▶ ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社の特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2021-12-24
(45)【発行日】2022-01-19
(54)【発明の名称】骨切術用開大器
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20220112BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2021107257
(22)【出願日】2021-06-29
【審査請求日】2021-07-07
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】501046420
【氏名又は名称】ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100107515
【弁理士】
【氏名又は名称】廣田 浩一
(74)【代理人】
【識別番号】100107733
【弁理士】
【氏名又は名称】流 良広
(74)【代理人】
【識別番号】100115347
【弁理士】
【氏名又は名称】松田 奈緒子
(72)【発明者】
【氏名】二田 大也
(72)【発明者】
【氏名】小野瀬 健
(72)【発明者】
【氏名】松澤 浩文
(72)【発明者】
【氏名】中村 徹也
(72)【発明者】
【氏名】中島 武彦
(72)【発明者】
【氏名】宮本 武美
(72)【発明者】
【氏名】木内 圭
(72)【発明者】
【氏名】平山 智大
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１６－２０９４３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特許第４７３６０９１（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】特許第６５８０７５６（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】特許第６６１６０３９（ＪＰ，Ｂ１）
【文献】特開２０２０－０２８５５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００４－５２４０９８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６
Ａ６１Ｂ １７／１４ － １７／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有し、
前記開閉手段が、前記第２の回動部材の後端側には位置せず、前記第１の回動部材の後端側に位置することを特徴とする骨切術用開大器。
【請求項2】
骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有し、
前記１対の第１の回動部材及び前記１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面が、前記他方の１対の回動部材が１０°まで回動した際にも互いに重なるように形成された、ことを特徴とする骨切術用開大器。
【請求項3】
骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有し、
前記１対の第１の回動部材及び前記１対の第２の回動部材が閉じられた状態で、前記第１の回動部材と前記第２の回動部材の間に存在する空間を埋める形状を有する挿入補助部材を有する、ことを特徴とする骨切術用開大器。
【請求項4】
骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有し、
前記１対の第１の回動部材の外側の端部が、先端に向かって前記第２の回動部材に漸次近づくように形成される、ことを特徴とする骨切術用開大器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨切術用開大器に関する。
【背景技術】
【0002】
骨切術は、例えば、脚の形がいわゆる「Ｏ脚」又は「Ｘ脚」に変形した患者に対して、膝関節近くの大腿骨又は脛骨を切除あるいは切込みに人工骨（骨補填材）を挿入することにより、立位時の大腿骨又は脛骨の角度を矯正する治療方法である。
【0003】
上記骨切術は、例えば、「Ｏ脚」に変形した患者の立位時の大腿骨又は脛骨の角度を矯正する場合には、脛骨の角度を変化させる高位脛骨骨切術（Ｈｉｇｈ Ｔｉｂｉａｌ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ：「ＨＴＯ」）が行われている。このような高位脛骨骨切術の一つとして、膝の関節近くの脛骨に形成された切込みに楔形の骨補填材を挿入し、立位時の脛骨の角度を矯正するオープンウェッジ法がある。このオープンウェッジ法において、骨補填材を挿入する際に切込みを開大させた状態にする骨切術用開大器が種々提案されている（例えば、特許文献１～４参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特許第４７３６０９１号公報
【文献】特許第６５８０７５６号公報
【文献】特許第６６１６０３９号公報
【文献】特表２００４－５２４０９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上記特許文献１～３に記載の骨切術用開大器は、いずれも骨に形成された切込みに挿入する左右２対のブレードを有し、これら左右２対のブレードを１対ずつ分離させて使用する分離型の骨切術用開大器（以下、「オープナー」と称することもある）である。例えば、特許文献２では、図１Ａ～図１Ｃに示すように、骨切術用開大器としてのオープナー１００は、開閉手段としてのブレード１１０と、開大保持手段としての１対のスプレッダー１２０とを有している。ブレード１１０は、１対の回動部材１１１と、該１対の回動部材１１１をヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉機構１１２とを有している。特許文献２の分離型のオープナー１００は、図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、ブレード１１０と１対のスプレッダー１２０とが互いに分離可能である。
【0006】
上記特許文献２の分離型のオープナー１００を用いた施術方法は、図２Ａ～図２Ｇに示すとおりである。
図２Ａに示すように、分離型のオープナー１００におけるブレード１１０は、１対のスプレッダー１２０を載置した状態で、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に差し込まれる。
図２Ｂに示すように、ブレード１１０の開閉機構１１２を作動させて１対の回動部材１１１を開くと連動して１対のスプレッダー１２０も開くことにより、切込みＫ１を開大する。
図２Ｃに示すように、１対のスプレッダー１２０により脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の開大状態を保持した状態で、１対の回動部材１１１を閉じた状態に戻したブレード１１０を切込みＫ１から抜き取る。
図２Ｄに示すように、ブレード１１０を抜き取ることにより形成された１対のスプレッダー１２０の下部のスペースに第１の対象物（骨補填材）６を医療用ピンセット８で挿入し、図２Ｅに示すように、第１の対象物６を切込みＫ１の奥に配置する。
図２Ｆに示すように、第１の対象物６を挿置した後、１対のスプレッダー１２０を抜き去る。
図２Ｇに示すように、１対のスプレッダー１２０を抜き去ることにより形成されたスペースに、第２の対象物（骨補填材）７を挿入する。
図２Ａに示すように、分離型のオープナー１００におけるブレード１１０は、１対のスプレッダー１２０を載置した状態で、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に差し込まれる。
図２Ｂに示すように、ブレード１１０の開閉機構１１２を作動させて１対の回動部材１１１を開くと連動して１対のスプレッダー１２０も開くことにより、切込みＫ１を開大する。
図２Ｃに示すように、１対のスプレッダー１２０により脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の開大状態を保持した状態で、１対の回動部材１１１を閉じた状態に戻したブレード１１０を切込みＫ１から抜き取る。
図２Ｄに示すように、ブレード１１０を抜き取ることにより形成された１対のスプレッダー１２０の下部のスペースに第１の対象物（骨補填材）６を医療用ピンセット８で挿入し、図２Ｅに示すように、第１の対象物６を切込みＫ１の奥に配置する。
図２Ｆに示すように、第１の対象物６を挿置した後、１対のスプレッダー１２０を抜き去る。
図２Ｇに示すように、１対のスプレッダー１２０を抜き去ることにより形成されたスペースに、第２の対象物（骨補填材）７を挿入する。
【0007】
このように特許文献２の分離型のオープナー１００は、ブレード１１０を抜き取った後、残された１対のスプレッダー１２０が脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の開大状態を保持するための複雑な保持機構を有する必要があり、部品数が多くなってしまう。また、ブレード１１０を抜き取った後、１対のスプレッダー１２０で切込みＫ１の開大状態を保持し、第１の対象物６を挿入した後、１対のスプレッダー１２０を抜き取るという合計２回のブレード及び１対のスプレッダー１２０を抜き取る工程が必要となるため、操作性及び取扱い性が劣るという課題がある。
【0008】
一方、特許文献４に記載の非分離型の骨切術用開大器としての開創器アセンブリ１１０２は、図３Ａ～図３Ｃに示すように、上ジョー１１０４と下ジョー１１０６とを備えている。下ジョー１１０６は、互いに離間された１対をなす２つのアーム１１０８を有しており、同様に、上ジョー１１０４は、互いに離間された１対をなす２つのアーム１１１０を有している。
下ジョー１１０６の両アーム１１０８の前方端部どうしは、ピン１１１２によって、上ジョー１１０４の両アーム１１１０の対応端部に対して、連結されている。双方のピン１１１２は、開放状態と閉塞状態との間にわたって上ジョー１１０４と下ジョー１１０６とが相対回転し得るような軸を形成している。開放状態は図３Ｃに示されており、閉塞状態は図３Ｂに示されている。
下ジョー１１０６の両アーム１１０８の前方端部どうしは、ピン１１１２によって、上ジョー１１０４の両アーム１１１０の対応端部に対して、連結されている。双方のピン１１１２は、開放状態と閉塞状態との間にわたって上ジョー１１０４と下ジョー１１０６とが相対回転し得るような軸を形成している。開放状態は図３Ｃに示されており、閉塞状態は図３Ｂに示されている。
【0009】
開創器アセンブリ１１０２は、さらに、駆動部材１１１４を備えている。駆動部材１１１４は、上ジョー１１０４の端部に形成された開口に対して、螺着的に係合する。駆動部材１１１４を第１の向きに回転させることにより、駆動部材１１１４を、上ジョー１１０４から下向きに突出させることができるとともに、下ジョー１１０６の端部に対して係合させることができる。この係合により、上ジョー１１０４と下ジョー１１０６どうしを、閉塞状態と開放状態との間にわたって揺動駆動することができる。
【0010】
しかしながら、特許文献４に記載の非分離型の開創器アセンブリ１１０２は、図３Ｂ及び図３Ｃに示すように開閉手段としての駆動部材１１１４が上ジョー１１０４と下ジョー１１０６の後端部の中央を貫通して設けられている。そのため、上ジョー１１０４と下ジョー１１０６の間に形成される開口の中央部が駆動部材１１１４によって分断され、開口面積が小さくなってしまうので、挿入する骨補填材の大きさ及び形状などに制限が生じてしまうおそれがある。さらに、開口から骨補填材を挿入する際に、駆動部材１１１４が邪魔になって骨補填材の挿入が難しくなるので、操作性及び取扱い性が劣るという問題がある。
【0011】
本発明は、従来における前述の諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、操作性に優れ、簡易な構造でありながら対象物を確実に挿置可能である骨切術用開大器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0012】
前記課題を解決するための手段は、以下の通りである。即ち、
＜１＞ 骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、
を有することを特徴とする骨切術用開大器である。
上記＜１＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材と、１対の第２の回動部材と、開閉手段とを有している。前記１対の第２の回動部材は、前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結されており、前記開閉手段が前記１対の第１の回動部材に設けられているので、対象物を骨に形成された切込みに挿入する際に、開閉手段が邪魔になることがなく、第１の回動部材と第２の回動部材との間に対象物を挿入する際に必要なスペースを十分に確保でき、対象物（骨補填材）を容易かつ確実に挿置可能である。
＜１＞ 骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、
前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、
前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、
を有することを特徴とする骨切術用開大器である。
上記＜１＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材と、１対の第２の回動部材と、開閉手段とを有している。前記１対の第２の回動部材は、前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結されており、前記開閉手段が前記１対の第１の回動部材に設けられているので、対象物を骨に形成された切込みに挿入する際に、開閉手段が邪魔になることがなく、第１の回動部材と第２の回動部材との間に対象物を挿入する際に必要なスペースを十分に確保でき、対象物（骨補填材）を容易かつ確実に挿置可能である。
【0013】
＜２＞ 前記第１の回動部材と前記第２の回動部材を離間させて取り外し不可能に連結する離間連結部材を有する、前記＜１＞に記載の骨切術用開大器である。
上記＜２＞に記載の骨切術用開大器は、第１の回動部材と第２の回動部材を離間させて取り外し不可能に連結する離間連結部材を有しているので、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材とを離間させて取り外し不可能に連結できると共に、第１の回動部材の回動と同期して第２の回動部材を回動させることができる。
上記＜２＞に記載の骨切術用開大器は、第１の回動部材と第２の回動部材を離間させて取り外し不可能に連結する離間連結部材を有しているので、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材とを離間させて取り外し不可能に連結できると共に、第１の回動部材の回動と同期して第２の回動部材を回動させることができる。
【0014】
＜３＞ 前記開閉手段が、前記１対の第１の回動部材を貫通するようにして前記第１の回動部材の後端側に設けられる、前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜３＞に記載の骨切術用開大器は、開閉手段が１対の第１の回動部材を貫通するようにして第１の回動部材の後端側に設けられているので、第１の回動部材と第２の回動部材との間に対象物を挿入する十分なスペースを確保でき、対象物を骨に形成された切込みに容易かつ確実に挿置することができる。
上記＜３＞に記載の骨切術用開大器は、開閉手段が１対の第１の回動部材を貫通するようにして第１の回動部材の後端側に設けられているので、第１の回動部材と第２の回動部材との間に対象物を挿入する十分なスペースを確保でき、対象物を骨に形成された切込みに容易かつ確実に挿置することができる。
【0015】
＜４＞ 前記１対の第１の回動部材及び前記１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面が、前記他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成された、前記＜１＞から＜３＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜４＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面が、他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成されていることにより、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面に対象物が落下してしまう大きさの隙間が生じないので、対象物が落下することを防止できる。
上記＜４＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面が、他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成されていることにより、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面に対象物が落下してしまう大きさの隙間が生じないので、対象物が落下することを防止できる。
【0016】
＜５＞ 前記１対の第１の回動部材及び前記１対の第２の回動部材が閉じられた状態で、前記第１の回動部材と前記第２の回動部材の間に存在する空間を埋める形状を有する挿入補助部材を有する、前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜５＞に記載の骨切術用開大器は、挿入補助部材を有するので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに挿入する際に、挿入補助部材を第１の回動部材と第２の回動部材の間に配置することにより、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋めることができるので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに安定かつスムーズに挿入することができる。
上記＜５＞に記載の骨切術用開大器は、挿入補助部材を有するので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに挿入する際に、挿入補助部材を第１の回動部材と第２の回動部材の間に配置することにより、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋めることができるので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに安定かつスムーズに挿入することができる。
【0017】
＜６＞ 前記１対の第１の回動部材の平均幅が前記１対の第２の回動部材の平均幅より大きく形成される、前記＜１＞から＜５＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜６＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材の平均幅が第２の回動部材の平均幅より大きく形成されているので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに挿入するのが困難とならない第１の回動部材と第２の回動部材の合計幅とすることができると共に、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を除去しなくても対象物を挿入可能となる。
上記＜６＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材の平均幅が第２の回動部材の平均幅より大きく形成されているので、骨切術用開大器を骨に形成された切込みに挿入するのが困難とならない第１の回動部材と第２の回動部材の合計幅とすることができると共に、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を除去しなくても対象物を挿入可能となる。
【0018】
＜７＞ 前記１対の第１の回動部材の外側の端部が、先端に向かって前記第２の回動部材に漸次近づくように形成される、前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜７＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材の外側の端部が、先端に向かって前記第２の回動部材に漸次近づくように形成されていることにより、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、骨に形成された切込みの奥まで先端を挿入しやすくなる。
上記＜７＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材の外側の端部が、先端に向かって前記第２の回動部材に漸次近づくように形成されていることにより、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、骨に形成された切込みの奥まで先端を挿入しやすくなる。
【0019】
＜８＞ 前記１対の第１の回動部材のなす角を測定する角度測定器を骨切術用開大器の後端側に有する、前記＜１＞から＜７＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
上記＜８＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材のなす角を測定する角度測定器を骨切術用開大器の後端側に有するので、操作者は一見して１対の第１の回動部材のなす角、即ち切込みの開大角度を把握することができる。
上記＜８＞に記載の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材のなす角を測定する角度測定器を骨切術用開大器の後端側に有するので、操作者は一見して１対の第１の回動部材のなす角、即ち切込みの開大角度を把握することができる。
【発明の効果】
【0020】
本発明によると、操作性に優れ、簡易な構造でありながら対象物を確実に挿置可能である骨切術用開大器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
（骨切術用開大器）
本発明の骨切術用開大器は、骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する器具であって、１対の第１の回動部材と、１対の第２の回動部材と、開閉手段とを有し、さらに必要に応じてその他の部材を有する。
本発明の骨切術用開大器は、骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する器具であって、１対の第１の回動部材と、１対の第２の回動部材と、開閉手段とを有し、さらに必要に応じてその他の部材を有する。
【0023】
本発明の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材とが取り外し不可能に連結されている非分離型の骨切術用開大器である。本発明の非分離型の骨切術用開大器は、従来の分離型の骨切術用開大器のように使用時に第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を分離除去しなくてよく、また、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を分離除去した後に骨の切込みの開大状態を保持する機構が不要であり、操作性及び取扱い性に優れ、部品数の少ない簡易な構造でありながら対象物を骨の切込みに容易かつ確実に挿置可能である。
ここで、１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが取り外し不可能に連結されているとは、骨切術用開大器を使用時に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが物理的に分離した状態で使用されないことを意味し、１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが物理的に一体である状態で使用されることを意味する。なお、非分離型である骨切術用開大器は、例外的に幅広の骨補填材を挿入するために任意に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とを分離できるものであってもよいし、又は使用時には分離しないがメンテナンス等の際に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とを分離できるものであってもよい。
ここで、１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが取り外し不可能に連結されているとは、骨切術用開大器を使用時に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが物理的に分離した状態で使用されないことを意味し、１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とが物理的に一体である状態で使用されることを意味する。なお、非分離型である骨切術用開大器は、例外的に幅広の骨補填材を挿入するために任意に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とを分離できるものであってもよいし、又は使用時には分離しないがメンテナンス等の際に１対の第２の回動部材と１対の第１の回動部材とを分離できるものであってもよい。
【0024】
本発明の骨切術用開大器は、例えば、変形性膝関節症の患者の変形した大腿骨又は脛骨に形成された切込みに挿入し、該切込みを開大して骨補填材を挿入可能なスペースを形成す器具である。
ここで、変形性膝関節症とは、「Ｏ脚」の変形が進むことなどにより膝関節の内側に荷重がかかり、膝軟骨がすり減るなどして損傷する疾患である。
変形性膝関節症の患者の変形した大腿骨又は脛骨とは、変形が進んだ「Ｏ脚」の患者の大腿骨又は脛骨を意味する。なお、本発明においては、疾患として変形性膝関節症を対象とし、形成された切込みを開大して対象物を挿入する骨を大腿骨又は脛骨としたが、大腿骨又は脛骨に限定されず、目的に応じて適宜選択することができる。
ここで、変形性膝関節症とは、「Ｏ脚」の変形が進むことなどにより膝関節の内側に荷重がかかり、膝軟骨がすり減るなどして損傷する疾患である。
変形性膝関節症の患者の変形した大腿骨又は脛骨とは、変形が進んだ「Ｏ脚」の患者の大腿骨又は脛骨を意味する。なお、本発明においては、疾患として変形性膝関節症を対象とし、形成された切込みを開大して対象物を挿入する骨を大腿骨又は脛骨としたが、大腿骨又は脛骨に限定されず、目的に応じて適宜選択することができる。
【0025】
切込みは、ノミ又は骨鋸などを用いて完全に骨を切断しないように骨皮質の連続性を保った状態で形成される。変形が進んだ「Ｏ脚」の患者の場合には、脛骨の内側に切込みを形成して、該切込みを開大した状態で対象物を挿入することにより、立位時の大腿骨又は脛骨の角度を変化させて「Ｏ脚」を矯正することができる。
【0026】
本発明の骨切術用開大器の形状、大きさ、材質、構造などは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
骨切術用開大器の形状及び大きさは、特に制限されず、対象となる骨の形状及び大きさなどに応じて適宜選択可能である。
骨切術用開大器の材質は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択することができる。上記材質は、例えば、樹脂、金属、セラミックスであってもよい。これらの中でも、金属が好ましい。金属は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記金属は、例えば、貴金属合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金などであってもよい。
骨切術用開大器の構造は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
骨切術用開大器の形状及び大きさは、特に制限されず、対象となる骨の形状及び大きさなどに応じて適宜選択可能である。
骨切術用開大器の材質は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択することができる。上記材質は、例えば、樹脂、金属、セラミックスであってもよい。これらの中でも、金属が好ましい。金属は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記金属は、例えば、貴金属合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金などであってもよい。
骨切術用開大器の構造は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
【0027】
＜対象物＞
対象物は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記対象物は、例えば、骨補填材（人工骨）、プレートであってもよい。これらの中でも、骨補填材（人工骨）が好ましい。上記プレートは、例えば、骨に形成された切込みを跨いで設置する金属プレートなどであってもよい。
対象物は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記対象物は、例えば、骨補填材（人工骨）、プレートであってもよい。これらの中でも、骨補填材（人工骨）が好ましい。上記プレートは、例えば、骨に形成された切込みを跨いで設置する金属プレートなどであってもよい。
【0028】
骨補填材（人工骨）の形状、大きさ、材質などは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
骨補填材の形状は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記形状は、例えば、固形状（ブロック）、顆粒状、ペースト状などであってもよい。例えば、変形が進んだＯ脚の患者の場合には、骨補填材の形状は、症状に応じた形状の楔形のブロックを用いることが好ましい。骨補填材の形状が楔形のブロックであると、脛骨の内側に形成された切込みに挿入することにより、「Ｏ脚」を効果的に矯正することができる。
骨補填材の形状は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記形状は、例えば、固形状（ブロック）、顆粒状、ペースト状などであってもよい。例えば、変形が進んだＯ脚の患者の場合には、骨補填材の形状は、症状に応じた形状の楔形のブロックを用いることが好ましい。骨補填材の形状が楔形のブロックであると、脛骨の内側に形成された切込みに挿入することにより、「Ｏ脚」を効果的に矯正することができる。
【0029】
骨補填材の材質は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。上記材質は、例えば、樹脂、金属、セラミックスなどであってもよい。これらの中でも、生体適合性及び加工性に優れており、切削加工等により骨補填材の形状を症状に応じて容易に調整できる点からセラミックスが好ましい。
セラミックスは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。セラミックスは、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物などであってもよい。これらの中でも、リン酸カルシウム系化合物が好ましい。
リン酸カルシウム系化合物は、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウムなどであってもよい。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
セラミックスは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。セラミックスは、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物などであってもよい。これらの中でも、リン酸カルシウム系化合物が好ましい。
リン酸カルシウム系化合物は、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウムなどであってもよい。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【0030】
本発明の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材と、１対の第２の回動部材と、開閉手段とを有し、離間連結部材、挿入補助部材、及び角度測定器を有することが好ましく、更に必要に応じてその他の部材を有する。上記骨切術用開大器は、例えば、ＬＥＤ等の照明装置を有していてもよい。
【0031】
＜１対の第１の回動部材＞
１対の第１の回動部材は、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された部材であり、１対の第２の回動部材と共に骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大するための部材である。
１対の第１の回動部材は、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結されていれば特に制限されず、例えば、１対の矩形状の平板であって、一方の短辺の端部がヒンジ部により相対的に回動可能に連結されている部材などであってもよい。
１対の第１の回動部材の大きさ、形状、材質などについては特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
１対の第１の回動部材の形状は、特に制限されず、閉じられた状態で先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されていてもよい。また、第１の回動部材１の外側の端部が、先端に向かって第２の回動部材に漸次近づくように形成されていることが好ましい。これによって、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、骨に形成された切込みの奥まで先端を挿入しやすくなる点から好ましい。
１対の第１の回動部材の大きさは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
１対の第１の回動部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
１対の第１の回動部材は、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された部材であり、１対の第２の回動部材と共に骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大するための部材である。
１対の第１の回動部材は、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結されていれば特に制限されず、例えば、１対の矩形状の平板であって、一方の短辺の端部がヒンジ部により相対的に回動可能に連結されている部材などであってもよい。
１対の第１の回動部材の大きさ、形状、材質などについては特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
１対の第１の回動部材の形状は、特に制限されず、閉じられた状態で先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されていてもよい。また、第１の回動部材１の外側の端部が、先端に向かって第２の回動部材に漸次近づくように形成されていることが好ましい。これによって、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、骨に形成された切込みの奥まで先端を挿入しやすくなる点から好ましい。
１対の第１の回動部材の大きさは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
１対の第１の回動部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
【0032】
＜１対の第２の回動部材＞
１対の第２の回動部材は、１対の第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された部材であり、１対の第１の回動部材と共に、骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大するために用いられる。
１対の第２の回動部材と第１の回動部材とが取り外し不可能に連結されているので、第１の回動部材の回動と同期して１対の第２の回動部材も回動する。
１対の第２の回動部材と第１の回動部材とが離間しているとは、１対の第２の回動部材と第１の回動部材との間に対象物を挿入可能なスペースを有していることを意味する。
１対の第２の回動部材は、１対の第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された部材であり、１対の第１の回動部材と共に、骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大するために用いられる。
１対の第２の回動部材と第１の回動部材とが取り外し不可能に連結されているので、第１の回動部材の回動と同期して１対の第２の回動部材も回動する。
１対の第２の回動部材と第１の回動部材とが離間しているとは、１対の第２の回動部材と第１の回動部材との間に対象物を挿入可能なスペースを有していることを意味する。
【0033】
１対の第２の回動部材は、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結されていれば特に制限されず、例えば、１対の矩形状の平板であって、一方の短辺の端部がヒンジ部により相対的に回動可能に連結されている部材などであってもよい。
１対の第２の回動部材の形状は、閉じられた状態で先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されていることが好ましい。これにより、１対の第２の回動部材が、骨に形成された切込みの奥まで回動部材の先端を挿入しやすくなる。
１対の第２の回動部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
１対の第２の回動部材の形状は、閉じられた状態で先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されていることが好ましい。これにより、１対の第２の回動部材が、骨に形成された切込みの奥まで回動部材の先端を挿入しやすくなる。
１対の第２の回動部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
【0034】
第１の回動部材の平均幅は、第２の回動部材の平均幅より大きく形成されることが好ましく、第１の回動部材の平均幅は、全体として第２の回動部材の平均幅より大きく形成されることがより好ましい。上記「全体として」とは、第１の回動部材及び第２の回動部材を全体とした場合の幅で比較することを意味し、例えば、第１の回動部材の幅が先端に向かって小さくなっていても全体として第１の回動部材の平均幅が第２の回動部材の平均幅より大きければ該当する。
平均幅は、第１の回動部材及び第２の回動部材の先端から後端まで、先端と後端を含めて等間隔で１０点測定した１０箇所の幅の平均値である。
第１の回動部材の平均幅Ｌ１と第２の回動部材の平均幅Ｌ２との比率は、Ｌ１：Ｌ２＝１．５：１～６：１であることが好ましく、Ｌ１：Ｌ２＝２：１～３：１であることがより好ましい。
本発明の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をそれぞれ開くことにより脛骨に形成された切込みを開大させることができるが、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材との間に充分なスペースを確保しつつ、脛骨の幅よりも第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅が大きくならないように、最初に骨補填材を挿入する側の第２の回動部材の平均幅を第１の回動部材の平均幅よりも小さく形成している。その結果、骨切術用開大器を切込みに挿入するのが困難とならない第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅とすることができると共に、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を除去しなくても骨補填材を挿入可能となる。また、第１の回動部材の幅に対する第２の回動部材の幅が所定値以上であることにより、第２の回動部材が過度に細くならず、第２の回動部材の挿入時に骨切り周辺組織を損傷しにくくすることができる。つまり、上記の比率が上記の好ましい範囲内であることにより、第２の回動部材の挿入時に骨切り周辺組織を損傷しにくくする作用効果と、第１の回動部材と第２の回動部材との間に充分なスペースを確保しながらも、脛骨の幅よりも第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅が大きくならないようにする作用効果とをさらにバランス良く発揮することができる。
平均幅は、第１の回動部材及び第２の回動部材の先端から後端まで、先端と後端を含めて等間隔で１０点測定した１０箇所の幅の平均値である。
第１の回動部材の平均幅Ｌ１と第２の回動部材の平均幅Ｌ２との比率は、Ｌ１：Ｌ２＝１．５：１～６：１であることが好ましく、Ｌ１：Ｌ２＝２：１～３：１であることがより好ましい。
本発明の骨切術用開大器は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をそれぞれ開くことにより脛骨に形成された切込みを開大させることができるが、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材との間に充分なスペースを確保しつつ、脛骨の幅よりも第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅が大きくならないように、最初に骨補填材を挿入する側の第２の回動部材の平均幅を第１の回動部材の平均幅よりも小さく形成している。その結果、骨切術用開大器を切込みに挿入するのが困難とならない第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅とすることができると共に、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれか一方を除去しなくても骨補填材を挿入可能となる。また、第１の回動部材の幅に対する第２の回動部材の幅が所定値以上であることにより、第２の回動部材が過度に細くならず、第２の回動部材の挿入時に骨切り周辺組織を損傷しにくくすることができる。つまり、上記の比率が上記の好ましい範囲内であることにより、第２の回動部材の挿入時に骨切り周辺組織を損傷しにくくする作用効果と、第１の回動部材と第２の回動部材との間に充分なスペースを確保しながらも、脛骨の幅よりも第１の回動部材と第２の回動部材と上記スペースとの合計幅が大きくならないようにする作用効果とをさらにバランス良く発揮することができる。
【0035】
１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面が、他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成されていることが好ましい。これにより、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面に対象物が落下してしまう大きさの隙間が生じないので、対象物が落下することを防止できる。なお、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面は、他方の１対の回動部材が回動した際に互いに重なっていればよく、対象物が落下しない程度の隙間が空いていても構わない。また、上記の重なる「表面」は、骨切術用開大器の高さ方向に伸びた形状を有することにより、開大器が受ける応力によって生じるゆがみを軽減する作用効果も発揮することができる。上記の「表面」の重なる部分の（骨切術用開大器の高さ方向における）長さは、離間連結部材の（骨切術用開大器の高さ方向における）厚さよりも長いことが好ましい。より好ましくは、開大角度が５°～１０°となるように骨切術用開大器を開いた状態において、上記の「表面」の重なる部分の全体が、骨切術用開大器の高さ方向において、少なくとも０．０１ｍｍ以上の長さに亘って重なるような長さを有することが好ましい。
【0036】
＜開閉手段＞
開閉手段は、１対の第１の回動部材に設けられ、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることにより、骨に形成された切込みを開大させる手段である。
１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させるとは、１対の回動部材のうち少なくとも一方の回動部材を回動させ、１対の回動部材がヒンジ部より後端側で当接する状態（閉状態）から当接しない状態（開状態）、あるいは開状態から閉状態にすることを意味する。
開閉手段は、１対の第１の回動部材に設けられ、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることにより、骨に形成された切込みを開大させる手段である。
１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させるとは、１対の回動部材のうち少なくとも一方の回動部材を回動させ、１対の回動部材がヒンジ部より後端側で当接する状態（閉状態）から当接しない状態（開状態）、あるいは開状態から閉状態にすることを意味する。
【0037】
開閉手段は１対の第１の回動部材に設けられており、１対の第１の回動部材を貫通するようにして第１の回動部材の後端側に設けられることが好ましい。これにより、第１の回動部材と第２の回動部材との間に骨補填材を挿入する際に必要なスペースを十分に確保でき、骨補填材を骨に設けた切込みに容易かつ確実に挿入することができる。
【0038】
開閉手段は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることができれば特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。なお、１対の第２の回動部材における開閉動作は、１対の第１の回動部材の開閉と同期して行われる。
具体的には、１対の第１の回動部材の後端側にそれぞれ設けられているネジ孔と、各ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフトとを有する機構などが挙げられる。このような機構の場合、ネジシャフトは、一方のネジ孔と螺合し、他方のネジ孔とは螺合せずに空転させるようにすると、螺合するネジ孔側の第１の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることができる。より好ましい態様は、ネジシャフトは、２つのネジ孔とそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にあるようにするようにしてもよい。これにより、１対の第１の回動部材を同時に効率よく回動させて開閉することができる。
なお、開閉手段を作動させていない状態、即ち、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材がそれぞれ全く開いていない状態であっても使用することが可能である。
具体的には、１対の第１の回動部材の後端側にそれぞれ設けられているネジ孔と、各ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフトとを有する機構などが挙げられる。このような機構の場合、ネジシャフトは、一方のネジ孔と螺合し、他方のネジ孔とは螺合せずに空転させるようにすると、螺合するネジ孔側の第１の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることができる。より好ましい態様は、ネジシャフトは、２つのネジ孔とそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にあるようにするようにしてもよい。これにより、１対の第１の回動部材を同時に効率よく回動させて開閉することができる。
なお、開閉手段を作動させていない状態、即ち、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材がそれぞれ全く開いていない状態であっても使用することが可能である。
【0039】
＜離間連結部材＞
離間連結部材は、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材を離間させて連結する部材である。離間連結部材により、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材とが離間して取り外し不可能に連結され、第１の回動部材の回動と同期して第２の回動部材を回動させることができる。
離間連結部材は、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材を離間させて連結する部材である。離間連結部材により、１対の第１の回動部材と１対の第２の回動部材とが離間して取り外し不可能に連結され、第１の回動部材の回動と同期して第２の回動部材を回動させることができる。
【0040】
離間連結部材の形状、大きさ、材質、構造などについては特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
離間連結部材の形状は、特に制限されず、例えば、板状、長尺状、ボックス状などであってもよい。
離間連結部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
離間連結部材は、第１の回動部材及び第２の回動部材の両側に１対設けることが好ましいが、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれかの片側に１つだけ設けてもよい。また、離間連結部材は第１の回動部材及び第２の回動部材の外側及び内側のいずれの側に設けてもよいが、外側に設けることが対象物の挿入を邪魔しない点から好ましい。
離間連結部材を設ける位置は、特に制限されず、骨切術用開大器の後端部などであってもよい。
離間連結部材の形状は、特に制限されず、例えば、板状、長尺状、ボックス状などであってもよい。
離間連結部材の材質は、特に制限されず、骨切術用開大器と同様の材質などであってもよい。
離間連結部材は、第１の回動部材及び第２の回動部材の両側に１対設けることが好ましいが、第１の回動部材及び第２の回動部材のいずれかの片側に１つだけ設けてもよい。また、離間連結部材は第１の回動部材及び第２の回動部材の外側及び内側のいずれの側に設けてもよいが、外側に設けることが対象物の挿入を邪魔しない点から好ましい。
離間連結部材を設ける位置は、特に制限されず、骨切術用開大器の後端部などであってもよい。
【0041】
＜挿入補助部材＞
挿入補助部材は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材が閉じられた状態で、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋める形状を有する部材である。
非分離型の骨切術用開大器を骨に設けた切込みに挿入する際に、挿入補助部材を第１の回動部材と第２の回動部材の間に配置することにより、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋めることができるので、骨切術用開大器を骨の切込みに安定かつスムーズに挿入することができる。
挿入補助部材の大きさ、形状、材質、構造などは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
挿入補助部材は、１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材が閉じられた状態で、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋める形状を有する部材である。
非分離型の骨切術用開大器を骨に設けた切込みに挿入する際に、挿入補助部材を第１の回動部材と第２の回動部材の間に配置することにより、第１の回動部材と第２の回動部材の間に存在する空間を埋めることができるので、骨切術用開大器を骨の切込みに安定かつスムーズに挿入することができる。
挿入補助部材の大きさ、形状、材質、構造などは、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能である。
【0042】
＜角度測定器＞
角度測定器は、１対の第１の回動部材のなす角を測定する部材であり、骨切術用開大器の後端側に設けられる。
角度測定器を設けることにより、操作者は一見して１対の第１の回動部材のなす角、即ち切込みの開大角度を把握することができる。
角度測定器における不要な目盛り部分を板状部材によって隠すことにより、目盛りの読み間違いを防止できる。
角度測定器は、１対の第１の回動部材のなす角を測定する部材であり、骨切術用開大器の後端側に設けられる。
角度測定器を設けることにより、操作者は一見して１対の第１の回動部材のなす角、即ち切込みの開大角度を把握することができる。
角度測定器における不要な目盛り部分を板状部材によって隠すことにより、目盛りの読み間違いを防止できる。
【0043】
＜その他の部材＞
その他の部材は、特に制限されず、例えば、開閉手段におけるネジを回転するのに用いる六角ドライバー、対象物を把持し挿入するのに用いる医療用ピンセットなどが挙げられる。
その他の部材は、特に制限されず、例えば、開閉手段におけるネジを回転するのに用いる六角ドライバー、対象物を把持し挿入するのに用いる医療用ピンセットなどが挙げられる。
【0044】
＜骨切術用開大器の製造方法＞
本発明の骨切術用開大器の製造方法は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能であり、例えば、金属加工による手法、金型による手法、３Ｄプリンタによる手法などが挙げられる。
本発明の骨切術用開大器の製造方法は、特に制限されず、目的に応じて適宜選択可能であり、例えば、金属加工による手法、金型による手法、３Ｄプリンタによる手法などが挙げられる。
【0045】
以上説明したように、本発明の骨切術用開大器は、第１の回動部材と第２の回動部材とが取り外し不可能な非分離型の骨切術用開大器であり、従来技術に比べて操作性及び取扱い性に優れ、部品数の少ない簡易な構造でありながら対象物を容易かつ確実に挿置可能である。
【0046】
ここで、本発明の骨切術用開大器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、各図面において、同一構成部分には同一符号を付し、重複した説明を省略する場合がある。また、下記構成部材の数、位置、形状等は本実施の形態に限定されず、本発明を実施する上で好ましい数、位置、形状などにすることができる。
なお、以下の実施形態においては、変形性膝関節症患者の「Ｏ脚」を矯正することを目的として、膝の関節近くの脛骨に形成された切込みに対象物としての楔形の骨補填材を挿入するため、本発明の骨切術用開大器を用いて切込みを開大する場合について説明する。
なお、以下の実施形態においては、変形性膝関節症患者の「Ｏ脚」を矯正することを目的として、膝の関節近くの脛骨に形成された切込みに対象物としての楔形の骨補填材を挿入するため、本発明の骨切術用開大器を用いて切込みを開大する場合について説明する。
【0047】
＜第１の実施形態＞
図４Ａは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０の一例を示す概略斜視図である。図４Ｂは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０を脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入し、第１の回動部材１と第２の回動部材２との間に第１の対象物（骨補填材）６を挿入した状態を示す概略斜視図である。
また、図５Ａは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略上面図である。図５Ｂは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略側面図である。図５Ｃは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略背面図である。
図４Ａ～図４Ｂ及び図５Ａ～図５Ｃに示すように、第１の実施形態の骨切術用開大器１０は、１対の第１の回動部材１と、１対の第２の回動部材２と、開閉手段３とを有する。
第１の実施形態の骨切術用開大器１０の材質はステンレス鋼である。また、第１の実施形態の骨切術用開大器１０の大きさ（寸法）は図５Ａ～図５Ｃに示す通りである。
図４Ａは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０の一例を示す概略斜視図である。図４Ｂは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０を脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入し、第１の回動部材１と第２の回動部材２との間に第１の対象物（骨補填材）６を挿入した状態を示す概略斜視図である。
また、図５Ａは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略上面図である。図５Ｂは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略側面図である。図５Ｃは、図４Ａに示した骨切術用開大器１０の概略背面図である。
図４Ａ～図４Ｂ及び図５Ａ～図５Ｃに示すように、第１の実施形態の骨切術用開大器１０は、１対の第１の回動部材１と、１対の第２の回動部材２と、開閉手段３とを有する。
第１の実施形態の骨切術用開大器１０の材質はステンレス鋼である。また、第１の実施形態の骨切術用開大器１０の大きさ（寸法）は図５Ａ～図５Ｃに示す通りである。
【0048】
１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２は、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入され、開閉手段３を作動させることにより切込みＫ１を開大させる。その後、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間の空間に第１の対象物（骨補填材）６を挿入した後、切込みＫ１から１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２が抜き取られる。
【0049】
１対の第１の回動部材１は、図５Ａに示すように、閉じられた状態で先端１ｃからそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されている。
１対の第１の回動部材１は、先端１ｃに配置されたヒンジ部１ｄにより相対的に回動可能に連結されている第１の回動部材１ａ,１ｂを有する。
第１の回動部材１ａ,１ｂは、後端側に設けられている開閉手段３により相対的に回動して開閉する。
１対の第１の回動部材１の開く側の表面には、１対の離間連結部材４が設けられている。１対の離間連結部材４によって、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２とが離間した状態で取り外し不可能に連結され、１対の第１の回動部材１の回動と１対の第２の回動部材２の回動とを同期させることができる。
１対の第１の回動部材１は、先端１ｃに配置されたヒンジ部１ｄにより相対的に回動可能に連結されている第１の回動部材１ａ,１ｂを有する。
第１の回動部材１ａ,１ｂは、後端側に設けられている開閉手段３により相対的に回動して開閉する。
１対の第１の回動部材１の開く側の表面には、１対の離間連結部材４が設けられている。１対の離間連結部材４によって、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２とが離間した状態で取り外し不可能に連結され、１対の第１の回動部材１の回動と１対の第２の回動部材２の回動とを同期させることができる。
【0050】
１対の第２の回動部材２は、１対の第１の回動部材１と同様に、閉じられた状態で先端２ｃからそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されている。
１対の第２の回動部材２は、先端２ｃに配置されたヒンジ部２ｄにより相対的に回動可能に連結されている第２の回動部材２ａ,２ｂを有する。
第２の回動部材２ａ,２ｂは、第１の回動部材１ａ,１ｂと離間して取り外し不可能に連結されており、第１の回動部材１ａ,１ｂの回動と同期して回動する。
図５Ｂに示すように、第１の回動部材１の平均幅Ｌ１は、全体として第２の回動部材２の平均幅Ｌ２より大きく形成されている。図５Ｂにおいては、Ｌ１：Ｌ２＝１０：４である。
１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面９が、他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成されている。これにより、表面９に対象物が落下してしまう大きさの隙間が生じないので、対象物（骨補填材）が落下することを防止できる。
１対の第２の回動部材２は、先端２ｃに配置されたヒンジ部２ｄにより相対的に回動可能に連結されている第２の回動部材２ａ,２ｂを有する。
第２の回動部材２ａ,２ｂは、第１の回動部材１ａ,１ｂと離間して取り外し不可能に連結されており、第１の回動部材１ａ,１ｂの回動と同期して回動する。
図５Ｂに示すように、第１の回動部材１の平均幅Ｌ１は、全体として第２の回動部材２の平均幅Ｌ２より大きく形成されている。図５Ｂにおいては、Ｌ１：Ｌ２＝１０：４である。
１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２の少なくともいずれかにおける他方の回動部材と対向かつ平行に位置する表面９が、他方の１対の回動部材が回動した際にも互いに重なるように形成されている。これにより、表面９に対象物が落下してしまう大きさの隙間が生じないので、対象物（骨補填材）が落下することを防止できる。
【0051】
開閉手段３は１対の第１の回動部材１に設けられており、図５Ａに示すように１対の第１の回動部材１を貫通するようにして第１の回動部材１の後端側に設けられている。つまり、開閉手段３は、骨切術用開大器の幅方向の中央付近には設けられていない。開閉手段３は、骨切術用開大器の幅方向において、第１の回動部材１の側に偏って設けられている。これにより、図５Ｂに示すように、第１の回動部材１と第２の回動部材２との間に対象物（骨補填材）を挿入する際に必要なスペースＳを十分に確保でき、骨補填材を骨に設けた切込みに容易かつ確実に挿入することができる。
【0052】
開閉手段３は、１対の第１の回動部材１をヒンジ部１ｄの軸線回りに開閉させるために、第１の回動部材１ａ,１ｂの後端側にそれぞれ設けられているネジ孔３ａ,３ｂと、各ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフト３ｃとを有する。
雄ネジであるネジシャフト３ｃは、ネジ孔３ａ,３ｂとそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にある。また、ネジシャフト３ｃの端部には六角穴が設けられており、六角ドライバー（不図示）が嵌め合わされることによりネジシャフト３ｃを回転させることができる。
雌ねじであるネジ孔３ａ,３ｂは、ネジシャフト３ｃの巻回方向に応じた「正ネジ孔」と「逆ネジ孔」である。また、ネジ孔３ａ,３ｂには、１対の第１の回動部材１が開いたときにネジシャフト３ｃの回転が規制されないように傾斜が設けられている。このため、開閉手段３は、ネジシャフト３ｃを回転させると、第１の回動部材１ａ,１ｂが相対的に回動して１対の第１の回動部材１を円滑に開閉することができる。
図６Ａは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器における第１の回動部材及び第２の回動部材を切込みに挿入時（５°）の状態を示す概略斜視図、図６Ｂは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器における１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材を開大時（２０°）の状態を示す概略斜視図である。
雄ネジであるネジシャフト３ｃは、ネジ孔３ａ,３ｂとそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にある。また、ネジシャフト３ｃの端部には六角穴が設けられており、六角ドライバー（不図示）が嵌め合わされることによりネジシャフト３ｃを回転させることができる。
雌ねじであるネジ孔３ａ,３ｂは、ネジシャフト３ｃの巻回方向に応じた「正ネジ孔」と「逆ネジ孔」である。また、ネジ孔３ａ,３ｂには、１対の第１の回動部材１が開いたときにネジシャフト３ｃの回転が規制されないように傾斜が設けられている。このため、開閉手段３は、ネジシャフト３ｃを回転させると、第１の回動部材１ａ,１ｂが相対的に回動して１対の第１の回動部材１を円滑に開閉することができる。
図６Ａは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器における第１の回動部材及び第２の回動部材を切込みに挿入時（５°）の状態を示す概略斜視図、図６Ｂは、第１の実施形態に係る骨切術用開大器における１対の第１の回動部材及び１対の第２の回動部材を開大時（２０°）の状態を示す概略斜視図である。
【0053】
離間連結部材４は、図４Ａに示すように、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２を離間させて連結する部材である。離間連結部材４によって、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２とが離間して取り外し不可能に連結される。また、離間連結部材４によって、第１の回動部材１の回動と同期して第２の回動部材２を回動させることができる。
【0054】
挿入補助部材８は、例えば、図８Ａに示すように、１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２が閉じられた状態で、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に存在する空間を埋める形状を有する部材である。
挿入補助部材８を１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間挿入した状態で、骨切術用開大器１０を脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入する際に、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に存在する空間を埋めることができるので骨切術用開大器１０を切込みＫ１に挿入しやすくなる。
挿入補助部材８を１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間挿入した状態で、骨切術用開大器１０を脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入する際に、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に存在する空間を埋めることができるので骨切術用開大器１０を切込みＫ１に挿入しやすくなる。
【0055】
角度測定器５は、図４Ａに示すように、第１の回動部材１ａ，１ｂのなす角を測定する器具であり、骨切術用開大器の後端側に設けられる。これにより、操作者は一見して１対の第１の回動部材のなす角、即ち、切込みの開大角度を把握することができる。
骨切術用開大器１０は、図４Ａに示すように、角度測定器５における不要な目盛り部分を隠す板状部材５ａを有している。板状部材５ａによって不要な目盛り部分を隠すことができるので、操作者が目盛りの読み間違いすることを防止できる。なお、図４Ａでは板状部材５ａによって不要な目盛り部分の一部が隠されているが、不要な目盛り部分の全体を隠せるように板状部材５ａの大きさを変えることができる。
骨切術用開大器１０は、図４Ａに示すように、角度測定器５における不要な目盛り部分を隠す板状部材５ａを有している。板状部材５ａによって不要な目盛り部分を隠すことができるので、操作者が目盛りの読み間違いすることを防止できる。なお、図４Ａでは板状部材５ａによって不要な目盛り部分の一部が隠されているが、不要な目盛り部分の全体を隠せるように板状部材５ａの大きさを変えることができる。
【0056】
＜第２の実施形態＞
図７Ａは、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａの一例を示す概略斜視図、図７Ｂは、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａを用いて、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
図７Ａは、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａの一例を示す概略斜視図、図７Ｂは、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａを用いて、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
【0057】
第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが、先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されている点以外は、第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０と同様である。
第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されており、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の奥まで先端を挿入しやすくなる。
第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されており、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の奥まで先端を挿入しやすくなる。
【0058】
＜第２の実施形態の動作＞
次に、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａを脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に差し込み、切込みＫ１を開大し、対象物（骨補填材）を挿入する動作について、図８Ａ～図８Ｇを参照しながら説明する。
なお、図８Ａ～図８Ｃ、図８Ｅ～図８Ｇは、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に対し正面から見たときの説明図であり、図８Ｄは、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に対し側面から見たときの説明図である。
次に、第２の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ａを脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に差し込み、切込みＫ１を開大し、対象物（骨補填材）を挿入する動作について、図８Ａ～図８Ｇを参照しながら説明する。
なお、図８Ａ～図８Ｃ、図８Ｅ～図８Ｇは、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に対し正面から見たときの説明図であり、図８Ｄは、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に対し側面から見たときの説明図である。
【0059】
まず、図８Ａに示すように、第１の実施形態の骨切術用開大器１０Ａの先端、即ち１対の第１の回動部材１の先端１ｃ及び１対の第２の回動部材２の先端２ｃが脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に差し込まれる。
この際、図８Ａに示すように、１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２が閉じられた状態で、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に存在する空間に挿入補助部材８が配置されているので、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間の空間が埋まり、第１の実施形態の骨切術用開大器１０Ａを切込みＫ１に安定かつ正確に差し込むことができる。
この際、図８Ａに示すように、１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２が閉じられた状態で、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に存在する空間に挿入補助部材８が配置されているので、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間の空間が埋まり、第１の実施形態の骨切術用開大器１０Ａを切込みＫ１に安定かつ正確に差し込むことができる。
【0060】
次に、図８Ｂに示すように、１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間から挿入補助部材８を除去する。挿入補助部材８を除去することにより、切込みＫ１に差し込んだ第１の実施形態の骨切術用開大器１０Ａにおける１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材２の間に対象物を挿入する空間が生じ、対象物を挿入できるようになる。
【0061】
次に、図８Ｃに示すように、開閉手段３を作動させることにより１対の第１の回動部材１及び１対の第２の回動部材２をヒンジ部の軸線回りに回動させて切込みＫ１を開大させる。
開閉手段３としてのネジ３ｃの作動は、ネジ３ｃに設けられている六角穴に六角ドライバー（図示を省略）を嵌め込み、六角ドライバーを回転することにより行ってもよいし、指でネジ３ｃを回転させることによって行われてもよい。
開閉手段３としてのネジ３ｃの作動は、ネジ３ｃに設けられている六角穴に六角ドライバー（図示を省略）を嵌め込み、六角ドライバーを回転することにより行ってもよいし、指でネジ３ｃを回転させることによって行われてもよい。
【0062】
次に、図８Ｄに示すように、第１の対象物６を１対の第１の回動部材１と１対の第２の回動部材の間の空間に医療用ピンセット８を用いて脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入する。図８Ｅは、第１の対象物６が脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入された状態を示している。
【0063】
次に、図８Ｆに示すように、骨切術用開大器１０Ａを脛骨Ｋに形成された切込みＫ１から取り外す。なお、骨切術用開大器１０Ａを取り外しても、切込みＫ１内には第１の対象物６が挿入されているので、切込みＫ１の開大状態は保持されている。
【0064】
次に、図８Ｇに示すように、第２の対象物７を脛骨Ｋに形成された切込みＫ１に挿入する。
なお、第２の実施形態の骨切術用開大器１０Ａを抜き去ることで形成されたスペースには、第２の対象物７以外にも、開大された切込みを跨ぐようにして、金属プレートをスクリュー固定により設置してもよい。
なお、第２の実施形態の骨切術用開大器１０Ａを抜き去ることで形成されたスペースには、第２の対象物７以外にも、開大された切込みを跨ぐようにして、金属プレートをスクリュー固定により設置してもよい。
【0065】
＜第３の実施形態＞
図９Ａは、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂの一例を示す概略斜視図、図９Ｂは、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂを用いて、脛骨Ｋの切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
図９Ａは、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂの一例を示す概略斜視図、図９Ｂは、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂを用いて、脛骨Ｋの切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
【0066】
第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂは、第１の回動部材１と第２の回動部材２を離間させて取り外し不可能に連結する離間連結部材４が第１の回動部材の後端部に設けられている点以外は、第１の実施形態の骨切術用開大器１０と同様である。
第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂは、離間連結部材４が第１の回動部材の後端部に設けられており、離間連結部材４が骨補填材の挿入を案内する構造を形成しているので、対象物（骨補填材）を容易かつ確実に挿置することができる。
第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂは、離間連結部材４が第１の回動部材の後端部に設けられており、離間連結部材４が骨補填材の挿入を案内する構造を形成しているので、対象物（骨補填材）を容易かつ確実に挿置することができる。
【0067】
＜第４の実施形態＞
図１０Ａは、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃの一例を示す概略斜視図、図１０Ｂは、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃを用いて、脛骨Ｋの切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０及び第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂと同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
図１０Ａは、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃの一例を示す概略斜視図、図１０Ｂは、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃを用いて、脛骨Ｋの切込みＫ１に第１の対象物６を挿入した状態の一例を示す概略斜視図である。なお、第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃにおいて、既に説明した第１の実施形態に係る骨切術用開大器１０及び第３の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｂと同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
【0068】
第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが、先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されている点以外は、第３の実施形態の骨切術用開大器１０Ｂと同様である。
第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されており、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の奥まで先端を挿入しやすくなる。
第４の実施形態に係る骨切術用開大器１０Ｃは、１対の第１の回動部材１の外側の端部１ｃが先端に向かって第２の回動部材２に漸次近づくように形成されており、第１の回動部材１の幅が先端に向かって漸次小さくなるので、脛骨Ｋに形成された切込みＫ１の奥まで先端を挿入しやすくなる。
【0069】
＜変位量の解析実験＞
下記に示すＮｏ．１～Ｎｏ．４の骨切術用開大器を用い、図１１に示すように簡易模擬骨（材質：構造用鋼）を表１に示す挿入長に挿入し、第１の回動部材と第２の回動部材との開大角を２０°とした状態で、３００Ｎの荷重をかけた際の変位量を有限要素法（ＦＥＭ）（ＡＮＳＹＳ社製有限要素法解析ソフト「Ｗｏｒｋｂｅｎｃｈ」／「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ」Ｒ２０．０）を用いて、解析した。結果を表１及び図１１～図１４に示した。
［骨切術用開大器］
・Ｎｏ．１：特許第６６１６０３９号公報（特許文献３）に記載の骨切術用開大器
・Ｎｏ．２：特許第６５８０７５６号公報（特許文献２）に記載の骨切術用開大器
・Ｎｏ．３：第１の実施形態の骨切術用開大器
・Ｎｏ．４：第３の実施形態の骨切術用開大器
下記に示すＮｏ．１～Ｎｏ．４の骨切術用開大器を用い、図１１に示すように簡易模擬骨（材質：構造用鋼）を表１に示す挿入長に挿入し、第１の回動部材と第２の回動部材との開大角を２０°とした状態で、３００Ｎの荷重をかけた際の変位量を有限要素法（ＦＥＭ）（ＡＮＳＹＳ社製有限要素法解析ソフト「Ｗｏｒｋｂｅｎｃｈ」／「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ」Ｒ２０．０）を用いて、解析した。結果を表１及び図１１～図１４に示した。
［骨切術用開大器］
・Ｎｏ．１：特許第６６１６０３９号公報（特許文献３）に記載の骨切術用開大器
・Ｎｏ．２：特許第６５８０７５６号公報（特許文献２）に記載の骨切術用開大器
・Ｎｏ．３：第１の実施形態の骨切術用開大器
・Ｎｏ．４：第３の実施形態の骨切術用開大器
【0070】
【表1】
【0071】
表１及び図１１～図１４の結果から、非分離型である第１及び第３の実施形態の骨切術用開大器は、分離型である特許第６６１６０３９号公報及び特許第６５８０７５６号公報の骨切術用開大器に比べて、いずれも変位量が小さく、第１の回動部材及び第２の回動部材の歪みが少ないので、第１の回動部材と第２の回動部材との間に挟まれる対象物の歪みを少なくすることができ、対象物（骨補填材）を骨に形成された切込みの奥まで正しく挿置できることがわかった。
【符号の説明】
【0072】
１ １対の第１の回動部材
２ １対の第２の回動部材
３ 開閉手段
４ 離間連結部材
５ 角度測定器
６ 第１の対象物
７ 第２の対象物
８ 医療用ピンセット
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ 骨切術用開大器
Ｋ 脛骨
Ｋ１ 切込み
２ １対の第２の回動部材
３ 開閉手段
４ 離間連結部材
５ 角度測定器
６ 第１の対象物
７ 第２の対象物
８ 医療用ピンセット
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ 骨切術用開大器
Ｋ 脛骨
Ｋ１ 切込み
【要約】
【課題】操作性に優れ、簡易な構造でありながら対象物を確実に挿置可能である骨切術用開大器の提供。
【解決手段】骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有する骨切術用開大器である。
【選択図】図４Ａ
【解決手段】骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して対象物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第１の回動部材と、前記第１の回動部材と離間して取り外し不可能に連結され、前記第１の回動部材の回動と同期して先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の第２の回動部材と、前記１対の第１の回動部材に設けられ、前記第１の回動部材及び第２の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉手段と、を有する骨切術用開大器である。
【選択図】図４Ａ
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
