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特許6994995ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2021-12-16
(45)【発行日】2022-01-14
(54)【発明の名称】ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/08 20060101AFI20220106BHJP
A61B 17/04 20060101ALI20220106BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20220106BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20220106BHJP
【ＦＩ】
A61F2/08
A61B17/04
A61B17/84
A61B17/86
【請求項の数】
30
(21)【出願番号】P 2018055970
(22)【出願日】2018-03-23
(65)【公開番号】P2018161473
(43)【公開日】2018-10-18
【審査請求日】2019-05-28
(31)【優先権主張番号】15/470,321
(32)【優先日】2017-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513055492
【氏名又は名称】トライメッド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＴＲＩＭＥＤ，ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】２７５３３ Ａｖｅｎｕｅ Ｈｏｐｋｉｎｓ Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒｉｔａ， Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９１３５５ Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100100480
【弁理士】
【氏名又は名称】藤田 隆
(74)【代理人】
【識別番号】100135839
【弁理士】
【氏名又は名称】大南 匡史
(72)【発明者】
【氏名】ロバート メドフ
【審査官】寺澤 忠司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５１０５４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１９６３８５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１５０２０３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１５－１１２４９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５０８０６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５３３１２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１５７８５１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１４－１７１８９６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／０８
Ａ６１Ｂ １７／０４、１７／５６－１７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステムであって、前記システムは、縫合糸アセンブリを備え、
前記縫合糸アセンブリは少なくとも第１の縫合糸を含み、当該第１の縫合糸は、単独で又は前記第１のボディと共に、前記縫合アセンブリが動作状態にある状態で、制限可能なループ構造を画定するように構成され、
前記制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループとを含み、これらのサブループは協働して、単独で又は前記第１のボディと共に第１のループを画定し、当該第１のループはそのサイズを縮小でき、それにより、前記第１のボディと前記第２のボディに対して、これらのボディを互いに近づける方向に付勢する力が生じ、
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、それぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分からなり、
前記第１のループ部分は第１の摺動部分を有し、前記第２のループ部分は第２の摺動部分を有し、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも１つの結び目を画定するように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分が、各々締め付け摺動方向において前記少なくとも１つの結び目内で動かされると、それぞれのサブループのサイズが縮小されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリはさらに、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１のボディと前記第２のボディを互いに離れるように付勢することによって引き起こされるループの引っ張りにより、前記第１のループの別個の第１の周部分と第２の周部分が前記少なくとも１つの結び目から引き離されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１のループの前記第１の周部分と前記第２の周部分の各々を前記少なくとも１つの結び目から離れる方向に引くことにより、前記少なくとも１つの結び目が、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つを把持するよう構成され、
当該把持は、前記サブループの少なくとも１つの拡大と、それによる前記第１のループの有効なサイズの拡大に抵抗するより大きい力であって、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つの動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向への動きに抵抗する力、で行われ、
前記少なくとも１つの結び目が第１の結び目と第２の結び目を含み、
前記第１のループ部分が前記第１の結び目を画定し、
前記第２のループ部分が前記第２の結び目を画定し、
前記第１の結び目が、前記第２の摺動部分の周りに延伸し、
前記第２の結び目が、前記第１の摺動部分の周りに延伸している、
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項2】
前記第１のループ部分と前記第２のループ部分の各々は、前記少なくとも１つの結び目の少なくとも一部を画定する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項3】
前記縫合糸アセンブリは第１のストランドと第２のストランドとを備え、前記第１のストランドと第２のストランドは、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループのサイズを縮小するために、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１のボディから引き離されるものであり、
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループ上の前記少なくとも第１の縫合糸の部分は、前記第１のストランドと前記第２のストランドが前記第１のボディから引き離されるときに前記第１のループの部分に沿って反対方向に動く、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項4】
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、別個の第１の縫合糸と第２の縫合糸から構成されている、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項5】
前記縫合糸アセンブリが第１の縫合糸と第２の縫合糸を含み、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の縫合糸は、前記第２の縫合糸の構成と同じ構成で形成される、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項6】
前記縫合糸アセンブリが第１の縫合糸と第２の縫合糸を含み、前記第１の縫合糸と前記第２の縫合糸は、共に維持されかつ同じように形成された第１のストランド部分及び第２のストランド部分を有し、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目と前記第２の結び目が組み合わされて二重ストランド結び目を生成するように前記第１の結び目と前記第２の結び目を生成する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項7】
前記少なくとも１つの結び目は、各々が、ａ）ハーフヒッチ、ｂ）ローリングヒッチ、ｃ）調節可能な湾曲部、ｄ）ミッドシップマンヒッチ、及びｅ）調整可能な結び目、のうちの１つである第１の結び目と第２の結び目を含む、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項8】
前記縫合糸アセンブリが、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目及び前記第２の結び目の各々と前記第１のボディとの間にある少なくとも１つの構成要素を備え、前記少なくとも１つの構成要素は、当該少なくとも１つの構成要素を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止するように構成される、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項9】
前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループの一方は、各々、他方を通って延伸する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項10】
前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記制限可能なループ構造が、ａ）前記第２のボディ、
ｂ）前記第２のボディ上の構造であって、前記制限可能なループ構造が前記第１のボディと前記第２のボディとが互いに離れる動きを制限するように構成された構造、
のうちの少なくとも一方の周りに延伸する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項11】
前記第１のボディ及び前記第２のボディは、第１の骨及び第２の骨である、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項12】
前記第１のループは、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第２のボディ上の構造の周りに延伸し、前記第２のボディ上の前記構造は、第２のループを画定するように構成され、
前記第１のループと前記第２のループの一方は、各々、前記システムが動作状態にある状態で、他方を通じて延伸し、
前記第１のループと前記第２のループは協働して、前記第１のボディと前記第２のボディとが互いに離れる動きを制限する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項13】
前記システムはノットプッシャと組み合わせて提供され、当該ノットプッシャは、前記第１のストランドと前記第２のストランドが前記第１のボディから引き離されるときに前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも１つに係合して安定化し、それによって、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループのサイズを縮小するように構成された、請求項３に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項14】
前記縫合糸アセンブリは、前記制限可能なサブループの部分と前記第２のボディとの間に存在する少なくとも１つの構成要素をさらに備える、請求項８に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項15】
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の骨に当接するように構成された少なくとも１つの構成要素を備え、前記少なくとも１つの構成要素は、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目と前記第２の結び目の各々に当接し、それによって、前記少なくとも１つの構成要素を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止する表面を画定する、請求項１１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項16】
前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも一方の少なくとも一部を受け入れるように構成された受け口を画定する、請求項１５に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項17】
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステムであって、前記システムは、縫合糸アセンブリを備え、
前記縫合糸アセンブリは少なくとも第１の縫合糸を含み、当該第１の縫合糸は、単独で又は前記第１のボディと共に、前記縫合アセンブリが動作状態にある状態で、制限可能なループ構造を画定するように構成され、
前記制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループとを含み、これらのサブループは協働して、単独で又は前記第１のボディと共に第１のループを画定し、当該第１のループはそのサイズを縮小でき、それにより、前記第１のボディと前記第２のボディに対して、これらのボディを互いに近づける方向に付勢する力が生じ、
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、それぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分からなり、
前記第１のループ部分は第１の摺動部分を有し、前記第２のループ部分は第２の摺動部分を有し、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも１つの結び目を画定するように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分が、各々締め付け摺動方向において前記少なくとも１つの結び目内で動かされると、それぞれのサブループのサイズが縮小されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリはさらに、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１のボディと前記第２のボディを互いに離れるように付勢することによって引き起こされるループの引っ張りにより、前記第１のループの別個の第１の周部分と第２の周部分が前記少なくとも１つの結び目から引き離されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１のループの前記第１の周部分と前記第２の周部分の各々を前記少なくとも１つの結び目から離れる方向に引くことにより、前記少なくとも１つの結び目が、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つを把持するよう構成され、
当該把持は、前記サブループの少なくとも１つの拡大と、それによる前記第１のループの有効なサイズの拡大に抵抗するより大きい力であって、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つの動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向への動きに抵抗する力、で行われ、
前記第１のボディ及び前記第２のボディは、第１の骨及び第２の骨であり、
前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目と第２の結び目を含み、
前記システムは、前記第１の骨に固定されて、骨折の近くの前記第１の骨の部分を安定化させるように構成されたプレートをさらに備え、
前記縫合糸アセンブリは構成要素をさらに備え、当該構成要素は、前記プレートに固定され、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも１つに当接する表面を画定し、それによって、前記第１の骨を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止するように構成されている、
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項18】
前記構成要素は、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１の骨内に固定されるように構成される、請求項１７に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項19】
前記第２のループは、前記第２のボディの中に固定されるように構成された少なくとも１つの構成要素によって画定される、請求項１２に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項20】
前記第２のループは、前記第２のボディ上に固定されるように構成された少なくとも１つの構成要素によって画定される、請求項１２に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項21】
前記第１のボディと前記第２のボディは、第１の骨と第２の骨であり、前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の骨と前記第２の骨の開口を通って前進することを容易にする細長い形状の本体を有する、請求項１４に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項22】
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループを前記第１の骨と前記第２の骨の少なくとも１つを通して前進させるように構成された導入アセンブリと組み合わされている、請求項１１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項23】
前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の大部分を受け入れる受け口を画定する、請求項１５に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項24】
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステムであって、前記システムは、縫合糸アセンブリを備え、
前記縫合糸アセンブリは少なくとも第１の縫合糸を含み、当該第１の縫合糸は、単独で又は前記第１のボディと共に、前記縫合アセンブリが動作状態にある状態で、制限可能なループ構造を画定するように構成され、
前記制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループとを含み、これらのサブループは協働して、単独で又は前記第１のボディと共に第１のループを画定し、当該第１のループはそのサイズを縮小でき、それにより、前記第１のボディと前記第２のボディに対して、これらのボディを互いに近づける方向に付勢する力が生じ、
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、それぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分からなり、
前記第１のループ部分は第１の摺動部分を有し、前記第２のループ部分は第２の摺動部分を有し、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも１つの結び目を画定するように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分が、各々締め付け摺動方向において前記少なくとも１つの結び目内で動かされると、それぞれのサブループのサイズが縮小されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリはさらに、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１のボディと前記第２のボディを互いに離れるように付勢することによって引き起こされるループの引っ張りにより、前記第１のループの別個の第１の周部分と第２の周部分が前記少なくとも１つの結び目から引き離されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１のループの前記第１の周部分と前記第２の周部分の各々を前記少なくとも１つの結び目から離れる方向に引くことにより、前記少なくとも１つの結び目が、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つを把持するよう構成され、
当該把持は、前記サブループの少なくとも１つの拡大と、それによる前記第１のループの有効なサイズの拡大に抵抗するより大きい力であって、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つの動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向への動きに抵抗する力、で行われ、
前記第１のボディ及び前記第２のボディは、第１の骨及び第２の骨であり、
前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目及び第２の結び目を含み、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の骨に当接するように構成された少なくとも１つの構成要素を備え、
前記少なくとも１つの構成要素は、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目と前記第２の結び目の各々に当接し、それによって、前記少なくとも１つの構成要素を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止する表面を画定し、
前記少なくとも１つの構成要素は、ａ）前記第１の骨、ｂ）前記第１の骨に接続されたプレート、のうちの１つに係合するようにねじ込まれる、
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項25】
前記少なくとも１つの構成要素は、旋削工具を収容するための接続具を有する、請求項２４に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項26】
前記少なくとも１つの構成要素上の前記接続具とかぎ接続されるように構成された駆動構成要素を備えた旋削工具と組み合わされている、請求項２５に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項27】
前記旋削工具は、長手方向軸を有する細長いスリーブをさらに含む、請求項２６に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項28】
前記第１の結び目と前記第２の結び目の各々が離れる方向に前記第１の周部分と前記第２の周部分に対して加えられる張力は、前記結び目を通じた非直線形状を担うために周囲に延伸する前記少なくとも第１の縫合糸のそれぞれの部分を再構成させ、結果として滑りに対する抵抗が増大する、請求項１に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項29】
前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の実質的に全体を受け入れる受け口を画定する、請求項１５に記載のヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【請求項30】
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステムであって、
前記システムは、縫合糸アセンブリを備え、
前記縫合糸アセンブリは少なくとも第１の縫合糸を含み、当該第１の縫合糸は、単独で又は前記第１のボディと共に、前記縫合アセンブリが動作状態にある状態で、制限可能なループ構造を画定するように構成され、
前記制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループとを含み、これらのサブループは協働して、単独で又は前記第１のボディと共に第１のループを画定し、当該第１のループはそのサイズを縮小でき、それにより、前記第１のボディと前記第２のボディに対して、これらのボディを互いに近づける方向に付勢する力が生じ、
前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、それぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分からなり、
前記第１のループ部分は第１の摺動部分を有し、前記第２のループ部分は第２の摺動部分を有し、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも１つの結び目を画定するように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分が、各々締め付け摺動方向において前記少なくとも１つの結び目内で動かされると、それぞれのサブループのサイズが縮小されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリはさらに、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１のボディと前記第２のボディを互いに離れるように付勢することによって引き起こされるループの引っ張りにより、前記第１のループの別個の第１の周部分と第２の周部分が前記少なくとも１つの結び目から引き離されるように構成され、
前記縫合糸アセンブリは、前記第１のループの前記第１の周部分と前記第２の周部分の各々を前記少なくとも１つの結び目から離れる方向に引くことにより、前記少なくとも１つの結び目が、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つを把持するよう構成され、
当該把持は、前記サブループの少なくとも１つの拡大と、それによる前記第１のループの有効なサイズの拡大に抵抗するより大きい力であって、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つの動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向への動きに抵抗する力、で行われ、
前記少なくとも１つの結び目が第１の結び目と第２の結び目を含み、
前記第１のループ部分が前記第１の結び目と前記第２の結び目のうちの一方を画定し、前記第２のループ部分が前記第１の結び目と前記第２の結び目のうちの他方を画定し、
前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループの一方は、各々、他方を通って延伸する、
ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステム及び方法に関し、より詳細には、骨間縫合を利用するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ヒトの２つのボディを所定の関係に維持することを必要とするいくつかの医療処置が行われている。これらのボディは、骨、筋肉、腱、靭帯などの任意の解剖学的部分及び／又はヒトの上又は中の解剖学的部分又は別の異物と組み合わされた異物であり得る。簡潔さ及び明瞭さのために、本明細書の説明は、別個の骨／骨部分であるボディ／塊に焦点を当てる。
【0003】
一般的には、骨は互いに離間されており、システム／インプラントが、所定の距離を超えて骨が分離するのを避けるために利用される。骨間縫合を利用して第１の骨と第２の骨との間の関係を制御する多くの異なるシステムが現在利用可能である。この種のシステム／インプラントの典型的ではないが一般的な用途は、足首における脛骨と腓骨の間の靱帯結合（靭帯）損傷、バニオン手術（第１／第２中足骨）における第１中足骨間角の矯正、肩鎖靱帯傷害（鎖骨が肩甲骨の鳥口突起に向かって押し下げられるＡＣ分離）、舟状骨月状骨間又は他の手根骨間靭帯傷害の矯正、及び、関節炎状態に関する母指手根中手関節の再建手術の直後に第１中手骨が移動するのを制限するための第１／第２中手骨の手根中手骨懸垂、ならびに、筋骨格系の他の靭帯障害である。
【0004】
上述した骨間縫合システムの一般的な形態では、１つ又は複数の縫合糸を第１の骨及び第２の骨と係合させ、それによって、縫合糸（複数可）を使用して骨を戦略的に互いに向けて所定の最適位置へと引き寄せ、その後、さらなる分離を防止するように安定化することができる。一方又は両方の骨に構成要素／アンカーを設けて、縫合糸を骨に固定し、縫合糸によって生成される拘束力を上記骨に分配することができる。
【0005】
骨間縫合システムはまた、２つの骨の分離を防ぐために縫合システムがどのようにロックされるかに基づいて、異なるカテゴリに分割され得る。基本的なカテゴリは結び目のあるシステムと結び目のないシステムとに区別され、結び目が縫合糸にどのように形成されるか、又は、縫合糸が処置中にどのように構築され操作されるかによってさらに区別される。
【0006】
１つのカテゴリにおいて、外科医は、固定された結び目構造を完全に形成するか、又は完成させて、インプラントの最終的な固定を達成する必要がある。一般に、外科医が処置中に１つ又は複数の結び目を完全に形成又は完了しなければならないことは時間がかかる。縫合糸の取り扱いは本質的に厄介である。結び目に加えられる張力の大きさは標準化するのが難しく、結び目を保持するのに十分でない場合がある。結び目を作成するには、引き結びの発生を避けるために、好ましくは第１の骨と第２の骨との間の縫合線に対して直角に、２つの端部を互いに離して引く必要がある。これは追加の外科的露出を必要とする。また、結び目が不適切に形成されるおそれがあり、これによって、処置が完了してからしばらくするまで明白ではない深刻な結果を招きかねないという可能性も存在する。
【0007】
縫合材料，特に合成品の滑りやすい性質を考えると、外科医は結び目が自発的に解けないようにしばしば複数のスローを形成する。手術時間を浪費し、しばしば組織刺激を引き起こしてその後の手術を必要とするかさばる合成材料を生成する７つ以上のスローが形成されることは珍しいことではない。複数のスローの形成はまた、１つ又は複数のスローが正方形に形成されない場合があり、その結果、保持が弱まるという危険性ももたらす。
【0008】
部分的に形成された結び目は、上記の問題にある程度まで対処するが、欠点が残っている。部分的に形成された結び目は、典型的には滑りやすい傾向があり、それにより追加の縫合操作によって縫合糸を最終的な締め付けによって完成させる必要がある。このタイプのシステムを使用していくらか時間を節約することができるが、外科医は、締め付けが完了する間に所望の縫合糸張力を維持するという課題に直面し得る。締め付けが行われ得る前に予め形成された結び目構造が滑るおそれがあり、それに付随する結果として、縫合糸張力が最適に満たなくなるおそれがある。これは処置の有効性を損なう可能性があり、潜在的に再建の失敗につながる可能性がある。
【0009】
外科医が、単純に縫合糸に張力を加えて望ましく維持される締め付けを行うことによって、結び目のない機構とともに２つの構造を引き、保持することができる縫合システムも知られている。これを可能にするために、種々の機構が採用されており、そのうちのいくつかは比較的複雑である場合があり、他のものは滑りやすい傾向がある。さらに、そのようなシステムの中には、突出し、患者に対して進行中の刺激を引き起こす可能性がある、小さく複雑な構成要素を有するものもある。一方の縫合糸がチャイニーズフィンガートラップのような構成でもう一方の芯の中を通過するシステムなどの他のシステムは、張力の量を制御するために展開及び使用することが困難であり、周期的負荷によって滑りを生じやすい場合がある。
【0010】
これらの処置において結び目のある縫合糸を使用することは、費用、操作の容易さ、及び突き出さない術後構造の観点から非常に望ましいが、業界は、上述の利点を全て提供し、さらに術後の緩慢化又は失敗を起こしにくいより良好なシステムを設計する課題を常に抱えている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0011】
１つの形態では、本発明は、ヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御するためのシステムに関する。このシステムは縫合糸アセンブリから構成され、前記縫合糸アセンブリは少なくとも第１の縫合糸を含み、当該第１の縫合糸は、単独で又は前記第１のボディと共に、前記縫合アセンブリが動作状態にある状態で、制限可能なループ構造を画定するように構成される。前記制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループとを含み、これらのサブループは協働して、単独で又は前記第１のボディと共に第１のループを画定し、当該第１のループはそのサイズを縮小でき、それにより、前記第１のボディと前記第２のボディに対して、これらのボディを互いに近づける方向に付勢する力が生じる。前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、それぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分から構成される。前記第１のループ部分は第１の摺動部分を有し、前記第２のループ部分は第２の摺動部分を有する。前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも１つの結び目を画定するように構成される。前記縫合糸アセンブリは、前記第１の摺動部分及び前記第２の摺動部分が、各々締め付け摺動方向において前記少なくとも１つの結び目内で動かされると、それぞれのサブループのサイズが縮小されるように構成される。前記縫合糸アセンブリはさらに、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１のボディと前記第２のボディを互いに離れるように付勢することによって引き起こされるループの引っ張りが、前記少なくとも１つの結び目から引き離される、前記第１のループの別個の第１の周部分と第２の周部分を生じさせるように構成される。前記縫合糸アセンブリは、前記第１のループの前記第１の周部分と前記第２の周部分の各々を前記少なくとも１つの結び目から離れる方向に引くことにより、前記少なくとも１つの結び目が、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つを前記サブループの少なくとも１つの拡大に抵抗するより大きい力で把持するように構成され、また、前記第１の摺動部分と第２の摺動部分の少なくとも１つの動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向における動きに抵抗することによる前記第１のループの有効なサイズを生じさせるように構成される。
【0012】
１つの形態では、前記第１のループ部分と前記第２のループ部分の各々は、前記少なくとも１つの結び目の少なくとも一部を画定する。
【0013】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目が第１の結び目と第２の結び目からなる。前記第１のループ部分が前記第１の結び目と前記第２の結び目のうちの一方を画定し、前記第２のループ部分が前記第１の結び目と前記第２の結び目のうちの他方を画定する。
【0014】
１つの形態では、前記縫合糸アセンブリは第１のストランドと第２のストランドとを備え、前記第１のストランドと第２のストランドは、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループのサイズを縮小するために、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１のボディから引き離される。前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループ上の前記少なくとも第１の縫合糸の部分は、前記第１のストランドと前記第２のストランドが前記第１のボディから引き離されるときに前記第１のループの部分に沿って反対方向に動く。
【0015】
１つの形態では、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループは、別個の第１の縫合糸と第２の縫合糸から構成されている。
【0016】
１つの形態において、前記縫合糸アセンブリが第１の縫合糸と第２の縫合糸を含む。前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の縫合糸は、前記第２の縫合糸の構成と同じ構成で形成される。
【0017】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目が第１の結び目と第２の結び目からなる。前記縫合糸アセンブリは、第１の縫合糸と第２の縫合糸を含む。前記第１の縫合糸と前記第２の縫合糸は、共に維持されかつ同じように形成された第１のストランド部分及び第２のストランド部分を有し、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目と前記第２の結び目が組み合わされて二重ストランド結び目を生成するように前記第１の結び目と前記第２の結び目を生成する。
【0018】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目は、各々が、ａ）ハーフヒッチ、ｂ）ローリングヒッチ、ｃ）調節可能な湾曲部、ｄ）ミッドシップマンヒッチ、及びｅ）調整可能な結び目、のうちの１つである第１の結び目と第２の結び目からなる。
【0019】
前記少なくとも１つの結び目が第１の結び目及び第２の結び目からなる。前記縫合糸アセンブリは、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目及び前記第２の結び目の各々と前記第１のボディとの間にある少なくとも１つの構成要素を備える。前記少なくとも１つの構成要素は、当該少なくとも１つの構成要素を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止するように構成される。
【0020】
１つの形態では、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループの一方は、各々、他方を通って延伸する。
【0021】
１つの形態では、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記制限可能なループ構造が、ａ）前記第２のボディ、ｂ）前記第２のボディ上の構造であって、前記制限可能なループ構造が前記第１のボディと前記第２のボディとが互いに離れる動きを制限するように構成された構造、のうちの少なくとも一方の周りに延伸する。
【0022】
１つの形態では、前記第１のボディ及び前記第２のボディは、第１の骨及び第２の骨である。
【0023】
１つの形態では、前記第１のループは、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第２のボディ上の構造の周りに延伸する。前記第２のボディ上の前記構造は、第２のループを画定するように構成される。前記第１のループと前記第２のループの一方は、各々、前記システムが動作状態にある状態で、他方を通じて延伸する。前記第１のループと前記第２のループは協働して、前記第１のボディと前記第２のボディとが互いに離れる動きを制限する。
【0024】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目と第２の結び目からなる。前記システムはノットプッシャと組み合わせて提供され、当該ノットプッシャは、前記第１のストランドと前記第２のストランドが前記第１のボディから引き離されるときに前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも１つに係合して安定化し、それによって、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループのサイズを縮小するように構成されている。
【0025】
１つの形態では、前記縫合糸アセンブリは、前記制限可能なサブループの部分と前記第２のボディとの間に存在する少なくとも１つの構成要素をさらに備える。
【0026】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目及び第２の結び目からなる。前記縫合糸アセンブリは、前記第１の骨に当接するように構成された少なくとも１つの構成要素を備える。前記少なくとも１つの構成要素は、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記第１の結び目と前記第２の結び目の各々に当接し、それによって、前記少なくとも１つの構成要素を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止する表面を画定する。
【0027】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも一方の少なくとも一部を受け入れるように構成された受け口を画定する。
【0028】
前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目と第２の結び目からなる。前記システムは、前記第１の骨に固定されて、骨折の近くの前記第１の骨の部分を安定化させるように構成されたプレートをさらに備える。前記縫合糸アセンブリは構成要素をさらに備え、当該構成要素は、前記プレートに固定され、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１の結び目と前記第２の結び目の少なくとも１つに当接する表面を画定し、それによって、前記第１の骨を通じて前記第１の結び目と前記第２の結び目の前進を阻止するように構成されている。
【0029】
１つの形態では、前記構成要素は、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で前記第１の骨内に固定されるように構成される。
【0030】
１つの形態では、前記第２のループは、前記第２のボディの中に固定されるように構成された少なくとも１つの構成要素によって画定される。
【0031】
１つの形態では、前記第２のループは、前記第２のボディ上に固定されるように構成された少なくとも１つの構成要素によって画定される。
【0032】
１つの形態では、前記第１のボディと前記第２のボディは、第１の骨と第２の骨である。前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の骨と前記第２の骨の開口を通って前進することを容易にする細長い形状の本体を有する。
【0033】
１つの形態では、前記システムは、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループを前記第１の骨と前記第２の骨の少なくとも１つを通して前進させるように構成された導入アセンブリと組み合わせて提供される。
【0034】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の大部分を受け入れる受け口を画定する。
【0035】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は、ａ）前記第１の骨、ｂ）前記第１の骨に接続されたプレート、のうちの１つに係合するようにねじ込まれる。
【0036】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は、旋削工具を収容するための接続具を有する。
【0037】
１つの形態では、前記システムは、前記少なくとも１つの構成要素上の前記接続具とかぎ接続されるように構成された駆動構成要素を備えた旋削工具と組み合わせて提供される。
【0038】
１つの形態では、前記旋削工具は、長手方向軸を有する細長いスリーブをさらに含む。
【0039】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目は、第１の結び目及び第２の結び目からなる。前記第１の結び目と前記第２の結び目の各々が離れる方向に前記第１の周部分と前記第２の周部分に対して加えられる張力は、前記結び目を通じた非直線形状を担うために周囲に延伸する前記少なくとも第１の縫合糸のそれぞれの部分を再構成させ、結果として滑りに対する抵抗が増大する。
【0040】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は、前記第１の結び目と前記第２の結び目の実質的に全体を受け入れる受け口を画定する。
【0041】
１つの形態では、本発明は、骨の形態であるヒトの第１のボディと第２のボディとの間の関係を制御する方法に関する。この方法は、上記のようなシステムを得るステップと、前記縫合糸アセンブリが開始状態にある状態で、前記第１の骨の少なくとも１つの通路を通して前記第１の制限可能なサブループ及び前記第２の制限可能なサブループの部分を方向付けるステップと、前記第１のサブループと前記第２のサブループを、前記第２の骨に直接的又は間接的に係合させるステップと、前記第１のサブループと前記第２のサブループが第２の骨に係合したままで、前記少なくとも１つの結び目を安定させながら前記少なくとも第１の縫合糸の部分を前記第１の骨から離れるように同時に引き込み、それによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間の所望の関係を維持するように選択される、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループに対する張力を生じさせるステップと、を含む。
【0042】
１つの形態では、前記システムは、前記縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、前記少なくとも１つの結び目と前記第１の骨との間に存在する少なくとも１つの構成要素をさらに備える。前記少なくとも１つの構成要素は、前記少なくとも１つの通路を通じて前記少なくとも１つの結び目の前進を阻止するように構成されている。前記少なくとも１つの結び目を安定化させながら前記少なくとも第１の縫合糸の部分を引き込むステップは、前記少なくとも１つの結び目が前記少なくとも１つの構成要素を支持することを含む。
【0043】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は受け口を有する。前記少なくとも１つの結び目を安定させながら前記少なくとも第１の縫合糸の部分を引き込むステップは、前記第１の制限可能なサブループと前記第２の制限可能なサブループのサイズを縮小するために、前記少なくとも第１の縫合糸の前記部分が引き込まれるときに、前記少なくとも１つの結び目の少なくとも一部分が、前記受け口内に存在するようにすることを含む。
【0044】
１つの形態では、前記少なくとも１つの構成要素は受け口を有する。前記少なくとも１つの結び目を安定させながら前記少なくとも第１の縫合糸の部分を引き込むステップは、前記少なくとも第１の縫合糸の前記部分が引き込まれるときに、前記少なくとも１つの結び目の実質的に全体が、前記受け口内に存在するようにすることを含む。
【0045】
１つの形態では、前記方法は、前記第１の骨内で前記少なくとも１つの構成要素を窪ませるステップをさらに含む。
【0046】
１つの形態では、前記少なくとも１つの結び目は、前記少なくとも１つの結び目が前記第１の骨内の前記少なくとも１つの通路を通って動くことが阻止されるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0047】
【図1】本発明を利用できる環境の概略図である。
【図2】本発明による、第１の骨と第２の骨との間の関係を制御するためのシステムの概略図である。
【図4】動作可能な開始状態にあり、第１の骨及び第２の骨ならびに予め形成されているが締め付けられていない縫合糸アセンブリ上の結び目と係合している、本発明による縫合糸アセンブリの１つの形態の部分概略図である。
【図13】結び目と第１の骨との間で作用する構成要素のさらなる変形形態を示す、断面図である。
【図18】導入アセンブリを用いた第１の骨と第２の骨への本発明の縫合糸アセンブリの挿入を順次示すうちの１つの図である。
【図19】導入アセンブリを用いた第１の骨と第２の骨への本発明の縫合糸アセンブリの挿入を順次示すうちの１つの図である。
【図20】導入アセンブリを用いた第１の骨と第２の骨への本発明の縫合糸アセンブリの挿入を順次示すうちの１つの図である。
【図29】アセンブリ機器が縫合糸アセンブリループに取り付けられており、第１の骨を通して縫合糸アセンブリループを引き込むように前進されている、本発明の縫合糸アセンブリの立面図である。
【図31】結び目が締め付けられるときに縫合糸アセンブリループが第２の骨上のループ形成構造によって保持されるようにするために、ノットプッシャを使用して、縫合糸アセンブリループが制限されている、図３０と同様の図である。
【図34】結び目と第１の骨との間で作用する構成要素の変形形態の拡大断面図である。
【図38】結び目と第１の骨との間で作用する構成要素のまたさらなる変形形態を示す拡大斜視図である。
【図41】通路を有する第１の骨の断面図であり、当該通路は、第１の骨と本発明の縫合糸アセンブリ上の結び目との間に作用する別の形態の構成要素を受け入れるために、カウンターボアをもって変形されている。
【図44】第１の骨上の構成要素の端面図である。
【図45】本発明による、第１の骨と第２の骨との間の関係を制御するための方法の概略図である。
【図46】開始状態にある、本発明による縫合糸アセンブリの別の形態の開始状態の部分概略図である。
【図49】第１の骨における本発明の縫合糸アセンブリの１つ又は複数の結び目の間で協働する阻止構造の一形態の斜視図である。
【図50】第１の骨で使用するための本発明の阻止構造の別の形態の斜視図である。
【図51】本発明の阻止構造の別の形態の斜視図である。
【図52】本発明の阻止構造の別の形態の斜視図である。
【図53】本発明の阻止構造のまたさらなる形態の斜視図である。
【図54】本発明の阻止構造のなお別の形態の分解斜視図である。
【図56】特定の本発明の阻止構造のための旋削工具の概略図である。
【図57】図５０の阻止構造の斜視図であり、当該阻止構造は、図５６に概略的に示されているように一形態の旋削工具と係合しており、縫合糸アセンブリが動作状態にある状態で、図５にあるように、２つの結び目で形成された第１の縫合糸及び第２の縫合糸と関連付けられる。
【図60】図５９と同様の図であり、図５９と同様のノットプッシャアセンブリによって安定化された結び目が、縫合糸アセンブリ上の制限可能なループのサイズが縮小されているために、埋め込まれた阻止構造上の受け口内へと前進されている。
【図61】本発明の阻止構造の別の形態が第１の骨の収容孔内に前進していることを示す縫合糸アセンブリの斜視図である。
【図63】阻止構造と、一形態の縫合糸アセンブリと、阻止構造を埋め込み、縫合アセンブリ状の結び目を締め付けるために共に使用される工具及び把持可能ハンドルと、が予め組み立てられた組み合わせの斜視図である。
【図65】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図66】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図67】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図68】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図69】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図70】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【図71】本発明の構造を用いて月状骨と舟状骨との間の関係を制御する方法を順次示すうちの１つの部分概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0048】
図１では、本発明のための一般的な環境が符号１０で示されている。本発明は、解剖学的修復／再建のために設計され、第１の塊／ボディ／骨（mass/body/bone）１２と第２の塊／ボディ／骨１４との間で相互作用する。塊／ボディ１２，１４の少なくとも１つは、靭帯、筋肉、又は他の軟組織であってもよい。塊／ボディ１２，１４はどちらも軟組織であってもよい。代替的に、塊／ボディ／骨１２，１４は、軟組織と骨との組み合わせであってもよい。またさらに、塊／ボディ１２，１４のうちの１つは、ヒトの解剖学的構造に組み込まれた異物であってもよい。一例として、血管は血管ステントの周りで結び付けられていてもよい。塊／ボディ１２，１４の両方は、ヒトの解剖学的構造に一体化されたインプラントなどの異物であってもよい。以下の説明及び特許請求の範囲で使用されるように、簡略化のために、「ボディ」は一般に前述の「塊」及び「骨」を包含する。
【0049】
「ヒト」との関係で本明細書に記載されているが、本発明の概念は、非ヒト被験体に対して使用することができる。簡潔さ及び明瞭さの目的のために、本発明は、ヒトの第１の骨及び第２の骨とともに使用されるように本明細書に記載される。しかしながら、本発明の動作を説明するのに有用であるが、本出願は限定的であると見なすべきではない。
【0050】
本発明は、互いに引き寄せられる必要のある第１の骨１２と第２の骨１４、又は、処置の一部として、２つの骨の間で特定の値未満に分離を制限するが、それ以外ではこの分離制限内で骨の間の継続した相対運動を可能にするために、互いに向かって付勢される必要がある第１の骨１２と第２の骨１４との間で協働させるのに特に有用である。
【0051】
図２に示すように、本発明は、第１の骨１２と第２の骨１４との間の関係を制御するための、符号１６にあるシステム、又はインプラントに関する。システム１６は、動作状態に配置されるように構成された縫合糸アセンブリ１８を含み、縫合糸アセンブリ１８は、図３に概略的に示されるような少なくとも１つの制限可能なループ２０を画定し、制限可能なループ２０は第１の骨１２と第２の骨１４との間で協働する。本明細書における異なる形態において、ループ２０は、縫合糸アセンブリ１８によって形成された連続形状であってもよい。代替的に、ループ２０の連続形状は、縫合糸アセンブリ１８とともに第１の骨１２及び／又は第２の骨１４によって部分的に形成されてもよい。簡単化のために、縫合糸アセンブリ１８は、その一部が第１の骨１２及び／又は第２の骨１４によって画定されていても、ループを形成していると考えられる。
【0052】
縫合糸アセンブリ１８は、少なくとも１つの縫合糸２２で構成されている。本明細書で使用される「縫合糸」は、標準的な縫合糸構造、及び標準的な縫合糸と同じ基本機能を果たすことができるステンレス鋼ケーブル、縫合テープ、コードなどのような他の全ての構造を包含することを意図する。少なくとも１つの結び目２４が、縫合糸２２の１つに形成される。縫合糸アセンブリ１８がその動作状態にあるとき、結び目２４は、第１の骨１２内に戦略的に選択されたサイズを有する通路２８を通って導かれる部分のストランド２６の周りに延伸する。結び目２４を安定させ、同じ又は別のストランド２６を第１の骨１２から引き離すことによって、ストランドは結び目２４を通じて摺動し、ループ２０のサイズが縮小される。ループ２０のサイズが制限されると、安定化された結び目２４は、第１の方向に、すなわち第１の骨１２に向かってシフトする。
【0053】
縫合糸アセンブリ１８は、ａ）縫合糸アセンブリ１８が動作状態にあり、制限可能なループ２０が第１の張力下に置かれている状態で、結び目２４がストランド２６を取り囲んでいる箇所で、制限可能なループ２０のサイズを維持する第１の力で結び目２４がストランド２６を把持するように、また、ｂ）縫合糸アセンブリ１８が動作状態にあり、ループ２０が前記第１の張力よりも大きな張力下に置かれている状態で、結び目２４がストランド２６を取り囲んでいる箇所で、制限可能なループ２０のサイズを維持する前記第１の力よりも大きい力で結び目２４がストランド２６を把持するように、構成される。
【0054】
縫合糸アセンブリ１８がその動作状態にあり、固定されている状態で、結び目２４は通路２８を通って前進することを阻止される。
【0055】
縫合糸アセンブリ１８がその動作状態にあるとき、ループ２０は、
ａ）第２の骨１４、
ｂ）第２の骨１４上の構造又は第２の骨１４と関連付けられる構造であって、ループ２０が第１の骨１２と第２の骨１４とが互いに離れる動きを互いに制限し、かつループ２０が第１の骨１２と第２の骨１４を互いに向けて、かつ潜在的に互いが離れる方向に、引くように制限され得るよう構成されている、構造３０、
のうちの少なくとも一方の周りに延伸する。
ａ）第２の骨１４、
ｂ）第２の骨１４上の構造又は第２の骨１４と関連付けられる構造であって、ループ２０が第１の骨１２と第２の骨１４とが互いに離れる動きを互いに制限し、かつループ２０が第１の骨１２と第２の骨１４を互いに向けて、かつ潜在的に互いが離れる方向に、引くように制限され得るよう構成されている、構造３０、
のうちの少なくとも一方の周りに延伸する。
【0056】
ここで、システム１６の特定の形態を説明する。図２及び図３の構成要素の一般的な表示は、本明細書に記載された特定の構成要素、ならびに、実質的に無制限の数のその変形及びそれらの相互作用を包含することを意図しているため、例示的な形態は限定を意図するものではないことを理解されたい。
【0057】
１つの基本的な形態では、図４に示すように、縫合糸アセンブリ１８は、自己完結型のループ２０を形成する単一の縫合糸２２からなる。図示されている結び目２４は調整可能な曲げ結びであり、縫合糸部分３２の結び目のある部分の自由端がストランド２６ａの周りに方向付けられて、２つの完全な巻線Ｔ１、Ｔ２を生成する。図では２つの完全な巻き線が示されているが、ストランド２６ａの摺動に対する所望の抵抗を選択するために、巻数は異なっていてもよい。次いで、平行なストランド３４とストランド２６ａの周りに自由端３２が巻かれて別個の巻線Ｔ３を生成し、その後、自由端３２は巻線Ｔ２とＴ３との間に突出する。この実施形態及び他の実施形態の説明を簡単にする目的で、縫合糸２２の別々の平行な部分（区間）は、同じ縫合糸２２の一部であっても、別個の「ストランド」と見なされる。結び目２４を安定させること及び部分３２を引っ張ることによって、結び目２４は、その周りに結び目が延伸するストランド２６ａの部分を把持する。これにより、縫合糸アセンブリ１８は、予め形成された動作可能な開始状態にある。
【0058】
次いで、ループ２０は、第１の骨１２を通る通路２８を通って方向付けられ、その結果、遠位ループ端３８は、適切な接合構造４０によって接合されるように、第２の骨１４の近くで動かされる。接合構造４０は、限定するものではないが、異なる実施形態について以下に記載されているものを含むいくつかの異なる形態をとることができる。この段階では、接合構造４０は、結び目２４が矢印４２で示す第１の方向において通路２８を通って移動するのが阻止されることによって、ループ２０のサイズを制限することを可能にし、それに付随して、第２の骨１４を第１の骨１２に向かって第１の方向に付勢する力が第２の骨１４に加えられる、と述べるに留めておく。この制限は、結果的に第１の骨１２に向かって第１の方向に移動する完成した結び目２４を安定させながら、ストランド３４の一部分４４を第１の方向とは反対の方向（矢印４６で示される）に引くことによって行われる。ストランド３４の牽引方向は、第１の骨１２と第２の骨１４との間に加えられる力の線に実質的に平行である。
【0059】
結び目２４が移動を阻止された状態で、ストランド４４に対する第１の方向の張力は、縫合糸が負荷下で狭くなるようにし、結び目２４を通る直線経路に向かうようにし、それによってストランド２６ａは第１の方向に摺動して、ループ２０のサイズが縮小される。他方、ループに第１の方向とは反対の方向に張力が加わると、結び目２４がストランド２６ａの周りを締め付けて、結び目２４が、非直線経路にわたって結び目２４内の材料の周りのストランド２６ａの経路を局所的に曲げ、かつ結び目２４がストランド２６ａをその周囲で把持し、結果として結び目２４内でストランド２６ａが係止され、ループ２０の拡大が防止される。
【0060】
図４の表示は、性質上幾分概略的である。結び目２４がその図４の構成から締め付けられることによって、結び目２４が通路２８の中へ及び通路２８を通って移動することを阻止される適切な有効サイズを有することが考えられる。
【0061】
代替的に、結び目２４と第１の骨１２との間に１つ又は複数の構成要素４８を挿入して、通路２８を通る結び目２４の前進を阻止することができる。
【0062】
調節可能な曲がった結び目２４は、ループ２０に張力がかかり得るように形成され、それによって、結び目２４は、ストランド２６ａを積極的に把持し、第１の骨１２と第２の骨１４によって与えられる力であってこれらが互いに離れる方向に動かす傾向がある力の下で、結び目２４の摺動を防止する。さらに、調整可能な曲がった結び目２４は、骨１２，１４を互いが離れる方向に動かすことによって、ループ２０に対して、ストランド２６ａに対する結び目２４の把持力を増加させ、それによって、最適に選択されたサイズのループ２０をより確実に維持することによって、縫合糸アセンブリ１８の完全性を高める張力を生じさせるように構成される。
【0063】
設定されたループサイズの維持は、キャプスタン効果を通して負荷を消散させるために、ループ２０と第２の骨１４及び／又は接合構造との相互作用、並びに、結び目２４を通る非直線経路によってさらに支援される。
【0064】
したがって、外科医は、予め形成された結び目２４を有する縫合糸アセンブリ１８を得、ループ２０を通路２８に通して第２の骨１４と係合するように方向付け、結び目２４を安定させながら第１のストランド部分４４を第２の方向に引っ張るだけでよく、これに付随して、結び目２４が第１の方向に前進する。結び目２４は、患者の筋骨格系によって、互いに対して付勢される、又は標準的に互いが離れる方向に付勢される骨１２，１４によって生成される抵抗圧力に抗して締め付けられる。外科医は、さらなる結び目を作成する必要はないが、結び目２４の完全性及び保持能力をさらに高めるために追加の結び目を作ることが考えられる。外科医は、引っ張られたストランド部分４４と縫合糸部分３２の余分な部分を除去するだけでよい。
【0065】
調整可能な曲げ構成が結び目２４について記載されているが、他の結び目構成も同様に使用可能であると考えられる。一般的な表示内では、図２の結び目２４は、例えば、ハーフヒッチ結び目、ローリングヒッチ結び目、ミッドシップマンヒッチ結び目、調整可能な結び目、及び本明細書に記載のようなシステム１６で締め付けるその他の結び目である。本質的に、考えられる結び目は、さらに締め付けるグリップノットであり、したがって、関連するループにさらに張力がかけられたときにより強固になり、これは、システム１６において、縫合糸アセンブリ１８がその動作状態にある状態で、骨１２，１４が互いに離れる方向に付勢されるときに生じる。結び目２４は、通路２８を通って前進せず、直接的に又は間接的に第１の骨１２を支持して、システム１６を固定するための最初の処置が外科医によって行われるときに、結び目２４の効果的なさらなる締め付けを可能にする止め結びを画定する。
【0066】
本明細書及び特許請求の範囲全体を通して、ストランド部分が引き込まれ、結果としてのその周囲のストランド部分に沿った結び目のシフトは、相互に逆向きである第１の方向及び第２の方向に生じると記載されているが、完全に平行な経路で生じなくてもよいことに留意すべきである。本明細書で使用される「第１の方向及び第２の方向」は、本質的に一般的なものであることが意図されているが、システム１６が利用されるときの様々な縫合糸アセンブリ部品間の相対運動がどのように生じるかを理解するのに十分明確である。
【0067】
縫合糸アセンブリのより好ましい形態が、図５～図４４に１８’で示されている。縫合糸アセンブリ１８’は、協働して第１のループ２０ａ’と第２のループ２０ｂ’の一部又は全部を生成する第１の縫合糸２２ａ’と第２の縫合糸２２ｂ’を利用する。第１の結び目２４ａ’は第１の縫合糸２２ａ’によって形成され、第２の結び目２４ｂ’は第２の縫合糸２２ｂ’によって形成される。結び目２４ａ’は、第２の縫合糸２２ｂ’上の第１のストランド２６ａ’を取り囲み、第２の結び目２４ｂ’は、第１の縫合糸２２ａ’上の第２のストランド２６ｂ’を取り囲む。第１の縫合糸は、第２のストランド２６ｂ’の一部である自由部分／端部４４ａ’を有する。第２の縫合糸２２ｂ’は、第１のストランド２６ａ’の一部である自由部分／端部４４ｂ’を有する。ストランド部分４４ａ’、４４ｂ’は、矢印４６で示すように、前述の第２の方向に引っ張られて、第１のループ２０ａ’と第２のループ２０ｂ’のサイズが縮小される。
【0068】
図５の縫合糸アセンブリ１８’によって、第１のループ２０ａ’と第２のループ２０ｂ’は、本明細書の様々な他の形態のループ２０のように、制限可能な「サブループ」を規定する。これらのサブループは、制限可能なループ構造を共に構成し、結合ループＣＬを規定する。結合ループＣＬは、そのサイズが縮小されることができ、それにより、塊／ボディ／骨１２と塊／ボディ／骨１４とが互いに近づく、及び／又は、互いに離れる方向に付勢する力を、塊／ボディ／骨１２と塊／ボディ／骨１４に対して生成することができる。自由端４４ａ’、４４ｂ’を第１の方向に引っ張ることにより、結果として縫合糸ループ２０ａ’、２０ｂ’が、結合ループＣＬの部分に沿って反対方向に引っ張られる。その結果、結合ループＣＬの別個の周部分ＣＬＡ、ＣＬＢに、張力が、結び目２４ａ’、２４ｂ’から離れる方向に加えられると、第１の結び目２４ａ’と第２の結び目２４ｂ’の各々は、ａ）当該結び目が周囲に延伸する縫合糸のそれぞれの部分を、より大きな力で把持する、ｂ）当該結び目が周囲に延伸する縫合糸のそれぞれの部分を、結び目２４ａ’、２４ｂ’を通り、それにより結び目２４ａ’、２４ｂ’内の縫合糸部分の摺動運動に抵抗する非直線形状、に再構成する。ループ部分ＣＬＡ、ＣＬＢのいずれかを引っ張ることにより縫合糸ループ２０ａ’、２０ｂ’の一方の抵抗を増大することによって、結合ループＣＬの有効サイズが効果的に維持される。
【0069】
【0070】
遠位ループ部分５２ａ’、５２ｂ’は、ループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズを縮小することにより、結び目２４ａ’、２４ｂ’が第１の骨１２に対して支持された状態で、第１の骨１２と第２の骨１４が互いに向かって引っ張られるように、第２の骨１４と相互作用する。ループ部分５２ａ’、５２ｂ’を第２の骨１４に接続する正確な方法は、本発明にとって重要ではない。最初の議論の目的のために、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’を第２の骨１４と相互接続するための少なくとも１つの構成要素５４が示されている。構成要素（複数可）５４は、ループ２０ａ’、２０ｂ’が協働して第２の骨の一部の周りに延伸するように構成することができる。代替的に、構成要素（複数可）５４は、第２の骨１４におけるアンカーとして機能することができる。
【0071】
構成要素（複数可）５４は、ループ２０ａ’、２０ｂ’が独立して第２の骨１４に接続されるように構成されてもよい。より好ましくは、構成要素（複数可）５４は、ループ２０ａ’、２０ｂ’が、この実施形態において、２対のループ形成ストランドとの結合ループとして共に機能するように構成される。
【0072】
図６の構成のシステム１６では、ループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズが縮小されるにつれて、第１の結び目２４ａ’と第２の結び目２４ｂ’が、通路２８を通じて方向付けられる各々のストランド２６ａ’、２６ｂ’の部分に沿って、矢印４２で示す第１の方向にシフトする。これは、それぞれストランド２６ｂ’、２６ａ’の部分４４ａ’、４４ｂ’が、結び目２４ａ’、２４ｂ’が安定化された状態で、第１の骨１２から離れるように第２の方向（矢印４６）に引っ張られ、それによって各ループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズが縮小される結果として起こる。換言すれば、摺動部分は、それぞれの結び目２４ａ’、２４ｂ’内で締め付け摺動方向（tightening sliding direction）に動いて、それぞれのループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズを縮小させる。
【0073】
図示されているように、図６の幾分概略的な意味で、結び目２４ａ’、２４ｂ’は通路２８の周りで骨１２に直接当接し、それによって、それらの結び目は協働して、通路２８内に／通路２８を通って前進することができない塊を生成する。これにより、結び目２４ａ’、２４ｂ’は、引っ張られた縫合糸部分４４ａ’、４４ｂ’に適切な張力を加えて結び目２４ａ’、２４ｂ’を締め付けることができるように支持されるようになる。この張力は、結び目２４ａ’、２４ｂ’が、それらが取り囲む各々のストランド２６ａ’、２６ｂ’を十分な力で把持するよう選択され、その十分な力は、ストランド２６ａ’、２６ｂ’が、その各々の結び目２４ａ’、２４ｂ’内で、ループ２０ａ’、２０ｂ’の拡大を許容するような締め付け摺動方向とは反対の方向に摺動しないのに十分な力である。
【0074】
図示された結び目構成はまた、骨部分１２，１４の間に作用する力であって骨部分が互いに離れる方向に動かす傾向のある力が、縫合糸２２ａ’、２２ｂ’に作用して、結び目２４ａ’、２４ｂ’をさらに緊密に締め付ける。すなわち、ループ２０ａ’、２０ｂ’に対する張力が増加することによって、関連する縫合糸２２ａ’、２２ｂ’上の各結び目２４ａ’、２４ｂ’がより緊密に締め付けられ、それにより、それぞれのストランド２６ａ’、２６ｂ’が、ループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズをさらにより確実に維持するためにより大きい保持力で把持される。
【0075】
ループ２０ａ’、２０ｂ’を画定する縫合糸の部分は、ループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズが縮小するにつれて、第２の骨１４又は接合構造４０の周りで反対方向に動く。したがって、ループ２０ａ’、２０ｂ’にどの方向の張力が加えられても、骨１２，１４の相対運動を試みると、結び目２４ａ’、２４ｂ’は囲まれた摺動する縫合糸部分に対する把持力を増加させる。言い換えると、結合ループＣＬに非対称的な荷重を発生させる力を含めて、骨１２，１４を互いが離れる方向に変位させる傾向にある力がどのように加えられるかにかかわらず、結び目２４ａ’、２４ｂ’は、ａ）把持力を増大させる、及び、ｂ）囲まれた縫合糸部分を再構成する、の少なくとも一方を行う。後者の場合、包囲された縫合糸部分は、曲げられ、又は、そうでなければ直線構成から外れ、加えて、滑りを防止する大きな摩擦力を生成するために、結び目と織り合わされるか、結び目に巻かれる。
【0076】
図５を参照すると、２つのループ２０ａ’、２０ｂ’の反対の摺動方向が、以下の追加の機構、すなわち、自由端４４ａ’、４４ｂ’が矢印４６で示す方向に引っ張られるときはループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズが容易に縮小されることを可能にするが、矢印４２で示す反対方向に張力が加えられると、ループ２０ａ’、２０ｂ’の拡大を係止及び防止する機構、を提供することが分かる。ループ２０ａ’は端部２６ｅ’を有し、片側のストランド２６ｂは結び目２４ｂ’を滑動することができ、反対側のストランド２６ｃ’は結び目２４ａ’内の固定点で終端する。同様に、ループ２０ｂ’は端部２６ｆ’を有し、片側のストランド２６ａ’は結び目２４ａ’を滑動することができ、反対側のストランド２６ｄ’は結び目２４ｂ’内の固定点で終端する。自由端４４ａ’と４４ｂ’がそれぞれ結び目２４ｂ’と２４ａ’から引き離されるとき、力は、摺動するストランド部分２６ａ’及び２６ｂ’にのみ伝達され、固定されたストランド部分２６ｃ’及び２６ｄ’は負荷が無くなり、結果として結び目２４ａ’、２４ｂ’を通ってストランド２６ａ’、２６ｂ’が摺動し、ループ２０ａ’、２０ｂ’が閉じられる。これに対し、結び目２４ａ’、２４ｂ’から離れる方向に端部２６ｅ’、２６ｆ’へと負荷が加えられると、端部２６ｅ’、２６ｆ’の両側の各ストランドに負荷がかかる。しかし、ループ端部２６ｅ’及び２６ｆ’が第２の構造３０に巻かれているため、キャプスタン効果が生じ、相対的に低い引張荷重が摺動ストランド２６ａ’、２６ｂ’内で増幅されて、それぞれストランド部分２６ｄ’、２６ｃ’における相対的に高い引張荷重に抵抗する。このため、ループを拡大しようとするために矢印４２の方向に力が加えられると、滑りを生じることなくストランド部分２６ｃ’及び２６ｄ’に負荷の増加が起こり得る。
【0077】
図７では、縫合糸アセンブリ１８’がその動作状態にある状態で、結び目２４ａ’、２４ｂ’の各々と第１の骨１２との間に構成要素４８ａ’が示されている。構成要素４８ａ’は、結び目２４ａ’、２４ｂ’の各々の、第１の骨１２の通路２８内への動き、及び通路２８を通る動きを阻止するように構成される。構成要素４８ａ’は、全ての構成要素４８と同様に、組織の刺激を避けるために、任意の露出面が湾曲／丸みを帯びるように構成されている。
【0078】
図示のように、構成要素４８ａ’は、骨係合側５６と反対側５８とを有する。少なくとも１つの、この場合は単一の貫通開口６０ａが、骨係合側５６と反対側５８との間に延在する。第１の縫合糸２２ａ’と第２の縫合糸２２ｂ’の各々の２つの部分は、開口６０ａを通って延伸する。貫通開口６０ａは、ループ２０ａ’、２０ｂ’の張力が増加するにつれて、結び目２４ａ’、２４ｂ’が反対側５８に当接して、開口６０ａを介してくさび止めされ得ないように構成されている。
【0079】
図８～図１３には、構成要素４８ａ’の代替の構成が示されている。図８と図９において、構成要素４８ｂ’は、図７の構成要素４８ａ’に示されているように、対応する縁６２ａと同様に傾斜した丸みを帯びた周縁６２ｂを有する略長方形の形状を有する。これにより、患者の軟組織を刺激する可能性のある鋭いコーナが形成されるのを回避する。
【0080】
開口６０ｂは、図９に示すように、縫合糸２２ａ’、２２ｂ’を構成する材料の直径に対して、直径を有する円形の形状を有する。図９に見られるように、結び目２４ａ’、２４ｂ’は、集合的に、開口６０ｂのものより実質的に大きな有効直径を有する塊を形成する。
【0081】
【0082】
図１２では、文字「Ｔ」又は「Ｘ」の形状を有する開口６０ｄを有する構成要素のさらなる形態が４８ｄ’で示されている。この開口形状は、縫合糸２２ａ’、２２ｂ’の材料の直径に適応するが、結び目２４ａ’、２４ｂ’を通さないアーム部分６４ａ、６４ｂ、６４ｃ、６４ｄを生成する。
【0083】
図１３では、構成要素のさらなる変形形態が４８ｅ’で示されている。構成要素４８ｅ’は開口６０ｅを有し、開口６０ｅは開口６０ａ～６０ｄのいずれかと同じであってもよく、又は代替的な形状を有していてもよい。構成要素４８ｅ’との主な相違点は、結び目２４ａ’、２４ｂ’の塊の一部又は全部を受け入れるためにカップ形の受け口６６が形成されることである。全体的に丸みを帯びた形状によって、構成要素４８ｅ’は、結び目２４ａ’、２４ｂ’の突出露出を最小にしながら、軟組織の有意な刺激を回避することができる。
【0084】
図７に示す構成要素５４ａ’は、図７に示すように概ね楕円形の細長い形状を有する本体６８を有する。本体６８は、それぞれの縫合糸２２ａ’、２２ｂ’の各々の部分を収容するための、離散して離間された開口７０ａ、７０ｂを有する。開口７０ａ、７０ｂの間には壁７２ａが形成されている。壁７２ａの周りにループ部分５２ａ’、５２ｂ’が巻き付けられ、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’が、本体６８が当接する第２の骨１４に対して支持力を生成する。当該支持力は、ループ２０ａ’、２０ｂ’が制限され／張力をかけられると、第２の骨１４を第１の骨１２に向かって付勢するものである。
【0085】
以下、本体６８の全体的な形状の重要性について説明する。軟組織の刺激を避けるために、全ての縁が丸められている。
【0086】
構成要素５４ａ’の代替形態が図１４～図１７に示されている。図１４と図１５において、構成要素５４ｂ’は、２つの略楕円形の離間した開口７０ｃ、７０ｄを有し、開口は、図１５に示すように、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’が独立して巻かれる壁７２ｂをそれらの間に有する。
【0087】
図１６と１７において、構成要素５４ｃ’は、開口７０ｅ、７０ｆが互いにより近くなってより狭い壁７２ｃを画定することを除いて、構成要素５４ｂ’と概して同じ構成を有する。ループ２０ａ’、２０ｂ’は、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’において各々他方を通じて延伸し、図１７に示すように壁７２ｃに巻き付けられる。この構成では、ループ２０ａ’、２０ｂ’は、開口７０ｅ、７０ｆのうちの１つだけを独立して通過する。
【0088】
これらの実施形態の各々において、構成要素５４は、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’と第２の骨１４との間に係留されるようになる。図７の例示的な構成要素５４ａ’で示されるように、構成要素５４の各々は、骨係合側７４及び反対側７６を有し、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’は反対側７６において壁７２ａを支持する。ループ部分５２ａ’、５２ｂ’が構成要素５４に巻き付くところでキャプスタン効果が生じる。これは、荷重下のそれぞれの周囲の結び目２４ｂ’、２４ａ’における縫合糸２２ａ’、２２ｂ’の摺動を回避するのにさらに役立つ。
【0089】
図１８～図２０では、ループ２０ａ’、２０ｂ’を構成要素５４ａ’に係合させて縫合糸アセンブリ１８’上にループ２０ａ’、２０ｂ’を前進させるための導入アセンブリ７８が示されている。導入アセンブリ７８は、縫合糸アセンブリ１８のための細長い受け口８２を画定する円筒状ハウジング８０を含む。細長い構成要素５４ａ’は、図１８に示すように、受け口８２の軸８４と整列するように回転される。構成要素５４ａ’は、ハウジング８０の前端８６からわずかに突出している。プランジャ８８が、構成要素５４ａ’の長手方向端９０の１つに係合する。
【0090】
図１８に示すように導入アセンブリ７８を縫合糸アセンブリ１８に係合させることによって、ハウジングの前端８６と構成要素５４ａ’を使用して、協働的に、導入アセンブリ７８と縫合糸アセンブリ１８を、矢印４２で示す第１の方向において、第１の骨１２内の通路２８と第２の骨１４内の同様の直径の通路９２の中へ、及び、当該通路を通して誘導することができる。係合した縫合糸アセンブリ１８を有する導入アセンブリ７８は、通路２８，９２を画定する比較的小さな直径の開口によって収容され得る有効断面積を有する。
【0091】
ハウジング８０の図１９の位置が実現されると、プランジャ８８を受け口８２内で矢印９４の方向に前進させることができ、これにより構成要素５４ａ’が第１の方向にさらに前進し、矢印９６の方向において図２０の位置に向かって旋回する。次いで、導入アセンブリ７８を骨通路９２，２８から後退させることによって、ループ２０ａ’、２０ｂ’は、矢印４６によって示されるように、第２の方向に引っ張られ、本体６８の表面７４を第２の骨１４に呈する。
【0092】
これが起こると、縫合糸アセンブリ１８を、図２１に示す動作可能な開始状態から、図２２に示す動作可能な係合状態に変更することができる。縫合糸アセンブリ１８’の状態を手作業で、また特別な工具なしに変更することが可能であるが、便宜的にノットプッシャ９８が設けられている。ノットプッシャ９８は、それぞれ結び目２４ａ’、２４ｂ’のための離間した受け口１０２，１０４を有する全体的にカップ形状のハウジング１００を有する。チャネル１０６，１０８はそれぞれストランド２６ａ’、２６ｂ’を収容するためにそれぞれ受け口１０２，１０４からハウジング１００を完全に貫通して延伸する。同じ概念を使用して、代替的な形態では、単一の受け口及びチャネルが使用されてもよい。押圧部材１１０が、狭いステム１１２を介してハウジング１００に接続される。
【0093】
図２１の位置では、ストランド部分４４ａ’、４４ｂ’が矢印４６で示す第２の方向に引っ張られるときに、結び目２４ａ’、２４ｂ’を安定させる押圧部材１１０が示されている。押圧部材１１０は、図２２の状態が実現されるまで、結び目２４ａ’、２４ｂ’が結果として矢印４２で示す第１の方向にシフトするのに追従する。
【0094】
その後、ノットプッシャ９８が分離され、図２３に示すように、ストランド２６ａ’、２６ｂ’が切断されて、結び目２４ａ’、２４ｂ’を大きく超えて突出しない起立端１１４ａ、１１４ｂが生成される。
【0095】
構成要素４８は、結び目２４ａ’、２４ｂ’と第１の骨１２との間に挿入されていることに留意されたい。構成要素４８は図１８～２０には見られないが、導入アセンブリ７８と動作可能に係合する前に縫合糸アセンブリ１８に組み込むことができる。構成要素５４ａ’が導入アセンブリハウジング８０上の受け口８２への導入及び受け口８２からの引き出しを可能にするように再配向されるのと同じように、細長い構成要素４８を、このプロセス中に再配向することができる。
【0096】
第２の骨１４との特定の接続は、第２の骨を通るループ２０ａ’、２０ｂ’の前進を必要としないものであり得る。しかし、このような異なる実施形態について、同じ基本組み立てステップが実行される。具体的には示されていないが、ループ２０を第２の骨１４の表面上の固定構造に、又は部分的に第２の骨１４内に固定することは、当業者には明らかであろう。
【0097】
図２４と図２５において、縫合糸アセンブリのさらなる改変形態が１８’’で示されている。縫合糸アセンブリ１８’’は、主にアンカー構成要素として機能する構成要素４８ａ’’の構成のために、縫合糸アセンブリ１８’とは異なる。構成要素４８ａ’’は、貫通開口６０ａ’’を有するねじ付き骨ねじの形態である。第１の骨１２に孔が穿孔され、構成要素４８ａ’’のねじ式埋め込みが可能になる。ループ２０ａ’、２０ｂ’は、使用のための縫合糸アセンブリ１８’’を準備するために開口６０ａ’’を通じて方向付けられる。縫合糸アセンブリ１８’’の動作可能な開始状態を図２４に示す。ストランド２６ａ’、２６ｂ’が第１の骨１２から引き離されて縫合糸アセンブリ１８を固定するときに、安定化された結び目２４ａ’、２４ｂ’は、第１の骨１２に向かってシフトされる。
【0098】
構成要素４８ａ’’の後端部１１６は、結び目２４ａ’、２４ｂ’が完全に締め付けられたときにそれらが当接する平坦面であってもよい。より好ましくは、構成は図２４に示すようなものである。貫通開口６０ａ’’は、一定直径部分１１８を有する。後端部１１６の近くの開口１２０は、後端部１１６から部分１１８まで先細になる直径を有し、これによって、完全に締め付けられると、結び目２４ａ’、２４ｂ’のための受け口を境界付けし、結び目２４ａ’、２４ｂ’を支持する切頭円錐面を画定する。結び目２４ａ’、２４ｂ’は、図２５では完全に着座して示されている。
【0099】
図２６に示すように、開口６０ａ’’は、切断された後のストランド２６ａ’、２６ｂ’の起立端部１２２ａ、１２２ｂを、両頭矢印１２４で示すように、ループ２０ａ’、２０ｂ’の張力線に対して傾斜させることができる。この関係によって、結び目２４ａ’、２４ｂ’が締め付けられると、結び目は、傾斜した起立端部１２２ａ、１２２ｂを挟み込む傾向となり、それによって、ループ２０ａ’、２０ｂ’を緩める可能性がある、ストランド２６ａ’、２６ｂ’に沿った結び目２４ａ’、２４ｂ’の摺動に対するより大きい抵抗が与えられる。さらに、締め付け力の下での結び目２４ａ’、２４ｂ’の再構成により、結び目材料とストランド２６ａ’、２６ｂとが互いに噛み合い、延びた非直線的な部分にわたって互いに対してより緊密に保持されて、スリップを防止する摩擦保持力が増強される。
【0100】
【0101】
図２７において、縫合糸アセンブリ１８’’は、プレート１２６の形態の別のシステム構成要素とともに示されている。プレート１２６は、骨折の近傍にある第１の骨１２の別個の部分１２８，１３０を安定化させるために従来通り固定されるように構成されている。
【0102】
構成要素４８ａ’’は、プレート１２６上のねじ開口１３４内に係合するオプションのねじ山１３２を有する。構成要素４８ａ’’は、２セットのオプションのねじ山、すなわちプレート１２６との係合のための１つのねじ山１３２と、構成要素４８’’を第１の骨１２に堅固に固定するための１つのねじ山１３５とを備えて示されている。構成要素４８ａ’’は、図２６のようにプレートなしで使用される場合には、ねじ山１３２のセットなしで作製することができるが、汎用構造を両方の用途に使用することができる。
【0103】
縫合糸アセンブリ１８’’は、他の様態では、図２８に示す縫合糸アセンブリ１８’’の最終的な動作可能な組み立て状態を有する、上記の縫合糸アセンブリ１８の他のバージョンと同じように使用することができる。
【0104】
【0105】
図２９に示すように、引き出しリング１３８を有する組み立て器具１３６が、ループ２０ａ’、２０ｂ’と係合して、それらのループが第１の骨１２内の通路２８と第２の骨１４内の通路９２を通じて連続して引っ張られることを可能にすることができ、それによって、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’は、図３０に示すように、第２の骨を越えて露出される。これにより、ループ２０ａ’、２０ｂ’を、第２の骨１４に隣接する位置から接続された前述のアンカー構造３０に接続することができる。構造３０は、図３０～図３３に示す構造に限定されない。例示的な構造３０は一対の縫合糸１４０ａ、１４０ｂの形態であり、当該一対の縫合糸は、同延の部分を有し、離間した結び目１４２ａ、１４２ｂを画定するように結ばれている。
【0106】
図３０の矢印１４６で示されるように、構造３０の端部１４４をループ２０ａ’、２０ｂ’を通じて方向付けることによって、ループ２０ａ’、２０ｂ’は、矢印４６で示されるように、前述の第２の方向に動かされて、ループ部分５２ａ’、５２ｂ’及び構造３０の一部を第２の骨１４内の通路９２を通じて引き戻すことができる。結び目１４２ａ、１４２ｂは、図３１に示すように、第２の骨１４に当接し、それによりさらなる動きを阻止し、それによって、構造３０が固定ループ１４８を画定する。ループ２０ａ’、２０ｂ’、及び１４８は、各々他のループを通って延伸し、協働して、第１の骨１２及び第２の骨１４の互いが離れる方向への動きを制限する。
【0107】
その後、結び目２４ａ、２４ｂは、図３２に示されるシステムの最終的な構成を用いて前述の実施形態のように締め付けられる。図面は、２つの縫合糸及び２つの結び目の形態の構造３０を示しているが、ループ２０ａ’、２０ｂ’を通って延伸して、チャネル（通路）９２よりも大きいサイズを有する単一の結び目に結ばれた単一の縫合糸のような代替的な構成も企図される。
【0108】
この実施形態では、全ての実施形態と同様に、縫合糸／結び目の動きを阻止するために別個の構成要素を使用することはオプションである。図３３に示すように、様々な記載された構成のいずれか又は別の構成を有する構成要素４８，５４を用いて、結び目２４ａ’、２４ｂ’、及び１４２ａ、１４２ｂがそれぞれの通路２８，９２を通過することを阻止することができる。
【0109】
上述したように、構造３０は図示された形態とはかなり異なる場合があることが理解されるべきである。例えば、ループ２０ａ’、２０ｂ’のためのアンカーとして働くように、固定された締結具を第２の骨１４に設けることができる。
【0110】
図２６に示す実施形態に関して述べたように、結び目２４ａ’、２４ｂ’とそれに関連するストランド２６ａ’、２６ｂ’との間に把持作用を生じさせることによって、強化された結び目保持を達成することができる。この特徴を有する異なる形態の構成要素を図３４～図４０に示す。
【0111】
図３４において、構成要素４８’’’は、結び目２４ａ’、２４ｂ’から延伸する縫合糸部分を収容する開口１５２ａ’’’、１５２ｂ’’’を備えた本体１５０’’’を有する。開口１５２ａ’’’、１５２ｂ’’’は、表面１５４’’’に数字「８」の形状の開口構成を協働的に画定するように収束する。
【0112】
図３５の構成要素４８4'は、主として開口１５２ａ4'、１５２ｂ4'が表面１５４4'に連続的な楕円形を有するチャンバ１５６4'に収束する点で、４８’’’と異なる。
【0113】
【0114】
この構造では、締め付けられた結び目２４ａ’、２４ｂ’は、それぞれ受け口１５８ａ、１５８ｂ内に位置する。その結果、結び目２４ａ’、２４ｂ’から延伸する縫合部分は、開口１５２ａ5'、１５２ｂ5'に入るように曲がり、さらに屈曲して、チャンバ１５６5'を通って構成要素４８5'を出る。
【0115】
図３７において最も明確に分かるように、結び目２４ａ’によって囲まれた例示的なストランド２６ａ’は、２つの比較的鋭い曲がりを有し、それによりストランド２６ａ’と結び目２４ａ’との間の相対的な摺動運動を阻止する把持位置ＰＬ１、ＰＬ２を形成する。
【0116】
【0117】
壁１６４は単一の貫通開口１６８を有し、当該貫通開口を通じて、第１の縫合糸２２ａ’の２つの部分が延伸し、かつ第２の縫合糸２２ｂ’の２つの部分が延伸する。第１の結び目２４ａ’及び第２の結び目２４ｂ’は、締め付けられると空洞１６６内に少なくとも部分的にシフトし、各々が壁１６２，１６４によって部分的に画定された湾曲した縁部１７０ａ、１７０ｂによって阻止される。
【0118】
またさらなる代替的な形態では、図４１～図４４に示すように、第１の骨１２内の通路２８への入口にカウンターボア（座ぐり）１７２が形成されている。構成要素４８7'が、変形された通路２８内に入れ子状になったインサートの形態で設けられている。構成要素４８7'は、各々が結び目２４ａ’、２４ｂ’のうちの１つを収容する、離間した受け口１７６ａ、１７６ｂを生成するように構成される。第１の縫合糸と第２の縫合糸２２ａ’、２２ｂ’の各々の部分は、チャンバ（受け口）１７６ａ、１７６ｂから通路アクセス端部に対して直径方向に対向する位置で開口１７８ａ、１７８ｂを通って延伸し、そこから通路２８と同軸である円筒状開口１８０を通って軸方向に再配向される。
【0119】
この構造によって、結び目２４ａ、２４ｂの陥凹が達成されると同時に、縫合糸が結び目２４ａ、２４ｂの領域で曲がり、それらが取り囲む縫合糸２２ａ’、２２ｂ’の部分に沿った結び目２４ａ、２４ｂの摺動が阻止される。
【0120】
上記の構造のいずれかを用いて、構成要素を交換することができることが企図される。上記の構成要素の任意の組み合わせにより、第１の骨及び第２の骨の間の関係を制御する方法が、図４５の流れ図の形態で示されるように実行され得る。
【0121】
ブロック１８４に示すように、上述したシステムが得られる。
【0122】
ブロック１８６に示すように、縫合糸アセンブリが、第１の結び目及び第２の結び目が予め形成されている開始状態にある状態で、縫合糸アセンブリによって画定された第１のループ及び第２のループの部分は、第１の骨内の少なくとも１つの通路を通じて方向付けられる。
【0123】
ブロック１８８に示すように、その後、第１のループと第２のループは、第２の骨と係合される。
【0124】
ブロック１９０に示すように、第１のループと第２のループが係合した状態で、第１の結び目と第２の結び目が安定化されたままで、第１のストランドと第２のストランドの一部が引き出され、それによって、第１の骨と第２の骨との間の所望の関係が維持されるように選択される、第１のループと第２のループに対する張力が生成される。
【0125】
図４６～図４８には、本発明による縫合糸アセンブリのさらなる改変された好ましい形態が１８’’’で示されている。縫合糸アセンブリ１８’’’は、結び目２４ａ’’’、２４ｂ’’’を形成するように形成された第１の縫合糸２２ａ’’’と第２の縫合糸２２ｂ’’’を含む。
【0126】
この実施形態では、第１の縫合糸２２ａ’’’と第２の縫合糸２２ｂ’’’は、それぞれ、ストランド部分２０２ａ’’’、２０２ｂ’’’を有している。ストランド部分２０２ａ’’’、２０２ｂ’’’は共に維持されかつ同様に形成されて、第１の結び目２４ａ’’’と第２の結び目２４ｂ’’を生成し、縫合糸アセンブリ１８’’’が動作状態にある状態で、第１の結び目２４ａ’’’と第２の結び目２４ｂ’’’が組み合わされて、二重ストランド結び目２０４が生成される。両方のストランド部分２０２ａ’’、２０２ｂ’’を単一の結び目に組み合わせることにより、システムを締め付けたときの非対称な張力が回避される。さらに、複合結び目２０４とストランド２０ａ’’、２０ｂ’’の有効直径のより大きい不一致は、通路２８への結び目２０４の通過を考慮することなく、通路２８のサイズの変動におけるより大きな許容度を可能にする。
【0127】
より具体的には、ストランド部分２０２ａ’’’、２０２ｂ’’’は、前述の結び目すなわち、ハーフヒッチ、ローリングヒッチ、調整可能な曲げ、ミッドシップマンヒッチ、及び調節可能なヒッチのいずれかを生成するように形成される。しかしながら、本発明は、これらの結び目構成のいずれにも限定されない。図４７に示すように、ストランド部分２０２ａ’’’、２０２ｂ’’’は、図４に関して上述したように調節可能な曲がった結び目を生成するように形成される。
【0128】
この構成では、第１の縫合糸２４ａ’’’と第２の縫合糸２４ｂ’’’の各々は、第１の縫合糸２２ａ’’と第２の縫合糸２２ｂ’’’の各々の部分２０６ａ’’’、２０６ｂ’’’を取り囲んでいる。これらの部分２０６ａ’’’、２０６ｂ’’’は、第１の縫合糸２２ａ’’’と第２の縫合糸２２ｂ’’’が、第１の縫合糸２２ａ’’と第２の縫合糸２２ｂ’’’によってそれぞれ画定される制限可能なループ／サブループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’のサイズを縮小するように操作されるときに、結び目２４ａ’’’、２４ｂ’’’によって形成される複合結び目２０４を通って摺動する。
【0129】
ループサイズの縮小は、前述の実施形態と実質的に同じ方法で行われる。すなわち、結び目２４ａ’’’、２４ｂ’’’が安定化された状態で、縫合糸部分２０８ａ’’’、２０８ｂ’’’が矢印４２で示す前述の第１の方向とは逆の方向に引かれ、それに付随して、二重ストランド結び目２０４が、前述の第１の方向において第１の骨１２に向かってシフトする。
【0130】
図４６に概略的に示すように、第１の縫合糸２２ａ’’’及び第２の縫合糸２２ｂ’’’は、破線で示すように、第１の骨１２と直接協働することができ、又は、概略的に示す構造２１０を通して第１の骨と協働することができる。この構造２１０は、縫合糸アセンブリ１８，１８’、１８’’の種々の形態を有する上述した構造、並びに、以下に詳細に記載される構造及び本明細書における教示を習得した当業者にとっては自明である他の構造の全てを包含するように意図されている。構造２１０は、例えば、鋼、チタン合金、チタン、又は別の金属のうちの少なくとも１つから作製された１つ又は複数の構成要素を組み込むことができる。代替的に、構成材料は、ＰＥＥＫ又は別のプラスチック又は複合材料であってもよい。
【0131】
同様に、制限可能なループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’は、図４６に破線で示すように、第２の骨１４と直接協働することができ、又は、概略的に示される構造２１２を介して第２の骨１４と協働することができる。構造２１２は、縫合糸アセンブリ１８，１８’、１８’’及び図２に示す概略図の中の実質的に無数の他の構造に関して上述した全ての構造を包含することを意図している。構造２１２は、構造２１０の１つ又は複数の構成要素を構成する同じ材料から作製された構成要素を含むことができる。
【0132】
縫合糸アセンブリ１８’’’は、それぞれ図４と図６に示す縫合糸アセンブリ１８，１８’の各々の態様を組み込んでいる。縫合糸２２ａ’’’、２２ｂ’’’は各々、独立してそれぞれ制限可能なループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’を形成し、同時に縫合糸２２ａ’’、２２ｂ’’’は、図６の構造の特性を有するように一体化される。縫合糸２２ａ’’’、２２ｂ’’’のより複雑な噛み合い及び曲げの理由で、二重ストランド結び目構造は、縫合糸のより多くの「把持点（pinch point）」及び張力の散逸をもたらし、これらは、滑りに抵抗し、制限可能なループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’に張力が課されるときに締め付け、それらを拡大する傾向にある。
【0133】
二重ストランド結び目２０４は、一般に、図６のように分離された結び目２４ａ’、２４ｂ’を合わせた体積よりも小さい体積を占める。同時に、二重ストランド結び目２０４は、第１の骨１２内の１つ又は複数の通路を通って動くのを容易に阻止され得るのに十分に大きい塊を生成し、それを通じて、第１の縫合糸２０ａ’’’及び第２の縫合糸２０ｂ’’’のストランドは、第２の骨１４及び／又はその上の構造２１２との係合を可能にするように通過する。
【0134】
上記の構成は、以下の観点、すなわち、上記の実施形態のうちの特定の実施形態によって、別個の制限可能なループ上に４本のストランド部分を収容するのに適した寸法を有する第１の骨を通る単一の通路が、通常は、２つの別々に形成された結び目の各々がそこを通過する相当の傾向を有し得るのに十分に大きい、という観点から重要である。二重ストランド結び目によって、円形断面を有する通路は、前述の構造２１０をいずれも使用しない場合であっても、二重ストランド結び目２０４がそれを通過することを考慮することなく、４つの縫合糸ストランドを容易に受け入れることができる。
【0135】
さらに、二重ストランド結び目２０４内の縫合糸２２ａ’’’、２２ｂ’’’の上述した相互係合のために、図４及び図４７の理由で、ハーフヒッチを有する図示の３つのループを使用する代わりに、この結び目構成を有するハーフヒッチの２つのループが適切であることが、試験中に判明している。
【0136】
縫合糸アセンブリ１８’’’は、図４６で概略的に示され、図４９～図５５の特定の代替形態で示されるものに対応する、いくつかの異なる構造２１０で使用されるのに役立つ。これらの構造は本質的に例示的なものに過ぎず、二重ストランド結び目２０４に特に適合可能であるが、上述した縫合糸アセンブリ構造のいずれによっても使用可能である。
【0137】
図４７に示すように、ループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’のうちの１つ、この場合はループ２０ａ’’’が反転されてＣＲにおいて交差領域が生成される。ループ／サブループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’は、ともに、結合ループＣＬＡを画定する制限可能なループ構造を構成する。ループ２０ａ’’’の反転された構成のために、自由端／縫合糸部分２０８ａ’’’、２０８ｂ’’’を矢印４６の方向に引くことにより、反対方向において縫合糸ループ２０ａ’’’、２０ｂ’’’に張力が加えられる。結果として、張力が、２つの対向する方向のいずれかに結合ループＣＬＡに加えられると、結び目２４ａ’’’、２４ｂ’’’の各々は、ａ）それが周囲に延伸する縫合糸部分２０６ａ’’’、２０６ｂ’’’をより大きな力で把持すること、及び、ｂ）結び目２４ａ’’’、２４ｂ’’’内の縫合糸部分２０６ａ’’、２０６ｂ’’’の摺動運動に抵抗するように、それが周囲に延伸する縫合糸部分２０６ａ’’’、２０６ｂ’’’を再構成すること、のうちの少なくとも１つを行う。
【0138】
図４９には、階段状の外径を有する本体２１４を有する阻止構造２１０が示されている。より大きい直径の部分２１６はねじ切りされ、ねじの無いより小径の部分２１８に合わさる。本体２１４は、本体２１４のより小径の部分２１８内の開口２２４と連続するカップ形状の受け口２２２を境界づけする表面２２０を有し、開口２２４は、そこを通って延伸する縫合糸ストランドの組み合わされた直径よりわずかに大きくなるように寸法決定される。二重ストランド結び目２０４又は別個の結び目２４ａ’、２４ｂ’は、カップ形状の受け口２２２内に着座する。
【0139】
本体２１４は、スロット２２６を有する。スロット２２６は、本体２１４を回転させてより大径の部分２１６を第１の骨１２又はその上のプレートと螺合可能に係合するのに使用できる従来のスクリュードライバを収容するためのものである。
【0140】
本体２１４の上縁部２２８は、その上の露出面と同一平面になるように第１の骨１２内に前進させることができ、又は、代替的に、受け口２２２内に入れ子状になる結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４のいずれかの部分の突出を避けるために窪ませることができる。
【0141】
図５０は、主として対応するスロット２２６’を拡大して、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４を収容するためのより大きな容積を生成することによって構造２１０から変更された阻止構造２１０’を示す。この構造は、図５７～図５９に関連して以下に説明するように、好ましくは特定の形態の推進機構、すなわち従来のスクリュードライバの代替物として使用するために設計されている。
【0142】
図５１には、２１０’’において阻止構造の改変形態が示されている。阻止構造２１０’’は、阻止構造２１０’’の一般的な機能が阻止構造２１０，２１０’について説明したのと同じである、受け口２２２’’を画定する、ねじの無いテーパ形状の本体２１４’’を有する。本体２１４’’をねじ無しにする理由によって、阻止構造２１０’’は、スロット付き又は円形のねじ穴に、又は第１の骨１２に対向して直接的に配置することができる。
【0143】
図５２は、図５１の阻止構造２１０’’と同様であるが、直径方向において反対の位置で阻止構造と一体的に形成された深さ制御アーム２３０をさらに組み込んだ阻止構造２１０’’’を示す。アーム２３０の各々は、本体２１４’’’の直径を超えて突出する横方向タブ２３２を有する。
【0144】
この構成によって、本体２１４’’’の直径を収容するための直径と、アーム２３０の軸方向全範囲を収容するための深さとを有する孔を、第１の骨１２及び／又はその上のプレート内に形成することができる。各タブ２３２の表面２３４は、阻止構造２１４’’’が収容孔内に動くことを阻止し、それによって、好ましくは結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４の全体積を受け口２２２’’’内に収容する所望の深さに、本体２１４’’’を一貫して維持する。
【0145】
図５３は、阻止構造２１０，２１０’と類似性を有する阻止構造２１０4'を示す。阻止構造２１０4'は、第１の骨１２及び／又はその上のプレートを貫通する孔の中に、平らな又は窪んだ位置までねじ込んで方向付けられるように構成された本体２１４4'を有する。受け口２２２4'は、スクリュードライバのような設置工具を収容するために細長い。結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４は通常、受け口２２２4'内に完全には延伸しない。代わりに、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４は、本体２１４4'の上縁部２２８4'にのしかかる。
【0146】
図５４と図５５では、本体２１４4'と概して同じ本体２１４5'を組み込んだ阻止構造２１０5'が示されている。深さ制御アセンブリ２３６は、本体２１４5'に別個に取り付けられて、本体２１４5'の配置の深さが一貫して制御され得る図５２に示されるような構成を生成する。深さ制御アセンブリ２３６は、本体２１４5'用のシート２３７を画定する。
【0147】
図４９、図５１、及び図５３～図５５に示す実施形態では、受け口２２２，２２２’’’、２２２4'及び２２２5'は、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４が受け口の中に完全には延伸しない（届かない）ような寸法にすることができる。したがって、それぞれの骨内の本体２１４，２１４’’’、２１４4'、２１４5'の深さは、本体２１４，２１４’’’、２１４4'、２１４5'が少なくとも、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４が第１の骨１２及び／又はその上のプレートの露出面から外側に突出しないように、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４を収容する程度まで陥凹されるように、制御することができる。
【0148】
結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４の重要な部分を受け入れる受け口を画定する、本体２１４などの構成要素を含む構造２１０は、好ましい形態では、結び目の体積の大部分を、１つの形式では、結び目の体積の全体を受け入れるように構成される。図５０の本体２１４’はこのように構成されている。
【0149】
図４９では、従来のタイプのスクリュードライバを収容するためのスロット２２６が示されているが、本発明は、図５６の構造２１０に概略的に示されるように、旋削工具２４２上の駆動構成要素２４０と協働することができる他の種類の接続具２３８を企図する。図５６に示す概略図は、工具２４２と構造２１０との間にかぎ接続（keyed connection）を形成して、工具２４２の操作を介して構造２１０上の構成要素の必要な旋削を可能にする任意の構造を包含することを意図している。
【0150】
１つの例示的な形態では、図５７～図６０に示すように、旋削工具２４２は、図５０に示すような阻止構成要素２１０’と相互作用するように構成された駆動構成要素２４０を有する。駆動構成要素２４０は、スロット２２６’に対して相補的な形状を有して、これとかぎ接続を形成し、長手方向軸２４６を有する細長いスリーブ２４４に固定される。駆動構成要素２４０から離れたスリーブ２４４の軸方向端部には拡大ヘッド２４８が設けられ、拡大ヘッドは、スリーブ２４４及び関連する駆動構成要素２４０の軸２４６の周囲の操作／旋削を容易にして、本体２１４’を阻止構造２１０’上にねじ式埋め込みすることを可能にするために把持することができる。
【0151】
旋削工具２４２は、縫合糸アセンブリ１８’上の縫合糸ねじ山の通過を可能にするのに十分な幅のスロット２４９をその軸方向部分に有し、それによって駆動構成要素２４０を縫合糸アセンブリ１８’から分離するように操作することができる。
【0152】
図５８に見られるように、ノットプッシャアセンブリ２５０は、縫合糸部分４４ａ’、４４ｂ’が、結び目２４ａ’、２４ｂ’を締め付けるために引っ張られるときに、図示及び企図されている縫合糸結び目のいずれかを安定化するのに使用できるので、例示的な縫合糸アセンブリ１８’上の結び目２４ａ’、２４ｂ’を安定化するために使用される。
【0153】
ノットプッシャアセンブリ２５０は、貫通開口２５４を有するスリーブ２５２と、結び目２４ａ’、２４ｂ’と係合するための貫通開口２５４の周りの軸方向に面する押圧縁部２５６とを有する。縫合糸部分４４ａ’、４４ｂ’を開口２５４内へと方向付け、ノットプッシャアセンブリ２５０を縫合糸アセンブリ１８’に沿って図５８の矢印４２の方向に前進させることによって、押圧縁部２５６を結び目２４ａ’、２４ｂ’と係合させることができる。
【0154】
スリーブ２５２は、結び目２４ａ’、２４ｂ’を支持するためにスリーブ２５２を確実に保持するように把持することができる拡大ヘッド２６４を有する。
【0155】
１つの特定の用途では、図５９と図６０に見られるように、孔２６６が、第１の骨１２内に深さＢＤまで形成される。孔深さＢＤは、阻止構造２１０’の対応する深さＳＤよりも実質的に大きい。阻止構造２１０’は、図５７に示すように、駆動構成要素２４０がスロット２２６’内にかぎ接続した状態で、旋削工具２４２を使用して埋め込まれる。次に、スリーブ２４４をヘッド２４８を通じて軸２４６の周りに旋削することによって、阻止構造２１０’は、孔２６６内へとねじ式に前進し、そこで、阻止構造は図５９に示されるように底に達する。
【0156】
その後、図５９と図６０に示すように、ループが徐々に制限されるにつれて、ストランド部分４４ａ’、４４ｂ’が第１の骨から引き離され、ストランドが結び目２４ａ’、２４ｂ’を通って摺動するとき、ノットプッシャアセンブリ２５０は、押圧縁部２５６を通じて結び目２４ａ’、２４ｂ’に係合し、安定させる。ノットプッシャアセンブリ２５０は、結び目２４ａ’、２４ｂ’が阻止構造２１０’に当接して受け口２２２’に着座するまで、ループ制限が進行するにつれて、係合された結び目２４ａ’、２４ｂ’とともに移動して第１の骨１２に向かってシフトする。ストランド４４ａ’、４４ｂ’の引き出しは、第１の骨１２と第２の骨１４との間の所望の関係を維持する、制限可能なループ２０ａ’、２０ｂ’のサイズ及び張力を選択するように制御される。
【0157】
上述したように、阻止構造２１０は、結び目２４ａ、２４ｂ、２０４に当接するように、又は、これによって規定される受け口２２２、２２２’、２２２’’、２２２’’’、２２２4'、２２２5'内に、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４の体積の一部又は全部を受け入れるように成され得る。システムは、概して、結び目２４ａ’、２４ｂ’、２０４が潜在的に組織の刺激を引き起こすように突出しないように、設計されている。この目的を達成するために、阻止構造２１０の平らな又は窪んだ位置を選択することができる。
【0158】
図６１と図６２に示される別のシステム構成では、阻止構造２１０6'が、図５２の２１０5'に示されたものと同様の構成で示されている。阻止構造２１０6'は、図５２に示す実施形態のタブ２３２の機能を果たすプレート２７０の下に結び目２４ａ’、２４ｂ’を収容する受け口２２２6'を画定する本体２１４6'を有する。すなわち、図６２に見られるように、第１の骨１２が穿孔されて本体２１４6'の外形と相補的な孔２７２が生成されると、プレート２７０は孔２７２の周囲で第１の骨１２の露出面２７３に当接して、本体２１４6'の貫入深さを一貫して維持する。図５２のタブ２３２は、互いに離間した独立した要素であるが、プレート２７０は、孔２７２の直径を完全に覆う連続した形状を有する。関連するループのサイズが縮小されるため、プレート２７０を通る開口２７４，２７６は、安定化された結び目２４ａ’、２４ｂ’が矢印４２で示す第１の方向にシフトするにつれて縫合糸２６ａ’、２６ｂ’、具体的にはそれらの縫合糸の、第１の骨１２から離れる方向に引き出される部分を収容する。
【0159】
図６３に示すような、システム構成のまたさらなる代替形態では、図５７と図５８に示す本体２１４’と同様の本体２１４7'を有する阻止構造２１０7’が使用される。本体２１４7'は、結び目２４ａ’、２４ｂ’の全体積を収容する受け口２２２7'を画定する。
【0160】
受け口２２２7'は、工具２８２の自由前端部２８０の一部を付加的に受け入れるのに十分な深さを有する。工具２８２は、２つの別個の機能、すなわち、ストランド部分４４ａ’、４４ｂが矢印４６で示す第２の方向に引っ張られるときに縫合糸アセンブリ１８’上の結び目２４ａ’、２４ｂ’を安定化させること、及び、本体２１４7'を回転させて、その上のねじ山２８４を第１の骨１２と係合させることを実行する。
【0161】
図６４に概略的に示されるように、工具２８２及びハウジング（本体）２１４7'は、互いに協働して、工具がその長手方向軸２９０の周りを回転する際に、ハウジング２１４7'が、工具２８２の動きに追従するようにするための適合／かぎ接続構成要素（fitting/keying component）２８６，２８８をそれぞれ有することができる。工具２８２の回転を容易にするために、拡大把持部分２９２が設けられている。
【0162】
かぎ接続構成要素２８６，２８８は、実質的に無制限の数の異なる形態をとることができる。ほんの一例として、かぎ接続構成要素は協働する雄及び雌の多角形形状であってもよい。六角形形状又はトルクス（登録商標）ドライバ構成が使用されてもよい。
【0163】
自由端２８０は、ノットプッシャ機能を実行する前縁２９４を有する。工具２８２は、前縁２９４を通って延伸する縫合糸２２ａ’、２２ｂ’を収容するための長手方向貫通路２９５を有するスリーブを有する。自由端２８０は、かぎ接続構成要素２８６が受け口２２２7'内に軸方向に進められてかぎ接続構成要素２８８と係合するときに、縁２９４が受け口２２２’内で結び目２４ａ’、２４ｂ’を安定させるように構成される。
【0164】
把持可能なハンドル２９６が、工具２８２を介して結び目２４ａ’、２４ｂ’が工具２８２によって安定化された状態で、通路２９５を通じた矢印４６の方向への引っ張りを容易にするために、ストランド部分４４ａ’、４４ｂ’に接続する。
【0165】
本体２１４7'が適所にねじ込まれ、結び目２４ａ’、２４ｂ’を締め付けるようにストランド部分４４ａ’、４４ｂ’が引っ張られると、工具２８２は軸方向に後退することができ、ストランド部分４４ａ’、４４ｂ’が第１の骨１２に隣接して露出され、それを受けて、それらのストランド部分は潜在的に平に切断されて処置を完了することができる。
【0166】
このシステムにより、外科医は、図６３に示すように、実質的に予め組み立てられた構成要素の全てを得ることができる。結び目２４ａ’、２４ｂ’は受け口２２２7'に前もって荷重され、工具２８２の自由端２８０は受け口２２２7'内にかぎ接続される。
【0167】
したがって、外科医は、ハウジング２１４7'を第１の骨１２の収容孔に押し込み、本体２１４7'を完全着座位置にねじ式に前進させ、工具２８２を分離し、ストランド４４ａ’、４４ｂ’を切断することができる。
【0168】
【0169】
図６５に示すように、従来のタイプのガイド２９７が利用されて、舟状骨１２を貫通する位置合わせされた穴２９８と、月状骨１４内への位置合わせされた穴３００が生成される。代替的に、ガイド２９７上のドリル構成要素３０２が、従来のタイプのスリーブ（図示せず）を通って案内されてもよい。
【0170】
図６６に示すように、ドリルガイド２９７とドリル構成要素３０２とを分離した状態で、別個のドリル構成要素３０４が使用されて、穴２９８への入口位置に皿穴領域３０６が生成される。
【0171】
【0172】
例示的な構成要素５４8'は、その上にねじ山３１０を有するシャンク３０８を有する。シャンク３０８は、縫合糸ループ２０ａ’、２０ｂ’がそれを通って延伸するループを生成するアイレット３１４を備えた後端部３１２を有する。
【0173】
この実施形態では、シャンク後端部３１２は、シャンク後端部３１２と相補的なスロット付き端部３１８を有するドライバ３１６（図６７）と係合する略長方形の形状を有する。ドライバ端部３１８とシャンク後端部３１２との間のかぎ接続を行うことにより、ドライバ３１６は、拡大部３２０の周りに手を巻くことによって把持され得、その長手方向軸３２２を中心として回転されて、図６８に見られるように、最初に舟状骨１２内の穴２９８の中へ、その後、穴２９８を通じて月状骨１４内の穴３００の中へと構成要素５４8'を方向付ける。
【0174】
図６９に示すように、ドライバ３１６が縫合糸アセンブリ１８'から分離されて、縫合糸アセンブリ１８’及び阻止構造２１０8'に予め組み付けられている工具２８２8'及び把持可能ハンドル２９６8'の１つの形態が、処置を完了するために使用されることが可能になる。
【0175】
図６９と図７０に示すように、工具２８２8'及び阻止構造２１０8'は、舟状骨１２に向かって矢印４２の方向に前進され、皿穴部分３０６の穴２９８に螺入されて、図７０に示されているように、舟状骨１２の露出面３２４の下に存在するようになる。
【0176】
工具２８２8'上の前端２８０8'は、わずかに先細にされて、阻止構造２１０8'の直径よりもわずかに小さい直径を有し、これを受けて、阻止構造２１０8'は、穴あけすることなく穴２９８の皿穴部分内に前進することができる。
【0177】
結び目２４ａ’、２４ｂ’が締め付けられた状態で、図７１に示すように、工具２８２8'が後退されてストランド部分４４ａ’、４４ｂ’が露出され、これによって平らに切断して処置を完了させることができる。
【0178】
図７３の構成要素５４9'の代替的な構成では、ねじ付きシャンク３０８9'は、前端部３２６にアイレット３１４9'を有する。
【0179】
径方向に対向する溝３２８（１つが図示されている）は、アイレット３１４9'と後端部３１２9'との間に延伸して、ループ２０ａ’、２０ｂ’を収容し、それによって、ループは半径方向外側に突出せず、それによって、アンカー５４9'がねじ式に埋め込まれるときに損傷されることがある。
【0180】
後端部３１２9'は、前述のドライバ３１６、又は別の相補的な構造を有するドライバを収容するような形状である。他の様態では、構成要素５４9'は、構成要素５４ａ’と同じように利用される。
【0181】
図７４の固着構成要素５４10'は、中空構造のシャンク３０８10'と、ループ２０ａ’、２０ｂ’が巻かれる前端固定バー２３０とを有する。
【0182】
後端部３１２10'は、ドライバ３１６又は他の同様に機能するドライバ構成と協働するように構成される。
【0183】
ドライバ３１６の詳細は図には示されていないが、図５７の旋削工具２４２に示すようにスロット構造を利用することができ、これによって、縫合糸アセンブリ１８’、工具２８２8'、把持可能ハンドル２９６8'、及び阻止構造２１０8'が事前に組み立てられ、結び目２４ａ’、２４ｂ’が予め形成されたままで、ドライバ３１６が、最初の完全に分離された状態から、動作位置へと変更されることが可能になることが企図されている。
【0184】
したがって、事前に組み立てられた構成要素により、外科医は、可能性として、塊／ボディ／骨１２と塊／ボディ／骨１４との間の分離を低減及び／又は維持するために、本発明のシステム１６を迅速、簡単、かつ効率的に使用することができる。構成要素を事前に組み立てることにより、外科医は結び目を結ぶ必要はない。同時に、図７１に見られるように、結び目２４ａ’、２４ｂ’は、骨又はインプラント内に少なくとも部分的に埋め込まれ得る。
【0185】
重要なことに、結び目２４ａ’、２４ｂ’は、本発明のシステム１６によって生成された塊／ボディ／骨１２と塊／ボディ／骨１４との間の力線と実質的に平行な方向にストランド部分４４ａ’、４４ｂ’を引っ張ることによって締め付けられる。これによって、厄介で、インプラント又は骨の任意の窪んだ部分において効果的な結び目形成を妨げる、慣習的にストランドをこの力線にほぼ直角に引っ張ることの必要性がなくなる。
【0186】
図２と図３の一般的な図示の中で、システム１６の別の一般的な形態は縫合糸アセンブリ１８を有し、縫合糸アセンブリは、単独で、又は第１のボディ／骨１２と共に、縫合糸アセンブリ１８を動作状態にしたままで制限可能なループ構造を画定するように構成された少なくとも第１の縫合糸を有する。制限可能なループ構造は、少なくとも第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループ２０を有し、これらのサブループは協働して、単独で、又は第１のボディ／骨１２と共に、結合ループを画定し、結合ループは、サイズを縮小し、それによって、第１のボディと第２のボディとを互いに近づく方向及び／又は互いが離れる方向に押す力を、第１のボディと第２のボディに対して生成することができる。
【0187】
上述した様々な実施形態のように、第１の制限可能なサブループと第２の制限可能なサブループ２０はそれぞれ、第１のループ部分と第２のループ部分で構成される。
【0188】
第１のループ部分は、第１の摺動部分を有し、第２のループ部分は第２の摺動部分を有する。
【0189】
縫合糸アセンブリは、第１の摺動部分と第２の摺動部分の周りに延伸する少なくとも第１の結び目を画定し、それを受けて、第１の摺動部分と第２の摺動部分が各々、少なくとも１つの結び目内で締め付け摺動方向に動いて、それぞれのサブループのサイズを縮小させる。
【0190】
縫合糸アセンブリ１８は、縫合糸アセンブリ１８が動作位置にある状態で第１のボディ／骨１２と第２のボディ／骨１４を互いが離れるように付勢することによって引き起こされる結合ループの引っ張りが、前記少なくとも１つの結び目が、第１の摺動部分と第２の摺動部分の各々をサブループの拡大に抵抗するより大きい力で把持するように構成され、また、第１の摺動部分と第２の摺動部分の動きであって前記少なくとも１つの結び目内における締め付け摺動方向とは反対の方向における動きに抵抗することによる結合ループを生じさせるように構成される。
【0191】
潜在的に、単一の結び目２４がこの基本構成で利用され得る。第１のループ部分及び第２のループ部分の各々は、少なくとも第１の結び目の少なくとも一部を画定する。
【0192】
上記の構造及び方法により、動作時間を有効に利用することができ、骨表面の下に完全に窪んでいることができる制御された体積を有する安全な結び目を一貫して確実に作り出すことができる。
【0193】
結び目を少なくとも部分的に予め形成することにより、不適切な結び目形成の可能性が低減される。
【0194】
さらに、シフト可能な結び目を窪んだ受け口内に予め形成することによって、結び目が締め付けられるときに、他の問題が回避される。従来の結び目形成を開始するのに必要なストランドの側方操作は、結び目が凹部又は受け口の基部内から及び基部において構築されている場合には起こり得ない。結果として、結び目は、関連する受け口の外側で完全に締め付けられなければならない。その後、縫合糸によって画定されたループは、形成された結び目が外科医によって解放され、下にある受け口に並進することが可能になるにつれて効果的に拡大する。従来の結び目は、確立された縫合糸張力を維持しながら窪みにシフトすることができないが、本発明の結び目は、かさばった容積であっても、結び目の完全性を損なうことなく、又は締め付けたときに選択される張力を低下させることなく、受け口に効果的にシフトして、突出を制限し又は無くすことができる。
【0195】
「結び目のない」構造を有するものを含むいくつかの既存のシステムは、複数の構成要素を伴い、複雑な締め付けステップを必要とし、外科医が所望の張力で確実に所望の状態に設定することが困難な場合があるが、本発明は、外科医が容易に選択して検出することができる、ボディの間に維持可能な力を確実に生成するための効率的で単純な一貫したシステム動作を提供することを可能にする。
【0196】
結び目形成を容易にするために、縫合糸の一部を戦略的にともに接合して１つのものとして動かすことができる。例えば、図４７の縫合糸アセンブリ１８’’’は、図７５に示すように変更することができる。より具体的には、図４７の縫合糸自由端ＳＥＡ、ＳＥＢは、図７５に示すように、結合縫合糸自由端ＣＳＥを生成するために別々の部分が接合されてもよい。これにより、結び目形成中の縫合材料の操作が容易になる。
【0197】
縫合糸部分の接合は、結び目の形成及び締め付け中に縫合糸部分が共に維持され得る異なる位置で行われ得る。この接合は、編み、縫い、部分の周りの巻き付け、互いの周りでの部分の巻き付けなどの任意の手段によって実施することができる。必須ではないが、接合により、接合された縫合糸部分の体積が効果的に減少されることもあり得る。
【0198】
簡略化のために、本明細書の説明及び特許請求の範囲において、別個の接合／接続された部分は依然として別個の部分で構成されていると考えられる。例えば、図７５の得られた結び目Ｋは、別個のストランド部分ＳＰ１、ＳＰ２が、ストランド部分ＳＰ１、ＳＰ２が区別できない複合形状に合体したとしても、二重ストランド結び目であると考えられる。
【0199】
上述したように、個別のストランド部分は、結び目の形成、結び目の締め付け、及び特定の縫合糸アセンブリの一部又は全部の全体的な操作を容易にするために、本明細書における異なる実施形態で別の場所で組み合わされてもよい。
【0200】
特定の実施形態の前述の開示は、本発明によって理解される広い概念を例示することを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
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【図62】
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【図64】
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【図70】
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【図72】
【図73】
【図74】
【図75】