特許 6997878 ゲル製品の速溶性ブロックおよびその調製方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-21

(45)【発行日】2022-01-18

(54)【発明の名称】ゲル製品の速溶性ブロックおよびその調製方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 9/16 20060101AFI20220111BHJP

   A61K 47/10 20060101ALI20220111BHJP

   A61K 47/46 20060101ALI20220111BHJP

【ＦＩ】

A61K9/16

A61K47/10

A61K47/46

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2020540326

(86)(22)【出願日】2018-05-31

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-04-30

(86)【国際出願番号】 CN2018000201

(87)【国際公開番号】W WO2019148307

(87)【国際公開日】2019-08-08

【審査請求日】2020-07-20

(31)【優先権主張番号】201810088477.8

(32)【優先日】2018-01-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】516219668

【氏名又は名称】東阿阿膠股▲ふん▼有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】110002262

【氏名又は名称】ＴＲＹ国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】孫 陽恩

(72)【発明者】

【氏名】周 祥山

(72)【発明者】

【氏名】張 淹

(72)【発明者】

【氏名】秦 玉峰

(72)【発明者】

【氏名】金 玉翠

(72)【発明者】

【氏名】王 春艶

(72)【発明者】

【氏名】李 麗

(72)【発明者】

【氏名】張 路

(72)【発明者】

【氏名】于 学龍

【審査官】藤代 亮

(56)【参考文献】

【文献】中国特許出願公開第１０９０１０３７２（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０９５８９３３８（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０９３５７７（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０１９１２４１９（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０７９１４８（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

・ＩＰＣ

Ａ６１Ｋ ９／１６

Ａ６１Ｋ ４７／１０

Ａ６１Ｋ ４７／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

（１）原料ゲルに水を加えて溶解し、濃縮してゲル溶液を得るステップと、
（２）前記ゲル溶液に真空ベルト乾燥処理を施し、ハニカム状ゲル体を得るステップと、
（３）前記ゲル体を粉砕し、スクリーニングを行い、８０メッシュ以上の粒径のゲル粉末を得るステップと、
（４）前記ゲル粉末を８５～９５％のアルコールで湿らせ、３０～６０％の圧縮比で圧縮して、得られた圧縮ブロックがゲル製品の速溶性ブロックであるステップと、を含む、
ことを特徴とするゲル製品の速溶性ブロックの調製方法。

【請求項2】

前記ゲル溶液の相対密度は１.１６～１.１９（７５°Ｃ）である、
ことを特徴とする請求項１に記載の調製方法。

【請求項3】

ステップ（２）において、真空ベルト乾燥の真空度は９８～９９ＫＰａ、乾燥温度は９０～１０２°Ｃ、乾燥ベルトの走行速度は１６～１８ｃｍ／分である、
ことを特徴とする請求項１に記載の調製方法。

【請求項4】

前記粉砕は、粉砕機で行われ、粉砕機の回転速度は１０～１５Ｈｚであり、粉砕用スクリーンの目開きは２～３ｍｍである、
ことを特徴とする請求項１に記載の調製方法。

【請求項5】

前記アルコールの添加量は、前記ゲル粉末の質量の１０％～３０％である、
ことを特徴とする請求項１に記載の調製方法。

【請求項6】

ステップ（４）で圧縮した後、（５）アルコールで前記圧縮ブロックの表面に２次湿潤を行い、乾燥した後、ゲル製品の速溶性ブロックを得ることをさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の調製方法。

【請求項7】

ステップ（５）で前記アルコールの使用量は、前記圧縮ブロックの重量の１％～５％である、
ことを特徴とする請求項６に記載の調製方法。

【請求項8】

ステップ（５）において、前記乾燥とは、湿らせた圧縮ブロックの含水率が１０％以下になるまで、前記圧縮ブロックを乾燥させることである、
ことを特徴とする請求項７に記載の調製方法。

【請求項9】

ステップ（１）では、前記原料ゲルの溶解時、さらに氷砂糖および／または黄酒を添加する、
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の調製方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ゲル製品の新規速溶性製剤、特に、ゲル製品の速溶性ブロックおよびその調製方法に関する。

【背景技術】

【0002】

ゲルは、動物の皮膚、骨、甲冑、角を水で煎じてコロイドとし、濃縮して濃縮コロイドを得た後、乾燥させることにより調製された固形ブロック状の内服製剤であり、阿膠、亀甲ゲル、枝角ゲルなどのゲル漢方薬の従来の製剤形態であり、長い歴史がある。従来のゲルは硬いブロック状であり、服用時に砕いて黄酒を添加して２４時間以上熱湯で溶解したり、熱湯注入のためにチョーキング機で粉末状にしたりする必要があり、長時間の処理や特殊な粉砕機が必要となり、服用が複雑になり、多くの不便が存在している。

【0003】

粉末製品と比べると、ブロック状の製品は、サイズが小さく、持ち運びが便利で、こぼれにくくなり、微粉の飛散やバッグ内の残留物がないなどの多くの利点がある。しかしながら、ブロック状の製品の成形性と速溶性は相互に食い違っている、すなわち、高圧下で製品を圧縮して成形することはできるが、溶解性が悪く、一方、圧力を下げると溶解性は向上するが、十分な硬度が得られず成形性が悪く、包装や輸送の要求に応えられない。ゲル製品の業界では、従来の製品は、比較的な高圧で圧縮して調製される通常の経口錠剤、バッカル錠、分散性錠剤、またはチュアブル錠であり、さまざまな化学的打錠副原料の添加を必要とするため、純度が比較的に低いか、または熱湯注入のための速溶性を実現できない。発泡技術は、ブロック／シート状の製品を急速に溶解するための従来の技術案であり、材料をクエン酸と重炭酸ナトリウムと混合してから圧縮し、水との酸塩基反応によって大量の二酸化炭素を生成することにより、崩壊を加速し、速溶性の目的を達成する。発泡錠は大量の化学副原料を添加する必要があるため、製品の純度が低く、溶解後の溶液の酸性度が高く、ゲル製品本来の食感が失われてしまう。

【発明の概要】

【0004】

本発明は、ブロック状のゲル製品が溶解しにくいという問題を解決するために、化学的崩壊剤または共溶媒を添加することなく急速に溶解可能なゲル製品の速溶性ブロックおよびその調製方法を提供し、ゲル製品の携帯、使用及び服用の利便性を向上させる。

【0005】

上記の問題を解決するために、本発明は以下の技術案を提供する。

【0006】

ゲル製品の速溶性ブロックを調製する方法であって、
（１）原料ゲルに水を加えて溶解し、濃縮してゲル溶液を得るステップ、
（２）前記ゲル溶液に真空ベルト乾燥処理を施し、ハニカム状ゲル体を得るステップ、
（３）前記ゲル体を粉砕し、スクリーニングを行い、８０メッシュ以上の粒径のゲル粉末を得るステップ、
（４）前記ゲル粉末を８５～９５％のアルコールで湿らせ、乾燥をせず湿らせた材料で直接的に圧縮して、３０～６０％の圧縮比で圧縮して、得られた圧縮ブロックがゲル製品の速溶性ブロックであるステップを含む。

【0007】

好ましくは、前記ゲル溶液の相対密度は１.１６～１.１９（７５°Ｃ）である。

【0008】

好ましくは、真空ベルト乾燥の真空度は９８～９９ＫＰａ、乾燥温度は９０～１０２°Ｃ、乾燥ベルトの走行速度は１６～１８ｃｍ／分である。

【0009】

好ましくは、前記粉砕は、粉砕機で行われ、粉砕機の回転速度は１０～１５Ｈｚであり、粉砕用スクリーンの目開きは２～３ｍｍである。

【0010】

好ましくは、前記アルコールの添加量は、前記ゲル粉末の質量の１０％～３０％である。

【0011】

好ましくは、ステップ（４）で圧縮した後、（５）アルコールで前記圧縮ブロックの表面に２次湿潤を行い、乾燥した後、ゲル製品の速溶性ブロックを得ることをさらに含む。

【0012】

さらに好ましくは、ステップ（５）で前記アルコールの使用量は、前記圧縮ブロックの重量の１％～５％である。

【0013】

さらに好ましくは、ステップ（５）において、前記乾燥とは、湿らせた圧縮ブロックの含水率が１０％以下になる、即ち、ゲル製品の速溶性ブロックを得るまで、前記圧縮ブロックを乾燥させることである。

【0014】

好ましくは、前記原料ゲルの溶解時、さらに氷砂糖および／または黄酒を添加する。

【0015】

本発明はさらに、上記の技術案によって調製されたゲル製品の速溶性ブロックを提供し、ここで、前記ゲル製品の速溶性ブロックは、ルーズな細孔構造を有し、０.４～０.８ｇ／ｃｍ^３の密度を持っている。

【0016】

好ましくは、前記ゲル製品の速溶性ブロックは、１.５ｋｇを超える硬度を有し、パリパリとしたテクスチャーおよび結晶光沢を有する。

【0017】

従来技術と比較して、本発明は以下の利点を有する。

【0018】

本発明は、ゲル製品の速溶性ブロックおよびその調製方法を提供し、調製方法は、原料ゲルに水を加えて溶解し、濃縮してゲル溶液を得るステップと、前記ゲル溶液を真空ベルト乾燥処理して、不規則なハニカム状ゲル体を得るステップと、前記ゲル体を粉砕し、スクリーニングを行い、８０メッシュ以上の粒径のゲル粉末を得るステップと、前記ゲル粉末を８５～９５％のアルコールで湿らせ、３０～６０％の圧縮比で圧縮してブロックを得るステップと、を含む。本発明は、真空ベルト乾燥プロセスを採用して粉末を調製し、シート状ゲル粉末の粒径を制御して、従来の打錠の造粒プロセスを省略し、且つ材料の特性に応じて湿潤プロセスに対して最適制御を行い材料の流動性と圧縮性能を確保する。本発明は、真空ベルト乾燥によるハニカム状ゲル体の取得し、制御された粒径での粉砕、湿潤プロセスの実行、および低圧縮比での圧縮を含むステップの組み合わせ効果により、最終製品のルーズな細孔構造を達成し、ブロック状のゲル製品が急速に溶解できないという技術的問題を効果的に解決する。

【0019】

本発明は、真空ベルト乾燥プロセスを使用してゲル溶液を乾燥させ、不規則なハニカム状ゲル体を得る。ゲル溶液は、高真空下で直接乾燥されるため、ゲル溶液の乾燥過程で多数の気泡が生成され、乾燥後のゲル溶液は、一定の相対密度でハニカム状ゲル体を形成することができる。必要な粒径範囲に低速で粉砕した後、不規則なシート状のゲル粉末が形成される。ゲル粉末は、流動性と外観が良好である。不規則なシート状のゲル粉末が相互に支えているため、非常に低い圧縮比で微視的にルーズな細孔構造を形成することが可能であり、溶解時に水分が細孔を通して製品内に素早く浸透して溶解を加速することができ、これにより、圧縮されたブロック状のゲル製品は、優れた速溶性を持っている。

【0020】

本発明は、ブロック状のゲル製品の成形性と速溶性との間の矛盾の技術的ボトルネックを打破する。本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、硬いテクスチャーおよび高硬度を有し（テクスチャー分析器でテストされ、製品の硬度は１.５ｋｇを超え）、従来のゲルのブロック状を維持しながら、包装および輸送の要求を満たすことができる。同時に、本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、内部に細孔構造を有し、高い表面積／体積比、および０.４～０.８ｇ／ｃｍ^３の範囲内の低い製品密度を有し、そして粉砕したり、長時間熱湯で溶解したりせずに、９５°Ｃ以上の熱湯に２分以内で急速に溶解することができる。

【0021】

本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、特別なテクスチャーを有し、複数の方法で服用することができる。製品は、外観がしっかりするが、テクスチャーがパリパリしているので、熱湯注入やスープなどの使用に加え、口腔内投与や直接噛むこともでき、様々な状況での消費者の服用要求を満たすことができる。

【0022】

従来の阿膠粉末と比較して、本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、特別なきらめき光沢や新しい外観を有し、製品の独特な外観に対する消費者の要求を満たすことができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の実施形態における、ゲル製品の速溶性ブロックの調製方法を示すフローチャートである。

【図2】本発明の実施形態１の速溶性阿膠ブロック（左）および従来のプロセスにより得られた阿膠ブロック（右）を示す図である。

【図3】本発明の実施形態１の速溶性阿膠ブロックの５０倍拡大図である。

【図4】異なるスクリーンの目開き粉砕条件下での粒径分布を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

溶解性の低さ、使用上の不便さ、同じ製品の単一の服用方法などの従来のブロック状のゲル製品の技術的問題を克服するために、本発明は、ゲル製品の速溶性ブロックの調製方法を提供し、
（１）原料ゲルに水を加えて溶解し、濃縮してゲル溶液を得るステップと、
（２）前記ゲル溶液に真空ベルト乾燥処理を施し、ハニカム状ゲル体を得るステップと、
（３）前記ゲル体を粉砕し、スクリーニングを行い、８０メッシュ以上の粒径のゲル粉末を得るステップと、
（４）前記ゲル粉末を８５～９５％のアルコールで湿らせ、３０～６０％の圧縮比で圧縮して、得られた圧縮ブロックがゲル製品の速溶性ブロックであるステップと、を含む。

【0025】

本発明において、前記原料ゲルとは、この技術分野における周知の医薬品や食品のホモロジーゲル、あるいは阿膠、亀甲ゲル、クワガタゲル、黄色ゼラチンなどのゲル製品のようなゲル漢方薬の原料である。本発明において、原料ゲルの種類は特に限定されず、上述した種類の原料ゲルの全てを本発明に適用してもよい。

【0026】

原料ゲルに水を加えて溶解する。本発明において、原料ゲルの溶解方法は特に限定されず、この技術分野における従来の原料ゲルの溶解方法、例えば、熱溶解などを用いてもよい。本発明においては、原料ゲルを原料ゲルの質量の３～５倍の水と混合した後、加熱攪拌して完全に溶解させることが好ましい。加熱温度および加熱時間は、当業者の従来の操作を採用すればよい。本発明においては、原料ゲルの溶解中に氷砂糖および／または黄酒をさらに添加して、ゲル製品の速溶性ブロックの味を調整することが好ましい。

【0027】

溶解した原料ゲルを濃縮してゲル溶液を得る。本発明において、濃縮方法は特に限定されず、この技術分野における従来の濃縮方法、例えば、熱濃縮を用いてもよい。本発明において、濃縮後のゲル溶液の相対密度は、１．１６～１．１９（７５°Ｃ）であることが好ましい。濃縮後の相対密度が低すぎると、ゲル溶液が薄すぎて、真空ベルト乾燥中に乾燥ベルトから流出して損失してしまう場合があり、相対密度が高すぎると、真空ベルト乾燥中にハニカム状ゲル体を形成することができないか、ゲル体のシート厚さが厚くなりすぎて、乾燥効果と最終製品の速溶性に影響を与える。本発明の前記ゲル製品は、この相対密度範囲内で最も適切な粘度および最良の乾燥効果を有する。

【0028】

本発明は、不規則なハニカム状ゲル体を得るために真空ベルト乾燥方法を採用してゲル溶液を処理する。前記真空ベルト乾燥のパラメータは、真空度が好ましくは９８～９９ＫＰａ、より好ましくは９８ＫＰａであり、乾燥温度は、好ましくは９０～１０２°Ｃ、より好ましくは９５～９７°Ｃであり、乾燥ベルトの走行速度は、１６～１８ｃｍ／分、より好ましくは１７ｃｍ／分であることを含むことが好ましい。

【0029】

本発明の真空ベルト乾燥方法によりゲル溶液を乾燥させる際には、ベルトドライヤーを使用してもよい。具体的には、前記ゲル溶液は、搬送機構を介して真空ベルトドライヤー内に直接搬送された後、ドライヤー内の乾燥ベルト上に広げられて乾燥される。本発明において、ゲル溶液の供給温度は、好ましくは５０～７０°Ｃ、より好ましくは５６～６７°Ｃである。ゲル溶液の供給速度は、好ましくは１０～２０Ｌ／ｈ、より好ましくは１４～１８Ｌ／ｈである。ゲル溶液は、熱源により乾燥ベルト上で加熱されることにより乾燥される。本発明において、乾燥温度は、９５±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、２５±５°Ｃの５段階に分けられることが好ましい。最後の段階は、乾燥されたゲル体の温度を室温に戻すことである。ゲル体原料が既に乾燥、冷却された後、乾燥されたゲル体材料を乾燥ベルトから剥がし、上下に移動するギロチン装置により乾燥されたゲル体を切り離す。本発明において、ギロチン装置の移動頻度は、好ましくは、１５～２５秒／回、より好ましくは、１８～２２秒／回であり、これにより、粗粉状のシート状ゲル体が得られる。本発明において、乾燥されたゲル体の含水率は、好ましくは２％～６％、より好ましくは３％～５％である。調製されたシート状のゲル体の厚さは、好ましくは０.３ｍｍ以下であり、これは圧縮されたゲル製品の溶解を加速するのをより助長する。

【0030】

本発明では、前記シート状ゲル体を粉砕する。本発明において、粉砕方法は特に限定されず、この技術分野で従来の粉砕方法を用いてもよい。本発明において、粉砕には粉砕機を用いることが好ましく、その周波数は低速粉砕である１０～１５Ｈｚが好ましく、１２～１４Ｈｚがより好ましい。本発明において、粉砕用スクリーンの目開きは２～３ｍｍが好ましい。本発明では、１、２、３、４ｍｍ目開きのスクリーンをそれぞれ採用することにより、１５Ｈｚの条件下での粉砕実験を行い、粉砕された原料粉末の粒径分布を検出する。その結果は、図４に示されるように、スクリーンの目開きが２ｍｍおよび３ｍｍであるとき、３０～８０メッシュの範囲内の分布比率が最も高く、それぞれ８４．４％および９０．４２％であり、粒径が適切である。前記シート状のゲル体がブロック状に圧縮された後、形成された圧縮ブロックは、ゲル粉末がシート状の構造を有し、圧縮圧力が非常に小さいため、一定のサイズを有する一定量の細孔を形成しやすい。

【0031】

粉砕された材料をスクリー二ングして、８０メッシュ以上の粒径のゲル粉末を得る。本発明において、ゲル粉末の粒径は、好ましくは、３０～８０メッシュ、より好ましくは、４０～７０メッシュである。本発明において、スクリー二ングに対応した振動スクリーンを用いてスクリー二ングを行うことが好ましく、スクリー二ング後のゲル粉末がブロックに圧縮するために使用される。本発明において上記の条件下で粉砕、スクリーニングして得られるゲル粉末は、嵩密度が０.４～０.６ｇ／ｍｌ、タップ密度が０.５～０.７ｇ／ｍｌ、安息角が３５～４５°であることが好ましく、流動性がよく、後期圧縮が容易になる。ゲル粉末が細かすぎると、圧縮ブロックの細孔が小さくなり、密度が高くなり、溶解性が低下し、ゲル粉末が大きすぎると、錠剤化中に充填剤が不均一になり、最終製品の重量均一性が低下する場合がある。したがって、本発明の上記の粒径を有するゲル粉末は、ブロックに圧縮され、これは、溶解性の問題を解決するだけでなく、圧縮されたブロックの品質も保証することができる。

【0032】

ゲル粉末が得られた後、本発明は、アルコールを湿潤剤として使用して、ゲル粉末を均一に湿らせる。適度な湿潤によりゲル粉末の粘度が増加するため、比較的低い圧縮比でゲル粉末を圧縮成形して、ルーズな細孔構造を持つブロックを形成することができ、このようにして、製品は優れた速溶性を持っている。本発明において、アルコールを噴霧により均一にゲル粉末に添加することが好ましく、添加しながら攪拌を行い、湿潤均一性を確保する。本発明において、前記アルコールの体積濃度は、８５～９５％であり、より好ましくは９０～９５％である。アルコール濃度が低すぎると、ゲル粉末は凝集しやすく、充填および圧縮することができなく、アルコール濃度が高すぎると、粘度が不十分で圧縮成形ができない。本発明において、前記アルコールの添加量は、前記ゲル粉末の質量の１０％～３０％が好ましく、１５～２６％がより好ましく、ゲル粉末を圧縮成形するのに十分に湿潤させるようにする。

【0033】

湿らせたゲル粉末を圧縮してブロックにする。本発明において、圧縮方法は特に限定されず、この技術分野における従来の圧縮方法を用いてもよい。本発明において、前記圧縮の圧縮比は３０～６０％、より好ましくは４０～５０％である。本発明の圧縮比＝（圧縮前の厚さ－圧縮後の厚さ）／圧縮前の厚さ）。この圧縮比では、圧縮ブロックの成形性は良好であり、包装と輸送の要求を満たすことができ、９５°Ｃの熱湯への溶解速度も約９２～１００秒に維持でき、速溶性と成形性はバランスが取れている。ブロックに圧縮された後、本発明のゲル製品の速溶性ブロックが得られる。

【0034】

本発明においては、好ましい実施形態として、前記圧縮ブロックの表面をアルコールで２次湿潤することにより、表層の微粉をさらに溶解結合させ、製品表面から粉が脱落しやすいという問題を解決する。本発明において、アルコールの使用量は、好ましくは圧縮ブロックの質量の１～５％、より好ましくは２～４％である。前記２次湿潤用のアルコールの体積濃度は、好ましくは８５～９５％、より好ましくは９３～９５％である。

【0035】

湿らせた圧縮ブロックを乾燥させて、本発明のゲル製品の速溶性ブロックを得る。本発明では、湿らせたゲル粉末を乾燥せずに直接圧縮するため、圧縮ブロックには依然として比較的高い含水量が含まれ、高温で直接乾燥すると、ゲル粉末が高温で溶解し、内部固まりが起こり、製品の速溶性にひどく影響する。本発明における前記乾燥は、好ましくは、湿らせた圧縮ブロックを室温の比較的低温で最初に放置して、ゲル粉末の溶解および固まりを引き起こさずに水がアルコールと共にゆっくりと蒸発できるようにすることによって行われる。本発明において、湿らせた圧縮ブロックを室温で３０分以上放置することが好ましく、４０～６０分放置することがより好ましく、その後、乾燥する。本発明において、乾燥方法は特に限定されず、この技術分野で従来の乾燥方法、例えば、室温乾燥、加熱乾燥、減圧乾燥などを用いてもよい。前記２次湿潤後の圧縮ブロックを、前記圧縮ブロックの含水率が１０％以下になるまで乾燥して、即ち、ゲル製品の速溶性ブロックを得る。加熱乾燥を採用する場合、本発明では、圧縮ブロックを最初に４０～６０°Ｃで３０～６０分乾燥させ、次に圧縮ブロックの含水率が１０％以下になるまで９０～１０５°Ｃで乾燥させることが好ましい。実験によれば、４０～６０°Ｃの温度で乾燥すると、ゲルブロックの溶解と固まりは発生しないが、乾燥速度は加速することができ、そして、９０～１０５°Ｃの条件での最終乾燥は、乾燥速度を加速することができ、一定の殺菌効果がある。減圧乾燥を採用する場合、圧縮ブロックの含水率が１０％以下になるまで、４０～６０°Ｃの条件下で減圧乾燥することが好ましい。

【0036】

本発明はさらに、上記の技術案によって調製されたゲル製品の速溶性ブロックを提供し、前記ゲル製品の速溶性ブロックは、細孔構造を有し、０.４～０.８ｇ／ｃｍ^３の密度を有し、２分以内に９５°Ｃ以上の熱湯にすばやく溶解でき、粉砕したり長時間熱湯で溶解したりする必要はなく、良好な速溶性を達成する。

【0037】

本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、硬いテクスチャーおよび高い硬度を有し、テクスチャー分析器によってテストされた製品の硬度は、１.５ｋｇを超え、従来のゲルのブロック状を維持しながら、包装および輸送の要求を満たすことができる。本発明のゲル製品の速溶性ブロックは、外観がしっかりするが、テクスチャーがパリパリしているので、熱湯注入やスープなどの使用に加え、口腔内投与や直接噛むこともでき、様々な状況での消費者の服用要求を満たすことができる。

【0038】

本発明の目的、技術案および利点をより明確にするために、本発明は、実施形態とともに以下で詳細に説明され、これらの実施形態は、本発明の保護範囲を限定することを意図しない。

【0039】

実施形態１
（１）阿膠原料を一定量の氷砂糖と黄酒と共に、全質量の５倍量の水に加え、加熱攪拌して完全に溶解させる。溶解した阿膠溶液を１.１６～１.１９（７５°Ｃ）の相対密度までに濃縮する。

【0040】

（２）濃縮阿膠溶液に対して真空ベルト乾燥方法により乾燥処理を施し、粗粉を得る。真空ベルト乾燥のパラメーターは、６７°Ｃの供給温度、１９Ｌ／ｈの供給速度、１５ｃｍ／分のクローラーの走行速度、それぞれ９５±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、２５±５°Ｃである加熱温度の第１、第２、第３、第４および第５段階、２５秒／回のカッター、及び９８ＫＰａの真空度を含む。

【0041】

（３）制御した粒径で粉砕：乾燥された粗粉を、周波数１５Ｈｚの条件で低速粉砕機及び目開き２～３ｍｍのスクリーンを採用して粉砕する。３０メッシュ～８０メッシュの振動スクリーンでスクリーニングを行い、３０メッシュ～８０メッシュの間の粒子を阿膠粉末として選択し、放置している。

【0042】

（４）阿膠粉末に、体積濃度９５％のアルコールを保湿剤として噴霧により均一に加え、添加中に攪拌を行い、湿潤均一性を確保する。アルコールの使用量は、阿膠粉末の使用量の１５％である。

【0043】

（５）湿らせた阿膠粉末を、ブリケットマシンを用いて圧縮比５０％でブロックに圧縮する。

【0044】

（６）圧縮された阿膠ブロックの表面に対して、９５％の体積濃度のアルコールを用いて２次湿潤を行う。アルコールの使用量は、阿膠ブロックの質量の５％である。

【0045】

（７）湿らせた速溶性阿膠ブロックを室温で３０分間放置し、オーブンで６０°Ｃで６０分間乾燥させた後、含水率が１０％以下になるまで１００°Ｃで乾燥させることにより、本発明の速溶性阿膠ブロックが得られる。

【0046】

図２（左）は、本発明の実施形態１で調製された速溶性阿膠ブロックを示す。図３は、当該速溶性阿膠ブロックの５０倍拡大図である。当該速溶性阿膠ブロックには、多数の細孔構造があることがはっきりと分かる。テクスチャー分析器でテストされた速溶性阿膠ブロックの硬度は６.３Ｋｇ、速溶性阿膠ブロックの密度は０.７３ｇ／ｃｍ^３で、最大ブロック重量偏差は２％である。

【0047】

実施形態２
（１）亀甲ゲル原料を氷砂糖と共に、３倍量の水に加え、加熱攪拌して完全に溶解させる。溶解したゲル液を１.１６～１.１９（７５°Ｃ）の相対密度までに濃縮する。

【0048】

（２）濃縮亀甲ゲル液に対して真空ベルト乾燥方法により乾燥処理を施し、粗粉を得る。真空ベルト乾燥のパラメーターは、６２°Ｃの供給温度、１４Ｌ／ｈの供給速度、１３ｃｍ／分のクローラーの走行速度、それぞれ９５±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、２５±５°Ｃである加熱温度の第１、第２、第３、第４および第５段階、１９秒／回のカッター、及び９８ＫＰａの真空度を含む。

【0049】

（３）制御した粒径で粉砕：乾燥された粗粉を、周波数１３Ｈｚの条件で低速粉砕機及び目開き２～３ｍｍのスクリーンを採用して粉砕する。３０メッシュ～８０メッシュの振動スクリーンでスクリーニングを行い、３０メッシュ～８０メッシュの間の粒子を亀甲ゲル粉末として選択し、放置している。

【0050】

（４）亀甲ゲル粉末に、体積濃度９０％のアルコールを保湿剤として噴霧により均一に加え、添加中に攪拌を行い、湿潤均一性を確保する。アルコールの使用量は、亀甲ゲル粉末の使用量の２３％である。

【0051】

（５）湿らせた亀甲ゲル粉末を、ブリケットマシンを用いて圧縮比５０％でブロックに圧縮する。

【0052】

（６）圧縮された亀甲ゲルブロックの表面に対して、９５％の体積濃度のアルコールを用いて２次湿潤を行う。アルコールの使用量は、亀甲ゲルブロックの質量の３％である。

【0053】

（７）湿らせた亀甲ゲルブロックを室温で４０分間放置し、オーブンで４８°Ｃで５２分間乾燥させた後、含水率が１０％以下になるまで９３°Ｃで乾燥させることにより、本発明の前記速溶性亀甲ゲルブロックが得られる。
テクスチャー分析器でテストされた速溶性亀甲ゲルブロックの硬度は５.３Ｋｇ、速溶性亀甲ゲルブロックの密度は０.６９ｇ／ｃｍ^３である。

【0054】

実施形態３
（１）枝角ゲルブロックを黄酒と共に、４倍量の水に加え、加熱攪拌して完全に溶解させる。溶解した枝角ゲル液を１.１６～１.１８（７５°Ｃ）の相対密度までに濃縮する。

【0055】

（２）濃縮枝角ゲル液に対して真空ベルト乾燥方法により乾燥処理を施し、粗粉を得る。真空ベルト乾燥のパラメーターは、５０°Ｃの供給温度、１０Ｌ／ｈの供給速度、１０ｃｍ／分のクローラーの走行速度、それぞれ９５±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、２５±５°Ｃである加熱温度の第１、第２、第３、第４および第５段階、１５秒／回のカッター、及び９９ＫＰａの真空度を含む。

【0056】

（３）制御した粒径で粉砕：乾燥された粗粉を、周波数１０Ｈｚの条件で低速粉砕機及び目開き２～３ｍｍのスクリーンを採用して粉砕する。３０メッシュ～８０メッシュの振動スクリーンでスクリーニングを行い、３０メッシュ～８０メッシュの間の粒子を枝角ゲル粉末として選択し、放置している。

【0057】

（４）枝角ゲル粉末に、体積濃度８８％のアルコールを保湿剤として噴霧により均一に加え、添加中に攪拌を行い、湿潤均一性を確保する。アルコールの使用量は、枝角ゲル粉末の使用量の１２％である。

【0058】

（５）湿らせた枝角ゲル粉末を、ブリケットマシンを用いて圧縮比４５％でブロックに圧縮する。

【0059】

（６）圧縮された枝角ゲルブロックの表面に対して、９５％の体積濃度のアルコールを用いて２次湿潤を行う。アルコールの使用量は、枝角ゲルブロックの質量の５％である。

【0060】

（７）湿らせた枝角ゲルブロックを室温で５０分間放置し、減圧乾燥方法によって４０°Ｃ～６０°Ｃの条件で含水率が１０％以下になるまで乾燥させることにより、本発明の前記速溶性枝角ゲルブロックが得られる。
テクスチャー分析器でテストされた速溶性枝角ゲルブロックの硬度は４．８Ｋｇ、速溶性枝角ゲルブロックの密度は０.６５ｇ／ｃｍ^３である。

【0061】

実施形態４
（１）阿膠原料を５倍量の水に加え、加熱攪拌して完全に溶解させる。溶解した阿膠溶液を１.１６～１.１９（７５°Ｃ）の相対密度までに濃縮する。

【0062】

（２）濃縮阿膠溶液に対して真空ベルト乾燥方法により乾燥処理を施し、粗粉を得る。真空ベルト乾燥のパラメーターは、６７°Ｃの供給温度、１９Ｌ／ｈの供給速度、１５ｃｍ／分のクローラーの走行速度、それぞれ９５±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、９７±５°Ｃ、２５±５°Ｃである加熱温度の第１、第２、第３、第４および第５段階、２５秒／回のカッター、及び９８ＫＰａの真空度を含む。

【0063】

（３）制御した粒径で粉砕：乾燥された粗粉を、周波数１５Ｈｚの条件で低速粉砕機及び目開き４ｍｍのスクリーンを採用して粉砕する。１０メッシュ～２０メッシュの振動スクリーンでスクリーニングを行い、１０メッシュ～２０メッシュの間の粒子を阿膠粉末として選択し、放置している。

【0064】

（４）阿膠粉末に、体積濃度９５％のアルコールを保湿剤として噴霧により均一に加え、添加中に攪拌を行い、湿潤均一性を確保する。アルコールの使用量は、阿膠粉末の使用量の１５％である。
（５）湿らせた阿膠粉末をブリケットマシンを用いて圧縮比５０％でブロックに圧縮する。

【0065】

（６）圧縮された阿膠ブロックの表面に対して、９５％の体積濃度のアルコールを用いて２次湿潤を行う。アルコールの使用量は、阿膠ブロックの質量の５％である。

【0066】

（７）湿らせた速溶性阿膠ブロックを室温で３０分間放置し、オーブンで６０°Ｃで６０分間乾燥させた後、含水率が１０％以下になるまで１００°Ｃで乾燥させることにより、本発明の速溶性阿膠ブロックが得られる。

【0067】

テクスチャー分析器でテストされた速溶性阿膠ブロックの硬度は１．６Ｋｇ、速溶性阿膠ブロックの密度は０.５２ｇ／ｃｍ^３で、最大ブロック重量偏差は８％である。

【0068】

比較例１
ステップ（３）における阿膠粉末の粒径が１００～１５０メッシュであることを除いたその他のステップは、実施形態１と同じである。

【0069】

調製された速溶性阿膠ブロックの硬度は７.３Ｋｇであり、速溶性阿膠ブロックの密度は１.２ｇ／ｃｍ^３である。粒径が細かすぎるため、材料のギャップが小さく、充填率が高いので、同じ条件下で圧縮された製品は、高密度、高硬度、小さな細孔を有する。その結果、速溶性が悪く、溶解時間は５分である。

【0070】

比較例２
ステップ（４）におけるアルコールの体積濃度が８４％であることを除いたその他のステップは、実施形態１と同じである。

【0071】

アルコール濃度が８５％未満の場合、アルコール添加後、高含水率のため材料粉末がすぐに大粒子状の固まりとなり、材料の均一性及び流動性が悪くなり、圧縮できない。

【0072】

比較例３
従来の阿膠ブロックの圧縮方法は、以下のステップを含む。阿膠を主原料としてステアリン酸マグネシウムや微結晶セルロースなどの副原料を適量加えた後、圧縮する。阿膠を８０メッシュ以上の微粉までに粉砕するか、噴霧乾燥して８０メッシュ以上の微粉を得、前記阿膠の微粉とステアリン酸マグネシウムや微結晶性セルロースなどの副原料に乾式造粒プロセスまたは湿式造粒プロセスを施し、含水率が５％未満の乾燥顆粒を得、顆粒を造粒してからブロックに圧縮する。

【0073】

図２（右）は、従来の阿膠圧縮ブロックであり、図２（左）における本発明の阿膠ブロックと比較すると、従来の阿膠圧縮ブロックの原料粉末は細かくコンパクトなので、調製された阿膠ブロックの密度は１.６ｇ／ｃｍ^３で溶解性が悪く、溶解時間が７８分に達し、急速な溶解の効果を達成することができない。

【0074】

溶解実験には次のステップを含む。

【0075】

実施形態１、実施形態４、比較例１～３で作製された阿膠ブロックと従来の阿膠ブロックを９５°Ｃの熱湯１００ｍＬに入れ、サンプルをカップに投入する時からカウントしはじめ、サンプルが視覚的に完全に崩壊して溶解するまでの時間が溶解時間であり、下の表を参照する。

【0076】

製品の硬度のテスト方法は、次のステップを含む。

【0077】

テストするサンプルをテストボードの中央に置き、３点曲げプローブでサンプルをテストし、テストするサンプルの幅は３２ｍｍ、支点間隔は２０ｍｍ、方法モードは圧縮、トリガー力は５.０ｇ、テスト前速度は１０.００ｍｍ／秒、テスト速度１.００ｍｍ／秒の場合、製品の硬度値は３点曲げテスト中の最大力値である。硬度の単位はｋｇで表される。

【0078】

上述されたのは、単なる本出願の好ましい実施形態である。本発明の趣旨から逸脱することなく当業者によって行われるすべての修正および変更は、本発明の保護範囲に含まれることに留意されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】