特許 7019752 血液を監視するための方法およびデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-04

(45)【発行日】2022-02-15

(54)【発明の名称】血液を監視するための方法およびデバイス

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/03 20060101AFI20220207BHJP

【ＦＩ】

G01N21/03 Z

【請求項の数】 10

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020108389

(22)【出願日】2020-06-24

(62)【分割の表示】P 2018565858の分割

【原出願日】2016-06-15

(65)【公開番号】P2020165988

(43)【公開日】2020-10-08

【審査請求日】2020-06-24

(73)【特許権者】

【識別番号】508230905

【氏名又は名称】ソリン・グループ・イタリア・ソシエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータ

【氏名又は名称原語表記】Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ．

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】ガラボッティ，アンドレア

(72)【発明者】

【氏名】トンマージ，ガブリエレ

(72)【発明者】

【氏名】シモニーニ，ジャンパオロ

(72)【発明者】

【氏名】ルッピ，マルコ

(72)【発明者】

【氏名】ザニボーニ，アンドレア

(72)【発明者】

【氏名】カプリアッティ，パオラ

【審査官】嶋田 行志

(56)【参考文献】

【文献】実開平０４－１３１７７０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表２００８－５３６１４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－０３５９２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平０９－５００７２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４６４０８２０（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０５３３９３７５（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００１－５１３６７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０６０７４６０７（ＵＳ，Ａ）

【文献】国際公開第０３／０６０４９４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０１６０５００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】欧州特許出願公開第０２１１０４３０（ＥＰ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ２１／００－Ｇ０１Ｎ ２１／８３

Ｇ０１Ｎ ３３／４８－Ｇ０１Ｎ ３３／９８

Ａ６１Ｍ １／００－Ａ６１Ｍ １／３８

Ａ６１Ｂ ５／００－Ａ６１Ｂ ５／３９８

Ｇ０１Ｎ １５／００－Ｇ０１Ｎ １５／１４

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＰｕｂＭｅｄ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

単一のセンサ窓枠（２１４）を含むキュベット本体（２０２）と、
前記単一のセンサ窓枠（２１４）に位置決めされたセンサ窓（２０４）と、
前記センサ窓（２０４）を前記キュベット本体（２０２）に機械的に結合する窓保持具（２０６）と
を備え、
前記センサ窓（２０４）が、血液の酸素分圧に感応性のある蛍光コーティングを含み、前記蛍光コーティングは、酸素分圧の変化に応じて色又は濃淡を変化させる、キュベット（２００）。

【請求項2】

前記キュベット本体（２０２）が、前記窓保持具（２０６）に機械的に結合される少なくとも２つの歯部を形成している、請求項１に記載のキュベット（２００）。

【請求項3】

前記センサ窓（２０４）と前記センサ窓枠（２１４）との間に位置決めされたＯリング（２０８）をさらに備える、請求項１に記載にキュベット（２００）。

【請求項4】

前記センサ窓（２０４）がフッ化ポリビニリデン（ＰＶＤＦ）を備える、請求項１に記載のキュベット（２００）。

【請求項5】

前記センサ窓（２０４）が、前記キュベット本体によって形成された中央ボアに面する表面上に生体適合性のフィルムコーティングを有する、請求項１に記載のキュベット（２００）。

【請求項6】

前記キュベット本体（２０２）が、実質的に平坦な表面を有する外表面を形成し、前記単一のセンサ窓枠（２１４）が、前記実質的に平坦な表面に画定されている、請求項１に記載のキュベット（２００）。

【請求項7】

前記キュベット本体（２０２）の端部近くに位置決めされたプローブ保持構造部（２３６、２３８）をさらに備える、請求項１に記載のキュベット（２００）。

【請求項8】

プローブ保持リブが孔を備える、請求項７に記載のキュベット（２００）。

【請求項9】

請求項１～８のいずれか一項に記載のキュベット（２００）であって、前記キュベット本体（２０２）が、第１のキュベット端部（２１０）および第２のキュベット端部（２１２）を有し、前記キュベット（２００）は、さらに、
前記第１と第２のキュベット端部（２１０、２１２）間に位置決めされた前記センサ窓（２０４）、
前記第１のキュベット端部（２１０）近くに位置決めされた第１のプローブ保持構造部（２３６）、および
前記キュベット本体（２０２）から延在しており前記第２のキュベット端部（２３８）近くに位置決めされた第２のプローブ保持構造部（２３８）
をさらに備えるキュベット（２００）と、
プローブ本体を含み、第１のプローブ端部および第２のプローブ端部を有するプローブであって、
前記第１のプローブ端部近くの、前記第１のプローブ保持構造部（２３６）に取り外し可能に係合することができる第１のキュベット係合構造部、および
前記第２のプローブ端部近くの、前記第２のプローブ保持構造部（２３８）に係合することができる第２のキュベット係合構造部
をさらに備えるプローブとを備える装置。

【請求項10】

少なくとも１つのピンを備える第１のプローブ保持構造部（２３６）、
少なくとも１つの孔（２４０）を備える第２のプローブ保持構造部（２３８）、
少なくとも１つの支承表面を備える第１のキュベット係合構造部、および
少なくとも１つの突出部を備える第２のキュベット係合構造部
から選択される少なくとも１つの構造部をさらに備える、請求項９に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本開示は、全般的に、例えば心臓手術中に使用される血液監視機器に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]手術中、患者の静脈系は、一時的に心臓および肺の機能を置き換える体外回路に連結されることがある。体外血液回路（ＥＣＣ）は、他の特徴の中でもとりわけ、心臓機能を置き換えるためのポンプ、および肺機能を置き換えるための酸素供給デバイスを含んでもよい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本開示は、体外血液回路の一部として使用され得る血液監視装置、方法、およびデバイスに関する。

【課題を解決するための手段】

【0004】

[0003]例１では、装置は、実質的に平坦な外表面を形成し、その実質的に平坦な外表面内に画定されたセンサ窓を有するキュベット本体を含むキュベットを含んでいる。キュベットはさらに、キュベット本体から延在しているプローブ保持構造部を含んでいる。装置は、プローブ本体と、プローブ保持構造部に取り外し可能に結合される突出部とを有するプローブを含んでいる。

【0005】

[0004]例２では、例１の装置において、突出部が、プローブ本体内に少なくとも部分的に位置決めされたばね荷重された組立体に結合される。
[0005]例３では、例１～例２のいずれかの装置において、キュベットが、キュベット本体から延在している少なくとも１つのピンをさらに含み、その少なくとも１つのピンがプローブに機械的に結合される。

【0006】

[0006]例４では、例１～例３のいずれかの装置において、プローブが、センサ窓に位置合わせされた状態で位置決めされたセンサをさらに含んでいる。
[0007]例５では、例４の装置において、センサが光学センサを含んでいる。

【0007】

[0008]例６では、例１～例５のいずれかの装置において、プローブ保持構造部が窪みを形成し、突出部の少なくとも一部分がその中に延在する。
[0009]例７では、例１～例６のいずれかの装置において、プローブ保持構造部が孔を形成し、突出部の少なくとも一部分がその中に延在する。

【0008】

[0010]例８では、例１の装置において、突出部がプローブ本体と一体に形成されている。
[0011]例９では、例１～例８のいずれかの装置において、プローブ保持構造部が可撓性を有する。

【0009】

[0012]例１０では、例１～例９のいずれかの装置において、突出部が変形可能である。
[0013]例１１では、キュベットは、センサ窓枠を含むキュベット本体と、センサ窓枠に位置決めされたセンサ窓と、センサ窓をキュベット本体に機械的に結合する窓保持具とを含んでいる。

【0010】

[0014]例１２では、例１１のキュベットにおいて、キュベット本体が、窓保持具に機械
的に結合される少なくとも２つの歯部を形成している。
[0015]例１３では、例１１～例１２のいずれかのキュベットは、センサ窓とセンサ窓枠との間に位置決めされたＯリングをさらに備える。

【0011】

[0016]例１４では、例１１～例１３のいずれかのキュベットにおいて、センサ窓が蛍光コーティングを含んでいる。
[0017]例１５では、例１１～例１４のいずれかのキュベットにおいて、センサ窓がフッ化ポリビニリデンを備える。

【0012】

[0018]例１６では、例１１～例１５のいずれかのキュベットにおいて、センサ窓が、キュベット本体によって形成された中央ボアに面する表面上に生体適合性のフィルムコーティングを有する。

【0013】

[0019]例１７では、例１～例１６のいずれかのキュベットにおいて、キュベット本体が、実質的に平坦な外表面を含み、単一のセンサ窓枠が、実質的に平坦な表面に画定されている。

【0014】

[0020]例１８では、例１～例１７のいずれかのキュベットにおいて、プローブ保持構造部がキュベット本体の端部近くに位置決めされている。
[0021]例１９では、例１８のキュベットにおいて、プローブ保持構造部が孔を備える。

【0015】

[0022]例２０では、装置は、第１のキュベット端部および第２のキュベット端部を有するキュベット本体を含むキュベットを含んでいる。キュベットはさらに、第１と第２のキュベット端部間に位置決めされた窓枠、窓枠内に位置決めされた窓、第１のキュベット端部近くに位置決めされた第１のプローブ保持構造部、およびキュベット本体から延在しており第２のキュベット端部近くに位置決めされた第２のプローブ保持構造部を含む。装置はさらに、プローブ本体、第１のプローブ端部、および第２のプローブ端部を有するプローブを含む。プローブはさらに、第１のプローブ端部近くの、第１のプローブ保持構造部に係合することができる第１のキュベット係合構造部、および第２のプローブ端部近くの、第２のプローブ保持構造部に取り外し可能に係合することができる第２のキュベット係合構造部を含む。

【0016】

[0023]例２１では、例２０の装置は、少なくとも１つのピンを備える第１のプローブ保持構造部、少なくとも１つの孔を備える第２のプローブ保持構造部、少なくとも１つの支承表面を備える第１のキュベット係合構造部、および少なくとも１つの突出部を備える第２のキュベット係合構造部から選択された少なくとも１つの構造部をさらに備える。

【0017】

[0024]複数の実施形態が開示されるが、本発明の例証的な実施形態を示し記述する以下の詳細な記述から、当業者には本発明のさらに他の実施形態が明らかになろう。したがって図面および詳細な記述は、例証的な性質のものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】[0025]本開示の特定の実施形態による血液監視装置の概略図である。

【図2A】[0026]本開示の特定の実施形態によるキュベットの分解斜視図である。

【図2B】[0027]本開示の特定の実施形態によるキュベットの断面斜視図である。

【図3A】[0028]本開示の特定の実施形態によるキュベットの斜視図である。

【図3B】[0029]本開示の特定の実施形態によるキュベットの断面斜視図である。

【図4】[0030]本開示の特定の実施形態によるキュベットおよびプローブの斜視図である。

【図5】[0031]本開示の特定の実施形態によるキュベットとプローブの組立体の部分断面図である。

【図6】[0032]本開示の特定の実施形態によるキュベットとプローブの組立体の部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

[0033]本発明は、様々な修正形態および代替的な形態に修正可能であるが、図面には例として特定の実施形態が示されており、それらが以下で詳細に記述される。しかしその意図は、本発明を特定の記述される実施形態に制限することではない。むしろ本発明は、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲内にあるすべての修正形態、等価物、および代替形態を包含することが意図される。

【0020】

[0034]図１は、体外血液回路（ＥＣＣ）に組み込まれた血液監視装置１００の概略図である。手術中、患者の血液は、ＥＣＣを通るように方向付けることができ、ＥＣＣは、他の機器の中でもとりわけ、血液を受け取り、血液および他の流体を患者に戻す人工心肺装置、酸素供給器、およびリザーバを特徴としてもよい（図１には示されていない）。またＥＣＣは、ＥＣＣ内の１つまたは複数の位置において、血液の１つまたは複数のパラメータもしくは特性を測定するための血液監視機器を含んでもよい。血液監視機器は、血液が中を流れるキュベット（換言すれば、容器）１０２、キュベットに結合されたプローブ１０４、およびプローブと連通しているモニタ１０６とを含んでもよい。第１のキュベット／プローブ組立体は、（例えば患者に戻される前に酸素供給後の血液パラメータを測定するために）動脈血ラインに位置付けることができ、第２のキュベット／プローブ組立体は、（例えばＥＣＣでの処置の前に静脈血の血液パラメータを測定するために）静脈血ラインに位置付けることができる。キュベット１０２は、単回使用のキュベットであり、１度使用された後に廃棄される。以下でより詳細に説明するが、血液パラメータ信号を提供するためのプローブ１０４は、再使用可能であってもよい（例えば、プローブを再使用できるように、キュベット１０２に取り付け可能および取り外し可能であってもよい）。

【0021】

[0035]血液監視機器は、静脈および／または動脈血の特性を測定するための様々な感知要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液監視機器は、静脈血の他のパラメータの中でもとりわけ、ヘマトクリット、酸素飽和度、および温度を測定するのが望ましいことがある。そのような測定は、電子的、化学的、光学的など様々なセンサタイプを使用して行うことができる。例えば、ヘマトクリット測定は、ある範囲またはあるセットの波長の光を血液内に放射するＬＥＤを利用することによって実行することができる。血液は、放射された光を散乱させ、散乱の特徴が光学センサによって感知され、それを使用して信号を提供することができ、その信号から、血液のヘマトクリットレベルを判定することができる。酸素飽和度も、光学センサを使用して測定することができる。血液温度は、赤外線センサを使用して測定することができ、それは、血液に接触することなく温度を測定することができる。いくつかの実施形態では、動脈血の他のパラメータの中でもとりわけ、酸素分圧および温度を測定するのが望ましいことがある。酸素分圧の測定は、以下でより詳細に記述するように、蛍光または酸素消光を使用して実行することができる。静脈血と同様に、動脈血の温度は、赤外線センサを使用して測定することができる。本開示の実施形態では、信号タイプ（例えば電子的、光学的）と構造の両方において幅広いバリエーションを提供するセンサが使用されてもよいことが、理解されるべきである。

【0022】

[0036]再び図１を参照すると、プローブ１０４はモニタ１０６と通信し、モニタ１０６に測定値を導くことができ、モニタ１０６は、人工心肺装置（ＨＬＭ）１０８に一体化されていてもよく、または人工心肺装置などの機械に結合することができるスタンドアロン型デバイスに一体化されていてもよい。ＨＬＭ１０８は、概略的に患者とキュベット１０２およびプローブ１０４との間に示されているが、本明細書においてより詳細に記述され
るように、プローブおよびキュベットは、ＨＬＭ１０８と患者の間の位置を含む、血液回路に沿った様々な位置に置かれてもよい。例えば、１つのキュベット１０２およびプローブ１０４が、静脈血の特性を測定するために静脈血ラインに置かれてもよく、第２のキュベットおよびプローブが、動脈血の特性を測定するために動脈ラインに置かれてもよい。

【0023】

[0037]一実施形態では、モニタ１０６は、１つまたは複数のキュベット／プローブ組立体に関連付けられた様々なセンサから得られた測定値を表示することができる。モニタ１０６は、他の監視デバイスからの測定値も表示してよい。例えばモニタ１０６は、とりわけ温度、ヘマトクリット、ヘモグロビン、酸素運搬、二酸化炭素生成、体表面積、および換気などの患者、手術、および、血液測定値、ならびに計算されたパラメータを表示してもよい。

【0024】

[0038]図２Ａは、キュベット本体２０２と、センサ窓２０４と、窓保持具２０６と、Ｏリング２０８とを有するキュベット２００の分解図を示している。キュベット本体２０２は、第１の端部２１０および第２の端部２１２を有する中空の内側部分を有し、血液がキュベットの中央ボアを通って流れることを可能にしている。キュベット本体２０２の外表面は全体的に円筒形状であるが、プローブが結合され得る本体の部分に、平坦な、または実質的に平坦な表面を含んでいる。キュベット本体２０２は、キュベット本体の一部分にある孔の形態の単一センサ窓枠２１４などの、少なくとも１つのセンサ窓を画定している。組み立てられたとき、センサ窓２０４は単一の窓枠２１４内に位置決めされ、血液の漏れ、または血液が孔を通って流れるのを防止しながら、キュベットの中央ボア内の血液に対する視覚的及び／またはセンサによるアクセスを許容する。

【0025】

[0039]一実施形態では、窓２０４は、フッ化ポリビニリデン（ＰＶＤＦ）などの光学的に透過性のポリマーから作られてもよく、蛍光コーティングまたはペイントが施されてもよい。蛍光コーティングは、酸素分圧の変化に応じてペイントが色または濃淡を変化させるように、血液の酸素分圧に感応性のある種類のものとすることができる。いくつかの実施形態では、窓全体が、光学的に透過性の、生体適合性のポリマーから作られてもよく、生体適合性のための追加のコーティングが不要であってもよい。図２Ａの窓２０４および窓枠２１４は円形形状を有するものであるが、他の形状が容易に採用されてもよいことが理解されよう。一実施形態では、図２Ａおよび図２Ｂのキュベット２００は、動脈ラインのキュベットとして使用されてもよい。

【0026】

[0040]図２Ａの組み立てられたキュベットの断面図である図２Ｂに示されているように、窓２０４は、保持具２０６によってキュベット本体２０２に固定される。窓２０４は、窓枠２１４の孔の中に延在する厚さを有するものとして示されている。いくつかの実施形態では、Ｏリング２０８などの封止要素は、窓の中央部分から径方向に延在する窓枠２１４の表面上に位置決めされる。Ｏリング２０８は、血液が枠を通って漏れないように、窓枠２１４を封止する。

【0027】

[0041]図２Ａに示されている窓保持具２０６は、Ｕ字形状であり、様々な孔を画定する。窓保持具２０６の表面２１８に形成された円形孔２１６は、窓２０４と位置合わせされるように構成され、キュベット内の血液に光および／またはセンサが届くようにしている。孔２１６は、円形形状として示されているが、出願人によって他の形状が企図される。脚部２２０は、表面２１８に全体的に垂直に延在しており、保持具２０６をキュベット本体２０２に結合するのを補助する孔２２２、２２４を形成する。

【0028】

[0042]図２Ｂには、組み立てられたときに、窓保持具孔２２２、２２４に係合するように形成されて窓保持具２０６とキュベット本体２０２とを結合する歯部２２６～２３２のセットが示されている。第１の歯部２２６、２２８は、キュベット本体２０２の両側に位
置決めされる。これらの歯部は、キュベット本体２０２から直接延在しており、本体から突出した三角形状として示されているが、他の形状が容易に採用されてもよいことが理解されよう。また、本体から、１つまたは複数のＬ字もしくはＵ字形状の構成要素２３４、２３５が延在しており、その構成要素２３４、２３５は、キュベット本体２０２に向かって突出した、形状が同じく三角の歯部２３０、２３２を有しているが、他の形状が使用されてもよい。図２Ｂに示されるように、窓保持具２０６は、歯部が保持具の孔２２２、２２４内に延在して保持具２０６（ならびに窓２０４およびＯリング２０８）をキュベット本体２０２に固定するように、歯部２２６～２３２上で滑動する。保持具２０６は、金属またはプラスチックなどの様々な適切な材料から形成されてもよい。

【0029】

[0043]図２Ａを再び参照すると、入口２１０の近くで本体の両側にある、キュベット本体２０２から延在しているものとして示されているピン２３６などの第１のプローブ保持構造部が、プローブをキュベットに機械的に結合するのを補助するために設けられてもよい。本体からは、フランジ２３８などの第２のプローブ保持構造部も延在しており、第２のプローブ保持構造部も、プローブをキュベット２００に機械的に結合するのを支援することができる。フランジ２３８は、出口２１２近くのキュベット本体のチューブ状部分から径方向に延在している。第１のプローブ保持構造部（例えばピン２３６）は、入口２１０の近くに位置決めされたものとして記述されており、第２のプローブ保持構造部（例えばフランジ２３８）は、出口２１２の近くに位置決めされたものとして記述されているが、プローブ保持構造部の位置は逆にすることも、変更することもできる。図２Ａの実施形態では、第２のプローブ保持構造部は、孔２４０または同様の特徴部を含んでおり、その中にプローブの一部分が延在して、プローブをキュベット２００に機械的に結合するのを補助してもよい。以下でより詳細に記述されるように、第１および第２のプローブ保持構造部２３６および２３８は、プローブがキュベット２００に結合されたときに、空気がキュベットとプローブとの間で発生せず、血液パラメータ測定に干渉しないように、互いに対して位置決めされる。

【0030】

[0044]図３Ａは、キュベット３００の斜視図を示しており、図３Ｂは、キュベット３００の断面斜視図を示している。図３Ａおよび３Ｂに示されるキュベット３００は、静脈キュベットとして使用するのに好適であり得る。キュベット３００は、第１の端部３０４および第２の端部３０６を有する中空の内側部分を有するキュベット本体３０２を有し、血液がキュベットの中央ボアを通って流れることを可能にしている。キュベット本体３０８の外表面は主に円筒形状であるが、プローブが置かれ得る本体の部分に、平らな、または実質的に平らな表面３１０を含んでいる。図３Ｂに示されるように、内側部分は、平面３１０に対して実質的に平行な平面３１２を含んでいる。静脈血回路内のキュベットは、酸素分圧を測定する必要がない場合があるので、いくつかの実施形態では、キュベット３００は、図２Ａおよび図２Ｂで特徴とされたような窓および窓枠を特徴としていない。キュベット３００は、キュベット本体３０２から両側に延在している保持ピン３１４などの、第１のプローブ保持構造部を含んでいる。ピン３１４は、プローブをキュベットに機械的に結合するのを補助する。本体からは、キュベット本体３０２の一部分から延在しているフランジ３１６などの第２のプローブ保持構造部も延在している。フランジ３１６は、孔３１８または同様の特徴部を画定しており、その中にプローブの一部分が延在して、例えば静脈プローブをキュベット３００に機械的に結合するのを補助してもよい。

【0031】

[0045]図４は、プローブ本体４０４が部分的に結合された状態のキュベット４００およびプローブ４０２を示している。キュベット４００は、キュベット４００をプローブ４０２の第１のキュベット係合構造部４１６に機械的に結合するピン４０６を備える第１のプローブ保持構造部を含んでいる。第１のキュベット係合構造部４１６は支承表面４１４を含んでもよく、支承表面４１４は、キュベット４００上の第１のプローブ保持構造部（例えばピン４０６）にプローブ４０２が枢動可能に接触できるようにする図４に示されてい
るＵ字形状チャネルの一部分を備えることができる。キュベット４００は、キュベット４００から延在するフランジ４０８を含む第２の保持構造部も含む。フランジ４０８は、プローブ４０２から延在しているボスまたは突出部４１０などの第２のキュベット係合構造部を受けるための孔、窪みなどを含んでもよい。第１および第２のプローブ保持構造部４０６および４０８は、キュベット４００を、プローブ４０２上の対応した第１および第２のキュベット係合構造部４１６および４１０に機械的に結合するのを補助する。

【0032】

[0046]プローブ４０２は、血液を監視するための上述した様々なセンサ、構成要素、および関連回路を含んでもよい。例えばプローブ４０２は、ＬＥＤ、光学センサ、および赤外線センサのうちの１つまたは複数を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プローブは、キュベット４００に結合され蛍光コーティングまたはペイントで覆われた窓の色変化を検出する光学センサを含んでおり、蛍光コーティングまたはペイントは、血液酸素分圧に対して感応性があり、酸素分圧の変化に応答して色または濃淡を変化させることができる。プローブ４０２は、プローブ４０２と、例えばモニタ、および／または処理機器とを（例えば電気的にもしくはワイヤレス接続によって）通信可能に結合することができる通信ポート４１２を含む。

【0033】

[0047]図５は、ともに結合されたキュベット５００およびプローブ５０２の部分断面図を示している。キュベット５００は、キュベット５００から延在しているピン５０６のセットを含むことができる第１のプローブ保持構造部と、プローブの第２のキュベット係合構造部（例えばボスまたは突出部５１０）の一部分が中に延在する孔５０８を含む第２のプローブ保持構造部（例えばフランジ５０４）とを含む。突出部５１０は、プローブ５０２内に部分的に位置決めされた球形として示されているが、他の形状が使用されてもよいことが理解されよう。突出部５１０は、プローブ５０２内に位置決めされたばね組立体５１２に結合され、ばね組立体５１２は、キュベット５００上の第２の保持構造部（例えばフランジ５０４の孔５０８）に係合するように突出部を付勢するばね力を、突出部５１０に対して提供ように構成されている。

【0034】

[0048]第１のキュベット係合構造部５１８は、キュベット５００上の第１のプローブ保持構造部（例えばピン５０６）にプローブが係合できるようにする支承表面５１４を含む。プローブ５０２がピン５０６周りに支承表面５１４上で枢動すると、突出部５１０は、第２のプローブ保持構造部５０４の一部分５１６に接触し、突出部５１０が少なくとも部分的にプローブ５０２内に引っ込むようにばね組立体５１２を圧縮させる。突出部５１０が孔５０８に位置合わせされると、ばね組立体５１２は圧縮解除され、突出部５１０を孔５０８内に付勢して、キュベット５００とプローブ５０２を結合させる。他の実施形態では、キュベット５００上の第２のプローブ保持構造部（例えばフランジ５０４）は、プローブ５０２上の第２のキュベット係合構造部との係合を容易にするための、孔ではなく窪みなどの他の特徴部を備えてもよい。ばね組立体５１２は、係合したときにプローブ５０２とキュベット５００の間の結合を維持するのに十分なばね力を提供するが、必要に応じてプローブ５０２を係合解除することも可能にする。プローブ５０２およびその特徴部、第１のプローブ保持構造部（例えばピン５０６）およびその特徴部、および第２のプローブ保持構造部（例えばフランジ５０４）は、プローブ５０２がキュベット５００に結合されたときに、血液パラメータ測定を不正確なものにする恐れのある空気が、血液パラメータ測定に干渉しないように、互いに対して位置決めされる。

【0035】

[0049]図６は、ともに結合されたキュベット６００およびプローブ６０２を示している。キュベット６００は、ピン６０６のセットを備える第１のプローブ保持構造部と、キュベット６００から延在しているフランジ６０４を含む第２のプローブ保持構造部とを含む。第２のプローブ保持構造部６０４は、プローブの第２のキュベット係合構造部の一部分が中に延在する孔６０８を含む。第２のキュベット係合構造部は、図６においてボスまた
は突出部６１０として描かれているが、他の構造部を採用することもできる。支承表面６１２を含む第１のキュベット係合構造部６１６が、プローブ６０２に設けられて、キュベット６００とプローブ６０２の結合を補助するためのキュベットの第１のプローブ保持構造部を備えるピン６０６に枢動可能に係合する。図６に示されている突出部６１０は、ばね組立体には結合されておらず、したがって、プローブ６０２に出入りするように設計されなくてもよい。特定の実施形態では、プローブ６０２は、突出部６１０が孔６０８に係合するまで、プローブ６０２を支承表面６１２でキュベットのピン６０６に当てて枢動させることによって、キュベット６００に結合されてもよい。図６の実施形態では、第２のプローブ保持構造部６０４は、突出部６１０が第２のプローブ保持構造部の一部分６１４に接触したときに、加えられた力が第２のプローブ保持構造部６０４を曲げて突出部６１０が孔６０８内に入ることを可能にするような可撓度を有する。図６に示されるように、第２のプローブ保持構造部６０４の一部分６１４は、プローブの第２のキュベット係合構造体（例えば突出部６１０）に対するカム作用を提供して、孔６０８に向かって一部分６１４に沿って突出部６１０を滑らせるのを補助するための傾斜表面を含む。いくつかの実施形態では、ボスもしくは突出部６１０それ自体（またはボスもしくは突出部の少なくとも一部分）は可撓度を有しており、ボスもしくは突出部が孔６０８に向かって保持構造部に沿って動くときに一時的に変形してもよい。変形可能なボスまたは突出部６１０が孔６０８に位置合わせされると、突出部６１０は、その元の形状に戻り、少なくとも部分的に孔６０８内に延在してキュベット６００とプローブ６０２を機械的に結合することができる。いくつかの実施形態では、キュベットは、プローブにより形成された窪み、孔、または同様の特徴部内に延在するボス、突出部、または同様の構造部を含んでもよい。上述した実施形態と同様に、キュベットの第２のプローブ保持構造部（例えばフランジ６０４）は、プローブの第２のキュベット係合構造部（例えば突出部６１０）が滑って窪みまたは孔に入りキュベットとプローブがともに結合されるときに、構造部が曲がることを可能にする可撓度を有してもよい。その代わりに、またはそれに加えて、プローブの一部分には、ボスまたは突出部が滑り、次いで窪みまたは孔内に延在するのを可能にする可撓性があってもよい。

【0036】

[0050]本発明の範囲から逸脱することなく、議論された例示的な実施形態に様々な修正および追加を行うことができる。例えば、上述された実施形態は、特定の特徴部に言及しているが、本発明の範囲は、特徴部の異なる組合せを有する実施形態、および記述された特徴部のすべてを含んでいるわけではない実施形態も含んでいる。したがって、本発明の範囲は、すべてのそのような代替形態、修正形態、および変形形態を、特許請求の範囲内にあるものとして、それらの等価物とともに包含することが意図される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】