特許 7029561 小径内視鏡部分を有する外科手術用ステープラ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-22

(45)【発行日】2022-03-03

(54)【発明の名称】小径内視鏡部分を有する外科手術用ステープラ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20220224BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 10

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2021044680

(22)【出願日】2021-03-18

(62)【分割の表示】P 2017022122の分割

【原出願日】2017-02-09

(65)【公開番号】P2021090867

(43)【公開日】2021-06-17

【審査請求日】2021-03-18

(31)【優先権主張番号】15/041,117

(32)【優先日】2016-02-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】スタニスロー マークジク

(72)【発明者】

【氏名】アーニー アラーニ

(72)【発明者】

【氏名】スタニスロー コストシェフスキー

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－１８４１４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１８９８４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－２１３７５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－１９６４３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１５０４１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科手術用ステープラであって、
作動デバイスと、
前記作動デバイスに取り外し可能に固着される再装填部であって、前記再装填部は、本体部分と、ツールアセンブリとを含み、前記本体部分は、第１の直径を画定する大径部分と、前記大径部分から遠位に延在する、第２の直径を画定する小径部分とを含み、前記ツールアセンブリは、前記小径部分の遠位端上に支持され、前記小径部分は、８ｍｍトロカールを通過するように定寸され、前記ツールアセンブリは、２つの側のそれぞれに単一楔を有する滑動部を伴う、可撤性かつ交換可能なステープルカートリッジを含む、再装填部と、
駆動アセンブリと、
前記本体部分の前記大径部分内に支持される係止部材を含む係止アセンブリと
を備え、前記再装填部の前記本体部分の前記大径部分は、筐体を含み、前記係止部材は、前記筐体内に支持され、前記係止部材は、前記係止部材が前記駆動アセンブリに係合しかつ前記駆動アセンブリを後退位置に維持する第１の位置から、前記係止部材が前記筐体部分に対する前記駆動アセンブリの遠位移動を可能にする第２の位置に移動可能であり、
前記係止アセンブリは、前記再装填部の前記大径部分まわりに搭載される回転可能スリーブを含み、前記回転可能スリーブは、前記再装填部の前記大径部分まわりの前記回転可能スリーブの回転が、前記第１の位置から前記第２の位置への前記係止部材の移動をもたらすように、前記係止部材と係合され、
前記回転可能スリーブは、カムスロットを画定し、前記係止部材は、前記カムスロット内に受容されるカムフィンガを含み、前記再装填部の前記大径部分まわりの前記回転可能スリーブの回転は、前記回転可能スリーブを前記カムフィンガに係合させ、前記係止部材を前記第１の位置から前記第２の位置に移動させる、外科手術用ステープラ。

【請求項2】

前記ツールアセンブリは、アンビルアセンブリと、複数のステープルを支持するカートリッジアセンブリとを含み、前記駆動アセンブリは、ステープルを前記カートリッジアセンブリから吐出するように前記本体部分および前記ツールアセンブリを通して移動可能である、請求項１に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項3】

前記作動デバイスから遠位に延在する伸長本体をさらに含み、前記再装填部は、前記伸長本体の遠位端上に支持される、請求項１に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項4】

前記係止部材は、前記後退位置からの前記駆動アセンブリの遠位移動を妨害するように位置付けられる遮断フィンガを含む、請求項１に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項5】

前記駆動アセンブリは、近位駆動部材を含み、前記作動デバイスは、制御ロッドを含み、前記近位駆動部材は、コネクタを前記本体部分の前記大径部分内に支持し、前記コネクタは、前記制御ロッドに取り外し可能に係合し、前記制御ロッドの移動を前記近位駆動部材の移動に変換するように構成される、請求項４に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項6】

前記駆動アセンブリは、動的咬持部材を含み、前記動的咬持部材は、前記複数のステープルを前記カートリッジアセンブリから吐出するように前記ツールアセンブリを通って平行移動するように位置付けられる、請求項２に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項7】

前記カートリッジアセンブリは、メススロットと、前記メススロットの両側の２列のステープルとを画定するカートリッジ本体を含む、請求項６に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項8】

前記カートリッジ本体は、前記メススロットの両側に１列のプッシャを支持する、請求項７に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項9】

前記アンビルアセンブリの遠位端上に支持される解離用先端をさらに含む、請求項２に記載の外科手術用ステープラ。

【請求項10】

前記アンビルアセンブリ上に支持されるバットレス材料をさらに含む、請求項２に記載の外科手術用ステープラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、外科手術用ステープラに関し、より具体的には、とりわけ、小児科および胸部外科手術手技を含む、内視鏡下外科手術手技を行うために好適な小径内視鏡部分を含む、内視鏡下外科手術用ステープラに関する。

【背景技術】

【0002】

組織の同時解離および縫合をもたらす、外科手術用ステープラは、当技術分野において周知である。外科手術用ステープラの出現は、組織縫合の速度を増加させ、したがって、外科手術手技の速度の増加は、患者外傷を低減させる。

【0003】

皮膚内の小切開を通して、またはカニューレを通して、組織を内視鏡下で縫合するための内視鏡下外科手術用ステープラもまた、当技術分野において周知である。観血外科手術手技によってではなく、皮膚内の小切開を通して組織を内視鏡下で縫合することもまた、患者外傷を低減させる。

【0004】

典型的には、内視鏡下外科手術用ステープラは、ツールアセンブリを支持する、伸長本体を含む。伸長本体およびツールアセンブリ（内視鏡部分）は、皮膚内の小切開またはカニューレを通して通過するように定寸される。伸長本体およびツールアセンブリの寸法を最小限にし、患者への外傷を最小限にすることが有利である。したがって、内視鏡下使用のために好適な小径外科手術用ステープラの継続的必要性が存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示によると、外科手術用ステープラは、縮径の遠位部分を有し、小径トロカールアセンブリを通して内視鏡部分の挿入を促進する、内視鏡部分を含むように提供される。実施形態では、内視鏡本体部分は、本体部分と、ツールアセンブリとを含む。本体部分は、大径部分と、小径部分とを有し、大径部分は、小径部分の直径を上回る直径を有する。小径部分は、大径部分から遠位に延在し、ツールアセンブリは、大径部分の遠位端上に支持される。実施形態では、例えば、繋止アセンブリを含む、外科手術用ステープラのより大きい内部構成要素（外科手術用ステープラの他の内部構成要素と比較して）は、小径部分の直径が、小径トロカールアセンブリ、例えば、８ｍｍトロカールアセンブリを通して小径部分およびツールアセンブリの通過を促進するように最小限にされ得るように、本体部分の大径部分内に格納される。

【0006】

本開示の一側面では、外科手術用ステープラは、作動デバイスと、作動デバイスに取り外し可能に固着される、再装填部とを含む。再装填部は、本体部分と、ツールアセンブリとを含む。本体部分は、大径部分と、大径部分から遠位に延在する小径部分とを含む。ツールアセンブリは、小径部分の遠位端上に支持され、８ｍｍトロカールを通して通過するように定寸される。

【0007】

実施形態では、外科手術用ステープラは、駆動アセンブリを含み、ツールアセンブリは、アンビルアセンブリと、複数のステープルを支持するカートリッジアセンブリを含み、駆動アセンブリは、本体部分およびツールアセンブリを通して移動可能であり、ステープルをカートリッジアセンブリから吐出する。

【0008】

いくつかの実施形態では、伸長本体は、作動デバイスから遠位に延在し、再装填部は、伸長本体の遠位端上に支持される。

【0009】

ある実施形態では、係止部材を含む、係止アセンブリが、本体部分の大径部分内に支持される。

【0010】

実施形態では、再装填部の本体部分の大径部分は、筐体を含み、係止部材は、筐体内に支持され、係止部材が駆動アセンブリに係合し、駆動アセンブリを後退位置に維持する、第１の位置から、係止部材が筐体部分に対する駆動アセンブリの遠位移動を可能にする、第２の位置まで移動可能である。

【0011】

いくつかの実施形態では、繋止アセンブリは、再装填部の大径部分を中心として搭載される回転可能スリーブ含む。回転可能スリーブは、再装填部の大径部分を中心とする回転可能スリーブの回転が、第１の位置から第２の位置への係止部材の移動をもたらすように、係止部材と係合される。

【0012】

ある実施形態では、回転可能スリーブは、カムスロットを画定し、係止部材は、カムスロット内に受容されるカムフィンガを含み、再装填部の大径部分を中心とする回転可能スリーブの回転は、回転可能スリーブをカムフィンガに係合させ、係止部材を第１の位置から第２の位置に移動させる。

【0013】

実施形態では、係止部材は、後退位置からの駆動アセンブリの遠位移動を妨害するように位置付けられる、遮断フィンガを含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、駆動アセンブリは、近位駆動部材を含み、作動デバイスは、制御ロッドを含み、近位駆動部材は、コネクタを近位本体部分の大径部分内に支持し、コネクタは、制御ロッドに取り外し可能に係合し、制御ロッドの移動を近位駆動部材の移動に変換するように構成される。

【0015】

ある実施形態では、駆動アセンブリは、ツールアセンブリを通して平行移動し、複数のステープルをカートリッジアセンブリから吐出するように位置付けられる、動的咬持部材を含む。

【0016】

実施形態では、カートリッジアセンブリは、メススロットと、メススロットの両側の２列のステープルとを画定する、カートリッジ本体を含む。

【0017】

実施形態では、カートリッジ本体は、メススロットの両側に１列のプッシャを支持する。

【0018】

実施形態では、解離用先端は、カートリッジアセンブリの遠位端上に支持される。

【0019】

実施形態では、バットレス材料が、アンビルアセンブリ上に支持される。
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
外科手術用ステープラであって、
作動デバイスと、
上記作動デバイスに取り外し可能に固着される、再装填部であって、上記再装填部は、本体部分と、ツールアセンブリとを含み、上記本体部分は、第１の直径を画定する大径部分と、上記大径部分から遠位に延在する、第２の直径を画定する小径部分とを含み、上記ツールアセンブリは、上記小径部分の遠位端上に支持され、上記小径部分は、８ｍｍトロカールを通して通過するように定寸され、上記ツールアセンブリは、２つの側のそれぞれに単一楔を有する滑動部を伴う、可撤性かつ交換可能なステープルカートリッジを含む、再装填部と、
を備える、外科手術用ステープラ。
（項目２）
駆動アセンブリをさらに含み、上記ツールアセンブリは、アンビルアセンブリと、複数のステープルを支持するカートリッジアセンブリとを含み、上記駆動アセンブリは、上記本体部分および上記ツールアセンブリを通して移動可能であり、ステープルを上記カートリッジアセンブリから吐出する、上記項目に記載の外科手術用ステープラ。
（項目３）
上記作動デバイスから遠位に延在する伸長本体をさらに含み、上記再装填部は、上記伸長本体の遠位端上に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目４）
上記本体部分の大径部分内に支持される係止部材を含む、係止アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目５）
上記再装填部の本体部分の大径部分は、筐体を含み、上記係止部材は、上記筐体内に支持され、上記係止部材が上記駆動アセンブリに係合し、上記駆動アセンブリを後退位置に維持する、第１の位置から、上記係止部材が上記筐体部分に対する上記駆動アセンブリの遠位移動を可能にする、第２の位置に移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目６）
上記繋止アセンブリは、上記再装填部の大径部分を中心として搭載される回転可能スリーブを含み、上記回転可能スリーブは、上記再装填部の大径部分を中心とする上記回転可能スリーブの回転が、上記第１の位置から上記第２の位置への上記係止部材の移動をもたらすように、上記係止部材と係合される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目７）
上記回転可能スリーブは、カムスロットを画定し、上記係止部材は、上記カムスロット内に受容されるカムフィンガを含み、上記再装填部の大径部分を中心とする上記回転可能スリーブの回転は、上記回転可能スリーブを上記カムフィンガに係合させ、上記係止部材を上記第１の位置から上記第２の位置に移動させる、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目８）
上記係止部材は、上記後退位置からの上記駆動アセンブリの遠位移動を妨害するように位置付けられる、遮断フィンガを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目９）
上記駆動アセンブリは、近位駆動部材を含み、上記作動デバイスは、制御ロッドを含み、上記近位駆動部材は、コネクタを上記本体部分の大径部分内に支持し、上記コネクタは、上記制御ロッドに取り外し可能に係合し、上記制御ロッドの移動を上記近位駆動部材の移動に変換するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目１０）
上記駆動アセンブリは、上記ツールアセンブリを通して平行移動し、上記複数のステープルを上記カートリッジアセンブリから吐出するように位置付けられる、動的咬持部材を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目１１）
上記カートリッジアセンブリは、メススロットと、上記メススロットの両側の２列のステープルとを画定する、カートリッジ本体を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目１２）
上記カートリッジ本体は、上記メススロットの両側に１列のプッシャを支持する、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目１３）
上記アンビルアセンブリの遠位端上に支持される解離用先端をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（項目１４）
上記アンビルアセンブリ上に支持されるバットレス材料をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用ステープラ。
（摘要）
外科手術用ステープラは、本体部分と、ツールアセンブリとを含む。本体部分は、大径部分と、大径部分から遠位に延在する小径部分とを含む。大径部分は、ステープラの再発射を防止し、デバイスの小径部分の直径が、８ｍｍトロカールを通してステープラの小径部分およびツールアセンブリの通過を促進するように最小限にされることを可能にするように適合される、繋止アセンブリを含む、デバイスのより大きい内部構成要素を支持する。

【図面の簡単な説明】

【0020】

小径内視鏡部分を伴う本開示の外科手術用ステープラの種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に説明される。

【0021】

【図1A】図１Ａは、作動デバイス上に支持されるステープラ再装填部と、非関節運動位置におけるステープラ再装填部のツールアセンブリとを含む、小径内視鏡部分を伴う、本開示の外科手術用ステープラの一実施形態の側面斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、関節運動位置におけるツールアセンブリを伴う、本開示の再装填部の側面斜視図である。

【図2】図２は、図１Ｂに示される指示面積の詳細の拡大図である。

【図3】図３は、開放位置におけるツールアセンブリを伴う、本開示の再装填部の下からの側面斜視図である。

【図4】図４は、咬持位置におけるツールアセンブリを伴う、本開示の再装填部の上からの側面斜視図である。

【図5】図５は、図１Ｂに示される再装填部の分解斜視図である。

【図6】図６は、図５に示される指示面積の詳細の拡大図である。

【図7】図７は、図５に示される指示面積の詳細の拡大図である。

【図7A】図７Ａは、図５に示される再装填部のプッシャの側面斜視図である。

【図8】図８は、図１Ｂに示される再装填部の近位端の側面斜視図である。

【図9】図９は、図４の切断線９－９に沿った断面図である。

【図10】図１０は、想像線で示されるカートリッジ本体を伴う、図１Ｂに示される再装填部のツールアセンブリのカートリッジアセンブリおよび駆動アセンブリの側面斜視図である。

【図11】図１１は、図１Ｂに示される再装填部のカートリッジアセンブリの側面斜視図である。

【図12】図１２は、図１Ｂに示される再装填部のアンビルの側面斜視図である。

【図13】図１３は、非関節運動位置におけるツールアセンブリを含む、小径内視鏡部分を伴う、本開示の外科手術用ステープラの別の実施形態の側面斜視図である。

【図14】図１４は、図１３に示される外科手術用ステープラのツールアセンブリの分解図である。

【図15】図１５は、図１３に示される指示面積の詳細の拡大図である。

【図16】図１６は、チャネルから分離されたカートリッジアセンブリのカートリッジを伴う、図１３に示される外科手術用ステープラのツールアセンブリの側面斜視図である。

【図17】図１７は、開放位置におけるツールアセンブリを伴う、図１３に示される外科手術用ステープラのツールアセンブリの側面斜視図である。

【図18】図１８は、図１７の切断線１８－１８に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

小径内視鏡部分を伴う本開示の外科手術用ステープラの実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明され、類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおける同じまたは対応する要素を指定する。本説明では、用語「近位」は、概して、臨床医により近い装置の部分を指すために使用される一方、用語「遠位」は、概して、臨床医からより遠いステープラの部分を指すために使用される。加えて、用語「内視鏡下」は、概して、内視鏡下、腹腔鏡下、および関節鏡下外科手術手技を含む、小切開または患者の身体の中に挿入されるカニューレを通して行われる外科手術手技を指すために使用される。最後に、用語「臨床医」は、概して、医師、看護士、および支援人員を含む、医療従事者を指すために使用される。

【0023】

図１Ａは、概して、１０として示される、小径再装填部を含む、本開示の外科手術用ステープラ２の一実施形態を図示する。外科手術用ステープラ２は、ハンドルアセンブリまたは作動デバイス４と、縦軸を画定する伸長本体６と、再装填部１０とを含む。伸長本体６は、作動デバイス４上に支持され、そこから遠位に延在し、外科手術用ステープラ再装填部１０は、伸長本体６の遠位端上に支持される。代替として、伸長本体６および再装填部１０は、再装填部１０が、外科手術用ステープラ２の伸長本体６上に取り外し不可能に支持される、またはその一体型延在部を形成するように、一体的に形成されることができることが想定される。

【0024】

図１Ｂ－４を参照すると、外科手術用ステープラ再装填部１０は、本体部分１２と、搭載アセンブリ１４（図２）と、ツールアセンブリ１６とを含む。本体部分１２は、伸長本体６の縦軸と整合される縦軸を画定し、結合部分１８（図１Ｂ）と、大径部分２０と、内視鏡または小径部分２２とを有する。大径部分は、小径部分の直径を上回る直径を有する。実施形態では、再装填部１０の小径部分２２は、８ｍｍトロカールアセンブリ（図示せず）内に受容されるように定寸される一方、大径部分２０は、約１２ｍｍの直径であって、以下に詳細に論じられるように、コネクタおよび繋止アセンブリを支持するように定寸される。

【0025】

ツールアセンブリ１６は、アンビルアセンブリ２４と、カートリッジアセンブリ２６とを含む。カートリッジアセンブリ２６は、アンビルアセンブリ２４と連動して枢動可能に支持され、開放位置（図２）と閉鎖または接近位置（図４）との間で移動可能である。搭載アセンブリ１４は、本体部分１２の遠位端上に支持され、ツールアセンブリ１６を枢動可能に支持し、以下に詳細に論じられるであろうように、図４に示される関節運動位置（図１Ｂ）と非関節運動位置との間の本体部分１２の縦軸に垂直な軸を中心としたツールアセンブリ１６の関節運動を促進する。

【0026】

実施形態では、組織解離器３０（図２）が、アンビルアセンブリ２４の遠位端に固着される。組織解離器３０は、テーパ状構成を有し、カートリッジアセンブリ２６の遠位端の遠位に延在し、ツールアセンブリ１６が、外科手術部位に隣接する組織を中心として操作されることを可能にする。代替として、組織解離器３０は、カートリッジアセンブリ２６に取り付けられることができる。加えて、アンビルアセンブリ２４は、バットレス材料３２を含み、当技術分野において公知のように、縫合および解離されている組織を補強してもよい。

【0027】

図５および６を参照すると、再装填部１０の本体部分１２の大径部分２０は、上側筐体半区分３４ａと、下側筐体半区分３４ｂとを含む、内側筐体を含む。上側および下側筐体半区分３４ａおよび３４ｂは、近位駆動部材３８および第１の関節運動連結部４０を摺動可能に受容する、チャネルを画定する。上側筐体半区分３４ａは、下側筐体半区分３４ｂ上に形成され、半区分３４ａと３４ｂとの間に結合し、その整合を維持する、突出部３６
（図６）を受容する、陥凹（図示せず）を含む。筐体半区分３４ａおよび３４ｂは、半区分３４ａおよび３４ｂの分離を防止する、近位本体管４２内に受容される。

【0028】

下側筐体半区分３４ｂの近位端は、結合部分１８を画定し、バヨネット式結合配列において外科手術用ステープラ２の作動デバイス４の本体部分６（図１）の遠位端に取り外し可能に係合するための係合出っ張り１４０を含む。本構造のさらなる詳細な説明に関しては、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８６５，３６１号（「第‘３６１号特許」）を参照されたい。

【0029】

近位駆動部材３８は、コネクタ４８を支持する離間された可撓性脚部４６によって画定された近位部分を含む、伸長本体４４を有する。コネクタ４８は、作動デバイス４の制御ロッド（図示せず）に取り外し可能に係合し、制御ロッドの移動を近位駆動部材３８の移動に変換するように構成される。コネクタ４８は、再装填部１０が発射された後、再装填部１０を繋止するように機能する、繋止アセンブリ５０を枢動可能に支持する。コネクタ４８、制御ロッド（図示せず）、および繋止部材５０の詳細は、第‘３６１号特許に説明されている。コネクタ４８および繋止部材５０ならびに以下に説明されるステープラ２の他の構成要素を格納するために、再装填部１０に大径部分２０を提供することによって、小径部分２２の直径は、例えば、８ｍｍトロカールアセンブリ内に受容され得るように、約８ｍｍまで最小限にされることができる。大径部分２０は、約１２ｍｍまたはより大きい直径であることができる。

【0030】

近位駆動部材３８の遠位端は、以下に詳細に説明されるように、近位駆動部材３８の遠位移動が駆動アセンブリ５６の遠位移動をもたらすように、駆動アセンブリ５６のフック付き近位端と係合される、フック付き部分５２を含む。

【0031】

また、図７を参照すると、第１の関節運動連結部４０（図６）は、再装填部１０が作動デバイス４に固着されると、作動デバイス４の関節運動シャフト（図示せず）に係合するように構成される、フック付き近位端５８を有する。第１の関節運動連結部４０の遠位端は、本体部分１２の小径部分２２内に摺動可能に位置付けられる、第２の関節運動連結部６０の近位端と係合される。第２の関節運動連結部６０の遠位端は、図７に見られ、以下にさらに詳細に説明されるように、第２の関節運動連結部６０の縦方向移動が垂直軸を中心としたツールアセンブリ１６の枢動移動をもたらすように、本体部分１２の縦軸からオフセットされた場所におけるピン６０ａ（図７）によって、搭載アセンブリ１４に枢動可能に接続される。

【0032】

本体部分１２の小径部分２２は、外側管６６内に受容された上側および下側半区分６４ａおよび６４ｂ（図５）を含む、内側本体を含む。上側および下側半区分６４ａおよび６４ｂは、近位駆動部材３８、駆動アセンブリ５６、および第２の関節運動連結部６０を摺動可能に受容する、チャネル（図示せず）を画定する。上側および下側半区分６４ａおよび６４ｂの遠位端はまた、以下に詳細に説明されるであろう、段付き切り込み７０を画定する。

【0033】

図７－９を参照すると、ツールアセンブリ１６は、アンビルアセンブリ２４と、カートリッジアセンブリ２６とを含む。アンビルアセンブリ２４は、アンビル本体７２と、アンビル本体７２の底側に固着され、チャネル７６（図９）を画定する、アンビルプレート７４とを含む。実施形態では、解離器先端３０は、アンビルプレート７４の遠位端上に支持される。アンビルプレート７４は、以下にさらに詳細に説明されるように、複数のステープル受容凹部７２ａ（図９）と、再装填部１０の駆動アセンブリ５６の作業端８０（図７）の一部を摺動可能に受容するように定寸される、縦方向スロット７８とを画定する。アンビル本体７２の近位端は、搭載アセンブリ１４の円筒形枢動部材８４を受容するための孔８２ａを画定する、ブラケット８２を含む。

【0034】

いくつかの実施形態では、カートリッジアセンブリ２４は、チャネル９０と、カートリッジ本体９２とを含む。カートリッジ本体９２は、スナップ嵌合接続によってチャネル９０に取り付けられる。より具体的には、カートリッジ本体９２は、チャネル９０の側壁内に画定された開口部９８内に受容され、カートリッジ本体９２をチャネル９０内に固着させる、一連の突出部９６を含む。突出部９６は、突出部９６が、チャネル９０の側壁を通り過ぎ、開口部９８の中に入ることを可能にするためのテーパ状側壁と、突出部９６を開口部９８内に保定し、カートリッジ本体９２のチャネル９０からの不慮の分離を防止するための水平上側表面とを有してもよい。

【0035】

チャネル９０は、それぞれ、アンビル本体７２およびチャネル９０内に形成される開口部１０２および１０４を通して延在する、枢動部材１００によって、アンビル本体７２に枢動可能に固着される。カートリッジ本体９２は、２列のみのステープル保定スロット１０４をメススロット１０６の両側に画定し、ツールアセンブリ１６の直径の縮小を促進してもよい。メススロット１０６は、以下に説明されるように、チャネル９０内に画定された伸長スロット１０６ａ（図９）と整合され、動的咬持部材の通過を促進する。ステープル保定スロット１０４は、カートリッジ本体９２の組織接触表面１１０に沿って位置付けられ、アンビルプレート７４のステープル形成凹部７２ａ（図９）と整合される。各スロット１０４は、締結具またはステープル１１２およびプッシャ１１４を受容するように構成される。作動滑動部１１６は、カートリッジ本体９２を通して縦方向に通過し、プッシャ１１４と係合し、連続して、ステープル１１２をカートリッジ本体９２から吐出するように位置付けられる。

【0036】

搭載アセンブリ１４は、上側搭載部分１２０と、下側搭載部分１２２とを含む。搭載部分１２０および１２２はそれぞれ、枢動部材８４を含む。前述のように、枢動部材８４は、アンビル本体７２の近位端上に形成されるブラケット８２（図７）の孔８２ａ内に受容され、上側搭載部分１２０をアンビル本体７２に固着させる。第１の結合部材１２６は、枢動部材８２ａもまた受容する開口部１２６ａを画定する、第１の端部と、再装填部１０の本体部分１２の上側半区分６４ａの遠位端に画定された陥凹７０内に受容される、第２の端部とを有する。枢動部材８２はまた、下側搭載部分１２２上に支持され、第２の結合部材１２８の第１の端部に画定された開口部１２８ａ内に受容される。第２の結合部材１２８は、本体部分１２の下側筐体半区分６４ｂ内に画定された陥凹７０内に受容され、下側搭載部分１２２を再装填部１０の本体部分１２の下側筐体半区分６４ｂに枢動可能に固着させる、第２の端部を有する。枢動部材１００は、アンビル本体７２内に形成される開口部１０２と、チャネル９０内に形成される開口部１０５とを通して延在し、下側搭載部分１２２内に形成される開口部１３０（図７）内に受容され、下側搭載部分１２２をチャネル９０に固着させる。上側および下側搭載部分１２０および１２２は、ピンまたはリベット１３４を使用して、ともに固着される。

【0037】

前述のように、第１の関節運動連結部４０は、作動デバイス４の関節運動機構に取り外し可能に結合され、ツールアセンブリ１６の関節運動を制御する。より具体的には、作動デバイス４の関節運動機構（図示せず）が動作されると、第１の関節運動連結部４０は、前進され、第２の関節運動連結部６０の対応する前進を生じさせる。第２の関節運動連結部６０の遠位端は、枢動部材８４によって画定された軸からオフセットされた場所において上側搭載部分１２０に接続される。したがって、第２の関節運動連結部６０の縦方向移動は、ツールアセンブリ１６を枢動部材８４によって画定された軸を中心として枢動させる。

【0038】

また、図５を参照すると、実施形態では、駆動アセンブリ５６は、弾性材料、例えば、ステンレス鋼、ばね鋼鉄の複数のスタックされたシート１４０ａ－ｃから形成される。材料のシート１４０ａ－ｃの近位端は、クリップ、例えば、シート金属クリップ１４２の伸長陥凹１４２ａ内に受容される。金属クリップ１４２は、ある程度の相対的縦方向移動を可能にしながら、シート１４０ａ－ｃのそれぞれの近位端の整合を維持する。駆動アセンブリ５６の材料のシート１４０ａ－ｃのそれぞれの遠位端は、溶接によって等、動的咬持部材１５０に固着される。金属クリップ１４２およびシート１４０ａ－ｃの近位端は、フック形状であって、近位駆動部材３８の縦方向移動が駆動アセンブリ５６の縦方向移動をもたらすように、近位駆動部材３８のフック付き部分５２に係合する。

【0039】

図７に最良に示されるように、動的咬持部材１５０を含む、駆動アセンブリ５６の作業端８０はまた、メス１５２を画定する。メス１５２は、動的咬持部材１５０の垂直支柱１５４上に支持または形成される。動的咬持部材１５０は、上側フランジ１５６と、下側フランジ１５８とを含む。上側フランジ１５６は、アンビルアセンブリ２４のチャネル７６（図９）内に摺動可能に受容されるように位置付けられ、下側フランジ１５８は、カートリッジアセンブリ２６のチャネル９０の外側表面９０ａ（図９）に沿って摺動可能に位置付けられるように位置付けられる。駆動アセンブリ５６の遠位移動は、最初に、下側フランジ１５８を前進させ、チャネル９０上に形成されるカム表面１６０と係合させ、カートリッジアセンブリ２６をアンビルアセンブリ２４に向かって閉鎖または接近位置に枢動させる。その後、駆動アセンブリ５６の前進は、動的咬持部材１５０がツールアセンブリ１６を通して移動するにつれて、動的咬持部材１５０に隣接するアンビルアセンブリ２４とカートリッジアセンブリ２６との間の最小組織間隙を徐々に維持する。

【0040】

滑動部１１６は、動的咬持部材１５０のすぐ遠位の位置においてカートリッジ本体９２内に支持される。動的咬持部材１５０の遠位端は、滑動部１１６に係合し、カートリッジアセンブリ２６のカートリッジ本体９２を通して駆動させるように位置付けられる。滑動部１１６は、カートリッジアセンブリ１１６内に位置付けられるプッシャ１１４に係合し、ステープル１１２をカートリッジ本体９２から吐出するように位置付けられる、第１および第２のカム部材１６６と１６８とを含む。各プッシャ１１４は、カートリッジ本体９２のメススロット１０６の片側上に位置付けられる２つのステープル１１２を支持する。

【0041】

下側搭載部分１２２は、駆動アセンブリ５６のシート１４０ａ－ｃを摺動可能に受容する、縦方向スロット１２２ａを画定する。ブローアウトプレート１２３が、縦方向スロット１２２ａ内のシート１４０ａ－ｃの両側上に位置付けられる。ブローアウトプレート１２３のそれぞれの遠位端は、下側搭載部分１２２に固定して固着される。実施形態では、ブローアウトプレート１２３のそれぞれの遠位端１２３ａは、下側搭載部分１２２に形成されるスロット内に締まり嵌めされ、ブローアウトプレート１２３のそれぞれの遠位端を下側搭載部分１２２に軸方向に固定する。ブローアウトプレート１２３のそれぞれの近位端は、本体部分１２の小径部分２２内で自由に摺動する。駆動アセンブリ５６が、前進され、動的咬持部材１５０をカートリッジ本体９２を通して前進させ、関節運動位置におけるツールアセンブリ１６を用いてステープル１１２を発射させると、ブローアウトプレート１２３は、駆動アセンブリ５６のシート１４０ａ－ｃが外向きに座屈することを防止する。前述のように、ブローアウトプレート１２３の近位端は、相互に連動して摺動可能であって、ブローアウトプレート１２３とシート１４０ａ－ｃとの間の曲率半径の差異を補償する。これは、シート１４０ａ－ｃが相互およびブローアウトプレート１２３と結合することを防止する。

【0042】

図６および８を参照すると、繋止アセンブリ１７０が、再装填部１０の近位端を中心として支持され、再装填部１０が外科手術用ステープラ２の作動デバイス４に取り付けられるまで、駆動アセンブリ５６の軸方向移動を防止する。繋止アセンブリ１７０は、回転可能スリーブ１７２と、係止部材１７４とを含む。回転可能スリーブ１７２は、本体部分１２の上側および下側筐体半区分３４ａ、３４ｂの近位端を中心として搭載され、２つの近位に延在するフィンガ１７６を含む。回転可能スリーブ１７２はまた、カムスロット１７８（図８）を画定する。係止部材１７４は、下側筐体半区分３４ｂに画定された切り込み１７９（図８）内に枢動可能に支持され、遮断フィンガ１８０と、カムフィンガ１８２とを含む。カムフィンガ１８２は、回転可能スリーブ１７２のカムスロット１７８内に位置付けられ、遮断フィンガ１８０は、コネクタ４８（図６）の経路の中に下向きに延在し、近位駆動部材３８の移動を妨害する。回転可能スリーブ１７２が、以下にさらに詳細に説明されるように回転されると、カムフィンガ１８２は、回転可能スリーブ１７２によって係合され、係止部材１７４を、遮断フィンガ１８０が、コネクタ４８、したがって、近位駆動部材３８の移動を妨害する、係止状態から、遮断フィンガ１８０がコネクタ４８の移動の経路から離間された位置に枢動される、係止解除状態に枢動させる。

【0043】

係止スリーブ１７２が下側筐体半区分３４の近位端を中心として位置付けられると、係止スリーブ１７２の近位に延在するフィンガ１７６は、出っ張り１４０と整合するように位置付けられる。各近位に延在するフィンガ１７６は、陥凹１８８（図６）内に受容され、スリーブ１７６を非作動回転可能固定位置に取り外し可能に保定する、内向きに延在する突出部１８６を含む。再装填部１０が作動デバイス４（図１）に取り付けられると、再装填部１０の近位端は、作動デバイス４（図１）の遠位端の中に挿入され、再装填部１０および作動デバイス４のバヨネット式結合構成要素に係合するように回転される。作動デバイス４が再装填部１０に連動して回転されるにつれて、作動デバイス４の一部は、係止スリーブ１７６の近位に延在するフィンガ１７６に係合し、係止スリーブ１７２を再装填部１０を中心として回転させる。これが生じると、カムフィンガ１８２は、回転可能スリーブ１７２によって係合され、係止部材１７４を係止状態から係止解除状態に枢動させる。前述のように、係止状態では、遮断フィンガ１８０は、コネクタ４８の遠位移動を妨害して、近位駆動部材３８の移動を妨害し、再装填部１０の発送または取扱の際に生じ得る、再装填部１０の早すぎる作動を防止するように位置付けられる。

【0044】

図９－１１を参照すると、上記で簡単に説明されたように、作動滑動部１１６は、それぞれ、第１および第２のカム部材１６６と、１６８とを含む。各カム部材１６６、１６８は、メススロット１０６の片側のプッシャ１１４の列に係合するように位置付けられる。プッシャ１１４の列内のプッシャ１１４はそれぞれ、二重発射プッシャであって、ステープルの内側列に１つと、ステープル１１２の外側列に１つずつ、２つのステープル１１２をメススロット１０６の片側に支持する。したがって、各プッシャ１１４が、滑動部１１６のカム部材１６６、１６８のうちの１つによって、カートリッジ本体９２から上向きに駆動されるにつれて、２つのステープル１１２は、ステープル１１２の各列からのステープルが１つずつ、カートリッジ本体９２のステープル保定スロット１０４から組織「Ｔ」
（図９）の中に駆動される。実施形態では、カム部材１６６および１６８の角度は、カム部材１６６および１６８（図１０）の近位端に沿って増加する、またはより急峻になってもよい。これは、プッシャ１１４の初期上向き移動が、より優れたステープル変形を提供するようにより制御されることを可能にする。メススロット１０６の両側の２列のステープルおよび単一列の二重プッシャを提供することによって、ツールアセンブリ１６の直径は、最小限にされ、かつ小径トロカールアセンブリ、例えば、８ｍｍを通して受容されることができる。

【0045】

実施形態では、ステープル１１２はそれぞれ、同じサイズである。代替として、メススロット１０６に最も近い内向きステープル列内のステープル１１２は、メススロット１０６からより遠い外向き列のステープル内のステープル１１２より小さい。例えば、内向き列のそれぞれ内のステープル１１２は、約２ｍｍの高さであることができ、外向き列のそれぞれ内のステープルは、約２．５ｍｍの高さであってもよい。本ステープル配列は、より大きい範囲の組織厚さにおいてより優れた止血を提供し、発射の間、ステープラのジョーにかかる負荷の減少をもたらすであろう。

【0046】

図１３－２０は、概して、２００として示される、小径内視鏡部分を伴う、本開示の外科手術用ステープラの別の実施形態を図示する。ステープラ２００は、ハンドルアセンブリ２１０と、縦軸を画定する伸長本体部分２１２と、伸長本体部分２１２の遠位端上に支持されるツールアセンブリ２１４とを含む。実施形態では、ハンドルアセンブリ２１０、伸長本体部分２１２、およびツールアセンブリは、相互に固定して固着され、相互から取り外し不可能である。

【0047】

図１３を参照すると、ハンドルアセンブリ２１２は、定常ハンドルまたはグリップ２１６と、定常ハンドル２１６と連動して作動ストロークを通して移動可能であり、ツールアセンブリ２１４を作動させる、発射ハンドル２２０と、伸長本体２１２の遠位端と連動してツールアセンブリ２１４を関節運動させるように機能する、関節運動ノブ２１８と、ツールアセンブリ２１４を非作動位置に戻すための後退ノブ２２２と、伸長本体部分２１２の回転を促進するための回転ノブ２２４と、ハンドルアセンブリ２１２と連動するツールアセンブリ２１４とを含む。米国特許第７，９６７，１７８号および第‘３６１号特許はそれぞれ、本開示の外科手術用ステープラ２００と併用するために好適なハンドルアセンブリを開示しており、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。

【0048】

また、図１４を参照すると、前述のように、実施形態では、ツールアセンブリ２１４は、伸長本体２１２の遠位端に固定して固着され、アンビルアセンブリ２３０（図１３）と、カートリッジアセンブリ２３２とを含む。アンビルアセンブリ２３０は、前述のアンビルアセンブリ２４に類似し、ここではさらに詳細に説明しない。カートリッジアセンブリ２３２は、カートリッジアセンブリ２３２が、可撤性ステープルカートリッジ本体２３４を含み、外科手術用ステープラ２００の再使用を促進するという点において、前述のカートリッジアセンブリ２６と異なる。より具体的には、外科手術用ステープラ２００が、作動され、ステープルをカートリッジアセンブリ２３２のカートリッジ本体２３４から吐出後、使用済みカートリッジ本体２３４は、カートリッジアセンブリ２３２のチャネル２４０から除去され、装填されたカートリッジ本体２３４と交換され、外科手術用ステープラ２００の再使用を促進することができる。

【0049】

また、図１５－１８を参照すると、カートリッジアセンブリ２３２は、カートリッジ本体２３４と、支持プレート２３５と、チャネル２４０（図１６）と、滑動部２４２と、複数のステープル２４４と、二重プッシャ２４８の第１および第２の列２４６ａおよび２４６ｂと、発射繋止アセンブリ２５０とを含む。カートリッジ本体２３４は、支持プレート２３５内に受容され、アセンブリは、スナップ嵌合接続によって、チャネル２４０に取り付けられる。ツールアセンブリ２１４は、前述の搭載アセンブリ１４と類似様式において、それぞれ、上側および下側搭載部分２５２ａおよび２５２ｂを含む、搭載アセンブリ２５２によって、伸長本体２１２の遠位端に固着される。

【0050】

カートリッジ本体９２に関して前述のように、カートリッジ本体２３４は、中心メススロット２５２と、中心メススロット２５２の両側上に位置付けられる２列のステープル受容スロット２５４とを画定する。いくつかの実施形態では、ステープル受容スロット２５４の各列内のスロット２５４は、中心メススロット２５２の同一側で他の列内のスロット２５４に対して交互される。プッシャ２４８の各列２４６ａ、２４６ｂ内の各プッシャ２４８は、中心メススロット２５２の個別の側上の各列内に１つずつのスロット２５４を含む、２つのスロット２５４ａと関連付けられる。滑動部２４２は、駆動アセンブリ２６０によってカートリッジを通して押動され、プッシャと相互作用し、これは、ステープルをアンビルに対して駆動させる。プッシャはそれぞれ、２つのプッシャプレート間に単一カム表面を有する。各プッシャプレートは、ステープルを支持し、交互される。滑動部は、両側のカム表面に接触するための単一楔と、メススロット内を進行する中心部材とを有する。

【0051】

駆動アセンブリ２６０は、伸長本体２１２の遠位端内で摺動可能であって、動的咬持部材２６２を含む。動的咬持部材２６２は、駆動アセンブリ２６０が、駆動アセンブリ５６に関して前述の様式において、後退位置から前進位置に移動されるにつれて、ツールアセンブリ２１４を通して平行移動し、ステープル２４４をカートリッジアセンブリ２３２から吐出するように構成される。

【0052】

発射繋止アセンブリ２５０は、枢動掛止部材２７０と、付勢部材２７２とを含む。掛止部材２７０は、下側搭載部分２５２ｂ上に枢動可能に支持され、駆動アセンブリ２６０の遠位端上に形成される停止表面２７４に係合し、使用済みカートリッジを用いた外科手術用ステープラ２００の再発射を防止するように位置付けられる。発射繋止アセンブリ２５０を含む、カートリッジアセンブリ２３２の動作は、米国特許公開第２０１５／０２７２５７６号および米国特許出願第１４／８１２，１４３号に説明されており、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。

【0053】

実施形態では、ステープル２４４はそれぞれ、同じサイズである。代替として、メススロット２５２に最も近い内向きステープル列内のステープル２４４は、メススロット２５２からより遠い外向き列のステープル内のステープル２４４より小さい。例えば、内向き列のそれぞれ内のステープル２４４は、約２ｍｍの高さであることができ、外向き列のそれぞれ内のステープル２４４は、約２．５ｍｍの高さであってもよい。本ステープル配列は、より大きい範囲の組織厚さにおけるより優れた止血を提供し、発射の間のステープラのジョーにかかる負荷の減少をもたらすであろう。

【0054】

前述のように、外科手術用ステープラ２００は、伸長本体部分２１２の遠位部分を含む、内視鏡部分と、小径、例えば、８ｍｍトロカールを通した挿入を促進するような縮径であるように構成される、ツールアセンブリ２１４とを含む。より具体的には、繋止アセンブリをカートリッジアセンブリ２３２の中に組み込み、カートリッジ本体２３４に４列のステープルおよび２列の二重プッシャ２４８を提供することによって、外科手術用ステープラ２００の内視鏡部分の直径は、最小限にされることができる。

【0055】

当業者は、本明細書に具体的に説明され、付随の図面に図示されるデバイスおよび方法が、非限定的例示的実施形態であることを理解するであろう。一例示的実施形態に関連して図示または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられてもよいことが想定される。同様に、当業者は、前述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。故に、本開示は、添付の請求項によって示されるものを除き、具体的に図示および説明されたものによって限定されない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7A】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】