特許 7029578 ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-02-22

(45)【発行日】2022-03-03

(54)【発明の名称】ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/88 20060101AFI20220224BHJP

   A61F 2/90 20130101ALI20220224BHJP

   A61F 2/915 20130101ALI20220224BHJP

【ＦＩ】

A61F2/88

A61F2/90

A61F2/915

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021571402

(86)(22)【出願日】2021-08-11

(86)【国際出願番号】 JP2021029676

【審査請求日】2021-11-30

(31)【優先権主張番号】P 2020136261

(32)【優先日】2020-08-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】520305513

【氏名又は名称】正林 康宏

(74)【代理人】

【識別番号】100166338

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 正夫

(72)【発明者】

【氏名】正林 康宏

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１５／１４５５９６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１５／１２５３２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１３－５１７９１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００２４２０５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／８８

Ａ６１Ｆ ２／９０

Ａ６１Ｆ ２／９１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

波線状パターンを有し且つ軸線方向に並んで配置される複数の波線状パターン体と、軸線周りに配置され且つ隣り合う前記波線状パターン体を接続する複数の接続要素と、を備え、縮径された状態でカテーテルに挿入されるステントであって、
前記波線状パターンは、第１脚部、第２脚部及び第３脚部と、前記第１脚部の一方の第１端部と前記第２脚部の一方の第１端部とを連結する第１頂部と、前記第２脚部の他方の第２端部と前記第３脚部の一方の第１端部とを連結する第２頂部とを備える複数の波形単位により形成され、前記第３脚部の他方の第２端部は、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部の他方の第２端部と接続されており、
前記接続要素の一方の第１端部は、軸線方向において隣り合う一方の前記波形単位の前記第１頂部に接続され、前記接続要素の他方の第２端部は、軸線方向に隣り合う他方の前記波形単位の前記第１脚部の前記第２端部と接続される、
ステント。

【請求項2】

前記波形単位の前記第２頂部は、前記ステントのカテーテルへの挿入方向において遠位側に突出するように形成される、
請求項１に記載のステント。

【請求項3】

前記第３脚部と、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部とは、その間にスリットが形成されるように、それぞれの端部同士において連結されている、
請求項１又は２に記載のステント。

【請求項4】

軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向に対して傾斜している、
請求項１～３までのいずれか一項に記載のステント。

【請求項5】

前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも長い、
請求項４に記載のステント。

【請求項6】

前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも短い、
請求項４に記載のステント。

【請求項7】

前記接続要素の長さは、前記第２脚部の長さよりも短く、
軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向と略一致している、
請求項１～３までのいずれか一項に記載のステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、管腔を拡張するために生体の管腔構造内に留置されるステントに関する。

【背景技術】

【0002】

血管、気管、腸などの管腔構造を有する生体器官において、これらに狭窄症が生じた場合、狭窄部内腔を拡張することによって病変部位の開通性を確保するために、網状円筒形のステントは使用される。上述した生体器官は、局所的に屈曲やテーパー構造（すなわち、内腔断面径が軸線方向に局所的に異なる管状構造）を有することが多い。そのような複雑な血管構造に柔軟に適合できる形状追従性（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）の高いステントは、望まれている。また、近年では、脳血管治療へステントを適用することも行われている。脳血管系は、生体の管状器官の中でも複雑な構造を有する。脳血管系には、屈曲した部位やテーパー構造を有する部位が多数存在する。そのため、ステントは、特に高い形状追従性を必要とする。

【0003】

ステントの構造は、一般的に、オープンセルタイプとクローズドセルタイプとの２種類に大別される。オープンセル構造のステントは、その長手軸線方向に非常に柔軟な力学特性を発揮するため、形状追従性が高く、屈曲した管状器官に留置するステントの構造として有効とされてきた。しかし、このようなオープンセル構造のステントでは、屈曲時にステントのストラットの一部がフレア状にステントの径方向外側に飛び出す恐れがあるため、ステントを留置した際に血管等の生体の管状器官の組織を損傷させる危険性がある。一方、クローズドセル構造のステントとして、オープンセル構造のステントでは困難であった術中のステントの再留置を部分的に可能にしたものや、術中のステントの完全な再留置を可能にしたものがある。

【0004】

上述したクローズドセル構造のステントは、オープンセル構造のステントのようにステントのストラットがステントの径方向外側に飛び出す恐れはないが、構造上、形状追従性に欠ける傾向がある。
このような課題を解決するために、クローズドセル構造のステントでありながら高い柔軟性を発揮する技術として、螺旋状のステントが提案されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１のステントは、展開状態において、波線状パターンを有する螺旋状の環状体と、隣り合う環状体を接続するコイル状要素とを備える。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表２０１０－５３５０７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ステントの軸線方向（軸線方向、中心軸線方向）及び径方向（軸線方向に対して垂直な方向）の２種類の力学的柔軟性は、形状追従性の高いステントの実現に重要とされている。ここで、軸線方向の柔軟性は、軸線方向に沿った屈曲に対する剛性又は屈曲のしやすさを意味し、軸線方向に沿って柔軟に屈曲させて生体の管状器官の屈曲部位に適応させるために必要な特性である。一方、径方向の柔軟性は、軸線方向に対して垂直な方向の拡縮に対する剛性又は拡縮のしやすさを意味し、生体の管状器官の管腔構造の外壁の形状に沿ってステントの半径を柔軟に変化させてステントを管腔構造の外壁に密着させるために必要な特性である。

【0007】

上述した特許文献１のように、波線状パターンを有する螺旋状の環状体とこれらを接続するコイル状要素とを備えたステントは、従来のクローズドセルタイプのステントに比べて高い形状追従性を有している。しかし、特許文献１のステントのセル構造では、屈曲の半径がある程度小さくなると、いわゆる「キンク」と呼ばれる現象が生じる。キンクとは、ステントの断面が潰れて略楕円形になることをいう。屈曲した管状器官内に留置したステントにキンクが生じると、管状器官の内壁とステントとの隙間に血栓が溜まり、管状器官内の血液等の液体の流れを阻害する可能性がある。そのため、ステントには、形状追従性だけでなく、屈曲させた場合に断面の形状が円形に保たれるようにすることが求められている。以下の説明では、ステントを屈曲させたときに、断面の形状が円形に保たれる程度を「開存性」という。

【0008】

本発明の目的は、屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、波線状パターンを有し且つ軸線方向に並んで配置される複数の波線状パターン体と、軸線周りに配置され且つ隣り合う前記波線状パターン体を接続する複数の接続要素と、を備え、縮径された状態でカテーテルに挿入されるステントであって、前記波線状パターンは、第１脚部、第２脚部及び第３脚部と、前記第１脚部の一方の第１端部と前記第２脚部の一方の第１端部とを連結する第１頂部と、前記第２脚部の他方の第２端部と前記第３脚部の一方の第１端部とを連結する第２頂部とを備える複数の波形単位により形成され、前記第３脚部の他方の第２端部は、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部の他方の第２端部と接続されており、前記接続要素の一方の第１端部は、軸線方向において隣り合う一方の前記波形単位の前記第１頂部に接続され、前記接続要素の他方の第２端部は、軸線方向に隣り合う他方の前記波形単位の前記第１脚部の前記第２端部と接続されるステントに関する。

【0010】

上記発明において、前記波形単位の前記第２頂部は、前記ステントのカテーテルへの挿入方向において遠位側に突出するように形成されてもよい。

【0011】

上記発明において、前記第３脚部と、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部とは、その間にスリットが形成されるように、それぞれの端部同士において連結されてもよい。

【0012】

上記発明において、軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向に対して傾斜していてもよい。

【0013】

上記発明において、前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも長くてもよい。

【0014】

上記発明において、前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも短くてもよい。

【0015】

上記発明において、前記接続要素の長さは、前記第２脚部の長さよりも短く、軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向と略一致していてもよい。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】第１実施形態のステント１０の構成を示す側面図である。

【図2】ステント１０を仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図3】ステント１０の部分拡大図である。

【図4A】ステント１０を拡径した状態を示す側面図である。

【図4B】マーカー１００を設けたステント１０の側面図である。

【図4C】マーカー１００の断面図である。

【図5A】ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。

【図5B】ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。

【図5C】ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。

【図6】拡径したステント１０を略Ｕ字形に屈曲させた場合の各部の形状を示す図である。

【図7】ステント１０の各領域におけるセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【図8】屈曲させたステント１０の領域Ｓ１における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【図9】比較例１のステント２０を仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図10】ステント２０の部分拡大図である。

【図11】屈曲させたステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【図12】比較例２のステント３０を仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図13】ステント３０の部分拡大図である。

【図14】屈曲させたステント３０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【図15A】比較例１のステント３０の開存性を説明する図である。

【図15B】比較例２のステント３０の開存性を説明する図である。

【図15C】実施形態のステント３０の開存性を説明する図である。

【図16】第２実施形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図17】ステント１０Ａを縮径した状態を示す展開図である。

【図18】拡径したステント１０Ａを略Ｕ字形に屈曲させた場合の形状を示す図である。

【図19】第１変形形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図20A】第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。

【図20B】第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。

【図20C】第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。

【図21】第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成を示す展開図である。

【図22】第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成を示す展開図である。

【図23】第４変形形態のステント１０Ｄを仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図24】第５変形形態のステント１０Ｅを仮想的に平面状に展開した展開図である。

【図25】第６変形形態のステント１０Ｆを仮想的に平面状に展開した展開図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明に係るステントの実施形態について説明する。なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。また、図面においては、部材の断面を示すハッチングを適宜に省略する。
本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「平行」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ平行とみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。

【0019】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態のステント１０の構成を示す側面図である。図２は、図１に示すステント１０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図３は、図２に示すステント１０の部分拡大図である。図４Ａは、図１に示すステント１０を拡径した状態を示す側面図である。図４Ｂは、マーカー１００を設けたステント１０の側面図である。図４Ｃは、マーカー１００の断面図である。図５Ａ～図５Ｃは、ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。

【0020】

図１に示すように、ステント１０は略円筒形状である。ステント１０の周壁は、ワイヤ状の材料で囲まれた合同な形状を有する複数のセルが周方向に敷き詰められたメッシュパターンの構造を有している。図２では、ステント１０の構造の理解を容易にするために、ステント１０を平面状に展開した状態を示している。また、図２では、メッシュパターンの周期性を示すために、仮想的に、実際の展開状態よりもメッシュパターンを繰り返した形で示している。本明細書において、ステント１０の「周壁」とは、ステント１０の略円筒構造の円筒の内部と外部とを隔てる部分を意味する。「セル」とは、開口又は隔室ともいい、ステント１０のメッシュパターンを形成するワイヤ状の材料で囲まれた部分をいう。「ストラット」とは、上記ワイヤ状の材料からなる各脚部１５～１７、接続要素１２（後述）等をいう。

【0021】

ステント１０の材料としては、材料自体の剛性が高く、生体適合性が高い材料が好ましい。このような材料としては、例えば、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、鉄、クロム、コバルト、アルミニウム、モリブデン、マンガン、タンタル、タングステン、ニオブ、マグネシウム、カルシウム又はこれらを含む合金が挙げられる。ステント１０は、特にニッケルチタン（Ｎｉ－Ｔｉ）合金のような超弾性特性を有した材料から形成されていることが好ましい。図１に示すステント１０は、上記材料からなる略円筒形状の細径チューブをレーザ加工することにより作製することができる。

【0022】

また、ステント１０の材料として、ＰＥ、ＰＰ等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリフェニレンスルフィド、ポリカーボネイト、ポリエーテル、ポリメチルメタクリレート等の合成樹脂材料を用いることもできる。更に、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリεカプロラクトン等の生分解性樹脂（生分解性ポリマー）を用いることもできる。これらの中でも、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、マグネシウム又はこれらを含む合金が望ましい。合金としては、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｕ－Ｍｎ合金、Ｃｕ－Ｃｄ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、Ｃｕ－Ａｌ－Ｍｎ合金、Ａｕ－Ｃｄ－Ａｇ合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ合金、マグネシウムとＺｒ、Ｙ、Ｔｉ、Ｔａ、Ｎｄ、Ｎｂ、Ｚｎ、Ｃａ、Ａｌ、Ｌｉ、Ｍｎ等との合金等が挙げられる。ステント１０の材料としては、上記以外にも、非生分解性樹脂を用いることができる。このように、ステント１０は、生体適合性を有するものであれば、どのような材料で形成してもよい。

【0023】

また、ステント１０は、薬剤を含んでいてもよい。ここで、ステント１０が薬剤を含むとは、薬剤が溶出し得るように、ステント１０が薬剤を放出可能に担持していることをいう。薬剤は限定されないが、例えば、生理活性物質を用いることができる。生理活性物質としては、内膜肥厚を抑制する薬剤、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗剤、抗高脂血症剤、抗炎症剤、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰＩＩｂＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド及びカロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、血管平滑筋増殖抑制薬、抗炎症薬、インターフェロン等が挙げられ、これらの薬剤の複数を用いることもできる。

【0024】

特に、再狭窄を予防する内膜肥厚を抑制する薬剤が好ましく、内膜肥厚を抑制する薬剤として、内皮細胞の増殖を阻害しない血管内膜肥厚抑制作用を有する薬剤が挙げられる。このような薬剤として、例えば、アルガトロバン（Ａｒｇａｔｒｏｂａｎ；（２Ｒ，４Ｒ）－４－メチル－１－［Ｎ２－（（ＲＳ）－３－メチル－１，２，３，４－テトラヒドロ－８－キノリンスルホニル）－Ｌ－アルギニル］－２－ピペリジンカルボン酸（特開２００１－１９０６８７号公報；国際公開第ＷＯ２００７／０５８１９０号パンフレット））、キシメラガトラン（Ｘｉｍｅｌａｇａｔｒａｎ）、メラガトラン（Ｍｅｌａｇａｔｏｒａｎ）、ダビガトラン（Ｄａｂｉｇａｔｒａｎ）、ダビガトラン・エテキレート（Ｄａｂｉｇａｔｒａｎ ｅｔｅｘｉｌａｔｅ）、ラパマイシン、エベロリムス、バイオリムス Ａ９、ゾタロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、スタチン等が挙げられる。

【0025】

薬剤をステント１０に含ませるには、例えば、ステント１０の表面を薬剤で被覆すればよい。この際、ステント１０の表面を直接薬剤で被覆してもよいし、薬剤をポリマー中に含ませ、このポリマーを用いてステント１０を被覆してもよい。また、ステント１０に薬剤を貯蔵するための溝や孔部等をリザーバーとして設け、その中に薬剤あるいは薬剤とポリマーを混合したものを貯蔵してもよい。貯蔵するためのリザーバーは、例えば、特表２００９－５２４５０１号公報に記載されている。この際に用いるポリマーとしては、シリコーンゴム、ウレタンゴム、フッ素樹脂、ポリブチルアクリレート、ポリブチルメタクリレート、アクリルゴム、天然ゴム、エチレン－酢酸ビニル共重合体、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、スチレン－イソブレンブロック共重合体、スチレン－イソブチレンブロック共重合体等のガラス転移温度（Ｔｇ）が、－１００～５０℃の柔軟性ポリマーやポリ乳酸、ポリ（乳酸－グリコール酸）、ポリグリコール酸、ポリ（乳酸－ε－カプロラクトン）、ポリ（グリコール酸－トリメチレンカーボネート）、ポリ－β－ヒドロキシ酪酸等の生分解性ポリマーが挙げられる。ポリマーと薬剤との混合は、例えば、薬剤をポリマー中に分散させることにより行い、国際公開第ＷＯ２００９／０３１２９５号パンフレットの記載に従って行うことができる。ステント１０に含ませた薬剤は、ステント１０を介して患部に送達され、そこで徐放される。
また、ステント１０の表面を、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ，Ｆ－ＤＬＣ）等の炭素系材料により被覆してもよい。

【0026】

図１に示すステント１０を、例えば、超弾性合金チューブから作製する場合、径が２～３ｍｍ程度のチューブをレーザ加工し、この後、径方向に引き延ばす加工を行い、５ｍｍ程度の径とする。図２は、２ｍｍ径のチューブをレーザ加工した後、引き延ばしを行っていない状態のステント１０を仮想的に平面状に展開した状態を示している。また、図４Ａは、図１に示すステント１０を、５ｍｍ径まで拡径した状態を示している。ステント１０は、図４Ａに示す状態から半径方向に縮径され、カテーテル（不図示）の内腔に収納される。カテーテルに収納されたステント１０を外部に押し出すと、図４Ａに示すような形状が回復される。ステント１０を、超弾性合金や形状記憶合金のような弾性材料等で形成することにより、上記のような形状回復の機能を得ることができる。なお、ステント１０の作製は、レーザ加工に限定されるものではなく、例えば、切削加工等の他の方法によって作製することも可能である。

【0027】

ステント１０において、軸線方向ＬＤの両端側にマーカー１００を設けてもよい。図４Ｂは、図４Ａに示す拡径したステント１０の軸線方向ＬＤの両端側にマーカー１００を設けた構成を示している。マーカー１００は、血管等の管状器官内において、ステント１０の位置を確認するための目印となる部材であり、放射線不透過の材料により形成される。マーカー１００は、図４Ｃに示すように、ステント１０の先端部１１０と、この先端部１１０の外側に設けられたコイル状バネ１２０と、から構成されている。ステント１０の先端部１１０の先端は、コイル状バネ１２０から突出している。コイル状バネ１２０としては、Ｘ線等の放射線が不透過で且つコイル状に成形可能な材料であることが好ましい。コイル状バネ１２０の素材としては、例えば、プラチナ－イリジウム（Ｐｔ－Ｉｒ）合金が挙げられる。

【0028】

コイル状バネ１２０とステント１０の先端部１１０との接合方法としては、溶接、ＵＶ接着、銀ロウの浸潤等の医療機器の接合に使用されている接合方法であれば、特に制限されない。
溶接の方法としては、コイル状バネ１２０とステント１０の先端部１１０とを溶接で溶かし込んで接着固定する方法と、ステント１０の先端部１１０において、コイル状バネ１２０から突出している領域を溶かして、コイル状バネ１２０の移動を規制する方法と、が挙げられる。

【0029】

ＵＶ接着の場合、医療グレードの放射線硬化ポリマーを使って、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。その手順としては、液剤の硬化ポリマーをステント１０の先端部１１０に塗り、そこにコイル状バネ１２０を被せた後、それらに放射線を当てて液剤の硬化ポリマーの硬化を促して、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。
銀ロウの浸潤の場合、コイル状バネ１２０をステント１０とは異なる材料から形成し、例えば銀ロウ等をコイル状バネ１２０の上から染み込ませて、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。

【0030】

図１～図３に示すように、第１実施形態のステント１０は、軸線方向（長手軸線方向、中心軸線方向）ＬＤに並んで配置される複数の環状体（波線状パターン体）１１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１同士を接続する複数の接続要素１２と、を備えている。後述するように、ステント１０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して傾斜している。径方向ＲＤに対して環状体１１の環方向ＣＤが傾斜する角度＋θは、例えば３０～６０度である。

【0031】

図２に示すように、環状体１１は、複数の波形単位１４により形成される波線状パターンを有する。環状体１１において、複数の波形単位１４は、環方向ＣＤに沿って接続されている。図３に示すように、波形単位１４は、第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７、第１頂部１８及び第２頂部１９により構成されている。第１脚部１５は、軸線方向ＬＤに略平行に配置された脚部である。第２脚部１６は、環方向ＣＤに略平行に配置された脚部である。第１実施形態のステント１０は、軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して角度＋θだけ傾斜している。環状体１１が径方向ＲＤに対して角度＋θだけ傾斜している形態において、波形単位１４の第１脚部１５の長さＬ１と第２脚部１６の長さＬ２とを足した長さは、第３脚部１７の長さＬ３よりも長くなる。

【0032】

図３に示すように、第１脚部１５の一方の第１端部１５ａと、第２脚部１６の一方の第１端部１６ａとは、第１頂部１８により連結されている。第２脚部１６の他方の第２端部１６ｂと、第３脚部１７の一方の第１端部１７ａとは、第２頂部１９により連結されている。第３脚部１７の他方の第２端部１７ｂは、環方向ＣＤ（軸線周り）に隣り合う波形単位１４の第１脚部１５の他方の第２端部１５ｂと接続されている。

【0033】

波形単位１４において、第２脚部１６と第３脚部１７とを連結する第２頂部１９は、環方向ＣＤに隣り合う波形単位１４のいずれにも連結されていない。また、波形単位１４の第３脚部１７と、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５とは、その間にスリットＳが形成されるように、それぞれの端部同士（第２端部１７ｂと第２端部１５ｂ）において連結されている。第１実施形態のステント１０は、図３に示すように、軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つの波形単位１４と、これら２つの波形単位１４を軸線方向ＬＤにおいて接続する２つの接続要素１２（後述）によりセルが形成されている。このセルは、基本的にはクローズドセル構造であるが、各波形単位１４において、第２頂部１９は、略Ｖ字形の自由端となる。そのため、第１実施形態のステント１０は、クローズドセル構造の一部が局所的にオープンセル構造となるように形成されている。後述するように、ステント１０が拡径された際に、第２脚部１６と第３脚部１７とは、自由端である第２頂部１９を中心として、互いに離れる方向に変形する。

【0034】

図２に示すように、複数の接続要素１２は、環状体１１の環方向ＣＤに沿って等間隔で配置されている。各接続要素１２は、中心軸線周りに螺旋状に延びている。図３に示すように、接続要素１２の一方の第１端部１２ａは、軸線方向ＬＤにおいて隣り合う一方の波形単位１４の第１頂部１８に接続されている。すなわち、接続要素１２の第１端部１２ａは、波形単位１４ａの第１頂部１８において、第１脚部１５の第１端部１５ａと、第２脚部１６の第１端部１６ａと、に接続されている。また、接続要素１２の他方の第２端部１２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合う他方の波形単位１４ｂの第３脚部１７の第２端部１７ｂと、この波形単位１４ｂと軸線周りに隣り合う波形単位１４ｃの第１脚部１５の第２端部１５ｂと、に接続されている。なお、図３では、上記説明のために、一部の波形単位１４に「１４ａ」、「１４ｂ」、「１４ｃ」の符号を付している。

【0035】

ここで、第１実施形態のステント１０において、波形単位１４の第２頂部１９が突出する方向について説明する。図５Ａは、仮想的に平面状に展開したステント１０の全体を示す図である。図５Ａでは、ステント１０を収納したカテーテル（不図示）を操作する施術者から視たときに、ステント１０の軸線方向ＬＤにおいて施術者に近い側を近位側ＬＤ１とし、施術者から離れた側を遠位側ＬＤ２としている。また、図５Ａでは、環状体１１及び接続要素１２を簡略化して描いている。

【0036】

ステント１０は、血管等の管状器官内に留置されるが、場合によっては、別の場所に再留置されることがある。その場合、ステント１０は、一旦カテーテルに再収納される。図５Ａにおいて、ステント１０を再収納する方向は、遠位側ＬＤ２から近位側ＬＤ１側に向けた方向となる。図５Ｂは、ステント１０の軸線方向ＬＤの中央から近位側ＬＤ１の端部までの拡大図である。また、図５Ｃは、ステント１０の軸線方向ＬＤの中央から遠位側ＬＤ２の端部までの拡大図である。

【0037】

図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、ステント１０の環状体１１を形成する波形単位１４において、第２頂部１９は、ステント１０のカテーテルへの挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）において、いずれも遠位側ＬＤ２に突出するように形成されている。上記構成によれば、ステント１０をカテーテルに再収納した際に、自由端となる第２頂部１９の略Ｖ字形の突端がカテーテルの挿入口と対向しないため、ステント１０をカテーテルに容易に再収納することができる。

【0038】

次に、第１実施形態のステント１０を屈曲させたときの開存性について説明する。
図６は、拡径したステント１０（図４Ａ参照）を略Ｕ字形に屈曲させた場合の各部の形状を示す図である。図７は、図６に示すステント１０の各領域におけるセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図７の中段の図は、引っ張り、圧縮のいずれの力も作用していない無負荷状態（図４Ａの状態）のセル４０を示している。図８は、図６に示す屈曲させたステント１０の領域Ｓ１における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図８では、上段にストラット５０の断面を模式的に円で描いている。この円は、一つのストラット５０に作用する応力を説明するために描いたものであり、実際のストラットの断面とは異なる。

【0039】

図６に示すように、拡径したステント１０を略Ｕ字形に屈曲させると、屈曲した部分の背側（外側）の領域Ｓ１ではセル４０が引っ張られた状態となる。このとき、領域Ｓ１に作用する応力は、図７の上段に示すように、セル４０を構成する各ストラット５０の接続点ａにおいて、矢印５１及び５２の方向となる。そのため、図８に示すように、領域Ｓ１の連続したセル４０は、矢印５３の方向に引き延ばされるように変形する。すなわち、図８において、点線で示す無負荷状態のセル４０のストラット５０は、実線で示すように、矢印５３の方向に引き延ばされるように変形（移動）する。このとき、ストラット５０を断面方向から視てみると、図８の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５４に示すように二方向に回るように変形する。ここで、図８の上段に示す矢印５４で示す方向は、図８の下段に示す矢印５３の方向に対応する。

【0040】

一方、図６において、屈曲した部分の腹側（内側）の領域Ｓ２では、セル４０が圧縮された状態となる。このとき、領域Ｓ２に作用する応力は、図７の下段に示すように、セル４０のストラット５０の接続点ａにおいて、矢印５５～５７の方向となる。そのため、図示していないが、領域Ｓ２の連続したセル４０は、ストラット５０の間隔が狭くなる方向に引き延ばされるように変形する。

【0041】

次に、比較例１、比較例２及び第１実施形態の各ステントの応力に対する変形について説明する。
図９は、比較例１のステント２０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図１０は、図９に示すステント２０の部分拡大図である。図１１は、屈曲させたステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図１１は、屈曲させた比較例１のステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【0042】

図９に示すように、比較例１のステント２０は、軸線方向ＬＤに並んで配置される複数の環状体２１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体２１を接続する接続要素２２と、を備えている。比較例１のステント２０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体２１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤと略一致している。

【0043】

図１０に示すように、比較例１のステント２０は、略Ｖ字形状のＶ字要素２３を周方向に複数接続して形成される波線状パターンを有する。Ｖ字要素２３は、２つの脚部２４を頂部２５で連結して形成されている。Ｖ字要素２３において、頂部２５は、軸線方向ＬＤにおいて同じ方向に向いており、周方向において隣り合うＶ字要素２３の脚部２４同士が接続されることにより、波線状パターンは形成されている。

【0044】

各接続要素２２の長手方向の２つの端部２２ａ、２２ｂは、それぞれ軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つＶ字要素２３を接続している。接続要素２２の一方の端部２２ａは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素２３であって、波線状パターンに沿って隣り合う２つのＶ字要素２３のそれぞれの脚部２４と接続している。また、接続要素２２の他方の端部２２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素２３の頂部２５と接続している。このように、比較例１のステント２０は、すべての頂部２５が接続要素２２と接続されている。そのため、比較例１のステント２０は、自由端のないクローズドセル構造を有している。

【0045】

比較例１のステント２０を実施形態のステント１０（図４参照）と同様に拡径し、略Ｕ字形に屈曲させると、背側の領域ではセル４０が引っ張られた状態となる。このとき、背側の領域の連続したセル４０は、図１１に示すように、矢印５５の方向に斜めに変形する。すなわち、図１１において、点線で示す無負荷状態のセル４０のストラット５０は、実線で示すように変形（移動）することになる。このとき、ストラット５０を断面方向から見てみると、図１１の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５６の一方向に回るように変形する。

【0046】

ここで、図１１の上段に示す矢印５６で示す方向は、図１１の下段に示す矢印５５の方向に対応する。このように、比較例１のステント２０において、屈曲した部分の背側の領域では、セル４０の変形が小さく、且つ、ストラット５０を断面方向から視たときに変形する方向も一方向のみとなる。そのため、比較例１のステント２０において、背側の領域に作用する応力を吸収するための変形量は、実施形態のステント１０よりも小さくなる。すなわち、比較例１のステント２０では、屈曲した部分に作用する応力により、背側の領域に潰れが発生しやすいことになる。比較例１のステント２０において、屈曲した部分の腹側の領域についても同様であり、屈曲した部分に作用する応力により、潰れが発生しやすい構造となっている。

【0047】

図１２は、比較例２のステント３０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図１３は、図１２に示すステント３０の部分拡大図である。図１４は、屈曲させたステント３０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。

【0048】

図１２に示すように、比較例２のステント３０は、軸線方向ＬＤに並んで配置される複数の環状体３１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体３１を接続する接続要素３２と、を備えている。比較例２のステント３０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体３１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して傾斜している。

【0049】

図１３に示すように、比較例２のステント３０は、略Ｖ字形状のＶ字要素３３を環方向ＣＤに複数接続して形成される波線状パターンを有する。Ｖ字要素３３は、２つの脚部３４を頂部３５で連結して形成されている。Ｖ字要素３３において、頂部３５は、軸線方向ＬＤにおいて同じ方向に向いており、環方向ＣＤにおいて隣り合うＶ字要素３３の脚部３４同士が接続されて、波線状パターンは形成されている。

【0050】

各接続要素３２の長手方向の２つの端部３２ａ、３２ｂは、それぞれ軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つＶ字要素３３を接続している。接続要素３２の一方の端部３２ａは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素３３であって、環方向ＣＤに沿って延びる波線状パターンに沿って隣り合う２つのＶ字要素３３のそれぞれの脚部３４と接続している。また、接続要素３２の他方の端部３２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素３３の頂部３５と接続している。このように、比較例２のステント３０は、すべての頂部３５が接続要素３２と接続されている。そのため、比較例２のステント３０は、自由端のないクローズドセル構造を有している。

【0051】

比較例２のステント３０を実施形態のステント１０（図４Ａ参照）と同様に拡径し、略Ｕ字形に屈曲させると、背側の領域ではセルが引っ張られた状態となる。このとき、背側の領域の連続したセルは、図１４に示すように、矢印５７の方向に斜めに変形する。すなわち、図１４において、点線で示す無負荷状態のセルのストラット５０は、実線で示すように変形（移動）することになる。このとき、ストラット５０を断面方向から見てみると、図１４の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５８の一方向に回るように変形する。

【0052】

ここで、図１４の上段に示す矢印５８の方向は、図１４の下段に示す矢印５７の方向に対応する。このように、比較例２のステント３０において、屈曲した部分の背側の領域では、セルの変形が小さく、且つ、ストラット５０を断面方向から視たときに変形する方向も一方向のみとなる。そのため、比較例２のステント３０において、背側の領域に作用する応力を吸収するための変形量は、実施形態のステント１０よりも小さくなる。すなわち、比較例２のステント３０では、屈曲した部分に作用する応力により、背側の領域に潰れが発生しやすいことになる。比較例２のステント３０において、屈曲した部分の腹側の領域についても同様であり、屈曲した部分に作用する応力により、潰れが発生しやすい構造となっている。

【0053】

次に、比較例１、比較例２及び実施形態の各ステントの開存性について説明する。
図１５Ａ～図１５Ｃは、それぞれ比較例１、比較例２及び実施形態の各ステントの開存性を説明する図である。図１５Ａ～図１５Ｃは、比較例１、比較例２及び実施形態のそれぞれのステントを同一の径となるまで拡径し、略Ｕ字形に屈曲させたときの断面形状を示している。図１５Ａ～図１５Ｃの上段は、破線で示す曲がりの中心部分での断面形状を示している。図１５Ａ～図１５Ｃの下段は、ステントを略Ｕ字形に屈曲させたときの外観を示している。

【0054】

図１５Ａに示す比較例１のステント２０及び図１５Ｂに示す比較例２のステント３０は、いずれも断面が略楕円形に潰れるキンクが発生しており、屈曲に対して開存性が低いことが明らかとなった。これは、比較例１のステント２０及び比較例２のステント３０では、屈曲による応力に対して、各セルが一方向にしか変形しないためと考えられる。一方、図１５Ｃに示す実施形態のステント１０は、断面の潰れが少なく、屈曲に対して高い開存性を有することが明らかとなった。これは、実施形態のステント１０では、屈曲による応力に対して、各セルが二方向に変形するためと考えられる。

【0055】

上述したように、第１実施形態のステント１０は、波線状パターンを形成する複数の波形単位１４に自由端（第２頂部１９）を備えているため、ステント１０を屈曲させたときに、自由端に接続された２つの脚部が互いに離れる方向に移動して、セル全体を二方向に変形させることができる。したがって、実施形態のステント１０は、屈曲に対して高い開存性を有している。

【0056】

第１実施形態のステント１０は、カテーテルへの挿入方向において、自由端となる第２頂部１９が遠位側に突出するように形成されている。本構成によれば、ステント１０をカテーテルに再収納した際に、自由端となる第２頂部１９の略Ｖ字形の突端が、カテーテルの挿入口と対向しないため、ステント１０をカテーテルに容易に再収納することができる。

【0057】

第１実施形態のステント１０において、波形単位１４の第３脚部１７と、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５とは、その間にスリットＳが形成されるように、端部同士において連結されている。そのため、第１実施形態のステント１０は、第１脚部１５に連結された第３脚部１７と、この第３脚部１７と第２頂部１９で連結された第２脚部１６とを、より大きく変形させることができる。

【0058】

（第２実施形態）
次に、第２実施形態のステント１０Ａについて説明する。第２実施形態の説明及び図面において、第１実施形態と同等の部材等には、第１実施形態と同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

【0059】

図１６は、第２実施形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。図１７は、ステント１０Ａを縮径した状態を示す展開図である。図１８は、拡径したステント１０Ａを略Ｕ字形に屈曲させた場合の形状を示す図である。

【0060】

図１６に示すように、第２実施形態のステント１０Ａにおいて、接続要素１２の長さＬ４は、第２脚部１６の長さＬ２よりも短く設定されている。具体的には、接続要素１２の長さＬ４は、Ｌ４／Ｌ２の値において、例えば、０．７～０．９程度となるように設定されている。接続要素１２の長さＬ４及び第２脚部１６の長さＬ２は、最短距離（直線距離）で測定される。

【0061】

また、第２実施形態のステント１０Ａにおいて、複数の波形単位１４は、径方向ＲＤに沿って接続されている。すなわち、第２実施形態のステント１０Ａを軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤと略一致している。

【0062】

第２実施形態のステント１０Ａにおいて、接続要素１２の長さＬ４は、第２脚部１６の長さＬ２よりも短く設定されている。本構成によれば、軸線方向ＬＤにおいて隣接する波形単位１４同士の間隔が短くなるため、軸線方向ＬＤの単位長さ当たりの波形単位１４の数を増やすことができる。このように、波形単位１４の数が増えると、軸線方向ＬＤの単位長さ当たりの表面積が増えるため、ステント１０Ａの血管保持性能をより向上させることができる。

【0063】

第２実施形態のステント１０Ａにおいて、複数の波形単位１４は、径方向ＲＤに沿って接続されている。そのため、ステントの加工時に、レーザ加工を施した細径チューブを仕上がり径まで拡径する工程において、ストラット内に作用する応力は、径方向ＲＤに均一に伝達される。このように、ストラット内に作用する応力が径方向ＲＤに均一に伝達されると、応力の局所的な不均一によるストラットの捻じれ等が起こりにくくなるため、円周方向において、より均等な拡張形状を得ることができる。また、第２実施形態のステント１０Ａにおいては、複数の波形単位１４を径方向ＲＤに沿ってパターニングできるため、加工性にも優れている。

【0064】

第２実施形態のステント１０Ａにおいて、波形単位１４の基本的な構造は、第１実施形態と同じである。すなわち、図１７に示すように、波形単位１４において、第２頂部１９の略Ｖ字形の突端は、ステント１０Ａのカテーテル（不図示）への挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）において、いずれも遠位側ＬＤ２に突出するように形成されている。そのため、第２実施形態のステント１０Ａにおいても、第１実施形態と同様に、カテーテルに容易に再収納することができる。また、第２実施形態のステント１０Ａは、図１７に示すように、縮径した状態において、第２頂部１９が接続要素１２と重なりにくいため、拡径時にステント１０Ａをより均等に展開させることができる。

【0065】

なお、第２実施形態のステント１０Ａにおいても、図１８に示すように、略Ｕ字形の屈曲させたときに、自由端となる第２頂部１９に接続された２つの脚部１６、１７が互いに離れる方向に移動して、セル全体を二方向に変形させることができるため、屈曲に対して高い開存性を有している。

【0066】

以上、本発明に係るステントの実施形態について説明したが、本開示は、前述した実施形態に限定されるものではなく、後述する変形形態のように種々の変形や変更が可能であって、それらも本開示の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本開示から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。なお、上述の実施形態及び後述する変形形態は、適宜に組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。

【0067】

図１９は、第１変形形態のステント１０Ｂを仮想的に平面状に展開した展開図である。第１変形形態のステント１０Ｂは、環状体１１の環方向ＣＤが径方向ＲＤに対して傾斜する方向が第１実施形態のステント１０と相違する。具体的には、第１変形形態のステント１０Ｂを、軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して角度－θだけ傾斜している。図１９に示すように、環状体１１が径方向ＲＤに対して角度－θだけ傾斜している形態において、波形単位１４の第１脚部１５の長さＬ１と第２脚部１６の長さＬ２とを足した長さは、第３脚部１７の長さＬ３よりも短くなる。図１９に示すように、環状体１１の環方向ＣＤが径方向ＲＤに対して傾斜する方向は、第１実施形態のステント１０（図２参照）と逆であってもよい。本構成においても、第１実施形態のステント１０と同様の効果を得ることができる。なお、第１変形形態の構成は、第２実施形態のステント１０Ａにも適用することができる。

【0068】

図２０Ａ～図２０Ｃは、第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。第１及び第２実施形態において、接続要素１２と波形単位１４との接続部分には、図２０Ａ～図２０Ｃに示すような接続形状を適用することができる。図２０Ａ～図２０Ｃは、図２に示す波形単位１４の領域Ａ１又はＡ２のいずれかの接続部分に適用可能な形状を示している。以下、図２の領域Ａ１に示す接続部分を例として説明する。領域Ａ１は、接続要素１２の第１端部１２ａと、波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂ及び第３脚部１７の第２端部１７ｂとが接続される部分である。

【0069】

図２０Ａに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第３脚部１７の第２端部１７ｂの側に接続されている。図２０Ｂに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第１脚部１５の第２端部１５ｂの側に接続されている。図２０Ｃに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第１脚部１５の第２端部１５ｂと第３脚部１７の第２端部１７ｂとの間に接続されている。第２変形形態の各図に示す接続形状は、例えば、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。

【0070】

図２１及び図２２は、第３変形形態のステント１０Ｃを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２１は、第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成を示す展開図である。図２１に示すように、第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成において、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１を接続する接続要素１２は、略Ｓ字形の波線状パターンとなるように形成されている。図２２は、第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成を示す展開図である。図２２に示すように、第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成において、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１を接続する接続要素１２は、略Ｓ字形の波線状パターンが２回連続するように形成されている。第２の構成の接続要素１２において、略Ｓ字形の波線状パターンが３回以上連続する構成としてもよい。第３変形形態の各図に示す接続要素１２の形状は、例えば、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。

【0071】

図２３は、第４変形形態のステント１０Ｄを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２３に示すように、波形単位１４を構成する第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７と、環状体１１同士を接続する接続要素１２は、ストラットの太さ（例えば、最大径）がそれぞれ異なっていてもよい。図２３のステント１０Ｄは、より柔軟性を高めるために、第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７の太さに対して、接続要素１２の太さを細くした例を示している。第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７及び接続要素１２におけるストラットの太さは、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。なお、第４変形形態のステント１０Ｄにおいては、接続要素１２を細くする例について示したが、ストラットの太さを変更するのは、第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７及び接続要素１２のいずれか一つ又は複数であってもよい。

【0072】

図２４は、第５変形形態のステント１０Ｅを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２４に示すように、第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が２つ設けられている。図２４において、２つの接続点（×）は、略円筒形状のステント１０Ｄの周方向における仮想的な接続位置を示している。また、接続要素帯Ｌ１２は、環方向ＣＤに沿って配置された複数の接続要素１２の列を示している。第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が２つ設けられている。そのため、第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が１つ設けられている構成（例えば、図２参照）に比べて、ステントの表面積、セル密度を増加させることができる。なお、図２４に示すステント１０Ｅにおいて、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２を３つ以上設けた構成としてもよい。

【0073】

図２５は、第６変形形態のステント１０Ｆを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２５は、ステント１０Ｆの軸線方向ＬＤの略中央から近位側ＬＤ１の端部までの範囲を示している。図２５に示すように、ステント１０Ｆは、近位側ＬＤ１の端部にマーカー保持部１３を備えている。マーカー保持部１３は、マーカー１３０（後述）を保持する部分である。なお、図２５においては、ステント１０Ｆの近位側ＬＤ１の端部にマーカー保持部１３を３つ設けた例を示すが、マーカー保持部１３の数は、図２５の例に限定されない。

【0074】

マーカー保持部１３は、長手方向の中心部分に沿ってスリット１３ａが形成されている。スリット１３ａは、カシメ加工によりマーカー１３０の略中央部分と締結される部分である。なお、図２５に示す３つのマーカー保持部１３のうち、左端のマーカー保持部１３は、マーカー１３０が締結される前の状態を示している。

【0075】

第６変形形態のステント１０Ｆに用いられるマーカー１３０は、略円筒形に形成されている。マーカー１３０においては、一方の端部に略半円形の頭部１３１が形成され、他方の端部に開口部１３２が形成されている。ステント１０Ｆの近位側ＬＤ１に保持されるマーカー１３０において、頭部１３１は、ステント１０Ｆをカテーテル（不図示）に再収納する際の挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）に位置している。マーカー１３０は、第１実施形態で説明したマーカー１００（図４Ｂ参照）と同じく、放射線不透過の材料により形成される。

【0076】

図２５に示すように、ステント１０Ｆのマーカー保持部１３に、マーカー１３０を開口部１３２側から差し込み、カシメ加工を施すことにより、ステント１０Ｆのマーカー保持部１３とマーカー１３０とを締結することができる。図示していないが、ステント１０Ｆの軸線方向ＬＤの略中央から遠位側ＬＤ２の端部までの範囲についても、図２５と同様に構成されている。

【0077】

第６変形形態の構成によれば、ステント１０Ｆをカテーテルに再収納する際に、マーカー１３０の挿入方向となる側に略半円形の頭部１３１が位置しているため、カテーテルにステント１０Ｆをより容易に再収納することができる。

【符号の説明】

【0078】

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ ステント
１１ 環状体（波線状パターン体）
１２ 接続要素
１２ａ 第１端部
１２ｂ 第２端部
１４ 波形単位
１５ 第１脚部
１５ａ 第１端部
１５ｂ 第２端部
１６ 第２脚部
１６ａ 第１端部
１６ｂ 第２端部
１７ 第３脚部
１７ａ 第１端部
１７ｂ 第２端部
１８ 第１頂部
１９ 第２頂部
１００ マーカー

【要約】

屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供すること。
複数の波線状パターン体１１と、複数の接続要素１２と、を備えたステント１０であって、前記波線状パターンは、第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７と、第１脚部１５の第１端部１５ａと第２脚部１６の第１端部１６ａとを連結する第１頂部１８と、第２脚部１６の第２端部１６ｂと第３脚部１７の第１端部１７ａとを連結する第２頂部１９とを備える複数の波形単位１４により形成され、第３脚部１７の第２端部１７ｂは、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂと接続されており、接続要素１２の第１端部１２ａは、軸線方向において隣り合う一方の波形単位１４の第１頂部１８に接続され、接続要素１２の第２端部１２ｂは、軸線方向に隣り合う他方の波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂと接続される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】