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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2025006341
(43)【公開日】2025-01-17
(54)【発明の名称】組織加熱装置及びシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 18/04 20060101AFI20250109BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20250109BHJP
【ＦＩ】
A61B18/04
A61M25/10 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023107069
(22)【出願日】2023-06-29
(71)【出願人】
【識別番号】305027401
【氏名又は名称】東京都公立大学法人
(71)【出願人】
【識別番号】510097747
【氏名又は名称】国立研究開発法人国立がん研究センター
(74)【代理人】
【識別番号】100165179
【弁理士】
【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡
(74)【代理人】
【識別番号】100175824
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100152272
【弁理士】
【氏名又は名称】川越 雄一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100181722
【弁理士】
【氏名又は名称】春田 洋孝
(72)【発明者】
【氏名】八木 一平
(72)【発明者】
【氏名】砂川 弘憲
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK13
4C160KK24
4C160KK37
4C160KK64
4C160MM43
4C267AA06
4C267BB03
4C267BB27
4C267BB42
4C267CC22
4C267CC23
4C267GG07
4C267GG09
4C267GG21
(57)【要約】
【課題】対象組織に対して局所的な加熱を行う。
【解決手段】組織加熱装置は、対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる。
【選択図】図３
【解決手段】組織加熱装置は、対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、
前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、
前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる、
組織加熱装置。
前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、
前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる、
組織加熱装置。
【請求項2】
前記組織加熱装置は、バルーンカテーテルであり、
前記接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーンを備え、
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分は、前記バルーンの外表面に配置される、
請求項１に記載の組織加熱装置。
前記接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーンを備え、
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分は、前記バルーンの外表面に配置される、
請求項１に記載の組織加熱装置。
【請求項3】
前記熱伝導率が高い部分は、金属で形成される、
請求項２に記載の組織加熱装置。
請求項２に記載の組織加熱装置。
【請求項4】
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が低い部分は、樹脂で形成される、
請求項２又は３に記載の組織加熱装置。
請求項２又は３に記載の組織加熱装置。
【請求項5】
前記バルーンは、膨張した際に筒状となる筒部を有し、
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に等間隔をあけて複数配置される、
請求項２又は３に記載の組織加熱装置。
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に等間隔をあけて複数配置される、
請求項２又は３に記載の組織加熱装置。
【請求項6】
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分と前記熱伝導率が低い部分の少なくとも一部とは、前記筒部の周方向において交互に配置される、
請求項５に記載の組織加熱装置。
請求項５に記載の組織加熱装置。
【請求項7】
前記熱伝導率が高い部分は、前記熱伝導率が低い部分よりも前記筒部の周方向における長さが短い、
請求項６に記載の組織加熱装置。
請求項６に記載の組織加熱装置。
【請求項8】
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部を有する、
請求項５に記載の組織加熱装置。
請求項５に記載の組織加熱装置。
【請求項9】
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に沿って延びる環状部を有する、
請求項８に記載の組織加熱装置。
請求項８に記載の組織加熱装置。
【請求項10】
前記環状部は、前記延在部の長手方向の端部に連結される、
請求項９に記載の組織加熱装置。
請求項９に記載の組織加熱装置。
【請求項11】
請求項１から３の何れか一項に記載の組織加熱装置と、
流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器と、を備える、
システム。
流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器と、を備える、
システム。
【請求項12】
前記複数の容器から前記接触部の内部に流れる前記熱媒体の流量を調整する流量調整弁と、
前記流量調整弁を制御する流量制御部と、を更に備え、
前記流量制御部は、前記接触部の内部に前記熱媒体を流す時間と前記接触部の内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、前記流量調整弁に前記熱媒体の流量を調整させる、
請求項１１に記載のシステム。
前記流量調整弁を制御する流量制御部と、を更に備え、
前記流量制御部は、前記接触部の内部に前記熱媒体を流す時間と前記接触部の内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、前記流量調整弁に前記熱媒体の流量を調整させる、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記複数の容器から前記接触部の内部に前記熱媒体が流れるように前記複数の容器に対して圧縮空気を供給するコンプレッサと、
前記コンプレッサから供給される前記圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器と、
前記圧力調整器を制御する圧力制御部と、を更に備え、
前記圧力制御部は、前記接触部の内部の目標圧力に基づいて、前記圧力調整器に前記圧縮空気の圧力を調整させる、
請求項１１に記載のシステム。
前記コンプレッサから供給される前記圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器と、
前記圧力調整器を制御する圧力制御部と、を更に備え、
前記圧力制御部は、前記接触部の内部の目標圧力に基づいて、前記圧力調整器に前記圧縮空気の圧力を調整させる、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度を測定する温度測定部と、
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部と、
前記熱源部を制御する熱源制御部と、を更に備え、
前記熱源制御部は、前記温度測定部の測定温度に基づいて、前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように前記熱源部に前記熱エネルギーを付与させる、
請求項１１に記載のシステム。
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部と、
前記熱源部を制御する熱源制御部と、を更に備え、
前記熱源制御部は、前記温度測定部の測定温度に基づいて、前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように前記熱源部に前記熱エネルギーを付与させる、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項15】
前記接触部の内部の圧力を減圧するための減圧機構を更に備える、
請求項１１に記載のシステム。
請求項１１に記載のシステム。
【請求項16】
前記組織加熱装置は、
前記接触部の内部に流体を流入させる入口流路と、
前記入口流路から流入した前記流体を外部に流出させる出口流路と、を有し、
前記システムは、前記出口流路に通じる部分を開閉するための開閉弁を更に備える、
請求項１１に記載のシステム。
前記接触部の内部に流体を流入させる入口流路と、
前記入口流路から流入した前記流体を外部に流出させる出口流路と、を有し、
前記システムは、前記出口流路に通じる部分を開閉するための開閉弁を更に備える、
請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織加熱装置及びシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
消化管の治療後に、治療箇所の線維化が進むことで狭窄をきたす線維性狭窄が知られている。線維性狭窄は、外科手術によって切除することができる。例えば、線維性狭窄の非侵襲な治療方法としては、消化管の狭窄箇所にバルーンカテーテルを配し、バルーンを膨らませることで狭窄箇所を拡張するバルーン拡張術が知られている。例えば、バルーンカテーテルを用いた治療法としては、バルーンを病変部へ案内し、バルーンを加熱することで病変部を焼灼するバルーンアブレーション術も知られている。
例えば、特許文献１には、バルーン内バルーン構造のバルーン部を採用したバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、互いにスライド可能な外筒シャフト、中筒シャフト及び内筒シャフトにより構成されるカテーテルシャフトと、外筒シャフトの先端部と内筒シャフトの先端部との間に配置される外バルーンと、中筒シャフトの先端部と内筒シャフトの先端部との間に配置され外バルーンの内部に収容される内バルーンと、内バルーンの内部に配置される電極及び温度センサと、中筒シャフトと内筒シャフトとの間に形成され内バルーンの内部に通じる送液路と、外筒シャフトと中筒シャフトとの間に形成され外バルーンと内バルーンとの間に通じる送気路と、温度センサのリード線を介して内バルーンの内部温度を測定しながら電極に電力を供給する高周波発生器と、送液路を介して内バルーンの内部に充填液を送る液体注入器と、送液路を介して内バルーンの内部に振動波を伝える振動発生器と、送気路を介して外バルーンと内バルーンとの間にガスを送るガス注入器と、を備える。拡張した内バルーンが拡張した外バルーンと部分的に密着可能な密着部を、外バルーンと内バルーンからなるバルーン部に形成している。内バルーンの内部に満たされた充填液は、電極に電力が供給されることで、高周波加温される。外バルーンは、管腔臓器内での位置を保持すると共に内バルーンの熱伝導を遮断する。内バルーンの熱エネルギーは、外バルーンとの密着部を介して標的組織を焼灼する。
例えば、特許文献１には、バルーン内バルーン構造のバルーン部を採用したバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、互いにスライド可能な外筒シャフト、中筒シャフト及び内筒シャフトにより構成されるカテーテルシャフトと、外筒シャフトの先端部と内筒シャフトの先端部との間に配置される外バルーンと、中筒シャフトの先端部と内筒シャフトの先端部との間に配置され外バルーンの内部に収容される内バルーンと、内バルーンの内部に配置される電極及び温度センサと、中筒シャフトと内筒シャフトとの間に形成され内バルーンの内部に通じる送液路と、外筒シャフトと中筒シャフトとの間に形成され外バルーンと内バルーンとの間に通じる送気路と、温度センサのリード線を介して内バルーンの内部温度を測定しながら電極に電力を供給する高周波発生器と、送液路を介して内バルーンの内部に充填液を送る液体注入器と、送液路を介して内バルーンの内部に振動波を伝える振動発生器と、送気路を介して外バルーンと内バルーンとの間にガスを送るガス注入器と、を備える。拡張した内バルーンが拡張した外バルーンと部分的に密着可能な密着部を、外バルーンと内バルーンからなるバルーン部に形成している。内バルーンの内部に満たされた充填液は、電極に電力が供給されることで、高周波加温される。外バルーンは、管腔臓器内での位置を保持すると共に内バルーンの熱伝導を遮断する。内バルーンの熱エネルギーは、外バルーンとの密着部を介して標的組織を焼灼する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１３－１３２３６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかし、バルーン内バルーン構造のバルーン部に形成した密着部を介して標的組織を焼灼する構成では、密着部での熱伝導により標的組織（対象組織）の周囲にも熱が及ぶ可能性が高い。そのため、対象組織に対して局所的な加熱を行うことは困難である。
【0005】
そこで本発明は、対象組織に対して局所的な加熱を行うことができる組織加熱装置及びシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様に係る組織加熱装置は、対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる。
【発明の効果】
【0007】
上記態様によれば、対象組織に対して局所的な加熱を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】第１実施形態に係るシステムの構成図。
【図2】第１実施形態に係るバルーン内部循環構造の説明図。
【図3】第１実施形態に係るバルーンカテーテルの一例を示す斜視図。
【図4】実施形態に係る局所加熱・拡張による再狭窄抑制メカニズムの説明図。
【図7】第２実施形態に係るバルーンカテーテルの一例を示す斜視図。
【図8】実施例に係る食道狭窄部の加熱（全域）の１週間後を示す図。
【図9】実施例に係る食道狭窄部の加熱（局所）の２週間後を示す図。
【図10】実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＭＴ染色した一例を示す図。
【図11】実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＨＥ染色した一例を示す図。
【図12】実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所のコラーゲン繊維の指向性を通常組織の場合と併せて示す図。
【図13】実施例に係るブタＢの食道壁の各層の厚みを示す図。
【図14】実施例に係るブタＢの食道壁の粘膜下層のコラーゲン繊維の層の青色平均強度を示す図。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。実施形態においては、消化管等の対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置を備えるシステムの一例として、バルーンカテーテルを備えるシステムの例を挙げて説明する。
【0010】
＜第１実施形態＞
＜システム＞
図１は、実施形態に係るシステム１の構成図である。図２は、実施形態に係るバルーン内部循環構造の説明図である。
図１及び図２を併せて参照し、システム１は、バルーンカテーテル２（組織加熱装置の一例）と、複数の容器３Ａ，３Ｂと、流量調整弁４と、コンプレッサ５と、圧力調整器６と、加圧排気弁７と、温度測定部８Ａ，８Ｂと、熱源部９Ａ，９Ｂと、導通弁１０と、減圧機構１１と、開閉弁１２と、複数の配管３０～３６，４０，４４と、制御装置５０と、を備える。
＜システム＞
図１は、実施形態に係るシステム１の構成図である。図２は、実施形態に係るバルーン内部循環構造の説明図である。
図１及び図２を併せて参照し、システム１は、バルーンカテーテル２（組織加熱装置の一例）と、複数の容器３Ａ，３Ｂと、流量調整弁４と、コンプレッサ５と、圧力調整器６と、加圧排気弁７と、温度測定部８Ａ，８Ｂと、熱源部９Ａ，９Ｂと、導通弁１０と、減圧機構１１と、開閉弁１２と、複数の配管３０～３６，４０，４４と、制御装置５０と、を備える。
【0011】
＜バルーンカテーテル＞
バルーンカテーテル２は、消化管（対象組織の一例）に対する温度及び圧力を制御しかつ消化管を拡張及び固定可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部の内部に流体を流入させる入口流路２２と、入口流路２２から流入した流体を外部に流出させる出口流路２３と、を有する。
バルーンカテーテル２は、消化管（対象組織の一例）に対する温度及び圧力を制御しかつ消化管を拡張及び固定可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部の内部に流体を流入させる入口流路２２と、入口流路２２から流入した流体を外部に流出させる出口流路２３と、を有する。
【0012】
バルーンカテーテル２は、バルーン２０と、流路部材２１と、を備える。バルーン２０は、消化管に接触する接触部（例えば、外表面）を有する。バルーン２０は、流体（例えば、熱媒体等の液体）の供給によって膨張する。流路部材２１は、バルーン２０の内部に流体を流入させる入口流路２２と、バルーン２０の外部に流体を流出させる出口流路２３と、を有する。
【0013】
流路部材２１は、単一の部材で構成される。流路部材２１は、一方向に長手を持つ軸部材である。例えば、入口流路２２及び出口流路２３は、円筒形状の流路部材２１の内部に形成される。例えば、入口流路２２及び出口流路２３は、流路部材２１の内部において仕切り壁（不図示）によって仕切られている。
【0014】
流路部材２１は、バルーンカテーテル２の基端から先端近傍まで延びている。バルーン２０は、流路部材２１の先端を覆うように設けられる。バルーン２０は、流路部材２１の基端側から先端を超える部分にわたって流路部材２１を覆うように設けられる。入口流路２２は、流路部材２１の基端から先端にわたって開口している。
【0015】
流路部材２１は、出口流路２３において入口流路２２の先端開口近傍の部分を閉塞する閉塞部２５と、出口流路２３においてバルーン２０の基端近傍の部分をバルーン２０の内部に通じさせる開口部２６と、を有する。
【0016】
例えば、閉塞部２５は、出口流路２３の先端開口に対して着脱可能に取り付けられてもよい。例えば、閉塞部２５は、プラグ等であってもよい。例えば、閉塞部２５は、上記に限らず、流路部材２１と同一の部材で一体に設けられてもよい。例えば、閉塞部２５の態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0017】
例えば、開口部２６は、出口流路２３においてバルーン２０の基端近傍の部分に形成された貫通孔である。図の例では、開口部２６は１箇所形成されているが、これに限らない。例えば、開口部２６は複数形成されてもよい。例えば、開口部２６の個数（態様）は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0018】
上記構成によれば、閉塞部２５により、出口流路２３において入口流路２２の先端開口近傍の部分が閉塞されている。そのため、入口流路２２の先端開口から流入した流体が出口流路２３の先端開口に入り込むことはない。加えて、開口部２６により、出口流路２３においてバルーン２０の基端近傍の部分がバルーン２０の内部に通じている。そのため、バルーン２０内部に流入した流体は、バルーン２０の基端近傍へ流れた後に出口流路２３に入るようになる。図２中において、流体の流れの一例を矢印で示す。したがって、バルーン２０内部の広い範囲で流体を循環させることができる。
【0019】
＜容器＞
システム１は、流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する２つ（複数の一例）の容器３Ａ，３Ｂを備える。２つの容器３Ａ，３Ｂは、バルーンカテーテル２に供給するための第１熱媒体（例えば、熱水）を貯留する第１タンク３Ａと、第１熱媒体よりも低温の第２熱媒体（例えば、冷水）を貯留する第２タンク３Ｂと、である。
システム１は、流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する２つ（複数の一例）の容器３Ａ，３Ｂを備える。２つの容器３Ａ，３Ｂは、バルーンカテーテル２に供給するための第１熱媒体（例えば、熱水）を貯留する第１タンク３Ａと、第１熱媒体よりも低温の第２熱媒体（例えば、冷水）を貯留する第２タンク３Ｂと、である。
【0020】
例えば、熱水の温度は、４０℃以上の温度（例えば９５℃程度）に設定される。例えば、冷水の温度は、４０℃未満の温度（例えば２０℃程度）に設定される。例えば、第１熱媒体及び第２熱媒体は、希釈造影剤、蒸留水などであってもよい。例えば、第１タンク３Ａ及び第２タンク３Ｂは、耐熱性及び耐圧性に優れる金属製の容器であることが好ましい。
【0021】
図の例では、システム１が２つの容器３Ａ，３Ｂを備える例を示したが、これに限定されない。例えば、システム１は、３つ以上の容器３Ａ，３Ｂを備えてもよい。例えば、容器３Ａ，３Ｂは複数設けられていればよい。例えば、容器３Ａ，３Ｂの設置数は、設計仕様に応じて変形することができる。
【0022】
＜流量調整弁＞
流量調整弁４は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に流れる熱媒体の流量を調整する。流量調整弁４は、制御装置５０と電気的に接続される。例えば、流量調整弁４は、電動三方弁であってもよい。
流量調整弁４は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に流れる熱媒体の流量を調整する。流量調整弁４は、制御装置５０と電気的に接続される。例えば、流量調整弁４は、電動三方弁であってもよい。
【0023】
複数の容器３Ａ，３Ｂと流量調整弁４との間には、第１熱媒体を供給するための第１熱媒管３３（以下「熱水供給管３３」ともいう。）と、第２熱媒体を供給するための第２熱媒管３４（以下「冷水供給管３４」ともいう。）と、が設けられる。熱水供給管３３及び冷水供給管３４は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。
【0024】
熱水供給管３３の一端（上流端）は、第１タンク３Ａの内部（具体的には、熱水の液面よりも下方）に配置される。熱水供給管３３の他端（下流端）は、流量調整弁４に接続される。冷水供給管３４の一端（上流端）は、第２タンク３Ｂの内部（具体的には、冷水の液面よりも下方）に配置される。冷水供給管３４の他端（下流端）は、流量調整弁４に接続される。
【0025】
＜コンプレッサ＞
コンプレッサ５は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に熱媒体が流れるように複数の容器３Ａ，３Ｂに対して圧縮空気を供給する。例えば、コンプレッサ５の出力（圧縮空気を供給する圧力）は、２ＭＰａ以下（例えば０．４ＭＰａ程度）に設定されてもよい。コンプレッサ５は、制御装置５０と電気的に接続される。
コンプレッサ５は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に熱媒体が流れるように複数の容器３Ａ，３Ｂに対して圧縮空気を供給する。例えば、コンプレッサ５の出力（圧縮空気を供給する圧力）は、２ＭＰａ以下（例えば０．４ＭＰａ程度）に設定されてもよい。コンプレッサ５は、制御装置５０と電気的に接続される。
【0026】
コンプレッサ５と複数の容器３Ａ，３Ｂとの間には、圧縮空気を供給するための空気供給管３０が設けられる。空気供給管３０は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。空気供給管３０の一端（上流端）は、コンプレッサ５に接続される。
【0027】
空気供給管３０は、第１タンク３Ａ側に分岐する第１分岐管３１と、第２タンク３Ｂ側に分岐する第２分岐管３２と、を備える。第１分岐管３１の一端（上流端）及び第２分岐管３２の一端（上流端）は、空気供給管３０において第１分岐管３１及び第２分岐管３２が分岐する分岐部に相当する。第１分岐管３１の他端（下流端）は、第１タンク３Ａの内部（具体的には、熱水の液面よりも上方）に配置される。第２分岐管３２の他端（下流端）は、第２タンク３Ｂの内部（具体的には、冷水の液面よりも上方）に配置される。
【0028】
＜圧力調整器＞
圧力調整器６は、コンプレッサ５から供給される圧縮空気の圧力を調整する。圧力調整器６は、制御装置５０と電気的に接続される。圧力調整器６は、空気供給管３０の途中に設けられる。圧力調整器６は、コンプレッサ５の下流かつ分岐部の上流に配置される。
圧力調整器６は、コンプレッサ５から供給される圧縮空気の圧力を調整する。圧力調整器６は、制御装置５０と電気的に接続される。圧力調整器６は、空気供給管３０の途中に設けられる。圧力調整器６は、コンプレッサ５の下流かつ分岐部の上流に配置される。
【0029】
＜加圧排気弁＞
加圧排気弁７は、コンプレッサ５から供給される圧縮空気を排出するためのバルブである。例えば、加圧排気弁７は、手動で操作可能に構成されてもよい。例えば、加圧排気弁７の操作により、空気供給管３０の内部から圧縮空気の一部を排出することができる。例えば、加圧排気弁７の開度を調整することで、複数の容器３Ａ，３Ｂに供給される圧縮空気の圧力を調整することができる。
加圧排気弁７は、コンプレッサ５から供給される圧縮空気を排出するためのバルブである。例えば、加圧排気弁７は、手動で操作可能に構成されてもよい。例えば、加圧排気弁７の操作により、空気供給管３０の内部から圧縮空気の一部を排出することができる。例えば、加圧排気弁７の開度を調整することで、複数の容器３Ａ，３Ｂに供給される圧縮空気の圧力を調整することができる。
【0030】
＜温度測定部＞
温度測定部８Ａ，８Ｂは、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度を測定する。温度測定部８Ａ，８Ｂは、制御装置５０と電気的に接続される。図の例では、温度測定部８Ａ，８Ｂは、容器３Ａ，３Ｂの数に対応して２つ設けられる。２つの温度測定部８Ａ，８Ｂは、第１タンク３Ａに貯留される熱水の温度を測定する熱水温度測定部８Ａと、第２タンク３Ｂに貯留される冷水の温度を測定する冷水温度測定部８Ｂと、である。例えば、温度測定部８Ａ，８Ｂは、熱電対及び温度計により構成されてもよい。
温度測定部８Ａ，８Ｂは、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度を測定する。温度測定部８Ａ，８Ｂは、制御装置５０と電気的に接続される。図の例では、温度測定部８Ａ，８Ｂは、容器３Ａ，３Ｂの数に対応して２つ設けられる。２つの温度測定部８Ａ，８Ｂは、第１タンク３Ａに貯留される熱水の温度を測定する熱水温度測定部８Ａと、第２タンク３Ｂに貯留される冷水の温度を測定する冷水温度測定部８Ｂと、である。例えば、温度測定部８Ａ，８Ｂは、熱電対及び温度計により構成されてもよい。
【0031】
＜熱源部＞
熱源部９Ａ，９Ｂは、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体に熱エネルギーを付与する。熱源部９Ａ，９Ｂは、制御装置５０と電気的に接続される。図の例では、熱源部９Ａ，９Ｂは、容器３Ａ，３Ｂの数に対応して２つ設けられる。２つの熱源部９Ａ，９Ｂは、第１タンク３Ａに貯留される熱水に熱エネルギーを付与する熱水側熱源９Ａと、第２タンク３Ｂに貯留される冷水に熱エネルギーを付与する冷水側熱源９Ｂと、である。例えば、熱源部９Ａ，９Ｂは、電熱線により構成されてもよい。
熱源部９Ａ，９Ｂは、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体に熱エネルギーを付与する。熱源部９Ａ，９Ｂは、制御装置５０と電気的に接続される。図の例では、熱源部９Ａ，９Ｂは、容器３Ａ，３Ｂの数に対応して２つ設けられる。２つの熱源部９Ａ，９Ｂは、第１タンク３Ａに貯留される熱水に熱エネルギーを付与する熱水側熱源９Ａと、第２タンク３Ｂに貯留される冷水に熱エネルギーを付与する冷水側熱源９Ｂと、である。例えば、熱源部９Ａ，９Ｂは、電熱線により構成されてもよい。
【0032】
＜導通弁＞
導通弁１０は、流量調整弁４で調整された流体をバルーン２０内部に導くためのバルブである。例えば、導通弁１０は、流量調整弁４で調整された流体の流れ方向に対して直角方向に流体を導くように構成されてもよい。導通弁１０と流量調整弁４との間には、流体を導くための導通管３５が設けられる。導通管３５は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。導通管３５の一端（上流端）は、流量調整弁４に接続される。導通管３５の他端（下流端）は、導通弁１０に接続される。
導通弁１０は、流量調整弁４で調整された流体をバルーン２０内部に導くためのバルブである。例えば、導通弁１０は、流量調整弁４で調整された流体の流れ方向に対して直角方向に流体を導くように構成されてもよい。導通弁１０と流量調整弁４との間には、流体を導くための導通管３５が設けられる。導通管３５は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。導通管３５の一端（上流端）は、流量調整弁４に接続される。導通管３５の他端（下流端）は、導通弁１０に接続される。
【0033】
導通弁１０とバルーンカテーテル２との間には、流体を流すための２ラインチューブ４０が設けられる。２ラインチューブ４０は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。２ラインチューブ４０の一端（流体供給時の上流端）は、導通弁１０に接続される。２ラインチューブ４０の他端（流体供給時の下流端）は、バルーンカテーテル２（例えば、流路部材２１の基端）に接続される。
【0034】
例えば、導通弁１０は、２ラインチューブ４０における流体の流れ方向に対して直角方向に流体を導くように構成されてもよい。２ラインチューブ４０は、流路部材２１の入口流路２２に通じる入口管部４１と、流路部材２１の出口流路２３に通じる出口管部４２と、を備える。出口管部４２において導通弁１０近傍は、栓４３等で塞がれている。
【0035】
＜減圧機構＞
減圧機構１１は、バルーン２０内部の圧力を減圧するための機構である。例えば、減圧機構１１は、バルーン内減圧用ピストンである。減圧機構１１は、手動で操作可能に構成される。例えば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の圧力を減圧することができる。例えば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の液体を出すことができる。
減圧機構１１は、バルーン２０内部の圧力を減圧するための機構である。例えば、減圧機構１１は、バルーン内減圧用ピストンである。減圧機構１１は、手動で操作可能に構成される。例えば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の圧力を減圧することができる。例えば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の液体を出すことができる。
【0036】
導通弁１０と減圧機構１１との間には、バルーン２０内部の圧力を減圧するための減圧管３６が設けられる。減圧管３６は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。減圧管３６の一端（上流端）は、導通弁１０に接続される。減圧管３６の他端（下流端）は、減圧機構１１（具体的には、ピストンを収容するシリンダの底部）に接続される。例えば、導通弁１０は、減圧管３６における流体の流れ方向に対して直角方向に流体を導くように構成されてもよい。
【0037】
＜開閉弁＞
開閉弁１２は、出口流路２３に通じる部分を開閉するためのバルブである。開閉弁１２は、２ラインチューブ４０の出口管部４２から分岐する排水管４４の途中に設けられる。排水管４４は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。排水管４４の下端（下流端）は、排水ビン４５内に開口している。
開閉弁１２は、出口流路２３に通じる部分を開閉するためのバルブである。開閉弁１２は、２ラインチューブ４０の出口管部４２から分岐する排水管４４の途中に設けられる。排水管４４は、システム１を構成する複数の配管に含まれる。排水管４４の下端（下流端）は、排水ビン４５内に開口している。
【0038】
例えば、開閉弁１２は、手動で操作可能に構成されてもよい。例えば、開閉弁１２の操作により、バルーン２０内部から排水ビン４５内に液体を排出することができる。例えば、開閉弁１２の開度を調整することで、バルーン２０内部の圧力を調整してもよい。
【0039】
＜制御装置＞
制御装置５０は、流量制御部５１と、圧力制御部５２と、熱源制御部５３と、記憶部５４と、を備える。
流量制御部５１は、流量調整弁４を制御する。流量制御部５１は、バルーン２０内部に熱媒体を流す時間とバルーン２０内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、流量調整弁４に熱媒体の流量を調整させる。例えば、バルーン２０内部に熱媒体を流す時間とバルーン２０内部の温度との関係を示すデータは、記憶部５４に予め記憶されていてもよい。
制御装置５０は、流量制御部５１と、圧力制御部５２と、熱源制御部５３と、記憶部５４と、を備える。
流量制御部５１は、流量調整弁４を制御する。流量制御部５１は、バルーン２０内部に熱媒体を流す時間とバルーン２０内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、流量調整弁４に熱媒体の流量を調整させる。例えば、バルーン２０内部に熱媒体を流す時間とバルーン２０内部の温度との関係を示すデータは、記憶部５４に予め記憶されていてもよい。
【0040】
圧力制御部５２は、圧力調整器６を制御する。圧力制御部５２は、バルーン２０内部の目標圧力に基づいて、圧力調整器６に圧縮空気の圧力を調整させる。例えば、バルーン２０内部の目標圧力は、記憶部５４に予め記憶されていてもよい。
【0041】
熱源制御部５３は、熱源部９Ａ，９Ｂを制御する。熱源制御部５３は、温度測定部８Ａ，８Ｂの測定温度に基づいて、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように熱源部９Ａ，９Ｂに熱エネルギーを付与させる。例えば、予め設定した温度範囲に関するデータは、記憶部５４に予め記憶されていてもよい。
【0042】
＜バルーンカテーテルの一例＞
図３は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル２の一例を示す斜視図である。図３においては、バルーン２０を２点鎖線で示す。
図３を併せて参照し、バルーンカテーテル２は、消化管に対して加熱を行うことが可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０を有する。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なる。
図３は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル２の一例を示す斜視図である。図３においては、バルーン２０を２点鎖線で示す。
図３を併せて参照し、バルーンカテーテル２は、消化管に対して加熱を行うことが可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０を有する。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なる。
【0043】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの熱伝導率は、第２部分１２０の熱伝導率よりも高い。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分に相当する。第２部分１２０は、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が低い部分に相当する。
【0044】
バルーンカテーテル２は、接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーン２０を備える。例えば、バルーン２０の厚みは、０．０１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の厚みに設定される。例えば、バルーン２０の厚みは、バルーン２０に要求される強度・剛性、熱伝導率等を満足し得る範囲で設定されることが好ましい。なお、バルーン２０の厚みは、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0045】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、バルーン２０の外表面に配置される。例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの厚みは、０．０５ｍｍ以上０．５ｍｍ以下の厚みに設定されることが好ましく、０．０８ｍｍ以上０．１２ｍｍ以下の厚みに設定されることがより好ましい。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの厚みは、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0046】
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、金属で形成される。例えば、金属としては、銅（Ｃｕ）、金（Ａｕ）、銀（Ａｇ）、アルミニウム（Ａｌ）、タングステン（Ｗ）等を主成分とする金属、又は、これらのうちの少なくとも１つを含む合金等が挙げられる。本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、銅（例えば、熱伝導率３８６～４０２Ｗ／ｍ・Ｋ）で形成される。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの形成材料は、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0047】
例えば、第２部分１２０は、樹脂で形成される。例えば、樹脂としては、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミド（ＰＡ）、メタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等を主成分とする樹脂、又は、これらのうちの少なくとも１つを含む合成樹脂等が挙げられる。本実施形態では、第２部分１２０は、ポリイミド（例えば、熱伝導率０．２８～０．３４Ｗ／ｍ・Ｋ）で形成される。なお、第２部分１２０の形成材料は、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0048】
バルーン２０は、膨張した際に筒状となる筒部２０Ｃを有する。図の例では、筒部２０Ｃの一部は、円筒状をなしている。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて複数配置される。図の例では、２個の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて配置されている。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの数は、上記に限らず、３個以上でもよい。例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの数は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0049】
第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０の少なくとも一部とは、筒部２０Ｃの周方向において交互に配置される。図の例では、２個の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０の一部とが、筒部２０Ｃの周方向において交互に配置される。図の例では、第２部分１２０の一部は、２個の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの間に介在する２つの部分（領域）を有する。なお、第２部分１２０の一部が複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの間に介在する数は、上記に限らず、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの数に応じて、設計仕様に応じて変更することができる。
【0050】
第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが短い。例えば、筒部２０Ｃの周方向における第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの長さＷ１（以下「第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの幅Ｗ１」ともいう。）は、１．０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の幅に設定されることが好ましく、１．５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下の幅に設定されることがより好ましい。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの幅Ｗ１は、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0051】
第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、筒部２０Ｃの軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部１１１を有する。図の例では、延在部１１１（第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ）は、筒部２０Ｃの径方向から見て、長方形をなしている。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの形状は、上記に限らず、長方形以外の矩形（例えば、正方形）でもよいし、真円や楕円、長円等の円形でもよいし、複数の形状を組み合わせた形状でもよい。例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの形状は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0052】
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、樹脂製のバルーン２０の外表面の一部に、金属シートを貼り付けることで形成される。この場合、バルーン２０において第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが貼り付けられた領域以外の部分は、第２部分１２０となる。なお、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの形成方法は、上記に限らず、マスクを用いた塗布（例えば、スクリーン印刷）、エッチング、スパッタ、蒸着等の方法でもよい。例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂの形成方法は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0053】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが銅（例えば、熱伝導率３８６～４０２Ｗ／ｍ・Ｋ）で形成され、第２部分１２０がポリイミド（例えば、熱伝導率０．２８～０．３４Ｗ／ｍ・Ｋ）で形成される。例えば、樹脂製（例えば、ポリイミド製）のバルーン２０の一部を、金属シート（例えば、銅製のシート）に置き換えることで、置き換えた部分（第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ）の熱伝導率が数百倍に増加するため、局所的な加熱が可能になる。
【0054】
なお、樹脂製（例えば、ポリイミド製）のバルーン２０の一部を、金属シート（例えば、銅製のシート）に置き換えた場合、置き換えた部分以外は、例えば、ウレタン製の被覆層（不図示）で覆われてもよい。例えば、被覆層の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0055】
＜作用効果＞
以上説明したように、本実施形態のバルーンカテーテル２は、消化管に対して加熱を行うことが可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０を有する。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なる。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なることで、バルーンカテーテル２の接触部において供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対して温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことができる。
加えて、消化管の一部の箇所に対する温度だけを上げ、他の部分の箇所に対する温度は上げない場合等に容易に対応することができる。例えば、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行い、それ以外の箇所には極力温度上昇を起こさないようにすることができる。
以上説明したように、本実施形態のバルーンカテーテル２は、消化管に対して加熱を行うことが可能に構成される。バルーンカテーテル２は、消化管に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０を有する。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なる。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なることで、バルーンカテーテル２の接触部において供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対して温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことができる。
加えて、消化管の一部の箇所に対する温度だけを上げ、他の部分の箇所に対する温度は上げない場合等に容易に対応することができる。例えば、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行い、それ以外の箇所には極力温度上昇を起こさないようにすることができる。
【0056】
本実施形態では、バルーンカテーテル２は、接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーン２０を備える。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０のうち熱伝導率が高い部分である第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、バルーン２０の外表面に配置される。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂがバルーン２０の外表面とは反対側の内側面（裏面）に配置される場合と比較して、バルーンカテーテル２を容易に製造することができる。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂがバルーン２０の外表面とは反対側の内側面（裏面）に配置される場合と比較して、バルーンカテーテル２を容易に製造することができる。
【0057】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、金属で形成される。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが樹脂で形成される場合（例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０の各々が樹脂で形成される場合）と比較して、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０とで数十～数百倍程度の熱伝導率の差が生じる。そのため、バルーンカテーテル２の接触部においてより大きな供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対してより大きな温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことが容易となる。
この構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが樹脂で形成される場合（例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０の各々が樹脂で形成される場合）と比較して、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０とで数十～数百倍程度の熱伝導率の差が生じる。そのため、バルーンカテーテル２の接触部においてより大きな供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対してより大きな温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことが容易となる。
【0058】
本実施形態では、第２部分１２０は、樹脂で形成される。
この構成によれば、第２部分１２０が金属で形成される場合（例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０の各々が金属で形成される場合）と比較して、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０とで数十～数百倍程度の熱伝導率の差が生じる。そのため、バルーンカテーテル２の接触部においてより大きな供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対してより大きな温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことが容易となる。
この構成によれば、第２部分１２０が金属で形成される場合（例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂ及び第２部分１２０の各々が金属で形成される場合）と比較して、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０とで数十～数百倍程度の熱伝導率の差が生じる。そのため、バルーンカテーテル２の接触部においてより大きな供給熱量の勾配が生じ、接触する消化管に対してより大きな温度差を与えることができる。したがって、消化管に対して局所的な加熱を行うことが容易となる。
【0059】
本実施形態では、バルーン２０は、膨張した際に筒状となる筒部２０Ｃを有する。第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて複数配置される。
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが１のみ配置される場合、又は、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが筒部２０Ｃの周方向に不等間隔に配置される場合は、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行いたい場合に対応しにくい。これに対し本構成によれば、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて配置されることで、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂのうちのどれかを、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが１のみ配置される場合、又は、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが筒部２０Ｃの周方向に不等間隔に配置される場合は、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行いたい場合に対応しにくい。これに対し本構成によれば、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて配置されることで、複数の第１部分１１０Ａ，１１０Ｂのうちのどれかを、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
【0060】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂと第２部分１２０の一部とは、筒部２０Ｃの周方向において交互に配置される。
この構成によれば、消化管の周方向において加熱したい箇所とそれ以外の箇所とが交互に配置される場合でも、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
この構成によれば、消化管の周方向において加熱したい箇所とそれ以外の箇所とが交互に配置される場合でも、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
【0061】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが短い。
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが長い場合は、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂからの熱が、加熱したい箇所以外の箇所（加熱不要な箇所）に回り込み易くなる。これに対し本構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが短いことで、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂからの熱は、加熱不要な箇所に回り込みにくい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
例えば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが長い場合は、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂからの熱が、加熱したい箇所以外の箇所（加熱不要な箇所）に回り込み易くなる。これに対し本構成によれば、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂが、第２部分１２０よりも筒部２０Ｃの周方向における長さが短いことで、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂからの熱は、加熱不要な箇所に回り込みにくい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
【0062】
本実施形態では、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂは、筒部２０Ｃの軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部１１１を有する。
この構成によれば、消化管が延びる方向に沿って加熱したい箇所が配置される場合でも、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂのうちの延在部１１１を、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
この構成によれば、消化管が延びる方向に沿って加熱したい箇所が配置される場合でも、第１部分１１０Ａ，１１０Ｂのうちの延在部１１１を、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
【0063】
本実施形態のシステム１は、上記のバルーンカテーテル２と、流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器３Ａ，３Ｂと、を備える。
この構成によれば、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に熱媒体を流すことができる。したがって、１つの容器のみを備える場合と比較して、所望の温度の熱媒体をバルーン２０内部に速やかに流すことができる。
この構成によれば、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に熱媒体を流すことができる。したがって、１つの容器のみを備える場合と比較して、所望の温度の熱媒体をバルーン２０内部に速やかに流すことができる。
【0064】
本実施形態では、システム１は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に流れる熱媒体の流量を調整する流量調整弁４と、流量調整弁４を制御する流量制御部５１と、を更に備える。流量制御部５１は、バルーン２０内部に熱媒体を流す時間とバルーン２０内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、流量調整弁４に熱媒体の流量を調整させる。
この構成によれば、予め取得したデータに基づいた流量制御部５１の制御により、流量調整弁４の操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、バルーン２０内部に流れる熱媒体の流量調整を自動で行うことができる。
この構成によれば、予め取得したデータに基づいた流量制御部５１の制御により、流量調整弁４の操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、バルーン２０内部に流れる熱媒体の流量調整を自動で行うことができる。
【0065】
本実施形態では、システム１は、複数の容器３Ａ，３Ｂからバルーン２０内部に熱媒体が流れるように複数の容器３Ａ，３Ｂに対して圧縮空気を供給するコンプレッサ５と、コンプレッサ５から供給される圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器６と、圧力調整器６を制御する圧力制御部５２と、を更に備える。圧力制御部５２は、バルーン２０内部の目標圧力に基づいて、圧力調整器６に圧縮空気の圧力を調整させる。
この構成によれば、バルーン２０内部の目標圧力に基づいた圧力制御部５２の制御により、圧力調整器６の操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、バルーン２０内部の圧力調整を自動で行うことができる。
この構成によれば、バルーン２０内部の目標圧力に基づいた圧力制御部５２の制御により、圧力調整器６の操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、バルーン２０内部の圧力調整を自動で行うことができる。
【0066】
本実施形態では、システム１は、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度を測定する温度測定部８Ａ，８Ｂと、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部９Ａ，９Ｂと、熱源部９Ａ，９Ｂを制御する熱源制御部５３と、を更に備える。熱源制御部５３は、温度測定部８Ａ，８Ｂの測定温度に基づいて、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように熱源部９Ａ，９Ｂに熱エネルギーを付与させる。
この構成によれば、温度測定部８Ａ，８Ｂの測定温度に基づいた熱源制御部５３の制御により、熱源部９Ａ，９Ｂの操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度調整を自動で行うことができる。
この構成によれば、温度測定部８Ａ，８Ｂの測定温度に基づいた熱源制御部５３の制御により、熱源部９Ａ，９Ｂの操作に人手を要しない。したがって、システム１の自動化に寄与する。例えば、複数の容器３Ａ，３Ｂに貯留される熱媒体の温度調整を自動で行うことができる。
【0067】
本実施形態では、システム１は、バルーン２０内部の圧力を減圧するための減圧機構１１を更に備える。
この構成によれば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の圧力を減圧することができる。例えば、バルーン２０内部の圧力を減圧するために新たにコンプレッサ等を設ける場合と比較して、システム１の構成を簡素化することができる。
例えば、内視鏡等からバルーン２０を引き抜く際に、バルーン２０内部に流体が入っていると、引き抜きにくい。これに対し本構成によれば、減圧機構１１によりバルーン２０内部の流体を出すことができるため、バルーン２０を容易に引き抜くことができる。
この構成によれば、減圧機構１１の操作により、バルーン２０内部の圧力を減圧することができる。例えば、バルーン２０内部の圧力を減圧するために新たにコンプレッサ等を設ける場合と比較して、システム１の構成を簡素化することができる。
例えば、内視鏡等からバルーン２０を引き抜く際に、バルーン２０内部に流体が入っていると、引き抜きにくい。これに対し本構成によれば、減圧機構１１によりバルーン２０内部の流体を出すことができるため、バルーン２０を容易に引き抜くことができる。
【0068】
本実施形態では、システム１は、出口流路２３に通じる部分を開閉するための開閉弁１２を更に備える。
この構成によれば、開閉弁１２の操作により、バルーン２０内部から液体を排出することができる。例えば、開閉弁１２の開度を調整することで、バルーン２０内部の圧力を調整することができる。
この構成によれば、開閉弁１２の操作により、バルーン２０内部から液体を排出することができる。例えば、開閉弁１２の開度を調整することで、バルーン２０内部の圧力を調整することができる。
【0069】
＜バルーン内部の温度及び圧力の制御の一例＞
例えば、バルーン内部の温度及び圧力の制御は、以下の手順で行ってもよい。
バルーンカテーテルの利用者（例えば、医師）は、まず内視鏡を患者の体内に挿入する。例えば、内視鏡の先端部を、狭窄箇所の近傍に配置する。利用者は、内視鏡の鉗子チャネルを通して造影剤を狭窄箇所に注入する。その後、狭窄箇所をエックス線により造影することで、狭窄箇所の長さや径などの情報を得る。次に、利用者は、内視鏡の鉗子チャネルにバルーンカテーテルを通す。例えば、バルーンが狭窄箇所に亘って存在するように、バルーンカテーテルを進める。利用者は、制御装置を操作し、制御装置による拡張制御を開始させる。
例えば、バルーン内部の温度及び圧力の制御は、以下の手順で行ってもよい。
バルーンカテーテルの利用者（例えば、医師）は、まず内視鏡を患者の体内に挿入する。例えば、内視鏡の先端部を、狭窄箇所の近傍に配置する。利用者は、内視鏡の鉗子チャネルを通して造影剤を狭窄箇所に注入する。その後、狭窄箇所をエックス線により造影することで、狭窄箇所の長さや径などの情報を得る。次に、利用者は、内視鏡の鉗子チャネルにバルーンカテーテルを通す。例えば、バルーンが狭窄箇所に亘って存在するように、バルーンカテーテルを進める。利用者は、制御装置を操作し、制御装置による拡張制御を開始させる。
【0070】
拡張制御を開始する際は、まず、対象組織の熱変性温度（例えば６５℃）以上の熱水を、バルーン内部に供給する。これにより、バルーン内部を所定温度に加熱する。加熱後に、冷水（例えば０℃以上３７℃以下の温度の水）をバルーン内部に供給する。
【0071】
例えば、対象組織を単に加熱するのみではタンパク質は収縮する。これに対し本実施形態によれば、加熱後の冷却により、対象組織のタンパク質を拡げつつ、拡張したまま固めることができる。
【0072】
例えば、バルーン内部の温度が６５℃を超える前に、バルーン内部に供給する流体を熱水から冷水に切り換える。なお、冷水への切り換えタイミングは、上記に限らず、要求仕様に応じて変更することができる。
【0073】
次に、バルーン内部の圧力調整を行う。例えば、バルーン内部の圧力を、０ＭＰａ以上０．７ＭＰａ以下の圧力に調整する。このような手順により、バルーン内部の温度及び圧力を独立して制御することができる。
【0074】
＜バルーンカテーテルの用途の一例＞
例えば、身体の管腔内の狭窄に対して、バルーンカテーテルを用いた拡張が行われる。その際にバルーン内部を加熱することで管腔組織の熱変性を起こし、拡張時の機械的損傷を緩和する手法が提案されている。この手法を実施するにあたり、バルーン内部の温度及び圧力を独立して制御する必要がある。
例えば、身体の管腔内の狭窄に対して、バルーンカテーテルを用いた拡張が行われる。その際にバルーン内部を加熱することで管腔組織の熱変性を起こし、拡張時の機械的損傷を緩和する手法が提案されている。この手法を実施するにあたり、バルーン内部の温度及び圧力を独立して制御する必要がある。
【0075】
例えば、バルーン内部の温度及び圧力を独立して制御する構成としては、バルーン内部又は表面に発熱体（例えば、ＲＦ電源、レーザー発光部等）を設け、バルーン内部に送る熱媒体の圧力を調整する構成が知られている。しかし、このような構成では、高額かつ複雑な制御装置を要するため、安全面でリスクを伴う可能性が高い。
【0076】
これに対し本実施形態では、２つのルーメン（管）として入口流路及び出口流路を有する流路部材を備えたバルーンカテーテルにより、加熱流体を循環させることで、従来の高額かつ複雑な制御装置を廃することができる。したがって、安価で安全性の高い装置を実現することができる。
【0077】
例えば、本実施形態のバルーンカテーテルを食道狭窄部に適用する場合は、次の効果が得られる。壁が厚くなった瘢痕組織のコラーゲン線維を加熱によりゼラチン化することで組織を軟化しながら食道壁を傷つけることなくバルーン拡張することができる。これにより、再狭窄を予防することができる。
【0078】
例えば、生体内部の加熱手段として、バルーンカテーテルを体内に挿入して加熱する技術が存在する。多くの場合、バルーン内部が高温になることで、バルーンと接触する生体組織の温度が上昇する。このとき、組織が温度閾値（例えば、４２．５℃）を超えると、広範囲に熱傷を起こし、その後の炎症反応や潰瘍の形成など深刻な合併症をもたらすことがある。つまり、加熱による効用と合併症（副作用）とにはトレードオフの関係がある。
【0079】
これに対し本実施形態では、バルーンカテーテルの接触部を構成する第１部分及び第２部分は、熱伝導率が互いに異なることで、接触する消化管に対して温度差を与えることができ、消化管に対して局所的な加熱を行うことができる。すなわち、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行い、それ以外の箇所には極力温度上昇を起こさないようにすることができる。したがって、組織の広範囲に熱傷を起こしたり、合併症をもたらしたりする事態を回避することができる。
【0080】
＜局所加熱・拡張による再狭窄抑制メカニズム＞
図４は、実施形態に係る局所加熱・拡張による再狭窄抑制メカニズムの説明図である。図５は、図４に続く、再狭窄抑制メカニズムの説明図である。図６は、図５に続く、再狭窄抑制メカニズムの説明図である。
図４から図６を併せて参照し、本実施形態では、バルーンカテーテルの接触部を構成する第１部分及び第２部分のうち第１部分に接した組織のみ局所的に加熱が行われる。
図４は、実施形態に係る局所加熱・拡張による再狭窄抑制メカニズムの説明図である。図５は、図４に続く、再狭窄抑制メカニズムの説明図である。図６は、図５に続く、再狭窄抑制メカニズムの説明図である。
図４から図６を併せて参照し、本実施形態では、バルーンカテーテルの接触部を構成する第１部分及び第２部分のうち第１部分に接した組織のみ局所的に加熱が行われる。
【0081】
図の例では、筋層の上にコラーゲン層を介して上皮層があり、これらの組織の一部のみに局所的な加熱が行われる。図４の例では、加熱領域は、幅（図の左右方向の長さ）が第１部分（例えば、金属シート）の幅に対応して約２．０ｍｍ、奥行き（図の上下方向の長さ）が約１．５ｍｍとされる。
【0082】
組織レベルで見ると、第１部分（例えば、金属シート）に対応する個所のみコラーゲン繊維の熱変性が生じる。これにより、繊維層がゼラチン化し、円周方向に引き伸ばされる。例えば、図５に示すように、局所加熱されたコラーゲン層が熱変性してゼラチンに変わり、そこを起点に組織が伸長する。その結果、図６に示すように、上皮層が回復する。
【0083】
＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２０２の一例を示す斜視図である。図７においては、バルーン２０を２点鎖線で示す。
以下、図７を参照しつつ、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２０２について説明する。図７に示す構成において、上述した実施形態と同様の構成については同一の符号を付し、その詳細説明は省略する。
図７は、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２０２の一例を示す斜視図である。図７においては、バルーン２０を２点鎖線で示す。
以下、図７を参照しつつ、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２０２について説明する。図７に示す構成において、上述した実施形態と同様の構成については同一の符号を付し、その詳細説明は省略する。
【0084】
例えば、図７に示すように、バルーンカテーテル２０２は、消化管に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分２１０及び第２部分１２０を有する。第１部分２１０及び第２部分１２０は、熱伝導率が互いに異なる。
【0085】
本実施形態では、第１部分２１０の熱伝導率は、第２部分１２０の熱伝導率よりも高い。第１部分２１０は、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分に相当する。第２部分１２０は、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が低い部分に相当する。
【0086】
第１部分２１０は、筒部２０Ｃの周方向に沿って延びる環状部２１２Ａ，２１２Ｂを有する。図の例では、環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、筒部の周方向に沿う円環状をなしている。なお、環状部２１２Ａ，２１２Ｂの形状は、上記に限らず、設計仕様に応じて変更することができる。
【0087】
環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの長手方向の端部に連結される。図の例では、環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの長手方向の両端部に連結される。なお、環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、上記に限らず、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの長手方向の一方の端部に連結され、他方の端部に連結されなくてもよい。例えば、環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの長手方向の片端部のみに連結されてもよい。例えば、環状部２１２Ａ，２１２Ｂの連結態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0088】
図の例では、６個の延在部２１１Ａ～２１１Ｆが、筒部２０Ｃの周方向に等間隔をあけて配置されている。なお、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの数は、上記に限らず、５個以下でもよいし、７個以上でもよい。例えば、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの数は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0089】
本実施形態では、第１部分２１０は、筒部２０Ｃの周方向に沿って延びる環状部２１２Ａ，２１２Ｂを有する。
この構成によれば、消化管の周方向に沿って加熱したい箇所が配置される場合でも、第１部分２１０のうちの環状部２１２Ａ，２１２Ｂを、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
この構成によれば、消化管の周方向に沿って加熱したい箇所が配置される場合でも、第１部分２１０のうちの環状部２１２Ａ，２１２Ｂを、加熱したい箇所のみに接触させやすい。したがって、必要最小限の箇所のみ局所的に加熱を行うことが容易となる。
【0090】
本実施形態では、環状部２１２Ａ，２１２Ｂは、延在部２１１Ａ～２１１Ｆの長手方向の端部に連結される。
この構成によれば、環状部２１２Ａ，２１２Ｂが延在部２１１Ａ～２１１Ｆと一体化されるため、環状部２１２Ａ，２１２Ｂが延在部２１１Ａ～２１１Ｆに連結されない場合と比較して、バルーン２０に対する環状部２１２Ａ，２１２Ｂ及び延在部２１１Ａ～２１１Ｆの位置合わせをしやすい。したがって、バルーン２０に対する第１部分２１０の位置決めが容易となる。
この構成によれば、環状部２１２Ａ，２１２Ｂが延在部２１１Ａ～２１１Ｆと一体化されるため、環状部２１２Ａ，２１２Ｂが延在部２１１Ａ～２１１Ｆに連結されない場合と比較して、バルーン２０に対する環状部２１２Ａ，２１２Ｂ及び延在部２１１Ａ～２１１Ｆの位置合わせをしやすい。したがって、バルーン２０に対する第１部分２１０の位置決めが容易となる。
【0091】
＜変形例＞
上述した実施形態では、組織加熱装置は、バルーンカテーテルである例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、組織加熱装置は、ブジー等の他の装置であってもよい。例えば、組織加熱装置は、対象組織に対する温度及び圧力を制御しかつ対象組織を拡張及び固定可能に構成されていればよい。例えば、組織加熱装置の態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
上述した実施形態では、組織加熱装置は、バルーンカテーテルである例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、組織加熱装置は、ブジー等の他の装置であってもよい。例えば、組織加熱装置は、対象組織に対する温度及び圧力を制御しかつ対象組織を拡張及び固定可能に構成されていればよい。例えば、組織加熱装置の態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0092】
上述した実施形態では、第１部分及び第２部分は、熱伝導率が互いに異なる例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、第１部分及び第２部分は、熱伝導率が互いに同じでもよい。例えば、第１部分及び第２部分は、厚みが互いに異なってもよい。例えば、第１部分及び第２部分は、熱伝導率及び厚みが互いに異なってもよい。例えば、バルーンの一部の厚みを、他の部分の厚みよりも薄くすることで、薄くした部分は他の部分よりも熱が伝わり易いため、局所的な加熱が可能になる。例えば、第１部分及び第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なっていればよい。例えば、第１部分及び第２部分における熱伝導率及び／又は厚みの態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0093】
上述した実施形態では、バルーンカテーテルは、接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーンを備え、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分は、バルーンの外表面に配置される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分は、バルーンの外表面とは反対側の内側面（裏面）に配置されてもよい。例えば、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分の配置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0094】
上述した実施形態では、熱伝導率が高い部分は、金属で形成される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が高い部分は、樹脂で形成されてもよい。例えば、第１部分及び第２部分の各々は、樹脂で形成されてもよい。例えば、第１部分及び第２部分の形成態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0095】
上述した実施形態では、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が低い部分は、樹脂で形成される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が低い部分は、形成で構成されてもよい。例えば、第１部分及び第２部分の各々は、金属で形成されてもよい。例えば、第１部分及び第２部分の形成態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0096】
上述した実施形態では、バルーンは、膨張した際に筒状となる筒部を有し、熱伝導率が高い部分は、筒部の周方向に等間隔をあけて複数配置される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が高い部分は、１のみ配置されてもよい。例えば、複数の熱伝導率が高い部分は、筒部の周方向に不等間隔に配置されてもよい。例えば、熱伝導率が高い部分の配置数及び配置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0097】
上述した実施形態では、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分と熱伝導率が低い部分の少なくとも一部とは、筒部の周方向において交互に配置される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分と熱伝導率が低い部分の少なくとも一部とは、筒部の周方向において交互に配置されなくてもよい。例えば、筒部の周方向における熱伝導率が高い部分と熱伝導率が低い部分との配置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0098】
上述した実施形態では、熱伝導率が高い部分は、熱伝導率が低い部分よりも筒部の周方向における長さが短い例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が高い部分が、熱伝導率が低い部分よりも筒部の周方向における長さが長くてもよい。例えば、例えば、筒部の周方向における熱伝導率が高い部分と熱伝導率が低い部分との長さの大小関係は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0099】
上述した実施形態では、熱伝導率が高い部分は、筒部の軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部を有する例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が高い部分は、延在部を有しなくてもよい。例えば、熱伝導率が高い部分における延在部の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0100】
上述した実施形態では、熱伝導率が高い部分は、筒部の周方向に沿って延びる環状部を有する例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱伝導率が高い部分は、環状部を有しなくてもよい。例えば、熱伝導率が高い部分における環状部の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0101】
上述した実施形態では、環状部は、延在部の長手方向の端部に連結される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、環状部は、延在部に連結されなくてもよい。例えば、環状部は、延在部と一体化されなくてもよい。例えば、環状部と延在部との連結態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0102】
上述した実施形態では、流路部材は、単一の部材で構成される例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、流路部材は、複数の部材で構成されてもよい。例えば、流路部材は、入口流路が形成された入口配管と、出口流路が形成された出口配管と、で構成されてもよい。例えば、流路部材の構成態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0103】
上述した実施形態では、流路部材は、出口流路において入口流路の先端開口近傍の部分を閉塞する閉塞部と、出口流路においてバルーンの基端近傍の部分をバルーンの内部に通じさせる開口部と、を有する例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、入口流路及び出口流路の両方が流路部材の基端から先端にわたって開口していてもよい。例えば、流路部材は、出口流路において入口流路の先端開口近傍の部分を閉塞する閉塞部を有しなくてもよい。例えば、流路部材は、出口流路においてバルーンの基端近傍の部分をバルーンの内部に通じさせる開口部を有しなくてもよい。例えば、入口流路及び出口流路の開口態様、並びに、閉塞部及び開口部の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0104】
上述した実施形態では、システムは、上記の組織加熱装置と、流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器と、を備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、システムは、１つの容器のみを備えてもよい。例えば、容器の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0105】
上述した実施形態では、システムは、複数の容器から接触部の内部に流れる熱媒体の流量を調整する流量調整弁と、流量調整弁を制御する流量制御部と、を更に備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、流量調整弁の操作に人手を要してもよい。例えば、接触部の内部に流れる熱媒体の流量調整を手動で行ってもよい。例えば、流量調整弁及び流量制御弁の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0106】
上述した実施形態では、システムは、複数の容器から接触部の内部に熱媒体が流れるように複数の容器に対して圧縮空気を供給するコンプレッサと、コンプレッサから供給される圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器と、圧力調整器を制御する圧力制御部と、を更に備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、圧力調整器の操作に人手を要してもよい。例えば、接触部の内部の圧力調整を手動で行ってもよい。例えば、コンプレッサ、圧力調整器及び圧力制御部の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0107】
上述した実施形態では、システムは、複数の容器に貯留される熱媒体の温度を測定する温度測定部と、複数の容器に貯留される熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部と、熱源部を制御する熱源制御部と、を更に備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、熱源部の操作に人手を要してもよい。例えば、複数の容器に貯留される熱媒体の温度調整を手動で行ってもよい。例えば、温度測定部、熱源部及び熱源制御部の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0108】
上述した実施形態では、システムは、接触部の内部の圧力を減圧するための減圧機構を更に備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、システムは、減圧機構を備えなくてもよい。例えば、システムは、接触部の内部の圧力を減圧するためのコンプレッサ等を備えてもよい。例えば、減圧機構の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0109】
上述した実施形態では、システムは、出口流路に通じる部分を開閉するための開閉弁を更に備える例を挙げて説明したが、これに限らない。例えば、システムは、開閉弁を備えなくてもよい。例えば、システムは、出口流路に通じる部分を開閉するための栓等を備えてもよい。例えば、開閉弁の設置態様は、設計仕様に応じて変更することができる。
【0110】
＜コンピュータ構成＞
制御装置は、バスで接続されたプロセッサ、メモリ、補助記憶装置（記憶部に相当）などを備える。制御装置は、プログラムを実行することによってシステムの構成要素を制御する制御装置として機能する。プロセッサの例としては、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphic Processing Unit）、マイクロプロセッサなどが挙げられる。
プログラムは、コンピュータ読み取り可能な記録媒体に記録されてもよい。コンピュータ読み取り可能な記録媒体とは、例えば磁気ディスク、光磁気ディスク、光ディスク、半導体メモリ等の記憶装置である。プログラムは、電気通信回線を介して送信されてもよい。
制御装置は、バスで接続されたプロセッサ、メモリ、補助記憶装置（記憶部に相当）などを備える。制御装置は、プログラムを実行することによってシステムの構成要素を制御する制御装置として機能する。プロセッサの例としては、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphic Processing Unit）、マイクロプロセッサなどが挙げられる。
プログラムは、コンピュータ読み取り可能な記録媒体に記録されてもよい。コンピュータ読み取り可能な記録媒体とは、例えば磁気ディスク、光磁気ディスク、光ディスク、半導体メモリ等の記憶装置である。プログラムは、電気通信回線を介して送信されてもよい。
【0111】
例えば、制御装置の各機能の全て又は一部は、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）やＰＬＤ（Programmable Logic Device）等のカスタムＬＳＩ（Large Scale Integrated Circuit）を用いて実現されてもよい。ＰＬＤの例としては、ＰＡＬ(Programmable Array Logic)、ＧＡＬ(Generic Array Logic)、ＣＰＬＤ(Complex Programmable Logic Device)、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）が挙げられる。このような集積回路も、プロセッサの一例に含まれる。
【0112】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明はこれらに限定されることはなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能であり、上述した実施形態を適宜組み合わせることも可能である。
【0113】
（付記１）
対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、
前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、
前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる、
組織加熱装置。
対象組織に対して加熱を行うことが可能に構成される組織加熱装置において、
前記対象組織に接触する接触部に、互いに異なる部位に配置される第１部分及び第２部分を有し、
前記第１部分及び前記第２部分は、熱伝導率及び／又は厚みが互いに異なる、
組織加熱装置。
【0114】
（付記２）
前記組織加熱装置は、バルーンカテーテルであり、
前記接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーンを備え、
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分は、前記バルーンの外表面に配置される、
付記１に記載の組織加熱装置。
前記組織加熱装置は、バルーンカテーテルであり、
前記接触部を有し、流体の供給によって膨張するバルーンを備え、
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分は、前記バルーンの外表面に配置される、
付記１に記載の組織加熱装置。
【0115】
（付記３）
前記熱伝導率が高い部分は、金属で形成される、
付記２に記載の組織加熱装置。
前記熱伝導率が高い部分は、金属で形成される、
付記２に記載の組織加熱装置。
【0116】
（付記４）
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が低い部分は、樹脂で形成される、
付記２又は３に記載の組織加熱装置。
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が低い部分は、樹脂で形成される、
付記２又は３に記載の組織加熱装置。
【0117】
（付記５）
前記バルーンは、膨張した際に筒状となる筒部を有し、
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に等間隔をあけて複数配置される、
付記２から４の何れかに記載の組織加熱装置。
前記バルーンは、膨張した際に筒状となる筒部を有し、
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に等間隔をあけて複数配置される、
付記２から４の何れかに記載の組織加熱装置。
【0118】
（付記６）
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分と前記熱伝導率が低い部分の少なくとも一部とは、前記筒部の周方向において交互に配置される、
付記５に記載の組織加熱装置。
前記第１部分及び前記第２部分のうち前記熱伝導率が高い部分と前記熱伝導率が低い部分の少なくとも一部とは、前記筒部の周方向において交互に配置される、
付記５に記載の組織加熱装置。
【0119】
（付記７）
前記熱伝導率が高い部分は、前記熱伝導率が低い部分よりも前記筒部の周方向における長さが短い、
付記６に記載の組織加熱装置。
前記熱伝導率が高い部分は、前記熱伝導率が低い部分よりも前記筒部の周方向における長さが短い、
付記６に記載の組織加熱装置。
【0120】
（付記８）
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部を有する、
付記５から７の何れかに記載の組織加熱装置。
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の軸方向と平行な方向に沿って延びる延在部を有する、
付記５から７の何れかに記載の組織加熱装置。
【0121】
（付記９）
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に沿って延びる環状部を有する、
付記８に記載の組織加熱装置。
前記熱伝導率が高い部分は、前記筒部の周方向に沿って延びる環状部を有する、
付記８に記載の組織加熱装置。
【0122】
（付記１０）
前記環状部は、前記延在部の長手方向の端部に連結される、
付記９に記載の組織加熱装置。
前記環状部は、前記延在部の長手方向の端部に連結される、
付記９に記載の組織加熱装置。
【0123】
（付記１１）
付記１から１０の何れか一項に記載の組織加熱装置と、
流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器と、を備える、
システム。
付記１から１０の何れか一項に記載の組織加熱装置と、
流体として互いに異なる温度の熱媒体を貯留する複数の容器と、を備える、
システム。
【0124】
（付記１２）
前記複数の容器から前記接触部の内部に流れる前記熱媒体の流量を調整する流量調整弁と、
前記流量調整弁を制御する流量制御部と、を更に備え、
前記流量制御部は、前記接触部の内部に前記熱媒体を流す時間と前記接触部の内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、前記流量調整弁に前記熱媒体の流量を調整させる、
付記１１に記載のシステム。
前記複数の容器から前記接触部の内部に流れる前記熱媒体の流量を調整する流量調整弁と、
前記流量調整弁を制御する流量制御部と、を更に備え、
前記流量制御部は、前記接触部の内部に前記熱媒体を流す時間と前記接触部の内部の温度との関係を示す予め取得したデータに基づいて、前記流量調整弁に前記熱媒体の流量を調整させる、
付記１１に記載のシステム。
【0125】
（付記１３）
前記複数の容器から前記接触部の内部に前記熱媒体が流れるように前記複数の容器に対して圧縮空気を供給するコンプレッサと、
前記コンプレッサから供給される前記圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器と、
前記圧力調整器を制御する圧力制御部と、を更に備え、
前記圧力制御部は、前記接触部の内部の目標圧力に基づいて、前記圧力調整器に前記圧縮空気の圧力を調整させる、
付記１１又は１２に記載のシステム。
前記複数の容器から前記接触部の内部に前記熱媒体が流れるように前記複数の容器に対して圧縮空気を供給するコンプレッサと、
前記コンプレッサから供給される前記圧縮空気の圧力を調整する圧力調整器と、
前記圧力調整器を制御する圧力制御部と、を更に備え、
前記圧力制御部は、前記接触部の内部の目標圧力に基づいて、前記圧力調整器に前記圧縮空気の圧力を調整させる、
付記１１又は１２に記載のシステム。
【0126】
（付記１４）
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度を測定する温度測定部と、
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部と、
前記熱源部を制御する熱源制御部と、を更に備え、
前記熱源制御部は、前記温度測定部の測定温度に基づいて、前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように前記熱源部に前記熱エネルギーを付与させる、
付記１１から１３の何れかに記載のシステム。
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度を測定する温度測定部と、
前記複数の容器に貯留される前記熱媒体に熱エネルギーを付与する熱源部と、
前記熱源部を制御する熱源制御部と、を更に備え、
前記熱源制御部は、前記温度測定部の測定温度に基づいて、前記複数の容器に貯留される前記熱媒体の温度が予め設定した温度範囲に含まれるように前記熱源部に前記熱エネルギーを付与させる、
付記１１から１３の何れかに記載のシステム。
【0127】
（付記１５）
前記接触部の内部の圧力を減圧するための減圧機構を更に備える、
付記１１から１４の何れかに記載のシステム。
前記接触部の内部の圧力を減圧するための減圧機構を更に備える、
付記１１から１４の何れかに記載のシステム。
【0128】
（付記１６）
前記組織加熱装置は、
前記接触部の内部に流体を流入させる入口流路と、
前記入口流路から流入した前記流体を外部に流出させる出口流路と、を有し、
前記システムは、前記出口流路に通じる部分を開閉するための開閉弁を更に備える、
付記１１から１５の何れかに記載のシステム。
前記組織加熱装置は、
前記接触部の内部に流体を流入させる入口流路と、
前記入口流路から流入した前記流体を外部に流出させる出口流路と、を有し、
前記システムは、前記出口流路に通じる部分を開閉するための開閉弁を更に備える、
付記１１から１５の何れかに記載のシステム。
【実施例0129】
以下、実施例および比較例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【0130】
＜全体ｖｓ局所による加熱後の経過＞
図８は、実施例に係る食道狭窄部の加熱（全域）の１週間後を示す図である。図９は、実施例に係る食道狭窄部の加熱（局所）の２週間後を示す図である。
本発明者は、動物実験により、全体ｖｓ局所による加熱後の経過を確認した。
図８は、実施例に係る食道狭窄部の加熱（全域）の１週間後を示す図である。図９は、実施例に係る食道狭窄部の加熱（局所）の２週間後を示す図である。
本発明者は、動物実験により、全体ｖｓ局所による加熱後の経過を確認した。
【0131】
図８及び図９を併せて参照し、実験の結果、食道狭窄部の加熱（全域）の１週間後では、潰瘍の形成が確認された。一方、食道狭窄部の加熱（局所）の２週間後では、潰瘍の形成は確認されなかった。これは、加熱（局所）は、加熱（全域）よりも食道狭窄部に対する熱負荷が少ないためと考えられる。
【0132】
＜加熱拡張を行った箇所（加熱箇所）の組織と通常組織との比較＞
図１０は、実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＭＴ染色（マッソントリクローム染色）した一例を示す図である。図１１は、実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＨＥ染色（ヘマトキシリン・エオジン染色）した一例を示す図である。図１０は、局所加熱したコラーゲン繊維がＭＴ染色により青色に染まった箇所を白黒画像のグラデーションで示した図に相当する。図１１は、局所加熱したコラーゲン繊維が熱変性してゼラチンに変わった部分がＨＥ染色により赤色に染まった箇所を白黒画像のグラデーションで示した図に相当する。
本発明者は、加熱拡張を行った箇所（加熱箇所）の組織と通常組織とを比較した。
図１０は、実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＭＴ染色（マッソントリクローム染色）した一例を示す図である。図１１は、実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所をＨＥ染色（ヘマトキシリン・エオジン染色）した一例を示す図である。図１０は、局所加熱したコラーゲン繊維がＭＴ染色により青色に染まった箇所を白黒画像のグラデーションで示した図に相当する。図１１は、局所加熱したコラーゲン繊維が熱変性してゼラチンに変わった部分がＨＥ染色により赤色に染まった箇所を白黒画像のグラデーションで示した図に相当する。
本発明者は、加熱拡張を行った箇所（加熱箇所）の組織と通常組織とを比較した。
【0133】
図１０及び図１１を併せて参照し、加熱箇所では、ＭＴ染色により染まった青色（図１０では黒色）が局所的に薄くなることが確認された。これは、鬱血が生じ、コラーゲン密度が低下し、筋板など正常構造が破綻したためと考えられる、また、加熱箇所では、ＨＥ染色により染まった赤色（図１１では黒色）が局所的に濃くなることが確認された。これは、局所加熱したコラーゲン繊維が熱変性してゼラチンに変わったためと考えられる。
【0134】
図１２は、実施例に係るブタＡの食道狭窄部の加熱箇所のコラーゲン繊維の指向性を通常組織の場合と併せて示す図である。
本発明者は、加熱拡張を行った箇所（加熱箇所）のコラーゲン繊維の指向性を通常組織の場合と比較した。
本発明者は、加熱拡張を行った箇所（加熱箇所）のコラーゲン繊維の指向性を通常組織の場合と比較した。
【0135】
図１２を併せて参照し、加熱箇所は、通常組織よりもコラーゲン繊維の指向性が高い（コラーゲン繊維が円周方向に揃っている）ことが確認された。これは、局所加熱したコラーゲン繊維が熱変性によりゼラチンに変わることで軟化し、円周方向に引き伸ばされたためと考えられる。
【0136】
＜瘢痕箇所と通常組織との比較＞
図１３は、実施例に係るブタＢの食道壁の各層の厚みを示す図である。図１３においては、豚食道壁の上皮、粘膜下層、筋層の各々の厚みを、瘢痕箇所及び非瘢痕箇所（通常組織）について示す図である。
本発明者は、瘢痕箇所の上皮、粘膜下層、筋層の各々の厚みを非瘢痕箇所の場合と比較した。
図１３は、実施例に係るブタＢの食道壁の各層の厚みを示す図である。図１３においては、豚食道壁の上皮、粘膜下層、筋層の各々の厚みを、瘢痕箇所及び非瘢痕箇所（通常組織）について示す図である。
本発明者は、瘢痕箇所の上皮、粘膜下層、筋層の各々の厚みを非瘢痕箇所の場合と比較した。
【0137】
図１３を併せて参照し、瘢痕箇所は、非瘢痕箇所と比べて、各層の厚みが薄いことが確認された。これは、一般に瘢痕箇所はコラーゲン繊維が蓄積して硬化しているが、上皮および粘膜下層の切除後、回復過程において上皮および粘膜下層の厚みが十分に回復しないためと考えられる。
【0138】
図１４は、実施例に係るブタＢの食道壁の粘膜下層のコラーゲン繊維の層の青色平均強度を示す図である。図１４において、２４０以下は青色の背景色（灰色）と分布が異なるため排除している。なお、図１４において、横軸は青色の色調を示す。厳密には、図１４は、ＭＴ染色された病理スライドのカラー画像から、コラーゲン繊維を示す青色成分を分離抽出することで青色単色画像を生成し、さらに青色単色画像の関心領域において、各ピクセルの青色色調（青色の発色の強さ）をヒストグラム（度数分布）として示したものである。この場合、上述のように図１４の横軸は「青色の色調」となり、コラーゲン繊維の密度を間接的に表している。
本発明者は、瘢痕箇所の繊維層青色平均強度（青色発色の強さ）を非瘢痕箇所の場合と比較した。
本発明者は、瘢痕箇所の繊維層青色平均強度（青色発色の強さ）を非瘢痕箇所の場合と比較した。
【0139】
図１４を併せて参照し、瘢痕箇所は、非瘢痕箇所と比べて、２４５以上２５４以下の範囲で、繊維層青色平均強度が高いことが確認された。
【符号の説明】
【0140】
１…システム、２…バルーンカテーテル（組織加熱装置）、３Ａ，３Ｂ…容器、４…流量調整弁、５…コンプレッサ、６…圧力調整器、８Ａ，８Ｂ…温度測定部、９Ａ，９Ｂ…熱源部、１１…減圧機構、１２…開閉弁、２０…バルーン、２０Ｃ…筒部、２２…入口流路、２３…出口流路、５１…流量制御部、５２…圧力制御部、５３…熱源制御部、１１０Ａ，１１０Ｂ…第１部分、１１１…延在部、１２０…第２部分、２０２…バルーンカテーテル（組織加熱装置），２１０…第１部分，２１１Ａ～２１１Ｆ…延在部、２１２Ａ，２１２Ｂ…環状部、Ｗ１…第１部分の幅（第１部分及び第２部分のうち熱伝導率が高い部分の筒部の周方向における長さ）
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】