特許 7024107 ノイズ判定器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-14

(45)【発行日】2022-02-22

(54)【発明の名称】ノイズ判定器

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/287 20210101AFI20220215BHJP

   A61B 5/308 20210101ALI20220215BHJP

【ＦＩ】

A61B5/287

A61B5/308

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2020546521

(86)(22)【出願日】2019-03-18

(86)【国際出願番号】 JP2019011043

(87)【国際公開番号】W WO2020188673

(87)【国際公開日】2020-09-24

【審査請求日】2020-09-04

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001357

【氏名又は名称】特許業務法人つばさ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】宮本 久生

【審査官】永田 浩司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－１５７５０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】株式会社エヌエフ回路設計プロック，電子機器のノイズ間題と低周波の EMC技術，NFwinds，Vol.25，2008年

【文献】宮山貴大，環境発電を目的とした商用周波数帯における電界強度の測定，サレジオ工業高等専門学校特別研究・卒業研究概要集，2012年

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／２４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

所定の判定を行うノイズ判定器であって、
交流電源ライン上を伝播して心電位波形に混入する放射電界ノイズを測定する測定部と、
前記測定部によって測定された前記放射電界ノイズのノイズレベルが、閾値以上であるのか否かについて判定を行う判定部と、
前記判定部における前記判定の結果を、外部に通知する通知部と
を備え、
前記ノイズ判定器とは異なる他の機器からの電力供給に基づいて、動作を行う機器であると共に、
前記他の機器からの電力が供給される前記交流電源ラインのうち、前記ノイズ判定器の内部に配置された部分が、非シールド線となっており、
前記測定部は、前記非シールド線上を伝播する前記放射電界ノイズを測定する
ノイズ判定器。

【請求項2】

前記判定部は、
前記放射電界ノイズの周波数が、前記心電位波形における所定の周波数範囲内である場合に、
前記ノイズレベルが前記閾値以上であるのか否かについての前記判定を行う
請求項１に記載のノイズ判定器。

【請求項3】

前記閾値が、５０～１５０［Ｖ／ｍ］の範囲内の値である
請求項１または請求項２に記載のノイズ判定器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、心電位波形に混入するノイズの測定や所定の判定等を行う、ノイズ判定器に関する。

【背景技術】

【0002】

電極カテーテルや電源装置（高周波電源装置）、心電図表示装置などを備えたカテーテルシステムを使用する際に、ノイズ（例えば、交流電源ライン上を伝播する放射電界ノイズなど）が、心電位波形に混入してしまうケースがある（例えば、非特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【文献】「カテーテルアブレーション関連秋季大会２０１８」ＡＢＳＴＲＡＣＴ、ＭＰ－ＣＰ１６（Ｐ．２１８），ＭＰ－ＣＰ２６（Ｐ．２２１）

【発明の概要】

【0004】

そこで、このようなカテーテルシステムなどを使用する環境下での、ノイズの状況の測定や所定の判定等を行う機器（ノイズ判定器）を用いることが考えられる。したがって、使用の際の利便性を向上させることが可能な、ノイズ判定器を提供することが望ましい。

【0005】

本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器は、所定の判定を行う機器であって、交流電源ライン上を伝播して心電位波形に混入する放射電界ノイズを測定する測定部と、この測定部によって測定された放射電界ノイズのノイズレベルが、閾値以上であるのか否かについて判定を行う判定部と、この判定部における上記判定の結果を外部に通知する通知部と、を備えると共に、このノイズ判定器とは異なる他の機器からの電力供給に基づいて、動作を行う機器である。また、上記他の機器からの電力が供給される上記交流電源ラインのうち、このノイズ判定器の内部に配置された部分が、非シールド線となっており、上記測定部は、この非シールド線上を伝播する上記放射電界ノイズを、測定する。

【0006】

本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器では、交流電源ライン上を伝播して心電位波形に混入する放射電界ノイズが、測定される。そして、その測定された放射電界ノイズのノイズレベルが、閾値以上であるのか否かについての判定が行われ、その判定の結果が外部に通知される。これにより、例えば、測定機器での放射電界ノイズの測定結果を目視で読み取る必要などがなくなり、閾値（基準値）以上のノイズレベルを有する放射電界ノイズの発生が、瞬時に把握できるようになる。また、このノイズ判定器とは異なる他の機器からの電力供給に基づいて動作を行う機器であることから、そのような他の機器からの電源供給に基づいて動作を行うとともに、その電源供給ライン（交流電源ライン）上において、放射電界ノイズの測定ができるようになる。これにより、例えば、ノイズ測定の度ごとに、そのノイズ判定器を手に持って測定する必要がなくなることから、使用の際の利便性が更に向上する。更に、上記他の機器からの電力が供給される交流電源ラインのうち、上記ノイズ判定器の内部に配置された部分が、非シールド線（シールドされていない導線）となっていると共に、上記測定部が、この非シールド線上を伝播する放射電界ノイズを測定することから、以下のようになる。すなわち、ノイズ判定器の内部の非シールド線を対象として、放射電界ノイズの測定が行われることから、例えば、シールド線（シールドされた導線）を対象とした場合と異なり、放射電界ノイズが実際に測定できるようになる。その結果、上記した判定および外部への通知が実現されるようになり、使用の際の利便性が、より一層向上する。

【0009】

また、本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器では、放射電界ノイズの周波数が、上記心電位波形における所定の周波数範囲内である場合に、上記判定部が、ノイズレベルが上記閾値以上であるのか否かについての上記判定を行うようにしてもよい。このようにした場合、例えば、心電位波形に対する影響が特に大きい周波数帯域（上記周波数範囲内）の放射電界ノイズについて、上記判定が行われることになる。したがって、そのような影響が特に大きい放射電界ノイズについて、閾値以上のノイズレベルの発生が、瞬時に把握できることから、使用の際の利便性が更に向上する。

【0010】

なお、上記閾値としては、例えば、５０～１５０［Ｖ／ｍ］の範囲内の値が挙げられる。

【0011】

本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器によれば、測定した放射電界ノイズのノイズレベルが閾値以上であるのか否かについての判定を行うとともに、その判定の結果を外部に通知するようにしたので、閾値以上のノイズレベルを有する放射電界ノイズの発生を、瞬時に把握することができる。よって、使用の際の利便性を向上させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器が適用されるカテーテルシステムの概略構成例を模式的に表すブロック図である。

【図2】図１に示したノイズ判定器等の詳細構成例を表すブロック図である。

【図3】図２に示した放射電界ノイズの波形例を模式的に表すタイミング図である。

【図4】心電位信号および放射電界ノイズの周波数特性例を表す模式図である。

【図5】図１に示したノイズ判定器の動作例を表す流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（アイソレーショントランスから電力供給を受けるノイズ判定器の例）
２．変形例

【0014】

＜１．実施の形態＞
［概略構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るノイズ判定器（後述するノイズ判定器４）が適用されるカテーテルシステムの概略構成例を、模式的にブロック図で表したものである。このカテーテルシステムは、図１に示した所定のカテーテル室内に設置されており、本実施の形態のノイズ判定器４は、このようなカテーテル室内の環境下でのノイズ（後述する放射電界ノイズＮｒｅ）について、後述する測定や所定の判定等を行うようになっている。

【0015】

なお、図１に示したカテーテル室における壁Ｗには、この例では、４つの壁コンセント（商用の交流電源）２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０ｄがそれぞれ、互いに離れた位置にて設置されている。

【0016】

ここで、この図１に示したカテーテルシステムは、電極カテーテル１と、３つのアイソレーショントランス２ａ，２ｂ，２ｃと、心電図表示装置３と、ノイズ判定器４と、電源タップ５０と、電源装置５１（高周波電源装置）と、ポンプ５２と、食道温度計５３と、３Ｄマッピング装置６と、を含んで構成されている。

【0017】

電極カテーテル１は、図１に示したように、所定のカテーテル台１０上において使用されるようになっている。この電極カテーテル１は、例えば、患者の治療部位に対する焼灼（アブレーション）を行うためのアブレーションカテーテルや、患者の治療部位付近での所定の測定（例えば、後述する心電位信号Ｓｃの測定など）を行うための測定用カテーテルとして、機能するようになっている。また、この電極カテーテル１は、図１に示したように、後述する電源装置５１から供給される交流電力（高周波電力）に基づいて焼灼を行ったり、この電源装置５１との間で各種情報（例えば、所定の測定データや制御信号など）のやり取りを行うようになっている（配線経路Ｐ３１参照）。

【0018】

アイソレーショントランス２ａは、図１に示したように、上記した壁コンセント２０ａと、後述する心電図表示装置３およびノイズ判定器４との間を接続する、交流電源ライン上に配置されている。同様に、アイソレーショントランス２ｂは、壁コンセント２０ｂと後述する電源タップ５０との間を接続する交流電源ライン上に配置され、アイソレーショントランス２ｃは、壁コンセント２０ｃと後述する３Ｄマッピング装置との間を接続する交流電源ライン上に配置されている。

【0019】

これらのアイソレーショントランス２ａ，２ｂ，２ｃはそれぞれ、このような交流電源ライン上を伝播するノイズ（後述する放射電界ノイズＮｒｅ）を取り除く機能を有している。具体的には、図１に示したように、アイソレーショントランス２ａは、壁コンセント２０ａ側（１次側）の交流電源ラインＰ１ａ上での上記ノイズを取り除き、交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２側（２次側）に交流電力を出力する。同様に、アイソレーショントランス２ｂは、壁コンセント２０ｂ側（１次側）の交流電源ラインＰ１ｂ上での上記ノイズを取り除き、交流電源ラインＰ２ｂ側（２次側）に交流電力を出力する。また、アイソレーショントランス２ｃは、壁コンセント２０ｃ側（１次側）の交流電源ラインＰ１ｃ上での上記ノイズを取り除き、交流電源ラインＰ２ｃ側（２次側）に交流電力を出力する。

【0020】

なお、これらのアイソレーショントランス２ａ，２ｂ，２ｃはいずれも、壁Ｗ側のできるだけ近い位置に配置されることで（図１参照）、上記ノイズを含む交流電源ラインＰ１ａ，Ｐ１ｂ，Ｐ１ｃの長さが、最小限に抑えられるようになっている。つまり、図１に示したように、カテーテル室内で引き回される交流電源ラインとしては、基本的には、上記ノイズが取り除かれた後の交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２，Ｐ２ｂ，Ｐ２ｃが、用いられるようになっている。

【0021】

心電図表示装置３は、患者の心電位信号Ｓｃに基づいて、その患者の心電位波形（心電図）を表示する装置である。この心電図表示装置３には、上記した交流電源ラインＰ２ａ１から交流電力が供給されると共に、電極カテーテル１から後述する電源装置５１および配線経路Ｐ３２を介して、上記した心電位信号Ｓｃが入力されるようになっている（図１参照）。

【0022】

ノイズ判定器４には、図１に示した例では、前述した交流電源ラインＰ２ａ２から交流電力が供給されるようになっており、アイソレーショントランス２ａの２次側では、２つの交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２が、互いに並列配置されている。このノイズ判定器４は、このようなアイソレーショントランス２ａの２次側（交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２上）を伝播する、前述した放射電界ノイズＮｒｅ（後述するノイズ信号Ｓｎ）の測定（検出）を行うと共に、後述する所定の判定等を行う機器である。これは、詳細は後述するが（図３，図４参照）、アイソレーショントランス２ａの２次側においても、そのような放射電界ノイズＮｒｅが残存し、心電図表示装置３における心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入してしまうおそれがあるためである。なお、このようなノイズ判定器４の詳細構成例については、後述する（図２参照）。

【0023】

電源タップ５０は、前述した交流電源ラインＰ２ｂから供給される交流電力を、複数の経路に分配するための機器である。具体的には、図１に示した例では、この電源タップ５０から、電源装置５１、ポンプ５２および食道温度計５３にそれぞれ、そのような交流電力が並列的に分配されている。

【0024】

電源装置５１は、所定の交流電力（高周波電力）を出力したり、各種情報（例えば、所定のデータや制御信号など）の入出力を行ったりする装置である。具体的には、図１に示した例では、この電源装置５１は、電極カテーテル１との間で前述した各種情報（例えば、所定の測定データや制御信号など）のやり取りを行う（配線経路Ｐ３１参照）。また、電源装置５１には、電極カテーテル１において測定された心電位信号Ｓｃが、この電極カテーテル１から入力されるようになっている（配線経路Ｐ３１参照）。なお、このようにして電源装置５１に入力された心電位信号Ｓｃは、図１に示したように、心電図表示装置３へと出力されるようになっている（配線経路Ｐ３２参照）。

【0025】

ポンプ５２は、電極カテーテル１を用いて焼灼を行う際の灌注用の液体（例えば生理食塩水など）を、この電極カテーテル１に対して供給するための装置（液体供給装置）である。

【0026】

食道温度計５３は、電極カテーテル１を用いて焼灼を行う際の、患者の食道付近の温度を測定する温度計である。

【0027】

３Ｄマッピング装置６には、前述した交流電源ラインＰ２ｃから交流電力が供給されるようになっている。この３Ｄマッピング装置６は、例えば、患者において測定された心腔内電位等を、３Ｄ（３次元）表示する装置である。

【0028】

［ノイズ判定器４の詳細構成］
ここで、図２を参照して、上記したノイズ判定器４の詳細構成例について説明する。図２は、このノイズ判定器４等の詳細構成例を、ブロック図で表したものである。ノイズ判定器４は、電源回路（電源部）４１、電界センサ４２、判定部４３および通知部４４を備えている。

【0029】

また、ノイズ判定器４は、図２に示したように、このノイズ判定器４とは異なる他の機器（この例では、アイソレーショントランス２ａ）からの電力供給に基づいて、以下説明する各種の動作を行う機器となっている。言い換えると、このノイズ判定器４は、他の機器に接続可能な、コンセント型の機器となっている。具体的には、この例では図２に示したように、他の機器としてのアイソレーショントランス２ａから、電源プラグ７１（交流電源入力部）と、前述した交流電源ラインＰ２ａ２の一部を構成する非シールド線７２とを介して、ノイズ判定器４に対して電力供給がなされるようになっている。なお、この例では図２に示したように、そのような電力供給がなされる交流電源ラインＰ２ａ２のうち、ノイズ判定器４の内部に配置された部分（ノイズ判定器４に内蔵された部分）が、非シールド線７２（シールドされていない導線）となっている。

【0030】

電源回路４１は、上記した電源プラグ７１および交流電源ラインＰ２ａ２（非シールド線７２）を介して、アイソレーショントランス２ａから電力供給を受ける回路である。また、この電源回路４１は、このようなアイソレーショントランス２ａからの電力供給に基づき、後述する判定部４３および通知部４４に対してそれぞれ、これらの動作用の電力を供給するようになっている（図２参照）。

【0031】

電界センサ４２は、交流電源ラインＰ２ａ２上を伝播する放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）を、測定（検出）するセンサである。具体的には、図２に示した例では、この電界センサ４２は、この交流電源ラインＰ２ａ２のうち、ノイズ判定器４の内部の非シールド線７２の部分について、放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）を測定する。つまり、電界センサ４２は、このような非シールド線７２上を伝播する放射電界ノイズＮｒｅを対象として、放射電界ノイズＮｒｅの測定を行うようになっている。
このような電界センサ４２は、本発明における「測定部」の一具体例に対応している。ただし、電界センサ４２以外の他のセンサ等を用いて、本発明における「測定部」を構成するようにしてもよい。

【0032】

判定部４３は、電界センサ４２によって測定された放射電界ノイズＮｒｅについて、後述する所定の判定を行うものである。具体的には、判定部４３は、この放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）におけるノイズレベルＬｎが、後述する所定の閾値Ｌth以上（Ｌｎ≧Ｌth）であるのか否か等について、判定を行うようになっている。また、判定部４３は、このような判定の結果を、判定結果Ｒｊとして通知部４４へと出力するようになっている（図２参照）。なお、このような判定部４３における判定手法の詳細については、後述する（図５参照）。このような判定部４３は、例えば、そのような各種の判定を行う判定回路の他、所定の増幅回路（アンプ）や、所定のフィルタ回路（後述するバンドパスフィルタなど）等を、含んで構成されている。

【0033】

通知部４４は、判定部４３における判定の結果（上記した判定結果Ｒｊ）を、ノイズ判定器４の外部へと（ユーザへ向けて）通知するものである。具体的には、詳細は後述するが、通知部４４は、例えば、所定の色などを利用した表示（例えば、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）等による点灯表示）や、所定の音声出力などを用いて、そのような判定結果Ｒｊに基づく通知を行うようになっている。

【0034】

［動作および作用・効果］
（Ａ．放射電界ノイズについて）
最初に、心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入する、前述した放射電界ノイズＮｒｅについて、詳細に説明する。

【0035】

図３は、このような放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）の波形例を、模式的にタイミング図で表したものである。また、図４は、前述した心電位信号Ｓｃおよび放射電界ノイズＮｒｅの周波数特性例をそれぞれ、模式的に表したものである。なお、図３において、横軸は時間ｔを示し、縦軸は、信号の振幅Ａｍ（放射電界ノイズＮｒｅのノイズレベルＬｎ）を示している。また、図４において、横軸は周波数ｆを示し、縦軸は、信号の振幅Ａｍを示している。

【0036】

まず、例えば図３に示したように、放射電界ノイズＮｒｅのノイズ信号Ｓｎは、周期Δｔ（＝約２０ｍｓ程度）を有する波形となっており、交流電源（壁コンセント２０ａ～２０ｄ）の帯域（５０Ｈｚ，６０Ｈz程度）の周波数ｆｎを有している。このような放射電界ノイズＮｒｅは、いわゆる「ハムノイズ」と呼ばれるノイズであり、図１に示した例では、カテーテル室内での環境起因のノイズのほとんどが、このような交流電源由来の放射電界ノイズＮｒｅとなっている。したがって、この放射電界ノイズＮｒｅを抑えるだけでも、カテーテル室内での環境起因のノイズの出現率は、大幅に低下することになる。

【0037】

また、このような放射電界ノイズＮｒｅは、一般に、配線ケーブル等を構成する導線が拾うケースが多い。したがって、例えば、前述した交流電源ラインや配線経路等の導線は、放射電界ノイズＮｒｅのノイズ源から離して配置することが望ましいと言える。また、図１の例では、破線で示した配線経路Ｐ３１，Ｐ３２（電極カテーテル１から電源装置５１を介して、心電図表示装置３まで至る配線経路）が、特に、放射電界ノイズＮｒｅの影響を受け易い部分となっている。したがって、特にこれらの配線経路Ｐ３１，Ｐ３２の周辺箇所について、ノイズ判定器４を用いて、後述する放射電界ノイズＮｒｅの測定等を行うのが望ましいと言える。

【0038】

また、例えば図４に示したように、心電位信号Ｓｃおよび放射電界ノイズＮｒｅの周波数特性は、以下のようになっている。まず、心電位信号Ｓｃにおける低域側の周波数帯域ΔｆＬでは、例えばＨＰＦ（High Pass Filter）を用いて、その振幅Ａｍが低減されている。同様に、心電位信号Ｓｃにおける高域側の周波数帯域ΔｆＨでは、例えばＬＰＦ（Low Pass Filter）を用いて、その振幅Ａｍが低減されている。

【0039】

一方、心電位信号Ｓｃにおける中域側の周波数帯域ΔｆＭについては、例えばノッチフィルタを用いることで、その振幅Ａｍを低減させることが考えられる。しかしながら、この周波数帯域ΔｆＭ内では、例えば図４に示したように、所定の周波数範囲Δｆｎ内に、放射電界ノイズＮｒｅの周波数（周波数ｆｎ）が含まれるケースがある。つまり、この周波数帯域ΔｆＭにおいては、心電位波形を構成する心電位信号Ｓｃにおける周波数と、放射電界ノイズＮｒｅの周波数ｆｎとが、重なってしまうことから、そのようなフィルタによって振幅Ａｍを低減させるのは、望ましくないと言える。なお、上記した周波数範囲Δｆｎとしては、例えば、５０Ｈｚ～６０Ｈｚ程度の範囲が挙げられ、心電位信号Ｓｃの周波数帯域としては、例えば、３０Ｈｚ～５００Ｈｚ程度の帯域が挙げられる。

【0040】

ところで、このような放射電界ノイズＮｒｅは、前述したアイソレーショントランス２ａ，２ｂ，２ｃの２次側（交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２，Ｐ２ｂ，Ｐ２ｃ）においては、基本的には取り除かれているはずである。しかしながら、例えば、アイソレーショントランス２ａの２次側のように、複数の機器が並列して接続されていると、ある機器が接続されることで、低ノイズ状態のはずの交流電源ラインが、一斉に高ノイズ状態になってしまうケースがある。また、これらのアイソレーショントランス２ａ，２ｂ，２ｃを用いたとしても、放射電界ノイズＮｒｅを完全に取り除くことは難しく、実際には、ある程度の放射電界ノイズＮｒｅが取り除かれずに、２次側に残存してしまうケースがある。そして、これらの要因によって、心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）が混入してしまうと、心電図表示装置３における心電位波形（心電図）の読み取りが、困難となってしまうおそれがある。

【0041】

そこで、本実施の形態では、図１，図２に示したノイズ判定器４を用いて、このような放射電界ノイズＮｒｅの測定や、所定の判定等を行うようにしている。以下、このノイズ判定器４における動作例について、詳細に説明する。

【0042】

（Ｂ．ノイズ判定器４の動作）
図５は、このようなノイズ判定器４の動作例を、流れ図で表したものである。

【0043】

この図５に示した動作例では、まず、電界センサ４２が、交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２上を伝播する放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）を測定（検出）する（ステップＳ１１）。具体的には、例えば図２に示したように、本実施の形態では、電界センサ４２は、交流電源ラインＰ２ａ２のうちの、前述した非シールド線７２上を伝播する放射電界ノイズＮｒｅを、測定する。

【0044】

次いで、判定部４３が、このようにして測定された放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）の周波数ｆｎが、前述した所定の周波数範囲Δｆｎ内（図４参照）であるのか否かについて、判定を行う（ステップＳ１２）。

【0045】

ここで、放射電界ノイズＮｒｅの周波数ｆｎが、上記した周波数範囲Δｆｎ内ではないと判定された場合には（ステップＳ１２：Ｎ）、以下のようになる。すなわち、この場合には、そのような周波数ｆｎの放射電界ノイズＮｒｅが心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入したとしても、心電位波形への影響が小さい（もしくは、ほとんど無い）と言える（図４参照）。したがって、次に通知部４４は、判定部４３における判定結果Ｒｊ（低ノイズ状態であるとの判定結果）を、ノイズ判定器４の外部へと通知する（ステップＳ１３）。具体的には、この場合には通知部４４は、例えば、緑色による点灯表示を行うことで、そのような低ノイズ状態であるとの判定結果を通知する。

【0046】

なお、このようなステップＳ１３の後は、上記したステップＳ１１へと再び戻ることになる。

【0047】

一方、放射電界ノイズＮｒｅの周波数ｆｎが、上記した周波数範囲Δｆｎ内であると判定された場合には（ステップＳ１２：Ｙ）、以下のようになる。すなわち、この場合には、そのような周波数ｆｎの放射電界ノイズＮｒｅが心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入した場合、そのノイズレベルＬｎによっては、心電位波形への影響が大きくなってしまうと言える（図４参照）。したがって、次に判定部４３は、その放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）のノイズレベルＬｎが、所定の閾値Ｌth以上（Ｌｎ≧Ｌth）であるのか否かについて、判定を行う（ステップＳ１４）。なお、この閾値Ｌthとしては、例えば、５０～１５０［Ｖ／ｍ］の範囲内の値（一例として、１００［Ｖ／ｍ］）が挙げられる。
（ステップＳ１４）

【0048】

ここで、ノイズレベルＬｎが閾値Ｌth未満（Ｌｎ＜Ｌth）であると判定された場合には（ステップＳ１４：Ｎ）、以下のようになる。すなわち、この場合には、そのようなノイズレベルＬｎの放射電界ノイズＮｒｅが心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入したとしても、心電位波形への影響が小さい（もしくは、ほとんど無い）と言える。したがって、この場合にも、上記したステップＳ１３へと進むことになる。つまり、この場合にも通知部４４は、例えば上記した通知手法を用いて、低ノイズ状態であるとの判定結果を、外部へと通知する。

【0049】

なお、この場合においても、このステップＳ１３の後は、上記したステップＳ１１へと再び戻ることになる。

【0050】

一方、ノイズレベルＬｎが閾値Ｌth以上（Ｌｎ≧Ｌth）であると判定された場合には（ステップＳ１４：Ｙ）、以下のようになる。すなわち、この場合には、そのようなノイズレベルＬｎの放射電界ノイズＮｒｅが心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入した場合、心電位波形への影響が大きくなってしまうと言える。したがって、次に通知部４４は、判定部４３における判定結果Ｒｊ（高ノイズ状態であるとの判定結果）を、ノイズ判定器４の外部へと通知する（ステップＳ１５）。具体的には、この場合には通知部４４は、例えば、赤色による点灯表示を行ったり、所定のメッセージ音を出力したり、このような赤色の点灯表示とメッセージ音の出力とを併用したりすることで、そのような高ノイズ状態であるとの判定結果を通知する。

【0051】

なお、このようなステップＳ１５の後は、上記したステップＳ１１へと再び戻ることになる。

【0052】

以上で、図５に示した一連の動作例が終了となる。

【0053】

（Ｃ．作用・効果）
このようにして、本実施の形態のノイズ判定器４では、交流電源ラインＰ２ａ１，Ｐ２ａ２上を伝播して心電位波形（心電位信号Ｓｃ）に混入する放射電界ノイズＮｒｅ（ノイズ信号Ｓｎ）が、測定される。そして、その測定された放射電界ノイズＮｒｅのノイズレベルＬｎが、閾値Ｌth以上であるのか否かについての判定が行われ、その判定結果Ｒｊが、ノイズ判定器４の外部に通知される。

【0054】

これにより本実施の形態では、閾値Ｌth（基準値）以上のノイズレベルＬｎを有する放射電界ノイズＮｒｅの発生が、瞬時に把握できるようになる。つまり、例えば、ノイズ測定を行う度に、測定機器を放射電界ノイズＮｒｅの発生源に近づけて、その測定機器での放射電界ノイズＮｒｅの測定結果（数値）を、目視で読み取る必要などがなくなる。よって、本実施の形態のノイズ判定器４では、使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

【0055】

また、本実施の形態では、ノイズ判定器４とは異なる他の機器からの電力供給に基づいて動作を行う機器としたので、以下のようになる。すなわち、上記した他の機器からの電源供給に基づいて動作を行うとともに、その電源供給ライン（交流電源ラインＰ２ａ２）上において、放射電界ノイズＮｒｅの測定ができるようになる。したがって、例えば、ノイズ測定の度ごとに、そのノイズ判定器４を手に持って測定する必要がなくなることから、ノイズ判定器４を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。

【0056】

更に、本実施の形態では、上記した他の機器（アイソレーショントランス２ａ）からの電力が供給される交流電源ラインＰ２ａ２のうち、ノイズ判定器４の内部に配置された部分が非シールド線７２となっていると共に、電界センサ４２がこの非シールド線７２上を伝播する放射電界ノイズＮｒｅを測定するようにしたので、以下のようになる。すなわち、ノイズ判定器４の内部の非シールド線７２を対象として、放射電界ノイズＮｒｅの測定が行われることから、例えば、シールド線（シールドされた導線）を対象とした場合と異なり、放射電界ノイズＮｒｅが実際に測定できるようになる。その結果、上記した判定および外部への通知が実現されるようになり、ノイズ判定器４を使用する際の利便性を、より一層向上させることが可能となる。なお、これに対して上記したように、例えばシールド線を対象とした場合、放射電界ノイズＮｒｅを測定することは、できないことになる。

【0057】

加えて、本実施の形態では、上記した他の機器が、交流電源としての壁コンセント２０ａと心電図表示装置３との間を接続する、交流電源ラインＰ１ａ，Ｐ２ａ１上に配置された、アイソレーショントランス２ａであることから、以下のようになる。すなわち、このアイソレーショントランス２ａから心電図表示装置３までに至る経路（交流電源ラインＰ２ａ１）上において、そのアイソレーショントランス２ａによって取り除ききれなかった放射電界ノイズＮｒｅが、測定できるようになる。その結果、ノイズ判定器４を使用する際の利便性を、より一層向上させることが可能となる。

【0058】

また、本実施の形態では、放射電界ノイズＮｒｅの周波数ｆｎが、心電位波形（心電位信号Ｓｃ）における所定の周波数範囲Δｆｎ内である場合に、ノイズレベルＬｎが閾値Ｌth以上であるのか否かについての判定を行うようにしたので、以下のようになる。すなわち、例えば、心電位波形に対する影響が特に大きい周波数帯域（周波数範囲Δｆｎ内）の放射電界ノイズＮｒｅについて、そのような判定が行われることになる。したがって、そのような影響が特に大きい放射電界ノイズＮｒｅについて、閾値Ｌth以上のノイズレベルＬｎの発生が瞬時に把握できることから、ノイズ判定器４を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。

【0059】

＜２．変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。

【0060】

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。

【0061】

また、上記実施の形態では、ノイズ判定器４内の判定部４３における判定手法や、通知部４４における通知手法等について、具体例を挙げて詳細に説明したが、これらの判定手法や通知手法等には限られず、他の手法を用いるようにしてもよい。具体的には、例えば場合によっては、図５中のステップＳ１２（ノイズ信号Ｓｎの周波数ｆｎが所定の周波数範囲Δｆｎ内であるのか否かの判定）を、行わないようにしてもよい。また、例えば、上記実施の形態で説明した、色などを利用した表示や、所定の音声出力などには限られず、他の手法を用いて、通知部４４における通知を行うようにしてもよい。

【0062】

更に、上記実施の形態では、ノイズ判定器４が、他の機器としてのアイソレーショントランスからの電力供給に基づいて、動作を行う場合を例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、例えば、このような「他の機器」が、アイソレーショントランス以外の別の機器であってもよい。また、例えば、ノイズ判定器４が、自身に内蔵されたバッテリなどからの電力供給に基づいて、動作を行うようにしてもよい。

【0063】

加えて、上記実施の形態では、図１に示したカテーテルシステムを使用する環境下で適用されるノイズ判定器４を、例に挙げて説明したが、本発明のノイズ判定器は、このようなカテーテルシステム以外の他のシステムや、他の機器についても、適用することが可能である。つまり、場合によっては、心電位波形以外の他の波形に混入する放射電界ノイズを対象としても、本発明のノイズ判定器を適用するようにしてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】