特開 2025-1979 カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025001979

(43)【公開日】2025-01-09

(54)【発明の名称】カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61B1/01 511

A61B1/01 513

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023101818

(22)【出願日】2023-06-21

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003683

【氏名又は名称】弁理士法人桐朋

(72)【発明者】

【氏名】原田 尚実

(72)【発明者】

【氏名】岩切 智佐▲都▼

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161AA02

4C161AA07

4C161AA15

4C161AA22

4C161AA24

4C161FF35

4C161FF36

4C161GG22

4C161GG25

4C161JJ11

(57)【要約】      （修正有）

【課題】バルーンカテーテルを用いた内視鏡下卵管形成術において、バルーンカテーテルの基端から内視鏡を挿入する際、湾曲した先端部が操作部内で引っ掛かったり、操作部から外部に露出したりすることを防ぎ、内視鏡を安定的に先端方向に向けて進行させる。
【解決手段】カテーテルシステム１０は、可撓性を有する外管本体２８と、外管本体の第１内腔に移動可能に設けられる内管本体４２と、外管本体２８の先端部と内管本体４２の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンと、内管本体４２の基端に設けられ、バルーンの内腔に挿入される内視鏡２２を進退動作させる操作部２４とを備える。操作部２４のケース５０には、ケース５０内における内視鏡２２の先端部２２Ａを外部から視認可能にする視認部５４を備える。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムであって、
可撓性を有する外管と、
前記外管の内腔に前記外管の軸線方向に移動可能に設けられる内管と、
前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、
前記内管の基端に設けられ、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に挿入される内視鏡を前記内管に沿って進退動作させる操作部と、
を備え、
前記操作部は、前記内視鏡が内部に挿通されるケースと、
前記ケース内で前記内視鏡と接触し、前記ケースに対して前記内視鏡を前記内管に沿って移動させる送出部材と、
を有し、
前記ケースは、前記ケース内における前記内視鏡の先端部を外部から視認可能にする視認部を備える、カテーテルシステム。

【請求項2】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記ケースの内部には、前記内視鏡が挿通される挿通部を有し、
前記視認部は、前記ケースにおいて前記挿通部に向かい合う、カテーテルシステム。

【請求項3】

請求項１又は２記載のカテーテルシステムにおいて、
前記視認部は、前記ケースの透明部又は半透明部である、カテーテルシステム。

【請求項4】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記視認部は、前記ケースに設けられた開口部である、カテーテルシステム。

【請求項5】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記視認部は、透明又は半透明の部材からなる窓部である、カテーテルシステム。

【請求項6】

請求項４又は５記載のカテーテルシステムにおいて、
前記視認部は、前記内視鏡の送出方向に沿って形成される、カテーテルシステム。

【請求項7】

請求項２記載のカテーテルシステムにおいて、
前記送出部材は、前記ケースの内部に設けられ前記挿通部に向かい合い、前記内視鏡を前記内管に向けて送出する際に前記内視鏡と当接する当接部を備え、
前記視認部は、前記当接部に向かい合って配置される、カテーテルシステム。

【請求項8】

請求項７記載のカテーテルシステムにおいて、
前記送出部材は、前記挿通部を挟んで前記内視鏡の送出方向と直交する方向に配置される一組の回転体からなり、
前記一組の回転体は、前記当接部を介して前記内視鏡を挟んで保持し、
前記操作部は、前記ケースの内部に設けられ前記回転体を収容する収容空間と、
前記収容空間に設けられ、前記当接部に向かい合い、且つ前記ケースの内面から前記当接部に向けて膨出した膨出部と、
を有し、
前記膨出部は、前記挿通部において最も前記当接部に向けて突出した頂部と、
前記頂部で開口し前記膨出部を貫通して前記内視鏡が挿通されるガイド孔と、
を備える、カテーテルシステム。

【請求項9】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記カテーテルシステムは、前記外管の前記内腔における前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記拡張用流体によって前記バルーンを拡張させて前記管腔内に沿って先端方向に向けて進行させ、前記内管と前記内視鏡との間に灌流液を供給し、前記内管及び前記バルーンに対して前記内視鏡を後退させ、
前記バルーンの前記先端方向への進行動作と、前記内管と前記内視鏡との間に対する前記灌流液の供給と、前記内管及び前記バルーンに対する前記内視鏡の後退動作とが、前記拡張用流体によって前記空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる、カテーテルシステム。

【請求項10】

生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムの操作方法であって、
前記カテーテルシステムは、可撓性を有する外管と、
前記外管の内腔に前記外管の軸線方向に移動可能に設けられる内管と、
前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、
前記内管の基端に設けられ、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に挿入される内視鏡を前記内管に沿って進退動作させる操作部と、
を備え、
前記操作部は、前記内視鏡が内部に挿通されるケースと、
前記ケース内で前記内視鏡と接触し、前記ケースに対して前記内視鏡を前記内管に沿って移動させる送出部材と、
を有し、
前記ケースは、前記ケース内における前記内視鏡の先端部を外部から視認可能にする視認部を備え、
前記操作方法は、前記外管の先端部を前記管腔内に挿入して先端方向に向けて進行させ、且つ前記操作部によって前記内視鏡の先端部を前記バルーンの先端部まで進行させる挿入工程と、
前記外管の前記内腔において前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記空間を５～７気圧の範囲で加圧することで前記バルーンの先端部を拡張させる加圧工程と、
５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンの先端部を前記管腔内で前記先端方向に向けて進行させる前進工程と、
さらに５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンと前記内視鏡との間に灌流液を供給する供給工程と、
前記灌流液を供給した状態で、前記操作部を操作することで前記内管に対して前記内視鏡を後退させる後退工程と、
を有する、カテーテルシステムの操作方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンと、外管の途中に設けられる操作部とを備える。バルーンの内側には、内視鏡が挿入される。ユーザが操作部を操作することで、外管に沿って内視鏡が先端方向に向けて進行する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第３９２１１１２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

バルーンカテーテルを用いた内視鏡下卵管形成術では、バルーンを内視鏡と共に外管の先端開口から先端方向に突出させて生体の卵管口に挿入する。外管の先端部は、内視鏡の進行方向に対して湾曲しており、卵管口も進行方向に対して湾曲している。そのため、内視鏡を繰り返し使用すると、内視鏡の先端部が湾曲状に塑性変形した状態のままとなる。バルーンカテーテルの基端から内視鏡を挿入する際、湾曲した先端部が操作部内で引っ掛かったり、操作部から外部に露出したりすることで、内視鏡を安定的に先端方向に向けて進行させることができないという問題がある。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

（１）本発明の第１態様は、生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムであって、可撓性を有する外管と、前記外管の内腔に前記外管の軸線方向に移動可能に設けられる内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、前記内管の基端に設けられ、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に挿入される内視鏡を前記内管に沿って進退動作させる操作部と、を備え、前記操作部は、前記内視鏡が内部に挿通されるケースと、前記ケース内で前記内視鏡と接触し、前記ケースに対して前記内視鏡を前記内管に沿って移動させる送出部材と、を有し、前記ケースは、前記ケース内における前記内視鏡の先端部を外部から視認可能にする視認部を備える、カテーテルシステムである。

【0007】

このカテーテルシステムによれば、操作部のケースに挿通された内視鏡を内管に向けて進行させるとき、視認部を通じて操作部内における内視鏡の先端部をユーザが確認できる。そのため、リユースによって内視鏡の先端部が湾曲した状態であっても、操作部内における先端部の進行状況を確認することで、誤った方向に先端部が進行することによる内視鏡の破損リスクを効果的に低減できる。

【0008】

（２）上記の（１）記載のカテーテルシステムにおいて、前記ケースの内部には、前記内視鏡が挿通される挿通部を有し、前記視認部は、前記ケースにおいて前記挿通部に向かい合ってもよい。

【0009】

この構成により、視認部によって、操作部の挿通部における内視鏡の進行を効果的に確認することができる。

【0010】

（３）上記の（１）又は（２）記載のカテーテルシステムにおいて、前記視認部は、前記ケースの透明部又は半透明部であってもよい。

【0011】

この構成により、操作部のケースに透明部又は半透明部を設けることで、容易且つ低コストで視認部を実現することができる。

【0012】

（４）上記の（１）又は（２）記載のカテーテルシステムにおいて、前記視認部は、前記ケースに設けられた開口部であってもよい。

【0013】

この構成により、操作部のケースに開口部を設けることで、容易且つ低コストで視認部を実現することができる。

【0014】

（５）上記の（１）又は（２）記載のカテーテルシステムにおいて、前記視認部は、透明又は半透明の部材からなる窓部であってもよい。

【0015】

この構成により、操作部のケースに透明又は半透明の部材からなる窓部を設けることで、容易且つ低コストで視認部を実現することができる。

【0016】

（６）上記の（４）又は（５）記載のカテーテルシステムにおいて、前記視認部は、前記内視鏡の送出方向に沿って形成されてもよい。

【0017】

この構成により、操作部の内部における内視鏡の進行を、視認部を通じて内視鏡の送出方向の広範囲で確認することができる。

【0018】

（７）上記の（１）～（６）のいずれか１つに記載のカテーテルシステムにおいて、前記送出部材は、前記ケースの内部に設けられ前記挿通部に向かい合い、前記内視鏡を前記内管に向けて送出する際に前記内視鏡と当接する当接部を備え、前記視認部は、前記当接部に向かい合って配置されてもよい。

【0019】

この構成により、ユーザが操作部を操作して内視鏡を送出させるとき、内視鏡と当接する送出部材の当接部を視認部を通じて確認することで、内視鏡の先端部が当接部に対して所定の状態で当接しているか否かを効果的に確認できる。

【0020】

（８）上記の（７）記載のカテーテルシステムにおいて、前記送出部材は、前記挿通部を挟んで前記内視鏡の送出方向と直交する方向に配置される一組の回転体からなり、前記一組の回転体は、前記当接部を介して前記内視鏡を挟んで保持し、前記操作部は、前記ケースの内部に設けられ前記回転体を収容する収容空間と、前記収容空間に設けられ、前記当接部に向かい合い、且つ前記ケースの内面から前記当接部に向けて膨出した膨出部と、を有し、前記膨出部は、前記挿通部において最も前記当接部に向けて突出した頂部と、前記頂部で開口し前記膨出部を貫通して前記内視鏡が挿通されるガイド孔と、を備えてもよい。

【0021】

この構成により、内視鏡を挟んだ一組の回転体を回転させ内視鏡を送出方向に進行させるとき、当接部に向けて突出した膨出部の頂部によって、内視鏡の先端部が進行方向とは異なる方向へ進行することが防止され、しかも膨出部のガイド孔に挿入されることで内視鏡が進行方向に効果的に導かれる。

【0022】

（９）上記の（１）～（８）のいずれか１つに記載のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルシステムは、前記外管の前記内腔における前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記拡張用流体によって前記バルーンを拡張させて前記管腔内に沿って先端方向に向けて進行させ、前記内管と前記内視鏡との間に灌流液を供給し、前記内管及び前記バルーンに対して前記内視鏡を後退させ、前記バルーンの前記先端方向への進行動作と、前記内管と前記内視鏡との間に対する前記灌流液の供給と、前記内管及び前記バルーンに対する前記内視鏡の後退動作とが、前記拡張用流体によって前記空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われてもよい。

【0023】

この構成により、空間内において５～７気圧の圧力が継続的に内視鏡に対して付与されることで、内視鏡の先端部に曲がり癖がつきやすくなるが、視認部を介してケース内の内視鏡の先端部を視認できるため、操作部において先端部が誤った方向に送出されることによる破損リスクを効果的に低減できる。

【0024】

（１０）本発明の第２態様は、生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムの操作方法であって、前記カテーテルシステムは、可撓性を有する外管と、前記外管の内腔に前記外管の軸線方向に移動可能に設けられる内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、前記内管の基端に設けられ、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に挿入される内視鏡を前記内管に沿って進退動作させる操作部と、を備え、前記操作部は、前記内視鏡が内部に挿通されるケースと、前記ケース内で前記内視鏡と接触し、前記ケースに対して前記内視鏡を前記内管に沿って移動させる送出部材と、を有し、前記ケースは、前記ケース内における前記内視鏡の先端部を外部から視認可能にする視認部を備え、前記操作方法は、前記外管の先端部を前記管腔内に挿入して先端方向に向けて進行させ、且つ前記操作部によって前記内視鏡の先端部を前記バルーンの先端部まで進行させる挿入工程と、前記外管の前記内腔において前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記空間を５～７気圧の範囲で加圧することで前記バルーンの先端部を拡張させる加圧工程と、５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンの先端部を前記管腔内で前記先端方向に向けて進行させる前進工程と、さらに５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンと前記内視鏡との間に灌流液を供給する供給工程と、前記灌流液を供給した状態で、前記操作部を操作することで前記内管に対して前記内視鏡を後退させる後退工程と、を有する、カテーテルシステムの操作方法である。

【0025】

このカテーテルシステムの操作方法によれば、加圧工程から前進工程、供給工程にかけて、５～７気圧の圧力が継続的に内視鏡に対して付与されることで、内視鏡の先端部に曲がり癖がつきやすくなるが、操作部内における内視鏡の先端部をユーザが視認部を通じて確認することができるため、先端部の進行状況を確認することで誤った方向に先端部が進行して内視鏡が破損するリスクを効果的に回避できる。

【発明の効果】

【0026】

本発明によれば、カテーテルシステムにおいて、操作部のケースに挿通された内視鏡を内管に向けて進行させるとき、視認部を通じてケース内における内視鏡の先端部をユーザが効果的に確認できる。そのため、リユースによって内視鏡の先端部が湾曲した状態であっても、操作部のケース内における先端部の進行状況を確認することで誤った方向に先端部が進行することに起因する内視鏡の破損リスクを効果的に低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】図１は、本発明の実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。

【図2】図２は、図１のカテーテルシステムの一部省略断面図である。

【図3】図３は、図１のカテーテルシステムにおける操作部の拡大正面図である。

【図4】図４は、図３のＩＶ－ＩＶ線に沿った断面図である。

【図5】図５は、図３の操作部の拡大断面図である。

【図6】図６は、図１のカテーテルシステムを用いた内視鏡下卵管形成術の第１説明図である。

【図7】図７は、図６に示す内視鏡下卵管形成術の第２説明図である。

【図8】図８は、図７に示す内視鏡下卵管形成術の第３説明図である。

【図9】図９は、図８に示す内視鏡下卵管形成術の第４説明図である。

【図10】図１０は、図９に示す内視鏡下卵管形成術の第５説明図である。

【図11】図１１は、図１０に示す内視鏡下卵管形成術の第６説明図である。

【図12】図１２は、第１変形例に係る操作部を有したカテーテルシステムの拡大正面図である。

【図13】図１３は、図１２のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線に沿った断面図である。

【図14】図１４は、第２変形例に係る操作部を有したカテーテルシステムの拡大正面図である。

【図15】図１５は、図１４のＸＶ－ＸＶ線に沿った断面図である。

【図16】図１６は、窓部を有した操作部を示す拡大正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

図１に示されるように、本実施形態に係るカテーテルシステム１０は、生体の管腔内に挿入され管腔に沿って進行可能である。カテーテルシステム１０は、例えば、管腔である卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する内視鏡下卵管形成術に用いられる（図６参照）。なお、カテーテルシステム１０は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものであってもよい。以下の説明では、図１中におけるカテーテルシステム１０の左方向（矢印Ｘ１方向）を「先端方向」、図１中におけるカテーテルシステム１０の右方向（矢印Ｘ２方向）を「基端方向」という。

【0029】

カテーテルシステム１０は、カテーテル１２を備える。カテーテル１２は、外管１４と、スライダ１６と、内管１８と、バルーン２０と、内管１８に挿入される内視鏡２２を操作する操作部２４と、ハンドル部２６とを備える。従って、カテーテル１２は、バルーンカテーテルである。

【0030】

図２に示すように、外管１４は、可撓性を有する外管本体２８と、外管ハブ３０と、固定ねじ３２とを有する。外管本体２８は、管体３４と、先端部材３６（先端チップ）とを含む。管体３４と先端部材３６との各々の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が挙げられる。外管１４は、外側カテーテルである。

【0031】

管体３４は、第１内腔３４１を有する。第１内腔３４１は、管体３４の軸線方向における全長に亘って貫通する。管体３４の先端部は、管体３４の軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。管体３４は、軸線方向における全長に亘って略一定の外径を有する。

【0032】

先端部材３６は、管体３４の先端部に設けられる。カテーテル１２の進行方向に対して湾曲した卵管口２０２ａ（図６参照）の形状に対応して、先端部材３６の外周面は湾曲している。先端部材３６は、バルーン導出孔３８を有する。バルーン導出孔３８は、外管本体２８の先端開口２８１を含む。バルーン２０は、バルーン導出孔３８を通り、先端部材３６よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出する。

【0033】

外管ハブ３０は、外管本体２８の基端部に固定される。外管ハブ３０の構成材料は、例えば、硬質樹脂又は金属材料が用いられる。外管ハブ３０を構成する硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。外管ハブ３０を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等が挙げられる。

【0034】

外管ハブ３０は、中空状に形成されている。外管ハブ３０は、ユーザによって操作し易い大きさに形成されている。外管ハブ３０は、第１空間３０１と、第１挿通孔３０２と、第１導入ポート部３０３とを有する。第１空間３０１は、外管本体２８（管体３４）の第１内腔３４１に連通する。第１挿通孔３０２は、第１空間３０１の矢印Ｘ２方向に位置している。第１挿通孔３０２には、内管１８が挿通する。第１導入ポート部３０３は、第１空間３０１に拡張用流体を導入する。

【0035】

拡張用流体は、バルーン２０を外管本体２８の径方向内方に膨らませる。拡張用流体は、例えば、生理食塩水である。なお、拡張用流体は、滅菌水であってもよい。外管ハブ３０の第１空間３０１には、第１シール部材４０を備える。第１シール部材４０は、第１空間３０１内の拡張用流体が第１挿通孔３０２から外部に漏出することを防止する。

【0036】

固定ねじ３２は、外管ハブ３０に螺合している。ユーザが固定ねじ３２を締めることによって内管１８が外管ハブ３０に固定される。ユーザが固定ねじ３２を緩めることによって内管１８が外管ハブ３０に対して移動可能となる。

【0037】

スライダ１６は、外管１４に取り付けられる。スライダ１６は、管体３４の外周面を外管本体２８の軸線方向にスライドする。スライダ１６の軸線方向における全長は、外管本体２８の軸線方向における全長よりも短い。スライダ１６は、スライダ本体１６１と、スライダハブ１６２とを有する。スライダ本体１６１は、管状部材である。スライダハブ１６２は、スライダ本体１６１の基端部に固定される。スライダハブ１６２は筒状に形成される。

【0038】

管体３４に対してスライダ１６を最も矢印Ｘ１方向に移動させた状態（スライダ１６の初期状態）で、管体３４の先端部は、スライダ本体１６１の形状に沿って直線状に延在する。前記とは反対に、管体３４に対してスライダ１６を矢印Ｘ２方向に移動させると、管体３４の先端部は、スライダ１６よりも矢印Ｘ１方向に露出する。このとき、管体３４の先端部は、円弧状に湾曲する。カテーテルシステム１０の使用前において、管体３４の先端部が湾曲した状態でカテーテルシステム１０が保管される。

【0039】

内管１８は、内管本体４２と、内管ハブ４４とを備える。内管本体４２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂材料又は金属材料が挙げられる。内管本体４２は、内管本体４２の軸線方向における全長に亘って貫通した第２内腔４２１を有する。内管１８は、内側カテーテルである。

【0040】

内管本体４２は、管体３４の第１内腔３４１に外管本体２８の軸線方向に移動可能に設けられる。内管本体４２は、外管ハブ３０を挿通する。内管本体４２の先端は、管体３４の先端よりも矢印Ｘ２方向に配置される。内管本体４２の外周面と管体３４の内周面との間には、拡張用流体が流通する外側ルーメンＳａが設けられる。

【0041】

内管本体４２の第２内腔４２１には、内視鏡２２の挿入部２２１が挿入される。内管本体４２の第２内腔４２１に挿入部２２１が挿入された状態で、内管本体４２と挿入部２２１との間には灌流液が流通する内側ルーメンＳｂが設けられる。

【0042】

内管ハブ４４は、内管本体４２の基端部に固定される。内管ハブ４４は、中空状に形成される。内管ハブ４４は、第２空間４４１と、第２挿通孔４４２と、第２導入ポート部４４３とを有する。第２空間４４１は、内管本体４２の第２内腔４２１に連通する。第２挿通孔４４２は、第２空間４４１の矢印Ｘ２方向に位置している。第２挿通孔４４２には、内視鏡２２の挿入部２２１が挿通する。第２導入ポート部４４３は、第２空間４４１に灌流液を導入する。

【0043】

灌流液は、例えば、生理食塩水である。内管ハブ４４の第２空間４４１には、第２シール部材４６が設けられる。第２シール部材４６は、第２空間４４１内の灌流液が第２挿通孔４４２から外部に漏出することを防止する。

【0044】

バルーン２０は、外管本体２８の先端部と内管本体４２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２０は、拡張用流体によって外管本体２８の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２０は、径方向に弾性変形可能に形成される。バルーン２０は、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル、フッ素樹脂等で構成するのが好ましい。

【0045】

バルーン２０の一端部は、外管本体２８の先端部に図示しない接着剤によって接着される。なお、バルーン２０の一端部は、例えば、外管本体２８の先端部に溶着されてもよい。バルーン２０の一端部は、管体３４の先端と先端部材３６との間に挟持される。

【0046】

バルーン２０の他端部は、バルーン固定部材４８によって内管本体４２の先端部の外周面に固定される。なお、バルーン２０の他端部は、内管本体４２の内周面の先端部に接着剤によって接着されてもよい。バルーン２０の他端部は、内管本体４２の内周面の先端部に溶着されてもよい。

【0047】

バルーン２０は、内視鏡２２の挿入部２２１が挿入可能な内腔２０１を有する。バルーン２０の外周面と管体３４の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが設けられる。

【0048】

バルーン２０が径方向内方に膨らんだ状態で、内管本体４２からバルーン２０へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることにより、外管本体２８の先端開口２８１から先端方向にバルーン２０が突出する（図８参照）。このとき、バルーン２０の先端部は、バルーン２０の内面が外側を向くように捲り返される。すなわち、バルーン２０のうち外管本体２８の先端開口２８１よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分は、バルーン２０の壁部が径方向に二重に折り重なった部分を含む。

【0049】

図２に示すように、内視鏡２２は、卵管２０２を観察するための内視鏡である。内視鏡２２は、可撓性を有する挿入部２２１を備える。挿入部２２１は、内管本体４２の第２内腔４２１及びバルーン２０の内腔２０１に挿入される。

【0050】

挿入部２２１は、図示しないライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイド及び被覆部とを含む。ライトガイドは、挿入部２２１の基端部に接続された図示しない光源からの光を挿入部２２１の先端に導く。レンズユニットは、挿入部２２１の先端部に位置する対物レンズである。イメージガイドは、レンズユニットにより得られた像を挿入部２２１の基端方向に導く。被覆部は、ライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイドとを保護するチューブ部材である。内視鏡２２は、ディスプレイ等の表示部と、撮像した画像（内視鏡画像）を表示部に表示させるための撮像制御装置と共に使用される。なお、図２では、挿入部２２１の構成を簡略化して示している。

【0051】

図１に示すように、操作部２４は、内管本体４２の基端の外側に設けられる。操作部２４は、内視鏡２２の挿入部２２１を内管１８に対してカテーテル１２の軸線方向（矢印Ｘ方向）に移動させる。すなわち、操作部２４は、内管本体４２を通じてバルーン２０の内腔２０１に挿入される内視鏡２２を内管本体４２に沿って進退動作させる。

【0052】

図３に示すように、操作部２４は、ケース５０と、送出部材５２とを有する。

【0053】

ケース５０は、樹脂材料から中空状に形成される。ケース５０は、ケース本体５６と、第１接続部５８と、第２接続部６０と、内視鏡２２が挿通される挿通部６２とを有する。図４に示すように、ケース本体５６は、一対の分割体５６１、５６２から構成される。一対の分割体５６１、５６２は、内管１８の軸線方向（矢印Ｘ方向）と直交する幅方向（矢印Ｙ方向）に分割可能である。ケース本体５６は、内管１８の軸線方向（矢印Ｘ方向）と直交し、且つ、幅方向（矢印Ｙ方向）と直交する上下方向に延びている。

【0054】

平面視においてケース本体５６は、矩形状である。なお、ケース本体５６は、平面視において矩形状に形成される場合に限定されない。図５に示すように、ケース本体５６は、底部６４１と、一対の側壁６４２（図４参照）と、前方壁６４３及び後方壁６４４とを有する。底部６４１は、ケース本体５６の下部に設けられる。底部６４１によってケース本体５６の内部が覆われる。

【0055】

図４に示すように、一対の側壁６４２は、ケース本体５６の幅方向（矢印Ｙ方向）に離間して配置される。側壁６４２は、ケース本体５６の上下方向と平行に形成される。一対の側壁６４２は、各分割体５６１、５６２にそれぞれ設けられる。各側壁６４２の内面には、第１及び第２シャフト孔６６１、６６２を備える。第１及び第２シャフト孔６６１、６６２は、分割体５６１、５６２に向かい合って配置される。第１及び第２シャフト孔６６１、６６２は、側壁６４２の内面に対して幅方向外方に窪んだ円形状である。第１シャフト孔６６１と第２シャフト孔６６２は、ケース本体５６の上下方向に離間して並列する。第１シャフト孔６６１が、第２シャフト孔６６２の上方に配置される。

【0056】

図５に示すように、前方壁６４３は、ケース本体５６の先端側に配置される。前方壁６４３は、ケース本体５６の上下方向に延在する。前方壁６４３の中央部には、第１接続部５８が設けられる。後方壁６４４は、ケース本体５６の基端側に配置される。後方壁６４４は、ケース本体５６の上下方向に延在する。後方壁６４４の中央部には、第２接続部６０が設けられる。

【0057】

さらにケース本体５６は、収容空間６８と、開放部７０とを有する。収容空間６８は、底部６４１、一対の側壁６４２、前方壁６４３及び後方壁６４４によって囲まれた空間であり、送出部材５２を収容可能に形成される。開放部７０は、ケース本体５６の上部に設けられ収容空間６８の上部に開口する。収容空間６８は開放部７０を通じて外部と連通する。

【0058】

第１接続部５８は、環状に形成され前方壁６４３から先端方向（矢印Ｘ１方向）に突出する。第１接続部５８の中心には、第１装着孔５８１を有する。第１装着孔５８１は、内管１８の軸線方向（矢印Ｘ方向）に延在する。第１装着孔５８１は、第１接続部５８の先端からケース本体５６の内部まで貫通する。第１装着孔５８１には、第１アタッチメント７２が接続される。

【0059】

第１アタッチメント７２は、筒状に形成される。第１アタッチメント７２は、第１本体部７２１と、第１エンド部７２２と、第１膨出部７２３とを備える。第１本体部７２１は、第１装着孔５８１に挿入され保持される。第１エンド部７２２は、第１本体部７２１の先端方向（矢印Ｘ１方向）に配置される。第１エンド部７２２は、第１本体部７２１より大径に形成される。第１エンド部７２２は、第１接続部５８の端部に当接する。第１エンド部７２２の先端は、内管ハブ４４の基端部に接続される。

【0060】

第１膨出部７２３は、第１本体部７２１の基端方向（矢印Ｘ２方向）に配置される。第１膨出部７２３は、収容空間６８に配置される。第１膨出部７２３は、略円錐状に形成される。第１膨出部７２３は、先端が最も大径に形成され、基端方向に向けて徐々に縮径する第１ガイド面７４を有する。第１膨出部７２３の先端は、第１アタッチメント７２の軸線と直交する鉛直面を有し、環状面が前方壁６４３の内面に当接することで保持される。第１膨出部７２３の基端は、頂部７６１を有する。頂部７６１は、第１膨出部７２３において最も小径であり、且つ後述する送出部材５２の当接部９４１、９４２に最も隣接して配置される。頂部７６１は、第１アタッチメント７２の軸線と直交する面を有する。

【0061】

第１アタッチメント７２は、内視鏡２２が挿通可能な第１ガイド孔７８を有する。第１ガイド孔７８は、第１アタッチメント７２の中心に配置され軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿って延在する。第１ガイド孔７８は、第１アタッチメント７２の頂部７６１（基端）から先端まで貫通する。第１ガイド孔７８は、基端から先端に向けてテーパ状である。第１ガイド孔７８に内視鏡２２が挿入されるとき、内視鏡２２が第１ガイド孔７８の基端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて挿入される。

【0062】

第２接続部６０は、環状に形成され後方壁６４４から基端方向（矢印Ｘ２方向）に突出する。第１及び第２接続部５８、６０が、内管１８の軸線上に配置される。第２接続部６０の中心には、第２装着孔６０１を有する。第２装着孔６０１は、内管１８の軸線方向（矢印Ｘ方向）に延在する。第２装着孔６０１は、第２接続部６０の先端からケース本体５６の内部まで貫通する。第２装着孔６０１には、第２アタッチメント７９が接続される。

【0063】

第２アタッチメント７９は、筒状に形成される。第２アタッチメント７９は、第２本体部８０１と、第２エンド部８０２と、第２膨出部８０３とを備える。第２本体部８０１は、第２装着孔６０１に挿入され保持される。第２エンド部８０２は、第２本体部８０１の基端方向に配置される。第２エンド部８０２は、第２本体部８０１より大径に形成される。第２エンド部８０２は、第２接続部６０の端部に当接する。第２エンド部８０２の基端の内部に、ハンドル部２６の先端が挿入される。

【0064】

第２膨出部８０３は、第２本体部８０１の先端方向（矢印Ｘ１方向）に配置される。第２膨出部８０３は、収容空間６８に配置される。すなわち、収容空間６８において、第１アタッチメント７２の第１膨出部７２３と第２膨出部８０３とが向かい合う。第２膨出部８０３は、略円錐状に形成される。第２膨出部８０３は、基端が最も大径に形成され、先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて徐々に縮径する第２ガイド面８２を有する。第２膨出部８０３の基端は、第２アタッチメント７９の軸線と直交する鉛直面を有し、鉛直面が後方壁６４４の内面に当接することで保持される。第２膨出部８０３の先端は、頂部７６２を有する。頂部７６２は、第２膨出部８０３において最も小径であり、且つ後述する送出部材５２の当接部９４１、９４２に最も隣接して配置される。頂部７６２は、第２アタッチメント７９の軸線と直交する面を有する。

【0065】

第２アタッチメント７９は、ハンドル部２６の先端が挿入される挿入孔８３と、内視鏡２２が挿通可能な第２ガイド孔８４とを有する。挿入孔８３は、第２アタッチメント７９の基端に開口する。第２ガイド孔８４は、第２アタッチメント７９の中心に配置され軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿って延在する。第２ガイド孔８４は、挿入孔８３の先端から第２アタッチメント７９の先端（頂部７６２）まで貫通する。第２ガイド孔８４は、例えば第２アタッチメント７９の軸線方向に沿って略一定径で形成される。第２ガイド孔８４に内視鏡２２が挿入されるとき、内視鏡２２が第２ガイド孔８４の基端から先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて挿入される。

【0066】

挿通部６２は、収容空間６８に設けられる。収容空間６８において、第１ガイド孔７８の基端と第２ガイド孔８４の先端との間に挿通部６２が配置される。挿通部６２は、ケース５０の軸線方向に沿って内視鏡２２が挿通可能な空間である。

【0067】

送出部材５２は、ケース５０の内部に設けられる。送出部材５２は、第１及び第２回転体８６１、８６２を備える。第１回転体８６１と第２回転体８６２とがケース本体５６の上下方向に互いに並んで配置される。第１回転体８６１と第２回転体８６２とが挿通部６２を挟んで互いに向かい合う。第１及び第２回転体８６１、８６２は同一形状である。なお、第１回転体８６１と第２回転体８６２とが同一形状で形成される場合に限定されない。第１回転体８６１と第２回転体８６２とが異なる形状であってもよい。

【0068】

第１回転体８６１は、ローラ本体８８と、シャフト９０とを含む。ローラ本体８８は、円環状に形成されている。シャフト９０は、ローラ本体８８の中心部に固定されている。図４に示すように、シャフト９０は、ケース本体５６の幅方向（矢印Ｙ方向）に延在する。シャフト９０の両端は、ケース本体５６の第１シャフト孔６６１に挿入される。シャフト９０を介して第１回転体８６１がケース本体５６の内部に回転可能に支持される。ローラ本体８８の上部が、開放部７０を介してケース５０の上方に露出する。ローラ本体８８の上部をローラ本体８８の周方向に移動させることで、第１回転体８６１を回転させることが可能である。

【0069】

ローラ本体８８は、第１及び第２歯部９２１、９２２と、内視鏡２２に当接する当接部９４１と、嵌合部９６とを有する。第１及び第２歯部９２１、９２２は、ローラ本体８８の外周部に設けられる。第１及び第２歯部９２１、９２２は、ローラ本体８８の周方向に沿ってそれぞれ設けられる。第１歯部９２１は、ローラ本体８８の幅方向における一方側に配置される。第２歯部９２２は、ローラ本体８８の幅方向における他方側に配置される。第１歯部９２１と第２歯部９２２とが、シャフト９０の軸線方向において互いに離間して並列する。第１及び第２歯部９２１、９２２の各々は複数の噛合歯を有し、噛合歯の数量及び周方向におけるピッチは同一である。ローラ本体８８の幅方向において、第１歯部９２１の幅が第２歯部９２２の幅よりも大きい。なお、第１歯部９２１の幅と第２歯部９２２の幅とを同一としてもよいし、第１歯部９２１の幅が第２歯部９２２の幅よりも小さくてもよい。

【0070】

嵌合部９６及び当接部９４１は、ローラ本体８８の幅方向において第１歯部９２１と第２歯部９２２との間に設けられる。

【0071】

当接部９４１は、径方向内方に向けて窪んだ環状溝である。当接部９４１は、ローラ本体８８の幅方向中央に配置される。当接部９４１は、断面半円状に形成される。当接部９４１の断面形状は、内視鏡２２の断面形状に対応して形成される。当接部９４１は、第１膨出部７２３及び第２膨出部８０３に向かい合う。第１膨出部７２３は、ケース５０の前方壁６４３から当接部９４１に向けて膨出している。第２膨出部８０３は、ケース５０の後方壁６４４から当接部９４１に向けて膨出している。

【0072】

嵌合部９６は、ローラ本体８８の幅方向に並列する環状凹部９８１及び環状凸部９８２を備える。ローラ本体８８の幅方向（矢印Ｙ方向）において、第１歯部９２１と当接部９４１との間に環状凹部９８１が配置される。環状凹部９８１は、当接部９４１よりも径方向内方に窪んで形成される。ローラ本体８８の幅方向において、第２歯部９２２と当接部９４１との間に環状凸部９８２が配置される。環状凸部９８２は、当接部９４１よりも径方向外方に突出して形成される。環状凸部９８２は、第１及び第２歯部９２１、９２２よりも径方向外方に突出する。

【0073】

第２回転体８６２は、第１回転体８６１の下方に配置される。第２回転体８６２は、ケース本体５６の底部６４１に向かい合う。第２回転体８６２は、ケース本体５６に覆われる。第２回転体８６２におけるシャフト９０の両端が、ケース本体５６の第２シャフト孔６６２に挿入される。第２回転体８６２の第１歯部９２１が、ローラ本体８８の幅方向における他方側に配置され、第１回転体８６１の第２歯部９２２に噛合される。第２回転体８６２の第２歯部９２２は、ローラ本体８８の幅方向における一方側に配置され、第１回転体８６１の第１歯部９２１に噛合される。すなわち、送出部材５２の幅方向において、第１回転体８６１と第２回転体８６２とが互い違いに配置される。ユーザが第１回転体８６１を回転させることで、第１回転体８６１とは反対方向に第２回転体８６２が回転可能である。なお、図３に示すように、操作部２４の第１回転体８６１が上方、第２回転体８６２が下方に配置される場合に限定されない。例えば、カテーテルシステム１０を使用するとき、第１アタッチメント７２の中心軸線に対して操作部２４を回転させることで、第１回転体８６１及び第２回転体８６２を上下方向と交差する左右方向に配置して用いることも可能である。以下の説明では、第１回転体８６１が上方、第２回転体８６２が下方に配置される場合について説明する。

【0074】

第２回転体８６２の当接部９４２は、第１回転体８６１の当接部９４１に向かい合う。第２回転体８６２の当接部９４２と第１回転体８６１の当接部９４１とによって、内視鏡２２の外周面が挟持され保持される。第１及び第２回転体８６１、８６２が回転することで内管本体４２に向けて内視鏡２２を送出可能である。

【0075】

第２回転体８６２の環状凸部９８２が第１回転体８６１の環状凹部９８１に嵌合される。第２回転体８６２の環状凹部９８１が第１回転体８６１の環状凸部９８２に嵌合される。環状凸部９８２と環状凹部９８１とが嵌合される。第１回転体８６１の当接部９４１と第２回転体８６２の当接部９４２とが向かい合う。

【0076】

図５に示すように、ケース本体５６の収容空間６８において、第１回転体８６１の外周部は、第１膨出部７２３の第１ガイド面７４に向かい合う。第１回転体８６１の外周部は、第２膨出部８０３の第２ガイド面８２に向かい合う。第２回転体８６２の外周部は、第１膨出部７２３の第１ガイド面７４に向かい合う。第２回転体８６２の外周部は、第２膨出部８０３の第２ガイド面８２に向かい合う。第１回転体８６１の外周部は、第１及び第２ガイド面７４、８２から離間している。第２回転体８６２の外周部は、第１及び第２ガイド面７４、８２から離間している。第１回転体８６１の外周部と第１膨出部７２３との間の隙間と、第１回転体８６１の外周部と第２膨出部８０３との間の隙間とが略同一である。第２回転体８６２の外周部と第１膨出部７２３との間の隙間と、第２回転体８６２の外周部と第２膨出部８０３との間の隙間とが略同一である。

【0077】

図３に示すように、視認部５４は、ケース本体５６に設けられ収容空間６８内における内視鏡２２の先端部２２Ａを外部から視認可能にする。視認部５４は、ケース本体５６の全体に亘って透明部１００を有する。すなわち、ケース本体５６の全体が透明部１００である。視認部５４は、挿通部６２及び当接部９４１、９４２に向かい合う。なお、視認部５４は、ケース本体５６の全体に亘って設けられる場合に限定されない。視認部５４は、ケース本体５６において少なくとも内視鏡２２の先端部２２Ａ（当接部９４１、９４２）を視認可能な範囲に設けられていればよい。透明部１００は、無色透明であってもよいし有色透明であってもよい。視認部５４は、透明部１００を有する場合に限定されない。視認部５４は、半透明部を有してもよい。視認部５４は、ケース本体５６の外部から内視鏡２２の先端部２２Ａを視認可能な構成であればよい。

【0078】

図１に示すように、ハンドル部２６は、管状部材１０２と、保護管部１０４とを備える。管状部材１０２は管状に形成される。管状部材１０２の先端は、操作部２４における第２接続部６０の基端に接続される。保護管部１０４は、管状部材１０２の基端に固定される。

【0079】

次に、カテーテルシステム１０を用いた内視鏡下卵管形成術について説明する。

【0080】

内視鏡下卵管形成術は、カテーテルシステム１０を準備する準備工程を有する。準備工程において、内管本体４２を外管本体２８に対して矢印Ｘ２方向に完全に引いた状態で固定ねじ３２を締める。これにより、内管本体４２は、外管本体２８に固定される。スライダ１６を初期状態にすることで、管体３４の先端部がスライダ本体１６１によって真直ぐに延在する。

【0081】

続いて、挿入工程において、カテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。図６に示すように、スライダ１６を外管本体２８に対して外管本体２８の基端方向（矢印Ｘ２方向）に引き戻す。これにより、管体３４の先端部は、スライダ１６から露出して湾曲する。この際、卵管口２０２ａの近傍に外管本体２８の先端開口２８１を位置させる。

【0082】

挿入工程において、ハンドル部２６の保護管部１０４を通じて、内管本体４２の第２内腔４２１に内視鏡２２が挿入される。内視鏡２２の先端部をハンドル部２６の管状部材１０２の内部に挿入した後、ユーザが内視鏡２２を先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて進行させる。内視鏡２２の先端部２２Ａは、第２接続部６０の第２ガイド孔８４から操作部２４の収容空間６８内に挿入される。

【0083】

図５に示すように、操作部２４の第１回転体８６１を時計回りに回転させることで、第２回転体８６２が第１回転体８６１とは反対方向となる反時計回りに回転し、第１及び第２回転体８６１、８６２の回転に伴って、挿通部６２において当接部９４１、９４２の間に内視鏡２２の先端部２２Ａが挿入されて挟持される。さらに第１回転体８６１を回転させることで、当接部９４１、９４２に挟持された内視鏡２２が先端方向（進行方向、矢印Ｘ１方向）に送出される。

【0084】

挿入工程において、内視鏡２２の先端部２２Ａは、当接部９４１、９４２から収容空間６８内に送出された後、第１アタッチメント７２の第１ガイド孔７８を通じて内管本体４２の第２内腔４２１へと進行する。さらに操作部２４の第１回転体８６１を操作することで、内管本体４２の第２内腔４２１に沿って内視鏡２２を前進させ、内視鏡２２の先端部２２Ａをバルーン２０の先端部まで進行させる。

【0085】

その後、確認工程において、ユーザは、内視鏡２２の先端が外管本体２８の先端（バルーン導出孔３８の先端開口部）に位置するように内視鏡２２を前進させることにより、内視鏡２２の画像で卵管口２０２ａを確認する。次いで、固定ねじ３２の締付を緩めることにより、外管１４に対する内管本体４２の固定を解除する。

【0086】

次に、バルーン導出工程を行う。図７に示すように、バルーン導出工程の加圧工程では、第１導入ポート部３０３に拡張用流体を供給して加圧を行う。拡張用流体は、第１導入ポート部３０３から外側ルーメンＳａを介して外管本体２８の内腔において外管本体２８と内管本体４２との間となるバルーン２０の外側空間Ｓｃに供給される。加圧工程において、外側空間Ｓｃが拡張用流体で５～７気圧の範囲で加圧される。外側空間Ｓｃが６気圧に加圧されるとさらに好ましい。

【0087】

外側空間Ｓｃに供給された拡張用流体によって、バルーン２０は、径方向内方に押圧されて弾性変形する。すなわち、バルーン２０のうち、挿入部２２１の径方向外方に位置する部位は、挿入部２２１の外周面に密着する。バルーン２０のうち挿入部２２１の先端よりも矢印Ｘ１方向に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

【0088】

その後、ユーザは、固定ねじ３２を緩め、且つ外側空間Ｓｃを拡張用流体によって加圧した状態で内管ハブ４４を操作して内管本体４２を外管本体２８に対して前進させる（前進工程）。この前進工程において、外側空間Ｓｃは、拡張用流体によって５～７気圧の範囲で継続的に加圧されている。そうすると、図８に示すように、内管本体４２によって先端方向（矢印Ｘ１方向）に押されたバルーン２０は外管本体２８に対して前進する。つまり、バルーン２０は、押込み力が内管本体４２からバルーン２０に伝達されることにより、挿入部２２１と一緒に外管本体２８の先端開口２８１から矢印Ｘ１方向に突出する。

【0089】

前進工程では、バルーン２０の一端部が外管本体２８の先端部に固定されている。そのため、バルーン２０が前進する際に、バルーン２０は、バルーン２０の先端部（突出端部）で捲り返される。すなわち、バルーン２０の内面は、バルーン２０の先端部で外側を向く。

【0090】

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいて内視鏡２２がバルーン２０の先端まで到達したか否かを判断する。バルーン２０が病変部２０４の手前に位置していた場合には、図９に示すように、第２導入ポート部４４３に灌流液を供給する（供給工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２０と内視鏡２２の挿入部２２１との間に灌流液が流通する。灌流液によって、挿入部２２１に対してバルーン２０が径方向外方に離間する。灌流液の供給工程において、バルーン２０の外側空間Ｓｃが、５～７気圧の範囲内で継続的に加圧された状態で灌流液の供給が行われる。

【0091】

次に、ユーザは、図１０に示すように、内視鏡２２を所定距離だけ後退させる（後退工程）。後退工程では、ユーザが、操作部２４の第１回転体８６１を反時計回りに回転させる。第１回転体８６１の回転に伴って、第２回転体８６２が時計回りに回転し、当接部９４１、９４２に挟持された内視鏡２２の挿入部２２１が基端方向（矢印Ｘ２方向）に向けて後退する。後退工程において、バルーン２０の外側空間Ｓｃが、５～７気圧の範囲内で継続的に加圧された状態で内視鏡２２の後退が行われる。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

【0092】

すなわち、カテーテルシステム１０を用いた内視鏡下卵管形成術において、バルーン導出工程におけるバルーン２０の先端方向への進行動作（前進動作）と、供給工程における内管本体４２と内視鏡２２との間に対する灌流液の供給と、後退工程における内管本体４２及びバルーン２０に対する内視鏡２２の後退動作との各々が、拡張用流体によって空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる。

【0093】

図１０に示すように、前進工程において、バルーン２０の先端部が前進して病変部２０４に接触する。その後、前進工程を続けることにより、図１１に示すように、バルーン２０が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２０によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

【0094】

バルーン２０によって病変部２０４を径方向外方に向けて広げた後、カテーテル１２と内視鏡２２とを子宮から抜去する（抜去工程）。抜去工程では、第２導入ポート部４４３を介して灌流液を注入しつつ内管本体４２を引いてバルーン２０を後退させ、同時に内視鏡２２をバルーン２０の先端部に位置するよう操作してもよい。これにより、卵管２０２内を内視鏡２２で観察しながらカテーテル１２及び内視鏡２２を子宮から抜去することができる。抜去工程の後、内視鏡下卵管形成術は終了する。

【0095】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0096】

図１に示すように、外管本体２８、内管本体４２、外管本体２８の先端部と内管本体４２の先端部とを互いに繋ぎ外管本体２８の径方向内方で拡張するバルーン２０とを備えたカテーテルシステム１０において、内管本体４２を通じてバルーン２０の内腔２０１に挿入される内視鏡２２を進退動作させる操作部２４を備える。図３に示すように、操作部２４は、ケース５０に対して内視鏡２２を内管本体４２に沿って移動させる送出部材５２を有し、ケース５０には、内視鏡２２の先端部２２Ａを外部から視認可能にする視認部５４を備えている。

【0097】

これにより、ケース５０に挿通された内視鏡２２を送出部材５２によって内管本体４２に向けて進行させるとき、ケース５０内における内視鏡２２の先端部２２Ａの進行状況を視認部５４を通じてユーザが確認できる。リユースによる内視鏡２２の先端部２２Ａの曲がり癖によって、図５の二点鎖線形状で示すように、先端部２２Ａが所定の方向に進行せず、先端部２２Ａが異なる方向に進行した場合には、ユーザが内視鏡２２の進行動作を停止させ、内視鏡２２を操作部２４から基端方向に一旦引き抜いた後、再び先端部２２Ａを操作部２４の挿通部６２へ挿入することが行われる。すなわち、リユースによって内視鏡２２の先端部２２Ａに曲がり癖がついて湾曲した状態であっても、操作部２４内における先端部２２Ａの進行状況を確認することで、誤った方向に先端部２２Ａが進行することによる内視鏡２２の破損リスクを効果的に低減できる。

【0098】

図５に示すように、ケース５０の内部には、内視鏡２２が挿通される挿通部６２を有し、視認部５４が、ケース５０において挿通部６２に向かい合って配置される。これにより、視認部５４によって、ユーザがケース５０内の挿通部６２における内視鏡２２の進行を効果的に確認することができる。

【0099】

図３に示すように、視認部５４は、ケース５０の透明部１００（半透明部）であるため、透明部１００（半透明部）をケース５０とは別に設ける構成に比べ、容易且つ低コストで視認部５４を実現することができる。

【0100】

図４に示すように、送出部材５２は、ケース５０の内部に設けられ、内視鏡２２を内管本体４２に向けて送出する際に内視鏡２２と当接する当接部９４１、９４２を備える。視認部５４が、送出部材５２の当接部９４１、９４２に向かい合って配置される。これにより、ユーザが送出部材５２を操作して内視鏡２２を内管１８に向けて送出させるとき、視認部５４を通じて内視鏡２２と当接する送出部材５２の当接部９４１、９４２を確認することで、内視鏡２２の先端部２２Ａが当接部９４１、９４２に対して所定の状態で当接しているか否かを効果的に確認できる。

【0101】

図５に示すように、送出部材５２は、第１及び第２回転体８６１、８６２からなり、第１及び第２回転体８６１、８６２が当接部９４１、９４２を介して内視鏡２２を挟んで保持する。第１及び第２回転体８６１、８６２は、例えば樹脂材料又は弾性材料から形成される。操作部２４は、ケース５０の内部に設けられケース５０の内面から当接部９４１、９４２に向けて膨出した第１及び第２膨出部７２３、８０３を備える。第１及び第２膨出部７２３、８０３は、挿通部６２において最も当接部９４１、９４２に向けて突出した頂部７６１、７６２と、頂部７６１、７６２で開口して第１及び第２膨出部７２３、８０３を貫通して内視鏡２２が挿通される第１及び第２ガイド孔７８、８４とを備える。

【0102】

これにより、第１及び第２回転体８６１、８６２を回転させ内視鏡２２を送出方向に進行させるとき、当接部９４１、９４２に向けて突出した第１膨出部７２３の頂部７６１によって、内視鏡２２の先端部２２Ａが進行方向（矢印Ｘ１方向）とは異なる方向へ進行することが効果的に防止される。進行方向とは異なる方向とは、具体的には、第１回転体８６１又は第２回転体８６２の外周部に沿った方向、収容空間６８における基端方向（矢印Ｘ２方向）等である。第１膨出部７２３の第１ガイド孔７８に内視鏡２２が挿入されることで内視鏡２２が進行方向に効果的に導かれる。なお、送出部材５２は、一組の回転体から構成される場合に限定されない。送出部材５２が１つの回転体から構成されてもよいし、軸線方向にスライドする移動体であってもよい。

【0103】

カテーテルシステム１０は、バルーン２０の先端方向（矢印Ｘ１方向）への進行動作と、内管本体４２と内視鏡２２との間に対する灌流液の供給と、内管本体４２及びバルーン２０に対する内視鏡２２の後退動作とが、拡張用流体によって外側空間Ｓｃを５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる。これにより、外側空間Ｓｃ内において５～７気圧の圧力が継続的に内視鏡２２に対して付与されることで、内視鏡２２の先端部２２Ａに曲がり癖がつきやすくなる。しかしながら、視認部５４を介してケース５０内の内視鏡２２の先端部２２Ａを視認できるため、操作部２４において先端部２２Ａが誤った方向に送出されることによる内視鏡２２の破損リスクを効果的に低減できる。

【0104】

カテーテルシステム１０の操作方法において、バルーン導出工程が、外管本体２８の内腔において外管本体２８と内管本体４２との間の外側空間Ｓｃに拡張用流体を供給し、外側空間Ｓｃを５～７気圧の範囲で加圧することでバルーン２０の先端部を拡張させる加圧工程と、５～７気圧の範囲で外側空間Ｓｃを加圧した状態で、バルーン２０の先端部を卵管２０２内で先端方向に向けて進行させる前進工程とを有する。カテーテルシステム１０の操作方法は、さらに５～７気圧の範囲で外側空間Ｓｃを加圧した状態で、バルーン２０と内視鏡２２との間に灌流液を供給する供給工程と、灌流液を供給した状態で、操作部２４を操作することで内管本体４２に対して内視鏡２２を後退させる後退工程とを有する。

【0105】

カテーテルシステム１０を操作する際、バルーン導出工程の加圧工程から前進工程、供給工程にかけて、５～７気圧の圧力が継続的に内視鏡２２に対して付与されることで、内視鏡２２の先端部２２Ａに曲がり癖がつきやすくなる。しかしながら、操作部２４内における内視鏡２２の先端部２２Ａをユーザが視認部５４を通じて確認することができるため、先端部２２Ａの進行状況を確認することで誤った方向に先端部２２Ａが進行し、内視鏡２２が破損してしまうリスクを効果的に回避できる。

【0106】

図１２に示す第１変形例に係るカテーテルシステム１２０は、視認部１２２を有した操作部１２４を備える。

【0107】

操作部１２４は、第１回転体１２６１及び第２回転体１２６２を有する送出部材１２８を備える。第１回転体１２６１及び第２回転体１２６２は同一形状で形成される。第１回転体１２６１及び第２回転体１２６２は、ローラ本体１３０と、シャフト９０とを含む。ローラ本体１３０は、円環状に形成されている。ローラ本体１３０の外周部は、環状の外周面１３２１、１３２２を有する。

【0108】

ケース本体５６において第１回転体１２６１と第２回転体１２６２とが上下方向に並列に配置される。図１３に示すように、第１回転体１２６１の外周面１３２１と第２回転体１２６２の外周面１３２２とが当接する。これにより、ユーザが第１回転体１２６１を回転させることで、第１回転体１２６１の外周面１３２１に当接した第２回転体１２６２が第１回転体１２６１とは反対方向に回転する。視認部１２２は、ケース本体５６に設けられる。

【0109】

カテーテルシステム１２０を用いた内視鏡下卵管形成術において、ユーザが送出部材１２８を操作して内視鏡２２の先端部２２Ａを内管本体４２に向けて進行させるとき、透明部１００を有した視認部１２２を通じて、ユーザが内視鏡２２の先端部２２Ａの進行状況をユーザが効果的に確認できる。

【0110】

図１４に示す第２変形例に係るカテーテルシステム１４０は、視認部１４２を有した操作部１４４を備える。視認部１４２は、ケース本体５６の側壁６４２に設けられる。視認部１４２は、側壁６４２に開口した開口部１４６である。図１５に示すように、開口部１４６は、一対の分割体５６１、５６２にそれぞれ設けられる。開口部１４６は、ケース５０の幅方向（矢印Ｙ方向）において側壁６４２を貫通する。図１４に示すように、開口部１４６は、挿通部６２に向かい合う位置に開口する。開口部１４６は、内視鏡２２の進行方向に沿って長尺に形成される。例えば、開口部１４６の両端が、第１及び第２膨出部７２３、８０３の頂部７６１、７６２を視認可能な位置まで開口する。なお、開口部１４６は、挿通部６２に向かい合う位置に開口していれば、内視鏡２２の進行方向に沿って長尺な形状に限定されない。なお、開口部１４６は、一対の分割体５６１、５６２の各々に設けられる場合に限定されない。一対の分割体５６１、５６２のいずれか一方に開口部１４６を設けてもよい。

【0111】

カテーテルシステム１４０を用いた内視鏡下卵管形成術において、ユーザが送出部材５２を操作して内視鏡２２の先端部２２Ａを内管本体４２に向けて進行させるとき、視認部１４２である開口部１４６を通じて、内視鏡２２の先端部２２Ａの進行状況をユーザが効果的に確認できる。

【0112】

第２変形例は、以下の効果を奏する。

【0113】

図１４に示すように、視認部１４２を、ケース本体５６の側壁６４２に設けられた開口部１４６とすることで、容易且つ低コストで視認部１４２を実現することができる。

【0114】

視認部１４２を、内視鏡２２の送出方向（矢印Ｘ方向）に沿って形成することで、ケース５０内における内視鏡２２の進行を、視認部１４２を通じて内視鏡２２の送出方向の広範囲で確認することができる。

【0115】

図１４に示す第２変形例では、送出部材５２が、第１及び第２歯部９２１、９２２を有する構成について説明しているが、この構成に限定されない。図１２に示すように、第１及び第２歯部９２１、９２２を有しておらず、第１回転体１２６１及び第２回転体１２６２の外周面１３２１、１３２２同士が当接可能な送出部材１２８であってもよい。

【0116】

なお、視認部１４２は、開放された開口部１４６に限定されない。図１６に示すように、視認部１５０は、透明又は半透明のカバー部材１５２から形成され開口部１４６を塞ぐ窓部１５４であってもよい。窓部１５４を通じて、ケース５０内における内視鏡２２の先端部２２Ａの進行状況をユーザが確認できる。操作部１４４のケース５０に透明又は半透明のカバー部材１５２からなる窓部１５４を設けることで、容易且つ低コストで視認部１５０を実現することができる。

【0117】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0118】

１０、１２０、１４０…カテーテルシステム
１２…カテーテル
１４…外管
１８…内管
２０…バルーン
２２…内視鏡
２４、１２４、１４４…操作部
２８…外管本体
４２…内管本体
４４…内管ハブ
５０…ケース
５２…送出部材
５４、１２２、１４２、１５０…視認部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】