特許 6999654 遠近調節コンタクトレンズのための鋳造－成型可能な、高屈折率、剛性、ガス透過性ポリマ配合物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2021-12-24

(45)【発行日】2022-01-18

(54)【発明の名称】遠近調節コンタクトレンズのための鋳造－成型可能な、高屈折率、剛性、ガス透過性ポリマ配合物

(51)【国際特許分類】

   G02C 7/04 20060101AFI20220111BHJP

   G02B 1/04 20060101ALI20220111BHJP

【ＦＩ】

G02C7/04

G02B1/04

【請求項の数】 21

(21)【出願番号】P 2019515254

(86)(22)【出願日】2017-09-26

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2019-10-17

(86)【国際出願番号】 US2017053546

(87)【国際公開番号】W WO2018058141

(87)【国際公開日】2018-03-29

【審査請求日】2019-05-13

【審判番号】

【審判請求日】2020-12-02

(31)【優先権主張番号】62/399,593

(32)【優先日】2016-09-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/714,964

(32)【優先日】2017-09-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516035068

【氏名又は名称】ヴェリリー ライフ サイエンシズ エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100126480

【弁理士】

【氏名又は名称】佐藤 睦

(72)【発明者】

【氏名】ケネディ，スコット

(72)【発明者】

【氏名】リンハート，ジェフリー ジョージ

(72)【発明者】

【氏名】ディチッチオ，アンジェラ

【合議体】

【審判長】里村 利光

【審判官】関根 洋之

【審判官】河原 正

(56)【参考文献】

【文献】特表平８－５０８８２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－２５１０６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１５１１４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平３－２２３３２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５９－１９９１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６１－１５６２２７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

G02C 7/04

G02B 1/04

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１層屈折率を有する第１の剛性ポリマ層；
第２層屈折率を有する第２の剛性ポリマ層；および
前記第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層との間の第１の液晶層であって、通常屈折率および異常屈折率を有する、第１の液晶層
を含み、
前記第１層屈折率と前記第２層屈折率は０．０１未満だけ異なり、
前記通常屈折率と前記異常屈折率は０．１超だけ異なり、ならびに
前記第１層屈折率は、前記通常屈折率または前記異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なり、
前記第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層は
１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位；および
１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位
を含み、
前記１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は、疎水性ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位およびポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位を含み、
前記１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキルメタクリレート由来モノマ単位、アルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位、フッ素化メタクリレート由来モノマ単位およびケイ素含有メタクリレート由来モノマ単位を含む、
目に装着可能な装置。

【請求項2】

前記第１層屈折率は前記通常屈折率と０．０１未満だけ異なる、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項3】

前記第１層屈折率は前記通常屈折率と０．００５未満だけ異なる、請求項２に記載の目に装着可能な装置。

【請求項4】

前記第１層屈折率は前記通常屈折率と０．００１未満だけ異なる、請求項２に記載の目に装着可能な装置。

【請求項5】

前記第１層屈折率は前記異常屈折率と０．０１未満だけ異なる、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項6】

前記第１層屈折率は前記異常屈折率と０．００５未満だけ異なる、請求項５に記載の目に装着可能な装置。

【請求項7】

前記第１層屈折率は前記異常屈折率と０．００１未満だけ異なる、請求項５に記載の目に装着可能な装置。

【請求項8】

前記第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位および６０重量パーセント～８５重量パーセントの１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項9】

前記第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、４０重量パーセント～５５重量パーセントの１つ以上の非フッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位、および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項10】

前記第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、１５重量パーセント～２５重量パーセントの１つ以上の非フッ素化メタクリレート由来モノマ単位、２５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上の非フッ素化アクリレート由来モノマ単位、および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項11】

前記第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、５重量パーセント～１５重量パーセントの１つ以上のアルキルメタクリレート由来モノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントの１つ以上のケイ素含有メタクリレート由来モノマ単位、２５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上の非フッ素化アクリレート由来モノマ単位、および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項12】

前記第１または第２の剛性ポリマ層は、５重量パーセント～１０重量パーセントの、ビスフェノールＡジメタクリレートに由来するモノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントの、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔに由来するモノマ単位、２０重量パーセント～３０重量パーセントの、１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレートに由来するモノマ単位、７重量パーセント～１２重量パーセントの、メタクリル酸メチルに由来するモノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントの、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレートに由来するモノマ単位、および２７重量パーセント～３３重量パーセントの、ｏ－フェニルフェノールエチルアクリレートに由来するモノマ単位を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項13】

前記第１層屈折率、第２層屈折率および通常屈折率は１．４０～１．５５である、請求項２に記載の目に装着可能な装置。

【請求項14】

前記第１層屈折率、第２層屈折率および異常屈折率は１．４０～１．５５である、請求項５に記載の目に装着可能な装置。

【請求項15】

前記第１層屈折率、第２層屈折率および通常屈折率は１．５５～１．８０である、請求項２に記載の目に装着可能な装置。

【請求項16】

前記第１層屈折率、第２層屈折率および異常屈折率は１．５５～１．８０である、請求項５に記載の目に装着可能な装置。

【請求項17】

前記第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層は少なくとも１００バーラーのガス透過性を有する、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項18】

第３層屈折率を有する第３の剛性ポリマ層および前記第２の剛性ポリマ層と前記第３の剛性ポリマ層の間の第２の液晶層をさらに含み、
前記第２の液晶層は通常屈折率および異常屈折率を有し、
前記第２層屈折率と前記第３層屈折率は０．０１未満だけ異なり、
前記第２の液晶層通常屈折率と異常屈折率は０．１超だけ異なり、ならびに
前記第１層屈折率は、前記通常屈折率または前記異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる、請求項１に記載の目に装着可能な装置。

【請求項19】

第１のモノマ溶液を形成させること；
前記第１のモノマ溶液を硬化させて、前記第１の剛性ポリマ層を提供すること；
第２のモノマ溶液を形成させること；
前記第２のモノマ溶液を硬化させて、前記第２の剛性ポリマ層を提供すること；ならびに
前記第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層の間に前記第１の液晶層を提供すること
を含む、請求項１に記載の目に装着可能な装置を製造するための方法。

【請求項20】

前記第１のモノマ溶液を硬化させて、前記第１の剛性ポリマ層を提供することは、前記第１のモノマを鋳型中で硬化させることを含む、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記第２のモノマ溶液を硬化させて、前記第２の剛性ポリマ層を提供することは、前記第２のモノマを鋳型中で硬化させることを含む、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
［0001］ 本出願は、２０１６年９月２６日に出願された米国特許出願第６２／３９９，５９３号（その開示はこれによりその全体が参照により組み込まれる）の恩典を主張する。

【背景技術】

【0002】

［0002］ 本明細書で別記されない限り、このセクションで記載される材料は、本出願における特許請求の範囲に対する先行技術ではなく、このセクションへの包含により先行技術であると認められるものではない。

【0003】

［0003］ 遠近調節は、目が、さまざまな距離の物体上に焦点を維持するためにその焦点距離を調整するプロセスである。遠近調節は毛様体筋の収縮により制御される反射作用であるが、意識的に操作することができる。毛様体筋は目の弾性レンズを取り囲み、弾性レンズの焦点を変化させる筋肉収縮中に弾性レンズに力を加える。

【0004】

［0004］ 個人の年齢が進むにつれ、毛様体筋の有効性は劣化する。老視は目の遠近調節または焦点調節力の進行性の加齢に伴う損失であり、これにより、近距離でのぼやけが増加する。年齢に伴うこの遠近調節力の損失はよく研究されており、比較的一貫しており、予想可能である。老視は世界中で今日、ほぼ１７億人の人々に影響を与えており（米国のみで１億１０００万人）、その数は世界人口の高齢化が進むにつれ、実質的に上昇すると予想される。個人が老視の影響を相殺するのを助けることができる技術および装置はますます必要とされている。

【0005】

［0005］ 例えば、老視の影響は、遠近調節コンタクトレンズの焦点距離を制御するための遠近調節アクチュエータを含む遠近調節コンタクトレンズにより軽減させることができる。そのような遠近調節コンタクトレンズを構築するためには、下記を含む特定の技術基準を満たす材料を使用することが望ましい：従来の、ガス透過性（ＲＧＰ）ハードコンタクトレンズ材料と同様の、（１）機械的および（２）透過性特性、（３）遠近調節様式に備えられたカスタマイズ可能な屈折率（ＲＩ）、（４）正確に鋳造－成型される能力、および（５）追加のコーティング、例えば透明な導電層および液晶アライメント層の適用を含む、さらなる加工を可能にする温度安定性。現在のところ市場で販売されている従来のコンタクトレンズ材料はこれらの技術基準の４つ全ては満たさない。

【0006】

［0006］ カスタマイズ可能なＲＩおよび適切な機械的特性を有する、ポリウレタンなどの鋳造－成型可能な材料が存在するが、これらの材料は、目に装着する適用で有用となるには酸素透過性が不十分である。高ＲＩ、ＲＧＰ材料は、特殊材料として存在するが、これらの材料は典型的には、ロッド形状に成型され、「ボタン」に切断され、それはその後、コンタクトレンズ形状因子に旋盤加工される。この製造プロセスは処方ＲＧＰコンタクトレンズの役に立つが、大量遠近調節コンタクトレンズ製造には実用的ではなく、既存の特殊材料は、遠近調節レンズの製造を成功させるように鋳造成型することができない。

【発明の概要】

【0007】

［0007］ この概要は、下記詳細な説明でさらに記載される単純形態での概念の選択を導入するために提供される。この概要は、特許請求される対象物の主要特徴を特定することを意図せず、特許請求される対象物の範囲の決定を助けるものとして使用されることを意図しない。

【0008】

［0008］ １つの態様では、本開示は、第１の剛性ポリマ層、第２の剛性ポリマ層および第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層の間の液晶層を含む、目に装着可能な装置を提供する。第１の剛性ポリマ層は第１層屈折率を有し、第２の剛性ポリマ層は第２層屈折率を有し、液晶層は通常屈折率、および０．１超だけ異なる異常屈折率を有する。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と通常屈折率は０．０１未満だけ異なり、他の実施形態では、第１層屈折率と異常屈折率は０．０１未満だけ異なる。第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層はまた、１００Ｄｋ以上の酸素透過性を有する鋳造成型可能な材料として本明細書で規定される、臨床的に許容される酸素透過性を有する鋳造－成型可能な材料を含んでもよい。そのような酸素透過性は、角膜への十分な酸素伝達率を提供し、低酸素症および無酸素症などの徴候が回避される。

【0009】

［0009］ 材料は目に装着可能な遠近調節装置のために適切な化学的および機械的特性を提供するモノマ由来単位の組み合わせを含み得る。モノマ由来単位は１つ以上のジ（メト）アクリレート由来単位および１つ以上の（メト）アクリレート由来単位を含み得る。装置は、電気回路をさらに含み得る。

【0010】

［0010］ 別の態様では、本開示は目に装着可能な装置を作製するための方法を提供する。方法は、第１のモノマ溶液を形成させること；第１のモノマ溶液を硬化させて、第１の剛性ポリマ層を提供すること；第２のモノマ溶液を形成させること；第２のモノマ溶液を硬化させて、第２の剛性ポリマ層を提供すること；ならびに、第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層の間に液晶層を提供することを含む。

【0011】

［0011］ 別の態様では、発明は、目に装着可能な装置の焦点距離を変化させるための方法を提供する。方法は液晶層を通常屈折率から異常屈折率に切り替えることを含み、ここで、第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。別の実施形態では、方法は液晶層を異常屈折率から通常屈折率に切り替えることを含み、ここで、第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。

【0012】

［0012］ これらの、ならびに他の態様、利点、および代替案は、下記詳細な説明を、適切な場合には、添付の図面を参照して読むことにより、当業者に明らかになるであろう。

【0013】

［0013］ 前記態様、およびこの発明の付随する利点の多くは、より容易に認識されるであろう。というのも、これらは、下記詳細な説明を参照することにより、添付の図面と共に解釈すると、よりよく理解されるからである。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A】［0014］本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置を示す図である。

【図1B】［0015］本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置を示す図である。

【図1C】［0016］本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置の斜視図である。

【図1D】［0017］目に装着された、本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置の断面図である。

【図1E】［0018］本明細書で開示される実施形態による、「５層」（３つの剛性ポリマ層が２つの液晶層により分離される）の目に装着可能な装置を形成する層の断面図である。

【図2】［0019］本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置を示す図である。

【図3】［0020］本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置を示す図である。

【図4】［0021］本明細書で開示される実施形態による方法を示す流れ図である。

【図5】［0022］モノマ混合物から形成されたポリマの屈折率と比較した例示的なモノマ混合物の屈折率を示すグラフである。

【図6】［0023］ＤＰＭから形成された例示的な剛性ポリマの屈折率と比較した、ジフェニルメタクリレート（「ＤＰＭ」）の重量パーセンテージを示すグラフである。

【図7】［0024］本明細書で開示される実施形態による例示的な剛性ポリマ層材料の組成および軟化点をまとめた表である。

【図8】［0025］本明細書で開示される実施形態による例示的な剛性ポリマ層材料についての使用温度データをまとめた表である。

【図9】［0026］温度との関連での軟化に関しての、実施例および比較例レンズ材料を特徴付けるデータをまとめた表である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

［0027］ 例示的な実施形態について説明し、記載してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱せずに、その中で様々な変更が可能であることが認識されるであろう。

【0016】

［0028］ 下記詳細な説明は、開示された方法、装置、およびシステムの様々な特徴および機能を、添付の図面を参照して記載する。図面では、別段の指示がない限り、同様の記号は典型的には同様の構成要素を特定する。本明細書で記載される例示的な方法、装置、およびシステム実施形態は、制限することを意味しない。開示された方法、装置、およびシステムのある一定の態様は多種多様の異なる構成で配列させ、組み合わせることができ、それらは全て本明細書で企図されることは容易に理解されるであろう。

【0017】

［0029］ 本明細書では、「アルキル」という用語は、計画された数の炭素原子、例えば１～１２個の炭素（すなわち、１および１２を含む）、１～６個の炭素、１～３個の炭素、または１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１もしくは１２個の炭素のアルキル、アルケニルおよびアルキニル基を含む。「Ｃ_ｍ－Ｃ_ｎアルキル」という用語は、ｍ～ｎ個の炭素原子（すなわち、ｍおよびｎを含む）を有するアルキル基を意味する。「Ｃ_ｍ－Ｃ_ｎアルケニル」という用語は、ｍ～ｎ個の炭素原子を有するアルケニル基を意味する。例えば、「Ｃ_１－Ｃ_６アルケニル」は１～６個の炭素原子を有するアルケニル基である。アルキルおよびアルケニル基は直鎖または分枝であってもよく、文脈により、一価ラジカルまたは二価ラジカル（すなわち、アルキレン基）であってもよい。炭素原子を有しないアルキルまたはアルケニル基（すなわち、「Ｃ_０アルキル」）の場合、基は、二価ラジカルである場合単純に共有単結合であり、または、一価ラジカルである場合、水素原子である。例えば、「－（Ｃ_０－Ｃ_６アルキル）－Ａｒ」という部分は、任意で置換されたアリールの単結合または１～６個の炭素を有するアルキレン架橋による連結を示す。「アルキル」の例としては、例えば、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソ－、ｓｅｃ－およびｔｅｒｔ－ブチル、ペンチル、ヘキシル、ヘプチル、３－エチルブチル、３－ヘキセニルおよびプロパルギルが挙げられる。炭素原子の数が特定されない場合、主部「アルキル」部分は１～１２個の炭素を有する。

【0018】

［0030］ 「アルコキシ」という用語は、本明細書では、親分子部分に酸素原子を介して付加される、本明細書で規定されるアルキル基を意味する。アルコキシの代表例としては、メトキシ、エトキシ、プロポキシ、２－プロポキシ、ブトキシ、ｔｅｒｔ－ブトキシ、ペンチルオキシ、およびヘキシルオキシが挙げられるが、それらに限定されない。

【0019】

［0031］ 「ハロゲン」という用語は、本明細書では、－Ｃｌ、－Ｂｒ、－Ｉまたは－Ｆを意味する。

【0020】

［0032］ 「ハロアルキル」という用語は、本明細書では、親分子部分に、本明細書で規定されるアルキル基を介して付加される、本明細書で規定される少なくとも１つのハロゲンを意味する。ハロアルキルの代表例としては、クロロメチル、２－フルオロエチル、トリフルオロメチル、ペンタフルオロエチル、および２－クロロ－３－フルオロペンチルが挙げられるが、それらに限定されない。

【0021】

［0033］ 「ハロアルコキシル」という用語は、本明細書では、親分子部分に、本明細書で規定されるアルコキシ基を介して付加される、本明細書で規定される少なくとも１つのハロゲンを意味する。ハロアルコキシルの代表例としては、クロロメトキシ、２－フルオロエトキシ、トリフルオロメトキシ、ペンタフルオロエトキシ、および２－クロロ－３－フルオロペントキシが挙げられるが、それらに限定されない。

【0022】

［0034］ 本明細書では、「（メト）アクリレート」のいずれの列挙もアクリレートおよびメタクリレートを含む。例えば、ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位はジアクリレート由来モノマ単位またはジメタクリレート由来モノマ単位であってもよい。

【0023】

［0035］ １つの態様では、本開示は、
第１層屈折率を有する第１の剛性ポリマ層；
第２層屈折率を有する第２の剛性ポリマ層；および
第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層の間の液晶層であって、通常屈折率および異常屈折率を有する液晶層、
を含む目に装着可能な装置を提供し、
ここで、
第１層屈折率と第２層屈折率は０．０１未満だけ異なり、
通常屈折率と異常屈折率は０．１超だけ異なり、
第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。

【0024】

［0036］ 目に装着可能な装置を以下、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層を特に参照して、より詳細に記載する。しかしながら、本明細書で開示されるさらなる実施形態は追加の剛性ポリマ層群（例えば、第３の剛性ポリマ層、図１Ｅにおいて示される）を組み入れることが認識されるべきである。したがって、別記されない限り、第１の剛性ポリマおよび第２の剛性ポリマの実施形態の記載は、第３の剛性ポリマ層を含む追加の剛性ポリマ層群に等しく適用可能である。「剛性ポリマ層群」という用語は２つ以上の剛性ポリマ層を示し、「剛性ポリマ層」という用語は目に装着可能な装置内の任意の１つの剛性ポリマ層を示す。

【0025】

［0037］ 第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層は、剛性ポリマ層群を形成するために使用されるポリマの組成に基づいて調整可能である屈折率を有する材料を含む。例えば、第１層屈折率または第２層屈折率は、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層を作製するのに使用されるモノマの型および量を操作することにより選択することができる。

【0026】

［0038］ 特に、本明細書で開示される目に装着可能な装置は液晶の１、２、またはそれ以上の層を組み入れ、剛性ポリマ層群の特性は液晶層（複数可）の特性に適合するように、選択、または調整される。現在入手可能な液晶材料および将来開発される可能性があるものの変化を考えると、剛性ポリマ層群の特性を調整する能力は目に装着可能な装置の開発に重要である。剛性ポリマ層群および液晶材料（２つの異なる屈折率：通常および異常を有する）の屈折率は目に装着可能な装置の動作にとって特に重要であり、そのため、本明細書における態様は他の特性（例えば、鋳造成型可能である、および／または特定の酸素透過性を有する）に加えて、標的屈折率を有する剛性ポリマ層群に形成することができるポリマ材料を開示する。これらの設計基準を満たすポリマ材料の実施形態を以下、より詳細に記載する。

【0027】

［0039］ 第１および第２の剛性ポリマ層のモノマ由来単位は、１つ以上のジ（メト）アクリレート由来単位および１つ以上の（メト）アクリレート由来単位を含み得る。

【0028】

［0040］ １つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は任意のジメタクリレート由来単位を含むことができ、それは、第１または第２の剛性ポリマ層の異なる骨格鎖の間で架橋を形成することができる。ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は、リンカーを介して共有結合された２つの（メト）アクリレート基を有するジ（メト）アクリレートに由来してもよい。リンカーは親水性または疎水性であってもよい。親水性リンカーは少なくとも１つの親水性官能基を含むことができ、それとしては、ヒドロキシ、カルボン酸、カルボン酸塩、アミン、アミドおよびアルキレンオキシド官能基が挙げられるが、それらに限定されない。例えば、親水性ジ（メト）アクリレートはポリ（エチレングリコール）ジメタクリレートであってもよい。疎水性リンカーは親水性官能基を含まず、よって、大部分は炭素および水素原子に制限される。例えば、疎水性ジ（メト）アクリレートはビスフェノールＡジメタクリレート（ＢＰＡ－ＤＭ）またはネオペンチルグリコールジメタクリレートであってもよい。

【0029】

［0041］ 他の実施形態では、ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は、ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレートに由来するポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位であってもよい。ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレートは、少なくとも１つのジメチルシロキサン基（－Ｓｉ（Ｒ_２）－Ｏ－）で置換されたリンカーを有してもよく、ここで、各Ｒは、アルキル、－（Ｃ_０－Ｃ_６アルキル）－Ａｒ、ハロアルキル、アルコキシ、ハロアルコキシ、ハロゲン、－ＯＲおよび－ＯＳｉＲ_３から独立して選択される。ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレートのジ（メト）アクリレート部分は本明細書で規定される任意のジ（メト）アクリレートであってもよく、ここで、少なくとも１つの結合は－Ｓｉ（Ｒ_２）－Ｏ－で置き換えられる。例えば、ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレートはメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサンであってもよい。いくつかの実施形態では、ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔに由来する。

【0030】

［0042］ ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は第１または第２の剛性ポリマ層の１０重量パーセント～３５重量パーセントとして存在し得る。いくつかの実施形態では、ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は、第１または第２の剛性ポリマ層の１０重量パーセント～３０重量パーセント、１０重量パーセント～２５重量パーセント、１０重量パーセント～２０重量パーセント、１０重量パーセント～１５重量パーセント、１５重量パーセント～３５重量パーセント、１５重量パーセント～３０重量パーセント、１５重量パーセント～２５重量パーセント、１５重量パーセント～２０重量パーセント、２０重量パーセント～３５重量パーセント、２０重量パーセント～３０重量パーセント、２０重量パーセント～２５重量パーセント、２５重量パーセント～３５重量パーセントまたは３０重量パーセント～３５重量パーセントとして存在し得る。いくつかの実施形態では、ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は第１または第２の剛性ポリマ層の５重量パーセント～１０重量パーセントとして存在し得る。いくつかの実施形態では、ポリジメチルシロキサン含有ジ（メト）アクリレート由来モノマ単位は第１または第２の剛性ポリマ層の１０重量パーセント～２０重量パーセントとして存在し得る。

【0031】

［0043］ １つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位はアルキル（メト）アクリレート由来モノマ単位、フッ素化メタクリレート由来モノマ単位およびケイ素含有メタクリレート由来モノマ単位から選択され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位はアルキルメタクリレート由来モノマ単位およびアルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む。他の実施形態では、１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキルメタクリレート由来モノマ単位、アルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位およびフッ素化メタクリレート由来モノマ単位を含む。他の実施形態では、１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキルメタクリレート由来モノマ単位、アルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位、フッ素化メタクリレート由来モノマ単位およびケイ素含有メタクリレート由来モノマ単位を含む。

【0032】

［0044］ （メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキル（メト）アクリレートに由来し得る。アルキル（メト）アクリレートは、１～４個の炭素原子／基を有するアルキル基を含むことができ、例えば、メタクリル酸メチル（ＭＭＡ）、メタクリル酸エチル、プロピルメタクリレート、イソ－プロピルメタクリレート、イソ－ブチルメタクリレート、ｓｅｃ－ブチルメタクリレート、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、プロピルアクリレート、イソ－プロピルアクリレート、イソ－ブチルアクリレートおよびｓｅｃ－ブチルアクリレートである。いくつかの実施形態では、（メト）アクリレート由来モノマ単位は、メタクリル酸メチルに由来する。

【0033】

［0045］ 他の実施形態では、（メト）アクリレート由来モノマ単位は、炭素環式（メト）アクリレートに由来し得る。炭素環式（メト）アクリレートは、３～１０個の炭素原子／基を有するシクロアルキルまたはアリール基を含んでもよく、ここで、シクロアルキルまたはアリール基はアルキル基で、任意で置換される。例えば、炭素環式は、シクロヘキシルメタクリレート、ｔｅｒｔ－ブチルシクロヘキシルメタクリレート、フェニルメタクリレート（フェニル－ＭＡ）またはナフチルメタクリレートであり得る。

【0034】

［0046］ 他の実施形態では、（メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキル－炭素環式（メト）アクリレートに由来し得る。アルキル－炭素環式（メト）アクリレートは、１～４個の炭素原子を有するアルキル基および３～１０個の炭素原子／基を有するシクロアルキルまたはアリール基を含んでもよく、ここで、シクロアルキルまたはアリール基はアルキル基で、任意で置換される。例えば、アルキル－炭素環式（メト）アクリレートはベンジルメタクリレートであり得る。

【0035】

［0047］ アルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位は、アルキレンオキシド含有（メト）アクリレートに由来し得る。アルキレンオキシド基は、単一アルキレンオキシド基（例えば、－ＣＨ_２ＣＨ_２－Ｏ－）、またはポリ（アルキレンオキシド）（例えば、ポリ（エチレンオキシド）であり得る。いくつかの実施形態では、アルキレンオキシド基は式（－（ＣＨ_２）_ｎ－Ｏ－）_ｍを有し、ここでｎは２、３または４であり、ｍは０、１、２、３、４、５、６、７、８、９または１０である。他の実施形態では、ｍはアルキレンオキシド基（－（ＣＨ_２）_ｎ－Ｏ－）_ｍの数平均分子量（Ｍ_ｎ）が１００～１０，０００となるようなものである。アルキレンオキシド含有（メト）アクリレートはキャッピングされても、されなくてもよい。例えば、キャッピングされていないアルキレンオキシド含有（メト）アクリレートはポリ（エチレングリコール）メタクリレートであってもよく、ここで、対応するキャッピングされたアルキレンオキシド含有（メト）アクリレートはポリ（エチレングリコール）メチルエーテルメタクリレートであってもよい。ポリ（エチレングリコール）（メト）アクリレートの例としては、ポリ（エチレングリコール）メタクリレート、ポリ（エチレングリコール）メチルエーテルメタクリレート、ポリ（エチレングリコール）アクリレート、ポリ（エチレングリコール）メチルエーテルアクリレート、ｏ－フェニルフェノールエチルアクリレートおよびヒドロキシエチルプロピルメタクリレートが挙げられる。いくつかの実施形態では、アルキレンオキシド（メト）アクリレート由来モノマ単位は、ｏ－フェニルフェノールエチルアクリレートに由来する。

【0036】

［0048］ いくつかの実施形態では、フッ素化（メト）アクリレートモノマ単位は、少なくとも１つのフッ素原子を含む（メト）アクリレートに由来し得る。例えば、フッ素化（メト）アクリレートモノマ単位は、２，２，３，３，４，４，５，５，６，６，７，７－ドデカフルオロヘプチルアクリレート、３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，９，９，１０，１０，１１，１１，１２，１２，１２－ヘンエイコサフルオロドデシルアクリレート、３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，９，９，１０，１０，１０－ヘプタデカフルオロデシルメタクリレート、２，２，３，３，４，４，４－ヘプタフルオロブチルアクリレート、２，２，３，３，４，４，４－ヘプタフルオロブチルメタクリレート、２，２，３，４，４，４－ヘキサフルオロブチルアクリレート、２，２，３，４，４，４－ヘキサフルオロブチルメタクリレート、１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルアクリレート、１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート（ＨＦ－ＭＡ）、２，２，３，３，４，４，５，５－オクタフルオロペンチルアクリレート、２，２，３，３，４，４，５，５－オクタフルオロペンチルメタクリレート、２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピルアクリレート、２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピルメタクリレート、１Ｈ，１Ｈ，２Ｈ，２Ｈ－パーフルオロデシルアクリレート、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルメタクリレート、３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，８－トリデカフルオロオクチルアクリレート、３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，８－トリデカフルオロオクチルメタクリレート、２，２，２－トリフルオロエチルメタクリレート、１，１，１－トリフルオロ－２－（トリフルオロメチル）－２－ヒドロキシ－４－メチル－５－ペンチルメタクリレートまたは２－［（１’，１’，１’－トリフルオロ－２’－（トリフルオロメチル）－２’－ヒドロキシ）プロピル］－３－ノルボルニルメタクリレートに由来し得る。いくつかの実施形態では、フッ素化（メト）アクリレートモノマ単位は、１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレートに由来する。

【0037】

［0049］ いくつかの実施形態では、ケイ素含有（メト）アクリレート由来モノマ単位は、少なくとも１つのケイ素原子（－ＳｉＲ_３）で置換された（メト）アクリレートを含むケイ素含有（メト）アクリレートに由来し得る。ケイ素原子は、３つのＲ基で置換されてもよく、ここで、各Ｒは、アルキル、－（Ｃ_０－Ｃ_６アルキル）－Ａｒ、ハロアルキル、アルコキシ、ハロアルコキシ、ハロゲン、－ＯＲおよび－ＯＳｉＲ_３から独立して選択される。ケイ素含有（メト）アクリレートの（メト）アクリレート部分は本明細書で規定される任意の（メト）アクリレートであってもよく、ここで、少なくとも１つの水素原子は－ＳｉＲ_３で置き換えられる。例えば、ケイ素含有（メト）アクリレート由来モノマ単位は、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ－ＭＡ）、３－（トリメトキシシリル）プロピルメタクリレート、（トリメチルシリル）メタクリレートおよびトリブチルシリルメタクリレートに由来し得る。いくつかの実施形態では、ケイ素含有（メト）アクリレート由来モノマ単位は、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレートに由来する。

【0038】

［0050］ いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位および６０重量パーセント～８５重量パーセントの１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む。

【0039】

［0051］ いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、４０重量パーセント～５５重量パーセントの１つ以上の（メト）アクリレート由来モノマ単位、および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む。

【0040】

［0052］ いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、１５重量パーセント～２５重量パーセントの１つ以上のメタクリレート由来モノマ単位、２５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のアクリレート由来モノマ単位、および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む。

【0041】

［0053］ いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は、１５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のジ（メト）アクリレート由来モノマ単位、５重量パーセント～１５重量パーセントの１つ以上のアルキルメタクリレート由来モノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントの１つ以上のケイ素含有メタクリレート由来モノマ単位、２５重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のアクリレート由来モノマ単位および２０重量パーセント～３０重量パーセントの１つ以上のフッ素化（メト）アクリレート由来モノマ単位を含む。

【0042】

［0054］ いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は、５重量パーセント～１０重量パーセントのビスフェノールＡジメタクリレートに由来するモノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントのメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔに由来するモノマ単位、２０重量パーセント～３０重量パーセントの１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレートに由来するモノマ単位、７重量パーセント～１２重量パーセントのメタクリル酸メチルに由来するモノマ単位、１０重量パーセント～２０重量パーセントの３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレートに由来するモノマ単位、および２７重量パーセント～３３重量パーセントのｏ－フェニルフェノールエチルアクリレートに由来するモノマ単位を含む。

【0043】

［0055］ いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層は同じである。

【0044】

［0056］ ある一定の実施形態では、剛性ポリマ層群の少なくとも１つは、一般に０．０１～２重量％で使用される従来のフリーラジカル開始剤；着色剤（着色料）；紫外線ブロッキング化合物；およびそれらの組み合わせからなる群より選択される添加物を含む。

【0045】

［0057］ ある一定の実施形態では、混合物は、その後、コンタクトレンズの形態に機械加工される形状、例えば棒材、レンズボタン、または１つの完成表面を含むレンズブランクに成型される。

【0046】

［0058］ 他の実施形態では、剛性ポリマ層群を形成する混合物は直接コンタクトレンズの形態で鋳造－成型される。この関連で、ある一定の実施形態では、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層は、高い酸素透過性を有する鋳造－成型可能な材料を含む。材料は、目に装着可能な遠近調節装置のために適切な化学的および機械的特性を提供するモノマ由来単位の組み合わせを含み得る。鋳造－成型可能な材料は、鋳型（例えば、ポリプロピレン鋳型）中での重合可能な混合物の重合によりポリマ層を形成することができ、この場合、得られたポリマ層は鋳型から、ポリマ層またはその上もしくはその中に含まれる任意の構成要素にダメージを与えることなく取り出すことができる。

【0047】

［0059］ 鋳造－成型プロセスを促進するために、形成された剛性ポリマ層群は、硬度、靱性、弾性率、および他の特性に基づき規定することができるある一定の物理的特性を有する。

【0048】

［0060］ １つの実施形態では、剛性ポリマ層群は、少なくとも１．２Ｍｐａ?ｍｍ、より好ましくは少なくとも１．５Ｍｐａ?ｍｍの靱性；少なくとも９０のロックウェル硬度；少なくとも７０のショアＤ硬度；および／または少なくとも８００Ｍｐａの弾性率を有する。靱性は、ＡＳＴＭ Ｄ ７９０Ｍ－８６に従い０．５ｍｍディスクサンプル上で測定され得る。弾性率は、ＡＳＴＭ Ｄ－１７０８ａに従い、Ｉｎｓｔｒｏｎ（Ｍｏｄｅｌ ４５０２）機器を用いて測定され得、この場合、ポリマサンプルはホウ酸塩緩衝生理食塩水に浸漬され；サンプルの適切なサイズはゲージ長２２ｍｍおよび幅４．７５ｍｍであり、ここで、サンプルはさらに、Ｉｎｓｔｒｏｎ機器のクランプによるサンプルの把持を可能にするためのドッグボーン形状を形成する端部、および２００＋５０ミクロンの厚さを有する。ロックウェル硬度は、ＡＳＴＭ Ｄ７８５に従い、ロックウェル硬度機器、例えばロックウェル硬度Ｔｅｓｔｅｒ Ｍｏｄｅｌ ３ＴＴＢ（Ｗｉｌｓｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）を用いて、滑らかで平坦な表面を有するディスクサンプル上で測定され得る。ショアＤ硬度は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０に従い、ショアＤデュロメータを用いてディスクサンプル上で測定され得る。好ましくは、両方の硬度方法について、サンプルは、サンプルを少なくとも４０時間の間、５０％制御湿度を有するチャンバ内で、例えばＡＳＴＭ Ｅ１０４－８５の方法により保存することにより予め調整される。

【0049】

［0061］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、０．８ＭＰａ～１．５ＭＰａの弾性率を有する。いくつかの実施形態では、弾性率は、０．８ＭＰａ～１．１ＭＰａ、または０．９ＭＰａ～１．１ＭＰａ、または０．８ＭＰａ～１．０ＭＰａ、または０．９ＭＰａ～１．０ＭＰａ、または１．０ＭＰａ～１．１ＭＰａ、または１．０ＭＰａ～１．２ＭＰａである。

【0050】

［0062］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、１８ＭＰａ～２２ＭＰａの降状応力を有する。いくつかの実施形態では、降状応力は１８ＭＰａ～２１ＭＰａ、または１８ＭＰａ～２０ＭＰａ、または１８ＭＰａ～１９ＭＰａ、または１９ＭＰａ～２２ＭＰａ、または１９ＭＰａ～２１ＭＰａ、または１９ＭＰａ～２０ＭＰａ、または２０ＭＰａ～２２ＭＰａ、または２０ＭＰａ～２１ＭＰａであり得る。

【0051】

［0063］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、１２ＭＰａ～１８ＭＰａの破断応力を有する。いくつかの実施形態では、破断応力は、１２ＭＰａ～１７ＭＰａ、または１１ＭＰａ～１８ＭＰａ、１２ＭＰａ～１６ＭＰａ、または１３ＭＰａ～１６ＭＰａ、または１４ＭＰａ～１８ＭＰａ、または１４ＭＰａ～１６ＭＰａ、または１６ＭＰａ～１８ＭＰａ、または１６ＭＰａ～２０ＭＰａ、または１６ＭＰａ～２２ＭＰａ、または１８ＭＰａ～２２ＭＰａ、または１８ＭＰａ～２０ＭＰａ、または２０ＭＰａ～２２ＭＰａであり得る。

【0052】

［0064］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、少なくとも７０のショアＤ硬度を有する。１つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、７０～８０のショアＤ硬度を有する。いくつかの実施形態では、ショアＤ硬度は７０～７８、または７０～７６、または７０～７４、または７０～７２、または７０～７５、または７２～８０、または７２～７８、または７２～７６、または７２～７４、または７４～７８、または７６～７８、または７４～８０、または７４～７８、または７６～７８、または７８～８０、または７５～８０であってもよい。

【0053】

［0065］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、２０％未満の収縮を有する。１つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、１５％未満の収縮を有する。１つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、１０％未満の収縮を有する。成型プロセス中に経験されるいずれの収縮も再現可能で予想可能であり得、そのため、第１および第２の剛性ポリマ層群の各々について同じ最終寸法が達成される。いくつかの実施形態では、収縮は１％未満内で予想可能である。収縮は、いくつかの技術を使用して、線収縮を測定するための例示的な標準試験としてＡＳＴＭ Ｃ５３１－００を用いて測定することができる。収縮は直径、厚さ、および全体積を含む異なる次元での測定により特徴付けることができる。

【0054】

［0066］ １つの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は各々、少なくとも５０バーラーのガス透過性を有する（本明細書で「臨床的に許容される」ガス透過性として規定される）。別の実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層は、目に装着可能な装置内で合わせられると、少なくとも５０バーラーのガス透過性を有する。別の実施形態では、目に装着可能な装置は全体として、少なくとも５０バーラーのガス透過性を有する。

【0055】

［0067］ いくつかの実施形態では、鋳造－成型可能なポリマ層のガス透過性は、５０バーラー～２００バーラー、または５０バーラー～１９０バーラー、または５０バーラー～１８０バーラー、または５０バーラー～１６０バーラー、または５０バーラー～１５０バーラー、または５０バーラー～１４０バーラー、または５０バーラー～１３０バーラー、または５０バーラー～１２０バーラー、または５０バーラー～１１０バーラー、または１００バーラー～２００バーラー、または１００バーラー～１９０バーラー、または１００バーラー～１８０バーラー、または１００バーラー～１６０バーラー、または１００バーラー～１５０バーラー、または１００バーラー～１４０バーラー、または１００バーラー～１３０バーラー、または１００バーラー～１２０バーラー、または１００バーラー～１１０バーラー、または１１０バーラー～１３０バーラー、または１１０バーラー～１５０バーラー、または１２０バーラー～１６０バーラー、または１３０バーラー～１５０、または１２０バーラー～１８０バーラーである。

【0056】

［0068］ いくつかの実施形態では、剛性ポリマ層群は各々、少なくとも５０バーラーのガス透過性を有する。いくつかの実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群は、少なくとも１００バーラー、または少なくとも１１０バーラー、または少なくとも１２０バーラー、または少なくとも１３０バーラーのガス透過性を有する。他の実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群は１２０バーラー～１４０バーラー、または１０５バーラー～１８０バーラー、または１０５バーラー～１５０バーラー、または１０５バーラー～１２５バーラーのガス透過性を有し得る。いくつかの実施形態では、ガスは酸素である。ガス透過性は、下記で開示される技術に従い測定することができる。

【0057】

［0069］ 臨床的に許容される酸素透過性を提供するために、ある一定の実施形態では、目に装着可能な装置は１００Ｄｋ以上の酸素透過性を有する。したがって、ある一定の実施形態では、目に装着される装置は、１００Ｄｋ以上の酸素透過性を有する鋳造－成型可能なポリマ層を含む。

【0058】

［0070］ 別の実施形態では、目に装着される装置は、Ｄｋ／ｔ（全層装置厚で割った酸素伝達率）により規定される。１つの実施形態では、低酸素症を防止するために、目に装着される装置は、１日使用装置では２４Ｄｋ／ｔ以上、または連続装用装置では８７Ｄｋ／ｔ以上を有する。別の実施形態では、無酸素症を防止するために、目に装着される装置は、１日使用装置では３５Ｄｋ／ｔ以上または連続装用装置では１３５Ｄｋ／ｔ以上を有する。

【0059】

［0071］ 目に装着される装置は、第１または第２の剛性ポリマ層は、装置の光学特性に屈折力を付加しない曲率を有し得るように構築することができる。いくつかの実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は装置に屈折力を付加する曲率を有し得る。別の実施形態では、第１または第２の剛性ポリマ層は装置から屈折力を取り去る曲率を有し得る。

【0060】

［0072］ 液晶層は、通常屈折率を有する第１の状態および異常屈折率を有する第２の状態を有する材料を含む。第１の状態と第２の状態の間の遷移は制御可能であり得、液晶層は通常屈折率から異常屈折率へ、または異常屈折率から通常屈折率へその屈折率を変化させる要素を含み得る。

【0061】

［0073］ その屈折率を変化させることにより、目に装着可能な装置の曲面の正味の屈折力は変更され、これにより、制御可能な遠近調節が適用される。例えば、液晶層が第１の状態にあり、通常屈折率を有する場合、第１層および第２層屈折率は、通常屈折率と０．０１未満だけ異なり得る。異常屈折率に切り替えると、第１層および第２層屈折率は液晶層の異常屈折率とは０．０１超だけ異なり得、装置の光学特性が変化する。いくつかの実施形態では、切り替えは異常屈折率からより低い通常屈折率へである。いくつかの実施形態では、切り替えは異常屈折率からより高い通常屈折率へである。他の実施形態では、切り替えは通常屈折率からより低い異常屈折率へである。他の実施形態では、切り替えは通常屈折率からより高い異常屈折率へである。

【0062】

［0074］ 通常および異常屈折率の間の切り替えは、目に装着される装置の焦点距離を変化させることができる。より短い焦点距離を有するシステムは、長い焦点距離を有するものよりも大きな屈折力を有する。すなわち、屈折力が大きいほど、より鋭く光が曲がり、より短い距離の物体に焦点が合う。反対に、より長い焦点距離（より低い屈折力）では、より大きな距離の物体に焦点が合う。いくつかの実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群および通常屈折率を有する液晶の組み合わせはより短い焦点距離を提供する。他の実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群および通常屈折率を有する液晶の組み合わせはより長い焦点距離を提供する。同様に、いくつかの実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群および異常屈折率を有する液晶の組み合わせはより短い焦点距離を提供する。他の実施形態では、第１および第２の剛性ポリマ層群および異常屈折率を有する液晶の組み合わせはより長い焦点距離を提供する。

【0063】

［0075］ 液晶層は、例えば、電流との接触で屈折率の変化を受けることができる、当技術分野で知られている任意の液晶材料を含み得る。液晶材料は、目に装着可能な装置を構築するために必要とされる組立プロセスと適合可能であり得る。例えば、液晶は第１および第２の剛性ポリマ層群の材料中で可溶性ではない可能性があり、よって、第１および第２の剛性ポリマ層群への液晶層の遅い吸収が阻止され、または可能になる。

【0064】

［0076］ いくつかの実施形態では、第１層屈折率と通常屈折率は０．０１未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と通常屈折率は０．００５未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と通常屈折率は０．００１未満だけ異なる。

【0065】

［0077］ いくつかの実施形態では、第２層屈折率と通常屈折率は０．０１未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第２層屈折率と通常屈折率は０．００５未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第２層屈折率と通常屈折率は０．００１未満だけ異なる。

【0066】

［0078］ いくつかの実施形態では、第１層屈折率と異常屈折率は０．０１未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と異常屈折率は０．００５未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と異常屈折率は０．００１未満だけ異なる。

【0067】

［0079］ いくつかの実施形態では、第２層屈折率と異常屈折率は０．０１未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第２層屈折率と異常屈折率は０．００５未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第２層屈折率と異常屈折率は０．００１未満だけ異なる。

【0068】

［0080］ いくつかの実施形態では、第１層屈折率と第２層屈折率は０．０１未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と第２層屈折率は０．００５未満だけ異なる。いくつかの実施形態では、第１層屈折率と第２層屈折率は０．００１未満だけ異なる。

【0069】

［0081］ いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層、第２の剛性ポリマ層および液晶層は、１．４０～１．５５の、第１層屈折率、第２層屈折率および通常屈折率を有する目に装着可能な装置を提供するように選択することができる。いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層、第２の剛性ポリマ層および液晶層は、１．４０～１．５５の、第１層屈折率、第２層屈折率および異常屈折率を有する目に装着可能な装置を提供するように選択することができる。このように、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率および異常屈折率は表１から選択される任意の低値（Ａ）と任意の高値（Ｂ）の間にあるとして独立して選択され得るが、ただし、高値（Ｂ）が低値（Ａ）より大きいことを条件とする。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．４４２０（Ａ２２）～１．４７６０（Ｂ３９）であり得る。いくつかの実施形態では、低値（Ａ）は選択されず、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は高値（Ｂ）以下である。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．４８８０（Ｂ４５）未満であり得る。いくつかの実施形態では、高値（Ｂ）は選択されず、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は低値（Ａ）以上である。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．４３８０（Ａ２０）未満であり得る。他の実施形態では、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は表１における低（Ａ）または高（Ｂ）値のいずれかに等しい。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．４３８０（Ａ２０）であり得る。

【表1】

【0070】

［0082］ いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層、第２の剛性ポリマ層および液晶層は、１．５５～１．８０の第１層屈折率、第２層屈折率および通常屈折率を有する目に装着可能な装置を提供するように選択することができる。いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層、第２の剛性ポリマ層および液晶層は、１．５５～１．８０の第１層屈折率、第２層屈折率および異常屈折率を有する目に装着可能な装置を提供するように選択することができる。第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率および異常屈折率は、表２から選択される任意の低値（Ａ）と任意の高値（Ｂ）の間にあるとして独立して選択され得るが、ただし、高値（Ｂ）は低値（Ａ）より大きいことを条件とする。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．６５５０（Ａ２２）～１．７４００（Ｂ３９）であり得る。いくつかの実施形態では、低値（Ａ）は選択されず、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は高値（Ｂ）以下である。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．７７００（Ｂ４５）未満であり得る。いくつかの実施形態では、高値（Ｂ）は選択されず、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は低値（Ａ）以上である。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．６４５０（Ａ２０）未満であり得る。他の実施形態では、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は表２における低（Ａ）または（Ｂ）値のいずれかに等しい。例えば、第１層屈折率、第２層屈折率、通常屈折率または異常屈折率は１．６４５０（Ａ２０）であり得る。

【表2】

【0071】

［0083］ 異常屈折率は通常屈折率より高くすることができる。例えば、液晶は１．４０～１．５５の通常屈折率および１．６０～１．８０の異常屈折率を有することができる。液晶層の通常屈折率は表２における値に従い選択され得る。液晶層の異常屈折率は１．６０～１．６５、または１．６０～１．７０、または１．６０～１．７５、または１．６５～１．７０、または１．７０～１．７５、または１．６５～１．８０、または１．７０～１．７５、または１．７０～１．８０、または１．７５～１．８０であり得る。いくつかの実施形態では、液晶層の異常屈折率は１．６０超、または１．６５超、または１．７０超、または１．７５超、または１．８０超である。

【0072】

［0084］ 他の実施形態では、通常屈折率は異常屈折率より高くすることができる。例えば、液晶は、１．４０～１．５５の異常屈折率および１．６０～１．８０の通常屈折率を有することができる。液晶層の異常屈折率は表２における値に従い選択され得る。液晶層の通常屈折率は１．６０～１．６５、または１．６０～１．７０、または１．６０～１．７５、または１．６５～１．７０、または１．７０～１．７５、または１．６５～１．８０、または１．７０～１．７５、または１．７０～１．８０、または１．７５～１．８０であり得る。いくつかの実施形態では、液晶層の通常屈折率は１．６０超、または１．６５超、または１．７０超、または１．７５超、または１．８０超である。

【0073】

［0085］ 目に装着可能な装置について、以下、さらに図面と関連させて記載する。

【0074】

［0086］ 図１Ａは本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置１００を示す図である。目に装着可能な装置１００は第１の剛性ポリマ層１１０、第２の剛性ポリマ層１２０、および第１の剛性ポリマ層１１０と第２の剛性ポリマ層１２０の間に配置された液晶層１３０を含む（すなわち、「第１の剛性ポリマ層－液晶層－第２の剛性ポリマ層」配列、または「３層装置」）。したがって、ある一定の実施形態では、液晶層は第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層との間にある。

【0075】

［0087］ 図１Ｂは代表的な目に装着可能な装置１００の部分分解図を示す図であり、この場合、第１の剛性ポリマ層１１０、第２の剛性ポリマ層１２０、および液晶層１３０は、各層の詳細が説明できるように分離されている。第１の剛性ポリマ層１１０は外面１１２および内面１１４を有し、第２の剛性ポリマ層１２０は外面１２２および内面１２４を有し、液晶層１３０は第１の表面１３２および第２の表面１３４を有する。いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層１１０の内面１１４は液晶層１３０の第１の側１３２と接触しており、第２の剛性ポリマ層１２０の内面１２４は液晶層１３０の第２の表面１３４と接触している。いくつかの実施形態では、第１の剛性ポリマ層１１０、第２の剛性ポリマ層１２０、および液晶層１３０は、平面図では実質的に円形であり、第１の剛性ポリマ層１１０、第２の剛性ポリマ層１２０、および液晶層１３０は実質的に同様の半径を有する。ある一定の実施形態では、第１の剛性ポリマ層１１０の内面１１４および第２の剛性ポリマ１２０の内面１２４は接触していない。他の実施形態では、第１の剛性ポリマ層１１０、第２の剛性ポリマ層１２０、および液晶層１３０は実質的に円形であり、第１の剛性ポリマ層１１０および第２の剛性ポリマ層１２０の半径は液晶層１３０の半径より大きい。これらの実施形態では、第１の剛性ポリマ層１１０の内面１１４および第２の剛性ポリマ１２０の内面１２４は接触している。いくつかの実施形態では、電気回路１４０は液晶層１３０の第１の表面１３２または第２の表面１３４と接触している。

【0076】

［0088］ 液晶層は第１および第２の剛性ポリマ層群と同じ表面積、または第１および第２の剛性ポリマ層群より小さな表面積を有し得る。液晶層は、第１の剛性ポリマ層または第２の剛性ポリマ層の表面の５パーセント～１００パーセントと接触し得る。例えば、液晶層は第１の剛性ポリマ層または第２の剛性ポリマ層の表面の１０パーセント～１００パーセント、または１５パーセント～１００パーセント、または２０パーセント～１００パーセント、または２５パーセント～１００パーセント、または３０パーセント～１００パーセント、または３５パーセント～１００パーセント、または４０パーセント～１００パーセント、または４５パーセント～１００パーセント、または５０パーセント～１００パーセント、または５５パーセント～１００パーセント、または６０パーセント～１００パーセント、または６５パーセント～１００パーセント、または７０パーセント～１００パーセント、または７５パーセント～１００パーセント、または８０パーセント～１００パーセント、または８５パーセント～１００パーセント、または９０パーセント～１００パーセント、または９５パーセント～１００パーセントと接触し得る。

【0077】

［0089］ いくつかの実施形態では、液晶層は第１の剛性ポリマ層または第２の剛性ポリマ層の５０パーセント超と接触している。例えば、液晶層は第１の剛性ポリマ層または第２の剛性ポリマ層の５０パーセント超、または５５パーセント超、または６０パーセント超、または６５パーセント超、または７０パーセント超、または７５パーセント超、または８０パーセント超、または８５パーセント超、または９０パーセント超、または９５パーセント超と接触している。

【0078】

［0090］ 一般化されたｎ層の目に装着可能な装置１５０がソフトオーバーモールドと共に図１Ｃに示され、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０は、図１Ｄにおいて断面図で、目を覆って示される。最初に図１Ｃを参照すると、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０は、ソフトポリマ層１５２（「オーバーモールド」）内に埋め込まれた、以上で記載される目に装着可能な装置１００を含む。１つの実施形態では、ソフトポリマ層１５２は目に装着可能な装置１００を完全に封入する。

【0079】

［0091］ １つの実施形態では、ソフトポリマ層１５２は湾曲ディスクとして成形される。ソフトポリマ層１５２および目に装着可能な装置１００は実質的に透明な材料から構成され、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０が目に装着されている間、入射光が目に伝導される。１つの実施形態では、ソフトポリマ層１５２は、検眼における、ソフト視力矯正および／または美容的コンタクトレンズを形成するために使用されるものと同様の、生体適合性、酸素透過性材料、例えばシリコーンヒドロゲルである。

【0080】

［0092］ １つの実施形態ではソフトポリマ層１５２および／または目に装着可能な装置１００は、本明細書の他の場所で開示される、酸素透過性を有する生体適合性、酸素透過性材料を含む。

【0081】

［0093］ １つの実施形態では、ソフトポリマ層１５２および／または目に装着可能な装置１００は、追加の機能を提供するためにさらなる化合物または材料を含む。例示的な追加の機能は、紫外線が、目に装着可能な装置１５０を通して目に伝導するのをブロックすることである。

【0082】

［0094］ 別の実施形態では、ソフトポリマ層１５２は、機能を提供するように構成された表面コーティングを含む。例示的な機能は、湿潤性および／または快適さを増加させるための親水性コーティングを含む。

【0083】

［0095］ ソフトポリマ層１５２は１つの側が目の角膜表面に適合するのに好適な凹状表面１５６を有するように形成することができる。ディスクの反対側は、目に装着可能な装置１５０が目に装着されている時に眼瞼運動を妨害しない凸状表面１５４を有することができる。円形外側縁１５８は凹状表面１５４および凸状表面１５６を連結させる。目に装着可能な装置１５０は視力矯正および／または美容的コンタクトレンズと同様の寸法、例えば、およそ１センチメートルの直径、および０．１～０．５ミリメートルの厚さを有することができる。しかしながら、直径および厚さ値は説明目的のためだけに提供される。いくつかの実施形態では、目に装着可能な装置１５０の寸法は、着用者の目の角膜表面のサイズおよび／または形状に従い選択することができる。目に装着可能な装置１５０の形状は、特定の屈折力を目に提供するための曲率、非点収差、または他の特性を用いて特定することができる。加えてまたはその代わりに、目に装着可能な装置１５０の形状は、目に装着可能な装置１５０が、例えば、円錐角膜を補正するため、またはいくつかの他の適用に従い装着される目の角膜に力を適用するように特定することができるであろう。

【0084】

［0096］ ソフトポリマ層１５２は様々な様式で、湾曲形状を有するように形成させることができる。例えば、視力矯正コンタクトレンズを形成するのに使用されるものと同様の技術がソフトポリマ層１５２を形成するために使用され得る。これらの方法は、本明細書でより詳細に開示される成型、機械加工、旋盤加工、ポリッシング、または他のプロセスを含むことができる。目に装着可能な装置１５０が目に装着されている間、凸状表面１５４は周囲環境に向かって外に向いており、一方、凹状表面１５６は、角膜表面に向かって内に向いている。そのため、凸状表面１５４は目に装着可能な装置１５０の外側上面と考えることができ、一方、凹状表面１５６は内側底面と考えることができる。

【0085】

［0097］ 特定的に図１Ｄを参照すると、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０の断面図が目１０を覆って示される。目１０は角膜２０を含み、これは、上眼瞼３０および下眼瞼３２を目１０の上方で一緒にすることにより被覆される。入射光は、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０を介して、目１０に受理される。眼瞼運動は涙膜を、目１０の露出した角膜表面２２全体に分配する。涙膜は目１０を保護し、潤滑するために、涙腺により分泌される水性流体である。涙膜層は、眼瞼３０、３２の運動により、角膜表面２２および／または凸状表面１５４にわたって分配される。例えば、眼瞼３０、３２は、それぞれ、上げ下げして、少量の涙膜を角膜表面２２および／または目に装着可能な装置１１０の凸状表面１５４にわたって広げる。角膜表面２２上の涙膜層はまた、凹状表面１５６と角膜表面２２の間の毛管力により、目に装着可能な装置１５０の装着を促進する。いくつかの実施形態では、目に装着可能な装置１１０はまた、目に面する凹状表面１５６の凹状曲率のために、一部、角膜表面２２に対する真空力により、目上に保持することができる。

【0086】

［0098］ 図１Ｄは、目１０に装着された、オーバーモールドされた目に装着可能な装置１５０を示すが、オーバーモールドソフトポリマ層１５２を有さない、本明細書で開示される目に装着可能な装置１００は目に直接接触するように形成することができることが認識されるべきである。

【0087】

［0099］ 他の実施形態では、装置は第２の液晶層および第３の剛性ポリマ層を含む（すなわち、５層装置）。例示的な５層装置が図１Ｅに示される。１つの実施形態では、目に装着可能な装置は、第３層屈折率を有する第３の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層と第３の剛性ポリマ層の間の第２の液晶層をさらに含み、ここで、
［0100］ 第２の液晶層は通常屈折率および異常屈折率を有し、
［0101］ 第２層屈折率と第３層屈折率は０．０１未満だけ異なり、
［0102］ 第２の液晶層通常屈折率と異常屈折率は０．１超だけ異なり、
［0103］ 第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。

【0088】

［0104］ ５層装置では、第２の液晶層は、本明細書で記載される液晶層について規定される通りであり、第３の剛性ポリマ層は、本明細書で記載される第１の剛性ポリマ層について規定される通りである。５層装置についての配列は、単一液晶層が第３の剛性ポリマ層により分離された２つの液晶層で置き換えられることを除き、３層装置と同様である（すなわち、「第１の剛性ポリマ層－第１の液晶層－第３の剛性ポリマ層－第２の液晶層－第２の剛性ポリマ層」配列）。

【0089】

［0105］ 特定的に図１Ｅを参照すると、５層装置は本明細書の他の場所で記載される封入ソフトオーバーモールド（「シリコーンオーバーモールド」と表示）を含む。５層装置は、本明細書で開示される実施形態による３つの剛性ポリマ層（「前側基材」；「中央基材」；および「後側基材」）を含む。図１Ｅにおける中央基材は、追加の屈折力を提供するようにテクスチャード加工回折素子を有するものとして示されている。２つの液晶層は、剛性ポリマ層間に存在し、各液晶層は上下アライメント層により囲まれ、液晶層の等方性秩序化が提供される。最後に、剛性ポリマ層群とアライメント層の間の透明電極は、目に装着可能な装置のための制御可能な光学焦点調節を提供するために、液晶層の配向に対する制御を提供する。

【0090】

［0106］ いくつかの実施形態では、液晶層は、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層の中心に配置され得、そのため、それらの中心点がアライメントされる。図２は実施形態例による目に装着可能な装置２００を示す図である。第１の剛性ポリマ層２１０、第２の剛性ポリマ層２２０および液晶層２３０が実質的に円形である場合、各々は中心点２０５／２０７／２０９および縁２１５／２２５／２３５を有し、それらは、それらの中心点２０５／２０７／２０９が実質的にアライメントされるようにアライメントされる。

【0091】

［0107］ 他の実施形態では、第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層の中心点はアライメントされるが、液晶層の中心点はアライメントされない。図３は実施形態例による目に装着可能な装置３００を示す図である。第１の剛性ポリマ層３１０、第２の剛性ポリマ層３２０および液晶層３３０が実質的に円形である場合、各々は中心点３０５／３０７／３０９および縁３１５／３２５／２３５を有し、それらは、液晶層の中心３０９が中心点３０５／３０７と第１の剛性ポリマの縁３１５または第２の剛性ポリマの縁３２５の間にあるようにアライメントされ得る。いくつかの実施形態では、液晶層全体は、中心点３０５と第１の剛性ポリマの縁３１５または第２の剛性ポリマの縁３２５の間でアライメントされる。

【0092】

［0108］ 別の態様では、本開示は目に装着可能な装置を作製するための方法を提供する。方法は第１のモノマ溶液を形成させること；第１のモノマ溶液を硬化させて、第１の剛性ポリマ層を提供すること；第２のモノマ溶液を形成させること；第２のモノマ溶液を硬化させて、第２の剛性ポリマ層を提供すること；ならびに液晶層を第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマとの間で提供することを含む。いくつかの実施形態では、第１のモノマ溶液および第２のモノマ溶液は同じである。いくつかの実施形態では、方法は、第１の剛性ポリマ層と第２の剛性ポリマ層の間に電気回路を提供することをさらに含む。他の実施形態では、追加の層が剛性ポリマ層と液晶層の間に包含され得、図１Ｅにおいて示されるように、透明な導電層および液晶アライメント層が含まれる。

【0093】

［0109］ 方法は、上記いずれかの実施形態による目に装着可能な装置を提供するために、適切な第１のモノマ、第２のモノマおよび液晶層を選択することを含み得る。例えば、第１または第２のモノマは、５重量パーセント～１０重量パーセントのビスフェノールＡジメタクリレート、２０重量パーセント～３０重量パーセントの１，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート、７重量パーセント～１２重量パーセントのメタクリル酸メチル、１０重量パーセント～２０重量パーセントの３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート、２７重量パーセント～３３重量パーセントのｏ－フェニルフェノールエチルアクリレートおよび１０重量パーセント～２０重量パーセントのメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン、８－１４ｃＳｔを含み得る。

【0094】

［0110］ ある一定の実施形態では、１つ以上の剛性ポリマ層群が、以上で記載される通り、鋳造－成型される。したがって、１つの実施形態では、第１のモノマ溶液を硬化させて、第１の剛性ポリマ層を提供する工程は鋳型中で第１のモノマを硬化させることを含む。１つの実施形態では、第２のモノマ溶液を硬化させて、第２の剛性ポリマ層を提供する工程は、鋳型中で第２のモノマを硬化させることを含む。

【0095】

［0111］ 剛性ポリマ層群を形成するためのモノマ混合物は、熱または紫外線の適用を含む当技術分野で知られている方法により重合させることができ、所望であれば、混合物はガンマ線で処理することができ、未反応モノマが低減される。

【0096】

［0112］ 図４は実施形態例による方法４００を示す流れ図である。より特定的には、ブロック４０２により示されるように、方法４００は、第１のモノマ溶液を形成させることを含み得る。さらに、ブロック４０４により示されるように、方法４００は、第１のモノマ溶液を硬化させて、第１の剛性ポリマ層を提供することを含み得る。さらに、ブロック４０６により示されるように、方法４００は、第２のモノマ溶液を形成させること、および、ブロック４０８により示されるように、第２のモノマ溶液を硬化させて、第２の剛性ポリマ層を提供することを含み得る。さらに、ブロック４１０により示されるように、方法４００は、液晶層を第１の剛性ポリマ層および第２の剛性ポリマ層と接触させて、目に装着可能な装置を提供することを含み得る。

【0097】

［0113］ いくつかの実施形態では、第１または第２のモノマ溶液は成型ピース中で硬化され得、それは金属（例えば、アルミニウムもしくはアルミニウム合金）またはポリマ（例えば、ポリカーボネート、ナイロンポリスルホン、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリブタジエン、もしくはポリエチレン）を含み得る。そのような実施形態では、型面は、得られた剛性ポリマ層の所望の外形を提供するように成形され得る。いくつかの実施形態では、型面は、得られた剛性ポリマ層が鋳型からダメージなしで取り出すことができるように処理され得る。処理は成型ピースの第１の側を、第２の側と異なって修正することを含み得、第２の側に対する第１の側の選択的除去を可能にする。

【0098】

［0114］ 別の態様では、発明は、目に装着可能な装置の焦点距離を変化させるための方法を提供する。方法は液晶層を通常屈折率から異常屈折率に切り替えることを含み、ここで、第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。別の実施形態では、方法は液晶層を異常屈折率から通常屈折率に切り替えることを含み、ここで、第１層屈折率は、通常屈折率または異常屈折率のいずれかと０．０１未満だけ異なる。

【0099】

［0115］ いくつかの実施形態では、方法は、通常屈折率から異常屈折率へ、または異常屈折率から通常屈折率への切り替えを開始するために、信号を目に装着可能な装置に送るための工程をさらに含む。工程は信号を目に装着可能な装置に送る前に、刺激または環境パラメータを検出することを含み得る。目に装着可能な装置は、電流を液晶層に提供することができるエレクトロニクス、例えば電極および電気回路を含み得る。いくつかの実施形態では、切り替えは、目に装着可能な装置の使用者により手動で制御され、一方、他の実施形態では、切り替えがある一定の環境パラメータの検出に起因する信号に応じて起こる場合、装置は、信号検出器（例えば、アンテナ）をさらに含み得る。

【0100】

［0116］ さらに、いくつかの実施形態は身体に装着可能な装置の着用者により自動的に実行または制御され得るプライバシー制御を含み得る。例えば、着用者の収集された生理的パラメータデータおよび健康状態データが臨床医による傾向分析のためにクラウド・コンピューティングネットワークにアップロードされる場合、データは、保存され、使用される前に、個人を特定できる情報が除去されるように、１つ以上の様式で処理され得る。例えば、使用者のアイデンティティは、使用者に対して個人を特定できる情報が決定できないように処理され得、または、位置情報が取得された使用者の地理的な位置（例えば、市、郵便番号、または国家レベル）は一般化され得、そのため、使用者の特定の位置は決定することができない。

【0101】

［0117］ 加えてまたはその代わりに、身体に装着可能な装置の着用者には、装置が着用者についての情報（例えば、使用者の病歴、社会的行為または活動、専門的職業、使用者の好み、または使用者の現在位置についての情報）を収集するかどうか、もしくはそれらをどのように収集するかを制御するため、またはそのような情報をどのように使用することができるかを制御するための機会が提供され得る。このように、着用者は、どのように彼または彼女についての情報が収集され、臨床医もしくは医師またはデータの他の使用者により使用されるかに対する制御を有し得る。例えば、着用者は、彼または彼女の装置から収集された、健康状態および生理的パラメータなどのデータは個人ベースラインおよび彼または彼女自身のデータの収集および比較に応じた提言を作成するためにのみ使用することができ、集団ベースラインの作成において、または母集団相関研究における使用のために使用され得ないことを選択してもよい。

【0102】

実験
［0118］ 屈折率測定をＡｔａｇｏデジタル屈折計上で実施し、レンズ硬化と同じ条件下、ＰＴＦＥサンプル皿中で調製された１”×１”×１０ｍｍ平面から測定した波長数５８９ｎｍについて報告する。値をモノブロモナフタレン（ｍｏｎｏｂｒｏｍｏｎａｐｔｈａｌｅｎｅ）を参照して測定する。硬度測定をＡＳＴＭ Ｔｙｐｅ Ｄ Ｅｒｇｏデュロメータを用いて実施した。収縮測定は、巨視的および顕微鏡的レベルでのいくつかの寸法測定に基づいた。巨視的測定は下記を含んだ：中心厚さ、サグ、およびレンズ直径。顕微鏡的測定は下記を含んだ：１０ミクロン未満の「垂直」寸法を有する、および１００ミクロン未満の「水平」寸法を有する微細表面特徴。同一のデータをレンズおよび鋳型から収集し、比較し、重合中に起こる収縮の強い理解を提供した。

【0103】

［0119］ Ｉ４のための代表的な手順は不活性環境を維持した窒素パージグローブボックス中での第１のモノマ混合物の調製を含む。最初に、１００ｍｇのビスフェノール－Ａ－ジメタクリレート（ＢＰＡ－ＤＭＡ）を４ｍＬ琥珀バイアル中に測り、窒素充填グローブボックスに入れた。次に、ＢＰＡ－ＤＭＡは、大部分はメタクリル酸メチル（２００μＬ）およびｏ－フェニルフェノールエチルアクリレート（６００μＬ）に溶解し、その後、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート（３５０μＬ）、ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート（５００μＬ）、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔ（２８０μＬ）および２－ヒドロキシ－２－メチルプロピオフェノン／Ｉｒｇａｃｕｒｅ １１７３（２０μＬ）を添加する。全ての固体の溶解後、混合物を－４℃で光を遮蔽して使用まで保存する。鋳造成型ＲＧＰを形成させるために、選択した鋳型の空隙容量を超えるＩ４モノマのアリコートを下型中に分配させ、上型でキャッピングさせ、１時間イベント力下でＵＶ硬化させる。成型後、全ての材料をグローブボックスから取り出し、鋳型を分離し、レンズを取り出す。

【0104】

［0120］ ＲＧＰ－Ｋ３を、ＢＰＡ－ＤＭＡ（１５０ｍｇ）をメタクリル酸メチル（２００μＬ）およびｏ－フェニルフェノールエチルアクリレート（６００μＬ）に溶解させて、その後、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート（３５０μＬ）、ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート（５００μＬ）、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔ（２８０μＬ）および２－ヒドロキシ－２－メチルプロピオフェノン／Ｉｒｇａｃｕｒｅ １１７３（２０μＬ）を添加することを除き、Ｉ４と同様に形成させた。

【0105】

［0121］ ＲＧＰ－Ｋ４を、ＢＰＡ－ＤＭＡ（１００ｍｇ）をメタクリル酸メチル（２００μＬ）およびｏ－フェニルフェノールエチルアクリレート（６００μＬ）に溶解させて、その後、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート（３３０μＬ）、ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート（５５０μＬ）、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔ（２３０μＬ）および２－ヒドロキシ－２－メチルプロピオフェノン／Ｉｒｇａｃｕｒｅ １１７３（２０μＬ）を添加することを除き、Ｉ４と同様に形成させた。

【0106】

［0122］ 酸素透過性を、２５０－３００ミクロンの中心厚さを有する代表的なレンズ上で、Ｉｎｔｅｒｔｅｋ ＡｌｌｅｎｔｏｗｎによりＤｏｗ Ｃｅｌｌ透過ユニット上で評価した。下記表３で報告される値は較正されていないが、１００バーラー超試験レンズである酸素透過性値を表す。

【表3】

【0107】

［0123］ 表４で報告されるように、機械的特性もまた評価した。弾性率、降状応力および破断応力を、Ｉｎｓｔｒｏｎ ５９６７を使用し、３０ｋＮまでの荷重容量を用いて測定した。

【表4】

【0108】

［0124］ ＲＧＰ－Ｋ１３からＲＧＰ－Ｋ１７をＩ４と同様に形成させ、各構成要素の量を表５に示す。Ｋ１３についての一例として、ＢＰＡ－ＤＭＡ（１５０ｍｇ）をメタクリル酸メチル（２００μＬ）およびフェニルメタクリレート（６００μＬ）に溶解し、その後、３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレート（４９０μＬ）、ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート（５００μＬ）、メタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔ（１４０μＬ）および２－ヒドロキシ－２－メチルプロピオフェノン／Ｉｒｇａｃｕｒｅ １１７３（２０μＬ）を添加する。

【表5】

【0109】

［0125］ 上記表では、ＢＰＡ－ＤＭはビスフェノール－Ａ－ジメタクリレートであり；ＤＭＳ－Ｒ１１はメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン８－１４ｃＳｔであり；ＨＦ－ＭＡはヘキサフルオロイソプロピルメタクリレートであり；ＴＲＩＳ－ＭＡは３－［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリレートであり；ＭＭＡはメタクリル酸メチルであり、フェニル－ＭＡはフェニルメタクリレートであり；ＤＰ－ＭＡはジフェニルメタクリレートであり、ＤＣ－１１７３は２－ヒドロキシ－２－メチルプロピオフェノンである。

【0110】

［0126］ 上記配合物（Ｋ１３～Ｋ１７）では、フェニルメタクリレート対ジフェニルメタクリレートの量を利用して、配合物の屈折率特性を調整することができる。この特定例では、レンズの屈折率は、表６で示されるように、６００マイクロリットルのフェニルメタクリレートを配合物中で使用した時の１．４７７０から、６００マイクロリットルのジフェニルメタクリレートを配合物中で使用した時の１．４９３４まで調整することができる。

【表6】

【0111】

［0127］ レンズのＲＩは多くの高ＲＩモノマを用いて調整することができ、ジフェニルメタクリレートの使用は制限することを意図しないことが理解されるべきである。

【0112】

［0128］ 図５は、モノマ混合物から形成されたポリマの屈折率と比較した例示的なモノマ混合物の屈折率を示すグラフである。これらのデータは本明細書で開示されるポリマを使用して生成させたものであり、１．４５～１．５の屈折率を有する剛性ポリマ層群を処方する広い能力を示す。図５の標的ＲＩは１．４８８であり、これは、現在好ましい液晶配合物の通常屈折率である。図５に開示される範囲は、多くの液晶混合物の通常屈折率に対して一般的である。上述のように、ある一定の実施形態では、剛性ポリマ層群の屈折率は液晶の屈折率に厳密に一致する。

【0113】

［0129］ 図６は、ＤＰＭから形成された一連の例示的な剛性ポリマ：Ｋ１３－Ｋ１７（本明細書の他の場所で開示される）についての屈折率と比較した、ジフェニルメタクリレート（「ＤＰＭ」）の重量パーセンテージを示すグラフである。ＤＰＭ重量パーセンテージが増加するにつれ、屈折率も増加する。これらの結果は１．４８あたりの望ましい範囲における屈折率の幅にわたるものであり、好ましい液晶通常屈折率に一致する。

【0114】

［0130］ 図７は、本明細書で開示される実施形態による例示的な剛性ポリマ層材料の組成をまとめた表である。

【0115】

［0131］ 図７はさらに、配合物の軟化点を開示する。軟化点はＡＳＴＭ Ｄ １５２５およびＩＳＯ ３０６に従い規定され、大体、材料のガラス転移温度（Ｔ_ｇ）に等しい。目に装着可能な装置適用では、より高い軟化点温度を有するポリマが好ましい。したがって、配合物Ｋ１０およびＫ１１が特に高い性能物として示される。関連する図８は、本明細書で開示される実施形態による例示的な剛性ポリマ層材料についての使用温度データをまとめた表である。配合物Ｋ１０およびＫ１１は、ポリウレタンと同様の温度関連柔らかさ（８０℃で依然として「使用可」）を有する。しかしながら、ポリウレタンは本質的に酸素透過性を有さず、一方、Ｋ１０およびＫ１１は、本明細書で開示される実施形態による目に装着可能な装置において使用するのに十分な酸素透過性を有する。

【0116】

［0132］ 図９を参照すると、材料柔らかさの機械的試験を、多くの例示的な材料、ならびに比較ポリウレタン上で実施した。図９のデータを下記の通り作成した。剛性コンタクトレンズを３００ミクロンの中心厚さおよび８．４のベースカーブを有するコンタクトレンズ鋳型中で鋳造させた。レンズを温度制御オーブン中に、凸状表面を上に向けて置き、３０分間平衡化させた。この時点で、プローブを使用して、凸状側のドームを圧迫し、材料が依然として剛性か、軟化が検出されたか、または材料がプローブ下で容易に歪んだかを指摘した。より特定的には、「剛性」は、材料の歪みがプロービング下で気付かれなかったことを示し；「軟化開始」は、材料がプロービング下、レンズの頂点の中央での荷重によりわずかに変形し始めたことを示し；「ソフト」は、レンズの頂点でのプロービング時に材料が容易に平坦化したことを示す。

【0117】

［0133］ 集合的に、本明細書で提示されるデータは、比較ポリウレタン材料と同様の、またはこれより実に優れた、比較的高い軟化点を有し、一方、そのような装置層がその上に配置される目に対して健康な環境を可能にするのに十分な酸素透過性も有する、剛性の、鋳造－成型可能なポリマ装置（レンズ）層を処方することができることを証明する。

【0118】

［0134］ 本明細書で記載される配列は例示目的のためのものにすぎないことが理解されるべきである。そのようなものとして、当業者であれば、他の配列および他の要素（例えば、機械、インタフェース、機能、順序、および機能のグルーピング、など）を代わりに使用することができること、いくつかの要素は所望の結果によっては完全に省略することができることを認識するであろう。さらに、記載される要素の多くは別個のまたは分散した構成要素として、または他の構成要素と併用して、任意の好適な組み合わせおよび位置で実行され得る機能エンティティである。

【0119】

［0135］ 様々な態様および実施形態を本明細書で開示してきたが、他の態様および実施形態は当業者に明らかであろう。本明細書で開示される様々な態様および実施形態は説明目的のためのものであり、制限することを意図せず、真の範囲および精神は下記特許請求の範囲により、そのような特許請求の範囲が権利を与える等価物の全範囲と共に示される。本明細書で使用される専門用語は特定の実施形態を説明する目的だけのものであり、制限することを意図しないこともまた理解されるべきである。

【0120】

［0136］ 実施形態例が個人または個人の装置に関連する情報を含む場合、いくつかの実施形態はプライバシー制御を含み得る。そのようなプライバシー制御は、少なくとも、装置識別子の匿名化、透明性およびユーザーコントロールを含むことができ、製品の使用者の使用に関する情報を、使用者が修正または削除することを可能にする機能が含まれる。

【0121】

［0137］ さらに、本明細書で記載される実施形態が使用者についての個人情報を収集し、または個人情報を利用することができる状況では、使用者にはプログラムまたは特徴が使用者情報（例えば、使用者の病歴、ソーシャルネットワーク、社会的行為または活動、専門的職業、使用者の好み、または使用者の現在位置についての情報）を収集するかどうか制御する、または、使用者により関連し得るコンテンツサーバからコンテンツを受理するかどうか、および／またはどのように受理するかを制御する機会が提供され得る。加えて、ある一定のデータは１つ以上の様式で処理され得、その後、それは保存され、または使用され、そのため、個人を特定できる情報は除去される。例えば、使用者のアイデンティテイは、個人を特定できる情報が使用者について決定できないように処理され得、または使用者の地理的位置は、位置情報が得られた場合一般化され得（例えば、市、郵便番号、または国家レベル）、そのため、使用者の特定の位置は決定することができない。このように、使用者は、どのように情報が、使用者について収集されるか、およびコンテンツサーバにより使用されるかについて制御することができる。

【0122】

排他的特性または特権が主張される発明の実施形態は、下記の通り規定される：

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】