(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2021-12-10
(45)【発行日】2022-01-13
(54)【発明の名称】状況表示を備える針格納マガジン
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20220105BHJP
A61M 5/00 20060101ALI20220105BHJP
A61M 5/50 20060101ALI20220105BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32
A61M5/00 510
A61M5/50 530
【請求項の数】
21
(21)【出願番号】P 2018554540
(86)(22)【出願日】2017-03-31
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2019-06-06
(86)【国際出願番号】 US2017025311
(87)【国際公開番号】W WO2017189167
(87)【国際公開日】2017-11-02
【審査請求日】2020-03-12
(31)【優先権主張番号】62/328,649
(32)【優先日】2016-04-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】スダーサン スリニヴァサン
(72)【発明者】
【氏名】デイビッド シフ
(72)【発明者】
【氏名】ステファン ローソン
(72)【発明者】
【氏名】ニコラス ヒュー マギル
【審査官】伊藤 孝佑
(56)【参考文献】
【文献】特開平１１－１４６９１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５３４０２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００８／１５０７１５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－０５０８２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５００１１０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達用薬物ペンと係合するように構成された複数の針を格納するマガジンであって、前記マガジンは、取り付け用凹部を含むマガジンハウジング、
取り付け用突出部を含み、および複数の針ハブのうちの１つを各々が包含する複数のハブ室を有する、取り外し可能アレイであって、前記取り付け用突出部は前記取り付け用凹部と係合して、前記取り外し可能アレイを前記マガジンハウジングに固定する、取り外し可能アレイ、
前記複数のハブ室の各々内のコネクタであって、各コネクタは前記複数の針ハブのうちの１つと係合する、コネクタ、
前記複数のハブ室のうちの１つを各々封止する複数のクロージャ、および
前記複数の針ハブの状況を特定するための電子表示器、
を含み、
前記電子表示器は、前記複数の針ハブのうちの幾つが使用されていないかを特定することを特徴とする、マガジン。
【請求項2】
前記取り外し可能アレイは、前記取り外し可能アレイ内の前記複数の針ハブが全て使用されたときに、交換されることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項3】
前記取り外し可能アレイは、互いに反対側に配置された２つの取り外し可能アレイを含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項4】
前記電子表示器は、複数のＬＥＤを含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項5】
前記複数のＬＥＤの各々は、前記複数のハブ室のうちの１つに位置合わせされることを特徴とする請求項４に記載のマガジン。
【請求項6】
前記複数のハブ室のうちの１つに対応する前記複数のＬＥＤのうちの１つが選択された色で点灯するとき、前記複数の針ハブのうちの対応する針ハブが使用されることを特徴とする請求項４に記載のマガジン。
【請求項7】
前記複数のハブ室のうちの１つに対応する前記複数のＬＥＤのうちの１つが選択された色で点灯するとき、前記複数の針ハブのうちの対応する針ハブは、新しく、および使用のために利用可能であることを特徴とする請求項４に記載のマガジン。
【請求項8】
前記マガジンハウジングは、回路基板を含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項9】
前記回路基板は、振動を検出する慣性測定ユニットを含み、前記慣性測定ユニットは、予め定められた振動値が超過されたときに、前記回路基板のオペレーションをトリガすることを特徴とする請求項８に記載のマガジン。
【請求項10】
前記電子表示器は、赤外光を放射して前記複数の針ハブの状況を決定する赤外反射システムを含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項11】
前記赤外反射システムは、複数の赤外線放射体および複数の赤外検出器を含み、ならびに前記複数の赤外線放射体のうちの１つおよび前記複数の赤外検出器のうちの１つは、前記複数のハブ室の１つ１つにおいて互いに位置合わせされることを特徴とする請求項１０に記載のマガジン。
【請求項12】
受信された赤外光反射に基づいて、前記赤外反射システムは、空のハブ室、前記ハブ室内の使用されていない針ハブおよび前記ハブ室内の使用された針ハブのうちの１つを特定することを特徴とする請求項１０に記載のマガジン。
【請求項13】
前記マガジンハウジングは赤外透光性材料を含み、および前記複数の針ハブは赤外反射性材料を含む
ことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項14】
前記電子表示器は電子ディスプレイを含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項15】
前記電子ディスプレイは、バッテリーレベル、使用状況、現在の状態、および使用されていない針ハブの数のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１４に記載のマガジン。
【請求項16】
前記現在の状態は、現在の日付および時刻を表示することを特徴とする請求項１５に記載のマガジン。
【請求項17】
前記使用状況は、前記複数の針ハブのうちの直近の針ハブが前記マガジンハウジングから取り外された時刻を表示することを特徴とする請求項１５に記載のマガジン。
【請求項18】
マガジン内の複数の針を使用する方法であって、前記複数の針は、薬物送達用薬物ペンと係合するように構成され、
前記マガジンは、
取り付け用凹部を含むマガジンハウジング、
取り付け用突出部を含み、および複数の針ハブのうちの１つを各々が包含する複数のハブ室を有する、取り外し可能アレイであって、前記取り付け用突出部は前記取り付け用凹部と係合して、前記取り外し可能アレイを前記マガジンハウジングに固定する、取り外し可能アレイ、および
前記複数のハブ室のうちの１つを各々封止する複数のクロージャ、
を含み、
前記方法は、
前記複数のクロージャのうちの選択されたクロージャを取り外して、前記マガジンハウジング内の前記複数の針ハブのうちの選択された針ハブを露出させる工程、
前記選択された針ハブに薬物送達用薬物ペンを係合させる工程、
前記選択された針ハブを前記マガジンハウジングから係合解除して、前記薬物送達用薬物ペンを準備する工程、
前記複数の針ハブのうちの幾つが使用されていないかを特定することによって、前記複数の針の状況を示す工程、および
前記複数の針の全てが使用された後に、前記取り付け用突出部を前記取り付け用凹部から係合解除して前記取り外し可能アレイを前記マガジンから取り外し、および前記取り外し可能アレイを交換する工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項19】
前記取り外し可能アレイは、直線状に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項20】
前記取り外し可能アレイは、前記取り外し可能アレイ内の前記複数の針ハブの各々への独立したアクセスを提供することを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項21】
前記取り外し可能アレイ内の前記複数のハブ室は、操作の間、前記マガジンハウジング内に位置固定されることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１６年４月２８日に出願された米国仮特許出願シリアル番号６２／３２８，６４９号の利益を請求する。
【0002】
本発明の様々な例示的実施形態は、薬物（medication）ペンのための針格納に関する。
【背景技術】
【0003】
薬物ペンは、典型的には、患者に薬物を注射するために使用される。薬物の投与量を定期的に自己注射しなければならない者は、典型的には、薬物ペンおよび単回使用（single-use）ペン針を担持することとなる。薬物ペンは、安全および無菌のために設計される。しかしながら、非効率性および不便が生じる。
【発明の概要】
【0004】
薬物送達用薬物ペンと係合するように構成された複数の針を格納するマガジンを提供することは、本発明の態様である。そのようなマガジンは、ペン針包装のサイズを最小化する点、構成要素を製造するために使用されるプラスチックの体積を最小化する点、および多数のペン針を一緒にグループ化しそれらの使用および担持を容易にする点で利点を提供する。さらに、マガジンは、使用者に、バッテリーレベル、針ハブ使用状況、現在の状態、および使用されていない針ハブの数のうちの少なくとも１つを有利にも提供する電子表示器を含む。
【0005】
薬物送達のために利用可能な針のマガジンを有することは、針の再使用を低減させる。針の再使用は、少なくとも以下の理由のために、望まれない。針は、単回使用（single use）後に鈍り、およびそのため、その次の使用は、患者に痛みを引き起こす可能性がある。多数回の針の使用は、また、針先の強度を低減させ、これは潜在的な破損を引き起こす可能性がある。また、針の再使用は、保健衛生上の心配事および患者に対する健康リスクを増大させる。
【0006】
本発明の針組立品は、有利には、少なくとも以下の理由のために再使用を低減させる。患者は、針を多数回使用することから財政的に利益を得ることを望むかもしれないが、針組立品は、複数の針の各々が１回を超えて使用されるのを防止するように構成される。便利さは、患者が針を再使用する別の理由である。患者は、また、使用のために利用可能な別の針を有していないこと、または供給源（supplies）に対するアクセスを有していないことも心配かもしれない。しかしながら、針組立品は、便利には、使用されていない針がより容易に利用可能であるように、多数の針を提供する。
【0007】
本発明の先述のおよび／または他の態様を、薬物送達用薬物ペンと係合するように構成された複数の針を格納するマガジンを提供することによって実現することができ、マガジンは、複数の針ハブのうちの１つを各々包含する（enclosing）複数のハブ室を有する取り外し可能（removable）アレイを包含するマガジンハウジング、複数のハブ室の各々内のコネクタであって各コネクタは複数の針ハブのうちの１つと係合するコネクタ、複数のハブ室のうちの１つを各々封止する複数のクロージャ、および複数の針ハブの状況を特定するための電子表示器を含み、電子表示器は、複数の針ハブのうちの幾つが使用されていないかを特定する。
【0008】
好ましくは、マガジンハウジングは取り付け用凹部を含み、取り外し可能アレイは取り付け用突出部を含み、および前記取り付け用突出部は前記取り付け用凹部と係合して、取り外し可能アレイをマガジンハウジングに固定する。取り外し可能アレイは、取り外し可能アレイ内の複数の針ハブが全て使用されたときに交換され（replaced）、および取り外し可能アレイは、互いに反対側に配置された２つの取り外し可能アレイを含む。
【0009】
好ましくは、電子表示器は複数のＬＥＤを含み、複数のＬＥＤの各々は、複数のハブ室のうちの１つに位置合わせされる。複数のハブ室のうちの１つに対応する複数のＬＥＤのうちの１つが選択された色で点灯（illuminates）するとき、複数の針ハブのうちの対応する針ハブが使用される。複数のハブ室のうちの１つに対応する複数のＬＥＤのうちの１つが別の選択された色で点灯するとき、複数の針ハブのうちの対応する針ハブは、新しく、および使用のために利用可能である。
【0010】
好ましくは、マガジンハウジングは、振動を検出する慣性測定ユニットを含む回路基板を含み、慣性測定ユニットは、予め定められた振動値が超過されたときに、回路基板のオペレーションをトリガする。
【0011】
好ましくは、電子表示器は、赤外光を放射して複数の針ハブの状況を決定する赤外反射システムを含む。赤外反射システムは、複数の赤外線放射体および複数の赤外検出器を含む。複数の赤外線放射体のうちの１つおよび複数の赤外検出器のうちの１つは、複数のハブ室の１つ１つにおいて、互いに位置合わせされる。受信された赤外光反射に基づいて、赤外反射システムは、空のハブ室、ハブ室内の使用されていない針ハブ、およびハブ室内の使用された針ハブのうちの１つを特定する。マガジンハウジングは、好ましくは、赤外透光性材料（infrared translucent material）であり、および複数の針ハブは、好ましくは、赤外反射性材料である。
【0012】
好ましくは、電子表示器は、電子ディスプレイを含む。電子ディスプレイは、バッテリーレベル、使用状況、現在の状態、および使用されていない針ハブの数のうちの少なくとも１つを含む。現在の状態は、現在の日付および時刻を表示し、および使用状況は、複数の針ハブのうちの直近の針ハブがマガジンハウジングから取り外された時刻を表示する。
【0013】
本発明の先述のおよび／または他の態様を、また、マガジン内の複数の針を使用する方法によって実現することができ、複数の針は、薬物送達用薬物ペンと係合するように構成され、方法は、複数のクロージャのうちの選択されたクロージャを取り外して、マガジンハウジング内の複数の針ハブのうちの選択された針ハブを露出させる工程、選択された針ハブに薬物ペンを係合させる工程、選択された針ハブをマガジンハウジングから係合解除して、薬物送達用薬物ペンを準備する工程、および複数の針ハブのうちの幾つが使用されていないかを特定することによって、複数の針の状況を表示する工程、を含む。
【0014】
上述の様々な実施形態の好ましいまたは任意選択的な特徴の各々は、他の好ましいまたは任意選択的な特徴と組み合わされてもよいことは理解されたい。加えて、１つの特定の実施形態と組み合わせて記載された特徴は、他の実施形態の１つと組み合わされてもよい。
【0015】
本発明の付加的なおよび／または他の態様ならびに利点は、続く記載において明らかにされ、または記載から明らかとなり、または発明の実施によって学習されてもよい。
【0016】
本発明の上記態様および特徴は、添付図面への言及を伴う本発明の例示的実施形態に関する記載から、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】取り外し可能マガジンアレイの左斜視図である。
【図2】マガジンハウジングの左斜視図である。
【図3】マガジンハウジング内に配置された取り外し可能マガジンアレイの左斜視図である。
【図4】例示的マガジンの左斜視図である。
【図5】薬物ペンに接続された例示的アダプタの右斜視図である。
【図6】マガジンハウジング内の針ハブと係合する前の薬物ペンの右斜視図である。
【図8】針ハブと係合した薬物ペンがマガジンハウジングから取り外される（removed）ところのマガジン組立品の左斜視図である。
【図10】薬物ペンがマガジンハウジングに針ハブを返却するところのマガジン組立品の右斜視図である。
【図11】非ロック位置（unlocked position）におけるマガジンハウジング内の針ハブの右斜視図である。
【図12】ロック位置（locked position）におけるマガジンハウジング内の針ハブの右斜視図である。
【図13】針ハブの左斜視図である。
【図14】マガジンハウジング内のプリント回路基板の左斜視図である。
【図14A】マガジンハウジング内のプリント回路基板のオペレーションのブロック図である。
【図15】赤外反射システムを含むマガジンハウジングに接続された取り外し可能マガジンアレイの部分断面図である。
【図18】複数の針ハブの状況を特定するためのＬＥＤである電子表示器を含むマガジンの図である。
【図19】カバーによって包含されるマガジンの別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
１つの実施形態によると、図１から図４は、薬物送達用薬物ペン２によって使用される複数の針またはカニューレを格納するマガジン１８を示す。マガジン１８は、マガジンハウジング２０、各々コネクタ２８を含む複数のハブ室２２、選択されたハブ室２４、およびマガジンアレイ２６を含む。マガジンハウジング２０は、クレジットカードの形状であり、および複数の針またはカニューレの各々を包含する。
【0019】
図１に示されるように、マガジンハウジング２０は、２つのマガジンアレイ２６を含む。マガジンアレイ２６の各々は、複数のハブ室２２の各々内に複数の針ハブ５０のうちの１つを担持する。好ましくは、各マガジンアレイ２６は、８つのハブ室２２を含むが、より多いまたはより少ない数が考えられる。図３および４に示されるように、マガジンアレイ２６は、長手方向の互いに反対側にあり、複数の針ハブ５０は、一列に並び（are inline）および互いに隣接している。
【0020】
マガジンアレイ２６は、また、取り外し可能でもある。具体的には、マガジンアレイ２６内の複数の針ハブ５０の全てが使用されたとき、マガジンアレイ２６を、廃棄しおよび交換することができる。従って、マガジンハウジング２０は、再使用可能である。これは、マガジンハウジング２０は電子機器を含有しおよび従ってより高価であるので、有利である。
【0021】
そのような構成は、有利にも、複数の針ハブ５０の小さい（small）、コンパクトな（compact）および最適化された配置を提供し、ならびにマガジン１８が最小量の材料から製造されることを可能にする。加えて、複数の針ハブ５０の各々は、複数のハブ室２２の各々内に個別に配置されて、有利にも、各針ハブ５０のための別個の空洞を提供する。
【0022】
複数のハブ室２２の各々は、複数の針ハブ５０の各々を固定するコネクタ２８を含む。コネクタ２８は、好ましくは直角回し（quarter turn）バヨネット接続であるが、プッシュプル戻り止めコネクタを使用することもできる。コネクタ２８のさらなる詳細は、以下に記載される。
【0023】
複数のハブ室２２の各々は、剥離タブまたはクロージャ３０によって包含される。複数の剥離タブ３０は、好ましくは、ホイルタブである。剥離タブ３０は、好ましくは、赤外反射性材料で構成されまたはコーティングされている。剥離タブ３０は、複数のハブ室２２内に配置される複数の針ハブ５０の各々を個別に封止しおよび無菌環境を提供する。そのような構成は、有利には、複数の針ハブ５０の各々への独立したアクセスを提供する。結果として、複数の針ハブ５０のうちの１つは、残る針ハブ５０の無菌環境を変えることなく使用される。
【0024】
図１は、また、複数のハブ室２２のうちの選択されたハブ室２４を露出するために取り外された複数の剥離タブ３０のうちの１つを示す。選択されたハブ室２４は、使用のための準備ができている選択された針ハブ５２を含む。
【0025】
図２は、マガジンアレイ２６が取り外されたマガジンハウジング２０を示す。マガジンハウジング２０は、好ましくは、赤外透光性材料製であり、および電子表示器６２を含む。１つの実施形態によると、電子表示器６２は、複数のＬＥＤ８０である。複数のＬＥＤ８０は、複数の針ハブ５０の状況を表示する。複数のＬＥＤ８０の各々は、複数のハブ室２２のうちの対応する１つに対して位置決めされる。
【0026】
図１８に示されるように、ＬＥＤ８０は、複数の針ハブ５０の状況を表示する色を点灯する。例えば、ＬＥＤ８０が緑色として点灯する場合、複数の針ハブ５０のうちの対応する針ハブ５０は、新しく（使用されておらず）、および使用のために利用可能である。ＬＥＤ８０が赤色として点灯する場合、複数の針ハブ５０のうちの対応する針ハブ５０は、使用されており、および再使用されるべきではない。ＬＥＤ８０がオレンジ色として点灯する場合、複数のハブ室２２のうちの対応するハブ室２２は、空であり、および複数の針ハブ５０のうちの１つによって占められていない。換言すれば、選択された針ハブ５２は、使用のためにマガジンハウジング２０から取り除かれている。複数のＬＥＤ８０は、さらに下述されるように、赤外反射システム６８と協働して、複数の針ハブ５０の各々のデバイス状況を決定する。
【0027】
マガジンハウジング２０は、また、マガジンアレイ２６の各々と係合しおよび固定する取り付け用凹部２１を含む。図３は、取り付け用凹部２１がマガジンハウジング２０の両側に配置されていることを示す。取り付け用凹部２１は、各マガジンアレイ２６のために対になっている。図３は、また、マガジンハウジング２０と係合し始めたマガジンアレイ２６の両側の取り付け用突出部２７を示す。他のマガジンアレイ２６の取り付け用突出部２７は、マガジンハウジング２０の取り付け用凹部２１と完全に係合して、マガジンアレイ２６をマガジンハウジング２０内に固定する。図４は、マガジンハウジング２０内に固定された両方のマガジンアレイ２６を示す。
【0028】
マガジンアレイ２６とマガジンハウジング２０との間のこの接合部分（interface）は、有利には、全ての針ハブ５０が使用されたときにマガジンアレイ２６が交換されることを可能にする。マガジンハウジング２０に固定されおよびマガジンハウジングから取り外されるマガジンアレイ２６は、有利には、全ての針ハブ５０が使用された後にマガジンハウジング２０が廃棄されるのを防止する。代わりに、マガジンハウジング２０は、新しいマガジンアレイ２６と共に再使用される。
【0029】
図５は、１つの実施形態による、アダプタ４に接続された薬物ペン２を示す。アダプタ４は、標準的な再使用可能な薬物ペン２（すなわち、ペン注射器）に取り付け可能である。アダプタ４の構成要素は、図７および図９に示される。図６は、薬物ペン２に接続され、および選択された針ハブ５２と係合し始めた、アダプタ４を示す。
【0030】
図７に示されるように、アダプタ４は、アダプタ本体６、アダプタカニューレ８およびアダプタセプタム１０を含む。アダプタ本体６は、好ましくは、アダプタセプタム１０を包含しおよび固定するツーピース圧入組立品である。アダプタ本体６の近位端は、薬物ペン２内のねじ山と係合するように構成されたねじ山を含む。アダプタ本体６の遠位端は、開口を含む。開口は、複数の針ハブ５０のうちの１つと係合するように構成されている。
【0031】
好ましくは、アダプタセプタム１０は、アダプタカニューレ８が貫通するための予め形成された開口を含む。あるいはまた、アダプタカニューレ８の鋭くされた遠位端は、アダプタセプタム１０を貫通して、流体連通を確立する。アダプタセプタム１０は、好ましくは、シリコンゴム製である。
【0032】
アダプタカニューレ８は、アダプタ本体６に固定される。アダプタカニューレ８は、アダプタ本体６の近位端に配置され、および薬物ペン２のセプタム（不図示）を貫通して、薬物ペン２と流体連通を確立するように構成される。アダプタカニューレ８の遠位端は、アダプタセプタム１０内に配置される。アダプタカニューレ８のアダプタセプタム１０とのオペレーションは、下述される。
【0033】
アダプタセプタム１０は、薬物ペン２と選択された針ハブ５２との間の薬剤（medicament）の流れを調節する。アダプタセプタム１０は、その自然状態において閉鎖されている。図７に示されるように、アダプタセプタム１０は、閉鎖位置においてその遠位端でアダプタカニューレ８と部分的に係合する。選択された針ハブ５２はアダプタ４と完全には係合されないので、アダプタセプタム１０は、閉鎖位置にとどまる。すなわち、図７のアダプタセプタム１０は、その自然状態にある。
【0034】
図９は、開放位置（open position）におけるアダプタセプタム１０を示す。選択された針ハブ５２は、他の方法が考えられるが、プッシュプル戻り止めを介してアダプタ本体６に固定される。選択された針ハブ５２がアダプタ本体６に固定されたときに、選択された針ハブ５２は、アダプタセプタム１０に軸方向の力を加える。軸方向の力は、アダプタセプタム１０を屈曲させ（または圧縮させ）、ならびにアダプタカニューレ８がアダプタセプタム１０を貫通し、および選択された針ハブ５２内に延びることを可能にする。軸方向の力は、また、封止表面を確立して、選択された針ハブ５２の近位端とアダプタセプタム１０の遠位表面との間の接合部分における漏れ経路を防止する。従って、選択された針ハブ５２は、今や、薬物ペン２と流体連通している。
【0035】
１つの実施形態によると、図８は、選択された針ハブ５２が、アダプタ４（図９も参照のこと）を介して薬物ペン２と接続されており、およびマガジン１８から取り外されているマガジン組立品１を示す。具体的には、選択された針ハブ５２は、マガジンハウジング２０の選択されたハブ室２４内でコネクタ２８を係合解除する。複数の針ハブ５０の各々を、アダプタ４を使用することなく、マガジンハウジング２０から容易に取り外すことはできない。薬物ペン２は、今や、薬物送達のための準備ができている。
【0036】
図１０は、１つの実施形態によると、選択された針ハブ５２が薬物送達のために薬物ペン２によって使用された後に、薬物ペン２は、選択された針ハブ５２をマガジンハウジング２０に戻し返すことを示す。具体的には、選択された針ハブ５２は、マガジンハウジング２０の選択されたハブ室２４内でコネクタ２８と係合する。選択された針ハブ５２は、それがもともと封止されていた、選択されたハブ室２４に戻る。図１１および図１２は、複数の針ハブ５０のうちの１つと係合する直角回しバヨネット接続であるコネクタ２８のオペレーションを示す。コネクタ２８のオペレーションは、下述される。
【0037】
図１３は、１つの実施形態によると、複数の針ハブ５０のうちの１つを示す。複数の針ハブ５０は、好ましくは赤外反射性材料製であり、および複数の針ハブ５０の各々は、ハブ本体５４、ハブカニューレ５６、および半径方向のつまみ（radial lug）５８を含む。ハブ本体５４の近位端および遠位端は、好ましくは、ねじ山またはプッシュプル戻り止めを含む。ハブ本体５４の近位端は、アダプタ４に取り付けられるように構成され、およびハブ本体５４の遠位端は、マガジンハウジング２０内でコネクタ２８に取り付けられるように構成される。
【0038】
ハブカニューレ５６は、ハブ本体５４に固定され、およびハブ本体５４の遠位端から延びる。ハブカニューレ５６は、患者に薬剤を送達するための手段を提供する。具体的には、複数の針ハブ５０のうちの１つが薬物ペン２に接続されたときに、流体連通が確立される。従って、薬剤は、針ハブ５０に進み、およびハブカニューレ５６を通って出る。示されていないが、ハブカニューレ５６の遠位端は、組織に入り込むように（to penetrate）構成された、鋭くされたベベルカットを含む。
【0039】
半径方向のつまみ５８は、ハブ本体５４の遠位端においてねじ山またはプッシュプル戻り止めに近接して配置される。半径方向のつまみ５８は、マガジンハウジング２０内でコネクタ２８に対する二次的保持手段としての役目を果たす。２つの半径方向のつまみ５８は、好ましくは、およそ１８０°離れてハブ本体５４上に配置される。
【0040】
図１１に示されるように、使用された針ハブ５０がマガジンハウジング２０に戻されたとき、使用された針ハブ５０は、半径方向のつまみ５８を介して、直角回しコネクタ２８と係合する。使用された針ハブ５０は、次いで、図１２に示されるように、およそ９０°回転させられて、マガジンハウジング２０の直角回しコネクタ２８と係合する。従って、直角回しコネクタ２８は、半径方向のつまみ５８を介して、針ハブ５２に固定される。
【0041】
１つの実施形態によると、マガジンハウジング２０は、プリント回路基板６４を含む。プリント回路基板６４は、図１４に示されるように、マガジン１８内の様々な電子機器構成要素が配置されおよび動作することを可能にする。例えば、プリント回路基板６４は、慣性測定ユニット６６、バッテリー７４、コントローラ７６、メモリーチップ７７および無線モジュール７８を含む。
【0042】
慣性測定ユニット６６は、マガジン１８によって経験された任意の振動を検出する。慣性測定ユニット６６は、好ましくは加速度計であるが、また、例えばジャイロスコープを含むこともできる。慣性測定ユニット６６は、検出された振動、回転運動、または他のジェスチャー運動が閾値を超えたときに、プリント回路基板６４上のコントローラ７６をスリープ状態から起こすことによってマガジン１８のオペレーションを開始しおよびその周辺機器を作動させるように較正される。バッテリーは常にオンであり接続されている。
【0043】
マガジン１８が使用されていないとき、コントローラ７６は、低出力の（low power）スリープモードで動作し、および慣性測定ユニット６６によってトリガされたときのみに起こされる。この方法で、マガジン１８は、針ハブ５０を搭載する準備中に使用者によって取り扱われるときのみであるが、連続的な高出力の使用下にない。従って、慣性測定ユニット６６は、有利には、マガジン１８の電力消費を最適化する。
【0044】
あるいはまた、慣性測定ユニット６６は、使用された針ハブ５０がマガジンハウジング２０に戻されるときに、使用された針ハブ５０をマガジンアレイ２６のコネクタ２８上に留めることによって生成された振動、回転運動または他のジェスチャー運動を検出するように構成される。慣性測定ユニット６６を、薬物送達のためにマガジンアレイ２６のコネクタ２８から針ハブ５０を取り外すより前に、針ハブ５０上に留まるアダプタ４によって生成される振動、回転運動または他のジェスチャー運動を検出するように構成することもできる。いずれの場合においても、閾値を超過する振動は、慣性測定ユニット６６に、コントローラ７６に警告をさせ、および赤外反射システム６８を介して針ハブ５０の状況をチェックさせる。
【0045】
プリント回路基板６４は、マガジンハウジング２０の電気的な構成要素を操作（operate）するための一定電圧源の電力を調整しおよび提供するバッテリー７４をさらに含む。好ましくは、バッテリー７４は、最適に寸法付けられおよび十分に電力が供給された（powered）コインセルバッテリーである。
【0046】
コントローラ７６もまた、プリント回路基板６４上に配置される。コントローラ７６は、以下の機能的利益を提供する。コントローラ７６は、時刻およびデータならびに任意の他の使用者情報をＢｌｕｅｔｏｏｔｈ送信機のような無線モジュール７８を介して受信する。具体的には、コントローラ７６は、全地球測位システム（ＧＰＳ）を通して時間を測定し、または代替的に、リアルタイムクロック７５（例えば、ＡｂｒａｃｏｎのＡＢ－ＲＴＣＭＣリアルタイムクロックモジュールまたはその等価物）を含む。リアルタイムクロック７５は、正確な時刻を維持し、およびメモリーチップ７７内の検層データ（logging data）に対応する時刻を記憶する。
【0047】
以下に記載されるように、コントローラ７６は、赤外反射システム６８と協働して、複数の針ハブ５０の各々の状況を決定する。これは、マガジンアレイ２６がマガジンハウジング２０内に取り付けられたとき、およびマガジン１８のオペレーションの間の任意の時点に起こる。続いて、コントローラ７６は、電子表示器６２と通信して、複数の針ハブ５０の状況を使用者に表示する。具体的には、コントローラ７６は、上述された色で定義された方法で（in the color defined manner）、適切なＬＥＤ８０を作動させる。コントローラ７６は、また、リアルタイムにおける複数の針ハブ５０の状況に関するデータを転送する。この転送は、以下に記載されるように、Ｗｉ－ＦｉテクノロジーまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ送信機のような無線モジュール７８を介して起こる。
【0048】
メモリーチップ７７もまた、プリント回路基板６４上に配置される。メモリーチップ７７は、赤外反射システム６８およびコントローラ７６からのデータを記憶する不揮発性メモリ記憶媒体である。コントローラ７６は、データ通信のために、データを、メモリーチップ７７へおよびメモリーチップ７７から、ならびに無線モジュール７８へ、転送する。コントローラ７６は、また、メモリーチップ７７に処理データを記憶する。
【0049】
無線モジュール７８もまた、プリント回路基板６４上に配置される。無線モジュール７８は、マガジン１８とスマートフォンまたはコンピュータのような外部システムとの間のデータ通信を提供する。あるいはまた、同様の目的のために、無線モジュール７８の代わりにＷｉ－Ｆｉテクノロジーを使用することができる。
【0050】
代替的な構成において、標準的なＢｌｕｅｔｏｏｔｈチップに含まれるコントローラおよびメモリーチップは、充分であり、およびこれらの構成要素をプリント回路基板６４上に別個に必要としない可能性がある。この例において、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈチップは、正常に機能するために、抵抗器、蓄電器（capacitators）およびダイオードのような様々な簡単な回路素子を必要とすることとなる。
【0051】
図１４Ａは、マガジン１８内のプリント回路基板６４のオペレーションを示すブロック図を示す。具体的には、メモリーチップ７７、クロック７５、バッテリー７４およびＬＥＤ８０は、上述のような適切なオペレーションのために、コントローラ７６と協働する。コントローラ７６は、また、効率的な電力使用およびデータの転送のために、慣性測定ユニット６６および無線モジュール７８と通信する。
【0052】
図１４Ａのブロック図は、また、電子ディスプレイ８２、赤外線放射体７０のアレイおよび赤外検出器７２のアレイと通信するコントローラ７６を示す。これらの特徴のオペレーションは、さらに下述される。
【0053】
１つの実施形態によると、マガジン１８は、赤外反射システム６８をさらに含む。図１５から図１７は、赤外線放射体７０のアレイおよび赤外検出器７２のアレイを含む赤外反射システム６８を示す。赤外線放射体７０のアレイは、複数のハブ室２２のそれぞれのハブ室２２に各々割り当てられる複数の赤外線放射体７０である。
【0054】
赤外線ＬＥＤドライバとも呼ばれる赤外線放射体７０は、マガジンハウジング２０内に配置され、およびマガジンハウジング２０内の開口内に（またはマガジンハウジング２０の壁を通して）、およびハブ室２２内に、赤外光を放射または放出する（emit or radiate）。換言すれば、赤外線放射体７０は、マガジンハウジング２０のマガジン庫（bay）内に赤外光を発散する（beams）。
【0055】
同様に、フォトトランジスタアレイとも呼ばれる赤外検出器７２のアレイは、複数のハブ室２２のそれぞれのハブ室２２に各々割り当てられる複数の赤外検出器７２である。赤外検出器７２は、マガジンハウジング２０内に配置され、および反射された赤外光を受信または検出する。換言すれば、赤外検出器７２は、マガジンハウジング２０のマガジン庫内部で、反射された赤外光を読み込む。
【0056】
上述のように、マガジンハウジング２０は、赤外透光性材料から構成され、および複数の針ハブ５０は、赤外反射性材料から構成される。複数の剥離タブ３０もまた、赤外反射性材料から構成される。あるいはまた、これらの構成要素は、赤外反射性または赤外透過性コーティングを有する。この構成は、赤外光がマガジンハウジング２０を通って進み、および針ハブ５０の前面に入射したときまたは剥離タブ３０に入射したときに反射することを可能にする。 この方法で、針ハブ５０の存在は、ハブ室２２内で検出される。赤外検出器７２は、赤外検出器７２からの信号がコントローラ７６によって処理されおよびメモリーチップ７７、無線モジュール７８および／または電子表示器６２に伝達されるように、プリント回路基板６４に接続される。
【0057】
赤外反射システム６８は、以下のように動作する。図１６および１７に示されるように、赤外線放射体７０の各々は、ハブ室２２の各々に向かって赤外光を放射する。赤外検出器７２の各々は、好ましくは、複数のハブ室２２内の３つの状態、（１）ハブ室２２は剥離タブ３０によって封止されており、および針ハブ５０は使用されておらずおよび使用のために利用可能である、（２）ハブ室２２は空であり、針ハブ５０が使用されていることを示す、および（３）ハブ室２２は針ハブ５０を保持しているが、ハブ室２２は封止されておらず、針ハブ５０が使用されたことを示す、を検出する。
【0058】
好ましくは、図１６に示されるように、針ハブ５０はハブ室２２内に存在し、および剥離タブ３０はハブ室２２を封止している場合（状態１）、赤外光の最大量は、針ハブ５０の前面に入射し、および赤外検出器７２に反射し戻される。これは、ハブ室２２が針ハブ５０を含有しおよび剥離タブ３０によって封止されているためである。さらに、針ハブ５０および剥離タブ３０は、光を反射して赤外検出器７２に戻すために、赤外反射性材料製である。状態１は、緑色に点灯されるＬＥＤ８０によって表示される。
【0059】
図１７に示されるように、ハブ室２２は針ハブ５０がマガジンハウジング２０から取り外されているために空であり、および剥離タブ３０は取り外されている場合（状態２）、赤外光の大部分は、ハブ室２２から出射し、および赤外検出器７２に反射し戻されない。ハブ室２２内に、赤外光を赤外検出器７２に反射し戻させるための赤外反射性材料はほとんどない。状態２は、オレンジ色に点灯されるＬＥＤ８０によって表示される。
【0060】
針ハブ５０はハブ室２２内に存在するが、剥離タブ３０はハブ室２２から取り外されている場合（状態３）、赤外光の公称量は、赤外検出器７２に反射し戻されることとなる。これは、剥離タブ３０は取り外されているので、赤外光のいくらかは針ハブ５０のハブカニューレ５６を通って進み、およびハブ室２２から出射することとなるためである。他方、赤外光のいくらかは、針ハブ５０の前面に入射され、および赤外検出器７２に反射し戻される。状態３は、赤色に点灯されるＬＥＤ８０によって表示される。
【0061】
赤外検出器７２は、上述の状態の各々に対応する、３つの異なる、反射された赤外の輝度値の範囲を検出するために較正される。ハブ室２２内に封止された新しい針ハブ５０は、最大の（the greatest）反射された赤外光を提供する。ハブ室２２内に封止されていない使用されたハブ５０は、新しい針ハブ５０よりも小さい（less）反射された赤外光を提供する。空のハブ室２２は、３つの状態全てのうち最小の（the least）反射された光を提供する。
【0062】
変化する周囲の照明条件に起因して、赤外検出器７２データから照明オフセットを除去するためにアルゴリズムを使用して、より正確な測定値（readings）を提供することができる。各針ハブ５０は、赤外線放射体７０の電源が入れられておよび入れられずに測定されて、周囲条件と放射体が点けられた条件との間で生み出される示差測定を提供する。測定における任意のノイズを平均するために、各ハブ室２２に関して複数の測定が行われる。最後に、ハブ室２２は、互いに対して、および動的な赤外感知閾値（dynamic infrared sensing thresholds）に対して比較される。
【0063】
コントローラ７６は、次いで、赤外検出器７２のアレイから信号を受信し、および適切な信号を電子表示器６２に伝達する。図１８に示されるように、複数のハブ室２２のうちの１つのＬＥＤ８０は、針ハブ５０は使用されたこと（状態３）を表示する赤色である。残るハブ室２２に対応する残るＬＥＤ８０は、ハブ室２２は剥離タブ３０によって封止されておりおよび針ハブ５０は使用されていないこと（状態１）を表示する緑色である。
【0064】
別の実施形態によると、マガジン１８は、カバー６０および電子ディスプレイ８２である電子表示器６２を含む。図１９は、マガジン１８を示す。マガジンハウジング２０を包含するカバー６０を含む。カバー６０は、マガジン１８内の針ハブ５０を不注意な使用から保護する。
【0065】
図２０から図２２は、電子ディスプレイ８２である電子表示器６２を示す。電子ディスプレイ８２は、好ましくは、ＬＣＤディスプレイであり、または代替的に、電子インクディスプレイである。電子ディスプレイ８２は、マガジン１８の状況を説明する情報を使用者に提示する。例えば、電子ディスプレイ８２は、バッテリーレベル８４、いつ最後の針ハブ５０がマガジンハウジング２０から取り外されたのかを表示する使用状況８６、日付および時刻を表示する現在の状態８８、および存在している針ハブの数９０を示す。針ハブ５０の使用に基づいて、コントローラ７６は、また、マガジン１８のまたはマガジンアレイ２６の計画された交換時期を決定する。電子ディスプレイ８２は、上述のように、コントローラ７６、メモリーチップ７７および赤外反射システム６８と通信して、マガジン１８のこれらの特性を決定しおよび表示する。
【0066】
具体的には、バッテリーレベル８４は、マガジン１８を操作するためのバッテリー７４内にどれくらいの電力が残っているかを表示する。使用状況８６は、いつ最後の針ハブ５０がマガジンハウジング２０から取り外されたかの月日を表示する。現在の状態８８は、リアルタイムにおける日時を表示する。最後に、存在している針ハブの数９０は、マガジンアレイ２６内にある複数の針ハブ５０の数を表示する。あるいはまた、存在している針ハブの数９０は、使用されていない針ハブ５０の数を表示することができる。
【0067】
図２０は、使用のために選択された針ハブ５２を露出させるために、選択されたハブ室２４から取り外されている剥離タブ３０を示す。図２１は、選択された針ハブ５２と係合し、および選択された針ハブ５２をマガジンハウジング２０のマガジンアレイ２６内の選択されたハブ室２４から取り外す、アダプタ４に接続された薬物ペン２を示す。結果として、存在している針ハブの数９０を表示する電子ディスプレイ８２は、１６から１５に低減される。
【0068】
図２２は、マガジンハウジング２０のマガジンアレイ２６に戻された、使用された針ハブ５０を示す。したがって、マガジンアレイ２６のうちの１つは、使用された針ハブ５０と７つの使用されていない針ハブ５０とを含む。他のマガジンアレイ２６は、マガジンハウジング２０から取り外される。結果として、存在している針ハブの数９０を表示する電子ディスプレイ８２は、１６から８に低減される。電子ディスプレイ８２は、有利には、針ハブ５０についての重要な情報を使用者に対して提供して、マガジン１８の使用を最適化しおよび針ハブ５０の再使用を防止する。加えて、マガジンハウジング２０は、有利には、全ての針ハブ５０が使用されたときにマガジンアレイ２６を交換することによって、再使用可能である。
【0069】
幾つかの例示的な実施形態の先述の詳細な説明は、本発明の原理およびその実際的適用を説明する目的のために提供されてきており、それにより、当業者が、様々な実施形態に関して、および検討される特定の使用に適しているような様々な修正と共に、本発明を理解することを可能にする。この記載は、必ずしも、徹底的でありまたは本発明を開示された正確な実施形態に限定するように意図されるものではない。本明細書に開示される任意の実施形態および／または要素は、それらが互いに矛盾しない限りは、互いに組み合わせて、具体的に開示されていない様々な付加的な実施形態を形成してもよい。従って、付加的な実施形態は、可能であり、および本明細書の範囲および本発明の範囲に含まれることが意図される。明細書は、別の方法で達成されてもよい、より一般的な目標を達成するために、具体例を記載する。
【0070】
本明細書において使用される際に、用語「前（front）」、「後（rear）」、「上方（upper）」、「下方（lower）」、「上方へ（upwardly）」、「下方へ（downwardly）」、および他の方向に関する記載は、本発明の例示的な実施形態の記載を容易にすることを意図しており、および本発明の例示的な実施形態の構造を何らかの特定の位置または配向に制限することを意図するものではない。「実質的（substantially）」または「およそ（approximately）」のような程度の用語は、当業者によって、与えられた値の外側の合理的範囲、例えば、記載された実施形態の製造、組み立て、および使用と関連付けられる一般公差をいうものと理解される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図14A】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】