特開 2025-1980 カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025001980

(43)【公開日】2025-01-09

(54)【発明の名称】カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61B1/01 511

A61B1/01 513

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023101819

(22)【出願日】2023-06-21

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003683

【氏名又は名称】弁理士法人桐朋

(72)【発明者】

【氏名】原田 尚実

(72)【発明者】

【氏名】岩切 智佐▲都▼

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161AA02

4C161AA07

4C161AA15

4C161AA16

4C161AA22

4C161FF35

4C161FF36

4C161GG22

4C161GG25

4C161JJ01

4C161JJ11

(57)【要約】      （修正有）

【課題】外管の内腔に設けられたバルーンを内視鏡と共に外管の先端開口から先端方向に突出させて生体の卵管口に挿入するとき、外管内においてバルーンが撓んで軸方向に重なることがあり、バルーンが重なった部位に内視鏡を進行させることで、内視鏡を先端方向に進行させることができず、内視鏡及びバルーンの破損のリスクが高まるという問題がある。
【解決手段】カテーテルシステム１０は、可撓性を有する外管１４と、外管１４の第１内腔に軸方向に移動可能に設けられる内管１８と、外管１４の先端部と内管１８の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーン２０とを備える。カテーテルシステム１０は、内管１８を通じてバルーン２０の内腔に内視鏡２２が挿入され、内管１８に沿って内視鏡２２を進退動作可能である。外管１４には、外管１４内におけるバルーン２０を外管１４の外部から視認可能な第１視認部３９を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムであって、
可撓性を有する外管と、
前記外管の内腔に前記外管の軸方向に移動可能に設けられる内管と、
前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、
を備え、
前記内管を通じて前記バルーンの内腔に内視鏡が挿入され、前記内管に沿って前記内視鏡を進退動作可能であり、
前記外管には、前記外管内における前記バルーンを前記外管の外部から視認可能にする視認部を備え、前記視認部は透明部又は半透明部を有する、カテーテルシステム。

【請求項2】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記バルーンは、半透明の部材から形成される、カテーテルシステム。

【請求項3】

請求項１又は２記載のカテーテルシステムにおいて、
前記視認部は、前記外管の軸方向において少なくとも前記外管の先端から前記バルーンの基端までの範囲に設けられる、カテーテルシステム。

【請求項4】

請求項１又は２記載のカテーテルシステムにおいて、
前記外管の外側に設けられ前記外管に沿って軸方向に移動し、前記外管の先端を収容可能なスライダを備え、
前記スライダは、前記外管を通じて前記バルーンを視認可能な第２視認部を備え、
前記第２視認部は、透明部又は半透明部を有する、カテーテルシステム。

【請求項5】

請求項４記載のカテーテルシステムにおいて、
前記第２視認部は、前記スライダの軸方向における先端から基端までの範囲に設けられる、カテーテルシステム。

【請求項6】

請求項１記載のカテーテルシステムにおいて、
前記カテーテルシステムは、前記外管の前記内腔における前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記拡張用流体によって前記バルーンを拡張させて前記管腔内に沿って先端方向に向けて進行させ、前記内管と前記内視鏡との間に灌流液を供給し、前記内管及び前記バルーンに対して前記内視鏡を後退させ、
前記バルーンの前記先端方向への進行動作と、前記内管と前記内視鏡との間に対する前記灌流液の供給と、前記内管及び前記バルーンに対する前記内視鏡の後退動作とが、前記拡張用流体によって前記空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる、カテーテルシステム。

【請求項7】

生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムの操作方法であって、
前記カテーテルシステムは、可撓性を有する外管と、
前記外管の内腔に前記外管の軸方向に移動可能に設けられる内管と、
前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、
を備え、
前記内管を通じて前記バルーンの内腔に内視鏡が挿入され、前記内管に沿って前記内視鏡を進退動作可能であり、
前記外管には、前記外管内における前記バルーンを前記外管の外部から視認可能な視認部を備え、前記視認部は、透明部又は半透明部を有し、
前記操作方法は、前記外管の先端部を前記管腔内に挿入して先端方向に向けて進行させ、且つ前記内視鏡の先端部を前記バルーンの先端部まで進行させる挿入工程と、
前記外管の前記内腔において前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記空間を５～７気圧の範囲で加圧することで前記バルーンの先端部を拡張させる加圧工程と、
５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンの先端部を前記管腔内で前記先端方向に向けて進行させる前進工程と、
さらに５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンと前記内視鏡との間に灌流液を供給する供給工程と、
前記灌流液を供給した状態で、前記内管に対して前記内視鏡を後退させる後退工程と、
を有する、カテーテルシステムの操作方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンとを備える。バルーンの内側には、卵管鏡（内視鏡）が挿入される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第３９２１１１２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

外管の内腔に設けられたバルーンを内視鏡と共に外管の先端開口から先端方向に突出させて生体の卵管口に挿入する。このとき、外管内においてバルーンが撓んで軸方向に重なることがあり、バルーンが重なった部位に内視鏡を進行させることで、内視鏡を先端方向に進行させることができず、さらには内視鏡及びバルーンの破損のリスクが高まるという問題がある。また、カテーテルシステムの使用前の状態において、バルーンを保護するために外管内においてバルーンを軸方向に予め撓ませて収容しておくことがある。この場合、使用前にバルーンを軸方向に伸ばした後に、バルーンの内腔に内視鏡を挿入する必要があるが、撓んだままの状態のバルーンに内視鏡を誤って挿入することで、内視鏡がバルーンと接触して破損することが懸念される。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

（１）本発明の第１態様は、生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムであって、可撓性を有する外管と、前記外管の内腔に前記外管の軸方向に移動可能に設けられる内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、を備え、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に内視鏡が挿入され、前記内管に沿って前記内視鏡を進退動作可能であり、前記外管には、前記外管内における前記バルーンを前記外管の外部から視認可能にする視認部を備え、前記視認部は透明部又は半透明部を有する、カテーテルシステムである。

【0007】

このカテーテルシステムによれば、カテーテルシステムを使用する前の状態において、外管内にバルーンが軸方向に撓んで収容されている場合、使用時において透明部又は半透明部を有した視認部を通じて外管内におけるバルーンを視認することで、バルーンの撓み状態を確認することができる。これにより、ユーザは、カテーテルシステムに内視鏡を挿入する前に、バルーンの撓みを解消する操作（バルーンを伸ばす操作）を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーンが撓んだ状態で内視鏡が進行することによる内視鏡又はバルーンの破損リスクを効果的に低減できる。

【0008】

また、カテーテルシステムの使用中に、外管内でバルーンが軸方向に重なってバンチングが生じた場合、ユーザは、視認部を通じてバルーンのバンチングを視認することができる。これにより、ユーザは、バルーンのバンチングを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーンの重合部位に内視鏡が進行することによる内視鏡又はバルーンの破損リスクを効果的に低減できる。

【0009】

（２）上記の（１）記載のカテーテルシステムにおいて、前記バルーンは、半透明の部材から形成されてもよい。

【0010】

この構成により、外管内においてバルーンがバンチングして軸方向に重なったとき、重なり合ったバルーンの重合部位の色の変化を確認することで、外管の外側からユーザがバルーンの重合部位を効果的に確認可能である。

【0011】

（３）上記の（１）又は（２）記載のカテーテルシステムにおいて、前記視認部は、前記外管の軸方向において少なくとも前記外管の先端から前記バルーンの基端までの範囲に設けられてもよい。

【0012】

この構成により、外管内におけるバルーンの状態を、バルーンの軸方向の全域において効果的に確認することができる。

【0013】

（４）上記の（１）～（３）のいずれか１つに記載のカテーテルシステムにおいて、前記外管の外側に設けられ前記外管に沿って軸方向に移動し、前記外管の先端を収容可能なスライダを備え、前記スライダは、前記外管を通じて前記バルーンを視認可能な第２視認部を備え、前記第２視認部は、透明部又は半透明部を有してもよい。

【0014】

この構成により、第２視認部によって、スライダの外側から外管を通じてバルーンの状態を効果的に視認できる。

【0015】

（５）上記の（４）記載のカテーテルシステムにおいて、前記第２視認部は、前記スライダの軸方向における先端から基端までの範囲に設けられてもよい。

【0016】

この構成により、外管に沿ってスライダを移動させた場合でも、スライダの移動範囲の全域においてスライダの外側から第２視認部及び外管を通じてバルーンを視認することができる。

【0017】

（６）上記の（１）～（５）のいずれか１つに記載のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルシステムは、前記外管の前記内腔における前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記拡張用流体によって前記バルーンを拡張させて前記管腔内に沿って先端方向に向けて進行させ、前記内管と前記内視鏡との間に灌流液を供給し、前記内管及び前記バルーンに対して前記内視鏡を後退させ、前記バルーンの前記先端方向への進行動作と、前記内管と前記内視鏡との間に対する前記灌流液の供給と、前記内管及び前記バルーンに対する前記内視鏡の後退動作とが、前記拡張用流体によって前記空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われてもよい。

【0018】

この構成により、空間内において５～７気圧の圧力が継続的にバルーンに対して付与されることで、圧力の付与されたバルーンと内視鏡とが接近し、バルーンを繰り返し前進又は後退させるとき、バルーンと内視鏡とが一体で移動しやすくなる。バルーンと内視鏡とが一体的に移動することでバルーンのバンチングが生じやすい。しかしながら、視認部を介して外管内のバルーンの状態を視認できるため、バルーンのバンチングを効果的に解消することができる。

【0019】

（７）本発明の第２態様は、生体の管腔内に挿入され前記管腔に沿って進行可能なカテーテルシステムの操作方法であって、前記カテーテルシステムは、可撓性を有する外管と、前記外管の内腔に前記外管の軸方向に移動可能に設けられる内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐと共に前記外管の径方向内方で拡張する管状のバルーンと、を備え、前記内管を通じて前記バルーンの内腔に内視鏡が挿入され、前記内管に沿って前記内視鏡を進退動作可能であり、前記外管には、前記外管内における前記バルーンを前記外管の外部から視認可能な視認部を備え、前記視認部は、透明部又は半透明部を有し、前記操作方法は、前記外管の先端部を前記管腔内に挿入して先端方向に向けて進行させ、且つ前記内視鏡の先端部を前記バルーンの先端部まで進行させる挿入工程と、前記外管の前記内腔において前記外管と前記内管との間の空間に拡張用流体を供給し、前記空間を５～７気圧の範囲で加圧することで前記バルーンの先端部を拡張させる加圧工程と、５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンの先端部を前記管腔内で前記先端方向に向けて進行させる前進工程と、さらに５～７気圧の範囲で前記空間を加圧した状態で、前記バルーンと前記内視鏡との間に灌流液を供給する供給工程と、前記灌流液を供給した状態で、前記内管に対して前記内視鏡を後退させる後退工程と、を有する、カテーテルシステムの操作方法である。

【0020】

このカテーテルシステムの操作方法によれば、加圧工程から前進工程、後退工程にかけて、５～７気圧の圧力が継続的にバルーンに対して付与されることで、圧力の付与されたバルーンと内視鏡とが接近し、それに伴って、バルーンと内視鏡とが一体的に前進又は後進しやすくなる。バルーンと内視鏡とが一体的に移動することで、バルーンのバンチングが発生しやすくなる。しかしながら、外管内におけるバルーンの状態をユーザが視認部を通じて確認することができるため、ユーザは、バルーンのバンチングを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーンの重合部位に内視鏡が進行することによる内視鏡又はバルーンの破損リスクを効果的に低減できる。

【発明の効果】

【0021】

本発明によれば、カテーテルシステムを使用する前の状態において、外管内にバルーンが軸方向に撓んで収容されている場合、透明部又は半透明部を有した視認部を通じてユーザが外管内におけるバルーンを視認することで、バルーンの撓み状態を確認することができる。これにより、ユーザは、カテーテルシステムに内視鏡を挿入する前に、バルーンの撓みを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーンが撓んだ状態で内視鏡が進行することによる内視鏡又はバルーンの破損リスクを効果的に低減できる。また、カテーテルシステムの使用中に、外管内でバルーンが軸方向に重なってバンチングが生じた場合、ユーザは、視認部を通じてバルーンのバンチングを視認することができる。これにより、ユーザは、バルーンのバンチングを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーンの重合部位に内視鏡が進行することによる内視鏡又はバルーンの破損リスクを効果的に低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】図１は、本発明の実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。

【図2】図２は、図１のカテーテルシステムの一部省略断面図である。

【図3】図３は、使用前のカテーテルシステムが収容されたカテーテルパッケージを示す概略構成図である。

【図4】図４は、図１のカテーテルシステムを用いた内視鏡下卵管形成術の第１説明図である。

【図5】図５は、図４に示す内視鏡下卵管形成術の第２説明図である。

【図6】図６は、図５に示す内視鏡下卵管形成術の第３説明図である。

【図7】図７Ａは、カテーテルシステムの挿入工程においてバルーンにバンチングが発生した状態を示す拡大模式図である。図７Ｂは、図７Ａのバルーンの重合部位を厚さ方向から見た模式図である。

【図8】図８Ａは、カテーテルシステムの挿入工程においてバルーンに別のバンチングが発生した状態を示す拡大模式図である。図８Ｂは、図８Ａのバルーンの重合部位を厚さ方向から見た模式図である。

【図9】図９は、カテーテルシステムの挿入工程においてバルーンに撓みが発生した状態を示す模式図である。

【図10】図１０は、図６に示す内視鏡下卵管形成術の第４説明図である。

【図11】図１１は、図１０に示す内視鏡下卵管形成術の第５説明図である。

【図12】図１２は、図１１に示す内視鏡下卵管形成術の第６説明図である。

【図13】図１３は、図１２に示す内視鏡下卵管形成術の第７説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

図１に示されるように、本実施形態に係るカテーテルシステム１０は、生体の管腔内に挿入され管腔に沿って進行可能である。カテーテルシステム１０は、例えば、管腔である卵管４０２の病変部４０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する内視鏡下卵管形成術に用いられる（図４参照）。なお、カテーテルシステム１０は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものであってもよい。以下の説明では、図１中におけるカテーテルシステム１０の左方向（矢印Ｘ１方向）を「先端方向」、図１中におけるカテーテルシステム１０の右方向（矢印Ｘ２方向）を「基端方向」という。

【0024】

カテーテルシステム１０は、カテーテル１２を備える。カテーテル１２は、外管１４と、スライダ１６と、内管１８と、バルーン２０と、内管１８に挿入される内視鏡２２を操作する操作部２４と、ハンドル部２６とを備える。従って、カテーテル１２は、バルーンカテーテルである。

【0025】

図２に示すように、外管１４は、可撓性を有する外管本体２８と、外管ハブ３０と、固定ねじ３２とを有する。外管本体２８は、管体３４と、先端部材３６（先端チップ）とを備える。管体３４と先端部材３６との各々の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が挙げられる。外管１４は、外側カテーテルである。

【0026】

管体３４は、第１内腔３４１を有する。第１内腔３４１は、管体３４の軸方向における全長に亘って貫通する。管体３４の先端部は、管体３４の軸方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。管体３４は、軸方向における全長に亘って略一定の外径を有する。

【0027】

先端部材３６は、管体３４の先端部に設けられる。カテーテル１２の進行方向に対して湾曲した卵管口４０２ａの形状に対応して、先端部材３６の外周面は湾曲している。先端部材３６は、バルーン導出孔３８を有する。バルーン導出孔３８は、外管本体２８の先端開口２８１を含む。バルーン２０は、バルーン導出孔３８を通り、先端部材３６よりも先端方向（矢印Ｘ１方向）に導出する。

【0028】

第１視認部（視認部）３９は、外管１４に設けられる。第１視認部３９は、外管１４内におけるバルーン２０を外管１４の外部から視認可能にする。第１視認部３９は、外管本体２８の管体３４に設けられる。第１視認部３９は、第１透明部３９Ａを備える。第１視認部３９は、外管１４の軸方向（矢印Ｘ方向）において少なくとも管体３４の先端から、外管１４内に収容されるバルーン２０の基端までの範囲に設けられる。第１視認部３９は、管体３４の先端から基端までの全域に亘って設けられる。すなわち、外管１４における管体３４の全体が第１透明部３９Ａである。

【0029】

第１透明部３９Ａは、無色透明であってもよいし有色透明であってもよい。第１視認部３９は、第１透明部３９Ａを有する場合に限定されない。第１視認部３９は、半透明部を有してもよい。第１視認部３９は、外管１４における管体３４の外部からバルーン２０の長手方向における全域を視認可能な構成であればよい。

【0030】

外管ハブ３０は、外管本体２８の基端部に固定される。外管ハブ３０の構成材料は、例えば、硬質樹脂又は金属材料が用いられる。外管ハブ３０を構成する硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。外管ハブ３０を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等が挙げられる。

【0031】

外管ハブ３０は、中空状に形成されている。外管ハブ３０は、ユーザによって操作しやすい大きさに形成されている。外管ハブ３０は、第１空間３０１と、第１挿通孔３０２と、第１導入ポート部３０３とを有する。第１空間３０１は、外管本体２８の第１内腔３４１に連通する。第１挿通孔３０２は、第１空間３０１の矢印Ｘ２方向に位置している。第１挿通孔３０２には、内管１８が挿通する。第１導入ポート部３０３は、第１空間３０１に拡張用流体を導入する。

【0032】

拡張用流体は、バルーン２０を外管本体２８の径方向内方に膨らませる。拡張用流体は、例えば、生理食塩水である。なお、拡張用流体は、滅菌水であってもよい。外管ハブ３０の第１空間３０１には、第１シール部材４０を備える。第１シール部材４０は、第１空間３０１内の拡張用流体が第１挿通孔３０２から外部に漏出することを防止する。

【0033】

固定ねじ３２は、外管ハブ３０に螺合している。ユーザが固定ねじ３２を締めることによって内管１８が外管ハブ３０に固定される。ユーザが固定ねじ３２を緩めることによって内管１８が外管ハブ３０に対して移動可能となる。

【0034】

スライダ１６は、外管１４に取り付けられる。スライダ１６は、管体３４の外周面を外管本体２８の軸方向（矢印Ｘ方向）にスライドする。スライダ１６の軸方向における全長は、外管本体２８の軸方向における全長よりも短い。スライダ１６は、スライダ本体１６１と、スライダハブ１６２とを有する。スライダ本体１６１は、管状部材である。スライダハブ１６２は、スライダ本体１６１の基端部に固定される。スライダハブ１６２は筒状に形成される。

【0035】

第２視認部１６３は、外管１４の第１視認部３９を通じて外管１４内のバルーン２０を視認可能にする。第２視認部１６３は、スライダ本体１６１に設けられる。第２視認部１６３は、スライダ１６の軸方向（矢印Ｘ方向）における先端から基端までの範囲に設けられる。なお、第２視認部１６３は、スライダ本体１６１のみに設けられる場合に限定されない。スライダ本体１６１からスライダハブ１６２に亘って、スライダ１６の軸方向における全体に第２視認部１６３を備えてもよい。

【0036】

第２視認部１６３は、第２透明部１６３Ａを有する。第２透明部１６３Ａを介してスライダ１６の外部から外管１４内のバルーン２０を視認可能である。第２透明部１６３Ａは、無色透明であってもよいし有色透明であってもよい。第２視認部１６３は、第２透明部１６３Ａを有する場合に限定されない。第２視認部１６３は、半透明部を有してもよい。第２視認部１６３は、スライダ１６の先端から基端に亘って、スライダ１６の外部から外管１４内のバルーン２０の長手方向における全域を視認可能な構成であればよい。すなわち、スライダ１６と外管１４とが径方向に重なっているとき、第１視認部３９及び第２視認部１６３を通じて外管１４内のバルーン２０をユーザが視認可能である。

【0037】

管体３４に対してスライダ１６を最も矢印Ｘ１方向に移動させた状態（スライダ１６の初期状態）で、管体３４の先端部は、スライダ本体１６１の形状に沿って直線状に延在する。前記とは反対に、管体３４に対してスライダ１６を矢印Ｘ２方向に移動させると、管体３４の先端部は、スライダ１６よりも矢印Ｘ１方向に露出する。このとき、管体３４の先端部は、円弧状に湾曲する。カテーテルシステム１０の使用前において、管体３４の先端部が湾曲した状態でカテーテルシステム１０が保管される。

【0038】

内管１８は、内管本体４２と、内管ハブ４４とを備える。内管本体４２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂材料又は金属材料が挙げられる。内管本体４２は、内管本体４２の軸方向における全長に亘って貫通した第２内腔４２１を有する。

【0039】

内管本体４２は、外管本体２８の第１内腔３４１に外管本体２８の軸方向に移動可能に設けられる。内管本体４２は、外管ハブ３０を挿通する。内管本体４２の先端は、管体３４の先端よりも矢印Ｘ２方向に配置される。内管本体４２の外周面と管体３４の内周面との間には、拡張用流体が流通する外側ルーメンＳａが設けられる。

【0040】

内管本体４２の第２内腔４２１には、内視鏡２２の挿入部２２１が軸方向に沿って進退可能に挿入される。内管本体４２の第２内腔４２１に挿入部２２１が挿入された状態で、内管本体４２と挿入部２２１との間には灌流液が流通する内側ルーメンＳｂが設けられる。

【0041】

内管ハブ４４は、内管本体４２の基端部に固定される。内管ハブ４４は、中空状に形成される。内管ハブ４４は、第２空間４４１と、第２挿通孔４４２と、第２導入ポート部４４３とを有する。第２空間４４１は、内管本体４２の第２内腔４２１に連通する。第２挿通孔４４２は、第２空間４４１の矢印Ｘ２方向に位置している。第２挿通孔４４２には、内視鏡２２の挿入部２２１が挿通する。第２導入ポート部４４３は、第２空間４４１に灌流液を導入する。

【0042】

灌流液は、例えば、生理食塩水である。内管ハブ４４の第２空間４４１には、第２シール部材４６が設けられる。第２シール部材４６は、第２空間４４１内の灌流液が第２挿通孔４４２から外部に漏出することを防止する。

【0043】

バルーン２０は、外管本体２８の先端部と内管本体４２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２０は、拡張用流体によって外管本体２８の径方向内方に膨らむ。バルーン２０は、半透明の部材から径方向に弾性変形可能に形成される。バルーン２０は、ポリオレフィン、ポリエステル、エラストマー樹脂、可撓性を有する高分子材料、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイソプレン、ポリエステル、フッ素樹脂等で構成するのが好ましい。

【0044】

なお、バルーン２０は、半透明の部材から形成される場合に限定されない。例えば、バルーン２０が透明な部材から形成されてもよい。バルーン２０が透明な部材から形成される場合は、外管１４の第１視認部３９が、透明な第１透明部３９Ａを有し、且つ、スライダ１６の第２視認部１６３が、透明な第２透明部１６３Ａを有することが好ましい。第１及び第２透明部３９Ａ、１６３Ａを通じて、透明な部材から形成されたバルーン２０をスライダ１６の外側から視認可能となる。

【0045】

バルーン２０の先端部は、外管本体２８の先端部に図示しない接着剤によって接着される。なお、バルーン２０の先端部は、例えば、外管本体２８の先端部に溶着されてもよい。バルーン２０の先端部は、管体３４の先端と先端部材３６との間に挟持される。

【0046】

バルーン２０の基端部は、バルーン固定部材４８によって内管本体４２の先端部の外周面に固定される。なお、バルーン２０の基端部は、内管本体４２の内周面の先端部に接着剤によって接着されてもよい。バルーン２０の基端部は、内管本体４２の内周面の先端部に溶着されてもよい。

【0047】

バルーン２０は、内視鏡２２の挿入部２２１が挿入可能な内腔２０１を有する。バルーン２０の外周面と管体３４の内周面との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓｃが設けられる。バルーン２０の内腔２０１には、内管１８を通じて内視鏡２２の挿入部２２１が挿入される。

【0048】

バルーン２０が径方向内方に膨らんだ状態で、内管本体４２からバルーン２０へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることにより、外管本体２８の先端開口２８１から先端方向にバルーン２０が突出する（図６参照）。このとき、バルーン２０の先端部は、バルーン２０の内面が外側を向くように捲り返される。すなわち、バルーン２０のうち外管本体２８の先端開口２８１よりも矢印Ｘ１方向に突出した突出部分は、バルーン２０の壁部が径方向に二重に折り重なった部分を含む。

【0049】

図２に示すように、内視鏡２２は、卵管４０２を観察するための内視鏡である。内視鏡２２は、可撓性を有する挿入部２２１を備える。挿入部２２１は、内管本体４２の第２内腔４２１及びバルーン２０の内腔２０１に挿入される。

【0050】

挿入部２２１は、図示しないライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイド及び被覆部とを含む。ライトガイドは、挿入部２２１の基端部に接続された図示しない光源からの光を挿入部２２１の先端に導く。レンズユニットは、挿入部２２１の先端部に位置する対物レンズである。イメージガイドは、レンズユニットにより得られた像を挿入部２２１の基端方向に導く。被覆部は、ライトガイドと、レンズユニットと、イメージガイドとを保護するチューブ部材である。内視鏡２２は、ディスプレイ等の表示部と、撮像した画像（内視鏡画像）を表示部に表示させるための撮像制御装置と共に使用される。なお、図２では、挿入部２２１の構成を簡略化して示している。

【0051】

図１に示すように、操作部２４は、内管本体４２の基端の外側に設けられる。操作部２４は、内視鏡２２の挿入部２２１を内管１８に対してカテーテル１２の軸方向（矢印Ｘ方向）に移動させる。すなわち、操作部２４は、内管本体４２を通じてバルーン２０の内腔２０１に挿入される内視鏡２２を内管本体４２に沿って進退動作させる。

【0052】

図３に示すように、操作部２４は、ケース５０と、送出部材５２とを有する。

【0053】

ケース５０は、樹脂材料から中空状に形成される。ケース５０は、ケース本体５６と、第１接続部５８と、第２接続部６０とを有する。ケース本体５６の上部は、開口した開放部７０を有する。ケース本体５６の先端方向に第１接続部５８が設けられる。第１接続部５８は、第１アタッチメント７２を介して内管ハブ４４の基端に接続される。ケース本体５６の基端方向に第２接続部６０が設けられる。第２接続部６０は、第２アタッチメント７９を介してハンドル部２６の先端に接続される。

【0054】

ケース本体５６の内部には、内視鏡２２が挿通可能な挿通部６２を有する。挿通部６２に沿って内視鏡２２が軸方向（矢印Ｘ方向）に移動可能である。

【0055】

送出部材５２は、ケース５０の内部に設けられる。送出部材５２は、第１及び第２回転体８６１、８６２を備える。第１回転体８６１と第２回転体８６２とがケース本体５６の上下方向に互いに並んで配置される。第１回転体８６１と第２回転体８６２とが挿通部６２を挟んで互いに向かい合う。第１及び第２回転体８６１、８６２は、シャフト９０によってケース本体５６に回転可能に支持される。

【0056】

第１回転体８６１は、開放部７０を介してケース５０の上方に露出する。第１回転体８６１の上部を周方向に移動させることで、第１回転体８６１を回転させることが可能である。第１回転体８６１の外周部は、複数の第１歯部９２１を有する。

【0057】

第２回転体８６２は、第１回転体８６１の下方に配置される。第２回転体８６２の外周部には複数の第２歯部９２２を備える。第２歯部９２２が、第１回転体８６１の第１歯部９２１に噛合される。ユーザが第１回転体８６１を回転させることで、第１回転体８６１とは反対方向に第２回転体８６２が回転可能である。挿通部６２において、第１回転体８６１の外周部と第２回転体８６２の外周部との間に、内視鏡２２の外周面が挟持され保持される。第１及び第２回転体８６１、８６２が回転することで内管本体４２に向けて内視鏡２２を送出可能である。なお、図３に示すように、操作部２４の第１回転体８６１が上方、第２回転体８６２に配置される場合に限定されるものではない。例えば、カテーテルシステム１０を使用するとき、第１アタッチメント７２の中心軸線に対して操作部２４を回転させることで、第１回転体８６１及び第２回転体８６２を上下方向と交差する左右方向に配置して用いることも可能である。以下の説明では、第１回転体８６１が上方、第２回転体８６２が下方に配置される場合について説明する。

【0058】

図１に示すように、ハンドル部２６は、管状部材１０２と、保護管部１０４とを備える。管状部材１０２は管状に形成される。管状部材１０２の先端は、操作部２４における第２接続部６０の基端に接続される。保護管部１０４は、管状部材１０２の基端に固定される。

【0059】

次に、カテーテルシステム１０を用いた内視鏡下卵管形成術について説明する。

【0060】

内視鏡下卵管形成術は、カテーテルシステム１０を準備する準備工程を有する。図３に示すように、カテーテルシステム１０を使用する前の状態において、カテーテルシステム１０が包装体１１に収容されてカテーテルパッケージＰとして構成されている。このカテーテルパッケージＰにおいて、バルーン２０の引張永久歪みを防止する目的で、バルーン２０の自然状態に対してバルーン２０を弛緩させた状態（バルーン２０が長手方向に撓んだ状態）で収容されている場合がある。

【0061】

この準備工程において、ユーザがカテーテルパッケージＰからカテーテルシステム１０を取り出した後、バルーン２０を長手方向に伸ばすことでバルーン２０の撓みを解消させる操作を行う。具体的には、スライダ１６の第２視認部１６３及び外管１４の第１視認部３９を通じて、外管１４の外側から外管１４内のバルーン２０の状態を視認しながら、ユーザが外管１４に対してハンドル部２６を基端方向（矢印Ｘ２方向）に移動させる。ハンドル部２６と共に内管１８が基端方向に移動し、バルーン２０の基端部が基端方向に引っ張られる。このとき、バルーン２０の先端部が外管１４の先端部に固定されているため、バルーン２０が基端方向に向けて伸張し、長手方向に沿って真っ直ぐとなって撓みが解消される（図１参照）。撓みの解消操作が完了した後、ユーザは、第１及び第２視認部３９、１６３を通じて、バルーン２０の撓みが解消されバルーン２０が長手方向に真っ直ぐとなったことを確認する。

【0062】

さらに準備工程において、内管本体４２を外管本体２８に対して矢印Ｘ２方向に完全に引いた状態で固定ねじ３２を締める。これにより、内管本体４２は、外管本体２８に固定される。スライダ１６を初期状態にすることで、管体３４の先端部がスライダ本体１６１によって真っ直ぐに延在する。

【0063】

続いて、挿入工程において、カテーテル１２を経頸管的に子宮底４００まで挿入する。図４に示すように、スライダ１６を外管本体２８に対して外管本体２８の基端方向（矢印Ｘ２方向）に引き戻す。これにより、管体３４の先端部は、スライダ１６から露出して湾曲する。この際、卵管口４０２ａの近傍に外管本体２８の先端開口２８１を位置させる。

【0064】

挿入工程において、ハンドル部２６の保護管部１０４を通じて、内管本体４２の内腔に内視鏡２２が挿入される。内視鏡２２の先端部２２Ａをハンドル部２６の管状部材１０２の内部に挿入した後、ユーザが内視鏡２２を先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて進行させる。内視鏡２２の先端部２２Ａは、第２接続部６０を通じて操作部２４のケース本体５６内（図１参照）に挿入される。

【0065】

図１に示すように、操作部２４の第１回転体８６１を時計回りに回転させることで、第２回転体８６２が第１回転体８６１とは反対方向となる反時計回りに回転し、ケース５０内の挿通部６２において、第１回転体８６１と第２回転体８６２との間に内視鏡２２が挿入されて挟持される。さらに第１回転体８６１を回転させることで、第１及び第２回転体８６１、８６２によって内視鏡２２が先端方向（進行方向、矢印Ｘ１方向）に送出される。

【0066】

図４に示す挿入工程において、操作部２４の操作に伴って、操作部２４から内管本体４２の第２内腔４２１に沿って内視鏡２２を前進させ、内視鏡２２の先端部２２Ａをバルーン２０の先端部まで進行させる。このとき、ユーザは、第１及び第２視認部３９、１６３を通じて、バルーン２０の状態を視認しながら作業を行うことが可能である。

【0067】

その後、確認工程において、ユーザは、内視鏡２２の先端が外管本体２８の先端（バルーン導出孔３８の先端開口部）に位置するように内視鏡２２を前進させることにより、内視鏡２２の画像で卵管口４０２ａを確認する。次いで、固定ねじ３２の締付を緩めることにより、外管１４に対する内管本体４２の固定を解除する。

【0068】

次に、バルーン導出工程を行う。図５に示すように、バルーン導出工程の加圧工程では、第１導入ポート部３０３に拡張用流体を供給して加圧を行う。拡張用流体は、第１導入ポート部３０３から外側ルーメンＳａを介して外管本体２８の内腔において外管本体２８と内管本体４２との間となるバルーン２０の外側空間Ｓｃに供給される。加圧工程において、外側空間Ｓｃが拡張用流体で５～７気圧の範囲で加圧される。外側空間Ｓｃが６気圧に加圧されるとさらに好ましい。

【0069】

外側空間Ｓｃに供給された拡張用流体によって、バルーン２０は、径方向内方に押圧されて弾性変形する。すなわち、バルーン２０のうち、挿入部２２１の径方向外方に位置する部位は、挿入部２２１の外周面に密着する。バルーン２０のうち挿入部２２１の先端よりも矢印Ｘ１方向に位置する先端部位２０２は、内面同士が互いに接触する。

【0070】

その後、ユーザは、固定ねじ３２を緩め、且つ外側空間Ｓｃを拡張用流体によって加圧した状態で内管ハブ４４を操作して内管本体４２を外管本体２８に対して前進させる（前進工程）。この前進工程において、外側空間Ｓｃは、拡張用流体によって５～７気圧の範囲で継続的に加圧されている。そうすると、図６に示すように、内管本体４２によって先端方向（矢印Ｘ１方向）に押されたバルーン２０は外管本体２８に対して前進する。つまり、バルーン２０は、押込み力が内管本体４２からバルーン２０に伝達されることにより、挿入部２２１と一緒に外管本体２８の先端開口２８１から矢印Ｘ１方向に突出する。

【0071】

前進工程において、図５に示すように、外管本体２８の第１内腔３４１において、拡張用流体によってバルーン２０が径方向内方に加圧された状態で先端方向に向けて進行する。そのため、バルーン２０の先端部位２０２が軸方向に突っ張った状態となり、バルーン２０と内視鏡２２とが接触した状態で一体的に進行する。バルーン２０と内視鏡２２とが一体的に移動することで、図７Ａに示すように、バンチングが発生することがある。バンチングは、例えば、バルーン２０の一部が、主に軸方向に複数箇所で折り重なって蛇腹状となった状態である。バンチングが発生したとき、バルーン２０の一部が軸方向及び径方向に折り重なって複数の重合部位２０３が形成される。例えば、外管内が加圧されていない状態でバルーンを進行させる場合と比較し、５～７気圧の範囲内で外管１４内を継続的に加圧している場合は、内視鏡２２に対して常にバルーン２０が接触した状態となりやすく、その結果、バルーン２０のバンチングが比較的発生しやすい。

【0072】

バンチングが発生した場合、バルーン２０には、バルーン２０の周壁２０４の一部が軸方向に重なり合った重合部位２０３が形成され、図７Ｂに示すように、第１及び第２視認部３９、１６３を通じて重なり合った方向から見たとき、半透明の部材が径方向に重なって複数の重合部位２０３となる。複数の重合部位２０３は、重合部位２０３以外の部位と比較して色が濃く見える。複数の重合部位２０３は、バルーン２０の軸方向に連続するように配置される。ユーザは、第１及び第２視認部３９、１６３を通じてバルーン２０を視認したとき、色が濃くなっている部位を確認することでバンチングした重合部位２０３を確認することができる。

【0073】

バルーン導出工程において、バルーン２０のバンチングを確認したときは、バンチングを解消するための操作を行う。第１導入ポート部３０３への拡張用流体の供給を停止して外管１４内の外側空間Ｓｃの圧力を減少させ、バルーン２０に対する径方向内方への加圧を解消する。同時に、後述する供給工程で行われる第２導入ポート部４４３から内管本体４２の第２内腔４２１へ灌流液の注入を行う。これにより、バルーン２０の内腔２０１に灌流液が供給され、灌流液によってバルーン２０を径方向外方に広げることで重合部位２０３が広がり、内視鏡２２に対してバルーン２０が径方向及び軸方向に離間する。ユーザが外管１４に対してハンドル部２６を基端方向（矢印Ｘ２方向）に移動させる。ハンドル部２６と共に内管１８が基端方向に移動し、バルーン２０の基端部が基端方向に引っ張られる。これにより、バルーン２０の基端部の移動に伴って、重合部位２０３でのバルーン２０の重なりが解消され、バルーン２０の長手方向に沿ってほぼ真っ直ぐな正常な状態に復帰する。

【0074】

なお、バンチングの解消方法は、バルーン２０の内腔２０１への灌流液の供給に加えて、ハンドル部２６を基端方向へ移動させる方法に限定されるものではない。例えば、バルーン２０の内腔２０１への灌流液の供給によって、重合部位２０３が先端方向に向けて押されて先端方向に動き、重合部位２０３が軸方向に向けて広がることでバンチングを解消させてもよい。この場合、外管１４に対するハンドル部２６の基端方向への移動動作は不要である。

【0075】

なお、図７Ａに示すように、バンチングは、バルーン２０の軸方向において複数の箇所で折り重なった重合部位２０３が形成される場合に限定されない。例えば、図８Ａに示すように、バンチングでは、バルーン２０の周壁２０４が、径方向に重なり、且つ軸方向の所定範囲で折り重なることで単一の重合部位２０３Ａが形成される場合もある。この場合、図８Ｂに示すように、ユーザは、第１及び第２視認部３９、１６３を通じてバルーン２０を視認したとき、周壁２０４が径方向に重なることで色が濃くなっている部位を確認することでバンチングした重合部位２０３Ａを確認することができる。重合部位２０３Ａが、単一で軸方向に所定範囲を有するためバンチングの確認がより容易である。

【0076】

また、図９に示すように、内視鏡２２の先端側において、バルーン２０の一部（先端部）が径方向（厚さ方向）屈曲し、軸方向に重なるように撓んで重合部位２０３Ｂが形成されることがある。この場合、第１及び第２視認部３９、１６３を通じてバルーン２０を視認したとき、径方向及び軸方向に重なって色が濃くなっている重合部位２０３Ｂを確認することで、周壁２０４が撓んでバンチングした部位を確認可能である。

【0077】

前進工程では、バルーン２０の先端部が外管本体２８の先端部に固定されている。そのため、バルーン２０が前進する際に、バルーン２０は、バルーン２０の先端部（突出端部）で捲り返される。すなわち、バルーン２０の内面は、バルーン２０の先端部で外側を向く。

【0078】

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいて内視鏡２２がバルーン２０の先端まで到達したか否かを判断する。バルーン２０が病変部４０４の手前に位置していた場合には、図１０に示すように、第２導入ポート部４４３に灌流液を供給する（供給工程）。これにより、内側ルーメンＳｂを介してバルーン２０と内視鏡２２の挿入部２２１との間に灌流液が流通する。灌流液によって、挿入部２２１に対してバルーン２０が径方向外方に離間する。灌流液の供給工程において、バルーン２０の外側空間Ｓｃが、５～７気圧の範囲内で継続的に加圧された状態で灌流液の供給が行われる。

【0079】

次に、ユーザは、図１１に示すように、内視鏡２２を所定距離だけ後退させる（後退工程）。後退工程では、ユーザが、操作部２４の第１回転体８６１を反時計回りに回転させる。第１回転体８６１の回転に伴って、第２回転体８６２が時計回りに回転し、第１及び第２回転体８６１、８６２に挟持された内視鏡２２の挿入部２２１が基端方向（矢印Ｘ２方向）に向けて後退する。後退工程において、バルーン２０の外側空間Ｓｃが、５～７気圧の範囲内で継続的に加圧された状態で内視鏡２２の後退が行われる。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。

【0080】

すなわち、カテーテルシステム１０を用いた内視鏡下卵管形成術において、バルーン導出工程におけるバルーン２０の先端方向への進行動作（前進動作）と、供給工程における内管本体４２と内視鏡２２との間に対する灌流液の供給と、後退工程における内管本体４２及びバルーン２０に対する内視鏡２２の後退動作との各々が、拡張用流体によって空間を５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる。

【0081】

図１２に示すように、前進工程において、バルーン２０の先端部が前進して病変部４０４に接触する。その後、前進工程を続けることにより、図１３に示すように、バルーン２０が病変部４０４を完全に通過すると、バルーン２０によって病変部４０４が押し広げられる。すなわち、卵管４０２の狭窄又は閉塞が改善される。

【0082】

バルーン２０によって病変部４０４を径方向外方に向けて広げた後、カテーテル１２と内視鏡２２とを子宮から抜去する（抜去工程）。抜去工程では、第２導入ポート部４４３を介して灌流液を注入しつつ内管本体４２を引いてバルーン２０を後退させ、同時に内視鏡２２をバルーン２０の先端部に位置するよう操作してもよい。これにより、卵管４０２内を内視鏡２２で観察しながらカテーテル１２及び内視鏡２２を子宮から抜去することができる。抜去工程の後、内視鏡下卵管形成術は終了する。

【0083】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0084】

図１に示すように、外管１４と、内管１８と、外管１４の先端部と内管１８の先端部とを互いに繋ぐと共に外管１４の径方向内方で拡張する管状のバルーン２０とを備えたカテーテルシステム１０において、外管１４には、外管１４内におけるバルーン２０を外管１４の外部から視認可能にする第１視認部３９を備え、第１視認部３９は、第１透明部３９Ａ（半透明部）を有する。

【0085】

これにより、図３に示すように、カテーテルシステム１０を使用する前の状態において、外管１４内にバルーン２０が軸方向に撓んで収容されている場合、使用時において第１透明部３９Ａを有した第１視認部３９を通じて外管１４内におけるバルーン２０を視認することで、バルーン２０の撓み状態を確認することができる。これにより、ユーザは、カテーテルシステム１０に内視鏡２２を挿入する前に、バルーン２０の撓みを解消する操作（内管１８を基端方向に移動させバルーン２０を長手方向に伸ばす操作）を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーン２０が撓んだ状態で内視鏡２２が進行することによる内視鏡２２又はバルーン２０の破損リスクを効果的に低減できる。

【0086】

また、図７Ａに示すように、カテーテルシステム１０の使用中に、外管１４内でバルーン２０が軸方向に重なってバンチングが生じた場合、ユーザは、第１視認部３９を通じてバルーン２０のバンチングを視認することができる。これにより、ユーザは、バルーン２０のバンチングを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーン２０の重合部位２０３に内視鏡２２が進行することによる内視鏡２２又はバルーン２０の破損リスクを効果的に低減できる。

【0087】

バルーン２０は、半透明の部材から形成されるため、図７Ｂに示すように、カテーテルシステム１０の使用時において、外管１４内においてバルーン２０がバンチングして軸方向に重なったとき、バルーン２０が重なった重合部位２０３の色の変化を確認することで、外管１４の外側からユーザがバルーン２０の重合部位２０３を効果的に確認できる。

【0088】

図１に示すように、第１視認部３９は、外管１４の軸方向において少なくとも外管１４の先端からバルーン２０の基端までの範囲に設けられる。これにより、外管１４内におけるバルーン２０の状態を、バルーン２０の軸方向の全域において効果的に確認することができる。

【0089】

外管１４の外側に設けられ外管１４に沿って軸方向に移動し、外管１４の先端を収容可能なスライダ１６を備え、スライダ１６は、外管１４を通じてバルーン２０を視認可能な第２視認部１６３を備え、第２視認部１６３が、第２透明部１６３Ａ（半透明部）を有する。

【0090】

これにより、第２視認部１６３によって、スライダ１６の外側から外管１４を通じてバルーン２０の状態を効果的に視認できる。

【0091】

第２視認部１６３は、スライダ１６の軸方向における先端から基端までの範囲に設けられる。これにより、外管１４に沿ってスライダ１６を軸方向に移動させた場合でも、スライダ１６の移動範囲の全域においてスライダ１６の外側から外管１４を通じてバルーン２０を視認することができる。

【0092】

カテーテルシステム１０は、バルーン２０の先端方向への進行動作と、内管１８と内視鏡２２との間に対する灌流液の供給と、内管１８及びバルーン２０に対する内視鏡２２の後退動作とが、拡張用流体によって外側空間Ｓｃを５～７気圧の範囲で加圧した状態で行われる。

【0093】

これにより、外側空間Ｓｃ内において５～７気圧の圧力が継続的にバルーン２０に対して付与されることで、バルーン２０と内視鏡２２とが接近し、バルーン２０を繰り返し前進又は後退させるとき、バルーン２０と内視鏡２２とが一体で移動することでバルーン２０のバンチングが生じやすい。しかしながら、第１及び第２視認部３９、１６３を介して外管１４内のバルーン２０の状態を視認できるため、バルーン２０のバンチングを効果的に解消することができる。

【0094】

カテーテルシステム１０の操作方法において、バルーン導出工程が、外管本体２８の第１内腔３４１において外管本体２８とバルーン２０との間の外側空間Ｓｃに拡張用流体を供給し、外側空間Ｓｃを５～７気圧の範囲で加圧することでバルーン２０の先端部を拡張させる加圧工程と、５～７気圧の範囲で外側空間Ｓｃを加圧した状態で、バルーン２０の先端部を卵管４０２内で先端方向（矢印Ｘ１方向）に向けて進行させる前進工程とを有する。カテーテルシステム１０の操作方法は、さらに５～７気圧の範囲で外側空間Ｓｃを加圧した状態で、バルーン２０と内視鏡２２との間に灌流液を供給する供給工程と、灌流液を供給した状態で、内管本体４２に対して内視鏡２２を後退させる後退工程とを有する。

【0095】

カテーテルシステム１０を操作する際、バルーン導出工程の加圧工程から前進工程、後退工程にかけて、５～７気圧の圧力が継続的にバルーン２０に対して付与されることで、圧力の付与されたバルーン２０と内視鏡２２とが接近し、バルーン２０と内視鏡２２とが一体的に前進又は後進しやすくなり、それに伴って、バルーン２０のバンチングが発生しやすくなる。しかしながら、外管１４内におけるバルーン２０の状態をユーザが第１及び第２視認部３９、１６３を通じて確認することができるため、ユーザは、バルーン２０のバンチングを解消する操作を行うべきであることを容易に認識することができる。そのため、バルーン２０の重合部位２０３に内視鏡２２が進行することによる内視鏡２２又はバルーン２０の破損リスクを効果的に低減できる。

【0096】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0097】

１０…カテーテルシステム
１２…カテーテル
１４…外管
１８…内管
２０…バルーン
２２…内視鏡
３９…第１視認部
１６３…第２視認部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】