特許 7026709 クランプ可能な送出プランジャを有する骨セメントアプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-17

(45)【発行日】2022-02-28

(54)【発明の名称】クランプ可能な送出プランジャを有する骨セメントアプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20220218BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

【請求項の数】 25

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020014198

(22)【出願日】2020-01-30

(65)【公開番号】P2020131024

(43)【公開日】2020-08-31

【審査請求日】2020-03-23

(31)【優先権主張番号】10 2019 104 020.5

(32)【優先日】2019-02-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】510340506

【氏名又は名称】ヘレウス メディカル ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100120891

【弁理士】

【氏名又は名称】林 一好

(72)【発明者】

【氏名】フォクト セバスティアン

(72)【発明者】

【氏名】クルーゲ トーマス

【審査官】山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－１８５２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０２８６８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１６４４９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１２１５２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２９１１５３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００１５８５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２５９２３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１２６３２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／８８

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｆ ２／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨セメント、特にポリメタクリル酸メチル骨セメントを提供するための骨セメントアプリケータであって、前記骨セメントアプリケータが
円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）を有するカートリッジ（１、５１、１０１、１５１）と、
前記骨セメントを放出するための送出開口部（５）を有するカートリッジヘッド（４）であって、前記カートリッジヘッド（４）は前記送出開口部（５）を除いて前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側で前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）を閉鎖する、カートリッジヘッド（４）と、
前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に移動可能に配置され、前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に案内される混合ロッド（７、５７、１５７）とともに前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）で移動可能である混合部材（６）と、
前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）内に配置され、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記送出開口部（５）の方向に押圧可能に取り付けられた送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）であって、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）は円筒状外周面（４４、９４、１４４、１９４）を有し、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）はその円筒状外周面（４４、９４、１４４、１９４）が前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の内壁に当接して少なくとも所定の位置で支えられ、前記内壁は前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）を画定する、送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）と、
前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記内壁上の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）で、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側とは反対の後側の領域に配置される少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）であって、前記内壁は前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）を画定し、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）は前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記内壁から前記円筒状内部の方向に突出し、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の前記円筒状外周面（４４、９４、１４４、１９４）は、少なくとも所定の位置において、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）によって前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の中心円筒軸の方向に弾性変形可能であり、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）は、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の後側で前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）を用いて所定の位置にクランプ可能である、少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）を有する、骨セメントアプリケータ。

【請求項2】

前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）が、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）との一部分として形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項3】

前記送出開口部（５）が、解放可能なクロージャによって前記カートリッジヘッド（４）内で閉鎖され、または閉鎖可能であることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項4】

前記送出開口部（５）を閉鎖するために、ねじ山（２６）が、前記カートリッジヘッド（４）上に配置され、その中またはその上で、前記ねじ山（２６）に適合する嵌合ねじ山で前記クロージャがねじ込まれるか、またはねじ込み可能であることを特徴とする、請求項３に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項5】

前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の外径が、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の内径と同じサイズであるか、またはそれよりも小さいことを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項6】

少なくとも１つの円周方向シール（１２、６２、１１２、１６２）および／または円周方向ワイパーリップ（４２、９２、１４２、１９２）が、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の外周上に配置されることを特徴とする、請求項５に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項7】

前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の内径が、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）の領域において、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）によって小さくなることを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項8】

前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記内径は、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）によって小さくなった内径よりも大きい外径を前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）が有する程度に小さくなることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項9】

前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）が、円周方向の閉じたビードもしくは円周ビードのポーション、または軸方向に間隔を空けた少なくとも２つの円周方向の閉じたビード、もしくは軸方向に間隔を空けた円周ビードの少なくとも２つのポーションであることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項10】

前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）が、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）の前側の面取り部であって、前記前側が前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側に面する、面取り部と、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）の後側の面取り部であって、前記後側が前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の後側に面する、面取り部とを有し、前記面取り部が前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の円筒軸に垂直な領域に沿って配置されることを特徴とする、請求項１～９のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項11】

２つ以上のクランプ要素（１５８）が前記円筒状内部の前記内壁（２、５２、１０２、１５２）に、前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の円筒軸に対してして軸方向に離間して配置されることを特徴とする、請求項１～１０のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項12】

前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の外壁であって、前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記内壁に面する外壁が、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）の軸方向範囲と少なくとも同じサイズの軸方向範囲を有することを特徴とする、請求項１～１１のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項13】

前記送出プランジャの外壁（３、５３、１０３、１５３）であって、前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記内壁に面する外壁が、閉じた中空円筒として形成されることを特徴とする、請求項１～１２のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項14】

前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）によって所定の位置にクランプされた前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）が、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の円筒軸に沿って方向付けられた力の作用によって解放可能であり、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側の方向に押圧可能であることを特徴とする、請求項１～１３のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項15】

前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の前記円筒状外周面（４４、９４、１４４、１９４）が熱可塑性材料からなることを特徴とする、請求項１～１４のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項16】

前記熱可塑性材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレートのうちの少なくとも１つのプラスチック材料から選択されることを特徴とする、請求項１５に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項17】

前記骨セメントアプリケータが、前記送出プランジャ（３、１５３）に接続可能なシールプランジャ（９、１５９）を有し、前記送出プランジャ（３、１５３）が、前記円筒状外周面（４４、１９４）と、ガスは透過するがセメント粉末は透過しないフィルタを有する通路とを備え、前記送出プランジャ（３、１５３）内の前記通路が、前記シールプランジャ（９、１５９）によって、不透過的に閉鎖可能であることを特徴とする、請求項１～１６のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項18】

前記送出プランジャ（３、１５３）内の前記通路が、前記シールプランジャ（９、１５９）を前記送出プランジャ（３、１５３）の開口部に挿入することによって、不透過的に閉鎖可能であり、前記開口部が、前記カートリッジ（１、１５１）の後側の方向に開かれ、前記通路が前記送出プランジャ（３、１５３）の前記開口部内に配置されることを特徴とする、請求項１７に記載の骨セメントアプリケータ。

【請求項19】

骨セメントを製造するための方法であって、骨セメントペーストは、セメント粉末およびモノマー液体から、請求項１～１３のいずれか一項に記載の骨セメントアプリケータを用いて製造され、前記方法は、以下の一連のステップ、
Ａ）前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に前記セメント粉末および前記モノマー液体を導入するステップ、または前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記セメント粉末に前記モノマー液体を導入するステップと、
Ｂ）前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）を押し込むことによって前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）を閉じるステップと、
Ｃ）前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）を用いて、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の後側の所定の位置に前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）をクランプするステップと、
Ｄ）前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）で前記混合部材（６）を移動させて、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）で前記骨セメントを混合するステップと、
Ｅ）前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側の方向に前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）を押圧するステップであって、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１５８）のクランプ効果を解放する、ステップと、
Ｆ）前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）で前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）を前記カートリッジヘッド（４）の方向に前進させることによって、前記骨セメントを、前記送出開口部（５）を通して前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）から排出するステップを含むことを特徴とする、方法。

【請求項20】

前記セメント粉末は、前記モノマー液体より前に前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に導入されること、または前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）に既に存在することを特徴とする、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

ステップＣ）において、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）を所定の位置にクランプする際に、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）が前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の円筒軸方向に弾性変形されることを特徴とする、請求項１９または２０に記載の方法。

【請求項22】

前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の後側の管状延長部は、その外側が前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の前記円筒状外周面（４４、９４、１４４、１９４）によって少なくとも所定の位置に画定され、前記少なくとも１つのクランプ要素（８、５８、１０８、１０８、１５８）によって前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前記円筒状内部（２、５２、１０２、１５２）の前記円筒軸方向に押圧されることを特徴とする、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

ステップＤにおいて、前記混合部材（６）は、前記混合ロッド（７、５７、１５７）とともに移動し、次いで、混合ロッド（７、５７、１５７）を、前記送出プランジャ（３、５３、１０３、１５３）の前側であって、前記カートリッジ（１、５１、１０１、１５１）の前側に面する前側に対して引き寄せられ、次いで、前記混合ロッド（７、５７、１５７）を破断することを特徴とする、請求項１９～２２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記送出開口部（５）は、ステップＥ）またはＦ）の前に閉じられ、開かれることを特徴とする、請求項１９～２３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

前記骨セメントは、ペースト状ポリメタクリル酸メチル骨セメントである、請求項１９～２４のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、モノマー液体と骨セメントペーストの母材成分としてのセメント粉末とから骨セメントを製造し、混合骨セメントペーストを送出するための骨セメントアプリケータに関する。

【0002】

本発明は、また、このような骨セメントアプリケータを使用して、骨セメントペースト、特にペースト状ポリメタクリル酸メチル骨セメントペーストを製造する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）骨セメントは、Ｓｉｒ Ｃｈａｒｎｌｅｙ（非特許文献１）の基本的な業績に遡る。従来のポリメタクリル酸メチル骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）は、粉末成分および液体モノマー成分から構成される（非特許文献２）。モノマー成分は、一般に、モノマーメタクリル酸メチルと、その中に溶解した活性化剤（Ｎ，Ｎ－ジメチル－ｐ－トルイジン）を含む。セメント粉末または骨セメント粉末とも呼ばれる粉末成分は、重合、好ましくは懸濁重合、放射線不透過性を介して、メタクリル酸メチルおよびコモノマー、例えば、スチレン、アクリル酸メチルまたは類似のモノマーをベースとして生成される１つ以上のポリマー、放射線不透過性物質および開始剤ジベンゾイルペルオキシドを有する。粉末成分をモノマー成分と混合すると、可塑的に変形可能なペースト、実際の骨セメントまたは骨セメントペーストが、メタクリル酸メチル中の粉末成分のポリマーの膨張の結果として生成される。粉末成分をモノマー成分と混合すると、活性化剤Ｎ，Ｎ－ジメチル－ｐ－トルイジンは過酸化ジベンゾイルと反応してラジカルを形成する。形成されたラジカルは、メタクリル酸メチルのラジカル重合を開始する。メタクリル酸メチルの重合が進行するにつれて、骨セメントペーストの粘度は、それが固化するまで増加する。

【0004】

ＰＭＭＡ骨セメントは、セメント粉末をモノマー液体と混合することによって、ヘラを使用して適切な混合ボウル内で混合され得る。この結果、気泡が骨セメントペースト中に混入し、硬化した骨セメントの機械的特性に悪影響を及ぼすことがある。

【0005】

骨セメントペースト中に空気が混入するのを防止するために、複数の真空セメントシステムが記載されており、その例として、特許文献１～１４が挙げられる。

【0006】

セメント技術のさらなる発展は、セメント粉末およびモノマー液体の両方が混合装置の別々の区画に既にパックされているが、セメント施工の直前までセメントシステムにおいて互いに混合されないセメントシステムによって代表される。このような閉じた完全に事前にパックされた混合システムは、特許文献１５～２７によって提案されている。

【0007】

特許文献１６は、完全に事前にパックされた混合システムとしての貯蔵および混合装置を開示しており、この装置において、骨セメントペーストを製造するために必要とされる母材成分は、既に貯蔵および混合装置に貯蔵され、貯蔵および混合装置において組み合わされ、混合され得る。貯蔵および混合装置は、セメントカートリッジを閉じるための二部分からなる送出プランジャを有する。この場合、ガス透過性滅菌プランジャとガス不透過性シールプランジャとの組み合わせが使用される。

【0008】

ポリメタクリル酸メチル骨セメントは、セメント粉末が液体モノマー成分と混合されると、骨セメントペーストとしてまだ硬化していないペースト状の状態で適用される。混合装置を使用するとき、粉末／液体セメントの場合の骨セメントペーストは、カートリッジ内に配置される。このような従来のＰＭＭＡ骨セメントの製造中に、一旦２つの母材成分が混合されると、形成された骨セメントペーストは、手動で操作可能な排出装置を用いて排出される。骨セメントペーストは、送出プランジャの移動によってカートリッジから押し出される。

【0009】

これらの単純な機械的排出装置は、特に、排出のために手動で操作されるロッカーアームによって駆動されるクランプロッドを使用する。手動で操作される排出装置は、数十年にわたって世界中で試みられ、試験されており、現在の技術水準を構成している。

【0010】

単純な真空混合システムでは、混合部材による混合中に送出プランジャが引き抜かれるのを防止するために、送出プランジャを混合プロセス中にカートリッジ内にロックしなければならない。さらに、送出プランジャは、加えられた真空が送出プランジャをカートリッジの内部に吸引しないように、カートリッジ内の所定の位置に固定されるべきである。

【0011】

送出プランジャを所定の位置に固定するための連動機構がこれまで提案されてきた。

【0012】

特許文献２８は、送出プランジャの舌溝ラッチングを提案している。ラッチされた送出プランジャは、送出装置から軸方向に力を加えることによって、その位置から変位する。その結果、送出プランジャは解放され、混合されたセメントペーストをカートリッジから放出することができる。さらなる舌溝接続は、特許文献２９および特許文献３０に開示されている。

【0013】

特許文献３１には、送出プランジャのウェブに係合して送出プランジャを所定の位置に係止する、手動で取り外すためのラグが記載されている。

【0014】

特許文献３２は、骨セメントのための混合システムを開示しており、このシステムにおいて、送出プランジャは、送出プランジャに対して混合ロッドが移動しないようにするため、混合ロッドを用いて所定の位置にロックされ得る。混合ロッドは、送出プランジャと同様に、カートリッジに対して移動可能であるため、送出プランジャは、混合ロッドを送出プランジャにロックすることによって、カートリッジに対してラッチすることができない。

【0015】

特許文献３３には、ラッチ環が記載されており、その内側はラッチ要素を有し、その外側は嵌合ラッチ要素を有する。外側ラッチ要素は、カートリッジの溝に係合し、内側ラッチ要素は、送出プランジャの溝に係合する。送出プランジャに軸方向に力を加えると、外側または内側ラッチ要素のラッチ係合に打ち勝ち、送出プランジャをカートリッジ内で軸方向に変位させることができる。

【0016】

特許文献３４は、送出装置の中空円錐形ディスクによる圧力に送出プランジャが曝されると、ラッチ係合から内側に引き出されるラッチ要素を有する送出プランジャを記載している。

【0017】

これらのシステムの欠点は、ラッチが非常に厳密に規定された範囲にわたって作用することである。したがって、システムは、送出プランジャの変位に関して許容差を有さない。ラッチ点を超えると、送出プランジャが解放される。したがって、送出プランジャの挿入時、または送出プランジャを所定の位置にラッチする際に、不注意でラッチ点を超えて、不正確な動作が生じ得る場合があり、その結果、骨セメントの混合中に送出プランジャがラッチ解除状態で移動可能となる。

【0018】

さらに、ラッチ装置のいくつかは複雑な構造である。安価であっても同時に信頼性のある解決策が依然として必要とされている。

【0019】

したがって、本発明の目的は、従来技術の欠点を克服することである。特に、本発明の目的は、安価であっても信頼性のある方法で送出プランジャを所定の位置に解放可能にロックすることができる骨セメントアプリケータおよび方法を開発することである。送出プランジャの解放は、好ましくは、追加の作業ステップなしに行われるべきである。骨セメントアプリケータおよび方法は、母材成分から骨セメントペーストを混合し、混合された骨セメントペーストを送出するために提供され、適切であるべきである。衛生上の理由から、装置を１回だけ使用できるように、構造は費用対効果が高いものでなければならない。

【0020】

また、本発明の目的は、ポリメタクリル酸メチル骨セメントを混合し、送出するための骨セメントアプリケータを開発することである。開発される骨セメントアプリケータは、ポリメタクリル酸メチル骨セメント粉末とカートリッジの内部のモノマー液体との混合を可能にすべきである。

【0021】

ここで、混合は、外部から手動で作動可能で、混合部材をその上に取り付けられた混合ロッドによって達成され得る。混合ロッドは、この目的のために、送出プランジャを通って案内され得る。次に、混合プロセス中に送出プランジャがカートリッジから引き出されないように、送出プランジャをカートリッジ内の所定の位置に機械的に固定することが必要である。さらに、セメント成分を混合する間、真空の影響下で、送出プランジャがカートリッジの内部に引き込まれないことが重要である。混合後、送出プランジャは、好ましくは、排出装置の作用によって解放されるべきである。送出プランジャを有するカートリッジは、この目的のために、送出プランジャが、連動ラッチ接続なしに、所定の位置に力連動して固定されるように構成されるべきである。次いで、この力連動固定は、送出プランジャが排出装置の作用によって固定領域から押し出されると、送出プランジャが、固定部品による制動効果なしにカートリッジの内側に沿って摺動することができるように構成されなければならない。

【0022】

送出プランジャはさらに、補助手段なしでは固定領域から手動で押し出すことができないように、所定の位置に固定可能でなければならない。押し出しは、骨セメントを排出するために従来使用されている機械的な排出装置でのみ可能であるべきである。

【0023】

ここで、骨セメントアプリケータは、事前にパックされたカートリッジシステムとして、および医療オペレータによって充填される混合システムとしての両方に適しているように構成されるべきである。開発される骨セメントアプリケータが、事前にパックされた混合システムとして使用される場合、特許文献１６の教示に従って、二部分からなる送出プランジャを使用することが可能であるべきである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0024】

【文献】米国特許第６０３３１０５号明細書

【文献】米国特許第５６２４１８４号明細書

【文献】米国特許第４６７１２６３号明細書

【文献】米国特許第４９７３１６８号明細書

【文献】米国特許第５１００２４１号明細書

【文献】国際公開第９９／６７０１５号パンフレット

【文献】欧州特許出願公開第１０２０１６７号明細書

【文献】米国特許第５５８６８２１号明細書

【文献】欧州特許出願公開第１０１６４５２号明細書

【文献】独国特許出願公開第３６４０２７９号明細書

【文献】国際公開第９４／２６４０３号パンフレット

【文献】欧州特許出願公開第１００５９０１号明細書

【文献】欧州特許出願公開第１８８６６４７号明細書

【文献】米国特許第５３４４２３２号明細書

【文献】欧州特許出願公開第０６９２２２９号明細書

【文献】独国特許発明第１０２００９０３１１７８号明細書

【文献】米国特許第５９９７５４４号明細書

【文献】米国特許第６７０９１４９号明細書

【文献】独国特許発明第６９８１２７２６号明細書翻訳文

【文献】欧州特許出願公開第０７９６６５３号明細書

【文献】米国特許第５５８８７４５号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／３３３１７６号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／３１０９７４号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／２８９４０６号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／１３２９１９号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／１３２９１７号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１８／２５６２３３号明細書

【文献】国際公開第９０／１３２６４号パンフレット

【文献】欧州特許第０３９７５８９号明細書

【文献】独国特許出願公開第２９２１５６５号明細書

【文献】国際公開第０１／８５０７０号パンフレット

【文献】独国特許出願公開第１０２０１２０２４７１０号明細書

【文献】独国特許出願公開第１０２００７０２６０３４号明細書

【文献】国際公開第２００４／１００７７１号パンフレット

【非特許文献】

【0025】

【文献】Ｃｈａｒｎｌｅｙ，Ｊ．：Ａｎｃｈｏｒａｇｅ ｏｆ ｔｈｅ ｆｅｍｏｒａｌ ｈｅａｄ ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｓｈａｆｔ ｏｆ ｔｈｅ ｆｅｍｕｒａｒ． Ｊ．Ｂｏｎｅ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｒｇ．４２（１９６０）２８～３０

【文献】Ｋ．－Ｄ．Ｋｕｈｎ：Ｋｎｏｃｈｅｎｚｅｍｅｎｔｅ ｆｕｅｒ ｄｉｅ Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｔｉｋ：Ｅｉｎ ａｋｔｕｅｌｌｅｒ Ｖｅｒｇｌｅｉｃｈ ｄｅｒ ｐｈｙｓｉｋａｌｉｓｃｈｅｎ ｕｎｄ ｃｈｅｍｉｓｃｈｅｎ Ｅｉｇｅｎｓｃｈａｆｔｅｎ ｈａｎｄｅｌｓｕｅｂｌｉｃｈｅｒ ＰＭＭＡ－Ｚｅｍｅｎｔｅ［人工器官用の骨セメント：市販のＰＭＭＡセメントの物理的および化学的性質の現在の比較］、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ－Ｖｅｒｌａｇ Ｂｅｒｌｉｎ Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ，２００１

【発明の概要】

【0026】

本発明の目的は、骨セメント、特にポリメタクリル酸メチル骨セメントを提供するための骨セメントアプリケータによって達成され、この骨セメントアプリケータは、
Ａ）円筒状内部を有するカートリッジと、
Ｂ）骨セメントを放出するための送出開口部を有するカートリッジヘッドであって、カートリッジヘッドは送出開口部を除いてカートリッジの前側でカートリッジの円筒状内部を閉鎖する、カートリッジヘッドと、
Ｃ）カートリッジの円筒状内部に移動可能に配置され、内部に案内される混合ロッドとともに内部で移動可能である混合部材と、
Ｄ）カートリッジ内に配置され、カートリッジの円筒状内部の送出開口部の方向に押圧可能に取り付けられた送出プランジャであって、送出プランジャは、円筒状外周面を有し、送出プランジャは、その円筒状外周面がカートリッジの内壁に当接して少なくとも所定の位置で支えられ、前記内壁は円筒状内部を画定する、送出プランジャと、
Ｅ）カートリッジの内壁上の円筒状内部で、カートリッジの前側とは反対の後側の領域に配置される少なくとも１つのクランプ要素であって、前記内壁は円筒状内部を画定し、前記少なくとも１つのクランプ要素はカートリッジの内壁から円筒状内部の方向に突出し、送出プランジャの円筒状外周面は、少なくとも所定の位置において、少なくとも１つのクランプ要素によって円筒状内部の中心円筒軸の方向に弾性変形可能であり、送出プランジャは、カートリッジの後側の少なくとも１つのクランプ要素を用いて所定の位置にクランプ可能である、少なくとも１つのクランプ要素を有する。

【0027】

送出プランジャは、好ましくは、カートリッジの後側上の少なくとも１つのクランプ要素を用いて、所定の位置に解放可能にクランプ可能である。ここで、解放可能とは、送出プランジャに対する軸方向圧力によって、送出プランジャが、少なくとも１つのクランプ要素によって生成されるクランプ効果から押し出されることができることを意味する。軸方向圧力とは、ピストンが、円筒状内部の円筒軸に沿って、またはそれに平行に、カートリッジの前側の方向に押圧されること、または押圧可能であることを意味する。

【0028】

少なくとも１つのクランプ本体によって引き起こされる非対称性とは別に、カートリッジの円筒状内部は、円筒状幾何学的形状を有する。円筒形状は、カートリッジの内部を作り得る最も単純な形状である。円筒形状は、幾何学的には、円形の基部領域を有する円筒だけでなく、任意の所望の基部領域を有する一般的な円筒の形状を意味すると理解されるべきである。したがって、カートリッジの内部の内壁は、任意の所望の基部領域、特に異なる基部領域、すなわち、円形または非円形の基部領域を有する円筒の円筒エンベロープによって形成され得る。しかしながら、本発明によれば、回転対称で、特に円形の基部領域を有する円筒形状が、製造が最も容易であるので、内部にとって好ましい。

【0029】

混合ロッドは、好ましくは、送出プランジャを通って案内され、送出プランジャに対して軸方向に移動可能に取り付けられ、好ましくは、回転移動可能に取り付けられ得る。

【0030】

骨セメントを製造するためのセメント粉末は、好ましくは、カートリッジの円筒状内部に配置され得る。

【0031】

送出プランジャの円筒状外周面は、送出プランジャがカートリッジの内部に配置され、その円筒状外周面が少なくとも１つのクランプ要素に隣接するときに、少なくとも１つのクランプ要素によって円筒状内部の円筒軸の方向に少なくとも所定の位置で弾性変形可能である。

【0032】

本発明の好ましいさらなる展開によれば、セメント粉末は、カートリッジの円筒状内部に配置され得る。骨セメントアプリケータは、この場合、事前にパックされたシステムであり、モノマー液体のみが、混合部材を用いて、円筒状内部で骨セメントを混合するために、カートリッジの円筒状内部に添加されるべきままで留まる。

【0033】

少なくとも１つのクランプ要素は、カートリッジとの一部分として形成され得る。

【0034】

このようにして、特に簡単で構成する費用効果の高い構造が達成される。さらに、このようにして、少なくとも１つのクランプ要素がカートリッジの内壁に対して移動することができ、それにって、その機能の損傷または変更を防止することが可能である。

【0035】

少なくとも１つのクランプ要素は、好ましくは、カートリッジとの一部品または一部分として形成される。したがって、少なくとも１つのクランプ要素の位置は、明確に画定される。したがって、少なくとも１つのクランプ要素は、プラスチック射出成形プロセスにおいてカートリッジと一緒に簡単に製造され得る。

【0036】

さらに、送出開口部は、解放可能なクロージャによってカートリッジヘッド内で閉鎖され、または閉鎖可能であり、送出開口部を閉鎖するために、ねじ山が、好ましくはカートリッジヘッド上に配置され、その中またはその上で、ねじ山に適合する嵌合ねじ山でクロージャがねじ込まれるか、またはねじ込み可能であることが提供され得る。

【0037】

このようにして、骨セメントは、母材成分または骨セメントのいずれも外に出ることなく、カートリッジの円筒状内部で混合され得る。

【0038】

クロージャは、好ましくは、ガスに対して透過性であり、液体および粉末に対して不透過性である。したがって、カートリッジの内部は、クロージャを通してガス滅菌され得る。

【0039】

さらに、送出プランジャの外径は、カートリッジの円筒状内部の内径と同じサイズであるか、またはそれよりも小さく、好ましくは、少なくとも１つの円周方向シールおよび／または円周方向ワイパーリップが、好ましくは送出プランジャの外周上に配置されることが提供され得る

【0040】

これは、送出プランジャがカートリッジの内部を走行できることを保証する。円周方向シール及びワイパーリップのために、骨セメントがカートリッジの後側で送出プランジャを越えて逃げないことと、骨セメントの可能な限り最大の割合をカートリッジから排出して使用され得ることを確実にすることができる。

【0041】

カートリッジの円筒状内部の内径は、少なくとも１つのクランプ要素によって少なくとも１つのクランプ要素の領域で小さくされ、内径は、好ましくは、送出プランジャが、少なくとも１つのクランプ要素によって小さくされた内径よりも大きい外径を有する程度に小さくされることもまた、好ましくは提供され得る。

【0042】

これは、送出プランジャがカートリッジの内部の所定の位置にクランプ可能であると同時に、適切な力を加えるとカートリッジの内部を摺動することができることを保証する。

【0043】

本発明のさらなる展開において、少なくとも１つのクランプ要素は、円周方向の閉じたビードもしくは円周ビードのポーション、または軸方向に間隔を空けた少なくとも２つの円周方向の閉じたビード、もしくは軸方向に間隔を空けた円周ビードの少なくとも２つのポーションであることが提供され得る。

【0044】

ここで、ビードまたはポーションは、連続的に形成されることも、あるいは中断されることもあり得る。そのようなクランプ要素は、製造が簡単であり、送出プランジャの均一なクランプ効果をもたらす。さらに、任意の半径方向から作用するクランプ効果が生じ得るので、これによって、カートリッジの内部において送出プランジャが傾き得るのを妨げる。

【0045】

さらに、少なくとも１つのクランプ要素が、少なくとも１つのクランプ要素の前側の面取り部であって、前記前側がカートリッジの前側に面する、面取り部と、前記少なくとも１つのクランプ要素の後側の面取り部であって、前記後側がカートリッジの後側に面する、面取り部を有し、前記面取り部がカートリッジの円筒軸に垂直に配置されるよう提供され得る。

【0046】

これによって、送出プランジャが突然、過度に解放されないようになる。さらに、送出プランジャは、このようにして、より容易にクランプ位置に導かれ得、送出プランジャ自体が自動的に中心に置かれる。

【0047】

また、２つ以上のクランプ要素が、円筒状内部の内壁に、内部の円筒軸に対して軸方向に離間して配置されるように提供され得る。

【0048】

これによって、送出プランジャのより安定したクランプ効果が提供され、送出プランジャは、軸方向に間隔を空けた少なくとも２つのクランプ要素から連続してそれ自体を放出し、その結果、クランプ効果の急激な放出が低減される。さらに、クランプ作用が明らかに増大する。

【0049】

本発明の好ましいさらなる展開によれば、円筒状内部の内壁に面する送出プランジャの外壁は、少なくとも１つのクランプ要素の軸方向範囲と少なくとも同じサイズである軸方向範囲を有し、送出プランジャの外壁の軸方向範囲は、好ましくは、少なくとも１つのクランプ要素の軸方向範囲のサイズの少なくとも２倍であることが提供され得る。

【0050】

これによって、少なくとも１つのクランプ要素が送出プランジャに完全なクランプ作用を及ぼすことが確実にできるようになる。

【0051】

さらに、送出プランジャの外壁であって、円筒状内部の内壁に面する外壁が、閉じた中空円筒として形成されることが提供され得る。

【0052】

中空円筒は、全体として半径方向に弾性圧縮されてもよく、それによりクランプ作用を改善する。

【0053】

少なくとも１つのクランプ要素によって所定の位置にクランプされた送出プランジャは、カートリッジの円筒軸に沿って方向付けられた力の作用によって解放可能であり、カートリッジの前側の方向に押圧可能であることがさらに提供され得る。

【0054】

これは、骨セメントアプリケータが、さらなる力および他の力を加える必要なしに、一方向駆動で使用され得ることを確実にする。

【0055】

送出プランジャの円筒状外周面は熱可塑性材料からなり、熱可塑性樹材料は、好ましくはプラスチック材料で、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレートのうちの少なくとも１つから選択される。

【0056】

熱可塑性材料は、製造が簡単であり、クランプ効果に必要な弾性を提供する。

【0057】

本発明によれば、骨セメントアプリケータの他の部分は、また、上述のプラスチック材料の１つ、またはこれらのプラスチック材料ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレートの複数からなり得る。

【0058】

また、骨セメントアプリケータは、送出プランジャに接続可能なシールプランジャを有し、送出プランジャは、円筒状外周面と、ガスは透過するがセメント粉末は透過しない通路とを備え、送出プランジャ内の通路は、シールプランジャによって、特にシールプランジャを送出プランジャの開口部に挿入することによって、不透過的に閉鎖可能であり、前記開口部は、カートリッジの後側の方向に開かれ、通路が送出プランジャの開口部内に配置されることが提供され得る。

【0059】

これは、カートリッジの内部を、好ましくはその中のセメント粉末と一緒に、エチレンオキシドのような滅菌ガスで滅菌することができることを意味する。

【0060】

本発明の目的はまた、骨セメント、特にペースト状ポリメタクリル酸メチル骨セメントを製造する方法によっても達成され、骨セメントペーストは、セメント粉末およびモノマー液体から、本発明による骨セメントアプリケータを使用して製造され、この方法は、以下の一連のステップ、すなわち、
Ａ）カートリッジの円筒状内部にセメント粉末およびモノマー液体を導入するステップ、またはカートリッジの円筒状内部のセメント粉末にモノマー液体を導入するステップと、
Ｂ）カートリッジの円筒状内部に送出プランジャを押し込むことによってカートリッジを閉じるステップと、
Ｃ）少なくとも１つのクランプ要素を用いて、カートリッジの後側の所定の位置に送出プランジャをクランプするステップと、
Ｄ）カートリッジの円筒状内部で混合部材を移動させて、カートリッジの円筒状内部で骨セメントを混合するステップと、
Ｅ）カートリッジの前側の方向に送出プランジャを押圧するステップであって、少なくとも１つのクランプ要素のクランプ効果を解放する、ステップと、
Ｆ）カートリッジの内部で送出プランジャをカートリッジヘッドの方向に前進させることによって、骨セメントを、送出開口部を通してカートリッジから排出するステップを含むことを特徴とする。

【0061】

この方法は、好ましくは、医療方法ではない。この方法では、特に好ましくは、ヒトまたは動物の身体との相互作用がない。骨セメントは、送出開口部から流出した後、送出開口部に固定された送出パイプを通して押圧されるか、またはセメント固定に使用される前に容器に導入される。

【0062】

本発明による方法において、セメント粉末は、モノマー液体より前にカートリッジの内部に導入されること、またはカートリッジの円筒状内部に既に存在することが提供され得る。

【0063】

これは、カートリッジの内部をより良好に利用することができ、その体積をより小さくし、骨セメントのより効率的な混合が保証されることを意味する。

【0064】

さらに、ステップＣ）において送出プランジャを所定の位置にクランプする際に、送出プランジャがカートリッジの円筒状内部の円筒軸の方向に弾性変形され、送出プランジャの後側の管状延長部（その外側は、送出プランジャの円筒状外周面によって少なくとも所定の位置に画定される）は、好ましくは、少なくとも１つのクランプ要素によってカートリッジの円筒状内部の円筒軸の方向に押圧されることが提供され得る。

【0065】

これは、特に効果的で、同時に容易に解放可能なクランプ効果が達成されることを意味する。

【0066】

さらに、ステップＤ）において、混合部材は混合ロッドとともに移動し、次に、混合ロッドとともに送出プランジャの前面であって、カートリッジの前面に面する前面に対して引き寄せられ、次に、混合ロッドを破断するようにすることが提供され得る。

【0067】

これは、混合部材および混合ロッドが、骨セメントを排出する間に干渉しないことを意味する。

【0068】

また、ステップＥ）の前に、骨セメントアプリケータが、軸方向に移動可能で駆動可能なラムを有する排出装置に挿入され、ステップＥ）およびステップＦ）において、送出プランジャをラムとともに前進させることが提供され得る。

【0069】

これは、送出プランジャの強力な移動が、クランプ効果を解放し、骨セメントを放出するために使用され得ることを意味する。

【0070】

さらに、ステップＥ）またはＦ）の前に、送出開口部が閉じられ、開かれるようにされ得る。

【0071】

これは、骨セメントの混合中に、骨セメントが外に出るのを防止できることを意味する。

【0072】

本発明の基礎をなすのは、簡単なクランプ要素を使用することによって、固定位置に関してある程度の自由度を有しながら、送出プランジャをカートリッジに対して確実に、それでも解放可能に所定の位置に固定することが可能であり、したがって送出プランジャは、カートリッジの内部のある経路にわたって所定の位置に固定されるという驚くべき認識である。結果として、骨セメントは、送出プランジャが解放されることなく、カートリッジの内部で混合され得る。送出プランジャは、クランプ位置を越えてカートリッジの内部に単に押圧することによって解放することができる。少なくとも１つのクランプ要素が送出プランジャに及ぼす弾性変形のために、クランプ効果を解放すると、送出プランジャの形状は、その弛緩した元の状態に戻ることができ、したがって、骨セメントを排出するために、カートリッジの内部において緊密に面一で移動することができる。したがって、骨セメントアプリケータは、安価な構造であってもよい。

【0073】

機械的排出装置によってカートリッジヘッドの方向に送出プランジャに力を軸方向に加えると、送出プランジャは、そのクランプされたシートから押し出され、カートリッジヘッドの方向に変位する。少なくとも１つのクランプ要素は、カートリッジの内側のみに取り付けられ、送出プランジャは、カートリッジの内径よりも大きい直径を有する突起を有さないので、送出プランジャは、カートリッジの少なくとも１つのクランプ要素から解放されると、クランプ構成要素が制動効果を有することなく、カートリッジヘッドの方向に変位することができる。

【0074】

本発明による骨セメントアプリケータおよび方法の利点は、原則として、送出プランジャを解放し、内容物を放出するような方法で使用される、それ自体公知の直線運動にも基づく。骨セメントアプリケータは、プラスチック材料から非常に大量に製造することができ、内部およびセメント粉末を含むすべての部品がエチレンオキシドを用いて滅菌可能であるため、衛生的な単回使用製品として使用され得る。

【0075】

ポリメタクリル酸メチル骨セメントを混合し、送出するための本発明による好ましい例示的な骨セメントアプリケータは、中空円筒カートリッジと、カートリッジヘッド内の解放可能なクロージャと、それに固定された混合部材を有する混合ロッドと、送出プランジャとから構成され得る。少なくとも１つのクランプ要素がカートリッジの内側に取り付けられ、クランプ要素の内径がカートリッジの内径よりも小さく、送出プランジャが円筒状外壁によって画定され、送出プランジャの外径がカートリッジの内径と同じサイズであるかまたはそれよりも小さく、送出プランジャの外壁部が送出プランジャの長手方向軸の方向に弾性変形可能であり、送出プランジャがカートリッジ内に配置されて、少なくとも１つのクランプ要素が送出プランジャの長手方向軸の方向に送出プランジャの外壁を弾性変形させ、送出プランジャがカートリッジとともにくさび留めされるようにすることが提供され得る。

【0076】

送出プランジャは、特許文献１６の教示に従い、一部分または二部分からなる構成であってもよいが、ここでは、その基準値となる完全な教示および内容が記載されている。さらに、または代替として、混合ロッドを、カートリッジヘッドを通して案内し、弾性変形可能な外壁を有する単純なプランジャを送出プランジャとして使用することも可能であり、このプランジャは、カートリッジの少なくとも１つのクランプ要素と一緒にくさび留めすることができる。

【0077】

本発明のさらなる例示的な実施形態を、１３の概略図を参照して以下に説明するが、これらは、本発明を限定するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0078】

【図1】図１は、所定の位置にロックされていない送出プランジャと骨セメントを混合し、送出するための、本発明による第一の例示的な骨セメントアプリケータの概略断面図を示す。

【図2】図２は、所定の位置にロックされた送出プランジャを有する図１による骨セメントアプリケータの概略斜視断面図を示す。

【図3】図３は、排出装置による排出中の図１および図２による骨セメントアプリケータの概略斜視断面図を示す。

【図4】図４は、図１～図３による骨セメントアプリケータの概略斜視外観図を示す。

【図5】図５は、図４による骨セメントアプリケータの概略斜視断面図を示す。

【図6】図６は、図４による骨セメントアプリケータのカートリッジおよび送出プランジャを、個々の概略斜視断面図として示す。

【図7】図７は、ロック解除された送出プランジャの領域における図１の拡大詳細図を示す。

【図8】図８は、ロックされた送出プランジャの領域における図２の拡大詳細図を示す。

【図9】図９は、排出装置で駆動される送出プランジャの領域における図３の拡大詳細図を示す。

【図10】図１０は、骨セメントを混合し、図８と同様のロックされた送出プランジャを用いて送出するための、本発明による第二の例示的な骨セメントアプリケータの概略断面図の一部を示す。

【図11】図１１は、骨セメントを混合し、図８と同様のロックされた送出プランジャを用いて送出するための、本発明による第三の例示的な骨セメントアプリケータの概略断面図の一部を示す。

【図12】図１２は、図１１による第三の例示的な骨セメントアプリケータのカートリッジを、個々の概略詳細斜視断面図として示す。

【図13】図１３は、骨セメントを混合し、図７と同様のロック解除された送出プランジャを用いて送出するための、本発明による第四の例示的な骨セメントアプリケータの概略断面図の一部を示す。

【発明を実施するための形態】

【0079】

図１～図９は、本発明による第一の骨セメントアプリケータの図を示す。図１～図５は、本発明による第一の例示的な骨セメントアプリケータの種々概略全体図を示す。図６は、骨セメントアプリケータの２つの部分の断面図を示し、図７～図９は、図１～図３の拡大詳細を、本発明による骨セメントアプリケータの領域を通る詳細図としての概略断面図の形態で示す。全ての図において、骨セメントアプリケータの前側は、骨セメントアプリケータの下部に配置され、後側は、上部に配置される。

【0080】

本発明の第一の例示的な実施形態によれば、骨セメントアプリケータは、円筒状内部２を有するプラスチック材料の管状カートリッジ１を有し得る。軸方向に移動可能に取り付けられた送出プランジャ３は、カートリッジ１の円筒状内部２に配置され得る。カートリッジの前側（図の下部）では、円筒状内部２は、カートリッジと一体構造であってもよいカートリッジヘッド４によって閉鎖され得る。あるいは、カートリッジヘッド４は、別個の部品としてカートリッジ１にねじ込まれ得る。送出開口部５は、カートリッジヘッドに配置され得、この開口部を通して、カートリッジ１の円筒状内部２に存在または混合され得る骨セメント（図示せず）が、送出プランジャ３を用いて内部２から放出され得る。送出開口部５は、閉鎖可能であることも、または閉鎖されていることもあり得る。製造される骨セメントの母材成分としてのセメント粉末（図示せず）は、カートリッジ１の円筒状内部２に配置され得る。内部で骨セメントを混合するために、第二の母材成分としてモノマー液体（図示せず）を円筒状内部２内のセメント粉末に添加することができる。

【0081】

混合部材６は、内部２の内容物を互いに混合するために、円筒状内部２内に移動可能に配置され得る。混合部材６は、円筒状内部２内の混合ロッド７とともに軸方向に移動し、混合ロッド７の軸の周りを回転し得る。混合ロッド７は、送出プランジャ３内のリードスルーを通ってカートリッジ１の内部２内に案内され得る。あるいは、混合ロッド７は、カートリッジヘッドを通って案内され得る（図１１および図１２による第三の例示的な実施形態を参照）。

【0082】

送出プランジャ３を所定の位置にクランプするためのクランプ要素８としての２つの突出する円周レールは、カートリッジ１の後端の領域（図の上部）でカートリッジ１の内壁に配置され得る。送出プランジャ３がカートリッジ１の後端に押し込まれると、クランプ要素８は、送出プランジャ３に半径方向の圧力を加え得る。送出プランジャ３は、半径方向圧力によって弾性変形することができる。送出プランジャ３の弾性変形は、クランプ要素８のレベルで送出プランジャ３をクランプし得る。

【0083】

送出プランジャ３の後側に、送出プランジャ３を通る通路を密閉することができるシールプランジャ９が配置され得る。ガスに対しては透過性であるがセメント粉末に対しては不透過性である多孔質フィルタ１０は、送出プランジャ３を通る通路内に配置され得る。カートリッジ１の内部２およびその内容物は、送出プランジャ３の通路を通り、オプションで多孔質フィルタ１０を通るエチレンオキシドなどの滅菌ガスを用いて滅菌され得る。次に、シールプランジャ９が挿入され、通路を密閉し得る。通路が密閉されると、カートリッジ１の内部２は、真空下で骨セメントの混合を可能にするために排気され得る。

【0084】

内部２の排気を可能にするために、２つのゴム製円周方向シール１２が、送出プランジャ３の外壁上に配置され得て、前記シールは、カートリッジ１の内壁、したがって円筒状内部２に対して送出プランジャ３を密閉する。シールプランジャ９は、同様に、円周方向シール１４によって送出プランジャ３に対して密閉され得る。送出プランジャ３は、円周方向シール５０（図７、図８、および図９の詳細図を参照のこと）によって混合ロッド７に対してさらに密閉され得る。

【0085】

排出装置３０が固定され得る複数の固定手段１６（図９参照）は、カートリッジ１の裏側の後側に配置され得る。

【0086】

混合ロッド７は、ハンドル１８で終端し得、このハンドル１８によって、混合ロッド７、従って混合部材６をカートリッジ１の内部２内で移動させ得る。混合ロッド７を機械的に安定させるコア２０は、混合ロッド７の内部に配置され得る。混合ロッド７は、送出プランジャ３を通るリードスルー内に移動可能に取り付けられ得る。混合ロッド７は、送出プランジャ３を通るリードスルーを通って軸方向に移動し、好ましくはリードスルー内で回転し得る。混合部材６が混合ロッド７に堅固に接続されている場合、混合部材６は、それに応じて、カートリッジ１の内部２内で軸方向に移動し、好ましくは回転し得る。このようにして、カートリッジ１の内容物は、混合部材６を用いて手動で混合可能である。混合部材６は、内部２を混合する働きをする複数の混合ブレード２２を有し得る。混合部材６は、円筒状内部２の壁に当接する円周リングを有し得る。その結果、混合部材６を用いて内部２の全ての領域に到達することができ、したがって、内部２における骨セメントの完全な混合を確実にすることができる。

【0087】

取付具２４は、カートリッジヘッド４上に配置され得る。送出開口部５は、取付具２４の内部に配置され得る。送出パイプ（図示せず）を固定するための雌ねじ２６は、取付具２４に配置され得る。骨セメントは、送出パイプを介して施工され得、または後の使用のためにトレイ内に案内され得る。送出開口部５は、クロージャ（図示せず）で閉鎖され得る。例えば、雄ねじを有するねじ込み可能なクロージャを、取付具２４の雌ねじ２６にねじ込むことができる。骨セメントが完全に混合されると、クロージャを取り外すことができる。

【0088】

混合ロッド７は、骨セメントが混合ロッド７に入らないように、プラグ２８でその前側を閉鎖され得る。

【0089】

排出装置３０（その前部が図３に示される）は、クランプ要素８（図２、図５および図８を参照のこと）を用いて送出プランジャ３のクランプ効果を解放するために使用され得る。このような排出装置３０は、従来技術から周知であり、したがって、ここでは詳細に説明しない。排出装置３０は、軸方向に前進可能なプッシュロッド３２を有し得る。プッシュロッド３２の先端に、送出プランジャ３がカートリッジ１内でカートリッジヘッド４の方向へ軸方向に前進可能であるディスク３４が配置され得る。排出装置３０は、嵌合固定手段３６を介してカートリッジ１の固定手段１６に、例えばバヨネットクロージャのように固定され得る。排出装置３０は、クランプ効果（図２、図５および図８参照）を解放するだけでなく、送出プランジャ３をカートリッジヘッド４の方向にさらに駆動し、カートリッジ１の内容物（すなわち、骨セメント）をカートリッジ１の内部から送出開口部５を通して放出することもできる。排出装置３０は、カートリッジガンのように手動で駆動され得るか、あるいはガス圧または電気を用いて駆動され得る。

【0090】

カートリッジ１の内部２を排気するために、真空ポート３８が、送出プランジャ３またはシールプランジャ９に配置され得る。シールプランジャ９が送出プランジャ３を通る通路を密閉するとき、ガスは、真空ポート３８を通ってカートリッジ１の内部２から排気され得る。

【0091】

送出プランジャ３の中央領域は、混合ロッド７を案内するためのスリーブ４０の形態であり得る。送出プランジャ３は、カートリッジ１の内壁および／または混合ロッド７へのその接続部に、ワイパーリップ４２を有し得るが、このワイパーリップ４２は、送出プランジャ３とカートリッジ１の内壁との間、および送出プランジャ３と混合ロッド７との間に、骨セメントが侵入して、逃げるのを防ぐことができる。

【0092】

送出プランジャ３をクランプ要素８でクランプするとき、クランプ要素８は、送出プランジャ３の円筒状外周面４４を押圧し得る。ここで、円周方向クランプ要素８は、送出プランジャ３を半径方向に圧縮し得る。送出プランジャ３は、ここでは、クランプ要素８によって弾性変形され得、その結果、クランプ効果をもたらし、したがって、送出プランジャをロックする。クランプ効果が排出装置３０によって解放されると、クランプ効果は解放され得、送出プランジャ３の弾性変形は、送出プランジャ３の新たな緩和によって、または送出プランジャ３の弾性変形領域、すなわち外周面４４（図３および図９参照）の新たな緩和によって逆転され得る。

【0093】

スリーブ４０は、支柱４６を介して、送出プランジャ３の外周面４４を含む送出プランジャ３の外側領域に接続され得る。送出プランジャ３を通る排出のための通路は、支柱４６の間に形成され得る。多孔質フィルタ１０は、環状ディスクとして形成され、支柱４６上に載置され得る。多孔質フィルタ１０が脱落するのを防止するために、送出プランジャ３は、多孔質フィルタ１０を固定し、混合ロッド７を案内するための挿入スリーブ４８を有し得る。

【0094】

第一の例示的な骨セメントアプリケータは、本発明に従って以下のように使用され得る。セメント粉末は、カートリッジ１の内部２に存在し得るか、または内部２に導入され得る。送出開口部５は、好ましくは、クロージャで閉鎖される。次いで、モノマー液体が添加され得る。シールプランジャ９は、密閉のために送出プランジャ３に挿入され得る。送出プランジャ３は、クランプ要素８が外周面４４で送出プランジャ３を弾性変形させ、それによって送出プランジャ３を所定の位置にクランプする程度まで、カートリッジ１内に押し込まれ得る。真空ポート３８を介して、カートリッジ１の内部２に真空を発生させることができる。セメント粉末は、混合部材６を内部２に移動させることによって、モノマー液体と混合され得る。送出プランジャ３は、ここでは、クランプ要素８によるクランプによってロックされるので、混合ロッド７とともに移動しない。混合部材６は、混合ロッド７とともにロックされた送出プランジャ３に引き寄せられ、混合ロッド７を破断し得る。

【0095】

次いで、骨セメントアプリケータを排出装置３０に挿入することができる。送出プランジャ３は、プッシュロッド３２を前進させることによって駆動することができる。ここで、クランプ効果は、最初に解放され得、したがって、送出プランジャ３は、クランプ要素８から解放される。クロージャは送出開口部５から取り外され得、送出パイプは雌ねじ２６に固定され得る。送出プランジャ３をカートリッジヘッド４の方向にカートリッジ１の内部２にさらに前進させることによって、骨セメントを送出開口部５から押し出すことができ、そこで骨セメントペーストを、送出パイプを通して排出することができる。

【0096】

図１０は、本発明による第二の骨セメントアプリケータの一部を断面図として示す。図において、骨セメントアプリケータの前側は、骨セメントアプリケータの下部に配置され、後側は、上部に配置される。本発明による第二の骨セメントアプリケータは、送出プランジャ５３が一部分構造であることを除いて、図１～図９による第一のものと同様である。

【0097】

本発明の第二の例示的な実施形態によれば、骨セメントアプリケータは、円筒状内部５２を有するプラスチック材料の管状カートリッジ５１を有し得る。軸方向に移動可能に取り付けられた送出プランジャ５３は、カートリッジ５１の円筒状内部５２に配置され得る。円筒状内部５２は、カートリッジの前側にあるカートリッジヘッドによって閉じられ得る（図１０では図示せず）。送出開口部は、カートリッジヘッドに配置され得、この開口部を通して、カートリッジ５１の円筒状内部５２に存在し得るかまたは混合され得る骨セメント（図１０では図示せず）が、送出プランジャ５３を用いて内部５２から放出され得る。送出開口部は、閉鎖可能であることも、または閉鎖されていることもあり得る。製造される骨セメントの母材成分としてのセメント粉末（図示せず）は、カートリッジ５１の円筒状内部５２に配置され得る。内部で骨セメントを混合するために、第二の母材成分としてモノマー液体（図示せず）を円筒状内部５２内のセメント粉末に添加することができる。

【0098】

混合部材（図１０では図示しないが、第一の例示的な実施形態と同様である）は、内部５２の内容物を互いに混合するために、円筒状内部５２内に移動可能に配置され得る。混合部材は、円筒状内部５２内の混合ロッド５７とともに軸方向に移動し、混合ロッド５７の軸の周りを回転し得る。混合ロッド５７は、送出プランジャ５３内のリードスルーを通ってカートリッジ５１の内部５２内に案内され得る。

【0099】

送出プランジャ５３を所定の位置にクランプするためのクランプ要素５８としての突出レールは、カートリッジ５１の後端の領域（図１０の上部）でカートリッジ５１の内壁に配置され得る。送出プランジャ５３がカートリッジ５１の後端に押し込まれると、クランプ要素５８は、送出プランジャ５３に半径方向の圧力を加え得る。送出プランジャ５３は、半径方向の圧力によって弾性変形することができる。送出プランジャ５３の弾性変形は、クランプ要素５８のレベルで送出プランジャ５３をクランプし得る。

【0100】

ガスに対しては透過性であるがセメント粉末に対しては不透過性である多孔質フィルタ６０は、送出プランジャ５３を通る通路内に配置され得る。カートリッジ５１の内部５２およびその内容物は、骨セメントを真空下で混合できるように、送出プランジャ５３内の通路を通り、オプションで多孔質フィルタ６０およびカートリッジ５１の内部５２を通るエチレンオキシドなどの滅菌ガスを用いて滅菌され得る。

【0101】

内部５２の排気を可能にするために、２つのゴム製円周方向シール６２が、送出プランジャ５３の外壁上に配置され得て、前記シールは、カートリッジ５１の内壁、したがって円筒状内部５２に対して送出プランジャ５３を密閉する。混合ロッド５７は、同様に、円周方向シール６４によって送出プランジャ５３に対して密閉され得る。

【0102】

排出装置が固定され得る複数の固定手段６６（図示されていないが、図３に類似している）は、カートリッジ５１の後側の外側に配置され得る。

【0103】

混合部材は、カートリッジ５１の内部５２内で混合ロッド５７とともに移動することができる。混合ロッド５７を機械的に安定させるコア７０は、混合ロッド５７の内部に配置され得る。混合ロッド５７は、送出プランジャ５３を通るリードスルー内に移動可能に取り付けられ得る。混合ロッド５７は、送出プランジャ５３を通るリードスルーを通って軸方向に移動し、好ましくはリードスルー内で回転し得る。混合部材が混合ロッド５７に堅固に接続されている場合、混合部材は、それに応じて、カートリッジ５１の内部５２内で軸方向に移動し、好ましくは回転し得る。これは、カートリッジ５１の内容物が混合部材を用いて手動で混合可能なことを意味する。

【0104】

図３と同様の排出装置は、送出プランジャ５３のクランプ効果をクランプ要素５８（図１０参照）で解放するために使用され得る。排出装置３０は、クランプ効果（図１０参照）を解放するだけでなく、送出プランジャ５３をカートリッジヘッドの方向にさらに駆動し、カートリッジ５１の内容物（すなわち、骨セメント）をカートリッジ５１の内部から送出開口部を通して放出することもできる。

【0105】

カートリッジ５１の内部５２を排気するために、送出プランジャ５３を通る通路に接続された真空ポート８８が送出プランジャ５３に配置され得る。ガスは、真空ポート８８を通ってカートリッジ５１の内部５２から排気され得る。

【0106】

送出プランジャ５３の中央領域は、混合ロッド５７を案内するためのスリーブ９０の形態であり得る。送出プランジャ５３は、カートリッジ５１の内壁および／または混合ロッド５７へのその接続部に、ワイパーリップ９２を有し得るが、このワイパーリップ９２は、送出プランジャ５３とカートリッジ５１の内壁との間、および送出プランジャ５３と混合ロッド５７との間に、骨セメントが侵入して、逃げるのを防ぐことができる。

【0107】

送出プランジャ５３をクランプ要素５８でクランプするとき、クランプ要素５８は、送出プランジャ５３の円筒状外周面９４を押圧し得る。ここで、円周方向クランプ要素５８は、送出プランジャ５３を半径方向に圧縮し得る。ここで、送出プランジャ５３は、クランプ要素５８によって弾性変形され得、その結果、クランプ効果をもたらし、したがって、送出プランジャをロックする。クランプ効果が排出装置によって解放されると、クランプ効果を解放し得、送出プランジャ５３の弾性変形は、送出プランジャ５３の新たな緩和によって、または送出プランジャ５３の弾性変形領域、すなわち外周面９４の新たな緩和によって逆転され得る。

【0108】

多孔質フィルタ６０が脱落するのを防止するために、送出プランジャ５３は、多孔質フィルタ６０を固定し、混合ロッド５７を案内するための挿入スリーブ９８を有し得る。

【0109】

第二の例示的な骨セメントアプリケータは、本発明に従って以下のように使用され得る。セメント粉末は、カートリッジ５１の内部５２に存在し得るか、または内部５２に導入され得る。送出開口部は、好ましくは、クロージャで閉鎖される。次いで、モノマー液体が添加され得る。送出プランジャ５３は、クランプ要素５８が外周面９４で送出プランジャ５３を弾性変形させ、それによって送出プランジャ５３を所定の位置にクランプする程度までカートリッジ５１内に押し込まれ得る。真空ポート８８を介して、カートリッジ５１の内部５２に真空を発生させることができる。セメント粉末は、混合部材を内部５２に移動させることによってモノマー液体と混合され得る。送出プランジャ５３は、ここでは、クランプ要素５８でクランプすることによってロックされるので、混合ロッド５７とともに移動しない。混合部材は、混合ロッド５７を用いてロックされた送出プランジャ５３に引き寄せられ得、混合ロッド５７を破断できる。

【0110】

次いで、骨セメントアプリケータを排出装置に挿入することができる。送出プランジャ５３を駆動すると、最初にクランプ効果が解放され、したがって送出プランジャ５３がクランプ要素５８から解放され得る。クロージャは送出開口部から取り外され得、送出パイプはカートリッジ５１に固定され得る。送出プランジャ５３をカートリッジ５１の内部５２にさらに前進させることによって、骨セメントを送出開口部から押し出すことができ、骨セメントペーストを、送出パイプを通して排出することができる。

【0111】

図１１および図１２は、本発明による第三の骨セメントアプリケータの一部を断面図として示す。図において、骨セメントアプリケータの前側は、骨セメントアプリケータの下部に配置され、後側は、上部に配置される。本発明による第三の骨セメントアプリケータは、送出プランジャ１０３が一部分構造であり、混合ロッドのためのリードスルーがないことを除いて、図１～図９による第一のものと同様である。

【0112】

本発明の第三の例示的な実施形態によれば、骨セメントアプリケータは、円筒状内部１０２を有するプラスチック材料の管状カートリッジ１０１を有し得る。軸方向に移動可能に取り付けられた送出プランジャ１０３は、カートリッジ１０１の円筒状内部１０２に配置され得る。円筒状内部１０２は、カートリッジの前側にあるカートリッジヘッドによって閉じることができる（図１１および図１２では図示せず）。送出開口部は、カートリッジヘッドに配置され得、この開口部を通して、カートリッジ１０１の円筒状内部１０２に存在し得るかまたは混合され得る骨セメント（図１１および１２では図示せず）が、送出プランジャ１０３を用いて内部１０２から放出され得る。送出開口部は、閉鎖可能であることも、または閉鎖されていることもあり得る。製造される骨セメントの母材成分としてのセメント粉末（図示せず）は、カートリッジ１０１の円筒状内部１０２に配置され得る。内部で骨セメントを混合するために、第二の母材成分としてモノマー液体（図示せず）を円筒状内部１０２内のセメント粉末に添加することができる。

【0113】

混合部材（図１１および図１２では図示しないが、第一の例示的な実施形態と同様である）は、内部１０２の内容物を互いに混合するために、円筒状内部１０２内に移動可能に配置され得る。混合部材は、円筒状内部１０２内の混合ロッド（図１１および図１２では図示せず）とともに軸方向に移動し、混合ロッドの軸の周りで回転され得る。混合ロッドは、カートリッジヘッドの送出開口部を通ってカートリッジ１０１の内部１０２に案内され得る。

【0114】

送出プランジャ１０３を所定の位置にクランプするためのクランプ要素１０８としての突出レールは、カートリッジ１０１の後端の領域（図の上部）でカートリッジ１０１の内壁に配置され得る。送出プランジャ１０３がカートリッジ１０１の後端に押し込まれると、クランプ要素１０８は、送出プランジャ１０３に半径方向の圧力を加え得る。送出プランジャ１０３は、半径方向の圧力によって弾性変形することができる。送出プランジャ１０３の弾性変形は、クランプ要素１０８のレベルで送出プランジャ１０３をクランプし得る。図１２から明らかなように、クランプ要素は、より小さい接触面積によるクランプ作用を増大させるために、中断部を有する不連続レールとして形成され得る。

【0115】

ガスに対しては透過性であるがセメント粉末に対しては不透過性である多孔質フィルタ１１０は、送出プランジャ１０３を通る通路内に配置され得る。カートリッジ１０１の内部１０２およびその内容物は、骨セメントを真空下で混合できるように、送出プランジャ１０３内の通路を通り、オプションで多孔質フィルタ１１０およびカートリッジ１０１の内部１０２を通るエチレンオキシドなどの滅菌ガスを用いて滅菌され得る。

【0116】

内部１０２の排気を可能にするために、２つのゴム製円周方向シール１１２が、送出プランジャ１０３の外壁上に配置されて得て、前記シールは、カートリッジ１０１の内壁、したがって円筒状内部１０２に対して送出プランジャ１０３を密閉する。

【0117】

排出装置が固定され得る複数の固定手段１１６（図示されていないが、図３に類似している）は、カートリッジ１０１の後側の外側に配置され得る。

【0118】

混合部材は、カートリッジ１０１の内部１０２内の混合ロッドとともに移動することができる。混合ロッドは、カートリッジヘッドを通るリードスルー内に移動可能に取り付けられ得る。混合ロッドは、カートリッジヘッド内のリードスルーを通って軸方向に移動し、好ましくはリードスルー内で回転し得る。混合部材が混合ロッドに堅固に接続されている場合、混合部材は、それに応じて、カートリッジ１０１の内部１０２内で軸方向に移動し、好ましくは回転し得る。これは、カートリッジ１０１の内容物が混合部材を用いて手動で混合可能なことを意味する。

【0119】

図３と同様の排出装置は、送出プランジャ１０３のクランプ効果をクランプ要素１０８（図１１参照）で解放するために使用され得る。排出装置３０は、クランプ効果（図１１参照）を解放するだけでなく、送出プランジャ１０３をカートリッジヘッドの方向にさらに駆動し、カートリッジ１０１の内容物（すなわち、骨セメント）をカートリッジ１０１の内部から送出開口部を通して放出することもできる。

【0120】

カートリッジ１０１の内部１０２を排気するために、送出プランジャ１０３を通る通路に接続された真空ポート１３８が送出プランジャ１０３に配置され得る。ガスは、真空ポート１３８を通ってカートリッジ１０１の内部１０２から排気され得る。

【0121】

カートリッジ１０１の内壁への接続部において、送出プランジャ１０３は、骨セメントが送出プランジャ１０３とカートリッジ１０１の内壁との間に侵入して、逃げるのを防止することができるワイパーリップ１４２を有し得る。

【0122】

送出プランジャ１０３をクランプ要素１０８でクランプするとき、クランプ要素１０８は、送出プランジャ１０３の円筒状外周面１４４を押圧し得る。ここで、円周方向クランプ要素１０８は、送出プランジャ１０３を半径方向に圧縮し得る。ここで、送出プランジャ１０３は、クランプ要素１０８によって弾性変形され得、その結果、クランプ効果をもたらし、したがって、送出プランジャをロックする。クランプ効果が排出装置で解放されると、クランプ効果は解放され得、送出プランジャ１０３の弾性変形は、送出プランジャ１０３の新たな緩和によって、または送出プランジャ１０３の弾性変形領域、すなわち外周面１４４の新たな緩和によって逆転され得る。

【0123】

第三の例示的な骨セメントアプリケータは、本発明に従って以下のように使用され得る。セメント粉末は、カートリッジ１０１の内部１０２に存在し得るか、または内部１０２に導入され得る。送出開口部は、好ましくは、クロージャで閉鎖される。次いで、モノマー液体が添加され得る。送出プランジャ１０３は、クランプ要素１０８が外周面９４で送出プランジャ１０３を弾性変形させ、それによって送出プランジャ１０３を所定の位置にクランプする程度まで、カートリッジ１０１内に押し込まれ得る。真空ポート１３８を介して、カートリッジ１０１の内部１０２に真空を発生させることができる。セメント粉末は、混合部材を内部１０２に移動させることによってモノマー液体と混合され得る。送出プランジャ１０３は、クランプ要素１０８でクランプすることによってロックされるので、ここでは移動しない。混合部材は、混合ロッドとともにカートリッジヘッドに引き寄せられ得、混合ロッドは、送出開口部を開くように引き寄せられ得る。

【0124】

次いで、骨セメントアプリケータを排出装置に挿入することができる。送出プランジャ１０３を駆動すると、最初にクランプ効果を解放し、したがって送出プランジャ１０３がクランプ要素１０８から解放され得る。クロージャは送出開口部から取り外され得、送出パイプはカートリッジ１０１に固定され得る。送出プランジャ１０３をカートリッジ１０１の内部１０２にさらに前進させることによって、骨セメントを送出開口部から押し出すことができ、骨セメントペーストを、送出パイプを通して排出することができる。

【0125】

図１３は、本発明による第四の骨セメントアプリケータの一部を断面図として示す。図において、骨セメントアプリケータの前側は、骨セメントアプリケータの下部に配置され、後側は、上部に配置される。本発明による第四の骨セメントアプリケータは、二重クランプ要素１５８を除いて、図１～図９による第一の骨セメントアプリケータと同様である。第一の実施形態とは対照的に、２つの円周方向突出レールがクランプ要素１５８として設けられている。

【0126】

本発明の第四の例示的な実施形態によれば、骨セメントアプリケータは、円筒状内部１５２を有するプラスチック材料の管状カートリッジ１５１を有し得る。軸方向に移動可能に取り付けられた送出プランジャ１５３は、カートリッジ１５１の円筒状内部１５２に配置され得る。円筒状内部１５２は、カートリッジの前側にあるカートリッジヘッドによって閉じられ得る（図１３に図示せず）。送出開口部は、カートリッジヘッドに配置され得、この開口部を通して、カートリッジ１５１の円筒状内部１５２に存在または混合され得る骨セメント（図１３に図示せず）が、送出プランジャ１５３を用いて内部１５２から放出され得る。送出開口部は、閉鎖可能であることも、または閉鎖されていることもあり得る。製造される骨セメントの母材成分としてのセメント粉末（図示せず）は、カートリッジ１５１の円筒状内部１５２に配置され得る。内部で骨セメントを混合するために、第二の母材成分としてモノマー液体（図示せず）を円筒状内部１５２内のセメント粉末に添加することができる。

【0127】

混合部材（図１３に図示しないが、第一の例示的な実施形態と同様である）は、内部１５２の内容物を互いに混合するために、円筒状内部１５２内に移動可能に配置され得る。混合部材は、円筒状内部１５２内の混合ロッド１５７とともに軸方向に移動し、混合ロッド１５７の軸の周りを回転し得る。混合ロッド１５７は、送出プランジャ１５３内のリードスルーを通ってカートリッジ１５１の内部１５２内に案内され得る。

【0128】

送出プランジャ１５３を所定の位置にクランプするためのクランプ要素１５８としての２つ突出する円周レールは、カートリッジ１５１の後端の領域（図１３の上部）でカートリッジ１５１の内壁に配置され得る。送出プランジャ１５３がカートリッジ１５１の後端に押し込まれると、クランプ要素１５８は、送出プランジャ１５３に半径方向の圧力を加え得る。送出プランジャ１５３は、半径方向圧力によって弾性変形することができる。送出プランジャ１５３の弾性変形は、クランプ要素１５８のレベルで送出プランジャ１５３をクランプし得る。

【0129】

送出プランジャ１５３の後側に、送出プランジャ１５３を通る通路を密閉することができるシールプランジャ１５９が配置され得る。ガスに対しては透過性であるがセメント粉末に対しては不透過性である多孔質フィルタ１６０は、送出プランジャ１５３を通る通路内に配置され得る。カートリッジ１５１の内部１５２およびその内容物は、送出プランジャ１５３の通路を通り、オプションとして多孔質フィルタ１６０を通るエチレンオキシドなどの滅菌ガスを用いて滅菌され得る。次に、シールプランジャ１５９が挿入され、通路を密閉し得る。通路が密閉されると、カートリッジ１５１の内部１５２は、真空下で骨セメントの混合を可能にするために排気され得る。

【0130】

内部１５２の排気を可能にするために、２つのゴム製円周方向シール１６２が、送出プランジャ１５３の外壁上に配置され得て、前記シールは、カートリッジ１５１の内壁、したがって円筒状内部１５２に対して送出プランジャ１５３を密閉する。シールプランジャ１５９は、同様に、円周シール１６４によって送出プランジャ１５３に対して密閉され得る。送出プランジャ１５３は、円周シール２００によって混合ロッド１５７に対してさらに密閉され得る。

【0131】

排出装置が固定され得る複数の固定手段１６６（図示されていないが、図３に類似している）は、カートリッジ１５１の後側の外側に配置され得る。

【0132】

混合部材は、カートリッジ１５１の内部１５２内で混合ロッド１５７とともに移動することができる。混合ロッド１５７を機械的に安定させるコア１７０は、混合ロッド１５７の内部に配置され得る。混合ロッド１５７は、送出プランジャ１５３を通るリードスルー内に移動可能に取り付けられ得る。混合ロッド１５７は、送出プランジャ１５３を通るリードスルーを通って軸方向に移動され得、好ましくはリードスルー内で回転し得る。混合部材が混合ロッド１５７に堅固に接続されている場合、混合部材は、それに応じて、カートリッジ１５１の内部１５２内で軸方向に移動移動し、好ましくは回転し得る。これは、カートリッジ１５１の内容物が混合部材を用いて手動で混合可能なことを意味する。

【0133】

図３と同様の排出装置は、送出プランジャ１５３のクランプ効果をクランプ要素１５８で解放するために使用され得る。排出装置３０は、クランプ効果を解放するだけでなく、送出プランジャ１５３をカートリッジヘッドの方向にさらに駆動し、カートリッジ１５１の内容物（すなわち、骨セメント）をカートリッジ１５１の内部から送出開口部を通して放出することもできる。

【0134】

カートリッジ１５１の内部１５２を排気するために、真空ポート（図示せず）が送出プランジャ１５３に配置され得る。ガスは、真空ポートを通ってカートリッジ１５１の内部１５２から排気され得る。

【0135】

送出プランジャ１５３の中央領域は、混合ロッド１５７を案内するためのスリーブ１９０の形態であり得る。送出プランジャ１５３は、カートリッジ１５１の内壁および／または混合ロッド１５７へのその接続部にワイパーリップ１９２を有し得るが、このワイパーリップ１９２は、送出プランジャ１５３とカートリッジ１５１の内壁との間、および送出プランジャ１５３と混合ロッド１５７との間に、骨セメントが侵入して、逃げるのを防ぐことができる。

【0136】

送出プランジャ１５３をクランプ要素１５８でクランプするとき、クランプ要素１５８は、送出プランジャ１５３の円筒状外周面１９４を押圧し得る。ここで、円周方向クランプ要素１５８は、送出プランジャ１５３を半径方向に圧縮し得る。ここで、送出プランジャ１５３は、クランプ要素１５８によって弾性変形され得、その結果、クランプ効果をもたらし、したがって、送出プランジャをロックする。クランプ効果が排出装置で解放されると、クランプ効果は解放され得、送出プランジャ１５３の弾性変形は、送出プランジャ１５３の新たな緩和によって、または送出プランジャ１５３の弾性変形領域、すなわち外周面１９４の新たな緩和によって逆転され得る。

【0137】

多孔質フィルタ１６０が脱落するのを防止するために、送出プランジャ１５３は、多孔質フィルタ１６０を固定し、混合ロッド１５７を案内するための挿入スリーブ１９８を有し得る。

【0138】

第四の例示的な骨セメントアプリケータは、本発明に従って以下のように使用され得る。セメント粉末は、カートリッジ１５１の内部１５２に存在し得るか、または内部１５２に導入され得る。送出開口部は、好ましくは、クロージャで閉鎖される。次いで、モノマー液体が添加され得る。送出プランジャ１５３は、クランプ要素１５８が外周面１９４で送出プランジャ１５３を弾性変形させ、それによって送出プランジャ１５３を所定の位置にクランプする程度まで、カートリッジ１５１内に押し込まれ得る。真空ポートを介して、カートリッジ１５１の内部１５２に真空を発生させることができる。セメント粉末は、混合部材を内部１５２に移動させることによってモノマー液体と混合され得る。送出プランジャ１５３は、ここでは、クランプ要素１５８でクランプすることによってロックされるので、混合ロッド１５７とともに移動しない。混合部材は、混合ロッド１５７とともにロックされた送出プランジャ１５３に引き寄せられ、混合ロッド１５７を破断し得る。

【0139】

次いで、骨セメントアプリケータを排出装置に挿入することができる。送出プランジャ１５３を駆動すると、最初にクランプ効果を解放し、したがって送出プランジャ１５３がクランプ要素１５８から解放され得る。クロージャは送出開口部から取り外され得、送出パイプはカートリッジ１５１に固定され得る。送出プランジャ１５３をカートリッジ１５１の内部１５２にさらに前進させることによって、骨セメントを送出開口部から押し出すことができ、骨セメントペーストを、送出パイプを通して排出することができる。

【0140】

上記の説明、ならびに特許請求の範囲、図面、および例示的な実施形態に開示された本発明の特徴は、本発明をその様々な実施形態で実現するために、個別でも任意の所望の組合せでも必要不可欠であり得る。

【符号の説明】

【0141】

１、５１、１０１、１５１…カートリッジ
２、５２、１０２、１５２…内部
３、５３、１０３、１５３…送出プランジャ
４…カートリッジヘッド
５…送出開口部
６…混合部材
７、５７、１５７…混合ロッド
８、５８、１０８、１５８…クランプ要素
９、１５９…シールプランジャ
１０、６０、１１０、１６０…多孔質フィルタ
１２、６２、１１２、１６２…シール
１４、６４、１６４…シール
１６、６６、１１６、１６６…固定手段
１８…ハンドル
２０、７０、１７０…コア
２２…混合ブレード
２４…取付具
２６…雌ねじ
２８…プラグ
３０…排出装置
３２…プッシュロッド
３４…プレート
３６…嵌合固定手段
３８、８８、１３８…真空ポート
４０、９０、１９０…スリーブ
４２、９２、１４２、１９２…ワイパーリップ
４４、９４、１４４、１９４…外周面
４６…支柱
４８、９８、１９８…多孔質フィルタを固定するための挿入スリーブ
５０、２００…シール

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】