特許 7029536 ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-22

(45)【発行日】2022-03-03

(54)【発明の名称】ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/115 20060101AFI20220224BHJP

【ＦＩ】

A61B17/115

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2020533575

(86)(22)【出願日】2018-12-19

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-22

(86)【国際出願番号】 CN2018121973

(87)【国際公開番号】W WO2019128792

(87)【国際公開日】2019-07-04

【審査請求日】2020-06-18

(31)【優先権主張番号】201711435644.3

(32)【優先日】2017-12-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(31)【優先権主張番号】201721846889.0

(32)【優先日】2017-12-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】515172670

【氏名又は名称】天臣国▲際▼医▲療▼科技股▲フン▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】Ｔｏｕｃｈｓｔｏｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．

【住所又は居所原語表記】２７８ Ｄｏｎｇｐｉｎｇ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｓｕｚｈｏｕ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ，Ｓｕｚｈｏｕ，Ｊｉａｎｇｓｕ，２１５１２３ Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎 修

(72)【発明者】

【氏名】▲陳▼ 望▲東▼

(72)【発明者】

【氏名】郭 毅

(72)【発明者】

【氏名】▲陳▼ 志

(72)【発明者】

【氏名】林 江

(72)【発明者】

【氏名】徐 ▲暁▼▲偉▼

【審査官】北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】中国実用新案第２０６２６１６３５（ＣＮ，Ｕ）

【文献】中国特許出願公開第１０６３８８９４８（ＣＮ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５０３９４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１８９８３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６１－０４８３４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３１４８４６４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２０１７－０９９９８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０５－２１２０４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／００５１６６９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ステープラーを触発するためのハンドルアセンブリであって、
前記ハンドルアセンブリは、
第１ハンドルと、
第２ハンドルと、
前記第２ハンドルに設置されるスライド溝と、
前記スライド溝で移動可能なスライダーと、を含み、
前記スライダーが前記スライド溝の第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルが前記スライダーに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置し、
前記第１ハンドルは、前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーに当接し、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置に移動させる
ことを特徴とするハンドルアセンブリ。

【請求項2】

前記ハンドルアセンブリは、ニードル及びリンクをさらに含み、
前記ニードルは、前記第２ハンドルが前記安全位置と前記触発位置との間で移動されるように、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、
前記リンクの第１端部は、前記ニードルに連結される
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項3】

前記リンクの第２端部は、前記スライダーに連結され、
前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記リンクによって前記スライダーを前記スライド溝の第１区間から前記スライド溝の第２区間に移動させる
ことを特徴とする請求項２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項4】

前記ニードルは、プルタブの遠位端に連結され、
前記プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、
前記スクリューの近位端には、ノブが設置され、
前記プルタブは、前記ノブを回転させることによりステープラーの近位端へ移動されることで、前記ニードルを第１位置領域から第２位置領域へ移動させる
ことを特徴とする請求項２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項5】

前記第１ハンドルは、第１ピン軸を介して前記第２ハンドルに回転可能に連結され、
前記第２ハンドルは、第２ピン軸を介して前記ステープラーのハウジングに回転可能に連結される
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項6】

前記第１ピン軸及び前記第２ピン軸には、それぞれ第１ねじりばね及び第２ねじりばねが外嵌され、
前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルに当接し、
前記第１ハンドルは、前記第１方向に沿って回転した後、前記第１ねじりばねの作用によって初期位置に復帰され、
前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記第２ハンドル及び前記ステープラーのハウジングに当接し、
前記第２ハンドルは、前記第１方向に沿って回転した後、前記第２ねじりばねの作用によって安全位置に復帰される
ことを特徴とする請求項５に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項7】

前記スライダーは、スライダー当接部及びリンク連結部を含み、
前記リンク連結部は、前記リンクの第２端部に連結され、
前記第１ハンドルは、前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダー当接部に当接する
ことを特徴とする請求項２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項8】

前記リンク連結部は、リンク位置制限溝及びリンク連結ボスを含み、
前記リンクの第２端部は、前記リンク位置制限溝の内部に挿入され、
前記リンクは、ファスナーを介して前記リンク連結ボスに連結される
ことを特徴とする請求項７に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項9】

前記リンク連結ボスには、ピンホールが設置され、
前記ピンホールには、連結ピン軸が挿入され、
前記リンクは、前記連結ピン軸を介して前記リンク連結ボスに回転可能に連結される
ことを特徴とする請求項８に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項10】

前記第１ハンドルは、ハンドル当接面を含み、
前記スライダー当接部は、スライダー当接面を含み、
前記ハンドル当接面は、前記第１ハンドルが前記スライダーに当接する場合、前記スライダー当接面と平行に密着される
ことを特徴とする請求項７に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項11】

前記ニードルには、ニードルリンク溝が設置され、
前記リンクの第１端部は、前記ニードルリンク溝に位置し、前記ニードルリンク溝で移動可能である
ことを特徴とする請求項３に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項12】

前記リンクの第１端部には、リンクニードル溝が設置され、
前記ニードルの第１端部は、前記リンクニードル溝に位置し、前記リンクニードル溝で移動可能である
ことを特徴とする請求項３に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項13】

前記第１ハンドルは、両側の側壁を有する第１キャビティを含み、
前記第２ハンドルは、両側の側壁を有する第２キャビティを含み、
前記スライダーが前記スライド溝の第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルの少なくとも一部が前記第２キャビティに挿入し、
前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルが前記第２キャビティに挿入し続けることを防止するように、前記第１ハンドルの側壁の端部面が前記スライダーに当接する
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項14】

前記スライダーには、ねじりばね位置制限溝が設置され、
前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記ねじりばね位置制限溝の内面及び前記第１ハンドルに当接する
ことを特徴とする請求項６に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項15】

前記ハンドルアセンブリは、スライダー復帰スプリングをさらに含み、
前記スライダーは、前記スライド溝の第２区間に位置する場合、前記スライダー復帰スプリングに作用力を印加することによって前記スライダー復帰スプリングを変形状態にし、
前記スライダー復帰スプリングは、変形状態から初期状態に復帰する場合、前記スライダーを前記スライド溝の第２区間から前記スライド溝の第１区間に移動させる
ことを特徴とする請求項２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項16】

前記スライダー復帰スプリングは、スライダー復帰ねじりばねであり、
前記スライダーには、ねじりばね位置制限溝が設置され、
前記スライダー復帰ねじりばねの両端は、それぞれ前記ねじりばね位置制限溝の内面及び前記第１ハンドルに当接する
ことを特徴とする請求項１５に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項17】

前記スライダーは、スライダー当接部及びリンク連結部をさらに含み、
前記ねじりばね位置制限溝は、前記スライダー当接部と前記リンク連結部との間に位置し、
前記リンク連結部は、前記リンクの第２端部に連結され、
前記第１ハンドルは、前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダー当接部に当接する
ことを特徴とする請求項１６に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項18】

ステープラーであって、
請求項１から請求項１７のうちいずれか１項に記載のハンドルアセンブリを含む
ことを特徴とするステープラー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具技術分野、特に、ステープラー技術分野に関し、具体的に、ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーに関する。

【背景技術】

【0002】

消化管腫瘍は、発症率の高いヒト疾患の一つである。治療過程において、通常、医師の手動操作の代わりに円形ステープラーを使用して、消化管などの生理学的組織を吻合する。円形ステープラーは、よく見かける外科手術器具であり、軸方向の内向きに綴じるという方式を多く使用している。手術する時に、食道、胃、腸管などの生理学的組織の端対端又は端対側の吻合を行う。そして、吻合する時に、２つの組織セグメントをステープラー内に収容し、触発を完了させた後、組織に円形の吻合口を形成することによって組織通路を再構築する。

【0003】

従来技術において、円形ステープラーは、ステープラー本体と、前記ステープラー本体に移動可能に連結されるハンドルアセンブリと、前記本体と嵌合するステープルアンビル（Ａｎｖｉｌ）アセンブリと、を含む。前記ステープラー本体は、遠位端に設置され、環状ステープルカートリッジ及びカッターを含むステープルカートリッジアセンブリと、本体の近位端に設置され、本体に対して回転可能なノブ（ｋｎｏｂ）と、を含む。ここで、遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。前記ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルの上部に設置されるステープルアンビルキャップと、ステープルアンビルの内部に設置されるナイフアンビルと、ステープラー本体に着脱可能に連結されるステープルアンビル軸と、を含む。手術中、腫瘍組織を取り除いた後、ステープルアンビル軸を組織の一端の巾着に貫通させてステープラー本体の遠位端に配置し、その後ノブを回転させることにより、ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を触発できるようにすることで、吻合を完了することができる。医療器具の不断の発展に伴い、円形ステープラーは、痔などの疾患の治療にもますます広く使用されている。

【0004】

同時に、泌尿器科分野における過長包皮及び包茎を治療するための手術において、他の形態の円形ステープラー、即ち包皮ステープラーも登場した。従来技術において、前記本体と嵌合するものが亀頭キャップアセンブリである以外に、上記の消化管用円形ステープラーと類似する構造を有する包皮ステープラーも記載されている。同様に、前記亀頭キャップアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルに固定して連結される亀頭キャップ及びナイフアンビルと、ステープラー本体に着脱可能に連結される中心ロッドと、を含む。手術中、切除された包皮組織を把持して亀頭キャップに固定し、その後、中心ロッドをステープラー本体の遠位端に配置し、ノブを回すことにより、亀頭キャップとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を触発することで、吻合を完了することができる。

【0005】

技術の発展に伴い、既に円形ステープラーの触発伝動機構を改善し、安全メカニズムを追加した。ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、安全メカニズムの作用によって、医師がハンドルを押してもハンドルを動かすことができないので、器具の触発による手術の失敗を回避することができる。しかしながら、実際の状況において、例えば、医師の使用体験が高くないなどの一部の欠陥が依然として存在し、また、医師がハンドルを強く押す場合、ステープラーのハウジングの破断を招く可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、従来技術における問題に鑑みて、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルに介してステープラーを触発することができないので、ハンドルを強く押すことによるステープラーの損傷を回避することができるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の実施例は、ステープラーを触発するためのハンドルアセンブリを提供する。前記ハンドルアセンブリは、第１ハンドルと、第２ハンドルと、前記第２ハンドルに設置されるシュート（ｃｈｕｔｅ）及び前記シュートで移動可能であるスライダー（ｓｌｉｄｅｒ）と、を含み、前記スライダーが前記シュートの第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルが前記スライダーに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置し、前記第１ハンドルは、前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーに当接し、且つ、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置に移動させる。

【0008】

選択的に、前記ハンドルアセンブリは、ニードル及びリンクをさらに含み、前記ニードルは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、前記リンクの第１端部は、前記ニードルに連結される。

【0009】

選択的に、前記リンクの第２端部は、前記スライダーに連結され、前記ニードルが前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記ニードルは、前記リンクによって前記スライダーを前記シュートの第１区間から前記シュートの第２区間に移動させる。

【0010】

選択的に、前記ニードルは、プルタブ（ｐｕｌｌ ｔａｂ）の遠位端に連結され、前記プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、前記スクリューの遠位端には、ノブが設置され、前記プルタブは、前記ノブを回転させることによりステープラーの近位端へ移動されることで、前記ニードルを第１位置領域から第２位置領域へ移動させる。

【0011】

選択的に、前記第１ハンドルは、第１ピン軸を介して前記第２ハンドルに回転可能に連結され、前記第２ハンドルは、第２ピン軸を介して前記ステープラーのハウジングに回転可能に連結される。

【0012】

選択的に、前記第１ピン軸及び第２ピン軸には、それぞれ第１ねじりばね及び第２ねじりばねが外嵌され、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルに当接し、前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記第２ハンドル及び前記ステープラーのハウジングに当接する。

【0013】

選択的に、前記スライダーは、スライダー当接部及びリンク連結部を含み、前記リンク連結部は、前記リンクの第２端部に連結され、前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記スライダー当接部に当接する。

【0014】

選択的に、前記リンク連結部は、リンク位置制限溝及びリンク連結ボスを含み、前記リンクの第２端部は、前記リンク位置制限溝の内部に挿入され、且つ、前記リンクは、ファスナーにより前記リンク連結ボスに連結される。

【0015】

選択的に、前記リンク連結ボスには、連結ピン軸を挿入するためのピンホールが設置され、前記リンクは、前記連結ピン軸を介して前記リンク連結ボスに回転可能に連結される。

【0016】

選択的に、前記第１ハンドルは、ハンドル当接面を含み、前記スライダー当接部は、スライダー当接面を含み、前記第１ハンドルが前記スライダーに当接する場合、前記ハンドル当接面は、前記スライダー当接面と平行に密着される。

【0017】

選択的に、前記ニードルには、ニードルリンク溝が設置され、前記リンクの第１端部は、前記ニードルリンク溝に位置し、且つ、前記リンクの第１端部は、前記ニードルリンク溝で移動可能である。

【0018】

選択的に、前記リンクの第１端部には、リンクニードル溝が設置され、前記ニードルの第１端部は、前記リンクニードル溝に位置し、且つ、前記ニードルの第１端部は、前記リンクニードル溝で移動可能である。

【0019】

選択的に、前記第１ハンドルは、両側の側壁を有する第１キャビティを含み、前記第２ハンドルは、両側の側壁を有する第２キャビティを含む。

【0020】

前記スライダーが前記シュートの第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルの少なくとも一部は、前記第２キャビティに挿入し；前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルの側壁の端面は、前記第１ハンドルが前記第２キャビティに挿入し続けることを防止するように、前記スライダーに当接する。

【0021】

選択的に、前記スライダーには、ねじりばね位置制限溝が設置され、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記ねじりばね位置制限溝の内面及び前記第１ハンドルに当接する。

【0022】

選択的に、スライダー復帰スプリングをさらに含み、前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置する場合、前記スライダーは、前記スライダー復帰スプリングに作用力を印加することによって、前記スライダー復帰スプリングを変形状態になるようにし、前記スライダー復帰スプリングが変形状態から初期状態に復帰する場合、前記スライダーを前記シュートの第２区間から前記シュートの第１区間に移動させる。

【0023】

選択的に、前記スライダー復帰スプリングは、スライダー復帰ねじりばねであり、前記スライダーには、ねじりばね位置制限溝が設置され、前記スライダー復帰ねじりばねの両端は、それぞれ前記ねじりばね位置制限溝の内面及び前記第１ハンドルに当接する。

【0024】

選択的に、前記スライダーは、スライダー当接部及びリンク連結部をさらに含み、前記ねじりばね位置制限溝は、前記スライダー当接部と前記リンク連結部との間に位置し、前記リンク連結部は、前記リンクの第２端部に連結され；前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記スライダー当接部に当接する。

【0025】

本発明の実施例は、前記ハンドルアセンブリを含むステープラーをさらに提供する。

【発明の効果】

【0026】

本発明により提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーは、以下の利点を有する。

【0027】

本発明は、ハンドルアセンブリを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割し、第２ハンドルの移動のみで、ステープラーを触発して切断及び縫合動作を実行することができる。使用の過程において、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することができないので、ステープラーを触発することもできない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な位置に到達した場合のみに、第２ハンドルが第１ハンドルの移動により移動されるので、ステープラーが触発される。これにより、ハンドルが強く押されることによるステープラーの損傷を回避するとともに、医師の使用体験を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

以下の図面を参照しながら非限定的な実施例に対する詳細な説明によって、本発明の他の特徴、目的及び利点がさらに明らかとなる。

【図1】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリがステープラーに使用される構造を示す模式図である。

【図2】本発明の一実施例に係る円形ステープラー構造を示す模式図である。

【図3】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが包皮ステープラーに使用される構造を示す模式図である。

【図4】本発明の一実施例に係るスライダーの構造を示す模式図である。

【図5】本発明の一実施例に係るスライダーがシュートにおける異なる位置に位置する模式図である。

【図6】本発明の一実施例に係るニードルが第１位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転していない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図7】図６におけるＡ－Ａ方向に沿う断面図である。

【図8】本発明の一実施例に係るニードルが第１位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転している時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図9】本発明の一実施例に係るニードルが第２位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転していない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図10】本発明の一実施例に係るニードルが第２位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転している時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図11】本発明の他の実施例に係るニードルが第１位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転していない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図12】本発明の他の実施例に係るニードルが第１位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転している時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図13】本発明の他の実施例に係るニードルが第２位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転していない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図14】本発明の他の実施例に係るニードルが第２位置領域に位置し且つ第１ハンドルが回転している時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【図15】本発明の他の実施例に係る第１ハンドルが第２ハンドルを駆動して触発させた後に、ニードルが復帰した時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、添付の図面を参照しながら、例示的な実施形態をより完全に説明する。ただし、例示的な実施形態は、複数種類の形態で実施することができるが、ここに記述する実施形態に限定されない。逆に、これらの実施形態を提供して、本発明を全面で完全に、かつ、例示的な実施形態の思想を全面で当業者に伝達する。図面において、同一の符号は同一又は類似の構造を示すので、それらの繰り返しの説明を省略する。

【0030】

図１に示すように、上記の目的を達成するために、本発明の一実施例は、ステープラーを触発するためのハンドルアセンブリを提供する。本発明は、ハンドルアセンブリ（図１において、明確に示すために、ハンドルアセンブリのハウジングを省略する。）を第１ハンドル１及び第２ハンドル２に分割する。そして、ステープラーは、第２ハンドル２が回転する場合のみに触発されることができる。

【0031】

図１～図９に示すように、本実施例において、ニードル４には、第１端部４１及び第２端部４２が設置されている。第２端部４２は、ステープラーのハウジングに回転可能に固定され、第１端部４１は、第２端部４２の回りに回転することができる。ニードル４の第１端部４１は、プルタブの遠位端と連動する。プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、スクリューの近位端は、ノブに連結される。プルタブは、ノブを回転させることにより、ニードル４の第１端部４１を第１位置領域と第２位置領域との間で移動させることができる。ここで、ステープラー本体において、第１位置領域及び第２位置領域に対応する位置には、使用の過程中にニードル４の第１端部４１が所在する位置を観察するための観察窓が設置されている。ニードル４の第１端部４１が第１位置領域に位置する場合、安全状態になり、この時、ステープラーが触発されることができない。ニードル４の第１端部４１が第２位置領域に位置する場合、ステープラーが触発されることができる。医者に直感的に提示するために、観察窓において、触発可能な第２位置領域Ｌに対応する領域は、既に従来技術に開示された緑色領域である。そして、リンク５の第１端部５１は、ニードル４に連結されている。ニードル４の第１端部４１は、第１位置領域と第２位置領域Ｌとの間で移動する場合、リンク５を移動させることによって当該移動をリンク５の第２端部５２に伝達する。

【0032】

第１ハンドル１は、ハンドル当接部１６を含み、第２ハンドル２には、シュート２６及びスライダー３が設置されている。スライダー３は、シュート２６で移動することができる。リンク５の第２端部５２は、スライダー３に連結されている。ニードル４は、ニードル４の第１端部４１が第１位置領域から第２位置領域Ｌに移動する時、リンク５によってスライダー３をシュート２６の第１区間からシュート２６の第２区間に移動させる。

【0033】

スライダー３がシュート２６の第１区間に位置し、第１ハンドル１が把持されて第１方向に沿って回転する場合、ハンドル当接部１６は、スライダー３に当接しなく、第２ハンドル２は、安全位置に位置する。スライダー３がシュート２６の第２区間に位置し、第１ハンドル１が把持されて第１方向に沿って回転する場合、ハンドル当接部１６は、スライダー３に当接するとともに、スライダー３によって第２ハンドル２を安全位置から触発位置に移動させる。これにより、第２ハンドル２がステープルプッシュロッドを押すことで、ステープラーの触発を実現することができる。上記実施例において、第１方向は、図面に示されるハンドルが把持され反時計回りに回転する方向である。

【0034】

なお、本発明における前記シュート２６の第１区間及び第２区間は、相対的な概念であり、必ずしもシュート２６の２つの端部であるわけではなく、即ち、図面に示される視野角から、シュート２６の第１区間は、第２区間の左側に位置する。

【0035】

ニードル４の第１端部４１が第１位置領域及び第２位置領域Ｌに位置する場合、第１ハンドル１の移動により第２ハンドル２に対する影響は異なる。ニードル４の第１端部４１が第１位置領域に位置する場合、第１ハンドル１の移動は第２ハンドル２に作用力を印加することができないので、第２ハンドル２が器具を触発しない。ニードル４の第１端部４１が第２位置領域Ｌに位置する場合、第１ハンドル１は、把持されて反時計回りに回転されることによって第２ハンドル２を移動させる。これにより、第２ハンドル２がステープルプッシュロッドを押すことにより、器具の触発を実現することができる。従って、ニードル４の位置を変更することにより、第１ハンドル１と第２ハンドル２との連動関係を制御することができる。また、ニードルー４の位置は、ステープルカートリッジアセンブリとステープルアンビルアセンブリとの位置関係にも対応され、ニードルー４の第１端部４１がプルタブにより引かれて第２位置領域Ｌまで移動した場合、ステープルアンビルアセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリに近接して適切な触発距離に到達することができる。

【0036】

つまり、ステープラーの触発が準備されていない場合、ニードル４の第１端部４１は、第１位置領域に位置する。この時、医師が第１ハンドル１を把持して第１ハンドル１を容易に回転させることができるが、第２ハンドル２を触発することができない。これは、この時に非触発状態になるので、第１ハンドルを把持する力が非常に小さいからである。医師は、このような操作体験により、現在ステープラーが非触発状態にあり、且つ、ステープラーのハウジングの破断を招くことができないことを把握することもできる。ステープラーの触発が準備された場合、ニードル４は、第２位置領域Ｌに位置する。この時、医師が第１ハンドル１を把持し、第１ハンドル１を移動させるによって第２ハンドル２を移動させることで、ステープラーの触発を駆動することができる。

【0037】

図２に示すように、本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリがステープラーに使用される構造を示す模式図であり、円形ステープラーが示されている。上記ステープラーの一端部は、互いに嵌合するステープルカートリッジアセンブリ６２及びステープルアンビルアセンブリ６３を含み、他端部は、ノブ６１及びハンドルアセンブリを含む。第２ハンドル２の第２端部４２は、ステープルプッシュロッド６５と嵌合する。第２ハンドル２は、ステープラーが触発条件を満たす場合、ステープルプッシュロッド６５を押すことで、ステープルプッシュロッド６５がさらにステープラーのステープルプッシュスライス及び環状カッターを押し、これにより、手術する組織に対する縫合及び切断を行う。ここで、図２に示したステープラーの構造は、一例に過ぎず、実際の応用において、他の種類のステープラーは、本発明の実施例に係るハンドルアセンブリを使用して本発明の目的を実現することもできる。例えば、図３に示すように、上記ハンドルアセンブリが適用された包皮ステープラー本体９の構造を示している。包皮ステープラー本体９の遠位端には、ステープルカートリッジアセンブリ９１が設置され、また、ステープルカートリッジアセンブリ９１と嵌合する亀頭キャップアセンブリ（図示せず）がさらに設置される。包皮ステープラーを使用する時、第２ハンドル２は、包皮ステープラーの一端に移動可能に連結され、第２ハンドル２の第２端部５２は、包皮ステープラーのステープルブッシュ部材と嵌合する。触発条件に満たされた場合、第２ハンドル２は、ステープルブッシュ部材を押すことによって包皮ステープラーの触発を実現する。
上記実施例において、第１ハンドル１の第１端部１１は、把持端であり、第１ハンドル１の第２端部１２は、第１ピン軸１４を介して第２ハンドル２の第１端部２１に回転可能に連結される。第１ハンドル１と第２ハンドル２との間には、第１ねじりばね１５がさらに設置されている。第１ねじりばね１５は、第１ピン軸１４の外周面に外嵌される。第１ねじりばね１５は、第１ハンドル１を回転させた後に自動に復帰させるためのものであることができる。さらに、第２ハンドル２の第２端部２２は、第２ピン軸２４を介してステープラーのハウジング６４に回転可能に連結される。第２ハンドル２とステープラーのハウジング６４との間には、第２ハンドル２を回転させた後に自動に復帰させるための第２ねじりばね２５がさらに設置される。

【0038】

図４及び図８に示すように、上記実施例におけるスライダー３の構造を示す模式図である。スライダー３は、スライダー当接部３１及びリンク連結部を含む。スライダー３がシュート２６の第２区間に位置し、且つ第１ハンドル１が把持されて反時計回りに回転する場合、ハンドル当接部１６は、スライダー当接部３１に当接する。リンク連結部は、リンク位置制限溝３５及びリンク連結ボスを含むことができる。リンク連結ボスには、ピンホール３３が設置されている。リンク５の第２端部５２は、リンク位置制限溝３５に設置されるとともに、ピンホール３３に挿入される連結ピン軸３４を介してリンク連結ボスに回転可能に連結されることができる。ここでは、リンク５及びスライダー３の一つの選択可能な連結方式に過ぎず、実際の応用において、これに限定されない。例えば、ピン軸は、ねじ具又は他のファスナーなどに取り替えられてもよいが、いずれも本発明の保護範囲に属する。

【0039】

ハンドル当接部１６は、ハンドル当接面を含み、スライダー当接部３１は、スライダー当接面を含む。ハンドル当接面がスライダー当接面に当接する場合、ハンドル当接面は、スライダー当接面と密着され、且つ、ハンドル当接面がスライダー当接面と平行であることができる。両者を平行に設置することにより、両者の接触面積を最大化させるので、触発過程中の安定性を維持することができるが、実際の応用においてこれに限定されない。スライダー当接面に対向するスライダー当接部３１の他の側面が第２ハンドル２に当接するので、スライダー当接面がハンドル当接面と密着される場合、ハンドル当接部１６からの駆動力がスライダー３を介して第２ハンドル２に伝達される。

【0040】

さらに、スライダー３には、ねじりばね位置制限溝３２がさらに設置されている。第１ねじりばね１５の第１端部は、ねじりばね位置制限溝３２に設置され、第１ねじりばね１５の第２端部は、前記第１ハンドル１に当接することができる。ねじりばね位置制限溝３２は、スライダー当接部３１とリンク連結部との間に設置されることができる。即ち、第１ねじりばね１５は、第１ハンドル１の復帰ねじりばねであり、スライダー３の復帰ねじりばねであることもできる。第１ねじりばね１５が正常状態にある場合、スライダー３は、シュート２６の第１区間に位置する。スライダー３は、シュート２６の第２区間に移動された場合、第１ねじりばね１５を変形させるが、スライダー３が受ける外力が排除されると、第１ねじりばね１５の復帰力によって初期位置に自動的に復帰する。

【0041】

第１ねじりばね１５を第１ハンドル１及びスライダー３の復帰ねじりばねの両方として使用することにより、部品の使用の数が削減されるので、構造をさらに簡単にすることができる。しかし、第１ハンドル１が復帰する時により大きな復帰力を必要するが、スライダー３が小さな復帰力だけ必要することを考慮すると、第１ねじりばね１５をスライダー３の復帰スプリングとして使用することなく、スライダー復帰スプリングを別途に設置することもできる。スライダー３がシュート２６の第２区間に位置する場合、スライダー３によりスライダー復帰スプリングに印加された作用力がスライダー復帰スプリングを変形状態にさせる。スライダー復帰スプリングが変形状態から初期状態に復帰する時、スライダー３を押してシュート２６の第２区間からシュート２６の第１区間へ復帰させる。上記実施例において、上記スライダー復帰スプリングは、スライダー復帰ねじりばねであり、スライダー復帰ねじりばねの第１端部及び第２端部は、それぞれねじりばね位置制限溝３２の内面及び第１ハンドル１に当接する。他の実施形態において、スライダー復帰スプリングは、引張ばね、圧縮ばねなどであってもよい。

【0042】

図５に示すように、上記実施例に係るスライダー３がシュート２６における異なる位置に位置する模式図である。スライダー３がシュート２６の第１区間、即ち図面における左側に偏って位置に位置する場合、器具は、安全状態となり、スライダー３がハンドル当接部１６と干渉しない。第１ハンドル１は、操作者からの小さな把持力を受ける時、第１ピン軸１４を中心に反時計回りに回転することができるが、この時、第２ハンドル２は回転しない。スライダー３がシュート２６の第２区間、即ち図面における右側に偏った位置に位置する場合、スライダー３は、ハンドル当接部１６と干渉し、第１ハンドル１の移動によって第２ハンドル２が連動され、第２ハンドル２を第２ピン軸２４の回りに反時計方向に沿って回転させる。

【0043】

以下、図６～図８を組み合わせてニードル４の第１端部４１が第１位置領域に位置する場合におけるハンドルアセンブリの状態を説明する。第１ハンドル１は、図６～図７に示すように、操作者からの把持力を受けていないので、回転しない。この時、ニードル４は、リンク５によってスライダー３をシュート２６の第１区間、即ち図面における左側に偏った位置に移動させるが、スライダー３は、ハンドル当接部１６に当接しない。なお、スライダー３は、初期位置に位置する時、第１ねじりばね１５又はスライダー復帰ねじりばねの作用によって、シュート２６における第２区間から離れた第１区間の末端に位置する。勿論、ニードル４の第１端部４１によりスライダー３の初期位置を制限することもできる。

【0044】

上記実施例において、ニードル４には、ニードル４が回転する時にリンクを退避移動させるためのニードルリンク溝４３がさらに設置されている。リンク５の第１端部５１は、ニードルリンク溝４３に位置し、ニードルリンク溝４３で移動することができる。

【0045】

図７及び図８に示すように、上記実施例において、第１ハンドル１は、両側（２つ）の側壁を有する第１キャビティ１３を含み、第２ハンドル２は、両側（２つ）の側壁を有する第２キャビティ２３を含むことができる。スライダー３がシュート２６の第１区間に位置し、且つ第１ハンドル１が把持されて反時計回りに回転する場合、スライダー３がハンドル当接部１６に当接しないので、第１ハンドル１の少なくとも一部が第２キャビティ２３に挿入し、第１ハンドル１と第２ハンドル２は連動しない。このため、第２ハンドル２は、初期の安全位置に保持されることができる。この過程において、医師がハンドルを押すことができるが、ステープラーを触発することはできない。第１ねじりばね１５のねじり力が触発力よりも遥かに小さいので、この時の把持力は、第１ねじりばね１５に打ち勝つ力に過ぎない。これにより、医師が触覚のフィードバックを取得することもできるので、現在のニードル４が第２位置領域Ｌに到達しなく、ステープラーが触発されてないことを把握することができる。

【0046】

以下、図９～図１０を組み合わせてニードル４が第２位置領域に位置する場合におけるハンドルアセンブリの動作状態を説明する。図９～図１０に示すように、ノブの回転に伴って、プルタブは、ニードル４の第１端部４１を引いて第２位置領域Ｌを指すようにする。この時、スライダー３は、シュート２６の第２区間に位置し、第１ハンドル１は把持されない。

【0047】

図１０に示すように、スライダー３がシュート２６の第２区間に位置するので、スライダー３は、ハンドル当接部１６と干渉する。第１ハンドル１が把持されて回転されることに伴って、ハンドル当接部１６は、スライダー３に当接されることにより、第１ハンドル１と第２ハンドル２との間の連動を実現することができる。即ち、第２ハンドル２もそれに伴って反時計回りに回転するとともに、ステープルプッシュロッド６５を押すことにより、ステープラーの触発を実現することができる。触発の過程において、第１ハンドル１の第２端部１２は、回転の過程中にプルタブに突き当て、プルタブを突き上げることにより、ニードル４から離脱させ、これによって、ニードル４は、ニードル復帰機構の作用によって復帰することができる。第１ハンドル１を離した後、第１ハンドル１は、第１ねじりばね１５の作用によって時計回りに沿って初期状態まで復帰し、第２ハンドル２も第２ねじりばね２５の作用によって時計回りに沿って初期の安全位置まで復帰する。

【0048】

以下、図１１～図１２を組み合わせて本発明の他の実施例に係るハンドルアセンブリの動作状態を説明する。本実施例と前述の実施例との相違点は、ニードル４にニードルリンク溝が設置されることでなく、リンクニードル溝５３がリンク５設置され、ニードル４の第１端部４１がリンクニードル溝５３に位置し、且つ当該リンクニードル溝５３で移動することができることである。

【0049】

図１１に示すように、ニードル４の第１端部４１が第１位置領域に位置し、且つ、第１ハンドル１が把持されていない。スライダー３は、シュート２６の第１区間に位置し、スライダー３は、ハンドル当接部１６と干渉しなく、そして、第１ハンドル１は把持されていない。図１２に示すように、第１ハンドル１の回転に伴って、ハンドル当接部１６は、スライダー３に当接しないので、ハンドル当接部１６が第２キャビティ２３に入ることができ、第１ハンドル１と第２ハンドル２が連動しない。このため、第２ハンドル２は、初期の安全位置に保持されることができる。この過程において、医師がハンドルを押すことができるが、ステープラーを触発させることができない。

【0050】

図１３に示すように、ニードル４の第１端部４１は、プルタブの作用により第２位置領域Ｌに位置し、且つ、第１ハンドル１は把持されていない。スライダー３は、ニードル４及びリンク５の作用によりシュート２６の第２区間に位置し、ハンドル当接部１６と干渉する。図１４に示すように、第１ハンドル１が把持されて回転されることに伴って、ハンドル当接部１６は、スライダー３に当接されることにより、第１ハンドル１と第２ハンドル２との間の連動を実現することができる。即ち、第２ハンドル２もそれに伴って反時計回りに回転するとともに、ステープルプッシュロッド６５を押すことにより、ステープラーの触発を実現することができる。図１５には、触発を完了した後、ニードル４が既に復帰し、第１ハンドル１が復帰していない状態を示す。ニードル４、第１ハンドル１及び第２ハンドル２の復帰過程は、上記の第１実施例と同一であり、ここでは、その説明は繰り返さない。

【0051】

本発明の実施例は、ハンドルアセンブリを含むステープラーをさらに提供する。ステープラーが触発可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動させることができないので、ステープラーも触発されることがない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な位置に到達した場合のみに、第２ハンドルが第１ハンドルの移動により移動されることによって、ステープラーが触発される。これにより、ステープラーが誤触発されることを回避する上で、ステープラーのハウジングの破断を回避することができる。

【0052】

本発明により提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーは、以下の利点を有する。

【0053】

本発明は、ハンドルアセンブリを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割し、第２ハンドルの移動のみで、ステープラーを触発して切断及び縫合動作を実行することができる。使用の過程において、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することができないので、ステープラーを触発させることもできない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な位置に到達した場合のみに、第２ハンドル第１ハンドルの移動により移動されるので、ステープラーを触発させることができる。これにより、ハンドルが強く押されることによるステープラーの損傷を回避するとともに、医師の使用体験を向上させることができる。

【0054】

以上、具体的な好ましい実施形態を組み合わせて本発明をさらに詳細的に説明し、本発明の具体的な実施はこれらの説明のみに限定されると認定することができない。当業者にとって、本発明の構想から逸脱しない範囲において種々の単純な推論又は置換を行うこともでき、それらのすべては、本発明の保護範囲内のものに該当すると、見なされるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】