(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-01-11
(45)【発行日】2022-01-24
(54)【発明の名称】針組立体
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20220117BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510B
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2017143103
(22)【出願日】2017-07-24
(65)【公開番号】P2019022612
(43)【公開日】2019-02-14
【審査請求日】2020-06-15
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】特許業務法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】工藤 辰也
(72)【発明者】
【氏名】石原 尚子
(72)【発明者】
【氏名】中川 直己
【審査官】伊藤 孝佑
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１２００１０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－１３５９２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１６－０７３４５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３４２６３９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５２５８９３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
穿刺状態から引き抜かれた穿刺針の針先を収納する針先保護部を備えた針組立体において、前記穿刺針の引抜操作力が前記針先保護部へ及ぼされることで該穿刺針の引き抜きと連動して該針先保護部自身が変位するようになっていると共に、該針先保護部の壁部には該針先保護部の変位に伴って該穿刺針の前記針先が入る導入孔が設けられている一方、該針先保護部の該導入孔の部分に、相互に接近方向に向かって突出する一対の内方突部が配されていると共に、該穿刺針の引き抜きに際して該内方突部の突き合わせ間を該穿刺針が側方から通過して該穿刺針の針先が該針先保護部へ導き入れられるようになっていることを特徴とする針組立体。
【請求項2】
基端側で一体的に連結されて対峙する一対の腕部の各先端から突出する前記一対の内方突部が設けられた係止部材を有しており、該係止部材が、前記針先保護部とは別部材とされて該針先保護部へ組み付けられている請求項１に記載の針組立体。
【請求項3】
前記係止部材の前記針先保護部への組み付けによって、前記一対の腕部が相互に接近方向へ移動して変形されている請求項２に記載の針組立体。
【請求項4】
前記係止部材には、前記針先保護部への組み付け前の単体状態において前記一対の内方突部の先端部間に隙間が存在していると共に、該針先保護部への組み付け状態において該一対の内方突部の先端部同士が接触状態とされている請求項３に記載の針組立体。
【請求項5】
前記針先保護部において前記穿刺針の針先を保護する周壁部分には、前記係止部材を組付可能な組付孔が形成されており、該組付孔に対して、前記係止部材が嵌め入れられて組み付けられている請求項２～４の何れか１項に記載の針組立体。
【請求項6】
穿刺部に重ね合わされるベース部に対して、前記穿刺針の針ハブが、連結部により接近及び離隔可能に連結されていると共に、該ベース部に対する該針ハブの接近位置で穿刺状態とされた該穿刺針の引き抜きによる該針ハブの該ベース部からの離隔に伴って該穿刺針の前記針先が該ベース部の前方側に移動するようになっていると共に、該ベース部の前方側に位置して該穿刺針の該針先を収納する前記針先保護部が設けられており、該針先保護部の前記壁部に対して前記一対の内方突部が配されている請求項１～５の何れか１項に記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、患者に穿刺される穿刺針を備えた針組立体に係り、特に、使用後の穿刺針の針先を収納して保護する針先保護部が設けられた針組立体に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、例えば切除不能な悪性腫瘍等に対する化学療法として、抗癌剤等の薬液を定期的に繰り返して患者の体内に注入することが行われている。この薬液注入の度に患者に注射を行うと、患者の皮膚およびその周辺を損傷して注射が出来なくなることがあり、患者への負担も大きい。そこで、患者の皮下に皮下埋込型ポートを設け、皮下埋込型ポートのセプタムを穿刺針で貫通して薬液を患者の体内に注入し、皮下埋込型ポートからカテーテルを通じて薬液を患者の血管内に送り込むことが行われている。
【0003】
ところで、薬液注入後に皮下埋込型ポートのセプタムから抜去された使用後の穿刺針は、使用者や患者を傷つけることの無いように、また薬液や患者の血液が付着している場合もあることから使用者や患者に接触しないように、安全に取り扱われる必要がある。
【0004】
そこで、皮下埋込型ポートのセプタムから抜去された穿刺針の針先を収納して保護する針先保護部が設けられた針組立体が提案されている。かかる針先保護部が設けられた針組立体は、既に市場に提供されているが、構造が複雑なものも多く、医療現場において満足できる製品は数が少ない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、従来にはなかった新規な構造の針組立体を提供することで、具体的な技術ひいては商品の豊富化に資することを、目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の第１の態様は、穿刺状態から引き抜かれた穿刺針の針先を収納する針先保護部を備えた針組立体において、前記穿刺針の引抜操作力が前記針先保護部へ及ぼされることで該穿刺針の引き抜きと連動して該針先保護部自身が変位するようになっていると共に、該針先保護部の壁部には該針先保護部の変位に伴って該穿刺針の前記針先が入る導入孔が設けられている一方、該針先保護部の該導入孔の部分に、相互に接近方向に向かって突出する一対の内方突部が配されていると共に、該穿刺針の引き抜きに際して該内方突部の突き合わせ間を該穿刺針が側方から通過して該穿刺針の針先が該針先保護部へ導き入れられるようになっていることを特徴とするものである。
【0007】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針先保護部の導入孔の部分に、相互に接近方向に向かって突出する内方突部が設けられている。これにより、穿刺針の針先が針先保護部へ導き入れられた後には、穿刺針の針先が内方突部へ引っ掛かることで、穿刺針の針先が針先保護部から再び突出することが防止され得る。特に、内方突部を、針先が入る方向に傾斜して突出するように設けることで、穿刺針の針先を、当該内方突部に沿ってスムーズに針先保護部へ導き入れることもできる。
【0008】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る針組立体において、基端側で一体的に連結されて対峙する一対の腕部の各先端から突出する前記一対の内方突部が設けられた係止部材を有しており、該係止部材が、前記針先保護部とは別部材とされて該針先保護部へ組み付けられているものである。
【0009】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、係止部材が、針先保護部とは別部材とされて組み付けられることから、針先保護部に、上記第１の態様に記載の如き穿刺針の再突出防止機構を設けることが容易に実現され得る。それに加えて、針先保護部と係止部材との両部材に、互いに異なる特性が要求される場合にも、それぞれの特性を高度に両立して実現し得る各別の材質設定が可能となり、針先保護部に収納された後の穿刺針の再突出防止効果をより安定して得ることもできる。
【0010】
本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係る針組立体において、前記係止部材の前記針先保護部への組み付けによって、前記一対の腕部が相互に接近方向へ移動して変形されているものである。
【0011】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、係止部材を針先保護部へ組み付けることによって、一対の腕部が相互に接近する方向へ移動して変形されていることから、内方突部の突き合わせ間距離をより小さくすることができるか、内方突部の先端部同士が接触状態とされる場合には、より強い当接力をもって突き合わせることができる。これにより、穿刺針の針先の、針先保護部からの再突出が効果的に防止され得る。
【0012】
本発明の第４の態様は、前記第３の態様に係る針組立体であって、前記係止部材には、前記針先保護部への組み付け前の単体状態において前記一対の内方突部の先端部間に隙間が存在していると共に、該針先保護部への組み付け状態において該一対の内方突部の先端部同士が接触状態とされているものである。
【0013】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、係止部材を針先保護部へ組み付けることによって、内方突部の先端部同士が突き合わされて接触状態とされることから、内方突部の先端部における腕部の基端側への変形は容易とされる一方、腕部の先端側への変形は困難とされる。それ故、穿刺針の針先の、針先保護部への導入が容易とされる一方、針先保護部からの再突出がより確実に防止され得る。特に、係止部材の、針先保護部への組付前には、内方突部の先端部間に隙間が存在していることから、腕部の変形が容易に許容されて、組付抵抗の低減も図られ得る。
【0014】
本発明の第５の態様は、前記第２～第４の何れかの態様に係る針組立体であって、前記針先保護部において前記穿刺針の針先を保護する周壁部分には、前記係止部材を組付可能な組付孔が形成されており、該組付孔に対して、前記係止部材が嵌め入れられて組み付けられているものである。
【0015】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、係止部材を針先保護部に組み付けるための組付孔が、針先保護部の周壁部分に形成されていることから、例えば針先保護部の外部から係止部材を組み付けることも可能であり、組付効率の向上が図られ得る。
【0016】
本発明の第６の態様は、前記第１～第５の何れかの態様に係る針組立体において、穿刺部に重ね合わされるベース部に対して、前記穿刺針の針ハブが、連結部により接近及び離隔可能に連結されていると共に、該ベース部に対する該針ハブの接近位置で穿刺状態とされた該穿刺針の引き抜きによる該針ハブの該ベース部からの離隔に伴って該穿刺針の前記針先が該ベース部の前方側に移動するようになっていると共に、該ベース部の前方側に位置して該穿刺針の該針先を収納する前記針先保護部が設けられており、該針先保護部の前記壁部に対して前記一対の内方突部が配されているものである。
【0017】
本態様に従う構造とされた針組立体によれば、例えばベース部に対して針ハブが接近して位置することで、穿刺針が、ベース部に設けられた穿刺用孔を通じてベース部から突出して穿刺状態とされる態様が採用される。かかる態様では、穿刺針を引き抜くことにより、穿刺針の針先がベース部の前方側に移動して針先保護部に収納されることから、収納後の穿刺針の位置と穿刺用孔の位置を相互にずらすことができて、収納後の穿刺針に対して引抜方向と反対方向の外力が及ぼされる場合にも、穿刺針が穿刺用孔を通じてベース部から再突出することが効果的に防止され得る。
【発明の効果】
【0018】
本発明に従う構造とされた針組立体によれば、針先保護部に設けられた一対の内方突部により穿刺針の針先の再突出が効果的に防止される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本発明の１実施形態としての針組立体を初期状態で示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0021】
先ず、図１には、本発明の１実施形態としての針組立体１０が示されている。この針組立体１０は、ベース部としてのベースプレート１２を有するベース部材１４と、穿刺針１６と、当該穿刺針１６を固定支持する針ハブ１８とを備えている。図１に示される初期状態（穿刺状態）では、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に接近して位置しており、穿刺針１６がベースプレート１２を貫通して下方に突出しているとともに、当該穿刺針１６を患者の皮膚に埋設された穿刺部としてのシリコンポート（セプタム）２０に穿刺することで患者の血管内に薬液などを注入することができるようになっている。そして、薬液の注入後、ベースプレート１２から針ハブ１８を離隔させて、穿刺状態とされた穿刺針１６をベースプレート１２から離隔する上方向に引き抜くことで、穿刺針１６の針先２２が、ベースプレート１２の前方に設けられた針先保護部２４に収納保護されて、針組立体１０が安全に廃棄等されるようになっている。
【0022】
なお、以下の説明において、前方とは、針ハブ１８から穿刺針１６が延びる方向である図１中の左下方向をいう一方、後方とは、針ハブ１８に対してシリンジなどの外部流路が接続される方向である図１中の右上方向をいう。また、上方とは、ベースプレート１２に対して針ハブ１８が位置する方向である図１中の上方をいう一方、下方とは、ベースプレート１２を貫通して穿刺針１６が突出する方向である図１中の下方をいう。
【0023】
より詳細には、穿刺針１６は、例えばステンレス鋼や硬質の合成樹脂材料から形成された中空針とされている。この穿刺針１６は、後方に設けられる針ハブ１８から前方に延び出した後、下方に屈曲している。なお、穿刺針１６の刃先の先端面２６は、シリコンポート２０に穿刺される際のコアリングを回避するために、穿刺方向（上下方向）と平行に形成されている。
【0024】
また、針ハブ１８は、全体として前後方向に延びる略円筒形状とされており、硬質の合成樹脂材料から形成されている。そして、針ハブ１８の前方側開口部から穿刺針１６の後方部分が挿入されて、必要に応じて接着などの処理が施されることにより、穿刺針１６が、針ハブ１８に固定支持されている。これにより、穿刺針１６の内孔と針ハブ１８の内孔とが相互に連通されている。なお、針ハブ１８の後方には、チューブ２８が接続されており、穿刺針１６の内孔とチューブ２８の内孔とが、針ハブ１８の内孔を通じて連通されている。また、針ハブ１８の下端面３０は、前後方向に広がる平坦面とされている。
【0025】
さらに、針ハブ１８の外周面には、側方の両側に突出する係止爪３２が設けられている。本実施形態では、側方の片側において、２つの係止爪３２，３２が前後方向で所定距離を隔てて設けられており、両側で計４つの係止爪３２が設けられている。
【0026】
更にまた、針ハブ１８の下端面３０には、下方に突出する位置決め爪３４（図５（ｂ）等参照）が設けられている。本実施形態では、一対の位置決め爪３４，３４が、前後方向で所定距離を隔てて設けられている。
【0027】
かかる針ハブ１８には、硬質の合成樹脂材料からなるカバー部材３６が取り付けられている。カバー部材３６は、後述する図５などにも示されるように、針ハブ１８の上方を覆って前後方向に延びる略矩形板状のカバープレート３８と、当該カバープレート３８の幅方向両側から下方に延びて針ハブ１８の両側方を覆う一対の側板部４０，４０とを備えている。すなわち、これら側板部４０，４０は、カバープレート３８の幅方向で相互に対向している。また、これら側板部４０，４０は、カバープレート３８よりも前方において、幅方向に延びる接続部４２で相互に連結されている。
【0028】
そして、これらカバープレート３８と側板部４０，４０により、下方に開口する収容溝４４（図５参照）が形成されている。なお、側板部４０，４０の前端面４６，４６は、前方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる傾斜湾曲面とされている。さらに、側板部４０，４０の後端面４８，４８は、後方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる傾斜湾曲面とされている。
【0029】
また、側板部４０，４０は、カバープレート３８から僅かに上方に突出しており、これらカバープレート３８と側板部４０，４０により、上方に開口する載置溝５０が形成されている。
【0030】
なお、かかる側板部４０，４０のそれぞれには、針ハブ１８の係止爪３２，３２と対応する位置に、側板部４０，４０の厚さ方向に貫通する係止孔５２，５２が形成されている。
【0031】
また、かかるカバープレート３８の前方端には、薄肉とされたヒンジ部５４を介して取っ手部５６が連結されている。すなわち、取っ手部５６が、ヒンジ部５４を中心としてカバープレート３８に対して回動可能とされている。かかる取っ手部５６は、全体として矩形板形状とされており、ヒンジ部５４に対して連結される連結板５８と、当該連結板５８におけるヒンジ部５４と反対側の端部に設けられた把持部６０とを含んで構成されている。当該把持部６０は、連結板５８よりも厚さ寸法や幅寸法が大きくされており、後述する穿刺針１６の引抜時に把持し易いようにされている。なお、連結板５８の長さ寸法および幅寸法は、カバープレート３８の長さ寸法および幅寸法と略等しくされている。
【0032】
さらに、かかる把持部６０において、連結板５８側の端部には、初期状態で下方となる方向に突出する係合爪６２が設けられている。本実施形態では、把持部６０の幅方向両側において、一対の係合爪６２，６２が設けられており、その突出先端が鉤状とされて、爪本体６４，６４（図５参照）が、ヒンジ部５４側に突出している。
【0033】
なお、初期状態では、連結板５８とカバープレート３８とが相互に重ね合わされており、連結板５８が載置溝５０内に載置されている。また、把持部６０がカバープレート３８よりも後方側に突出しているとともに、把持部６０から突出する係合爪６２，６２が、カバープレート３８よりも下方まで延び出している。
【0034】
かかる構造とされたカバー部材３６の収容溝４４に対して針ハブ１８が差し入れられて、針ハブ１８から突出する各係止爪３２が側板部４０，４０の各係止孔５２に係止されることで、針ハブ１８とカバー部材３６とが相互に組み付けられている。
【0035】
また、かかる針ハブ１８に対してベース部材１４が組み付けられている。このベース部材１４は、硬質の合成樹脂材料により形成されており、図２，３に示されるように、針ハブ１８に組み付けられる以前の単体状態において展開された状態では、前後方向に延びる長手状の部材とされている一方、針組立体１０の初期状態では、折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられている。
【0036】
すなわち、このベース部材１４は、長さ方向一方（図２中の右上および図３中の左下）の端部に、所定の長さ寸法および幅寸法を有する略矩形板状のベースプレート１２を有している。当該ベースプレート１２の上端面６６（図２，３中ではベースプレート１２の下方の面）における長さ方向中間部分において、幅方向中央には、上方に突出する台座部６８が、所定の長さ寸法と針ハブ１８の幅寸法よりも小さな幅寸法をもって設けられている。そして、当該台座部６８の長さ方向中間部分には、ベースプレート１２を含めて上下方向で貫通する位置決め溝７０が形成されている。この位置決め溝７０は、針ハブ１８における位置決め爪３４，３４の前後方向距離と対応する長さを有する略矩形状とされており、位置決め溝７０の上端の内面には、前方および後方に突出する図示しない一対の位置決め突起が形成されている。
【0037】
また、ベースプレート１２の上端面６６における長さ方向中間部分において、幅方向両側、即ち台座部６８を挟んだ両側には、上方に突出する一対の係合部７２，７２が設けられている。この係合部７２，７２は、前方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる略三角形状とされており、前端面７４，７４が、カバー部材３６の側板部４０，４０における後端面４８，４８と対応する傾斜湾曲面とされている一方、後端面７６，７６が、上下方向に広がる平坦面とされている。そして、当該後端面７６，７６には、後方に開口する係合溝７８，７８が設けられている。
【0038】
なお、本実施形態では、ベースプレート１２の前方端部における幅方向両側端部には、幅方向外方に突出する一対の翼状部８０，８０が設けられている。
【0039】
ここにおいて、ベースプレート１２における幅方向中央部分において、台座部６８よりも前方には、初期状態（穿刺状態）において穿刺針１６が挿通される穿刺用孔８２が、厚さ方向で貫通して形成されている。この穿刺用孔８２は、略円形状または角丸の四角形状をもって形成されており、穿刺針１６の外径寸法よりも十分大きな内径寸法を有している。また、当該穿刺用孔８２の前端部からは、前方に向かって案内孔８４が延び出しており、初期状態（即ち、ベース部材１４が折り畳まれた状態）において、案内孔８４が、ベースプレート１２の前端に開放されている。この案内孔８４は、穿刺針１６の外径寸法よりも大きく、且つ穿刺用孔８２の幅寸法よりも小さな幅寸法を有しており、ベースプレート１２の厚さ方向で貫通して形成されている。換言すれば、初期状態では、穿刺用孔８２が、案内孔８４を通じて、ベースプレート１２の前端に開放されている。
【0040】
一方、ベース部材１４は、長さ方向他方（図２中の左下および図３中の右上）の端部に、所定の長さ寸法および幅寸法を有する略矩形状の固定部８６を有している。当該固定部８６は、折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられた際に、針ハブ１８とカバー部材３６との上下方向間に位置するようにされている。すなわち、固定部８６における下端面８８（図２，３中の下方の面）からは下方に向かって一対の固定片９０，９０が突出している。また、針ハブ１８に組み付けられた状態では、固定部８６において、図２中の右上（図３中の左下）が前方側となり、図２中の左下（図３中の右上）が後方側となる。
【0041】
これら固定片９０，９０は、ベース部材１４の幅方向で相互に対向しており、幅方向の離隔距離が、針ハブ１８の幅寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。また、これら固定片９０，９０の長さ寸法（前後方向寸法）は、針ハブ１８において側方に突出する係止爪３２，３２間における前後方向の離隔距離と略等しいか、僅かに小さくされている。
【0042】
さらに、かかる固定部８６の前方端（図２中の右上および図３中の左下）には、薄肉とされたヒンジ部９２を介して連結部９４が連結されている。すなわち、固定部８６に対して、連結部９４が、ヒンジ部９２を中心として回動可能とされている。この連結部９４は、固定部８６と略等しい幅寸法と所定の長さ寸法を有しており、幅方向中央に、厚さ方向に貫通する貫通溝９６が形成されている。この貫通溝９６は、連結部９４の長さ方向略全長に亘って形成されているとともに、ベースプレート１２に設けられた台座部６８の幅寸法と略等しいか、僅かに大きな幅寸法を有している。かかる貫通溝９６が設けられることで、連結部９４は、貫通溝９６を挟んだ両側に一対の連結脚部９８，９８を有しており、これら連結脚部９８，９８が、貫通溝９６を挟んで幅方向で相互に対向している。
【0043】
かかる連結脚部９８，９８のそれぞれには、長さ方向の２箇所に薄肉とされたヒンジ部１００，１００が設けられており、連結脚部９８，９８がヒンジ部１００，１００により長さ方向で３分割されている。すなわち、連結脚部９８，９８において、固定部８６に連結されている側から順に、第１連結部１０２，１０２、第２連結部１０４，１０４、第３連結部１０６，１０６とすると、固定部８６と第１連結部１０２，１０２とがヒンジ部９２を介して連結されている。また、第１連結部１０２，１０２と第２連結部１０４，１０４とがヒンジ部１００，１００を介して連結されているとともに、第２連結部１０４，１０４と第３連結部１０６，１０６とがヒンジ部１００，１００を介して連結されている。これにより、固定部８６と第１～第３の各連結部１０２，１０４，１０６とにおいて、ヒンジ部９２，１００を挟んだ両側部分が相対的に回動可能とされている。なお、本実施形態では、連結脚部９８，９８において、第２連結部１０４，１０４と第３連結部１０６，１０６の長さ寸法が、略等しくされている。
【0044】
そして、ベース部材１４において、以上の如き構造とされたベースプレート１２と連結部９４とが、壁部としての保護底壁部１０８を介して相互に連結されている。保護底壁部１０８は、略矩形状とされており、固定部８６や連結部９４と略等しい幅寸法を有しているとともに、所定の長さ寸法を有している。かかる保護底壁部１０８は、薄肉とされたヒンジ部１１０を介してベースプレート１２に連結されているとともに、薄肉とされたヒンジ部１１２，１１２を介して連結部９４における連結脚部９８，９８（第３連結部１０６，１０６）に連結されている。これにより、保護底壁部１０８が、ベースプレート１２に対してヒンジ部１１０を中心に回動可能とされているとともに、連結脚部９８，９８（第３連結部１０６，１０６）に対してヒンジ部１１２，１１２を中心に回動可能とされている。
【0045】
かかる保護底壁部１０８は、折り畳まれた初期状態では、図２，３に示される展開状態からベースプレート１２に対してヒンジ部１１０を中心に折り返されるようになっている。すなわち、初期状態では、保護底壁部１０８における下端面１１４（図２，３中の下方の面）が、ベースプレート１２の上端面６６に重ね合わされるようになっている。また、初期状態では、保護底壁部１０８において、図２中の左下（図３中の右上）が後方側となり、図２中の右上（図３中の左下）が前方側となる。
【0046】
さらに、保護底壁部１０８の連結部９４側の端部（初期の折畳み状態における後端部）には、当該保護底壁部１０８に対して直交する方向に突出する垂直壁部１１６が設けられている。この垂直壁部１１６は、保護底壁部１０８と略等しい幅寸法と、所定の突出寸法を有する略矩形板形状とされている。そして、ヒンジ部１１０回りに折り返された初期状態では、垂直壁部１１６がベースプレート１２から上方に向かって立ち上がって配置されている。また、垂直壁部１１６の幅方向中央には、初期状態において上端から下方に向かって延びる挿通溝１１８が形成されている。かかる挿通溝１１８の幅寸法は、穿刺針１６の外径寸法よりも大きくされている。
【0047】
ここにおいて、保護底壁部１０８の幅方向中央には、連結部９４に連結される側の端部分からベースプレート１２に連結される側の端部にまで延びる導入孔１２０（後述する図５（ｃ）参照）が形成されている。この導入孔１２０は、保護底壁部１０８を厚さ方向で貫通しており、即ち導入孔１２０が、保護底壁部１０８の下端面１１４に開口している。そして、当該導入孔１２０の連結部９４側の端部（即ち、初期状態における後端部）が保護底壁部１０８により閉塞されている一方、ベースプレート１２側の端部（即ち、初期状態における前端部）が外部に開放されている。
【0048】
なお、保護底壁部１０８に設けられる導入孔１２０とベースプレート１２に設けられる案内孔８４は、ベース部材１４の幅方向で相互に対応する位置に形成されており、ベース部材１４単体の展開状態において、相互に連通されている。換言すれば、保護底壁部１０８が、ヒンジ部１１０においてベースプレート１２に対して折り返されることにより、導入孔１２０と案内孔８４のそれぞれが、前端部において外部に開放されている。すなわち、ベースプレート１２では、穿刺用孔８２よりも前方となる前端部において、保護底壁部１０８が、ヒンジ部１１０によりヒンジ連結されている。
【0049】
かかる導入孔１２０は、連結部９４側の幅寸法が、穿刺針１６の外径寸法よりも十分大きくされている一方、ベースプレート１２側の幅寸法が、連結部９４側の幅寸法よりも小さくされて、案内孔８４の幅寸法と略等しくされている。すなわち、ベース部材１４を折り畳んで穿刺針１６と組み付ける際に、当該導入孔１２０における幅寸法の大きくされた部分に対して穿刺針１６を挿通させることで、導入孔１２０の内面と穿刺針１６の針先２２との接触が効果的に回避されて、穿刺針１６の針先２２が潰れたりするおそれが低減され得る。特に、本実施形態では、ベース部材１４を折り畳んだ際に、穿刺用孔８２と導入孔１２０における幅寸法の大きくされた部分とが上下方向で相互に重なるようにされており、これら穿刺用孔８２と導入孔１２０における幅寸法の大きくされた部分とに対して穿刺針１６を挿通することでベース部材１４と穿刺針１６とが組み付けられるようになっている。これにより、ベース部材１４と穿刺針１６との組付時における穿刺針１６の損傷が一層効果的に防止され得る。
【0050】
また、保護底壁部１０８の幅方向両端部には、初期状態で上方へ突出する側壁部１２２，１２２が一体的に設けられており、当該側壁部１２２，１２２の後方側（連結部９４側）が垂直壁部１１６と一体的に連続している。そして、これら側壁部１２２，１２２が、前方から上方にかけて（図２，３に示されるベース部材１４の展開図におけるベースプレート１２側）、一体形成された前壁部１２４によって閉塞されている。すなわち、これら保護底壁部１０８、垂直壁部１１６、側壁部１２２，１２２、前壁部１２４を含んで、引抜時の穿刺針１６の針先２２を収納して保護する針先保護部２４が構成されている。換言すれば、針先保護部２４の周壁部分１２５が、保護底壁部１０８、垂直壁部１１６、側壁部１２２，１２２、前壁部１２４を含んで構成されており、針先保護部２４を構成する壁部のうちの１つが保護底壁部１０８とされている。なお、側壁部１２２，１２２は、初期状態において前方に向かって上下方向寸法が次第に小さくなる略三角形状とされており、前壁部１２４の前端面１２６が、カバー部材３６における側板部４０，４０の前端面４６，４６と略対応する傾斜湾曲面とされている。
【0051】
ここにおいて、前壁部１２４には、初期状態で上下方向となる方向に貫通する組付孔１２８（後述する図４参照）が形成されている。かかる組付孔１２８は、前壁部１２４の前後方向中間部分に形成されており、所定の前後方向寸法を有するとともに、側壁部１２２，１２２の対向面間距離と略等しい幅寸法を有しており、側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０（図４参照）と組付孔１２８の内面とが、相互に連続している。また、かかる組付孔１２８は、上方開口部の幅寸法が下方開口部に比べて大きくされており、組付孔１２８の上方開口部が、幅方向両側の側壁部１２２，１２２に跨って形成されている。これにより、前壁部１２４の前端面１２６には、組付孔１２８の形成位置において、上方に開口する嵌合溝１３２が形成されている。
【0052】
さらに、かかる組付孔１２８の下方における側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０には、内方に突出する係止突部１３４，１３４（図４参照）が設けられている。これら係止突部１３４，１３４は、側壁部１２２，１２２の上下方向中間部分に形成されており、略三角形状または略台形状の縦断面を有している。すなわち、これら係止突部１３４，１３４の上端面が、下方になるにつれて内面１３０，１３０からの突出寸法が大きくなる傾斜面１３６，１３６とされている一方、係止突部１３４，１３４の下端面が、上下方向に対して直交する方向に広がる平坦面１３８，１３８とされている。
【0053】
初期状態では、以上の如き構造とされたベース部材１４が折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられている。
【0054】
すなわち、後述する図５（ａ）にも示されているように、ベース部材１４における固定部８６が、カバー部材３６におけるカバープレート３８と針ハブ１８との上下方向間において収容溝４４内に位置せしめられるとともに、固定部８６から突出する固定片９０，９０が、針ハブ１８に設けられた係止爪３２，３２の前後方向間に差し入れられている。
【0055】
また、固定部８６にヒンジ部９２を介して連結された第１連結部１０２，１０２が針ハブ１８の前方で略上下方向に延びているとともに、第１連結部１０２，１０２に連結された第２連結部１０４，１０４がヒンジ部１００，１００で屈曲して後方に延びている。さらに、第２連結部１０４，１０４に連結された第３連結部１０６，１０６がヒンジ部１００，１００で折り返されて前方に延びている。そして、第３連結部１０６，１０６が、ベースプレート１２の上端面６６に重ね合わされている。
【0056】
かかる第２連結部１０４，１０４および第３連結部１０６，１０６は、台座部６８を挟んだ両側において、台座部６８と係合部７２，７２との間に収納されており、即ち、連結部９４の幅方向中央に設けられた貫通溝９６内に台座部６８が差し入れられている。また、針ハブ１８から下方に突出する位置決め爪３４，３４が、台座部６８に設けられた位置決め溝７０に差し入れられており、針ハブ１８の下端面３０が台座部６８に重ね合わされて、針ハブ１８が台座部６８上に載置されている。
【0057】
さらに、第３連結部１０６，１０６に連結された保護底壁部１０８が、第３連結部１０６，１０６からそのまま前方に延び出しており、保護底壁部１０８の下端面１１４が、保護底壁部１０８の前方のヒンジ部１１０で折り返されたベースプレート１２の上端面６６に重ね合わされている。換言すれば、ベースプレート１２の前端部に設けられたヒンジ部１１０で、保護底壁部１０８がベースプレート１２に対して折り返されており、ベースプレート１２の前方側に保護底壁部１０８（針先保護部２４）が設けられている。ここで、保護底壁部１０８から上方に突出する垂直壁部１１６は、第１連結部１０２，１０２の前方に位置しており、垂直壁部１１６などを含んで構成される針先保護部２４が、カバー部材３６の収容溝４４内に位置している。
【0058】
更にまた、保護底壁部１０８とベースプレート１２とが上下方向で重ね合わされることで、導入孔１２０と、穿刺用孔８２および案内孔８４が上下で重ね合わされるようになっている。そして、針ハブ１８から前方に延び出す穿刺針１６が、垂直壁部１１６に設けられた挿通溝１１８に差し入れられるとともに、下方に屈曲して、導入孔１２０における幅寸法の大きくされた部分および穿刺用孔８２を通じて、ベースプレート１２の下方に突出している。なお、本実施形態では、穿刺針１６が、導入孔１２０および穿刺用孔８２の何れの内面にも当接しておらず、導入孔１２０における幅寸法の大きくされた部分および穿刺用孔８２の略中央に挿通されている。
【0059】
一方、カバー部材３６における側板部４０，４０の後端面４８，４８は、ベースプレート１２から上方に突出する係合部７２，７２の前端面７４，７４に重ね合わされている。また、カバー部材３６に設けられた取っ手部５６は、連結板５８がカバープレート３８に重ね合わされて、カバープレート３８の上方に設けられた載置溝５０内に載置されている。そして、把持部６０から下方に延び出す係合爪６２，６２の爪本体６４，６４が、ベースプレート１２の係合部７２，７２に設けられた係合溝７８，７８に差し入れられて係止されている。
【0060】
初期状態では、このような折り畳み構造をもってベース部材１４が針ハブ１８に組み付けられており、連結部９４および保護底壁部１０８を折り畳むことで、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に接近した状態とされている。そして、かかるベースプレート１２と針ハブ１８との接近状態において、穿刺針１６がベースプレート１２から突出しており、穿刺針１６を患者に対して穿刺可能な状態（穿刺状態）となっている。なお、穿刺針１６の穿刺前には、例えば穿刺針１６の針先２２を樹脂製のチューブなどで覆うことで、針先２２の損傷や誤穿刺が防止されるようになっていてもよい。
【0061】
ここにおいて、本実施形態の針先保護部２４には、前壁部１２４の組付孔１２８を通じて上方から、別部材とされた、硬質の合成樹脂材料からなる係止部材１４０が組み付けられている。この係止部材１４０は、図４などにも示されているように、針先保護部２４の幅方向で対向する一対の腕部１４２，１４２を備えている。これら腕部１４２，１４２は、それぞれ初期状態において上方から下方に延びており、その上端部分において、幅方向に延びる接続部１４４により、相互に接続されている。換言すれば、幅方向で相互に対峙する一対の腕部１４２，１４２が、接続部１４４から下方に突出して一体形成されており、その突出基端側において、接続部１４４により相互に一体的に連結されている。これにより、腕部１４２，１４２が、特にその突出先端部分において、相互の対向方向で弾性変形可能とされている。なお、これら一対の腕部１４２，１４２は、突出先端側（下方）に向かって次第に拡開する方向に傾斜している。
【0062】
そして、かかる腕部１４２，１４２の突出先端には、相互に接近する方向である対向方向内方に向かって突出する内方突部１４６，１４６が形成されている。これら内方突部１４６，１４６は、対向方向内方になるにつれて腕部１４２，１４２の突出基端側（上方）に向かう方向に傾斜している。すなわち、内方突部１４６，１４６の対向間距離が、内方突部１４６，１４６の突出基端から突出先端に向かって次第に小さくなるようにされている。本実施形態では、図４（ａ）に示されるように、針先保護部２４に組み付けられる以前の、係止部材１４０の単体状態では、内方突部１４６，１４６の突出先端部間に、所定の大きさの隙間１４８が形成されている。
【0063】
また、かかる腕部１４２，１４２の対向方向外面には、外方に開口する係止溝１５０，１５０が形成されている。すなわち、腕部１４２，１４２の対向方向外面において、係止溝１５０，１５０の上方、要するに腕部１４２，１４２の突出基端部には、外方に突出する当接突起１５２，１５２が形成されているとともに、係止溝１５０，１５０の下方、要するに腕部１４２，１４２の突出先端部には、押圧突部１５４，１５４が形成されている。
【0064】
なお、これら腕部１４２，１４２は、接続部１４４よりも上方まで延び出しており、接続部１４４よりも上方において天板部１５６により相互に連結されている。かかる天板部１５６は、針先保護部２４の幅方向に延びており、針先保護部２４の前壁部１２４と略対応する湾曲板形状とされている。そして、当該天板部１５６は、腕部１４２，１４２よりも幅方向外方まで延びており、係止部材１４０を針先保護部２４に組み付けた際に、前壁部１２４の前端面１２６に設けられた嵌合溝１３２に嵌合するようになっている。
【0065】
かかる構造とされた係止部材１４０は、針先保護部２４に組み付けられる以前の単体状態において、対向する腕部１４２，１４２の最大幅方向寸法（突出先端部の最大幅寸法）が、針先保護部２４における側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０の対向面間距離より大きくされている。また、腕部１４２，１４２の突出基端部に位置する当接突起１５２，１５２間の最大幅寸法が、側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０の対向面間距離と略同じか僅かに大きくされている。
【0066】
かかる係止部材１４０を針先保護部２４に組み付けるに際しては、図４（ａ）のように、組付孔１２８の上方に係止部材１４０を位置させた状態から、係止部材１４０を下方に押し込む。これによって、図４（ｂ）に示されるように、係止部材１４０の腕部１４２，１４２が側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０によって案内せしめられて、腕部１４２，１４２の特に突出先端部が、係止突部１３４，１３４の傾斜面１３６，１３６に沿って対向方向内方、即ち相互に接近する方向へと移動して弾性変形せしめられる。
【0067】
そして、係止部材１４０を更に下方に押し込むことで、図４（ｃ）に示されるように、腕部１４２，１４２の外面に設けられた係止溝１５０，１５０内に係止突部１３４，１３４が嵌まり込んで係止されて、腕部１４２，１４２の突出先端部が弾性的に復元変形せしめられる。これにより、係止部材１４０が、針先保護部２４の組付孔１２８に嵌め入れられて組み付けられるようになっており、かかる組付状態では、腕部１４２，１４２が、針先保護部２４内を下方に延びており、その突出先端が、保護底壁部１０８の下端面１１４と略同位置にある。すなわち、腕部１４２，１４２の突出先端から延びる内方突部１４６，１４６が、針先保護部２４の保護底壁部１０８における導入孔１２０の部分に設けられており、具体的には、導入孔１２０の下方開口部から上方に向かって延びるように設けられている。
【0068】
ここにおいて、図４（ｃ）に示される、係止部材１４０の針先保護部２４への組付状態では、腕部１４２，１４２の突出先端部が単体状態の位置まで復元せずに、側壁部１２２，１２２における係止突部１３４，１３４よりも下方の内面１３０，１３０により、対向方向内方に押圧されている。換言すれば、腕部１４２，１４２において係止溝１５０，１５０よりも下方に設けられた押圧突部１５４，１５４が、腕部１４２，１４２の弾性的な復元力に基づいて側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０に押し付けられており、係止部材１４０における腕部１４２，１４２が、単体状態に比べて、相互に接近した状態で保持されている。これにより、腕部１４２，１４２から延びる内方突部１４６，１４６の突出先端部が相互に突き合わされた接触状態とされて、これら内方突部１４６，１４６の突出先端部間に形成されていた隙間１４８が消滅するようになっている。また、かかる組付状態では、腕部１４２，１４２の突出基端部に設けられた当接突起１５２，１５２が、側壁部１２２，１２２における係止突部１３４，１３４よりも上方の内面１３０，１３０に、ゼロタッチまたは僅かに押し付けられた状態で当接している。
【0069】
なお、本実施形態では、係止部材１４０が針先保護部２４に組み付けられることで、針先保護部２４の前壁部１２４における前端面１２６に設けられた嵌合溝１３２に係止部材１４０の天板部１５６が嵌め入れられて、針先保護部２４の前端面１２６が、略滑らかな傾斜湾曲面となるようになっている。
【0070】
以上の如き構造とされた針組立体１０は、ベースプレート１２を患者の皮膚に重ね合わせて、穿刺針１６を患者の皮膚に埋設されたシリコンポート２０に穿刺する。換言すれば、ベース部としてのベースプレート１２が、皮膚を介して穿刺部としてのシリコンポート２０に重ね合わされた状態で、穿刺針１６を穿刺する。これにより、穿刺針１６がシリコンポート２０を貫通して、穿刺針１６の内孔と患者の血管とが連通されて、針ハブ１８後方のチューブ２８に接続された図示しないシリンジなどの内部の薬液などが、患者の血管内に注入される。
【0071】
そして、薬液などを血管内に注入した後、図５（ａ）に示されるように、カバー部材３６における把持部６０を摘んで、上方に押し上げることで、係合爪６２，６２の爪本体６４，６４と係合部７２，７２の係合溝７８，７８との係合が解除される。これにより、取っ手部５６がヒンジ部５４を中心としてカバープレート３８に対して回動可能とされて、取っ手部５６が略上下方向に延びる位置まで回動せしめられる。
【0072】
その後、図５（ｂ）に示されるように、把持部６０を摘んで取っ手部５６を更に上方へ引き上げることで、針ハブ１８がベースプレート１２から離隔する方向に移動せしめられる。すなわち、各ヒンジ部１００，１１０，１１２を挟んだ両側部分が相対的に回動して、連結部９４（第１連結部１０２，１０２、第２連結部１０４，１０４、第３連結部１０６，１０６）および保護底壁部１０８（針先保護部２４）がベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ立ち上がるようにされる。要するに、連結部９４および保護底壁部１０８を引き起こすことで、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に離隔した状態とされるのであり、ベースプレート１２と針ハブ１８とが、連結部９４および保護底壁部１０８により、接近および離隔可能に連結されている。
【0073】
なお、針ハブ１８のベースプレート１２から離隔する方向への移動、即ち上方への移動は、連結部９４および保護底壁部１０８がベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ延び切ることで、それ以上の移動が制限されるようになっており、連結部９４および保護底壁部１０８がベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ延び切った位置が、針ハブ１８をベースプレート１２から最も離隔させた位置となっている。
【0074】
また、本実施形態では、ベースプレート１２の前端部と保護底壁部１０８の前端部とがヒンジ部１１０を介して相互に連結されていることから、針ハブ１８の、ベースプレート１２からの離隔移動に伴って保護底壁部１０８の後端側に連結された連結部９４が引き上げられる。これにより、ベースプレート１２の上端面６６に重ね合わされていた保護底壁部１０８（針先保護部２４）の下端面１１４が立ち上がり、保護底壁部１０８（針先保護部２４）が、ヒンジ部１１０を中心として前方に回動しながら上方に引き上げられるようになっている。これに伴い、針先保護部２４から上方の部分、即ち連結部９４、穿刺針１６、針ハブ１８、カバー部材３６なども、全体としてベースプレート１２の前方側へ移動するようになっている。なお、本実施形態では、穿刺針１６がベースプレート１２よりも前方までに移動することから、穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４に収納された後に、穿刺針１６に対して引抜方向と反対方向の外力が及ぼされる際にも、穿刺針１６の針先２２がベースプレート１２に設けられた穿刺用孔８２や案内孔８４を通じて再突出することが効果的に防止され得る。
【0075】
かかる針ハブ１８の、ベースプレート１２から離隔する方向への移動により、図５（ｃ）に示されるように、穿刺針１６がシリコンポート２０から引き抜かれて上方および前方に移動しつつ、その針先２２が、ベースプレート１２に設けられた案内孔８４および保護底壁部１０８に設けられた導入孔１２０を通じて、針先保護部２４の側方となる後方から前方に移動することで、針先保護部２４内に収納されて保護されるようになっている。換言すれば、穿刺状態から引き抜かれてベースプレート１２の前方側に移動する穿刺針１６の針先２２が、穿刺用孔８２から案内孔８４を経て導入孔１２０から針先保護部２４内に導き入れられるようになっている。すなわち、穿刺針１６の針先２２が、保護底壁部１０８の下端面１１４に開口する導入孔１２０を通じて、後方から前方（要するに、初期状態の針先保護部２４における下方から上方への方向）に移動して、針先保護部２４内に収納されるようになっている。したがって、本実施形態では、穿刺針１６の針先２２の、針先保護部２４に入る方向が、針先保護部２４の後方から前方（初期状態の針先保護部２４における下方から上方への方向）とされている。そして、針先２２の保護状態では、患者から引き抜かれた穿刺針１６の針先２２が移動するベースプレート１２の前方において、ベースプレート１２から引き上げられて立ち上がった針先保護部２４の保護底壁部１０８が、穿刺針１６に対して対向位置されている。
【0076】
特に、本実施形態では、穿刺針１６の針先２２の保護状態では、穿刺針１６の針先２２が、係止部材１４０の内部、即ち内方突部１４６，１４６を含む腕部１４２，１４２および接続部１４４で囲まれた領域内に収納されるようになっており、針先保護部２４内の特に係止部材１４０の内部の領域が、穿刺針１６の針先２２を収納する収納領域１５８とされている。
【0077】
かかる収納領域１５８への穿刺針１６の収納作動を図６（ａ），（ｂ）を示して説明する。なお、図６（ａ），（ｂ）は、係止部材１４０と穿刺針１６との相対的な位置関係を模式的に示すものであり、係止部材１４０が、針先保護部２４に組み付けられた状態で示されている。
【0078】
すなわち、初期状態では、係止部材１４０の腕部１４２，１４２が上下方向に延びているが、穿刺針１６の引抜きに伴い、針先保護部２４がヒンジ部１１０を中心に次第に前方に回動せしめられる。これにより、係止部材１４０の腕部１４２，１４２が次第に前後方向に延びるように傾動せしめられる。この結果、図６（ａ）に示されているように、穿刺針１６の引抜きに伴う前方（図６中の上方）への移動により、係止部材１４０に対して穿刺針１６が後方から接近せしめられる（図６（ａ）中、白矢印の方向）。具体的には、係止部材１４０における内方突部１４６，１４６の突き合わせ部分に対して、穿刺針１６が後方から接近せしめられる。
【0079】
そして、更に穿刺針１６を引き抜いて前方へ移動させることで、内方突部１４６，１４６の突き合わせ部分と穿刺針１６とが当接して、更に穿刺針１６を前方に移動させることで、内方突部１４６，１４６が前方（腕部１４２，１４２の突出基端側）へ弾性変形せしめられて、内方突部１４６，１４６の突出先端部における突き合わせ間に穿刺針１６の通過を許容するだけの隙間が形成される。これにより、図６（ｂ）に示されるように、当該隙間を通じて、穿刺針１６の針先２２が、内方突部１４６，１４６より前方、即ち収納領域１５８内に導き入れられる。そして、穿刺針１６が内方突部１４６，１４６を通過した後は、内方突部１４６，１４６の弾性的な復元変形により、内方突部１４６，１４６の突出先端部間の隙間がなくなって、内方突部１４６，１４６の突出先端部が再び相互に突き合わされて接触状態とされるようになっている。
【0080】
この結果、穿刺針１６の針先２２が収納領域１５８内に収納された後の、穿刺針１６の後方への移動が阻止されており、穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４に収納された後の、針先２２の針先保護部２４からの再突出が防止されている。
【0081】
なお、本実施形態では、案内孔８４と導入孔１２０とが相互に連通しており、案内孔８４の前端と導入孔１２０の下端とにおいて外部に開放されていることから、穿刺針１６の引抜きに伴って案内孔８４および導入孔１２０内を穿刺針１６の針先２２が通過するに際して、針先２２がベースプレート１２や保護底壁部１０８に当接することがないようになっている。これにより、穿刺針１６を引き抜く際の、穿刺針１６とベースプレート１２や保護底壁部１０８との当接に伴う音の発生が防止されている。それ故、穿刺針１６を引き抜く際において、使用者が、穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４に十分収納されていない状態にも拘らず収納されたと誤認して廃棄等してしまうおそれが低減され得る。
【0082】
以上の如き構造とされた針組立体１０では、針先保護部２４に対して別部材とされた係止部材１４０を組み付けることで、穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４に収納した後の、針先保護部２４からの穿刺針１６の再突出を防止する機構が構成されており、当該機構が容易に構成され得る。また、針先保護部２４と係止部材１４０とが別部材とされていることから、例えば係止部材１４０の材質を針先保護部２４と異ならせて、穿刺針１６の再突出防止効果をより安定して発揮させることなども可能となる。
【0083】
特に、本実施形態では、針先保護部２４において、前壁部１２４を上下方向で貫通する組付孔１２８が設けられて、当該組付孔１２８に係止部材１４０を外部（上方）から嵌め込むことで係止部材１４０が組み付けられることから、係止部材１４０の針先保護部２４への組付けが容易に実現され得る。なお、針先保護部２４における組付孔１２８は、上下方向に貫通する態様に限定されず、例えば上方や下方、側方に開口して、係止部材１４０が、上方や下方、側方から組み付けられるようになっていてもよい。すなわち、針先保護部２４に対する係止部材１４０の組付方向は、限定されるものではないし、非貫通の態様であってもよい。
【0084】
さらに、係止部材１４０の、針先保護部２４に組み付けられる以前の単体状態では、内方突部１４６，１４６の突出先端部間に隙間１４８が設けられていることから、腕部１４２，１４２の対向方向内方への変形が容易に許容され得て、係止部材１４０の、針先保護部２４への組付抵抗の低減が図られ得る。そして、係止部材１４０が針先保護部２４に組み付けられた後には、腕部１４２，１４２が相互に接近する方向に変形せしめられて、内方突部１４６，１４６の突出先端部が相互に突き合わされて接触状態とされることから、内方突部１４６，１４６の突出先端方向への変形は許容される一方、内方突部１４６，１４６の突出基端方向への変形が困難とされる。これにより、穿刺針１６の、針先保護部２４からの再突出がより効果的に防止され得る。
【0085】
更にまた、本実施形態では、ベースプレート１２に穿刺用孔８２が設けられており、初期状態では、針ハブ１８から延びる穿刺針１６が、当該穿刺用孔８２を通じてベースプレート１２の下方に延びている。そして、穿刺針１６の引抜きに伴い、穿刺針１６の針先２２が穿刺用孔８２から前方に移動して針先保護部２４に収納されることから、針先２２の保護状態では、穿刺針１６と穿刺用孔８２とが相互にずれて位置している。これにより、収納状態の穿刺針１６に対して引抜方向と反対方向の外力が及ぼされた場合にも、穿刺針１６が穿刺用孔８２を通じて再突出するおそれが低減され得る。
【0086】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。
【0087】
たとえば、前記実施形態では、ベース部材１４の展開状態において、ベースプレート１２に設けられた案内孔８４と保護底壁部１０８に設けられた導入孔１２０とが相互に連通しており、ヒンジ部１１０で折り曲げることで案内孔８４と導入孔１２０とが、それぞれ針組立体１０の前方に開放されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、ベース部材１４の展開状態において、案内孔８４と導入孔１２０は相互に連通している必要はなく、要するに、例えば案内孔８４は、本発明において必須なものではない。あるいは、導入孔１２０の前方側が保護底壁部１０８によって閉塞されていてもよい。
【0088】
さらに、前記実施形態では、ベースプレート１２と連結部９４とが、保護底壁部１０８を介して、ヒンジ部１１０，１１２により連結されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、ベースプレート１２と連結部９４が直接連結されてもよく、かかる場合には、針先保護部２４はベースプレート１２に対して、ヒンジ連結ではなく一体成形等で固設されていてもよい。なお、かかる場合においても、引抜後の穿刺針１６と穿刺用孔８２との位置をずらして穿刺針１６の再突出を防止するという観点から、穿刺針１６は、穿刺用孔８２に対して前方に移動して針先保護部２４に収容されることが好ましいが、穿刺針１６は、穿刺用孔８２に対して前方に移動することなく、針先保護部２４に収容されるようになっていてもよい。
【0089】
すなわち、穿刺針１６の針先２２は、真っ直ぐ上方にスライドされて針先保護部２４に収納されるようになっていてもよく、かかる場合には、例えば保護機構の作動前の状態において、穿刺針１６が、収納領域１５８内に挿通されて下方に突出しているか、または係止部材１４０を上下方向で貫通する貫通孔に挿通されて一対の内方突部１４６，１４６間を通じて下方に突出していてもよい。このような態様では、例えば穿刺針１６が、収納領域１５８内に挿通されている場合には、保護機構の作動前の状態において、穿刺針１６が内方突部１４６，１４６を対向方向外方に押し広げていても押し広げていなくてもよく、内方突部１４６，１４６を外れた位置で収納領域１５８内に挿通された穿刺針１６が抜去に際して、内方突部１４６，１４６を押し広げるようにしてもよい。要するに、穿刺針１６を抜去することで押し広げられた内方突部１４６，１４６が対向方向内方に復元変形して針先２２を覆い、再突出が防止され得るように構成されていればよい。また、穿刺針１６が係止部材１４０を貫通して上下方向に延びる場合には、内方突部１４６，１４６は、穿刺針１６により対向方向外方に押し広げられており、穿刺針１６を抜去することで、内方突部１４６，１４６が対向方向内方に復元変形して針先２２を覆い、再突出が防止され得る構成を採用してもよい。かかる構造が採用される場合には、内方突部１４６，１４６は、厚さ方向で変形するものではないことから、厚さ方向で容易に変形可能な薄肉の板状とされる必要はなく、例えば厚肉のブロック状とされて、両腕部１４２，１４２の変形などにより内方突部１４６，１４６が針先２２を覆うようになっていてもよい。
【0090】
なお、上記のように、針先保護部２４がベースプレート１２に固設される場合には、例えば初期状態において、穿刺針１６が針先保護部２４の後方でベースプレート１２に設けられた穿刺用孔８２を通じてベースプレート１２から突出する構造を採用することで、穿刺針１６の引抜きに伴い穿刺針１６が前方に移動して、垂直壁部１１６に設けられた挿通溝１１８から、即ち針先保護部２４に対して側方となる後方から針先保護部２４に穿刺針１６を導入せしめることも可能である。かかる場合には、係止部材１４０を、その腕部１４２，１４２が針先保護部２４に対して前後方向に延びるように組み付けることで、腕部１４２，１４２に設けられた内方突部１４６，１４６間を通過して穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４内に導入される一方、かかる内方突部１４６，１４６により穿刺針１６の針先２２の、針先保護部２４からの再突出が防止され得る。すなわち、かかる態様では、針先保護部２４の壁部が垂直壁部１１６により構成されて、当該壁部（垂直壁部１１６）に設けられて穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４に導き入れる導入孔が、挿通溝１１８により構成される。
【0091】
また、本発明において、カバー部材３６は必須なものではなく、穿刺針１６の引抜きに際して、例えば針ハブ１８を直接把持して引き上げるようになっていてもよい。
【0092】
さらに、前記実施形態において、ベース部材１４は、ベースプレート１２、保護底壁部１０８、連結部９４、固定部８６などを備えた一体成形品として形成されていたが、これらは別個に形成されて後固着されてもよい。なお、ベースプレート（ベース部）１２の構造は何等限定されるものではなく、例えば単なる板形状であってもよい。また、連結部９４の構造も何等限定されるものではなく、例えば前記実施形態よりも多段階に折り畳まれるようになっていてもよいし、ベース部（ベースプレート１２）に対して針ハブ１８を接近および離隔可能に連結する連結部９４として、スライド可能な伸長部材や、回転ピンを備えたヒンジを中心として回転運動が可能なヒンジ部を有するものであってもよく、ヒモ部材等の線状の部材等湾曲可能な部材を用いることもできる。
【0093】
更にまた、前記実施形態では、係止部材１４０が針先保護部２４に組み付けられる際に、係止部材１４０の腕部１４２，１４２が、針先保護部２４における側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０に押圧されて対向方向内方に変形するようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、係止部材１４０を針先保護部２４に組み付けるに際して、係止部材１４０の腕部１４２，１４２は変形しなくてもよく、係止部材１４０の、針先保護部２４に組み付けられる以前の単体状態において、内方突部１４６，１４６の突出先端部間の隙間１４８は形成されていなくてもよい。尤も、係止部材１４０の、針先保護部２４への組付状態において、内方突部１４６，１４６の突出先端部同士は突き合わされて接触状態とされる必要はなく、内方突部１４６，１４６の突出先端部間に隙間１４８を有していてもよい。
【0094】
また、前記実施形態では、係止部材１４０が、合成樹脂の一体成形品とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。たとえば、係止部材１４０として、部分的に異なる樹脂を採用した２色成形品や、部分的に異なる材質を採用した複合成形品なども採用され得る。すなわち、係止部材１４０において、腕部１４２，１４２をより弾性率の小さい材料で形成することで、対向方向内方への弾性変形をより容易としたり、内方突部１４６，１４６を金属など、より硬質の材料で形成することで、穿刺針１６の針先保護部２４からの再突出がより効果的に防止され得る。
【0095】
なお、前記実施形態では、一対の腕部１４２，１４２（一対の内方突部１４６，１４６）を有する係止部材１４０が、針先保護部２４とは別体とされて当該針先保護部２４に組み付けられていたが、例えば針先保護部２４を構成する側壁部１２２，１２２の内面１３０，１３０のそれぞれに、相互に接近する方向且つ針先２２が針先保護部２４に入る方向に傾斜して突出する内方突部１４６，１４６を一体として形成してもよい。かかる場合には、針先保護部２４に対して別体の係止部材１４０を組み付けることが不要とされる。
【0096】
また、前記実施形態では、内方突部１４６，１４６が、対向方向内方になるにつれて腕部１４２，１４２の突出基端側（上方）に向かう方向に傾斜して突出していたが、これら内方突部１４６，１４６は、腕部１４２，１４２から垂直に突出して相互に接近していてもよい。
【符号の説明】
【0097】
１０：針組立体、１２：ベースプレート（ベース部）、１６：穿刺針、１８：針ハブ、２０：シリコンポート（穿刺部）、２２：針先、２４：針先保護部、９４：連結部、１２０：導入孔、１２５：周壁部分、１２８：組付孔、１４０：係止部材、１４２：腕部、１４６：内方突部、１４８：隙間
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】