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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2025035462
(43)【公開日】2025-03-13
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/098 20060101AFI20250306BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20250306BHJP
【ＦＩ】
A61M25/098
A61M25/10 550
【審査請求】未請求
【請求項の数】13
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023142515
(22)【出願日】2023-09-01
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】北 荘一郎
(72)【発明者】
【氏名】藤澤 翔
(72)【発明者】
【氏名】佐古 千菜美
(72)【発明者】
【氏名】夫馬 豊
(72)【発明者】
【氏名】藤本 充千
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA07
4C267BB02
4C267BB06
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB27
4C267BB40
4C267BB43
4C267CC09
4C267DD01
4C267EE03
4C267GG34
4C267HH08
4C267HH11
(57)【要約】
【課題】Ｘ線透視下においてＸ線不透過マーカーが配置されている部分の状態を確認することができ、低侵襲であるカテーテルを提供する。
【解決手段】長手方向ｘ１を有している外側樹脂チューブ１１と、外側樹脂チューブ１１の内腔に配置されている内側樹脂チューブ１２と、Ｘ線不透過の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３と、を有しており、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル１。
【選択図】図２
【解決手段】長手方向ｘ１を有している外側樹脂チューブ１１と、外側樹脂チューブ１１の内腔に配置されている内側樹脂チューブ１２と、Ｘ線不透過の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３と、を有しており、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル１。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向を有している外側樹脂チューブと、
前記外側樹脂チューブの内腔に配置されている内側樹脂チューブと、
Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーと、を有しており、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル。
前記外側樹脂チューブの内腔に配置されている内側樹脂チューブと、
Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーと、を有しており、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル。
【請求項2】
前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有している請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記拡張部材の内方であって前記内側樹脂チューブの外側に配置されている請求項２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記内側樹脂チューブは、第１内側樹脂チューブおよび第２内側樹脂チューブを有しており、
前記第１内側樹脂チューブの内腔は、前記第２内側樹脂チューブの内腔と平行に配置されている請求項１に記載のカテーテル。
前記第１内側樹脂チューブの内腔は、前記第２内側樹脂チューブの内腔と平行に配置されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの差は、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの平均値の５０％以下である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項7】
前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第１マーカーは、前記遠位領域に配置され、
前記第２マーカーは、前記近位領域に配置され、
前記第３マーカーは、前記中央領域に配置されている請求項２に記載のカテーテル。
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第１マーカーは、前記遠位領域に配置され、
前記第２マーカーは、前記近位領域に配置され、
前記第３マーカーは、前記中央領域に配置されている請求項２に記載のカテーテル。
【請求項8】
前記第１マーカーは、前記直管部の遠位端が位置している場所に配置されており、
前記第２マーカーは、前記直管部の近位端が位置している場所に配置されている請求項７に記載のカテーテル。
前記第２マーカーは、前記直管部の近位端が位置している場所に配置されている請求項７に記載のカテーテル。
【請求項9】
前記第３マーカーは、前記長手方向における前記バルーンの長さの中点よりも遠位側に位置している請求項７に記載のカテーテル。
【請求項10】
Ｘ線不透過の第４マーカーをさらに含んでおり、
前記第４マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の向きは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きと揃っている請求項１に記載のカテーテル。
前記第４マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の向きは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きと揃っている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項11】
前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有しており、
前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第４マーカーは、前記中央領域に配置されている請求項１０に記載のカテーテル。
前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第４マーカーは、前記中央領域に配置されている請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項12】
前記長手方向に垂直な断面における前記第４マーカーの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項13】
前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さの平均値の５０％以上１５０％以下である請求項１０に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
血管や臓器の病変に対し開腹手術を伴わずに行う低侵襲な治療法として、カテーテルを四肢や鼠径部等の血管、胆管等の消化管といった生体内管腔から挿入して病変部まで送達し、狭窄病変の治療や血管内に造影剤や薬剤を投与する処置や検査を行うカテーテル治療が広く行われている。
【0003】
体内で血液が循環するための流路である血管に狭窄が生じ、血液の循環が滞ることにより、様々な疾患が発生することが知られている。特に心臓に血液を供給する冠状動脈に狭窄が生じると、狭心症、心筋梗塞等の重篤な疾病をもたらすおそれがある。このような血管の狭窄部を治療する方法の一つとして、バルーンカテーテルやステントを用いて狭窄部を拡張させる血管形成術（ＰＴＡ、ＰＴＣＡ等）がある。血管形成術は、バイパス手術のような開胸術を必要としない低侵襲療法である。また、血管形成術は、透析のためのシャント部に発生した狭窄の治療等にも用いられる。
【0004】
また、胆石や腫瘍等によって胆管が閉塞することや、胆管内で胆汁の流れが阻害されることにより、胆汁が胆管内に停滞し、細菌感染を引き起こす場合がある。胆汁の細菌感染は胆管炎を招き、さらに細菌を含んだ胆汁が肝臓を通って全身の血液中に流入すると敗血症を引き起こすおそれがある。このような場合、胆管内から胆汁を排出する処置が必要となり、胆管内にカテーテルを挿入し、経皮経肝胆道ドレナージ（ＰＴＣＤ）や内視鏡的胆管ドレナージ（ＥＲＢＤ）等が行われる。
【0005】
特許文献１には、近位側から伝えられる押込力を遠位側まで伝達できるバルーンカテーテルについて記載されている。該バルーンカテーテルは、バルーンと、前記バルーンを拡張するための流体を供給する拡張ルーメンを構成する筒状のアウターシャフトと、前記拡張ルーメンと連通する制御孔を有する開口制御部と、前記開口制御部の前記制御孔と当接可能な押圧部を有するコアワイヤと、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを内部に有するインナーシャフトと、前記インナーシャフトの遠位端に形成された先端側ガイドワイヤポートと、前記インナーシャフトの近位端に形成された後端側ガイドワイヤポートと、を備え、前記後端側ガイドワイヤポートは、前記アウターシャフトの前記開口制御部に形成されていることが開示されている。
【0006】
特許文献２には、使用中に位置の特定または識別を行うことができるバルーンカテーテルについて記載されている。該バルーンカテーテルは、シャフトと、前記シャフトに取り付けられるとともに内部を有する膨張可能なバルーンと、前記バルーンの前記内部において前記カテーテルの長手方向軸線に沿って間隔が隔てられた少なくとも３つのＸ線不透過性マーキングとを備え、第１のＸ線不透過性マーキングを隣接する第２のＸ線不透過性マーキングから離間させる第１の距離は、前記第２のＸ線不透過性マーキングを隣接する第３のＸ線不透過性マーキングから離間させる第２の距離とは異なっていることが開示されている。
【0007】
特許文献３には、プッシャビリティに優れ、キンクを防止することができるバルーンカテーテルについて記載されている。該バルーンカテーテルは、アウターシャフトと、前記アウターシャフトの先端に接続されたバルーンと、前記アウターシャフトの後端に接続されたハブと、ガイドワイヤルーメンを形成する樹脂チューブであって、前記アウターシャフトの側面においてその後端がガイドワイヤポートとして開口し、前記バルーンの先端部にその先端部が固定されて、その先端が開口するインナーチューブと、ストレート部と縮径部とを有するコアワイヤとを備えてなり、前記コアワイヤは、前記アウターシャフトの内周面に固着されているとともに、前記コアワイヤのストレート部が前記アウターシャフトの内周面と前記インナーチューブの外周面との間に圧入されており、前記コアワイヤのストレート部が圧入されている部分における前記アウターシャフトの横断面が楕円形状に変形していることが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】特開２０１５－０１３２０７号公報
【特許文献2】特表２０１５－５２７１２３号公報
【特許文献3】特開２０１６－０８３２７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
特許文献１～３に記載されているような従来のカテーテルは、カテーテルが有しているバルーンやバスケット、ステント等の処置を行う処置部にＸ線不透過のマーカーが設けられていることにより、Ｘ線撮像装置を用いたＸ線透視下において生体内管腔での処置部の位置等を確認することが可能である。生体内管腔において、バルーン等の処置部にねじれが発生することがあるが、従来のカテーテルでは処置部のねじれの有無等、生体内管腔での処置部の詳細な状態を確認することは困難であった。カテーテルの処置部にねじれが発生した状態では、手技の進行状況の確認や、手技が成功あるいは失敗したかの判断ができないおそれがある。具体例としては、バルーンにねじれが発生すると、バルーンが十分に拡張せずに狭窄部等の病変部への拡張が不十分となることや、バルーンがねじれた状態であるためにバルーンが十分に拡張していないにもかかわらず拡張圧が不足していると誤認して必要以上に拡張流体をバルーンに送り込んで過拡張となり患者への負担が増大してしまうことがあるという問題があった。
【0010】
また、従来のカテーテルではＸ線での透視によってカテーテルの処置部の詳細な状態を確認することは困難であるため、処置の進捗や状況を確認するために血管内超音波検査（ＩＶＵＳ）や光干渉断層法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)の検査を並行して行い、生体内管腔の管壁の状態を確認することもある。しかし、ＩＶＵＳやＯＣＴの検査を行うためには、処置を行うカテーテルとは別に検査用のカテーテル等の器具を追加で用いる必要があり、手技時間や手技の手間が増えて術者や患者の負担が増大してしまうという問題もあった。
【0011】
本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、Ｘ線透視下においてＸ線不透過マーカーが配置されている部分の状態を確認することができ、低侵襲であるカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0012】
上記課題を解決し得た本発明の実施形態に係るカテーテルは、以下の通りである。
［１］長手方向を有している外側樹脂チューブと、
前記外側樹脂チューブの内腔に配置されている内側樹脂チューブと、
Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーと、を有しており、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル。
［２］前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有している［１］に記載のカテーテル。
［３］前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記拡張部材の内方であって前記内側樹脂チューブの外側に配置されている［２］に記載のカテーテル。
［４］前記内側樹脂チューブは、第１内側樹脂チューブおよび第２内側樹脂チューブを有しており、
前記第１内側樹脂チューブの内腔は、前記第２内側樹脂チューブの内腔と平行に配置されている［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの差は、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの平均値の５０％以下である［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第１マーカーは、前記遠位領域に配置され、
前記第２マーカーは、前記近位領域に配置され、
前記第３マーカーは、前記中央領域に配置されている［２］または［３］に記載のカテーテル。
［８］前記第１マーカーは、前記直管部の遠位端が位置している場所に配置されており、
前記第２マーカーは、前記直管部の近位端が位置している場所に配置されている［７］に記載のカテーテル。
［９］前記第３マーカーは、前記長手方向における前記バルーンの長さの中点よりも遠位側に位置している［７］または［８］に記載のカテーテル。
［１０］Ｘ線不透過の第４マーカーをさらに含んでおり、
前記第４マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の向きは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きと揃っている［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
［１１］前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有しており、
前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第４マーカーは、前記中央領域に配置されている［１０］に記載のカテーテル。
［１２］前記長手方向に垂直な断面における前記第４マーカーの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である［１０］または［１１］に記載のカテーテル。
［１３］前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さの平均値の５０％以上１５０％以下である［１０］～［１２］のいずれかに記載のカテーテル。
［１］長手方向を有している外側樹脂チューブと、
前記外側樹脂チューブの内腔に配置されている内側樹脂チューブと、
Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーと、を有しており、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っているカテーテル。
［２］前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有している［１］に記載のカテーテル。
［３］前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーは、前記拡張部材の内方であって前記内側樹脂チューブの外側に配置されている［２］に記載のカテーテル。
［４］前記内側樹脂チューブは、第１内側樹脂チューブおよび第２内側樹脂チューブを有しており、
前記第１内側樹脂チューブの内腔は、前記第２内側樹脂チューブの内腔と平行に配置されている［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］前記長手方向に垂直な断面における前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの差は、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーのそれぞれの外形での長軸の長さの平均値の５０％以下である［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第１マーカーは、前記遠位領域に配置され、
前記第２マーカーは、前記近位領域に配置され、
前記第３マーカーは、前記中央領域に配置されている［２］または［３］に記載のカテーテル。
［８］前記第１マーカーは、前記直管部の遠位端が位置している場所に配置されており、
前記第２マーカーは、前記直管部の近位端が位置している場所に配置されている［７］に記載のカテーテル。
［９］前記第３マーカーは、前記長手方向における前記バルーンの長さの中点よりも遠位側に位置している［７］または［８］に記載のカテーテル。
［１０］Ｘ線不透過の第４マーカーをさらに含んでおり、
前記第４マーカーは、前記長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、
前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の向きは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きと揃っている［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
［１１］前記外側樹脂チューブの遠位部に配置されている拡張部材をさらに有しており、
前記拡張部材は、拡張および収縮が可能であるバルーンであり、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、前記長手方向における前記直管部の長さを３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域と、最も近位側に位置している近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置している中央領域と、を有しており、
前記第４マーカーは、前記中央領域に配置されている［１０］に記載のカテーテル。
［１２］前記長手方向に垂直な断面における前記第４マーカーの外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満である［１０］または［１１］に記載のカテーテル。
［１３］前記第４マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さは、前記第１マーカー、前記第２マーカー、および前記第３マーカーの前記長手方向に垂直な断面における外形の長軸の長さの平均値の５０％以上１５０％以下である［１０］～［１２］のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【0013】
上記カテーテルによれば、Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーは長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーは長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っていることにより、Ｘ線透視下において、マーカーの大きさや形状が異なっている場合にはカテーテルの第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーが配置されている部分にねじれが生じていると判断することが可能となる。その結果、Ｘ線透視によってカテーテルのマーカーが配置されている部分の状態を確認することができ、低侵襲なカテーテルとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0016】
本発明の実施形態に係るカテーテルは、長手方向を有している外側樹脂チューブと、外側樹脂チューブの内腔に配置されている内側樹脂チューブと、Ｘ線不透過の第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーと、を有しており、第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーは、長手方向に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、第１マーカー、第２マーカー、および第３マーカーは、長手方向に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸の向きが揃っている。
【0017】
以下、図１～図６を参照しつつ、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルについて説明する。図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの側面図であり、図２はカテーテルの長手方向に沿った断面図であり、図３はカテーテルの遠位部の拡大図であって、カテーテルの遠位部を拡大した側面図である。図４はカテーテルのＩＶ－ＩＶ断面図であって、第１マーカーが配置されている部分での長手方向に垂直な断面図である。図５はカテーテルのＶ－Ｖ断面図であって、第２マーカーが配置されている部分での長手方向に垂直な断面図である。図６はカテーテルのＶＩ－ＶＩ断面図であって、第３マーカーが配置されている部分での長手方向に垂直な断面図である。
【0018】
図１～図３に示すように、カテーテル１は、長手方向ｘ１を有している外側樹脂チューブ１１と、外側樹脂チューブ１１の内腔に配置されている内側樹脂チューブ１２と、Ｘ線不透過の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３と、を有している。
【0019】
外側樹脂チューブ１１は、長手方向ｘ１と、長手方向ｘ１に垂直な断面において外側樹脂チューブ１１の外縁の図心と外縁上の点とを結ぶ径方向ｙ１と、長手方向ｘ１に垂直な断面において外側樹脂チューブ１１の外周に沿う周方向ｚ１を有する。本明細書において、カテーテル１の使用者の手元側の方向を近位側と称し、近位側とは反対側、即ち処置対象者側の方向を遠位側と称する。また、外側樹脂チューブ１１の近位側から遠位側への方向を長手方向ｘ１と称する。
【0020】
外側樹脂チューブ１１以外の部材や部分も、それぞれ長手方向、径方向、および周方向を有し、それらは外側樹脂チューブ１１の長手方向ｘ１、径方向ｙ１、および周方向ｚ１と同じである場合もあり異なる場合もあるが、本明細書においては理解のしやすさのために全ての部材や部分が外側樹脂チューブ１１の長手方向ｘ１、径方向ｙ１、および周方向ｚ１と同じ長手方向、径方向、および周方向を有していることとして説明する。
【0021】
外側樹脂チューブ１１は、長手方向ｘ１を有している。また、外側樹脂チューブ１１は、長手方向ｘ１に延在している内腔を備えている。
【0022】
外側樹脂チューブ１１は、長手方向ｘ１に遠位端１１ｄと近位端１１ｐを有している。外側樹脂チューブ１１には、遠位端１１ｄと近位端１１ｐの少なくとも一方に開口を有していてもよい。外側樹脂チューブ１１の遠位端１１ｄが開口を有している場合、外側樹脂チューブ１１の遠位端１１ｄの開口は、外側樹脂チューブ１１の内腔と連通していることが好ましい。また、外側樹脂チューブ１１の近位端１１ｐが開口を有している場合、外側樹脂チューブ１１の近位端１１ｐの開口は、外側樹脂チューブ１１の内腔と連通していることが好ましい。
【0023】
外側樹脂チューブ１１を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、外側樹脂チューブ１１を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましく、ポリアミドエラストマーであることがより好ましい。外側樹脂チューブ１１を構成する材料がポリアミドエラストマーであることにより、外側樹脂チューブ１１の外表面の滑り性がよく、また、外側樹脂チューブ１１が適度な剛性を有するものとなる。そのため、血管への挿通性がよいカテーテル１とすることができる。
【0024】
外側樹脂チューブ１１は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。外側樹脂チューブ１１が複層構造である場合、例えば、外側樹脂チューブ１１を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。
【0025】
内側樹脂チューブ１２は、外側樹脂チューブ１１の内腔に配置されている。また、内側樹脂チューブ１２は、長手方向ｘ１に延在している内腔を備えている。以下、外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２を合わせて「シャフト１０」と称することがある。
【0026】
内側樹脂チューブ１２は、長手方向ｘ１に遠位端１２ｄと近位端１２ｐを有している。内側樹脂チューブ１２には、遠位端１２ｄと近位端１２ｐの少なくとも一方に開口を有していてもよい。内側樹脂チューブ１２の遠位端１２ｄが開口を有している場合、内側樹脂チューブ１２の遠位端１２ｄの開口は、内側樹脂チューブ１２の内腔と連通していることが好ましい。また、内側樹脂チューブ１２の近位端１２ｐが開口を有している場合、内側樹脂チューブ１２の近位端１２ｐの開口は、内側樹脂チューブ１２の内腔と連通していることが好ましい。
【0027】
内側樹脂チューブ１２を構成する材料としては、前述の外側樹脂チューブ１１を構成する材料として挙げた合成樹脂等が挙げられる。中でも、内側樹脂チューブ１２を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましく、ポリアミドエラストマーであることがより好ましい。内側樹脂チューブ１２を構成する材料がポリアミドエラストマーであることにより、内側樹脂チューブ１２の表面の滑り性を高め、さらに内側樹脂チューブ１２に適度な剛性を付与することができる。その結果、内側樹脂チューブ１２にガイドワイヤ等の物品を挿入しやすく、また、カテーテル１を血管へ挿通しやすくすることができる。
【0028】
内側樹脂チューブ１２は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。内側樹脂チューブ１２が複層構造である場合、例えば、前述の外側樹脂チューブ１１を構成する材料として挙げた合成樹脂等から構成される層を複数組み合わせた構造とすることができる。さらに内側樹脂チューブ１２を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。
【0029】
内側樹脂チューブ１２を構成する材料は、外側樹脂チューブ１１を構成する材料と異なるものであってもよいが、同じものであることが好ましい。内側樹脂チューブ１２を構成する材料と外側樹脂チューブ１１を構成する材料とが同じものであることにより、外側樹脂チューブ１１の内腔に内側樹脂チューブ１２を配置して外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２とを固定した際に、外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２との接合強度を高めやすくなる。
【0030】
外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２とを接合する方法としては、例えば、接着剤による接着、溶着、外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２とが重なっている箇所にリング状部材を取り付けてかしめること等が挙げられる。中でも、外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２とは、溶着により接合されていることが好ましい。外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２とが溶着によって接合されていることにより、外側樹脂チューブ１１と内側樹脂チューブ１２との接合強度が高まりやすく、外側樹脂チューブ１１および内側樹脂チューブ１２の接合を解除されにくくすることができる。
【0031】
図１に示すように、シャフト１０の近位側にはハブ５が設けられていてもよい。また、シャフト１０の内腔に流体を供給する場合、ハブ５には、シャフト１０の内腔に供給される流体の流路と連通している流体注入部６が設けられていてもよい。
【0032】
シャフト１０とハブ５との接合は、例えば、接着剤による接着、溶着等が挙げられる。中でも、シャフト１０とハブ５とは、接着により接合されていることが好ましい。シャフト１０とハブ５とが接着によって接合されていることにより、例えば、シャフト１０は柔軟性の高い材料から構成され、ハブ５は剛性の高い材料から構成されている等、シャフト１０を構成する材料とハブ５を構成する材料とが異なっている場合に、シャフト１０とハブ５の接合強度を高めてカテーテル１の耐久性を向上させることができる。
【0033】
カテーテル１は、Ｘ線不透過の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３を有している。第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、Ｘ線透視下において確認することができる。カテーテル１は、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３とは異なるＸ線不透過マーカー４０をさらに有していてもよい。
【0034】
第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３を含むＸ線不透過マーカー４０の形状は、筒状が好ましく、円筒状、多角筒状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。Ｘ線不透過マーカー４０を構成する材料は、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等のＸ線不透過物質を用いることができる。
【0035】
図４～図６に示すように、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面における外形が長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａおよび短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂを有し、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っている。
【0036】
長手方向ｘ１に垂直な断面におけるマーカーの外形の長軸は、マーカーの外形の図心を通り、マーカーの外形の外縁上の任意の２点を結ぶ線分のうち、その長さが最長のものである。長手方向ｘ１に垂直な断面におけるマーカーの外形の短軸は、マーカーの外形の図心を通り、マーカーの外形の外縁上の任意の２点を結ぶ線分のうち、その長さが最短のものである。
【0037】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っていることは、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のうちの２つのＸ線不透過マーカー４０において、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれのＸ線不透過マーカー４０の外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａがなす角度が３０度以下である場合に、外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っていることとする。具体的には、例えば、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１の外形の長軸Ａ１ａと、長手方向ｘ１に垂直な断面における第２マーカー４２の外形の長軸Ａ２ａと、がなす角度が３０度以下である場合、第１マーカー４１および第２マーカー４２のそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａの向きが揃っていると判断する。
【0038】
つまり、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っていることは、図４～図６に示すように、長手方向ｘ１に垂直な断面において、第１マーカー４１の外形の長軸Ａ１ａと第２マーカー４２の外形の長軸Ａ２ａとがなす角度、第１マーカー４１の外形の長軸Ａ１ａと第３マーカー４３の外形の長軸Ａ３ａとがなす角度、第２マーカー４２の外形の長軸Ａ２ａと第３マーカー４３の外形の長軸Ａ３ａとがなす角度、のいずれにおいても角度が３０度以下であることを意味する。
【0039】
第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っている構成であることにより、Ｘ線透視下において、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさや形状が異なっている場合には、カテーテル１の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が設けられている部分にねじれが発生していると判断することができる。カテーテル１にねじれが発生した状態であると、Ｘ線透視下において手技の進行状況の確認や、手技が成功したか否かの判断ができないおそれがある。Ｘ線透視下において、カテーテル１の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が設けられている部分のねじれの有無を判断できることにより、生体内管腔でのカテーテル１の状態を判断するためのＩＶＵＳやＯＣＴの検査を行うための器具を別途用いる必要がなく、手技時間を短縮や手技にかかる手間を軽減することができ、低侵襲なカテーテル１とすることができる。
【0040】
なお、外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っていることを、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のうちの２つのＸ線不透過マーカー４０において、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれのＸ線不透過マーカー４０の外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａがなす角度が４５度以下である場合としても、Ｘ線透視下において、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさや形状が異なっている場合にカテーテル１の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が設けられている部分に大きなねじれが発生しているか否かを判断することが可能である。カテーテル１の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が設けられている部分に小さなねじれであっても発見するためには、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のうちの２つのＸ線不透過マーカー４０において、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれのＸ線不透過マーカー４０の外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａがなす角度が３０度以下である場合を外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きが揃っていることとすることが好ましい。
【0041】
図１および図２には、シャフト１０の遠位側から近位側に至る途中にガイドワイヤポートである開口部１３を有し、開口部１３からシャフト１０の遠位側までガイドワイヤ挿通路を有する、所謂ラピッドエクスチェンジ型のカテーテル１を示している。ラピッドエクスチェンジ型の場合、外側樹脂チューブ１１は、遠位側チューブ１１ａと近位側チューブ１１ｂを有していることが好ましく、遠位側チューブ１１ａと近位側チューブ１１ｂは別部材であってもよい。遠位側チューブ１１ａと近位側チューブ１１ｂが別部材である場合、近位側チューブ１１ｂは樹脂で構成されていてもよく金属で構成されていてもよい。
【0042】
或いは、図示していないが、本発明はシャフト１０の遠位側から近位側にわたってガイドワイヤの挿通路を有している、所謂オーバーザワイヤ型のカテーテル１にも適用できる。
【0043】
ラピッドエクスチェンジ型のカテーテル１の場合、遠位側チューブ１１ａと近位側チューブ１１ｂの少なくとも一方の外壁に適宜コーティングが施されていることが好ましく、遠位側チューブ１１ａと近位側チューブ１１ｂの両方の外壁にコーティングが施されていることがより好ましい。オーバーザワイヤ型のカテーテル１の場合は、外側樹脂チューブ１１の外壁に適宜コーティングが施されていることが好ましい。
【0044】
コーティングは、目的に応じて親水性コーティングまたは疎水性コーティングとすることができ、シャフト１０を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤に浸漬することや、シャフト１０の外壁に親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤を塗布すること、シャフト１０の外壁を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤で被覆することによって施すことができる。コーティング剤は、薬剤や添加剤を含んでいてもよい。
【0045】
親水性コーティング剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマー、またはそれらの任意の組み合わせで作られた親水性コーティング剤等が挙げられる。
【0046】
疎水性コーティング剤としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、シリコーンオイル、疎水性ウレタン樹脂、カーボンコート、ダイヤモンドコート、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コート、セラミックコート、アルキル基やパーフルオロアルキル基で終端された表面自由エネルギーが小さい物質等が挙げられる。
【0047】
カテーテル１は、外側樹脂チューブ１１の遠位部に配置されている処置部を有していることが好ましい。処置部は、生体内管腔での病変部等の目的部位に対して処置を行うものである。処置部としては、例えば、バルーン、ステント、バスケット等の拡張部材、心内電位の測定や高周波電流を流す電極、薬剤を放出する薬剤保持部等が挙げられる。
【0048】
中でも、カテーテル１は、外側樹脂チューブ１１の遠位部に配置されている拡張部材３０をさらに有していることが好ましい。拡張部材３０としては、バルーン、ステント、バスケット等が挙げられる。拡張部材３０を有するカテーテル１を用いた手技において、拡張部材３０にねじれが発生すると、拡張部材３０が十分に拡張せずに病変部の拡張が不十分となってしまうことや、拡張部材３０がねじれているために十分に拡張できないにもかかわらず拡張圧が不足していると誤認して必要以上の拡張流体を送り込む等して過拡張となってしまうおそれがある。本発明のカテーテル１が拡張部材３０を有していることにより、拡張部材３０のねじれの有無をＸ線透視下において確認することができるため、拡張部材３０による拡張が不十分となってしまうことや過拡張を防止することが可能となる。
【0049】
拡張部材３０は、長尺物であることが好ましい。具体的には、拡張部材３０の長手方向ｘ１における長さは、１０ｃｍ以上であることが好ましく、１５ｃｍ以上であることがより好ましく、２０ｃｍ以上であることがさらに好ましく、２５ｃｍ以上であることがよりさらに好ましい。拡張部材３０が長尺物であることにより、ねじれが発生しやすい長尺物の拡張部材３０であっても、本発明のカテーテル１ではねじれの有無をＸ線透視下において確認することができるため、低侵襲である手技を確実に行いやすくなる。拡張部材３０の長手方向ｘ１における長さの上限値は特に限定されないが、例えば、５０ｃｍ以下、４０ｃｍ以下、３０ｃｍ以下とすることができる。
【0050】
拡張部材３０は、バルーン３１であることがより好ましい。つまり、カテーテル１は、外側樹脂チューブ１１の遠位部に配置されているバルーン３１を有していることが好ましい。拡張部材３０がバルーン３１であることにより、病変部等の目的部位の拡張を効率的に行いやすくすることができる。
【0051】
バルーン３１は、長手方向ｘ１に対して、直管部３４と、直管部３４よりも近位側に位置している近位側テーパー部３３と、直管部３４よりも遠位側に位置している遠位側テーパー部３５を有していることが好ましい。直管部３４は、長手方向ｘ１に延びる略円筒形に形成され、バルーン３１において径方向ｙ１の長さ（外径）が最も大きく形成されることが好ましい。直管部３４は、長手方向ｘ１においておよそ同じ径を有していることが好ましいが、長手方向ｘ１において異なる径を有していてもよい。近位側テーパー部３３は、直管部３４の近位側に位置し、直管部３４の近位端に接続する。遠位側テーパー部３５は、直管部３４の遠位側に位置し、直管部３４の遠位端に接続する。近位側テーパー部３３および遠位側テーパー部３５は、直管部３４から離れるにしたがって外径が小さく縮径して略円錐状または円錐台状に形成されていることが好ましい。
【0052】
バルーン３１はさらに、近位側テーパー部３３よりも近位側に位置している近位側スリーブ部３２と、遠位側テーパー部３５よりも遠位側に位置している遠位側スリーブ部３６を有していることが好ましい。近位側スリーブ部３２は、近位側テーパー部３３の近位側に位置し、近位側テーパー部３３の近位端に接続する。遠位側スリーブ部３６は、遠位側テーパー部３５の遠位側に位置し、遠位側テーパー部３５の遠位端に接続する。近位側スリーブ部３２および遠位側スリーブ部３６は、略円筒形に形成されていることが好ましい。
【0053】
バルーン３１に流体を導入した際に、近位側テーパー部３３、直管部３４、および遠位側テーパー部３５が拡張する部分であるのに対し、近位側スリーブ部３２および遠位側スリーブ部３６は拡張しないことが好ましい。近位側スリーブ部３２および遠位側スリーブ部３６が拡張しないことにより、近位側スリーブ部３２の少なくとも一部を外側樹脂チューブ１１の遠位端部に固定し、遠位側スリーブ部３６の少なくとも一部を内側樹脂チューブ１２に固定する構成とすることができる。
【0054】
バルーン３１は樹脂から構成されていることが好ましく、熱可塑性樹脂から構成されていることがより好ましい。バルーン３１が樹脂から構成されていることにより、成形によってバルーン３１を製造することが容易になる。
【0055】
バルーン３１を構成する樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー等のポリエステル樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等のポリウレタン樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等のポリアミド樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、ラテックスゴム等の天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、バルーン３１を構成する樹脂は、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂が好適に用いられる。特に、バルーン３１の薄膜化や柔軟性の点から、バルーン３１を構成する樹脂としてエラストマー樹脂を用いることが好ましい。例えば、ポリアミド樹脂の中でバルーン３１を構成する好適な材料としては、ナイロン１２、ナイロン１１等が挙げられ、ブロー成形する際に比較的容易に成形可能である点から、ナイロン１２が好適に用いられる。また、バルーン３１の薄膜化や柔軟性の点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマーがバルーン３１を構成する樹脂として好ましく用いられる。中でも、降伏強度が高く、バルーン３１の寸法安定性が良好な点から、バルーン３１を構成する樹脂としてポリエーテルエステルアミドエラストマーが好ましく用いられる。
【0056】
カテーテル１がバルーン３１を有している場合、カテーテル１は、シャフト１０を通じてバルーン３１の内腔に流体が供給されるように構成され、インデフレーター（バルーン用加減圧器）を用いてバルーン３１の拡張および収縮を制御することができる。流体は、ポンプ等により加圧された加圧流体であってもよい。以下、バルーン３１の内腔に供給される流体を「バルーン拡張流体」と称することがある。
【0057】
カテーテル１がオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルである場合、インフレーションルーメンおよびガイドワイヤルーメンが手元側に配置されるハブ５まで延在しており、各ルーメンの近位側の開口が二叉構造のハブ５に設けられていることが好ましい。
【0058】
カテーテル１がバルーン３１を有している場合、図示していないが、カテーテル１の遠位端部には先端部材が設けられていることが好ましい。先端部材は、内側樹脂チューブ１２とは別部材としてバルーン３１の遠位端部に接続されることでバルーンカテーテルの遠位端部に設けられていてもよいし、内側樹脂チューブ１２がバルーン３１の遠位端よりも遠位側まで延在することにより内側樹脂チューブ１２の遠位端部が先端部材として機能してもよい。
【0059】
芯材２０は、シャフト１０の内腔に配置されている。芯材２０がシャフト１０の内腔に配置されていることにより、シャフト１０の剛性を高めることができ、カテーテル１の挿通性を向上することが可能となる。また、カテーテル１の近位側からシャフト１０に加えられた力を、芯材２０を通してシャフト１０の遠位側へ伝えやすくなり、カテーテル１の操作性を向上することができる。
【0060】
芯材２０は、中空構造を有していてもよく、筒状構造を有するチューブ、パイプ、一または複数の線材がらせん状に巻回されて形成されたコイル、あるいはこれらの組み合わせであることが好ましい。芯材２０が中空構造を有する構成であることにより、シャフト１０の剛性を高めつつ適度な柔軟性も確保できるため、屈曲した血管等の生体内管腔であってもカテーテル１を治療対象部位へ送達することが容易になる。また、芯材２０は、線材等のような中実構造を有していてもよい。芯材２０が中実構造を有する構成であることにより、シャフト１０の剛性を高めることができ、血管等の生体内管腔に容易に挿通することが可能となる。
【0061】
芯材２０は単線または撚線の線状部材であることが好ましい。芯材２０としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。芯材２０は、金属材料と合成樹脂材料を組み合わせた構造であってもよく、例えば、金属の線材と合成樹脂の線材を編んだもの、金属線材に樹脂被覆をしたものを用いることができる。芯材２０を構成する材料は、中でも、金属線材であることが好ましく、ステンレス鋼であることがさらに好ましい。芯材２０が金属線材であることにより、芯材２０の強度が高まり、芯材２０を繰り返し屈曲させても芯材２０の破損や変形を起こりにくくすることができる。
【0062】
芯材２０は、可撓性を有していることが好ましい。芯材２０が可撓性を有していることにより、血管等の生体内の管の形状に沿って芯材２０を変形させることが可能となり、湾曲した生体内管腔の形状に沿ってカテーテル１も変形することができる。また、芯材２０の形状を保持するため、芯材２０は弾性を有していることが好ましい。
【0063】
カテーテル１の遠位側において変形しやすくするため、芯材２０は近位側から遠位側に向かって剛性が小さくなっている部分を有することが好ましく、芯材２０の長手方向における少なくとも一部が近位側から遠位側に向かって連続的に剛性が小さくなっていることがより好ましい。
【0064】
芯材２０は、芯材２０の外径、即ち芯材２０の太さが近位側から遠位側に向かって細くなっている部分を少なくとも一部に有していることが好ましい。芯材２０が、芯材２０の太さが近位側から遠位側に向かって細くなっている部分を少なくとも一部に有していることにより、カテーテル１の近位側からシャフト１０に加えられた力がシャフト１０の遠位側まで伝わりやすくなり、カテーテル１の挿通性を高めることができる。また、芯材２０の太さが細くなっている部分を有していることにより、シャフト１０の内腔において芯材２０が占める断面積を減らすことができ、シャフト１０の細径化やシャフト１０の内腔の広さを確保することが可能となる。
【0065】
図２に示すように、芯材２０は、遠位側に芯材２０の太さが太い大径部と、近位側に芯材２０の太さが細い小径部と、を有し、大径部と小径部の間に、芯材２０の太さが近位側から遠位側に向かってテーパー状に細くなっているテーパー部を有していることがより好ましい。芯材２０が大径部、小径部およびテーパー部を有する構成であることにより、芯材２０の長手方向における剛性の差が大きくなりにくくなる。その結果、シャフト１０において剛性段差を低減し、キンクを防止することが可能となる。
【0066】
図７は他の実施の形態における芯材２０の長手方向に沿った断面図である。図７に示すように、芯材２０は、遠位側に芯材２０の太さが太い大径部と、近位側に芯材２０の太さが細い小径部と、大径部と小径部の間に遷移部とを有しており、長手方向ｘ１に沿った断面図において、遷移部は、芯材２０の延在方向に延びる中心軸を境界とした一方側がテーパー形状であり、該中心軸を境界とした他方側が芯材２０の延在方向と平行である構成であることも好ましい。つまり、長手方向ｘ１に沿った断面図において、芯材２０が有する遷移部が所謂片テーパー形状であることが好ましい。芯材２０が大径部、小径部および遷移部を有する構成であることにより、カテーテル１の手元側に加えられた力が芯材２０によって先端側に伝わりやすくなる。また、芯材２０が、一方側がテーパー形状であって他方側が芯材２０の延在方向と平行である構成の遷移部を有する構成であることにより、シャフト１０の内腔において芯材２０の遠位端部が占める体積を減らすことができ、シャフト１０の内腔に他のチューブ等の物品を配置する空間を確保することができる。
【0067】
芯材２０の断面形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星状形状、三日月形状、扇状形状、またはこれらを組み合わせた形状等にすることができる。なお、長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれる。芯材２０の断面形状は、芯材２０が直線状態である時の長手方向に垂直な断面での形状をいう。
【0068】
芯材２０の近位端２０ｐは、外側樹脂チューブ１１の近位端１１ｐよりも近位側にあることが好ましい。芯材２０の近位端２０ｐが外側樹脂チューブ１１の近位端１１ｐよりも近位側にあることにより、カテーテル１の近位側においてシャフト１０の剛性を高めることができる。
【0069】
芯材２０の近位端部は、ハブ５に固定されていることが好ましい。芯材２０の近位端部がハブ５に固定されていることにより、芯材２０の固定強度が高まり、シャフト１０が湾曲した状態となっても芯材２０が長手方向ｘ１に移動しにくくなる。芯材２０の近位端部をハブ５に固定する方法としては、例えば、接着剤による接着、嵌合等が挙げられる。
【0070】
第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３は、拡張部材３０の内方であって内側樹脂チューブ１２の外側に配置されていることが好ましい。第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が拡張部材３０の内方であって内側樹脂チューブ１２の外側に配置されていることにより、拡張部材３０にねじれが発生しているか否かをＸ線透視下において確認することができ、また、拡張部材３０の拡張を妨げにくくすることができる。
【0071】
図示していないが、内側樹脂チューブ１２は、第１内側樹脂チューブおよび第２内側樹脂チューブを有しており、第１内側樹脂チューブの内腔は、第２内側樹脂チューブの内腔と平行に配置されていてもよい。
【0072】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比（短軸Ａ２の長さ／長軸Ａ１の長さ）は、０．６以上１．０未満であることが好ましい。つまり、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のいずれにおいても、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれのＸ線不透過マーカー４０の外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比が０．６以上１．０未満であることが好ましい。第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比が０．６以上１．０未満であることにより、カテーテル１の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が配置されている部分の内腔の広さを確保しやすくなる。そのため、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３が配置されている部分の内方において、ガイドワイヤ等の物品や流体を送り込みやすくすることができる。
【0073】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比は、０．５５以上であることが好ましく、０．６０以上であることがより好ましく、０．６５以上であることがさらに好ましく、０．７０以上であることがよりさらに好ましい。それぞれのＸ線不透過マーカー４０の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、Ｘ線不透過マーカー４０の内腔の広さを大きく確保しやすくなる。また、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比は、１．０未満であることが好ましく、０．９５以下であることがより好ましく、０．９０以下であることがさらに好ましい。それぞれのＸ線不透過マーカー４０の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａに対する短軸Ａ１ｂ、Ａ２ｂ、Ａ３ｂの長さＬＡ１ｂ、ＬＡ２ｂ、ＬＡ３ｂの比の上限値を上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下において、Ｘ線不透過マーカー４０が設けられている部分にねじれが発生しているか否かを判断しやすくすることができる。
【0074】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの差は、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以下であることが好ましい。つまり、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１の外形での長軸Ａ１ａの長さＬＡ１ａと第２マーカー４２の外形での長軸Ａ２ａの長さＬＡ２ａの差、第１マーカー４１の外形での長軸Ａ１ａの長さＬＡ１ａと第３マーカー４３の外形での長軸Ａ３ａの長さＬＡ３ａの差、および、第２マーカー４２の外形での長軸Ａ２ａの長さＬＡ２ａと第３マーカー４３の外形での長軸Ａ３ａの長さＬＡ３ａの差のいずれにおいても、その値が長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以下であることが好ましい。第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの差が、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以下であることにより、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさが同程度となる。その結果、Ｘ線透視下において、それぞれのＸ線不透過マーカー４０の大きさを比較することによるカテーテル１のねじれの有無を判別しやすくすることができる。
【0075】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの差は、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以下であることが好ましく、４５％以下であることがより好ましく、４０％以下であることがさらに好ましい。第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの差と、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさが近いものとなりやすくなる。なお、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの差と、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値との比率の下限値は特に限定されないが、例えば、０％以上とすることができる。
【0076】
カテーテル１が拡張部材３０を有している場合、拡張部材３０は、拡張および収縮が可能であるバルーン３１であり、バルーン３１は、直管部３４と、直管部３４よりも近位側に位置している近位側テーパー部３３と、直管部３４よりも遠位側に位置している遠位側テーパー部３５とを有し、直管部３４は、長手方向ｘ１における直管部３４の長さＬ３４を３等分した領域であって、最も遠位側に位置している遠位領域Ｒｄと、最も近位側に位置している近位領域Ｒｐと、遠位領域Ｒｄよりも近位側かつ近位領域Ｒｐよりも遠位側に位置している中央領域Ｒｃと、を有しており、第１マーカー４１は遠位領域Ｒｄに配置され、第２マーカー４２は近位領域Ｒｐに配置され、第３マーカー４３は中央領域Ｒｃに配置されていることが好ましい。第１マーカー４１が遠位領域Ｒｄに、第２マーカー４２が近位領域Ｒｐに、第３マーカー４３が中央領域Ｒｃにそれぞれ配置されていることにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１の直管部３４の遠位領域Ｒｄ、中央領域Ｒｃ、および近位領域Ｒｐを確認することができ、それぞれの領域でのバルーン３１のねじれの有無を判断することが可能となる。
【0077】
第１マーカー４１は、直管部３４の遠位端３４ｄが位置している場所に配置されており、第２マーカー４２は、直管部３４の近位端３４ｐが位置している場所に配置されていることが好ましい。第１マーカー４１が直管部３４の遠位端３４ｄが位置している場所に、第２マーカー４２が直管部３４の近位端３４ｐが位置している場所にそれぞれ配置されていることにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄおよび近位端３４ｐの位置を確認することができ、バルーン３１に生じたねじれの位置を詳細に把握しやすくすることができる。
【0078】
第３マーカー４３は、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１よりも遠位側に位置していることが好ましい。バルーン３１の長さＬ３１は、バルーン３１に流体を導入した際に拡張する部分の長手方向ｘ１における長さを指す。つまり、バルーン３１が近位側テーパー部３３、直管部３４、および遠位側テーパー部３５を有している場合、バルーン３１の長さＬ３１は、近位側テーパー部３３の近位端から遠位側テーパー部３５の遠位端までの長さを指す。第３マーカー４３がバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１よりも遠位側に位置していることにより、バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１よりも遠位側の状態をＸ線透視下によって確認することが可能となる。バルーン３１の遠位部は、バルーン３１の近位部よりもカテーテル１の手元側からより離れているため、バルーン３１の近位部よりもねじれやすい傾向にある。バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１よりも遠位側に第３マーカー４３を配置することにより、ねじれやすいバルーン３１の遠位部におけるねじれを判断しやすくすることができる。
【0079】
長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄと第３マーカー４３との距離Ｄ３４３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１から、バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１に近い側の第３マーカー４３の端部までの最短距離である。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄと第３マーカー４３との距離Ｄ３４３は、バルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄから、バルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄに近い側の第３マーカー４３の端部までの最短距離である。図３に示すカテーテル１では、長手方向ｘ１において、バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３の近位端までの距離ＤＰ３は、バルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄから第３マーカー４３の遠位端までの距離Ｄ３４３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１において、バルーン３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３が、直管部３４の遠位端３４ｄと第３マーカー４３との距離Ｄ３４３よりも小さいことにより、第３マーカー４３がバルーン３１の遠位側に寄りつつもバルーン３１の中央付近に配置される。その結果、Ｘ線透視下においてバルーン３１の中央部の状態等も確認することができる。
【0080】
長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄと第３マーカー４３との距離Ｄ３４３の７０％以下であることが好ましく、６０％以下であることがより好ましく、５０％以下であることがさらに好ましい。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３と、直管部３４の遠位端３４ｄから第３マーカー４３までの距離Ｄ３４３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３がバルーン３１の中央部に配置されることとなり、Ｘ線透視下において第３マーカー４３を確認することにより、バルーン３１の中央部の状態等を確認しやすくすることができる。また、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の直管部３４の遠位端３４ｄと第３マーカー４３との距離Ｄ３４３の２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、８％以上であることがさらに好ましく、１２％以上であることがよりさらに好ましい。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３と、直管部３４の遠位端３４ｄから第３マーカー４３までの距離Ｄ３４３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３をバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１から離すことができ、Ｘ線撮像装置５０の撮像視野に第３マーカー４３が映っている場合にバルーン３１の遠位側を視認していると判断しやすくすることができる。
【0081】
長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、第３マーカー４３に近い側の第１マーカー４１の端部から、第１マーカー４１に近い側の第３マーカー４３の端部までの最短距離である。図３に示すバルーンカテーテル１では、長手方向ｘ１において、バルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３の近位端までの距離ＤＰ３は、第１マーカー４１の近位端から第３マーカー４３の遠位端までの距離Ｄ１３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１において、バルーン３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３が、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも小さいことにより、第３マーカー４３が配置されている場所がバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１に近くなる。そのため、Ｘ線透視下において、バルーン３１の中央部でのバルーン３１や生体内管腔の状態等を把握することが可能となる。
【0082】
長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３の７０％以下であることが好ましく、６０％以下であることがより好ましく、５０％以下であることがさらに好ましい。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３と、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３がバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１に近い位置に設けられることとなり、Ｘ線透視下において第３マーカー４３を確認することによってバルーン３１の中央部の状況等を確認しやすくなる。また、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１と第３マーカー４３との距離ＤＰ３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３の３％以上であることが好ましく、６％以上であることがより好ましく、１０％以上であることがさらに好ましく、１４％以上であることがよりさらに好ましい。長手方向ｘ１におけるバルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３と、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３とバルーン３１の長さＬ３１の中点Ｐ１との距離を離すことができ、Ｘ線撮像装置５０の撮像視野に第３マーカー４３が映っている場合にバルーン３１の遠位側を視認していると判断しやすくすることが可能となる。
【0083】
バルーン３１の直管部３４の長さＬ３４が２００ｍｍ以上であって４００ｍｍ以下である場合、長手方向ｘ１におけるバルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３は、１０ｍｍ以上であって６０ｍｍ以下であり、かつ、長手方向ｘ１における第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３は、８０ｍｍ以上であって１８０ｍｍ以下であることが好ましい。バルーン３１の中点Ｐ１から第３マーカー４３までの距離ＤＰ３と第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３のそれぞれを上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているかを判別しやすくなる。
【0084】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３は、第３マーカー４３に近い側の第２マーカー４２の端部から、第２マーカー４２に近い側の第３マーカー４３の端部までの最短距離である。長手方向ｘ１において、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３が、第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３よりも小さいことにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかを判別しやすくすることができる。
【0085】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３の９０％以下であることが好ましく、８５％以下であることがより好ましく、８０％以下であることがさらに好ましく、７５％以下であることがよりさらに好ましい。長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３と、第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかの判別をつきやすくすることができる。また、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３の１０％以上であることが好ましく、２０％以上であることがより好ましく、３０％以上であることがさらに好ましい。長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３と、第２マーカー４２と第３マーカー４３との距離Ｄ２３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１マーカー４１と第３マーカー４３との間の距離を十分にあけやすく、Ｘ線透視下において第１マーカー４１と第３マーカー４３との区別をつきやすくすることができる。
【0086】
バルーン３１の直管部３４の長さＬ３４が２００ｍｍ以上であって４００ｍｍ以下である場合、長手方向ｘ１における第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３は、５０ｍｍ以上であって１９０ｍｍ以下であり、かつ、長手方向ｘ１における第２マーカー４２から第３マーカー４３までの距離Ｄ２３は、６０ｍｍ以上であって２４０ｍｍ以下であることが好ましい。第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３と第２マーカー４２から第３マーカー４３までの距離Ｄ２３のそれぞれを上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下によってバルーン３１のどの部分を視認しているのかが判別しやすくなる。
【0087】
カテーテル１は、Ｘ線不透過の第４マーカー４４をさらに含んでおり、第４マーカー４４は、長手方向ｘ１に垂直な断面における外形が長軸および短軸を有し、第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の向きは、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きと揃っていることが好ましい。
【0088】
第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の向きが、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きと揃っていることは、第４マーカー４４と第１マーカー４１、第４マーカー４４と第２マーカー４２、および第４マーカー４４と第３マーカー４３において、長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれのＸ線不透過マーカー４０の外形の長軸がなす角度が３０度以下である場合に、外形の長軸の向きが揃っていることとする。つまり、長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形の長軸の向きが、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きと揃っていることは、長手方向ｘ１に垂直な断面において、第４マーカー４４の外形の長軸と第１マーカー４１の外形の長軸Ａ１ａとがなす角度、第４マーカー４４の外形の長軸と第２マーカー４２の外形の長軸Ａ２ａとがなす角度、第４マーカー４４の外形の長軸と第３マーカー４３の外形の長軸Ａ３ａとがなす角度、のいずれにおいても角度が３０度以下であることを意味する。
【0089】
第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の向きが、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面におけるそれぞれの外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの向きと揃っていることにより、Ｘ線透視下において、カテーテル１の第４マーカー４４が配置されている場所についてもねじれの有無を判断することが可能となり、生体内管腔におけるカテーテル１の状態を確認しやすくすることができる。
【0090】
なお、前述の第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３と同じく、長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形の長軸と、長手方向ｘ１に垂直な断面における第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａと、がなす角度が４５度以下である場合に外形の長軸の向きが揃っていることとしても、Ｘ線透視下においてカテーテル１の大きなねじれの有無を判断することが可能である。
【0091】
第４マーカー４４の形状としては、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３を含むＸ線不透過マーカー４０の形状として挙げたものと同様の形状とすることができる。また、第４マーカー４４を構成する材料としては、Ｘ線不透過マーカー４０を構成する材料として挙げたものと同様のＸ線不透過物質を用いることができる。
【0092】
カテーテル１がバルーン３１を有している場合、第４マーカー４４は、バルーン３１の直管部３４の中央領域Ｒｃに配置されていることが好ましい。第４マーカー４４が中央領域Ｒｃに配置されていることにより、Ｘ線透視下において第４マーカー４４を確認することにより、バルーン３１の直管部３４の中央領域Ｒｃでのねじれの有無を確認しやすくすることができる。
【0093】
カテーテル１がバルーン３１を有している場合、第１マーカー４１はバルーン３１の直管部３４の遠位領域Ｒｄに配置され、第２マーカー４２はバルーン３１の直管部３４の近位領域Ｒｐに配置され、第３マーカー４３および第４マーカー４４はバルーン３１の直管部３４の中央領域Ｒｃに配置されていることが好ましい。第１マーカー４１が遠位領域Ｒｄに、第２マーカー４２が近位領域Ｒｐに、第３マーカー４３および第４マーカー４４が中央領域Ｒｃにそれぞれ配置されていることにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１の直管部３４のどの部分にねじれが生じているかを正確に把握しやすく、手技を行いやすくすることができる。
【0094】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比（短軸の長さ／長軸の長さ）は、０．６以上１．０未満であることが好ましい。第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比が０．６以上１．０未満であることにより、第４マーカー４４の内腔を広く確保しやすくなる。そのため、第４マーカー４４が配置されている部分の内方において、ガイドワイヤ等の物品や流体を通過させやすくすることが可能となる。
【0095】
長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比は、０．５５以上であることが好ましく、０．６０以上であることがより好ましく、０．６５以上であることがさらに好ましく、０．７０以上であることがよりさらに好ましい。第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、第４マーカー４４の内腔を広く確保しやすくすることができる。また、長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比は、１．０未満であることが好ましく、０．９５以下であることがより好ましく、０．９０以下であることがさらに好ましい。第４マーカー４４の外形での長軸の長さに対する短軸の長さの比の上限値を上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下において、第４マーカー４４が設けられている部分でのねじれの有無を判断しやすくすることができる。
【0096】
第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の長さは、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以上１５０％以下であることが好ましい。また、第１マーカー４１の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ１ａの長さＬＡ１ａ、第２マーカー４２の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ２ａの長さＬＡ２ａ、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ３ａの長さＬＡ３ａのいずれに対しても、長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形の長軸の長さが５０％以上１５０％以下であることがより好ましい。長手方向ｘ１に垂直な断面における第４マーカー４４の外形の長軸の長さが、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以上１５０％以下であることにより、第４マーカー４４の大きさが第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさと同程度となる。そのため、Ｘ線透視下において、それぞれのＸ線不透過マーカー４０の大きさを比較することによってカテーテル１にねじれが生じているか否かを判別することを行いやすくすることができる。
【0097】
第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の長さは、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の５０％以上であることが好ましく、５５％以上であることがより好ましく、６０％以上であることがさらに好ましい。また、第４マーカー４４の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸の長さは、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の長手方向ｘ１に垂直な断面における外形の長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値の１５０％以下であることが好ましく、１４５％以下であることがより好ましく、１４０％以下であることがさらに好ましい。第４マーカー４４の外形の長軸の長さと、第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３のそれぞれの外形での長軸Ａ１ａ、Ａ２ａ、Ａ３ａの長さＬＡ１ａ、ＬＡ２ａ、ＬＡ３ａの平均値との比率の下限値および上限値を上記の範囲に設定することにより、第４マーカー４４の大きさが第１マーカー４１、第２マーカー４２、および第３マーカー４３の大きさと近いものとなりやすくなる。
【0098】
長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４は、第４マーカー４４に近い側の第３マーカー４３の端部から、第３マーカー４３に近い側の第４マーカー４４の端部までの最短距離である。長手方向ｘ１において、第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４が、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも小さいことにより、Ｘ線透視下でのＸ線撮像装置５０の撮像視野に第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも距離が近い２つのＸ線不透過マーカー４０が映っていることによって、Ｘ線撮像装置５０により第３マーカー４３および第４マーカー４４を撮像していると判断することができる。Ｘ線撮像装置５０の撮像視野に第３マーカー４３および第４マーカー４４が映っていることにより、バルーン３１の中央部を視認していると判断することができ、Ｘ線撮像装置５０でのＸ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているかを把握しやすくすることができる。
【0099】
長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３の４５％以下であることが好ましく、４０％以下であることがより好ましく、３５％以下であることがさらに好ましい。長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４と、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４を、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３よりも十分に小さくしやすく、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかの判断を行いやすくすることができる。また、長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３の２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、６％以上であることがさらに好ましい。長手方向ｘ１における第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離Ｄ３４と、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３と第４マーカー４４との間に空間があきやすく、Ｘ線透視下において視認しているのが１つのＸ線不透過マーカー４０ではなく、第３マーカー４３および第４マーカー４４という２つのＸ線不透過マーカー４０であることが分かりやすくなる。
【0100】
バルーン３１の直管部３４の長さＬ３４が２００ｍｍ以上であって４００ｍｍ以下である場合、長手方向ｘ１における第３マーカー４３から第４マーカー４４までの距離Ｄ３４は、５ｍｍ以上であって５０ｍｍ以下であり、かつ、第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３は、５０ｍｍ以上であって１９０ｍｍ以下であることが好ましい。第３マーカー４３から第４マーカー４４までの距離Ｄ３４と第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３のそれぞれを上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているかを判別しやすくすることができる。
【0101】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４よりも大きいことが好ましい。長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４は、第４マーカー４４に近い側の第１マーカー４１の端部から、第１マーカー４１に近い側の第４マーカー４４の端部までの最短距離である。長手方向ｘ１において、第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３が、第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４よりも大きいことにより、第１マーカー４１と第４マーカー４４とを近づけることができ、Ｘ線透視下において視認しているバルーン３１の部分を判別しやすくすることができる。
【0102】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４の１．０２５倍以上であることが好ましく、１．０５０倍以上であることがより好ましく、１．０７５倍以上であることがさらに好ましい。第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３と、第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３と第４マーカー４４との距離を離すことができ、Ｘ線透視下において第３マーカー４３と第４マーカー４４との区別がつきやすく、２つのＸ線不透過マーカー４０であると認識しやすくなる。また、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３は、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４の１．５倍以下であることが好ましく、１．４倍以下であることがより好ましく、１．３倍以下であることがさらに好ましい。第１マーカー４１と第３マーカー４３との距離Ｄ１３と、第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第３マーカー４３を第１マーカー４１および第４マーカー４４に近づけることができ、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかの判断がつきやすくなる。
【0103】
バルーン３１の直管部３４の長さＬ３４が２００ｍｍ以上であって４００ｍｍ以下である場合、長手方向ｘ１における第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３は、５０ｍｍ以上であって１９０ｍｍ以下であり、かつ、第１マーカー４１から第４マーカー４４までの距離Ｄ１４は、４５ｍｍ以上であって１８５ｍｍ以下であることが好ましい。第１マーカー４１から第３マーカー４３までの距離Ｄ１３と第１マーカー４１から第４マーカー４４までの距離Ｄ１４のそれぞれを上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかが判別しやすくなる。
【0104】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４よりも小さいことが好ましい。長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４は、第４マーカー４４に近い側の第２マーカー４２の端部から、第２マーカー４２に近い側の第４マーカー４４の端部までの最短距離である。長手方向ｘ１において、第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４が、第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４よりも小さいことにより、第４マーカー４４が第２マーカー４２よりも第１マーカー４１に近くなる。その結果、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのか判別しやすくすることが可能となる。
【0105】
長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４の９０％以下であることが好ましく、８５％以下であることがより好ましく、８０％以下であることがさらに好ましい。第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４と、第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第４マーカー４４を第１マーカー４１に近づけることができる。また、長手方向ｘ１における第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４は、長手方向ｘ１における第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４の３０％以上であることが好ましく、４０％以上であることがより好ましく、５０％以上であることがさらに好ましい。第１マーカー４１と第４マーカー４４との距離Ｄ１４と、第２マーカー４２と第４マーカー４４との距離Ｄ２４との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第４マーカー４４の配置されている位置がバルーン３１の中央部となりやすく、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかを判別しやすくすることができる。
【0106】
バルーン３１の直管部３４の長さＬ３４が２００ｍｍ以上であって４００ｍｍ以下である場合、長手方向ｘ１における第１マーカー４１から第４マーカー４４までの距離Ｄ１４は、３０ｍｍ以上であって１９０ｍｍ以下であり、かつ、第２マーカー４２から第４マーカー４４までの距離Ｄ２４は、４０ｍｍ以上であって２００ｍｍ以下であることが好ましい。第１マーカー４１から第４マーカー４４までの距離Ｄ１４と第２マーカー４２から第４マーカー４４までの距離Ｄ２４のそれぞれを上記の範囲に設定することにより、Ｘ線透視下においてバルーン３１のどの部分を視認しているのかが判別しやすくなる。
【0107】
カテーテル１が体腔内に挿通されている長さを確認するため、シャフト１０に位置マーカー６０が設けられていてもよい。シャフト１０に位置マーカー６０を設ける方法としては、例えば、外側樹脂チューブ１１や内側樹脂チューブ１２にマーカーを配置することや、外側樹脂チューブ１１や内側樹脂チューブ１２の外面を部分的に着色すること、外側樹脂チューブ１１や内側樹脂チューブ１２の外面に施されているコーティングを部分的に剥離させること等が挙げられる。シャフト１０に設けられている位置マーカー６０は、複数であってもよい。
【符号の説明】
【0108】
１：カテーテル
５：ハブ
６：流体注入部
１０：シャフト
１１：外側樹脂チューブ
１１ｄ：外側樹脂チューブの遠位端
１１ｐ：外側樹脂チューブの近位端
１１ａ：遠位側チューブ
１１ｂ：近位側チューブ
１２：内側樹脂チューブ
１２ｄ：内側樹脂チューブの遠位端
１２ｐ：内側樹脂チューブの近位端
１３：開口部
２０：芯材
２０ｄ：芯材の遠位端
２０ｐ：芯材の近位端
３０：拡張部材
３１：バルーン
３２：近位側スリーブ部
３３：近位側テーパー部
３４：直管部
３４ｄ：直管部の遠位端
３４ｐ：直管部の近位端
３５：遠位側テーパー部
３６：遠位側スリーブ部
４０：Ｘ線不透過マーカー
４１：第１マーカー
４２：第２マーカー
４３：第３マーカー
４４：第４マーカー
６０：位置マーカー
Ａ１ａ：第１マーカーの外形の長軸
Ａ１ｂ：第１マーカーの外形の短軸
Ａ２ａ：第２マーカーの外形の長軸
Ａ２ｂ：第２マーカーの外形の短軸
Ａ３ａ：第３マーカーの外形の長軸
Ａ３ｂ：第３マーカーの外形の短軸
Ｒｄ：遠位領域
Ｒｃ：中央領域
Ｒｐ：近位領域
ＬＡ１ａ：第１マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ１ｂ：第１マーカーの外形の短軸の長さ
ＬＡ２ａ：第２マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ２ｂ：第２マーカーの外形の短軸の長さ
ＬＡ３ａ：第３マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ３ｂ：第３マーカーの外形の短軸の長さ
Ｌ３１：バルーンの長さ
Ｌ３４：直管部の長さ
Ｐ１：バルーンの長さの中点
ＤＰ３：バルーンの長さの中点と第３マーカーとの距離
Ｄ１３：第１マーカーと第３マーカーとの距離
Ｄ１４：第１マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ２３：第２マーカーと第３マーカーとの距離
Ｄ２４：第２マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ３４：第３マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ３４３：直管部の遠位端と第３マーカーとの距離
５：ハブ
６：流体注入部
１０：シャフト
１１：外側樹脂チューブ
１１ｄ：外側樹脂チューブの遠位端
１１ｐ：外側樹脂チューブの近位端
１１ａ：遠位側チューブ
１１ｂ：近位側チューブ
１２：内側樹脂チューブ
１２ｄ：内側樹脂チューブの遠位端
１２ｐ：内側樹脂チューブの近位端
１３：開口部
２０：芯材
２０ｄ：芯材の遠位端
２０ｐ：芯材の近位端
３０：拡張部材
３１：バルーン
３２：近位側スリーブ部
３３：近位側テーパー部
３４：直管部
３４ｄ：直管部の遠位端
３４ｐ：直管部の近位端
３５：遠位側テーパー部
３６：遠位側スリーブ部
４０：Ｘ線不透過マーカー
４１：第１マーカー
４２：第２マーカー
４３：第３マーカー
４４：第４マーカー
６０：位置マーカー
Ａ１ａ：第１マーカーの外形の長軸
Ａ１ｂ：第１マーカーの外形の短軸
Ａ２ａ：第２マーカーの外形の長軸
Ａ２ｂ：第２マーカーの外形の短軸
Ａ３ａ：第３マーカーの外形の長軸
Ａ３ｂ：第３マーカーの外形の短軸
Ｒｄ：遠位領域
Ｒｃ：中央領域
Ｒｐ：近位領域
ＬＡ１ａ：第１マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ１ｂ：第１マーカーの外形の短軸の長さ
ＬＡ２ａ：第２マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ２ｂ：第２マーカーの外形の短軸の長さ
ＬＡ３ａ：第３マーカーの外形の長軸の長さ
ＬＡ３ｂ：第３マーカーの外形の短軸の長さ
Ｌ３１：バルーンの長さ
Ｌ３４：直管部の長さ
Ｐ１：バルーンの長さの中点
ＤＰ３：バルーンの長さの中点と第３マーカーとの距離
Ｄ１３：第１マーカーと第３マーカーとの距離
Ｄ１４：第１マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ２３：第２マーカーと第３マーカーとの距離
Ｄ２４：第２マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ３４：第３マーカーと第４マーカーとの距離
Ｄ３４３：直管部の遠位端と第３マーカーとの距離
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】