特開 2025-3423 注射器に装着される注射器用安全装置及び安全装置付き注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2025003423

(43)【公開日】2025-01-09

(54)【発明の名称】注射器に装着される注射器用安全装置及び安全装置付き注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510K

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024100768

(22)【出願日】2024-06-21

(31)【優先権主張番号】P 2023103797

(32)【優先日】2023-06-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】390029676

【氏名又は名称】株式会社トップ

(74)【代理人】

【識別番号】100159628

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 雅比呂

(72)【発明者】

【氏名】中川 大輔

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

4C066LL21

4C066NN20

(57)【要約】      （修正有）

【課題】係止手段の係止を確実に解除できる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器を提供する。
【解決手段】安全装置付き注射器１では、シリンジ１０に内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０とを装着することで、注射実施終了後、一体化されたプランジャフランジ部１４及びエジェクタ４０を押すことで、内筒２０の１対の内筒揺動片２１を内側へ撓ませ、内筒２０と外筒３０との固定を解除することができる。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、 前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、 前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、 前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、 前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、 前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、 前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、 前記内筒は、その後端部に設けられ、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部と、該内筒の外周面から前記内筒固定部の外径を超えるまで後方に延びて上下方向に揺動可能な一対の内筒揺動片と、を有し、 前記エジェクタは、前記プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて前記外筒と前記内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状であって、その前端部に前記外筒と前記内筒揺動片との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有し、 前記係止手段は、 前記外筒に前記内筒揺動片が係合されることで使用位置に係止可能に構成され、 前記プランジャ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって変位されることで、該エジェクタ解除部が前記外筒と前記内筒揺動片との隙間に押し込まれて前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項2】

前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、 前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、 前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、 前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、 前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、 前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、 前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、 前記内筒は、筒状の内筒本体部と、該内筒本体部の後端の左右方向の端部から後方に延び、その後端部が上下方向に沿ってみたときにＵ字状に屈曲して前記バレルフランジ部の外側に嵌合される一対の内筒固定部と、前記一対の内筒固定部のそれぞれと周方向に隙間を開けて該内筒本体部の後端の上下方向の端部から前記バレルフランジ部の前端より前側まで後方に延びて上下方向に揺動可能な一対の内筒揺動片と、前記内筒揺動片の後端部に設けられた内筒解除部と、前記内筒揺動片の前記内筒解除部の前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に膨らむ内筒係止部と、を有し、 前記内筒解除部は、後方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に傾斜して前記内筒固定部の外径を超えるまで延設されるとともに、使用位置において前記外筒に収納され、 前記エジェクタは、前記プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて前記外筒と前記内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状であって、その前端部に前記外筒と前記内筒解除部との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有し、 前記外筒は、その内周面の上下方向の端部から前記軸線に近づく方向に延び、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置される外筒係止部を有し、 前記係止手段は、 前記内筒の前端側から後方に向かって前記外筒を該内筒の外側に嵌合させて前記外筒係止部の前端に前記内筒係止部の後端が係合されることで前記使用位置に係止可能に構成され、 前記プランジャ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって変位されることで、該エジェクタ解除部が前記外筒と前記内筒解除部との隙間に押し込まれて該内筒解除部及び該内筒解除部を含む前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位され、該内筒揺動片に設けられた前記内筒係止部が前記外筒係止部から離間されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項3】

請求項２記載の注射器用安全装置において、 前記エジェクタ解除部には、前端に向かうにつれて内径が漸次拡径する傾斜案内部が形成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項4】

請求項３記載の注射器用安全装置において、 前記内筒解除部は、その後端に設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に凸状の内筒爪部を有し、 前記エジェクタ解除部には、前記傾斜案内部の後方に隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に凹状に形成され、前記内筒爪部を収納可能な爪収納部を有することを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項5】

請求項２記載の注射器用安全装置において、 前記外筒は、前記内筒本体部の外径以上かつ前記内筒固定部の外径未満の内径を有する筒状の外筒本体部と、該外筒本体部の後端に外筒段差部を介して連設され、該外筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記エジェクタを摺動可能に収納する外筒大径部と、を有し、 前記外筒本体部の後端部には、その上下方向の端部に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記使用位置において内筒係止部を収納する第１窓部が形成され、 前記外筒係止部は、前記第１窓部の後端側の内面により構成され、 前記第１窓部の後端側の内面から前記外筒段差部の後端までが、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置されるように構成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項6】

請求項５記載の注射器用安全装置において、 前記内筒本体部は、その前端から後方に向うとともに前記内筒揺動片の側縁の延長線に沿って延びる一対の第２内筒溝部と、前記一対の第２内筒溝部によって挟まれて上下方向に揺動可能な戻り防止片と、前記戻り防止片の前端に設けられ、前方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に前記外筒本体部の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、前記第１窓部の前端側の内面と係合する戻り防止部と、を有し、 前記戻り防止部は、前記戻り防止片を前記軸線に近づく方向に押し下げながら前記外筒を外側に嵌合させることで前記使用位置において前記外筒に収納されるとともに、前記係止が解除された際に、前記ばね部材の付勢力により前記外筒に対し後方に向かって前記第１窓部に収納される位置まで変位されることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項7】

請求項６記載の注射器用安全装置において、 前記外筒本体部には、前記使用位置における前記戻り防止部に対向する位置に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記戻り防止部を収納する第２窓部が形成されていることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項8】

請求項７に記載の注射器用安全装置において、 前記戻り防止部の前端面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凹状に形成され、 前記第１窓部の前端側の内面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凸状に形成され、前記戻り防止部と嵌合可能であることを特徴とする注射器用安全装置。

【請求項9】

前記注射器と、該注射器に装着される請求項１乃至８のいずれか一項に記載の注射器用安全装置と、を備えることを特徴とする安全装置付き注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、予め薬液が充填され、使用後、穿刺針をカバーする外筒を使用位置から保護位置に移動させることができる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、一度使用した注射器の再使用を防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐために注射器に装着される注射器用安全装置が知られている（特許文献１参照）。

【0003】

この従来の注射器用安全装置は、注射器のバレルに外嵌される円筒形状であって小径部の後端に段差部を介して大径部が連設された外筒と、バレルと外筒との隙間に挿入され穿刺針を収納可能な円筒形状であってバレルの外周面に沿って摺動可能な内筒と、内筒に内蔵され内筒を外筒に対し前方に向かって付勢するばね部材と、内筒を穿刺針がその先端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して外筒に係止させる係止手段と、注射器のプランジャフランジ部に固定され、外筒に挿入可能な円筒形状であって係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備える。

【0004】

この係止手段は、内筒の基端部に設けられ軸線から離れる方向に膨らむ係止部が、外筒の段差部の後端面に係止されることで構成されている。

【0005】

また、この従来の注射器用安全装置において、外筒の大径部の内側には、周方向おいて等間隔に並んだ４か所から後方に向かって延びてバレルフランジ部をスナップフィットする外筒固定部と、周方向において外筒固定部の隙間に配置された一対の弾力タブとが設けられている。この外筒固定部は、大径部の内周面から穿刺針の軸線に近づいてから後方に向かって屈曲する略ｌ字形状であって、弾力タブは、大径部の内周面から後方に向かうにつれて漸次軸線に近づく傾斜形状である。

【0006】

この構成を備える従来の注射器用安全装置では、薬液を排出するためにプランジャを前方に向かって押し込んだ際に、円筒形状のエジェクタの先端周縁が、一対の弾力タブを互いの先端が接近する方向に押し倒す。そして、この弾力タブが、内筒の係止部を軸線に近づく方向に押し込んで外筒の段差部の後端面から離間させるので、係止手段による係止を解除される。これにより、内筒は、ばね部材の付勢力により穿刺針をその先端まで収納する保護位置まで前方に押し出される。

【0007】

以上説明したように、従来の注射器用安全装置では、薬液を排出すると同時に、内筒によって穿刺針がカバーされるため、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特表２００７－５０８８８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

しかしながら、従来の注射器用安全装置は、エジェクタが前進することで弾力タブを揺動させ、揺動した弾力タブが内筒の係止部を軸線に近づくように押し込む構成となっているためエジェクタによる係止の解除が間接的であり、特に、プランジャがバレルに対して少しでも傾いている場合などに係止の解除がスムーズに作動しないおそれがあった。

【0010】

そこで、本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、係止手段の係止を確実に解除できる注射器用安全装置及びこの注射器用安全装置が装着された安全装置付き注射器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の注射器用安全装置は、前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、前記内筒は、その後端部に設けられ、前記バレルフランジ部の外側に嵌合される内筒固定部と、該内筒の外周面から前記内筒固定部の外径を超えるまで後方に延びて上下方向に揺動可能な一対の内筒揺動片と、を有し、前記エジェクタは、前記プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて前記外筒と前記内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状であって、その前端部に前記外筒と前記内筒揺動片との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有し、前記係止手段は、前記外筒に前記内筒揺動片が係合されることで使用位置に係止可能に構成され、前記プランジャ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって変位されることで、該エジェクタ解除部が前記外筒と前記内筒揺動片との隙間に押し込まれて前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする（以下、「第１の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0012】

第１の本発明の安全装置付き注射器において、エジェクタは、プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて外筒と内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状である。そのため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、エジェクタは、外筒と内筒固定部との隙間を通過して内筒揺動片の後側に配置される。

【0013】

そして、エジェクタは、その前端部に外筒と内筒揺動片との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有するため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、その前端部のエジェクタ解除部が外筒と内筒揺動片との隙間に押し込まれて内筒揺動片を軸線に向かって変位させ、これにより係止手段による係止は解除される。

【0014】

よって、第１の本発明の注射器用安全装置によれば、プランジャにエジェクタが直接設けられており、かつ、そのエジェクタで係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0015】

前端部に穿刺針及び後端部にバレルフランジ部を有し、薬液が収容されるバレルと、その前端が前記バレルの後端側から摺動可能に挿入され、その後端にプランジャフランジ部を有するプランジャと、を備える注射器に装着される注射器用安全装置であって、前記穿刺針の軸線に沿う方向を前後方向、前後方向に直交する第１の方向を上下方向、及び、前後方向と上下方向とに直交する第２の方向を左右方向とした場合に、前記注射器用安全装置は、前記バレルの外側に嵌合される筒状であって前記バレルフランジ部に固定される内筒と、前記バレル及び前記内筒の外側に嵌合されることで前記穿刺針を収納可能な筒状であって、前記バレルの外周面に沿って摺動可能な外筒と、前記外筒に内蔵され、前記内筒を前記外筒に対し後方に向かって付勢するばね部材と、前記内筒を前記穿刺針が前記外筒の前端から突出する使用位置にばね部材の付勢力に抗して係止させる係止手段と、前記係止手段による係止を解除させるエジェクタと、を備え、前記内筒は、筒状の内筒本体部と、該内筒本体部の後端の左右方向の端部から後方に延び、その後端部が上下方向に沿ってみたときにＵ字状に屈曲して前記バレルフランジ部の外側に嵌合される一対の内筒固定部と、前記一対の内筒固定部のそれぞれと周方向に隙間を開けて該内筒本体部の後端の上下方向の端部から前記バレルフランジ部の前端より前側まで後方に延びて上下方向に揺動可能な一対の内筒揺動片と、前記内筒揺動片の後端部に設けられた内筒解除部と、前記内筒揺動片の前記内筒解除部の前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に膨らむ内筒係止部と、を有し、前記内筒解除部は、後方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に傾斜して前記内筒固定部の外径を超えるまで延設されるとともに、使用位置において前記外筒に収納され、前記エジェクタは、前記プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて前記外筒と前記内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状であって、その前端部に前記外筒と前記内筒解除部との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有し、前記外筒は、その内周面の上下方向の端部から前記軸線に近づく方向に延び、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置される外筒係止部を有し、前記係止手段は、前記内筒の前端側から後方に向かって前記外筒を該内筒の外側に嵌合させて前記外筒係止部の前端に前記内筒係止部の後端が係合されることで前記使用位置に係止可能に構成され、前記プランジャ及び前記エジェクタ解除部が前方に向かって変位されることで、該エジェクタ解除部が前記外筒と前記内筒解除部との隙間に押し込まれて該内筒解除部及び該内筒解除部を含む前記内筒揺動片が前記軸線に近づく方向に変位され、該内筒揺動片に設けられた前記内筒係止部が前記外筒係止部から離間されることで係止が解除されるように構成されていることを特徴とする（以下、「第２の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0016】

第２の本発明の注射器用安全装置において、係止手段は、外筒の外筒係止部に内筒の内筒揺動片に設けられた内筒係止部が係合されることで、穿刺針を使用位置に係止するものである。これに対し、第１の本発明の安全装置付き注射器のエジェクタは、プランジャフランジ部の周縁から前方に延びて外筒と内筒固定部との隙間に挿入可能な筒状である。そのため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、エジェクタは、外筒と内筒固定部との隙間を通過して内筒解除部の後側に配置される。

【0017】

そして、エジェクタは、その前端部に外筒と内筒解除部との隙間に挿入可能なエジェクタ解除部を有するため、プランジャを介してエジェクタを前方に向かって変位させると、その前端部のエジェクタ解除部が外筒と内筒解除部との隙間に押し込まれて内筒解除部を軸線に向かって変位させる。

【0018】

この内筒解除部は上下方向に揺動可能な内筒揺動片に設けられているため、内筒解除部を軸線に向かって変位させる際には、これが設けられている内筒揺動片ごと軸線に向かって変位させることになる。そして、この内筒揺動片には、上述した内筒係止部も設けられているため、内筒解除部及び内筒揺動片とともに内筒係止部もエジェクタの前進により軸線に向かって変位されることになる。これにより、内筒係止部は上述した外筒係止部から離間され、係止手段による係止は解除される。

【0019】

よって、第２の本発明の注射器用安全装置によれば、プランジャにエジェクタが直接設けられており、かつ、そのエジェクタで係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0020】

第２の本発明の注射器用安全装置において、前記エジェクタ解除部には、前端に向かうにつれて内径が漸次拡径する傾斜案内部がされていることが好ましい（以下、「第３の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0021】

第３の本発明の注射器用安全装置では、エジェクタ解除部に前端に向かうにつれて内径が漸次拡径する傾斜案内部が形成されているため、エジェクタを前方に向かって変位させた際に、傾斜案内部により内筒解除部を軸線に向かって滑らせながら押し下げることができる。これにより、内筒解除部が設けられた内筒揺動片を、これに設けられた内筒係止部とともに押し下げて外筒係止部から離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0022】

よって、第３の本発明の注射器用安全装置によれば、係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0023】

また、傾斜案内部により押し下げられた内筒解除部は、そのまま前進する傾斜案内部によりエジェクタの内部空
間に案内されるため、エジェクタ及びプランジャと内筒及びバレルとが一体化される。そのため、第２の本発明の注射器用安全装置では、係止手段の係止が解除された際に、外筒に対して、エジェクタ、プランジャ、内筒及びバレルを一体的に後退させ、外筒によって穿刺針を確実にカバーできる。

【0024】

第３の本発明の注射器用安全装置において、前記内筒解除部は、その後端に設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に凸状の内筒爪部を有し、前記エジェクタ解除部には、前記傾斜案内部の後方に隣接して設けられ、上下方向に沿って前記軸線から離れる方向に凹状に形成され、前記内筒爪部を収納可能な爪収納部を有することが好ましい（以下、「第４の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0025】

第４の本発明の注射器用安全装置では、エジェクタ解除部の傾斜案内部に対向するように、内筒解除部に内筒爪部が形成されているため、エジェクタを前方に向かって変位させた際に、傾斜案内部と内筒爪部とが互いに滑りあって内筒解除部を軸線に向かって押し下げることができる。これにより、内筒解除部が設けられた内筒揺動片を、これに設けられた内筒係止部とともに押し下げて外筒係止部から離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0026】

よって、第４の本発明の注射器用安全装置によれば、係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0027】

また、傾斜案内部により押し下げられた内筒爪部は、そのまま前進する傾斜案内部によりエジェクタの内部空間に案内され、傾斜案内部の後方に隣接して設けられた爪収納部に収納される。

【0028】

よって、エジェクタ及びプランジャと内筒及びバレルとは、より確実に一体化されるため、第４の本発明の注射器用安全装置では、係止手段の係止が解除された際に、外筒に対して、エジェクタ、プランジャ、内筒及びバレルを一体的に後退させ、外筒によって穿刺針を確実にカバーできる。

【0029】

第２の本発明の注射器用安全装置において、前記外筒は、前記内筒本体部の外径以上かつ前記内筒固定部の外径未満の内径を有する筒状の外筒本体部と、該外筒本体部の後端に外筒段差部を介して連設され、該外筒本体部より外径が大きい筒状であって、前記エジェクタを摺動可能に収納する外筒大径部と、を有し、前記外筒本体部の後端部には、その上下方向の端部に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記使用位置において内筒係止部を収納する第１窓部が形成され、前記外筒係止部は、前記第１窓部の後端側の内面により構成され、前記第１窓部の後端側の内面から前記外筒段差部の後端までが、前記使用位置において前記内筒係止部及び前記内筒解除部の隙間に配置されるように構成されていることが好ましい（以下、「第５の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0030】

第５の本発明の注射器用安全装置では、外筒は、筒状の外筒本体部と、外筒本体部の後端に外筒段差部を介して連設され、外筒本体部より外径が大きい筒状の外筒大径部と、を有する。この外筒本体部は、内筒本体部の外径以上かつ内筒固定部の外径未満の内径を有し、外筒大径部は、内筒固定部を超える外径を有するエジェクタをも摺動可能に収納する大きさである。そのため、この外筒は、内筒の先端側から被せることで、内筒を内部に収納することができる。

【0031】

また、上述した外筒本体部の後端部には、内筒係止部を収納する第１窓部が形成されているため、外筒を内筒に被せる際に内筒の内筒係止部を外筒の第１窓部に収納することで、外筒に対して内筒をばね部材の付勢力に抗して係止させることができる。

【0032】

また、第１窓部の後端側の内面から外筒段差部の後端までが、使用位置において内筒係止部及び内筒解除部の隙間に配置されるため、エジェクタを外筒大径部の奥（前端部）の外筒段差部に近づくように一気に押し切ることで、内筒係止部を押し下げて外筒係止部から離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0033】

よって、第５の本発明の注射器用安全装置によれば、係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0034】

第５の本発明の注射器用安全装置において、前記内筒本体部は、その前端から後方に向うとともに前記内筒揺動片の側縁の延長線に沿って延びる一対の第２内筒溝部と、前記一対の第２内筒溝部によって挟まれて上下方向に揺動可能な戻り防止片と、前記戻り防止片の前端に設けられ、前方に向かって漸次前記軸線から離れる方向に前記外筒本体部の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、前記第１窓部の前端側の内面と係合する戻り防止部と、を有し、前記戻り防止部は、前記戻り防止片を前記軸線に近づく方向に押し下げながら前記外筒を外側に嵌合させることで前記使用位置において前記外筒に収納されるとともに、前記係止が解除された際に、前記ばね部材の付勢力により前記外筒に対し後方に向かって前記第１窓部に収納される位置まで変位されることが好ましい（以下、「第６の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0035】

第６の本発明の注射器用安全装置では、内筒に上下方向に揺動可能な戻り防止片が設けられている。この戻り防止片は、軸線に近づく方向に押し下げながら外筒を外嵌させることで使用位置において外筒に収納されているが、係止が解除されてばね部材の付勢力により後方に向かって変位され、外筒の第１窓部まで後退すると、弾性変形して第１窓部の内部空間に侵入するように上下方向に広がる。

【0036】

そして、この戻り防止片の先端には、外筒の第１窓部の前端側の内面と係合される戻り防止部が形成されているため、穿刺針を再度使用位置に戻そうとして内筒を外筒に対して前進（前方に向かって変位）させても、外筒の第１窓部に内筒の戻り防止部が係合されるため、それ以上の前進が阻害される。

【0037】

よって、第６の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0038】

第６の本発明の注射器用安全装置において、前記外筒本体部には、前記使用位置における前記戻り防止部に対向する位置に、該外筒本体部を上下方向に貫通して前記戻り防止部を収納する第２窓部が形成されていることが好ましい（以下、「第７の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0039】

第７の本発明の注射器用安全装置では、使用位置において、戻り防止片を第２窓部に収納できるため、組み立てられてから使用されるまでの間、戻り防止片が外筒の内周面によって押し下げられた状態のまま保持されることはない。したがって、経年変化により戻り防止片が弾性変形しにくくなることを防止することができ、外筒の第１窓部に内筒の戻り防止部を確実に係合させることができる。

【0040】

よって、第７の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0041】

第７の本発明の注射器用安全装置において、前記戻り防止部の前端面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凹状に形成され、前記第１窓部の前端側の内面は、左右方向に沿ってみたときに後方に向かって凸状に形成され、前記戻り防止部と嵌合可能であることが好ましい（以下、「第８の本発明の注射器用安全装置」という。）。

【0042】

第８の本発明の注射器用安全装置では、穿刺針を再度使用位置に戻すために内筒を外筒に対して前進させようとした際に衝突する内筒の戻り防止部及び外筒の第１窓部の前端側の内面を、それぞれ凹状及び凸状に形成して嵌合可能としているので、それ以上の前進がより確実に阻害される。

【0043】

よって、第８の本発明の注射器用安全装置によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針に誤って接触することを防ぐことができる。

【0044】

本発明の安全装置付き注射器は、前記注射器と、該注射器に装着される第１～第８のいずれかの本発明の注射器用安全装置と、を備えることを特徴とする（以下、「第９の本発明の安全装置付き注射器」）。

【0045】

第９の本発明の安全装置付き注射器によれば、プランジャに直接エジェクタが設けられており、かつ、そのエジェクタで係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【図面の簡単な説明】

【0046】

【図1A】本発明の安全装置付き注射器の実施形態を示す斜視図であって、使用前の状態を示す斜視図。

【図1B】本発明の安全装置付き注射器の実施形態を示す斜視図であって、使用後の状態を示す斜視図。

【図2】本発明の安全装置付き注射器及び注射器用安全装置の構成を示す分解斜視図。

【図3A】図１Ａの３Ａ－３Ａ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用前の縦断面図。

【図3B】図１Ａの３Ｂ－３Ｂ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用前の横断面図。

【図4A】図１Ｂの４Ａ－４Ａ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用後の縦断面図。

【図4B】図１Ｂの４Ｂ－４Ｂ線断面図であって、安全装置付き注射器の構成を概略的に示す使用後の横断面図。

【図5】本発明の安全装置付き注射器の外筒の内面におけるテーパ部の構成を概略的に示す局部斜視図。

【図6】本発明の安全装置付き注射器のエジェクタの構成を概略的に示す斜視図。

【図7A】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第１の斜視図であって、内筒へばね部材を装入の組立て状態を説明する斜視図。

【図7B】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第２の斜視図であって、内筒及びばね部材を外筒へ装入の組立て状態を説明する斜視図。

【図7C】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第３の斜視図であって、バレルを装着する状態を説明する斜視図。

【図7D】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第４の斜視図であって、エジェクタをプランジャフランジ部に装着する状態を説明する斜視図。

【図7E】本発明の安全装置付き注射器の組み立て工程を示す第５の斜視図であって、エジェクタが装着されたプランジャを装着する状態を説明する斜視図。

【図8】本発明の安全装置付き注射器の操作を示す局部断面図であって、プランジャフランジ部を押し、エジェクタを作動させ、内筒の内筒揺動片の内筒係止部が外れる状態を説明する断面図。

【図9】本発明の安全装置付き注射器の戻り防止片が戻り防止位置にある状態を説明する局部拡大断面図。

【図10】本発明の安全装置付き注射器に使用されるフィンガーグリップの構成を示す正面図。

【図11】本発明の安全装置付き注射器フィンガーグリップの構成を示す平面図。

【図12】本発明の安全装置付き注射器図１１のＣ－Ｃ断面矢視図。

【図13】本発明の安全装置付き注射器にフィンガーグリップを装着する様子を示す正面図。

【図14】本発明の安全装置付き注射器にフィンガーグリップが装着された状態を示す後方視斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0047】

以下、図１Ａ～図９を参照しながら、本発明の一実施形態（以下、単に本実施形態という。）に係る安全装置付き注射器１及び注射器に装着される注射器用安全装置２について説明する。本実施形態の安全装置付き注射器１は、使用後（注射実施終了状態）、穿刺針を保護することができる安全装置を備えた注射器に予め薬液が入っており、即注射可能なプレフィルド注射器（ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ ｓｙｒｉｎｇｅｓ）である。

【0048】

図１Ａから図６は本実施形態の安全装置付き注射器１の構成を示している。図１Ａは本実施形態の安全装置付き注射器１の使用前の状態を示しており、図１Ｂは本実施形態の安全装置付き注射器１の使用後の状態を示している。図２は安全装置付き注射器１及び注射器用安全装置の構成を概略的に示す分解斜視図である。図３Ａは安全装置付き注射器１の使用前の状態における上下方向の縦断面を示しており、図３Ｂは安全装置付き注射器１の使用前の状態における左右方向の横断面を示している。図４
Ａは安全装置付き注射器１の使用後の状態における上下方向の縦断面を示しており、図４Ｂは安全装置付き注射器１の使用後の状態における左右方向の横断面を示している。図５は安全装置付き注射器１の外筒３０の内面におけるテーパ部の構成を示しており、図６は安全装置付き注射器１のエジェクタ４０の構成を示している。ここで、図３Ａ及び図４Ａは軸に沿った平面（上下方向平面）による縦断面であり、図３Ｂ及び図４Ｂは軸に沿った平面（左右方向平面）による横断面である。本明細書において、「使用前の状態」とは、注射を実施する前の状態であり、「使用後の状態」とは、注射が完了した状態である。また、「先端側（本発明の前端側に相当する。）」とは、穿刺針のある側であり、「後端側」とは、プランジャフランジ部のある側である。

【0049】

本実施形態において、安全装置付き注射器１は、図１Ａ～図６で示すように、シリンジ１０と、内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０と、キャップ６０とを備えている。本実施形態において、注射器用安全装置２は、内筒２０と、外筒３０と、エジェクタ４０と、ばね部材５０とから構成されている。

【0050】

シリンジ１０は、バレル１１と、このバレル１１内をスライドして収納されている薬液を排出することのできるガスケット１２と、プランジャ１３と、プランジャ１３の後端側に設けられた円盤状のプランジャフランジ部１４と、バレル１１の先端に装着される穿刺針１５とを備えている。

【0051】

バレル１１の後端部には、バレルフランジ部１１ａが形成されている。ガスケット１２はバレル１１とプランジャ１３との間を気密に封止するブチルゴム、その他のエラストマーや軟質の樹脂製のパッキンで構成される。このガスケット１２の後端側にプランジャ１３の先端の雄ネジが螺合するためのネジ穴が設けられている。プランジャフランジ部１４は、前面にエジェクタ４０の嵌合凹部に嵌合する円柱状突起１４ａが設けられている。なお、使用前の状態において、穿刺針１５はキャップ６０によって保護されている。

【0052】

内筒２０は、例えば、樹脂材料から中空円筒状に形成され、先端側の内筒本体部２０ａと、後端側の内筒固定部２０ｂとからなる。先端側の内筒本体部２０ａは外筒３０の中径部３２の中に挿入可能に形成され、後端側の内筒固定部２０ｂは外筒３０の大径部３１の中に挿入可能に形成されている。

【0053】

この内筒２０の内筒本体部２０ａの後端側に近い位置に一対の内筒揺動片２１が設けられている。この一対の内筒揺動片２１各々は、内筒２０の側壁に一対のスリット２１Ａを設けて形成されたものである。

【0054】

また、一対の内筒揺動片２１の各々は、後端部に内筒解除部２１Ｂが設けられ、その自由端が内筒固定部２０ｂまで延伸されかつ外側へ曲げるように形成されており、その端部にエジェクタ４０と当接する傾斜面２１ａを有する内筒爪部２１ｂが設けられている。

【0055】

また、内筒揺動片２１の外周面に内筒解除部２１Ｂの前側に隙間を開けつつ隣接して設けられ、上下方向に沿って軸線から離れる方向に膨らむように形成され、係止手段として外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合するための内筒係止部２１ｃが設けられている。係止手段は内筒２０を穿刺針１５が外筒３０の前端から突出する使用位置にばね部材５０の付勢力に抗して係止するものである。

【0056】

内筒解除部２１Ｂは、後方に向かって漸次軸線から離れる方向に傾斜して内筒固定部２０ｂの外径を超えるまで延設されるとともに、使用位置において外筒３０に収納されるように形成されている。内筒２０の一対の内筒揺動片２１は、内筒２０と外筒３０の固定を解除する機能を果たすために、内筒係止部２１ｃが係合位置と離脱位置との間で変位するように弾性変形可能に形成されている。

【0057】

また、内筒２０の先端側には、一対の内筒揺動片２１と軸線方向同一直線上の位置に一対の戻り防止片２２が設けられている。この一対の戻り防止片２２の各々は、内筒２０の先端側の壁に一対のスリット２２Ａ（本発明における「第２内筒溝部」に相当する。）を設けて形成されたものである。

【0058】

一対の戻り防止片２２の各々は、一対のスリット２２Ａによって挟まれて上下方向に揺動可能である。その先端には前方かつ拡径方向への戻り防止部２２ａが設けられている。この戻り防止部２２ａは、戻り防止片２２の前端に設けられ、前方に向かって漸次軸線から離れる方向に中径部３２の内径より大かつ外径以下の位置まで傾斜して延設され、第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合することができるように形成されている。

【0059】

戻り防止部２２ａの傾斜端面には凹部２２ｂを有し、外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌入可能、かつ第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合可能に形成されている。一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の第２窓部３２ｃに嵌入する収納位置と、外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合する戻り防止位置との間に移動する際に弾性変形可能である。即ち、内筒２０の後端部が外筒３０から出ると、この一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０Ａの第２窓部３２ｃから出て外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合することで、内筒２０が先端側へ戻ることを防止するように構成されている。

【0060】

また、内筒２０の先端側には、一対の戻り防止片２２に対して９０度回転した位置に一対の抜け防止片２３が設けられており、この一対の抜け防止片２３の各々は、内筒２０の先端側の壁に一対のスリット２３Ａを設けて形成されたものであり、その先端側の外周面に抜け防止突起２３ａが設けられている。

【0061】

この一対の抜け防止片２３は、内筒２０の後端部が外筒３０から出ると、抜け防止突起２３ａが外筒３０の一対のスリット３２ａに沿ってスライドし、外筒３０の大径部３１と中径部３２との間にある外筒段差部３４ｂに掛り止め、内筒２０が外筒３０から抜けることを防止するように構成されている。

【0062】

また、内筒２０の後端側の内筒固定部２０ｂにバレル１１のバレルフランジ部１１ａを嵌合するための一対の嵌合部２４が設けられている。一対の嵌合部２４は内筒２０の後端部が上下方向に沿ってみたときにＵ字状に屈曲してバレルフランジ部１１ａの外側に嵌合されるように形成されている。さらに、内筒２０の内周面の後端側にばね部材５０の後端を規制する複数のばね当接リブ２５が設けられている。嵌合部２４によりバレル１１が内筒２０に固定されている。これにより、一対の内筒揺動片２１の係合が解除されると、バレル１１が内筒２０と一緒に移動するようになる。

【0063】

外筒３０は、例えば、樹脂材料から大径部３１（本発明における「外筒大径部」に相当する。）と、中径部３２と、小径部３３とが一体に３段中空筒状に形成されている。大径部３１、中径部３２及び小径部３３はそれぞれ円筒状に形成されている。なお、中径部３２及び小径部３３が本発明における「外筒本体部」に相当する。

【0064】

外筒３０において、大径部３１の内側に内筒２０の後端及びエジェクタ４０が格納可能に構成されている。エジェクタ４０は大径部３１に摺動可能に収納される。中径部３２の内側に内筒２０の先端側の内筒本体部２０ａを挿入することができるように形成され、この中径部３２の側壁に対向する位置において軸方向に延びる一対のスリット３２ａが設けられている。

【0065】

この一対のスリット３２ａは、内筒２０の一対の抜け防止片２３の抜け防止突起２３ａがスライド可能に形成されている。また、中径部３２の後端側壁において、一対のスリット３２ａに対して９０度回転した位置に内筒２０の一対の内筒揺動片２１の内筒爪部２１ｂが嵌合するための一対の第１窓部３２ｂが設けられている。

【0066】

この一対の第１窓部３２ｂは、内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａが嵌入することで、内筒２０が先端側へ戻ることを防止する機能を果たすようになっている。さらに、中径部３２の先端側壁において、一対のスリット３２ａに対して９０度回転した位置に内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａが嵌入するための第２窓部３２ｃが設けられている。

【0067】

また、図５に示すように、大径部３１と中径部３２との間の外筒段差部３４ｂの内側に、一対のスリット３２ａに対して４５度回転した位置にそれぞれテーパ部３４ｃが設けられている。

【0068】

さらに、大径部３１と中径部３２との間の外筒段差部３４ｂに、使用者が掴むことができるようにフランジ部３４が設けられている。フランジ部３４は、使用者がプランジャフランジ部１４を親指で押圧操作する際に、例えば人差し指及び中指がかけられる部分である。

【0069】

このフランジ部３４は、概ね楕円形の円板状に形成された板状体の短径側、すなわち前記抜け防止片２３が形成されている側が直線状に切欠かれたように形成された平坦部３４ｄを有する長円形の外形をなしている。このように直線状の平坦部３４ｄを有することで、横置きされたエジェクタ４０が意図せずに転動することを防止することができる。

【0070】

小径部３３は穿刺針１５を収納可能に構成されている。

【0071】

なお、外筒３０は、例えば、光が透過可能な透明または半透明の材料から構成するようにしても良い。この場合、内部のシリンジ１０内の薬液を外部から観察することが可能となっている。すなわち、本実施形態の安全装置付き注射器１は、使用時にシリンジ１０内の薬液の量及びガスケット１２の動作状態を使用者が目視可能となっている。

【0072】

エジェクタ４０は、例えば、樹脂材料から略円筒状に形成されている。このエジェクタ４０は、プランジャフランジ部１４の周縁から前方に延びて外筒３０と内筒固定部２０ｂとの隙間に挿入可能な筒状であって、その前端部に外筒３０と内筒解除部２１Ｂとの隙間に挿入可能なエジェクタ解除部４１ａを有している。

【0073】

このエジェクタ解除部４１ａが内筒２０の一対の内筒揺動片２１に当接可能な傾斜案内部４１ｂが形成されている。この傾斜案内部４１ｂは前端に向かうにつれて内径が漸次拡径する（即ち、外径から内径に向かって後方へ傾斜する）傾斜面である。傾斜案内部４１ｂの後端側の円周面に爪収納部４１ｃが設けられている。爪収納部４１ｃの後端側の円周面に離型用アンダーカット４１ｄが設けられている。

【0074】

また、図６に示すように、エジェクタ４０の後端側には、プランジャフランジ部１４が嵌合可能なプランジャフランジ部嵌合部４２と、プランジャフランジ部１４の円柱状突起１４ａと嵌合可能な嵌合凹部４３とが設けられている。

【0075】

プランジャフランジ部１４にエジェクタ４０を嵌合させることで、エジェクタ４０とプランジャフランジ部１４とを一体化することができる。エジェクタ４０は、注射実施終了後、プランジャフランジ部１４によりが押されて、エジェクタ４０のエジェクタ解除部４１ａが内筒２０の一対の内筒揺動片２１を押して撓ませるように構成されている。

【0076】

ばね部材５０は、例えば、ステンレス鋼等の適宜の金属からなる圧縮コイルばねである。このばね部材５０は、一端（先端）が外筒３０の中径部３２の先端部に当接し、他端（後端）が内筒２０の内周面の複数のばね当接リブ２５の先端に当接し、内筒２０を後方へ付勢すると共に、外筒３０を先端側に向けて付勢するように配置されている。また、ばね部材５０の内側にシリンジ１０が挿通されている。ばね部材５０は、初期状態において、外筒３０の中径部３２の先端部と内筒２０の内周面の複数のばね当接リブ２５との間で圧縮されている。即ち、使用前の状態において、ばね部材５０がシリンジ１０の後端側に位置する。

【0077】

キャップ６０は、例えば外側キャップがポリプロピレンの硬質樹脂、内側キャップがエラストマー等の軟質樹脂から構成され２重構造であり、使用前に穿刺針を保護する着脱可能な略円錐台状のキャップである。使用時、例えば、一方の手で外筒３０を保持しながら、他方の手を用いて引き抜くだけで、使用者によって注射前に取り外される。この安全装置付き注射器１の使用前は、図１Ａに示されるように、キャップ６０がシリンジ１０に取り付けられている。使用時、キャップ６０を取り外す。

【0078】

以下、本実施形態の安全装置付き注射器１を組み立てる工程を、図７Ａ～図７Ｅを参照して説明する。

【0079】

安全装置付き注射器１を組み立てる工程では、まず、図７Ａに示すように、ばね部材５０を内筒２０の先端側から内筒２０内に挿入する。次いで、図７Ｂに示すように、ばね部材５０が挿入された内筒２０を外筒３０の大径部３１側から中径部３２まで挿入すると共に、ばね部材５０を圧縮させ、一対の内筒揺動片２１の内筒爪部２１ｂを外筒３０の第１窓部３２ｂに嵌合し、内筒２０を外筒３０に固定する。この工程において、内筒２０を外筒３０の大径部３１側から挿入する際に、内筒２０を外筒３０に対して４５度回転させ、即ち、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）と外筒３０内のテーパ部３４ｃとの位置が合った状態で内筒２０を挿入する。

【0080】

この場合、内筒２０の外周面の突起（内筒爪部２１ｂ、内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）がテーパ部３４ｃによって内側に押されて、外筒３０の中径部３２内にスムーズに挿入することができる。

【0081】

内筒２０の内筒本体部２０ａが外筒３０の中径部３２内に挿入した後で内筒２０を元の方向に４５度回転させると、内筒２０の外周面の突起（内筒係止部２１ｃ、戻り防止部２２ａ及び抜け防止突起２３ａ）がそれぞれ第１窓部３２ｂ、第２窓部３２ｃ及びスリット３２ａに入り、固定（位置決め）される。ばね部材５０が圧縮された状態でロックされる。

【0082】

次いで、図７Ｄに示すように、エジェクタ４０をプランジャフランジ部１４に装着する。この工程において、エジェクタ４０のプランジャフランジ部嵌合部４２をプランジャフランジ部１４に嵌合させ、エジェクタ４０とプランジャフランジ部１４とを一体化する。

【0083】

次いで、図７Ｃに示すように、薬液を充填したシリンジ１０を内筒２０の後端側から挿入し、バレル１１のバレルフランジ部１１ａを内筒２０後端の嵌合部２４に嵌合させる。この場合、穿刺針１５（キャップ６０）の先端部が外筒３０の小径部３３の先端から露出するようになっている。シリンジ１０中の薬液はガスケット１２により封止されている。

【0084】

最後に、図７Ｅに示すように、エジェクタ４０がプランジャフランジ部１４に装着されたプランジャ１３をバレル１１の後端から挿入し、ガスケット１２に螺合させる。これにより、安全装置付き注射器１が組み立てられ、図１Ａに示す状態になる。このように、安全装置付き注射器１を容易に組み立てることができる。

【0085】

次に、本実施形態の安全装置付き注射器１の使用時の操作状態を、図を参照して説明する。図８はプランジャフランジ部１４を押し、エジェクタ４０を作動させ、内筒２０の内筒揺動片２１の内筒係止部２１ｃが外れる状態を示す局部拡大断面図であり、図９は安全装置付き注射器１の戻り防止片２２が戻り防止位置にある状態を示す局部拡大断面図である。

【0086】

安全装置付き注射器１の使用（注射）時、まず、キャップ６０を取り外す。次いで、使用者が注射針を目的とする注射部位に刺入し、プランジャ１３の後端側に設けられたプランジャフランジ部１４を押すことで、バレル１１内に収納されている薬液が注入される。この場合、エジェクタ４０がプランジャフランジ部１４と共に移動する。

【0087】

注射が完了する際に、プランジャフランジ部１４を押すと、エジェクタ４０の先端側の傾斜案内部４１ｂが内筒２０の一対の内筒揺動片２１を押して撓ませるようになり、一対の内筒揺動片２１が係合位置から離脱位置に変形することになる（図８参照）。これにより、内筒２０と外筒３０との固定が解除され、一体に固定されたシリンジ１０、内筒２０及びエジェクタ４０が、外筒３０に対して後方へ移動し、穿刺針１５が外筒３０の小径部３３の内部に退避する状態になる（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。

【0088】

この場合、内筒２０の一対の戻り防止片２２の戻り防止部２２ａは、外筒３０の中径部３２の先端側の第２窓部３２ｃに嵌入した状態（図３Ａ参照）から、外筒３０の中径部３２の後端側の第１窓部３２ｂに嵌入した状態（図４Ｂ参照）になり、内筒２０が先端側へ戻ろうとする場合、図９に示すように、内筒２０の一対の戻り防止片２２は、外筒３０の第１窓部３２ｂの壁に当接し、内筒２０が先端側へ戻ることを防止するようになっている。

【0089】

同時に、内筒２０の一対の抜け防止片２３は、外筒３０の大径部３１と中径部３２との間にある外筒段差部３４ｂに掛り止め、内筒２０が外筒３０から抜けることを防止するようになっている。これにより、使用後の穿刺針１５による刺傷及び注射器の再使用を確実に防止することが可能となる。

【0090】

次いで、本実施形態に係る安全装置付き注射器１及び注射器に装着される注射器用安全装置２の作用効果について説明する。

【0091】

本実施形態の注射器用安全装置２において、係止手段は、外筒３０の外筒係止部３４ａに内筒２０の内筒揺動片２１に設けられた内筒係止部２１ｃが係合されることで、穿刺針１５を使用位置に係止するものである。

【0092】

これに対し、第１の本実施形態の安全装置付き注射器１のエジェクタ４０は、プランジャフランジ部１４の周縁から前方に延びて外筒３０と内筒固定部２０ｂとの隙間に挿入可能な筒状である。そのため、プランジャを介してエジェクタ４０を前方に向かって変位させると、エジェクタ４０は、外筒３０と内筒固定部２０ｂとの隙間を通過して内筒解除部２１Ｂの後側に配置される。

【0093】

そして、エジェクタ４０は、その前端部に外筒３０と内筒解除部２１Ｂとの隙間に挿入可能なエジェクタ解除部４１ａを有するため、プランジャ１３を介してエジェクタ４０を前方に向かって変位させると、その前端部のエジェクタ解除部４１ａが外筒３０と内筒解除部２１Ｂとの隙間に押し込まれて内筒解除部２１Ｂを軸線に向かって変位させる。

【0094】

この内筒解除部２１Ｂは上下方向に揺動可能な内筒揺動片２１に設けられているため、内筒解除部２１Ｂを軸線に向かって変位させる際には、これが設けられている内筒揺動片２１ごと軸線に向かって変位させることになる。そして、この内筒揺動片２１には、上述した内筒係止部２１ｃも設けられているため、内筒解除部２１Ｂ及び内筒揺動片２１とともに内筒係止部２１ｃもエジェクタ４０の前進により軸線に向かって変位されることになる。これにより、内筒係止部２１ｃは上述した外筒係止部３４ａから離間され、係止手段による係止は解除される。

【0095】

よって、本実施形態の安全装置付き注射器１及び注射器用安全装置２によれば、プランジャ１３にエジェクタ４０が直接設けられており、かつ、そのエジェクタ４０で係止の解除が直接行われるため、係止手段の係止を確実に解除することができる。

【0096】

本実施形態の注射器用安全装置２では、エジェクタ解除部４１ａに前端に向かうにつれて内径が漸次拡径する傾斜案内部４１ｂが形成されているため、エジェクタ４０を前方に向かって変位させた際に、傾斜案内部４１ｂにより内筒解除部２１Ｂを軸線に向かって滑らせながら押し下げることができる。特に、エジェクタ解除部４１ａの傾斜案内部４１ｂに対向するように、内筒解除部２１Ｂに内筒爪部２１ｂが形成されているため、エジェクタ４０を前方に向かって変位させた際に、傾斜案内部４１ｂと内筒爪部２１ｂとが互いに滑りあって内筒解除部２１Ｂを軸線に向かって押し下げることができる。

【0097】

これにより、内筒解除部２１Ｂが設けられた内筒揺動片２１を、これに設けられた内筒係止部２１ｃとともに押し下げて外筒係止部３４ａから離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0098】

よって、本実施形態の注射器用安全装置２によれば、係止手段の係止をより確実に解除することができる。また、傾斜案内部４１ｂにより押し下げられた内筒解除部２１Ｂは、そのまま前進する傾斜案内部４１ｂによりエジェクタ４０の内部空間に案内されるため、エジェクタ４０及びプランジャ１３と内筒２０及びバレル１１とが一体化される。

【0099】

また、傾斜案内部４１ｂにより押し下げられた内筒爪部２１ｂは、そのまま前進する傾斜案内部４１ｂによりエジェクタ４０の内部空間に案内され、傾斜案内部４１ｂの後方に隣接して設けられた爪収納部４１ｃに収納される。

【0100】

よって、エジェクタ４０及びプランジャ１３と内筒２０及びバレル１１とは、より確実に一体化されるため、本実施形態の注射器用安全装置２では、係止手段の係止を解除するに際に、外筒３０に対して、エジェクタ４０、プランジャ１３、内筒２０及びバレル１１を一体的に後退させ、外筒３０によって穿刺針１５を確実にカバーできる。

【0101】

本実施形態の注射器用安全装置２では、外筒３０は、筒状の中径部３２と、中径部３２の後端にフランジ部を介して連設され、中径部３
２より外径が大きい筒状の大径部３１と、を有する。この中径部３２は、内筒本体部２０ａの外径以上かつ内筒固定部２０ｂの外径未満の内径を有し、大径部３１は、内筒固定部２０ｂを超える外径を有するエジェクタ４０をも摺動可能に収納する大きさである。そのため、この外筒３０は、内筒２０の先端側から被せることで、内筒２０を内部に収納することができる。

【0102】

また、上述した中径部３２の後端部には、内筒係止部２１ｃを収納する第１窓部３２ｂが形成されているため、外筒３０を内筒２０に被せる際に内筒２０の内筒係止部２１ｃを外筒３０の第１窓部３２ｂに収納することで、外筒３０に対して内筒２０をばね部材５０の付勢力に抗して係止させることができる。

【0103】

また、第１窓部３２ｂの後端側の内面から外筒段差部３４ｂの後端までが、使用位置において内筒係止部２１ｃ及び内筒解除部２１Ｂの隙間に配置されるため、エジェクタ４０を大径部３１の奥（前端部）の外筒段差部３４ｂに近づくように一気に押し切ることで、内筒係止部２１ｃを押し下げて外筒係止部３４ａから離間させ、係止手段による係止を解除することができる。

【0104】

よって、本実施形態の注射器用安全装置２によれば、係止手段の係止をより確実に解除することができる。

【0105】

本実施形態の注射器用安全装置２では、内筒２０に上下方向に揺動可能な戻り防止片２２が設けられている。この戻り防止片２２は、軸線に近づく方向に押し下げながら外筒３０を外嵌させることで使用位置において外筒３０に収納されているが、係止が解除されてばね部材５０の付勢力により後方に向かって変位され、外筒３０の第１窓部３２ｂまで後退すると、弾性変形して第１窓部３２ｂの内部空間に侵入するように上下方向に広がる。

【0106】

そして、この戻り防止片２２の先端には、外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面と係合される戻り防止部２２ａが形成されているため、穿刺針１５を再度使用位置に戻そうとして内筒２０を外筒３０に対して前進（前方に向かって変位）させても、外筒３０の第１窓部３２ｂに内筒２０の戻り防止部２２ａが係合されるため、それ以上の前進が阻害される。

【0107】

また、本実施形態の注射器用安全装置２では、使用位置において、戻り防止片２２を第２窓部３２ｃに収納できるため、組み立てられてから使用されるまでの間、戻り防止片２２が外筒３０の内周面によって押し下げられた状態のまま保持されることはない。したがって、経年変化により戻り防止片２２が弾性変形しにくくなることを防止することができ、外筒３０の第１窓部３２ｂに内筒２０の戻り防止部２２ａを確実に係合させることができる。

【0108】

さらに、本実施形態の注射器用安全装置２では、穿刺針１５を再度使用位置に戻すために内筒２０を外筒３０に対して前進させようとした際に衝突する内筒２０の戻り防止部２２ａ及び外筒３０の第１窓部３２ｂの前端側の内面を、それぞれ凹状及び凸状に形成して嵌合可能としているので、それ以上の前進がより確実に阻害される。

【0109】

よって、本実施形態の注射器用安全装置２によれば、一度使用した注射器の再使用をさらに防ぐと共に、使用後の穿刺針１５に誤って接触することを防ぐことができる。

【0110】

本実施形態の安全装置付き注射器１では、既成のシリンジ１０（注射器）において、安全装置を簡単に装着できる。

【0111】

また、透明または半透明の材料から構成する場合、使用前の状態において、ばね部材５０がシリンジ１０の後端側に位置するため、シリンジ１０を外筒３０に組み込んだ後でも外筒３０の外側から薬液を確認することができる。

【0112】

さらに、本実施形態の安全装置付き注射器１において、キャップ６０の基端側は外筒３０の先端に入り込み装着されているため、使用（注射）時、キャップ６０を外す際に、外筒３０の先端がガイド部として機能するため、キャップ６０を真直ぐに引き抜くことができ、穿刺針１５が曲がるリスクを減らすことができる。

【0113】

また、本実施形態の安全装置付き注射器１において、エジェクタ４０とプランジャフランジ部１４とを一体化することで、外筒３０の大径部３１が短くすることができ、そのため、外筒３０の全長が短くなり、廃棄量が削減することができる。また、バレル１１の見える領域を拡張することができ、外筒３０の外側から薬液を容易に確認することができる。

【0114】

さらに、本実施形態の安全装置付き注射器１において、エジェクタ４０の傾斜案内部４１ｂの後端側の円周面に爪収納部４１ｃが設けられているため、内筒２０の一対の内筒揺動片２１の内筒係止部２１ｃを解除されたときに、一対の内筒揺動片２１の内筒爪部２１ｂが進入することで、クリック感が得られる。

【0115】

以下、本発明の第２の実施形態に係る安全装置付き注射器１、注射器に装着される注射器用安全装置２（以下、これらを代表して安全装置付き注射器１のみ表記する）に装着されるフィンガークリップ７０ついて説明する。

【0116】

図１０から図１４は本実施形態のフィンガークリップ７０の構成を示している。図１０はフィンガークリップ７０の構成を示す正面図、図１１はフィンガークリップ７０構成を示す平面図、図１２は図１１のＣ－Ｃ断面矢視図、図１３は安全装置付き注射器１にフィンガークリップ７０を装着する様子を示す正面図、図１４はフィンガークリップ７０が装着された状態の安全装置付き注射器１を示した後方視斜視図である。

【0117】

本実施形態の説明において、図１３における上下方向をフィンガークリップ７０の上方下方と規定する。上方側は、プランジャ１３およびプランジャフランジ部１４が配置される側である近位端側であり、下方側は、穿刺針１５、キャップ６０が配置される側である遠位端側である。

【0118】

図１３，図１４に示されるように、本実施形態のフィンガークリップ７０は、正面視弓型、平面視楕円に近似される外形をなし、中央に安全装置付き注射器１が挿通される貫通孔が形成されている。

【0119】

フィンガークリップ７０は、平面視楕円の長径側の両端に翼状に張り出した指フランジと、貫通孔を有する中央の胴部から形成されている。指フランジと胴部にはそれぞれ、底面を形成する指フランジ底部７４と胴底部７６が形成されている。指フランジ底部７４と胴底部７６により形成される外側底面には、フィンガークリップ７０使用時に使用者の指、例えば人差し指及び中指がかけられる部位となる。

【0120】

一対の指フランジ底部７４には複数、例えば３つの横リブ７４ａがフィンガークリップ７０の短手方向にそれぞれ形成され、使用時に力を加えても指が滑り難いようになっている。

【0121】

胴部貫通孔周囲には装着円筒部７２が胴底部７６下面から下方に延在するように形成されている。装着円筒部７２の内周面７２１は安全装置付き注射器１に装着した際、その外筒３０の中径部３２外周面と接する部位となる。図１１、図１２に示されるように装着円筒部７２の内周面７２１には抜け防止突起２３ａとの干渉を避けるための、一対の逃げ凹部７２２、および戻り防止部２２ａとの干渉を避けるための、一対の逃げ凹部７２３が形成されている。

【0122】

胴部には胴底部７６から上方に延在するように胴部補強リブ７５が立設されている。胴部補強リブ７５は胴部側面を形成する直線状の壁リブ７５ｂと装着円筒部７２の外周を囲むように立設された環状リブ７５ａとから構成されている。これら壁リブ７５ｂおよび環状リブ７５ａにより形成された胴部内部空間７７には、安全装置付き注射器１のフランジ部３４が収納・装着される。

【0123】

このため、壁リブ７５ｂおよび環状リブ７５ａの内周面で縁取られる長円の大きさはフランジ部３４の外周に則しているが、環状リブ７５ａの内周面は僅かに大きく、壁リブ７５ｂは後述するガイドリブ７５２の大きさ（高さ）分フランジ部３４から離間した位置にある。

【0124】

胴底部７６には、環状リブ７５ａから貫通孔周囲の装着円筒部７２に渡って平面視Ｌ字状の底部補強リブ７３ｃが形成されている。底部補強リブ７３ｃの一端は壁リブ７５ｂと環状リブ７５ａの接合部に接続し、他端は環状リブ７５ａの中央より一端が接続している壁リブ７５ｂ側にずれて接続している。

【0125】

環状リブ７５ａ内周面には、収納した安全装置付き注射器１のフランジ部３４の基端側面に接して固定するためのリブ嵌合凸部７５１が、左右環状リブ７５ａに各１対上下に分かれて形成されている。壁リブ７５ｂにはフランジ部３４の平坦部３４ｄをガイドする、ガイドリブ７５２が、各壁リブ７５ｂに各1対上下方向に形成されている。

【0126】

胴部内部空間７７には、安全装置付き注射器１のフランジ部３４が収納・装着されるが、フランジ部３４の下面（先端側面）は底部補強リブ７３ｃに当接し、上面（基端側面）の外周部は嵌合凸部７５１の下部に位置する。つまり、フランジ部３４は底部補強リブ７３ｃと嵌合凸部７５１の間に挟持される。

【0127】

環状リブ７５ａの底部補強リブ７３ｃが接合している箇所から左右端方向に向けて各一対のフランジ補強リブ７３ｂが指フランジの外形に沿って間隔を狭めながら端部に向けて延在している。

【0128】

指フランジの外周には、指フランジリブ７３ａが形成され、壁リブ７５ｂと接続している。フランジ補強リブ７３ｂの中間位置からは僅かに間隔を空けてＶ字状にフランジ補強リブ７３ｂが指フランジリブ７３ａまで延在し、接続している。

【0129】

フィンガークリップ７０の上部、基端側は上記各リブにより構成されているため、肉厚による生じる引けが予防される。

【0130】

次に、本実施形態のフィンガークリップ７０を安全装置付き注射器１に装着する方法について説明する。

【0131】

先ず、図１３に示すように、安全装置付き注射器１の先端側にフィンガークリップ７０の上方基端側が対向するように配置する。

【0132】

次に、フィンガークリップ７０を安全装置付き注射器１の基端側に向けて外筒３０上を摺動させるように移動する。このとき、外筒３０は胴部内部空間７７を介して胴部貫通孔内に侵入して行く。

【0133】

さらに、フィンガークリップ７０を基端側に移動させると、胴部内部空間７７にフランジ３４が侵入し、嵌合凸部７５１を乗り越えて底部補強リブ７３ｃに当接する。

【0134】

これにより、フィンガークリップ７０が安全装置付き注射器１に固定され、図１４に示す状態になる。

【0135】

次に、本実施形態のフィンガークリップ７０の変形例について説明する。

【0136】

上記実施形態では、嵌合凸部７５１を４つ均等に配置した例を示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、２つ以上であれば任意の複数個形成してもよく、環状に連続していてもよい。

【0137】

上記実施形態では、ガイドリブ７５２を４か所形成した例を示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、２箇所以上であれば任意の複数個形成してもよい。

【0138】

本発明は、上記の実施形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態を技術的範囲に含むものである。

【符号の説明】

【0139】

１ 安全機構付き注射器２ 注射器用安全装置１０ シリンジ１１ バレル１１ａ バレルフランジ部１２ ガスケット１３ プランジャ１４ プランジャフランジ部１４ａ 円柱状突起１５ 穿刺針２０ 内筒２０ａ 内筒本体部２０ｂ 内筒固定部２１ 内筒揺動片２１Ａ スリット（第１内筒溝部）２１ａ 傾斜面２１Ｂ 内筒解除部２１ｂ 内筒爪部２１ｃ 内筒係止部２２ 戻り防止片２２Ａ スリット（第２内筒溝部）２２ａ 戻り防止部２２ｂ 凹部２３ 抜け防止片２３Ａ スリット２３ａ 抜け防止突起２４ 嵌合部２５ ばね当接リブ３０ 外筒３１ 大径部（外筒大径部）３２ 中径部（外筒本体部）３２ａ スリット３２ｂ 第１窓部３２ｃ 第２窓部３３ 小径部３４ フランジ部３４ａ 外筒係止部３４ｂ 外筒段差部３４ｃ テーパ部４０ エジェクタ４１ａ エジェクタ解除部４１ｂ 傾斜案内部４１ｃ 爪収納部４１ｄ 離型用アンダーカット４２ プランジャフランジ部嵌合部４３ 嵌合凹部５０ ばね部材６０ キャップ７０ フィンガークリップ

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】