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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2025019979
(43)【公開日】2025-02-07
(54)【発明の名称】内視鏡的縫合装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20250131BHJP
A61B 17/94 20060101ALI20250131BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
A61B17/94
【審査請求】未請求
【請求項の数】17
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023201141
(22)【出願日】2023-11-28
(31)【優先権主張番号】P 2023123437
(32)【優先日】2023-07-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100116001
【弁理士】
【氏名又は名称】森 俊秀
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(72)【発明者】
【氏名】浅野 励音
(72)【発明者】
【氏名】大塚 渉
(72)【発明者】
【氏名】小野塚 偉師
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C160BB11
4C160NN15
(57)【要約】
【課題】操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供する。
【解決手段】内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置１であって、アーム一端側にて縫合針１７の保持部１８をそれぞれ有する一対のアーム部１２、１３を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部１２、１３を交互に切り替え可能に構成され、前記保持部１８が、前記縫合針１７の一端を前記アーム部１２、１３に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部３２ｃ、６８ｂと、前記付勢部３２ｃ、６８ｂの付勢に抗って、前記縫合針１７の一端を前記アーム部１２、１３から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部１６ａ，１６ｂと、を有する。
【選択図】図５
【解決手段】内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置１であって、アーム一端側にて縫合針１７の保持部１８をそれぞれ有する一対のアーム部１２、１３を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部１２、１３を交互に切り替え可能に構成され、前記保持部１８が、前記縫合針１７の一端を前記アーム部１２、１３に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部３２ｃ、６８ｂと、前記付勢部３２ｃ、６８ｂの付勢に抗って、前記縫合針１７の一端を前記アーム部１２、１３から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部１６ａ，１６ｂと、を有する。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記保持部が、前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部と、
前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、
を有する
内視鏡的縫合装置。
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記保持部が、前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部と、
前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、
を有する
内視鏡的縫合装置。
【請求項2】
前記付勢部は、弾性部材の弾性力により、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項3】
前記アーム一端側が閉じることで、前記保持部は、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になる
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項4】
前記操作部は、前記管状挿入部に沿って配置される操作線を有し、
前記操作部は、装置本体部に対する前記操作線の近位側への牽引で、前記保持部を前記ロック状態から前記アンロック状態に変更する
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
前記操作部は、装置本体部に対する前記操作線の近位側への牽引で、前記保持部を前記ロック状態から前記アンロック状態に変更する
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項5】
前記操作線は、前記一対のアーム部のそれぞれに独立して設けられた一対の操作線で構成され、
前記保持部は、独立して設けられた前記一対の操作線のそれぞれを操作することで、前記一対のアーム部のそれぞれで独立して、前記ロック状態と前記アンロック状態の切換えが可能である
請求項４に記載の内視鏡的縫合装置。
前記保持部は、独立して設けられた前記一対の操作線のそれぞれを操作することで、前記一対のアーム部のそれぞれで独立して、前記ロック状態と前記アンロック状態の切換えが可能である
請求項４に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項6】
前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
前記保持部は、前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項7】
前記係合部は溝であり、
前記被係合部は爪である、
請求項６に記載の内視鏡的縫合装置。
前記被係合部は爪である、
請求項６に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項8】
前記保持部は、前記縫合針を隔てて前記爪と対向する位置に位置決め部を有する
請求項７に記載の内視鏡的縫合装置。
請求項７に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項9】
前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、屈曲可能な板状部材を有し、
前記板状部材は、屈曲したときに前記縫合針の保持側に位置する前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記板状部材が屈曲して前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
前記保持部は、屈曲可能な板状部材を有し、
前記板状部材は、屈曲したときに前記縫合針の保持側に位置する前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記板状部材が屈曲して前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項10】
前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
請求項９に記載の内視鏡的縫合装置。
前記被係合部は凸部である、
請求項９に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項11】
前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、
前記縫合針の端部を覆うカバー部と、前記カバー部の開放端に設けられて前記係合部に係合可能な被係合部と、を有し、
前記ロック状態は、前記カバー部が前記縫合針の端部を覆って前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
前記保持部は、
前記縫合針の端部を覆うカバー部と、前記カバー部の開放端に設けられて前記係合部に係合可能な被係合部と、を有し、
前記ロック状態は、前記カバー部が前記縫合針の端部を覆って前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項12】
前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
請求項１１に記載の内視鏡的縫合装置。
前記被係合部は凸部である、
請求項１１に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項13】
内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記縫合針は、係合部と前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部を有する係合部材を両端に有し、
前記保持部は、前記係合部に係合する被係合部と、前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、を有し、
前記付勢部は、一方が前記縫合針に固定され、他方が前記係合部と接続され、前記係合部が前記縫合針よりも径方向外側に突出する方向に前記係合部を付勢し、
前記ロック状態は、前記係合部が前記縫合針の径方向外側に突出して前記係合部と前記被係合部とが当接することで、前記縫合針が前記アーム部から抜ける方向への移動を規制する状態であり、
前記アンロック状態は、前記縫合針から径方向外側に突出する前記係合部が、近位側に移動可能な可動部に押されることで、前記係合部と前記被係合部との当接が解除された状態である
内視鏡的縫合装置。
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記縫合針は、係合部と前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部を有する係合部材を両端に有し、
前記保持部は、前記係合部に係合する被係合部と、前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、を有し、
前記付勢部は、一方が前記縫合針に固定され、他方が前記係合部と接続され、前記係合部が前記縫合針よりも径方向外側に突出する方向に前記係合部を付勢し、
前記ロック状態は、前記係合部が前記縫合針の径方向外側に突出して前記係合部と前記被係合部とが当接することで、前記縫合針が前記アーム部から抜ける方向への移動を規制する状態であり、
前記アンロック状態は、前記縫合針から径方向外側に突出する前記係合部が、近位側に移動可能な可動部に押されることで、前記係合部と前記被係合部との当接が解除された状態である
内視鏡的縫合装置。
【請求項14】
前記縫合針を近位側から支持する支持部をさらに有し、
前記可動部は、前記支持部の遠位側に配置され、前記ロック状態の前記縫合針の前記係合部の遠位側から前記係合部を近位側に移動させるように押下可能である
請求項１３に記載の内視鏡的縫合装置。
前記可動部は、前記支持部の遠位側に配置され、前記ロック状態の前記縫合針の前記係合部の遠位側から前記係合部を近位側に移動させるように押下可能である
請求項１３に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項15】
前記縫合針は、中空の筒部を有し、
前記係合部材は、前記筒部に収容される
請求項１３に記載の内視鏡的縫合装置。
前記係合部材は、前記筒部に収容される
請求項１３に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項16】
前記一対の操作線は、前記アーム部を開閉動作させる開閉ワイヤと独立して操作可能である
請求項５に記載の内視鏡的縫合装置。
請求項５に記載の内視鏡的縫合装置。
【請求項17】
前記内視鏡的縫合装置は、前記内視鏡の管状挿入部に着脱可能である
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、内視鏡的縫合装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、切開後の偶発症の発生リスクを抑制するために切開部の縫合を内視鏡下で行う手技が知られており、内視鏡下で切開部の縫合を行うための内視鏡的縫合装置も提案されている。例えば、特許文献１には、先端部で縫合針を保持する一対のアーム部を有し、開閉時に縫合針を保持するアーム部を切り替えて縫合を行う縫合装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１９－１０７４４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
この種の内視鏡的縫合装置では、内視鏡の近位側に設けられた操作部から長尺のワイヤを介して遠位側の縫合装置が操作される。ワイヤでの力の伝達は近位側に牽引する場合は比較的良好であるが、ワイヤに遠位側に押す力をかける場合にはワイヤの撓みなどで遠位側への力の伝達性が低下する。そのため、アーム部に縫合針を固定する操作が比較的に困難であった。
【0005】
そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様は、内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置である。内視鏡的縫合装置は、アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、前記保持部が、前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部と、前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、を有する。
【発明の効果】
【0007】
本発明の一態様によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】第１実施形態に係る縫合装置の一例を模式的に示す斜視図である。
【図4】第１実施形態の開閉機構部の構成例を示す図である。
【図5】第１実施形態に係る縫合装置の第１アーム部および第２アーム部の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。
【図6】第２実施形態に係る保持部を模式的に示す斜視図である。
【図7】第２実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。
【図8】第３実施形態に係る保持部を模式的に示す斜視図である。
【図9】第３実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。
【図10】第４実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、図面を参照しつつ、実施形態に係る内視鏡的縫合装置（以下、縫合装置とも称する）の構成例について説明する。なお、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。
【0010】
また、以下の説明では、内視鏡のオペレータからみて遠い方を遠位側と称し、オペレータからみて近い方を近位側と称する。図面では、内視鏡の長手方向（軸方向）を適宜矢印Ａｘで示す。また、長手方向に略直交する方向を径方向と定義し、長手方向を中心とする回転方向を周方向と定義する。
【0011】
【0012】
縫合装置１は、内視鏡において生体管腔に挿入される管状挿入部２の遠位端に着脱可能に設けられる。縫合装置１は、内視鏡の管状挿入部２に対して着脱可能であるため、交換や殺菌消毒などのメンテナンスが容易である。なお、縫合装置１は、ディスポーザブルの製品として供給されてもよい。
【0013】
例えば、内視鏡は管状挿入部２が屈曲可能な軟性鏡であり、近位側からオペレータによって操作される。また、内視鏡の管状挿入部２の遠位端には、撮像部の対物レンズ３と、照明部４と、鉗子口５が設けられている。
【0014】
内視鏡は、広角の対物レンズ３を介して撮像部で生体管腔内を撮像し、生体管腔内の映像を不図示の表示装置にリアルタイムで表示出力できる。また、照明部４は、光ファイバーにより光源から導かれた光で生体管腔内を照らす。また、鉗子口５は、鉗子６などの処置具の出し入れや処置具による生体組織の採取のために設けられている。内視鏡は、図３に示すように、管状挿入部２の鉗子口５から長手方向に鉗子６を進退させて、生体組織を鉗子６で把持することが可能である。
【0015】
縫合装置１は、取付部１１と、第１アーム部１２および第２アーム部１３からなる一対のアーム部と、開閉機構部１４と、開閉ワイヤ１５と、操作線１６ａ，１６ｂとを備えている。操作線１６ａ，１６ｂは、操作部の一例である。取付部１１、第１アーム部１２、第２アーム部１３および開閉機構部１４は、管状挿入部２の遠位端に配置される。
【0016】
第１アーム部１２および第２アーム部１３は、遠位側の端部に縫合針１７の一端を保持する保持部１８をそれぞれ有している。また、第１アーム部１２および第２アーム部１３は、縫合針１７が保持部１８に固定されているロック状態と、縫合針１７が保持部１８に固定されていないロック解除状態（アンロック状態）とを切替可能である。保持部１８の詳細については後述する。
【0017】
取付部１１は、管状挿入部２の外径に対応する環状の部材である。取付部１１の内側には、管状挿入部２の遠位端が着脱可能に挿入されて取付部１１に保持される。また、取付部１１の外周には、開閉機構部１４を介して第１アーム部１２および第２アーム部１３が取り付けられる。
【0018】
第１アーム部１２および第２アーム部１３は、取付部１１の遠位側に突出するようにＶ字状に開閉機構部１４に支持され、内視鏡外周の接線方向と略平行な方向に開閉可能である。図３に示すように、縫合装置１を管状挿入部２に取り付けたときには、第１アーム部１２および第２アーム部１３の先端は管状挿入部２よりも遠位側に位置する。また、図３に示すように、各アーム部の先端は、各アーム部が閉じた状態で鉗子６の動線上に配置されている。
【0019】
第１アーム部１２および第２アーム部１３は、近位側よりも遠位側が径方向内側に向けて傾いて取り付けられている。例えば、各アーム部は、長手方向と略平行な位置から径方向内側に０．５°から５０°、より好ましくは３°から３５°傾けて取り付けられる。各アーム部を内向きに傾けて取り付けることで、縫合装置１が径方向外側のものと干渉しにくくなり、内視鏡をオーバーチューブや体内に挿入するときの通過性を向上させることができる。また、各アーム部を内向きに傾けて取り付けることで、内視鏡の撮像部の視野角中心に各アーム部の先端が近づき、縫合時の視認性を向上させることができる。また、内視鏡が動いたり屈曲部に位置したり、アーム位置が挿入後に少しズレたりしてもアーム部が視野の中心に映りやすくなり、内視鏡下でアーム部全体の確認が容易となる。
【0020】
また、各アーム部の先端に設けられ縫合針１７の一端が固定される箇所は、内視鏡の撮像部の視野角中心から１００％の範囲内に配置される。具体的には、管状挿入部２の遠位端を基準として、撮像部の視野角をθ１とし、視野角中心から各アーム部の先端が配置される範囲をθ２としたときに、θ２はθ１の９０％以内にあることが好ましく、またθ２はθ１の８０％以内にあることがより好ましく、さらにθ２はθ１の７０％以内であることが特に好ましい。上記の条件で各アーム部の先端を配置することで、縫合箇所が撮像部の視野角から外れることや、撮像部の収差の影響で縫合時の視認性が低下することを抑制できる。
【0021】
また、例えば全層縫合のように生体組織を大きく巻き込んで縫合を行う場合、内視鏡の鉗子６で縫合する生体組織を内視鏡側に十分に引き込む必要が生じる。そのため、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までの長手方向寸法にある程度のマージンが必要となる。
【0022】
かかる観点から、例えば、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までの長手方向寸法は、例えば１ｍｍ以上８０ｍｍ以下とすることが好ましく、３ｍｍ以上６０ｍｍ以下とすることがより好ましい。例えば、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までを３ｍｍ以上とすることで、アーム部の先端が内視鏡の視野に入るため内視鏡下での縫合がより容易となる。また、管状挿入部２の遠位端から各アーム部の先端までを６０ｍｍ以下とすることで、アームの先端をオーバーチューブに引っ掛けずに挿入することが容易となる。
【0023】
開閉ワイヤ１５は、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が開閉機構部１４に接続されている。縫合装置１では、開閉ワイヤ１５を近位側に牽引操作することで、開閉機構部１４を介して縫合針１７を保持する第１アーム部１２および第２アーム部１３を開閉させることができる。
【0024】
操作線１６ａは、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が第１アーム部１２の保持部１８に接続されている。操作線１６ａを近位側に牽引操作することで第１アーム部１２の保持部１８が動作し、第１アーム部１２の保持部１８により縫合針１７が固定されたロック状態と当該ロックが解除されたアンロック状態とを切り替えることができる。
【0025】
操作線１６ｂは、管状挿入部２に沿って長手方向に配置され、遠位側が第２アーム部１３の保持部１８に接続されている。操作線１６ｂを近位側に牽引操作することで第２アーム部１３の保持部１８が動作し、第２アーム部１３の保持部１８により縫合針１７が固定されたロック状態と当該ロックが解除された状態を切り替えることができる。
【0026】
上記の開閉ワイヤ１５，操作線１６ａ，１６ｂはそれぞれ独立に操作できる。開閉機構部１４の操作と、保持部１８の操作をそれぞれ別々のワイヤで行うことで、縫合装置１の精密な操作が可能となる。また、第１アーム部１２と第２アーム部１３の保持部１８はそれぞれ異なる操作線１６ａ，１６ｂで別々に操作できる。そのため、本実施形態の縫合装置１は、両方のアーム部の保持部１８を連動させる構成と比べると、一方のアーム部で針のロックに失敗した場合でも同じ側の保持部１８を再操作してリカバリーすることが可能である。
【0027】
取付部１１、第１アーム部１２、第２アーム部１３および開閉機構部１４の材料としては、それぞれ生体適合性を有する金属などを適用することができ、例えばステンレスやチタン、ニチノールなどが挙げられる。また、開閉ワイヤ１５および操作線１６ａ，１６ｂは、例えば、ステンレスやチタン、銅、ニチノールなどの金属細線のほか、高分子ファイバーの細線、フッ素チューブ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロンなどを用いることができる。なお、開閉ワイヤ１５と操作線１６ａ，１６ｂは同じ材料で形成されていてもよく、異なる部材で形成されていてもよい。
【0028】
【0029】
第１実施形態の開閉機構部１４は、第１アーム部１２および第２アーム部１３を駆動させるリンク機構であり、本体部２１と、原動節２２と、第１中間節２３と、第２中間節２４とを有する。開閉機構部１４のリンク機構は、中心軸線Ｃを基準とする平面上で線対称である。なお、中心軸線Ｃは、管状挿入部２の長手方向に対し径方向に傾く成分を含む。
【0030】
本体部２１は、第１アーム部１２および第２アーム部１３を回動可能に支持するとともに、リンク機構の要素を収容する薄箱状の筐体である。本体部２１は、リンク機構の要素を覆うカバーとしても機能する。本体部２１でリンク機構が覆われることで、縫合糸の絡まりや、体液などの付着によってリンク機構に動作不良が生じる可能性を抑制できる。なお、図４では、開閉機構部１４の構造を理解しやすくするため、本体部２１を平板状に描画している。
【0031】
本体部２１の全体形状は、遠位側の辺が近位側の辺よりも長い台形状に形成され、本体部２１の近位側が取付部１１に固定される。上記のように、本体部２１は、近位側よりも遠位側が径方向内側（図４の紙面奥行側）に向けて傾くように取付部１１に固定されている。
【0032】
また、本体部２１の遠位側には、第１アーム部１２が一方の端部（図４の左側）に取り付けられ、第１アーム部１２に対して間隔をあけて他方の端部（図４の右側）に第２アーム部１３が取り付けられている。第１アーム部１２は、アームの基端側が第１支軸２５で本体部２１に回動自在に支持される。また、第２アーム部１３は、アームの基端側が第２支軸２６で本体部２１に回動自在に支持される。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３は、不図示のばねにより開方向に付勢されている。
【0033】
原動節２２は、細長の矩形状部材であり、中心軸線Ｃに沿って本体部２１内に配置されている。原動節２２の近位側端部には開閉ワイヤ１５が接続されている。また、原動節２２の遠位側端部には、第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部がそれぞれ連結されている。原動節２２は、開閉ワイヤ１５の牽引により中心軸線Ｃに沿って本体部２２内を摺動し、これにより管状挿入部２の長手方向に相対的に変位する。
【0034】
第１中間節２３および第２中間節２４は、それぞれ細長の矩形状部材である。第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部は、いずれも原動節２２の遠位側端部にピン２２ａにより回動自在に支持されている。
【0035】
また、第１中間節２３の遠位側端部は、第１アーム部１２にピン２７を介して回動自在に連結されている。第１アーム部１２のピン２７の位置は、アームの先端側と第１支軸２５の間に配置され、アームの先端側よりも第１支軸２５に近い位置にある。
【0036】
同様に、第２中間節２４の遠位側端部は、第２アーム部１３にピン２８を介して回動自在に連結されている。第２アーム部１３のピン２８の位置は、アームの先端側と第２支軸２６の間に配置され、アームの先端側よりも第２支軸２６に近い位置にある。
【0037】
ここで、上記のように第１アーム部１２と第２アーム部１３は不図示のばねの力で開方向に付勢されている。開閉ワイヤ１５が牽引されていない状態では、第１アーム部１２および第２アーム部１３には閉方向の力が作用しないため、縫合装置１はアーム部が開いた状態を保つ（図４（ａ））。
【0038】
上記の状態から開閉ワイヤ１５が牽引されると、開閉機構部１４の原動節２２は長手方向の近位側に変位する。すると、原動節２２の変位に伴って第１中間節２３の近位側端部および第２中間節２４の近位側端部の位置が近位側に移動し、第１中間節２３および第２中間節２４がそれぞれ近位側に引き込まれる。
【0039】
本体部２１に第１支軸２５で回動自在に支持された第１アーム部１２は、第１中間節２３の変位により、第１支軸２５を中心として閉方向に回動する。同様に、本体部２１に第２支軸２６で回動可能に支持された第２アーム部１３は、第２中間節２４の変位により、第２支軸２６を中心として閉方向に回動する。
以上のようにして、縫合装置１のアーム部は、開閉ワイヤ１５の牽引によって開いた状態から閉じた状態に変化する（図４（ｂ））。
以上のようにして、縫合装置１のアーム部は、開閉ワイヤ１５の牽引によって開いた状態から閉じた状態に変化する（図４（ｂ））。
【0040】
図４に示す開閉機構部１４は、リンク機構を介して開閉ワイヤ１５の運動をアーム部に直接的に伝達し、開閉ワイヤ１５の牽引による原動節２２の変位をアーム部の先端側の開閉動作に変換できる。そのため、開閉機構部１４は力の損失を抑制しつつアーム部を強い力で開閉でき、例えば全層縫合に適した縫合装置１を実現できる。また、開閉機構部１４は、開閉ワイヤ１５の牽引による簡易な操作でアーム部の開閉を切り替えることができる。
【0041】
次に、図５を参照し、本発明の第１実施形態に係る保持部の構成例を説明する。図５は、第１実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。なお、アーム部および保持部の構成は、第１アーム部１２および第２アーム部１３で共通のため、以下の説明では、第１アーム部１２の構成について説明し、第２アーム部１３の構成に関する重複説明は省略する。
【0042】
第１アーム部１２は、中空の外殻部３０を有し、外殻部３０内に保持部１８を備えて構成される。第１アーム部１２の外殻部３０の先端（遠位側の端部）であって、第２アーム部１３と対向する位置には、外殻部３０を貫通する貫通孔３０ａが設けられている。縫合針１７の一端は、貫通孔３０ａを貫通して外殻部３０内に収容され、保持部１８によって固定される。
【0043】
ここで、縫合針１７は、両端に針先１７ａが形成され、中央部には縫合糸を通す穴（不図示）を有している。また、縫合針１７の両側には、針先１７ａよりも内側の位置に、縫合針１７の延長方向と交差方向に延び、周方向に環状にくぼんだくびれ状の溝１７ｂが形成されている。
【0044】
第１実施形態では、保持部１８は、外殻部３０内に第１部材３１および第２部材３２を有して構成される。
【0045】
第１部材３１は、外殻部３０内の遠位側の端部に例えば接着剤で固定される。第１部材３１は、外殻部３０と同一部品であってもよい。第１部材３１は、縫合針１７の挿入方向とほぼ平行な平行部３１ａと、平行部３１ａから近位側へと傾斜する傾斜部３１ｂと、を有する。傾斜部３１ｂの少なくとも一部の傾斜角度は、縫合針１７の針先１７ａが挿入可能となるように、針先１７ａの傾斜角度とほぼ等しい。第１部材３１は、縫合針１７の位置を決める位置決め部として機能する。すなわち、保持部１８は、縫合針１７を隔てて爪３２ｂと対向する位置に位置決め部として機能する第１部材３１を有する。
【0046】
第２部材３２は、軸方向と直交する方向に拡がる板状部材である。第２部材３２における、第２アーム部１３と対向する側と逆側の第１端３２ａは、外殻部３０の内壁に例えば接着剤で固定される。第２部材３２は、外殻部３０と同一部品であってもよい。第２部材３２は、第２アーム部１３と対向する側に爪３２ｂを有する。爪３２ｂは、遠位側へと突出する。第２部材３２は、少なくとも第１端３２ａと爪３２ｂとの間に付勢部３２ｃを有する。付勢部３２ｃは、弾性部材であり、弾性により、爪３２ｂを遠位側に付勢する。
【0047】
第１アーム部１２と第２アーム部１３とを近づける（アーム一端側を閉じる）と、縫合針１７の針先１７ａは、付勢部３２ｃの付勢力に抗って第１部材３１と爪３２ｂとの間隔を広げながら、貫通孔３０ａから外殻部３０内に挿入される。縫合針１７の溝１７ｂが、軸方向で爪３２ｂと対向する位置に達すると、付勢部３２ｃの付勢力により、爪３２ｂは溝１７ｂに嵌まる。溝１７ｂは、爪３２ｂが係合する係合部として機能し、爪３２ｂは、溝１７ｂに係合する被係合部として機能する。このとき、第１部材３１は、縫合針１７の遠位側への移動を規制することで位置決めし、縫合針１７が貫通孔３０ａから抜けないようにする。このように本実施形態では、操作線１６ａの操作を必要とせず、付勢部３２ｃの付勢力により、保持部１８のロック状態を維持することができる。本実施形態において、ロック状態は、溝１７ｂ（係合部）に爪３２ｂ（被係合部）が係合した状態である。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３の両方がロック状態になってもよいし、片方だけがロック状態になってもよい。
【0048】
なお、本実施形態では、縫合針１７の溝１７ｂおよび第２部材３２の爪３２ｂが係合部および被係合部として機能する構成としたが、本発明はこれに限られない。例えば、縫合針１７に凸部を設け、第２部材３２に溝を設け、第２部材３２の溝に縫合針１７の凸部が係合することで、係合部および被係合部として機能する構成としてもよい。
【0049】
第２部材３２の爪３２ｂは、操作線１６ａの遠位側に例えば接着剤で固定されている。操作線１６ａを近位側に牽引すると、第２部材３２の爪３２ｂ側が第１端３２ａに対して下向きに反り（変形し）、溝１７ｂと爪３２ｂとの係合が解除され、保持部１８をロック状態からアンロック状態に変更することができる。
【0050】
操作線１６ａと操作線１６ｂとは、独立して操作可能であり、第１アーム部１２と第２アーム部１３とは、独立して、それぞれの保持部１８のロック状態とアンロック状態の切換えが可能である。
【0051】
なお、本発明は、爪３２ｂを遠位側に付勢するバネを、付勢部３２ｃとは別に設けて、爪３２ｂを遠位側に付勢する付勢力を増強してもよい。
【0052】
また、爪３２ｂや溝１７ｂの形状は、図示したものに限定されるものではなく、縫合針１７が保持部１８にロックされるものであれば、如何なる形状であってもよい。例えば、爪３２ｂが遠位側に垂直に延びる形状、斜めに延びる形状、屈曲して延びる形状などでもよい。
【0053】
以下、第１実施形態の縫合装置１の効果を述べる。
【0054】
本実施形態によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。
【0055】
また、縫合装置１の保持部１８は、ロック状態を維持することに対し、特に操作が必要なく、アンロックするためにだけ操作線１６ａを操作すればよい。このため、本実施形態によれば、簡単な操作で、縫合針を保持するアーム部を切り替え可能である。
【0056】
また、付勢部３２ｃの付勢力で爪３２ｂをロック位置に押圧して縫合針１７を固定することで、操作線１６ａがワイヤであったとしても撓みが生じて力を伝達させにくい押す方向への力を爪３２ｂによって確実に作用させることができる。これにより、保持部１８での縫合針１７の固定操作の確実性が向上する。
【0057】
また、弾性部材である付勢部３２ｃの弾性力で付勢するという簡単な構成で、ロック状態への付勢をすることができる。このため、部品数の削減、アーム部内のスペース削減、アーム部内のスペース削減に伴うアーム部の外殻サイズの小型化ができる。さらにアーム部の小型化により、低侵襲化にも寄与することができる。
【0058】
また、操作線の牽引という簡単な構成および操作で、保持部１８のロック状態からアンロック状態への変更をすることができる。このため、部品数の削減、アーム部内のスペース削減、アーム部内のスペース削減に伴うアーム部の外殻サイズの小型化ができる。さらにアーム部の小型化により、低侵襲化にも寄与することができる。
【0059】
また、溝１７ｂに爪３２ｂが係合するという簡単な構成で、保持部１８をロック状態にすることができる。
【0060】
また、位置決め部としての第１部材３１と爪３２ｂとで縫合針１７の位置決めを行い、縫合針１７のガタつきを軽減することができる。
【0061】
（第２実施形態）
次に、図６および図７を参照して、本発明の第２実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第２実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。
次に、図６および図７を参照して、本発明の第２実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第２実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。
【0062】
図６は、第２実施形態に係る保持部を模式的に示す斜視図である。図７は、第２実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。なお、アーム部および保持部の構成は、第１アーム部１２および第２アーム部１３で共通のため、以下の説明では、第１アーム部１２の構成について説明し、第２アーム部１３の構成に関する重複説明は省略する。また、第１実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。
【0063】
第２実施形態では、保持部１８は、外殻部３０内に針ホルダ４１を有して構成される。
【0064】
針ホルダ４１は、板状部材を屈曲させて構成される。針ホルダ４１は、遠位側の端部が外殻部３０に固定され近位側に延びる第１板部４１ａを有する。針ホルダ４１は、第１板部４１ａの近位側の端部で遠位側に屈曲して形成される第１凸部４１ｂを有する。第１凸部４１ｂは、近位側へと突出する。針ホルダ４１は、第１凸部４１ｂの遠位側の端部で近位側に屈曲し針先１７ａの形状に沿って延びる第２板部４１ｃを有する。針ホルダ４１は、第２板部４１ｃの近位側の端部で針先１７ａの先端に応じた位置で屈曲する先端部４１ｄを有する。針ホルダ４１は、先端部４１ｄから針先１７ａの形状に沿って延びる第３板部４１ｅを有する。針ホルダ４１は、第３板部４１ｅの近位側の端部で遠位側に屈曲して形成される第２凸部４１ｆを有する。第２凸部４１ｆは、遠位側へと突出する。針ホルダ４１は、第２凸部４１ｆの遠位側の端部で近位側に屈曲し近位側に延びる第４板部４１ｇを有する。第４板部４１ｇの近位側の端部は、操作線１６ａの遠位側に例えば接着剤で固定されている。
【0065】
第１凸部４１ｂおよび第２板部４１ｃは、縫合針１７の位置を決める位置決め部として機能する。保持部１８は、縫合針１７を隔てて第２凸部４１ｆと対向する位置に位置決め部として機能する第１凸部４１ｂを有する。
【0066】
先端部４１ｄは、その先端が外殻部３０の内壁の溝（凹部）に嵌まった状態となって、外殻部３０に固定されていてもよい。また、先端部４１ｄは、外殻部３０の内壁に例えば接着剤で固定されてもよい。
【0067】
針ホルダ４１のうち、少なくとも第３板部４１ｅは、弾性部材であり、弾性により、第２凸部４１ｆを遠位側に付勢する。
【0068】
板状部材である針ホルダ４１は、屈曲したときに縫合針１７の保持側（縫合針１７を保持する側、すなわち第２アーム部１３に対向する側）に位置する溝１７ｂに係合可能な第２凸部４１ｆを有する。
【0069】
第１アーム部１２と第２アーム部１３とを近づける（アーム一端側を閉じる）と、縫合針１７の針先１７ａは、第３板部４１ｅの付勢力に抗って第１凸部４１ｂと第２凸部４１ｆとの間隔を広げながら、貫通孔３０ａから外殻部３０内に挿入される。縫合針１７の溝１７ｂが、軸方向で第２凸部４１ｆと対向する位置に達すると、第３板部４１ｅの付勢力により、第２凸部４１ｆは溝１７ｂに嵌まる。溝１７ｂは、第２凸部４１ｆが係合する係合部として機能し、第２凸部４１ｆは、溝１７ｂに係合する被係合部として機能する。このとき、第１凸部４１ｂおよび第２板部４１ｃは、縫合針１７の遠位側への移動を規制することで位置決めし、縫合針１７が貫通孔３０ａから抜けないようにする。このように本実施形態では、操作線１６ａの操作を必要とせず、第３板部４１ｅの付勢力により、保持部１８のロック状態を維持することができる。本実施形態において、ロック状態は、針ホルダ４１が屈曲して溝１７ｂ（係合部）に第２凸部４１ｆ（被係合部）が係合した状態である。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３の両方がロック状態になってもよいし、片方だけがロック状態になってもよい。
【0070】
操作線１６ａを近位側に牽引すると、針ホルダ４１の第２凸部４１ｆ側が先端部４１ｄに対して下向きに反り（変形し）、溝１７ｂと第２凸部４１ｆとの係合が解除され、保持部１８をロック状態からアンロック状態に変更することができる。
【0071】
また、第２凸部４１ｆや溝１７ｂの形状は、図示したものに限定されるものではなく、縫合針１７が保持部１８にロックされるものであれば、如何なる形状であってもよい。例えば、第２凸部４１ｆが遠位側に垂直に延びる形状、斜めに延びる形状、屈曲して延びる形状などでもよい。
【0072】
また、先端部４１ｄの先端が外殻部３０に固定されず、針ホルダ４１は、外殻部３０に固定された第１板部４１ａの遠位側の端部と、操作線１６ａに固定された第４板部４１ｇの近位側の端部との間で、第２凸部４１ｆを遠位側へ付勢する付勢力を生じさせる構成であってもよい。
【0073】
以下、第２実施形態の縫合装置１の効果を述べる。
【0074】
本実施形態によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。
【0075】
また、針ホルダ４１を板状部材で形成したので、製作工程を簡略化することができ、コストを低減することができる。
【0076】
また、溝１７ｂに第２凸部４１ｆが係合するという簡単な構成で、保持部１８をロック状態にすることができる。
【0077】
（第３実施形態）
次に、図８および図９を参照して、本発明の第３実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第３実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。
次に、図８および図９を参照して、本発明の第３実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第３実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。
【0078】
図８は、第３実施形態に係る保持部を模式的に示す斜視図である。図９は、第３実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。なお、アーム部および保持部の構成は、第１アーム部１２および第２アーム部１３で共通のため、以下の説明では、第１アーム部１２の構成について説明し、第２アーム部１３の構成に関する重複説明は省略する。また、第１実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。
【0079】
第３実施形態では、保持部１８は、外殻部３０内に針ホルダ５１を有して構成される。
【0080】
針ホルダ５１は、縫合針１７の針先１７ａ（端部）の全周を覆う形状を有する。針ホルダ５１は、遠位側の端部が外殻部３０に固定され近位側に延びる第１板部５１ａを有する。針ホルダ５１は、カバー部５１ｃの開放端に設けられ、第１板部５１ａから近位側に突出するよう形成された第１凸部５１ｂを有する。針ホルダ５１は、縫合針１７の針先１７ａを覆うカバー部５１ｃを有する。針ホルダ５１は、カバー部５１ｃの開放端に設けられ、第２板部５１ｅから遠位側に突出するよう形成された第２凸部５１ｄを有する。針ホルダ５１は、第２凸部５１ｄから近位側に延びる第２板部５１ｅを有する。第２板部５１ｅの近位側の端部は、操作線１６ａの遠位側に例えば接着剤で固定されている。
【0081】
カバー部５１ｃは、開放端から軸方向と直交する方向に入った切り込みであるスリット５１ｃａを有する。カバー部５１ｃは、スリット５１ｃａよりも遠位側に位置する遠位側カバー部５１ｃｂと、スリット５１ｃａよりも近位側に位置する近位側カバー部５１ｃｃと、を有する。カバー部５１ｃは、開放端と逆側の端部に先端部５１ｃｄを有する。
【0082】
遠位側カバー部５１ｃｂおよび第１凸部５１ｂは、縫合針１７の位置を決める位置決め部として機能する。保持部１８は、縫合針１７を隔てて第２凸部５１ｄと対向する位置に位置決め部として機能する第１凸部５１ｂを有する。
【0083】
先端部５１ｃｄは、例えば、その先端が外殻部３０の内壁の被係合部に係合されてもよいし、その先端が外殻部３０の内壁に接着剤で固定されてもよい。
【0084】
針ホルダ５１のうち、少なくとも近位側カバー部５１ｃｃは、弾性部材であり、弾性により、第２凸部５１ｄを遠位側に付勢する。
【0085】
第１アーム部１２と第２アーム部１３とを近づける（アーム一端側を閉じる）と、縫合針１７の針先１７ａは、近位側カバー部５１ｃｃの付勢力に抗って第１凸部５１ｂと第２凸部５１ｄとの間隔を広げながら、貫通孔３０ａから外殻部３０内に挿入される。縫合針１７の溝１７ｂが、軸方向で第２凸部５１ｄと対向する位置に達すると、近位側カバー部５１ｃｃの付勢力により、第２凸部５１ｄは溝１７ｂに嵌まる。溝１７ｂは、第２凸部５１ｄが係合する係合部として機能し、第２凸部５１ｄは、溝１７ｂに係合する被係合部として機能する。このとき、第１凸部５１ｂおよび遠位側カバー部５１ｃｂは、縫合針１７の遠位側への移動を規制することで位置決めし、縫合針１７が貫通孔３０ａから抜けないようにする。このように本実施形態では、操作線１６ａの操作を必要とせず、近位側カバー部５１ｃｃの付勢力により、保持部１８のロック状態を維持することができる。本実施形態において、ロック状態は、カバー部５１ｃが縫合針１７の針先１７ａ（端部）を覆って溝１７ｂ（係合部）に第２凸部５１ｄ（被係合部）が係合した状態である。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３の両方がロック状態になってもよいし、片方だけがロック状態になってもよい。
【0086】
操作線１６ａを近位側に牽引すると、針ホルダ５１の第２凸部５１ｄ側が先端部５１ｃｄに対して下向きに反り（変形し）、溝１７ｂと第２凸部５１ｄとの係合が解除され、保持部１８をロック状態からアンロック状態に変更することができる。
【0087】
また、第２凸部５１ｄや溝１７ｂの形状は、図示したものに限定されるものではなく、縫合針１７が保持部１８にロックされるものであれば、如何なる形状であってもよい。例えば、第２凸部５１ｄが遠位側に垂直に延びる形状、斜めに延びる形状、屈曲して延びる形状などでもよい。
【0088】
また、先端部５１ｃｄの先端が外殻部３０に固定されず、針ホルダ５１は、外殻部３０に固定された第１板部５１ａの遠位側の端部と、操作線１６ａに固定された第２板部５１ｅの近位側の端部との間で、第２凸部５１ｄを遠位側へ付勢する付勢力を生じさせる構成であってもよい。
【0089】
以下、第３実施形態の縫合装置１の効果を述べる。
【0090】
本実施形態によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。
【0091】
また、カバー部５１ｃが縫合針１７の端部を覆うことで、縫合針１７の針先１７ａを保護することができる。
【0092】
また、溝１７ｂに第２凸部５１ｄが係合するという簡単な構成で、保持部１８をロック状態にすることができる。
【0093】
（第４実施形態）
次に、図１０を参照し、本発明の第４実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第４実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。図１０は、第４実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。なお、アーム部および保持部の構成は、第１アーム部１２および第２アーム部１３で共通のため、以下の説明では、第１アーム部１２の構成について説明し、第２アーム部１３の構成に関する重複説明は省略する。また、第１実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。
次に、図１０を参照し、本発明の第４実施形態に係る保持部の構成例を説明する。第４実施形態において、図１乃至図４に示した構造は第１実施形態と同様であるので、図１乃至図４を参照して説明する。図１０は、第４実施形態に係る縫合装置１の第１アーム部１２および第２アーム部１３の軸方向の断面を模式的に示す断面図である。なお、アーム部および保持部の構成は、第１アーム部１２および第２アーム部１３で共通のため、以下の説明では、第１アーム部１２の構成について説明し、第２アーム部１３の構成に関する重複説明は省略する。また、第１実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。
【0094】
第１アーム部１２は、中空の外殻部３０を有し、外殻部３０内に保持部６０を備えて構成される。第１アーム部１２の外殻部３０の先端（遠位側の端部）であって、第２アーム部１３と対向する位置には、外殻部３０を貫通する貫通孔３０ａが設けられている。縫合針６７の一端は、貫通孔３０ａを貫通して外殻部３０内に収容され、保持部６０によって固定される。また、外殻部３０の内側には、被係合部の一例として、後述する係合部６８ａと係合する被係合面３０ｂが貫通孔３０ａの遠位側に設けられている。
【0095】
ここで、縫合針６７は、両端に針先６７ａが形成され、中央部には縫合糸を通す穴（不図示）を有している。縫合針６７の両側には、針先６７ａよりも内側の位置に、中空の筒部６７ｂを有する。筒部６７ｂの軸方向の両側には、後述する係合部６８ｃを径方向外側に突出可能とするための開口がそれぞれ形成されている。また、縫合針６７は、筒部６７ｂに収容される係合部材６８を有する。
【0096】
係合部材６８は、支柱部６８ａと付勢部６８ｂと係合部６８ｃとを有する。係合部材６８の支柱部６８ａ、付勢部６８ｂ、係合部６８ｃは、弾性変形可能な材料で一体に形成されている。付勢部６８ｂは、一方が支柱部６８ａに接続され、他方が係合部６８ｃに接続される。支柱部６８ａは、筒部６７ｂ内で縫合針６７に固定される。付勢部６８ｂは、一方が支柱部６８ａを介して縫合針６７に固定され、弾性により係合部６８ｃを径方向外側に付勢する。
【0097】
係合部６８ｃは、付勢部６８ｂの他方側の端部に形成された突起であり、付勢部６８ｂに付勢されることによって、縫合針６７の筒部６７ｂに形成された開口から縫合針６７の径方向外側に突出する。また、係合部６８ｃは、付勢部６８ｂの付勢に抗って、縫合針６７の径方向外側に突出しないように、縫合針６７内に収容可能である。また、係合部６８ｃは、縫合針６７の径方向外側に突出した状態のときに、針先６７ａと反対側に向いた係合面６８ｄを有している。
【0098】
なお、貫通孔３０ａの孔径は、係合部６８ｃが径方向外側に突出しない状態の縫合針６７の太さよりも大きく、係合部６８ｃが径方向外側に突出した状態の縫合針６７の太さよりも小さい寸法である。
【0099】
第４実施形態では、保持部６０は、外殻部３０内に第１部材６１および第２部材６２を有して構成される。第１部材６１は、可動部の一例である。第２部材６２は、支持部の一例である。
【0100】
第１部材６１は、外殻部３０内で貫通孔３０ａよりも遠位側に設けられ、操作線１６ａに接続されている。操作線１６ａを近位側に牽引すると、第１部材６１は近位側（図１０の下側）に移動可能である。第１部材６１は、外殻部３０内に収容された縫合針６７の係合部６８ｃに対して間隔を空けて配置され、操作線１６ａを近位側に牽引したときに縫合針６７の係合部６８ｃと当接する。なお、操作線１６ａは、縫合針６７の一端をアーム部１２から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部の一例である。
【0101】
第２部材６２は、外殻部３０内で貫通孔３０ａよりも近位側に設けられる。第２部材６２は、外殻部３０内に収容された縫合針６７を近位側で受け、保持部６０において縫合針６７を位置決めする機能を担う。第２部材６２は、例えば接着剤で外殻部３０に固定される。第２部材６２は、外殻部３０と同一部品であってもよい。
【0102】
第１アーム部１２と第２アーム部１３とを近づける（アーム一端側を閉じる）と、縫合針６７の係合部６８ｃは貫通孔３０ａの側壁に押され、付勢部６８ｂの付勢力に抗って、縫合針６７の径方向外側に突出しないように縫合針６７内に収容される。貫通孔３０ａの孔径は、係合部６８ｃが径方向外側に突出しない状態の縫合針６７の太さよりも大きい。このため、係合部６８ｃが貫通孔３０ａの側壁に押されることで、縫合針６７の針先６７ａは、貫通孔３０ａから外殻部３０内に挿入される。
【0103】
針先６７ａが外殻部３０内に挿入されて係合部６８ｃが貫通孔３０ａの側壁を越えると、係合部６８ｃは付勢部６８ｂの付勢によって縫合針６７の径方向外側に突出する。貫通孔３０ａの孔径は、係合部６８ｃが径方向外側に突出した状態の縫合針６７の太さよりも小さい。このため、針先６７ａが貫通孔３０ａから外殻部３０内に挿入された状態で係合部６８ｃが縫合針６７の径方向外側に突出すると、係合部６８ｃの係合面６８ｄが外殻部３０の被係合面３０ｂに当接する。
【0104】
本実施形態では、係合面６８ｄが被係合面３０ｂに当接することで、縫合針６７が貫通孔３０ａから抜け止めされる。このように本実施形態では、操作線１６ａの操作を必要とせず、付勢部６８ｂの付勢力により、保持部６０のロック状態を維持することができる。本実施形態において、ロック状態は、係合面６８ｄが被係合面３０ｂに当接した状態である。なお、第１アーム部１２および第２アーム部１３の両方がロック状態になってもよいし、片方だけがロック状態になってもよい。
【0105】
操作線１６ａが近位側に牽引されると、第１部材６１は近位側に移動する。この操作により、第１部材６１は縫合針６７の係合部６８ｃを近位側に押す。係合部６８ｃは、第１部材６１に押されることで、付勢部６８ｃの付勢力に抗って縫合針６７の径方向外側に突出しないように縫合針６７内に収容される。これにより、係合面６８ｄと被係合面３０ｂとの当接がが解除され、保持部６０をロック状態からアンロック状態に変更することができる。
【0106】
保持部６０が有する操作線１６ａと操作線１６ｂとは、独立して操作可能であり、第１アーム部１２と第２アーム部１３とは、独立して、それぞれの保持部６０のロック状態とアンロック状態の切換えが可能である。
【0107】
以下、第４実施形態の縫合装置１の効果を述べる。
【0108】
本実施形態によれば、操作にワイヤを用いつつ、アーム部への縫合針の固定操作をより確実に行うことのできる内視鏡的縫合装置を提供できる。
【0109】
また、縫合装置１の保持部６０は、ロック状態を維持することに対し、特に操作が必要なく、オペレータはアンロックするためにだけ操作線１６ａを操作すればよい。このため、本実施形態によれば、簡単な操作で、縫合針を保持するアーム部を切り替え可能である。
【0110】
また、付勢部６８ｂの付勢力で係合部６８ｃをロック位置に押圧して縫合針６７が固定されることで、操作線１６ａに撓みが生じて力を伝達させにくい押す方向への操作を用いずに縫合針６７を保持部６０に固定できる。これにより、保持部６０での縫合針６７の固定操作の確実性が向上する。
【0111】
また、弾性部材である付勢部６８ｂの弾性力で付勢するという簡単な構成で、ロック状態への付勢をすることができる。このため、部品数の削減、アーム部内のスペース削減、アーム部内のスペース削減に伴うアーム部の外殻サイズの小型化ができる。さらにアーム部の小型化により、低侵襲化にも寄与することができる。
【0112】
また、操作線の牽引という簡単な構成および操作で、保持部６８のロック状態からアンロック状態への変更をすることができる。このため、部品数の削減、アーム部内のスペース削減、アーム部内のスペース削減に伴うアーム部の外殻サイズの小型化ができる。さらにアーム部の小型化により、低侵襲化にも寄与することができる。
【0113】
また、係合面６８ｄが被係合面３０ｂに当接するという簡単な構成で、保持部６０をロック状態にすることができる。
【0114】
なお、本発明は、上述の各実施形態の各構成の組み合わせを含むものである。
【0115】
加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【0116】
なお、上記の実施形態の開示は以下の技術的思想を包含する。
（１） 内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記保持部が、前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部と、
前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、
を有する
内視鏡的縫合装置。
（２） 前記付勢部は、弾性部材の弾性力により、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する
上記（１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（３） 前記アーム一端側が閉じることで、前記保持部は、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になる
上記（１）又は上記（２）に記載の内視鏡的縫合装置。
（４） 前記操作部は、前記管状挿入部に沿って配置される操作線を有し、
前記操作部は、装置本体部に対する前記操作線の近位側への牽引で、前記保持部を前記ロック状態から前記アンロック状態に変更する
上記（１）から上記（３）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（５） 前記操作線は、前記一対のアーム部のそれぞれに独立して設けられた一対の操作線で構成され、
前記保持部は、独立して設けられた前記一対の操作線のそれぞれを操作することで、前記一対のアーム部のそれぞれで独立して、前記ロック状態と前記アンロック状態の切換えが可能である
上記（４）に記載の内視鏡的縫合装置。
（６） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（７） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は爪である、
上記（６）に記載の内視鏡的縫合装置。
（８） 前記保持部は、前記縫合針を隔てて前記爪と対向する位置に位置決め部を有する
上記（７）に記載の内視鏡的縫合装置。
（９） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、屈曲可能な板状部材を有し、
前記板状部材は、屈曲したときに前記縫合針の保持側に位置する前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記板状部材が屈曲して前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（１０） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
上記（９）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１１） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、
前記縫合針の端部を覆うカバー部と、前記カバー部の開放端に設けられて前記係合部に係合可能な被係合部と、を有し、
前記ロック状態は、前記カバー部が前記縫合針の端部を覆って前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（１２） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
上記（１１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１３） 内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記縫合針は、係合部と前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部を有する係合部材を両端に有し、
前記保持部は、前記係合部に係合する被係合部と、前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、を有し、
前記付勢部は、一方が前記縫合針に固定され、他方が前記係合部と接続され、前記係合部が前記縫合針よりも径方向外側に突出する方向に前記係合部を付勢し、
前記ロック状態は、前記係合部が前記縫合針の径方向外側に突出して前記係合部と前記被係合部とが当接することで、前記縫合針が前記アーム部から抜ける方向への移動を規制する状態であり、
前記アンロック状態は、前記縫合針から径方向外側に突出する前記係合部が、近位側に移動可能な可動部に押されることで、前記係合部と前記被係合部との当接が解除された状態である
内視鏡的縫合装置。
（１４） 前記縫合針を近位側から支持する支持部をさらに有し、
前記可動部は、前記支持部の遠位側に配置され、前記ロック状態の前記縫合針の前記係合部の遠位側から前記係合部を近位側に移動させるように押下可能である
上記（１３）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１５） 前記縫合針は、中空の筒部を有し、
前記係合部材は、前記筒部に収容される
上記（１３）又は上記（１４）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１６） 前記一対の操作線は、前記アーム部を開閉動作させる開閉ワイヤと独立して操作可能である
上記（５）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１７） 前記内視鏡的縫合装置は、前記内視鏡の管状挿入部に着脱可能である
上記（１）から上記（１６）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（１） 内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記保持部が、前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部と、
前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、
を有する
内視鏡的縫合装置。
（２） 前記付勢部は、弾性部材の弾性力により、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する
上記（１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（３） 前記アーム一端側が閉じることで、前記保持部は、前記縫合針の端部を前記アーム部に固定可能なロック状態になる
上記（１）又は上記（２）に記載の内視鏡的縫合装置。
（４） 前記操作部は、前記管状挿入部に沿って配置される操作線を有し、
前記操作部は、装置本体部に対する前記操作線の近位側への牽引で、前記保持部を前記ロック状態から前記アンロック状態に変更する
上記（１）から上記（３）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（５） 前記操作線は、前記一対のアーム部のそれぞれに独立して設けられた一対の操作線で構成され、
前記保持部は、独立して設けられた前記一対の操作線のそれぞれを操作することで、前記一対のアーム部のそれぞれで独立して、前記ロック状態と前記アンロック状態の切換えが可能である
上記（４）に記載の内視鏡的縫合装置。
（６） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（７） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は爪である、
上記（６）に記載の内視鏡的縫合装置。
（８） 前記保持部は、前記縫合針を隔てて前記爪と対向する位置に位置決め部を有する
上記（７）に記載の内視鏡的縫合装置。
（９） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、屈曲可能な板状部材を有し、
前記板状部材は、屈曲したときに前記縫合針の保持側に位置する前記係合部に係合可能な被係合部を有し、
前記ロック状態は、前記板状部材が屈曲して前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（１０） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
上記（９）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１１） 前記縫合針は、両端に係合部を有し、
前記保持部は、
前記縫合針の端部を覆うカバー部と、前記カバー部の開放端に設けられて前記係合部に係合可能な被係合部と、を有し、
前記ロック状態は、前記カバー部が前記縫合針の端部を覆って前記係合部に前記被係合部が係合した状態であり、
前記アンロック状態は、前記係合部と前記被係合部との係合が解除された状態である
上記（１）から上記（５）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
（１２） 前記係合部は溝であり、
前記被係合部は凸部である、
上記（１１）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１３） 内視鏡の管状挿入部の遠位端に設けられる内視鏡的縫合装置であって、
アーム一端側にて縫合針の保持部をそれぞれ有する一対のアーム部を有し、前記アーム一端側を開閉させて組織を縫合する際に前記縫合針を保持するアーム部を交互に切り替え可能に構成され、
前記縫合針は、係合部と前記縫合針の一端を前記アーム部に固定可能なロック状態になるよう付勢する付勢部を有する係合部材を両端に有し、
前記保持部は、前記係合部に係合する被係合部と、前記付勢部の付勢に抗って、前記縫合針の一端を前記アーム部から着脱可能なアンロック状態に変更する操作が可能な操作部と、を有し、
前記付勢部は、一方が前記縫合針に固定され、他方が前記係合部と接続され、前記係合部が前記縫合針よりも径方向外側に突出する方向に前記係合部を付勢し、
前記ロック状態は、前記係合部が前記縫合針の径方向外側に突出して前記係合部と前記被係合部とが当接することで、前記縫合針が前記アーム部から抜ける方向への移動を規制する状態であり、
前記アンロック状態は、前記縫合針から径方向外側に突出する前記係合部が、近位側に移動可能な可動部に押されることで、前記係合部と前記被係合部との当接が解除された状態である
内視鏡的縫合装置。
（１４） 前記縫合針を近位側から支持する支持部をさらに有し、
前記可動部は、前記支持部の遠位側に配置され、前記ロック状態の前記縫合針の前記係合部の遠位側から前記係合部を近位側に移動させるように押下可能である
上記（１３）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１５） 前記縫合針は、中空の筒部を有し、
前記係合部材は、前記筒部に収容される
上記（１３）又は上記（１４）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１６） 前記一対の操作線は、前記アーム部を開閉動作させる開閉ワイヤと独立して操作可能である
上記（５）に記載の内視鏡的縫合装置。
（１７） 前記内視鏡的縫合装置は、前記内視鏡の管状挿入部に着脱可能である
上記（１）から上記（１６）のいずれか１項に記載の内視鏡的縫合装置。
【符号の説明】
【0117】
１…縫合装置、２…管状挿入部、３…対物レンズ、４…照明部、５…鉗子口、６…鉗子、１１…取付部、１２…第１アーム部、１３…第２アーム部、１４…開閉機構部、１５…開閉ワイヤ、１６ａ，１６ｂ…操作線、１７…縫合針、１７ａ…針先、１７ｂ…溝、１８…保持部、３２ｂ…爪
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】