特許 6999108 採血デバイス及び採血キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-24

(45)【発行日】2022-01-18

(54)【発明の名称】採血デバイス及び採血キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/155 20060101AFI20220111BHJP

   A61B 5/153 20060101ALI20220111BHJP

【ＦＩ】

A61B5/155

A61B5/153 100

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2017151886

(22)【出願日】2017-08-04

(65)【公開番号】P2018029956

(43)【公開日】2018-03-01

【審査請求日】2020-07-08

(31)【優先権主張番号】P 2016163079

(32)【優先日】2016-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】504155293

【氏名又は名称】国立大学法人島根大学

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】藤原 稔也

(72)【発明者】

【氏名】仁科 雅良

(72)【発明者】

【氏名】中村 守彦

(72)【発明者】

【氏名】林 裕馬

【審査官】▲瀬▼戸井 綾菜

(56)【参考文献】

【文献】特表２００７－５００５４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－２３７８３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１４／０３３９１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２００５／００４９７３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／００４３０７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表平９－５０４７２６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／１５－５／１５７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１接続口と、
第１開口、第２接続口、及び第３接続口が設けられた分岐管と、
前記第１接続口と前記第１開口とをつなぐ柔軟なチューブとを備え、
前記第１接続口は、前記チューブと前記分岐管内の流路とで構成された第１流路を介して前記第３接続口に連通され、
前記第２接続口は、前記分岐管内の流路で構成された第２流路を介して第３接続口に連通され、
前記第１接続口または前記第１流路は開閉可能であり、
前記分岐管は、前記第２接続口の中心軸と前記第３接続口の中心軸とが平行に維持されるように硬質材料からなり、
前記第１接続口は前記第３接続口に対して変位可能であり、
前記第１接続口は、第１シリンジの筒先を着脱可能に接続することができるように構成されており、
前記第２接続口は、第２シリンジの筒先を着脱可能に接続することができるように構成されており、
前記第３接続口は、金属針の針基を接続可能なように構成されていることを特徴とする採血デバイス。

【請求項2】

前記第１接続口は、自閉式の弁体を備えたメスコネクタであり、
前記第１接続口は、前記第１接続口から前記第１シリンジの筒先を分離すると前記弁体が直ちに閉じられるように構成されている請求項１に記載の採血デバイス。

【請求項3】

前記第１接続口は、前記筒先が摩擦嵌合することにより、前記筒先が前記第１接続口に接続された状態が維持されるように構成されている請求項２に記載の採血デバイス。

【請求項4】

前記第１流路のうち前記第２流路と共通しない前記第１流路独自の部分に設けられた一方向弁を更に備え、
前記一方向弁は、前記第３接続口から前記第１接続口に向かって血液が流れることを許可し、これとは逆向きに血液が流れることを阻止するように構成されている請求項１～３のいずれか一項に記載の採血デバイス。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか一項に記載の採血デバイスと、前記第１接続口に着脱可能に接続された前記第１シリンジと、前記第２接続口に着脱可能に接続された前記第２シリンジと、前記第３接続口に接続された前記金属針とを備えた採血キット。

【請求項6】

前記第１シリンジは、前記第２シリンジよりも、血液の流入抵抗が小さい請求項５に記載の採血キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液採取の際に使用される採血デバイスに関する。特に、複数本のシリンジに血液を順次採取することを可能にする採血デバイスに関する。また、本発明はこのような採血デバイスを備えた採血キットに関する。

【背景技術】

【0002】

血液ガス検査と、これ以外の血球検査や生化学検査等の一般血液検査とを行うために、動脈から各検査用の血液を別個のシリンジに採取する場合がある。救急医療の現場では早急に採血する必要があり、特に血液ガス検査用の採血は緊急度が高い。血液ガス検査用血液を採取するシリンジ（以下「血ガス用シリンジ」という）内には血液凝固を防ぐためのヘパリンが塗布されているため、血ガス用シリンジに採取した血液が一般血液検査用血液を採取するシリンジ（以下「一般用シリンジ」という）に流入すると、一般血液検査の結果に悪影響を及ぼす。

【0003】

上記の２通りの検査のための採血を行うため、一般的な三方活栓（例えば特許文献１参照）を用いた以下の採血方法が知られている。

【0004】

即ち、三方活栓の「Ｔ」字状に配された３つの接続口に、金属針、血ガス用シリンジ、一般用シリンジをそれぞれ接続する。三方活栓のレバーを操作し、金属針と血ガス用シリンジとを連通させる。この状態で、金属針を患者の動脈に穿刺し、血ガス用シリンジに血液を採取する。次いで、三方活栓のレバーを操作し、金属針と一般用シリンジとを連通させる。血ガス用シリンジを三方活栓から取り外し、血液ガス検査に供する。次いで、一般用シリンジに血液を採取する。次いで、金属針を動脈から抜く。一般用シリンジを三方活栓から分離し、一般血液検査に供する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０００－３５０７８７号公報

【文献】特開平１１－１９７２５４号公報

【文献】特開２０１３－２５２１６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記の三方活栓を用いた採血方法では、金属針を動脈に穿刺した状態で、三方活栓のレバーを操作し、また、血ガス用シリンジを三方活栓から取り外す必要がある。レバー操作や血ガス用シリンジの取り外し操作の際に、金属針が誤って移動してしまい、金属針が動脈から外れてしまう場合がある。この場合、その後つづいて一般用シリンジに採血することができなくなるという課題がある。また、レバー操作や血ガス用シリンジの取り外し操作に時間がかかり、迅速な血液採取ができないという課題がある。

【0007】

本発明の第１の目的は、複数のシリンジに順次、迅速に採血することにある。本発明の第２の目的は、採血中に金属針が血管から外れるという事態が起こる可能性を低減することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の採血デバイスは、第１接続口と、第１開口、第２接続口、及び第３接続口が設けられた分岐管と、前記第１接続口と前記第１開口とをつなぐ柔軟なチューブとを備える。前記第１接続口は、前記チューブと前記分岐管内の流路とで構成された第１流路を介して前記第３接続口に連通されている。前記第２接続口は、前記分岐管内の流路で構成された第２流路を介して第３接続口に連通されている。前記第１接続口または前記第１流路は開閉可能である。前記分岐管は、前記第２接続口の中心軸と前記第３接続口の中心軸とが平行に維持されるように硬質材料からなる。前記第１接続口は前記第３接続口に対して変位可能である。前記第１接続口は、第１シリンジの筒先を着脱可能に接続することができるように構成されている。前記第２接続口は、第２シリンジの筒先を着脱可能に接続することができるように構成されている。前記第３接続口は、金属針の針基を接続可能なように構成されている。

【0009】

本発明の採血キットは、前記採血デバイスと、前記第１接続口に着脱可能に接続された第１シリンジと、前記第２接続口に着脱可能に接続された第２シリンジと、前記第３接続口に接続された金属針とを備える。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、金属針を患者に穿刺して、第１及び第２シリンジに血液を順次採取することができる。

【0011】

第１接続口または第１流路が開閉可能であるので、三方活栓を用いることなく、第１流路と第２流路とを切り替えることができる。このため、三方活栓のレバーを操作する際に金属針が誤って移動してしまい、金属針が動脈から外れてしまうという従来の三方活栓を用いた採血方法の課題が解消される。また、三方活栓が不要であるので、迅速な採血が可能である。

【0012】

第１接続口は第３接続口に対して変位可能である。このため、第１接続口及び第２接続口に血ガス用シリンジ及び一般用シリンジをそれぞれ接続した場合、一般用シリンジに採血する前に血ガス用シリンジを第１接続口から分離しても、金属針が血管から外れることがない。また、採血中に血ガス用シリンジの位置や姿勢を自由に変更することができるので、血ガス用シリンジを血液で完全に満たす前に血ガス用シリンジに内蔵された疎水性フィルタを血液で濡らしてしまうという誤操作をする可能性が低減する。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本発明の実施形態１に係る採血デバイスの斜視図である。

【図2】図２は、本発明の実施形態１に係る採血デバイスを備えた採血キットの側面図である。

【図3】図３Ａは、本発明の実施形態２に係る採血デバイスを備えた採血キットの側面図である。図３Ｂは、本発明の実施形態２に係る採血デバイスに設けられたバルブユニットの要部断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

上記の本発明の採血デバイスにおいて、前記第１接続口及び前記第２接続口は、シリンジの筒先を着脱可能に接続することができるように構成されていてもよい。また、前記第３接続口は、金属針を接続することができるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、更に別の部材を用いることなく、シリンジ及び金属針を本発明の採血デバイスに直接接続することができる。

【0015】

前記第１接続口は、自閉式の弁体を備えたメスコネクタであってもよい。この場合、前記第１接続口は、前記第１接続口からオス部材を分離すると前記弁体が直ちに閉じられるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第１接続口に対するオス部材（例えば血ガス用シリンジの筒先）の接続／分離に連動して第１接続口を開閉させることができる。当該構成は、第１接続口を開閉させるための別個の部材及び第１流路を開閉させるための別個の部材がいずれも不要になるので、血液デバイスの構成の簡単化と、採血操作の容易化及び迅速化に有利である。

【0016】

前記第１接続口は、前記オス部材が摩擦嵌合することにより、前記オス部材が前記第１接続口に接続された状態が維持されるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第１接続口に対するオス部材（例えば血ガス用シリンジの筒先）の接続／分離の操作が容易になる。特に、第１接続口からのオス部材の分離を、片手で容易に行うことができる。当該構成は、第１接続口に血ガス用シリンジを接続した場合に、血液ガス検査用の採血を迅速に行うのに有利である。

【0017】

前記第３接続口の中心軸は、前記第２接続口の中心軸と平行であってもよい。かかる構成によれば、第２シリンジの筒先に金属針が直接接続されている場合と同様に、金属針の穿刺作業を違和感なく容易に行うことができる。この観点から、より好ましくは、前記第３接続口は、前記第２接続口と同軸に配置される。

【0018】

前記第１接続口と前記第３接続口との間に、変形容易な材料からなる部材が介在していてもよい。かかる構成は、第１接続口を第３接続口に対して変位可能にするのに有利である。

【0019】

本発明の採血デバイスは、前記第２接続口及び前記第３接続口が設けられた分岐管と、前記分岐管と前記第１接続口とをつなぐ柔軟なチューブとを更に備えていてもよい。この場合、好ましくは、前記第１流路は前記分岐管及び前記チューブ内に設けられ、前記第２流路は前記分岐管内に設けられる。かかる構成によれば、簡単な構成で本発明の採血デバイスを実現できる。

【0020】

本発明の採血デバイスは、前記第１流路のうち前記第２流路と共通しない前記第１流路独自の部分に設けられた一方向弁を更に備えていてもよい。この場合、前記一方向弁は、前記第３接続口から前記第１接続口に向かって血液が流れることを許可し、これとは逆向きに血液が流れることを阻止するように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第１流路を介して血ガス用シリンジを血液で満たした後、採血デバイスから血ガス用シリンジを取り外さなくても、血ガス用シリンジ内の血液が、第２接続口に接続された一般用シリンジに流入するのを防止することができる。

【0021】

上記の本発明の採血キットにおいて、前記第１シリンジは、前記第２シリンジよりも、血液の流入抵抗が小さくてもよい。かかる構成によれば、三方活栓のような流路を切り替える部材を用いることなく、第２シリンジよりも先に第１シリンジに血液を採取することができる。これは、第１シリンジへの採血を容易且つ迅速に行うのに有利である。

【0022】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面で付された符号と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。

【0023】

１．実施形態１
１．１．採血デバイスの構成
図１は、本発明の実施形態１に係る採血デバイス１の斜視図である。採血デバイス１は、第１接続口１１、第２接続口１２、及び第３接続口１３を備える。

【0024】

第１接続口１１は、自閉式の弁体１１ａを備えたメスコネクタである。弁体１１ａは、ゴム弾性を有する軟質の材料（例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）からなる円形の薄板状物であり、その中央に、弁体１１ａを厚さ方向に貫通するスリット１１ｂが形成されている。弁体１１ａは、キャップ１１ｃで覆われている。キャップ１１ｃの天板の中央には円形の開口（貫通孔）１１ｄが設けられており、当該開口１１ｄを介して、スリット１１ｂを含む弁体１１ａの中央の領域が外界に露出されている。鋭利な先端を有しない筒状のオス部材（例えばシリンジの筒先）を弁体１１ａのスリット１１ｂに向かって押し込むと、オス部材は弁体１１ａを変形させてスリット１１ｂを開き、スリット１１ｂを貫通することができる。これにより、第１接続口１１とオス部材とが連通する。その後、オス部材を弁体１１ａから引き抜くと、弁体１１ａは直ちに初期状態に弾性復帰し、スリット１１ｂは閉じられる。オス部材がスリット１１ｂを貫通していないとき、スリット１１ｂは液密及び気密に閉じられるので、血液がスリット１１ｂを通って外界に漏れ出ることはない。オス部材は、第１接続口１１の弁体１１ａに、何度でも繰り返し挿抜することができる。このようなリシール性を有するメスコネクタは「セプタム」とも呼ばれ、一般に公知である（例えば特許文献２，３参照）。

【0025】

第１接続口１１の弁体１１ａとは反対側端は、柔軟なチューブ１４を介して分岐管１５の第１開口１５ａに接続されている。第２接続口１２及び第３接続口１３は、分岐管１５に一体的に設けられている。

【0026】

第２接続口１２は、中空の筒状の内周面を有する。第２接続口１２の内周面は、その開口端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。例えばＩＳＯ５９４－１に準拠した６／１００テーパ面であってもよい。

【0027】

第３接続口１３は、棒状のオス部材である。第３接続口１３の外周面は、その先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。例えばＩＳＯ５９４－１に準拠した６／１００テーパ面であってもよい。第３接続口１３の中心軸は、第２接続口１２の中心軸と平行である。

【0028】

第３接続口１３には、その中心軸に沿った流路（図示せず）が設けられている。第３接続口に設けられた流路は、分岐管１５内に設けられた略「Ｙ」字状に分岐した分岐流路（図示せず）を介して、チューブ１４が挿入された第１開口１５ａ及び第２接続口１２に連通されている。即ち、第１接続口１１は、チューブ１４と分岐管１５内の流路とで構成された第１流路を介して第３接続口１３に連通されている。また、第２接続口１２は、分岐管１５内の流路で構成された第２流路を介して第３接続口１３と連通されている。なお、第１接続口１１と第２接続口１２とは、チューブ１４及び分岐管１５内の流路を介して連通されている。

【0029】

分岐管１５の材料は、制限はないが、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。例えば、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニルが好ましい。分岐管１５は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

【0030】

チューブ１４は柔軟性を有し、且つ、透明又は半透明であることが好ましい。チューブ１４の材料は特に制限はないが、例えば樹脂を用いることができ、具体的には軟質ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレンを例示することができる。

【0031】

１．２．採血デバイスの使用方法
採血デバイス１の使用方法を説明する。

【0032】

最初に、図２に示すように、採血デバイス１に、第１シリンジ２１、第２シリンジ２２、及び金属針２３を接続して、採血キット６を準備する。

【0033】

第１シリンジ２１は第１接続口１１に接続される。第１シリンジ２１は、血液ガス検査用血液を採取するシリンジ（以下「血ガス用シリンジ」という）である。血ガス用シリンジ２１としては、血液ガス検査用の血液を採取するために使用される任意の血ガス用シリンジを用いることができる。血ガス用シリンジ２１は、一般的なシリンジと同様に、筒状の外筒２１ａと、外筒２１ａ内に挿抜可能に挿入されたプランジャ２１ｃとを備える。外筒２１ａの外周面には、採血量を示す目盛り（図示せず）が設けられている。外筒２１ａの先端に設けられた筒先２１ｂが第１接続口１１の弁体１１ａのスリット１１ｂ（図１参照）に挿入されている。筒先２１ｂの外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。筒先２１ｂの外周面が、第１接続口１１のキャップ１１ｃの開口１１ｄ（図１参照）の端縁に嵌合し、筒先２１ｂと開口１１ｄの端縁との間に摩擦力が発生する。このように筒先２１ｂが開口１１ｄの端縁に摩擦嵌合することによって、筒先２１ｂが第１接続口１１に接続された状態が維持される。軽微な振動等によって血ガス用シリンジ２１が第１接続口１１から分離することはない。図示を省略するが、プランジャ２１ｃの先端に設けられたガスケットに開口が設けられ、当該開口に疎水性フィルタが設けられている。疎水性フィルタは、気体は通過させるが、液体（本実施形態１では血液）は通過させない特性を有する。疎水性フィルタを介して、外筒２１ａ内のガスケットによってシールされた空間と外界とが連通されている。

【0034】

第２シリンジ２２は第２接続口１２に接続される。第２シリンジは、血球検査や生化学検査等の一般血液検査用の血液を採取するシリンジ（以下「一般用シリンジ」という）２２である。一般用シリンジ２２も、筒状の外筒２２ａと、外筒２２ａ内に挿抜可能に挿入されたプランジャ２２ｃとを備える。外筒２２ａの先端に設けられた筒先２２ｂが第２接続口１２（図１参照）に挿入されている。筒先２２ｂの外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）であり、そのテーパ角度及び径は、第２接続口１２の内周面に設けられたメステーパ面と一致する。従って、一般用シリンジ２２の筒先２２ｂは、第２接続口１２に液密に嵌合する。一般用シリンジ２２には、血ガス用シリンジ２１が備える疎水性フィルタは設けられていない。

【0035】

金属針２３は第３接続口１３に接続される。具体的には、金属針２３の基端部に設けられた樹脂製の針基２３ｂに第３接続口１３が嵌入されている。金属針２３は、鋭利な先端２３ａを有する。

【0036】

かくして、金属針２３と血ガス用シリンジ２１とが、チューブ１４及び分岐管１５を介して連通される。また、金属針２３と一般用シリンジ２２とが、分岐管１５を介して連通される。上述したように、分岐管１５は硬質材料からなり、また、第２接続口１２の中心軸と第３接続口１３の中心軸とは平行である。従って、一般用シリンジ２２の長手方向と金属針２３の長手方向とは平行であり、両者の相対的位置は不変である。一方、チューブ１４は容易に変形可能であるため、血ガス用シリンジ２１及び第１接続口１１は、一般用シリンジ２２、分岐管１５、及び金属針２３に対して自由に変位可能である。本発明において「変位」とは、並進運動及び回転運動の一方または両方を伴う運動を意味する。

【0037】

次いで、血ガス用シリンジ２１のプランジャ２１ｃを、外筒２１ａ内に最深部まで押し込んだ後、ガスケットの先端が必要な採血量の目盛りの位置に一致するまで引き戻す。一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを外筒２２ａ内に最深部まで押し込む。

【0038】

この状態で、金属針２３を患者の動脈に穿刺する。穿刺は、例えば一般用シリンジ２２を把持して行うことができる。血液が、動脈圧によって、金属針２３を通って分岐管１５内に流入する。血液が採血デバイス１内に流入するのにともなって、採血デバイス１内に存在していた空気は、血ガス用シリンジ２１のガスケットに設けられた疎水性フィルタを通って外界に排出される。疎水性フィルタを通過する空気の流動抵抗は比較的小さいので、分岐管１５内に流入した血液は、一般用シリンジ２２ではなく、チューブ１４を通って血ガス用シリンジ２１へ優先的に流れる。血ガス用シリンジ２１内の、予め設定した空間を血液で満たす。血ガス用シリンジ２１内の空間の空気が血液で完全に置き換わる前に、疎水性フィルタが血液で濡れることがないように、必要に応じて、採血中の血ガス用シリンジ２１の姿勢（傾き）を調整する。例えば、一方の手で一般用シリンジ２２を保持しながら、他方の手で血ガス用シリンジ２１を所定の姿勢に保持することができる。

【0039】

血ガス用シリンジ２１内に血液が貯留され、疎水性フィルタが血液で濡れると、金属針２３への血液の流入が停止する。血ガス用シリンジ２１内への血液の流入状態や、疎水性フィルタの血液による濡れ状態は、外筒２１ａを介して視認することができる。作業者は、血ガス用シリンジ２１が血液で満たされたことを確認した後、第１接続口１１から血ガス用シリンジ２１を取り外す。例えば、片方の手の親指を除く４本の指と手のひらとで第１接続口１１を握りながら、当該手の親指で外筒２１ａの円筒状の外周面の先端側（筒先２１ｂ側）の端縁を押し出す。筒先２１ｂは、第１接続口１１のキャップ１１ｃの開口１１ｄ（図１参照）の端縁に単に摩擦嵌合しているだけであるから、外筒２１ａを押し出せば、血ガス用シリンジ２１を第１接続口１１から簡単に分離させることができる。上述したように、第１接続口１１は、自閉式の弁体１１ａを備えている。筒先２１ｂが弁体１１ａのスリット１１ｂから抜け出ると、スリット１１ｂは直ちに閉じられる。このため、血液がスリット１１ｂから漏れ出ることはない。また、血ガス用シリンジ２１の疎水性フィルタ２３は血液で濡れているので、疎水性フィルタを通って外界の空気が血ガス用シリンジ２１内に流入することはない。従って、筒先２１ｂが第１接続口１１から抜け出た後に、血ガス用シリンジ２１に貯留された血液が筒先２１ｂから漏れ出ることはない。分離された血ガス用シリンジ２１内の血液は、直ちに血液ガス検査に供される。

【0040】

次いで、金属針２３を動脈に穿刺した状態で、一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを引き、一般用シリンジ２２内に所定量の血液を流入させる。

【0041】

その後、金属針２３を患者から引き抜く。一般用シリンジ２２を第２接続口１２から分離させる。一般用シリンジ２２内の血液は、血球検査や生化学検査等に供される。

【0042】

１．３．作用
以上のように、本実施形態１の採血デバイス１は、第１接続口１１と第３接続口１３とを連通させる第１流路と、第２接続口１２と第３接続口１３とを連通させる第２流路とを備える。第１及び第２接続口１１，１２はシリンジ２１，２２をそれぞれ接続することができるように構成されており、第３接続口１３は金属針２３を接続することができるように構成されている。従って、金属針２３を患者に穿刺して、２本のシリンジ２１，２２に血液を順次採取することができる。例えば、第１接続口１１に接続される第１シリンジ２１は血ガス用シリンジであってもよく、第２接続口１２に接続される第２シリンジ２２は一般用シリンジであってもよい。

【0043】

第１接続口１１は、柔軟なチューブ１４を介して分岐管１５に接続されているので、第１接続口１１は第３接続口１３に対して自由に変位可能である。即ち、第１接続口１１と第３接続口１３とは、一方の位置や姿勢（傾き）の変化が他方の位置や姿勢（傾き）に影響を与えることがないように、位置及び姿勢（傾き）に関して互いに独立している。

【0044】

このため、第３接続口１３に接続された金属針２３を患者に穿刺した状態で第１接続口１１に接続された血ガス用シリンジ２１の姿勢を調整しても、血ガス用シリンジ２１の姿勢の変化が金属針２３の位置や姿勢（傾き）に何ら影響を与えない。これは、血ガス用シリンジ２１内の空間を血液で完全に満たす前に、血ガス用シリンジ２１に内蔵された疎水性フィルタを血液で濡らしてしまうという誤操作をする可能性を低減するのに有利である。

【0045】

また、金属針２３を患者に穿刺した状態で血ガス用シリンジ２１を第１接続口１１から分離しても、当該分離の操作によって第３接続口１３の位置や姿勢（傾き）が変化しない。これは、血ガス用シリンジ２１への採血が終了した後であって一般用シリンジ２２への採血を開始する前に血ガス用シリンジ２１を採血デバイス１から分離するのに有利である。このため、緊急を要する場合に、血液ガス検査を迅速に行うことができる。従来の三方活栓を用いた場合と異なり、血ガス用シリンジ２１の分離の操作によって金属針２３が動脈から外れることがないので、その後の一般用シリンジ２２への採血が不可能になるということはない。

【0046】

第１接続口１１は開閉可能に構成されている。第１接続口１１の開閉状態に応じて血液の流路が切り替わり、血液は第１流路及び第２流路のいずれかを選択的に流れる。このため、本実施形態１の血液デバイス１では、第１流路と第２流路とを切り替えるための部材（例えば、従来の採血方法で用いていた三方活栓）が不要である。

【0047】

上述した従来の採血方法では、流路を切り替えるために、金属針を動脈に穿刺した状態で三方活栓のレバーを操作する必要がある。レバー操作の際に金属針が誤って移動してしまい、金属針が動脈から外れてしまう場合がある。この場合、一般用シリンジに採血することができなくなるという課題がある。また、レバー操作に時間がかかり、迅速な血液採取ができないという課題がある。これに対して、本実施形態１では、三方活栓を備えないので、これらの課題は解消される。２本のシリンジ２１，２２に、順次、迅速に血液を採取することができる。

【0048】

第１接続口１１は、自閉式の弁体１１ａを備える。第１接続口１１に血ガス用シリンジ２１の筒先２１ｂが接続されている場合には第１接続口１１と血ガス用シリンジ２１とが連通され、第１接続口１１から筒先２１ｂが抜け出ると弁体１１ａが初期状態に復帰し、第１接続口１１は直ちに自動的に閉じられる。即ち、第１接続口１１に対する血ガス用シリンジ２１の接続／分離に連動して第１接続口１１が開閉する。このため、第１接続口１１を開閉させるための別個の部材が不要である。更に、第１流路を開閉させるための別個の部材（例えば、後述するクランプ）も不要である。これは、血液デバイス１の構成の簡単化と、採血操作の容易化及び迅速化に有利である。

【0049】

血ガス用シリンジ２１の筒先２１ｂは、第１接続口１１に摩擦嵌合する。このため、第１接続口１１に対する血ガス用シリンジ２１の接続／分離の操作が容易である。特に、第１接続口１１からの血ガス用シリンジ２１の分離は、片手で容易に行うことができる。例えば、血ガス用シリンジ２１に採血するときは一方の手で第１接続口１１及び血ガス用シリンジ２１を保持し、その後、その手で、第１接続口１１から血ガス用シリンジ２１を分離することができる。このように、血ガス用シリンジ２１への採血と血ガス用シリンジ２１の第１接続口１１からの分離という一連の作業を、同じ一方の手のみで連続的に行うことができる。これは、血液ガス検査用の採血を迅速に行うのに有利である。

【0050】

第３接続口１３の中心軸と第２接続口１２の中心軸とが平行である。このため、金属針２３は一般用シリンジ２２と平行となる。これにより、作業者は、一般用シリンジ２２の筒先２２ｂに金属針２３が直接接続されている場合と同様に、金属針２３の穿刺作業を違和感なく容易に行うことができる。より好ましくは、第３接続口１３は第２接続口１２と同軸に配置される。

【0051】

分岐管１５に第２接続口１２及び第３接続口１３が設けられ、第１接続口１１は、チューブ１４を介して分岐管１５に接続されている。これは、簡単な構成で本発明の採血デバイスを構成するのに有利である。

【0052】

血ガス用シリンジ２１は、疎水性フィルタを内臓しているので、一般用シリンジ２２に比べて、血液の流入抵抗が小さい。このため、本実施形態１のように第１流路及び第２流路が常時開である採血デバイス１を用いた場合であっても、血ガス用シリンジ２１のプランジャ２１ｃを予め所定位置まで引いておけば、金属針２３を動脈に穿刺した直後、血液は、血ガス用シリンジ２１に選択的に流入する。即ち、第１流路と第２流路とを切り替える部材（例えば三方活栓）を用いることなく、一般用シリンジ２２よりも先に血ガス用シリンジ２１に血液を採取することができる。これは、採血デバイス１の構成の簡単化と、血液ガス検査用の採血の容易化及び迅速化に有利である。

【0053】

２．実施形態２
図３Ａは、本発明の実施形態２に係る採血デバイス２を備えた採血キット７の側面図である。本実施形態２では、バルブユニット３０が、第１接続口１１と一体的に設けられている。図３Ｂは、バルブユニット３０の要部断面図である。バルブユニット３０内には、一方向弁３１が設けられている。一方向弁３１は、分岐管１５からチューブ１４を通って第１接続口１１へ血液が流れるのを許可するが、これとは逆に、第１接続口１１からチューブ１４を通って分岐管１５へ血液が流れるのを阻止する。このように一方向にのみ流体の流れを許容し、逆流を防止する弁は、逆止弁、またはチェックバルブなどとも呼ばれる。一方向弁３１の構成は、このような機能を有する限り制限はない。本実施形態２では、一方向弁３１としてダックビル型の一方向弁を用いている。

【0054】

本実施形態２の採血デバイス２及び採血ユニット７の使用方法は、実施形態１の採血デバイス１及び採血ユニット７６の使用方法と概略同じである。

【0055】

実施形態１（図２参照）では、上述したように、金属針２３を患者の動脈に穿刺すると、最初に、血ガス用シリンジ２１が血液で満たされる。次いで、第１接続口１１から血ガス用シリンジ２１を取り外す。次いで、一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを引き、一般用シリンジ２２内に血液を流入させる。この一連の操作において、血ガス用シリンジ２１が血液で満たされた後、第１接続口１１から血ガス用シリンジ２１を取り外すことなく、一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを引くと、血ガス用シリンジ２１に貯留された血液が、第１接続口１１、チューブ１４、分岐管１５、第２接続口１２を介して一般用シリンジ２２内に流入するおそれがある。このとき、血ガス用シリンジ２１内に塗布されたヘパリンが、血液とともに一般用シリンジ２２内に流入すると、一般血液検査の結果に悪影響を及ぼす。血ガス用シリンジ２１が血液で満たされた後、血ガス用シリンジ２１のプランジャ２１ｃを外筒２１ａ内に誤って押し込んでしまった場合も同様の問題が発生しうる。

【0056】

本実施形態２では、一方向弁３１が、血ガス用シリンジ２１内の血液が一般用シリンジ２２へ流入するのを防止する。従って、血ガス用シリンジ２１を血液で満たした後、第１接続口１１から血ガス用シリンジ２１を取り外すことなく、引き続いて一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを引いて、一般用シリンジ２２に血液を流入させることができる。また、採血の途中で血ガス用シリンジ２１のプランジャ２１ｃを誤って押してしまっても、一旦血ガス用シリンジ２１に流入した血液が血ガス用シリンジ２１から流出することはない。

【0057】

以上のように、本実施形態２では、一般用シリンジ２２への採血の前に血ガス用シリンジ２１を第１接続口１１から取り外す操作が必ずしも必要ではない。この点で、採血の操作に関して自由度が高い。血ガス用シリンジ２１を血液で満たした後、血ガス用シリンジ２１を第１接続口１１から取り外さずに、一般用シリンジ２２のプランジャ２２ｃを引いてしまう、または、血ガス用シリンジ２１のプランジャ２１ｃを押してしまう、という操作をしても、これが一般血液検査に悪影響を及ぼすことはない。

【0058】

本実施形態２では、一方向弁３１は、第１接続口１１とチューブ１４との間に設けられていたが、一方向弁３１の位置はこれに限定されない。第１接続口１１と第３接続口１３とを連通させる第１流路のうち、第２接続口１２と第３接続口１３とを連通させる第２流路と共通していない第１流路独自の部分に、一方向弁３１を配置すればよい。

【0059】

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態２にも適用される。

【0060】

３．各種の変更
上記の実施形態１，２は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

【0061】

上記の実施形態１，２では、第１接続口１１を第３接続口１３に対して変位可能に構成するために、第１接続口１１と分岐管１５とが柔軟なチューブ１４を介して接続されていた。しかしながら、本発明はこれに限定されず、第１接続口１１が第３接続口１３に対して変位可能である限り、任意の構成を採用しうる。一般に、第１接続口１１と第３接続口１３との間に、変形容易な部材（以下「可変部材」という。上記の実施形態１，２ではチューブ１４がこれに相当する）を介在させることにより、第１接続口１１を第３接続口１３に対して変位可能に構成することができる。可変部材を第１接続口１１と第３接続口１３との間のどこに配置するかは任意である。２以上の可変部材を、第１接続口１１と第３接続口１３との間に配置してもよい。例えば、上記の実施形態１，２において、第３接続口１３と分岐管１５とが柔軟なチューブを介して接続されていてもよい。この場合、第１接続口１１は、チューブ１４を介することなく、分岐管１５に直接設けられていてもよい。可変部材の構成は任意であり、例えば変形容易な材料（可撓性材料）で構成されたものであってもよいし、あるいは、自在継手のように硬質材料からなる部材を相対的な変位が可能なように連結したものであってもよい。可撓性材料で構成された可変部材は、チューブ１４のような柔軟なチューブに限定されない。例えば、分岐管１５の一部又は全部が変形が容易な材料からなり、そのような分岐管１５に第１接続口１１及び第３接続口１３が設けられていてもよい。

【0062】

第１接続口１１が備える自閉式の弁体１１ａの構成は上記の例に限定されない。第１接続口１１は、第１接続口１１とシリンジ２１の筒先２１ｂとの接続／分離に連動して第１接続口１１が開閉するように構成された任意の弁体を備えていてもよい。弁体にスリット１１ｂが形成されていなくてもよい。

【0063】

第１接続口１１とシリンジ２１の筒先２１ｂとの意図しない分離を防止するために、第１接続口１１及び／又は筒先２１ｂに、両者の接続状態を維持するためのロック機構が設けられていてもよい。ロック機構の構成は、任意であるが、例えば、第１接続口１１の外周面に設けられた雄ネジと、筒先２１ｂを取り囲む円筒状のロックリングの内周面（筒先２１ｂに対向する面）に設けられた雌ネジとで構成されたスクリューロック機構であってもよい。筒先２１ｂを第１接続口１１に挿入した状態で、雄ネジと雌ネジとが螺合される。このスクリューロック機構では、ロックリングは、筒先２１ｂの回りを回転可能であってもよいし、筒先２１ｂに固定されていてもよい。

【0064】

あるいは、第１接続口１１自身が開閉動作をするのではなく、第１接続口１１と第３接続口１３とを連通させる第１流路が開閉するように構成されてもよい。例えば、チューブ１４を押し潰すことによってチューブ１４内の流路を閉塞させることができる任意のクランプを、チューブ１４に設けてもよい。この場合、第１接続口１１は、弁体１１ａを備える必要はなく、例えば第２接続口１２と同様にメステーパ面で構成されていてもよい。

【0065】

第２接続口１２が第３接続口１３に対して自由に変位可能であってもよい。これは、例えば、第２接続口１２と分岐管１５とを柔軟なチューブを介して接続することによって、あるいは、分岐管１５の一部又は全部を変形が容易な材料で構成することによって、実現できる。これにより、一般用シリンジ２２に採血するためにプランジャ２２ｃを操作した際に発生するかも知れない一般用シリンジ２２の位置や姿勢の変化が金属針２３に影響を与えない。金属針２３の患者への穿刺は、金属針２３を保持して行う。

【0066】

第２接続口１２が、第１接続口１１と同様の、自閉式の弁体を備えていてもよい。この場合、第２接続口１２から一般用シリンジ２２を分離すると、第２接続口１２から血液が流出するのを防止できる。第１及び第２接続口１１，１２がいずれも自閉式の弁体を備えている場合には、採血を終了し、シリンジ２１，２２を第１及び第２接続口１１，１２から分離した後、第１及び第２接続口１１，１２及び金属針２３の先端２３ａのいずれからも血液が流出するのを防止できる。血液の流出が防止できることは、作業者が血液に触れる可能性を低減するのに有利である。

【0067】

シリンジを接続することができる接続口の数は２つに限定されない。本発明の採血デバイスは、３本以上のシリンジを接続することができるように、３つ以上の接続口を備えていてもよい。上記の第１及び第２接続口１１，１２以外の更なる接続口（第３接続口、第４接続口、・・・）は、金属針２３が接続される第３接続口１３に連通される。更なる接続口は、第１接続口１１と同様の自閉式の弁体を備えていてもよく、あるいは第２接続口１２と同様のメステーパ面で構成されていてもよい。更なる接続口は、分岐管１５に設けられていてもよく、あるいは柔軟なチューブを介して分岐管１５に接続されていてもよい。

【0068】

上記の実施形態１，２では、血液ガス検査用の採血と、その他の一般血液検査用の採血とを行う採血デバイスを説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、本発明の採血デバイスを用いて、２本のシリンジ２１，２２に一般血液検査用の採血を行ってもよい。この場合、第１接続口１１に接続される第１シリンジ２１は、疎水性フィルタを備えていなくてもよい。金属針２３は、動脈ではなく、静脈に穿刺してもよい。

【産業上の利用可能性】

【0069】

本発明は、血液検査のための採血を行う分野において広範囲に利用することができる。特に、血液ガス検査用の血液と、これ以外の一般血液検査用の血液とを別々のシリンジに採取する場合に好適に利用することができる。

【符号の説明】

【0070】

１，２ 採血デバイス
６，７ 採血キット
１１ 第１接続口
１１ａ 弁体
１２ 第２接続口
１３ 第３接続口
１４ チューブ
１５ 分岐管
２１ 第１シリンジ（血液ガス検査用血液を採取するためのシリンジ）
２１ｂ 第１シリンジの筒先（オス部材）
２２ 第２シリンジ（一般血液検査用の血液を採取するためのシリンジ）
２２ｂ 第２シリンジの筒先
２３ 金属針
３１ 一方向弁

【図1】

【図2】

【図3】