特許 6995800 治療薬の脈絡膜上投与のための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-17

(45)【発行日】2022-01-17

(54)【発明の名称】治療薬の脈絡膜上投与のための装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20220107BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130D

A61F9/007 130E

A61F9/007 130J

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2019111845

(22)【出願日】2019-06-17

(62)【分割の表示】P 2016552291の分割

【原出願日】2015-02-11

(65)【公開番号】P2019147052

(43)【公開日】2019-09-05

【審査請求日】2019-06-21

(31)【優先権主張番号】61/938,956

(32)【優先日】2014-02-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/049,056

(32)【優先日】2014-09-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/049,089

(32)【優先日】2014-09-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/049,100

(32)【優先日】2014-09-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/049,128

(32)【優先日】2014-09-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/104,295

(32)【優先日】2015-01-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】14/619,256

(32)【優先日】2015-02-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】520404610

【氏名又は名称】ジャイロスコープ・セラピューティクス・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100101890

【弁理士】

【氏名又は名称】押野 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100098268

【弁理士】

【氏名又は名称】永田 豊

(72)【発明者】

【氏名】オーベルキルヒャー・ブレンダン・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】プライス・ダニエル・ダブリュ

(72)【発明者】

【氏名】キーン・マイケル・エフ

(72)【発明者】

【氏名】ソクハンバー・サイード

(72)【発明者】

【氏名】ヤセバック・ダニエル・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ブルーウィラー・ミシェル・ジー

(72)【発明者】

【氏名】ソファー・リア・アール

(72)【発明者】

【氏名】カーン・イサック・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】コー・ベンジャミン・エル

(72)【発明者】

【氏名】リーマン・クリストファー・ディー

(72)【発明者】

【氏名】グラブス・ネイサン・ディー

【審査官】小林 睦

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００４／００３９２５３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表平０８－５０７４５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５４３４１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ９／００７

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

治療薬を眼に送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する可撓性カニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように大きさが決められ、構成されており、長手方向軸線を画定する、可撓性カニューレと、
（ｃ）針であって、前記可撓性カニューレに対して滑動可能である、針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、前記針を前記可撓性カニューレに対して作動させて、それによって、前記針の遠位部分を、前記可撓性カニューレの前記長手方向軸線に対して斜めに配向された出射軸に沿って駆動するように動作可能であり、前記出射軸は前記可撓性カニューレの長手方向軸線に対して５°～３０°の角度で配向されている、作動アセンブリと、
を含み、
前記可撓性カニューレが、前記可撓性カニューレの長さにわたって長手方向に延在する複数の内腔を画定し、前記複数の内腔のうちの少なくとも１つの内腔が、前記針を滑動可能に受容するように構成されている、装置。

【請求項2】

前記作動アセンブリが、前記針を作動させるために前記本体に対して移動可能である作動部材を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記作動部材が、前記針を作動させるために前記本体に対して並進可能である、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記作動部材が、前記針を作動させるために前記本体に対して回転可能である、請求項２に記載の装置。

【請求項5】

前記作動アセンブリが、前記作動部材と関連するネジ山付き部材を含み、前記ネジ山付き部材は、前記作動部材が前記本体に対して回転したときに、前記本体内のネジ山付き穴に係合して前記針を作動させるように構成されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記針が鋭い遠位先端を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記針の前記鋭い遠位先端が、第１の斜面と、第２の斜面と、第３の斜面と、を含み、前記第１の斜面、前記第２の斜面、及び前記第３の斜面がそれぞれ、互いに対して斜めに配向されている、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記出射軸が、前記可撓性カニューレの前記長手方向軸線に対して７°～９°の角度で配向されている、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記可撓性カニューレが鈍い遠位先端を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記可撓性カニューレが傾斜した遠位端を含み、前記傾斜した遠位端が傾斜角度を有し、前記傾斜角度が１０°～３０°である、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

少なくとも２つの異なる流体源を前記針に連結させる針連結器を更に含む、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記可撓性カニューレが、２．０×１０ ^－６ Ｎｍ ^２ ～６．０×１０ ^－６ Ｎｍ ^２ の曲げ剛性を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

バルブアセンブリを更に含み、前記バルブアセンブリが、流体源と前記針との間の流体連結を提供するように動作可能であり、前記バルブアセンブリが、前記本体に対して前記針と共に並進するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

治療薬を眼に送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する可撓性カニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように大きさが決められ、構成されており、長手方向軸線を画定する、可撓性カニューレと、
（ｃ）針であって、前記可撓性カニューレに対して滑動可能である、針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、前記針を前記可撓性カニューレに対して作動させて、それによって、前記針の遠位部分を、前記可撓性カニューレの前記長手方向軸線に対して斜めに配向された出射軸に沿って駆動するように動作可能であり、前記出射軸は前記可撓性カニューレの長手方向軸線に対して５°～３０°の角度で配向されている、作動アセンブリと、
を含み、
前記可撓性カニューレの遠位部が前記長手方向軸線に対して横方向に向いた遠位開口を含み、前記針が前記遠位開口を介して前記可撓性カニューレから出るように構成されている、装置。

【請求項15】

前記可撓性カニューレは閉じた遠位端を含み、前記遠位開口は前記閉じた遠位端の近位にある、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記可撓性カニューレ内に配置された針ガイドを更に含み、前記針は前記針ガイド内にスライド可能に配置されており、前記針ガイドは前記針を前記遠位開口の方にガイドするように構成されている、請求項１４に記載の装置。

【請求項17】

前記可撓性カニューレは、丸まった辺を有する概して四角形の断面形状を持つ、請求項１に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（優先権）
本出願は、２０１４年２月１２日に出願された「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ａｐｐｒｏａｃｈ」と題する米国特許仮出願第６１／９３８，９５６号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本出願はまた、２０１４年９月１１日に出願された「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ Ｄｅｓｉｇｎ」と題する米国特許仮出願第６２／０４９，０５６号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

本出願はまた、２０１４年９月１１日に出願された「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｓｕｔｕｒｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｔｅｍｐｌａｔｅ」と題する米国特許仮出願第６２／０４９，０８９号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0004】

本出願はまた、２０１４年９月１１日に出願された「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許仮出願第６２／０４９，１００号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0005】

本出願はまた、２０１４年９月１１日に出願された「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｍａｎｕａｌ Ａｄｖａｎｃｅ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ ａｎｄ Ｔｈｉｒｄ Ａｒｍ」と題する米国特許仮出願第６２／０４９，１２８号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0006】

本出願はまた、２０１５年１月１６日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許仮出願第６２／１０４，２９５号の優先権を主張するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0007】

（共同研究に関する声明）
特許請求の範囲に記載された発明の有効出願日以前に有効であった共同研究契約の１以上の当事者によって、又は当該当事者のために、本出願に開示された主題が開発され、特許請求の範囲に記載された発明が作製された。特許請求の範囲に記載された発明は、共同研究契約の範囲内で行われた活動の結果として作製された。共同研究契約の当事者には、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．及びＪａｎｓｓｅｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ＆ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ，ＬＬＣ．が含まれる。

【背景技術】

【0008】

人間の目はいくつかの層を備えている。白色の外側の層は強膜であり、脈絡膜層を取り囲んでいる。網膜は脈絡膜層の内側にある。強膜はコラーゲン及び弾性線維を含み、脈絡膜及び網膜を保護する。脈絡膜層は、網膜に酸素や栄養を供給する脈管系を含む。網膜は、桿体及び錐体などの感光性組織を備える。黄斑は、眼底にある網膜の中央に位置し、一般に、眼の水晶体及び角膜の中心を通る軸（すなわち、視軸）を中心とする。黄斑は、特に錐体細胞を通して中心視力を提供する。

【0009】

黄斑変性症は黄斑を冒す医学的状態であり、黄斑変性症を患う人は、ある程度の周辺視力を維持しつつ、中心視力の喪失又は低下を経験する場合がある。黄斑変性症は、加齢（「ＡＭＤ」としても知られている）や遺伝的要因などの様々な要因により生じ得る。黄斑変性症は、ドルーゼンとしても知られる細胞残屑が網膜と脈絡膜との間に蓄積して地図状萎縮を引き起こす「ドライ」（非滲出性）型で発症する場合がある。黄斑変性症はまた、網膜の裏側の脈絡膜から血管が成長する「ウェット」（滲出性）型で発症する場合がある。黄斑変性症の人はある程度の周辺視力を維持することができるが、中心視力の喪失は生活の質に多大な悪影響を及ぼし得る。更に、残っている周辺視力の質が低下する可能性があり、場合によってはなお消失することもある。したがって、黄斑変性症に起因する失明を予防する又は逆転させるために、黄斑変性症の治療を行うことが望ましくあり得る。場合によっては、例えば、黄斑に近い地図状萎縮領域に直接隣接している網膜下層（網膜の感覚神経層の下で、網膜色素上皮の上）に治療物質を送達することなどにより、極めて局所的な方法でそのような治療を行うことが望ましくあり得る。しかしながら、黄斑は眼底にあり、かつ網膜の傷つきやすい層の下にあるので、実用的なやり方で黄斑にアクセスするのは困難であり得る。

【0010】

様々な手術法及び器具が作られ、眼を治療するために使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用した者はいないと考えられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の第１の実施形態は、治療薬を眼に送達するための装置を含む。装置は、本体と、カニューレと、中空針と、作動アセンブリと、を含む。カニューレは、本体から遠位に延在する。カニューレは、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように大きさを決められ、構成されている。カニューレは長手方向軸線を画定する。針は、カニューレに対して滑動可能である。作動アセンブリは、針をカニューレに対して作動させ、それによって、針の遠位部分を、カニューレの長手方向軸線に対して斜めに配向された出射軸に沿って駆動するように動作可能である。

【0012】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、作動アセンブリは、針を作動させるために本体に対して移動可能である作動部材を含む。

【0013】

作動部材が、針を作動させるために本体に対して移動可能である、第１の実施形態のいくつかの変形形態では、作動部材は、針を作動させるために本体に対して並進可能である。

【0014】

作動部材が、針を作動させるために本体に対して移動可能である、第１の実施形態のいくつかの変形形態では、作動部材は、針を作動させるために本体に対して回転可能である。

【0015】

作動部材が、針を作動させるために本体に対して回転可能である、第１の実施形態のいくつかの変形形態では、作動アセンブリは、作動部材と関連するネジ山付き部材を含む。ネジ山付き部材は、作動部材が本体に対して回転したときに、本体内のネジ山付き穴に係合して針を作動させるように構成されている。

【0016】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、針は鋭い遠位先端を有する。

【0017】

針が鋭い遠位先端を含む第１の実施形態のいくつかの変形形態では、針の鋭い遠位先端は、第１の斜面と、第２の斜面と、第３の斜面と、を含む。第１の斜面、第２の斜面、及び第３の斜面はそれぞれ、互いに対して斜めに配向されている。

【0018】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、出射軸は、カニューレの長手方向軸線に対して約５°～約３０°の角度で配向されている。

【0019】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、出射軸は、カニューレの長手方向軸線に対して約７°～約９°の角度で配向されている。

【0020】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、針は鈍い遠位先端を含む。

【0021】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、カニューレは傾斜した遠位端を含む。傾斜した遠位端は傾斜角度を有し、傾斜角度は約１０°～約３０°である。

【0022】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、カニューレは、カニューレの長さにわたって長手方向に延在する複数の内腔を画定する。複数の内腔のうちの少なくとも１つの内腔は、針を滑動可能に受容するように構成されている。

【0023】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、カニューレは、０．７×１０^－６Ｎｍ^２～１１．１×１０^－６Ｎｍ^２の曲げ剛性を有する。

【0024】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、カニューレは、２．０×１０^－６Ｎｍ^２～６．０×１０^－６Ｎｍ^２の曲げ剛性を有する。

【0025】

第１の実施形態のいくつかの変形形態では、装置はバルブアセンブリを更に含む。バルブアセンブリは、流体源と針との間の流体連結を提供するように動作可能である。バルブアセンブリは、本体に対して針と共に並進するように構成されている。

【0026】

本発明の第２の実施形態は、外科用器具の使用方法を含む。外科用器具は、カニューレと、カニューレに対して移動可能である中空針と、を含む。方法は、患者の眼に切開を形成することによって強膜切開を行う工程を含み、切開は、眼の強膜層を貫通して、眼の脈絡膜上腔へのアクセスを提供する。方法は、強膜切開を介してカニューレを挿入する工程を更に含む。方法は、脈絡膜と強膜との間でカニューレを前進させて、カニューレの遠位端を脈絡膜上腔の後方領域に位置付ける工程を更に含む。方法は、網膜を穿孔することなく、針をカニューレに対して前進させて、脈絡膜を通って網膜下腔内に至らしめる工程を更に含む。方法は、前進した針を介して、治療薬を網膜下腔内に送達する工程を更に含む。

【0027】

第２の実施形態のいくつかの変形形態では、方法は、前進した針を介して治療薬を送達する前に、前進した針を介して流体の先行ブレブ（leading ble）を送達することを更に含む。

【0028】

第２の実施形態のいくつかの変形形態では、方法は、縫合糸ループを患者の眼に取り付ける工程を更に含む。縫合糸ループを取り付ける行為は、縫合糸を患者の眼の少なくとも一部（例えば、強膜）に通して、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程を含む。カニューレを挿入する行為は、縫合糸ループにカニューレを通す工程を含む。

【0029】

本発明の第３の実施形態は、患者の眼に治療液を脈絡膜上投与する方法を含む。方法は、縫合糸を患者の眼の少なくとも一部（例えば、強膜）に通して、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程を含む。方法は、眼の少なくとも一部（例えば、強膜）を切開して、眼の脈絡膜へのアクセスを提供する工程を更に含む。方法は、カニューレを、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループに通して、眼の少なくとも一部（例えば、強膜）を切開することによって形成された切開の中に誘導する工程を更に含む。方法は、カニューレを通して針を前進させて脈絡膜を貫通し、治療液を投与する工程を更に含む。

【0030】

第３の実施形態のいくつかの変形形態では、方法は、瞳孔を介して直接可視化することによって、カニューレを注入部位まで誘導する工程を更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0031】

本明細書は本技術を具体的に指摘しかつ明確にその権利を請求する特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより良く理解されるものと考えられ、図面では同様の参照符号は同じ要素を特定する。

【図1】治療薬の脈絡膜上投与のための例示的な器具の斜視図である。

【図2】本体の一部が取り除かれた状態の、図１の器具の別の斜視図を示す。

【図3】図１の器具のカニューレの遠位端の詳細図を示す。

【図4】図３のカニューレの断面図を示し、断面は図３の線４－４に沿って切り取られている。

【図5A】図１の器具の針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5B】図１の器具の針の遠位端の詳細な立面図を示す。

【図5C】図１の器具と共に使用するための例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5D】図１の器具と共に使用するための別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5E】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5F】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5G】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5H】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図5I】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替針の遠位端の詳細な斜視図を示す。

【図6】図１の器具の側面図を示す。

【図7】係止部材が取り除かれた状態の、図１の器具の別の側面図を示す。

【図8】針をカニューレから遠位に延ばすために作動部材が遠位に進められた状態の、図１の器具の別の側面図を示す。

【図9】図１の器具と共に使用するための例示的な支持アセンブリの斜視図を示す。

【図10】図９の支持アセンブリの断面図を示す。

【図11】様々な移動軸を示す、図９の支持アセンブリの別の斜視図を示す。

【図12】図１の器具が支持アセンブリのクレードル内に配置された状態の、図９の支持アセンブリの別の斜視図を示す。

【図13】治療薬の脈絡膜上投与のための例示的な方法において用いられる例示的な縫合糸測定テンプレートの斜視図を示す。

【図14A】眼の周囲の構造が固定化され、かつシャンデリアが設置された状態の、患者の眼の平面図を示す。

【図14B】図１３のテンプレートが眼の上に配置された状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14C】複数のマーカーが眼の上に配置された状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14D】縫合糸ループが眼に取り付けられた状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14E】強膜切開が行われている、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14F】図１の器具が強膜切開開口部を通って眼の強膜と脈絡膜との間に挿入されている、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14G】眼底の直接可視化下で図１の器具が強膜と脈絡膜との間にある、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14H】眼底の直接可視化下で図１の器具の針が進められ、脈絡膜の外側表面を押圧して、脈絡膜を「テンティング」させた状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14I】眼底の直接可視化下で針が先行ブレブを分注し、針は強膜と脈絡膜との間にあり、先行ブレブは脈絡膜と網膜との間の網膜下腔内にある状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図14J】眼底の強膜と脈絡膜との間において針が眼に治療薬を分注している状態の、図１４Ａの眼の平面図を示す。

【図15A】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ａの線１５Ａ－１５Ａあたりで切り取られている。

【図15B】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｅの線１５Ｂ－１５Ｂあたりで切り取られている。

【図15C】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｆの線１５Ｃ－１５Ｃあたりで切り取られている。

【図15D】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｇの線１５Ｄ－１５Ｄあたりで切り取られている。

【図15E】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｈの線１５Ｅ－１５Ｅあたりで切り取られている。

【図15F】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｉの線１５Ｆ－１５Ｆあたりで切り取られている。

【図15G】図１４Ａの眼の断面図を示し、断面は図１４Ｊの線１５Ｇ－１５Ｇあたりで切り取られている。

【図16A】縫合糸が最初に眼に通された状態の、図１４Ａの眼の詳細な斜視図を示す。

【図16B】縫合糸が更に眼の強膜に通されてループを形成している状態の、図１６Ａの眼及び縫合糸の詳細な斜視図を示す。

【図16C】縫合糸の２つの遊端部が結ばれた状態の、図１６Ａの眼及び縫合糸の詳細な斜視図を示す。

【図16D】図１６Ｂの縫合糸ループに第２の縫合糸が取り付けられた状態の、図１６Ａの眼及び縫合糸の詳細な斜視図を示す。

【図16E】図１６Ｄの第２の縫合糸が切断され、図１６Ｂの縫合糸ループに結ばれた状態の、図１６Ａの眼及び縫合糸の詳細な斜視図を示す。

【図17A】図１５Ｅに示された状態の図１４Ａの眼の詳細な断面図を示す。

【図17B】図１５Ｆに示された状態の図１４Ａの眼の詳細な断面図を示す。

【図17C】図１５Ｇに示された状態の図１４Ａの眼の詳細な断面図を示す。

【図18】治療薬の脈絡膜上投与のための例示的な代替器具の斜視図を示す。

【図19】本体の一部が取り除かれた状態の、図１８の器具の別の斜視図を示す。

【図20】作動部材が作動された状態の、図１８の器具の別の斜視図を示す。

【図21】針がカニューレに対して作動された状態の、図１８の器具のカニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図22】図１の器具と共に使用するための例示的な代替カニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図23】図２２のカニューレの針の遠位端の斜視図を示す。

【図24】図１の器具と共に使用するための別の例示的な代替カニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図25】図２４のカニューレの針の遠位端の斜視図を示す。

【図26】図１の器具と共に使用するための別の例示的な代替カニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図27】図２６のカニューレの断面図を示し、断面は図２６の線２７－２７に沿って切り取られている。

【図28】図１の器具と共に使用するための例示的な代替カニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図29】図２８のカニューレの断面図を示し、断面は図２８の線２９－２９に沿って切り取られている。

【図30】図１の器具と共に使用するための例示的な代替カニューレの遠位端の斜視図を示す。

【図31A】図３０のカニューレの断面図を示し、断面は図３０の線３１－３１に沿って切り取られている。

【図31B】図１の器具と共に使用するための例示的な代替カニューレの断面図を示す。

【図31C】図１の器具と共に使用するための別の例示的な代替カニューレの断面図を示す。

【図31D】図１の器具と共に使用するための更に別の例示的な代替カニューレの断面図を示す。

【図32】治療薬の脈絡膜上投与のための方法で用いる例示的な代替縫合糸測定テンプレートの斜視図を示す。

【図33】治療薬の脈絡膜上投与のための方法で用いる別の例示的な代替縫合糸測定テンプレートの斜視図を示す。

【図34】治療薬の脈絡膜上投与のための別の例示的な代替器具の斜視図を示す。

【図35】図３４の器具の断面斜視図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られている。

【図36】図３４の器具の別の断面斜視図を示し、断面は図３４の線３６－３６に沿って切り取られている。

【図37】図３４の器具の本体の断面図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られている。

【図38】図３４の器具の駆動アセンブリの部品の分解斜視図を示す。

【図39】図３８の駆動アセンブリのノブ部材の斜視図を示す。

【図40】図３８の駆動アセンブリの主ネジ部材及びナット部材の分解斜視図を示す。

【図41】図３８の駆動アセンブリのクラッチアセンブリの分解斜視図を示す。

【図42】図３４の器具のバルブアセンブリの分解斜視図を示す。

【図43】図４２のバルブアセンブリの断面斜視図を示す。

【図44A】バルブアセンブリが第１の状態にある、図４２のバルブアセンブリの断面側面図を示す。

【図44B】バルブアセンブリが第２の状態にある、図４２のバルブアセンブリの断面側面図を示す。

【図44C】バルブアセンブリが第３の状態にある、図４２のバルブアセンブリの断面側面図を示す。

【図45A】図３４の器具の部分断面側面図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られており、図３８の駆動アセンブリは非作動状態にある。

【図45B】図３４の器具の部分断面側面図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られており、図３８の駆動アセンブリは第１の部分作動状態にある。

【図45C】図３４の器具の部分断面側面図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られており、図３８の駆動アセンブリは第２の部分作動状態にある。

【図45D】図３４の器具の部分断面側面図を示し、断面は図３４の線３５－３５に沿って切り取られており、図３８の駆動アセンブリは完全な作動状態にある。

【図46A】駆動アセンブリが非作動状態にある、図３８の駆動アセンブリの近位部品の部分平面図を示す。

【図46B】駆動アセンブリが第１の部分作動状態にある、図３８の駆動アセンブリの近位部品の部分平面図を示す。

【図46C】駆動アセンブリが第２の部分作動状態にある、図３８の駆動アセンブリの近位部品の部分平面図を示す。

【図46D】駆動アセンブリが完全な作動状態にある、図３８の駆動アセンブリの近位部品の部分平面図を示す。

【図47】図３４の器具と共に使用するための例示的な支持アセンブリの斜視図を示す。

【図48】図４７の支持アセンブリの側平面図を示す。

【図49】図４７の支持アセンブリの別の斜視図を示す。

【0032】

各図面は、いかなる意味においても限定を意図するものではなく、図に必ずしも示していないものを含め、本技術の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は図示される厳密な配置に限定されないことが理解される。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下の本技術の特定例の説明は、本発明の範囲を制限するために使用するべきではない。本技術のその他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び明細書は、制限的なものではなく、例示的な性質のものと見なすべきである。

【0034】

更に理解されることとして、本明細書に記載されている教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ又は２つ以上は、本明細書に記載されている他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わされてもよい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。

【0035】

本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医又は他の操作者により近い要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科医又は他の操作者から更に離れた要素の位置を指す。

【0036】

Ｉ．スライダー関節接合機構を有する例示的な器具
図１及び図２は、患者の眼に治療薬を脈絡膜上投与する処置で使用するように構成された例示的な器具（１０）を示す。器具（１０）は、可撓性カニューレ（２０）と、本体（４０）と、滑動部（６０）と、を含む。カニューレ（２０）は本体（４０）から遠位に延び、ほぼ矩形の断面を有する。カニューレ（２０）は、より詳細に後述するように、概して、カニューレ（２０）内で滑動可能な針（３０）を支持するように構成されている。

【0037】

本実施例では、カニューレ（２０）は、商品名ＰＥＢＡＸで製造される場合があるポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの可撓性材料を含む。当然ながら、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせを使用することもできる。更に、本実施例では、カニューレ（２０）は、約２．０ｍｍ×０．８ｍｍの断面外形寸法を有し、長さは約８０ｍｍである。あるいは、任意の他の好適な寸法を用いてもよい。

【0038】

より詳細に後述するように、カニューレ（２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するのに十分な可撓性を有するが、カニューレ（２０）はまた、患者の眼の強膜と脈絡膜との間にカニューレ（２０）を座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な柱強度を有する。いくつかの要因がカニューレ（２０）の好適な可撓性に寄与し得る。例えば、カニューレ（２０）を構成するために使用する材料のジュロメータは、カニューレ（２０）の可撓性を少なくともある程度特徴付ける。単なる例として、カニューレ（２０）を形成するために用いられる材料は、約２７Ｄ、約３３Ｄ、約４２Ｄ、約４６Ｄのショア硬度、又は任意の他の好適なショア硬度を有し得る。ショア硬度は、約２７Ｄ～約４６Ｄの範囲内、又はより具体的には約３３Ｄ～約４６Ｄの範囲内、又はより具体的には約４０Ｄ～約４５Ｄの範囲内であり得ることを理解されたい。カニューレ（２０）の特定の断面形状もまた、カニューレ（２０）の可撓性を少なくともある程度特徴付けることができる。加えて、カニューレ（２０）内部に配置される針（３０）の剛性が、カニューレ（２０）の可撓性を少なくともある程度特徴付けることができる。

【0039】

本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性は、カニューレ（２０）の曲げ剛性を算出することによって定量化され得る。曲げ剛性は、弾性率と面積の慣性モーメントとの積により算出される。単なる例として、カニューレ（２０）を形成するために使用可能な１つの例示的な材料は、ショア硬度Ｄ２７、弾性率（Ｅ）１．２×１０^７Ｎ／ｍ^２、及び面積の慣性モーメント（Ｉ_ｘ）５．５２×１０^－１４ｍ^４を有し得、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は０．７×１０^－６Ｎｍ^２となる。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な別の例示的な材料は、ショア硬度Ｄ３３、弾性率（Ｅ）２．１×１０^７Ｎ／ｍ^２、及び面積の慣性モーメント（Ｉ_ｘ）５．５２×１０^－１４ｍ^４を有し得、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は１．２×１０^－６Ｎｍ^２となる。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な別の例示的な材料は、ショア硬度Ｄ４２、弾性率（Ｅ）７．７×１０^７Ｎ／ｍ^２、及び面積の慣性モーメント（Ｉ_ｘ）５．５２×１０^－１４ｍ^４を有し得、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は４．３×１０^－６Ｎｍ^２となる。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な別の例示的な材料は、ショア硬度Ｄ４６、弾性率（Ｅ）１７．０ｘ１０^７Ｎ／ｍ^２、及び面積の慣性モーメント（Ｉ_ｘ）５．５２×１０^－１４ｍ^４を有し得、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は９．４×１０^－６Ｎｍ^２となる。よって、単なる例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約０．７×１０^－６Ｎｍ^２～約９．４×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約１．２×１０^－６Ｎｍ^２～約９．４×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約２．０×１０^－６Ｎｍ^２～約７．５×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約２．０×１０^－６Ｎｍ^２～約６．０×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約３．０×１０^－６Ｎｍ^２～約５．０×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約４．０×１０^－６Ｎｍ^２～約５．０×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内であり得る。

【0040】

本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性は、次式によって定量化することも可能である。

【0041】

【数1】

【0042】

上記等式において、曲げ剛性（ＥＩ）は、一定の全長（Ｌ）を有するカニューレ（２０）を設定距離だけ偏倚させ、所定の撓み量（δ）を求めることによって実験的に算出される。次に、そのような撓みに必要な力の量（Ｆ）を記録することができる。例えば、そのような方法を用いる場合、カニューレ（２０）の全長は０．０６ｍであり得、所与の距離だけ偏倚させることができる。単なる例として、カニューレ（２０）を形成するために使用可能な１つの例示的な材料は、０．０１５５ｍの撓みを得るために０．０１８８Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は５．５×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な別の例示的な材料は、０．０１３５ｍの撓みを得るために０．０２０５Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は６．８×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．００９９ｍの撓みを得るために０．０１９９Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は９．１×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．００６１ｍの撓みを得るために０．０２４１Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は１．８×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．００８１ｍの撓みを得るために０．０１９０Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は１．０×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１１４ｍの撓みを得るために０．０２１５Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は８．４×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１７０ｍの撓みを得るために０．０１９３Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は５．１×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１５２ｍの撓みを得るために０．０２２４Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は６．６×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１１９ｍの撓みを得るために０．０１８３Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は６．９×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１４７ｍの撓みを得るために０．０２３３Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は７．１×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０１２２ｍの撓みを得るために０．０１９２Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は７．１×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用可能な更に別の例示的な材料は、０．０２０１の撓みを得るために０．０２０１Ｎの力を必要とし、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性は４．５×１０^－６Ｎｍ^２となり得る。よって、単なる例として、カニューレ（２０）曲げ剛性は、約１．０×１０^－６Ｎｍ^２～約９．１×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内であり得る。他の例では、単なる例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約０．７×１０^－６Ｎｍ^２～約１１．１×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内であり得、又はより具体的には、約２．０×１０^－６Ｎｍ^２～約６．０×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内であり得ることを理解されたい。

【0043】

針（３０）は、カニューレ（２０）の曲げ剛性と異なる曲げ剛性を有し得る。単なる例として、針（３０）は、弾性率（Ｅ）７．９×１０^１０Ｎ／ｍ^２、及び面積の慣性モーメント（Ｉ_ｘ）２．１２×１０^－１７ｍ^４を有し、算出されるｘ軸周りの曲げ剛性が１．７×１０^－６Ｎｍ^２となるニチノール材料で形成され得る。単に更なる例として、針（３０）の曲げ剛性は、約０．５×１０^－６Ｎｍ^２～約２．５×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約０．７５×１０^－６Ｎｍ^２～約２．０×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内、又はより具体的には約１．２５×１０^－６Ｎｍ^２～約１．７５×１０^－６Ｎｍ^２の範囲内であり得る。

【0044】

図３及び図４から分かるように、カニューレ（２０）は、ほぼ矩形の断面形状を有する。いくつかの実施例では、そのような矩形形状は、カニューレ（２０）を患者の眼に挿入するときにカニューレ（２０）が回転するのを防止することができる。当然のことながら、そのような特徴は、針（３０）がカニューレ（２０）から予測方向に出ることができるので、望ましくあり得る。他の実施例では、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、カニューレ（２０）は、回転を概ね防ぐことができる任意の他の好適な断面形状を有し得る。

【0045】

カニューレ（２０）は３つの内腔（２２、２４）を画定し、これら内腔は、カニューレ（２０）を通って長手方向に延在し、傾斜した遠位端（２６）で終端する。具体的には、内腔（２２、２４）は、２つの側部内腔（２２）と１つの中央内腔（２４）とを含む。側部内腔（２２）はカニューレ（２０）の可撓性に寄与する。側部内腔（２２）は、傾斜した遠位端（２６）で開口しているとして示されているが、いくつかの実施例では、側部内腔（２２）は必要に応じて、傾斜した遠位端（２６）で閉じられていてもよいことを理解されたい。より詳細に後述するように、中央内腔（２４）は、針（３０）及び光ファイバ（３４）を受容するように構成されている。

【0046】

傾斜した遠位端（２６）は、概して、強膜層と脈絡膜層とを分離して、強膜層又は脈絡膜層に外傷を与えずにこれら層の間にカニューレ（２０）を進入させることが可能となるように斜面状である。本実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、本実施例のカニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約１５°の角度で斜面状である。他の実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、約５°～約５０°の範囲内、又はより具体的には約５°～約４０°の範囲内、又はより具体的には約１０°～約３０°の範囲内、又はより具体的には約１０°～約２０の範囲内の傾斜角度を有し得る。

【0047】

上記のように、針（３０）及び光ファイバ（３４）は中央内腔（２４）内に配置される。具体的には、針（３０）を傾斜した遠位端（２６）から遠位に進行させることができるように、針（３０）は、中央内腔（２４）内に滑動可能に配置される。本実施例の光ファイバ（３４）は中央内腔（２４）内に固定して取り付けられるが、他の実施例では、光ファイバ（３４）は、針（３０）と同様に、傾斜した遠位端（２６）に対して滑動可能であってもよい。

【0048】

針（３０）及び光ファイバ（３４）は共に、中央内腔（２４）内に配設されたガイド部材（３６）を通る。ガイド部材（３６）は、針（３０）を傾斜した遠位端（２６）に対して遠位に前進させるときに、針（３０）を導くように構成されている。具体的には、本実施例のガイド部材（３６）は、針（３０）が傾斜した遠位端（２６）に対して斜めに前進するように、針（３０）をカニューレ（２０）の長手方向軸線に沿って導くように構成されている。あるいは、別の実施例では、ガイド部材（３６）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線とは別の経路に沿って針（３０）を導くように構成されてもよい。例えば、そのような実施例のガイド部材（３６）は、針（３０）がガイド部材（３６）を通って前進する際に針（３０）を湾曲させることができる湾曲状チャネル（図示せず）を含んでもよい。その際、針（３０）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線に対して斜角で配向された経路に沿って進められることができる。単なる例として、ガイド部材（３６）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約７°～約９°の角度で配向された経路に沿ってカニューレ（２０）を出るように針（３０）を付勢してもよい。単に更なる例として、ガイド部材（３６）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約５°～約３０°の範囲内、又はより具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約５°～約２０°の範囲内、又はより具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約５°～約１０°の範囲内の角度で配向された経路に沿ってカニューレ（２０）を出るように、針（３０）を付勢してもよい。ガイド部材（３６）はカニューレ（２０）に対して別個の部材として示されているが、他の実施例では、ガイド部材（３６）はカニューレ（２０）と一体であってもよいことを理解されたい。

【0049】

本実施例の針（３０）は、より詳細に後述するように、針（３０）が患者の眼の組織構造を貫通する際に自己封止する傷を形成するだけ十分に小型でありながら、治療薬を送達する大きさである、ニチノール製皮下注射針を含む。単なる例として、針（３０）は、３５ゲージ（内径１００μｍ）であり得るが、他の好適なサイズを用いてもよい。例えば、針（３０）の外径は、２７ゲージ～４５ゲージの範囲内、又はより具体的には３０ゲージ～４２ゲージの範囲内、又はより具体的には３２ゲージ～３９ゲージの範囲内であり得る。別の単なる例示的な実施例として、針（３０）の内径は、約５０μｍ～約２００μｍの範囲内、又はより具体的には約５０μｍ～約１５０μｍの範囲内、又はより具体的には約７５μｍ～約１２５μｍの範囲内であり得る。

【0050】

図５Ａ及び図５Ｂから最もよく分かるように、針（３０）は鋭利な遠位端を有する。本実施例の遠位端（３２）は三斜面形状である。具体的には、いくつかの斜面（３１、３３、３５）が相互に合流して遠位端を形成している。遠位端（３２）は、最初に、針（３０）の第１の斜面（３１）を、針（３０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜角に研削又はレーザー切断することによって形成される。単なる例として、第１の斜面（３１）は、針（３０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約３０°の角度で配向され得る。次に、横方向に対向する一対の第２の斜面（３３）が、針（３０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜角で、針（３０）に研削又はレーザー切断される。単なる例として、第２の斜面（３３）はそれぞれ、針（３０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約３５°の角度で配向され得る。

【0051】

最後に、一対の第３の斜面（３５）が、第１の斜面（３１）に対して及び第２の斜面（３３）に対して斜角で、針（３０）に研削又はレーザー切断される。第２の斜面（３３）及び第３の斜面（３５）は、第１の斜面（３１）の少なくとも一部をそのまま残しながら、第１の斜面（３１）の一部に切り込まれるように切断される。斜面（３１、３３、３５）は全て針の遠位端で合流して尖端を形成する。針（３０）は皮下注射針であるので、斜面（３１、３３、３５）は、針（３０）の遠位端の開口部（３７）と交差する。図から分かるように、斜面（３１、３３、３５）が開口部（３７）と交差するにつれて、開口部（３７）は先細になるので、針（３０）の鋭さを更に増大させる更なる切断縁部を形成する。針（３０）は特定の数及び配置の斜面（３１、３３、３５）を有するものとして示されているが、他の実施例では、遠位端（３２）は任意の他の好適な数の斜面を含んでよい。例えば、遠位端（３２）は、単一斜面、２つの斜面、又は３つを超える斜面を含んでよい。単に更なる例として、遠位端（３２）は、約５°～約５０°の範囲内、又はより具体的には約１５°～約４０°の範囲内、又はより具体的には約１５°～約３０°の範囲内、あるいは約２５°～約３５°の範囲内の角度で形成された斜面を含んでよい。

【0052】

図５Ｃ～図５Ｉは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、いくつかの単に例示的な代替的針（２７３０、２８３０、２９３０、３０３０、３１３０、３２３０、３３３０、３４３０）を示す。図５Ｃから分かるように、１つの単に例示的な代替針（２７３０）は、Ｔｏｕｈｙ針（２７３０）であり得る。針（２７３０）は、わずかに湾曲状である鋭利な遠位端（２７３２）を含む。針（２７３０）は更に、遠位端（２７３２）に開口部（２７３７）を含む。開口部（２７３７）は、遠位端（２７３２）に鋭さをもたらす角度で針（２７３０）に切り込まれている。

【0053】

図５Ｄは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、別の例示的な代替針（２８３０）を示す。針（２８３０）は、針（２８３０）がＦｒａｎｓｅｅｎ針（２８３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同一である。図から分かるように、針（２８３０）は、４つに分かれた尖端を有する鋭い遠位先端（２８３２）を備えている。各尖端は、他の尖端に対して対称パターンで配向されている。放物線状の傾斜領域が、各尖端の間に配置されている。これら傾斜領域は、各尖端と共に、流体送達のための開口部（２８３７）を画定する。

【0054】

図５Ｅは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、更に別の代替針（２９３０）を示す。針（２９３０）は、針（２８３０）がＷｈｉｔａｃｒｅ針（２８３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同一である。図から分かるように、針（２９３０）は、鋭い円錐形の遠位先端（２９３２）を備えており、遠位先端（２９３７）の近位には側部開口部（２９３７）が配設されている。遠位先端（２９３２）は、前述の傾斜角度と同様の、組織を穿孔するのに適した任意の角度で傾斜させることができる。開口部（２９３７）は、遠位先端（２９３２）の近位の任意の好適な距離にあってよい。

【0055】

図５Ｆは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、更に別の代替針（３０３０）を示す。針（３０３０）は、針（３０３０）がＣｏｕｒｎａｎｄ針（３０３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同一である。図から分かるように、針（３０３０）は、傾斜縁部によって画定された開口部（３０３７）を有する鋭い遠位先端（３０３２）を備えている。傾斜縁部は、２つの異なる傾斜面、つまり近位面及び遠位面を形成する。各傾斜面は異なる傾斜角度を有する。例えば、近位面は、針（３０３０）の長手方向軸線に対して概して小角度で傾斜している一方で、遠位面は、針（３０３０）の長手方向軸線に対して概して大角度で傾斜している。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、これら面は、任意の好適な角度で傾斜していてよいことを理解されたい。

【0056】

図５Ｇは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、更に別の代替針（３１３０）を示す。針（３１３０）は、針（３１３０）がＭｅｎｇｉｎｉ針（３１３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同じである。図から分かるように、針（３１３０）は、傾斜した縁部によって画定された開口部（３１３７）を有する鋭い遠位先端（３１３２）を備えている。傾斜縁部は、傾斜縁部の一方からもう一方に向かって連続的に調節される傾斜角度を有する。例えば、傾斜縁部は、最初に、針（３１３０）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って針（３１３０）を切断する。傾斜縁部が下向きに延びるにつれて、傾斜縁部は、針（３１３０）の長手方向軸線と次第に平行になっていく平面で針（３１３０）を切断する。

【0057】

図５Ｈは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、更に別の代替針（３２３０）を示す。針（３２３０）は、針（３２３０）がバックカットベベル針（３２３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同じである。図から分かるよう、針（３２３０）は、上部斜面によって画定された開口部（３２３７）を有する鋭い遠位先端（３２３２）を備えている。遠位先端（３２３２）はまた、針（３２３０）の下面に２つの対向する斜面を含み、これらは先端斜面と交差し、それによって鋭い遠位先端（３２３２）を形成する。

【0058】

図５Ｉは、針（３０）の代わりに器具（１０）と共に使用することができる、更に別の代替針（３３３０）を示す。針（３３３０）は、針（３３３０）がＤｏｓ Ｓａｎｔｏｓ針（３３３０）であることを除いて、前述の針（３０）と実質的に同じである。図から分かるように、針（３３３０）は、平坦な斜面を有する鋭い遠位先端（３３３２）を備えている。針（３３３０）は、遠位先端の近位側に配設された２つの開口部（３３３７）を更に含み、これら開口部（３３３７）は、針（３３３０）からの流体を連通させるように構成されている。斜面は、前述の傾斜角度と同様に、組織を穿孔するのに適した角度で傾斜させることができる。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、開口部（３３３７）は、遠位先端（３３３２）から近位側の任意の好適な距離にあってよい。

【0059】

本実施例の光ファイバ（３４）は、ポリイミド被覆された石英ガラスの単一光ファイバストランドである。光ファイバ（３４）は単一光ファイバストランドであるとして本明細書に記載されるが、他の実施例では、光ファイバ（３４）は複数のファイバからなり得ることを理解されたい。更に、光ファイバ（３４）は、サファイア若しくはフッ化物ガラス、プラスチックなどの任意の好適な材料、及び／又は任意の他の好適な材料からなってもよい。より詳細に後述するように、光ファイバ（３４）は、概して、患者の眼の内部に針（３０）及び／又はカニューレ（２０）を位置決めするのを補助するために、針（３０）のすぐ前の領域を照射するように構成されている。光ファイバ（３４）はあくまで任意であり、他の実施例では、光ファイバ（３４）は省略されてもよいことを理解されたい。

【0060】

図１～図２に戻って参照すると、本体（４０）は、概して、湾曲した遠位端を有する細長い矩形として成形されている。図示されている本体（４０）の特定の形状は、操作者によって把持されるように構成されている。あるいは、より詳細に後述するように、本体（４０）は、器具（１０）の位置決めを容易にするために、支援装置又はロボットアームに取り付けられてもよい。

【0061】

図２から最もよく分かるように、本体（４０）の内部は、カニューレ取付部材（４２）、ブッシング（４４）、及び針前進部材（４６）を含む。カニューレ取付部材（４２）は、カニューレ（２０）の近位端を本体（４０）に固定して取り付け、それによりカニューレ（２０）は本体（４０）に対して回転又は並進できなくなる。上記のように、針（３０）は、カニューレ（２０）内部に滑動可能に配置される。針（３０）の近位部分は、本体（４０）を通り、かつブッシング（４４）を通って延在し、前進部材（４６）内で終端する。ブッシング（４４）は、針（３０）を本体（４０）の残りの部分から分離するように構成されている。いくつかの実施例では、ブッシング（４４）は、支援装置又は任意のその他の強磁性面に対するブッシング（busing）（４４）の選択的な取り付けを可能にするために、磁化されてもよい。

【0062】

針前進部材（４６）は、ブッシング係合部（４８）及び本体係合部（５０）を含む。ブッシング係合部（４８）は、ブッシング（４４）に対してブッシング係合部（４８）を位置付けるように、ブッシング（４４）の近位端に滑動可能に係合する。本体係合部（５０）は、本体（４０）に対して前進部材（４６）を位置付けるように、本体（４０）の内側に滑動可能に係合する。より詳細に後述するように、本体係合部（５０）は、本体（４０）の近位端を通って更に延在して、作動アセンブリ（６０）に取着する。本体（４０）及び前進部材（４６）は、前進部材（４６）が本体（４０）に対して回転するのを防止するが、前進部材（４６）が本体（４０）に対して並進するのを可能にするように構成された、１組又は２組以上の相補的な機構を更に含んでもよい。相補的な機構としては、キーとキー溝、ピンとスロット、六角形機構等を挙げることができる。

【0063】

本実施例では、本体係合部（５０）は、本体係合部（５０）内に配設される流体連結部材（図示せず）を含む。具体的には、針（３０）がブッシング係合部（４８）を通って、本体係合部（５０）の流体連結部材まで近位に延びることができるように、ブッシング係合部（４８）は中空、すなわち内腔を備えていてもよい。より詳細に後述するように、本体係合部（５０）の流体連結部材は、針（３０）を供給管（６４）に連結させて、供給管（６４）が針（３０）の内腔と流体連通するようにする。加えて、本体係合部（５０）の流体連結部材は、針（３０）を本体係合部（５０）に連結させて、針（３０）が本体（４０）及びカニューレ（２０）を通って前進できるようにする。単なる例として、流体連結部材は、針の近位端の周囲にオーバーモールドされた機構を含んでもよく、この機構は、螺合、締まり嵌め、溶接、接着剤などによって本体係合部に固定される。流体連結部材が取ることができる様々な好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。

【0064】

作動アセンブリ（６０）は、作動部材（６２）と係止部材（６６）とを含む。作動部材（６２）は、前進部材（４６）の本体係合部（５０）の近位端に固定される。本実施例では、作動部材（６２）は、前進部材（４６）の本体係合部（５０）と一体であるが、前進部材（４６）と本体係合部（５０）は任意のその他の好適な手段で連結されてもよい。作動部材（６２）の形状は、操作者によって把持されるように構成されている。より詳細に後述するように、作動部材（６２）は、本体（４０）に対して並進して本体（４０）内の前進部材（４６）を作動させ、それによって、針（３０）をカニューレ（２０）を通して遠位に前進させるように構成されている。更により詳細に後述するように、いくつかの変形形態では、これに加えて作動部材（６２）を本体（４０）に対して回転させてもよい。

【0065】

本実施例では、作動部材（６２）は、作動部材（６２）を通って長手方向に延在する内腔（図示せず）を含んでいる。作動部材（６２）の内腔は、供給管（６４）を受容するように構成されている。具体的には、供給管（６４）は、本体係合部（５０）の流体連結部材に接続し、本体係合部（５０）を通って近位に延び、作動部材（６２）を通って近位に延び、作動部材（６２）の近位端から近位に延出する。よって、供給管（６４）は、作動部材（６２）を通って針（３０）に至る導管を画定し、その結果、流体は、供給管（６４）を介しかつ針（３０）を通って注入部位に注入されることができる。本実施例では、供給管（６４）の近位端は、注射器、自動若しくは半自動注入器、又は任意のその他の好適な流体源などの流体源に接続される。供給管（６４）の近位端は、供給管（６４）が流体源と取り外し可能に連結されるようにする、ルアー取付具及び／又は任意のその他の好適な種類の取付具を含むことができることを理解されたい。

【0066】

係止部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間において、本体係合部（５０）に着脱可能に取り付け可能である。より詳細に後述するように、係止部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間の空間を埋めて、作動部材（６２）が本体（４０）に対して遠位に前進するのを防止する。しかしながら、作動部材（６２）が本体（４０）に対して遠位に前進するのを選択的に可能にするために、係止部材（６６）を取り外すことができる。

【0067】

図６～図８は、器具（１０）の例示的な作動を示す。具体的には、図６から分かるように、針（３０）は最初、カニューレ（２０）の中に後退しており、係止部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間に位置付けられ、それによって作動部材（６２）の前進が防止される。より詳細に後述するように、器具（１０）がこの構成にあるときに、カニューレ（２０）を患者の眼の内部に位置付けることができる。

【0068】

カニューレ（２０）を患者の眼の内部に位置付けた後、操作者が針（３０）をカニューレ（２０）に対して前進させることを所望する場合がある。図７から分かるように、針（３０）を進めるために、操作者はまず、器具（１０）から離れる方向に係止部材（６６）を引っ張ることによって、係止部材（６６）を取り外す。係止部材（６６）を取り外したら、作動部材（６２）を本体（４０）に対して移動又は並進させて、針（３０）をカニューレ（２０）に対して前進させることができる。本実施例の作動部材（６２）は、針（３０）を並進させるように構成されているに過ぎず、針（３０）を回転させるようには構成されていない。他の実施例では、針（３０）を回転させるのが望ましい場合がある。したがって、代替実施例は、針（３０）を回転させかつ並進させる機構を作動部材（６２）に含ませてもよい。

【0069】

本実施例では、作動部材（６２）を前進させて図８に示すように本体（４０）と接触させることは、針（３０）が患者の眼の内部に一定量貫通する位置まで針（３０）をカニューレ（２０）に対して前進させることに対応する。換言すれば、器具（１０）は、針（３０）を患者の眼の内部に適切に位置付けるために、操作者は、作動部材（６２）を前進させて本体（４０）と接触させるだけでよいように構成されている。いくつかの実施例では、カニューレ（２０）に対する針（３０）の所定の前進量は、約０．２５ｍｍ～約１０ｍｍ、又はより具体的には約０．１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内、又はより具体的には約２ｍｍ～約６ｍｍの範囲内、又はより具体的には約４ｍｍまでである。別の実施例では、作動部材（６２）と本体（４０）との接触は、カニューレ（２０）に対する針（３０）の最大前進量以外は特に重要な意味をもたなくてもよい。その代りに、器具（１０）は、針（３０）がカニューレ（２０）に対してある所定の距離まで進められた時点を操作者に表示するための特定の触覚フィードバック機構を備えていてもよい。したがって、操作者は、器具上の表示部の直接可視化に基づいて及び／又は器具（１０）からの触覚フィードバックに基づいて、患者の眼の中への針（３０）の所望の貫通深度を決定することができる。当然ながら、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、そのような触覚フィードバック機構を本実施例と組み合わせてもよい。

【0070】

ＩＩ．例示的な支持アセンブリ
図９～図１２は、前述の器具を構造的に支持するために使用することができる代表的な支持アセンブリ（１１０）を示す。支持アセンブリ（１１０）は、概して、操作者が器具（１０）をその上に取り外し可能に連結することができる、選択的に可動である支持表面を提供するように構成されている。支持アセンブリ（１１０）は、フレックスアーム（１１２）と、回転アセンブリ（１２０）と、を含む。フレックスアーム（１１２）は概して可鍛性の材料からなり、これにより、操作者は、曲げ力が取り除かれた後にフレックスアーム（１１２）が維持できる位置までフレックスアーム（１１２）を所望通りに曲げることができる。単なる例として、フレックスアーム（１１２）は、可鍛性プラスチック又は金属棒などの可鍛性のある中実管を含み得る。他の実施例では、フレックスアーム（１１２）は、金属又はプラスチックの中空コイルからなってもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、フレックスアーム（１１２）は、任意の他の好適な材料からなってもよく、又は任意の他の好適な構成を有してもよい。

【0071】

フレックスアーム（１１２）特有の構造に関わらず、フレックスアーム（１１２）は、下端部（１１４）と上端部（１１６）とを含む。図示されていないが、いくつかの実施例では、下端部（１１４）は、手術台又は外科的処置で使用するその他の構造体に支持アセンブリ（１１０）を取り付けるのを可能にすることができる、締め具、ブラケット、又はその他の取り付け機構を有してもよいことを理解されたい。単なる例として、下端部（１１４）は、眼科手術で用いられる従来のリストレストに下端部（１１４）を選択的に固定するように構成された１つ又は２つ以上の機構を含んでもよい。

【0072】

上端部（１１６）は回転アセンブリ（１２０）に固定して取り付けられる。図１０から最もよく分かるように、フレックスアーム（１１２）の上端部（１１６）は、ネジ付き溶接スタッド（１１８）によって回転アセンブリ（１２０）に固定して取り付けられる。具体的には、ネジ付き溶接スタッド（１１８）は、回転アセンブリ（１２０）の基部（１２２）及びフレックスアーム（１１２）の上端部（１１６）の内半径に切り込まれたネジ山に係合する。本実施例では、基部（１２２）は、フレックスアーム（１１２）及びネジ付き溶接スタッド（１１８）に対して回転するように構成されている。あるいは、基部（１２２）は、フレックスアーム（１１２）に対して回転する能力を有さずに、フレックスアーム（１１２）に締結されているだけでもよい。基部（１２２）は、クランプスリーブ（１２４）及び連結棒（１２６）を受容するように構成されている。具体的には、クランプスリーブ（１２４）は連結棒（１２６）を受容するように構成されて、概して、クランプスリーブ（１２４）がフレックスアーム（１１２）の上端部（１１６）に対して直交位置を維持できるようにすると同時に、クランプスリーブ（１２４）がクランプスリーブ（１２４）の長手方向軸線を中心に回転できるようにする。図から分かるように、クランプスリーブ（１２４）は、バネ（１２５）を受容するように構成された穴（１２３）を含む。より詳細に後述するように、バネ（１２５）は、クランプスリーブ（１２４）を基部（１２２）から離れる方向に押すことによって、ワッシャ（１２８）と、連結棒（１２６）の対向する端部にある穴（図示せず）と、の間に圧縮力を生じさせる。

【0073】

回転アセンブリ（１２０）は、合わせくぎ（１３２）によって支持されるクレードル（１３０）を更に含む。合わせくぎ（１３２）は、クランプスリーブ（１２４）の穴及び連結棒（１２６）の穴（図示せず）を貫通する。連結棒（１２６）はバネ（１２５）と一緒になって、クランプスリーブ（１２４）及び合わせくぎ（１３２）を圧縮状態にする。この圧縮力は、圧縮スリーブ（１２４）及び合わせくぎ（１３２）の位置を概ね維持するのに十分なだけ強いが、操作者が作用させたときに圧縮スリーブ（１２４）及び／又は合わせくぎ（１３２）の回転を可能にするのに十分なだけ弱い。クレードル（１３０）は、上述の器具（１０）を受容するように構成された陥凹部（１３２）を含む。加えて、クレードル（１３０）は、陥凹部（１３２）に隣接してクレードル（１３０）に埋め込まれた磁石（１３４）を含む。上述のブッシング（busing）（４４）と同様の磁石のブッシングを備えた器具（１０）の実施例では、磁石（１３４）は、器具（１０）をクレードル（１３０）に取り外し可能に連結するように機能し得る。

【0074】

支持アセンブリ（１１０）の代表的な使用においては、支持アセンブリ（１１０）の構成要素は、図１１に２点鎖線で示す軸を中心に回転させることができる。具体的には、フレックスアーム（１１２）の長手方向軸線を中心にクレードル（１３０）を軌道運動させるように、支持アセンブリ（１１０）を操作することができる。同様に、クランプスリーブ（１２４）の長手方向軸線を中心にクレードル（１３０）を軌道運動させるように、支持アセンブリ（１１０）を操作することができる。最後に、合わせくぎ（１３２）の長手方向軸線を中心にクレードル（１３０）を回転させるように、支持アセンブリ（１１０）を操作することができる。フレックスアーム（１１２）の可鍛性に加えて、支持アセンブリ（１１０）の構成要素の回転可能性により、クレードル（１３０）を患者に対して様々な所望の位置に移動させることが可能となる。

【0075】

例示に過ぎない１つの使用では、最初にクレードル（１３０）を患者に対して所望の位置に移動させてもよい。次に、器具（１０）を、図１２に示すようにクレードル（１３０）内に配置してもよい。あるいは、別の代表的な使用では、最初に器具（１０）をクレードル（１３０）内に配置した後、クレードル（１３０）と器具（１０）を一緒に移動させてもよい。支持アセンブリ（１１０）を器具（１０）と併せて使用することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。

【0076】

ＩＩＩ．例示的な縫合糸測定テンプレート
より詳細に後述するように、図１３は、治療薬を脈絡膜上腔送達するための方法で用いる代表的な縫合糸測定テンプレート（２１０）を示す。概して、テンプレート（２１０）は、患者の眼に押圧されて、患者の眼の上に特定のパターンの色素をスタンプするように構成されている。患者（patent）の眼にテンプレート（２１０）を押圧することへの本明細書における言及は、必ずしも限定するものではないが、（例えば、結膜を剥がすか、ないしは別の方法でずらした後に）強膜（３０４）表面にテンプレート（２１０）を直接押圧することを含み得ることを理解されたい。テンプレート（２１０）は、剛性本体（２２０）と、剛性シャフト（２４０）と、を含む。より詳細に後述するように、本体（２２０）が患者の眼の少なくとも一部に押し付けられる又はその上に定置され得るように、本体（２２０）は、概して、患者の眼の曲率と一致する輪郭とされている。本体（２２０）は、上方ガイド部（２２２）と、本体（２２０）の対眼面（２２４）から遠位に延出する複数の突出部（２３０）と、を含む。

【0077】

上方ガイド部（２２２）の形状はほぼ半円形であり、本体（２２０）の上部に配設される。上方ガイド部（２２２）の半円形状は、患者の眼の縁の曲率に対応する半径を有する。換言すれば、上方ガイド部（２２２）は、患者の眼球の曲率半径に対応する第１の半径に沿って近位に、かつ患者の眼の縁の曲率半径に対応する第２の半径に沿って下向きに（シャフト（２４０）の長手方向軸線に向かって）湾曲している。より詳細に後述するように、上方ガイド部（２２２）は、テンプレート（２１０）を患者の眼の縁に対して適切に位置付けるために使用され得る。したがって、テンプレートによって患者の眼の上に沈着され得るあらゆる着色は、患者の眼の縁に対して位置付けられ得る。

【0078】

突出部（２３０）は、上方ガイド部（２２２）から所定距離離間して配置される。具体的には、突出部（２３０）は、以下に記載する方法の実施中に使用する関連した印に対応し得るパターンを形成する。本実施例の突出部（２３０）は、４つの縫合糸ループ突出部（２３０ａ～２３０ｈ）と、２つの強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）と、を含む。縫合糸ループ突出部（２３０ａ～３２０ｈ）及び強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）は、本体（２２０）から外向きに等距離延出しており、これら突出部（２３０）は全体として、本体（２２０）によって画定された曲率を維持するようになっている。換言すれば、突出部（２３０ａ～２３０ｊ）の先端は全て、患者の眼球の曲率半径を補完する曲率半径によって画定された曲面に沿っている。突出部（２３０ａ～２３０ｊ）を、強膜又は患者の眼の他の部分に損傷を与えることなく、目に押圧することができるように、突出部（２３０ａ～２３０ｊ）の先端には丸みが付けられており、非外傷性である。

【0079】

シャフト（２４０）は本体（２２０）から近位に延びている。シャフト（２４０）は、操作者がテンプレート（２１０）を把持して本体（２２０）を操作するのを可能にするように構成されている。本実施例では、シャフト（２４０）は本体（２２０）と一体である。他の実施例では、シャフト（２４０）は、螺合連結又は機械的スナップ嵌めなどの機械的締結手段によって、本体に選択的に取り付け可能であってもよい。いくつかの変形形態では、操作者は、シャフト（２４０）と複数の本体（２２０）とを含むキットを提示されてもよい。本体（２２０）は、異なる曲率半径を有する異なる眼球に対応する異なる曲率を有し得る。よって、操作者は、手術（operator）の前に特定の患者の解剖学的構造に基づいて、キットから適切な本体（２２０）を選択することができる。次いで操作者は、選択した本体（２２０）をシャフト（２４０）に固定することができる。図示してはいないが、シャフト（２４０）の近位端は、操作者がシャフト（２４０）をより簡単に把持できるように、Ｔ字形グリップ、ノブ、又はその他の把持機構を付加的に含んでもよいことを理解されたい。

【0080】

代表的な使用では、縫合糸ループ突出部（２３２）及び強膜切開突出部（２３４）はそれぞれ、後述する方法の特定の部分に対応する。具体的には、後述する方法の前又は最中に、操作者は、突出部（２３０）を色素又はインクパッド（２５０）に押し付けることによって、色素又はインクをブラシで突出部（２３０）に付けることによって、あるいは別の方法で色素又はインクを突出部（２３０）に適用することによって、突出部（２３０）を生体適合性色素又はインクでコーティングすることができる。突出部（２３０）が色素又はインクを受容したら、より詳細に後述するように、操作者は、テンプレート（２１０）の突出部（２３０）を患者の眼に押し付けることによって、患者の眼に印を付けることができる。テンプレート（２１０）を患者の眼から取り除いた後、突出部からの色素は目に付着したままとなって、目的の特定点に印を付けることができる。

【0081】

ＩＶ．治療薬を脈絡膜上腔送達するための例示的な方法
図１４Ａ～図１７Ｃは、前述の器具（１０）を使用して治療薬を脈絡膜上腔送達するための代表的な処置を示す。単なる例として、本明細書に記載する方法は、黄斑変性症及び／又はその他の眼症状を治療するために採用され得る。本明細書に記載する処置は、加齢に伴う黄斑変性症の治療との関連において論じられているが、かかる限定を意図又は意味するものではないことを理解すべきである。例えば、いくつかの単に例示的な代替手順では、本明細書に記載されるものと同じ技術を用いて、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、及び／又はその他の眼症状を治療することができる。加えて、本明細書に記載する処置は、加齢に伴うドライ型黄斑変性症又はウェット型黄斑変性症のいずれの治療にも用いることができることを理解されたい。

【0082】

図１４Ａから分かるように、処置は、操作者が開瞼器（３１２）、及び／又は固定化に好適なその他の器具を使用して、患者の眼（３０１）の周囲組織（例えば、眼瞼）を固定化することによって開始する。本明細書では固定化を眼（３０１）の周囲組織に関して記述しているが、眼（３０１）自体は自由に動くことができるままであってよいことを理解されたい。眼（３０１）の周囲組織が固定化されたら、瞳孔を介して眼（３０１）の内部を見るときに眼球内を照らすために、アイシャンデリアポート（３１４）が眼（３０１）に挿入される。本実施例では、上側頭四分円強膜切開を行うことができるように、アイシャンデリアポート（３１４）は下内側四分円内に位置付けられる。図１５Ａから分かるように、アイシャンデリアポート（３１４）は、光を眼の内側（３１４）に向けて導いて（例えば、黄斑の少なくとも一部を含む）網膜の少なくとも一部を照らすように位置付けられる。当然のことながら、そのような照射は、治療薬の送達の標的とされる眼（３０１）の領域に対応する。本実施例では、この段階で挿入されているのはシャンデリアポート（３１４）だけであり、光ファイバ（３１５）はまだポート（３１４）に挿入されていない。いくつかの他の変形形態では、この段階で光ファイバ（３１５）をシャンデリアポート（３１４）に挿入してもよい。いずれの場合にも、標的部位に対するアイシャンデリアポート（３１４）の適切な位置決めを確認するために、顕微鏡を任意に利用して眼を目視検査することができる。いくつかの実施例では、標的領域は、レチナール色素沈着の相対的欠如によって識別され得る。図１４Ａはアイシャンデリアポート（３１４）の特定の位置決めについて示しているが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、アイシャンデリアポート（３１４）は任意のその他の位置付けがあってもよいことを理解されたい。

【0083】

アイシャンデリアポート（３１４）を位置付けたら、結膜のフラップを切開しフラップを後側に引っ張ることによって結膜を切開することにより、強膜（３０４）にアクセスすることができる。かかる切開が完了した後、出血を最小限に抑えるために、必要に応じて、焼灼用具を使用して強膜（３０４）の露出面（３０５）を白化（blanch）してもよい。かかる結膜の切開が完了した後、必要に応じて、ＷＥＣＫ－ＣＥＬ又はその他の好適な吸収装置を使用して、強膜（３０４）の露出面（３０５）を乾燥させてもよい。次に、上述したテンプレート（２１０）を使用して眼（３０１）に印を付けることができる。図１４Ｂから分かるように、テンプレート（２１０）は眼（３０１）の縁と整列するように位置付けられる。操作者はテンプレート（２１０）に軽く力を加えて、眼（３０１）に色素を塗布することができる。次に、テンプレート（２１０）を除去し、図１４Ｃから分かるように、強膜（３０４）の露出面（３０５）に色素が付着した状態にして、操作者に視覚的ガイド（３２０）を提供する。次に、操作者は、視覚的ガイド（３２０）を使用して縫合糸ループアセンブリ（３３０）を取り付け、強膜切開を行うことができる。視覚的ガイド（３２０）は、縫合糸ループマーカー（３２１、３２２、３２３、３２４、３２５、３２６、３２７）一式と、一対の強膜切開マーカー（３２９）と、を含む。

【0084】

図１４Ｄは、完成した縫合糸ループアセンブリ（３３０）を示す。より詳細に後述するように、縫合糸ループアセンブリ（３３０）は、概して、器具（１０）のカニューレ（２０）を強膜切開を通して眼（３０１）の中まで誘導するように構成されている。図１６Ａ～図１６Ｅは、図１４Ｄに示す縫合糸ループアセンブリ（３３０）などの縫合糸ループアセンブリ（３３０）を取り付けるための代表的な手順を示す。具体的には、図１６Ａから分かるように、湾曲針（３３３）を使用して、第１の縫合糸ループマーカー（３２１）の位置で縫合糸（３３２）を眼（３０１）に通す。次に、縫合糸（３３２）を、第２の縫合糸ループマーカー（３２２）を通して眼（３０１）の外に導く。こうして、縫合糸（３３２）を、第１の縫合糸ループマーカー（３２１）と第２の縫合糸ループマーカー（３２２）との間にしっかりと固定する。次いで、縫合糸（３３２）を、第３と第４の縫合糸ループマーカー（３２３、３２４）の間、第５と第６の縫合糸ループマーカー（３２５、３２６）の間、及び第７と第８の縫合糸ループマーカー（３２７、３２８）の間に、同様にしっかりと固定する。

【0085】

上記のように縫合糸（３３２）をしっかりと固定すると、縫合糸（３３２）は、図１６Ｂに示す構成を形成する。図から分かるように、縫合糸（３３２）は、２つの遊端部（３３４）、２つのガイドループ（３３６）、及び１つの戻りループ（３３８）を形成するように構成されている。図１６Ｃから分かるように、遊端部（３３４）は、操作者が遊端部（３３４）を把持できるように結ばれてもよい。同様に、図１６Ｄ及び図１６Ｅにおいて見て取れるように、戻りループ（３３８）を使用して第２の縫合糸（３３９）を取り付けて、操作者が戻りループ（３３８）を把持できるようにしてもよい。遊端部（３３４）及び第２の縫合糸（３３９）は、処置の全体を通じて眼（３０１）を安定させるのを助けるために用いることができることを理解されたい。あるいは、遊端部（３３４）及び第２の縫合糸（３３９）は、眼（３０１）から離れる方向に位置付けられる又は縛られるだけであってもよい。より詳細に後述するように、ガイドループ（３３６）を使用して、器具（１０）のカニューレ（２０）を強膜切開に通して誘導し、それによって、カニューレ（２０）が強膜切開を通って脈絡膜上腔に入るときに、カニューレ（２０）が接線角度で入るのを確実に助け、それによって、カニューレ（２０）が脈絡膜（３０６）に外傷を与える危険性を低減することができる。

【0086】

縫合糸ループアセンブリ（３３０）を眼（３０１）に取り付けたら、眼（３０１）の強膜切開を行うことができる。図１４Ｅにおいて見て取れるように、従来の外科用メス（３１３）又は他の好適な切断用器具を使用して、強膜切開マーカー（３２９）の間で眼（３０１）を切断する。強膜切開マーカー（３２９）は２つの分離しているドットを含むとして示されているが、他の実施例では、マーカー（３２９）は、実線、点線、又は破線などの任意の他の種類の印を含み得ることを理解されたい。強膜切開処置により、眼（３０１）の強膜（３０４）を通る小切開（３１６）が形成される。図１５Ｂから最もよく分かるように、強膜切開は、脈絡膜（３０６）の穿孔を回避するように特に注意して行われる（preformed）。こうして、強膜切開処置により、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間へのアクセスが提供される。眼（３０１）に切開（３１６）が形成されたら、強膜（３０４）を脈絡膜（３０６）から局所的に分離するため、必要に応じて鈍的切開を行ってもよい。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、そうした切開は、先端の鈍い小さな細長い器具を使用して行うことができる。

【0087】

強膜切開処置を行ったら、操作者は、器具（１０）のカニューレ（２０）を、切開（３１６）を介して強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間に挿入することができる。図１４Ｆから分かるように、カニューレ（２０）は、縫合糸ループアセンブリ（３３０）のガイドループ（３３６）を通って切開（３１６）の中まで導かれる。上記のように、ガイドループ（３３６）はカニューレ（２０）を安定させることができる。加えて、ガイドループ（３３６）は、カニューレ（２０）を切開（３１６）に対して概ね接線配向に保持する。かかる接線配向は、切開（３１６）を介してカニューレ（２０）を誘導する際の外傷を低減して、カニューレ（２０）を安定させ、かつ周辺組織に損傷を加えるのを防止することができる。ガイドループ（３３６）を通してカニューレ（２０）を切開（３１６）に挿入する際に、カニューレ（２０）を非外傷性経路に沿って更に誘導するために、操作者は鉗子又はその他の器具を使用してもよい。当然ながら、鉗子又はその他の器具の使用はあくまでも任意であり、いくつかの実施例では省略されてもよい。図示してはいないが、いくつかの実施例では、カニューレ（２０）は、様々な挿入深度を示すために、１つ又は２つ以上のマーカーをカニューレ（２０）の表面上に含んでもよいことを理解されたい。あくまでも任意であるが、そのようなマーカーは、カニューレ（２０）が非外傷性経路に沿って誘導されるときに、操作者が適切な挿入深度を特定するのを助けることが望ましくあり得る。例えば、操作者は、ガイドループ（３３６）及び／又は切開（３１６）に対するそのようなマーカーの位置を、カニューレ（２０）が眼（３０１）に挿入される深さの標示として、目視で観察できる。単なる例として、１つのそうしたマーカーは、カニューレ（２０）の挿入深度約６ｍｍに対応し得る。

【0088】

カニューレ（２０）が少なくとも部分的に眼（３０１）に挿入されたら、操作者は、この時点ではまだファイバ（３１５）が挿入されていないアイシャンデリアポート（３１４）に、光ファイバ（３１５）を挿入することができる。アイシャンデリアポート（３１４）が適所にあり、光ファイバ（３１５）と組み付けられた状態で、操作者は、光ファイバ（３１５）を通して光を導いて眼（３０１）を照射し、それによって眼（３０１）の内部を可視化することによって、アイシャンデリアポート（３１４）を作動させることができる。網膜（３０８）の地図状萎縮領域に対する適切な位置決めが確実となるように、カニューレ（２０）の位置決めの更なる調整を必要に応じてこの時点で行ってもよい。場合によっては、操作者は、瞳孔を介した眼（３０１）の内部の可視化を最適化するために、縫合糸（３３４、３３９）を引っ張るなどして眼（３０１）を回転させて、眼（３０１）の瞳孔を操作者に向けること望む場合がある。

【0089】

図１４Ｇ及び図１５Ｃ～図１５Ｄは、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間を誘導されて治療薬の送達部位まで達したときのカニューレ（２０）を示す。本実施例では、送達部位は、網膜（３０８）の地図状萎縮領域に隣接する、眼（３０１）の概ね後方領域に対応する。具体的には、本実施例の送達部位は、黄斑の上側の、神経感覚網膜と網膜色素上皮層との間の潜在的空間内である。図１４Ｇは、眼（３０１）の瞳孔を介して方向付けられた顕微鏡により直接可視化された眼（３０１）を示しており、照明はファイバ（３１５）及びポート（３１４）を介して提供されている。図から分かるように、カニューレ（２０）は、眼（３０１）の網膜（３０８）及び脈絡膜（３０６）を通して少なくとも部分的に視認可能である。よって、カニューレ（２０）が図１５Ｃに示す位置から図１５Ｄに示す位置まで眼（３０１）を通して進められるときに、操作者はカニューレ（２０）を追跡することができる。光ファイバ（３４）を使用し、カニューレ（２０）の遠位端を介して可視光を出射する変形形態では、この追跡を強化することができる。

【0090】

図１５Ｄに示すようにカニューレ（２０）を送達部位まで前進させたら、操作者は、図６～図８に関して前述したように器具（１０）の針（３０）を前進させることができる。図１４Ｈ～図１４Ｉ、図１５Ｅ、及び図１７Ａから分かるように、針（３０）は、針（３０）は、網膜（３０８）を穿孔することなく脈絡膜（３０６）を貫通するように、カニューレ（２０）に対して進められる。図１４Ｈから分かるように、脈絡膜（３０６）を貫通する直前、針（３０）は、直接可視化下では、脈絡膜（３０６）の表面を「テンティング」しているように見える。換言すれば、針（３０）は、脈絡膜を上向きに押して脈絡膜（３０６）を変形させることができ、テントの屋根を変形させるテントの支柱と同様の外観となる。操作者は、そうした視覚事象を用いて、脈絡膜（３０６）が穿孔されようとしているかどうかを特定したり、任意の最終的な穿孔位置を特定したりすることができる。「テンティング」を開始し、続いて脈絡膜（３０６）を穿孔するのに十分な針（３０）前進の特定量は、患者の全体的な解剖学的構造、患者の部分的な解剖学的構造、操作者の好み、及び／又はその他の要因などであるがこれらに限定されない多くの要因によって決定される得る任意の好適な量であってよい。上記のように、針（３０）前進の単に例示的な範囲は、約０．２５ｍｍ～約１０ｍｍ、又はより具体的には約２ｍｍ～約６ｍｍであり得る。

【0091】

本実施例では、前述のテンティング効果を可視化することによって、針（３０）が適切に進められたことを操作者が確認した後、操作者は、針（３０）がカニューレ（２０）に対して前進したときに平衡塩類溶液（ＢＳＳ）又は他の同様の溶液を注入する。そのようなＢＳＳは、針（３０）が脈絡膜（３０６）を通って進められたときに、針（３０）の前に先行ブレブ（leading bleb）（３４０）を形成し得る。先行ブレブ（３４０）は２つの理由から望ましくあり得る。１つ目は、図１４Ｉ、図１５Ｆ、及び図１７Ｂに示すように、先行ブレブ（３４０）は、針（３０）が送達部位に適切に位置付けられた時点を表す更なる視覚的表示を操作者に提供し得る。２つ目に、先行ブレブ（３４０）は、針（３０）が脈絡膜（３０６）を貫通したら、針（３０）と網膜（３０８）との間のバリアを提供し得る。そのようなバリアは、網膜壁を外向きに押し（図１５Ｆ及び図１７Ｂにおいて最もよく見られるように）、それによって、針（３０）を送達部位に前進させる際に網膜穿孔する危険性を最小限にすることができる。いくつかの変形形態では、針（３０）から先行ブレブ（３４０）を送り出すために、フットペダルを作動させてもよい。あるいは、針（３０）から先行ブレブ（３４０）を送り出すために使用可能な他の好適な機構が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。

【0092】

図１４Ｉ、図１５Ｆ、及び図１７Ｂから分かるように、操作者が先行ブレブ（３４０）を可視化したら、操作者はＢＳＳの注入を中止して、流体のポケットが残された状態にすることができる。次に、器具（１０）に関して上述したように注射器又はその他の流体送達装置を作動させることによって、治療薬（３４１）を注入することができる。送達される特定の治療薬（３４１）は、眼症状を治療するように構成された任意の好適な治療薬であってよい。いくつかの単に例示的な好適な治療薬としては、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、小分子又は大分子を有する薬剤、治療用細胞溶液、特定の遺伝子治療溶液、及び／又は任意のその他の好適な治療薬を挙げることができるが、必ずしもこれらに限定されない。単なる例として、治療薬（３４１）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日発行の「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ ｗｉｔｈ Ｈｕｍａｎ Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ Ｃｏｒｄ Ｃｅｌｌｓ」と題する米国特許第７，４１３，７３４号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0093】

本実施例では、送達部位に最終的に送達される治療薬（３４１）の量は約５０μＬであるが、任意の他の好適な量を送達してもよい。いくつかの変形形態では、針（３０）から剤（３４１）を送り出すために、フットペダルを作動させる。あるいは、針（３０）から剤（３４１）を送り出すために使用することができる他の好適な機構が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。図１４Ｊ、図１５Ｇ、及び図１７Ｃから分かるように、治療薬（３４１）の送達は、流体ポケット（３４０、３４１）の膨張によって可視化させることができる。図のように、治療薬（３４１）が脈絡膜上腔に注入されると、治療薬（３４１）は先行ブレブ（３４０）の流体と本質的に混和する。

【0094】

送達が完了したら、作動アセンブリ（６０）を本体（４０）に対して近位に滑動させることによって、針（２０）を後退させ、次に、カニューレ（３０）を眼（３０１）から引き抜くことができる。針（２０）のサイズにより、針（２０）が脈絡膜（３０６）を貫通した部位は自己封止するので、脈絡膜（３０６）を通った送達部位を封止するための更なる工程を行う必要はないことを理解されたい。縫合糸ループアセンブリ（３３０）及びシャンデリア（３１４）は取り外すことができ、強膜（３０４）の切開（３１６）は、任意の好適な従来技術を用いて閉じることができる。

【0095】

上で述べたように、上記の処置は、黄斑変性症を有する患者を治療するために行われ得る。そのようないくつかの事例では、針（２０）によって送達される治療薬（３４１）は、分娩後臍由来及び胎盤由来細胞を含み得る。上で述べたように、及び単なる例として、治療薬（３４１）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日発行の「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ ｗｉｔｈ Ｈｕｍａｎ Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ Ｃｏｒｄ Ｃｅｌｌｓ」と題する米国特許第７，４１３，７３４号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。あるいは、針（２０）を使用して、米国特許第号７，４１３，７３４号及び／又は本明細書の他の箇所に記載されるものに加えて又はそれらの代わりに、任意の他の好適な物質（１つ又は複数）を送達することができる。単なる例として、治療薬（３４１）は、限定するものではないが、小分子、大分子、細胞、及び／又は遺伝子治療などの様々な種類の薬剤を含み得る。黄斑変性症は、本明細書に記載される処置によって治療され得る疾患の単に例示的な例の１つに過ぎないことも理解されたい。本明細書に記載される器具及び処置を用いて対処することができる他の生物学的状態は、当業者には明らかであろう。

【0096】

Ｖ．例示的な代替器具及び機構
いくつかの実施例では、本明細書に記載される器具の特定の構成要素又は機構を変化させることが望ましい場合がある。例えば、針（３０）を作動させるための代替機構を有する、器具（１０）と同様の器具を使用することが望ましい場合がある。更に他の実施例では、異なる幾何学的形状のカニューレ（２０）又は針（３０）を備えた、器具（１０）と同様の器具を使用することが望ましい場合がある。上述のようなバリエーションを持たせた器具は、異なる外科的処置又は上記処置と同様の外科的処置において、様々な物理的特性を有する組織構造を係合するために望ましい場合がある。特定の変化例を本明細書に記載するが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、本明細書に記載される器具は、任意の他の代替機構を含み得ることを理解されたい。

【0097】

Ａ．回転式作動機構を有する例示的な代替器具
図１８～図２１は、前述の器具（１０）と同様である例示的な代替器具（４１０）を示す。器具（４１０）は、前述の医療処置を実施するために、器具（１０）の代わりに容易に使用され得ることを理解されたい。更に、本明細書において特に記載した場合を除き、この実施例の器具（４１０）は、前述の器具（１０）と実質的に同一であることも理解されたい。器具（１０）と同様に、器具（４１０）は、カニューレ（４２０）と、本体（４４０）と、作動アセンブリ（４６０）と、を含む。カニューレ（４２０）は前述のカニューレ（２０）と実質的に同じであるので、カニューレ（４２０）の特定の詳細の更なる説明は行わない。本体（４４０）がよりコンパクトな形状因子で構成されていることを除いて、本体（４４０）も前述の本体（４０）と実質的に同じである。したがって、本体（４４０）の更なる詳細は、本明細書では説明しない。

【0098】

器具（１０）と器具（４１０）との主な違いは、器具（４１０）の作動アセンブリ（４６０）が、滑動可能である代わりに回転可能であることである。図１８及び図１９から分かるように、作動アセンブリ（４６０）は、回転作動部材（４６２）と、ネジ山付き部材（４６４）と、ネジ山付き受容部材（４６６）と、を含む。作動部材（４６２）は概ね円筒形であり、操作者の指が把持するように構成されている。加えて、いくつかの実施例では、作動部材（４６２）は、作動部材（４６２）の把持性を強化するように構成されたゴム引き表面、ギザギザ、隆起部、及び／又は他の特徴を含み得る。流体供給管（４６３）は、作動部材（４６２）を通って形成された中心穴（図示せず）を通り、針（４３０）の近位端と連結される。よって、流体供給管（４６３）を使用して、治療薬及び／又はその他の流体を針（４３０）に供給することができる。流体供給管（４６３）は作動部材（４６２）又はネジ山付き部材（４６４）に固定されていないので、作動部材（４６２）及びネジ山付き部材（４６４）が回転したときに、流体供給管（４６３）は回転しない又はねじれない。

【0099】

ネジ山付き部材（４６４）は、作動部材（４６２）から遠位に延在し、ネジ山付き部材（４６４）の外側にネジ山（４６５）を含む。より詳細に後述するように、ネジ山付き部材（４６４）は、ネジ山付き部材（４６４）が作動部材（４６２）によって受容部材（４６６）に対して回転されたときに、針（４３０）を所定の長さだけ作動させるのに好適な長さを有する。ネジ山付き部材（４６４）の長さは、更に、ネジ山付き受容部材（４６６）を通って延びて、針（４３０）の近位端において針本体（４３４）に係合するのに好適である。針本体（４３４）は、本体（４１０）内に配設された軌道（４１２）上で滑動可能である。より詳細に後述するように、針本体（４３４）は、軌道（４１２）と一緒になって、針（４３０）の移動範囲を画定する。針本体（４３４）は、針（４３０）の近位端に固定して取り付けられ、ネジ山付き部材（４６４）の遠位端に回転可能に固定される。よって、針本体（４３４）はネジ山付き部材（４６４）と共に本体（４４０）に対して並進するが、針本体（４３４）はネジ山付き部材（４６４）と共に本体（４４０）に対して回転しない。

【0100】

ネジ山付き受容部材（４６６）は、本体（４４０）内に固定して取り付けられ、ネジ山付き部材（４６４）を受容するように概ね構成されている。ネジ山付き受容部材（４６６）はほぼ円筒形であり、ネジ山付き穴（図示せず）がネジ山付き受容部材（４６６）を通って延在している。ネジ山付き受容部材（４６６）の外側は、本体（４４０）に対するネジ山付き受容部材（４６６）の位置を維持するために、ローレット面を含み得る。当然ながら、ローレット面はあくまでも任意であり、他の実施例では、ネジ山付き受容部材（４６６）は、機械的締結機構、接着剤結合、及び／又はその他の構造若しくは技術によって本体（４４０）内部に固定されてもよい。

【0101】

ネジ山付き受容部材（４６６）のネジ山付き穴は、ネジ山付き部材（４６４）の外側のネジ山（４６５）と相補的なネジ山を含む。よって、ネジ山付き受容部材（４６６）はネジ山付き部材（４６４）を受容するように構成されており、ネジ山付き部材（４６４）を所与の方向に回転させることによってネジ山付き部材（４６４）が遠位又は近位に進むことができるようになっている。換言すれば、ネジ山付き部材（４６４）は並進する主ネジとしての役割を果たし、ネジ山付き受容部材（４６６）は静止ナットとしての役割を果たす。

【0102】

例示的な操作モードでは、図２０及び図２１から分かるように、針（４３０）は、概して、操作者が作動部材（４６２）を回転させることによって、カニューレ（４２０）に対して進められる。具体的には、作動部材（４６２）の回転は、ネジ山付き部材（４６４）をそれに応じて回転させる。ネジ山付き受容部材（４６６）は本体（４１０）に対して固定されているので、ネジ山付き部材（４６４）のネジ山付き受容部材（４６６）に対する回転は、ネジ山付き部材（４６４）を本体（４１０）に対して並進させる。ネジ山付き部材（４６４）が並進すると、ネジ山付き部材（４６４）は針本体（４３４）を軌道（４１２）に沿って遠位に押す。針本体（４３４）の遠位移動は、続いて、本体（４１０）及びカニューレ（４２０）に対する針（４３０）の遠位移動をもたらす。

【0103】

操作者は、針（４３０）がカニューレ（４２０）に対して所望量だけ前進するまで、作動部材（４６２）を回転させ続けることができる。あるいは、操作者が作動部材（４６２）を無制限に回転させ続けた場合、針本体（４３４）が軌道（４１２）の遠位端に達することによって、更なる回転が最終的に防止されることになる。次に、操作者は、針（４３０）を介して流体及び／又は治療薬を送達することができる。その後、操作者は、針（４３０）を後退させることを所望する場合がある。その時点にて、操作者は作動部材（４６２）の回転を単に反転させるだけでよい。作動部材（４６２）を逆回転させることにより、ネジ山付き部材（４６４）は本体（４１０）に対して近位に並進する。それに続いて、針本体（４３４）は本体（４１０）に対して近位に後退し、針（４３０）はカニューレ（４２０）に対して近位に後退する。いくつかの変形形態では、器具（４１０）は、針（４３０）を近位に付勢する弾性部材を含み、それによって、カニューレ（４２０）に対する針（４３０）の後退を更に補助する。

【0104】

Ｂ．例示的な代替カニューレ
図２２及び図２３は、前述の器具（１０、４１０）と共に使用するための例示的な代替カニューレ（５２０）を示す。カニューレ（５２０）は、前述のカニューレ（２０）と実質的に同じである。例えば、カニューレ（２０）と同様に、カニューレ（５２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するだけの十分な可撓性を有するが、カニューレ（５２０）はまた、座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な剛性を有する。図２２から分かるように、カニューレ（５２０）は、カニューレ（２０）と同様に、３つの内腔（５２２、５２４）を備え、これら内腔は、カニューレ（５２０）を通って長手方向に延在し、傾斜した遠位端（５２６）で終端する。内腔（５２２、５２４）及び傾斜した遠位端（５２６）は、前述の内腔（２２、２４）及び傾斜した遠位端（２６）と実質的に同じであるので、これら要素の特定の詳細は、本明細書では説明しない。

【0105】

本実施例のカニューレ（５２０）は、針（５３０）と光ファイバ（５３４）とを含む。光ファイバ（５３４）は前述の光ファイバ（３４）と実質的に同じであるので、光ファイバ（５３４）の特定の詳細は、ここでは繰り返さない。本実施例の針（５３０）が針（５３０）の可撓性を高めるための機構を含むことを除いて、針（５３０）は前述の針（３０）と同様である。具体的には、図２３から最もよく分かるように、針（５３０）は、インナーライナー（５３１）と、鋭利な遠位端（５３２）と、針（５３０）の外側表面の一連の交互のスリット（５３３）と、を含む。インナーライナー（５３１）は、ポリイミド又はその他の同様の材料を含む。インナーライナー（５３１）は、概して、針（５３０）をスリット（５３３）に対して封止するように動作可能である。

【0106】

鋭利な遠位端（５３２）が単一斜面構造を含むことを除いて、鋭利な遠位端（５３２）は前述の鋭利な遠位端（３２）と同様である。具体的には、鋭利な遠位端（５３２）は、針（５３０）の長手方向軸線に対して４５°の単一斜面を有して示されている。鋭利な遠位端（３２）と同様に、鋭利な遠位端（５３２）は研削又はレーザー切断によって形成され得る。４５°の斜面が示されているが、任意の他の好適な傾斜角度を用いてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、傾斜角度は、針の長手方向軸線に対して２５°～５０°の範囲であってよい。

【0107】

スリット（５３３）は、針（５３０）の上部及び底部に沿って交互パターンで配置される。具体的には、スリット（５３３）は、針（５３０）全体にわたって針（５３０）の上部又は底部のいずれかからほぼ中間まで各スリットを横方向にレーザー切断することによって作られる。各スリット（５３３）は、それに続く別のスリット（５３３）に対して離間した関係にある。特定の間隔が示されているが、任意の好適な間隔を用いてもよいことを理解されたい。例えば、本実施例のスリット（５３３）は、針（５３０）の可撓性を高めて、針（５３０）の真っ直ぐな長手方向軸線から離れる方向に針（５３０）を曲げることができるように構成されている。したがって、他の実施例では、針（５３０）は、針（５３０）の曲げ性を高めるために、互いにより近接して配向されたより多くのスリット（５３３）を備えていてもよい。更に他の実施例では、針（５３０）は、針（５３０）の剛性を高める又は曲げ性を低下させるために、更に離れて配向された少ない数のスリット（５３３）を含んでいてもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、任意の他の好適な構成のスリット（５３３）を使用してもよい。この実施例ではガイド部材（３６）が省略されているが、所望する場合は、ガイド部材（３６）を含むようにしてもよいことも理解されたい。

【0108】

図２４及び図２５は、前述の器具（１０、４１０）と共に使用するための更に別の代替カニューレ（６２０）を示す。カニューレ（６２０）は、前述のカニューレ（２０）と実質的に同じである。例えば、カニューレ（２０）と同様に、カニューレ（６２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するだけの十分な可撓性を有するが、カニューレ（６２０）はまた、座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な剛性を有する。図２２から分かるように、カニューレ（６２０）は、カニューレ（２０）と同様に、３つの内腔（６２２、６２４）を備え、これら内腔は、カニューレ（６２０）を通って長手方向に延在し、傾斜した遠位端（６２６）で終端する。内腔（６２２、６２４）及び傾斜した遠位端（６２６）は、前述の内腔（２２、２４）及び傾斜した遠位端（２６）と実質的に同じであるので、これら要素の特定の詳細は、ここでは繰り返さない。

【0109】

本実施例のカニューレ（６２０）は、針（６３０）と光ファイバ（６３４）とを含む。光ファイバ（６３４）は前述の光ファイバ（３４）と実質的に同じであるので、光ファイバ（６３４）の特定の詳細は、ここでは繰り返さない。本実施例の針（６３０）が針カニューレ（６３１）と内側芯線（６３３）とを含んでいることを除いて、針（６３０）は前述の針（３０）と同様である。具体的には、図２５から最もよく分かるように、内側芯線（６３３）は、針カニューレ（６３１）内に長手方向に配設される。本実施例の針カニューレ（６３１）は、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどのプラスチック、及び／又は任意のその他の好適な材料を含む細長い中空管である。針カニューレ（６３１）の内径は、内側芯線（６３３）のための空間を提供し、かつ流体流のための更なるすきまを提供するように構成されている。よって、針カニューレ（６３１）は、流体を前述の送達部位まで送達するように構成されていることを理解されたい。

【0110】

内側芯線（６３３）は、ステンレス鋼、ニチノール等からなるワイヤを含む。本実施例の内側芯線（６３３）は約１．３μｍの外径を有するが、任意の他の好適な直径を用いてもよい。内側芯線（６３３）は、鋭い遠位先端（６３２）を含む。前述の鋭い遠位先端（３２、５３２）とは異なり、本実施例の鋭い遠位先端（６３２）の形状は円錐形であり、そのため、鋭い遠位先端（６３２）は、内側芯線（６３３）の長手方向中心軸線上に位置する点に向かって先細になっている。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、鋭い遠位先端（６３２）は任意の好適な勾配で先細になっていてよい。

【0111】

代表的な使用では、針カニューレ（６３１）及び内側芯線（６３３）は同時に進められて組織を穿孔する。具体的には、内側芯線（６３３）は針カニューレ（６３１）の前を進み、針カニューレ（６３１）及び内側芯線（６３３）の両方がカニューレ（６２０）に対して前進するときに、先端（６３２）は、針カニューレ（６３１）の遠位端に対して遠位に位置付けられる。内側芯線（６３３）は針カニューレ（６３１）の前を進むので、内側芯線（６３３）が最初に組織と接触し、鋭い遠位先端（６３２）によって貫通し始めることができる。針カニューレ（６３１）及び内側芯線（６３３）の両方が更に前進すると、針カニューレ（６３１）は、鋭い遠位先端（６３２）によって作られた開口部を通って組織を貫通し始める。次に、針カニューレ（６３１）は、前述のように組織を通して流体を送達することができる。

【0112】

針カニューレ（６３１）及び内側芯線（６３３）は、同時に前進するとして本明細書に記載されるが、他の実施例では、針カニューレ（６３１）及び内側芯線（６３３）は別個に前進してもよいことを理解されたい。例えば、例示に過ぎない１つの操作モードでは、内側芯線（６３３）が最初に前進して組織を貫通してもよい。次に、針カニューレ（６３１）が、組織を貫通した後の内側芯線（６３３）に追従して流体を送達してもよい。更に他の実施例では、針カニューレ（６３１）が最初に前進して組織と当接してもよい。次に、内側芯線（６３３）が前進して組織を貫通してもよい。最後に、針カニューレ（６３１）が再度前進して、内側芯線（６３３）によって形成された開口部を通って組織を貫通してもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、外側カニューレ（６２１）及び内側芯線（６３３）は、任意の他の好適な順序で使用されてよい。この実施例ではガイド部材（３６）が省略されているが、所望する場合は、ガイド部材（３６）を含むようにしてもよいことも理解されたい。

【0113】

図２６及び図２７は、前述の器具（１０、４１０）と共に使用できる更に別の代替カニューレ（７３０）を示す。カニューレ（７２０）は、前述のカニューレ（２０）と同様である。例えば、カニューレ（２０）と同様に、カニューレ（７２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するだけの十分な可撓性を有するが、カニューレ（７２０）はまた、座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な剛性を有する。しかしながら、カニューレ（２０）とは異なり、本実施例のカニューレ（７２０）は、中央内腔（７２４）開口部を有する鈍い遠位端（７２６）を含む。鈍い遠位端（７２６）は、患者の眼の組織構造内にカニューレ（７２０）を前進させたときの外傷を低減するために、本明細書に記載される他の遠位端（２６、５２６、６２６）よりも望ましい場合がある。具体的には、鈍い遠位端（７２６）は、カニューレ（７２０）が患者の眼の組織を通って前進したときに組織に引っかかる可能性のある角部を含まないように、丸みを付けられる。鈍い遠位端（７２６）は特定の曲率半径（すなわち、垂直寸法に沿った及び水平寸法に沿った）を有するように示されているが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、鈍い遠位端（７２６）は、任意の好適な半径で丸みを付けられてもよいことを理解されたい。

【0114】

図２７から分かるように、鈍い遠位端（７２６）は、該遠位端を通って開口する中央内腔（７２４）のみを含んでいるが、カニューレ（７２０）は依然として、前述のカニューレ（２０）と同様に３つの内腔（７２２、７２４）を含んでいる。具体的には、２つの側部内腔（７２２）は、前述の側部内腔（２２）とよく似て、カニューレ（７２０）を通って長手方向に延在する。しかしながら、側部内腔（２２）とは異なり、側部内腔（７２２）は、鈍い遠位端（７２６）によって、それらの各遠位端が閉じられている。中央内腔（７２４）はまたカニューレ（７２０）を通って長手方向に延在しているが、上述したように、中央内腔（７２４）は鈍い遠位端（７２６）も貫通する。中央内腔（７２４）は、前述の中央内腔（２４）と同様に、本明細書に記載される針（３０、５３０、６３０）と同様の好適な針を滑動可能に受容するように構成されている。

【0115】

図２８及び図２９は、前述の器具（１０、４１０）と共に使用するための例示的な代替カニューレ（８２０）を示す。カニューレ（８２０）は前述のカニューレ（２０）と実質的に同じである。例えば、カニューレ（２０）と同様に、カニューレ（８２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するだけの十分な可撓性を有するが、カニューレ（８２０）はまた、座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な剛性を有する。図２８から分かるように、カニューレ（８２０）は、カニューレ（２０）と同様に、２つの側部内腔（８２２）と１つの中央内腔（８２４）とを備え、これら内腔は、カニューレ（８２０）を通って長手方向に延在し、傾斜した遠位端（８２６）で終端する。内腔（８２２、８２４）及び傾斜した遠位端（８２６）は、前述の内腔（２２、２４）及び傾斜した遠位端（２６）と実質的に同じであるので、これら要素の特定の詳細は、本明細書では説明しない。傾斜した遠位端（８２６）の非外傷性を維持するために、針ガイド（８８０）が内腔内に配設されてよく、針ガイド（８８０）の遠位面（８８２）は、傾斜した遠位端（８２６）とぴったり重なるか、又は傾斜した遠位端（８２６）のやや近位側になるようになっている。

【0116】

カニューレ（２０）とは異なり、カニューレ（８２０）は、中央内腔（８２４）内に配設された針ガイド（８８０）を含むが、光ファイバは含まない。針ガイド（８８０）は、概ね、針（８３０）を、カニューレ（８２０）の長手方向軸線に対して所定の角度で上向きに導くように構成されている。本実施例では、針ガイド（８８０）はステンレス鋼からなるが、任意の他の好適な生体適合性材料を用いてもよいことを理解されたい。針ガイド（８８０）の形状は、中央内腔（８２４）への挿入が行われるように構成されている。本実施例では、針ガイド（８８０）は、圧入又は締まりばめによって中央内腔（８２４）内に固定されるが、他の実施例では、接着剤、機械的係止機構、及び／又はその他の構造若しくは技術を用いて針ガイド（８８０）を固定してもよい。

【0117】

図２９から最もよく分かるように、針ガイド（８８０）は、針（８３０）を滑動可能に受容するように構成された内部内腔（８８２）を画定する。具体的には、内部内腔（８８２）は、ほぼ真っ直ぐな近位部分（８８６）と、湾曲した遠位部分（８８８）と、を含む。真っ直ぐな近位部分（８８６）は、カニューレ（８２０）の長手方向軸線に一致し、湾曲した遠位部分（８８８）は、カニューレ（８２０）の長手方向軸線（ＬＡ）から離れて上向きに湾曲する。本実施例の湾曲した遠位部分（８８８）は、カニューレ（８２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約７°～約９°の角度である出射軸（ＥＡ）に沿ってカニューレ（８２０）から遠位に延びる経路に沿って針（８３０）を導くように湾曲している。そのような角度は、針が脈絡膜（３０６）の中に貫通するのを確実にし、かつ針（８３０）が（脈絡膜（３０６）を貫通するのではなく）脈絡膜上腔を通って脈絡膜（３０６）の下に留まる可能性を最小限に抑える方向に針（８３０）を偏倚させるために望ましい場合があることを理解されたい。かかる角度は、針（８３０）が脈絡膜上腔に入った後に網膜を穿孔する危険性を最小限に抑える方向に針（８３０）を偏倚させるのに望ましい場合があることを更に理解されたい。例えばいくつかの実施例では、かかる角度が急勾配過ぎると、針（８３０）は網膜（３０８）を穿孔する傾向を有し得る。角度が浅すぎると、針（８３０）は脈絡膜（３０６）を貫通し損ねる場合がある。単に更なる例として、湾曲した遠位部分（８８８）は、カニューレ（８２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約３０°の範囲内の角度、又はより具体的にはカニューレ（８２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約２０°の範囲内の角度、又はより具体的にはカニューレ（８２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約１０°の範囲内の角度で配向された出射軸（ＥＡ）に沿って、カニューレ（８２０）から出るように針（８３０）を付勢してもよい。

【0118】

いくつかの実施例では、カニューレ（８２０）に対する針（８３０）の角度を変化させる所望の効果は、針ガイド（８８０）なしで得ることができる。例えば、いくつかの実施例では、針（８３０）が所望の角度（例えば、２０°）に弾性的に偏向されるように、針（８３０）は予め曲げられていてもよい。そのような実施例では、針（８３０）は、カニューレ（８２０）内部の実質的に真っ直ぐな経路をたどり、次に、カニューレ（８２０）に対して角度をなす位置において、カニューレ（８２０）に対して遠位に前進するように、拘束され得る。更に、他の実施例では、カニューレ（８２０）自体が、針ガイド（８８０）の湾曲した遠位部分（８８８）と同様の湾曲した内腔を使用して、所定の角度で針（８３０）を導くように構成されてもよい。更に、他の実施例では、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、針（８３０）の角度は、任意の他の好適な手段によって変更されてもよい。

【0119】

図３０及び図３１Ａは、前述の器具（１０、４１０）と共に使用するための例示的な代替カニューレ（２６２０）を示す。カニューレ（２６２０）は前述のカニューレ（２０）と実質的に同じである。例えば、カニューレ（２０）と同様に、カニューレ（２６２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭にぴったり一致するだけの十分な可撓性を有するが、カニューレ（２６２０）はまた、座屈することなく前進させるのが可能となるのに十分な剛性を有する。図３０から分かるように、カニューレ（２６２０）は、カニューレ（２０）と同様に、２つの側部内腔（２６２２）と１つの中央内腔（２６２４）とを備え、これら内腔は、カニューレ（２６２０）を通って長手方向に延在し、傾斜した遠位端（２６２６）で終端する。内腔（２６２２、２６２４）及び傾斜した遠位端（２６２６）は、前述の内腔（２２、２４）及び傾斜した遠位端（２６）と実質的に同じであるので、これら要素の特定の詳細は、本明細書では説明しない。針ガイド（２６８０）は、針ガイド（２６８０）がカニューレ（２６２０）内の別個の傾斜した開口部（２６８２）と当接するように内腔（２６２４）内に配設され、この傾斜した開口部（２６８２）は、傾斜した遠位端（２６２６）の近位のカニューレ（２６２０）の上面上に横方向に配向されている。

【0120】

カニューレ（２０）とは異なり、カニューレ（２６２０）は、中央内腔（２６２４）内に配設された針ガイド（２６８０）を含む。針ガイド（２６８０）は、概して、針（２６３０）を、カニューレ（２６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜めに配向された出射軸（ＥＡ）に沿って、カニューレ（２６２０）の傾斜した開口部（２６８２）を通って上向きに導くように構成されている。針ガイド（２６８０）は、プラスチック、ステンレス鋼、及び／又は任意のその他の好適な生体適合性材料で形成され得る。針ガイド（２６８０）の形状は、中央内腔（２６２４）への挿入が行われるように構成されている。本実施例では、針ガイド（２６８０）は、圧入又は締まりばめによって中央内腔（２６２４）内に固定されるが、他の実施例では、接着剤及び／又は機械的係止機構を用いて針ガイド（２６８０）を固定してもよい。

【0121】

図３１Ａから最もよく分かるように、針ガイド（２６８０）は、針（２６３０）を滑動可能に受容するように構成された内部内腔（２６８４）を画定する。具体的には、内部内腔（２６８４）は、ほぼ真っ直ぐな近位部分（２６８６）と、湾曲した遠位部分（２６８８）と、を含む。真っ直ぐな近位部分（２６８６）は、カニューレ（２６２０）の長手方向軸線に一致し、湾曲した遠位部分（２６８８）は、カニューレ（２６２０）の長手方向軸線から離れて上向きに湾曲する。本実施例の湾曲した遠位部分（２６８８）は、カニューレ（２６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約７°～約９°の角度でカニューレ（２６２０）から遠位に延びる出射軸（ＥＡ）に沿って針（２６３０）を導くように湾曲する。そのような角度は、針が脈絡膜（３０６）の中に貫通するのを確実にし、かつ針（２６３０）が（脈絡膜（３０６）を貫通するのではなく）脈絡膜上腔を通って脈絡膜（３０６）の下に留まる可能性、及び網膜穿孔の可能性を最小限に抑える方向に針（２６３０）を偏倚させるために望ましい場合があることを理解されたい。単に更なる例として、湾曲した遠位部分（２６８８）は、カニューレ（２６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約３０°の範囲内の角度、又はより具体的にはカニューレ（２６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約２０°の範囲内の角度、又はより具体的にはカニューレ（２６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５°～約１０°の範囲内の角度で配向された出射軸（ＥＡ）に沿って、針（２６３０）がカニューレ（２６２０）から出るように付勢してもよい。

【0122】

本実施例の針（２６３０）は、図５Ａ及び図５Ｂに関して上述した針（３０）と実質的に同じである。具体的には、針（２６３０）は鋭利な遠位端（２６３２）を有する。図示してはいないが、前述の遠位端（３２）と同様に、本実施例の遠位端（２６３２）は、互いに合流して遠位端（２６３２）を形成する３つの別個の斜面（図示せず）を有する三斜面形状である。同様に、針（２６３０）は皮下注射針であるので、斜面は、針（２６３０）の遠位端の開口部（２６３７）と交差する。針（２６３０）は３つの斜面を有するとして本明細書に記載されるが、他の実施例では、遠位端（３２）は、遠位端（２６３２）に関して上で同様に説明したように、任意の好適な傾斜角度を有する任意の他の好適な数の斜面を含んでもよい。

【0123】

図３１Ｂ～図３１Ｄは、カニューレ（２６２０）の代替として使用することができる様々な代替カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）を示す。本明細書において特記される場合を除き、カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）は前述のカニューレ（２６２０）と実質的に同じである。具体的には、カニューレ（２６２０）と同様に、各カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）は中央内腔（３４２４、３５２４、３６２４）を備え、これら内腔は、各対応するカニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）を通って長手方向に延在し、対応する遠位端（３４２６、３５２６、３６２６）で終端する。針ガイド（２６８０）は、針ガイド（３４８０、３５８０、３６８０）がそれぞれ各対応するカニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）内の別個の傾斜した開口部（３４８２、３５８２、３６８２）と当接するように各内腔（３４２４、３５２４、３６２４）内に配設され、これら傾斜した開口部は、各傾斜した遠位端（３４２６、３５２６、３６２６）の近位の各カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）の上面上に横方向に配向されている。

【0124】

各針ガイド（３４８０、３５８０、３６８０）は、概して、それぞれの針（３４３０、３５３０、３６３０）を、各カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜めに配向されたそれぞれの出射軸（ＥＡ）に沿って、各対応する傾斜した開口部（３４８２、３５８２、３６８２）を通って上向きに導くように構成されている。各針ガイド（３４８０、３５８０、３６８０）は、各対応する針（３４３０、３５３０、３６３０）を滑動可能に受容するように構成された内部内腔（３４８４、３５８４、３６８４）を画定する。具体的には、各内部内腔（３４８４、３５８４、３６８４）は、ほぼ直線状の近位部分（３４８６、３５８６、３６８６）と、湾曲した遠位部分（３４８８、３５８８、３６８８）と、を含み、これら全ては、前述の近位部分（２６８６）及び遠位部分（２６８８）と同様である。

【0125】

カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）とカニューレ（２６２０）との間の一般的な違いは、各カニューレ（３４２０、３５２０、３６２０）が代替遠位先端（３４２６、３５２６、３６２６）を含むことである。例えば、図３１Ｂから分かるように、カニューレ（３４２０）は、概して丸い遠位先端（３４２６）を含んでいる。同様に、図３１Ｃから分かるように、カニューレ（３５２０）は、球状の遠位先端（３５２６）を含んでいる。球状の遠位先端（３５２６）は、（図３１Ｃを示す頁に出入りする）横平面に沿って及び／又は（図３１Ｃを示す頁に沿った）垂直面に沿って球状であってもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変形形態では、遠位先端（３５２６）は、（図３１Ｃを示す頁に出入りする）横平面に沿ってのみ球状であり、（図３１Ｃを示す頁に沿った）垂直面に沿っては、単に丸い遠位先端（３５２６）のように見える。最後に、図３１Ｄから分かるように、カニューレ（３６２０）は、部分的に丸い遠位先端（３６２６）を含む。本明細書に記載する各遠位先端（３４２６、３５２６、３６２６）は、各カニューレ（３４２０、３５２０、３５２０）が患者の眼に挿入されるときに、異なる貫通特性を提供し得ることを理解されたい。例えば、丸い又は球状の遠位先端（３４２６、３５２６）は、比較的より非外傷性の特性を提供することができる一方で、部分的に丸い遠位先端（３６２６）は、遠位先端（２６２６）と同様の貫通能力と、丸い及び球状の遠位先端（３４２６、３５２６）と同様の非外傷性の特性と、を備えた中間的特性を提供することができる。本明細書では特定の具体的な遠位先端（２６２６、３４２６、３５２６、３６２６）を示しかつ説明するが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、多くのその他の好適な遠位先端を使用できることを理解されたい。

【0126】

Ｃ．例示的な代替縫合糸測定テンプレート
図３２は、本明細書において特記される場合を除き、前述のテンプレート（２１０）と実質的に同じである例示的な代替縫合糸測定テンプレート（９１０）を示す。例えば、テンプレート（９１０）は、前述の本体（２２０）と同様の本体（９２０）を含む。しかしながら、テンプレート（２１０）とは異なり、本実施例のテンプレート（９１０）にはシャフトがない。より詳細に後述するように、本体（９２０）は、概して、シャフトの代わりに鉗子によって把持されるように構成されている。本体（９２０）は、本体（２２０）と同様に、上方ガイド部（９２２）を含んでいる。本体（２２０）とは異なり、本実施例の本体（９２０）は複数の開口部（９３０）を含み、これにより本体（９２０）は、上述のように眼に印を付けるために突出部（２３０）を使用する代わりに、患者の眼に印を付けるためのステンシルのように使用され得る。

【0127】

上方ガイド部（９２２）は、形状がほぼ半円形であり、本体（９２０）の上部に配設される。上方ガイド部（９２２）の半円形状は、患者の眼の縁の曲率半径に対応する半径を有する。より詳細に後述するように、上方ガイド部（９２２）は、テンプレート（９１０）を患者の眼の縁に対して位置付けるために使用され得る。したがって、テンプレート（９１０）を使用して患者の眼の上に沈着され得る任意の着色は、患者の眼の縁に対して位置付けられ得る。開口部（９３０）を使用して患者の眼の上の目的の特定位置に印を付けることができるという点で、開口部（９３０）は前述の突出部（２３０）と同様である。本実施例の開口部（９３０）は、４つの縫合糸ループ開口部（９３２）と、１つの強膜切開開口部（９３４）と、を含む。

【0128】

本体（２２０）とは異なり、本実施例の本体（９２０）は、２つの把持部材（９６０）を含む。把持部材（９６０）は、本体（９２０）から近位に延出し、概して、鉗子又はその他の器具によって把持されるように構成されている。したがって、操作者は、鉗子又はその他の外科用器具を使用して把持部材（９６０）を把持し、本体（９２０）を操作することができる。把持部材（９６０）は細長い矩形として示されているが、他の実施例では任意の他の好適な形状を用いてもよいことを理解されたい。

【0129】

代表的な使用では、縫合糸ループ開口部（９３２）及び強膜切開開口部（９３４）はそれぞれ、前述の方法の特定の部分に対応する。具体的には、前述の方法の実施中、操作者は、１つ又は２つ以上の把持部材（９６０）を鉗子又はその他の器具で把持して、本体（９２０）を患者の眼に対して位置付けることができる。本体（９２０）が位置付けられたら、操作者は色素ペン又はその他の色素塗布装置を入手し、このペンを使用して開口部（９３０）内に色素を塗布することができる。色素を塗布し終わったら、操作者はテンプレート（９１０）を取り除いてよい。上述したように、テンプレート（９１０）を患者の眼から取り除いた後、開口部（９３０）を介して塗布された色素は目に付着したままとなり、目的の特定点に印を付けることができる。

【0130】

図３３は、本明細書において特記される場合を除き、前述のテンプレート（２１０）と実質的に同じである例示的な代替縫合糸測定テンプレート（１０１０）を示す。例えば、テンプレート（１０１０）は、前述の本体（２２０）と同様の本体（１０２０）を含む。しかしながら、テンプレート（２１０）とは異なり、本実施例のテンプレート（１０１０）にはシャフトがない。より詳細に後述するように、本体（１０２０）は、概して、シャフトの代わりに鉗子によって把持されるように構成されている。本体（１０２０）は、本体（２２０）と同様に、上方ガイド部（１０２２）を含む。本体（２２０）とは異なり、本実施例の本体（１０２０）は複数の開口部（１０３０）を含み、これにより本体（１０２０）は、上述のように眼に印を付けるために突出部（２３０）を使用する代わりに、患者の眼に印を付けるためのステンシルのように使用され得る。

【0131】

上方ガイド部（１０２２）は、形状がほぼ半円形であり、本体（１０２０）の上部に配設される。上方ガイド部（１０２２）の半円形状は、患者の眼の縁の曲率半径に対応する半径を有する。より詳細に後述するように、上方ガイド部（１０２２）は、テンプレート（１０１０）を患者の眼の縁に対して位置付けるために使用され得る。したがって、テンプレート（１０１０）を使用して患者の眼の上に沈着され得る任意の着色は、患者の眼の縁に対して位置付けられ得る。開口部（１０３０）を使用して患者の眼の上の目的の特定位置に印を付けることができるという点で、開口部（１０３０）は前述の突出部（２３０）と同様である。本実施例の開口部（１０３０）は、４つの縫合糸ループ開口部（１０３２）と、１つの強膜切開開口部（１０３４）と、を含む。前述の開口部（９３０）とは対照的に、本実施例の開口部（１０３０）は、開口部（９３０）よりも大きくなっており、開口部（１０３０）を介してより容易に患者の眼の上に印付けを行うことができる。

【0132】

本体（２２０）とは異なり、本実施例の本体（１０２０）は、２つの把持開口部（１０６０）を含む。把持開口部（１０６０）は、概して、鉗子又はその他の器具によって把持されるように構成されている。したがって、操作者は、鉗子又はその他の外科用器具を使用して把持開口部（１０６０）を把持し、本体（１０２０）を操作することができる。把持開口部（１０６０）は六角形の開口部として示されているが、他の実施例では任意のその他の好適な形状を用いてもよいことを理解されたい。

【0133】

代表的な使用では、縫合糸ループ開口部（１０３２）及び強膜切開開口部（１０３４）はそれぞれ、前述の方法の特定の部分に対応する。具体的には、前述の方法の実施中、操作者は、１つ又は２つ以上の把持開口部（１０６０）を鉗子又はその他の器具で把持して、本体（１０２０）を患者の眼に対して位置付けることができる。本体（１０２０）が位置付けられたら、操作者は色素ペン又はその他の色素塗布装置を入手し、このペンを使用して開口部（１０３０）内に色素を塗布することができる。色素を塗布し終わったら、操作者はテンプレート（１０１０）を取り除いてよい。上述したように、テンプレート（１０１０）を患者の眼から取り除いた後、開口部（１０３０）を介して塗布された色素は目に付着したままとなり、目的の特定点に印を付けることができる。

【0134】

Ｄ．代替回転式作動機構を有する例示的な代替器具
図３４～図４６Ｄは、前述の器具（１０、４１０）と同様である例示的な代替器具（２０１０）を示す。器具（１０、４１０）と同様に、器具（２０１０）は、概して、前述の処置において、患者の眼の脈絡膜上に治療用流体を送達するために使用可能である。したがって、器具（４１０）は、前述の医療処置を実施するために、器具（１０）の代わりに容易に使用され得ることを理解されたい。器具（１０）と同様に、この実施例の器具（２０１０）は、カニューレ（２０２０）と、本体（２０４０）と、作動アセンブリ（２１００）と、を含む。カニューレ（２０２０）は、カニューレを通って延在するニチノール針（２０３０）を含み、前述のカニューレ（２０）と実質的に同じである。カニューレ（２０２０）は前述のカニューレ（２０）と実質的に同様であるとして示されているが、本明細書に記載する任意の他のカニューレを器具（２０１０）に容易に組み込むことができることを理解されたい。より詳細に後述するように、本体（２０４０）がバルブ作動凹部（２０４３）を含むことを除いて、本体（２０４０）もまた、前述の本体（４０）と同様である。

【0135】

器具（１０）と器具（２０１０）との主な違いは、器具（２０１０）の作動アセンブリ（２１００）が、滑動可能である代わりに回転可能であることである。加えて、器具（２０１０）は、針（２０３０）の流体状態を変化させるように動作可能なバルブアセンブリ（２２００）を含む。より詳細に後述するように、作動アセンブリ（２１００）は、概して、ノブ部材（２１１０）を回転させることによって、バルブアセンブリ（２２００）を長手方向に並進させ、それによって、針（２０３０）をカニューレ（２０２０）に対して長手方向に並進させるように動作可能である。

【0136】

図３５～図３６及び図３８から分かるように、作動アセンブリ（２０６０）は、ノブ部材（２１１０）と、並進アセンブリ（２１３０）と、クラッチアセンブリ（２１６０）と、を含む。図３９において最もよく見て取れるように、ノブ部材（２１１０）は、作動部（２１１６）と、細長い駆動部（２１１８）と、を含む。加えて、ノブ部材（２１１０）は両端に開口部（２１１１、２１１２）を備え、これら開口部は、作動部（２１１６）及び駆動部（２１１８）の両方を通って長手方向に延在する内腔（２１１４）を画定する。作動部（２１１６）は、本体（２０４０）の外部に配設され、概して、操作者の手によって把持及び回転されて、作動アセンブリ（２０６０）を作動させるように構成されている。

【0137】

より詳細に後述するように、ノブ部材（２１１０）の駆動部（２１１８）は、本体（２０４０）内に遠位に延在し、概して、作動アセンブリ（２１００）の様々な構成要素を駆動するように動作可能である。図３９から最もよく分かるように、駆動部（２１１８）は、環状フランジ（２１２０）と、２つの細長い溝（２１２２）と、を含む。環状フランジ（２１２０）は、駆動部（２１１８）の外側表面から半径方向外向きに延出する。概して、環状フランジ（２１２０）は、より詳細に後述するように、並進アセンブリ（２１３０）に係合するように構成されている。駆動部（２１１８）の各溝（２１２２）は、駆動部（２１１８）の外側表面内に陥凹している。各溝（２１２２）は実質的に同様の形状を有し、第１の部分（２１２４）とアセンブリ部分（２１２６）とを含んでいる。第１の部分（２１２４）は、駆動部（２１１８）の長さに沿って長手方向に延在し、駆動部（２１１８）の遠位端の近位及び環状フランジ（２１２０）の遠位で終端する。より詳細に後述するように、第１の部分（２１２４）は、クラッチアセンブリ（２１６０）に滑動可能に係合するように構成されている。アセンブリ部分（２１２６）はＬ字形であり、第１の部分（２１２４）の少なくとも一部及び駆動部（２１１８）の遠位端と交差している。当然のことながら、アセンブリ部分（２１２６）は組み立て目的で含まれているに過ぎず、概して、器具（２０１０）が組み立てられた後は追加機能の目的を全く果たさない。したがって、アセンブリ部分（２１２６）はあくまでも任意であり、他の実施例では省略されてもよいことを理解されたい。

【0138】

図４０から最もよく分かるように、並進アセンブリ（２１３０）は、ネジ付きインサート（２１３２）と並進部材（２１４０）とを含む。ネジ付きインサート（２１３２）はほぼ円形であり、そこを穴（２１３４）が貫通している。ネジ付きインサート（２１３２）の外部は、外向きに延出する一対のタブ（２１３６）を含む。図３６から最もよく分かるように、タブ（２１３６）は、本体（２０４０）内に形成された一対の対応する凹部（２０４２）に係合して、ネジ付きインサート（２１３２）を本体（２０４０）内に並進で及び回転で固定する。凹部（２０４２）は図３７にも示されている。図４０に戻って参照すると、ネジ付きインサート（２１３２）の内部は、穴（２１３４）内に半径方向内向きに延出する一対のネジ部材（２１３８）を含む。より詳細に後述するように、ネジ部材（２１３８）は、並進部材（２１４０）の外部上の対応するネジ山（２１４８）にネジ式に係合し、これにより、ネジ付きインサート（２１３２）はナットとしての役割を果たすようになっている。当然のことながら、ネジ付きインサート（２１３２）は、概して、並進部材（２１４０）をネジ付きインサート（２１３２）に対して回転させたときに、並進部材（２１４０）を本体（２０４０）に対して並進させるように動作可能である。

【0139】

並進部材（２１４０）は、取付部分（２１４２）と、ネジ付き部分（２１４６）と、一対の長手方向に延びるアーム（２１５０）と、を含む。取付部分（２１４２）は、全体的に丸みが付けられており、遠位開口部（２１４３）と、環状凹部の形態の取付溝（２１４４）と、を含む。遠位開口部（２１４３）は、ほぼ円形であり、並進部材（２１４０）を通って延在する内腔（２１４５）を画定する。ネジ付き部分（２１４６）は、上述のネジ部材（２１３８）に係合するように構成されたネジ山（２１４８）を含み、そのため、並進部材（２１４０）をネジ付きインサート（２１３２）に対して回転させることによって、並進部材（２１４０）が本体（２０４０）に対して並進できるようになっている。換言すれば、並進部材（２１４０）は回転する主ネジとしての役割を果たし、ネジ付きインサート（２１３２）は固定ナットとしての役割を果たす。

【0140】

アーム（２１５０）は、ほぼ半円形の輪郭を有し、ネジ付き部分（２１４６）から近位に延在する。各アーム（２１５０）は、もう一方から分離されて、各アーム（２１５０）の間に実質的に同様の２つの細長い溝（２１５２）を画定する。各アーム（２１５０）は、それぞれの各アーム（２１５０）の近位端の近くに配設された環状溝（２１５４）を含む。各環状溝（２１５４）はもう一方に対応しており、その結果、環状溝（２１５４）は一緒になって、ノブ部材（２１１０）の環状フランジ（２１２０）を受容するように構成されている。ノブ部材（２１１０）の環状フランジ（２１２０）が環状溝（２１５４）に挿入されたときに、環状フランジ（２１２０）が溝内に並進で固定されるように、アーム（２１５０）は比較的剛性であることを理解されたい。したがって、ノブ部材（２１１０）がアーム（２１５０）を介して並進部材（２１４０）に連結されると、ノブ部材（２１１０）及び並進部材（２１４０）は、相互に一体的に並進することができる。しかしながら、環状溝（２１５４）の形状が環状であることから、ノブ部材（２１１０）及び並進部材（２１４０）は、互いに独立して自由に回転できる状態を維持することができる。

【0141】

図４１から最もよく分かるように、クラッチアセンブリ（２１６０）は、第１の駆動ギア（２１６２）と、第２の駆動ギア（２１６８）と、第１のクラッチギア（２１７２）と、第２のクラッチギア（２１７８）と、各クラッチギア（２１７２、２１７８）の間に配置されたバネ（２１８６）と、を含む。各駆動ギア（２１６２、２１６８）の形状はほぼ円形であり、そこを通って穴（２１６３、２１６９）が延在している。各駆動ギア（２１６２、２１６８）は、一対の駆動突起（２１６４、２１７０）と、複数のギア歯（２１６６、２１７２）と、を更に含む。駆動突起（２１６４、２１７０）は、半径方向外向きに向けられており、並進部材（２１４０）のアーム（２１５０）によって画定された細長い溝（cannels）（２１５２）を貫通するように構成されている。駆動突起（２１６４、２１７０）は、更に、本体（２０４０）の対応する溝（２０４４、２０４６）によって受容されるように構成されており（図３５及び図３７参照）、これによって、駆動突起（２１６４、２１７０）は、駆動ギア（２１６２、２１６８）の長手方向位置を維持し、更には本体（２０４０）に対する駆動ギア（２１６２、２１６８）の自由な回転を可能にする（図３５に見られるように）。当然のことながら、駆動突起（２１６４、２１７０）が並進部材（２１４０）のアーム（２１５０）に作用するので、駆動ギア（２１６２、２１６８）を回転させることにより、並進部材（２１４０）を対応して回転させることができる。並進部材は、駆動ギア（２１６２、２１６８）と共に回転し、更に駆動ギア（２１６２、２１６８）に対して並進することを理解されたい。

【0142】

第１の駆動ギア（２１６２）のギア歯（２１６６）は、第１の駆動ギア（２１６２）から近位に突出するように配向されている。これに対して、第２の駆動ギア（２１６８）のギア歯（２１７２）は、第２の駆動ギア（２１６８）から遠位に突出するように配向されている。両方の組のギア歯（２１６６、２１７２）は、概して鋸歯の形状とされ、各対応する駆動ギア（２１６２、２１６８）の各面の外周の周りに周囲方向に延在する。より詳細に後述するように、各組のギア歯（２１６６、２１７２）は、各対応するクラッチギア（２１７４、２１８０）の対応する組のギア歯（２１７８、２１８４）と噛み合うように構成されている。

【0143】

各クラッチギア（２１７４、２１８０）の形状はほぼ円形であり、そこを通って穴（２１７５、２１８１）が延在している。各クラッチギア（２１７４、２１８０）は、一対の突出部（２１７６、２１８２）と、複数のギア歯（２１７８、２１８４）と、を更に含む。突出部（２１７６、２１８２）は、各対応する穴（２１７５、２１８１）内へと内向きに突出する。突出部（２１７６、２１８２）は、ノブ部材（２１１０）の溝（２１２２）と滑動可能に係合するように構成されていることを理解されたい。より詳細に後述するように、突出部（２１７６、２１８２）は、各クラッチギア（２１７４、２１８０）が溝（２１２７）の長さに沿って並進できるようにしながら、各クラッチギア（２１７４、２１８０）をノブ部材（２１１０）に対して回転で固定するように構成されている。換言すれば、クラッチギア（２１７４、２１８０）は、ノブ部材（２１１０）と共に回転し、更にノブ部材（２１１０）に対して並進する。

【0144】

第１のクラッチギア（２１７４）のギア歯（２１７８）は、第１のクラッチギア（２１７４）から遠位に突出するように配向されている。これに対して、第２のクラッチギア（２１８０）のギア歯（２１８４）は、第２のクラッチギア（２１８０）から近位に突出するように配向されている。両方の組のギア歯（２１７８、２１８４）は、概して鋸歯の形状とされ、各対応するクラッチギア（２１７４、２１８０）の各面の外周の周りに周囲方向に延在する。上述されるように、各組のギア歯（２１７８、２１８４）は、駆動ギア（２１６２、２１６８）の対応する組のギア歯（２１６６、２１７２）と噛み合うように構成されている。

【0145】

各組のギア歯（２１７８、２１８４）が各対応する組のギア歯（２１６６、２１７２）と噛み合うと、ギア歯（２１７８、２１８４）は、各クラッチギア（２１７４、２１８０）の所与の方向への角回転に応じて、ギア歯（２１６６、２１７２）に対して駆動する又は滑るように構成されている。例えば、第１の駆動ギア（２１６２）のギア歯（２１６６）の向きに対する第１のクラッチギア（２１７４）のギア歯（２１７８）の向きにより、第１のクラッチギア（２１７４）の（例えば、器具２０１０の近位端から遠位に見た場合に）反時計回り方向への回転は、第１の駆動ギア（２１６８）の回転を駆動する。これに対して、第１のクラッチギア（２１７４）の時計回り方向への回転は、第１の駆動ギア（２１６８）に対する第１のクラッチギア（２１７４）の滑りを引き起こす。同様に、第２の駆動ギア（２１６８）のギア歯（２１７２）の向きに対する第２のクラッチギア（２１８０）のギア歯（２１８４）の向きにより、第２の駆動ギア（２１６８）の駆動は、第２のクラッチギア（２１８０）が反時計回り方向に回転したときに生じ、滑りは、第２のクラッチギア（２１８０）が時計回り方向に回転したときに生じる。したがって、及びより詳細に後述するように、第１のクラッチギア（２１７４）は、第１のクラッチギア（２１７４）が時計回り方向に回転したときに、第１の駆動ギア（２１６２）を駆動するように動作可能であり、第２のクラッチギア（２１８０）は、第２のクラッチギア（２１８０）が時計回り方向に回転したときに、第２の駆動ギア（２１６８）を駆動するように動作可能である。

【0146】

図４２～図４４Ｂから最もよく分かるように、バルブアセンブリ（２２００）は、バルブ本体（２２１０）と、バルブアクチュエータ（２２３０）と、針連結器（２２４０）と、を含む。具体的には、バルブ本体（２２１０）は、バルブハウジング（２２１２）と、バルブハウジング（２２１２）から近位に延在する円筒形取付部材（２２１８）と、連結器インサート（２２２０）と、を含む。バルブハウジング（２２１２）の形状はほぼ円筒形である。図４３から最もよく分かるように、バルブハウジング（２２１２）はチャンバ（２２１４）を画定し、このチャンバ（２２１４）は、一対の供給管（２０９０、２０９１）と、より詳細に後述するバルブアクチュエータ（２２３０）と、を受容するように構成されている。バルブハウジング（２２１２）の両側は、一対のアクチュエータ開口部（２２１６）を含み、これら開口部は、バルブアクチュエータ（２２３０）を、バルブハウジング（２２１２）を介してチャンバ（２２１４）の中へと回転可能に受容するように構成されている。本実施例では、第１の供給管（２０９０）は、ブレブ流体（３４０）（例えば、ＢＳＳ）の供給源と連結するように構成されており、第２の供給管（２０９１）は、治療薬（３４１）の供給源と連結するように構成されている。各流体供給管（２０９０、２０９１）は、流体供給管（２０９０、２０９１）をそれぞれの流体源と連結できるようにする従来のルアー機構及び／又は他の構造を含んでもよいことを理解されたい。

【0147】

バルブハウジング（２２１２）の近位端は、チャンバ（２２１４）内まで延びる管開口部（２２１５）を画定する。図に示すように、管開口部（２２１５）は、供給管（２０９０、２０９１）を収容している管（２０９２）を受容するように構成されている。より詳細に後述するように、管（２０９２）は供給管（２０９０、２０９１）を取り囲んで、作動アセンブリ（２１００）による供給管（２０９０、２０９１）の不注意な回転を防止する。本実施例では、管開口部（２２１５）は、管（２０９２）が圧縮又は締まりばめによってバルブハウジング（２２１２）に固定されるような大きさとされる。他の実施例では、管（２０９２）は、別の方法として、接着剤結合、溶接、機械的締結具によって、及び／又は任意のその他の好適な構造若しくは技術を用いて、管開口部（２２１５）内に固定されてもよい。

【0148】

取付部材（２２１８）は、並進部材（２１４０）の遠位端と連結されるように構成されている。具体的には、取付部材（２２１８）は、並進部材（２１４０）の取付溝（２１４４）に係合するように構成された、円筒形内向き突出部（２２１９）を含む。本実施例では、取付部材（２２１８）は、バルブアセンブリ（２２００）を並進部材（２１４０）に単に並進で連結するだけであるが、並進部材（２１４０）はバルブアセンブリ（２２００）に対して自由に回転できる状態を維持することを理解されたい。換言すれば、バルブアセンブリ（２２００）は並進部材（２１４０）と共に並進するが、バルブアセンブリ（２２００）は並進部材（２１４０）と共に回転しない。

【0149】

連結器インサート（２２２０）は、バルブハウジング（２２１２）から遠位に延出し、より詳細に後述するように、概して、針連結器（２２４０）の近位端に挿入するように構成されている。連結器インサート（２２２０）の形状はほぼ円筒形であり、環状凹部（２２２２）と遠位先端（２２２４）とを含む。環状凹部（２２２２）は、ゴム製Ｏリング（２２２３）又はその他の密封装置を受容する。遠位先端（２２２４）は、一対の流体開口部（２２２６）と、円錐形突起（２２２８）と、を含む。流体開口部（２２２６）は一対の管内腔（２２２７）に対して開いており、これら管内腔（２２２７）は連結器インサート（２２２０）を通って延在する。より詳細に後述するように、管内腔（２２２７）は、概して、供給管（２０９０、２０９１）を受容するように構成されており、そのため、流体が流体開口部（２２２６）を介して針連結器（２２４０）に送達され得るようになっている。更により詳細に後述するように、円錐形突起（２２２８）は、流体を流体開口部（２２２６）から針（２０３０）の中に導くために、針連結器（２２４０）によって受容されるように構成されている。

【0150】

バルブアクチュエータ（２２３０）は、一対の作動アーム（２２３２）と、コネクタシャフト（２２３４）と、ピンチバルブ部材（２２３６）と、を含む。以下に記載するように、アクチュエータアーム（２２３２）は、概して、コネクタシャフト（２２３４）に回転力を加え、それによって、ピンチバルブ部材（２２３６）をコネクタシャフト（２２３４）の長手方向軸線を中心に回転させるように構成されている。本実施例では、作動アーム（２２３２）の形状はほぼ矩形である。他の実施例では、作動アーム（２２３）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、任意のその他の好適な形状であってもよい。コネクタシャフト（２２３４）は、各作動アーム（２２３２）をもう一方に接続するほぼ円筒形のシャフトである。本実施例では、コネクタシャフト（２２３４）は作動アーム（２２３２）と一体化したものとして示されている。他の実施例では、コネクタシャフト（２２３４）は、バルブアクチュエータ（２２３０）の個別部品であってもよく、圧縮嵌合、接着剤結合、溶接、機械的締結等の任意の好適な接続手段によって作動アーム（２２３２）に固定され得ることを理解されたい。

【0151】

ピンチバルブ部材（２２３６）の形状はほぼ楕円形であり、バルブ部材（２２３６）の外周の周りに延びる環状凹部（２２３８）を含む。バルブ部材（２２３６）はコネクタシャフト（２２３４）と一体構造のものとして示されている。他の実施例では、バルブ部材（２２３６）は個別部品であってよく、オーバーモールド、接着剤結合、溶接等によってコネクタシャフト（２２３４）に取り付けられ得ることを理解されたい。各供給管（２０９０、２０９１）が環状凹部（２２３８）内に少なくとも部分的に配置されるように、環状凹部（２２３８）は、供給管（２０９０、２０９１）の外径に対応する曲率内半径を有する。バルブ部材（２２３６）はコネクタシャフト（２２３４）上に偏心配置される。より詳細に後述するように、バルブ部材（２２３６）がほぼ楕円形状であり、かつバルブ部材（２２３６）が偏心装着されることにより、バルブ部材（２２３６）が作動アーム（２２３２）を介してコネクタシャフト（２２３４）によって回転されたときに、バルブ部材（２２３６）は供給管（２０９０、２０９１）をはさみ、それによって供給管（２０９０、２０９１）を封止することができる。

【0152】

針連結器（２２４０）は、バルブ本体受容部分（２２４２）と、細長い針受容部分（２２５０）と、を含む。バルブ本体受容部分（２２４２）の形状はほぼ円筒形であり、対応する円筒形チャンバ（２２４４）を画定する。円筒形チャンバ（２２４４）は、バルブ本体受容部分（２２４２）の近位端を通って連結器インサート（２２２０）を受容する大きさである。チャンバ（２２４４）の遠位端において、バルブ本体受容部分（２２４２）は、バルブ本体（２２１０）の円錐形突起（２２２８）に対応する円錐形凹部（２２４６）を画定する。円錐形凹部（２２４６）の遠位端は、１つの流体開口部（２２４８）を含む。より詳細に後述するように、流体開口部（２２４８）は針内腔（２２５４）と連通して、針（２０３０）に流体を連通させる。円錐形凹部（２２４６）は、バルブ本体（２２１０）の円錐形突起（２２２８）に対応しているが、円錐形凹部（２２４６）は、円錐形凹部（２２４６）と円錐形突起（２２２８）との間に配置された流体空洞（２２４９）が存在するような大きさとされることを理解されたい。したがって、より詳細に後述するように、流体は、供給管（２０９０、２０９１）から、バルブ本体（２２１０）の流体開口部を通って、流体空洞（２２４９）に入り、円錐形凹部（２２４６）の流体開口部（２２４８）を通って、針内腔（２２５４）に至る。

【0153】

針受容部分（２２５０）の形状はほぼ円筒形であり、バルブ本体受容部分（２２４２）から遠位に延在する。針受容部分（２２５０）の遠位端は、通って針（２０３０）を受容するように構成された円錐形開口部（２２５２）を含む。具体的には、円錐形開口部（２２５２）は針内腔（２２５４）と連通しており、この針内腔（２２５４）は、針受容部分（２２５０）を通って長手方向に延在する。針内腔（２２５４）は、遠位部分（２２５６）と近位部分（２２５８）とを含む。針（２０３０）が遠位部分（２２５６）の中に束縛なく配置されるように、針内腔（２２５４）の遠位部分（２２５６）は、針（２０３０）の外径と比べて大きい直径を有する。針内腔（２２５４）の近位部分（２２５８）は、遠位部分（２２５６）から近位の延在し、円錐形凹部（２２４６）の流体開口部（２２４８）と交差する。したがって、針（２０３０）は近位部分（２２５８）を通って延在し、その結果、針（２０３０）が流体チャンバ（２２４９）と流体連通するようになっている。近位部分（２２５８）は遠位部分（２２５６）と比べて相対的に小さい。具体的には、針（２０３０）が遠位部分（２２５６）によって支持されるように、遠位部分（２２５６）の直径は、針（２０３０）の外径に近い。しかしながら、近位部分（２２５８）の直径は、針（２０３０）が近位部分（２２５８）に挿入可能となるだけ十分に大きいことを理解されたい。

【0154】

近位部分（２２５８）は、更に、針受容部分（２２５０）内の側面のノッチ（２２６０）と交差する。側面ノッチ（２２６０）は、針受容部分（２２５０）の外部からの近位部分（２２５８）へのアクセスを提供する。図示してはいないが、いくつかの実施例では、側面ノッチ（２２６０）は、針内腔（２２５４）の近位部分内に針（２０３０）を固定して取り付けて封止するために、エポキシ又は同様の液状硬化剤などの接着剤で充填されてもよいことを理解されたい。

【0155】

バルブアセンブリ（２２００）の代表的な使用は、図４４Ａ～図４４Ｃに見ることができる。図４４Ａから最もよく分かるように、作動アーム（２２３２）はまず、作動アーム（２２３２）が、バルブアセンブリ（２２００）の長手方向軸線に平行である平面に沿って後方に向いている第１の状態で開始する。バルブ部材（２２３６）は、供給管（２０９０、２０９１）がバルブ部材（２２３６）の環状凹部（２２３８）内に少なくとも部分的に配置されるように、バルブハウジング（２２１２）のチャンバ（２２１４）内に配置される。第１の位置において、バルブ部材（２２３６）が第１の供給管（２０９０）をはさまないか、又は、存在する場合、大きな力を第１の供給管（２０９０）に全く加えないように、第１の供給管（２０９０）はバルブ部材（２２３６）に対して緩められている。よって、先行ブレブ流体（３４０）は、第１の供給管（２０９０）を介して針（２０３０）まで連通自在であり得る。しかしながら、図４４Ａから分かるように、バルブ部材（２２３６）は、この時点で、第２の供給管（２０９１）がバルブ部材（２２３６）によってはさまれる、ないしは別の方法で圧縮されるように構成されかつ位置付けられている。よって、バルブアセンブリ（２２００）が第１の位置にある状態では、第１の供給管（２０９０）は、流体が自在に通過可能であるように開いている一方、第２の供給管（２０９１）は、流体が第２の供給管（２０９１）を通って流れることができないように閉じられている。

【0156】

バルブアセンブリ（２２００）を第２の状態に作動させるため、操作者は作動アーム（２２３２）の一方又は両方を把持して、コネクタシャフト（２２３４）の軸を中心に作動アーム（２２３２）を回転させることができる。本体（２０４０）のバルブ作動凹部（２０４３）の形状により、作動アーム（２２３２）は、本体（２０４０）に対して遠位及び上向きに回転可能である。当然ながら、他の実施例では、本体（２０４０）は、反対方向への回転が可能となるように、異なって構成されてもよい。作動アーム（２２３２）を回転させると、コネクタシャフト（２２３４）によってバルブ部材（２２３６）も回転する。図４４Ｂに示すように、バルブ部材（２２３６）が、図４４Ａに示す位置に対して約９０°である角度位置に達すると、供給管（２０９０、２０９１）に対するバルブ部材（２２３６）の位置及び構成により、流体が両方の供給管（２０９０、２０９１）を通って流れることができる。このようにして、作動アーム（２２３２）を約９０°回転することによって、バルブアセンブリ（２２００）は完全に開いた状態へと作動し、このとき、作動アーム（２２３２）は、バルブアセンブリ（２２００）の長手方向軸線に垂直な面に沿って配向されている。いくつかの代替変形形態では、作動アーム（２２３２）がバルブアセンブリ（２２００）の長手方向軸線に平行な平面に沿って配向されたときに、バルブアセンブリ（２２００）は完全に開いた状態となり、作動アーム（２２３２）がバルブアセンブリ（２２００）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って配向されたときに、バルブアセンブリ（２２００）は部分的に開いた状態となることを理解されたい。他の好適な配向及び関係は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。更に、器具（２０１０）を使用する前に供給管（２０９０、２０９１）が継続的にはさまれることによる応力を受けないように、器具（２０１０）は、図４４Ｂに示される状態で梱包され出荷され得ることを理解されたい。

【0157】

第２の状態へと作動された後、作動アーム（２２３２）は、図４４Ｃに示される第３の状態へと作動されてもよい。図から分かるように、作動アーム（２２３２）が第３の状態にあるとき、作動アーム（２２３２）は、バルブアセンブリ（２２００）の長手方向軸線に平行な面に沿って前方に向いている。第３の状態において、バルブ部材（２２３６）が第２の供給管（２０９１）をはさまないか、又は、存在する場合、大きな力を第２の供給管（２０９１）に全く加えないように、第２の供給管（２０９１）はバルブ部材（２２３６）に対して緩められている。よって、治療薬（３４１）は、第２の供給管（２０９１）を介して針（２０３０）まで連通自在であり得る。しかしながら、図４４Ｃから分かるように、バルブ部材（２２３６）は、この時点では、第１の供給管（２０９０）がバルブ部材（２２３６）によってはさまれる、ないしは別の方法で圧縮されるように構成されかつ位置付けられている。どちらの特定の供給管（２０９０）が緩められているか又ははさまれているのかに関わらず、第３の位置の構成は、第１の状態において緩められていた特定の供給管（２０９０、２０９１）が、第３の状態においてはさまれるといったものであることを理解されたい。同様に、第１の状態においてはさまれていた特定の供給管（２０９０、２０９１）は、第３の状態において緩められる。よって、第３の状態にあるバルブアセンブリ（２２００）では、供給管（２０９０、２０９１）は、第１の状態と反対の状態となる。

【0158】

使用する際、第１の状態、第２の状態、及び第３の状態は、処置の異なる部分に合わせて構成され得る。例えば、図１４Ｉ、図１５Ｆ、及び図１７Ｂに示すように、また上述のように、操作者が流体の先行ブレブ（３４０）を標的部位に分注し終わるまで、バルブアセンブリ（２２００）は最初、第１の状態とされ第１の状態に維持され得る。次に、操作者は、バルブアセンブリ（２２００）を第２の状態を介して第３の状態に至るまで作動させてもよい。第３の状態に至ったら、図１４Ｊ、図１５Ｇ、及び図１７Ｃに示すように、また上述のように、操作者は治療薬（３４１）を標的部位に分注し始めることができる。バルブアセンブリ（２２００）が第２の状態にある間、第２の状態に移行する間、又は第２の状態から移行する間、操作者は必ずしも流体を分注している必要はないことを理解されたい。バルブアセンブリ（２２００）を使用することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。

【0159】

図４５Ａ～図４５Ｄ及び図４６Ａ～図４６Ｄは、バルブアセンブリ（２２００）を長手方向に駆動し、それによって針（２０３０）を長手方向に駆動するための、作動アセンブリ（２１００）の代表的な使用を示す。器具（２０１０）を上述の医療処置で使用する場合、作動アセンブリ（２１００）のこの作動は図１４Ｇ及び図１５Ｄに示される段階で開始されて、図１４Ｈ、図１５Ｅ、及び図１７Ａに示される状態に至ってもよいことを理解されたい。図４５Ａ及び図４６Ａから分かるように、作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２１００）、及び針（２０３０）は、最初、完全に近位の位置にある。この位置では、並進部材（２１４０）はネジ付きインサート（２１３２）に対して近位位置に配置されており、そのため、ネジ部材（２１３８）は、並進部材（２１４０）の遠位端近くで、並進部材（２１４０）のネジ山（２１４８）に係合する。ノブ部材（２１１０）が並進部材（２１４０）に対して並進で固定されているので、ノブ部材（２１１０）は、ネジ付きインサート（２１３２）に対しても近位位置にある。図４６Ａから最もよく分かるように、第１のクラッチギア（２１７４）が溝（２１２２）によって近位に押される一方で、第２のクラッチギア（２１８０）がバネ（２１８６）によって近位に押されて第２の駆動ギア（２１６８）に係合するように、溝（２１２２）がクラッチギア（２１７４、２１８０）に対して配向されている。

【0160】

作動アセンブリ（２１００）が近位位置にあるとき、操作者はノブ部材（２１１０）を反時計回り方向又は時計回り方向のどちらかに回転させることができる。ノブ部材（２１１０）が反時計回り方向に回転される場合、回転部材（２１１０）は自在に回転するだけとなる。これは２つの理由で起こる。第１に、第１のクラッチギア（２１７４）は、ノブ部材（２１１０）の溝（２１２２）によって、第１の駆動ギア（２１６２）との係合から離れて近位に離間している。第２に、第２のクラッチギア（２１８０）のギア歯（２１８４）の構造により、第２のクラッチギア（２１８０）がノブ部材（２１１０）によって、ノブ部材（２１１０）の溝（２１２２）を介して反時計回りに回転された場合、第２のクラッチギア（２１８０）は第２の駆動ギア（２１６８）に対して滑るだけとなる。

【0161】

作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）、及び針（２０３０）の前進を開始するため、操作者はノブ部材（２１１０）を時計回り方向に回転させることができる。上記のように、第２のクラッチギア（２１８０）のギア歯（２１８４）は、第２のクラッチギア（２１８０）が時計回り方向に回転されたときに第２の駆動ギア（２１６８）を駆動するように構成されている。第２の駆動ギア（２１７０）が第２のクラッチギア（２１８０）によって駆動されると、第２の駆動ギア（２１７０）の駆動突起（２１７０）が並進部材（２１４０）に作用して、上述のように並進部材（２１４０）の時計方向回転を開始させる。並進部材（２１４０）が時計回りに回転すると、並進部材（２１４０）のネジ山（２１４８）が、ネジ付きインサート（２１３２）のネジ部材（２１３８）に作用する。ネジ付きインサート（２１３２）は本体（２０４０）に対して固定されているので、並進部材（２１４０）が時計回りに回転するときに、ネジ付きインサート（２１３２）は並進部材（２１４０）を遠位に並進させるように作用する。並進部材（２１４０）はノブ部材（２１１０）に対して並進で固定されているので、並進部材（２１４０）が遠位に並進すると、並進部材（２１４０）はノブ部材（２１１０）を遠位に並進させるように作用する。同様に、バルブアセンブリ（２２００）は並進部材（２１４０）に対して並進で固定されているので、並進部材（２１４０）が並進すると、並進部材（２１４０）は、バルブアセンブリ（２２００）を遠位に並進させるようにも作用する。

【0162】

操作者はノブ部材（２１１０）を引き続き時計方向に回転させて、針（２０３０）を、カニューレ（２０２０）の遠位端の外へと送り出すことができる。図４５Ｃ及び図４６Ｃは、作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）、及び作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）の直前の位置にある針（２０３０）を示し、針（２０３０）は完全な遠位まで移動されている。この位置では、第１のクラッチギア（２１７４）及び第２のクラッチギア（２１８０）の両方が、それぞれ第１の駆動ギア（２１６４）及び第２の駆動ギア（２１７０）と係合状態にある。したがって、図４５Ｃ及び図４６Ｃに示す位置では、ノブ部材（２１１０）を時計回り方向又は反時計回り方向のいずれかに回転させて、作動アセンブリ（２１００）をそれぞれ遠位又は近位に駆動することができる。しかしながら、図４６Ｃから最もよく分かるように、この位置において、回転部材（２１１０）は、より詳細に後述するように、更なる前進により回転部材（２１１０）の溝（２１２２）が、第２の駆動ギア（２１７０）との係合から外れるように第２のクラッチギア（２１８０）を駆動し始める位置まで、遠位に前進する。

【0163】

図４５Ｄ及び図４６Ｄから分かるように、回転部材（２１１０）が時計回り方向に回転されて、作動アセンブリを、図４５Ｃ及び図４６Ｄに示される位置よりもわずかに遠位に並進させている。この位置において、作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）、及び針（２０３０）は、本体（２０４０）に対して最も遠位の位置となる。図から分かるように、この位置は、針（２０３０）がカニューレ（２０２０）の遠位端に対して最も遠位の位置まで進められているのに対応する。この最も遠位の位置において、並進部材（２１４０）は、ネジ付きインサート（２１３２）のネジ部材（２１３８）が、ネジ山（２１４８）の近位端のわずか遠位において、並進部材（２１４０）のネジ山（２１４８）に係合するように、遠位に並進されている。ノブ部材（２１１０）は並進部材（２１４０）に対して並進で固定されているので、並進部材（２１４０）はノブ部材（２１１０）を、本体（２０４０）に対してその最も遠位の位置まで並進させている。ノブ部材（２１１０）がその最も遠位の位置にあるとき、ノブ部材（２１１０）の溝（２１２２）は、溝（２１２２）が、第２の駆動ギア（２１６８）との係合から外れるように第２のクラッチギア（２１８０）を駆動するように、位置付けられている。第１のクラッチギア（２１７４）は、時計回り方向に回転されたときに滑るだけであり、第２のクラッチギア（２１８０）はこの段階で第２の駆動ギア（２１６８）との係合から外れているので、ノブ部材（２１１０）の更なる時計方向の回転は、ノブ部材（２１１０）の自由回転をもたらすだけであることを理解されたい。

【0164】

針（２０３０）がこの遠位位置にある状態で、操作者は、次に、バルブアセンブリ（２２００）を図４４Ａに示す開放配置へと作動させて、管（２０９０、２０９１）及び針（２０３０）を介して治療薬を送達可能にすることができる。換言すれば、この段階で、器具（２０１０）を使用して、上記の図１４Ｉ～図１４Ｊ、図１５Ｆ～図１５Ｇ，及び図１７Ｂ～図１７Ｃに示す医療処置の工程を実施することができる。その後、操作者は、針（２０３０）を後退させることを所望する場合がある。

【0165】

ノブ部材（２１１０）が遠位位置にあるときに、ノブ部材（２１１０）の溝（２１２２）は、第２の駆動ギア（２１６８）との係合から外れるように第２のクラッチギア（２１８０）を駆動するが、第１のクラッチギア（２１８０）は第１の駆動ギア（２１６２）との係合を維持することを理解されたい。したがって、ノブ部材（２１１０）の更なる時計方向の回転は、第１のクラッチギア（２１８０）を第１の駆動ギア（２１６２）に対して滑らせるが、ノブ部材（２１１０）の反時計回りの回転は、第１のクラッチギア（２１８０）に第１の駆動ギア（２１６２）を反時計回り方向に駆動させる。第１の駆動ギア（２１６２）の反時計回り方向への回転は、第１の駆動ギア（２１６２）の駆動突起（２１６４）を介して並進部材（２１４０）を反時計回り方向に回転させる。並進部材（２１４０）を反時計回り方向に回転させると、ネジ山（２１４８）はネジ付きインサート（２１３２）に係合して、並進部材（２１４０）を近位に並進させる。よって、遠位位置にある回転部材（２１１０）を反時計回りに回転させることにより、並進部材（２１４０）は近位に並進し、それによって、作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）、及び針（２０３０）を本体（２０４０）に対して後退させる。

【0166】

作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ（２２００）、及び針（２０３０）を、図４５Ａ及び図４６Ａに示す近位位置に戻すために、操作者は、前述のように、回転部材（２１１０）の溝（２１２２）が、第１の駆動ギア（２１６２）との係合から外れるように第１のクラッチギア（２１７４）を押すまで、回転部材（２１１０）を反時計回り方向に回転し続けてもよい。作動アセンブリ（２１００）は、バルブアセンブリ（２２００）及び針（２０３０）を近位位置と遠位位置との間で並進させるために通常使用されるものとして本明細書に記載されているが、そのような限定を意図するものではないことを理解されたい。例えば、操作者は、バルブアセンブリ（２２００）及び針（２０３０）を任意の所望の位置に並進させるために、作動アセンブリ（２１００）を使用してもよい。例示に過ぎない１つの使用では、針（２０３０）は、カニューレ（２０２０）の遠位に部分的に駆動されるだけであってもよい。別の代表的な使用では、操作者は、針がカニューレ（２０２０）の遠位端から出て前進する前の時点まで、針（２０３０）を部分的に前進させるだけであってもよい。次いで、操作者は、針（２０３０）をカニューレ（２０２０）の外に前進させることなく、処置を中止するか、ないしは別の方法で針（２０３０）をカニューレ（２０２０）に対して後退させることを望む場合がある。当然ながら、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、任意の他の好適な量の前進又は後退を用いてよい。

【0167】

作動アセンブリ（２１００）を回転させてバルブアセンブリ（２２００）及び針（２０３０）を作動させると、バルブアセンブリ（２２００）及び針（２０３０）は、作動アセンブリ（２１００）に対して実質的に回転で静止した状態を維持することを理解されたい。上記のように、そのような機能性は、作動アセンブリ（２１００）の並進部材（２１４０）とバルブアセンブリ（２２００）のバルブ本体（２２１０）との間の連結によって促進される。更に、普通であればバルブアセンブリ（２２００）を回転させる可能性のあるトルクを、回転部材（２１１０）及び並進部材（２１４０）が供給管（２０９０、２０９１）に加えるのを防止するために、管（２０９２）は、回転部材（２１１０）及び並進部材（２１４０）の内腔（２１１４、２１４５）を通って延在することを理解されたい。本実施例では、バルブアセンブリ（２２００）の回転を防止して、針（２０３０）が並進はするが回転はしないようにするのが望ましくあり得る。これは、針（２０３０）の幾何学的形状のため、及びその幾何学的形状と組織とが相互作用する可能性のためである。当然ながら、他の実施例では、針（２０３０）は、回転するのが望ましいように構成されてもよい。そのような実施例では、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、バルブアセンブリ（２２００）の回転を防止する機構を省略又は変更してもよい。

【0168】

Ｅ．例示的な代替支持アセンブリ
図４７～図４９は、前述の支持アセンブリ（１１０）と同様である例示的な代替支持アセンブリ（２５１０）を示す。しかしながら、支持アセンブリ（１１０）とは異なり、支持アセンブリ（２５１０）は比較的剛性の高い構造を含み、前述の器具（２０１０）を支持するように構成されている。支持アセンブリ（２５１０）は、垂直支持アーム（２５２０）と、クランプアセンブリ（２５４０）と、水平支持アーム（２５６０）と、を含む。垂直支持アーム（２５２０）は比較的剛性であり、概して、支持アセンブリ（２５１０）を従来の眼科手術用リストレスト又はその他の固定具に取り付けるのを可能にする。垂直支持アーム（２５２０）は上向きに延在し、ほぼ矩形の断面を有する。一体となったクレードル部材（２５２２）が、支持アーム（２５２０）の上端部の近くに含まれる。クレードル部材（２５２２）は、概して、部分的に円筒形状の凹部として成形され、これによりクレードル部材（２５２２）は、リストレスト又はその他の固定具の一部であり得る管状構造体を受容するように構成されている。支持アーム（２５２０）の上端部は、より詳細に後述するように、クランプアセンブリ（２５４０）を支持するように構成された、遠位に延出する突出部（２５２４）を更に含む。これも更により詳細に後述するように、垂直支持アーム（２５２０）は、クランプアセンブリ（２５４０）を取り付けるための穴（図示せず）を含み得る。

【0169】

クランプアセンブリ（２５４０）は、作動ノブ（２５４２）と、クランプブラケット（２５４６）と、を含む。作動ノブ（２５４２）は、操作者の手によって回転されるように構成されている。ネジシャフト（２５４４）が作動ノブ（２５４２）から遠位に延在する。より詳細に後述するように、作動ノブ（２５４２）は、概して、回転して、ネジシャフト（２５４４）を介してクランプブラケット及び垂直支持アーム（２５２０）と係合するように構成されている。クランプブラケット（２５４６）は、近位部分（２５４８）と、遠位部分（２５５２）と、近位部分（２５４８）と遠位部分（２５５２）との間に延在する一対のアーム（２５５６）と、を含む。近位部分（２５４８）は、近位部分（２５４８）を中心とする開口部（２５５０）を含む。開口部（２５５０）は、そこを通してネジシャフト（２５４２）を垂直支持アーム（２５２０）まで通過させるために、作動ノブ（２５４２）のネジシャフト（２５４４）を受容するように構成されている。遠位部分（２５５２）の形状は、ほぼ部分円筒形状の凹部（２５５４）を画定するようにほぼ湾曲状であり、垂直支持アーム（２５２０）のクレードル部材（２５２２）と相補的である。より詳細に後述するように、クレードル部材（２５２２）及び遠位部分（２５５２）は、一緒になってリストレスト又はその他の固定具の一部であり得る管状構造体をクランプするように動作可能である。

【0170】

アーム（２５５６）は、近位部分（２５４８）と遠位部分（２５５２）との間に延在している。具体的には、アーム（２５５６）は、近位部分（２５４８）と遠位部分（２５５２）との間に延びるときに、概して上向きに湾曲している。そのような湾曲は、より詳細に後述するように、クランプアセンブリ（２５４０）のクランプ作動を可能にするように構成されている。各アーム（２５５６）は、遠位部分（２５５２）の近くに配向された穴（２５５８）を含む。穴（２５５８）により、ネジ又はその他の締結具を介してアーム（２５５６）を垂直支持アーム（２５２０）の突出部（２５２４）に枢動可能に取り付けることが可能となる。

【0171】

水平支持アーム（２５６０）は、調整可能なカラー（２５６２）と、滑動可能なシャフト（２５６８）と、取付ブラケット（２５７２）と、を含む。調整可能なカラー（２５６２）はほぼＬ字形であり、滑動可能なシャフト（２５６８）が垂直支持アーム（２５２０）に対して滑動するのを選択的に可能にするように構成されている。具体的には、調整可能なカラー（２５６２）の下端部は、取付シャフト（２５６４）と、遠位開口部（図示せず）と、近位開口部（２５６５）と、調整ボタン（２５６６）と、を含む。取付シャフト（２５６４）は、調整可能なカラー（２５６２）から下向きに延びて、垂直支持アーム（２５２０）の中に至る。より詳細に後述するように、取付シャフト（２５６４）は、調整可能なカラー（２５６２）を垂直支持アーム（２５２０）に取り付け、これにより調整可能なカラー（２５６２）は、垂直支持アーム（２５２０）に対して選択的に回転及び並進できるようになっている。

【0172】

調整可能なカラー（２５６２）の遠位開口部及び近位開口部（２５６５）は、調整可能なカラー（２５６２）を通って延在する内腔（図示せず）を画定する。開口部（２５６５）は、滑動可能なシャフト（２５６８）が調整可能なカラー（２５６２）を通って長手方向に延びることができるように、滑動可能なシャフト（２５６８）を受容するように構成されている。より詳細に後述するように、調整可能なカラー（２５６２）は、滑動可能なシャフト（２５６８）を選択的に係止及び係止解除するように構成されており、その結果、滑動可能なシャフト（２５６８）は、調整可能なカラー（２５６２）内を垂直支持アーム（２５２０）に対して選択的に並進できるようになっている。

【0173】

滑動可能なシャフト（２５６８）の形状はほぼ楕円形であり、滑動可能なシャフト（２５６８）を通って長手方向に延在する中央溝（２５７０）を含む。いくつかの実施例では、中央溝（２５７０）は、調整可能なカラー（２５６２）の内腔内に配設されたピン又はその他の機構を受容して、滑動可能なシャフト（２５６８）の水平位置を維持することができる。当然ながら、そのような機構はあくまでも任意であり、いくつかの実施例では省略されてもよい。

【0174】

取付ブラケット（２５７２）は、前述の器具（２０１０）の少なくとも一部を受容するように構成されている。具体的には、取付ブラケット（２５７２）は、割り出しピン（２５７４）と、クイックリリースハンドル（２５７６）と、を含む。割り出しピン（２５７４）は、器具（２０１０）の対応する幾何学的形状に係合して、取付ブラケット（２５７２）に対する器具（２０１０）の位置を割り出すことができる。クイックリリースハンドル（２５７６）は取付ブラケット内部の機構と連通しており、それによって、取付ブラケット（２５７２）からの器具（２０１０）の解除、又は支持アセンブリ（２５１０）からの取付ブラケット（２５７２）の解除が容易となり得る。いくつかの実施例では、取付ブラケット（２５７２）は、クイックリリースハンドル（２５７６）を含むことに加えて又は含む代わりに、支持アセンブリ（２５１０）からの器具（２０１０）の迅速な着脱を可能にするために、器具（２０１０）内の対応する磁石に係合し得る磁石を含んでもよいことを理解されたい。

【0175】

支持アセンブリ（２５１０）の代表的な使用を図４８及び図４９に示す。図から分かるように、支持アセンブリ（２５１０）は、（例えば、矢印（２５８０、２５８２、２５８４）によって示されるような）３つの別個の可動域にわたって移動可能である。具体的には、図４８から分かるように、支持アセンブリ（２５１０）は、まず、矢印（２５８０）が示すように垂直に作動させることができる。支持アセンブリ（２５１０）の垂直作動を可能にするために、操作者はボタン（２５６６）を押してよく、このボタン（２５６６）は、垂直支持アーム（２５２０）内の内部機構を作動させ、それによって３つの可動域全てにわたって調節することができる。取付シャフト（２５６４）が回転自在である状態で、操作者は水平支持アーム（２５６０）を把持し、水平支持アーム（２５６０）を所望の高さまで移動させることができる。

【0176】

滑動可能なシャフト（２５６８）はまた、矢印（２５８２）が示すように垂直支持アーム（２５２０）に対して横方向に並進可能である。滑動可能なシャフト（２５６８）を並進させるためには、操作者はボタン（２５６６）を押して、滑動可能なシャフト（２５６８）の並進の係止を解除することができる。図示してはいないが、ボタン（２５６６）は、ボタン（２５６６）を押したときに係合解除することができるバネ仕掛けの係止機構又はその他の同様の装置と連通していてもよいことを理解されたい。ボタン（２５６６）を押している間に、操作者は水平支持アーム（２５６０）を把持し、水平支持アーム（２５６０）を所望の横方向位置まで移動させることができる。

【0177】

図４９から分かるように、水平支持アーム（２５６０）は、垂直支持アーム（２５２０）に対して矢印（２５８４）が示すように回転させることもできる。そのような回転もまた、上述のようにボタン（２５６６）を押すことによって開始される。具体的には、ボタン（２５６６）を押すことによって垂直支持アーム（２５２０）内部の機構が作動して、垂直支持アーム（２５２０）内の取付シャフト（２５６４）の回転及び並進が可能となる。取付シャフト（２５６４）が回転自在である状態で、操作者は水平支持アーム（２５６０）を把持し、水平支持アーム（２５６０）を所望の角度位置まで回転させることができる。支持アセンブリ（２５１０）を使用することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。同様に、器具（２０１０）を支持することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。

【0178】

ＶＩ．その他
本明細書に記載する処置及び装置は、加齢に伴う黄斑変性症の治療との関連において論じられているが、かかる限定を意図又は意味するものではないことを理解すべきである。本明細書に記載する処置及び装置は、様々な他の種類の医学的状態を治療するために用いることができる。単なる例として、本明細書に記載する処置及び装置（並びにその変形例）を用いて、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、ウェット型加齢黄斑変性症、及び／又はその他の医学的状態を治療することができる。本明細書に記載する処置及び装置を用いることができる様々な好適な医療状況は、当業者には明らかとなろう。

【0179】

本明細書に記載される器具の変形のいずれも、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の機構を含み得ることを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する装置のいずれも、参照により本明細書に組み入れられる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な機構の１つ以上を含むこともできる。

【0180】

本明細書で説明した教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上を、本明細書で説明される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上と組み合わせてもよいことが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を鑑みれば、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなるであろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。

【0181】

本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、その全体又は一部において、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることが認識されるべきである。このように、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する内容に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。

【0182】

上記に述べた変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又は複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、各形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整を行うことができる。かかる再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれ得る。特に、装置の特定の形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品は、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設で、又は処置の直前に操作者によって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。

【0183】

一例にすぎないが、本明細書に記載される形態は、手術の前及び／又は後で滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製の袋などの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過する放射線場に置くことができる。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、これらに限定されるものではないが、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気などの、当該技術分野では既知のその他の任意の技術を使用して滅菌することもできる。

【0184】

以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で検討した例、実施形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示及び説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

【0185】

〔実施の態様〕
（１） 治療薬を眼に送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように大きさが決められ、構成されており、長手方向軸線を画定する、カニューレと、
（ｃ）中空針であって、前記カニューレに対して滑動可能である、中空針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、前記針を前記カニューレに対して作動させて、それによって、前記針の遠位部分を、前記カニューレの前記長手方向軸線に対して斜めに配向された出射軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、
を含む、装置。
（２） 前記作動アセンブリが、前記針を作動させるために前記本体に対して移動可能である作動部材を含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記作動部材が、前記針を作動させるために前記本体に対して並進可能である、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記作動部材が、前記針を作動させるために前記本体に対して回転可能である、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記作動アセンブリが、前記作動部材と関連するネジ山付き部材を含み、前記ネジ山付き部材は、前記作動部材が前記本体に対して回転したときに、前記本体内のネジ山付き穴に係合して前記針を作動させるように構成されている、実施態様４に記載の装置。

【0186】

（６） 前記針が鋭い遠位先端を含む、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記針の前記鋭い遠位先端が、第１の斜面と、第２の斜面と、第３の斜面と、を含み、前記第１の斜面、前記第２の斜面、及び前記第３の斜面がそれぞれ、互いに対して斜めに配向されている、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記出射軸が、前記カニューレの前記長手方向軸線に対して約５°～約３０°の角度で配向されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記出射軸が、前記カニューレの前記長手方向軸線に対して約７°～約９°の角度で配向されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記カニューレが鈍い遠位先端を含む、実施態様１に記載の装置。

【0187】

（１１） 前記カニューレが傾斜した遠位端を含み、前記傾斜した遠位端が傾斜角度を有し、前記傾斜角度が約１０°～約３０°である、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記カニューレが、前記カニューレの長さにわたって長手方向に延在する複数の内腔を画定し、前記複数の内腔のうちの少なくとも１つの内腔が、前記針を滑動可能に受容するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記カニューレが、０．７×１０^－６Ｎｍ^２～１１．１×１０^－６Ｎｍ^２の曲げ剛性を有する、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記カニューレが、２．０×１０^－６Ｎｍ^２～６．０×１０^－６Ｎｍ^２の曲げ剛性を有する、実施態様１に記載の装置。
（１５） バルブアセンブリを更に含み、前記バルブアセンブリが、流体源と前記針との間の流体連結を提供するように動作可能であり、前記バルブアセンブリが、前記本体に対して前記針と共に並進するように構成されている、実施態様１に記載の装置。

【0188】

（１６） 外科用器具の使用方法であって、前記外科用器具は、カニューレと、前記カニューレに対して移動可能である中空針と、を含み、前記方法は、
（ａ）患者の眼に切開を形成することによって強膜切開を行う工程であって、前記切開は、前記眼の強膜層を通って延びて、前記眼の脈絡膜上腔へのアクセスを提供する、工程と、
（ｂ）前記強膜切開を介して前記カニューレを挿入する工程と、
（ｃ）前記脈絡膜と前記強膜との間に前記カニューレを前進させて、前記カニューレの遠位端を前記脈絡膜上腔の後方領域に位置付ける工程と、
（ｄ）前記網膜を穿孔することなく、前記針を前記カニューレに対して前進させ、前記脈絡膜を通って網膜下腔内に至らしめる工程と、
（ｅ）前記前進した針を介して、治療薬を前記網膜下腔内に送達する工程と、
を含む、外科用器具の使用方法。
（１７） 前記前進した針を介して前記治療薬を送達する前に、前記前進した針を介して流体の先行ブレブを送達することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 患者の眼に縫合糸ループを取り付ける工程を更に含み、前記縫合糸ループを取り付ける前記行為が、縫合糸を前記患者の眼に通して、前記縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程を含み、前記カニューレを挿入する前記行為が、前記縫合糸ループに前記カニューレを通す工程を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 患者の眼に治療液を脈絡膜上投与する方法であって、
（ａ）前記患者の眼に縫合糸を通して、前記縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程と、
（ｂ）前記眼の少なくとも一部を切開して、前記眼の前記脈絡膜へのアクセスを提供する工程と、
（ｃ）カニューレを、前記縫合糸によって画定された前記少なくとも１つのループに通し、前記眼の少なくとも一部を切開することによって形成された切開の中に誘導する工程と、
（ｄ）前記カニューレを通して針を前進させて前記脈絡膜を貫通し、前記治療液を投与する工程と、
を含む、方法。
（２０） 前記方法が、前記患者の眼の瞳孔を介して直接可視化することによって、前記カニューレを注入部位まで誘導する工程を更に含む、実施態様１９に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図5H】

【図5I】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図14G】

【図14H】

【図14I】

【図14J】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図15G】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図31D】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44A】

【図44B】

【図44C】

【図45A】

【図45B】

【図45C】

【図45D】

【図46A】

【図46B】

【図46C】

【図46D】

【図47】

【図48】

【図49】