特開 2025-25809 チューブステントデリバリーシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025025809

(43)【公開日】2025-02-21

(54)【発明の名称】チューブステントデリバリーシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20250214BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023130952

(22)【出願日】2023-08-10

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り 販売先一覧表記載の施設への販売、令和４年８月２４日～令和５年７月３１日（初回販売日） 〔刊行物等〕 自社製品カタログへの掲載、令和４年１０月４日（発行日） 〔刊行物等〕 自社ウェブサイトへの掲載、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｌｌ．ｃｏ．ｊｐ／ｍｅｄｉｃａｌ／ｒｅｇｕｌｕｓ．ｈｔｍｌ（掲載アドレス）、令和４年１０月２６日（掲載日） 〔刊行物等〕 自社ウェブサイトへの掲載、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｐｒｏｄｕｃｔ／ｇｅ／ｔｕｂｅｓｔｅｎｔ／ｒｅｇｕｌｕｓ／（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｊｌｌ＿ｗｐ／ｗｐ－ｃｏｎｔｅｎｔ／ｕｐｌｏａｄｓ／２０２３／０１／ｇｅ＿ｒｅｇｕｌｕｓ＿ｃａ００１．ｐｄｆ（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｒｅｐｏｒｔ／ｒｅｇｕｌｕｓ＿３／（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｊｌｌ＿ｗｐ／ｗｐ－ｃｏｎｔｅｎｔ／ｕｐｌｏａｄｓ／２０２３／０７／ｇｅ＿ｒｅｇｕｌｕｓ＿０３．ｐｄｆ（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｒｅｐｏｒｔ／ｒｅｇｕｌｕｓ＿２／（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｊｌｌ＿ｗｐ／ｗｐ－ｃｏｎｔｅｎｔ／ｕｐｌｏａｄｓ／２０２３／０７／ｇｅ＿ｒｅｇｕｌｕｓ＿ｒｅ００２．ｐｄｆ（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｒｅｐｏｒｔ／ｒｅｇｕｌｕｓ＿１－２／（掲載アドレス）、ｈｔｔｐｓ：／／ｊｌｌｐｌｕｓ．ｊｐ／ｊｌｌ＿ｗｐ／ｗｐ－ｃｏｎｔｅｎｔ／ｕｐｌｏａｄｓ／２０２３／０３／ｇｅ＿ｒｅｇｕｌｕｓ＿ｒｅ００１．ｐｄｆ（掲載アドレス）、令和５年６月１日（掲載日） 〔刊行物等〕 ＪＤＤＷ２０２２ ＦＵＫＵＯＫＡでの展示、令和４年１０月２７日～令和４年１０月３０日（開催日） 〔刊行物等〕 第１０５回 日本消化器内視鏡学会総会での展示、令和５年５月２５日～令和５年５月２７日（開催日）

(71)【出願人】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】小磯 智春

(72)【発明者】

【氏名】神山 洋輝

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267AA45

4C267AA56

4C267BB05

4C267BB08

4C267BB10

4C267BB12

4C267BB13

4C267BB40

4C267BB63

4C267BB70

4C267CC22

4C267GG04

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG34

4C267HH30

(57)【要約】

【課題】チューブステントデリバリーシステム１の操作性を向上させる。
【解決手段】チューブステントデリバリーシステム１は、ＰＴＦＥを含む材料で構成される被膜５０を有するガイドワイヤＧＷが通されるインナーカテーテル２と、インナーカテーテル２が通されるアウターカテーテル４と、インナーカテーテル２が通されアウターカテーテル４よりもインナーカテーテル２の先端側に配置されるチューブステント６とを備える。インナーカテーテル２は、ＰＯを含む材料で構成される。チューブステント６は、ＰＴＦＥを含む材料で構成されインナーカテーテル２と対向する内層３０と、内層３０を覆う外層３２とを有する。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１ルーメンを有するインナーカテーテルであって、前記第１ルーメンにポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成される被膜を有するガイドワイヤが通されるインナーカテーテルと、
前記インナーカテーテルが通される第２ルーメンを有するアウターカテーテルと、
前記インナーカテーテルが通される第３ルーメンを有し、前記アウターカテーテルよりも前記インナーカテーテルの先端側に配置されるチューブステントと、を備え、
前記インナーカテーテルは、オレフィン系樹脂を含む材料で構成され、
前記チューブステントは、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成されて前記インナーカテーテルと対向する内層と、前記内層を覆う外層と、を有する、
チューブステントデリバリーシステム。

【請求項2】

前記インナーカテーテルは、支持点間距離を３０ｍｍとした２つの支持点の間に、温度２４℃、押込速度１０ｍｍ／分、押込量３ｍｍでプローブを押し当てる３点曲げ試験により測定した３点曲げ強さが２．５Ｎ以上である、
請求項１に記載のチューブステントデリバリーシステム。

【請求項3】

前記アウターカテーテルは、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成される、
請求項１または２に記載のチューブステントデリバリーシステム。

【請求項4】

前記外層は、ポリウレタンを含む材料で構成される、
請求項１または２に記載のチューブステントデリバリーシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、チューブステントデリバリーシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、ステントとしての残留チューブを胆管の狭窄部に留置するための留置チューブガイド装置（チューブステントデリバリーシステム）が開示されている。この留置チューブガイド装置は、留置チューブと、留置チューブを移動させるためのプッシャチューブと、留置チューブおよびプッシャチューブ内に挿通されるガイドカテーテルとを備えていた。そして、留置チューブおよびプッシャチューブを搭載したガイドカテーテルがガイドワイヤに沿って胆管の狭窄部に導かれ、プッシャチューブによって留置チューブが押し出されることで留置チューブが狭窄部に留置されていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２００３／０９２７８２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

チューブステントデリバリーシステムでは、ガイドワイヤに沿ってデリバリーシステムを体内に挿入する際や留置チューブを狭窄部に留置する際等に、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、留置チューブおよびプッシャチューブがそれぞれ他のいずれかの部材に対して摺動する。このため、各部材の摺動性を高めてチューブステントデリバリーシステムの操作性を向上させることが望まれる。

【0005】

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、チューブステントデリバリーシステムの操作性を向上させるための技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のある態様は、チューブステントデリバリーシステムである。このデリバリーシステムは、第１ルーメンを有するインナーカテーテルであって、第１ルーメンにポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成される被膜を有するガイドワイヤが通されるインナーカテーテルと、インナーカテーテルが通される第２ルーメンを有するアウターカテーテルと、インナーカテーテルが通される第３ルーメンを有し、アウターカテーテルよりもインナーカテーテルの先端側に配置されるチューブステントと、を備える。インナーカテーテルは、オレフィン系樹脂を含む材料で構成される。チューブステントは、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成されてインナーカテーテルと対向する内層と、内層を覆う外層と、を有する。

【0007】

以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。

【発明の効果】

【0008】

本開示によれば、チューブステントデリバリーシステムの操作性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】実施の形態に係るチューブステントデリバリーシステムの側面図である。

【図2】図２（Ａ）は、インナーカテーテルの側面図である。図２（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ－Ａ線に沿った断面図である。

【図3】図３（Ａ）は、アウターカテーテルの側面図である。図３（Ｂ）は、図３（Ａ）のＢ－Ｂ線に沿った断面図である。

【図4】図４（Ａ）は、チューブステントの側面図である。図４（Ｂ）は、図４（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿った断面図である。

【図5】チューブステントの使用状態を示す模式図である。

【図6】チューブステントデリバリーシステムおよびガイドワイヤの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第１」、「第２」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。

【0011】

図１は、実施の形態に係るチューブステントデリバリーシステム１の側面図である。チューブステントデリバリーシステム１（以下では適宜、「デリバリーシステム１」と略称する）は、インナーカテーテル２と、アウターカテーテル４と、チューブステント６とを備える。インナーカテーテル２およびアウターカテーテル４がデリバリーデバイスを構成し、デリバリー対象であるチューブステント６がデリバリーデバイスに組み付けられて、デリバリーシステム１が構成される。

【0012】

デリバリーシステム１は、一端側が体内に挿入され、他端側が体外に配置される。以下では適宜、デリバリーシステム１の体内に挿入される側を「先端側」といい、体外に配置される側を「基端側」という。また、デリバリーシステム１を構成する各部材についても、デリバリーシステム１の先端側と同じ側をその部材の「先端側」といい、デリバリーシステム１の基端側と同じ側をその部材の「基端側」という。

【0013】

インナーカテーテル２、アウターカテーテル４およびチューブステント６は、それぞれシングルルーメン構造を有する管状部材である。なお、本実施の形態のチューブステント６は、外部からの入力がない状態で基端側が屈曲しており（図４（Ａ）参照）、チューブステント６に挿通されたインナーカテーテル２もチューブステント６の屈曲に併せて屈曲する。しかしながら、図１では便宜的に、チューブステント６およびインナーカテーテル２が直線状に延びた状態を示している。

【0014】

インナーカテーテル２には、ガイドワイヤＧＷが通される（図６参照）。アウターカテーテル４およびチューブステント６には、インナーカテーテル２が通される。チューブステント６は、アウターカテーテル４よりもインナーカテーテル２の先端側に配置される。また、インナーカテーテル２の基端側には、インナーカテーテル２およびアウターカテーテル４を互いに連結する、環状の接続コネクタ８が配置される。アウターカテーテル４の基端側の一部は、挿入保護チューブ１０で覆われる。インナーカテーテル２とアウターカテーテル４とが接続コネクタ８で連結され、アウターカテーテル４の先端にチューブステント６の基端が接する状態で、インナーカテーテル２はチューブステント６の先端から突出している。

【0015】

図２（Ａ）は、インナーカテーテル２の側面図である。図２（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ－Ａ線に沿った断面図である。インナーカテーテル２は、長さが例えば１５００～３０００ｍｍ程度である。インナーカテーテル２は、ガイドワイヤＧＷが通される第１ルーメン１２を有する。第１ルーメン１２は、インナーカテーテル２を構成するチューブの内側面によって区画され、当該チューブの内部空間が第１ルーメン１２となっている。

【0016】

インナーカテーテル２の先端部には、Ｘ線不透過マーカー１４が配置される。インナーカテーテル２の中間部には、視認マーカー１６が配置される。インナーカテーテル２の基端には、インナーコネクタ１８が配置される。

【0017】

図３（Ａ）は、アウターカテーテル４の側面図である。図３（Ｂ）は、図３（Ａ）のＢ－Ｂ線に沿った断面図である。アウターカテーテル４は、長さが例えば１３００～２５００ｍｍ程度である。アウターカテーテル４は、インナーカテーテル２が通される第２ルーメン２０を有する。第２ルーメン２０は、アウターカテーテル４を構成するチューブの内側面によって区画され、当該チューブの内部空間が第２ルーメン２０となっている。

【0018】

アウターカテーテル４の先端部には、Ｘ線不透過マーカー２２が配置される。アウターカテーテル４の基端には、アウターコネクタ２４が配置される。アウターコネクタ２４は基端面に凹部を有し、この凹部にインナーコネクタ１８が差し込まれる。この状態で、インナーコネクタ１８およびアウターコネクタ２４が接続コネクタ８で互いに連結される。接続コネクタ８は、インナーカテーテル２およびアウターカテーテル４が互いに連結された状態と、互いに切り離された状態とを切り替えることができる。また、アウターカテーテル４におけるＸ線不透過マーカー２２よりも先端側の側壁には、側孔２６が配置される。

【0019】

図４（Ａ）は、チューブステント６の側面図である。図４（Ｂ）は、図４（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿った断面図である。チューブステント６は、長さが例えば５０～３００ｍｍ程度である。チューブステント６は、インナーカテーテル２が通される第３ルーメン２８を有する。また、チューブステント６は、インナーカテーテル２の外側面と対向する内層３０と、内層３０の外側面を覆う外層３２とを有する。第３ルーメン２８は、内層３０および外層３２を構成する２層チューブの内側面によって区画され、当該チューブの内部空間が第３ルーメン２８となっている。

【0020】

チューブステント６は、先端側および基端側にフラップ３４を有する。先端側のフラップ３４は、先端がチューブステント６の側壁に連結され、基端側に向かうにつれてチューブステント６の側壁から離間するように反り立っている。基端側のフラップ３４は、基端がチューブステント６の側壁に連結され、先端側に向かうにつれてチューブステント６の側壁から離間するように反り立っている。各フラップ３４が設けられた位置において、チューブステント６の内外が連通し、第３ルーメン２８が外部に開放されている。一例としてフラップ３４は、チューブステント６の側壁を削ぎ切りすることで形成される。

【0021】

また、チューブステント６における基端側のフラップ３４よりも基端側の側壁には、側孔３６が配置される。図１に示すように、アウターカテーテル４の側孔２６とチューブステント６の側孔３６とに連結紐３８が通されることで、アウターカテーテル４およびチューブステント６が互いに連結される。また、連結紐３８は、インナーカテーテル２にも括り付けられている。本実施の形態のデリバリーシステム１では、一例としてインナーカテーテル２をチューブステント６から引き抜く操作によって、連結紐３８によるアウターカテーテル４およびチューブステント６の連結を解除することができる。なお、アウターカテーテル４とチューブステント６とを連結する構造および連結を解除する構造は特に限定されず、公知の構造を採用することができる。

【0022】

図５は、チューブステント６の使用状態を示す模式図である。本実施の形態のデリバリーシステム１は、ドレナージを行うべくチューブステント６を体内の目的部位に搬送するために用いられる。ドレナージの例としては胆管ドレナージや膵管ドレナージが挙げられ、この場合、デリバリーシステム１はチューブステント６を胆管や膵管に搬送する。チューブステント６が切り離される前のデリバリーシステム１は、アウターカテーテル４およびチューブステント６が基端側からこの順に並び、アウターカテーテル４の第２ルーメン２０とチューブステント６の第３ルーメン２８とにインナーカテーテル２が通された状態にある。この状態で、インナーカテーテル２およびアウターカテーテル４は、接続コネクタ８で連結されている。また、インナーカテーテル２、アウターカテーテル４およびチューブステント６は、連結紐３８で連結されている。

【0023】

例えば胆管ドレナージの場合、胆管４２内に挿入された状態にあるガイドワイヤＧＷが、インナーカテーテル２の第１ルーメン１２に通される。デリバリーシステム１は、ガイドワイヤＧＷに沿いながら、内視鏡内を通って十二指腸４０から胆管４２の乳頭部４４まで送られる。胆管４２内には、胆汁の排出を阻害する狭窄部４６が存在する。デリバリーシステム１が乳頭部４４に到達すると、インナーカテーテル２が狭窄部４６を通過するまで胆管４２内に挿入される。そして、接続コネクタ８によるインナーカテーテル２およびアウターカテーテル４の連結が解除され、アウターカテーテル４の操作によってチューブステント６が胆管４２の深部側に送り込まれる。チューブステント６は、先端側のフラップ３４が狭窄部４６を通過するまで胆管４２内に挿入される。基端側のフラップ３４は、十二指腸４０内に配置される。

【0024】

チューブステント６が目的部位に配置された後、ガイドワイヤＧＷがインナーカテーテル２から引き抜かれる。また、インナーカテーテル２がチューブステント６から引き抜かれる。インナーカテーテル２の引き抜き操作により、連結紐３８によるアウターカテーテル４とチューブステント６との連結が解除される。これにより、チューブステント６のみを胆管４２内に留置して、インナーカテーテル２およびアウターカテーテル４を胆管４２から引き抜くことができる。

【0025】

留置されたチューブステント６は、先端側のフラップ３４が狭窄部４６に引っかかることで胆管４２から抜け落ちることが抑制される。また、基端側のフラップ３４が乳頭部４４に引っかかることで、全体が狭窄部４６より深部側に進入することが抑制される。デリバリーシステム１におけるチューブステント６のデリバリー手順と、チューブステント６を目的部位に配置する仕組みとは公知であるため、これ以上の詳細な説明は省略する。

【0026】

図６は、チューブステントデリバリーシステム１およびガイドワイヤＧＷの断面図である。図６には、デリバリーシステム１の軸方向に沿った断面を示している。

【0027】

ガイドワイヤＧＷは、芯線４８と、芯線４８の表面を覆う被膜５０とを有する。芯線４８は、タングステン、ステンレス鋼、ニッケルチタン等を含む生体適合性金属で構成される。被膜５０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む材料で構成される。好ましくは、被膜５０はＰＴＦＥのみからなる。

【0028】

インナーカテーテル２は、オレフィン系樹脂（ＰＯ）を含む材料で構成される。ＰＯは、オレフィンモノマー由来の骨格を有するものであれば特に限定されず、単独重合体であってもよいし、ランダム共重合体、ブロック共重合体等の共重合体であってもよい。ＰＯの好ましい例としては、ポリエチレン（ＰＥ）；ポリプロピレン（ＰＰ）；ＴＰＸ（登録商標）等のポリメチルペンテン（ＰＭＰ）が挙げられる。好ましくは、インナーカテーテル２はＰＯのみからなる。

【0029】

アウターカテーテル４を構成する材料は特に限定されないが、好ましくは、アウターカテーテル４はＰＴＦＥを含む材料で構成される。より好ましくは、アウターカテーテル４はＰＴＦＥのみからなる。

【0030】

チューブステント６の内層３０は、ＰＴＦＥを含む材料で構成される。好ましくは、内層３０はＰＴＦＥのみからなる。チューブステント６の外層３２を構成する材料は特に限定されないが、好ましくは、外層３２はポリウレタン（ＰＵ）を含む材料で構成される。ＰＵの好ましい例としては、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）が挙げられる。好ましくは、外層３２はＰＵのみからなる。内層３０と外層３２とは、例えば接着固定される。なお、チューブステントデリバリーシステム１は、公知の成形方法等を用いて製造することができる。

【0031】

ＰＴＦＥは、摺動性（滑り性）の高い素材として知られている。一般的なガイドワイヤＧＷは、ＰＴＦＥを含む被膜５０で芯線４８を覆うことで、インナーカテーテル２に対する摺動性の向上が図られている。これにより、インナーカテーテル２に対するガイドワイヤＧＷの挿抜しやすさ、およびガイドワイヤＧＷに対するインナーカテーテル２の挿抜しやすさを向上させることができる。

【0032】

また、本実施の形態のアウターカテーテル４は、ＰＴＦＥを含む樹脂で構成されることで、外側面については内視鏡の内腔や人体の消化管に対する摺動性の向上が図られている。また、内側面についてはインナーカテーテル２に対する摺動性の向上が図られている。

【0033】

また、本実施の形態のチューブステント６は、ＰＴＦＥを含む内層３０で外層３２の内側面を覆うことで、インナーカテーテル２に対する摺動性の向上が図られている。また、ＰＴＦＥを含む内層３０により、第３ルーメン２８の壁面に胆汁や膵液が付着することを抑制でき、よってドレナージが阻害されることを抑制することができる。また、ＰＵを含む外層３２により、チューブステント６に適度な柔軟性を付与することができる。また、内視鏡の内腔や人体の消化管に対する摺動性も保たれている。

【0034】

また、ＰＴＦＥを含む材料で内層３０を構成し、ＰＵを含む材料で外層３２を構成することで、チューブステント６を劣化しにくくすることができる。また、相対的に硬度の低い外層３２に相対的に硬度の高い内層３０を積層することで、フラップ３４の損傷を抑制することができる。好ましくは、内層３０の厚みは外層３２の厚みより薄い。これにより、内層３０が外層３２の変形に追従しやすくなるため、内層３０が外層３２から剥離することを抑制することができる。

【0035】

本実施の形態のインナーカテーテル２は、ＰＯを含む材料で構成されている。インナーカテーテル２は、内側面がガイドワイヤＧＷに対して摺動し、外側面がアウターカテーテル４およびチューブステント６に対して摺動する。したがって、他部材に対する摺動性を高めるために、ＰＴＦＥやＰＶＤＦ等を含む材料でインナーカテーテル２を構成しようと考えるのが一般的である。

【0036】

これに対し、本発明者らは鋭意検討を実施した結果、インナーカテーテル２をＰＴＦＥやＰＶＤＦで構成した場合は、ＰＯで構成した場合に比べて、ＰＴＦＥで構成されるガイドワイヤＧＷの被膜５０、アウターカテーテル４、およびチューブステント６の内層３０に対する摺動性が低下することを突き止めた。これは、ＰＴＦＥやＰＶＤＦは電気陰性度が高く負に帯電しやすいのに対し、インナーカテーテル２と摺動相手との間に介在する空気は電気陰性度が低く正に帯電しやすいことに起因すると推測される。

【0037】

つまり、インナーカテーテル２がＰＴＦＥやＰＶＤＦで構成され、摺動相手がＰＴＦＥで構成されると、それぞれが両者の間に介在する空気と強く引き合うことで、結果的に互いの摺動性の低下が引き起こされる。これに対し、ＰＴＦＥやＰＶＤＦよりも電気陰性度が低く耐電しにくいＰＯを含む材料でインナーカテーテル２を構成することで、インナーカテーテル２と空気とが引き合う力を弱めることができる。この結果、インナーカテーテル２と摺動相手との間の摺動性を高めることができる。これにより、デリバリーシステム１の操作性を向上させることができる。

【0038】

インナーカテーテル２は、胆管４２に挿入された際に狭窄部４６を突破できるように、適度に剛性を有することが望まれる。これに対し、本実施の形態のインナーカテーテル２は、以下の測定条件での３点曲げ試験により測定される３点曲げ強さが２．５Ｎ以上である。より好ましくは、インナーカテーテル２は当該３点曲げ強さが４．０Ｎ以上である。したがって、インナーカテーテル２を構成する材料は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、高分子量のＰＰ、または高分子量のＰＭＰを含むことが好ましい。

【0039】

３点曲げ試験の測定条件は、以下の通りである。すなわち、第１支持点と、第１支持点から３０ｍｍ離れた第２支持点とでインナーカテーテル２の中間部を支持する。インナーカテーテル２の中間部は、図１に示すようにチューブステント６およびインナーカテーテル２が直線状に延びた状態において、チューブステント６の先端付近の部分であり、一例としてチューブステント６の先端と重なる部分である。温度は２４℃（室温）とする。プローブは第１支持点と第２支持点との中間点に押し当てる。プローブとインナーカテーテル２との接触長さは７ｍｍとする。押込速度は１０ｍｍ／分とする。反力を検知してからの押込量は３ｍｍとする。インナーカテーテル２をプローブで押し込む際、インナーカテーテル２が引き込まれないように第１支持点および第２支持点において固定する。

【0040】

以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。前述の実施の形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「本実施の形態の」、「本実施の形態では」等の表記を付して強調しているが、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。

【0041】

実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。
［第１項目］
第１ルーメン（１２）を有するインナーカテーテル（２）であって、第１ルーメン（１２）にポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成される被膜（５０）を有するガイドワイヤ（ＧＷ）が通されるインナーカテーテル（２）と、
インナーカテーテル（２）が通される第２ルーメン（２０）を有するアウターカテーテル（４）と、
インナーカテーテル（２）が通される第３ルーメン（２８）を有し、アウターカテーテル（４）よりもインナーカテーテル（２）の先端側に配置されるチューブステント（６）と、を備え、
インナーカテーテル（２）は、オレフィン系樹脂を含む材料で構成され、
チューブステント（６）は、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成されてインナーカテーテル（２）と対向する内層（３０）と、内層（３０）を覆う外層（３２）と、を有する、
チューブステントデリバリーシステム（１）。
［第２項目］
インナーカテーテル（２）は、支持点間距離を３０ｍｍとした２つの支持点の間に、温度２４℃、押込速度１０ｍｍ／分、押込量３ｍｍでプローブを押し当てる３点曲げ試験により測定した３点曲げ強さが２．５Ｎ以上である、
第１項目に記載のチューブステントデリバリーシステム（１）。
［第３項目］
アウターカテーテル（４）は、ポリテトラフルオロエチレンを含む材料で構成される、
第１項目または第２項目に記載のチューブステントデリバリーシステム（１）。
［第４項目］
外層（３２）は、ポリウレタンを含む材料で構成される、
第１項目乃至第３項目のいずれかに記載のチューブステントデリバリーシステム（１）。

【符号の説明】

【0042】

１ チューブステントデリバリーシステム、 ２ インナーカテーテル、 ４ アウターカテーテル、 ６ チューブステント、 １２ 第１ルーメン、 ２０ 第２ルーメン、 ２８ 第３ルーメン、 ３０ 内層、 ３２ 外層、 ５０ 被膜、 ＧＷ ガイドワイヤ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】