特許 7023888 内視鏡再処理システムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-14

(45)【発行日】2022-02-22

(54)【発明の名称】内視鏡再処理システムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/12 20060101AFI20220215BHJP

   A61B 1/01 20060101ALI20220215BHJP

【ＦＩ】

A61B1/12 510

A61B1/01 513

【請求項の数】 41

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019078255

(22)【出願日】2019-04-17

(62)【分割の表示】P 2016514529の分割

【原出願日】2014-05-21

(65)【公開番号】P2019134956

(43)【公開日】2019-08-15

【審査請求日】2019-04-24

(31)【優先権主張番号】61/855,688

(32)【優先日】2013-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/962,383

(32)【優先日】2013-11-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506272769

【氏名又は名称】スマート・メディカル・システムズ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(72)【発明者】

【氏名】ターリウク，ガド

(72)【発明者】

【氏名】ルーリア，ギラッド

(72)【発明者】

【氏名】ホクマン，エレズ

【審査官】牧尾 尚能

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０４７２１１２３（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／００２３９２０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表平０８－５０７９４７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００－ １／３２

Ａ６１Ｍ ２５／００－２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バルーン内視鏡の前方部分にバルーンを有するバルーン内視鏡を再処理するようになっているバルーン内視鏡再処理システムであり、前記バルーンは前記バルーン内視鏡の外側シース上に封止可能に取り付けられ、前記バルーンの内部容積は前記バルーン内視鏡の外側シース内に形成された少なくとも１つの開口部を介して前記バルーン内視鏡の内側容積と流体連通している、前記バルーン内視鏡再処理システムであって、該バルーン内視鏡再処理システムは、
弁を介して前記バルーンの前記内部容積と連通し、かつ、前記バルーン内視鏡の前記内側容積に真空を印加することにより、前記内部容積を負圧状態にさせる働きをする、バルーン収縮制御機能であって、前記バルーンを前記少なくとも１つの開口部と密閉係合した状態に保持し、この密閉係合した状態により再処理中に前記内側容積に入る可能性があるいかなる再処理流体も、外部から前記バルーン内視鏡の前記内部容積には入らないことを確実にする、バルーン収縮制御機能と、
前記バルーンの前記内部容積が負圧状態に維持されているときに前記バルーン内視鏡を受け入れて洗浄および殺菌のうちの少なくとも一方を行うためのバルーン内視鏡再処理機能と
を含む、バルーン内視鏡再処理システム。

【請求項2】

前記バルーン内視鏡再処理機能が、自動内視鏡再処理機能を含む、請求項１に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項3】

前記バルーンの前記内部容積と前記バルーン内視鏡の内部容積との間に流体連通が存在し、
前記バルーン内視鏡の前記内部容積が、前記バルーン内視鏡再処理機能により前記再処理のうちの少なくとも一部の間負圧状態に維持される、
請求項１または２に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項4】

前記弁が、前記バルーン内視鏡の前記内部容積と流体連通する常時閉の漏れ検査ポートを含み、
前記バルーン収縮制御機能が、前記漏れ検査ポートを通じて前記バルーン内視鏡の前記内部容積を収縮させることにより、前記再処理のうちの少なくとも一部の間前記バルーン内視鏡の前記内部容積を前記負圧状態に維持する、
請求項３に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項5】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理中に引き起こされる温度上昇にかかわらず前記バルーンの収縮を維持するのに十分な負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３または４に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項6】

前記バルーン収縮制御機能が、－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から５のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項7】

前記バルーン収縮制御機能が、－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から６のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項8】

前記バルーン収縮制御機能が、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から７のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項9】

前記バルーン収縮制御機能が、再処理中に経時的に変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から８のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項10】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理中に前記バルーン内視鏡の温度の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から９のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項11】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理の前または前記再処理中の特定の時点において測定された前記バルーン内部の負圧の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項３から１０のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項12】

前記バルーン収縮制御機能が、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）
であって、式中、
Ｔｔは、時点ｔにおける前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｔ０は、初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｐ０は、前記初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記内部容積の圧力である、
請求項３から１１のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項13】

前記バルーン収縮制御機能が、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
であって、式中、
Ｔｔは、時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｔ０は、初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｐ０は、前記初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記内部容積の圧力であり、
Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である、
請求項３から１２のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項14】

Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０であり、式中、ＴｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される、請求項１３に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項15】

Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）であり、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である、請求項１３または１４に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項16】

Ｋが、毎秒０．０１～０．２０の範囲内である、請求項１５に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項17】

Ｋが、毎秒０．０２～０．１０の範囲内である、請求項１５に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項18】

バルーン内視鏡の前方部分にバルーンを有するバルーン内視鏡を再処理するようになっているバルーン内視鏡再処理システムであり、前記バルーンは前記バルーン内視鏡の外側シース上に封止可能に取り付けられ、前記バルーンの内部容積は前記バルーン内視鏡の外側シース内に形成された少なくとも１つの開口部を介して前記バルーン内視鏡の内側容積と流体連通している、前記バルーン内視鏡再処理システムであって、該バルーン内視鏡再処理システムは、
前記バルーン内視鏡を受け入れて洗浄および殺菌のうちの少なくとも一方を行うための自動バルーン内視鏡再処理機能と、
前記バルーン内視鏡の前記内側容積に真空を印加することにより、前記自動バルーン内視鏡再処理機能の動作のうちの少なくとも一部の間前記バルーンの内部容積を負圧状態に維持する働きをし、弁を介して前記バルーンの内部容積と連通するバルーン収縮制御機能であって、前記バルーンを前記少なくとも１つの開口部と密閉係合した状態に保持し、この密閉係合した状態により再処理中に前記内側容積に入る可能性があるいかなる再処理流体も、外部から前記バルーン内視鏡の前記内部容積には入らないことを確実にする、バルーン収縮制御機能と
を含む、バルーン内視鏡再処理システム。

【請求項19】

前記バルーン収縮制御機能が、前記自動バルーン内視鏡再処理機能の前記動作の全てにおいて前記バルーンの前記内部容積を負圧状態に維持する働きをする、請求項１８に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項20】

前記バルーンの前記内部容積と前記バルーン内視鏡の前記内部容積との間に流体連通が存在し、
前記バルーン内視鏡の前記内部容積が、前記自動バルーン内視鏡再処理機能により前記再処理のうちの少なくとも一部の間負圧状態に維持される、
請求項１８または１９に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項21】

前記弁が、前記バルーン内視鏡の前記内部容積と流体連通する常時閉の漏れ検査ポートを含み、
前記バルーン収縮制御機能が、前記漏れ検査ポートを通じて前記バルーン内視鏡の前記内部容積を収縮させることにより、前記再処理のうちの少なくとも一部の間前記バルーン内視鏡の前記内部容積を前記負圧状態に維持する、
請求項２０に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項22】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理中に引き起こされる温度上昇にかかわらず前記バルーンの収縮を維持するのに十分な負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０または２１に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項23】

前記バルーン収縮制御機能が、－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２２のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項24】

前記バルーン収縮制御機能が、－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２３のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項25】

前記バルーン収縮制御機能が、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２４のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項26】

前記バルーン収縮制御機能が、再処理中に経時的に変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２４のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項27】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理中に前記バルーン内視鏡の温度の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２６のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項28】

前記バルーン収縮制御機能が、前記再処理の前または前記再処理中の特定の時点において測定された前記バルーン内部の負圧の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをする、請求項２０から２７のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項29】

前記バルーン収縮制御機能が、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）
であって、式中、
Ｔｔは、時点ｔにおける前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｔ０は、初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｐ０は、前記初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記内部容積の圧力である、
請求項２０から２８のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項30】

前記バルーン収縮制御機能が、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧まで前記バルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
であって、式中、
Ｔｔは、時点ｔにおける前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｔ０は、初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の温度であり、
Ｐ０は、前記初期時点ｔ０における前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記内部容積の圧力であり、
Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である、
請求項２０から２９のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項31】

Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０であり、式中、ＴｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される、請求項３０に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項32】

Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）であり、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である、請求項３０または３１に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項33】

Ｋが、毎秒０．０１～０．２０ｍｂａｒの範囲内である、請求項３２に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項34】

Ｋが、毎秒０．０２～０．１０ｍｂａｒの範囲内である、請求項３２に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項35】

再処理中に負圧下での前記バルーン内視鏡における漏れを検出する働きをする負圧漏れ検査機能をも含む、請求項１から３４のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項36】

前記負圧漏れ検査機能が、負圧下での前記バルーン内視鏡における漏れを検知するために前記バルーン内視鏡の漏れ検査ポートに連結されるように構成され、かつ、前記負圧漏れ検査機能の動作に応答して前記バルーン内視鏡における漏れの有無を表示する働きをするインジケータを含む、請求項３５に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項37】

前記負圧漏れ検査機能が、前記再処理中の複数の時点において漏れを検知する働きをする、請求項３５または３６に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項38】

前記複数の時点が、周期的に現れる、請求項３７に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項39】

前記複数の時点が、相次いで即時に現れる、請求項３７に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項40】

非バルーン内視鏡再処理機能をも含む、請求項１から３９のいずれか一項に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【請求項41】

バルーン内視鏡の再処理に適した機能または非バルーン内視鏡の再処理に適した機能をオペレータが選択することを可能にするオペレータ選択インタフェースをも含む、請求項４０に記載のバルーン内視鏡再処理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
２０１３年５月２１日に出願され「ＥＮＤＯＳＣＯＰＥ ＲＥＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許仮出願第６１／８５５，６８８号、および、２０１３年１１月６日に出願され「ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＲＥＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＵＴＩＬＩＺＩＮＧ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＡＩＲ ＰＲＥＳＳＵＲＥ」と題された米国特許仮出願第６１／９６２，３８３号が参照され、それらの開示は参照により本明細書に援用され、それらの優先権は３７ＣＦＲ１．７８（ａ）（４）および（５）（ｉ）に従って本明細書より主張される。

【0002】

本出願に関連すると考えられる、以下の本出願人の公開されたＰＣＴ特許出願も参照され、それらの内容は参照により本明細書に援用される：
ＷＯ２００５／０７４３７７、ＷＯ２００７／０１７８５４、ＷＯ２００７／１３５６６５、ＷＯ２００８／００４２２８、ＷＯ２００８／１４２６８５、ＷＯ２００９／１２２３９５、ＷＯ２０１０／０４６８９１、ＷＯ２０１０／１３７０２５、ＷＯ２０１１／１１１０４０、およびＷＯ２０１４／０６８５６９。

【0003】

本発明は、内視鏡再処理システムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0004】

様々な内視鏡再処理システムおよび方法が知られている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、改善された内視鏡再処理方法およびシステムの提供を試みる。

【課題を解決するための手段】

【0006】

したがって、本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡を再処理するための方法が提供され、この方法は、バルーン内視鏡のバルーンをその臨床的使用に続いて負圧状態に収縮させるステップと、その後で前述のバルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップとを含む。

【0007】

再処理は、洗浄するステップを含み、バルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップは、洗浄するステップのうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップを含むことが好ましい。さらに、洗浄するステップは、少なくとも自動化された洗浄をするステップを含み、バルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップは、自動化された洗浄をするステップのうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップを含む。

【0008】

本発明の好ましい一実施形態によれば、再処理は、殺菌するステップを含み、バルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンを負圧状態に維持するステップは、殺菌するステップのうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップを含む。洗浄するステップは、少なくとも自動化された殺菌をするステップを含み、バルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップは、自動化された殺菌をするステップのうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップを含むことが好ましい。

【0009】

バルーンの内部とバルーン内視鏡の内部容積との間に流体連通が存在し、バルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップは、再処理のうちの少なくとも一部の間バルーン内視鏡の内部容積を負圧状態に維持するステップを含むことが好ましい。

【0010】

本発明の好ましい一実施形態によれば、常時閉の漏れ検査ポートが、バルーン内視鏡と流体連通して設けられ、再処理のうちの少なくとも一部の間バルーン内視鏡の内部容積を負圧状態に維持するステップは、漏れ検査ポートを通じてバルーン内視鏡の内部容積を収縮させるステップを含む。さらに、漏れ検査ポートを通じてバルーン内視鏡の内部容積を収縮させるステップは、負圧デバイスを漏れ検査ポートに連結し、負圧デバイスを作動させて、内視鏡の内部容積に真空を印加するステップと、その後で、常時閉の漏れ検査ポートを負圧ポンプから分離するステップと、常時閉の漏れ検査ポートによりバルーン内視鏡の内部容積内の負圧を維持するステップとを含む。

【0011】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、再処理中に引き起こされる温度上昇にかかわらずバルーンの収縮を維持するのに十分な負圧までバルーンを収縮させるステップを含む。バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させるステップを含むことが好ましい。バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させるステップを含むことがより好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧までバルーンを収縮させるステップを含む。

【0012】

バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、再処理中に経時的に変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させるステップを含むことが好ましい。それに加えて、または代替として、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、再処理中にバルーン内視鏡の温度の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーン収縮させるステップを含む。代替として、またはそれに加えて、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、再処理の前または再処理中の特定の時点において測定されたバルーン内部の負圧の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させるステップを含む。

【0013】

バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させるステップを含むことが好ましく、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０における内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力である。

【0014】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップは、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させるステップを含み、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０における内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力であり、Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である。

【0015】

本発明の好ましい一実施形態によれば、Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０であり、式中、Ｔ
ｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される。それに加えて、または代替として、Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）であり、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である。Ｋは、毎秒０．０１～０．２０ｍｂａｒの範囲内であることが好ましい。Ｋは、毎秒０．０２～０．１０ｍｂａｒの範囲内であることがより好ましい。

【0016】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡を再処理するための方法はまた、バルーンを負圧状態に収縮させるステップの前に、以下のステップ、すなわち、バルーンをその臨床的使用に続いて正圧状態に膨張させるステップと、バルーンが正圧状態にあるときにバルーンを洗浄するステップとを含む。

【0017】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、内部容積を有するバルーン、およびバルーンの内部容積と連通する弁を含むバルーン内視鏡と、弁を介してバルーンの内部容積と連通し、かつ、内部容積を負圧状態にさせる働きをするバルーン収縮制御機能と、バルーンの内部容積が負圧状態に維持されているときにバルーン内視鏡を受け入れて洗浄および殺菌のうちの少なくとも一方を行うためのバルーン内視鏡再処理機能とを含むバルーン内視鏡再処理システムも提供される。

【0018】

バルーン内視鏡再処理機能は、自動内視鏡再処理機能を含むことが好ましい。

【0019】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーンの内部とバルーン内視鏡の内部容積との間に流体連通が存在し、バルーン内視鏡の内部容積は、バルーン内視鏡再処理機能により、再処理のうちの少なくとも一部の間、負圧状態に維持される。さらに、弁は、バルーン内視鏡の内部容積と流体連通する常時閉の漏れ検査ポートを含み、バルーン収縮制御機能は、漏れ検査ポートを通じてバルーン内視鏡の内部容積を収縮させることにより、再処理のうちの少なくとも一部の間、バルーン内視鏡の内部容積を負圧状態に維持する。

【0020】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、再処理中に引き起こされる温度上昇にかかわらずバルーンの収縮を維持するのに十分な負圧までバルーンを収縮させる働きをする。バルーン収縮制御機能は、－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させる働きをすることが好ましい。バルーン収縮制御機能は、－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させる働きをすることがより好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。

【0021】

バルーン収縮制御機能は、再処理中に経時的に変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをすることが好ましい。それに加えて、または代替として、バルーン収縮制御機能は、再処理中にバルーン内視鏡の温度の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。代替として、またはそれに加えて、バルーン収縮制御機能は、再処理の前または再処理中の特定の時点において測定されたバルーン内部の負圧の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。

【0022】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０における内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力である。

【0023】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０における内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力であり、Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である。

【0024】

好ましくは、Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０であり、式中、ＴｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される。それに加えて、または代替として、Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）であり、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である。Ｋは、毎秒０．０１～０．２０ｍｂａｒの範囲内であることが好ましい。Ｋは、毎秒０．０２～０．１０ｍｂａｒの範囲内であることがより好ましい。

【0025】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、バルーン内視鏡を受け入れて洗浄および殺菌のうちの少なくとも一方を行うための自動バルーン内視鏡再処理機能と、自動バルーン内視鏡再処理機能の動作のうちの少なくとも一部の間バルーンの内部容積を負圧状態に維持する働きをするバルーン収縮制御機能とを含む、バルーン内視鏡再処理システムがさらに提供される。

【0026】

バルーン収縮制御機能は、自動バルーン内視鏡再処理機能の動作の全てにおいてバルーンの内部を負圧状態に維持する働きをすることが好ましい。

【0027】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーンの内部とバルーン内視鏡の内部容積との間に流体連通が存在し、バルーン内視鏡の内部容積は、バルーン内視鏡再処理機能により、再処理のうちの少なくとも一部の間、負圧状態に維持される。さらに、弁は、バルーン内視鏡の内部容積と流体連通する常時閉の漏れ検査ポートを含み、バルーン収縮制御機能は、漏れ検査ポートを通じてバルーン内視鏡の内部容積を収縮させることにより、再処理のうちの少なくとも一部の間、バルーン内視鏡の内部容積を負圧状態に維持する。

【0028】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、再処理中に引き起こされる温度上昇にかかわらずバルーンの収縮を維持するのに十分な負圧までバルーンを収縮させる働きをする。バルーン収縮制御機能は、－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させる働きをすることが好ましい。バルーン収縮制御機能は、－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧までバルーンを収縮させる働きをすることがより好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。

【0029】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、再処理中に経時的に変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。それに加えて、または代替として、バルーン収縮制御機能は、再処理中にバルーン内視鏡の温度の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。代替として、またはそれに加えて、バルーン収縮制御機能は、再処理の前または再処理中の特定の時点において測定されたバルーン内部の負圧の関数として変化する負圧閾値よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをする。

【0030】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０に
おける内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力である。

【0031】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン収縮制御機能は、負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも低い負圧までバルーンを収縮させる働きをし、ここで、
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
であって、式中、Ｔｔは、時点ｔにおける内視鏡の温度であり、Ｔ０は、初期時点ｔ０における内視鏡の温度であり、Ｐ０は、初期時点ｔ０における内視鏡のバルーンの内部の圧力であり、Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である。

【0032】

好ましくは、Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０であり、式中、ＴｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される。それに加えて、または代替として、Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）であり、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である。Ｋは、毎秒０．０１～０．２０ｍｂａｒの範囲内であることが好ましい。Ｋは、毎秒０．０２～０．１０ｍｂａｒの範囲内であることがより好ましい。

【0033】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡再処理システムはまた、再処理中に負圧下でのバルーン内視鏡における漏れを検出する働きをする負圧漏れ検査機能を含む。

【0034】

負圧漏れ検査機能は、負圧下での内視鏡における漏れを検知するために内視鏡の漏れ検査ポートに連結されるように構成され、かつ、負圧漏れ検査機能の動作に応答して内視鏡における漏れの有無を表示する働きをするインジケータを含むことが好ましい。それに加えて、または代替として、負圧漏れ検査機能は、再処理中の複数の時点において漏れを検知する働きをする。本発明の好ましい一実施形態によれば、複数の時点は、周期的に現れる。あるいは、複数の時点は、相次いで即時に現れる。

【0035】

本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡再処理システムはまた、非バルーン内視鏡再処理機能を含む。

【0036】

バルーン内視鏡再処理システムはまた、バルーン内視鏡の再処理に適した機能または非バルーン内視鏡の再処理に適した機能をオペレータが選択することを可能にする、オペレータ選択インタフェースを含むことが好ましい。

【0037】

本発明の好ましい一実施形態によれば、負圧漏れ検査機能は、内視鏡の内部容積が漏れ検査が行われていないときの再処理中の内視鏡の内部容積の負圧とは異なる負圧であるときに漏れ検査を実行する働きをする。さらに、漏れ検査中の内視鏡の内部容積の負圧は、漏れ検査が行われていないときの再処理中の内視鏡の内部容積の負圧よりも強い真空である。

【0038】

本発明のなおも別の好ましい実施形態によれば、漏れ検査ポートを有する内視鏡とともに使用するための漏れ検査デバイスがさらに提供され、この漏れ検査デバイスは、内視鏡の漏れ検査ポートに連結されて負圧下での内視鏡における漏れを検知するように構成された負圧漏れ検査機能と、負圧漏れ検査機能の動作に応答して内視鏡における漏れの有無を表示する働きをするインジケータとを含む。

【0039】

負圧漏れ検査機能は、負圧が－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内であるときに漏れ検査を実行する働きをすることが好ましい。負圧漏れ検査機能は、負圧が－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内であるときに漏れ検査を実行する働きをすることが
より好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、負圧漏れ検査機能は、負圧が－１５０ｍｂａｒよりも低いときに漏れ検査を実行する働きをする。

【0040】

本発明の好ましい一実施形態によれば、内視鏡とともに使用するための漏れ検査デバイスは、内部容積を有するバルーン内視鏡の再処理に併せて使用するのに適し、デバイスはまた、少なくとも１回の漏れ検査の後でバルーン内視鏡の再処理に適した負圧をバルーン内視鏡の内部容積内に確立する働きをする負圧確立機能を含む。

【0041】

内視鏡とともに使用するための漏れ検査デバイスはまた、正圧漏れ検査機能を含むことが好ましい。さらに、正圧漏れ検査機能は、漏れ検査中の経時的な内視鏡バルーンの膨張からもたらされる誤った漏れの表示を排除するための機能を含む。

【0042】

本発明の好ましい一実施形態によれば、内視鏡とともに使用するための漏れ検査デバイスはまた、自動的なバルーン内視鏡／非バルーン内視鏡検知機能を含む。さらに、内視鏡とともに使用するための漏れ検査デバイスはまた、漏れ検査デバイスがバルーン内視鏡に接続されているのか非バルーン内視鏡に接続されているのかに応じて漏れ検査デバイスに異なる動作をさせるためのコンピュータ化された制御装置を含む。

【0043】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、漏れ検査ポートを有する内視鏡とともに使用するための漏れ検査方法がさらに提供され、この方法は、負圧漏れ検査機能を内視鏡の内部容積に連結するステップと、負圧漏れ検査機能を用いて負圧下での内視鏡における漏れを検知するステップと、負圧漏れ検査機能の動作に応答して内視鏡における漏れの有無を表示するステップとを含む。

【0044】

負圧漏れ検査機能は、負圧が－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内であるときに漏れ検査を実行する働きをすることが好ましい。負圧漏れ検査機能は、負圧が－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内であるときに漏れ検査を実行する働きをすることがより好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、負圧漏れ検査機能は、負圧が－１５０ｍｂａｒよりも低いときに漏れ検査を実行する働きをする。

【0045】

本発明の好ましい一実施形態によれば、内部容積を有するバルーン内視鏡の再処理に併せて使用するのに適した、内視鏡とともに使用するための漏れ検査方法はまた、少なくとも１回の漏れ検査を実行した後でバルーン内視鏡の再処理に適した負圧をバルーン内視鏡の内部容積内に確立するステップを含む。

【0046】

内視鏡とともに使用するための漏れ検査方法はまた、正圧漏れ検査を含むことが好ましい。さらに、正圧漏れ検査は、漏れ検査中の経時的な内視鏡バルーンの膨張からもたらされる誤った漏れ表示を排除するステップを含む。

【0047】

本発明の好ましい一実施形態によれば、内視鏡とともに使用するための漏れ検査方法はまた、バルーン内視鏡または非バルーン内視鏡への接続を自動的に検知するステップを含む。さらに、内視鏡とともに使用するための漏れ検査方法はまた、漏れ検査デバイスがバルーン内視鏡に接続されているのか非バルーン内視鏡に接続されているのかに応じて漏れ検査デバイスに異なる動作をさせるステップを含む。

【0048】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、デュアルモード漏れ検査ポート接続機能を有する内視鏡再処理システムも提供され、デュアルモード漏れ検査ポート接続機能は、再処理中の非バルーン内視鏡の漏れ検査ポートに加圧ガスが供給される第１の非バルーン内視鏡再処理モードと、バルーン内視鏡の漏れ検査ポートに加圧ガスが供給されない第２のバルーン内視鏡再処理モードとを有する。

【0049】

本発明のなおも別の好ましい実施形態によれば、加圧ガスの供給源を有する、バルーン内視鏡の再処理に適さない従来の自動再処理機械とともに使用するための改良された自動バルーン内視鏡再処理システムがさらに提供され、この改良されたシステムは、再処理前バルーン内視鏡収縮検証機構と、バルーン内視鏡の漏れ検査ポートが加圧ガスの供給源と加圧ガス連通していない間は従来の自動再処理機械の通常動作を可能にする、バルーン内視鏡再処理可能化機構とを含む。

【0050】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、加圧ガスの供給源を有する、バルーン内視鏡の再処理に適さない従来の自動再処理機械とともに使用するための改良された自動バルーン内視鏡再処理システムがさらに提供され、この改良されたシステムは、再処理前バルーン内視鏡バルーン収縮検証機構と、他の場合には従来の自動再処理機械の通常動作を可能としながらもバルーン内視鏡の漏れ検査ポートを介したバルーン内視鏡のバルーンの膨張を防止する働きをする再処理中バルーン内視鏡漏れ検査ポート膨張防止機構とを含む。

【0051】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、漏れ検査ポート連結器と、漏れ検査ポート連結器を介して内視鏡の漏れ検査ポートに負圧を印加するように構成された、コンピュータ化された負圧印加器と、漏れ検査ポートが負圧下にあるときの内視鏡の漏れ検査ポートにおける経時的な圧力の変化を検知するように構成された、コンピュータ化された圧力センサとを含む内視鏡漏れ検査デバイスがなおもさらに提供される。

【0052】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、漏れ検査ポート連結器と、漏れ検査ポート連結器を介して異なる時点で内視鏡の漏れ検査ポートに正圧および負圧を印加するように構成された、コンピュータ化された圧力印加器と、漏れ検査ポートが正圧下にあるときと漏れ検査ポートが負圧下にあるときの両方の時点で内視鏡の漏れ検査ポートにおける経時的な圧力の変化を検知するように構成された、コンピュータ化された圧力センサとを含む内視鏡漏れ検査デバイスも提供される。

【0053】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、正圧源と、負圧源と、異なる時点で内視鏡の漏れ検査ポートに正圧源からの正圧および負圧源からの負圧を印加するように構成された、コンピュータ化された圧力制御装置と、漏れ検査ポートが正圧下にあるときと漏れ検査ポートが負圧下にあるときの両方の時点で内視鏡の漏れ検査ポートにおける経時的な圧力の変化を検知するように構成されたコンピュータ化された圧力センサとを含む内視鏡漏れ検査デバイスがさらに提供される。

【0054】

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、再処理される内視鏡を受け入れるように構成された内視鏡再処理チャンバと、内視鏡再処理チャンバに再処理材料の流れを提供する働きをする流体供給サブシステムと、再処理される内視鏡の漏れ検査ポートに接続するように構成された漏れ検査サブシステムであって、内視鏡の負圧漏れ検査を実現するための負圧漏れ検査機能を有する漏れ検査サブシステムとを含む自動内視鏡再処理装置がなおもさらに提供される。

【0055】

自動内視鏡再処理装置はまた、流体供給サブシステムおよび漏れ検査サブシステムの動作の相対的なタイミングを調整するコンピュータ化された制御装置を含むことが好ましい。

【0056】

本発明の好ましい一実施形態によれば、流体供給サブシステムは、再処理装置の動作のうちの少なくとも１つの段階中に内視鏡再処理チャンバに流体を高温で提供し、コンピュータ化された制御装置は、再処理装置の動作のうちの先の少なくとも１つの段階中に内視
鏡の内部容積が少なくとも所定の負圧にあることを確実にする。さらに、コンピュータ化された制御装置は、バルーン内視鏡再処理モードならびに非バルーン内視鏡処理モードにおいて、流体供給システムおよび漏れ検査サブシステムの動作を選択的に管理する働きをする。コンピュータ化された制御装置は、バルーン内視鏡再処理モードにおいて、バルーン内視鏡が減圧された状態にありそれによりバルーン内視鏡のバルーンが収縮した状態にある間にのみ漏れ検査を実行する働きをすることが好ましい。それに加えて、または代替として、コンピュータ化された制御装置は、バルーン内視鏡再処理モードにおいて、バルーン内視鏡が減圧された状態にありそれによりバルーン内視鏡のバルーンが収縮した状態にある間にのみ再処理を実行する働きをする。

【0057】

本発明のなおも別の好ましい実施形態によれば、内視鏡内部容積を有し、かつ、バルーン内部容積を有するバルーンを含み、内視鏡内部容積およびバルーン内部容積が通常は少なくとも１つの開口部を介して流体連通するバルーン内視鏡を再処理する方法がなおもさらに提供され、この方法は、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間少なくとも１つの開口部を密閉するステップを含む。

【0058】

密閉するステップは、少なくとも１つの開口部を機械的に密閉するステップによって行われることが好ましい。さらに、密閉するステップは、内視鏡内部容積に真空を印加するステップによって行われ、それによりバルーンが少なくとも１つの開口部との密閉係合にしっかりと保持される。好ましくは、バルーンは、バルーン内視鏡の外側シース上に取り付けられ、密閉するステップは、少なくとも１つの開口部の周りで円周方向にバルーンを外側シースに押し付けてそれにより少なくとも１つの開口部を密閉する働きをする外部クリップを適用するステップによって行われる。密閉するステップは、少なくとも１つの開口部を閉塞しそれにより少なくとも１つの開口部を密閉してそこを通る流体の流れを妨げる働きをする機械式密閉要素を適用するステップによって行われることがより好ましい。機械式密閉要素は、バルーンの内部に配置されることがさらに好ましい。

【0059】

本発明のなおも別の好ましい実施形態によれば、内視鏡内部容積を有するバルーン内視鏡であって、バルーン内視鏡の外側シース上に封止可能に取り付けられ、かつ、バルーン内部容積を有するバルーンと、バルーンの下で外側シースに配置されかつ通常は内視鏡内部容積とバルーン内部容積との間の流体連通を提供する少なくとも１つの開口部と、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間少なくとも１つの開口部を密閉する働きをする密閉要素とを含むバルーン内視鏡がなおもさらに提供される。密閉要素は、少なくとも１つの開口部の周りで円周方向にバルーンを外側シースに押し付けてそれにより少なくとも１つの開口部を密閉する働きをする外部クリップを含むことが好ましい。あるいは、密閉要素は、少なくとも１つの開口部を閉塞しそれにより少なくとも１つの開口部を密閉してそこを通る流体の流れを妨げる働きをする機械式密閉要素を含む。機械式密閉要素は、前述のバルーンの内部に配置されることが好ましい。

【0060】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、再使用のためにバルーン内視鏡を準備する方法がさらに提供され、この方法は、バルーン内視鏡のバルーンをその臨床的使用に続いて正圧状態に膨張させるステップと、バルーンが正圧状態にあるときにバルーンを洗浄するステップと、その後でバルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップと、その後でバルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持しながら、バルーン内視鏡を再処理するステップとを含む。

【0061】

本発明は、図面と併せ以下に詳細に説明することからより完全に理解されかつ明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0062】

【図1A】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【図1B】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【図1C】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【図1D】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【図2】図１Ｂに示されたステップのうちの１つのステップの詳細の簡易化した図である。

【図3】図１Ａおよび１Ｂの再処理方法の一実施形態で有用な漏れ検査器の簡易化したブロック図である。

【図4A】本発明の一実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図4B】本発明の一実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図4C】本発明の一実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図5A】本発明の別の実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図5B】本発明の別の実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図6】本発明の好ましい一実施形態に従って構成されかつ実施される自動再処理システムの簡易化したシステムブロック図である。

【図7A】本発明の一実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図7B】本発明の一実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図8A】本発明の別の実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図8B】本発明の別の実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図8C】本発明の別の実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図の一部分の図である。

【図9A】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【図9B】本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である。

【発明を実施するための形態】

【0063】

本明細書においては、そうでないと明確に示されていない限り、負圧または真空は以下において、周囲の圧力、通常は大気の圧力よりも低い圧力として定義される。したがって、真空の減少は、絶対圧力の増大を意味し、これは周囲圧力よりも低いままである。より具体的には、より高い負圧とは、より弱い真空を意味し、所与の圧力閾値よりも低い負圧とは、その絶対値（ゼロ圧力を上回る）において所与の圧力閾値よりも低い圧力を意味する。

【0064】

次に、本発明の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である図１Ａ～１Ｄと、図１Ｄに示されたステップのうちの１つのステップの詳細の簡易化した図である図２とを参照する。

【0065】

図１Ａ～２に見られるように、バルーン内視鏡のための再処理方法が提供され、この方法は、
バルーン内視鏡のバルーンをその臨床的使用に続いて負圧状態に収縮させるステップと、その後で、
前述のバルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップと
を含むことを特に特徴とする。

【0066】

通常は少なくとも１つの開口部を介して流体連通するバルーン内部容積と内視鏡内部容積とを有するバルーン内視鏡を再処理するための方法も提供され、この方法は、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間少なくとも１つの開口部を密閉するステップを含む。

【0067】

図１Ａは、内視鏡検査室内で行われるステップを示す。図１Ａに示されるステップＡは、結腸内視鏡検査などの内視鏡的処置に続いて患者の身体から除去された後の、１０ Ｈａｙｅｔｓｉｒａ ｓｔｒｅｅｔ、Ｒａａｎａｎａ ４３６６３、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているモデルＧ－ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡などのバルーン内視鏡１００を示す。この段階では、バルーン内視鏡１００のバルーンは、膨張している場合もあれば収縮している場合もある。

【0068】

内視鏡的処置中ならびにそのすぐ後のステップＡおよびＢにおいて、バルーン内視鏡１００は、Ｒａａｎａｎａ、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているＳＰＡＲＫ２Ｃ膨張システムなどの膨張／収縮システム１０２に動作可能に接続される。具体的には、可撓性膨張／収縮チューブ１０４が、その一方の端部においては拡大部Ａに見られるようにバルーン内視鏡１００の常時閉の漏れ検査ポート１０６に封止可能に接続され、その反対側の端部においては膨張／収縮システム１０２の膨張／収縮チューブ接続ポート１０８に封止可能に接続される。

【0069】

さらに図１Ａに見られるように、バルーン内視鏡１００は、その前方部分にバルーン１１０を含み、バルーン１１０は、バルーン内視鏡１００の外側シース１１２上に封止可能に取り付けられている。バルーン１１０の内部容積１１３が、内視鏡１００の外側シース１１２に形成された少なくとも１つの開口部１１６を介して、通常はバルーン内視鏡１００の内部容積１１４と流体連通する。したがって、バルーン１１０は、全体で膨張／収縮システム１０２とバルーン１１０の内部容積１１３との間に連続的な流体連通経路を形成している可撓性膨張／収縮チューブ１０４、漏れ検査ポート１０６、バルーン内視鏡１００の内部容積１１４、および少なくとも１つの開口部１１６を介して、膨張／収縮システム１０２によって膨張されかつ収縮され得ることが理解される。

【0070】

外側シース１１２の内側のバルーン内視鏡１００の容積は、光学および照明のバンドル、電子装置、操縦ワイヤ、機器チャネル、ならびに他の適切な構成要素などの、それを通過する様々な導管ならびにチャネル（図示せず）を含み得ることが理解される。膨張／収縮空気が、そのような導管およびチャネルに占有されていない外側シース１１２に対する内側の容積である内部容積１１４を通って自由に流れることができることが理解される。

【0071】

図１Ａに示されるステップＢにおいて、拡大部Ｂに見られるように内視鏡１００のバルーン１１０がまだ完全には収縮されていない場合、オペレータが膨張／収縮システム１０２の膨張／収縮制御ユニット１１８の収縮制御ボタン１１７を押して、膨張／収縮システム１０２にバルーン１１０を完全に収縮させることが分かる。

【0072】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、拡大部Ｃに示されるように、バルーン１１０の収縮が、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間、内視鏡１００の外側シース１１２に形成された少なくとも１つの開口部１１６の密閉をもたらすことであり、この開口部は、通常はバルーン１１０の内部容積１１３と内視鏡１００の内部容積１１４との間の流体連通を提供する。これは、再処理中に何らかの形で外部からバルーン１１０の内部容積１１３に入る可能性のあるいかなる再処理流体も内視鏡の内部容積１１４には入らないことを確実とするために重要である。

【0073】

バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間のそのような少なくとも１つの開口部１１６の密閉は、バルーン１１０の収縮によって実現されるのでない場合には、少なくとも１つの開口部１１６を閉塞してそこを通る流体の流れを妨げる機械式密閉要素またはシャッタなどによって実現され得ることが理解される。そのような機械式密閉要素またはシャッタは、外側シース１１２および／もしくはバルーン１１０の外側または内側のどちらにでも配置され得ることがさらに理解される。

【0074】

図１Ｂは、外部クリップ１２０による開口部１１６の機械的な密閉を示し、この外部クリップ１２０は、少なくとも１つの開口部１１６の周りで円周方向にバルーン１１０を外側シース１１２に押し付けて、それにより少なくとも１つの開口部１１６を密閉してそこを通る流体の流れを遮断する働きをする。図１ＢのステップＡは、バルーン１１０および外側シース１１２と係合する働きをする前の外部クリップ１２０を示し、図１ＢのステップＢは、開口部１１６の周りでバルーン１１０および外側シース１１２と係合してそれにより開口部１１６を密閉するように圧迫する働きをしているクリップ１２０を示す。

【0075】

図１Ｃは、内視鏡１００の一部を形成しかつ少なくとも１つの開口部１１６に近接してまたバルーン１１０の内側に配置された機械式シャッタ１２２による、少なくとも１つの開口部１１６の機械的な密閉を示す。図１Ｃの例では、機械式シャッタ１２２は、少なくとも１つの開口部１１６の周りでまたその上で外側シース１１２を取り囲む、長円形シャッタ開口部１２４が形成された円形バンドの形状を成す。シャッタ開口部１２４の寸法は、少なくとも１つの開口部１１６の寸法よりも大きいことが好ましい。

【0076】

図１Ｃに示されるステップＡにおいて、機械式シャッタ１２２は、非密閉配向をとり、この配向では、シャッタ開口部１２４は、開口部１１６上に位置決めされ、それにより流体が内視鏡１００の臨床的使用での規定通りに開口部１１６を通って流れるのを可能とする。図１ＣのステップＢは、シャッタ開口部１２４を開口部１１６に対して径方向にずらしてシャッタ１２２により開口部１１６を密閉するために、柔軟なバルーン１１０を通してオペレータが手動で機械式シャッタ１２２を回転させることなどにより、反時計方向に回転されている機械式シャッタ１２２を示す。

【0077】

次に図１Ａに戻り参照すると、ステップＣにおいて、オペレータは、可撓性膨張／収縮チューブ１０４をバルーン内視鏡１００の常時閉の漏れ検査ポート１０６から分離する。漏れ検査ポート１０６の常時閉の動作により、内視鏡１００の内部容積１１４は、真空状態のままであり、バルーン１１０は、完全に収縮したままである。

【0078】

図１ＡのステップＤは、その後の膨張／収縮システム１０２の停止を示す。

【0079】

図１Ａを参照しながら説明された本発明の実施形態の特有の特徴は、バルーン１１０が収縮した状態にある間にバルーン内視鏡１００は膨張／収縮システム１０２から分離されるが、膨張／収縮システム１０２は電源が入っており、それにより内視鏡１００の内部容積１１４における真空とバルーン１１０の収縮とが維持されることであり、システム１０２は内視鏡１００から分離された後でのみ電源が切られることである。

【0080】

図１Ｄは、医療施設の再処理室で行われる後続のステップを示し、再処理室は、内視鏡検査室とは分けられており、通常は内視鏡検査室に隣接している。図１Ｄに示されるステップＡは、再処理室に運び込まれているバルーン内視鏡１００を示し、この段階では、バルーン１１０は、拡大部Ａに見られるように完全に収縮した状態であることが留意される。

【0081】

図１Ｄに示されるステップＢは、好ましくは図３～５Ｂを参照して以下で説明されるタイプの漏れ検査器１２６を使用して行われる、任意選択の漏れ検査手順を示す。

【0082】

図１Ｄに示されるステップＣは、好ましくはＲａａｎａｎａ、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているバルーン内視鏡モデルＧ－ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡とともに提供される使用説明（Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｓ Ｆｏｒ Ｕｓｅ、ＩＦＵ）書に記載された手順に従って手によってバルーン内視鏡１００が洗浄および殺菌される、任意選択の手動再処理手順を示すが、再処理は、拡大部Ａに見られるように、バルーン１１０が完全に収縮した状態である間に行われることが留意される。

【0083】

図１Ｄに示されるステップＤは、Ｅｄｉｓｏｎｒｉｎｇ ９、６６６９ ＮＡ、Ｄｏｄｅｗａａｒｄ、ｔｈｅ ＮｅｔｈｅｒｌａｎｄｓのＷａｓｓｅｎｂｕｒｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｂ．Ｖ．から市販されているＭｏｄｅｌ ＷＡＳＳＥＮＢＵＲＧ（登録商標）ＷＤ４４０ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｗａｓｈｅｒ Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒなどの自動再処理機械１２８を通常用いる、代替的なまたは追加的な自動再処理手順を示す。ステップＣが用いられる場合にはステップＤは不要とされてもよく、またその逆の場合もあるが、両方のステップが用いられてもよいことが理解される。再処理は、拡大部Ａに見られるように、バルーン１１０が完全に収縮した状態である間に行われることが留意される。

【0084】

図１Ｄに示されるステップＥは、再処理されたバルーン内視鏡１００の保管を示すが、これらのバルーン内視鏡１００は好ましくは、拡大部Ａに見られるように、それらのバルーン１１０を完全に収縮した状態にして保管されることが留意される。

【0085】

次に、図１Ｄに示されたステップのうちの１つのステップの詳細の簡易化した図である図２を参照する。図２に見られるように、Ｅｄｉｓｏｎｒｉｎｇ ９、６６６９ ＮＡ、Ｄｏｄｅｗａａｒｄ、ｔｈｅ ＮｅｔｈｅｒｌａｎｄｓのＷａｓｓｅｎｂｕｒｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｂ．Ｖ．から市販されているモデルＷＡＳＳＥＮＢＵＲＧ（登録商標）ＷＤ４４Ｏ内視鏡洗浄殺菌装置などの自動再処理機械１２８が用いられる。自動再処理機械１２８は、通常、チューブ１５０を含み、このチューブ１５０は、従来技術では、漏れ検査ポート接続子１５５を介して非バルーン内視鏡の漏れ検査ポートに接続される。従来の自動再処理機械１２８による非バルーン内視鏡の従来の再処理中、非バルーン内視鏡の内部容積は、非バルーン内視鏡における潜在的な漏れの監視および検出のために、チューブ１５０を通して加圧され得る。

【0086】

本発明の好ましい一実施形態によれば、従来の自動再処理機械１２８は、好ましくはチューブ１５０の対応する端部にある漏れ検査ポート接続子１５５に密閉プラグ１６０を取り付けてそれによりチューブ１５０を密閉することにより、バルーン１１０が収縮した状態にありまたバルーン内視鏡１００の内部容積が真空状態にある間にバルーン内視鏡１００を再処理するために用いられ得る。

【0087】

チューブ１５０が内視鏡１００の漏れ検査ポートに接続されていると、再処理中にバル
ーン１１０が膨張することによりバルーン１１０の破損が生じるであろうことが理解される。チューブ１５０が分離されていると、それは自動再処理機械１２８により、再処理される内視鏡における漏れとして認識されて、異常表示を生じさせることになり、自動再処理機械１２８の動作を妨げる。

【0088】

図２のステップＡは、従来の再処理機械１２８の再処理チャンバ１６５内に配置されているバルーン内視鏡１００と、チューブ１５０の漏れ検査ポート接続子１５５に挿入され、それによりチューブ１５０を密閉して、図２のステップＢに見られるようにバルーン１１０が収縮されている間に従来の態様でバルーン内視鏡１００を再処理することができる改良された再処理システムを提供する密閉プラグ１６０とを示す。

【0089】

図１Ａ～２の実施形態では、漏れ検査器１２６は、再処理の前のバルーン内視鏡１００のバルーン１１０の収縮を確実なものにする再処理前バルーン内視鏡バルーン収縮検証機構として機能し、密閉プラグ１６０は、バルーン内視鏡１００の漏れ検査ポート１０６が従来の自動再処理機械１２８の加圧ガスの供給源と加圧ガス連通していない間は従来の自動再処理機械１２８の通常動作を可能にするバルーン内視鏡再処理可能化機構として機能することが理解される。

【0090】

次に、図１Ａ～１Ｄの再処理方法の一実施形態で有用な漏れ検査器１２６の簡易化したブロック図である図３を参照する。

【0091】

図３に見られるように、漏れ検査器は、従来の非バルーン内視鏡または従来のバルーン内視鏡の漏れ検査ポートと接続するように構成された漏れ検査ポート連結器２００を含む。

【0092】

空気ポンプ２０２などの正のガス圧力源、および真空ポンプ２０４などの負のガス圧力源が、好ましくは、マニホルド２０６、ならびに自動制御可能弁２０８および２１０、ならびに可撓性チューブ２１２を介して、漏れ検査ポート連結器２００に接続される。コンピュータ化された制御装置２２０が、漏れ検査ポート連結器２００を介して異なる時点で内視鏡の漏れ検査ポートに正圧および負圧を印加するために、ポンプ２０２および２０４ならびに／または弁２０８および２１０の動作を制御する働きをする。あるいは、異なる時点で正圧および負圧を提供する単一のポンプが用いられてもよい。そのようなポンプの一例は、Ａｍ Ｌｉｃｈｔｂｏｇｅｎ ７、４５１４１ Ｅｓｓｅｎ、ＧｅｒｍａｎｙのＳｃｈｗａｒｚｅｒ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧから市販されているモデル２５０ ＥＣである。

【0093】

コンピュータ化された圧力センサ２３０が、好ましくは漏れ検査ポート連結器２００に連結され、弁２３２を介してポンプ２０２および２０４に連結されてもよく、漏れ検査ポートが正圧下にあるときと漏れ検査ポートが負圧下にあるときの両方の時点で内視鏡の漏れ検査ポートにおける経時的な圧力の変化を検知するように構成される。

【0094】

弁２０８および２１０のそれぞれは、２つの状態－対応するポンプとマニホルド２０６との間でのガス流をその弁が可能とする「開」状態と、ポンプとマニホルド２０６との間のガス流をその弁が遮断する「閉」状態とを有する自動制御可能弁であることが好ましい。

【0095】

弁２３２は、弁２３２がパージチューブ２３８を介してチューブ２１２およびマニホルド２０６を周囲環境に接続する「開」状態、ならびに弁２３２がマニホルド２０６およびチューブ２１２をパージチューブ２３８から分離して周囲環境との空気連通を防止すると同時にそれらを互いに接続する「閉」状態のどちらかに位置決めされ得る、自動制御可能
な２状態弁であることが好ましい。

【0096】

本発明の好ましい一実施形態によれば、コンピュータ化された制御装置２２０は、コンピュータ化された圧力センサ２３０と協働して、正圧および負圧の漏れ検査プロトコルを実行するが、そのプロトコルの２つの好ましい実施形態が、図４Ａ～４Ｃおよび５Ａ～５Ｂに記載される。

【0097】

ユーザインタフェース２４０が、好ましくは漏れ検査器１２６と一体に設けられ、好ましくは、検査の合格または不合格をそれぞれ示す第１の可視インジケータ２４２および第２の可視インジケータ２４４を含む。

【0098】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、負圧漏れ検査のみが行われ、そのような場合には、正圧ポンプ２０２およびその関連する接続は排除され得ることが理解される。

【0099】

次に、全体で本発明の一実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図である図４Ａ～４Ｃを参照する。

【0100】

図４Ａ～４Ｃに見られるように、最初のステップは、内視鏡１００の内部容積１１４が漏れ検査器１２６と流体連通するように、漏れ検査ポート連結器２００を内視鏡１００の漏れ検査ポート１０６に封止可能に連結することである。

【0101】

その後で、漏れ検査器１２６を介して内視鏡の内部容積を周囲圧力に連結するために、弁２８０、２１０、および２３２（図３）の全てが開かれる。内視鏡１００の内部容積１１４が周囲圧力に達すると、それに応じてセンサ２３０が較正される。

【0102】

その後で、センサ２３０によって検知される典型的には５０ｍｂａｒの好ましい圧力まで内視鏡１００の内部容積を加圧してそれにより内視鏡１００のバルーン１１０を膨張させるために、制御装置２２０により、弁２１０および２３２が閉じられ、正圧ポンプ２０２が作動される。しかし、加圧開始から１０秒以内に典型的には５０ｍｂａｒの好ましい圧力が実現されなかった場合、制御装置２２０により正圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0103】

この段階において正圧検査不合格が表示されなかった場合、コンピュータ化された制御装置２２０により任意選択のステップが行われてもよく、このステップは、センサ２３０からの読取り値を用いて内部容積の加圧中の内視鏡の内部容積における経時的な圧力変化のプロフィルを検知および分析し、それにより、漏れ検査ポート連結器２００に接続されているのは従来の非バルーン内視鏡であるのかバルーン内視鏡であるのかを判定する。

【0104】

例えば、バルーン内視鏡が漏れ検査器１２６に接続されていた場合、バルーンの分の追加の容積も加圧されなければならないことにより、予め設定された圧力まで内視鏡の内部容積を加圧するのに、非バルーン内視鏡に比べてより長く時間がかかる。さらに、弾性バルーンを有するバルーン内視鏡の加圧に続いて、圧力はバルーンの膨張により経時的に低下することになるが、この圧力変化プロフィルは、非バルーン内視鏡では起こらない。

【0105】

この任意選択のステップが行われ、それにより非バルーン内視鏡が漏れ検査されていることが確認された場合には、次いで、典型的には２００ｍｂａｒの正圧を用いる従来技術の正圧漏れ検査器と同じように、従来の漏れ検査手順が行われる。しかし、バルーン内視鏡が漏れ検査されていることが確認された場合には、次いで、下記のようにバルーン内視鏡漏れ検査手順が行われる。

【0106】

本発明の一実施形態によれば、図１ＣのステップＢを参照しながら上述されたように開口部１１６を密閉するために、バルーン内視鏡１００の漏れ検査に先立って機械式シャッタ１２２が用いられる。これは、漏れ検査器１２６にバルーン内視鏡１００を非バルーン内視鏡であると認識させて、内視鏡１００の従来の正圧漏れ検査を行わせる。あるいは、開口部１１６の密閉により、バルーン１１０を破裂させるまたは損傷することなしに、２００ｍｂａｒの比較的高い正圧を用いる従来技術の漏れ検査器によるバルーン内視鏡１００の漏れ検査の実行が可能とされることが理解される。

【0107】

この段階において、典型的にはさらに２５秒経過してから、内視鏡１００の内部容積における圧力がもう一度監視される。２５秒経過した後の圧力が典型的には３０ｍｂａｒの好ましい閾値よりも低く下がっていた場合、制御装置２２０により正圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。本発明の特有の特徴は、このパラグラフで説明される手順が、バルーン１１０の機械的特性および弾性特性のために起こり得るバルーン１１０のさらなる膨張に対応しかつそれを考慮に入れることである。そのようなバルーン１１０の漏れ検査手順中の経時的なさらなる膨張は、センサ２３０によって監視される圧力の低下をもたらす可能性があり、バルーン内視鏡１００における漏れとして誤解されることはない。そのような手順は、非バルーン内視鏡には適用されない。

【0108】

この段階において正圧検査不合格が表示されなかった場合、典型的にはさらに２０秒経過してから、内視鏡１００の内部容積１１４における圧力がもう一度監視される。このさらに２０秒経過した後の圧力が１ｍｂａｒより多く下がっていた場合、制御装置２２０により正圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0109】

この段階において正圧検査不合格が表示されなかった場合、典型的には弁２０８および弁２３２を閉状態に維持したままで弁２１０を開き、そして負圧ポンプ２０４を作動させて、内視鏡１００の内部容積をセンサ２３０によって検知される典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい負圧まで減圧し、それにより内視鏡１００のバルーン１１０を収縮させることにより、負圧漏れ検査が開始される。場合により、減圧開始の１０秒以内に典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい圧力が実現されなかった場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0110】

この任意選択の段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、弁２３２が閉じられ、次いで、典型的には２０秒経過してから、内視鏡１００の内部容積における負圧がもう一度監視される。２０秒経過した後の負圧が典型的には－１５０ｍｂａｒの好ましい閾値を超えて高くなっていた場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0111】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、典型的にはさらに２０秒経過してから、内視鏡１００の内部容積における圧力がもう一度監視される。このさらに２０秒経過した後の圧力が２ｍｂａｒより多く高くなっていた場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0112】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、制御装置２２０により正圧および負圧検査成功表示が提供され、それに応じて合格インジケータ２４２が作動される。

【0113】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、この段階において、好ましくは連結器２００が内視鏡１００の常時閉の漏れ検査ポート１０６から外され、それにより負圧下の内視鏡の内
部容積と収縮した状態のバルーン１１０とが維持されることである。この特徴は、非バルーン内視鏡には必要ではない。バルーン１１０の収縮は、内視鏡１００の内部容積を－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって行われることが好ましい。バルーン１１０の収縮は、内視鏡１００の内部容積を－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって行われることがより好ましい。本発明の最も好ましい実施形態によれば、バルーン１１０は、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧まで収縮される。

【0114】

本発明の特有の特徴は、上述された負圧検査手順が提供されることである。

【0115】

本発明のさらなる特有の特徴は、上述された負圧漏れ検査手順後の内視鏡の内部容積において維持される負圧が、再処理中の内視鏡の内部容積における真空レベルの低下をもたらす高温での再処理中に内視鏡の内部容積における負圧を維持するのに十分に低いことである。

【0116】

具体的には、摂氏６０度の高温で再処理されるバルーン内視鏡の内部容積は、好ましくは再処理の前に周囲温度にあるときに、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧に維持されるべきである。

【0117】

あるいは、負圧検査は、正圧検査の前に行われてもよいことが理解される。また、内視鏡１００の内部容積の加圧および減圧の両方を実現するために、単一のポンプが選択的に使用されてもよいことが理解される。さらに、漏れ検査器１２６は、非バルーン内視鏡およびバルーン内視鏡の両方の漏れ検査に適していることが理解される。

【0118】

次に、全体で本発明の別の実施形態による図３の漏れ検査器の動作の簡易化した流れ図である図５Ａおよび５Ｂを参照する。

【0119】

図５Ａおよび５Ｂに見られるように、最初のステップは、内視鏡の内部容積が漏れ検査器１１９と流体連通するように、漏れ検査ポート連結器２００を内視鏡１００の漏れ検査ポート１０６に封止可能に連結することである。

【0120】

その後で、漏れ検査器１２６を介して内視鏡の内部容積を周囲圧力に連結するために、弁２０８、２１０、および２３２（図３）の全てが開かれる。内視鏡１００の内部容積が周囲圧力に達すると、それに応じてセンサ２３０が較正される。

【0121】

その後で、典型的には弁２０８および２３２を閉じ、負圧ポンプ２０４を動作させて、センサ２３０によって検知される典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい負圧まで内視鏡１００の内部容積１１４を減圧してそれにより内視鏡１００のバルーン１１０を収縮させることにより、負圧漏れ検査が開始される。場合により、減圧開始から１０秒以内に典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい圧力が実現されなかった場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0122】

この任意選択の段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、弁２１０が閉じられ、次いで、典型的には２０秒経過してから、内視鏡１００の内部容積における負圧がもう一度監視される。２０秒経過した後の負圧が典型的には－１５０ｍｂａｒの好ましい閾値を超えて高くなっていた場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0123】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、典型的にはさらに２０秒経過してから、内視鏡１００の内部容積における圧力がもう一度監視される。このさらに２
０秒経過した後の圧力が２ｍｂａｒより多く高くなっていた場合、制御装置２２０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ２４４が作動される。

【0124】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、制御装置２２０により正圧および負圧検査成功表示が提供され、それに応じて合格インジケータ２４２が作動される。

【0125】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、この段階において、好ましくは連結器２００が内視鏡１００の常時閉の漏れ検査ポート１０６から外され、それにより負圧下の内視鏡の内部容積と収縮した状態のバルーン１１０とが維持されることである。この特徴は、非バルーン内視鏡には必要ではない。バルーン１１０の収縮は、内視鏡１００の内部容積を－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって行われることが好ましい。バルーン１１０の収縮は、内視鏡１００の内部容積を－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって行われることがより好ましい。本発明の最も好ましい実施形態によれば、バルーン１１０は、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧まで収縮される。

【0126】

本発明の特有の特徴は、上述された負圧検査手順が提供されることである。

【0127】

本発明の特有の特徴は、上述された負圧漏れ検査手順後の内視鏡の内部容積において維持される負圧が、再処理中の内視鏡の内部容積における真空レベルの低下をもたらす高温での再処理中に内視鏡の内部容積における負圧を維持するのに十分に低いことである。

【0128】

具体的には、摂氏６０度の高温で再処理されるバルーン内視鏡の内部容積は、好ましくは再処理の前に周囲温度にあるときに、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧に維持される。

【0129】

漏れ検査器１２６は、非バルーン内視鏡およびバルーン内視鏡の両方の漏れ検査に適していることがさらに理解される。

【0130】

次に、本発明の好ましい一実施形態に従って構成されかつ実施される自動再処理システム３００の簡易化したシステムブロック図である図６を参照する。

【0131】

図６に見られるように、自動再処理システムは、好ましくは、再処理される内視鏡３０４が再処理中に配置される再処理チャンバ３０２を含む。内視鏡は、１０４ Ｊｕｌｉｕｓ－Ｖｏｓｓｅｌｅｒ Ｓｔ．、２２５２７ Ｈａｍｂｕｒｇ、ＧｅｒｍａｎｙのＰｅｎｔａｘ Ｅｕｒｏｐｅ ＧｍｂＨから市販されているＥＣ ３８９０ｉ結腸内視鏡などの従来の非バルーン内視鏡か、または、Ｒａａｎａｎａ、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているＧ－ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡などのバルーン内視鏡であってもよい。

【0132】

完全に従来型であってもよくまた内視鏡洗浄機能３０８および内視鏡殺菌機能３１０を有する流体供給サブシステムを典型的に備える再処理機能３０６が、再処理チャンバ３０２に動作可能に関連付けられる。好ましくは温度センサ３１２が再処理チャンバ３０２内に配置されて、再処理チャンバ３０２内に配置された洗浄流体または殺菌流体の温度を、再処理中の任意選択の時点または全ての時点で測定する。

【0133】

本発明の好ましい一実施形態によれば、漏れ検査サブシステム３１４が設けられて、内視鏡３０４の漏れ検査ポートと連通する。本発明の特有の特徴は、漏れ検査サブシステム３１４が、バルーン内視鏡に重要でありまた非バルーン内視鏡に対して使用することもできる負圧漏れ検査機能を提供することである。

【0134】

本発明のさらなる特有の特徴は、漏れ検査サブシステム３１４が、自動バルーン内視鏡再処理機能３０６の動作のうちの少なくとも一部の間、また好ましくは自動バルーン内視鏡再処理機能３０６の動作の全てにわたってバルーンの内部容積を負圧状態に維持する働きをする、バルーン収縮制御機能を提供することである。

【0135】

好ましくはオペレータ係合可能スイッチ３２２を含むユーザインタフェース３２０（図６ではＵＩで示される）が設けられて、バルーン内視鏡に適した再処理モードまたは非バルーン内視鏡に適した再処理モードをオペレータが選択することを可能にする。ユーザインタフェース３２０はまた、好ましくは、オペレータに漏れ検査の不合格を警告するインジケータ３２４、および、内視鏡３０４の再処理が成功裏に完了したことをオペレータに知らせるインジケータ３２６を含む。

【0136】

漏れ検査サブシステム３１４は、好ましくは、従来の非バルーン内視鏡または従来のバルーン内視鏡の漏れ検査ポート３１６と接続するように構成された漏れ検査ポート連結器３３０を含む。

【0137】

空気圧力ポンプ３３２などの正のガス圧力源、および真空ポンプ３３４などの負のガス圧力源が、好ましくは、マニホルド３３６、ならびに自動制御可能弁３３８および３４０、ならびに可撓性チューブ３４２を介して、漏れ検査ポート連結器３３０に接続される。コンピュータ化された制御装置３５０が、漏れ検査ポート連結器３３０を介して異なる時点で内視鏡３０４の漏れ検査ポート３１６に正圧および負圧を印加するために、ポンプ３３２および３３４ならびに／または弁３３８および３４０の動作を制御する働きをする。あるいは、異なる時点で正圧および負圧を提供する単一のポンプが用いられてもよい。そのようなポンプの一例は、Ａｍ Ｌｉｃｈｔｂｏｇｅｎ ７、４５１４１ Ｅｓｓｅｎ、ＧｅｒｍａｎｙのＳｃｈｗａｒｚｅｒ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧから市販されているモデル２５０ＥＣである。

【0138】

コンピュータ化された制御装置３５０はまた、再処理機能３０６の動作などの、自動再処理システム３００の他の構成要素および機能の動作を制御し、かつ、流体供給サブシステムおよび漏れ検査サブシステムの動作の相対的なタイミングを調整していることが好ましい。

【0139】

コンピュータ化された圧力センサ３６０が、好ましくは漏れ検査ポート連結器３３０に連結され、弁３６２を介してポンプ３３２および３３４に連結され、漏れ検査ポートが正圧下にあるときと漏れ検査ポートが負圧下にあるときの両方の時点で内視鏡の漏れ検査ポートにおける経時的な圧力の変化を検知するように構成される。

【0140】

弁３６２は、弁３６２がパージチューブ３６４を介してチューブ３４２およびマニホルド３３６を周囲環境に接続する「開」状態、ならびに弁３６２がマニホルド３３６およびチューブ３４２をパージチューブ３６４から分離して周囲環境との空気連通を防止すると同時にそれらを互いに接続する「閉」状態のどちらかに位置決めされ得る、自動制御可能な２状態弁であることが好ましい。

【0141】

本発明の好ましい一実施形態によれば、コンピュータ化された制御装置３５０は、コンピュータ化された圧力センサ３６０と協働して、負圧漏れ検査プロトコルを実行するが、そのプロトコルの２つの例が、図７Ａ～７Ｂおよび８Ａ～８Ｃを参照しながら以下に説明される。

【0142】

次に、全体で本発明の一実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ
図である図７Ａおよび７Ｂを参照する。

【0143】

図７Ａおよび７Ｂに見られるように、最初のステップは、内視鏡の内部容積が漏れ検査サブシステム３１４と流体連通するように、漏れ検査ポート連結器３３０を内視鏡３０４の漏れ検査ポート３１６に封止可能に連結することである。

【0144】

その後で、オペレータは、好ましくはスイッチ３２２を使用して、再処理されている内視鏡に適した再処理モードを選択する。非バルーン再処理モードが選択された場合、自動再処理システム３００は、従来技術の自動再処理システムで実行されるような、従来の非バルーン内視鏡再処理手順を実行する。

【0145】

本発明の一実施形態によれば、再処理されている内視鏡３０４は、バルーン１１０と、通常はバルーン１１０の内部容積と内視鏡１００の内部容積との間の空気流を可能とする開口部１１６と、開口部１１６を密閉するために用いられ得る機械式シャッタ１２２とを含む、図１Ａ～２を参照しながら上述されたバルーン内視鏡１００である。

【0146】

本発明のこの実施形態によれば、機械式シャッタ１２２は、自動再処理システム３００によりバルーン内視鏡１００の再処理の前に用いられて、図１ＣのステップＢを参照しながら上述されたように開口部１１６を密閉し、オペレータは、スイッチ３２２を使用して、非バルーン内視鏡再処理モードを選択する。したがって、自動再処理機械３００は、バルーン１１０を破裂させるまたは損傷することなしに、バルーン内視鏡１００の正圧漏れ検査を含み得る従来の再処理を行うために用いられる。あるいは、開口部１１６の密閉により、バルーン１１０を破裂させるまたは損傷することなしに、再処理手順中に漏れを監視しながら比較的高い正圧を用いる従来技術の自動再処理機械による従来のバルーン内視鏡１００の再処理が可能になることが理解される。

【0147】

以下の説明においては、別段明確に示されていない限り、バルーン内視鏡の再処理が選択されていることを前提とするが、このバルーン内視鏡再処理は、本発明の特有の特徴である。

【0148】

その後で、コンピュータ化された制御装置３５０の制御の下、漏れ検査サブシステム３１４を介して内視鏡の内部容積を周囲圧力に連結するために、弁３３８、３４０、および３６２（図６）の全てが開かれる。内視鏡３０４の内部容積が周囲圧力に達すると、それに応じて圧力センサ３６０が較正される。

【0149】

典型的には弁３３８および３６２を閉じ、負圧ポンプ３３４を作動させて、圧力センサ３６０によって検知される典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい負圧まで内視鏡３０４の内部容積を減圧してそれにより内視鏡３０４のバルーンを収縮させることにより、負圧漏れ検査が開始される。場合により、減圧開始から１０秒以内に典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい圧力が実現されなかった場合、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0150】

この任意選択の段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、弁３４０が閉じられ、次いで、典型的には２０秒経過してから、内視鏡３０４の内部容積における負圧がもう一度監視される。２０秒経過した後の負圧が典型的には－１５０ｍｂａｒの好ましい閾値を超えて高くなっていた場合、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0151】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、典型的にはさらに２０秒経過してから、内視鏡３０４の内部容積における圧力がもう一度監視される。このさらに２
０秒経過した後の圧力が２ｍｂａｒより多く高くなっていた場合、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0152】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、好ましくは弁３３８、３４０、および３６２（図６）の全てが開かれて、圧力センサ３６０により、内視鏡３０４の内部容積における圧力が引き続き監視される。圧力センサ３６０によって測定される内視鏡３０４の内部容積における圧力が典型的には－３０ｍｂａｒまで上昇すると、この内視鏡３０４の内部容積における負圧を維持するために、弁３３８、３４０、および３６２が閉じられる。

【0153】

漏れ検査サイクル中、および各漏れ検査サイクルの合間のバルーン内視鏡３０４のバルーンの収縮は、内視鏡３０４の内部容積を－５ｍｂａｒから－３００ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって実行および維持されることが好ましい。漏れ検査サイクル中、および各漏れ検査サイクルの合間のバルーン内視鏡３０４のバルーンの収縮は、内視鏡３０４の内部容積を－１００ｍｂａｒから－２５０ｍｂａｒの範囲内の負圧まで減圧することによって実行および維持されることがより好ましい。本発明の好ましい一実施形態によれば、バルーン内視鏡３０４のバルーンは、－１５０ｍｂａｒよりも低い負圧まで収縮される。

【0154】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、内視鏡の内部容積が典型的には－１５０ｍｂａｒから－２００ｍｂａｒの間の比較的強い真空にあるときにバルーン内視鏡の漏れ検査が行われ、内視鏡の内部容積が典型的には－１０ｍｂａｒから－５０ｍｂａｒの間、好ましくは－３０ｍｂａｒの比較的弱い真空にあるときに再処理手順の残りの部分が行われることである。

【0155】

前述の負圧漏れ検査手順は、２～５分毎などのほぼ一定の間隔で再処理中に繰り返されることが好ましい。

【0156】

いかなる負圧漏れ検査不合格もなく再処理が成功裏に完了すると、制御装置３５０により再処理成功表示が提供され、それに応じてインジケータ３２６が作動される。

【0157】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、この段階において、好ましくは連結器３３０が内視鏡３０４の常時閉の漏れ検査ポート３１６から外され、それにより負圧下の内視鏡の内部容積と収縮した状態のバルーン内視鏡３０４のバルーンとが維持されることである。収縮したバルーンを含むバルーン内視鏡３０４の保管は、バルーンを取り扱いの誤りやパンクから保護するのに有益であり得るだけでなく、バルーン上に保護カバーを設置できるようにするのにも有益であり得ることが理解される。この特徴は、非バルーン内視鏡には必要ではない。

【0158】

次に、全体で本発明の別の実施形態による図６の再処理システムの動作の簡易化した流れ図である図８Ａ～８Ｃを参照する。

【0159】

図８Ａ～８Ｃに見られるように、最初のステップは、内視鏡の内部容積が漏れ検査サブシステム３１４と流体連通するように、漏れ検査ポート連結器３３０を内視鏡３０４の漏れ検査ポート３１６に封止可能に連結することである。

【0160】

その後で、オペレータは、好ましくはスイッチ３２２を使用して、再処理されている内視鏡に適した再処理モードを選択する。非バルーン再処理モードが選択された場合、自動再処理システム３００は、従来技術の自動再処理システムで実行されるような、従来の非
バルーン内視鏡再処理手順を実行する。以下の説明においては、別段明確に示されていない限り、バルーン内視鏡の再処理が選択されていることを前提とするが、このバルーン内視鏡再処理は、本発明の特有の特徴である。

【0161】

その後で、コンピュータ化された制御装置３５０の制御の下、漏れ検査サブシステム３１４を介して内視鏡の内部容積を周囲圧力に連結するために、弁３３８、３４０、および３６２（図６）の全てが開かれる。内視鏡３０４の内部容積が周囲圧力に達すると、それに応じて圧力センサ３６０が較正される。

【0162】

典型的には弁３３８および３６２を閉じ、負圧ポンプ３３４を作動させて、圧力センサ３６０によって検知される典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい負圧まで内視鏡３０４の内部容積を減圧してそれにより内視鏡３０４のバルーンを収縮させることにより、負圧漏れ検査が開始される。場合により、減圧開始から１０秒以内に典型的には－２００ｍｂａｒの好ましい圧力が実現されなかった場合、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0163】

この任意選択の段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、弁３４０が閉じられ、次いで、典型的には２０秒経過した後のｔ０と称される時点において、圧力センサ３６０により内視鏡３０４の内部容積における負圧がもう一度監視され、温度センサ３１２により再処理チャンバ３０２内の温度が測定される。この時点ｔ０の段階において測定された負圧は、Ｐ０と称され、ｔ０において測定された温度は、Ｔ０と称される。

【0164】

負圧Ｐ０が典型的には－１５０ｍｂａｒの好ましい閾値よりも高かった場合、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0165】

この段階において負圧検査不合格が表示されなかった場合、コンピュータ化された制御装置３５０によって決定される、Ｄｔで表されるｔ０からのある時間間隔が経過した時点ｔにおいて、内視鏡３０４の内部容積における圧力および再処理チャンバ３０２内の温度がもう一度監視される。周期的で断続的な漏れ監視が必要とされる場合、時間間隔Ｄｔは、１～６０秒の範囲内の全体的に短い時間間隔、または１～５分の範囲内の全体的により長い時間間隔などの、所定の時間間隔とされ得る。あるいは、漏れ検知サイクルが相次いで即時に実行されるように連続的な漏れ監視が所望される場合、時間間隔Ｄｔは、コンピュータ化された制御装置３５０の電子クロックタイム単位、またはその乗数とされ得る。

【0166】

たとえ漏れが存在しなくとも、内視鏡３０４の内部容積内の真空は、温度上昇に応じて弱められることが理解される。内視鏡３０４の内部容積内の真空は、真空下に維持されている種々の構成要素間の密閉の不完全さが原因で経過時間に応じて非常にゆっくりと弱められる場合があり、この弱化は、漏れ検査不合格と見なされるべきバルーン内視鏡における容認できない漏れを示すものではないことが、さらに理解される。

【0167】

したがって、制御装置３５０は、温度センサ３１２によって測定される温度に応じてまたｔ０からの経過時間に応じて変動する、許容負圧閾値ＰＴ（ｔ）を設定する。いかなる時点ｔにおいても、センサ３６０によって測定された圧力Ｐ（ｔ）が、対応する許容負圧閾値ＰＴ（ｔ）を超えることがあれば、不合格が表示される。

【0168】

時点ｔ０の後の所与の時点で測定される、時点ｔにおける負圧閾値ＰＴ（ｔ）は、好ましくは以下の一般式によって与えられる：
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，ｔ，ｔ０，Ｐ０）
ＦはＴｔ、Ｔ０、ｔ、ｔ０、およびＰ０の関数であり、式中、
Ｔｔは、温度センサ３１２によって測定される、時点ｔにおける再処理チャンバ３０２の内部の温度であり、
Ｔ０は、温度センサ３１２によって測定される、時点ｔ０における再処理チャンバ３０２の内部の温度であり、
Ｐ０は、圧力センサ３６０によって測定される、時点ｔ０における内視鏡３０４の内部容積における負圧である。

【0169】

本発明の好ましい一実施形態によれば、Ｆ（Ｔｔ，Ｔ０，ｔ，ｔ０，Ｐ０）は、コンピュータ化された制御装置３５０に記憶される所定の較正表に組み入れられる。制御装置３５０は、Ｔｔ、Ｔ０、ｔ、ｔ０、およびＰ０の特定の値の各組に対して適切な負圧閾値ＰＴ（ｔ）を取り出す。

【0170】

再処理手順全体にわたって用いられる溶液に対して所定の加熱プロフィルが用いられることなどにより、温度センサ３１２によって測定される再処理手順全体にわたる再処理チャンバにおける温度プロフィルが先験的に分かっている場合、ＰＴ（ｔ）は、Ｐ０およびｔの関数として計算するかまたは取り出すことができ、温度センサ３１２による温度Ｔ（ｔ）の実測は、排除されてもよいことが理解される。

【0171】

より具体的には、本発明の好ましい一実施形態によれば、所与の時点ｔにおける負圧閾値ＰＴ（ｔ）は、以下の関数で表される：
ＰＴ（ｔ）＝Ｆ１（Ｔｔ，Ｔ０，Ｐ０）＋Ｆ２（ｔ－ｔ０）
式中、
Ｆ１は、所与の時点ｔにおいて温度センサ３１２によって測定された温度Ｔｔと、それぞれ時点ｔ０において温度センサ３１２によって測定された温度および圧力センサ３６０によって測定された圧力であるＴ０およびＰ０との関係の関数であり、
Ｆ２は、時点ｔ０からｔまでの経過時間の関数である。

【0172】

好ましくは、Ｆ１は、式：Ｆ１＝（Ｔｔ／Ｔ０）・Ｐ０によって与えられ、式中、ＴｔおよびＴ０は、ケルビン度で測定され、Ｐ０は、ＰＴ（ｔ）に対して使用されるような、ｍｂａｒまたは気圧などのゼロ圧力よりも高い絶対圧力の単位で測定される。

【0173】

好ましくは、Ｆ２は、式：Ｆ２＝Ｋ・（ｔ－ｔ０）によって与えられ、式中、Ｋは、経時的な圧力の変化を表す定数である。本発明の好ましい一実施形態によれば、Ｋは、毎秒０．０１～０．２０ｍｂａｒの範囲内である。本発明のより好ましい一実施形態によれば、Ｋは、毎秒０．０２～０．１０の範囲内である。本発明の目下最も好ましい実施形態によれば、Ｋは、毎秒約０．０５ｍｂａｒである。

【0174】

時点ｔにおける圧力Ｐ（ｔ）および温度Ｔ（ｔ）は、必要に応じて連続的または断続的に、それぞれ圧力センサ３６０および温度センサ３１２によって測定される。測定された負圧Ｐ（ｔ）が負圧閾値ＰＴ（ｔ）よりも高いことがあれば、制御装置３５０により負圧検査不合格表示が提供され、それに応じて不合格インジケータ３２４が作動され、再処理が終了される。

【0175】

いかなる負圧漏れ検査不合格もなく再処理が成功裏に完了すると、制御装置３５０により再処理成功表示が提供され、それに応じてインジケータ３２６が作動される。

【0176】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、この段階において、好ましくは連結器３３０が内視鏡３０４の常時閉の漏れ検査ポート３１６から外され、それにより負圧下の内視鏡の内部容積と収縮した状態のバルーン内視鏡３０４のバルーンとが維持されることである。収縮したバルーンを含むバルーン内視鏡３０４の保管は、バルーンを取り扱いの誤りやパン
クから保護するのに有益であり得るだけでなく、バルーン上に保護カバーを設置できるようにするのにも有益であり得ることが理解される。この特徴は、非バルーン内視鏡には必要ではない。

【0177】

次に、本発明の別の好ましい一実施形態に従って実施される再処理方法の簡易化した図である図９Ａおよび９Ｂを参照する。

【0178】

図９Ａおよび９Ｂに見られるように、バルーン内視鏡のための再処理方法が提供され、この方法は、
バルーン内視鏡のバルーンをその臨床的使用に続いて正圧状態に膨張させるステップと、
その後で、バルーンが正圧状態に膨張されている間にバルーンの外側表面を洗浄および／または殺菌するステップと、
その後で、バルーン内視鏡のバルーンを負圧状態に収縮させるステップと、その後で、
前述のバルーン内視鏡を再処理するうちの少なくとも一部の間バルーンの内部を負圧状態に維持するステップと
を含むことを特に特徴とする。

【0179】

通常は少なくとも１つの開口部を介して流体連通するバルーン内部容積と内視鏡内部容積とを有するバルーン内視鏡を再処理するための方法も提供され、この方法は、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間少なくとも１つの開口部を密閉するステップを含む。

【0180】

図９Ａおよび９Ｂは、内視鏡検査室内で行われるステップを示す。図９Ａに示されるステップＡは、結腸内視鏡検査などの内視鏡的処置に続いて患者の身体から除去された後の、Ｒａａｎａｎａ、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているモデルＧ－ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡などのバルーン内視鏡４００を示す。この段階では、バルーン内視鏡４００のバルーンは、膨張している場合もあれば収縮している場合もある。

【0181】

内視鏡的処置中ならびにそのすぐ後のステップＡ、Ｂ、およびＣにおいて、バルーン内視鏡４００は、Ｒａａｎａｎａ、ＩｓｒａｅｌのＳｍａｒｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓから市販されているＳＰＡＲＫ２Ｃ膨張システムなどの膨張／収縮システム４０２に動作可能に接続される。具体的には、可撓性膨張／収縮チューブ４０４が、その一方の端部においては、拡大部Ｂに見られるようにバルーン内視鏡４００の常時閉の漏れ検査ポート４０６に封止可能に接続され、その反対側の端部においては、膨張／収縮システム４０２の膨張／収縮チューブ接続ポート４０８に封止可能に接続される。

【0182】

さらに図９Ａおよび９Ｂに見られるように、バルーン内視鏡４００は、その前方部分にバルーン４１０を含み、バルーン４１０は、バルーン内視鏡４００の外側シース４１２上に封止可能に取り付けられる。バルーン４１０の内部容積４１３が、内視鏡４００の外側シース４１２に形成された少なくとも１つの開口部４１６を介して、通常はバルーン内視鏡４００の内部容積４１４と流体連通する。したがって、バルーン４１０は、全体で膨張／収縮システム４０２とバルーン４１０の内部容積４１３との間に連続的な流体連通経路を形成している可撓性膨張／収縮チューブ４０４、漏れ検査ポート４０６、バルーン内視鏡４００の内部容積４１４、および少なくとも１つの開口部４１６を介して、膨張／収縮システム４０２によって膨張されかつ収縮され得ることが理解される。

【0183】

外側シース４１２の内側のバルーン内視鏡４００の容積は、光学および照明のバンドル、電子装置、操縦ワイヤ、機器チャネル、ならびに他の適切な構成要素などの、それを通
過する様々な導管ならびにチャネル（図示せず）を含み得ることが理解される。膨張／収縮空気が、そのような導管およびチャネルに占有されていない外側シース４１２の内側の容積である内部容積４１４を通って自由に流れることができることが理解される。

【0184】

図９Ａに示されるステップＢにおいて、内視鏡４００のバルーン４１０がまだ完全には収縮されていない場合、オペレータは膨張／収縮システム４０２の膨張／収縮制御ユニット４１８の膨張制御ボタン４１７を押して、膨張／収縮システム４０２にバルーン４１０を完全に膨張させることが分かる。この段階において、拡大部Ａに示されるようにバルーン４１０を洗浄溶液および／もしくは殺菌溶液に浸して柔らかいスポンジもしくはクロスでそれを拭き取ること、または、任意選択の他の適切な洗浄手順および／もしくは殺菌手順などにより、膨張したバルーン４１０が洗浄および／または殺菌される。

【0185】

図９Ａに示されるステップＣにおいて、バルーン４１０が膨張した状態にある間のバルーン４１０の洗浄および／または殺菌に続いて、オペレータは膨張／収縮システム４０２の膨張／収縮制御ユニット４１８の収縮制御ボタン４１９を押して、拡大部Ｃに見られるように膨張／収縮システム４０２にバルーン４１０を完全に収縮させることが分かる。

【0186】

本発明の一実施形態の特有の特徴は、拡大部Ｄに示されるように、バルーン４１０の収縮が、バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間、内視鏡４００の外側シース４１２に形成された少なくとも１つの開口部４１６の密閉をもたらすことであり、この開口部は、通常はバルーン４１０の内部容積４１３と内視鏡４００の内部容積４１４との間の流体連通を提供する。これは、再処理中に何らかの形で外部からバルーン４１０の内部容積４１３に入る可能性のあるいかなる再処理流体も内視鏡の内部容積４１４には入らないことを確実とするために重要である。

【0187】

バルーン内視鏡の再処理のうちの少なくとも一部の間のそのような少なくとも１つの開口部４１６の密閉は、バルーン４１０の収縮によって実現されるのでない場合には、図１Ｂおよび１Ｃを参照しながら上述されたように、少なくとも１つの開口部４１６を閉塞してそこを通る流体の流れを妨げる機械式密閉要素またはシャッタなどによって実現され得ることが理解される。

【0188】

次に図９Ｂを参照すると、ステップＤにおいて、オペレータは、可撓性膨張／収縮チューブ４０４を、バルーン内視鏡４００の常時閉の漏れ検査ポート４０６から分離する。漏れ検査ポート４０６の常時閉の動作により、内視鏡４００の内部容積４１４は、真空状態のままであり、バルーン４１０は、完全に収縮したままである。

【0189】

図９ＢのステップＥは、その後の膨張／収縮システム４０２の停止を示す。

【0190】

図９Ａおよび９Ｂを参照しながら説明された本発明の実施形態の特有の特徴は、バルーン４１０が収縮した状態にある間にバルーン内視鏡４００は膨張／収縮システム４０２から分離されるが、膨張／収縮システム４０２は電源が入っており、それにより内視鏡４００の内部容積４１４における真空とバルーン４１０の収縮とが維持されることであり、システム４０２は内視鏡４００から分離された後でのみ電源が切られることである。

【0191】

本発明は、ここまで具体的に示されかつ説明されてきたことに限定されるものではないことが、当業者には理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述された様々な特徴の組合せおよび部分的組合せ、ならびに、上述の説明を読めば当業者に思い浮かぶであろうものでありかつ従来技術にはないものである上述された様々特徴の修正および変更の、両方を含む。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】