特許7001389外科用ステープリング及び切断デバイスおよびこのデバイスの使用方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2021-12-28
(45)【発行日】2022-01-19
(54)【発明の名称】外科用ステープリング及び切断デバイスおよびこのデバイスの使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20220112BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【請求項の数】
2
(21)【出願番号】P 2017156785
(22)【出願日】2017-08-15
(62)【分割の表示】P 2017019295の分割
【原出願日】2006-07-25
(65)【公開番号】P2017213426
(43)【公開日】2017-12-07
【審査請求日】2017-09-08
【審判番号】
【審判請求日】2019-05-22
(31)【優先権主張番号】60/702,643
(32)【優先日】2005-07-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】60/760,000
(32)【優先日】2006-01-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】60/811,950
(32)【優先日】2006-06-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】508024083
【氏名又は名称】エシコン エンド－サージェリー，インク．
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】スミス，ケビン，ダブリュー．
(72)【発明者】
【氏名】パーマー，マシュー，エイ．
(72)【発明者】
【氏名】クライン，コーリ，ロバート
(72)【発明者】
【氏名】ドゥビル，デレク，ディー
【合議体】
【審判長】芦原 康裕
【審判官】佐々木 一浩
【審判官】栗山 卓也
(56)【参考文献】
【文献】特開平８－３３６５４０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M17/068-17/072
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用デバイスであって、近位端及び遠位端を有する器具シャフトと、
前記器具シャフトの前記近位端に接続された制御ハンドルと、
前記器具シャフトの前記遠位端にジョイントにおいて接続された外科用端部作動体と、
を具えており、
前記外科用端部作動体が、前記ジョイントにおいて前記器具シャフトに対して、横径移動するよう連接動作可能であり、
前記外科用端部作動体が、固定位置に前記ジョイントを保持するよう構成されたプルツーリリース（ｐｕｌｌ－ｔｏ－ｒｅｌｅａｓｅ）およびリリースツーリロック（ｒｅｌｅａｓｅ－ｔｏ－ｒｅｌｏｃｋ）連接ロックを有しており、
前記制御ハンドルが、作動したときに、前記外科用端部作動体が軸方向に整列した方向に戻るように連接ロックを解放するよう構成された連接ロックアクチュエータを有することを特徴とする外科用デバイス。
【請求項2】
外科用デバイスであって、近位端及び遠位端を有する器具シャフトと、
前記器具シャフトの前記近位端に接続された制御ハンドルと、
前記器具シャフトの前記遠位端にジョイントにおいて接続された外科用端部作動体と、
を具えており、
前記外科用端部作動体が、前記ジョイントにおいて前記器具シャフトに対して、横径移動するよう連接動作可能であり、
前記外科用端部作動体が、固定位置に前記ジョイントを保持するよう構成されたプルツーリリース（ｐｕｌｌ－ｔｏ－ｒｅｌｅａｓｅ）およびリリースツーリロック（ｒｅｌｅａｓｅ－ｔｏ－ｒｅｌｏｃｋ）連接ロックを有しており、
前記制御ハンドルが、近位方向に変位可能な連接ロックアクチュエータであって、近位方向に変位するよう作動したときに、前記外科用端部作動体が軸方向に整列した方向に戻るように連接ロックを解放するよう構成された連接ロックアクチュエータを有することを特徴とする外科用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用デバイスの分野に関し、特に、組織にステープルのラインを当てながら、これらのステープルラインの間の組織を切断することができる外科用ステープラ器具の分野に関し、更に、ステープラ器具の改良及び、連接型シャフトを含むこれらのステープラ器具の様々な構成部品を形成するプロセスの改良に関する。このデバイスは、特に、内視鏡または腹腔鏡外科手順を行う間に組織のステープリングおよび切断を行うのに用いることができる。
【0002】
内視鏡外科器具は、しばしば伝統的な開外科デバイスより好まれる。なぜなら、より小さい切開が、術後の回復時間と合併症を低減する傾向にあるためである。この結果、外套針のカニューラを通して所望の外科部位に遠位側端部作動体を正確に配置するのに好適な内視鏡外科器具の作動範囲に有意な開発がなされた。これらの遠位側端部作動体は、様々な方法で組織に係合して診断または治療効果をあげている（例えば、エンドカッタ、把持器、カッタ、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬剤／遺伝子セラピィ送出デバイス、超音波、ＲＦ、レーザなどを用いたエネルギィデバイス、他）。
【0003】
端部作動体の位置決めは、外套針によって強制される。一般的に、これらの内視鏡外科器具は、端部作動体と外科医が操作するハンドル部分との間に長いシャフトがある。この長いシャフトが、所望の深さへの挿入と、このシャフトの長軸を中心とする回転を可能にし、これによって、端部作動体を幾分位置決めすることができる。外套針を賢明に配置し、例えば、別の外套針を介して把持器を使用することで、多くの場合この位置決め量で十分である。例えば、Ｋｎｏｄｅｌ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第５、４６５、８９５号などの外科用ステープリング及び切断器具は、挿入と回転によって端部作動体をうまく位置決めする内視鏡外科器具の一例である。
【文献】米国特許第５，４６５，８９５号
【0004】
Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社によって製造され、Ｇｒｅｅｎ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第６，６４４，５３２号及び第６，２５０，５３２号に記載されているステープラは、同じステップで単一の面に沿って相応して移動するレバーの作動に応じて、単一の面に沿ってステップで回動する端部作動体を具える。図３１および図３２を参照されたい。しかしながら、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社のステープラは、達成できる所定の角度と、左右の回動の制限（－４５°から＋４５°）によって制限を受け、操作に二本の手を必要とする。
【文献】米国特許第６，６４４，５３２号
【文献】米国特許第６，２５０，５３２号
【0005】
挿入と回転に制限されるのではなく、操作の特性に依存して、内視鏡外科器具の端部作動体の位置決めを更に調整することが望まれる。特に、端部作動体をこの器具のシャフトの長軸を横切る軸に向けることがしばしば望まれている。この器具のシャフトに対する端部作動体の横径移動は、従来より、「連接」と呼ばれている。この連接型位置決めによれば、外科医は、いくつかの場合、より容易に組織に係合させることができる。また、有利なことに、連接型位置決めによれば、器具のシャフトによってブロックされることなく、端部作動体の背後に内視鏡を配置することができる。
【0006】
上述した非連接型ステープリングおよび切断器具は、実用性が高く多くの外科的手順にうまく利用することができるが、端部作動体を連接する能力をもってこの動作を強化して、これによって使用に際して外科医により優れたフレキシビリティを与えることが望まれる。連接型外科器具は、一般的に、器具シャフト内で、連接ジョイントを通って縦方向に移動して、カートリッジからステープルを発射して、最も内側のステープルライン間の組織を切断する一又それ以上の発射バーを使用している。これらの外科器具の一つの共通の問題は、連接ジョイントを通る発射バーの制御である。端部作動体は、シャフトと端部作動体のエッジが連接中にぶつからないように、連接ジョイントにおいてシャフトから縦方向にスペースを空けて配置されている。このギャップは、支持材料で満たされているか、あるいは、単一または複数の発射バーに縦方向の発射負荷がかかっているときに、発射バーのジョイントの留め金が外れてしまわないような構造でなくてはならない。必要なものは、連接ジョイントを通して単一又は複数の発射バーを案内して支持する潮路構造、あるいは端部作動体が連接される時に曲がるあるいは湾曲する支持構造である。
【0007】
Ｓｃｈｕｌｚｅ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第５，６７３，８４０号は、エラストマ材料またはプラスチック材料で形成され、フレキシブル連接ジョイントを開示している。これはフレキシブルジョイントまたは「フレックスネック」で曲がる。発射バーは、フレックスネック内の中空チューブを通って支持され案内される。フレックスネックは、こう合閉鎖機構の一部であり、組織上でこう合部が閉じるときに、端部作動体、シャフト、発射バーに対して縦方向に移動する。次いで、ステープルが発射され組織が切断されるときに、発射バーがフレックスネック内を縦方向に移動する。
【0008】
Ｏｂｅｒｌｉｎ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第５，７９７，５３７号（Ｒｉｃｈａｒｄ－Ａｌｌａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ、Ｉｎｃ．が所有）は、フレックスジョイントを中心に曲がるのではなく、ピンの回りを回動する連接ジョイントを開示している。この器具では、発射バーは、一対のスペースを空けて配置された支持プレートの間に支持されている。このプレートは、一端部がシャフトに、他端部が端部作動体に連結されている。これらの連結の少なくとも一方が、摺動可能な連結である。支持プレートは、連接面においてフレキシブルな駆動部材近傍の連接ジョイントを通って延在しており、支持プレートは、先端がこの連接面内のギャップを通って曲がり、フレキシブル発射バーは、先端がその整合位置から一方向に連接される時に、支持プレートに対して曲がる。Ｕ．Ｓ．Ｓｕｒｇｉｃａｌからの Ｍｉｌｌｉｍａｎ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第６，３３０，９６５号は、シャフトに固定的に取り付けられ、端部作動体に摺動可能に取り付けられた支持プレートの使用を教示している。
【文献】米国特許第５，７９７，５３７号
【文献】米国特許第６，３３０，９６５号
【0009】
これらの公知の支持プレートは、連接ジョイントを通って発射バーを案内しているが、性能を強化しうると考えられる。例えば、多くの場合、発射バーが発射の間に急速に加速して、組織を効果的に切断するのに十分な運動量を確保することが望まれる。強固に取り付けられた支持プレートは、応答において無理に移動する傾向にあり、発射バーを連接ジョイントから飛び出させる。更なる例としては、連接しているかどうかにかかわらず、器具が同じ態様で動作することが望ましい。連接時の摩擦が大きくなることは好ましくなく、発射力の変化量を用いる必要がある場合、外科医を混乱させる。
【0010】
この結果、連接ジョイントを介して発射バーへの支持を強化する外科器具機構用の改良した連接機構が有意に求められている。
【0011】
従って、本発明の目的は、一般的なタイプの公知のデバイスと方法の上述した欠点を克服し、連接型外科用端部作動体を提供する外科用ステープリング及び切断デバイス及びこのデバイスを使用する方法を提供することである。
【0012】
上述の目的及びその他の目的を鑑みると、本発明によれば、端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接ジョイントを具える、医療用デバイス端部作動体連結アッセンブリが提供されている。
【0013】
本発明の目的を鑑みると、制御ハンドルに連結された端部作動体を有する医療デバイスにおいて、当該端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接ジョイントを具える作動体連結アッセンブリが提供されている。
【0014】
本発明の目的を鑑みると、また、制御ハンドルと、受動的連接接続を介してこの制御ハンドルに連結した外科用端部作動体を具える、医療デバイスが提供されている。
【0015】
本発明の目的を鑑みると、また、制御ハンドルと、この制御ハンドルに対して受動的に連接された外科用端部作動体を具える医療用デバイスが提供されている。
【0016】
本発明の目的を鑑みると、また、受動的連接ジョイントの第１の部分を有する制御ハンドルと、受動的連接ジョイントの第２の部分を有する外科用端部作動体を具え、この受動的連接ジョイントの第１及び第２の部分が端部作動体を制御ハンドルに連結している医療用デバイスが提供されている。
【0017】
本発明の目的を鑑みると、また、制御ハンドルと、端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接ジョイントを有する外科用端部作動体を具える医療用デバイスが提供されている。
【0018】
本発明の目的を鑑みると、また、制御ハンドルと、外科用端部作動体と、この端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接ジョイントを具える医療用デバイスが提供されている。
【0019】
本発明の目的を鑑みると、また、非作動状態および作動状態にある連接ジョイントアクチュエータを有する制御ハンドルと、外科用端部作動体と、この外科用端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接ジョイントを具える医療用デバイスが提供されている。この連接ジョイントアクチュエータは、非作動状態にあるとき、受動的連接ジョイントを保持し、これによって端部作動体を実質的に固定された連接位置とし、作動状態にあるときに、受動的連接ジョイントを連接自在な状態に解放し、端部作動体に作用する外力に応じて、制御ハンドルに対して端部作動体を自在に連接させる。
【0020】
本発明の目的を鑑みると、また、ステープル付ステープリングデバイスと、刃付切断デバイスの少なくとも一つを有する外科用ステープリング端部作動体と、作動時にステープリングデバイスを閉じるステープラ閉鎖アクチュエータを有する制御ハンドルと、作動時にステープルの止め付けと、切断デバイスでの組織の切断の少なくとも一方を行うステープル発射アクチュエータと、非作動状態と作動状態とを有する連接型ジョイントアクチュエータと、端部作動体を制御ハンドルに連結する受動的連接型ジョイントとを具える医療用デバイスが提供されているこの端部作動体は、連接型ジョイントが作動して、連接型ジョイントアクチュエータが作動していないときに所定の連接位置に係止したときに、端部作動体にかかる力に応じて、自在に連接する。
【0021】
本発明の一の態様によれば、外科用器具は、係止を解放して、端部作動体の連接と連接されている間の発射を可能とするハンドル部分を有している。この解放および発射機構は、シャフトを介して連接機構へ伝達される。連接機構は、ユーザが端部作動体に与える力に対応しており、シャフトの縦軸のラインの外への端部作動体の連接を可能にする。発射機構は、発射動作に対応しており、連接機構と端部作動体を介して移動させるために連結されている。発射支持デバイスによって、連接が生じると、発射機構が発射機構を支持して適所に保持することができる。
【0022】
本発明の別の特徴によれば、制御ハンドルは、非作動状態と作動状態を有する連接ジョイントアクチュエータを具え、端部作動体は、係止連接状態と、非係止連接状態を有する連接ロックを有し、連接ジョイントアクチュエータは、非作動状態から作動状態に変わったときに、連接ロックを係止連接状態から非係止連接状態に変更し、作動状態から非作動状態に変わったときに、連接ロックを非係止連接状態から係止連接状態に変更する。
【0023】
本発明の更なる特徴によれば、ステープラ閉鎖アクチュエータとステープル発射アクチュエータが、連接ジョイントアクチュエータと異なる。
【0024】
本発明の追加の特徴によれば、受動的連接ジョイントを介して制御ハンドルをステープル発射アクチュエータに連結する少なくとも一の第１のフレキシブルビームと、受動連接ジョイントを介して端部作動体を制御ハンドルに縦方向に連結する少なくとも第２のフレキシブルビームが提供されている。この第１及び第２のフレキシブルビームは、受動的連接ジョイントの連接に対応して撓む。
【0025】
本発明の更なる特徴によれば、制御ハンドルが第１の縦軸を有し、端部作動体が第２の縦軸を有し、制御ハンドルと、端部作動体、および受動連悦ジョイントの少なくとも一つが、整列デバイスを有する。例示的な実施例では、整列デバイスは、端部作動体にバイアスをかけて、連接ジョイントアクチュエータが作動したときに、第１及び第２の縦軸を実質的に整列させる。整列デバイスは、中央にバイアスするデバイスであっても良い。このような実施例では、中央バイアスデバイスは、第１の縦軸の対向する側に配置したばね式プランジャセットであり、これは、端部作動体を個別に押圧して、第１の縦軸に第２の縦軸を整列させている。
【0026】
本発明のもう一つの利点は、移動可能な遠位側端部作動体が中央にバイアスされていることである。これは、まず遠位端が、安定位置から自由であり、次いで、周辺組織などの環境構造に対して端部作動体押圧することで新たな位置に受動的に動くことを意味する。端部作動体を安定位置から自由にするアクチュエータが解放されたときに、中央バイアスデバイス、好ましくは少なくとも一のバイアスばね、特に、対向しており、従って、中央方向にバイアス力をかける２本のバイアスばねを押圧した状態で、遠位側端部作動体が、中央位置に戻る。代替的に、中央バイアスデバイスが、クレビスにおいて端部作動体のどちらかの側部に配置したばね式プランジャセットであり、中央位置に向けて個別に端部作動体を押圧するものであってもよい。
【0027】
本発明の更なる特徴によれば、連接型ジョイントアクチュエータは、遠位側を向いた歯を有するプルロックを有しており、受動的連接ジョイントは、連接ジョイントアクチュエータが非作動状態にあるときにこの遠位側を向いた歯に相互係合する近位側を向いた歯を有するギアを有する。また、この連接型ジョイントアクチュエータは、連接型ジョイントアクチュエータが非作動状態にあるときに、近位側を向いた歯から遠位側を向いた歯の係合を解除して、端部作動体の連接ロックを解除する。
【0028】
本発明の更なる特徴によれば、遠位側への移動の作動は、プルツーリリース（ｐｕｌｌ－ｔｏ－ｒｅｌｅａｓｅ）、およびリリースツーリロック（ｒｅｌｅａｓｅ－ｒｅｌｏｃｋ）のトリガによって生じる。受動的な動きを制御するこのトリガは、通常は、係止されている。この係止は、トリガにおいて引っ張られることによって解放される。遠位側端部作動体が所望の位置にくると、ユーザがこのトリガを解除して、遠位側端部作動体を新しい位置に係止させる。
【0029】
本発明によるデバイスは、外科用ステープラおよびカッタ、あるいは特に、組織の部分を互いにステープルし、所望の時に組織を切断するのに使用することができるその他の内視鏡デバイスである。端部作動体の一の実施例では、ステープリング機能と切断機能の両方を実行する手段が、デバイスの遠位側端部作動体内に全体的に保持されている。
【0030】
再び、本発明のもう一つの利点は、ハンドルが、電子的に制御され、ユニバーサルであり、電動式であることである。ハンドルは、多数の製品構成用にプログラムされたマイクロプロセッサを具える。例えば、ステープラの場合、ハンドルは３０ｍｍ、４５ｍｍ、あるいは６０ｍｍのステープルカートリッジ用にプログラムされている。ステープラの遠位シャフトは、ユニバーサルハンドルに差し込む近位端を有する。この遠位シャフトは、電気的コンタクトアレイを具え、これが、接続位置においてハンドル側の合致するアレイと対応して接触する。この接触は、様々な遠位シャフトの各々でユニークなものであり、ハンドルがシャフトを「認識」して、そのシャフト用の適宜のプログラムを稼働する。ハンドルは、安全なロックアウト、ステープラ送出速度、ストロークの距離、その他のロジックを含むようにプログラムされている。このような、モジュール性によって、複数の端部作動体を有する一つのハンドルをシャフトに合致するように製造することができる。
【0031】
デバイスの作動は、電気モータを用いて行われる。デバイスは、又、複数の電気モータによって、油圧モータまたは空気圧モータによって、あるいは、作動アッセンブリをデバイスの遠位部分に一義的にあるいは全体的に含めることができるようなあらゆる方法でフレキシブル駆動シャフトを介してエネルギィを伝達することによって、駆動させることができる。
【0032】
これらの手段のいずれかによって行われた仕事は、スクリュドライブ、ギアドライブ、ウエッジ、トグル、カム、ベルト、プーリ、ケーブル、ベアリング、あるいは押出ロッドのようなものを単一で、あるいはこれらを組み合わせて所望の動きに変換することができる。特に、スクリュドライブは、電気モータの動きを線形の動きに変換するのに使用される。一の実施例では、スクリュドライブのモータが、ハンドルに設けられている。フレキシブルに回転するケーブルがモータからねじ式シャフトに連結されている。従って、モータがいずれかの方向に回転すると、フレキシブルケーブルの回転がねじ式駆動シャフトに伝わって、ステープリングアクチュエータと切断スライドが駆動シャフトの上に配置されているので、スライドの遠位側の動きによって両方の機能が実行される。第２の実施例では、モータ全体が端部作動体内に設けられており、直接にあるいはトランスミッションギアを介してスライド駆動シャフトに連結されたシャフトを有する。この場合、ハンドル内に必要なものは、オン／オフ及び駆動シャフト方向アクチュエータであり、前者はモータのオンとオフを切り替えるためのものであり、後者は、モータがスピンする方向を決定するためのものである。
【0033】
このデバイスは、スクリュドライブで駆動されるキャリッジを有しており、ステープラこう合を閉じる、切断刃を前進させる、ステープルを発射するといった機能を含めて、多くの機能を行う。キャリッジは、これらのタスクを行うための唯一の方法ではない。二次的なあるいは多くの仕事源が、これらの機能のいずれかを行うのに必要な仕事を提供する。
【0034】
端部作動体の第２の実施例では、ステープリング及び切断作動デバイス全体が自蔵式であり、動作ジョイントの遠位側に配置されている。
【0035】
作動デバイス全体を挿入し、オペレータによって所望されるあらゆる動きあるいは制限を行う多軸「ボール」ジョイントあるいは「ユニバーサル」ジョイントによって操作することができる。
【0036】
更に、作動デバイス全体は、ハンドルから完全にフリーであり、別の角度から再度把持することができ、より良好な位置的フレキシビリティが可能である。
【0037】
本発明の更なる特徴によれば、受動的連接ジョイントが、ボールと、カップデバイスと、当該ボールとカップデバイスを互いに係止し、係止を解除するボール－カップ係止デバイスを有するボールジョイントであり、このボール－カップ係止デバイスは、制御ハンドルが非作動状態にあるときに係止状態にあり、制御ハンドルが作動状態にあるときに係止が解除された状態になる。端部作動体は、このボールとカップデバイスの一方を有し、制御ハンドルがこのボールとカップデバイスの他方を有する。ボールは、カップデバイスに取り外し可能に連結されている。
【0038】
本発明の更なる特徴によれば、端部作動体は、縦方向に二つの端部を有し、前記ボールが二つのボールである。この二つのボールはそれぞれ、縦方向の二つの端部の一方の上に配置されており、二つのボールは各々カップデバイスに取り外し可能に連結することができる。
【0039】
本発明の一の態様では、縦方向に移動する発射機構を用いて器具が端部作動体を作動させる。この発射機構は、側方支持プレートあるいは固い支持チャネルによって連接機構を介して有利に支持されている。前者の実施例では、発射機構上の負荷の発射によりよく応答するために、各支持プレートの一又はそれ以上の端部が、連接機構の一方の側に弾性あるいはバネで係合しており、従って、発射機構の座屈をより良好に防止することができる。例えば、支持プレート対は、連接機構を横切って発射機構の側面に位置し、各支持プレートは連接機構に形成されたフレーム溝にばねで係合した端部を具えており、連接機構内あるいは外の発射機構の座屈の防止を補助する。
【0040】
チャネルの実施例においては、連接機構内をチャネルが浮動しており、連接がいずれかの方向で生じると発射機構のいずれかの側を支持する面を有する。従って、発射機構の座屈を防止することができる。チャネルはフロアと二つの側部を有する。支持チャネルは、連接機構内部のキャビティ内に自在に乗っている。チャネルの端部は、このキャビティの湾曲に合致するように湾曲している。支持チャネルは、連接機構内で曲がったときに発射機構に接触して支持するさまざまな内部表面を有しており、これによって、連接機構内部あるいは外部における発射機構の座屈を防止することができる。
【0041】
従って、さまざまなタイプの作動した診断又は治療端部作動体を、強い発射力であっても、内視鏡仕様に部品寸法を小さくしても、連接機構で座屈を生じることなく、本発明の連接型医療器具に組み込むことができる。
【0042】
本発明の更なる態様においては、医療器具が、閉鎖動作、発射動作、連接機構の係止解除動作、及び連接動作を生じるハンドル部分を有している。これらの動作は、各々シャフトを取って伝達される。端部作動体は、ステープルまたはステープルカートリッジを受けるシャフトに連接された細長チャネルと、この細長チャネルに回動可能に連結され、シャフトからの閉鎖動作に応答する台座を具える。発射デバイスは細長デバイスと台座との間で縦方向に受けられている、遠位側にある切断デバイスを具える。発射デバイスは、ハンドルから端部作動体へ、シャフトと連接機構を介して連結されている。発射デバイスは、ステープリングを利用して、発射動作によって切断を行う。連接機構は、シャフトに対して端部作動体を移動させる。連接機構は、遠位側でシャフトに連結されており、連接ロックが解除された（すなわち、アンロック）後、及び、端部作動体に働いて連接動作を生じさせる力に応答して、端部作動体を連接させる。換言すれば、連接ロックが解除されると、端部作動体の環境に対する圧力が端部作動体をシャフトに対して連接させる。発射機構を支持するために、一対の支持プレートを連接機構にわたって発射機構の側面に位置することができる。各支持プレートは連接機構内に形成されたフレーム溝にスプリングで係合された端部を具える、あるいは、固いチャネルが連接機構にわたって発射機構を取り囲むようにしても良い。これによって、改良されたステープリングおよび切断器具が、高い発射負荷に耐える発射デバイスを含んでおり、連接時に有意に大きくなった発射力を導入することがない。
【0043】
作動デバイスは、様々な長さで製造しても良く、及び／又は、腹腔鏡用あるいは内視鏡用のいずれか、あるいは両方に好適な直径に製造しても良い。交換可能なステープルカートリッジを使用することができる。また、作動デバイスは、フレキシブルな内視鏡の遠位端に取り付けるように構成することができる。
【0044】
本発明の有意な利点は、端部作動体の動きが受動的であり、係止可能であることである。換言すると、端部作動器は、係止を解除して、次いで所望の位置に移動させ、次いで、その新しい位置に保持することができる。これらの動作は、全て片手の操作で行うことができる。内視鏡及び腹腔鏡外科手術は、外科医が両方の手を別個に使用できることが必要である。この必要性をなくすことは、外科手術をものすごく困難なものにするか、あるいは不可能にする。本発明のハンドルは、二本めの手を用いることなく移動解除／係止を作動でき、真の片手でのデバイスの操作を可能にしている。
【0045】
本発明の更なる利点は、端部作動体の軸方向の動きが別であり、手動であることである。例えば、ユーザは、挿入の前にデバイスの縦軸を中心に遠位側端部作動体を回転させることによって軸方向の動きを設定することができる。この予め設定した位置決めは、端部作動体をシャフトから離れる方向に引っ張り、次いで遠位側端部作動体を所望の方向にひねることによって生じる。この軸方向の動きは、軸外の動き（横方向の動き）と組み合わせて、遠位端で合成角を作って、端部作動体（または複数の端部作動体）の正確な位置決めを助ける。別の変形例では、ユーザは、シャフト、連接機構、及び端部作動体を含む遠位側構成部品に、ハンドルを軸方向に固定して、回転方向には自在に連結する回転デバイスを提供することによって、いつでも、動的に遠位側端部作動体をデバイスの縦軸を中心に回転させることができる。遠位側構成部品の回転は、ベル形状の回転デバイスを端部作動体から離れる方向に引っ張って生じ、次いで、所望の方向にシャフトの縦軸を中心に回転デバイスの回転が生じる。この回転運動が、端部作動体の軸外運動と組み合わされて、デバイスの遠位端に合成角を作り、端部作動体（または複数の端部作動体）の正確な位置決めを補助する。
【0046】
本発明の更に別の利点は、ステープラ／カッタを、標準的なフレキシブル内視鏡の端部に装着するように構成できることである。この制御は、内視鏡の作業チャネルを通って送り戻され、制御ハンドルまたは制御モジュールに合致する。
【0047】
本発明の目的を鑑みると、医療デバイスの端部作動体を操作する方法も提供されている。この方法は、連接ロックを用いて安定した位置で端部作動体の連接動作を制御する受動的連接ジョイントを維持するステップと、連接ロックの解放を作動して、受動的連接ジョイントの係止を解き、端部作動体に係る外力に応じて受動的連接ジョイントを介して端部作動体を連接動作させるステップと、を具える。
【0048】
本発明の目的を鑑みると、医療デバイスの端部作動体を操作する方法が提供されており、この方法は、連接ロックによって係止状態にある受動的連接ジョイントを保持するステップと、連接ロックを作動してこの受動的連接ジョイントの係止を解き、端部作動体に作用する外力に応じて受動的連接ジョイントに連接動作をさせるステップと、を具える。
【0049】
本発明の別のモードによれば、端部作動体は、連接位置へ受動的に移動する。
【0050】
本発明の更なるモードによれば、端部作動体は端部作動体の一部を環境の構造に対して押圧することによって連接位置に受動的に移動する。
【0051】
本発明の更なるモードによれば、端部作動体を所望の連接位置に連接するために、端部作動体に力が加えられる。
【0052】
本発明の更なるモードによれば、連接ロックの作動が取り除かれて受動的連接ジョイントを係止し、これによって、端部作動体が更に連接動作を行うことを防止する。
【0053】
有利なことに、上述のステップの全てが片手で行われる。
【0054】
本発明の特徴と考えられるその他の特徴は、請求の範囲に記載されている。
【0055】
本発明は、外科用ステープル及び切断デバイス及びこのデバイスを使用する方法として、図に示し、記載したが、さまざまな変形例と構造的な変形を、本発明の精神から外れることなく、請求の範囲の範囲および均等の範囲内で行うことができるので、図に示す詳細に限定するものではない。
【0056】
本発明の構成及び操作方法は、追加の目的と利点と共に、添付の図面と共に読む場合に以下の特定の実施例の記載から最も良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【0057】
本発明の実施例の利点は、本発明の好ましい実施例の以下の詳細な説明から明らかである。この説明は、添付の図面と共に考慮すべきである。
【図1】図１は、本発明に係る遠位ステープリング及び切断端部作動体と、それに連結されたシャフトの一部の第１実施例を、遠位端から見て、拡大して、断片的に示す斜視図であり、端部作動体のステープルカートリッジこう合からステープルカートリッジが約半分引き出されており、ステープル連接及び組織切断スライドから分離したステープラの台座を有する。
【図2】図２は、図１に示す端部作動体を拡大して、断片的に示す側面図であり、遠位側カウリングと、近位側のスプライン加工した軸方向の移動部分を具え、明瞭化のために除去したカートリッジと、スライドに連結したステープラの台座を具える。
【図4】図４は、図１に示す端部作動体を拡大して、断片的に示す斜視図であり、下側こう合／ステープルカートリッジホルダから取り外したステープルカートリッジと、中央に対して約４５°の角度に回転したクレビスを示す。
【図6】図６は、約９０°回転した図１に示す端部作動体のスプライン加工した軸移動アッセンブリを、拡大して、断片的に示す、ワイヤフレーム側斜視図であり、明瞭化のために、端部作動体の横方向の動作係止ピンと近位側スクリュは除いてある。
【図7】図７は、図６に示す端部作動体を底側から見て、拡大して、断片的に示すワイヤフレーム側側面図であり、横に移動するスプロケットの歯に係合する端部作動体横移動係止ピンと、ばねとを具え、明瞭化のために近位側スクリュは除いてある。
【図10】図１０は、図２に示す、縦軸を中心に回転した端部作動体を拡大して、断片的に示す斜視図であり、明瞭化のために、クレビス、スクリュ、遠位側でスプライン加工したスリーブ軸の動きと、バネ部分は除いている。
【図20】図２０は、図１８の外科用ステープラの上方から左側を示す図であり、横方向動作トリガを押圧した状態で、表面などの環境との接触に依存して、横方向に自在に移動する状態の位置にある遠位側端部作動体と、作動ハンドルの安定位置における端部作動体が開いた状態にあり、約４５°の角度で横方向に位置するこう合を示す。
【図21】図２１は、図１８の外科用ステープラの上方から左側を示す図であり、安定位置における横方向移動トリガと、横方向に捕捉した移動状態にある遠位側端部作動体と、作動ハンドルの安定位置において端部作動体が開いた状態にあり、約３０°の角度で横方向に位置するこう合を示す。
【図25】図２５は、本発明の外科用ステープリングデバイスの第２実施例を遠位端から見た斜視図であり、組み込み式のステープリングモータを有する取り外し可能な端部作動体と、開いている安定位置と、約４５°の右側横方向の位置にあるステープリングこう合と安定位置でボールを捕捉しているボール解放レバーと、安定したモータオフ位置にあるモータ作動ボタンとを示す。
【図27】図２７は、本発明の外科用ステープリングデバイスの第３実施例を遠位端から見た斜視図であり、二つのボール連結端部と組み込み式のステープリングモータを有する取り外し可能な端部作動体と、安定開位置にあり、約４５°の右側横方向の位置にあるステープリングこう合と、逆向きで近位側を向いているステープルこう合と、作動したボール解放位置におけるボール解放レバーと、安定したモータオフ位置におけるモータ作動ボタンとを示す。
【図29】図２９は、図２５及び２６に示す外科用ステープリング及び切断デバイス、及び図２５及び２６の取り外し可能なステープリング端部作動体のボールジョイントを捕捉して整列した状態で示す、作動ハンドルの最も遠位端の、断片的な、拡大した側部断面ワイヤフレームの図である。
【発明を実施するための形態】
【0058】
本発明の態様を、本発明の特定の実施例に関する以下の説明と図面に開示する。本発明の精神または範囲から外れることなく代替の実施例を考案することができる。更に、本発明の例示的な実施例のよく知られた要素は、詳細には説明しない、あるいは、本発明の関連する詳細を邪魔しないように、説明を省略する。
【0059】
本発明を開示して説明する前に、ここで使用する用語は、特定の実施例を記載するだけの目的であり、限定を意図するものではない。明細書及び特許請求の範囲に使用されているように、単数形の冠詞は、コンテキストから明らかでない限り、複数の意味もあることに留意すべきである。
【0060】
本明細書は、新規と考えられる本発明の特徴を規定する請求の範囲で結ばれているが、本発明は、図面と併せて以下の説明を考慮することでより良く理解されると考えられる。図面には、同じ符号が用いられている。図面は、スケールどおり記載されていない。
【0061】
図面を詳細に、特にまず図１を参照すると、本発明によるステープリング及び切断用端部作動体１の第１の例示的実施例が示されている。端部作動体の主要部品には、クレビス１０、台座２０、ステープルカートリッジ１００を受けるカートリッジホルダ３０、アダプタスリーブ４０、及び横方向移動又は連接デバイス５０が含まれる。図１は、カートリッジホルダ３０からのステープルカートリッジ１００の着脱性を示している。
【0062】
台座２０をカートリッジホルダ３０と、ステープルカートリッジ１００に連結しているのは、ステープル作動及び組織切断スライド６０である。スライド６０は、台座２０とカートリッジホルダ３０に動作可能に係合しており、この二つの部品２０と３０を正しく整列させて保持し、カートリッジ１００の中で作動したステープルが、台座２０内の各ステープラ台座に当たり、台座２０とカートリッジ１００の間に配置された組織の回りにこのステープルを固定するようにする。スライド６０の遠位側を向いた面は、組織を互いにステープルするときに、こう合２０、３０内に配置された組織を切断する刃６２を有する。このスライドの近位側の動きが、図１乃至３に線図的に示されている。スライド６０は、図１及び３に見ることができ、台座２０は、スライド６０の先端から外れている。しかしながら、動作中は、スライド６０は、図２、特に図１３に示すように、台座２０に連結されていなければならない。
【0063】
図２は、アダプタスリーブ内での移動のさまざまな特徴を見せるために、アダプタスリーブ４０を取り除いた端部作動体１を示す図である。
【0064】
横方向移動デバイス５０の二つの主要部品の第１の部品が、図１乃至３に明らかである。近位側部品５２は、近位側スプロケット５２２と、中間スプライン加工コネクタ５２４、及び遠位側ロッド５２６を具える。例示的な実施例では、中間スプライン加工コネクタ５２４は、図２に明瞭に示すように、４本の遠位側に突出した歯５２４２を有する。
【0065】
また、図２には、引っ張りケーブルアダプタ７０が示されている。この引っ張りケーブルアダプタ７０は、近位側側部が引っ張りケーブル１１０（破線）に連結されており、遠位側側部がカートリッジホルダ３０に連結されている。従って、引っ張りケーブルアダプタ７０を用いて、台座２０に対してカートリッジホルダ３０を押したり引いたりして、これによって、カートリッジホルダ３０の動きに応じて、台座２０が開位置から閉位置へ、あるいは、反対に回動する。台座２０の近位端は、両側部にカムフォロワ２２を有する。カートリッジホルダ３０の近位端は、両側部に二つのカム面３２を規定しており、各カムフォロワ２２を受けるように整列している。従って、遠位方向あるいは近位方向へのカートリッジホルダの動きによって、台座２０に対応する開回動または閉回動が生じる。
【0066】
図４は、クレビス１０に対するステープラ２０、３０の横方向の連接動作を示す図である。
【0067】
図５乃至８では、アダプタスリーブ４０と、クレビス１０を含む全ての部品がワイヤフレームで示されており、これによって、内部の特徴がわかる。クレビス１０は、４つのルーメンを具えており、その内の二つが図５に示されており、図６および図７には、４つのルーメン全てが示されている。これらのルーメンの内、第１のルーメン１２は、端部作動体横方向移動係止ピン１２０の遠位側及び近位側への移動を制御する、図示しないシャフトを含むように形成されている。このピン１２０は、図８及び図９にまず示されている。二つの横方向ルーメン１４は、引っ張りケーブルアダプタ７０を近位側に移動させる引っ張りワイヤを受けるような形状をしている（引っ張りケーブルアダプタ７０の遠位側への移動は、バネによって生じる）。二つのルーメン１４の他のルーメンは、余分なルーメンであり、追加の器具をいくつでも受けることができる。駆動ケーブルルーメン１６は、４つのルーメンの最後のルーメンであり、スライド６０の動きを制御する駆動スクリュ３４（図１参照）を回転させるフレキシブル駆動ケーブルを受けるように構成されている。
【0068】
駆動ケーブルルーメン１６の遠位端において、クレビス２０は、横方向移動係止ピン１２０を受ける長円キャビティ１８を規定している。図６乃至９は、特に、このキャビティ１８の例示的な形状を示す。横方向移動係止ピン１２０は円周形状が長円形であるため、ピン１２０はスプロケット５２２の歯に整列した位置から回転しない。
【0069】
また、図５に示すクレビス１０の先端側の下には、二つの復心ばね１３０が見える。これらのばね１３０は、図６乃至９、特に図１０にも示されている。ばね１３０間の望ましくない相互作用を防ぐために、バネ１３０を挟んで分離プレート１４０が設けられている。図１０は、間に分離プレート１４０を有する二つのバネ１３０を示す図である。
【0070】
透明のスリーブ４０の下側の機構は、図７乃至１０でよりよく説明される。スリーブ４０は、二つの外側構造と、二つの内部ボアを規定している。第１の外側構造は、近位側シリンダ４２である。近位側シリンダ４２は、その近位端にスプライン構造４２２を規定している。これらのスプライン構造４２２は、近位側部分５２の中間のスプライン付コネクタ５２４に合致して相互作用する。近位側シリンダ４２は、第１のボア４４も規定しており、これは、近位側部分５２の遠位側ロッド５２６を受けるような形状をしている。ロッド５２６と第１のボア４４の内側面との間には円筒状の半径方向クリアランスが、ケーブルアダプタ７０の近位端と第１のボア４４の近位内側面との間は縦方向クリアランスがある。この筒状クリアランスは、明瞭化のために図示していない第１の筒状バイアスデバイス（例えば、コイルばね）を受けることができる。第１のバイアスデバイスは、アダプタスリーブ４０の最も近位側端部に近位側を向いた力をかける位置にある。このような構成において、第１のバイアスデバイスによってかかる力が、遠位側スプライン構造４２２を近位側スプライン構造５２４２に向けて、これに対して押圧する。
【0071】
スリーブ４０の第２の外側構造は、遠位側シリンダ４６である。この遠位側シリンダ４６は、そこで引っ張りケーブルアダプタ７０を受ける形状をしている第２のボア４８を規定する。引っ張りケーブルアダプタ７０も、近位側部分５２の遠位ロッド５２６を受ける形状の内側ボア７２を規定している。この構造を明確にするために、ロッド５２６は、図９において破線で内側ボア７２に完全に延在している様子が示されている。作動時は、ロッド５２６は、内側ボア７２内へ完全に延在する。内側ボア７２は、同軸であり、例示的な実施例では、第１のボア４４と同じ内径を有する。従って、ロッド５２６と内側ボア７２の内側面との間には円筒状半径方向のクリアランスがあり、ケーブルアダプタ７０の遠位側表面と、内側ボア７２の内側遠位側表面との間には縦方向のクリアランスがある。これは、第２の筒状バイアスデバイス（例えば、コイルスプリング）を収容する形状をしているためであり、明瞭にするために図には示していない。第２のバイアスデバイスは、引っ張りケーブルアダプタ７０に対して遠位側に向けたバイアス力を与えるように設けられている。このような力は、こう合２０、３０を開位置に保つ。従って、こう合２０、３０は安定した開位置を有する。
【0072】
中間部分を設けることなく、図示しない二つのバイアスデバイスが連結しており、従って、単一のバネを形成している。しかしながら、二つのバイアスデバイスは相互作用しないことが望ましい。なぜなら、スプライン部分の分離によって、キャリッジに望ましくない力がかかり、キャリッジホルダ３０の動きがスプライン部分の連結を緩めることがあるからである。従って、引っ張りケーブルアダプタ７０の近位端表面と、第２のボア４８の遠位端表面とによって規定される筒状キャビティ７４内の二つのバイアスデバイス間に、図示しないワッシャが配置されている。図７は、このワッシャを保持するための近位側側部を特に示す図であり、このワッシャはそこを通る遠位側ロッド５２６を受けるだけの形状をしている。従って、ワッシャが引っ張りケーブルアダプタ７０とスリーブ４０との間にはまるので、二つのバネが外れ、互いに独立したバイアス力を提供する。
【0073】
図１１および１２の下側の図は、スライド６０の駆動シャフト３４と、カートリッジホルダ３０内の適所に駆動シャフト３４を保持する近位側アイドラブッシュ３６を示す。アイドラブッシュ３６のこの位置では、駆動シャフト３４にはねじがついていない。しかしながら、アイドラブッシュ３６の近位側では、駆動シャフト３４に、駆動シャフト３４の遠位端へ延在するねじが設けられている（図示せず）。図１１及び１２は、駆動シャフト３４の対向する端部上にスラストベアリング３８を示していないが、図１は、このベアリング３８を明確に示している。図１１、１２、及び１３には、駆動ナット６４の形状をしたスライド６０の底部が示されている。例示的な実施例では、この駆動ナット６４は、スライド６０の刃６２から分離された一部であるが、刃６２の底部に固定的に連結されている。図に示す形状の駆動ナット６４は、ダンベル形状の断面を有し、ねじの上にかかる力をいくらか軽減している。図１１では、駆動ナット６４は、台座２０が開位置にある近位側位置にある。図１２および１３は、反対に、台座２０が部分的に閉じた位置にある中間位置の駆動ナット６４を示す。
【0074】
図１３は、刃６２と駆動ナット６４を具えるスライド６０の形状と構造を示すのに特に有益である。
【0075】
図１４及び図１５に示す端部作動体のほぼ縦軸に沿った水平断面は、遠位ロッド５２６の周囲のボアを示すのに特に有益である。また、ロッド５２６は、引っ張りケーブルアダプタ７０のボア７２の遠位側表面への経路全体に延在しているが、明瞭にするために、そのようには示されていない。ロッド５２６の近位端の周囲には、アダプタスリーブ４６内の第１のボア４４がある。第１のボア４４のすぐ遠位側に、その中のワッシャを受けるキャビティ７４があり、キャビティ７４のすぐ遠位側には、第２のバイアスデバイスを受ける引っ張りケーブルアダプタ７０の内側ボア７２がある。
【0076】
図１６に示す端部作動体の縦軸にほぼ沿った縦断面は、駆動ナット６４と駆動シャフト３４の間の連結を示すのに特に有益である。同様に、明瞭可のために、引っ張りケーブルアダプタ７０内のボア７２の近位側表面への全ての経路に延在しているロッド５２６は示されていない。
【0077】
図１７に示す端部作動体の縦軸にほぼ沿った縦断面は、スライド６０と台座２０及びカートリッジホルダ３０との間の連結を見るのに特に有益である。二つの上側ウイング６６は、台座２０内の溝内に配置されており、二つの下側ウイング６８は、下側ウイング６８と駆動ナット６４によって形成されたＩ字形状の上側保持表面を形成している。
【0078】
図１８乃至２４は、本発明に係るステープリングデバイスの縦方向の全寸法を示す図であり、遠位側端部作動体１と、作動ハンドル２の第１の例示的実施例を示す。図６０に示すように、こう合２０、３０は開位置で安定している。
【0079】
引っ張りケーブルアダプタ７０で終端している引っ張りケーブルの近位端に親指トリガが連結している。従って、親指トリガ３が作動すると（図１９参照）、カートリッジホルダ３０が近位方向に引っ張られる。カム面３２の形状によって、カムフォロワ２２が移動し、これによって、台座２０をほぼステープリング位置に回動させる。上述したとおり、カートリッジホルダ３０、従って、ステープルカートリッジ１００に対して台座２０を確実に正しい平行方向に向けるのは親指トリガ３ではない。むしろ、正しい平行方向を確実にしているのはスライド６０である。
【0080】
図２０乃至２２は、端部作動体１が横方向においてどのように受動的に連接しているかを示す図である。人差し指トリガ４を押すと、横方向移動係止ピン１２０が後側に移動して、スプロケット５２２から外れる。端部作動体１に何ら力が加わらなければ、二つの復心ばね１３０によって、端部作動体１は、図１８及び１９に示すように、軸方向に整列した方向に残る。しかしながら、外からの力が端部作動体１に与えられると（図２０に示すように）、横方向に自在である端部作動体１は、スプロケット５２２の軸を中心に、例えば、図２０に示すほぼ４５度左の位置、あるいは、その他の方向といった、どの位置へでも回動できる。例えば図２２を参照されたい。人差し指トリガ４を解放すると、スプロケット５２２の二本の歯の間の係止ピン１２０の遠位端を戻すことによって、横方向の動きは防止される。このように、図２１及び２２に例示するように、端部作動体は、多数の横方向に連接した位置に係止させることができる。明瞭可のために、ステープルカートリッジ１００は図１８ないし２４には記載されていないことに留意されたい。
【0081】
図２３と２４は、端部作動体の軸方向の回転制御を示す図である。このような軸方向の回転制御は、アダプタスリーブ４０と横方向の移動デバイス５０のそれぞれの二つのスプライン構造４２２、５２４２によって提供される。図２３では、スプライン構造が係合しており、台座２０は、ハンドルに対して９０度の位置にある。スプライン構造の係合をはずすために、第１のバイアスデバイスに打ち勝つ十分な力が端部作動体１にかかり、スプライン構造４２２、５２４２が分離する。次いで、端部作動体１が、時計方向または半時計方向に回転することができる。図６８は、例えば、台座２０が反時計方向に、約９時の位置に回転した状態を示す。
【0082】
図１乃至３は、本発明のステープリングデバイスの電動式ステープリング機能の動作を示すのに使用することができる。図１では、スライド６０が近位位置にある。可逆モータは、ハンドル内部に収納されている。３方向スイッチがモータに連結されている。中央位置にあるときに、例えば、モータがオフになる。近位側にあるときは、モータがオンになって、駆動シャフト３４を回転させ、スライド６０が近位方向に移動する。逆に、スイッチが遠位位置にあると、モータがオンになって、スライド６０が遠位方向に移動するように駆動シャフト３４を回転させる。もちろん、スイッチは、オフ位置のない、単なる２方向スイッチでも良い。
【0083】
図２５及び２６は、本発明のステープリング及び切断システム２００の第２の例示的実施例を示す図である。このシステム２００は、電動式ステープリングアッセンブリ全体が端部作動体２１０に含まれている点で、第１の実施例と異なる。従って、ハンドル２２０は、二つの作動デバイスを必要とするのみである。第１の作動デバイス２２２は、ボールジョイント解除レバーであり、第２の作動デバイスは、ステープリング／切断モータオン／オフボタン２２４である。
【0084】
端部作動体２１０は、ボールジョイントコネクタ２２８におけるハンドル２２０の作動シャフト２２６の遠位端に連結されている。端部作動体２１０は、最も遠位端に、ボールジョイント２１２を有する。ボールジョイント２１２は、二つの対向するカップ形状クランプ２１２２、２１２４を有する。クランプ２１２２、２１２４の内側面は、ボールジョイント２１２の外側形状に対応する形状をしている。クランプ２１２２、２１２４は、レバー２２２の作動に基づいて、互いに向けてあるいは互いから離れるように移動する。
【0085】
クランプ２１２２、２１２４は、閉位置において互いに対してバイアスしており、ボールジョイント２１２がその中に配置されている場合は、二つのクランプ２１２２、２１２４がボールジョイント２１２をしっかり把持する。レバー２２２の作動によって、クランプ２１２２、２１２４が分離し、これによって、ボールジョイント２１２が二つのクランプ２１２２、２１２４内で自在に回転できる。従って、レバー２２２が作動すると、端部作動体２１０は、ステープリング／切断部位近傍の組織などの環境内の構造に対する圧力に基づいて「自在」に動く。レバー２２２を十分に押し下げて、ボールジョイント２１２をクランプ２１２２、２１２４の外に完全に移動させる。従って、第１の端部作動体２１０が第１の部位でクランプされ、第２の端部作動体２１０が第２の部位でとまって切断することが所望される場合は、第１の端部作動体２１０は第１の端部でクランプされたままで、シャフト２２６を本体から取り外して、第２の端部作動体２１０に負荷をかけて、第２の端部作動体２１０を第２の部位に案内することができる。
【0086】
第２の作動デバイス２２４は、ユーザが端部作動体２１０を用いてステープリング及び切断を行うことを所望するときに必要である。端部作動体２１０は、ステープリング／切断の所望の位置にあるときに、アクチュエータ２２４（例えば、ボタン）を押す。好ましくは、この作動が、端部作動体２１０内部のモータへ電力を供給する回路を接続し（あるいは遮断する）、これによってスライド６０を遠位側へ移動させて、こう合のステープリングと切断機能を実行する。
【0087】
図２５は、ボールジョイント２１２に対していずれかの位置に端部作動体２１０を方向付けるための全く自在な状態を示す。図２５では、端部作動体２１０は、右横方向に約４５度の位置に、台座は約９０度の位置に示されている。
【0088】
図２７及び２８は、図２５と２６に示す端部作動体の第２の実施例の変形例を示す図である。特に、ハンドル２２０は、図２５と２６に示すものと同じである。しかしながら、端部作動体３１０は異なる。特に、端部作動体３１０は、図２５及び２６に示すボールジョイント２１２と同じ近位側ボールジョイント３１２を有するが、近位側ボールジョイント３１２とほとんど同じ形状の第２の遠位側ボールジョイント３１４も有する。従って、レバー２２２を押し下げてボールジョイント３１２、３１４を解放すると、端部作動体３１０を本体内に位置させることができ、反対側の端部をクランプ２１２２、２１２４で挟むことができる。このような図２７に示す方向において、開いたこう合がユーザに対向しているときに、ステープリング／切断を作動することができる。
【0089】
端部作動体２１０、３１０を手術部位に配置することは、端部作動体２１０、３１０の開いたこう合に比較して、手術部位へのアクセスがむしろ小さいことが求められる。端部作動体３１０を反転させる能力によって、シングルボールジョイント端部作動体２１０をもっては到達できない、到達が困難であったいくつかの部位にアクセすることができる。
【0090】
図２９及び３０は、図２５乃至２８の端部作動体２１０、３１０のボールジョイント２１２、３１２、３１４を保持している図２５乃至２８に示す外科用ステープリング及び切断デバイス２００、３００の作動シャフト２２６の最も遠位端にあるクランプ２１２２、２１２４を示す。これらの図面は、レバー２２２が、その遠位端にプランジャ２３２を有する押出ロッド２３０に連結されていることを示す。このプランジャ２３２は、最も遠位端に、ボールジョイント２１２、３１２、３１４の外側形状に対応する形状を持つカップ状面２３４を有する。従って、プランジャ２３２が最も遠位側位置において、ボールジョイント２１２、３１２、３１４と接触しているとき、ボールが捕捉され、移動あるいは回転しない。逆に、プランジャ２３２が図３０に示すように近位側に移動すると、ボールジョイント２１２、３１２、３１４のボールがクランプ２１２２、２１２４の間で自在に回転する。
【0091】
【0092】
図３１乃至７０において、明瞭化のために、先端こう合又は台座１０２０が示されているのは図３０と４０のみである。更に、台座２０は、図１乃至３０を参照して上記に詳述されており、従って、以下では繰り返しの説明を避ける。
【0093】
図３１に示す例示的ハンドルは、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｉｎｃ．社で製造されたものであり、Ｅｔｈｉｃｏｎ社のリニアカッタ、モデルＥＣＨＥＬＯＮ６０ Ｅｎｄｏｐａｔｈ Ｓｔａｐｌｅｒに見ることができる。従って、このハンドルの説明は、このハンドルの部品及び機能的説明がこの技術で公開されているので、冗長であると考えられる。このような説明は、本明細書に全体的な引用として組み込まれている。
【0094】
上述したとおり、本発明のエンドステープラの遠位端は、標準ステープルカートリッジ１００を収納するように構成されている。カートリッジ１００も、先行する刊行物に開示されており、ここで繰り返して述べる必要はない。この刊行物は、従って、本明細書に全体的な引用として組み込まれている。
【0095】
【0096】
ハンドル１２００の遠位端は、ベル状のアクチュエータ１１００を具える。これは、エンドステープラ１０００の連接部分に二つの制御角度を提供する。第１に、ベルアクチュエータ１１００は、ハンドル１２００の遠位端上で、エンドステープラ１０００の中央軸を中心に自在に回動する。ベルアクチュエータ１１００は外側チューブ１１００に回動可能に固定的に連接されているため、ベルアクチュエータ１１００が時計方向あるいは反時計方向に回転すると、エンドステープラ１０００の遠位端全体が対応して回転する。第２に、ベルアクチュエータ１１００は、ハンドル１２００の遠位端上で、近位方向に所定の距離を超えて移動することができる。以下に更に詳細に記載するように、ベルアクチュエータ１１００の近位側の移動によって、連接ロック解放スライド１２０、１１２０の対応する動きが、遠位側端部作動体１００２を伝達デバイス５０、１０５０において連接させる。例えば、ベルアクチュエータ１１００の遠位部分に位置する図示しないバイアスデバイス（例えば、圧縮ばね）を用いて、ベルアクチュエータ１１００と、連接係止解除スライド１１２０に遠位方向にバイアスを与え、ベルアクチュエータ１１００を非作動状態にしたまま、連接ロック解除スライド１２０、１１２０が動作位置あるいは係止位置に残る。図８及び９を参照されたい。このバイアスデバイスは、ベルアクチュエータ１１００の内側に収納されているが、明瞭化のために図３２には、示されていない。内側チューブ１１３０の回りの溝１１３９に嵌るスナップリングも示されていない。このバイアスデバイスは、ロッド引っ張りブロック１１０５（図３４）の近位側と、スナップリングの遠位側で区切られている。このような構造では、ベルアクチュエータ１１００が近位側に引っ張られると、このアクチュエータ１１００がロッド引っ張りブロック１１０５に近位側へ力を加え、これによって、連接係止解除スライド１２０、１１２０が係止解除位置に移動する。ベルアクチュエータ１１００の内面のキー孔は、形状で係止するように、ロッド引っ張りブロック１１０５を囲んでおり、内側チューブ１１３０の縦軸を中心としたベルアクチュエータ１１００の回転で、ロッド引っ張りブロック１１０５に力がかかり、対応する回転がなされる。形状で係止するあるいは形状でフィットする連結は、要素形状自体で二つの要素を互いに連結するものであり、要素への外力によって要素を互いに係止させる力係止連結とは逆である。このように、内側チューブと、デバイス１０００の遠位側アッセンブリ全体は、同様に回転する。代替の構成では、ベルアクチュエータ１１００の縦の動きが、スライド１２０、１１２０を非係止状態に位置させる第１の作動と、スライド１２０、１１２０を係止状態に位置させる第２の作動とによって、標準的なボールペンと同様に機能する。
【0097】
本発明のベルアクチュエータ１１００を用いて、外科医は、エンドステープラ１０００のあらゆる機能を片手で取り扱うことができる。
【0098】
図３２は、ハンドル１２００のないエンドステープラ１０００の近位端を示す図である。ベルアクチュエータ１１００内で同軸に配置した押出ロッド１１０２は、ステープラが発射方向にあるときに、切断刃１０６０を移動させるのに用いる。
【0099】
図３３は、エンドステープラ１０００の近位端における部品を示す図であり、この部品は、軸方向に固定的に、及び自在に回転するように、遠位アッセンブリをベルアクチュエータ１１００に連結している。特に、内側チューブ１１３０（外側チューブ１１１０内部に配置される）は、内側チューブ連結チャンバ１１３４を規定する近位側エクステンション１１３２を有する。クラムシェル套管１１３１は、内側チューブ１１３０のエクステンション１１３２にほぼ等しい長さと、近位側エクステンション１１３２の連結チャンバ１１３４に対応すると套管連結チャンバ１３３３を有する。回転カップル１１４１は、連結チャンバ１１３３と１１３４の双方に対応する外側形状を有する遠位側Ｔ字型状回転リンク１１４３を有しており、リンク１１４３がエクステンション１１３２と套管１１３１との間に配置されているときに、リンク１１４３は自在でありそこで回転する。このカップル１１４１は、カップル１１４１の近位端上の近位側ポート１１４５を通ってハンドル１２００の内側に固定されている。
【0100】
一緒に配置したときに、内側チューブ１１３０は、カップル１１４１に対して軸方向に保持されているが、カップル１１４１とは独立して回転する。３つの連結部１１３０、１１３１、１１４１が、外側チューブ１１１０の内側に嵌るサイズなので、これらの部品が外側チューブ１１１０の内側に配置されると、外側チューブ１１１０は形状による係止連結となり、内側チューブ１１３０と套管１１３１のあらゆる分離を防止する（外側チューブ１１１０がこの領域を十分にカバーしている限り）。従って、ベルアクチュエータ１１００が、内側チューブ１１３０の縦軸を中心に回転すると、内側及び外側チューブ１１１０、１１３０は、チューブ１１１０、１１３０の同軸を中心に回転可能であるが、ハンドル１２００内側に縦方向に固定されているカップル１１４１に対しては縦方向に安定している。
【0101】
図３４は、ハンドル１２００、ベルアクチュエータ１１００、および外側チューブ１１１０のないエンドステープラ１０００の近位端を示す図である。図に示すように、内側チューブ１１３０は中空形状であり、ここを通って押出ロッド１１０２を受ける。このロッドについては、以下に詳細に述べる。これらの図面に示すように、クレビス１０１０とドラムスリーブ１０４０は、互いに、エンドステープラ１０００の連接接合またはジョイント１０５０を形成している。
【0102】
この時点では、下側こう合／ステープルカートリッジホルダ１０３０はハンドル１２００に対して縦方向に固定されている点に留意されたい。この固定は、回動可能であり、こう合を閉じる及び／又は開けるためにキー孔形状のカム面３２を通って摺動するときにいくらか縦方向に移動する上側台座１０２０と対照的である（カム面１０３２について、以下に／上記に更に詳細に述べる）。
【0103】
ステープルカートリッジホルダ１０３０とハンドル１２００の縦方向に固定した連結を形成するためには、内側チューブ１１３０が、ステープルカートリッジホルダ１０３０に連結されていなければならない。しかし、同時に、ステープルカートリッジホルダ１０３０が内側チューブ１１３０の縦方向のエクステントに対して連接可能でなければならない。従って、二つの部品１０３０、１１３０の間は、軸方向には固定されているが、横方向に連接されていなければならない。
【0104】
このような連結を提供するために、本発明は、例えば図３５乃至３８に示すような、少なくとも一のプルバンド１１４０を具える。例示的構造においては、多数のプルバンド１１４０が隣り合って設けられている。３つまたは４つのバンドで、二つの構造を形成している。対向する二本のプルバンド１１４０が、縦方向の強度はほぼ同じであるが、プルバンド１１４０を横方向に曲げるのに必要な力は低減する。おなじことが３本、または４本のプルバンド１１４０にも言える。図３７は、プルバンド１１４０の近位端を示す図であり、この近位端は、近位側プルバンドピン１１４２で内側チューブ１１３０の遠位端に縦方向に止めつけられている。プルバンド１１４０と内側チューブ１１３０の間を強く連結するために、例えば、内側チューブ１１３０の遠位端とプルバンド１１４０の間に真鍮製の近位ガイドブロック１１５０を配置している。
【0105】
プルバンド１１４０は、図３５に示すように、連接ジョイント１０５０の全長にわたっており、図３８に示すように、遠位ガイドブロック１１６０に連結されている。遠位ガイドブロック１１６０（これも、例えば真鍮でできている）は、ステープルカートリッジホルダ１０３０の近位端の上の少なくとも一の溝に嵌る少なくとも一の突起を有する。以降の図面は、遠位ガイドブロック１１６０をステープルカートリッジホルダ１０３０に連結する手段を示しており、最終的に、ステープルカートリッジホルダ１０３０は、ハンドルに軸方向には固定的に連結されているが、内側チューブ１１３０に対しては連接できる。図３８に示すように、遠位側プルバンドピン１１４４は、プルバンド１１４０を遠位ガイドブロック１１６０に軸方向に係止している。
【0106】
こう合２０、３０の動きに関する第１の実施例が上述されている。ここでは、ステープルカートリッジ３０は軸方向に移動し、台座２０は相対的に静止している。図３１、及び以下に示すようにエンドステープラ１０００の構成では、操作上反対に移動する。
【0107】
ステープルカートリッジホルダ１０３０がハンドル１２００に対して縦方向に固定されていることを鑑みると、二つのこう合２０、３０；１０２０、１０３０を閉じるアッセンブリがなくてはならない。従って、閉鎖は、以下に述べるように、上側こう合／台座１０２０の移動によって行われる。
【0108】
ハンドル１２００の２本のレバーのうちの第１のレバー（例えば、近位側ハンドル）は、外側チューブ１１１０に操作可能に連結されており、第１のレバーが圧縮され／作動すると、外側チューブ１１１０を遠位側に動かす。クレビス１０１０、連接ジョイント１０５０、及びドラムスリーブ１０４０は、外側チューブ１１１０に軸方向に固定的に連結されているため（また、外側チューブ１１１０が内側チューブ１１３０に沿って縦方向にスライド可能であるため）、第１のレバーの作動で、ドラムスリーブ１０４０を遠位側に移動させる。
【0109】
図３９は、開状態にある台座１０２０を示す図である。ここに見られるように、ギャップ１０３１は、ドラムスリーブ１０４０の遠位端と、ステープルカートリッジホルダ１０３０底部の近位シェルフとの間にギャップ１０３１がある。この方向において、ドラムスリーブ１０４０、クレビス１０１０、及び外側チューブ１１１０は、シェルフからある距離、近位側に配置されている。
【0110】
図４０は、閉状態にある台座１０２０を示す図である。ここに示すように、ドラムスリーブ１０４０とステープルカートリッジホルダ１０３０の近位シェルフとの間にはギャップ１０３１がない。この方向において、ドラムスリーブ１０４０、クレビス１０１０、外側チューブ１１１０は、ドラムスリーブ１０４０がシェルフと接触する位置にある。
【0111】
ハンドル１２００に対するステープルカートリッジホルダ１０３０の軸方向に固定された位置と反対に、また、ドラムスリーブ１０４０の移動と同様に、ナイフ６０、１０６０は、縦軸に沿ってハンドル１２００に対して移動しなければならない。図３５、３６、及び３８乃至４１は、ハンドル１２００のナイフ移動構造に対するナイフ１０６０の軸方向に変位可能な連結を示す。
【0112】
図３５を参照すると、押出ロッド１１０２がハンドル１２００から延在しており、ハンドル１２００の第２の図示しないレバー（例えば、遠位側レバー）に連結されている。押出ロッド１１０２の遠位端は、押出ピン１１２２を通って少なくとも一のフレキシブルなナイフ刃１０６２の遠位端に連結されている。このナイフ刃１０６２の遠位端は、切断刃１０６０の近位側に連結されており、切断刃１０６０は、押出ロッドの１１０２の対応する動きを追って遠位側あるいは近位側に移動する。ナイフ刃１０６２は、近位側に上方向に延在するフランジ１０６４を有し、これは、押出ロッドピン１１２２を受けるボアを収納している。押出ロッド１１０２とナイフ刃１０６２との間のこの軸外連結によって遠位方向に押されると、ナイフ刃１０６２の遠位端に下側に力が加わり、従って、例えば図３６及び図４２に示すように、押出ロッド刃サポート１０７０の内側の位置に留まる。
【0113】
ナイフ刃１０６２は十分にフレキシブルであり、連接ジョイント１０５が曲がるいずれの方向にも曲がる。従って、ナイフ刃１０６２も、支持されていなければ屈曲するのに十分にフレキシブルである。本発明は、従って、図３６及び４２に示す押出ロッド－刃サポート１０７０を提供する。ここで、押出ロッド－刃サポート１０７０の近位端は、矩形ナイフ刃１０６２を摺動可能に支持する矩形刃チャネル１０７２を明らかにしている。また、押出ロッド１１０２の湾曲した（例えば円筒形）の外面を摺動可能に支持する、湾曲した押出ロッドチャネル１０７４が示されている。このように、押出ロッド－刃サポート１０７０は、押出ロッド１１０２がサポート１０７０内部にある位置で押出ロッド１１０２を支持しており、また、ナイフ刃１０６２がサポート１０７０内部にある位置で、ナイフ刃１０６２を支持している。
【0114】
図３６は、サポート１０７０の連結と、近位ガイドブロック１１５０に対する関係を示す。
【0115】
プルバンド１１４０と同様に、一又はそれ以上のナイフブレード１０６２を並べることができる。このような構成において、複数のブレード１０６２は同じ縦方向の剛性を有するが、連接ジョイント１０５０に曲げがある場合にはより大きな可撓性を提供する。
【0116】
図４１に明らかなものは、こう合１０２０、１０３０の連接を係止する連接ロック解除スライド１１２０である。
【0117】
図４２乃至５０は、エンドステープラ１０００の縦軸に直交する面に沿った、ハンドル１２００の筒状部分遠位側の縦断面を示す図である。
【0118】
図４２は、ナイフ刃１０６２と押出ロッドピン１１２２の連結ジャンクションの断面を示す。押出ロッドピン１１２２は、２枚の隣接する刃１０６２と押出ロッド１１０２の全体を通過するが、押出ロッドの外側面の外へは延在しない。この図面は、内側及び外側チューブ１１３０、１１１０及び押出ロッド－刃サポート１０７０の関係も示している。また、この図から明らかなことは、係止解除スライド１１２０のロックを解除するのに使用する解除押出ロッド１１０４である。解除プルロッド１１０４の縦方向のエキスステントは、まず、図３５に示されており、また、図３６、３７、４１、５２および５３にも示されている。特に、図４１は、外側部品は隠されているが、プルロッド１１０４がどのようにベルアクチュエータ１１００を連接係止解除スライド１１２０に連結しているかを示す。図３７に示すように、連接係止解除スライド１１２０の遠位端を通り、遠位端の回りに巻き付けられているプルロッド１１０４の遠位端で、解除プルロッド１１０４は、ベルアクチュエータ１１００と連接係止解除スライド１１２０の間の縦方向の固定的連結を行う。このように、ベルアクチュエータ１１００は近位側に移動するときに、連接係止解除スライド１１２０が対応して近位方向に移動し、連接係止解除スライド１１２０の遠位側の歯１１２１とスプロケット１５２２のスポーク１０４１を分離する。特に、図４６と５２を参照されたい。プルロッド１１０４と連接係止解除スライド１１２０の間の巻かれている連結は、例示的実施例にすぎない。その他の形状による係止、力による係止連結も同様に可能である。
【0119】
図４３は、プルバンド１１４０と内側チューブ１１３０によるピンジョイントの連結を示す。上述したとおり、近位側プルバンドピン１１４２は、刃１０６２、近位ガイドブロック１１５０、及び内側チューブ１１３０を全体的に通過しているが、外側チューブ１１１０には及ばない。
【0120】
図４４は、連接係止解除スライド１１２０の近位端のすぐ近位側の領域を示す。この例示的実施例では、プルバンド１１４０が二本の刃１０６２の上に配置されている。プルバンド１１４０と刃１０６２のうちの少なくとも一方を支持するために、一対のハンモック１０６６がプルバンド１１４０と刃１０６２の連接部分の側部に沿って配置されている。例えば、図５０に示すように、各ハンモック１０６６はＵ字形状（縦断面に沿って）をしており、各ハンモック１０６６の近位側アームは、クレビス１０１０の近位側面を中心に曲がっており、各ハンモック１０６６の遠位側アームは、ドラムスリーブ１０４０内のキャッチ面を中心に曲がっている。
【0121】
クレビス１０１０内部には、２本のスプリングロッド１０１２が配置されており、この回りに各スプリングロッドカラー１０１４がある。このカラーは、縦軸に向けて及び縦軸に沿って連接ジョイント１０５０のアッセンブリ遠位側全体を横方向にバイアスするように機能する。スプリングロッドとカラー１０１２、１０１４については、以下に更に詳細に述べる。
【0122】
図４５は、プルロッド１１０４（この図には示されていない）の曲がった部分を受ける連接係止解除スライド１１２０の中央の開領域を示す。また、キャビティ１０１６も示されており、この中に図示しないスプリングロッド１０１２のバイアスばねが入っている。この断面領域には、二本のナイフ刃１０６２の上に配置された二本のプルバンド１１４０の部分が含まれている。
【0123】
図４６は、スプリングロッド１０１２がカム面１０１８に対して作動している開領域を示す。カム面１０１８は、アーチ形状をしており、スプリングロッド１０１２とカム面１０１８間の接触が常に、スプリングロッド１０１２の最も遠位側の表面に垂直な軸方向に作用する。例えば、図５６を参照されたい。このような構成において、遠位側連接アッセンブリ（例えば、台座１０２０、ステープルカートリッジホルダ１０３０、ドラムスリーブ１０４０）を内側及び外側チューブ１１３０、１１１０の縦軸に対してバイアスするためにカム面１０１８に対してスプリングロッド１０１２によって与えられる力は、常に、連接テープルカートリッジホルダ１０３０の連接軸を中心に同じ半径にある。このような構成の利点の一つは、どのような場合でもスプリングロッド１０１２に横方向に力がかからないことであり、この場合、スプリングロッド１０１２の最も遠位端が、カム面１０１８をとらえて係止することができる。
【0124】
図４７は、エンドステープラ連接ジョイント１０５０内の領域を断面で示す。再び、二本のプルバンド１１４０と、二本の刃１０６２、及び二つのハンモック１０６６の一部がこの領域に含まれている。上側及び下側軸パック１１５２がドラムスリーブ１０４０の表面上及び下のオリフィス１０４２内に挿入されている。連接ジョイント１０５０におけるドラムスリーブ１０４０に対するクレビス１０１０の連結は、上部と底部において対称である。パック１１５２は、ドラムスリーブ１０４０の近位端の上部と底部において、オリフィス１０４２に挿入される。この方向において、アッセンブリはクレビス１０４０の遠位端に挿入され、スクリュ孔１０１１をパック１１５２の中央ねじ付きボア１１５３に整列させる。整列したときに、スクリュ１０１３がパック１１５２に螺合して、ドラムスリーブ１０４０をクレビス１０１０に軸方向に固定すると共に、ドラムスリーブ１０４０を二本のスクリュ１０１３の縦軸によって規定される軸を中心に連接させる。
【0125】
図４８は、遠位側プルバンドピンジョイントの領域を示す。この領域では、プルバンド１１４０の遠位側端部が、遠位側ガイドブロック１１６０のボア内に配置されている遠位側プルバンドピン１１４４で固定されている。遠位側ガイドブロック１１６０は、ステープルカートリッジホルダ１０３０内に配置されており、上述したようにそこに固定されている。
【0126】
図４９は、切断刃１０６０のすぐ近位側の領域を示しており、切断刃１０６０の近位側オリフィス内の二本のナイフ刃１０６２の固定した連結を示す。この図も、台座１０２０を回動させてステープルカートリッジホルダ１０３０に対して移動させるカム面１０３２を明確に示している。
【0127】
図５０は、スプリングロッド１０１２を通る縦断面を示す。この図では、ハンモック１０６６の縦方向のエクステント全体が見られる。ハンモック１０６６の遠位側部分は、ハンモック１０６６の遠位端近傍の垂直軸を中心に連接している。図５０では、スプリングロッド１０１２とハンモック１０６６の間に実質的にギャップが存在する。ハンモック１０６６がなければ、薄いナイフ刃１０６２が曲がって、これらのギャップ内で反ったり、あるいは曲がる可能性がある。ハンモック１０６６をこれらの間に配置することによって、ナイフ刃１０６２の許されない曲がりが生じすることを防ぐ。図５１は、このような目的で作ったテストベッドにおける、ハンモック１０６６と刃１０６２の極端に曲がっているエクステントを示す図である。上側ハンモック１０６６は、臨界的曲がり領域におけるカーブの内側表面を追従しているので、図５１に関して上側の曲がりには用いられていない。対照的に、下側ハンモック１０６６が、ナイフ刃１０６２（例示的実施例では二本）がテストベッドのギャップ内へ許されない曲がりが生じることを実質的に防ぐために用いられている。各ハンモック１０６６は、両側にしっかりと保持されており、実質的に非弾性材料（例えば、ステンレススチール）でできているので、その間に曲がったナイフ刃１０６２を支持するスリングまたは「ハンモック」を形成する。
【0128】
図５２は、連接係止解除スライド１１２０を通る断面を示す図であり、解除プルロッド１１０４のスライド１１２０内への遠位側連結曲がりを明確に示している。このような構成では、係止解除プルロッド１１０４の近位側への変位によって、スライド１１２０が対応して近位側に変位し、スライド１１２０の歯１１２１をドラムスリーブ１０４０の近位側の対応する歯１０４１間から解除する。図示しないバイアスデバイスによって、連接係止解除スライド１１２０に遠位側のバイアスがかかる。このバイアスデバイスは、中空１１２３内にあり、中空１１２３の遠位端と、クレビス１０１０に対して固定されているブロック１１２４に対して押圧している。
【0129】
図３５は、解除プルロッド１１０４とハンドル１２００との間の連結を示す。ロッドプルブロック１１０５は、プルロッド１１０４を受けるための縦方向のボア１１０７を有する。ロッドプルブロック１１０５は、横方向のボア１１０９も有しており、ロッドプルブロック１１０５内にプルロッド１１０４を固定するために、そこで図示しないスクリュセットを受ける。ベルアクチュエータ１１００の内側部分は、ロッドプルブロックと係合し、ベルアクチュエータ１１００が近位側に移動すると、ロッドプルブロック１１０５（例えば、キー孔などの形状嵌合連結など）を近位側に偏位させるような形状をしている。
【0130】
図５３は、遠位端から見たエンドステープラの遠位部分の分解斜視図である。
【0131】
図３４乃至５３に示すクレビス１０１０は、一体型である。代替的に、クレビス１０１０を、二等分にモールドすることができる。このような場合、パック１１５２を除いて、代わりに、二等分したクレビスの各部分を形成し、これによって、スクリュ１０１３を不要とすることができる。なぜなら、外側チューブ１１１０は、クレビス１０１０の近位端に取り付けるときに、二等分したものを互いに保持するからである。このような構成が、図５４以下のエンドステープラの実施例に記載されている。
【0132】
図５４は、端部作動体の第４実施例の内部部品をいくつか示す図である。台座１０２０は、ステープルカートリッジホルダ１０３０の反対側に配置されており、閉リング１０４０は、ステープルカートリッジホルダ１０３０の近位端を囲んでいる。内側及び外側チューブ１１３０、１１１０は除去されており、連接係止解除スライド１１２０、押出ロッド１１０２、および押出ロッド刃サポート１０７０をはっきり見ることができる。スクリーンドア１１０３が、押出ロッド１１０２の周囲で、内側及び外側チューブ１１３０、１１１０、及びベルアクチュエータ１１００の内側に装着されている。ハンドル１２００とベルアクチュエータ１１００は、明瞭化のために取り除かれている。スクリーンドア１１０３は、ナイフ／切断刃１０６０が遠位方向に移動するのみなので、押出ロッド１１０２の動きを一方向（遠位側）のみに制限している。
【0133】
二等分したクレビスは、図５５及び５６に最も良く示されている。これらの図面では、外側チューブ１１１０は除かれており、図５４に示す端部作動体の様々な内部構造を示す。図５５の分解図において、プルバンド１１４０のステープルカートリッジホルダ１０３０への連結が明らかである。図示しないピン（図５９も参照されたい）は、ホルダ１０３０の第１の近位側フランジと、第１のスペーサ１１７０と、プルバンド１１４０の遠位側フランジと、第２のスペーサ１１７０と、ホルダ１０３０の第２の対向する近位側フランジとを、それぞれ、通っている。図５９に示すような閉鎖リング１０４０は、ピンをここに保持して、これらの部品の縦方向の連結を提供する。
【0134】
ナイフ／切断刃１０６０の様々な構造も、図５５に明らかである。歯１０６０は、ナイフ刃１０６２の遠位端を連結する近位側溝１０６１を有する。例示的な実施例は、溝１０６１と遠位端が、キー孔形状の係止を形成している。刃１０６０の上側ハーフは、上側台座１０２０の底面内の対応する溝に嵌る外側形状を有する二つの対向するガイドウイング１０６３を有する。刃１０６０の下側ハーフも、二つの対向するガイドウイング１０６５を有する。ホルダ１０３０は、下側ウイング１０６５をそこに受けるために、上側表面内に溝を有する。これらの二対のウイング１０６３、１０６５によって、刃１０６０が切断及びステープリング手順中にそこに沿って移動しているときに、台座１０２０とホルダ１０３０が確実に、固定した平行位置にある。刃１０６０の下側ハーフには、近位側に延在するフランジ１０６７が配置されている。板ばね１０９０が、リベット１０３６によってステープルカートリッジホルダ１０３０に取り付けられている。板ばね１０９０と、刃１０６０のその他の特徴を、以下により詳細に記載する。
【0135】
図５５及び５６は、また、二等分したクレビス２０１０、２０２０の様々な部品を示す。図５６及び５８に見られるように、クレビスの上側ハーフ２０１０の内側表面は、二つのキャビティ２０１１を規定しており、これらのキャビティは各々、スプリングロッド１０１２と、このスプリングロッド１０１２用の図示しないバイアスデバイスとを収納する。図に示す例示的実施例では、クレビスの上側ハーフ２０１０が、スプリングロッド１０１２用のキャビティ２０１１全体を規定しており、クレビスの下側ハーフ２０２０は、バイアスデバイスを収容するためだけのキャビティの底部分２０２１を規定している。これらのクレビスハーフ２０１０、２０２０は、ドッグボーンクレビスの二つの部分２０３０、２０４０の各々の上の連接ボス２０３１、２０４１をそこで受けるための連接ポート２０１２、２０２２を規定している。
【0136】
図５６及び５７は、外側チューブ１１１０内の構造の縦方向の連結を示す。押出ロッド刃サポート１０７０は、内側チューブ１１３０の下側チャネル内に配置されている。この押出ロッド刃サポート１０７０も、狭い近位側ネック１０７４と比較的広い遠位側ヘッド１０７５を有する遠位エクステンション１０７１を有する。クレビスの下側ハーフ２０２０の底部にある対応する溝２０２３によって、遠位側エクステンション１０７１は、クレビスハーフ２０２０、従って、クレビスの残りのハーフに、縦方向に固定することができる。
【0137】
外側チューブ１１１０とクレビスの下側ハーフ２０２０は、スプリングロッドキャビティ２０１１内のスプリングロッド１０１２の構造を示すために、図５６では取り除かれている。再び、スプリングロッドバイアスデバイス（例えば、コイルスプリング）は、明瞭にするために、キャビティ２０１１には示されていない。様々な部品を取り除いて、プルバンド１１４０の連接エクステントが図５６に明確に示されている。クレビスの上側ハーフ２０１０内部のプルバンド１１４０用支持面は、図５８の断平面に見ることができる。上側ドッグボーンクレビス２０３０は、二つの対向する支持面２０３２を有し、この面は各々が、非連接プルバンド１１４０の中央線に対して同じ鋭角をなしている。同様に、クレビスの上側ハーフ２０１０は、二つの対向する面２０１３を有し、これらの面も、各々、非連接プルバンド１１４０の中央線に対して鋭角を成している。
【0138】
図５５及び５８に、クレビスの下側ハーフ２０２０の内側に向かう方向の反対側の図を示す。ナイフ刃１０６２用連接部が、下側ドッグボーンクレビス２０４０内部のドッグボーン１０８０用支持面２０４２、及びクレビスの下側ハーフ２０１０内部のドッグボーン１０８０用支持面２０２４と共に示されている。また、この方向においては、ドッグボーンガイド１０８０用ガイド面及び支持面を見ることができる。図５７では、下側ドッグボーンクレビスが、キドニー形状の遠位側ドッグボーン凹部２０４３を有し、クレビスの下側ハーフ２０１０がキドニー形状の近位側ドッグボーン凹部２０２５を有することわかる。これらの凹部２０２５、２０４３及び面２０２４、２０４２は、図６６にも示されており、以下に詳細に説明する。図５９、６２及び６６に更に見られる特徴は、左右の面１０８２を有するドッグボーンガイド１０８０の内側通路であり、これを以下に更に詳細に説明する。
【0139】
ドッグボーンガイド１０８０の遠位端が、図５９の縦断面図に示されている。遠位側ドッグボーン凹部２０４３は、ドッグボーンガイド１０８０の遠位端を収納しており、非連接時には、ドッグボーンガイド１０８０が下側ドッグボーンクレビス２０４０の支持面２０４２に接触しない。
【0140】
ドッグボーンガイド１０８０の遠位端用近位側ハウジングが図６０に示されている。近位側ドッグボーン凹部２０２５の構造をより明らかにするために、ドッグボーンガイド１０８０をこれらの構造から取り除いている。
【0141】
凹部２０２５、２０４３の両方が、ここに配置されたドッグボーンガイド１０８０の下側延在部を共に、図５７の水平方向の、縦断面に示されている。ここには、押出ロッド刃サポート１０７０、切断刃１０６０、及びステープルスレッド１０２（取り外し可能なステープルカートリッジ１００の一部である）の下側構造が示されている。これらの構造を、図６１及び６２に拡大して示す。
【0142】
図６３、６４および６５は、ナイフ刃１０６０閉鎖構造を示す図である。換言すると、ステープルカートリッジ１００がないとき、あるいはすでに発射されたステープルカートリッジがステープルカートリッジホルダ１０３０内にあるときに、ナイフ刃１０６０が前進しないようにする安全装置である。理解を容易にするために、この図に示されているステープルカートリッジ１００の部分のみが、ステープルスレッド１０２である。
【0143】
ナイフ刃１０６０は、ステープルスレッド１０２が発射用意位置にあるとき、すなわち、スレッド１０２が図６５に示す位置にあるときにのみ、遠位側に移動できるようにするべきである。スレッド１０２がこの位置にないときは、二つの事態を意味する。すなわち、ホルダ１０３０内にステープルカートリッジ１００がないか、あるいはスレッド１０２がすでに遠位側に移動している、換言すると、ロード済みステープルカートリッジ１００によって部分的あるいは完全な発射がすでに成されたという事態である。従って、スレッド１０２には、閉塞接触面１０４が設けられており、刃１０６０には、対応する形状の接触ノーズ１０６９が設けられている。この時点において、下側ガイドウイング１０６５は、刃１０６０が遠位側にエッジ１０３５をすぎて移動するまでカートリッジホルダ１０３０内のフロア１０３４に乗らない。このような構成によって、スレッド１０２が刃１０６０の遠位端になく、ノーズ１０６９をたたかない場合、下側ガイドウイング１０６５がエッジ１０３５のすぐ近位側の凹部１０３７を追跡し、フロア１０３４の上に進む代わりに、エッジ１０３５をたたいて刃１０６０が更に前側に移動することを止める。スレッド１０２が存在しないときにこのような接触を補助するために、ステープルカートリッジ１０３０は、板ばね１０９０を有する（リベット１０３６によって取り付けられている）。上向きに固定されており、フランジ１０６７を下向きに押圧している板ばね１０９０（少なくとも、フランジ１０６７が板ばね１０９０の遠位端の遠位側にくるまで）によって、下向きの力が刃１０６０にかかり、ウイング１０６５を凹部１０３７に押し下げる。このように、スレッド１０２が存在することなく刃１０６０が遠位側に進むと、ウイング１０６５を凹部１０３７の下側カーブを追跡して、ウイング１０６５の遠位エッジがエッジ１０３５に当たるときに、止まってこれ以上遠位側に移動しないようにする。図６３は、例えば、遠位エッジ１０３５と二つの立ち上がりボス１０３８を示す。このボスは、エッジ１０３５の高さに延在して、スレッド１０２が内場合にウイング１０６５がエッジ１０３５を超えて押されることがないようにする。
【0144】
図６６は、クレビスの下側ハーフ２０２０と下側ドッグボーンクレビス２０４０内のドッグボーン１０８０の例示的な動きを示す図である。図６６の完全に左側に曲がった位置では、ドッグボーン１０８０の遠位側底部突出部が、遠位側ドッグボーン凹部２０４３内の回転位置にあり、近位側底部突出部が、近位側ドッグボーン凹部２０２５内の回転位置にある。重要なことは、ドッグボーン１０８０の左側垂直面が、左側ドッグボーン支持面２０２４、２０４２の上でほぼ完全に支持されていることである。凹部２０２５、２０４３の形状、及びドッグボーン１０８０の底部突出部は、ドッグボーン１０８０の伸張あるいは圧縮がなく、端に、端部作動体の連接が生じるときに左から右へ揺れ動くように選択される。
【0145】
三本の並んだナイフ刃１０６２が、クレビスの下側ハーフ２０２０、２０４０の左側のアーチ状位置内において、図６６に図示されている。左側に曲がると、ナイフ刃１０６２がドッグボーン１０８０の右側内側面１０８２に押しつけられる。従って、内側面１０８２は、端部作動体が曲がるであろうエクステントに応じた形状をしている。本発明の特徴を画のに制限があるため、刃１０６２は、ほぼカーブした方向に概略的に示されているだけである。
【0146】
ナイフ刃１０６２のいくつかの特徴をよりよく理解するために、押出ロッド１１０２と押出ロッド刃サポート１０７０との近位側連結の拡大図が図６７に示されている。同軸に整列したナイフ刃１０６２と押出ロッド１１０２を有する構造を想像することが可能であるが、例えば図４１、６７に示すオフセット連結が用いられる。上述したとおり、ナイフ刃１０６２の長さが、ナイフ刃１０６２が、押出ロッド刃サポート１０７０内で刃チャンネル１０７２へ完全に押し下げることが好ましいものにする。図４１は、刃１０６２をチャネル１０７２にバイアスするオフセット連結の第１の実施例を示す。図６７は、このオフセット連結の第２の実施例を示す。この第２の実施例では、刃１０６２が、第１の実施例（横方向押出ピン１１２２で連結されている）のように押出ロッド１１０２に固定的に連結されていない。代わりに、押出ロッド１１０２にチャンバ１１０８が形成されており、この中に刃１０６２の近位端が挿入される。チャンバ１１０８を、刃１０６２を軸方向に縦に保持する（例えば、横方向オフセット）形状に形成することによって、固定的な連結が不要になる。この実施例では、チャンバ１１０８が縦断面においてほぼＬ字形状であり、このような横方向のオフセットを提供しているが、様々な異なる形状であっても良い。
【0147】
プルバンド１１４０の遠位側連結が図５９に特によく示されている。このような構成では、左右のアーチが、二つ、三つ、四つ、あるいはそれ以上の隣接するプルバンド１１４０の各々を曲げる。各プルバンド１１４０は固定長を有しており、またプルバンド１１４０が側部に沿って互いに積み重なっているので、所定の方向のアーチが、差はわずかであるにしても、各プルバンド１１４０を異なる方向に曲げる。このような曲がりの差を補償するための、遠位側連結の代替の実施例が、図６８乃至７０に示されている。明瞭化と、簡単にするために、これらの図面には上側ドッグボーンクレビス２０３０の一部のみを略図で示す。
【0148】
この代替の実施例では、第１の実施例のスペーサ１１７０を置き換えている。ここでは、５本のプルバンド１１４０が側部に並べて配置されている。上側ドッグボーンクレビス２０３０が、内側ボア２０３３（例えば円形ボア）を規定しており、この中に、ボア２０３３の内側形状に対応する外側形状を有するピストン２０５０が挿入される。ボア２０３３は、近位側窓２０３４を具えており、これを通ってプルバンド１１４０がボア２０３３内に突出している。窓２０３４は、プルバンド１１４０の全幅とほぼ同じ幅（わずかにこれより大きいが）を有する。
【0149】
ピストン２０５０は、横方向ボアを有し、この中に、近位側プルバンドピン２０６０が螺合している。このピンはピストン２０５０と、及び各プルバンド１１４０の遠位側プルバンドボア１１４５と螺合するときに、軸として機能する。図７０を参照されたい。ピストン２０５０の内部２０５１は、重なったプルバンド１１４０の幅に対応する形状を有していない。代わりに、プルバンド１１４０の遠位端を受ける内側開口が、ウイング付きの水平方向断面形状を有する。
【0150】
端部作動体が連接するときに、プルバンド１１４０の遠位端が曲がってカーブになる。プルバンド１１４０などの隣接する平行プレートが共に曲がって、外側プレートが、中央あるいは内側プレートと異なる方向に移動する。この不均質な動きは、ウイング付開口２０５１と、楕円形状の遠位側プルバンドボア１１４５によって補償される。端部作動体が連接すると、プルバンド１１４０にかかる曲げ力が、上側ドッグボーンクレビス２０３０のボア２０３３内でピストン２０５０を回動させる。端部作動体が連接するほど、ピストン２０５０が、完全な連接が外側プルバンド１１４０をウイング付開口２０５１の内側面に対して押圧するまで、更に回動する。この時点で、各プルバンド１１４０の近位端は整列するが、図６８ないし７０に示す遠位端は整列しない。卵形開口１１４５の存在によって、プルバンド１１４０は互いに対して若干移動することができる。
【0151】
上述した説明及び図面は、本発明の原理、好ましい実施例、及び操作モードを示すものである。しかしながら、本発明は、上述した特定の実施例に限定されると介すべきではない。上述の実施例の更なる変形例は、当業者には自明である。
【0152】
従って、上述の実施例は、限定ではなく、例示であると考えるべきである。従って、当業者が特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から外れることなくこれらの実施例の変形例を作ることができることは自明である。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【図67】
【図68】
【図69】
【図70】