特許 6993796 漏出防止組織解離のためのツールアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-14

(45)【発行日】2022-01-14

(54)【発明の名称】漏出防止組織解離のためのツールアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20220106BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 18

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2017115869

(22)【出願日】2017-06-13

(65)【公開番号】P2017221669

(43)【公開日】2017-12-21

【審査請求日】2020-04-07

(31)【優先権主張番号】15/182,760

(32)【優先日】2016-06-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】アンソニー スグロイ

【審査官】山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５３４７９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－２０５２１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５１８６７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】欧州特許出願公開第１９４３９６０（ＥＰ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織の漏出防止解離のためのツールアセンブリであって、
カートリッジを含むカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジの近位部分は、線形縦方向部分であり、第１の縦軸は、前記カートリッジの前記線形縦方向部分に沿って延在し、前記カートリッジの遠位部分は、前記第１の縦軸から外向きに湾曲している横方向部分であり、前記横方向部分は、前記線形縦方向部分に連続し、かつ、前記線形縦方向部分の遠位に位置付けられており、前記カートリッジは、中心メススロットと、前記中心メススロットの各側に位置付けられている少なくとも１列のステープルポケットとを画定し、前記中心メススロットおよび前記少なくとも１列のステープルポケットは、前記カートリッジの前記線形縦方向部分の少なくとも一部および前記カートリッジの前記横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、カートリッジアセンブリと、
前記第１の縦軸に沿って位置付けられているアンビルであって、前記アンビルは、線形縦方向部分と横方向部分とを含み、前記アンビルの前記横方向部分は、前記アンビルの前記線形縦方向部分に連続し、かつ、前記アンビルの前記線形縦方向部分の遠位に位置付けられており、前記アンビルは、前記カートリッジアセンブリに隣接して支持されており、前記アンビルは、前記カートリッジの前記中心メススロットと整合されるアンビルメススロットと、前記アンビルメススロットの各側に位置付けられている少なくとも１列のステープル変形陥凹とを画定し、前記アンビルメススロットおよび前記少なくとも１列のステープル変形陥凹は、前記アンビルの前記線形縦方向部分の少なくとも一部および前記アンビルの前記横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、アンビルと
を備える、ツールアセンブリ。

【請求項2】

前記カートリッジの前記横方向部分は、曲線を成し、前記アンビルの前記横方向部分は、曲線を成す、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項3】

前記カートリッジの前記横方向部分は、前記カートリッジの前記線形縦方向部分と前記カートリッジの前記横方向部分との間に曲率半径を画定し、前記アンビルの前記横方向部分は、前記アンビルの前記線形縦方向部分と前記アンビルの前記横方向部分との間に曲率半径を画定する、請求項２に記載のツールアセンブリ。

【請求項4】

前記カートリッジの前記横方向部分は、線形部分を含み、第２の縦軸は、前記カートリッジの前記横方向部分の前記線形部分に沿って延在し、前記第１の縦軸および前記第２の縦軸は、角度βを画定する、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項5】

角度βは、１５度～６０度である、請求項４に記載のツールアセンブリ。

【請求項6】

角度βは、３０度～４５度である、請求項５に記載のツールアセンブリ。

【請求項7】

前記中心メススロットの遠位端と前記第１の縦軸との間の距離は、２ｍｍ～１０ｍｍである、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項8】

前記距離は、４ｍｍ～８ｍｍである、請求項７に記載のツールアセンブリ。

【請求項9】

前記カートリッジおよび前記アンビルの前記線形縦方向部分の長さは、前記ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％である、請求項１に記載のツールアセンブリ。

【請求項10】

外科手術用ステープル留めデバイスであって、
前記外科手術用ステープル留めデバイスは、本体部分と、前記本体部分の遠位端に結合されているツールアセンブリとを備え、
前記ツールアセンブリは、
カートリッジを含むカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジの近位部分は、線形縦方向部分であり、第１の縦軸は、前記カートリッジの前記線形縦方向部分に沿って延在し、前記カートリッジの遠位部分は、前記第１の縦軸から外向きに湾曲している横方向部分であり、前記横方向部分は、前記線形縦方向部分に連続し、かつ、前記線形縦方向部分の遠位に位置付けられており、前記カートリッジは、中心メススロットと、前記中心メススロットの各側に位置付けられている少なくとも１列のステープルポケットを画定し、前記中心メススロットおよび前記少なくとも１列のステープルポケットは、前記カートリッジの前記線形縦方向部分の少なくとも一部および前記カートリッジの前記横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、カートリッジアセンブリと、
前記第１の縦軸に沿って位置付けられているアンビルであって、前記アンビルは、線形縦方向部分と横方向部分とを含み、前記アンビルの前記横方向部分は、前記アンビルの前記線形縦方向部分に連続し、かつ、前記アンビルの前記線形縦方向部分の遠位に位置付けられており、前記アンビルは、前記カートリッジアセンブリに隣接して支持されており、前記アンビルは、前記カートリッジの中心メススロットと整合されるアンビルメススロットと、前記アンビルメススロットの各側に位置付けられている少なくとも１列のステープル変形陥凹とを画定し、前記アンビルメススロットおよび前記少なくとも１列のステープル変形陥凹は、前記アンビルの前記線形縦方向部分の少なくとも一部および前記アンビルの前記横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、アンビルと
を備える、外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項11】

前記カートリッジの前記横方向部分は、曲線を成し、前記アンビルの前記横方向部分は、曲線を成す、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項12】

前記カートリッジの前記横方向部分は、曲率半径を画定し、前記アンビルの前記横方向部分は、曲率半径を画定する、請求項１１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項13】

前記カートリッジの前記横方向部分は、線形部分を含み、第２の縦軸は、前記カートリッジの前記横方向部分の前記線形部分に沿って延在し、前記第１の縦方向および前記第２の縦軸は、角度βを画定する、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項14】

角度βは、１５度～６０度である、請求項１３に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項15】

角度βは、３０度～４５度である、請求項１４に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項16】

前記中心メススロットの遠位端と前記第１の縦軸との間の距離は、２ｍｍ～１０ｍｍである、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項17】

前記距離は、４ｍｍ～８ｍｍである、請求項１６に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【請求項18】

前記カートリッジおよび前記アンビルの前記線形縦方向部分の長さは、前記ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％である、請求項１０に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（１．技術の説明）
本開示は、線形外科手術用ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、縦方向近位部分と、湾曲されたおよび／または角度付けられた遠位部分とを有し、身体組織の漏出防止解離を促進する、ツールアセンブリを含む、線形外科手術用ステープル留めデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

（２．関連技術の背景）
患者から身体器官の完全また部分的除去を行うための線形外科手術用ステープル留めデバイスの使用は、公知である。いくつかの手技、例えば、胃切除手技では、線形外科手術用ステープル留めデバイスのツールアセンブリは、身体器官の全長を横断して切断するために十分に長くない場合がある。これらの状況では、外科手術用ステープル留めデバイスを用いて、複数の切断動作を行い、患者から器官または器官の一部を除去することが必要である。

【0003】

外科手術用ステープル留めデバイスの各切断動作の間、組織は、切断線に沿って分割され、ステープルが、切断線に沿って適用され、切断部をシールする。切断線の端部は、頂点を有する終端点を画定する。外科手術手技が、外科手術手技を行うために複数の切断動作を要求する場合、切断線は、１つまたはそれを上回る終端点を含む。公知の外科手術用ステープラは、ステープルを終端点の頂点を横断して適用しないため、終端点は、漏出を被りやすい。漏出が生じる可能性を最小限にするために、臨床医は、終端点が、除去されている器官の側、すなわち、試料側に沿って含有されるように、終端点を交差することによって、第２の切断動作を行わなければならない。複数の切断動作が要求される場合、臨床医が切断線の終端点を適切にシールしながら直線切断線を維持することは、困難である。

【0004】

故に、複数の切断動作を要求する手技の間、漏出を最小限にするように構成される、線形外科手術用ステープル留めデバイスの継続的必要性が本分野に存在する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】米国特許第６，６６９，０７３号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一側面では、組織の漏出防止解離のためのツールアセンブリは、カートリッジアセンブリと、アンビルとを含む。カートリッジは、第１の縦軸を画定し、線形縦方向部分と、縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられる、横方向部分とを含む。カートリッジはまた、中心メススロットと、メススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル受容ポケットとを画定する。アンビルは、第１の縦軸に沿って位置付けられ、線形縦方向部分と、縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられる横方向部分とを有する。アンビルは、カートリッジアセンブリに隣接して支持され、カートリッジ本体の中心メススロットと整合されるアンビルメススロットおよびアンビルメススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル変形くぼみを画定する。

【0007】

カートリッジおよびアンビルの縦方向部分の長さは、ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％を形成することができる。

【0008】

実施形態では、中心メススロットおよび少なくとも１列のステープル受容ポケットは、カートリッジ本体の横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する。

【0009】

いくつかの実施形態では、アンビルメススロットおよび少なくとも１列のステープル変形くぼみは、アンビルの横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する。

【0010】

ある実施形態では、カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、曲線を成す。

【0011】

実施形態では、カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、湾曲され、曲率半径を画定する。

【0012】

いくつかの実施形態では、カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、第２の縦軸を画定し、第１の縦方向および第２の縦軸は、角度βを画定する。

【0013】

ある実施形態では、角度βは、１５度～６０度である。

【0014】

実施形態では、角度βは、３０度～４５度である。

【0015】

いくつかの実施形態では、中心メススロットの遠位端は、距離Ｘだけ縦軸から外向きに離間され、Ｘは、２ｍｍ～１０ｍｍである。

【0016】

ある実施形態では、Ｘは、４ｍｍ～８ｍｍである。

【0017】

本開示の別の側面では、外科手術用ステープル留めデバイスは、カートリッジアセンブリと、アンビルとを含む、組織の漏出防止解離のためのツールアセンブリを支持する、本体部分を含む。カートリッジは、第１の縦軸を画定し、線形縦方向部分と、縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられる横方向部分とを含む。カートリッジはまた、中心メススロットと、メススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル受容ポケットとを画定する。アンビルは、第１の縦軸に沿って位置付けられ、線形縦方向部分と、縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられる横方向部分とを有する。アンビルは、カートリッジアセンブリに隣接して支持され、カートリッジ本体の中心メススロットと整合されるアンビルメススロットと、アンビルメススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル変形くぼみとを画定する。

【0018】

カートリッジおよびアンビルの縦方向部分の長さは、ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％を形成することができる。
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
組織の漏出防止解離のためのツールアセンブリであって、
第１の縦軸を画定し、線形縦方向部分および横方向部分を有する、カートリッジを含む、カートリッジアセンブリであって、上記横方向部分は、上記縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられ、上記カートリッジは、中心メススロットおよび上記メススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル受容ポケットを画定する、カートリッジアセンブリと、
線形縦方向部分および横方向部分を有する上記第１の縦軸に沿って位置付けられる、アンビルであって、上記アンビルの横方向部分は、上記縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられ、上記アンビルは、上記カートリッジアセンブリに隣接して支持され、上記カートリッジ本体の中心メススロットと整合されるアンビルメススロットおよび上記アンビルメススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル変形くぼみを画定する、アンビルと、
を備える、ツールアセンブリ。
（項目２）
上記中心メススロットおよび上記少なくとも１列のステープル受容ポケットは、上記カートリッジ本体の横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、上記項目に記載のツールアセンブリ。
（項目３）
上記アンビルメススロットおよび上記少なくとも１列のステープル変形くぼみは、上記アンビルの横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目４）
上記カートリッジおよび上記アンビルの横方向部分は、曲線を成す、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目５）
上記カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、上記線形縦方向部分と横方向部分との間に曲率半径を画定する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目６）
上記カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、第２の縦軸を画定し、上記第１の縦軸および上記第２の縦軸は、角度βを画定する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目７）
角度βは、１５度～６０度である、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目８）
角度βは、３０度～４５度である、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目９）
上記中心メススロットの遠位端は、距離Ｘだけ上記縦軸から外向きに離間され、Ｘは、
２ｍｍ～１０ｍｍである、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１０）
Ｘは、４ｍｍ～８ｍｍである、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１１）
上記カートリッジおよび上記アンビルの縦方向部分の長さは、上記ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％である、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１２）
上記横方向部分は、上記横方向部分と上記縦方向部分との間に角を形成する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１３）
外科手術用ステープル留めデバイスであって、
本体部分と、
上記本体部分の遠位端に結合されるツールアセンブリであって、
第１の縦軸を画定し、線形縦方向部分および横方向部分を有する、カートリッジを含む、カートリッジアセンブリであって、上記横方向部分は、上記縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられ、上記カートリッジは、中心メススロットおよび上記メススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル受容ポケットを画定する、カートリッジアセンブリと、
線形縦方向部分および横方向部分を有する上記第１の縦軸に沿って位置付けられる、アンビルであって、上記アンビルの横方向部分は、上記アンビルの縦方向部分と連続し、その遠位に位置付けられ、上記アンビルは、上記カートリッジアセンブリに隣接して支持され、上記カートリッジ本体の中心メススロットと整合されるアンビルメススロットおよび上記アンビルメススロットの各側に位置付けられる少なくとも１列のステープル変形くぼみを画定する、アンビルと、
を備える、ツールアセンブリと、
を備える、外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記中心メススロットおよび上記少なくとも１列のステープル受容ポケットは、上記カートリッジ本体の横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、上記項目に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
上記アンビルメススロットおよび上記少なくとも１列のステープル変形くぼみは、上記アンビルの横方向部分の少なくとも一部に沿って延在する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
上記カートリッジおよび上記アンビルの横方向部分は、曲線を成す、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、曲率半径を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記カートリッジおよびアンビルの横方向部分は、第２の縦軸を画定し、上記第１の縦方向および上記第２の縦軸は、角度βを画定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
角度βは、１５度～６０度である、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
角度βは、３０度～４５度である、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２１）
上記中心メススロットの遠位端は、距離Ｘだけ上記縦軸から外向きに離間され、Ｘは、２ｍｍ～１０ｍｍである、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２２）
Ｘは、４ｍｍ～８ｍｍである、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２３）
上記縦方向部分の長さは、上記ツールアセンブリの全長の少なくとも８０％である、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２４）
上記横方向部分は、上記横方向部分と上記縦方向部分との間に角を形成する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（摘要）
組織の漏出防止解離のためのツールアセンブリは、アンビルと、複数のステープルを格納するカートリッジとを含む。アンビルおよびカートリッジは、線形縦方向部分と、縦方向部分の遠位に位置付けられる横方向部分とを含む。カートリッジの線形縦方向部分およびアンビルアセンブリは、湾曲遠位部分より実質的に長い。使用時、例えば、胃切除等の複数の切断動作を要求する、外科手術手技が行われるとき、第１の切断動作は、器官、例えば、胃の試料側に向かって湾曲する、湾曲遠位部分を有する、実質的に線形の切断線を形成するように行われる。各後続切断動作では、ツールアセンブリの近位部分は、既存の切断線の終端点が、部分的に除去されている組織または器官の試料側に位置付けられるように、既存の切断線とともに位置付けられる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

組織の漏出防止解離のための本開示のツールアセンブリの種々の実施形態が、外科手術用ステープル留めデバイスの一部として、図面を参照して本明細書で後述される。

【0020】

【図1】図１は、電動式作動デバイスと、組織の漏出防止解離のための本開示のツールアセンブリの例示的実施形態とを含む、外科手術用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。

【図1A】図１Ａは、図１に示される手動式作動デバイスと、本開示のツールアセンブリとを含む、外科手術用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。

【図2】図２は、図１および図２に示されるツールアセンブリの上面図である。

【図2A】図２Ａは、アンビルが除去された、図２に示されるツールアセンブリのカートリッジアセンブリの上面図である。

【図2B】図２Ｂは、図２の切断線２Ｂ－２Ｂに沿って得られた断面図である。

【図2C】図２Ｃは、本開示のツールアセンブリの別の実施形態の上面図である。

【図3】図３は、図２に示されるツールアセンブリを用いた第１の切断動作後の組織の上面図である。

【図4】図４は、図２に示されるツールアセンブリを用いた第２の切断動作後の組織の上面図である。

【図5】図５は、図２に示されるツールアセンブリを用いた第３の切断動作後の組織の上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

組織の漏出防止解離のための本開示のツールアセンブリが、ここで、外科手術用ステープル留めデバイスの一部として、類似参照番号が、いくつかの図のそれぞれにおいて同じまたは対応する要素を示す、図面を参照して、詳細に説明される。本説明では、用語「臨床医」は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む、医療従事者を指すために使用され、用語「近位」は、概して、臨床医により近いデバイスの部分を指すために使用され、用語「遠位」は、概して、臨床医からより遠いデバイスの部分を指すために使用される。加えて、用語「内視鏡下」は、概して、小切開または患者の身体の中に挿入されるカニューレを通して行われる、内視鏡下、腹腔鏡下、関節鏡下、および任意の他の外科手術手技を指すために使用される。最後に、用語「試料側」は、概して、外科手術手技の間に患者から除去されている、身体組織の側または部分を指すために使用される。

【0022】

本開示のツールアセンブリは、身体組織内の切断線に沿った終端点にける漏出の可能性を最小限にするように構成される。ツールアセンブリは、外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端に一体的に固着される、または代替として、外科手術用ステープル留めデバイスに解放可能に固着される、使い捨て装填ユニットもしくは再装填部の一部を形成することができる。加えて、ツールアセンブリの構成はまた、内視鏡下および観血式外科手術用ステープル留めデバイスの両方の中に組み込まれてもよい。

【0023】

実施形態では、ツールアセンブリは、アンビルと、複数のステープルを格納するカートリッジとを含む。アンビルおよびカートリッジのそれぞれを含む、ツールアセンブリは、線形縦方向近位部分と、横方向遠位部分とを有する。線形近位部分は、横方向に延在する遠位部分より実質的に長い。実施形態では、ツールアセンブリの遠位部分は、湾曲される、または線形近位部分と角度を画定してもよい。使用時、複数の切断動作を要求する外科手術手技、例えば、胃切除手技が行われるとき、第１の切断動作は、例えば、胃上の手術されている組織の試料側に向かって外向きに湾曲する湾曲遠位部分を有する、略線形切断線を形成するように行われる。各後続切断動作では、ツールアセンブリの近位部分は、部分的に除去されている組織の試料側に向かって湾曲または角度付けられている既存の切断線の終端点を伴う、既存の切断線の線形部分の端部と重複関係で位置付けられる。終端点を手術されている器官の試料側に位置付けることによって、切断線の終端点は、試料側に位置付けられ、除去されている組織とともに患者から除去される。

【0024】

図１を参照すると、概して１０として示される本開示のツールアセンブリは、公知の外科手術用ステープル留めデバイスと併用するために好適である。実施形態では、外科手術用ステープル留めデバイス１００は、電動式ハンドピース１１０と、電動式ハンドピース１１０から遠位に延在するアダプタ１１２と、アダプタ１１２の遠位端上に支持されるツールアセンブリ１０とを含む。ツールアセンブリ１０は、例えば、バヨネット式結合を使用して、アダプタ１１２の遠位端に解放可能に結合される、使い捨て装填ユニットまたは再装填部１１の形態であってもよい。代替として、ツールアセンブリ１０、アダプタ１１２、および／または電動式ハンドピースは、相互に一体的または非除去可能に固着されてもよいことが想起される。米国特許第９，０５５，９４３号（「第’９４３号特許」）は、電動式ハンドピースと、アダプタと、アダプタに解放可能に結合されるツールアセンブリとを有する、外科手術用ステープル留めデバイスを開示する。第’９４３号特許は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。

【0025】

図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、外科手術用ステープル留めデバイス２００は、手動式ハンドピース２１０と、ハンドピース２１０から延在する伸長本体部分２１２と、伸長本体部分２１２の遠位端に結合されるツールアセンブリ１０とを含む。ステープル留めデバイス１００（図１）に関して前述のように、ツールアセンブリ１０は、例えば、バヨネット式結合を使用して、伸長本体部分２１２の遠位端に解放可能に結合される使い捨て装填ユニットまたは再装填部１１の形態であってもよい。代替として、ツールアセンブリ１０および伸長本体部分２１２は、相互に一体的または非除去可能に固着されてもよいことが想起される。米国特許第５，８６５，３６１号（「第’３６１号特許」）は、手動式ハンドピースと、伸長本体部分と、伸長本体部分に解放可能に結合されるツールアセンブリとを有する、外科手術用ステープル留めデバイスを開示する。第’３６１号特許は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。ステープルカートリッジは、装填ユニットもしくはステープラジョーに取り付けられることができる、またはステープルカートリッジは、除去可能かつ交換可能なカートリッジアセンブリの一部であることができる。

【0026】

図１－２を参照すると、ツールアセンブリ１０は、離間位置と接近位置との間で相互に対して移動可能であるアンビル１２ａおよびカートリッジアセンブリ１４ａを含む、一対のジョー１２、１４を含む。実施形態では、ジョー１２、１４の一方は、アダプタ１１２および／または本体部分２１２に対して固定されてもよく、他方のジョー１２、１４は、一方のジョー部材に対して、離間位置と接近位置との間の移動のために移動可能に支持されてもよい。代替として、ジョーは両方とも、離間位置と接近位置との間でアダプタ１１２および／または本体部分２１２に対して移動可能であってもよい。アダプタ１１２および伸長本体部分２１２は、矢印ＡＡ１（図１）／ＡＡ２（図１Ａ）に沿って電動式ハンドピース１１０／ハンドピース２１０に対して回転可能であって、終端点を反対側に沿って位置付けることができる。外科手術手技および試料側の場所に応じて、本回転は、外科医に適応することができる。

【0027】

図２－２Ｂを参照すると、ジョー１２、１４の各々は、それぞれ、ジョー１２、１４が接近位置にあるとき、他方のジョーの組織接触表面と反対に位置付けられ、組織間隙「Ｇ」（図２Ｂ）を画定する、組織接触表面１６、１８、（図２Ｂ）を画定する。組織間隙「Ｇ」は、当技術分野において公知のように、ステープル留めされ、ツールアセンブリ１０によって切断されるべき組織を咬持するように定寸される。第’３６１号特許は、組織を
ステープル留めし、切断するように構成される、ツールアセンブリを開示する。

【0028】

実施形態では、アンビル１２ａの組織接触表面１６は、複数のステープル変形陥凹１９と、アンビルメススロット２０（図２Ｂ）とを画定する。加えて、カートリッジアセンブリ１４ａは、ステープル２６を受容するステープルポケット２４を画定する、ステープルカートリッジ２２を含む。ステープルカートリッジ２２はまた、メススロット２８（図２Ｂ）を画定する。メススロット２０および２８は、当技術分野において公知のように、整合され、駆動部材３２のメス３０を受容し、アンビル１２ａとカートリッジアセンブリ１４ａとの間に咬持された組織を切断する。第’３６１号特許は、駆動部材と、メスとを含む、ツールアセンブリを開示する。したがって、これらの構成要素は、本明細書にさらに詳細に説明されない。

【0029】

ツールアセンブリ１０（およびジョー部材１２、１４のそれぞれ）は、第１の縦軸「Ａ」を画定する縦方向部分３４と、縦方向部分３４と連続し、その遠位に位置付けられる、横方向部分３６とを含む。横方向部分３６は、終端点ＴＳから距離「Ｘ」だけ第１の縦軸「Ａ」から離れるように外向きに湾曲されてもよい（図２Ａ）。特定の理論に拘束されることを所望するわけではないが、距離「Ｘ」は、ステープル線（試料側と反対）全体が切断線を交差するように離間されることを確実にするために離間される。換言すると、ステープル線内の列の数（すなわち、２列、３列）に応じて、切断線は、非試料側のステープル線の全列の少なくとも一部を含有するであろう。一実施形態では、距離「Ｘ」は、約１ｍｍ～約１０ｍｍであってもよい。他の実施形態では、距離「Ｘ」は、約４ｍｍ～８ｍｍであってもよい。他の実施形態では、距離「Ｘ」は、１ｍｍ～約３０ｍｍおよびその間の任意の下位範囲であってもよい。加えて、横方向部分３６は、曲率半径を有し、第１の縦軸「Ａ」および「Ｂ」の遷移を画定してもよい。横方向部分は、線形部分と横方向部分との間に角「Ｃ」を形成してもよい。

【0030】

作動されると、ツールアセンブリ１０の動作部分「Ｗ」は、ツールアセンブリ１０の全長の実質的部分に沿って延在する、ステープル線４０および切断線４２（図３）を画定する。本明細書で使用されるように、動作部分「Ｗ」は、ステープル線４０および切断線４２を形成する、ツールアセンブリ１０の部分を意味する。ツールアセンブリ１０の動作部分「Ｗ」の縦方向部分３４は、長さ「Ｙ」を有し、横方向部分３６は、長さ「Ｚ」を有する。長さ「Ｙ」は、ツールアセンブリ１０の動作部分「Ｗ」の全長の大部分を形成する。実施形態では、長さ「Ｙ」は、動作部分「Ｗ」の全長の大きなパーセンテージである。例えば、一実施形態では、長さ「Ｙ」は、動作部分「Ｗ」の全長の少なくとも８０％であることができる。別の実施形態では、長さ「Ｙ」は、動作部分「Ｗ」の全長の少なくとも９０％である。

【0031】

図２Ｃを参照すると、代替実施形態では、ツールアセンブリ１０’の横方向部分３６’は、線形であって、縦方向部分３４’の軸「Ａ」と鋭角βを画定する、縦軸「Ｂ」を画定する。実施形態では、角度βは、ステープル線（試料側と反対）全体が切断線を交差するように離間されることを確実にするような値を有することができる。換言すると、ステープル線内の列の数（すなわち、２列、３列）に応じて、切断線は、非試料側のステープル線の全列の少なくとも一部を含有するであろう。例えば、角度βは、約１５度～約６０度であることができ、いくつかの実施形態では、約２０度～４０度およびその間の任意の下位範囲である。

【0032】

図３－６を参照すると、ツールアセンブリ１０の動作部分「Ｗ」（図２Ａ）の長さを上回る長さを有する組織の除去を要求する、外科手術手技が行われるとき、組織を患者から完全に分離するために、複数回、ツールアセンブリ１０を動作させる必要がある。ツールアセンブリ１０が作動され、組織を切断し、ステープル留めする度に、本明細書では、終端点「Ｔ１」および「Ｔ２」（図４）と称される、各切断線４２ａ、４２ｂの遠位端は、完全にシールされない場合があり、漏出を被り得る。このような漏出の高い可能性は、ツールアセンブリ１０がステープルを終端点「Ｔ１」および「Ｔ２」を横断して横方向に留置しないため、終端点「Ｔ１」および「Ｔ２」において生じる。以下にさらに詳細に説明されるように、本開示のツールアセンブリ１０は、臨床医が、切断線４２の終端点「Ｔ１」および「Ｔ２」を手術されている組織の試料側「Ｓ」上に位置付け、漏出が患者内に留まる生体組織「ＬＴ」内に生じる可能性を最小限にすることを可能にする。

【0033】

使用時、外科手術手技、例えば、胃切除手技の間、組織、例えば、胃５０の一部を患者から除去するために、ツールアセンブリ１０のジョー１２および１４（図１）は、胃５０の一部を中心として接近され、外科手術用ステープル留めデバイス１００、２００が、当技術分野において公知のように作動され、同時に、組織５０を切断し、ステープル留めする。組織５０を切断し、ステープル留めすることに先立って、臨床医は、ツールアセンブリ１０の横方向部分３６が、組織５０の試料側「Ｓ」に向かって角度付けられる、または湾曲され、第１の切断線４２ａの第１の終端点Ｔ１が切断線４２ａによって画定された軸からオフセットされた組織５０の試料側「Ｓ」に位置付けられるように、ツールアセンブリ１０を位置付ける。

【0034】

外科手術用ステープラ１００、２００の第１の作動後、使い捨てユニット１１（図１および１Ａ）は、未使用カートリッジを含む、新しい使い捨て装填ユニット１１と交換される。代替として、未使用カートリッジを伴う新しいステープル留めデバイスも、使用されることができる。次に、ステープル留めデバイス１００、２００は、ツールアセンブリ１０の縦方向部分３４が、既存の切断線４２ａの縦方向部分の遠位端６０（図４）と整合され、ツールアセンブリ１０の横方向部分３６が、組織５０の試料側「Ｓ」に向かって縦軸「Ａ」から外向きに角度付けられる、または湾曲されるように、位置付けられる。ステープル留めデバイス１００、２００が、２回目として作動され、組織をステープル留めし、第２の切断線４２ｂ（図４）を形成すると、第１および第２の終端点Ｔ１およびＴ２は、第１および第２の切断線４２ａおよび４２ｂの、または、切断線４２（４２ａおよび４２ｂ）が直線ではない場合には少なくとも第２の切断線４２ｂの、縦軸「Ａ」からオフセットされた組織５０の試料側「Ｓ」に位置付けられる。

【0035】

ステープル留めデバイス１００、２００の付加的作動または複数の作動が、手術されている組織５０の試料側「Ｓ」を完全に解離および除去するために要求される場合、前述のステップは、組織が完全に解離およびステープル留めされ、組織試料「Ｓ」が除去されるまで繰り返される。本開示のツールアセンブリ１０を用いて前述の方法を行うことによって、切断線４２上の終端点は全て、手術されている組織５０の試料側「Ｓ」に閉じ込められる。したがって、漏出を最も被りやすい切断線４２に沿った点は、組織の解離が完了した後、組織５０の試料側「Ｓ」とともに患者から除去される。

【0036】

当業者は、本明細書に具体的に説明され、付随の図面に図示されるデバイスおよび方法が、非限定的例示的実施形態であることを理解するであろう。一例示的実施形態に関連して図示または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられてもよいことが想定される。同様に、当業者は、前述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。故に、本開示は、添付の請求項によって示されるものを除き、具体的に図示および説明されたものによって限定されないものとする。

【図1】

【図1A】

【図2】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5】