特許 6996678 制御された医学的治療のためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-20

(45)【発行日】2022-02-15

(54)【発明の名称】制御された医学的治療のためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/02 20060101AFI20220207BHJP

   A61M 13/00 20060101ALI20220207BHJP

   A61M 11/00 20060101ALN20220207BHJP

【ＦＩ】

A61M11/02 Z

A61M13/00

A61M11/00 Z

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2019531554

(86)(22)【出願日】2017-08-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2019-10-24

(86)【国際出願番号】 US2017048624

(87)【国際公開番号】W WO2018039562

(87)【国際公開日】2018-03-01

【審査請求日】2020-08-18

(31)【優先権主張番号】62/379,523

(32)【優先日】2016-08-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519062878

【氏名又は名称】バリドーズ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(72)【発明者】

【氏名】ラピドス、 カイル

(72)【発明者】

【氏名】カリヤンプール、 アルジュン

(72)【発明者】

【氏名】サフィアン、 ニコラス

(72)【発明者】

【氏名】ボータ、 マルセル

【審査官】小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５４３３５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００８１２１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】実開平０７－０１０３１６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２０１０－８９０８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／００９５９５７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００４－５０５７３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／５４１０４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １１／０２

Ａ６１Ｍ １３／００

Ａ６１Ｍ １１／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コンピューティングデバイスと、
コンピューティングデバイスに無線で接続された分配デバイスと、を含む時間制御された薬物投与のためのシステムであって、
前記分配デバイスは、
第１の閉鎖端と第２の閉鎖端とを有する円筒形ハウジングを有し、
第１の閉鎖端は、表面と、表面に対して垂直に移動するノズルとを有し、
ポンプアセンブリが接続されたハウジング内の液体容器を有し、前記ポンプアセンブリは、表面に向かうノズルの移動によって作動可能であり、
ハウジング内に配置され、コンピューティングデバイスから送信された命令に従ってハウジング内のロック機構を作動させるように構成されたプロセッサを有し、前記ロック機構は、内歯車内の歯車を回転させるモータを有するモータアセンブリを含み、
前記内歯車上のロックであって、キー溝を有するロックと、ポンプアセンブリ上のシャフトであって、キー溝内に嵌合するように構成された１つ以上のキーを有するシャフトと、を更に含み、
ロック位置において、ロック機構は、ノズルが第１の閉鎖端の表面に押し下げられるのを阻止する、
時間制御された薬物投与のためのシステム。

【請求項2】

ロック解除位置において、前記ロック機構は前記ノズルが前記第１の閉鎖端の表面に移動するのを阻止しない、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

ロック解除位置において、前記キーは前記キー溝と位置合わせされる、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記ロック位置において、前記キーは前記キー溝と整列していない、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

指示が投与スケジュールである、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

コンピューティングデバイスと、
コンピューティングデバイスに無線で接続された分配デバイスと、を含む時間制御された薬物投与のためのシステムであって、
前記分配デバイスは、
第１の部分および第２の部分を有する円筒形ハウジングの表面に対して垂直に移動するノズルであって、第１の部分はノズルに接続されたポンプアセンブリを有し、第２の部分は、ポンプアセンブリに接続された液体容器を有する、ノズルを有し、
ハウジングの第１の部分内に配置され、電源に動作可能に接続され、コンピューティングデバイスから送信された命令に従ってハウジング内のロック機構を作動させるように構成されたプロセッサを有し、前記ロック機構は、内歯車内の歯車を回転させるモータを有するモータアセンブリを含み、
前記内歯車上のロックであって、キー溝を有するロックと、ポンプアセンブリ上のシャフトであって、キー溝内に嵌合するように構成された１つ以上のキーを有するシャフトと、を更に含み、
前記ロック機構は、プロセッサによって作動されると、ロック位置からロック解除位置へ移動する、
時間制御された薬物投与のためのシステム。

【請求項7】

前記ロック位置において、前記ロック機構は、前記ノズルが前記円筒形ハウジングの前記表面へ移動するのを阻止する、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

モータと、第１の部分の底面上のディスクとの両方に接続される第２のギアを更に含む、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

ディスクの外周に沿った１つまたは複数の切欠きと、
第１の部分の底面にある開口と、及び
第２の部分の上面に沿った１つまたは複数のフランジと、
を更に含み、
前記フランジは前記開口と前記切欠きとが位置合わせされたときに、前記第１の部分の底面の開口と前記ディスクの切欠きとを通って摺動するように構成される、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記モータによる前記第２のギアの回転は、前記ディスクおよび前記切欠きを開口と整列しないように回転させ、前記フランジを前記ハウジングの前記第１の部分にロックする、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

コンピュータデバイスと、コンピュータデバイスに無線で接続される分配デバイスとを備えるシステムを提供するステップであって、
分配デバイスは第１の閉鎖端および第２の閉鎖端を備える円筒形ハウジングを備え、第１の閉鎖端は、表面と、該表面に対して垂直に移動するノズルと、表面に向かうノズルの移動によって作動可能な、ハウジング内に接続されるポンプアセンブリを有する液体容器と、ハウジング内に配置され、ロック機構を作動させるように構成されるプロセッサとを有し、前記ロック機構は、内歯車内の歯車を回転させるモータを有するモータアセンブリを含み、前記内歯車上のロックであって、キー溝を有するロックと、ポンプアセンブリ上のシャフトであって、キー溝内に嵌合するように構成された１つ以上のキーを有するシャフトと、を更に含むことを特徴とする前記ステップと、
認証キーを前記コンピュータデバイスから分配デバイスのプロセッサに送信するステップと、
前記プロセッサが認証キーにより識別を検証するステップと、
前記コンピュータデバイスからの命令に従って、ロック機構をプロセッサによってロック解除位置に移動させるステップと、
ノズルを円筒形ハウジングの第１の閉鎖端の表面に向かって押し下げるステップと、
ポンプアセンブリを介してノズルを通して液体容器から物質を放出するステップと、
を含む、制御された医学療法のための方法。

【請求項12】

前記ノズルを前記円筒形ハウジングの前記第１の閉鎖端の前記表面に向かって押し下げるステップは、信号を前記分配デバイスの前記プロセッサに送信する触覚スイッチを作動させるステップを含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記プロセッサから前記ロック機構に信号を送信し、前記ロック機構をロック位置に移動させるステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記プロセッサによって、前記コンピュータデバイスからの前記命令に従って、前記ロック機構をロック位置に維持するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は薬剤の分配（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）を制御するためのシステムおよび方法に関し、より詳細には、ウェブプラットフォームに連結された時間制御デバイスを介して薬剤を分配するためのシステムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

鼻腔内噴霧装置のような従来の個人用薬剤分配デバイスは、噴霧薬剤を送達するのに効果的に使用されることが多い。従来の鼻腔内噴霧装置は、液体がノズルを通って供給オリフィスから推進されるときに液体を霧化する細長いノズルを備えたポンプからなる。結果として生じる霧は、吸入され、組織によって効率的に吸収され、それによって効果的な処置を提供する。

【0003】

鼻腔内噴霧デバイスは、アレルギー、疼痛緩和および抑うつに及ぶ症状のための薬物を提供するために利用されてきた。疼痛緩和および抑うつのような状態については、これらの状態を治療する薬物の嗜癖性のために、装置内に提供される薬物に関連する乱用の危険性が高い。例えば、ケタミンは、双極性うつ病などの重篤な状態の治療において大きな有効性を示した。しかし、ケタミンなどの薬物の嗜癖性を考慮すると、医療提供者は、家庭での使用のためにそれらを投与するか、またはそうでなければ処方することをためらう。医療提供者はしばしば、薬物を乱用または誤用している患者、薬物を乱用している患者以外の人、および薬物の窃盗および／または販売に関心がある。

【0004】

乱用および誤用は、薬物の嗜癖性に起因するだけでなく、患者の状態の緩和を送達する際の薬物の効力にも起因する。患者は、薬剤が提供する軽減のため、処方された投薬量を超えて使用するように駆り立てられ得る。結果として、そのような薬剤を必要としている患者は、ヘルスケア提供者への訪問毎に少量の投薬または供給を受けるだけであり得る。その結果、一部の患者は、週に複数回など、医療提供者を頻繁に訪ねなければならない。医療提供者への多くの必要な訪問は不便であるばかりでなく、負担の多い交通費を負担したり、雇用地から離れて長時間を要したりすることができない人々にとって、医薬品へのアクセスに対する障壁として働くこともあり得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明は、ウェブプラットフォームに連結された時間制御デバイスを介して薬剤を投与するためのシステムおよび方法である。このシステムは、分配デバイスおよび計算デバイスを含む。分配デバイスは、第１の閉鎖端および第２の閉鎖端を有する円筒形ハウジングを含む。第１の閉鎖端は、そこから垂直に延びるノズルを有する第１の表面を含む。第２の閉鎖端は、締結具でハウジングに固定されたベースプレートを含む。ハウジングはさらに、ディスプレイスクリーンを有する凹部を含む。

【0006】

ハウジングは、液体医薬組成物を貯蔵するように構成された円筒形液体容器をさらに含んでもよい。液体容器は、ノズル内のチャネルを通して液体医薬組成物を推進するように構成されたポンプアセンブリを含む。ハウジングはまた、ポンプアセンブリの動きに対して垂直に動作するソレノイドなどのロック機構を含む。ソレノイドがロック位置まで延ばされると、ソレノイドはノズルの経路を遮断する。したがって、ソレノイドが伸長されると、ノズルを完全に押し下げることができず、液体医薬組成物を分配デバイスから放出することができない。

【0007】

ハウジング内に配置されたプリント回路基板がロック機構を操作する。プリント回路基板はまた、ポンプアセンブリ上の触覚スイッチおよびリアルタイムクロックに動作可能に接続される。ポンプアセンブリが作動されると、触覚スイッチおよびリアルタイムクロックは、データ信号をプリント回路基板に送信する。このデータを使用して、プリント回路基板は、ロック機構をロックおよびロック解除する。

【0008】

この方法は、投薬数および投薬間の最小時間期間などの命令でプリント回路基板をプログラムするステップと、バイオメトリックまたは他の認証パラメータに基づいてユーザ識別をプログラムするステップと、バイオメトリックセンサから信号を受信するステップと、ロック機構をロック解除位置に移動させるステップと、液体医薬組成物を投与するステップと、ロック機構をロック位置に移動させるステップとを含む。

【0009】

本発明は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、より完全に理解および認識されるのであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、本発明によるシステムの一実施形態の斜視図である。

【図2】図２は、アンロック位置にあるシステムの一実施形態の線Ａに沿った概略断面図である。

【図3A】図３Ａは、ロック位置にあるシステムの一実施形態の線Ａに沿った概略断面図である。

【図3B】図３Ｂは、ロック位置にあるシステムの一実施形態の線Ｂに沿った概略断面図である。

【図4】図４は、本発明による方法の一実施形態を示す図である。

【図5】図５は、本発明による方法の一実施形態を示す図である。

【図6】図６は、本発明による方法の一実施形態を示す図である。

【図7A】図７Ａは、ロック位置にあるモータアセンブリの一実施形態の上面斜視図である。

【図7B】図７Bは、ロック解除位置におけるモータ組立体の実施形態の側面斜視図である。

【図7C】図７Ｃは、ロック解除位置におけるモータアセンブリの実施形態の上面図である。

【図8A】図８Ａは、モータアセンブリを有するハウジングの第１および第２の部分の実施形態の側面斜視図である。

【図8B】図８Ｂはロック解除位置にあるハウジングの第１および第２の部分の実施形態の別の側面斜視図である。

【図8C】図８Ｃは、ロック位置にあるハウジングの第１および第２の部分の実施形態の上面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図面を参照すると、本発明は、システム、方法、および／またはコンピュータプログラム製品であってもよい。コンピュータプログラム製品は、プロセッサに本発明の態様を実行させるためのコンピュータ可読プログラム命令をその上に有するコンピュータ可読記憶媒体を含むことができる。

【0012】

コンピュータ可読記憶媒体は命令実行デバイスによって使用するための命令を保持し、記憶することができる有体デバイスとすることができる。コンピュータ可読記憶媒体は例えば、電子記憶デバイス、磁気記憶デバイス、光記憶デバイス、電磁記憶デバイス、半導体記憶デバイス、または前述のもの任意の適切な組合せとすることができるが、これらに限定されない。コンピュータ可読記憶媒体のより具体的な例の非網羅的なリストは、ポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブルリードオンリメモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、ポータブルコンパクトディスクリードオンリメモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、メモリスティック、フロッピーディスク、命令が記録された溝内のパンチカードまたは隆起構造などの機械的に符号化されたデバイス、および前述の任意の適切な組合せ、を含む。本明細書で使用するコンピュータ可読記憶媒体は電波または他の自由に伝播する電磁波、導波路または他の伝送媒体を通って伝播する電磁波（例えば、光ファイバケーブルを通過する光パルス）、またはワイヤを通って伝送される電気信号などの一時的な信号自体であると解釈されるべきではない。

【0013】

本明細書で説明されるコンピュータ可読プログラム命令はコンピュータ可読記憶媒体から、またはネットワーク、例えば、インターネット、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワーク、および／またはワイヤレスネットワークを介して外部コンピュータもしくは外部記憶装置に、それぞれのコンピューティング／処理装置にダウンロードすることができる。ネットワークは、銅伝送ケーブル、光伝送ファイバ、無線伝送、ルータ、ファイアウォール、スイッチ、ゲートウェイコンピュータ、および／またはエッジサーバを含むことができる。各コンピューティング／処理装置内のネットワーク・アダプタ・カードまたはネットワーク・インターフェースはネットワークからコンピュータ可読プログラム命令を受信し、それぞれのコンピューティング／処理装置内のコンピュータ可読記憶媒体に格納するために、コンピュータ可読プログラム命令を転送する。

【0014】

本発明の動作を実行するためのコンピュータ可読プログラム命令は、アセンブラ命令、命令セットアーキテクチャ（ＩＳＡ）命令、機械命令、機械依存命令、マイクロコード、ファームウェア命令、状態設定データ、またはＳｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語を含む１つまたは複数のプログラミング言語と「Ｃ」プログラミング言語などの従来の手続き型プログラミング言語または同様のプログラミング言語との任意の組合せで書かれたソースコードまたはオブジェクトコードのいずれかとすることができる。コンピュータ可読プログラム命令は、完全にユーザのコンピュータ上で、部分的にユーザのコンピュータ上で、スタンドアロンソフトウェアパッケージとして、部分的にユーザのコンピュータ上で、および部分的にリモートコンピュータ上で、または完全にリモートコンピュータまたはサーバ上で実行することができる。後者のシナリオでは、リモート・コンピュータがローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）またはワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意のタイプのネットワークを介してユーザのコンピュータに接続することができ、あるいは外部コンピュータへの接続（例えば、インターネット・サービス・プロバイダを使用するインターネットを介して）を行うことができる。いくつかの実施形態では、例えば、プログラマブル論理回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、またはプログラマブル論理アレイ（ＰＬＡ）を含む電子回路は本発明の態様を実行するために、電子回路をパーソナライズするためにコンピュータ可読プログラム命令の状態情報を利用することによって、コンピュータ可読プログラム命令を実行することができる。

【0015】

本発明の実施形態による方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品のフローチャート図および／またはブロック図を参照して、本発明の態様を本明細書で説明する。フローチャート図および／またはブロック図の各ブロック、ならびにフローチャート図および／またはブロック図におけるブロックの組み合わせは、コンピュータ可読プログラム命令によって実装できることを理解されたい。

【0016】

これらのコンピュータ可読プログラム命令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、または他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサに提供されて、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサを介して実行される命令が流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックで指定される機能／動作を実装するための手段を作成するように、マシンを生成することができる。これらのコンピュータ可読プログラム命令はコンピュータ、プログラマブルデータ処理装置、および／または他のデバイスに特定の方法で機能するように指示することができるコンピュータ可読記憶媒体に格納することもでき、それにより、その中に格納された命令を有するコンピュータ可読記憶媒体は、フローチャートおよび／またはブロック図の１つまたは複数のブロックで指定された機能／動作の態様を実施する命令を含む製品を含む。

【0017】

コンピュータ可読プログラム命令はまた、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他のデバイス上にロードされて、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で一連の動作ステップを実行させ、コンピュータ実装プロセスを生成させ、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で実行される命令が、フローチャートおよび／またはブロック図のブロックまたはブロック（単数または複数）で指定される機能／動作を実装するようにしてもよい。

【0018】

図面のフローチャートおよびブロック図は、本発明の様々な実施形態によるシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品の可能な実装のアーキテクチャ、機能、および動作を示す。この点に関して、フローチャートまたはブロック図の各ブロックは、指定された論理機能（複数可）を実装するための１つまたは複数の実行可能命令を含む命令のモジュール、セグメント、または一部を表すことができる。いくつかの代替的な実装形態では、ブロックに記された機能が図面に記された順序から外れて生じてもよい。例えば、連続して示される２つのブロックは実際には実質的に同時に実行されてもよく、またはブロックが含まれる機能に応じて、時々、逆の順序で実行されてもよい。ブロック図および／またはフローチャート図の各ブロック、ならびにブロック図および／またはフローチャート図のブロックの組み合わせは、指定された機能または動作を実行する、または専用ハードウェアおよびコンピュータ命令の組み合わせを実行する専用ハードウェアベースのシステムによって実装できることにも留意されたい。

【0019】

再び図面を参照すると、図１には本発明によるシステムの実施形態の斜視図が示されており、同様な参照番号は全体を通して同様な部品を指している。図１は、分配デバイス１００および計算装置２００を含むシステムの実施形態を示す。コンピューティング装置２００は、スマートフォン、ポータブルタブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、および任意の他の同様の装置とすることができる。図１はまた、分配デバイス１００の実施形態の外部構成要素を示す。分配デバイス１００は、第１の閉鎖端１０４と第２の閉鎖端１０６とを有する円筒形ハウジング１０２を含む。ノズル１０８は、第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａから垂直に延びている。第２の閉鎖端１０６は星形ねじなどの締結具でハウジング１０２に固定されたベースプレート１０６ａをさらに備えることができ、これにより、ハウジング１０２の容易な改ざんが防止される。磁気ファスナー、特注の「キー付き」ネジ、または類似のロッキングデバイスなどの他のファスナーが予定される。ハウジング１０２は、ディスプレイスクリーン１１２を内部に有する凹部１１０をさらに含む。表示画面は例えば、モノクロＯＬＥＤグラフィックディスプレイなどのパネルディスプレイ、または他のＬＥＤディスプレイとすることができる。

【0020】

図２を参照すると、ロック解除位置におけるシステムの一実施形態の概略断面図が示されており、図２は、ノズル１０８が押し下げられた、ロック解除位置における分注装置１００の内部構成要素を示す図である。分配デバイス１００のハウジング１０２は、第１の部分１１４および第２の部分１１６をさらに含む。ハウジング１０２の第１の部分１１４は、第１の閉鎖端１０４と第２の部分１１６の両方に接続されている。

【0021】

図示の実施形態では、ハウジング１０２の第２の部分１１６が第２の閉鎖端１０６またはベースプレート１０６ａに接続され、分配デバイス１００の基部を提供する。第２の部分１１６は、液体医薬組成物を貯蔵するように構成された液体容器１１８を収容する。図示の実施形態では、液体容器１１８は円筒形であり、同様な円筒形ハウジング１０２内に効率的に嵌合するようになっている。円筒形の液体容器１１８の例は、糸サイズのストックバイアルである。

【0022】

液体容器１１８の医薬内容物へのアクセスを提供するために、液体容器１１８はポンプアセンブリ１２０を含む。図２A～２Bに図示の実施形態では、ポンプ１２０は、液体容器１１８内に中央に配置される。ポンプアセンブリ１２０は、従来の鼻腔内噴霧装置で使用される標準的なポンプアセンブリとして実質的に構成され、動作する。第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かってノズル１０８に圧力が加えられると、ポンプアセンブリ１２０は液体容器１１８内に貯蔵された液体医療組成物をノズル１０８内のチャネル１２２を通して推進し、液体医療組成物を分配デバイス１００から放出する。したがって、ロック解除位置では、液体医療組成物が分配デバイス１００から自由に排出することができる。

【0023】

図３Ａ～３Ｂを参照すると、それぞれ線ＡおよびＢに沿った、ロック位置にあるシステムの実施形態の概略断面図が示されている。図示の実施形態では、ハウジング１０２の第１の部分１１４がその中にソレノイド１２４ロック機構をさらに含む。ソレノイド１２４は、ポンプ組立体１２０の運動に垂直に作動する。一実施形態では、ソレノイド１２４が作動されると、ソレノイド１２４はノズル１０８の経路内に移動し、それにより、第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かうノズル１０８の完全な移動を阻止し、ポンプアセンブリ１２０が液体医薬組成物を分配デバイス１００から放出するのを防止する。ソレノイド１２４は、図２ではロック解除位置で示され、図３A～３Bではロック位置で示される。代替実施形態では、ソレノイド１２４がノズル１０８の経路を遮断し、ポンプアセンブリ１２０の運動を中断するＵクリップなどの取付具を備えることができる。

【0024】

引き続き図３A～３Bを参照すると、図示の実施形態では、ソレノイド１２４がプリント回路基板１２６などのプロセッサから送られる電気信号に応答して作動される。図３A～３Bに示す通り、プリント回路基板１２６はハウジング１０２の第２の部分１１６内で第２の閉鎖端１０６に向かって配置されている。プリント回路基板１２６は、第２の閉鎖端１０６において第２の部分１１６内に配置されるバッテリ１２８に動作可能に接続され、バッテリ１２８によって電力供給される。バッテリ１２８は、再充電可能なリチウムイオンバッテリまたは類似のタイプの電源であり得る。

【0025】

別の実施形態では、ロック機構はモータアセンブリである。図７Ａ～８Ｃには、モータアセンブリ３００のロック機構の一実施形態の種々の図が示されている。最初に図７Ａを参照すると、モータ組立体３００の上面斜視図がロック位置に示されている。モータ組立体３００は、内歯車３０８の開口３０６内に配置された第１の歯車３０４に接続されたモータ３０２を含む。内歯車３０８は、キー溝３１２が貫通して延びる中央ロック３１０を含む。ロック機構がソレノイド１２４である実施形態（図３Ａ～３Ｂ）と同様に、モータアセンブリ３００は、ポンプアセンブリ１２０の動きを中断するか、さもなければブロックする。図７Ａに示す実施形態では、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４が内歯車３０８の中央ロック３１０を通って延びている。ロックを容易にするために、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４から突出する１つ以上のキー３１６がある。キー３１６は、中央ロック３１０のキー溝３１２内に滑り込むように構成されるか、または嵌合される。図７Ａに示す実施形態では、キー３１６は中央ロック３１０上に載り、キー溝３１２内への摺動が阻止される。したがって、ポンプ組立体１２０に取り付けられたノズル１０８は、キー３１６がキー溝３１２と整列していないときには圧縮可能ではない。

【0026】

次に図７Ｂ～７Ｃを参照すると、ロック解除位置にあるモータアセンブリ３００の側面斜視図および上面図が示されている。図７Ｂに示すロック位置から、モータ３０２は、プリント回路基板１２６からの電気信号によって作動され、プリント回路基板１２６はギア３０４を回転させ、それにより、内部ギアホイール３０８を回転させる。内歯車３０８の開口部３０６は、内歯車３０８が歯車３０４に引っ掛かるまでいずれかの方向にのみ回転するので、内歯車３０８の回転を制限する。内歯車３０８が回転すると、ロック３１０およびキー溝３１２も回転する。内歯車３０８は、図７Ｂに示すロック解除位置になるまで回転する。ロック解除位置では、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４のキー３１６がロック３１０を通って延びるキー溝３１２と整列する。モータ組立体３００がロック解除位置になると、ノズル１０８を圧縮することができる。ノズル１０８が圧縮されると、図７Ｃに示すように、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４上のキー３１６がロック３１０のキー溝３１２内に摺動する。ノズル１０８が解放されると、シャフト３１４上のキー３１６がキー溝３１２から滑り出し、内歯車３０８が図７Ａに示すロック位置に戻るように回転されてもよい

【0027】

次に図８Ａ～８Ｃを参照すると、モータアセンブリ３００を備えたハウジング１０２の実施形態の第１の部分１１４および第２の部分１１６の種々の斜視図が示されている。図示の実施形態ではハウジング１０２の第１の部分１１４がポンプアセンブリ１０２、プリント回路基板１２６、およびバッテリ１２８（図示せず）を含み、ハウジング１０２の第２の部分１１６は液体容器１１８（図示せず）を含む。最初に図８Ｂを参照すると、ロック解除位置にあるハウジング１０２の第１の部分１１４およびハウジング１０２の第２の部分１１６の側面図が示されている。ハウジング１０２の第１の部分１１４は、その底面３２０の外周に沿って開口３１８を有する。ハウジング１０２の第１の部分１１４の底面３２０の上に積み重ねられたディスク３２４は、ディスク３２４の外周に沿って切り欠き３２６を有する。切欠き３２６は、第１の部分１１４の底面３２０の開口３１８と整列するように構成されている。さらに図８Ｂを参照すると、モータアセンブリ３００のモータ３０２は、モータ３０２の第１のギア３０４とは反対側に第２のギア３２２を備える。第２のギア３２２は、第１の部分１１４の底面３２０上のディスク３２４を回転させるために使用される。

【0028】

次に図８Ａを参照すると、ハウジング１０２の第２の部分１１６は、第２の部分１１６の上面３３０から延びる複数のＬ字形フランジ３２８を備える。Ｌ字形フランジ３２８は、第１の部分１１４の底面３２０の開口３１８およびディスク３２４の切欠き３２６を通って嵌合するように構成されている。図８Ｂに示すロック解除位置では、Ｌ字形フランジ３２８が第１の部分１１４の底面３２０の開口３１８およびディスク３２４の切欠き３２６と整列している。したがって、第２の部分１１６は、ハウジング１０２の第１の部分１１４から引っ張って取り外すことができる。

【0029】

図８Ｃに示すロック位置に到達するために、モータ３０２は、プリント回路基板１２６から電気信号を受け取ると、第２ギア４２２を回転させ、これがディスク３２４を回転させる。ディスク３２４は、切欠き３２６もはやＬ字形フランジ３２８と整列しないように回転する。したがって、Ｌ字形フランジ３２８、したがってハウジング１０２の第２の部分１１６は、第１の部分１１４から取り外すことができない。いくつかの実施形態では、ディスク３２４がロック位置がディスク３２４のデフォルト位置であるようにバネ荷重される。

【0030】

ロック機構を作動させるように説明した回路は図１に示すように、ハウジング１０２上の１つ以上の信号ＬＥＤ１３０に接続することもできる。一実施形態では、信号ＬＥＤ１３０がソレノイド１２４が作動され、分配デバイス１００がロック位置にあるときに点灯する。代替の実施形態では、信号ＬＥＤ１３０がソレノイド１２４が作動され、分配デバイス１００がロック位置にあるとき、赤色で点灯し、ソレノイド１２４が非作動又は非作動であり、分配デバイス１００がロック解除位置にあるとき、緑色で点灯することができる。

【0031】

回路はまた、ハウジング１０２の凹部１１０内のスクリーン１１２に接続し、スクリーン１１２に電力を供給する。図２および図３Ａに示す実施形態では、凹部１１０はレンズ１３２によって囲まれている。 レンズ１３２は、液体、破片、および他の汚染物質からスクリーン１１２を保護する一方で、依然としてユーザがスクリーン１１２を明瞭に見ることを可能にする。図示の実施形態では、レンズ１３２はハウジング１０２と同一平面上にあり、使用者が分配デバイス１００を容易に操作できるようになっている。一実施形態では、レンズ１３２がその中にバイオメトリックセンサを含むことができる。図１に示すような別の実施形態では、バイオメトリックセンサ１３４がハウジング１０２に沿った別個の位置にある。バイオメトリックセンサ１３４は、指紋スキャナ、虹彩スキャナ、心拍数検出器などを含むことができる。レンズ１３２はまた、ユーザがスクリーン１１２上に表示されたキーパッド上にパスコードを入力することができるように、タッチスクリーン機能を備えることができる。バイオメトリックセンサ１３４およびパスコード要素は装置を使用して個人を確認し、ソレノイド１２４をロック解除位置に移動させるためにプリント回路基板１２６に信号を送る薬剤にアクセスするための追加のセキュリティ層を提供する。

【0032】

いくつかの実施形態では、分配デバイス１００がハウジング内に配置され、回路に接続された光電池１３６をさらに備えることができる。フォトセル１３６は、装置内部の光状態を検出する。したがって、フォトセル１３６は、分配デバイス１００がいつ改ざんされたか、または破壊されたかを検出することができる。他の実施形態では、分配デバイス１００が液体容器１１８内の薬剤のレベルを監視する回路に接続された薬剤センサ１３８をさらに備えることができる。したがって、薬剤センサ１３８は液体容器１１８が空であるか、または薬剤の残量が少ないときに、プリント回路基板１２６に信号を送ることができる。

【0033】

ポンプアセンブリ１２０は、触覚スイッチ１４０をさらに含んでもよい。触覚スイッチ１４０は、ポンプアセンブリ１２０が完全に作動されたときに作動される瞬間スイッチとして動作する。触覚スイッチ１４０は、ポンプアセンブリ１２０の完全な作動が記録されるプリント回路基板１２６に動作可能に接続される。プリント回路板１２６からの回路はさらにリアルタイムクロックチップ１４２まで延びる。リアルタイムクロックチップ１４２は、画面１１２上に表示するための日付および時間を提供するために使用することができる。後述するように、リアルタイムクロックチップ１４２をソレノイド１２４および触覚スイッチ１４０と組み合わせて使用して、分配デバイス１００をロックすることもできる。

【0034】

ここで図４～６を参照すると、本発明による方法の実施形態のダイヤグラム表現が示されている。使用中、投薬デバイス１００内の構成要素は、コンピューティングデバイス２００上でアクセス可能なウェブプラットフォームと通信して、薬物の投薬を制御することができる。プリント回路基板１２６は、コンピューティングデバイス２００と通信するための無線プロトコルとしてＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー(BLE:Bluetooth low energy)を利用することができる。したがって、プリント回路基板１２６は、コンピューティングデバイス２００からプログラムすることができる。例えば、ヘルスケア提供者は、コンピューティングデバイス２００上の端末を介して、ウェブプラットフォーム上の設定を調整することができる。ヘルスケア提供者は、液体容器１１８に格納された薬剤の投薬数と、投薬間の最小期間とを示すことができる。次に、この情報はプリント回路基板１２６に送信される。プリント回路基板１２６は触覚スイッチ１４０からのフィードバックに基づいて投与回数を計算し、リアルタイムクロックチップ１４２からのデータに基づいて投与間の時間を決定する。

【0035】

分配デバイス１００のプログラミングに加えて、ウェブプラットフォームは、分配デバイスからのステータス情報を見るためにヘルスケア提供者によって利用されてもよい。例えば、投薬時間、ロック状態、不正変更警告、および残りの投薬量はワイヤレスネットワークおよび／またはセルラーデータを介して分配デバイス１００からウェブプラットフォームにプッシュされ得る情報であり、これは、最終的にはコンピューティング装置２００上の端末においてヘルスケア提供者によってアクセス可能である。さらに、ウェブプラットフォームは、患者の投与量および処方計画を追跡するためのカレンダーインターフェースまたは他のスケジューリングフォーマットも含むことができる。したがって、分配デバイス１００、ヘルスケア提供者のコンピュータ装置２００、および患者のスマートフォン（以下に説明される）は、ＧＳＭまたは何らかの他の類似のデジタルセルラーネットワークを介してステータス情報を交換することができる。

【0036】

バイオメトリックセンサ１３４は、ヘルスケア提供者の存在下で患者によってプログラムされてもよい。例えば、ヘルスケア提供者は生体測定センサ１３４のプログラミングを可能にするために、ウェブプラットフォーム上の設定を調整することができる。次いで、バイオメトリックセンサ１３４は患者の指紋をスキャンして、例えば、患者識別を特定の分配デバイス１００に割り当てることができる。一旦プログラムされると、バイオメトリックセンサ１３４は分配デバイス１００が使用され得る前に、身元確認を必要とする。

【0037】

分配デバイス１００がヘルスケア提供者のコンピュータ装置２００上のウェブプラットフォームを介してプログラムされると、患者は分配デバイス１００を使用することができる。薬剤にアクセスするために、患者は、まず、指紋走査検証のために生体センサ１３４上に指を置くなど、生体センサ１３４を作動させることによって、自分の身元を証明する。一旦、患者の同一性が検証されると、患者は、薬物の最初の用量を自己投与することができる。

【0038】

代替実施形態では、患者のスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイスが分配デバイス１００を利用するための認証の第２の層として働くことができる。例えば、患者は、自分のスマートフォン上のウェブプラットフォームの患者インターフェースにアクセスすることができる。投薬時に、患者はスマートフォンを介して自分自身を認証するように要求されることがある。例えば、患者は、パスコードまたは指紋センサを介して自分の電話をロック解除することによって認証を完了することができる。別の実施形態では、ヘルスケア提供者がウェブプラットフォームのヘルスケア提供者インターフェースからウェブプラットフォームの患者インターフェイスに、一時的または使い捨てのＰＩＮコードを送信することができる。したがって、患者は自分のスマートフォン上のウェブプラットフォームにアクセスし、ＰＩＮコードを検索し、分配デバイス１００上でＰＩＮコードを入力してロックを解除することができる。

【0039】

第１の用量を投与するために、患者はノズル１０８が鼻孔に近接するか、または部分的に鼻孔内にあり、ノズル１０８に第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かう圧力を加えるように、分配デバイス１００を保持する。ポンプアセンブリ１２０は患者が薬剤を吸入できるように、ノズル１０８から薬剤を放出する。ポンプアセンブリ１２０が作動されると、触覚スイッチ１４０もトリガされる。触覚スイッチ１４０はポンプアセンブリ１２０が作動されたという信号をプリント回路基板１２６に送信し、用量が投与されたことを示す。同時に、プリント回路基板１２６は、触覚スイッチ１４０からの信号を、リアルタイムクロックチップ１４２によって提供される時間に関連付ける。

【0040】

ヘルスケア提供者が投薬間の最小期間を設定した場合、触覚スイッチ１４０からの信号の受信は、プリント回路基板１２６にソレノイド１２４を作動させる。ソレノイド１２４はノズル１０８の経路内に移動し、それにより、患者が薬剤の次の投与量を投与するのを防止する。分配デバイス１００は、最小時間が経過するまで、ソレノイド１２４がノズル１０８の作動を阻止するロック位置に留まる。プリント回路基板１２６は、リアルタイムクロックチップ１４２から受信したデータを用いて時間を監視することができる。触覚スイッチ１４０の作動後に最小時間が経過すると、プリント回路基板１２６はソレノイド１２４を引っ込めるようにトリガし、それにより患者がノズル１０８を完全に押し下げて次の投与量を投与できるようにする。その後、ロック処理が繰り返される。

【0041】

１つ以上の信号ＬＥＤ１３０がハウジング１０２上に配置される実施形態では、信号ＬＥＤがソレノイド１３０がノズル１０８の経路内にあるときに赤色を点灯し、投与量が投与されないことを示し、ソレノイド１２４が引っ込められるときに緑色を点灯し、後続の投与量が利用可能であることを患者に知らせることができる。プリント回路基板１２６はコンピューティングデバイス２００と無線で通信することができるので、プリント回路基板１２６からの信号をコンピューティングデバイス２００に送信して、次の投与量が利用可能であることを患者に警告することができる。代替実施形態では、薬剤センサ１３８が液体容器１１８が空であるか、または薬剤の残量が少ないことを示す信号をプリント回路基板１２６に送信し、最終的にコンピュータ装置２００に送信することができる。これは、処方箋を再充填するプロセスを開始するように患者に警告する。

【0042】

ハウジング１０２がフォトセル１３６を含む実施形態では、フォトセル１３６がプログラムされた閾値を超える光を検出したときに、フォトセル１３６がプリント回路基板１２６に信号を送るように構成することができる。プリント回路基板１２６は、ヘルスケア提供者がアクセス可能なコンピューティングデバイス２００に信号を送信するようにプログラムすることができる。信号は、分配デバイス１００が改ざんされたことをヘルスケア提供者に通知するウェブプラットフォーム上の警告として現れることができる。追加の実施形態では、プリント回路基板１２６が分配デバイス１００の任意の構成要素または構成要素の組み合わせから、ヘルスケア提供者および／または患者によって操作されるコンピューティング装置２００にデータを送信するようにプログラムすることができる。次いで、ヘルスケア提供者および患者は、このデータにアクセスして、治療計画の遵守を改善することができる。

【0043】

本発明の実施形態は特定の例示的な実施形態を参照して特に示され、説明されたが、記述された説明および図面によって支持され得る特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な詳細変更がその中で実施され得ることが、当業者によって理解される。さらに、例示的な実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的な実施形態は、特定の数の要素よりも少ないかまたは多いかのいずれかを利用して実施され得ることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】