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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2025035115
(43)【公開日】2025-03-13
(54)【発明の名称】自然開口用アクセス器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/02 20060101AFI20250306BHJP
【ＦＩ】
A61B17/02
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023141942
(22)【出願日】2023-09-01
(71)【出願人】
【識別番号】000153823
【氏名又は名称】株式会社八光
(72)【発明者】
【氏名】内山 周
(72)【発明者】
【氏名】吉田 和奈絵
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160AA12
4C160KL02
(57)【要約】
【課題】自然開口部内に挿入する長さを短く成形しても安定した固定が可能な自然開口用アクセス器具を提供する。
【解決手段】自然開口用アクセス器具１は、自然開口部内に配置される筒状体２０と、筒状体２０の近位端に形成され体表に当接するフランジ部３０と、筒状体２０の外周面に互いに並列する２つのリング部より構成し、２つのリング部の内周と外周は偏心しており、それぞれの内周の軸は常に同軸で、それぞれの外周の軸は軸間距離を拡縮可能に形成される。また、２つのリング部のうち一方は筒状体２０に固定される固定リング部４０で、他方は筒状体２０の外周面を回動可能な可動リング部５０であることが好ましく、さらに、筒状体２０及び可動リング部５０には回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点で軸間距離が最小となり、回動範囲の終点で軸間距離が最大となる構成とすることが好ましい。
【選択図】 図１
【解決手段】自然開口用アクセス器具１は、自然開口部内に配置される筒状体２０と、筒状体２０の近位端に形成され体表に当接するフランジ部３０と、筒状体２０の外周面に互いに並列する２つのリング部より構成し、２つのリング部の内周と外周は偏心しており、それぞれの内周の軸は常に同軸で、それぞれの外周の軸は軸間距離を拡縮可能に形成される。また、２つのリング部のうち一方は筒状体２０に固定される固定リング部４０で、他方は筒状体２０の外周面を回動可能な可動リング部５０であることが好ましく、さらに、筒状体２０及び可動リング部５０には回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点で軸間距離が最小となり、回動範囲の終点で軸間距離が最大となる構成とすることが好ましい。
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
人体の自然開口部に挿着し手術経路を確保する自然開口用アクセス器具であって、自然開口部内に配置される筒状体と、
前記筒状体の近位端に形成され、体表に当接するフランジ部と、
前記筒状体の外周面に互いに並列する２つのリング部を備え、前記リング部の内周と外周は偏心しており、前記２つのリング部は、それぞれの内周の軸が常に同軸であり、それぞれの外周の軸は軸間距離を拡縮可能としたことを特徴とする自然開口用アクセス器具。
前記筒状体の近位端に形成され、体表に当接するフランジ部と、
前記筒状体の外周面に互いに並列する２つのリング部を備え、前記リング部の内周と外周は偏心しており、前記２つのリング部は、それぞれの内周の軸が常に同軸であり、それぞれの外周の軸は軸間距離を拡縮可能としたことを特徴とする自然開口用アクセス器具。
【請求項2】
前記２つのリング部は、一方は前記筒状体に固定される固定リング部であり、他方は前記筒状体の外周面を回動可能な可動リング部である請求項１の自然開口用アクセス器具。
【請求項3】
前記筒状体には、前記可動リング部の回動を案内するガイドを備え、前記可動リング部には、前記ガイドに係合するガイド係合部を備える請求項２の自然開口用アクセス器具。
【請求項4】
前記筒状体および前記可動リング部に回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点において前記軸間距離を最小とし、回動範囲の終点において前記軸間距離を最大とする請求項２の自然開口用アクセス器具。
【請求項5】
前記回動範囲制限手段は、前記筒状体に設けるガイドと、前記可動リング部に設ける回転止め突起により、前記筒状体と前記可動リング部との一方方向への回動を係止する請求項４の自然開口用アクセス器具。
【請求項6】
前記軸間距離を拡縮する前記可動リング部に対する前記筒状体の回動方向が、前記フランジ部に設ける回動方向表示手段により表示される請求項４の自然開口用アクセス器具。
【請求項7】
前記固定リング部は前記筒状体と一体に形成される請求項２の自然開口用アクセス器具。
【請求項8】
前記２つのリング部の少なくとも一方は、近位端へ向かって外径を拡大してなる請求項１乃至７のいずれかの自然開口用アクセス器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、人体の自然開口部に挿着し、手術経路を確保するための自然開口用アクセス器具に関する。
【背景技術】
【0002】
内視鏡下外科手術において、内視鏡や鉗子等の手術器具の挿入や、切除した組織の取り出しを人体の自然開口部を介して、例えば、経腟や経肛門的に行う場合がある。この手技によると、体表を切開する場合に比べて術後の回復が早く、また、傷が目立たず整容性に優れるといったメリットがある。
【0003】
このように自然開口部からアクセスを行うさい、自然開口部内に挿着され、手術経路を拡開状態に保持するアクセス器具が提案されている（特許文献１）。特許文献１のアクセス器具は、自然開口部内に配置される筒状体の周面に、機械式バルーン（円筒状の両端からの圧し潰しにより半径方向に径を拡大する、軸方向に並ぶ複数の弾性板からなる構造体（特許文献１の図６Ｇ参照））を備え、機械式バルーン近位端のリングを回動させる操作により、該バルーンが軸方向に伸縮し、半径方向に拡縮可能な構成としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特表２０１７－５２３８７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１の機械式バルーンを有するアクセス器具によると、該バルーンの展開により自然開口部内壁に対する押圧を高め、開口部からのアクセス器具の滑脱を抑制することができる。しかし、アクセス器具を安定的に固定できる幅まで機械式バルーンを展開するには、弾性板の軸方向の長さを長くする必要があり、前記筒状体を短尺に形成することが困難である。そのため、手術部位が自然開口部の入口付近である場合、アクセス器具が目的部位を覆ってしまい手術ができないという問題がある。
【0006】
そこで本発明は、自然開口部内に挿入する長さを短く成形しても安定した固定が可能な自然開口用アクセス器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の自然開口用アクセス器具は、自然開口部内に配置される筒状体と、前記筒状体の近位端に形成され体表に当接するフランジ部と、前記筒状体の外周面に互いに並列する２つのリング部より構成し、前記２つのリング部の内周と外周は偏心しており、それぞれの内周の軸は常に同軸で、それぞれの外周の軸は軸間距離を拡縮可能に形成される。
【0008】
前記自然開口用アクセス器具は次のように構成あるいは形成されることが好ましい。
・前記２つのリング部は、一方は前記筒状体に固定される固定リング部であり、他方は前記筒状体の外周面に対して回動する可動リング部である。
・前記筒状体には、前記可動リング部の回動を案内するガイドを備え、前記可動リング部には、前記ガイドに係合するガイド係合部を備える。
・前記筒状体および前記可動リング部に回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点で前記軸間距離が最小となり、回動範囲の終点で前記軸間距離が最大となる構成とする。
・前記回動範囲制限手段は、前記筒状体に設けるガイドと、前記可動リング部に設ける回転止め突起により、筒状体と可動リング部との一方方向への回動を係止するように形成される。
・前記軸間距離の拡縮に対応する前記筒状体の回動方向が、前記フランジ部に設ける回動方向表示手段により表示される。
・前記固定リング部は前記筒状体と一体に形成される。
・前記２つのリング部の少なくとも一方は、近位端へ向かって外径を拡大して形成される。
・前記２つのリング部は、一方は前記筒状体に固定される固定リング部であり、他方は前記筒状体の外周面に対して回動する可動リング部である。
・前記筒状体には、前記可動リング部の回動を案内するガイドを備え、前記可動リング部には、前記ガイドに係合するガイド係合部を備える。
・前記筒状体および前記可動リング部に回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点で前記軸間距離が最小となり、回動範囲の終点で前記軸間距離が最大となる構成とする。
・前記回動範囲制限手段は、前記筒状体に設けるガイドと、前記可動リング部に設ける回転止め突起により、筒状体と可動リング部との一方方向への回動を係止するように形成される。
・前記軸間距離の拡縮に対応する前記筒状体の回動方向が、前記フランジ部に設ける回動方向表示手段により表示される。
・前記固定リング部は前記筒状体と一体に形成される。
・前記２つのリング部の少なくとも一方は、近位端へ向かって外径を拡大して形成される。
【0009】
（作用）
前記手段の自然開口用アクセス器具によれば、筒状体の外周面に設けた並列する２つのリング部の内周は同軸で、外周の軸間距離が拡縮可能であることにより、軸方向視で２つのリング部が重複しない範囲であるリング部不一致面を変化させることができる。すなわち、軸間距離が小さい状態では、リング部不一致面が小さく、自然開口部内壁への引っ掛かりが抑制される。一方、軸間距離が大きい状態では、リング部不一致面が大きく、それぞれのリング部が筒状体に対して異方向に段差を形成するため、自然開口部内壁への引っ掛かりが大きくなる。
前記手段の自然開口用アクセス器具によれば、筒状体の外周面に設けた並列する２つのリング部の内周は同軸で、外周の軸間距離が拡縮可能であることにより、軸方向視で２つのリング部が重複しない範囲であるリング部不一致面を変化させることができる。すなわち、軸間距離が小さい状態では、リング部不一致面が小さく、自然開口部内壁への引っ掛かりが抑制される。一方、軸間距離が大きい状態では、リング部不一致面が大きく、それぞれのリング部が筒状体に対して異方向に段差を形成するため、自然開口部内壁への引っ掛かりが大きくなる。
【0010】
また、前記の通り、筒状体の軸方向に２つのリングを並列に設けるだけの構成のため、筒状体の軸方向への寸法を大きくする必要がない。
【0011】
さらに、筒状体及び可動リング部に回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点において２つのリング部それぞれの外周の軸間距離が最小となり、回動範囲の終点において軸間距離が最大となる構成とすることで、始点と終点の間で軸間距離を調整し、リング部不一致面を変化させることができる。
加えて、フランジ部に、軸間距離の拡縮に対応する回動方向表示手段を備えることで、自然開口用アクセス器具が自然開口部内に挿着された状態で、回動方向表示手段に従ってフランジ部を周方向に回転させることにより、リング部不一致面を拡縮させることができる。
加えて、フランジ部に、軸間距離の拡縮に対応する回動方向表示手段を備えることで、自然開口用アクセス器具が自然開口部内に挿着された状態で、回動方向表示手段に従ってフランジ部を周方向に回転させることにより、リング部不一致面を拡縮させることができる。
【発明の効果】
【0012】
前記手段によると、自然開口部内に挿入する長さを短く成形しても安定した固定が可能な自然開口用アクセス器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本発明の実施の形態における自然開口用アクセス器具の斜視図。
【図2】前記形態の自然開口用アクセス器具の側面図。
【図3】前記形態の自然開口用アクセス器具の側面断面図。
【図4】前記形態の自然開口用アクセス器具の筒状体及びフランジ部の斜視図。
【図5】前記形態の自然開口用アクセス器具の固定リング部の正面図及び側面断面図。
【図6】前記形態の自然開口用アクセス器具の可動リング部が回動始点位置にある状態の側面図及びリング周方向断面図。
【図7】前記形態の自然開口用アクセス器具の可動リング部が回動終点位置にある状態の側面図及びリング周方向断面図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明の自然開口用アクセス器具の実施の形態について図面を参考に詳細に説明する。
図１は本実施の形態の自然開口用アクセス器具の斜視図であり、図２は側面図、図３は側面断面図（図２中のｘ－ｘ断面図）である。
図１は本実施の形態の自然開口用アクセス器具の斜視図であり、図２は側面図、図３は側面断面図（図２中のｘ－ｘ断面図）である。
【0015】
図１から図３に示すように、本形態の自然開口用アクセス器具１は、自然開口部に挿入可能な径及び長さを備えた筒状体２０と、筒状体２０の近位端より半径方向に形成され、装着したさい体表に当接するフランジ部３０と、筒状体２０の外周面近位側に固定する固定リング部４０と、筒状体２０の外周面遠位側に、該筒状体２０と回動可能に接続する可動リング部５０により構成される。
【0016】
筒状体２０は、肉薄の円筒形状に形成される。また、自然開口部への挿入、拡開状態の維持、及び、手術器具接触時の耐久性が考慮され剛性があって割れにくい樹脂材料が選択される。さらに、好ましくはポリカーボネートやアクリルのような透明性の樹脂を選択すると、筒状体２０に近接する自然開口部内壁を、筒状体２０の内側より透過して視認でき、手術中に操作者が該内壁の出血等の状態を把握することが可能である。
筒状体２０のサイズは、膣、肛門、あるいは口腔など、対象となる自然開口部及び患者の体形に適合したものが選択されれば良いが、本例においては、膣への適用を想定し外径５４ｍｍ、内径５０ｍｍ、長さ５０ｍｍに設定された。
筒状体２０のサイズは、膣、肛門、あるいは口腔など、対象となる自然開口部及び患者の体形に適合したものが選択されれば良いが、本例においては、膣への適用を想定し外径５４ｍｍ、内径５０ｍｍ、長さ５０ｍｍに設定された。
【0017】
また、図４に示すように、筒状体２０の外周面には、後述する固定リング部４０及び可動リング部５０を取り付けるためのガイド２１が、軸方向に並列して２箇所、また、周方向に略等間隔に４箇所設けられ、各々のガイド２１は、リング部を挟持するように上側ガイド２１１と下側ガイド２１２が軸方向に間隔をあけ対向して形成される。なお、軸方向遠位側のガイド２１のうち対向する２箇所については、下側ガイド２１２のみが設けられる。
さらに、近位側の上側ガイド２１１の周方向近傍には固定リング部４０の回動を止める固定爪２２が形成される。
本例では、ガイド２１の周方向の長さを４ｍｍ、軸方向の長さを５ｍｍとし、上側ガイド２１１と下側ガイド２１２の間隔及び上側ガイド２１１と固定爪２２の間隔を３．２ｍｍとした。
さらに、近位側の上側ガイド２１１の周方向近傍には固定リング部４０の回動を止める固定爪２２が形成される。
本例では、ガイド２１の周方向の長さを４ｍｍ、軸方向の長さを５ｍｍとし、上側ガイド２１１と下側ガイド２１２の間隔及び上側ガイド２１１と固定爪２２の間隔を３．２ｍｍとした。
【0018】
フランジ部３０は、筒状体２０の近位端よりラッパ状に広がって立設され、筒状体２０と一体に形成される。フランジ部３０の外径は、フランジ部３０が体表に当接して自然開口部内への入り込みを防ぐよう、該自然開口部に挿入困難なサイズ（本例においては外径９７ｍｍ）に形成される。また、フランジ部３０の表面には、後記する可動リング部５０に対する回動方向を示すマーカー３１が設けられる。マーカー３１は、文字や図形がフランジ部３０の成形時に凹凸形状に刻印されるか、フランジ部３０成形品への塗装、または、シール貼付等の手段により形成される。
【0019】
固定リング部４０は、図５に示す環状体で、筒状体２０の外周面近位側に取り付けられる。また、圧入によって筒状体のガイド２１へ取り付け可能な弾性材料が選択され、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマーのような樹脂により形成される。
また、固定リング部４０は、曲面状の外周面を含むリング部本体となる円環部４１と、円環部４１から内周方向へ立設して内周面を含むリブ４２により構成し、円環部４１とリブ４２の少なくとも一方の半径方向の幅を不均一に形成して、固定リング部４０を内周と外周が偏心した形状としている。そして、リブ４２が筒状体２０の外周面に対向配置されるガイド２１に挟持されるガイド係合部となって、筒状体の軸方向に固定される。
さらに、リブ４２には軸方向に突出する回転止め突起４３を設け、前記筒状体のガイド２１と固定爪２２との間に挟持されて筒状体の周方向に固定される。このように筒状体２０の外周面に固定リング部４０が取り付けられることにより、筒状体２０と偏心した不均一な段差が形成される。
また、固定リング部４０は、曲面状の外周面を含むリング部本体となる円環部４１と、円環部４１から内周方向へ立設して内周面を含むリブ４２により構成し、円環部４１とリブ４２の少なくとも一方の半径方向の幅を不均一に形成して、固定リング部４０を内周と外周が偏心した形状としている。そして、リブ４２が筒状体２０の外周面に対向配置されるガイド２１に挟持されるガイド係合部となって、筒状体の軸方向に固定される。
さらに、リブ４２には軸方向に突出する回転止め突起４３を設け、前記筒状体のガイド２１と固定爪２２との間に挟持されて筒状体の周方向に固定される。このように筒状体２０の外周面に固定リング部４０が取り付けられることにより、筒状体２０と偏心した不均一な段差が形成される。
【0020】
本例において固定リング部４０は内径５４ｍｍ、外径７０ｍｍ、内周と外周の中心点距離Ｄは５ｍｍに設定された。さらに、円環部４１は厚さ１６ｍｍ、リブ４２は厚さ３．０ｍｍとし、筒状体のガイド２１の溝幅（本例では３．２ｍｍ）に適合させた。
【0021】
本形態の可動リング部５０は、材料、形状及びサイズ等固定リング４０と同一なものが用いられ、筒状体２０の外周面遠位側のガイド２１に圧入により取り付けられる。筒状体２０の遠位側には固定爪２２が無いため、可動リング部５０は固定されずに回動が可能となる。
また、可動リング部５０を回動させると、可動リング部５０の回転止め突起５３が筒状体２０の上側ガイド２１１に当接して回動が係止される。前述の通り、筒状体２０の外周面遠位側に４箇所設けられるガイド２１のうち、上側ガイド２１１は対向する２箇所にのみ配置されるため、回動範囲が約１８０度に制限される。
また、可動リング部５０を回動させると、可動リング部５０の回転止め突起５３が筒状体２０の上側ガイド２１１に当接して回動が係止される。前述の通り、筒状体２０の外周面遠位側に４箇所設けられるガイド２１のうち、上側ガイド２１１は対向する２箇所にのみ配置されるため、回動範囲が約１８０度に制限される。
【0022】
このように固定リング部４０及び可動リング部５０の材料及び形状を同一に形成することで、筒状体を単純な形状としつつ、自然開口用アクセス器具１を形成する部品の種類を少なくでき、製造コストを抑えることができる。
なお、２つのリング部の筒状体との段差をより大きく設定したい場合には、固定リング部４０や可動リング部５０の外周方向の寸法のみを大きく変更すれば良く、筒状体２０の軸方向の寸法を大きくする必要がないため、自然開口部内に配置される筒状体２０を短尺に成形することができる。これにより、手術部位が自然開口部の入口付近であっても、自然開口用アクセス器具１が手術部位を覆うことがなく、自然開口部の入口付近まで手術対象を広げることができる。
なお、２つのリング部の筒状体との段差をより大きく設定したい場合には、固定リング部４０や可動リング部５０の外周方向の寸法のみを大きく変更すれば良く、筒状体２０の軸方向の寸法を大きくする必要がないため、自然開口部内に配置される筒状体２０を短尺に成形することができる。これにより、手術部位が自然開口部の入口付近であっても、自然開口用アクセス器具１が手術部位を覆うことがなく、自然開口部の入口付近まで手術対象を広げることができる。
【0023】
なお、固定リング部４０は、必ずしも前記構成でなくとも、固定リング部４０の内周と外周とが偏心した形状を形成できれば良く、例えば、筒状体２０と固定リング部４０を一体に成形しても良い。
また、軸方向視で２つのリング部が重複しない範囲であるリング部不一致面が形成される範囲であれば、固定リング部４０と可動リング部５０を異なる外径に設定しても良い。
なお、筒状体２０と２つのリング部との接触部は、筒状体２０に対して２つのリング部を固定または回動可能な構成であれば良く、例えば、本例とは逆に、筒状体２０のガイドをリブ形状とし、２つのリング部のガイド係合部が該リブを挟持する溝形状としても良い。
また、軸方向視で２つのリング部が重複しない範囲であるリング部不一致面が形成される範囲であれば、固定リング部４０と可動リング部５０を異なる外径に設定しても良い。
なお、筒状体２０と２つのリング部との接触部は、筒状体２０に対して２つのリング部を固定または回動可能な構成であれば良く、例えば、本例とは逆に、筒状体２０のガイドをリブ形状とし、２つのリング部のガイド係合部が該リブを挟持する溝形状としても良い。
【0024】
また、２つのリング部は、近位端へ向かって外径を拡大するよう形成されてもよい。これにより、自然開口用アクセス器具１が自然開口部に挿入されるさい、固定リング部４０、または／及び、可動リング部５０の細径側を先頭に挿入されるため、自然開口部内壁への引っ掛かりが少なく、挿入抵抗が軽減される。一方、自然開口用アクセス器具１が抜去方向に移動するさいには、太径側が自然開口部内壁に引っ掛かり係止するため、挿入状態の自然開口用アクセス器具１が体外へ脱落することを抑制できる。
【0025】
次に、本実施の形態の自然開口用アクセス器具の２つのリング部の位置関係について説明する。
図６は、本実施の形態の自然開口用アクセス器具の可動リング部が回動始点位置にある状態の説明図で、Ａが側面図、Ｂがリング周方向断面図（図６Ａ中のｘ－ｘ断面図）をそれぞれ示している。
回動始点位置の可動リング部５０は、回転止め突起５３が筒状体の上側ガイド２１１のうち始点係止部２１１ａに当接した位置にあり、２つのリング部それぞれの外周が同軸で、軸方向視で２つのリング部の外周が完全に重なり合って配置され、リング部不一致面がない状態となる。この状態では、自然開口部に対し自然開口用アクセス器具１を挿入または抜去するさいの挿抜抵抗を軽減できる。
図６は、本実施の形態の自然開口用アクセス器具の可動リング部が回動始点位置にある状態の説明図で、Ａが側面図、Ｂがリング周方向断面図（図６Ａ中のｘ－ｘ断面図）をそれぞれ示している。
回動始点位置の可動リング部５０は、回転止め突起５３が筒状体の上側ガイド２１１のうち始点係止部２１１ａに当接した位置にあり、２つのリング部それぞれの外周が同軸で、軸方向視で２つのリング部の外周が完全に重なり合って配置され、リング部不一致面がない状態となる。この状態では、自然開口部に対し自然開口用アクセス器具１を挿入または抜去するさいの挿抜抵抗を軽減できる。
【0026】
一方、図７は、本実施の形態の自然開口用アクセス器具の可動リング部が回動終点位置にある状態の説明図で、Ａが側面図、Ｂがリング周方向断面図（図７Ａ中のｘ－ｘ断面図）をそれぞれ示している。
回動終点位置の可動リング部５０は、回転止め突起５３が筒状体の上側ガイド２１１のうち終点係止部２１１ｂに当接した位置にあり、回動始点位置から１８０度回動した位置をとる。このとき、２つのリング部それぞれの外周の軸が最も離れた状態に配置され、リング部不一致面が最大となる。この状態では、それぞれのリング部が１８０度反対方向に段差を形成するため、該段差が自然開口部内壁に引っ掛かることにより自然開口用アクセス器具１の固定力が強くなる。
回動終点位置の可動リング部５０は、回転止め突起５３が筒状体の上側ガイド２１１のうち終点係止部２１１ｂに当接した位置にあり、回動始点位置から１８０度回動した位置をとる。このとき、２つのリング部それぞれの外周の軸が最も離れた状態に配置され、リング部不一致面が最大となる。この状態では、それぞれのリング部が１８０度反対方向に段差を形成するため、該段差が自然開口部内壁に引っ掛かることにより自然開口用アクセス器具１の固定力が強くなる。
【0027】
なお、回動始点位置から回動終点位置の間の任意の位置で回動を止め、所望の固定力を得るよう調節しても良い。
以上の構成から、リング部不一致面の拡縮と可動リング部の回動方向とが対応付けられることで、操作者が盲目的に回動操作を行った場合でも、リング部不一致面が最小または最大の状態で回動操作が停止される。
以上の構成から、リング部不一致面の拡縮と可動リング部の回動方向とが対応付けられることで、操作者が盲目的に回動操作を行った場合でも、リング部不一致面が最小または最大の状態で回動操作が停止される。
【0028】
次に、本実施の形態の自然開口用アクセス器具の使用方法について手順に従い説明する。
１．可動リング部５０と、筒状体２０またはフランジ部３０を体外で操作し、回動始点位置（リング部不一致面がない状態）に設定する。
２．自然開口用アクセス器具１を筒状体２０の遠位端より自然開口部へ挿入する。
３．固定リング部４０が自然開口部内に完全に挿入された状態で、フランジ部３０をマーカー３１が示す拡大方向に回転させてリング部不一致面を拡大し、自然開口部内に器具１を固定する。
ここで、自然開口用アクセス器具１が自然開口部内に挿着された状態で体外のフランジ部３０を周方向に回転させると、可動リング部５０は筒状体２０と回動可能に取り付けられているためフランジ部３０の回転に追従しない。一方、固定リング部４０は筒状体２０とともに回転する。
４．筒状体２０及びフランジ部３０の内部を介して手術操作を行う。
５．手術操作完了後、フランジ部３０をマーカー３１が示す縮小方向に回転させ、自然開口用アクセス器具１を回動始点位置に戻す。
６．フランジ部３０を把持して自然開口用アクセス器具１を自然開口部より抜去する。
１．可動リング部５０と、筒状体２０またはフランジ部３０を体外で操作し、回動始点位置（リング部不一致面がない状態）に設定する。
２．自然開口用アクセス器具１を筒状体２０の遠位端より自然開口部へ挿入する。
３．固定リング部４０が自然開口部内に完全に挿入された状態で、フランジ部３０をマーカー３１が示す拡大方向に回転させてリング部不一致面を拡大し、自然開口部内に器具１を固定する。
ここで、自然開口用アクセス器具１が自然開口部内に挿着された状態で体外のフランジ部３０を周方向に回転させると、可動リング部５０は筒状体２０と回動可能に取り付けられているためフランジ部３０の回転に追従しない。一方、固定リング部４０は筒状体２０とともに回転する。
４．筒状体２０及びフランジ部３０の内部を介して手術操作を行う。
５．手術操作完了後、フランジ部３０をマーカー３１が示す縮小方向に回転させ、自然開口用アクセス器具１を回動始点位置に戻す。
６．フランジ部３０を把持して自然開口用アクセス器具１を自然開口部より抜去する。
【0029】
本実施の形態の自然開口用アクセス器具１によれば、フランジ部３０の回動操作により、着脱操作時の抵抗が小さい（リング部不一致面が小さい）状態と、自然開口部内壁への引っ掛かりが強く滑脱しにくい（リング部不一致面が大きい）状態とに変化させることができる。
また、自然開口用アクセス器具１は、筒状体２０の軸方向に２つのリングを並列に設けるだけの構成で自然開口部からの滑脱がしにくい構造となるため、筒状体の軸方向への寸法を大きくする必要がなく、自然開口部内に配置される筒状体２０を短尺に成形することができる。これにより、手術部位が自然開口部の入口付近であっても、自然開口用アクセス器具１が手術部位を覆うことがなく、自然開口部の入口付近まで手術対象を広げることができる。
また、自然開口用アクセス器具１は、筒状体２０の軸方向に２つのリングを並列に設けるだけの構成で自然開口部からの滑脱がしにくい構造となるため、筒状体の軸方向への寸法を大きくする必要がなく、自然開口部内に配置される筒状体２０を短尺に成形することができる。これにより、手術部位が自然開口部の入口付近であっても、自然開口用アクセス器具１が手術部位を覆うことがなく、自然開口部の入口付近まで手術対象を広げることができる。
【0030】
さらに、筒状体２０及び可動リング部５０に回動範囲制限手段を備え、回動範囲の始点において２つのリング部それぞれの外周の軸間距離が最小となり、回動範囲の終点において軸間距離が最大となる構成とすることで、始点と終点の間で軸間距離を調整することができる。
さらに、自然開口用アクセス器具１が自然開口部内に挿着された状態では、マーカー３１に従ってフランジ部３０を周方向に回転させることにより、リング部不一致面を拡縮させることができるため、挿着状態で２つのリング部の位置関係を視認できない状態であっても、所望の拡縮操作を行うことができる。
さらに、自然開口用アクセス器具１が自然開口部内に挿着された状態では、マーカー３１に従ってフランジ部３０を周方向に回転させることにより、リング部不一致面を拡縮させることができるため、挿着状態で２つのリング部の位置関係を視認できない状態であっても、所望の拡縮操作を行うことができる。
【0031】
加えて、２つのリング部を近位端へ向かって外径を拡大するよう形成されてもよく、これにより、自然開口部への挿入時にはリング部の引っ掛かりが少なく、また、抜去方向に移動するさいにはリング部の太径側が自然開口部内壁に引っ掛かり係止されるため、挿入状態の自然開口用アクセス器具１が体外へ脱落することを抑制できる。
以上により、自然開口部内に挿入する長さを短く成形しても安定した固定が可能な自然開口用アクセス器具が提供される。
以上により、自然開口部内に挿入する長さを短く成形しても安定した固定が可能な自然開口用アクセス器具が提供される。
【符号の説明】
【0032】
１ 自然開口用アクセス器具
２０ 筒状体
２１ ガイド
２１１ 上側ガイド
２１１ａ 始点係止部
２１１ｂ 終点係止部
２１２ 下側ガイド
２２ 固定爪
３０ フランジ部
３１ マーカー
４０ 固定リング部
４１ 円環部
４２ リブ
４３ 回転止め突起
５０ 可動リング部
５３ 回転止め突起
２０ 筒状体
２１ ガイド
２１１ 上側ガイド
２１１ａ 始点係止部
２１１ｂ 終点係止部
２１２ 下側ガイド
２２ 固定爪
３０ フランジ部
３１ マーカー
４０ 固定リング部
４１ 円環部
４２ リブ
４３ 回転止め突起
５０ 可動リング部
５３ 回転止め突起
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】