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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-01-25
(45)【発行日】2022-02-02
(54)【発明の名称】双極性外科器具
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20220126BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2019185195
(22)【出願日】2019-10-08
(62)【分割の表示】P 2018176743の分割
【原出願日】2013-08-27
(65)【公開番号】P2020018884
(43)【公開日】2020-02-06
【審査請求日】2019-10-08
(31)【優先権主張番号】61/695,411
(32)【優先日】2012-08-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】13/975,486
(32)【優先日】2013-08-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】13/975,494
(32)【優先日】2013-08-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514085355
【氏名又は名称】ニコ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】ＮＩＣＯ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】マーク，ジョセフ，エル．
(72)【発明者】
【氏名】カッサム，アミン
(72)【発明者】
【氏名】ドウアティ，ブライアン，シー．
【審査官】家辺 信太郎
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第５８７３８７７（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許第６３７９３５１（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２４５９２３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００３／０２１６６９０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科装置において、第１の電極通路および第２の電極通路を含む一対の電極通路を有するシャフト部材であって、前記一対の電極通路の各々が前記シャフト部材の遠位端部に開口を有し、前記第１および第２の電極通路が互いに近接して配置されており、さらに、少なくとも一つの吸引ルーメンを有するシャフト部材と、
第１の電極および第２の電極を含み、エネルギーを送達するように構成された一対の電極であって、前記第１および第２の電極の各々の遠位端部が、前記シャフト部材の前記遠位端部から延出して配置されるように、前記第１の電極が前記第１の電極通路に、前記第２の電極が前記第２の電極通路にそれぞれ配設されるように構成されている、一対の電極と、
内部に真空チャンバを備えるスリーブであって、前記シャフト部材が前記真空チャンバを通って延び、前記シャフト部材が、前記真空チャンバと連通している真空開口をさらに含むものであるスリーブと、
前記スリーブに配置されたベント開口と、スライド可能な部材とを有する真空制御弁であって、前記スライド可能な部材が、前記ベント開口の少なくとも一部分を選択的に覆いまたは露出させて、前記真空チャンバから前記シャフト部材を通して送達される吸引圧力を選択的に変化させるように構成されている真空制御弁と、を備えることを特徴とする外科装置。
【請求項2】
請求項１に記載の外科装置において、前記第１および第２の電極が、対向するほぼ平坦な係合面であって、協働して処置経路を画定する係合面を有することを特徴とする外科装置。
【請求項3】
請求項２に記載の外科装置において、前記第１および第２の電極のそれぞれの遠位端における係合面が、前記シャフト部材の遠位端の近くにある両係合面よりも互いに離れて配置されてＶ字形の処置経路を形成するように、前記係合面が配向されていることを特徴とする外科装置。
【請求項4】
請求項２に記載の外科装置において、前記シャフト部材の遠位端から前記第１および第２の電極の遠位端において、前記第１および第２の電極が、互いに離れるよう外側に湾曲しており、前記シャフト部材の外周を越えて延在していることを特徴とする外科装置。
【請求項5】
請求項２に記載の外科装置が、さらに、前記シャフト部材内で前記吸引ルーメンと対向する側に配置された流体ルーメンを備え、前記第１の電極通路および前記第２の電極通路が、前記流体ルーメンと吸引ルーメンとの間に配置されていることを特徴とする外科装置。
【請求項6】
請求項１に記載の外科装置において、前記シャフト部材の遠位端が、さらに、前記シャフト部材の底部に沿って、後方に傾斜した部分を有することを特徴とする外科装置。
【請求項7】
請求項１に記載の外科装置において、前記ベント開口が、広い部分と収束した部分とを有しており、前記ベント開口の広い部分が、前記収束した部分よりも前記シャフト部材の遠位端に近くに配向されていることを特徴とする外科装置。
【請求項8】
請求項１に記載の外科装置において、前記スライド可能な部材が、ばね部材によって前記スリーブの遠位端の方へ付勢されていることを特徴とする外科装置。
【請求項9】
請求項１に記載の外科装置において、前記スライド可能な部材が、前記スリーブの一部を囲むスリーブとして構成されていることを特徴とする外科装置。
【請求項10】
請求項９に記載の外科装置が、さらに、本体部材によって画定されたキャップ部材を備え、前記本体部材が、開口した近位端および遠位端と、内部シールマウントとを有し、前記スリーブの遠位端が前記キャップ部材内に収容されて、前記スリーブを閉じていることを特徴とする外科装置。
【請求項11】
請求項１０に記載の外科装置において、前記スライド可能な部材が、前記スリーブの支持カラーと前記キャップ部材との間に配置されている。
【請求項12】
請求項１に記載の外科装置において、前記スライド可能な部材が、前記スリーブに自由に取り付けられて前記スリーブ上を浮動可能であり、前記外科装置が下向きに向けられたときに、スライド可能な部材が前記スリーブの遠位端の方に重力で付勢されて、前記ベント開口を完全に露出させることを特徴とする外科装置。
【請求項13】
請求項１に記載の外科装置が、さらに、前記スリーブ内に配置されたフラッシュチャンバを有し、前記シャフト部材が、前記フラッシュチャンバを通って延在し、当該シャフト部材を通って延在する流体ルーメンと連通する潅流開口を含み、前記フラッシュチャンバから前記シャフト部材の遠位端部に流体を送達することを特徴とする外科装置。
【請求項14】
請求項１３に記載の外科装置が、前記フラッシュチャンバが、前記スリーブの近位端に配置されたハブ内に形成され、前記ハブが、さらに、前記フラッシュチャンバと連通している少なくとも１の流体開口を有することを特徴とする外科装置。
【請求項15】
請求項１４に記載の外科装置が、さらに、前記ハブの近位端に配置された端部フランジを備え、当該端部フランジが、その上に配置された流体ライン保持部材を有することを特徴とする外科装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、それぞれ参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる、２０１２年８月３１日に出願の米国仮特許出願第６１／６９５，４１１号明細書、２０１２年８月２６日出願の米国実用特許出願第１３／９７５，４８６号明細書、および２０１３年８月２６日出願の米国実用特許出願第１３／９７５，４９４号明細書の優先権を主張するものとする。
本出願は、それぞれ参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる、２０１２年８月３１日に出願の米国仮特許出願第６１／６９５，４１１号明細書、２０１２年８月２６日出願の米国実用特許出願第１３／９７５，４８６号明細書、および２０１３年８月２６日出願の米国実用特許出願第１３／９７５，４９４号明細書の優先権を主張するものとする。
【0002】
本開示は、外科装置に関連し、詳細には、周囲組織への熱の影響を最小限にした、顕微手術適用例、例えば、脳神経外科および脊椎外科手術に適した双極性外科装置を利用する外科装置に関連する。
【背景技術】
【0003】
単極性装置は、使用される頻度によって血管の焼灼および組織の切断のために長年に亘って利用されてきた。単極性装置は、回路を完成させるためにアース経路として患者を使用することによって動作する。しかしながら、この構成は、例えば、脳組織を含む体全体をエネルギーが移動するため、特定の適用例、例えば、脳神経外科手術では有効ではない。
【0004】
双極性焼灼装置も、組織、例えば、血管を凝固および焼灼するために利用されてきた。双極性焼灼装置では、電極の２つの極間にエネルギーを局在させようとして２つの電極を利用して、隣接組織および構造へのエネルギーの送達を最小限にする。しかしながら、双極性焼灼装置の問題の１つは、適用例によって所望の凝固または組織溶着（ｔｉｓｓｕｅ ｗｅｌｄｉｎｇ）を達成するために送達されるエネルギーの量を制御する能力である。電極が互いに近くに配置されればされるほど、必要なエネルギーが少なくなる。しかしながら、電極が互いに直接接触すると、エネルギーが目的の組織に送達されず、凝固／焼灼が目的の組織で起こらないため、電極を互いに直接接触させるのは望ましくない。電極が互いに離間しすぎると、凝固を達成するためにより多くのエネルギーが必要となり、側副組織が損傷する恐れがある。
【0005】
特定の適用例、例えば、脳神経外科適用例では、出血している血管の出血を緩和して、特に脳内の非常に重要な構造の周りの側副組織の損傷を防止しようとする際に、可能な限り少量のエネルギーを送達することが望ましい。しかしながら、電極が互いに一定の距離にある双極性焼灼装置の場合、所与の適用例のエネルギーの量は、目的の標的に対して多すぎることがあり、これにより望ましくない側副組織の損傷が起こり得る。
【0006】
場合によっては、電極先端部に発生する熱による炭化の集積が電極に生じる；この炭化は、電極の表面で組織が「調理された」結果である。この集積は、標的組織の凝固または焼灼を達成するためのエネルギー送達の有効性を低下させる。結果として、集積によって生じる抵抗に打ち勝って出血している血管の凝固を達成するために、より高レベルのエネルギーを電極に送達する必要がある。しかしながら、非集積領域のエネルギーレベルが高くなりすぎて、不要な周囲組織の熱損傷が起こる。さらに、導電経路が変更されて、意図しない経路に流れることがあり、同様に不要な周囲組織の熱損傷が起こる。
【0007】
側副組織に熱損傷をもたらし得る電極表面での組織の「調理」を防止するよう、電極先端部での熱集積を低減するために個々の電極に密閉冷却通路を設けることが提案された。しかしながら、従来、これらの電極は、内部に冷却通路を収容するために比較的大きいサイズを有し、従って、有効な冷却を達成するために必要なこのサイズにより、このような電極は、先端部が細い電極の設計にすることができない。実際、これらの大きいサイズにより、このような構成は、２つの理由：（１）血管を繊細に取り扱い、操作するには電極先端部の物理的なサイズが大きすぎること、および（２）手術部位では、多くの場合、処置に使用される窓がわずか数ミリメートルであり、電極先端部が手術日の可視化を妨げることから、繊細な顕微手術、例えば、通路が狭い脳神経外科手術などに適していない。
【0008】
双極性焼灼装置の使用で生じる別の問題は、「スティックション（ｓｔｉｃｋｔｉｏｎ）」と呼ばれる現象である。スティックションは、血管が凝固されて、電極が凝固／焼灼血管から除去されるときに起こり、血管の一部が電極に「接着する」。これは、多くの場合、裂傷により血管が再び開いてしまうことになり、血管の再出血が起こる。「スティックション」を軽減するために、特定の材料、例えば、銀、プラチナ、および金を電極に使用することができる。しかしながら、このような材料は、限定的な効果および最小限の恩恵しかないことが証明された。
【0009】
電極先端部の熱を低下させ、これにより組織の集積を減少させ、スティックションを軽減し、さらに側副組織の熱損傷を最小限にする１つの提案された解決策は、手術部位に外部から生理食塩水を滴下することである。しかしながら、このアプローチは、多くの場合、流体の送達のために手術現場にもう１人の人間を必要とする。加えて、最小侵襲性顕微手術では、手術用通路および続く標的が比較的小さく、従って、外部からの滴下がもう１人の人間にとって困難であり、手術現場に同時に器具および手が多すぎて手術部位での可視化が妨げられるため、凝固するべき目的の組織に対して凝固装置を使用する外科医にとって視覚的に困難である。さらに、外部滴下を行う助手にとって、電極先端部および手術部位内の必要な位置に任意の精度で流体を送達するのは困難である。
【0010】
別の既知の双極性凝固装置は、双極性鉗子であり、２つの電極の互いの距離を使用者が変更することができる。これらの装置の一部の変形では、装置の鉗子の脚を介して流体を供給することができる。鉗子の本体を通る流体の送達に対応するために、装置は比較的大きくなければならず、このため、顕微手術通路アプローチに適さなくなる。加えて、流体の送達が電極先端部の近位側であるため、むしろ、この従来技術の設計は、流体を、鉗子の各脚の本体に沿って手術部位まで流すことに依存する。顕微手術通路アプローチでは、多くの場合、進入路は、鉗子装置の脚を辿る流体を助ける平面ではない。従って、流体は、電極先端部および手術部位に同時に直接送達されるように必ずしも構成する必要がない。
【0011】
双極性装置を用いる典型的な処置で起こる別の問題は、組織の集積によって遠位先端部でのエネルギー送達が変動することである。より詳細には、電極先端部の組織の集積は、電気回路、即ち、双極性装置および取り付けられた双極性生成装置内の抵抗を変化させる。結果として、典型的な処置では、外科医は、処置が進行するにつれて双極性装置の有効性の変化を補償するよう、凝固生成装置の出力を調整する、即ち、上げるように外科助手に頻繁に指示する必要がある。処置中のある時点で、双極性装置のエネルギー送達による効果的な凝固の有効性および／または能力の低下は、もはや凝固生成装置の単純な調整では回復させることができなくなる、または外科医が、凝固生成装置に必要な連続的な調整に不満を感じることになる。この不満により、外科医は、手術野から双極性装置を除去して、手術室看護師に電極先端部を清掃してもらわなければならない。さらに、電極先端部が清掃されている間は、凝固装置が使用されている組織／血管の出血が続き、患者にリスクを与える。あるいは、追加の双極性凝固装置が利用可能な場合は、手術室看護師が、凝固生成装置に取り付けられた電気コードから双極性装置を取り外し、別の双極性装置と交換することができる。双極性装置の手術野からの取り外しおよび清掃、または別の双極性装置との交換が、処置の間ずっと繰り返される。
【0012】
しかしながら、外科医が清掃された双極性装置を手にすると、外科医は、外科助手に凝固生成装置の出力を再び調整させる、即ち、出力を下げさせなければならない。清掃された双極性装置が使用される際は、凝固生成装置の出力の「上昇および低下」と清掃のためまたは新しい双極性装置にするための双極性装置の交換との指示の順番が、全処置に亘って続けられる。このプロセスは、非効率であり、失血を増大させて患者の安全を損ない、かつ処置の期間を長くする。
【0013】
血管は、それぞれサイズが異なる。従って、目的の血管へのエネルギーの送達を最大にするためには、原因の血管に可能な限り近づいて跨るようにして側副エネルギーの散逸を最小限にすることが望ましい。しかしながら、固定された平行電極は、異なるサイズの血管に容易には対応することができず、多くの場合、血管を跨ぐため組織に食い込んでしまう（従って、側副組織を熱損傷させる）。
【0014】
現在、双極性装置も、特に同様に狭い通路の下で作業する必要がある顕微手術中に視線の問題がある。より詳細には、双極性装置が通路の下に配置されるときに、この装置の電極シャフトおよび／またはハンドルまたは使用者自身の手が視界を妨げるため、双極性装置の電極端部を、目的の領域と同時に見ることができない。顕微手術の要望に対応するためにバヨネット設計（ｂａｙｏｎｅｔ ｄｅｓｉｇｎ）が利用されているが、狭い通路の顕微手術アプローチでは効果が限られている。
【0015】
現在利用可能な双極性凝固装置（および単極性装置）の別の問題は、活発な出血部を検出して起源が未知である出血部に対処するために手術野内の視界を制御する能力である。必要とされるものは、使用者が手術野をはっきりと見て出血部の位置を特定するよう、疑わしい出血部の位置から血液を押しのけるために全領域を潅流する能力、ならびに手術野から余分な流体を吸引して領域をはっきりと見えるようにして使用者が原因の血管を凝固できるようにすると共に、血管の凝固／焼灼の最中にあらゆる側副組織の損傷を最小限にする能力を提供する単一装置である。
【0016】
本開示の例示的な実施形態を、添付の図面を参照して以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図2】図２Ａは、双極性外科器具の遠位端部の第１の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｂは、双極性外科器具の遠位端部の第２の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｃは、双極性外科器具の遠位端部の第３の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｄは、双極性外科器具の遠位端部の第４の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｅは、双極性外科器具の遠位端部の第５の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｆは、図２Ｅに示されている双極性外科器具の遠位端部の近位方向からの拡大端面図である。図２Ｇは、双極性外科器具の遠位端部の第５の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｈは、双極性外科器具の遠位端部の第６の例示的な構成を示す図１の領域２の拡大図である。図２Ｉは、図２Ｈに例示されている双極性外科器具の遠位端部の例示的な構成の拡大側断面図である。図２Ｊは、図２Ｈに例示されている双極性外科器具の遠位端部の例示的な構成の拡大側図である。図２Ｋは、図２Ｈに例示されている双極性外科器具の遠位端部の例示的な構成の上面図である。図２Ｌは、双極性外科器具の遠位端部の例示的な構成の上面図である。図２Ｍは、図２Ｌに示されている構成の側面図である。図２Ｎは、やや変更された図２Ｋおよび図２Ｌに示されている構成の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
ここで、以下の説明および添付の図面を参照して、開示される器具および方法の例示的なアプローチを詳細に示す。図面は、一部の可能なアプローチを示しているが、これらの図面は、必ずしも正確な縮尺でなくても良く、特定の特徴は、本開示をより良く例示し説明するために誇張する、排除する、または部分的に分割することもできる。さらに、本明細書に記載される説明は、全てを網羅することを意図するものでも、図面に示され以下の詳細な説明で開示される正確な形態および構成に特許請求の範囲を限定または制限するものでもない。
【0019】
本明細書の説明は、吸引用に構成された双極性凝固外科器具である。加えて、双極性凝固外科器具の一実施形態は、手術野への流体の送達も行う。
【0020】
この外科器具は、既存の真空源に流体接続された真空システムのホースを備え得る既存の真空供給源に接続するように構成することができる。真空供給源は、所定レベルの真空を外科器具の遠位端部に供給することができる。外科器具は、手術中の手術野を含め、遠位端部に供給される真空のレベルを選択的に制御するように構成された吸引制御装置を備えるように構成することができる。
【0021】
図１を参照すると、双極性外科器具１０が例示されている。外科器具１０は、ハンドピース１２、このハンドピース１２から遠位側に延びたシャフト部材１４、および図２Ａ～図２Ｎに最も良く示されている電極１６、１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、６１６、６７４を備えている。吸引ライン１８、流体送達ライン２０、および焼灼実施ケーブル２２が、ハンドピース１２に作動的に接続されている。シリンジ２４によって例示されている第２の流体供給源も、ハンドピース１２に作動的に接続することができる。
【0022】
シャフト部材１４は、使用者が選択的に可鍛化可能であるように適切な外科用材料から構成することができる。より詳細には、使用者は、選択的にカスタマイズ可能な外科器具１０のためにシャフト部材１４を選択的に曲げることもできる。しかしながら、シャフト部材１４の材料は、使用者がシャフト部材１４を所望の構造に曲げた後にその形状を維持する十分な強度も有していなければならない。適切な外科用材料の例として、限定されるものではないが、ステンレス鋼が挙げられる。
【0023】
ベント開口２６は、ハンドピース１２の一部に形成することができる。例示的な一実施形態では、ベント開口２６は、涙滴形に構成されている。吸引圧力制御弁２８は、以下にさらに詳細に説明されるように、シャフト部材１４を介して送達される吸引圧力を選択的に変更するためにハンドピース１２に作動的に接続することができる。例示的な一実施形態では、吸引圧力制御弁２８は、ハンドピース１２の一部の周囲に延在するスライド可能なスリーブ３２として構成される。しかしながら、吸引圧力制御弁２８の他の構成も考えられることを理解されたい。より詳細には、吸引圧力制御弁２８が、ベント開口２６を覆ってシャフト部材１４の遠位端部３４に十分な吸引圧力を供給するサイズであれば、任意の構成の吸引圧力制御弁２８を利用することができる。スライド可能なスリーブ３２の外面は、使用者による摩擦接触を実現するグリップ部材（不図示）を用いて構成することができる。同様に、ハンドピース１２の外面も、ハンドピース１２の把持を容易にするグリップ部材３０を用いて構成することができる。
【0024】
図２Ａ～図２Ｎを参照して、様々な例示的な構成の電極１６、１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、６１６、および６７４、ならびにシャフト部材１４、５１４、６１４、および６７２について説明する。図２Ａは、シャフト部材１４の遠位端部３４を例示している。この図から分かるように、シャフト部材１４は、吸引ルーメン３６、およびこのシャフト部材１４を貫通して延在し、かつ遠位端部３４で開口している流体ルーメン３８を備える。電極１６は、電極通路４０（例えば、図３Ｂに最も良く示されている）内に密閉され、かつシャフト部材１４の遠位端部３４から遠位側に延びた接続端部４１を備える。図２Ａに示されている実施形態では、電極１６の接続端部４１は、電極通路４０内に密閉されている。
【0025】
電極１６はそれぞれ、その内部に配置された潅流チューブ４２を備え、この潅流チューブ４２は、その内部に潅流ルーメン４４を画定し、この潅流ルーメン４４は、各電極１６の遠位先端部４６で開口している。潅流ルーメン４４は、流体、例えば、生理食塩水を設定流量で送達するように設計されている。より詳細には、潅流ルーメン４４の直径は、設定流量で流体を送達するのに適したサイズにすることができる。潅流ルーメン４４は、ハンドピース１２内の流体送達ライン２０に作動的に接続されている。流体送達ライン２０は、流体供給源、例えば、生理食塩水に作動的に接続されている。
【0026】
電極１６は、互いに離間してこれらの間に処置経路４８を形成し、この処置経路４８は、吸引ルーメン３６から離れる方向に曲がっている。電極１６の角度は、遠位先端部４６がシャフト部材１４の周辺から径方向外向きに延びているため、外科器具１０の使用中に視認性を高める役割を果たす。より詳細には、特に顕微手術通路アプローチでは、手術部位での使用者の可視化も改善するために、遠位先端部４６は、「つま先上がり（ｕｐ ｔｏｅ）」構成ではシャフト部材１４とは異なる平面にあり、従って、たとえ狭い通路でも、使用者が手術野での作業中に遠位先端部４６を見ることができる。曲がった電極１６により、使用者が、凝固されるべき組織または血管の表面に平行に電極を配置することもできる。遠位先端部４６の視認性が改善されるため、この構成は、組織へのアクセスのしやすさを改善し、使用者が、血管または組織の凝固のために所望の血管を跨ぐように配置することができる。また、使用者が、電極１６間の最適な固定距離を維持することができる。
【0027】
吸引ルーメン３６は、体液、ならびに遠位先端部４６の潅流ルーメン４４から出る流体および／または送達ルーメン３８から出る流体および物質を吸引して、手術野がはっきり見えるようにする役割を果たす。任意選択の流体ルーメン３８は、シリンジ２４に作動的に接続することができ、かつ手術野への流体、例えば、生理食塩水または他の流体などの選択的な供給を可能にする。任意選択の流体ルーメン３８を設けることにより、使用者は、外科手術中のある時期に流体の送達を制御して、例えば、手術野を選択的にフラッシュする機会が得られる。任意選択の流体ルーメン３８は、電極の接続端部４１が吸引ルーメン３６と流体ルーメン３８との間に配置されるように、吸引ルーメン３６とは反対側の遠位端部３４の部分に配設されている。この構成は、流体ルーメン３８から送達される流体が、吸引ルーメン３６に即座に吸引されるのを防止する。
【0028】
潅流ルーメン４４および任意選択の流体ルーメン３８を介した流体送達は、制御された湿潤領域での凝固を可能にする。さらに、潅流ルーメン４４からの流体は、電極１６間および処置経路４８における導体としても機能すると共に、焼灼中に電極１６間で発生するあらゆる熱を低減して隣接組織の側副焼けを最小限にする。さらに、遠位先端部４６の炭化の集積は、電極１６に供給される潅流によって最小限になる。
【0029】
シャフト部材１４の遠位端部３４の代替の構成が図２Ｂに例示されている。図２Ｂのシャフト部材１４は、図２Ａに示されているシャフト部材と同様に構造にすることができる。電極１１６は、この電極１１６が電極通路４０内に密閉された接続端部１４１を備え、かつ遠位先端部１４６が吸引ルーメン３６から離れる方向に曲がっているという点で図２Ａの実施形態に示されている電極に類似している。しかしながら、遠位先端部１４６は、端部キャップ１４２で閉じられている。さらに、１つ以上の潅流開口１４４が、電極１１６内に形成されている。例示的な一構成では、電極１１６は、複数の潅流開口１４４を備える。潅流開口１４４は、電極１１６内に形成された内部ルーメンに連通している。潅流開口１４４は、電極１１６を介して所望の流量の流体を送達するように所定のサイズの直径を有するように構成することもできる。例示的な一構成では、潅流開口１４４は、流体が送達時に吸引ルーメン３８に即座に吸引されないように吸引ルーメン３８から離れる方向を向いている。
【0030】
図２Ｃを参照すると、シャフト部材１４の遠位端部３４のさらなる代替の構成が示されている。図２Ｃのシャフト部材１４は、図２Ａ～図２Ｂに示されているシャフト部材と同様に構成することができる。電極２１６は、電極通路２４０内に配設された接続端部２４１を備える。電極２１６は、内部ルーメンを有するのではなく中実部材として構成されているという点で電極１６および１１６とは異なる。電極の遠位端部２４６は、遠位先端部４６、１４６と同様に、吸引ルーメン３６から離れる方向に曲がっている。
【0031】
電極通路２４０は、電極２１６の外面と電極通路２４０の内面２４３（図３Ｂに最も良く示されている）との間に間隙が形成されるように電極２１６の直径よりも僅かに大きい直径を有するように構成されている。この間隙が、電極２１６に隣接した、手術野に流体を供給する潅流環として機能する。電極通路２４０のサイズは、自動制御および所定の流量が達成されるように選択される。任意選択の流体ルーメン３８が、電極通路２４０および反対側の吸引ルーメン３６から径方向外側に配設されている。
【0032】
シャフト部材１４の遠位端部３４の別の実施形態が図２Ｄに示されている。図２Ｄのシャフト部材１４は、図２Ａ～図２Ｃに示されているシャフト部材と概ね同様に構成することができる。電極３１６は、図２Ａ～図２Ｂに示されている電極と同様に、電極通路４０内に密閉された接続端部３４１を備える。電極３１６はまた、この電極３１６が、内部ルーメンを有するのではなく中実部材として構成されているという点で図２Ｃに示されている構成と同様に構成されている。電極３１６の遠位先端部３４６は、遠位先端部４６、１４６、および２４６と同様に吸引ルーメン３６から離れる方向に曲がっている。
【0033】
流体ルーメン３８によって潅流が行われる。図２Ｄに示されている構成では、外科器具１０が流体を供給するのが望ましい場合は、流体ルーメン３８を必要とする。一構成では、流体ルーメン３８は、所望の流量で自動制御されるように所定の直径を有するように選択することができる。
【0034】
シャフト部材１４の遠位端部３４のさらなる代替の構成が図２Ｅ～図２Ｆに示されている。図２Ｅのシャフト部材１４は、図２Ａ～図２Ｄに示されているシャフト部材と概ね同様となるように構成することができる。電極４１６は、図２Ａ～図２Ｂに示されている電極と同様に、電極通路４０内に密閉された接続端部４４１を備える。電極４１６はまた、この電極４１６が、内部ルーメンを有するのではなく中実部材として構成されているという点で図２Ｃに示されている構成と同様に構成することができる。しかしながら、電極４１６は、代替として、内部ルーメン、例えば、図２Ａ～図２Ｂに示されている内部ルーメンを有するように構成することができ、かつ図２Ａと同様に遠位先端部４４６に配置された、または図２Ｂに示されているように電極の長さに沿って配置された潅流ルーメンを備えることができることを理解されたい。電極の遠位先端部４４６は、遠位先端部４６、１４６、２４６、３４６と同様に吸引ルーメン３６から離れる方向に曲がっている。さらに、この例示的な構成では、電極４１６の遠位先端部４４６はまた、図２Ｆに最も良く示されているように離れる方向に広がっている。この構成は、電極４１６の平行な構成によって形成された第１の処置経路部分４４８ａを有する処置経路４４８を画定する。第２の処置経路部分４４８ｂが、第１の処置経路部分４４８ａから外側に広がり、互いに離れるように曲がった電極４１６によって画定されている。この構成により、焼灼が行われている間の血管４５０（点線で示されている）の圧縮が可能である。
【0035】
流体ルーメン３８によって潅流が行われる。図２Ｄに示されている構成では、外科器具１０が流体を供給するのが望ましい場合は、流体ルーメン３８を必要とする。一構成では、流体ルーメン３８は、所望の流量で自動制御されるよう、所定の直径を有するように選択しても良いし、または外部の制御された供給源で制御しても良い。
【0036】
シャフト部材５１４の遠位端部５３４のさらなる代替の構成が図２Ｇに示されている。遠位端部５３４は、吸引ルーメン５３６、流体ルーメン５３８、および電極通路５４０を備えるように構成されている。電極５１６は、電極通路５４０内に配設されている。
【0037】
吸引ルーメン５３６は、電極通路５４０の下に位置している。吸引ルーメン５３６は、底壁部分５４３およびランド領域５４５の底面５５２によって画定されている。図２Ｇから最も良く分かるように、吸引ルーメン５３６の底壁部分５４３は、後方に斜めに切断することができる。この構成は、外科装置１０の凝固機能の併用中に吸引ルーメン５３６が閉塞するのを防止する。
【0038】
流体ルーメン５３８は、電極通路５４０の上に形成されている。流体ルーメン５３８は、上壁部分５５３およびランド領域５４５の上面５５４によって画定されている。流体ルーメン５３８の上壁部分５３３も、後方に斜めに切断することができる。この構成は、使用者の視野を広げ、使用中の電極５１６の遠位先端部５４６の良好な可視化を可能にする。流体ルーメン５３８は、手術野への流体の選択的な送達を可能にし、これにより、同軸配置として説明される場合も多い、インラインの向き（ｉｎ－ｌｉｎｅ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）で、使用者が追加で必要な全ての流体を手術部位へ送達する能力を高め、この能力を効果的に管理することができる。このような流体の例として、限定されるものではないが、生理食塩水のフラッシュまたは適切な止血剤の送達が挙げられる。しかしながら、流体ルーメン５３８は、任意選択であり、排除できることを理解されたい。
【0039】
電極通路５４０は、ランド領域５４５内に形成されている。例示的な一構成では、電極通路５４０はそれぞれ、潅流環を形成するように、図２Ｃに例示されている構造と同様に、電極５１６の接続端部５４１の直径よりも大きい直径を有するサイズである。上述のように、電極通路５４０を介した流体の送達では、流体、例えば、生理食塩水が、エネルギーが供給されている電極５１６および組織の正確な冷却のために電極５１６に送達される。この構成は、従来技術の装置で使用される高いエネルギーレベルとは対照的に、凝固を達成するために組織に送達する必要がある低いエネルギーレベルを発生させる。例えば、従来の双極性装置は、必要な凝固効果を達成するために生成装置で設定される２５～３５単位を使用する。現在の構成は、例えば、約１０単位の非常に低い設定を使用することができ、これによりエネルギーの測定が大幅に改善され、組織に送達されるエネルギーによる側副組織の影響が最小限になる。さらに、この構成はまた、エネルギー場の従来の周辺エネルギーの分散を低減する（場合によっては、実質的に解消する）。低いエネルギーの使用とは、側副組織の影響が小さいことを意味する。例えば、神経外科手術を含む特定の外科処置では、エネルギーによる側副への影響を最小限することは、影響を受ける組織の機能を保護する上で非常に重要である。
【0040】
あるいは、電極５１６は、図２Ａ～図２Ｂおよび図２Ｄ～図２Ｅに例示されている構成と同様に、電極通路内に密閉して、これにより潅流環５４０を排除することができる。このような一構成では、電極５１６は、図２Ａに示されている電極と同様に、潅流ルーメンを備えるように構成することができる。あるいは、流体ルーメン５３８を介して潅流を行うことができる。
【0041】
電極５１６も、遠位先端部５４６を備える。図２Ｇに例示されている実施形態では、遠位先端部５４６は、円錐型の外形を形成するように、この遠位先端部５４６の遠位端部に向かって先細に構成されている。この構成は、可視化を改善すると共に、狭い外科通路内での作業中に電極５１６の所望の向きを可能にする。さらに、この構成は、非外傷先端部を形成し、これにより使用中に組織または血管を誤って切断する、または刺してしまうリスクが最小限になる。
【0042】
電極５１６は、接続端部５４１が互いに平行に配置され、これにより処置経路４８８ａと同様の処置経路が形成されるように配置される。しかしながら、図２Ｅ～図２Ｆに例示されている構成と同様に、遠位先端部５４６は、互いに離れる方向を向くように広がり、これにより処置経路にＶ字型部分５４８ｂが形成される。この構成および向きにより、電極５１６が血管を跨ぐことができ、これにより周囲組織ではなく、凝固されるべき血管に電極５１６のエネルギーが集束し、送達される。電極の接続端部５４１での湾曲により、電極５１６を、所望に応じて、凝固されるべき血管に平行に配置することができ、これにより、電極５１６が下側の組織基質に「食い込むこと」によって引き起こされる損傷が最小限になる。
【0043】
図２Ｈ～図２Ｋを参照すると、シャフト部材６１４の遠位端部６３４のさらなる実施形態が例示されている。シャフト部材６１４の遠位端部６３４は、この遠位端部６３４が、吸引ルーメン６３６、流体ルーメン６３８、および図２Ｇに示されている電極通路と同様の構成を有する電極通路６４０を備えるという点でシャフト部材５１４の遠位端部５３４に類似している。また電極６１６は、電極５１６と同様の構成を有し、かつ電極通路６４０内に配設されている。
【0044】
例えば、吸引ルーメン６３６は、電極通路６４０の下に形成されている。吸引ルーメン６３６は、底壁部分６４３およびランド領域６４５の底面６５２によって画定されている。図２Ｈおよび図２Ｉから分かるように、吸引ルーメン６３６の底壁部分６４３は、後方に斜めに切断することができる。アンダーカット６５８が、底壁部分６４３に連通している。アンダーカット６５８は、斜めに切断された底壁部分６４３と協働して吸引ルーメン６３６が使用中に閉塞するのを防止する。
【0045】
図２Ｌ～図２Ｍを参照すると、シャフト部材６７２の遠位端部６７０のさらなる代替の構成が示されている。図２Ｍのシャフト部材６７２は、遠位端部６７０が、図２Ｉに示されている吸引ルーメンと同様の吸引ルーメン、図２Ｉに示されている流体ルーメンと概ね同様に構成された流体ルーメン、および図２Ｈに示されている電極通路と同様の構造を有する電極通路を備えるように構成されているという点で、図２Ｈ～図２Ｊに示されているシャフト部材と概ね同様に構成することができる。電極６７４は、図２Ｈに示されている方式と同様の方式で電極通路内に配設されている。
【0046】
しかしながら、図２Ｌ～図２Ｍに示されている構成では、電極６７４は、協働して処置経路６８０を画定する概ね対向した係合面６７６を備えるように構成されている。係合面６７６は、概ね平面に形成することができる。図２Ｌに最も良く示されている例示的な一構成では、係合面６７６は、先端部材６７８における係合面６７６が、シャフト部材６７２のランド領域６７８に隣接した係合面６７６よりも互いに対して離れて位置して、概ねＶ字型の処置経路６８０が形成されるように向いている。この構成により、電極６７４が血管を跨ぐことができ、これにより、周囲組織ではなく、凝固するべき血管に電極５１６のエネルギーが集束し、送達される。さらに、Ｖ字型処置経路６８０はまた、図２Ｌに点線で示されている異なるサイズの血管を収容するように機能する。例示的な一構成では、先端部材６７８における係合面６７６間の距離は、約０．０７インチであり、ランド部材６７８に隣接した係合面６７６間の距離は、約０．０１インチである。
【0047】
図２Ｍに例示されているように、電極６７４は、６８２で湾曲したように構成されている。この構成により、電極６７４を、所望に応じて、凝固されるべき血管に平行に配置することができ、これにより、電極６７４が下側の組織基質に「食い込むこと」によって引き起こされる損傷のリスクが最小限になる。
【0048】
上記説明されたように、吸引ルーメンは、電極６７４が配設される電極通路の下に形成することができる。矢印Ａによって示されている吸引は、電極６７４の下の吸引ルーメンの中に誘導される。吸引ルーメンは、図２Ｇまたは図２Ｈに示されているように構成することができ、吸引ルーメンを画定する底壁部分は、斜めに切断することができる。図示されていないが、アンダーカットを設けても良い。
【0049】
図２Ｈに示されている流体ルーメンと同様の流体ルーメンを設けることもできる。流体ルーメンを画定する上壁部分を斜めに切断することができる。この構成は、使用者の視野を広げ、使用中の電極６７４の遠位先端部６７８の良好な可視化を可能にする。この流体ルーメンは、矢印Ｆ（図２Ｍに示されている）によって示されている流体の手術野への選択的な送達を可能にし、これにより、使用者が、追加で必要な全ての流体をインラインの向きで手術部位へ送達する能力を高め、この能力を効果的に管理することができる。同軸構成として共通の平面で潅流、吸引、および凝固を同時に行うことができ、これにより、潅流通路が電極の上にあり、吸引通路が電極の下にあるため、使用者が、電極と同じ平面にある潅流通路から出る潅流の「フラッシュ作用」で手術野を十分に潅流することができ、外科医が、手術野から吸引される流体の量を正確に制御して、実際に出血している血管の源となる部分の視野をはっきりさせることができる。これにより、外科医が、原因の血管を探す際の側副組織に対する盲目的なめり込み、探査、および焼灼により側副組織に損傷を与えることなく、正確かつ厳密に原因の血管を凝固させることができる。
【0050】
ここで図２Ｎを参照すると、ハンドピース６７２の遠位端部６８４のさらなる例示的な構成が例示されている。図２Ｎの構成は、ランド領域６７９’が僅かに変更されている点を除き、図２Ｌおよび図２Ｍの構成と概ね同様である。従って、同一の要素には、図２Ｌ～図２Ｍに示されている構成と同一の参照符号が付されている。
【0051】
ランド領域６７９’は、流体Ｆがハンドピース６７２’の遠位端部６８４から出るように構成されている流体ルーメンと、Ａ流体を手術部位から吸引するように構成されている吸引ルーメンとの間に配置されている。電極通路６８６がランド領域６７９’内に形成され、この電極通路６８６から電極６７８が延出している。電極通路６８６は、前の代替の構成、例えば、図２Ｇ～図２Ｈなどの構成に関連して上述されたように、この電極通路６８６を介して流体を送達できるように電極６７８の直径よりも大きいサイズである。ランド領域６７９’は、ハンドピース６７２’の遠位端部６８４からさらに延出し、これにより視認性を高めているという点でランド領域６７９とはさらに異なる。加えて、前面６８８は、上縁６９０から下縁６９２に向かって遠位側に延びるように曲げることができる。図２Ｎから分かるように、下縁６９２は、上縁６９０の遠位側に位置している。
【0052】
ハンドピース６７２’は、ハンドピース６７２と同様に構成することができる。あるいは、上壁部分６５３’および下壁部分６４２’は、ハンドピース６７２’の遠位端部６８４の周囲に僅かな斜面を有するだけでも良い。
【0053】
図３Ａ～図３Ｂを参照すると、シャフト部材の遠位端部の例示的な代替の選択肢が例示されている。より詳細には、図３Ａに例示されているように、シャフト部材７１４の遠位端部７３４が例示されている。遠位端部７３４は、概ね平面の端面７３３を備えるように構成することができる。電極開口４０および吸引ルーメン３６が、端面７３３から近位側に延びている。流体ルーメン３８も、端面７３３から近位側に延びている。図３Ａに例示されている構成では、流体ルーメン３８は、吸引ルーメン３６の上に位置し、かつ電極開口４０の下でこれらの間に位置する。吸引ルーメン３６は、流体ルーメン３８の周りに合わせて形成されている。シャフト部材７１４の外形を減少させて、電極（不図示）の視認性を高めるために、電極開口４０の上に位置するシャフト部材７１４の部分を除去して概ね平面の表面１７５を形成することができる。
【0054】
図３Ｂは、シャフト部材８１４の遠位端部８３４の別の代替の構成を例示している。この構成では、遠位端部８３４は、概ね平面の端面８３３を有するように構成することができる。電極開口４０および吸引ルーメン３６が、端面７３３から近位側に延びている。流体ルーメン３８も、端面７３３から近位側に延びており、図２Ａ～図２Ｅに示されている構成と同様に、電極開口４０の上、かつこれらの間に位置している。シャフト部材８１４の外形を減少させて、遠位端部８３４の視認性を高めるために、シャフト部材８１４の上面８１５が、流体ルーメン３８の周りに合わせて形成されている。
【0055】
図４Ａは、電極５１６が取り外されたシャフト部材５１４の遠位端部５３４の構成を例示している。この図から分かるように、流体ルーメン５３８は、ランド領域５４５によって吸引ルーメン５３６から分離されている。ランド領域５４５は、電極通路５４０の周りに合わせて形成されて、サイド通路５４７ａ、５４７ｂを画定している。サイド通路５４７ａ、５４７ｂは、電極５１６の上および電極５１６に沿った流体の誘導を可能にする。
【0056】
図４Ｂは、電極６１６が取り外されたシャフト部材６１４の遠位端部６３４の構成を例示している。流体ルーメン６３８は、図４Ａに示されている流体ルーメンと同様に、ランド領域６４５によって吸引ルーメン６３６から分離されている。ランド領域６４５は、電極通路６４０の周りに合わせて形成されて、サイド通路６４７ａ、６４７ｂを画定している。サイド通路６４７ａ、６４７ｂは、電極６１６の上および電極６１６に沿った流体の誘導を可能にする。
【0057】
図５は、外科器具１０の組立分解図を例示している。図６～図７Ｂは、外科器具１０の断面図を例示している。図５を参照すると、外科器具１０は、シャフト部材１４、キャップ部材６０、内部スリーブ６２、外部スリーブ６４、制御弁２８、および電極１６（１つだけ図５に示されている）を備える。シャフト部材１４は、遠位端部３４および近位端部５８によって画定されている。潅流開口６５が、以下にさらに詳細に説明されるように、シャフト部材１４の一部を貫通して形成されている。潅流開口６５は、流体供給源と協働するように構成されている。真空リリーフ開口６６（図７Ｂに最も良く示されている）も、シャフト部材１４の一部を貫通して形成されている。真空リリーフ開口６６は、以下に説明されるように、真空チャンバ８２と連通するように構成されている。
【0058】
図６に最も良く示されているキャップ部材６０は、開口した近位端部６８を有する本体部材６７、およびキャップ部材６０の遠位端面７１から延びたシャフト補強部材７０によって画定されている。内部シールマウント７２が、遠位端面７１から内側に延びている。受容溝７４（図８に最も良く示されている）が、近位端部６８の近位縁７５に形成されている。受容溝７４は、さらに詳細に以下に説明されるように、制御弁２８のスライド可能なスリーブ３２を摩擦保持するように構成されている。
【0059】
内部スリーブ６２は、遠位端部７６および近位端部７７によって画定されている。密閉カラー７８が、遠位端部７６で内部スリーブ６２に固定接続されている。図６に最も良く示されているように、密閉カラー７８は、キャップ部材６０の内部シールマウント７２と協働して、密閉部材７９および８０（一方のみが図５に示されている）を固定する。密閉部材７９は、密閉カラー７８と内部シールマウント７２との間に配設されている。密閉部材８０は、内部シールマウント７２とシャフト部材１４との間に配設されている。
【0060】
内部スリーブ６２は、ベント開口２６をさらに備える。以下にさらに詳細に説明されるように、ベント開口２６は、スライド可能なスリーブ３２と協働してベント開口２６を選択的に覆ったり露出させたりして、吸引ルーメン３６を介して伝達される吸引レベルを変更する。図６に最も良く示されているように、ベント開口２６は、シャフト部材１４に形成された真空リリーフ開口６６（図７Ｂに最も良く示されている）に連通した真空チャンバ８２と連通している。
【0061】
内部スリーブ６２の近位端部７７は、外科器具１０に流体を導入するための開口８４を備える。より詳細には、流体コネクタ８５（図６および図７Ｂに最も良く示されている）が、開口８４と協働してシャフト部材１４を介して流体を送達するように構成されている。
【0062】
密閉溝８６が、外部スリーブ６２の外面に形成されている。密閉溝８６は、密閉部材８７を受容するように構成されている。密閉部材８７は、外部スリーブ６２と外部スリーブ６４との間にシールを形成するように機能する。電極開口８８は、内部スリーブの近位端部７７を貫通して形成されている。電極開口８８により、図６～図７Ｂから分かるように、電極１６の接続端部を接続ポート９０に接続することができる。近位チャンバ９１が、内部スリーブ６２の近位端部７７に形成されている。径方向内側に延びたリブ９２が、近位チャンバ９１と真空チャンバ８２とを分離している。
【0063】
外科器具１０は、内部スリーブ６２の近位チャンバ９１内に配置された内部取り付け部材９４をさらに備える（図６から分かる）。内部取り付け部材９４は、第１および第２の密閉溝９５、９６を有する本体部材９７、ならびにスリット９９が形成された遠位スリーブ９８を備える。電極開口１００が、内部取り付け部材９４の近位端部に形成されている。電極開口１００は、電極開口８８に整合して電極１６の経路を形成する。密閉部材１０１および１０２はそれぞれ、密閉溝９６および９５内に受容され、内部取り付け部材９４と内部スリーブ６２との間にシールを形成して、潅流ルーメン４４、１４４、２４０、５４０、および６４０を含む、電極２１６の周りに配設される、または電極２１６を貫通する潅流ルーメンのための密閉流体経路を画定する。追加の密閉部材１０３が、リブ９２と内部取り付け部材９４の遠位端部との間に配設されている。密閉部材１０３は、密閉部材１０２と協働して、流体ルーメン３８に連通した流体経路を画定する。
【0064】
外部スリーブ６４は、遠位端部１０４および近位端部１０５によって画定されている。外部スリーブ６４は、グリップ表面を形成するように加工表面を備えることができる。外部スリーブ６４の内側部分は、内部スリーブ６２の戻り止め（不図示）に係合して外部スリーブ６４を内部スリーブ６２に固定する受容溝１０６を備えることができる。外部スリーブ６４の近位端部１０５は、吸引マウント１０７および電極接続マウント１０８を備える。
【0065】
吸引マウント１０７は、内部にチャンバ１０９を画定している。可撓性ワッシャ１１０が内部に収容されている。吸引マウント１０７は、吸引接続マウント１１１を受容するように構成されている。吸引接続マウント１１１は、その遠位端部１１３と近位端部１１４との間に配置されたフランジ部材１１２を備える。吸引通路１１５が、吸引接続マウントを貫通して延在する。吸引接続マウント１１１の遠位端部１１４は、チャンバ１０９を貫通して延在し、かつ吸引マウント１０７内で選択的に回転するように構成されている。キャップ部材１２４が、チャンバ１０９を閉じている。この回転は、使用中に外科医が疲労するのを防止する役割を果たす。より詳細には、作業している外科医の手を困難な位置で回転させて吸引ラインを移動させなくても、吸引接続マウント１１１に作動的に接続された吸引ラインの重量により、処置中に吸引接続マウント１１１が回転して自動的に外科医の邪魔にならなくなる。真空グリース（不図示）を、フランジ部材１１２とチャンバ１０９内の可撓性ワッシャ１１０との間に配置して回転を容易にすることができる。吸引マウント１０７内に取り付けられると、吸引通路１１５が、内部取り付け部材６４に形成された吸引経路１１６と連通する。
【0066】
吸引経路１１６は、吸引源から吸引マウント１０７を介して送達される吸引がシャフト部材１４の吸引ルーメン３６に連通するようにシャフト部材１４を受容する。流体の送達を吸引と分離するために、領域１１７および１１８が、開口８４の１つに連通した流体チャンバ１１９の両側の接着剤（不図示）で満たされている。電極ルーメン１２０（１つが図７Ｂに示されている）が、シャフト部材１４内に取り付けられて、電極１６を収容する電極通路４０を画定する。流体が電極通路４０（例えば、図２Ｃ、図２Ｇ～図２Ｉ）を介して送達される実施形態では、電極ルーメン１２０はそれぞれ、潅流開口１２１を備え、この潅流開口１２１は、潅流開口６５から電極通路４０への連通を実現して電極１６の周りへの潅流の送達を可能にする。
【0067】
第２の潅流チャンバ１２２が、内部取り付け部材９４の外部遠位面と密閉部材１０３との間に設けられている。潅流チャンバ１２２は、内部スリーブ６２を介して開口８４の１つと連通し、かつ潅流開口６５と吸引開口６６との間の、シャフト部材１４内に形成された開口１２３と連通している。開口１２３は、流体ルーメン３８と連通し、かつ流体ルーメン３８を通る流体の流量を制御するサイズにすることができる。
【0068】
接続ポート９０は、電極接続マウント１０８内に受容される。接続ポート９０は、電極１６にエネルギーを供給する電源を受容するように構成されている。電極１６の近位端部は、エネルギーの供給を容易にするために接続ポート９０内に受容されている。
【0069】
流体コネクタ８５は、図６に最も良く示されているように、接続端部１２５、潅流チューブ１２６、および流体チューブ１２８を備える。潅流チューブ１２６は、一方の開口８４内に受容されるように構成され、流体チューブ１２８は、他方の開口８４内に受容されるように構成されている。接続端部１２５は、潅流ライン２０およびシリンジ２４に接続されたチューブを受容するように構成されている。潅流ライン２０からの流体は、潅流ルーメン４０を介して送達され、シリンジ２４からの流体は、流体ルーメン３８を介して送達される。
【0070】
図８を参照すると、制御弁２８が例示されており、以下に説明される。制御弁２８は、ベント開口２６およびスライド可能なスリーブ３２を備える。ベント開口２６は、真空チャンバ８２と連通している。例示的な一構成では、ベント開口２６は、涙滴形に構成され、ベント開口２６全体が覆われると最大の真空を伝達することができる。しかしながら、スライド可能なスリーブ３２は、吸引ルーメン３６を介して伝達される吸引を迅速に変更するために、選択的に移動してベント開口２６を覆う、または露出させるように構成されている。より詳細には、図８に示されている構成では、最大に吸引することが望ましい場合は、スライド可能なスリーブ３２が遠位側に移動してベント開口２６を完全に覆う。スリーブ３２が涙滴形の最も広い部分（即ち、底部）を超えて前進すると、一定程度の真空が迅速に伝達される。スライド可能なスリーブ３２が、涙滴形の先端部（即ち、上部）に近づくと、相当な真空を加えることができる。
【0071】
上記説明されたように、スライド可能なスリーブ３２は、受容溝７４に摩擦係合してスライド可能なスリーブ３２をカラー６７に固定するように構成された内部リブ部材（不図示）を備えることができる。吸引圧力を低下させることが望ましい場合は、スライド可能なスリーブ３２を近位方向に移動させてベント開口２６を少なくとも部分的に露出させ、これにより真空チャンバ８２をベントする。スライド可能なスリーブ３２が移動して、ベント開口２６が完全に露出されると、吸引が吸引ルーメン３６に全く伝達されない。この構成は、使用中に使用者が組織を迅速に解放することができ、かつ必要に応じて吸引を弱めることができるという点で有利である。スライド可能なスリーブ３２は、そのハンドピース１２における位置により、装置を把持している使用者がどの向きからも片手で操作するのが容易であり、使用の容易さも改善される。
【0072】
例示的な一構成では、ベント開口２６は涙滴形を有する。この形状により、スライド可能なスリーブ３２が近位側に移動するときに制御下で吸引を弱めることができる。しかしながら、ベント開口２６の他の形状も利用できることを理解されたい。また、スライド可能なスリーブおよびベント開口の操作の他の構成も利用できると考えられる。さらなる例が、以下に説明される。
【0073】
外科装置２００の代替の構成が、図９～図１２に示されている。図９Ａは、外科装置２００の組立分解図を例示している。図１０Ａは、外科装置２００の断面図を例示している。外科装置２００の遠位先端部は、図２Ｇに示されている構成に類似しているが、電極の間隔または電極先端部の特定の構成を含むがこれらに限定されない、図２Ａ～図２Ｎに例示されているどの遠位先端部の構成も利用できることを理解されたい。
【0074】
外科装置２００は、シャフト部材２１４、キャップ部材２６０、スリーブ２６２、制御弁２２８、電極２１６を備える。任意選択の補強部材２１５も備えることができる。シャフト部材２１４は、遠位端部２３４および近位端部２５８によって画定されている。任意選択の外部スリーブ２６４も備えることができる。以下にさらに詳細に説明されるように、潅流開口２６５が、シャフト部材２１４の一部を貫通して形成されている。潅流開口２６５は、流体供給源と協働するように構成されている。フラッシュ開口２６６が、同様にシャフト部材２１４の一部を貫通して形成され、かつ同様に流体供給源に連通するように構成されている。真空リリーフ開口２６９（図１０Ｂに最も良く示されている）も同様に、シャフト部材２１４の一部を貫通して形成されている。真空リリーフ開口２６９は、図６に示されている構成と同様に、真空チャンバ２８２（図１０Ａ～図１０Ｂ）と連通するように構成されている。
【0075】
図１０Ａに最も良く示されているキャップ部材２６０は、開口した近位端部２６８および遠位端面２７１を有する本体部材２６７によって画定されている。内部シールマウント２７２が、遠位端面２７１から内側に延びている。
【0076】
スリーブ２６２は、遠位端部２７６および近位端部２７７によって画定されている。例示的な一構成では、第１および第２の支持カラー２７８ａ、２７８ｂをスリーブ２６２に固定接続することができる。図１０Ａに最も良く示されているように、支持カラー２７８ａ、２７８ｂは、これらの間に取り付けられる外部スリーブ２６４と協働する。あるいは、第１および第２の支持カラー２７８ａ、２７８ｂを排除して、外部スリーブ２６４を、スリーブ２６２にオーバーモールドすることができる。外部スリーブ２６４は、本質的に人間工学的にすることができ、その外面にグリップ要素を備える。例示的な一構成では、スリーブ２６２の遠位端部２７６は、密閉溝２７９をさらに備えることができる。密閉溝２７９は、内部シールマウント２７２および遠位端面２７１と協働して、密閉部材２８０を受容する密閉チャンバを画定する。代替の一構成では、密閉溝が設けられず、密閉部材２８０が、キャップ部材２６０が取り付けられた遠位壁面２８１に支持される。
【0077】
スリーブ２６２は、ベント開口２２６をさらに備える。以下にさらに詳細に説明されるように、ベント開口２２６は、スライド可能なスリーブ２３２と協働して制御弁２２８を画定している。スライド可能なスリーブ２３２は、ベント開口２２６を選択的に覆ったり露出させたりして、吸引ルーメン３６を介して伝達される吸引レベルを変更するように構成されている（例えば、図９Ｂおよび図１１に示されている）。さらに、スリーブ２６２は、外科処置の必要性によって決まる任意の人間工学的に快適な位置および向きで外科装置を使用者が把持することができ、なお外科医が、何度でも正確に吸引の制御を維持できるように構成されている。ベント開口２２６は、シャフト部材２１４に形成された真空リリーフ開口２６９（図１０Ｂに最も良く示されている）に連通した真空チャンバ２８２と連通している。例示的な一構成では、ベント開口２２６は、より効果的にベントを制御できるように涙滴形（図９Ａを参照）を有する。
【0078】
例示的な一構成では、ベント開口２２６の涙滴形は、ベント開口２２６の最も広い部分がスリーブ２６２の近位端部２７７に向くように配置されている。この構成では、スライド可能なスリーブ２３２は、図１０Ａに点線で示されているように、ばね部材２８３によって近位端部２７７に向かって付勢することができる。この構成では、スライド可能なスリーブ２３２が、近位端部２７７に向かって付勢されているため、外科装置２００の動作は、真空を伝達しないように付勢されている。しかしながら、スライド可能なスリーブおよびベント開口の相互作用の他の例示的な構成も考えられる、以下にさらに詳細に説明される。
【0079】
例示的な一構成では、スリーブ２６２の近位端部２７７は、製造を容易にすることができる一体形成されたハブ部材２６３を備える。しかしながら、ハブ部材２６３およびスリーブ２６２を、この開示から逸脱することなく別個の要素として形成することができることを理解されたい。ハブ部材２６３は、全体的に中空であり、流体を外科装置２００に導入するための流体開口２８４を備える。例示的な一構成では、流体開口２８４は、ハブ部材２６３に設けられた取り付けプレート２８５を貫通して形成することができる。流体コネクタ（不図示）は、取り付けプレート２８５に係合し、開口２８４と協働して流体をシャフト部材２１４を介して送達するように構成されている。
【0080】
別の例示的な構成（図１３に最もよく示されている）では、取り付けプレート２８５が、ハブ２６３’から排除されている。流体開口２８４に接続されたポート２８８が、ハブ２６３’を貫通して形成され、このポート２８８に流体チューブ２９１ａおよび２９１ｂを接続することができる。例示的な一構成では、流体チューブ２９１ａおよび２９１ｂは、ポート２８８に直接接着することができる。別の例示的な構成では、ポート２８８は、上方に延びたホースかかり部（不図示）を備えるように構成することができ、このホースかかり部の上に流体チューブ２９１ａおよび２９１ｂを配設することができる。
【0081】
例示的な一構成では、ハブ部材２６３は、内部取り付け部材２９４（図９Ａを参照）を受容するように構成されたチャンバ２８７（図１２を参照）を内部に画定している。内部取り付け部材２９４については、以下により詳細に説明される。図１０Ａ～図１０Ｂから分かるように、チャンバ２８７は、内部取り付け部材２９４の径方向に延びた縁３０３に係合する段部２９６を備えるように構成することができる。ハブ部材２６３は、横開口２９５（図１２）をさらに画定することができる。例示的な一構成では、端部フランジ３０５を近位端部２７７に配設することができる。例示的な一構成では、端部フランジ３０５は、横開口２９５の両側に配設された延長部材３０６を備える。延長部材３０６はそれぞれ、開口３０７を備えることができる。開口３０７は、流体開口２８４に結合される適切な流体チューブ（例えば、図１３に示されているような）を受容するように構成されている。
【0082】
内部取り付け部材２９４は、ハブ部材２６３のチャンバ２８７内に配置されるように構成されている。内部取り付け部材２９４は、第１および第２の密閉溝２９３ａ、２９３ｂならびに遠位スリーブセグメント２９８を画定する本体部材２９７を備える。電極開口３００が、内部取り付け部材２９４の外面を貫通して形成されている。電極開口３００は、横開口２９５に整合して電極２１６の経路を形成する。例示的な一構成では、安定化部材３０１が、電極開口３００内に受容されるように構成されている。別の例示的な構成委では、安定化部材は、内部取り付け部材２９４と一体に形成されている。安定化部材３０１は、電極２１６をシャフト部材２１４内に固定して、電極２１６の端部を端部キャプ３０５に形成された接続マウント２９０に案内するように構成された取り付け通路３０２を備える。接続マウント２９０は、接続ポート（例えば、図１３に示されている）を受容して、電極２１６を、この電極２１６にエネルギーを供給するための電源に作動的に接続するように構成されている。電極２１６の近位端部は、エネルギーの送達を容易にするために接続ポート内に受容される。
【0083】
密閉部材３０９および３１０はそれぞれ、密閉溝２９３ａおよび２９３ｂ内に受容されて内部取り付け部材２９４とスリーブ２６２との間にシールを形成し、電極２１６の周りに配置される、または電極２１６を通る、潅流ルーメン４４、１４４、２４０、５４０、および６４０を含む潅流ルーメンの密閉流体経路を画定する（例えば、図１１を参照）。追加の密閉部材３１１が、リブ２９２と内部取り付け部材２９４の遠位端部との間に配置されている。密閉部材３１１が、密閉部材２９３ｂと協働して流体ルーメン３８に連通した流体経路を画定する。リブ２９２は、フラッシュチャンバ３２６（フラッシュ開口２６６に連通）と真空チャンバ２８２とを分離する。
【0084】
シャフトマウント３１２は、内部取り付け部材２９４内に受容されている。シャフトマウント３１２は、全体的に中空である。端部キャップ３０５は、開口３１６を有する吸引マウント３１４を備える。シャフト部材３１２は、開口３１６を貫通して配設される。シャフトマウント３１２は、シャフト部材２１４の近位端部２５８、特に、吸引ルーメン３６と流体連通している。シャフトマウント３１２は、適切な吸引源に接続されるように構成されている。シャフトマウント３１２の外面は、取り付けカラー３１７を備えることができる。取り付けカラー３１７は、シャフトマウント３１２を内部取り付け部材２９４内に配置すると共に、シャフトマウント３１２の端部キャップ３０５に対する回転を可能にする。シール部材３１９を、端部キャップ３０５のキャビティ３２１内のシャフトマウント３１２の周りに配置することができる。シール部材３１９は、吸引を吸引ルーメン３６に誘導する役割を果たす。安定化部材３０１に隣接した領域３２３は、接着剤（不図示）、または吸引を吸引ルーメン３６に確実に誘導する他の適切な材料で満たされる。さらに、流体の送達を吸引から分離するために、領域３２５および３２７が、図７Ｂに示され、説明されているものと同様に、開口２８４および潅流開口２６５の一方に連通した内部取り付け部材２９４に形成された流体通路３２９の両側の接着剤で満たされる。
【0085】
フラッシュチャンバ３２６は、リブ２９２と、内部取り付け部材２９４の径方向に延びた縁３０３との間に画定されている。フラッシュチャンバ３２６は、スリーブ２６２を介して開口２８４の１つ、およびシャフト部材２１４内に形成されたフラッシュ開口２６６に連通している。フラッシュ開口２６６は、流体ルーメン３８に連通している。一実施形態では、流体ルーメン３８を通る流体の流量を制御するサイズにすることができる。
【0086】
制御弁２８８は、ベント開口２２６およびスライド可能なスリーブ２３２を備える。ベント開口２２６は、真空チャンバ２８２に連通している。スライド可能なスリーブ２３２は、吸引ルーメン３６を介して伝達される吸引を迅速に変更するために、選択的に移動してベント開口２２６を覆う、または露出させるように構成されている。より詳細には、図１０Ａに示されている構成では、最大に吸引することが望ましい場合は、スライド可能なスリーブ２３２が遠位側に移動してベント開口２２６を完全に覆う。吸引圧力を低下させることが望ましい場合は、スライド可能なスリーブ２３２を近位方向に移動させてベント開口２２６を少なくとも部分的に露出させ、これにより真空チャンバ２８２をベントする。スライド可能なスリーブ２３２が移動して、ベント開口２２６が完全に露出されると、吸引が吸引ルーメン３６に全く伝達されない。この構成は、使用中に使用者が組織を迅速に解放することができ、かつ必要に応じて吸引を弱めることができるという点で有利である。スライド可能なスリーブ２３２は、ハンドピース２１２における位置により、装置を把持している使用者がどの向きからも片手で操作するのが容易であり、使用の容易さも改善される。
【0087】
例示的な一構成では、ベント開口２２６は涙滴形を有する。この形状により、スライド可能なスリーブ２３２が近位側に移動するときに制御下で吸引を弱めることができる。しかしながら、ベント開口２２６の他の形状も利用できることを理解されたい。
【0088】
制御弁２２８’の代替の構成が図１３に示されている。制御弁２２８’は、スライド可能なスリーブ２３２およびベント開口２２６も備える。しかしながら、この構成では、スライド可能なスリーブ２３２は、ばね機構（例えば、図１０Ａに点線で示されているような）を用いてスリーブ２６２の遠位端部２７６に向かって付勢されるか、またはスリーブ２６２上を自由に浮動することができる。自由に浮動できる場合、外科装置２００’が使用されるときに、遠位端部２７６が下方に向き、スライド可能なスリーブ２６２が、遠位端部２７６に向かって自動的にスライドする。この動きにより、ベント開口２２６が完全に露出され、これにより真空が全く伝達されなくなる。
【0089】
しかしながら、真空を遠位端部２７６に伝達するのが望ましい場合は、スライド可能なスリーブ２３２を近位方向に移動させる。制御弁２２８’において、ベント開口２２６は、スライド可能なスリーブ２３２がベント開口２２６に対して移動すると涙滴形の最も幅の広い部分が最初に覆われるよう、この最も幅の広い部分が遠位端部２７６を向くように配置されている。
【0090】
外部部材２６４が必要ないときは、補強部材２１５を設けることができる。例示的な一構成では、補強部材２１５は、シャフト部材２１４の長さに亘って実質的に延在することができる。より詳細には、補強部材２１５は、図１１に例示視されているように流体ルーメン３８内に配設することができる。補強部材２１５は、シャフト部材２１４がその形状を保持できるようにするのに役立つ。
【0091】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、シャフト部材２１４の近位端部２５８は、上面に溝３２２が形成されたランド領域３２０を備えるように構成されている。溝３２２は、シャフト部材２１４の端面３２４の中に延び、流体開口４４（または１４４、５４４、６４４）につながっている。電極２１６は、流体開口４４内に受容されるように構成されている。
【0092】
動作の際は、流体が、開口２８４に送達されて（この開口に接続された流体チューブを介して）流体通路３２９に流れ、これにより電極通路４０に潅流が誘導される。この方式では、流体が、動作中に電極１６、１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、６１６、６７４の周りから出て、定量の潅流が手術部位に供給され、これにより「湿潤領域」が形成される。流体は、（他の開口２８４に接続された流体チューブを介して）他の開口２８４から手術野に選択的にさらに供給することができる。他の開口２８４は、フラッシュチャンバ３２６に連通している。流体ルーメン３８に形成されたフラッシュ開口２６６は、フラッシュチャンバ３２６内に配置される。この方式では、追加の流体を、手術部位を強力にフラッシュするために任意選択で流体ルーメン３８を介して送達することができ、これにより手術部位の洗浄が可能となると共に、出血源の位置を特定しやすくなる。
【0093】
図１３を参照すると、上記説明されたように、スリーブ２６２’の近位端部２７７’は、流体開口２８８を有するハブ２６３’を備える。流体チューブ２９１ａおよび２９１ｂは、流体開口２８８に直接固着することができる。図１０Ｂに示されているように、一方の流体チューブ２９１ａは、フラッシュ開口２６６を介してフラッシュチャンバ３２６に作動的に接続され、他方の流体チューブ２９１ｂは、潅流が流体ルーメン３８に誘導されるように流体通路３２９に作動的に接続されている。
【0094】
端部キャップ３０５’を、この端部キャップ３０５’が流体開口２８８に隣接して配置されるまでハブ２６３’の近位端部に対してスライドさせる。端部キャップ３０５’は、スリーブ２６２’と概ね同じ直径である外部スリーブ部分４０２を備えるように構成されている。ハブ２６３上の横方向に離間した延長部材３０６の代わりに、端部キャップ３０５’は、流体保持部材４０４を備える。流体保持部材４０４は、内部に流体チューブ２９１ａ、２９１ｂを受容するサイズの貫通開口４０６を備える。図１０Ｂに示されているものと同様に、端部キャップ３０５’の近位端部に開口が形成されている。この開口は、真空を吸引ルーメン３６を介して真空チャンバ２８２に伝達するために吸引チューブ４０８に接続されるように構成されている。
【0095】
端部キャップ３０５’は、その近位端部に配設された接続マウント２９０’をさらに備える。この接続マウント２９０’は、端部キャップ３０５’と一体に形成することができ、かつ接続ポート４１０を受容して、電極２１６を、この電極２１６にエネルギーを供給するための電源に作動的に接続するように構成されている。
【0096】
双極性外科装置５００のさらなる代替の構成が、図１４Ａ～図１４Ｂに示されている。双極性外科装置５００は、ハンドピース５１２、このハンドピース５１２から遠位側に延びたシャフト部材５１４、およびこのシャフト部材５１４から遠位側に延びた電極１６、１１６、２１６、３１６、４１６、５１６、６１６、６７４（図２Ａ～図２Ｎに最も良く示されている）を備えるという点で装置１０および２００に類似している。吸引ライン５１８および焼灼実施ケーブル５２２が、ハンドピース５１２に作動的に接続されている。
【0097】
しかしながら、この実施形態では、１本の流体送達ライン５２０が、ハンドピース５１２に作動的に接続されている。流体送達ライン５２０は、流体開口５８４に固定された遠位端部５２２、およびコネクタ要素５２６に接続された近位端部５２４を有する。コネクタ要素５２４は、２つの入口５２８ａおよび５２８ｂ、ならびに１つの出口５３０を備える。流体送達ライン５２０の近位端部５２４は、出口５３０に固着されている。
【0098】
流体ライン５９１ａが、入口５３８ａに接続されている。流体ライン５９１ａの反対側端部は、一方向逆止め弁５３２に接続することができる。第２の流体ライン５９３ａが、逆止め弁５３２に接続されている。第２の流体ライン５９３ａは、接続具５３４で終端している。接続具５３４は、流体源に接続されるように構成されている。動作の際は、流体源が接続具５３４に接続されると、流体が、逆止め弁５３２を介して流体ライン５９１ａに送られ、そしてコネクタ５２６を介して流体送達ライン５２０に送達される。次いで、流体は、電極先端部に隣接したシャフト部材５１４から出るように電極通路４０、２４０に送られる。この構成により、手術部位への流体の連続的な送達または潅流が可能となり、湿潤手術野が得られる。逆止め弁５３２が一方向逆止め弁であるため、この逆止め弁５３２を通る流体の逆流が防止される。
【0099】
別の流体ライン５９１ｂが、入口５２８ｂに接続されている。流体ライン５９１ｂは、接続具５３６で終端している。また接続具５３６は、第２の流体源に接続されるように構成されている。接続具５３６が第２の流体源に接続されると、流体が、流体ライン５９１ｂおよびコネクタ５２６を介して流体送達ライン５２０に送達される。次いで、流体は、電極先端部に隣接したシャフト部材２１４から出るように電極通路４０、２４０に送られる。しかしながら、第２の流体源は、手術部位を強力にフラッシュするよう、大量の流体を選択的に送達するように構成されている。動作中における手術部位の強力フラッシュは、手術野をはっきりさせて、手術野における出血源の位置を特定できるという利点がある。
【0100】
図１４Ａおよび図１４Ｂの構成は、シャフト部材２１４に流体ルーメン３８および電極通路４０が設けられているのに対して、外科装置５００のシャフト部材５１４にはルーメンしか設けられていないという点で、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されている構成とは異なる。より詳細には、外科装置５００の構成では、２つの潅流源から電極通路４０を介して送達されて、手術部位で連続的な潅流が行われると共に、同じ電極通路４０を介した選択的な強力フラッシュが行われる。従って、この構成では、直径の小さいシャフト５１４が可能となり、これにより手術部位での視覚化能力が改善される。
【0101】
図１５Ａ～図１５Ｃは、シャフト５１４Ａ、５１４Ｂ、５１４Ｃの長さが異なる構成を例示している。例えば、図１５Ａは、図１５Ｂに示されている構成と比較すると短い長さを有する。図１５Ｂに示されている構成では、シャフト部材５１４Ｂの長さの増加は、体内の奥深くに位置する手術領域の場合に有利であり得る。図１５Ｃに例示されているように、シャフト部材５１４Ｃは、使用者がシャフト部材５１４Ｃを所望に曲げることができるように、やや可撓性であるように構成することができる。
【0102】
本明細書で説明される外科器具および方法は、広い適用性を有することを理解されたい。前述の実施形態は、方法および装置の原理ならびに一部の実際の適用例を例示するために選択され説明された。前の説明により、当業者であれば、本方法および装置を、様々な実施形態および考えられる特定の使用に適した様々な変更が加えられた実施形態で利用することができる。特許法の条項に従って、本開示の動作の原理および方法が、例示的な実施形態で説明され例示された。
【0103】
本方法および装置の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定されるものとする。しかしながら、本開示は、その概念または範囲から逸脱することなく、具体的に説明され例示された以外の方法で実施できることを理解されたい。当業者であれば、本明細書で説明示される実施形態の様々な代替案を、添付の特許請求の範囲に規定されている概念および範囲から逸脱することなく、請求項の実施で利用できることを理解されたい。本開示の範囲は、上記説明を参照して決定されるのではなく、添付の特許請求の範囲およびこのような特許請求の範囲内と認められる均等物の全ての範囲を参照して決定されるべきである。本明細書で論じられた分野で将来の進展が起こり、開示されたシステムおよび方法がこのような将来の例に含まれると予測され、意図される。さらに、特許請求の範囲で使用されるすべての用語は、本明細書に反対を意味する明確な記載がない限り、幅広い妥当な解釈および当業者が理解する通常の意味を有するものとする。特に、単数の冠詞、例えば、「１つの（ａ）」、「その（ｔｈｅ）」、「前記（ｓａｉｄ）」などの使用は、特許請求の範囲で明確に反対の記載がない限り、１つ以上の示される要素を指すと解釈されるべきである。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を規定し、これらの特許請求の範囲内の方法および装置ならびにそれらの均等物が本発明の範囲に含まれるものとする。要するに、本発明は、変更および変形が可能であり、以下の特許請求の範囲によってのみ限定されることを理解されたい。
【図1】
【図2-1】
【図2-2】
【図2-3】
【図2-4】
【図2-5】
【図2-6】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10-1】
【図10-2】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】