特許 6991937 骨固定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-10

(45)【発行日】2022-01-13

(54)【発明の名称】骨固定システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20220105BHJP

   A61B 17/80 20060101ALI20220105BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

A61B17/80

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2018132142

(22)【出願日】2018-07-12

(62)【分割の表示】P 2015528680の分割

【原出願日】2013-08-23

(65)【公開番号】P2018158174

(43)【公開日】2018-10-11

【審査請求日】2018-07-12

【審判番号】

【審判請求日】2020-08-21

(31)【優先権主張番号】61/786,937

(32)【優先日】2013-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/692,673

(32)【優先日】2012-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/787,082

(32)【優先日】2013-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】13/832,518

(32)【優先日】2013-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】13/832,364

(32)【優先日】2013-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513164565

【氏名又は名称】シンセス・ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｓｙｎｔｈｅｓ ＧｍｂＨ

【住所又は居所原語表記】Ｅｉｍａｔｔｓｔｒａｓｓｅ ３， ＣＨ－４４３６ Ｏｂｅｒｄｏｒｆ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アペンツェラー・アンドレアス

(72)【発明者】

【氏名】フルリ・ダニエル

【合議体】

【審判長】佐々木 一浩

【審判官】内藤 真徳

【審判官】井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－８３０４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５１７６７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５０７２９６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B 17/80 -17/86

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中心軸線に沿って細長い骨固定要素であって、
頭部と、
前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている軸とを、備え、
前記頭部が、リッジと、該リッジによって部分的に画定された少なくとも１条のねじ山とを画定し、該少なくとも１条のねじ山の一部分は前記リッジから連続して遠位側に延びており、前記リッジが、前記中心軸線と交差しかつ前記中心軸線に垂直である方向に、外側横断面寸法を規定し、前記少なくとも１条のねじ山の頂が前記方向に大径を規定し、前記少なくとも１条のねじ山の頂で規定される前記大径が、前記リッジの前記外側横断面寸法より小さく、
前記リッジは、前記中心軸線に対して傾斜する向きにあり、接触位置にて骨インプラントに接触するように構成されたストップ面を更に画定し、前記骨インプラントのねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される骨固定開口部内へと前記遠位方向に前記頭部がねじ込みによって前進されるとき、前記リッジが、前記ねじ付き内壁を前記ストップ面と前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫するように構成されており、
前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が、前記前進されるときに追従表面となる第１の表面と、前記前進されるときに先導表面となる第２の表面とを含み、
前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の頂で規定される前記大径は、前記骨インプラントの前記ねじ付き内壁のねじ山の谷底で規定される大径よりも小さく、これにより間隙が、前記中心軸線に平行に延びる線に沿って、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山と前記骨インプラントの前記ねじ付き内壁のねじ山との間に画定され、
前記骨固定開口部内での前記圧迫によって、前記頭部が、
前記間隙の第１の部分が、前記第１の表面と前記ねじ付き内壁のねじ山との間に画定されると共に、前記間隙の第２の部分が、前記第２の表面と前記ねじ付き内壁のねじ山との間に画定される、第１の位置から、
前記間隙の全体が、前記第２の表面と前記ねじ付き内壁のねじ山との間に配置される、第２の位置へと移動するとき、前記ストップ面が前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山に対して前記遠位方向に前記骨インプラントを駆動するように構成されている、骨固定要素。

【請求項2】

前記軸が、前記軸が下にある骨の中へと回転可能に押し進められるときに前記下にある骨とねじ込みによって係合するように、少なくとも１条のねじ山を画定する、請求項１に記載の骨固定要素。

【請求項3】

前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山がリードを画定し、前記軸の前記少なくとも１条のねじ山が、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の前記リードと同等の、またはそれよりも大きいリードを画定する、請求項２に記載の骨固定要素。

【請求項4】

前記リッジは第１のリッジであり、前記頭部は、前記中心軸線に沿って前記遠位方向に前記第１のリッジから遠位側に離間した第２のリッジを更に備え、前記頭部は、前記第１のリッジと前記第２のリッジとの間に延びる溝を更に画定し、前記溝は、前記中心軸線に向かって前記頭部の中へとくぼんでおり、前記第２のリッジは少なくとも１条のねじ山を画定する、請求項１～３のいずれか１項に記載の骨固定要素。

【請求項5】

前記少なくとも１条のねじ山は、複数の絡み合ったねじ山を含む、請求項１に記載の骨固定要素。

【請求項6】

前記頭部は、頭部リードを規定し、前記軸は、軸リードを規定し、前記軸リードは、前記頭部リードとは異なる、請求項１に記載の骨固定要素。

【請求項7】

前記軸リードは、前記頭部リードよりも大きい、請求項６に記載の骨固定要素。

【請求項8】

骨固定システムであって、
請求項１～７のいずれか１項に記載の骨固定要素と、
上面と該上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、該インプラント本体を通じて前記上面から前記骨対向面へと延びる前記骨固定開口部と、を有し、前記骨固定開口部が、前記ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される、前記骨インプラントと、を備え、
前記骨固定要素が回転して前記頭部を前記骨固定開口部内で前記遠位方向に前進させるとき、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が、前記ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されており、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が前記骨インプラントの前記ねじ付き内壁とねじ係合すると、前記ねじ付き内壁の少なくとも一部分が前記ストップ面と前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫される、骨固定システム。

【請求項9】

前記ストップ面が前記遠位方向にて前記骨インプラントと整列される、請求項８に記載の骨固定システム。

【請求項10】

前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が前記ねじ付き内壁とねじ係合した後に前記骨固定要素が回転することにより、前記ストップ面が前記骨インプラントと接触する、請求項９に記載の骨固定システム。

【請求項11】

前記ストップ面が前記骨インプラントと接触しているときに前記骨固定要素が更に回転することにより、前記ストップ面が前記遠位方向に押し進められ、それによって前記ねじ付き内壁が前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山に対して圧迫される、請求項１０に記載の骨固定システム。

【請求項12】

前記先導表面が、前記追従表面に対して前記遠位方向に配置され、前記骨固定要素の更なる回転が、前記ストップ面を前記遠位方向に押し進め、それによって前記ねじ付き内壁を前記先導表面に対して圧迫する、請求項１１に記載の骨固定システム。

【請求項13】

１）前記骨インプラントと前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止し、２）前記骨インプラントと前記ストップ面との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止する、請求項１２に記載の骨固定システム。

【請求項14】

前記リッジが前記骨インプラントと接触した後、前記頭部が最近位表面と最遠位表面とを画定し、前記最遠位表面が、前記遠位方向に前記骨インプラントに対して突出せず、前記最近位表面が、前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨インプラントに対して突出しない、請求項１３に記載の骨固定システム。

【請求項15】

前記骨インプラントは、第１及び第２のワイヤ片を備え、前記第１及び第２のワイヤ片はそれぞれ、第１及び第２のねじ付き内壁を画定し、前記第１及び第２のねじ付き内壁は前記ねじ付き内壁を画定するように互いに向かい合っている、請求項８に記載の骨固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第１３／８３２，５１８号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第６１／７８６，９３７号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第１３／８３２，３６４号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第６１／７８７，０８２号、及び２０１２年８月２３日出願の米国特許出願第６１／６９２，６７３号の優先権を主張するものであり、これらの特許出願それぞれの開示内容は、それらのすべてが本明細書に記述されたものとして本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本開示は骨固定システムに関するものであり、具体的には、骨インプラント及び骨固定要素、骨インプラントを骨固定要素に結合するための方法、並びに骨固定のための方法に関するものである。

【背景技術】

【0003】

骨インプラントは、骨折を治癒する及び／又は損傷した組織を置換するのを助けるように設計される。骨インプラント設計の指標となる原理には、破砕片の解剖学的整復術、組織治癒を改善する安定した固定法、局所的な血液供給を保存する最小手術侵襲性、及び、患者が可能な限り早期に正常な機能に回復し得るようにする、早期の無痛の授動術が含まれる。これらの原理は、骨プレート、髄内釘、椎骨インプラントなどの骨インプラント、並びに、目標の組織部位にて所望の位置に骨インプラントを保持するように構成されるねじ及び／又はアンカーの多数の例を開発する指標となっていた。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一実施形態によれば、骨固定システムは、骨インプラントと少なくとも１つの骨固定要素とを含む。骨インプラントは、上面と該上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、インプラント本体を通じて上面から骨対向面へと延びる少なくとも１つの骨固定開口部と、を有する。骨固定開口部は、ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される。骨固定要素は頭部と軸とを有し、その軸は頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成される。骨固定要素はストップ面を更に画定し、頭部は、遠位方向に沿ってそのストップ面から離間したねじ付き領域を画定する。ねじ付き内壁の少なくとも一部分がストップ面とねじ付き領域との間で捕捉されるまで骨固定要素が回転して頭部を開口部内で遠位方向に前進させるとき、ねじ付き領域は、ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0005】

上記の要約、並びに、本開示の骨固定システムの例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読めばより良く理解される。しかしながら、理解されたいこととして、本開示は、図示の厳格な略図及び構成に限定されるものではない。図面は以下の通りである。

【図1A】一実施形態に従って構成された骨固定システムの斜視図であり、この骨固定システムは、骨インプラントと少なくとも１つの骨固定要素とを含み、骨固定要素は、骨インプラントを下にある骨に留め付けるように、骨インプラント及び下にある骨に取り付けられている。

【図1B】図１Ａに示す骨固定システムの分解斜視図である。

【図1C】図１Ａに示す骨固定システムの斜視図であり、骨インプラントを骨に留め付ける第１の骨固定要素及び第２の骨固定要素を示している。

【図2A】図１Ａに示す骨インプラントの斜視図である。

【図2B】図２Ａに示す骨インプラントの頂面図である。

【図2C】図２Ｂに示す骨インプラントの線２Ｃ－２Ｃに沿った横断面図である。

【図3A】図１Ａに示す骨固定要素の側面図である。

【図3B】図３Ａに示す骨固定要素の横断面図である。

【図4A】図１Ａに示す骨固定システムの横断面図であり、骨インプラントの骨固定開口部への骨固定要素の挿入を示している。

【図4B】図４Ａに示す骨固定システムの横断面図であるが、骨固定要素が骨固定穴に更に挿入されてストップ面が骨インプラントと当接するようなっているところを示している。

【図4C】図４Ｂに示す骨固定システムの線４Ｃに沿った拡大横断面図である。

【図4D】図４Ｂに示す骨固定システムの横断面図であるが、ストップ面が骨インプラントに対して圧迫され、それによって骨インプラントが骨固定要素に対して留め付けられるように、骨固定要素が骨固定開口部に更に挿入されているところを示している。

【図4E】図４Ｄに示す骨固定システムの線４Ｅに沿った拡大横断面図である。

【図5】図１Ａに示す骨固定システムの斜視図であるが、別の実施形態に従って構成された骨インプラントを示している。

【図6A】図１Ｂに示す骨固定システムの分解斜視図であるが、別の実施形態に従って構成された骨固定要素を示している。

【図6B】図６Ａに示す骨固定システムの横断面図であるが、骨インプラントに留め付けられた骨固定要素を示している。

【発明を実施するための形態】

【0006】

図１Ａ～１Ｃを参照すると、一実施形態による骨固定システム２０は、１か所以上の骨折箇所で骨折して複の骨片となった骨を安定化するように構成されている。骨固定システム２０は、骨インプラント２４と骨固定要素２６とを含み、骨固定要素２６は、骨インプラント２４を下にある固定部位２８に留め付けるために、少なくとも部分的に骨インプラント２４を介して挿入されるように構成されている。固定部位２８は、図示のような骨２７、インプラント、又は骨固定要素を受容するように構成された装置によって規定される骨固定部位であり得る。例えば、骨２７は、骨２７の第１の骨片２７ａの第１の固定部位２８ａと骨２７の第２の骨片２７ｂの第２の固定部位２８ｂなど、１対の固定部位を画定し得る。骨２７は骨間隙２７ｃを規定し得るが、この骨間隙２７ｃは、第１の骨片２７ａを第２の骨片２７ｂから分離する骨折箇所ＦＬによって規定され得る。固定部位２８ａ～２８ｂは、骨格系のいかなる解剖学的箇所にも位置し得る。例えば、固定部位２８ａ～２８ｂは、頭蓋骨、脊柱、例えば上腕骨、大腿骨、脛骨、腓骨などの任意の長骨、又は、固定が望まれる骨格系上の任意の他の箇所に位置し得る。骨固定部位２８はまた、骨に留め付けるために骨固定要素を中に通して受容するように構成された、更なるインプラント、装置又は人工装具であってもよい。

【0007】

骨固定要素２６は、図１Ａに示すように骨固定要素２６が骨インプラント２４に完全に挿入されると、骨インプラント２４に結合されるように構成されている。例えば、骨インプラント２４はインプラント本体３０を有し、インプラント本体３０は、実質的にインプラント中心軸線３２（図２Ａ～２Ｂを参照）に沿って細長い。骨インプラント２４は、インプラント中心軸線３２に沿って細長くてもよく、所望により、直線的であっても非直線的であってもよい。インプラント本体３０は外側面３８及び４０を有し、外側面３８及び４０は、インプラント横軸線３３又は第２の方向に沿って互いに離間しており、このインプラント横軸線３３又は第２の方向は、インプラント中心軸線３２に対して角度オフセットされていてよい（例えばインプラント中心軸線３２に対して垂直であってよい）。

【0008】

一実施形態によれば、インプラント中心軸線３２は長手方向Ｌに沿って延び得、外側面３８及び４０は、長手方向Ｌに実質的に垂直である横方向Ａに沿って互いに離間する。したがって、本明細書において長手方向Ｌと言えば、特に指定がない限り、インプラント中心軸線３２を等しく指し得る。更に、本明細書において横方向Ａと言えば、特に指定がない限り、インプラント横軸線３３又は第２の方向を等しく指し得る。インプラント本体３０は、骨インプラント２４が固定部位２８に留め付けられると固定部位２８に面するように構成された骨対向面５２と、骨インプラント２４が固定部位２８に留め付けられると固定部位２８から見て外方に向く反対側の面又は上面５４とを更に規定し得る。骨対向面５２とその反対側の上面５４は、長手方向Ｌと横方向Ａの両方に対して実質的に垂直である横断方向Ｔに沿って互いに離間され得る。骨対向面５２は、上面５４から遠位方向に離間し、上面５４は骨対向面から近位方向に離間している。

【0009】

骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って上面５４から骨対向面５２へとインプラント本体３０を通じて延びる複数の骨固定開口部５６と、上面５４と骨対向面５２との間に延びかつ各骨固定開口部５６を画定する少なくとも１つの内壁５３とを画定している。各内壁５３の少なくとも一部分は、横断方向Ｔに沿って延びるときに湾曲し得る。以下で更に詳細に説明するように、内壁５３の少なくとも一部分は、骨固定要素２６がそれぞれの骨固定開口部５６の中に押し進められるときに、骨固定要素２６の相補的なねじ山とねじ嵌合するようにねじ付きにされ得る。

【0010】

骨インプラント２４は本明細書において、長手方向「Ｌ」及び横方向「Ａ」に沿って水平に、かつ横断方向「Ｔ」に沿って垂直に延びるものとして記載されている。本明細書で特に明記しない限り、「長手」、「横断」、及び「横」という用語は、様々な骨固定システム構成要素の直交する方向成分及び構成要素の軸線を示すために用いられている。長手方向及び横方向は水平面に沿って延在するものとして示されており、横断方向は垂直面に沿って延在するものとして示されているが、様々な方向を包含する平面は使用中に異なる場合があることを理解されたい。更に、この記述は、「近位端部」と「遠位端部」とを含む、骨固定システム構成要素及び／又はそのような構成要素の各部分を指すものである。したがって、「近位方向」又は「近位側に」とは、概ね遠位端部から近位端部に向かう方向を指す。「遠位方向」又は「遠位側に」とは、概ね近位端部から遠位端部に向かう方向を指す。

【0011】

ここで図２Ａ～２Ｃを参照すると、骨インプラント２４は、複数の開口部５６を有するインプラント本体３０を画定するように付形された少なくとも１本のワイヤ１００を含み、複数の開口部５６は、横断方向Ｔに向き付けられ得る開口部中心軸線５９に沿って、上面５４から骨対向面５２へとインプラント本体３０を通じて延びている。骨インプラント２４は、部分的にあるいは完全にワイヤから作製することができ、このワイヤは、任意のインプラント本体と開口部の寸法及び形状を所望の通りに画定し得る。ワイヤ１００は、骨インプラントを画定するように付形された第１のワイヤ片１０２と第２のワイヤ片１０４とを画定し得る。第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、ワイヤ１００を形成するように単体式及び一体式となり得る。あるいは、第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、互いから分離しており、かつ異なる２本の対応のワイヤによって画定されていてもよい。ワイヤ片１０２及び１０４は、それぞれ１本のワイヤによって画定され得るか、あるいは、それぞれのワイヤ片１０２及び１０４を画定するように互いに編まれるか、撚られるか、若しくは別様に付着され得る複数本のワイヤによって画定され得る。ワイヤ１００はワイヤ外面１０１を画定し、ワイヤ外面１０１は、骨対向面５２と、反対側の上面５４と、外側面３８及び４０と、少なくとも１つの内壁５３とを画定している。

【0012】

少なくとも１つの内壁５３は、第１の内壁５３ａと第２の内壁５３ｂとを含み得、第２の内壁５３ｂは、長手方向Ａに沿って第２の内壁５３ａに面している。例えば、第１のワイヤ片１０２は第１の内壁５３ａを画定するように付形され、第２のワイヤ片１０４は第２の内壁５３ｂを画定するように付形されており、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、以下に詳述するように、複数の骨固定開口部５６を画定するようになっている。理解されたいこととして、ワイヤ片１０２及び１０４は単一の一体式ワイヤ１００によって画定されてもよく、あるいはそれに代わって、ワイヤ片１０２及び１０４を画定するように互いに隣接して配設された、異なる２本のワイヤによって画定されてもよい。ワイヤ片１０２及び１０４は、円形の横断面形状を画定し得、そのため、内壁５３ａ及び５３ｂが横断方向Ｔに沿って延びるとき、内壁５３ａ及び５３ｂは湾曲し、例えば凸面となり得る。内壁５３ａ及び５３ｂは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるとき、更に湾曲し得る。更に、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１の部分４２ａは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるときに凹面をなして、骨固定開口部５６を画定するようになっており、第１の部分４２ａに隣接する、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第２の部分４２ｂは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるときに凸面をなして、骨固定開口部５６のうちの隣接するもの同士の間に配置されるくびれ部１０８を画定するようになっている。

【0013】

骨対向面５２及び上面５４は、横断方向Ｔに沿って互いに離間しかつ各々が長手方向Ｌ及び横方向Ａによって規定される、それぞれの平面内に位置し得る。骨インプラント２４は図１Ａ～４Ｃに示すように第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４によって画定され得るが、骨インプラント２４はそれに代わって、少なくとも１つの内壁５３が以下で更に詳細に説明するように単一の内壁によって画定され得るように、図５に示す骨プレートによって画定される。特に指定しない限り、本明細書における「内壁５３」への言及は、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂへの言及、並びに単一の内壁への言及を含めて、少なくとも１つの内壁を識別するために用いられ得る。

【0014】

上述のように、骨インプラント２４は、インプラント本体３０を貫いて延びる複数の骨固定開口部５６を画定している。例えば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、第１の開口部５６ａと、その第１の開口部５６ａから長手方向Ｌに沿って離間した第２の開口部５６ｂとを含む複数の開口部５６の各々を画定し得る。骨インプラント２４は、任意の個数の開口部を所望に応じて有し得る。第１及び第２の開口部５６ａ及び５６ｂは、骨固定要素２６のうちの対応する１つを中に受容するように構成されている。具体的に言えば、骨固定システム２０は、第１の骨固定開口部５６ａの中に挿入されるように構成された第１の骨固定要素２６ａと、第２の骨固定開口部５６ｂの中に挿入されるように構成された第２の骨固定要素２６ｂとを含む、複数の骨固定要素２６を含み得る。例えば、骨インプラント２４は、第１の骨固定開口部５６ａが第１の骨片２７ａと整列され、第２の骨固定開口部５６ｂが第２の骨片２７ｂと整列されるように位置決めされ得る。したがって、骨間隙２７ｃは、第１の骨固定開口部５６ａと第２の骨固定開口部５６ｂとの間に位置決めされる。第１の骨固定要素２６ａは、骨インプラント２４を第１の骨片２７ａに留め付けるために、第１の骨固定開口部５６ａへ、そして第１の骨片２７ａへ挿入され得、第２の骨固定要素２６ｂは、骨インプラント２４を第２の骨片２７ｂに留め付けるために、第２の骨固定開口部５６ｂへ、そして第２の骨片２７ｂへ挿入され得る。このようにして、骨インプラント２４は、第１の骨片２７ａが第２の骨片２７ｂに融合するのを促進するために、固定部位２８に留め付けられ得る。

【0015】

上述のように、第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、複数のくびれ部１０８を画定しており、くびれ部１０８は、長手方向Ｌに沿って骨固定開口部５６の一方又は両方の境界を画成し得る。くびれ部１０８は、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂがそれぞれの第２の部分４２ｂにて互いに最も接近する各位置によって画定され得る。例えば、くびれ部１０８の各位置で、第２の部分４２ｂが長手方向Ｌに沿って二股に分かれ得る。一実施形態によれば、くびれ部１０８の各位置は、第１の内壁５３ａと第２の内壁５３ｂが互いに当接する各交点を規定する。第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは更に、くびれ部１０８の各位置にて、互いに留め付けられ、例えば、ろう付けされるか、溶着されるか、あるいは別様に付着され得る。第１のワイヤ片１０２は、長手方向Ｌに沿って隣接するくびれ部１０８同士の間に延びて第１の内壁５３ａを画定し、第２のワイヤ片１０４は、長手方向Ｌに沿って隣接するくびれ部１０８同士の間に延びて第２の内壁５３ａを画定している。第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は長手方向Ｌに沿って延びて、隣接する１対のくびれ部１０８によって画定される骨固定開口部５６の、離間した長手端部を画定している。このようにして、各骨固定開口部５６は、各長手端部のうちの第１の長手端部と、各長手端部のうちの第２の長手端部との間に延び、第２の長手端部は、くびれ部１０８の隣接する位置の間で、インプラント中心軸線３２に沿って各長手端部のうちの第１の長手端部から離間している。くびれ部１０８の各位置は、中心軸線３２に沿って配置され得る。

【0016】

引き続き図２Ａ～２Ｃを参照すると、インプラント本体３０の内壁５３は、各骨固定開口部５６に沿ってねじ付きとなっている。したがって、内壁５３の少なくとも一部分は、第１の内壁５３ａの少なくとも一部分と第２の内壁５３ｂの少なくとも一部分とを含めて、ねじ付きとなっていると言うことができる。例えば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、それぞれのねじ山５８を画定しており、ねじ山５８は螺旋状に装置され得るものであり、また骨固定要素２６がそれぞれの骨固定開口部５６に挿入されるとき、骨固定要素２６の対応するねじ山とねじ嵌合するように構成され得るものである。第１の内壁５３ａのねじ山は、第１の内壁５３のねじ山の反対側にある第２の内壁５３ｂのねじ山へと横方向Ａに沿って続く場合、螺旋状の経路を画定し得る。したがって、ねじ山５８はめねじと呼ばれ得る。ねじ山５８は、第１のワイヤ片１０２によって画定される各第１のねじ山付き領域６０、及び第２のワイヤ片１０４によって画定される各第２のねじ山付き領域６２に配設され得る。したがって、第１の内壁５３ａは第１のねじ山付き領域６０を画定し、第２の内壁５３ｂは第２のねじ山付き領域６２を画定している。第１のねじ山付き領域６０は第１のワイヤ片１０２に沿って各近位端部から、その近位端部から遠位方向に離間した各遠位端部へと延びている。同様に、第２のねじ山付き領域６２は第２のワイヤ片１０４に沿って各近位端部から、その近位端部から遠位方向に離間した各遠位端部へと延びている。更に、第１及び第２のねじ山付き領域６０及び６２は、それぞれ内壁５３ａ及び５３ｂの一部分に沿って、長手方向に沿って延びている。例えば、ねじ山５８は、各第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１の部分４２ａの少なくとも一部に沿って延びている。例えば、ねじ山５８は、所望により、それぞれ第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１及び第２の部分４２ａ及び４２ｂの両方に沿って、各くびれ部１０８のうちの１つから各くびれ部１０８のうちの隣接する１つへと延び得る。

【0017】

ここで図２Ｃを特に参照すると、内壁５３は、各骨固定開口部５６の外周の少なくとも一部分を囲んで延びる単一のねじ山５８を画定するように結合し得るか、あるいはそれに代わって、多条ねじとして知られるものを画定する複数の絡み合ったねじ山を画定し得る。したがって、内壁５３は少なくとも１条のねじ山５８を画定すると言うことができる。一実施形態によれば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの少なくとも１条のねじ山５８は、螺旋状の経路に沿って互いに連続し得る。

【0018】

各少なくとも１条のねじ山５８は、第１の表面７２ａと、その反対側の第２の表面７２ｂとを有している。第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂが開口部中心軸線５９に向かって延びるとき、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの少なくとも一方又は両方が、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの他方に向かって収れんする。具体的に言えば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの各々が、ねじ山５８の谷底７２ｃからねじ山５８の頂７２ｄへと収れんする。インプラント本体３０は、したがって骨インプラント２４は大径Ｄ１を規定し、大径Ｄ１は、谷底７２ｃによって規定されるものであり、開口部中心軸線５９に対して垂直な方向に沿って延び、かつ開口部中心軸線５９と交わるものである。インプラント本体３０は、したがって骨インプラント２４は小径ｄ１を規定し、小径ｄ１は、頂７２ｄによって規定されるものであり、開口部中心軸線５９に対して垂直な方向に沿って延び、かつ開口部中心軸線５９と交わるものである。

【0019】

第１の表面７２ａは、第２の表面７２ｂから近位方向に離間している。したがって、第２の表面７２ｂは、第１の表面から遠位方向に離間している。第１の表面７２ａは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、先導表面と呼ばれ得るものであり、第２の表面７２ｂは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、追従表面と呼ばれ得るものである。当然ながら、理解されたいこととして、骨固定要素２６が骨固定開口部５６から取り外される場合は、第２の表面７２ｂが先導表面となり、第１の表面７２ａが追従表面となる。図示の実施形態によれば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの各々は、開口部中心軸線５９によって部分的に規定される平面による横断面において、開口部中心軸線５９に対して垂直に向き付けられた基準平面に対して、９０°未満である第１の角度を規定する。例えば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂは、上記横断面において、基準平面に対して大きさが同じで向きが反対の第１の角度を規定し得る。

【0020】

図示の実施形態によれば、内壁５３ａ及び５３ｂは、例えば１条、２条、又は３条以上の、所望通りの条数の絡み合ったねじ山５８を画定し得る。したがって、内壁５３ａ及び５３ｂはリードＬ１を規定し、リードＬ１は、少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合され、かつ完全に３６０度１回転されたときに、骨固定要素２６が開口部中心軸線５９に沿って軸方向に前進する距離として定義される。内壁５３は更にピッチＰ１を規定し、ピッチＰ１は、隣接する頂７２ｄ同士の間の、開口部中心軸線５９に沿った軸方向距離であり、この軸方向距離は、例えば内面５３が単一のねじ山を画定する場合は同じねじ山５８によって規定され得、あるいは、例えば内壁５３が複数の絡み合ったねじ山５８を画定する場合は種々のねじ山５８によって規定され得る。したがって、リードＬ１は、ピッチＰ１に、内壁５３によって画定される絡み合ったねじ山５８の条数を乗じたものである。内壁５３が単一のねじ山５８を画定する場合、乗数（multiple）は１であり、リードＬ１はピッチＰ１と等しくなる。

【0021】

またここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、骨固定要素２６は、横断方向Ｔに沿って延び得る中心軸線３１に沿って細長く、近位端部２９ａと遠位端部２９ｂとを規定しており、遠位端部２９ｂは、中心軸線３１に沿って近位端部２９ａから遠位方向に離間している。したがって、近位端部２９ａは、遠位端部２９ｂから近位方向に離間している。骨固定要素２６が骨固定開口部５６に配設されると、中心軸線３１は開口部中心軸線５９と同軸となる。骨固定要素２６は、固定部位２８に留め付けるように構成されたアンカー、リベット、骨ピン、又はねじであってよい。

【0022】

骨固定要素２６は、頭部８０と、この頭部８０に対して遠位方向に延びる軸８２とを有し得る。軸８２は、横断方向Ｔにおける長さを規定し得、この長さは、横断方向Ｔにおける頭部８０の長さよりも長いものである。例えば、軸８２が直接、頭部８０から延びてもよく、あるいは骨固定要素２６が、頭部８０とシャフト８２との間に延びるくびれ付き領域８３を有してもよい。したがって、骨固定要素２６の近位端部２９ａは頭部８０によって画定され得、骨固定要素２６の遠位端部２９ｂは軸８２によって画定され得る。軸８２の少なくとも一部分は、横断方向Ｔに沿ってねじ付きであってよく、また、ねじ山８４など、少なくとも１条のおねじを画定し得る。ねじ山８４は螺旋状であってよく、中心軸線３１から離れる方向に沿って谷底８５ａから頂８５ｂへと延び得る。軸８２はしたがって大径Ｄ２を規定するが、大径Ｄ２は、頂８５ｂによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。軸８２は更に小径ｄ２を規定し、小径ｄ２は、谷底８５ａによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。ねじ山８４は螺旋状であってもよく、ピッチＰ２及びリードＬ２を規定し得る。少なくとも１条のねじ山８４は、リードＬ２がピッチＰ２と等しくなるように、単一のねじ山であってもよい。あるいは、骨インプラント２４のねじ山５８に関連して上述したように、軸８２は、リードＬ２がピッチＰ２の倍数となるように複数の絡み合ったねじ山を画定し得る。

【0023】

骨固定要素２６を骨インプラント２４に対して回転させることなく、また少なくとも１条のねじ山８４を少なくとも１条のねじ山５８と干渉させることなく、軸８２が、遠位方向に沿って、骨固定開口部５６を通じて前進され得るように、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の小径ｄ１は、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４の大径Ｄ２よりも大きくてもよい。したがって、手術中、軸８２が固定部位２８と接触するまで、軸８２は骨固定開口部５６のうちの１つを通じて前進され得る。ねじ山８４が固定部位２８、例えば骨２７と係合し（purchases）、それによって軸８２が固定部位２８に対して留め付けられるように、骨固定要素２６は、軸８２を含めて、下にある固定部位２８の中へと回転可能に押し進められ得る。遠位端部２９ｂにおける軸８２のねじ山８４は１つ以上の切削刃を画定し得、そのため骨固定要素２６がセルフタッピングねじとして構成されるようになっている。あるいは、少なくとも１条のねじ山８４は切削刃のないものであってもよく、そのため、骨固定要素２６は標準的なねじを画定し、それによって、ねじ山８４は、骨２７に事前に穴あけされたパイロットホールを通じて骨２７と噛み合い、それによって軸８２を固定部位２８に留め付ける。

【0024】

引き続き図３Ａ～３Ｂを参照すると、頭部８０はまた、横断方向Ｔに沿ってねじ付きであってもよく、おねじとして構成され得る少なくとも１条のねじ山８８を画定し得る。この少なくとも１条のねじ山は、骨インプラント２４の内壁５３に関連して上述したように、単一のねじ山を有しても、複数の絡み合ったねじ山を有してもよい。ねじ山８８の各々は、第１の表面８９ａと、その反対側の第２の表面８９ｂとを有している。第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂが中心軸線３１から離れて延びるとき、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの少なくとも一方又は両方が、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの他方に向かって収れんする。具体的に言えば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの各々が、ねじ山８８の谷底８９ｃからねじ山８８の頂８９ｄへと収れんする。頭部８０は大径Ｄ３を規定し、大径Ｄ３は、頂８９ｄによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。頭部８０は更に小径ｄ３を規定し、小径ｄ３は、谷底８９ｃによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。

【0025】

くびれ付き領域８３は、頭部８０の大径Ｄ３よりも小さい外径Ｄ４を規定している。くびれ部付き領域８３の外径Ｄ４と軸８２の大径Ｄ２は、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも小さいものであり、そのため、軸８２とくびれ付き領域３２は共に、対応する少なくとも１条のねじ山５８と干渉することなく、少なくとも１つの骨固定開口部５６を通じて前進し得るようになっている。くびれ部付き領域８３の外径Ｄ４は所望により、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方よりも小さくても、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方よりも大きくても、あるいは、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方と等しくてもよい。

【0026】

頭部８０の大径Ｄ３は、軸８２の大径Ｄ２及びくびれ付き領域８３の外径Ｄ４よりも大きい。例えば、頭部８０の大径Ｄ３は、骨インプラント２４の大径Ｄ１よりも小さく、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも大きい。更に、頭部８０の小径ｄ３は、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも小さい。したがって、骨アンカー２４の中心軸線３１が開口部中心軸線５９と整列され、少なくとも１条のねじ山８８の遠位端部が内壁５３の少なくとも１条のねじ山５８と接触すると、骨アンカー２４が第１の回転方向に回転することにより、少なくとも１条のねじ山８８が骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合することになり、それによって、骨固定要素２６が骨インプラント２４に対して遠位方向に沿って前進し、したがって、それぞれの骨固定開口部５６内の頭部８０が遠位方向に前進することになる。更に明らかなこととして、骨固定要素２６が第１の方向に回転することによって軸８２が、下にある骨２７の中へと更に押し進められ得る。骨固定要素２６が第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転することによって、頭部８０が近位方向に沿ってそれぞれの骨固定開口部５６から後退され得、ついには頭部８０が骨固定開口部５６から取り外されることが認識される。更に、骨固定要素２６が第２の回転方向に回転することにより、軸８２を下にある骨２７から近位方向に沿って後退させることができ、ついには軸８２が下にある骨２７から取り外される。

【0027】

骨固定要素２６は更に、器具係合部材を画定し得、この器具係合部材は、骨固定要素２６を第１の回転方向及び第２の回転方向のいずれかに回転させる駆動力を受容するために、駆動器具と嵌合するように構成されたものである。用具係合部材は、例えば、中心軸線３１に沿って遠位方向に頭部８０の中へと延びる受口９３として構成され得る。受口９３は、駆動器具を受容するように構成された任意の好適な形状を有し得る。例えば、受口９３は、四角形、六角形、十字形、すり割り形、平形、星形、ヘックスローブ（hexalobular）形、又は用具を受容する任意の他の好適な形状であってよい。更に、骨固定要素２６は、中心軸線３１に沿って、受口９３から頭部８０を通じ、そして軸８２を通じてカニューレ付きとなっていてもよく、また更に、軸８２を通じてカニューレへと延びる１つ以上のボアを有していてもよい。カニューレ及びボアは、固定部位２８の中に一時的に押し進められ得るキルシュナー鋼線などの一時ガイドワイヤを受容するように構成され得、そのため、骨固定要素２６を固定部位２８に固定する間、ガイドワイヤは、骨固定要素２６を固定部位２８へと案内するようになる。ガイドワイヤは次いで、固定部位２８及びカニューレから取り除かれ得る。更に、ボアは、一時ガイドワイヤ若しくはキルシュナー鋼線、又は骨２７若しくはインプラントに留め付けるために受口９３及び横断ボアを通じて挿入され得る更なるねじなど、更なる固定要素をそのボアに通して受容するように構成され得る。ボアはまた骨の内殖をも可能にし得る。

【0028】

第１の表面８９ａは、第２の表面８９ｂから近位方向に離間している。したがって、第２の表面８９ｂは、第１の表面８９ａから遠位方向に離間している。第２の表面８９ｂは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、先導表面と呼ばれ得るものであり、第１の表面８９ａは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、追従表面と呼ばれ得るものである。したがって、頭８０の少なくとも１条のねじ山８８の先導表面は、頭８０が骨固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ係合するとき、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の先導表面に面する。当然ながら、理解されたいこととして、骨固定要素２６が骨固定開口部５６から取り外される場合は、第１の表面８９ａが先導表面となり、第２の表面８９ｂが追従表面となる。図示の実施形態によれば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの各々は、中心軸線３１によって部分的に規定される平面による横断面において、中心軸線３１に対して垂直に向き付けられた基準平面に対して、９０°未満である第２の角度を規定する。例えば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂは、前記横断面において、基準平面に対して大きさが同じで向きが反対の第２の角度を規定し得る。少なくとも１条のねじ山８８によって規定される第２の角度は、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８によって規定される第１の角度に実質的に等しい。

【0029】

図示の実施形態によれば、頭部８０の外面は、例えば１条、２条、又は３条以上の、所望通りの条数の絡み合ったねじ山８８を画定し得る。したがって、頭部８０はリードＬ３を規定し、リードＬ３は、少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合され、かつ完全に３６０度１回転されたときに、骨固定要素２６が開口部中心軸線５９に沿って軸方向に前進する距離として定義される。頭部８０は更にピッチＰ３を規定し、ピッチＰ３は、隣接する頂８９ｄ同士の間の、中心軸線３１に沿った軸方向距離であり、この軸方向距離は、例えば頭部８０が単一のねじ山を画定する場合は同じねじ山８８によって規定され得、あるいは、例えば頭部８０が複数の絡み合ったねじ山８８を画定する場合は種々のねじ山８８によって規定され得る。したがって、リードＬ３は、ピッチＰ３に、頭部８０よって画定される絡み合ったねじ山８８の条数を乗じたものである。頭部８０が単一のねじ山８８を画定する場合、乗数（multiple）は１であり、リードＬ３はピッチＰ３と等しくなる。リードＬ３は骨インプラント２４のリードＬ１と実質的に等しく、ピッチＰ３は骨インプラント２４のピッチＰ１と実質的に等しい。更に、頭部８０及び骨インプラント２４のリードＬ１及びＬ２はそれぞれ、軸８２のリードＬ３と実質的に等しくてもよい。したがって、軸８２は、頭部８０が骨固定開口部５６の中へ遠位方向に（例えば、骨インプラント２４に対する骨固定要素２６の１回転ごとの距離だけ）前進する速度と同じ速度で、骨２７の中へ遠位方向に前進する（例えば、骨２７に対する骨固定要素２６の１回転ごとの距離だけ）。例えば、それぞれの骨固定開口部５６の少なくとも１条のねじ山５８と、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８と、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４とが同じ条数のねじ山を画定する場合、頭８０及び骨インプラント２４のピッチＰ１及びＰ２はそれぞれ、更に、軸８２のピッチＬ３と実質的に等しくてもよい。

【0030】

骨固定要素２６を骨インプラント２４に対して回転させることなく、また少なくとも１条のねじ山８４を少なくとも１条のねじ山５８と干渉させることなく、軸８２が、遠位方向に沿って、骨固定開口部５６を通じて前進され得るように、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の大径Ｄ１は、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４の大径Ｄ２よりも大きくてもよい。したがって、手術中、軸８２が固定部位２８と接触するまで、軸８２は骨固定開口部５６のうちの１つを通じて前進され得る。ねじ山８４が固定部位２８、例えば骨２７と係合し（purchases）、それによって軸８２が固定部位２８に対して留め付けられるように、骨固定要素２６は、軸８２を含めて、下にある固定部位２８の中へと回転可能に押し込まれ得る。遠位端部２９ｂにおける軸８２のねじ山８４は１つ以上の切削刃を画定し得、そのため骨固定要素２６がセルフタッピングねじとして構成されるようになっている。あるいは、少なくとも１条のねじ山８４は切削刃のないものであってもよく、そのため、骨固定要素２６は標準的なねじを画定し、それによって、ねじ山８４は、骨２７に事前に穴あけされたパイロットホールを通じて骨２７と噛み合い、それによって軸８２を固定部位２８に留め付ける。

【0031】

引き続き図３Ａ～３Ｂを参照すると、頭部８０はリッジ９２を画定しており、リッジ９２は、近位方向に沿って少なくとも１条のねじ山８８から離間するように、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８に隣接して位置決めされる。したがって、少なくとも１条のねじ山８８は、遠位方向に沿ってリッジ９２から離間し得る。例えば、少なくとも１条のねじ山８８の全体は、遠位方向に沿ってリッジ９２から離間し得る。あるいは、少なくとも１条のねじ山８８は、少なくとも１条のねじ山８８の一部分がリッジ９２に対して遠位側に延びるように、リッジ９２によって部分的に画定され得る。リッジ９２は、長手方向Ｌと横方向Ａによって規定される平面に沿って、外側横断面寸法Ｄ５を規定している。外側横断面寸法Ｄ５は、頭部８０の大径Ｄ３よりも大きく、更に骨インプラント２４の小径ｄ１よりも大きい。更に、外側横断面寸法Ｄ５は骨インプラント２４の大径Ｄ１より大きくてもよい。リッジ９２は、長手方向と横方向に沿って延びる平面に対して、外側横断面寸法Ｄ５が直径となるように横断面の形状が円形となり得る。あるいは、リッジ９２は所望により、前記横断面において任意の好適な別の形状を画定し得る。リッジ９２は、横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４の一部分と整列するストップ面を画定している。したがって、以下で更に詳細に説明するように、リッジ９２は、頭部８０が各固定開口部５６内で骨アンカー２４とねじ係合するときに、骨インプラント２４と当接するように構成されている。リッジ９２は、頭部８０の周囲で連続的であってもよく、あるいは頭部８０の周囲で分断されていてもよい。

【0032】

ここで図４Ａ～４Ｃを参照すると、手術中、骨インプラント２４は、骨対向面５２が下にある固定部位２８又は骨２７に向かい、上面５４が下にある固定部位２８又は骨２７の反対に向かうように、下にある骨２７に対して所望通りの箇所に位置決めされる（図１Ａも参照）。例えば、この箇所は、骨インプラント２４が下にある骨２７に寄り掛かって位置決めされるような、又は骨インプラント２４が所望により下にある骨から離間するようなものであってもよい。骨インプラントは、骨間隙が上述した方式で各骨固定開口部５６のうちの第１の骨固定開口部と第２の骨固定開口部との間に配置されるように位置決めされる。第１の骨固定要素２６は、各骨固定開口部５６のうちの第１の骨固定開口部を通じて第１の固定部位２８ａへと押し進められ、第２の骨固定要素２６は、各骨固定開口部５６のうちの第２の骨固定要素を通じて第２の固定部位２８ｂへと押し進められる。具体的に言えば、各骨固定要素２６が、それぞれの骨固定開口部５６を通じて下にある固定部位２８へと押し進められ、固定部位２８と骨インプラント２４の両方に対して回転されるとき、ねじ付き軸８２は、上述した方式で下にある骨２７の中へとねじ込みによって押し進められ得る。骨固定要素２６は、下にある骨２７の中へと押し進められ、ついには、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合し始める。骨固定要素２６が固定部位２８と骨インプラント２４の双方に対して引き続き回転することにより、少なくとも１条のねじ山８８は、頭部９０が遠位方向に骨固定開口部５６内へと前進するとき、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８と更にねじ嵌合することになる。

【0033】

図４Ｂ～４Ｃに示すように、頭部８０の大径Ｄ３は骨インプラント２４の大径Ｄ１よりも小さいため、間隙９０が、横断方向Ｔに、したがって中心軸線３１及び開口部中心軸線５９に平行に延びる線に沿って、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８と骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得る。例えば、間隙９０が、頭部８０の第１の表面８９ａと少なくとも１条のねじ山５８との間、第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得るか、あるいは、間隙９０の第１の部分が、第１の表面８９ａと少なく１条のねじ山５８との間に画定され得ると共に、間隙９０の第２の部分が、第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得る。例えば、第１の表面８９ａと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定される間隙９０又は間隙９０の第１の部分は特に、第１の表面８９ａと第２の表面７２ｂとの間に画定され得る。第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山との間に画定される間隙９０又は間隙９０の第２の部分は特に、第２の表面８９ｂと第１の表面７２ａとの間に画定され得る。更に、間隙９０が、頭部８０の第１の表面８９ａと内壁５３との間、第２の表面８９ｂと内壁５３との間に画定され得るか、あるいは、間隙９０の第１の部分が、第１の表面８９ａと内壁５３との間に画定され得ると共に、間隙９０の第２の部分が、第２の表面８９ｂと内壁５３との間に画定され得る。

【0034】

図１Ｂ～１Ｃ及び図４Ａ～４Ｃを更に参照すると、固定要素２６の軸８２は、遠位方向に沿って各骨固定開口部５６を通じて押し進められ、第１の回転方向に回転されることができ、それにより、下にある骨２７によって画定され得る第１の固定部位２８ａの中に軸８２が押し進められるときに、少なくとも１条のねじ山８４を第１の固定部位２８ａとねじ込みによって係合させ（threadedly purchase）ることができる。軸８２が第１の固定部位２８ａに前進されるとき、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が、図４Ａに示すように、骨インプラント２４の各骨固定開口部５６内の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合する。骨固定要素２６が第１の方向に引き続き回転することにより、リッジ９２が骨インプラント２４に対して遠位側に移動することになり、ついには、図４Ｂ～４Ｃに示すように、リッジ９２、特にリッジ９２の頂面が、接触位置９５にて骨インプラント２４と接触する。接触位置９５は内壁５３によって規定され得る。理解されたいこととして、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の少なくとも一部分は、リッジ９２と、少なくとも１条のねじ山８８によって画定され得る頭８０のねじ付き領域との間に配置される。

【0035】

上述のように、間隙９０の少なくとも一部分は、第１の表面８９ａと、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８、例えば少なくとも１条のねじ山５８の第２の表面７２ｂとの間に配置され得る。したがって、図４Ａ～４Ｅを参照すると、骨インプラント２４は、バックラッシュとしても知られる、間隙９０によって与えられるクリアランスが原因で、近位方向と遠位方向の両方において、横断方向Ｔに沿って骨固定要素２６に対して揺動することを防止され得る。例えば、骨固定要素２６が第１の回転方向に更に回転することにより、リッジ９２、特にリッジ９２のストップ面は、接触位置９５にてインプラント本体３０に寄り掛かるようになり、それによって、少なくとも１条のねじ山５８が第１の表面８９ａと接触するまで、骨インプラント２４を少なくとも１条のねじ山８８に対して遠位方向に押し進める。このようにして、インプラント本体３０、特に内壁５３は、したがって骨インプラント２４は、ストップ面、例えばリッジ９２と、少なくとも１条のねじ山８８、例えば少なくとも１条の先導表面との間で圧迫される。具体的に言えば、インプラント本体３０の近位端部は、リッジ９２によって画定され得るストップ面に寄り掛かり、少なくとも１条のねじ山５８が少なくとも１条のねじ山８８に寄り掛かる。インプラント本体３０は、少なくとも１条のねじ山８８が骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合されている間、リッジ９２と少なくとも１条のねじ山８８との間で圧迫される。したがって、間隙９０の全体が、第２の表面８９ｂと、少なくとも１条のねじ山５８、例えば少なくとも１条のねじ山の第１の表面７２ａとの間に配置される。したがって、リッジ９２と骨インプラント２４との接触により、骨インプラント２４が骨固定要素２６に対して近位方向に移動することが防止される。更に、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８の第１の表面８９ａと、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の第２の表面７２ｂとの接触により、骨インプラント２４が骨固定要素２６に対して遠位方向に移動することが防止される。このようにして、横断方向Ｔに沿った、骨固定要素２６と骨インプラント２４との間の相対運動が防止される。

【0036】

リッジ９２は、接触箇所９５からリッジ９２の最近位表面への横断方向Ｔに沿った高さを規定し得、この高さは、接触箇所９５から上面５４の最近位端部までの骨インプラントの高さ以下のものである。例えば、上面５４の最近位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第１の平面内に位置し得る。接触箇所９５は、横方向及び長手方向Ｌによって規定される基準平面内に位置し得る。基準平面は、横断方向Ｔに沿って第１の高さだけ第１の平面から離間している。リッジ９２の最近位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第２の平面内に位置し得る。第３の平面は、第１の高さ以下である第２の高さだけ、横断方向Ｔに沿って基準平面から離間している。例えば、リッジ９２の第２の高さは第１の高さよりも低くてもよい。それ故に、リッジ９２が接触箇所９５にて骨インプラント２４と接触しているとき、リッジ９２は、近位方向に沿って、上面５４の最近位端部に対して外に突出しない。

【0037】

更に、リッジ９２は、接触箇所９５から頭部８０の最近位表面への横断方向Ｔに沿った高さを規定し得るが、この高さは、接触箇所９５から骨対向面５２の最遠位端部までの骨インプラント２４の高さ以下のものである。例えば、上面５４の最遠位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第３の平面内に位置し得る。この第３の平面は、横断方向Ｔに第３の高さだけ基準平面から離間している。リッジ９２の最遠位端部は、横方向Ａと長手方向Ｌによって規定される第４の平面内に位置し得る。この第４の平面は、第３の高さ以下である第４の高さを規定するように基準平面から離間している。例えば、リッジ９２の第４の高さは第３の高さよりも低くてもよい。それ故に、リッジ９２が接触箇所９５にて骨インプラント２４と接触しているとき、リッジ９２は、遠位方向に沿って、骨対向面５２の最遠位端部に対して外に突出しない。頭部８０は、一実施形態によれば、横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４に対して外に突出しないため、頭部８０は、骨インプラント２４に近接する軟組織を刺激しない。

【0038】

一実施形態によれば、骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３は軸８２のリードＬ２と実質的に等しいため、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨アンカー２４が第１の回転方向に回転することによって、骨インプラント２４が実質的に、下にある骨２７に向かってあるいは下にある骨２７から離れて移動することはない。それに代わって、当然ながら、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３の各々と異なり得る。それ故に、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って、下にある骨２７に対して移動し得る。例えば、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３の各々より大きくてもよい。それ故に、軸８２は、頭部８０が骨固定開口部５６内で遠位方向に前進する第２の速度よりも速い第１の速度で、骨固定要素が回転する間、固定部位において遠位方向に前進し得る。したがって、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、下にある骨２７に向かって遠位方向に移動し得る。したがって、骨インプラント２４は、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨２７とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４が下にある骨２７に対して圧迫されるように、下にある骨２７に隣接して定置され得る。更にそれに代わって、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭８０のリードＬ３の各々より短くてもよい。それ故に、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って、下にある骨２７から離れて移動し得る。

【0039】

再び図１Ｃを参照すると、少なくとも１つの第１の骨固定要素２６ａが、上述のように、それぞれの少なくとも１つの第１の骨固定開口部５６ａ内で第１の固定部位２８ａと骨インプラント２４の双方に留め付けられ、少なくとも１つの第２の骨固定要素２６ｂが、それぞれの少なくとも１つの第２の骨固定開口部５６ｂ内で第２の固定部位２８ｂと骨インプラント２４の双方に留め付けられ得る。骨固定システムは、所望通りの個数の第１の骨固定要素２６ａと、所望通りの個数の第２の骨固定要素２６ｂとを含み得る。

【0040】

したがって、理解されたいこととして、骨固定要素２６を骨インプラント２４及び下にある骨２７に結合することにより、１）骨固定要素２６と骨インプラント２４との間に角度安定性がもたらされ、２）骨固定要素２６と骨インプラント２４との間の、横断方向Ｔに沿った相対移動が防止される。例えば、複数の骨固定要素２６が骨インプラント２４に結合され、対応する固定部位２８に留め付けられる場合、骨インプラント２４が、骨折箇所ＦＬにまたがる安定な橋絡構造を骨固定要素２６を用いて形成するため、角度安定性のある固定が達成される。更に、骨固定要素２６は、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の一部分が、１）骨固定要素２６のストップ面、例えば頭部８０と、２）頭部８０のねじ付き領域と、の間で捕捉されるように、骨インプラント２４に結合され得る。例えば、ストップ面はリッジ９２によって画定され得、ねじ付き領域はリッジ９２から遠位側に設けられ得、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８によって画定され得る。

【0041】

ここで図５を参照すると、理解されたいこととして、別段の指定がない限り、骨インプラント２４は、任意の好適な別の実施形態に従って構成され得る。例えば、骨インプラント２４は上述のように第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４によって画定され得るが、骨インプラント２４はそれに代わって、インプラント本体３０を画定する骨プレート９７によって画定され得る。インプラント本体３０は、したがって骨プレート９７は、上述のように骨対向面５２と上面５４とを画定し、それぞれの骨固定開口部５６を画定する複数の内面５３を更に画定しており、骨固定開口部５６は、インプラント本体３０を通じて上面５４から骨対向面５２へと延びている。内壁５３の少なくとも一部分は、上述の方式で少なくとも１条のねじ山５８を画定し、そのため、骨固定要素２６の頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が上述の方式で骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８にねじ込みによって留め付けられ得るようになっている。

【0042】

本明細書で構成される骨固定システム２０は、任意の好適な生体適合性材料又はそれらの材料の組合わせを用いて形成され得る。例えば、骨インプラント２４は、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、マグネシウム、ガラス金属、セラミック材料などの金属材料、並びに、プラスチック、繊維強化プラスチックを含む高分子材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む高分子材料、及び生体吸収性材料又は形状記憶材料から形成され得る。一実施形態において、骨インプラント２４は、高分子材料と金属材料との組合わせから形成され得る。例えば、骨インプラント２４は、高分子のワイヤ片、金属のワイヤ片、又は高分子のワイヤ片と金属のワイヤ片との組合わせから形成され得る。骨インプラント２４は、抗菌コーティング、薬剤溶出コーティング、又はカーボンダイヤモンド（carbon diamond）コーティングなどの表面改質剤を塗膜されてもよい。別の例において、骨インプラント２４は、例えば、陽極酸化、電解研磨、化学蒸着、プラズマ処理、又は骨インプラントの表面特性を改善若しくは向上させる任意のプロセスを用いて、化学的に処理されてもよい。骨固定要素２６はまた、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、ニチノールとゴムメタル（Gummetal）（登録商標）、マグネシウム、ガラス金属、セラミック材料などの金属材料、並びに、プラスチック、繊維強化プラスチックを含む高分子材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む高分子材料、及び生体吸収性材料又は形状記憶材料から形成され得る。骨固定要素２６はまた、金属性であっても、チタンなどの金属合金から形成されてもよい。骨固定要素２６はまた、高分子材料と金属材料との組合わせから形成され得る。例えば、骨固定要素２６は、高分子の頭部と金属の軸とを有し得る。骨固定要素２６は、抗菌コーティング、薬剤溶出コーティング、又はカーボンダイヤモンドコーティングなどの表面改質剤を塗膜されてもよい。別の例において、骨固定要素２６は、例えば、陽極酸化、電解研磨、化学蒸着、プラズマ処理、又は骨固定要素の表面特性を改善若しくは向上させる任意のプロセスを用いて、化学的に処理されてもよい。

【0043】

ここで図６Ａ～６Ｂを参照すると、理解されたいこととして、骨固定要素２６のうちの１つ又は複数（最大ですべて）が、別の実施形態に従って構成され得る。例えば、上述のように、骨固定要素２６は頭部８０と軸８２とを有し、軸８２は、中心軸線３１に沿って、頭部８０に対して遠位方向に延びている。軸８２は、横断方向Ｔにおける長さを規定し得るが、この長さは、横断方向Ｔにおける頭部８０の長さよりも長いものである。例えば、軸８２が直接、頭部８０から延びてもよく、あるいは骨固定要素２６が、頭部８０と軸８２との間に延びるくびれ付き領域８３を有してもよい。したがって、骨固定要素２６の近位端部２９ａは頭部８０によって画定され得、骨固定要素２６の遠位端部２９ｂは軸８２によって画定され得る。頭部８０は、第１のリッジとして画定され得るリッジ９２を有し得、頭部８０は、中心軸線３１に沿って遠位方向に第１のリッジ９２から遠位側に離間した第２のリッジ９４を更に有し得る。頭部は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間に延びる溝９６を更に画定している。溝９６は、骨インプラント２４の内壁５３の一部分を受容して骨固定要素２６を骨インプラント２４に留め付けるように構成されている。溝９６は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間で、中心軸線３１に向かって頭部８０の中へとくぼんでいる。このようにして、中心軸線に交差しかつ垂直である方向に沿った、溝９６における頭部８０の外側横断面寸法は、第１のリッジ９２における頭部８０の外側横断面寸法よりも小さいものであり、更には、第２のリッジ９４における頭部８０の外側横断面寸法より小さくてもよい。図示の実施形態において、溝９６はねじ付きではないが、溝９６がそれに代わって所望により、溝付きにされ得ることを理解されたい。溝９６の横断面寸法は、横断方向Ｔに沿った長さ方向に沿って変動し得る。例えば、溝９６の横断面寸法は３．０ｍｍであっても、１．０ｍｍ～１５．０ｍｍの任意の好適な他の寸法であってもよい。

【0044】

第１のリッジ９２は、骨インプラント２４の一部分と係合するように構成されている。第１のリッジ９２は中心軸線３１に対して概ね凸状であり、それにより第１のリッジ９２が中心軸線３１から外向きに延びるようになっていてもよい。更に、第１のリッジ９２は、頭部８０の回りに円周方向に設けられてもよく、また丸み付きであっても円形であってもよい。リッジ９２は、所望により、頭部８０の回りで連続的であっても、分離されていてもよい。中心軸線３１に垂直でありかつ中心軸線３１と交差する方向に沿った、第１のリッジ９２の外側横断面寸法は、骨固定開口部５６の外径の寸法よりも大きく、そのため、第１のリッジ９２の少なくとも一部分が、中心軸線３１に平行な横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４と整列するようになっている。第１のリッジ９２の外側横断面寸法は、約３．５ｍｍなど、約１ｍｍ～約１５ｍｍの範囲に及び得る。骨固定要素２６が骨固定開口部５６を通じて完全に挿入されているとき、頭部８０の最近位表面と上表面５４の最近位部分は、長手方向Ｌと横方向Ａに延びる同じ平面上に位置し得る。別の実施形態において、第１のリッジ９２の少なくとも一部分が直線的であってもよい。他のリッジ構成も所望により、考えられる。

【0045】

第２のリッジ９４はねじ付きであり、したがって、骨固定要素２４が骨固定開口部５６に挿入されるときに骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ係合するように構成されている。第２のリッジ９４はまた中心軸線３１に対して概ね凸状であり、それにより第２のリッジ９４が中心軸線３１から外向きに延びるようになっていてもよい。第２のリッジ９４は、頭部８０の回りに円周方向に設けられてもよく、連続的であっても分断していてもよい。第２のリッジ９４は、第１のリッジ９２の外径と実質的に等しい外径を規定し得るが、理解されたいこととして、第２のリッジ９４の外径はそれに代わって、第１のリッジ９２の外側横断面寸法より小さくてもよい。第２のリッジ９４の外側横断面寸法は、約３．５ｍｍなど、約１ｍｍ～約１５ｍｍの範囲に及び得る。

【0046】

第２のリッジ９４の少なくとも一部分は、骨固定要素２６が骨固定開口部５６を通じて前進されるときに少なくとも１条のねじ山５８とねじ係合するように構成され得る。例えば、第２のリッジ９４は、少なくとも１条のねじ山９４を画定し得、このねじ山９７は、上述した頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８に関連して上述したように構成されるものである。骨固定要素２６が、図６Ｂに示すように骨固定開口部５６に完全に挿入されているとき、少なくとも１条のねじ山９７は、少なくとも１条のねじ山５８からねじ込み可能に分離し、遠位方向に沿って少なくとも１条のねじ山５８から離間する。少なくとも１条のねじ山９７が少なくとも１条のねじ山５８から分離するとき、骨インプラント２４の内壁５３の少なくとも一部分が、第１のリッジ５６と第２のリッジ９４との間に捕捉又は着座される。このようにして、骨固定要素２６は、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の一部分が、１）骨固定要素２６によって画定され得るストップ面、例えば頭部８０と、２）頭部８０のねじ付き領域と、の間で捕捉されるように、骨インプラント２４に結合され得る。例えば、ストップ面はリッジ９２によって画定され得、ねじ付き領域はリッジ９２から遠位側に設けられ得、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７によって画定され得る。

【0047】

引き続き図６Ａ～６Ｂを参照すると、溝９６は骨インプラント２４の一部分を受容するように構成されている。例えば、内壁５３の少なくとも一部分は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間で溝９６によって受容され得る。上で議論したように、溝９６は、形状において、湾曲した内壁５３に概ね適合し得るため、骨固定要素２６が骨固定開口部５６に挿入されるときに、溝９６が少なくとも１条のねじ山５８に隣接して配置され、かつ少なくとも１条のねじ山５８と当接し得るようになっている。図示の実施形態において、溝９６は凹状であり、凸状の内壁５３並びに上表面５４及び骨対向面５２の各部分に適合し得る。例えば、溝９６の凹性は、内壁５３の曲率半径と一致する曲率半径によって定義され得る。第２のリッジ９４は、少なくとも１条のねじ山９７の頂によって規定される大径Ｄ６を規定し、この大径Ｄ６は少なくとも１条のねじ山５８の小径ｄ１よりも大きいものである。それ故に、第２のリッジ９４が遠位方向に沿って少なくとも１条のねじ山５８に隣接して配置されるとき、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７は、その少なくとも１条のねじ山５８と整列され、それによって、横断方向Ｔに沿って骨固定要素２６を並進させることで頭部が骨インプラント２４から取り除かれることが防止される。

【0048】

手術中、骨固定要素２６の軸８２は固定部位２８へと押し進められる。例えば、骨固定要素２６は、軸８２を固定部位２８へと前進させるために第１の回転方向に回転され、それにより、少なくとも１条のねじ山８４が固定部位２８とねじ込みによって係合するようにし得る。骨固定要素２６が、第１の回転方向への回転中に遠位方向に前進するとき、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７が、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８とねじ係合する。中心軸線３１が開口部中心軸線５９と整列されている間に、少なくとも１条のねじ山９７が少なくとも１条のねじ山５４と係合した後、骨固定要素２６が第１の回転方向に回転するとき、第２のリッジ９４は少なくとも１条のねじ山５４に対して遠位側にねじ込みによって前進し、ついにはその少なくとも１条のねじ山５４が、したがって内壁５３の一部分が、溝９６内に捕捉される。内壁５３の一部分が溝９６に捕捉されると、第１及び第２のリッジ９２及び９４は骨インプラント２４を骨固定要素２６に移動可能に結合する。例えば、骨固定要素２６は、固定部位２８に対して、骨インプラント２４を横断方向Ｔに沿って再位置決めするために、更に回転され得る。それ故に、横断方向Ｔに沿った、骨インプラント２４と固定部位２８との整列は、骨固定要素２６が骨インプラント２４に結合されるときに調節され得る。

【0049】

理解されたいこととして、本開示の一態様によれば、手術用キットが、本明細書で説明した１つ又は複数（最高ですべて）の実施形態に従って構成された複数の骨インプラント２４と、本明細書で説明した１つ又は複数（最高ですべて）の実施形態に従って構成された複数の骨固定要素２６とを含み得る。このキットはまた、ドリル及びドリルガイドと、ガイドワイヤとを含んでもよい。ドリルガイドは、骨インプラント２４の開口部に挿入するように構成されたねじ付き端部を有してもよく、そのため、骨固定要素２６を挿入し得る穴を、ドリルを使用して事前に穴あけできる。

【0050】

本開示について詳細に説明してきたが、種々の変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく本明細書においてなされ得ることを理解されたい。更に、本開示の範囲は、本明細書に記載される特定の実施形態に制限されることを意図しない。当業者には容易に理解されることであるが、既存の又は後に開発されるプロセス、機械、製造法、物質組成、手段、方法、又は工程であって、本明細書に記載した対応する実施形態と同じ機能を実施するか、あるいは実質的に同じ結果を得るものは、本開示に従って利用され得る。

【0051】

〔実施の態様〕
（１） 骨固定システムであって、
上面と該上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、該インプラント本体を通じて前記上面から前記骨対向面へと延びる骨固定開口部と、を有する骨インプラントであって、前記骨固定開口部が、ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される、骨インプラントと、
頭部と軸とを有する骨固定要素であって、前記軸は前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている、骨固定要素と、を備え、
前記骨固定要素がストップ面を更に画定し、前記頭部が、前記遠位方向に沿って前記ストップ面から離間したねじ付き領域を画定し、前記ねじ付き内壁の少なくとも一部分が前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間で捕捉されるまで前記骨固定要素が回転して前記頭部を前記開口部内で前記遠位方向に前進させるとき、前記ねじ付き領域が、前記ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されている、骨固定システム。
（２） 前記ストップ面が前記遠位方向にて前記骨インプラントと整列される、実施態様１に記載の骨固定システム。
（３） 前記ねじ付き領域が前記ねじ付き内壁とねじ係合した後に前記固定要素が回転することにより、前記ストップ面が前記骨インプラントと接触する、実施態様１又は２に記載の骨固定システム。
（４） 前記ストップ面が前記骨インプラントと接触しているときに前記骨固定要素が更に回転することにより、前記ストップ面が前記遠位方向に押し進められ、それによって前記ねじ付き内壁が前記ねじ付き領域に対して圧迫される、実施態様３に記載の骨固定システム。
（５） 前記頭部の前記ねじ付き領域が、追従表面と該追従表面に対して遠位側に配置された先導表面とを有する少なくとも１条のねじ山を画定し、前記固定要素の更なる回転が、前記ストップ面を前記遠位方向に押し進め、それによって前記ねじ付き内壁を前記先導表面に対して圧迫する、実施態様４に記載の骨固定システム。

【0052】

（６） １）前記骨インプラントと前記ねじ付き領域との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止し、２）前記骨インプラントと前記ストップ面との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止する、実施態様４又は５に記載の骨固定システム。
（７） 前記ストップ面が、外側横断面寸法を規定するリッジによって画定され、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が、前記外側横断面寸法より小さい大径を規定する、実施態様５に記載の骨固定システム。
（８） 前記頭部が前記リッジを画定する、実施態様７に記載の骨固定システム。
（９） 前記リッジが前記骨インプラントと接触した後、前記頭部が最近位表面と最遠位表面とを画定し、前記最遠位表面が、前記遠位方向に前記骨インプラントに対して突出せず、前記最近位表面が、前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨インプラントに対して突出しない、実施態様７又は８に記載の骨固定システム。
（１０） 前記頭部が、前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に配置された溝を画定し、前記溝が、前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に前記骨インプラントを捕捉するように構成されている、実施態様１又は２に記載の骨固定システム。

【0053】

（１１） 前記内壁の前記少なくとも一部分が前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に捕捉されているとき、前記遠位方向に前記ねじ付き内壁から離間する、少なくとも１条のねじ山を、前記ねじ付き領域が画定する、実施態様１又は２及び１０のいずれかに記載の骨固定システム。
（１２） 前記溝がねじ付きではない、実施態様１０又は１１に記載の骨固定システム。
（１３） 前記骨インプラントが、前記ねじ付き内壁を画定するように互いに向かい合う第１及び第２のねじ付き内壁を画定する第１及び第２のワイヤ片を備える、実施態様１～１２のいずれかに記載の骨固定システム。
（１４） 前記骨インプラントが骨プレートを含む、実施態様１～１３のいずれかに記載の骨固定システム。
（１５） 前記軸が、前記頭部が前記骨固定開口部内にねじ込みによって前進するときに前記固定部位にねじ込みによって係合する（threadedly purchase）ように構成されるべくねじ付きとなっている、実施態様１～１４のいずれかに記載の骨固定システム。

【0054】

（１６） 中心軸線に沿って細長い骨固定要素であって、
頭部と、
前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている軸とを、備え、
前記頭部が、リッジと、該リッジから前記遠位方向に沿って離間した少なくとも１条のねじ山とを画定し、前記リッジが、前記中心軸線と交差しかつ前記中心軸線に垂直である方向に、外側横断面寸法を規定し、前記少なくとも１条のねじ山が前記方向に大径を規定し、前記少なくとも１条のねじ山の前記大径が、前記リッジの前記外側横断面寸法より小さいものであり、
骨インプラントのねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される骨固定開口部内へと前記遠位方向に前記頭部がねじ込みによって前進されるとき、前記リッジが、前記ねじ付き内壁を前記リッジと前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫するように構成されている、骨固定要素。
（１７） 前記軸が、前記軸が下にある骨の中へと回転可能に押し進められるときに前記下にある骨とねじ込みによって係合するように、少なくとも１条のねじ山を画定する、実施態様１６に記載の骨固定要素。
（１８） 前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山がリードを画定し、前記軸の前記少なくとも１条のねじ山が、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の前記リードと同等のリードを画定する、実施態様１７に記載の骨固定要素。
（１９） 前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山がリードを画定し、前記軸の前記少なくとも１条のねじ山が、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の前記リードよりも大きいリードを画定する、実施態様１７に記載の骨固定要素。
（２０） 開口部を画定するねじ付き内壁を有するインプラントに骨固定要素を取り付ける方法であって、
前記開口部に骨固定要素の軸を挿入する工程と、
前記骨固定要素の頭部の少なくとも１条のねじ山を前記ねじ付き内壁の相補的な少なくとも１条のねじ山と接触させる工程と、
前記骨固定要素のストップ面が前記インプラントと接触するまで、前記頭部を前記開口部内でねじ込みによって遠位方向に前進させるように前記骨固定要素を回転させる工程と、
前記ストップ面が前記インプラントと接触した後、前記ねじ付き内壁を前記ストップ面と前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫するように、前記骨固定要素を引き続き回転させる工程と、を含む方法。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【図6A】

【図6B】