特許 7034024 医療用の穿刺針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-03-03

(45)【発行日】2022-03-11

(54)【発明の名称】医療用の穿刺針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20220304BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 520

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2018136040

(22)【出願日】2018-07-19

(65)【公開番号】P2019058649

(43)【公開日】2019-04-18

【審査請求日】2021-04-12

(31)【優先権主張番号】P 2017187158

(32)【優先日】2017-09-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100186015

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 靖之

(72)【発明者】

【氏名】上田 武彦

【審査官】上田 真誠

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２００２／００２１６１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０３３０８８２２（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２００８－１５４８４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０１７９３４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、
前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面及び第２平面を備え、
前記第２平面は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記第１平面より前記針先から遠い位置にあり、
前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第２平面の角度は、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第１平面の角度よりも小さく、
前記刃縁は、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される第１刃縁部と、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される第２刃縁部と、を備え、
前記第１刃縁部は前記針先まで延在しており、
前記第２刃縁部は、前記先端視において前記本体部の外周面に連続しており、
前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記第２刃縁部の長さよりも長い、医療用の穿刺針。

【請求項2】

前記第２刃面部は、前記直交断面における前記仮想平面に対する角度が前記第１平面及び前記第２平面と異なり、前記先端視において前記第１平面と前記第２平面との間に位置する少なくとも１つの第３平面を備え、
前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第３平面の角度は、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第１平面の角度よりも小さく、かつ、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第２平面の角度よりも大きい、請求項１に記載の医療用の穿刺針。

【請求項3】

前記刃縁は、前記先端視において前記第１刃縁部と前記第２刃縁部との間の位置に、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第３平面、が交差する稜線により形成される少なくとも１つの第３刃縁部を備え、
前記第１刃縁部、前記第２刃縁部、及び、前記少なくとも１つの第３刃縁部、の各刃縁部は、前記先端視において、前記針先から遠い位置にあるほど、前記仮想平面に対する角度が小さい、請求項２に記載の医療用の穿刺針。

【請求項4】

前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記少なくとも１つの第３刃縁部の長さを足し合わせた全長よりも長い、請求項３に記載の医療用の穿刺針。

【請求項5】

前記第２平面と前記第３平面とが交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在している、請求項２乃至４のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。

【請求項6】

前記第１平面と前記第３平面とが交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在している、請求項２乃至５のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。

【請求項7】

前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する第２刃縁を形成する第３刃面部、を備え、
前記２刃面部及び前記第３刃面部は、互いが交差する稜線により、前記中心軸線に沿って前記針先まで延在する第３刃縁を形成している、請求項１乃至６に記載の医療用の穿刺針。

【請求項8】

前記第３刃面部は、前記仮想平面に対して、前記第２刃面部と対称な形状を有する、請求項７に記載の医療用の穿刺針。

【請求項9】

棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、
前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面及び第２平面を備え、
前記刃縁は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記刃縁の両端を結ぶ直線よりも前記本体部の径方向の外側に張り出すように延在しており、
前記刃縁は、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される第１刃縁部と、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される第２刃縁部と、を備え、
前記第１刃縁部は前記針先まで延在しており、
前記第２刃縁部は、前記先端視において前記本体部の外周面に連続しており、
前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記第２刃縁部の長さよりも長い、医療用の穿刺針。

【請求項10】

棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、
前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面及び第２平面を備え、
前記刃縁は、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される、前記針先まで延在する第１刃縁部と、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される第２刃縁部と、を備え、
前記第１刃縁部は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記針先から、前記刃縁の両端を結ぶ直線よりも前記本体部の径方向の外側に位置する終端点まで、延在しており、
前記第２刃縁部は、前記先端視において前記本体部の外周面に連続しており、
前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記第２刃縁部の長さよりも長い、医療用の穿刺針。

【請求項11】

棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、
前記刃面は、
前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、
前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、
前記第２刃面部は、
前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面、第２平面、及び、少なくとも１つの第３平面、を備え、
前記第２平面は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記第１平面より前記針先から遠い位置にあり、
前記少なくとも１つの第３平面は、前記先端視において前記第１平面と前記第２平面との間に位置し、
前記刃縁は、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される、前記針先まで延在する第１刃縁部と、
前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される、前記先端視において前記本体部の外周面に連続している第２刃縁部と、
前記先端視において前記第１刃縁部と前記第２刃縁部との間の位置に、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第３平面、が交差する稜線により形成される少なくとも１つの第３刃縁部と、を備え、
前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記少なくとも１つの第３刃縁部の長さを足し合わせた全長よりも長い、医療用の穿刺針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は医療用の穿刺針に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、先端部に、穿刺針の長手方向に対して傾斜した刃面を備えるものが知られている。

【0003】

特許文献１には、この種の穿刺針として、刃面形状が所謂「バックカット・ベベル・ポイント」（以下、単に「バックカット型」と記載する。）と呼ばれる刃面を備えるものが開示されている。特許文献１に開示されたバックカット型の刃面を有する穿刺針は、直進性に優れることから、例えば、動脈への穿刺や中心静脈への穿刺など、体表面から体内の比較的深い位置にある目的部位まで穿刺する際に利用されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１４－００４２４９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に開示のバックカット型の刃面を有する穿刺針は、正面側の刃面部としてのフラットカット面と、背面側の刃面部としての平面状のバックカット面と、を備えており、フラットカット面とバックカット面とが互いに交差する稜線により、針先まで延在する刃縁としての直線状の切れ刃を形成している。そのため、特許文献１に開示の穿刺針を穿刺する際には、この刃縁が皮膚を切り裂くように働き、刺通抵抗を低減することができるため、患者等が感じる痛みが軽減される。

【0006】

しかしながら、例えば穿刺針の肉厚が薄肉になると、平面状のバックカット面が小さくなるため、皮膚を切り裂く切れ刃の長さを確保し難くなる。そのため、針先近傍では刃縁としての切れ刃により皮膚を切り裂くことができるが、針先とは反対側の切れ刃の基端が皮膚を通過すると、その後は穿刺針の外面が切り口を強引に押し広げるように挿入されていくため、皮膚の切り口が押し広げられる際の痛みを患者は感じることになる。

【0007】

本発明の目的は、刃縁の長さを確保し易いバックカット型の刃面の構成を有する医療用の穿刺針を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の第１の態様としての医療用の穿刺針は、棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面及び第２平面を備え、前記第２平面は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記第１平面より前記針先から遠い位置にあり、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第２平面の角度は、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第１平面の角度よりも小さい。

【0009】

本発明に１つの実施形態として、前記刃縁は、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される刃縁部を備え、前記刃縁部は前記針先まで延在している。

【0010】

本発明の１つの実施形態として、前記刃縁部を第１刃縁部とした場合に、前記刃縁は、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される第２刃縁部を備え、前記第２刃縁部は、前記先端視において前記本体部の外周面に連続している。

【0011】

本発明の１つの実施形態として、前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記第２刃縁部の長さよりも長い。

【0012】

本発明の１つの実施形態として、前記第２刃面部は、前記直交断面における前記仮想平面に対する角度が前記第１平面及び前記第２平面と異なり、前記先端視において前記第１平面と前記第２平面との間に位置する少なくとも１つの第３平面を備え、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第３平面の角度は、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第１平面の角度よりも小さく、かつ、前記直交断面における前記仮想平面に対する前記第２平面の角度よりも大きい。

【0013】

本発明の１つの実施形態として、前記刃縁は、前記先端視において前記第１刃縁部と前記第２刃縁部との間の位置に、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第３平面、が交差する稜線により形成される少なくとも１つの第３刃縁部を備え、前記第１刃縁部、前記第２刃縁部、及び、前記少なくとも１つの第３刃縁部、の各刃縁部は、前記先端視において、前記針先から遠い位置にあるほど、前記仮想平面に対する角度が小さい。

【0014】

本発明の１つの実施形態として、前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記少なくとも１つの第３刃縁部の長さを足し合わせた全長よりも長い。

【0015】

本発明の１つの実施形態として、前記第２平面と前記第３平面とが交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在している。

【0016】

本発明の１つの実施形態として、前記第１平面と前記第３平面とが交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在している。

【0017】

本発明の１つの実施形態として、前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する第２刃縁を形成する第３刃面部、を備え、前記２刃面部及び前記第３刃面部は、互いが交差する稜線により、前記中心軸線に沿って前記針先まで延在する第３刃縁を形成している。

【0018】

本発明の１つの実施形態として、前記第３刃面部は、前記仮想平面に対して、前記第２刃面部と対称な形状を有する。

【0019】

本発明の第２の態様としての医療用の穿刺針は、棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる複数の平面を備え、前記刃縁は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記刃縁の両端を結ぶ直線よりも前記本体部の径方向の外側に張り出すように延在している。

【0020】

本発明の第３の態様としての医療用の穿刺針は、棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる複数の平面を備え、前記刃縁は、前記第１刃面部、及び、前記複数の平面の１つである第１平面、が交差する稜線により形成される、前記針先まで延在する第１刃縁部を備え、前記第１刃縁部は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記針先から、前記刃縁の両端を結ぶ直線よりも前記本体部の径方向の外側に位置する終端点まで、延在している。

【0021】

本発明の第４の態様としての医療用の穿刺針は、棒状の本体部の先端部に刃面が形成されている医療用の穿刺針であって、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成され、前記第１刃面部と互いに交差する稜線により前記針先まで延在する刃縁を形成する第２刃面部と、を備え、前記第２刃面部は、前記中心軸線に直交する直交断面において、前記針先を通り前記中心軸線を含む仮想平面に対する角度が異なる第１平面、第２平面、及び、少なくとも１つの第３平面、を備え、前記第２平面は、前記刃面を前記中心軸線と平行な中心軸線方向に沿って前記針先側から見た先端視において、前記第１平面より前記針先から遠い位置にあり、前記少なくとも１つの第３平面は、前記先端視において前記第１平面と前記第２平面との間に位置し、前記刃縁は、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第１平面、が交差する稜線により形成される、前記針先まで延在する第１刃縁部と、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第２平面、が交差する稜線により形成される、前記先端視において前記本体部の外周面に連続している第２刃縁部と、前記先端視において前記第１刃縁部と前記第２刃縁部との間の位置に、前記第１刃面部、及び、前記第２刃面部の前記第３平面、が交差する稜線により形成される少なくとも１つの第３刃縁部と、を備え、前記先端視において、前記第１刃縁部の長さは、前記少なくとも１つの第３刃縁部の長さを足し合わせた全長よりも長い。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、刃縁の長さを確保し易いバックカット型の刃面の構成を有する医療用の穿刺針を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】図１（ａ）は穿刺針１の正面図、図１（ｂ）は穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は穿刺針１の背面図、図１（ｄ）は穿刺針１の斜視図である。

【図2】図２（ａ）は図１（ａ）に示す穿刺針１の正面図の一部を拡大して示す拡大正面図であり、図２（ｂ）は図１（ｂ）に示す穿刺針１の側面図の一部を拡大して示す拡大側面図である。図２（ｃ）は図１（ｃ）に示す穿刺針１の背面図の一部を拡大して示す拡大背面図である。

【図3A】図２（ａ）におけるI-I断面図である。

【図3B】図２（ａ）におけるII-II断面図である。

【図3C】図２（ａ）におけるIII-III断面図である。

【図3D】図２（ａ）におけるIV-IV断面図である。

【図3E】図２（ａ）におけるV-V断面図である。

【図3F】図２（ａ）におけるVI-VI断面図である。

【図4A】穿刺針１の刃面４を中心軸線方向Ａに沿って針先８側から見た図である。

【図4B】図４Ａにおける一点鎖線で囲まれた部分を拡大して示す図である。

【図5】穿刺針１の第２刃面部６とその比較例とを比較する図である。

【図6】穿刺針１の第２刃面部６により形成される切り口と、その比較例である第２刃面部により形成される切り口と、を比較する図である。

【図7】穿刺針１の変形例としての穿刺針１０１の刃面１０４を中心軸線方向Ａに沿って針先１０８側から見た図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本開示に係る医療用の穿刺針の実施形態について、図１～図７を参照して説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。

【0025】

図１は、一実施形態としての穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は穿刺針１の正面を示す正面図である。図１（ｂ）は穿刺針１の側面図である。図１（ｃ）は穿刺針１の正面と反対側の背面を示す背面図である。図１（ｄ）は穿刺針１の斜視図である。

【0026】

図１に示すように、穿刺針１は、棒状の本体部２を備えており、この本体部２の先端部３に刃面４が形成されている。

【0027】

図２（ａ）は、図１（ａ）に示す穿刺針１の本体部２の先端部３近傍を拡大して示す拡大正面図である。図２（ｂ）は、図１（ｂ）に示す穿刺針１の本体部２の先端部３近傍を拡大して示す拡大側面図である。図２（ｃ）は、図１（ｃ）に示す穿刺針１の本体部２の先端部３近傍を拡大して示す拡大背面図である。

【0028】

図２に示すように、本実施形態の本体部２は、本体部２の中心軸線Ｏと平行な中心軸線方向Ａにおいて、本体部２の基端部から先端部３まで連通する中空部１０を区画している。以下、中空部１０を区画する穿刺針１について例示説明するが、中空部１０を区画していない中実の穿刺針としてもよい。

【0029】

本実施形態の本体部２は、中空棒状、すなわち筒状の管体である。より具体的に、本実施形態の本体部２は、略円形状の断面外形を有する管体である。ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと直交する横断面を意味する。

【0030】

刃面４は複数の刃面部により構成されており、図１、図２に示すように、本実施形態の刃面４は、正面側刃面部としての第１刃面部５と、背面側刃面部としての第２刃面部６及び第３刃面部７と、を備えている。つまり、穿刺針１は、バックカット型の刃面４を備えている。

【0031】

第１刃面部５は、本体部２の中心軸線Ｏに対して傾斜し、針先８まで延在している。また、本実施形態の第１刃面部５は、１つの平面により構成されている。本実施形態の第１刃面部５は、中心軸線Ｏに対して例えば１２度や１８度等の所定の角度で傾斜した平面である。「針先」とは、本体部２の中心軸線方向Ａにおける先端であり、穿刺針１の先端を意味する。

【0032】

図１、図２に示すように、第２刃面部６は、第１刃面部５の裏側に形成され、第１刃面部５と互いに交差する稜線により針先８まで延在する第１刃縁９ａを形成している。第２刃面部６は、少なくとも複数の平面を含んでいる。より具体的に、本実施形態の第２刃面部６は、複数の平面により構成されている。第２刃面部６の各平面の詳細は後述する。

【0033】

図１、図２に示すように、第３刃面部７は、第１刃面部５の裏側に形成され、第１刃面部５と互いに交差する稜線により針先８まで延在する第２刃縁９ｂを形成している。第３刃面部７は、少なくとも複数の平面を含んでいる。より具体的に、本実施形態の第３刃面部７は、複数の平面により構成されている。第３刃面部７の各平面の詳細は後述する。

【0034】

図２（ａ）に示すように、第１刃面部５の内縁１３は、中空部１０の針先８側の一端である開口１１を区画している。また、図２（ａ）に示すように、第１刃面部５の外縁１４は、針先８まで延在する第１刃縁９ａ及び第２刃縁９ｂと、基端側外縁部１７と、により形成されている。

【0035】

より具体的に、第１刃縁９ａは、針先８から、第１刃面部５の外縁１４上の終端点Ｐまで延在している。また、第２刃縁９ｂは、針先８から、第１刃面部５の外縁１４上の終端点Ｑまで延在している。したがって、上述した第１刃面部５の外縁１４における基端側外縁部１７は、終端点Ｐ及びＱよりも中心軸線方向Ａの基端側の部分である。

【0036】

また、本実施形態において、第２刃面部６及び第３刃面部７は、互いが交差する稜線により、中心軸線Ｏに沿って針先８まで延在する第３刃縁９ｃを形成している。

【0037】

このように、本実施形態の穿刺針１の刃面４には、第１刃縁９ａ、第２刃縁９ｂ及び第３刃縁９ｃが形成されている。そのため、穿刺針１を生体表面から生体内に穿刺する際には、第１刃縁９ａ、第２刃縁９ｂ及び第３刃縁９ｃが皮膚を切り裂くように働き、刺通抵抗を低減することができる。

【0038】

本実施形態において、第２刃面部６及び第３刃面部７は、針先８を通り中心軸線Ｏを含む仮想平面に対して対称な形状を有している。また、本実施形態において、第２刃面部６及び第３刃面部７が交差する稜線により形成される第３刃縁９ｃは、中心軸線方向Ａに略平行な直線状であり、この第３刃縁９ｃもまた、上記仮想平面上で延在している。また、本実施形態において、上述の仮想平面は、第１刃面部５に対して直交している。以下、説明の便宜上、針先８を通り中心軸線Ｏを含む上述の仮想平面を、単に「中心平面Ｘ」と記載する。本実施形態の穿刺針１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。

【0039】

次に、図３を参照して、本体部２の中心軸線Ｏに直交する直交断面における刃面４の形状について説明する。以下、説明の便宜上、本体部２の中心軸線Ｏに直交する直交断面を、単に「直交断面」と記載する。図３Ａ～図３Ｆそれぞれは、中心軸線方向Ａの異なる位置での直交断面を示す図である。

【0040】

具体的に、図３Ａは、中心軸線方向Ａにおいて刃面４の第１刃面部５のみが形成されている領域での直交断面である。図３Ｂ～図３Ｆは、中心軸線方向Ａにおいて刃面４の第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７が形成されている領域での直交断面を示している。

【0041】

図３Ａ～図３Ｆに示すように、第１刃面部５は、中心軸線方向Ａの位置によらず直交断面において中心平面Ｘに対して略直交して延在する、平面により構成されている。換言すれば、第１刃面部５の直交断面における中心平面Ｘに対する角度δは、中心軸線方向Ａの位置によらず、略９０度である。

【0042】

図３Ｂ～図３Ｆに示すように、第２刃面部６は、直交断面において、中心平面Ｘに対する鋭角の角度θが異なる第１平面２１、第２平面２２及び複数の第３平面２３、を備える。また、図３Ｂ～図３Ｆに示すように、第１平面２１、第２平面２２及び複数の第３平面２３は、中心平面Ｘからの距離が異なる位置に形成されている。中心平面Ｘからの距離は、第１平面２１、複数の第３平面２３、第２平面２２、の順で遠くなる。ここで言う「中心平面Ｘからの距離」とは、直交断面において中心平面Ｘに直交する方向での、中心平面Ｘからの最短距離を意味する。図３Ｂでは、第１平面２１の中心平面Ｘからの距離Ｌ１、第２平面２２の中心平面Ｘからの距離Ｌ２、及び、１つの第３平面２３の中心平面Ｘからの距離Ｌ３、を示している。

【0043】

図３Ｂに示すように、第２平面２２の角度θ２は、第１平面２１の角度θ１よりも小さい。また、図３Ｂに示すように、複数の第３平面２３のうち任意の１つの第３平面２３の角度θ３は、第１平面２１の角度θ１よりも小さく、かつ、第２平面２２の角度θ２よりも大きい。

【0044】

特に、本実施形態では、複数の第３平面２３として、３つの第３平面２３ａ、２３ｂ及び２３ｃを備えている。第３平面２３ａは、３つの第３平面２３ａ、２３ｂ及び２３ｃのうち、本体部２の周方向Ｂにおいて針先８に最も近い位置に設けられている。第３平面２３ｃは、３つの第３平面２３ａ、２３ｂ及び２３ｃのうち、周方向Ｂにおいて針先８から最も遠い位置に設けられている。第３平面２３ｂは、周方向Ｂにおいて、他の２つの第３平面２３ａ及び２３ｂの間の位置に設けられている。従って、本実施形態の第２刃面部６では、周方向Ｂにおいて針先８から遠ざかるにつれて、第１平面２１、第３平面２３ａ、第３平面２３ｂ、第３平面２３ｃ、第２平面２２の順に配置されている。そして、周方向Ｂで隣接する平面同士は、互いが交差する稜線である、後述の尾根部４１、４２、４３及び４４、を介して連続している（図２（ｃ）参照）。

【0045】

図３Ｂに示すように、３つの第３平面２３ａ、２３ｂ及び２３ｃそれぞれの中心平面Ｘからの距離Ｌは異なっており、中心平面Ｘに最も近い第３平面２３ａの角度θ３ａは、他の２つの第３平面２３ｂ及び２３ｃの角度θ３ｂ及びθ３ｃよりも大きい。また、中心平面Ｘから最も遠い第３平面２３ｃの角度θ３ｃは、他の２つの第３平面２３ａ及び２３ｂの角度θ３ａ及びθ３ｂよりも小さい。すなわち、３つの第３平面２３ａ、２３ｂ及び２３ｃは、中心平面Ｘからの距離Ｌが遠くなるにつれて、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減している。

【0046】

したがって、本実施形態の第２刃面部６の第１平面２１、第２平面２２、及び複数の第３平面２３は、直交断面における中心平面Ｘからの距離Ｌ（図３Ｂ参照）が遠い平面ほど、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θが小さい。したがって、本実施形態では、第１平面２１、第３平面２３ａ、第３平面２３ｂ、第３平面２３ｃ、第２平面２２、の順に角度θが漸減している。すなわち、図３Ａ～図３Ｆに示すように、第１平面２１の角度θ１、第３平面２３ａの角度θ３ａ、第３平面２３ｂの角度θ３ｂ、第３平面２３ｃの角度θ３ｃ、第２平面２２の角度θ２、の順で、角度θは漸減している。

【0047】

ここで、図３Ｂ～図３Ｆに示すように、第１平面２１の角度θ１は、中心軸線方向Ａの位置によって変化しない。つまり、第１平面２１の角度θ１は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

【0048】

また、第２平面２２の角度θ２についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

【0049】

更に、第３平面２３の角度θ３についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。より具体的に、複数の第３平面２３の１つである第３平面２３ａの角度θ３ａは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。また、複数の第３平面２３の１つである第３平面２３ｂの角度θ３ｂも、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。更に、複数の第３平面２３の１つである第３平面２３ｃの角度θ３ｃも、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

【0050】

本実施形態の第３刃面部７は、中心平面Ｘに対して、第２刃面部６と対称な形状を有している。そのため、説明を省略するが、本実施形態の第３刃面部７についても、第２刃面部６と同様、第１平面、第２平面、及び複数の第３平面を備えており、第２刃面部６の第１平面２１、第２平面２２及び複数の第３平面２３の角度θの角度関係と同様の角度関係を有している。また、本実施形態の第２刃縁９ｂについても、中心平面Ｘに対して、第１刃縁９ａと対称な形状を有している。

【0051】

図４Ａは、刃面４を中心軸線方向Ａに沿って針先８側から見た先端視を示す図である。第２平面２２は、先端視（図４Ａ参照）において、第１平面２１より針先８から遠い位置にある。換言すれば、第２平面２２は、直交断面（図３参照）において、第１平面２１より中心平面Ｘから遠い位置にある。

【0052】

また、図４Ａに示すように、複数の第３平面２３のうち任意の１つの第３平面２３は、先端視において、第１平面２１より針先８から遠い位置にあり、かつ、第２平面２２より針先８に近い位置にある。換言すれば、任意の１つの第３平面２３は、直交断面（図３参照）において、第１平面２１より中心平面Ｘから遠い位置にあり、かつ、第２平面２２より中心平面Ｘに近い位置にある。

【0053】

以上のように、第２刃面部６の第２平面２２は、先端視（図４Ａ参照）において、第２刃面部６の第１平面２１より針先８から遠い位置にあり、直交断面における中心平面Ｘに対する第２平面２２の角度θ２（図３Ｂ参照）は、直交断面における中心平面Ｘに対する第１平面２１の角度θ１（図３Ｂ参照）よりも小さい。このような構成にすることで、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θが第１平面２１と等しい１つの平面のみで構成される第２刃面部と比較して、第１刃面部５と第２刃面部６との稜線により形成される第１刃縁９ａの長さをより長く確保することができる。また、上述の構成にすることで、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θが第１平面２１よりも小さく、かつ、第２平面２２よりも大きい、１つの平面のみで構成される第２刃面部と比較しても、第１刃縁９ａの長さをより長く確保することができる。更に、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θが第１平面２１よりも小さく、かつ、第２平面２２よりも大きい、１つの平面のみで構成される第２刃面部と比較して、皮膚上の切り口を大きくすることができる。

【0054】

図５、図６を参照して上述の作用効果を説明する。図５は、図２（ｃ）の針先８近傍を更に拡大した図である。但し、図５では、本実施形態の第２刃面部６の比較例として、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θ（図３参照）が第１平面２１と等しい１つの平面のみで構成される第２刃面部６００を二点鎖線により示している。図５に示すように、第２刃面部６及び第１刃面部５（図１等参照）が交差して形成される第１刃縁９ａは、背面視において、針先角度γ１を有している。また、図５に示すように、比較例としての第２刃面部６００及び第１刃面部５（図１等参照）が交差して形成される比較刃縁９００ａは、背面視において、針先角度γ２を有している。図５に示すように、背面視での第１刃縁９ａの針先角度γ１は、背面視での比較刃縁９００ａの針先角度γ２と等しい。ここで言う「背面視での刃縁の針先角度」とは、背面視（図５参照）において、針先を通過し中心軸線方向Ａに平行に延在する仮想線と、刃縁と、のなす角度を意味する。

【0055】

しかしながら、図５に示すように、第２刃面部６によれば、第１刃縁９ａを比較刃縁９００ａよりも長くすることができる。具体的に、第２刃面部６は、第１平面２１に加えて、第２平面２２を備えるため、第１刃縁９ａの終端点Ｐの位置を、比較刃縁９００ａの終端点Ｐ´よりも中心軸線方向Ａの基端側に形成することができる。これにより、第１刃縁９ａの長さを、比較刃縁９００ａよりも長く確保することができる。これにより、後述する切れ幅Ｗ１（図４Ａ参照）を大きくすることができる。切れ幅Ｗ１の詳細は後述する。

【0056】

また、図５では、本実施形態の第２刃面部６の別の比較例として、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θ（図３参照）が第１平面２１よりも小さく、かつ、第２平面２２よりも大きい、１つの平面のみで構成される第２刃面部６０１を二点鎖線により示している。図５に示すように、第２刃面部６及び比較例としての第２刃面部６０１の中心軸線方向Ａにおける形成領域は同じである。しかしながら、第２刃面部６及び第１刃面部５（図１等参照）が交差して形成する第１刃縁９ａと、比較例としての第２刃面部６０１及び第１刃面部５（図１等参照）が交差して形成する比較刃縁９０１ａと、を比較すると、背面視（図５参照）での第１刃縁９ａの針先角度γ１は、背面視（図５参照）での比較刃縁９０１ａの針先角度γ３よりも大きい。換言すれば、第２刃面部６は、第１刃縁９ａが比較刃縁９０１ａよりも背面視（図５参照）で外側に凸状に張り出すように、形成されている。そのため、第１刃縁９ａの長さを、比較刃縁９０１ａよりも長く確保することができる。

【0057】

図６は、図５に示す第１刃縁９ａにより形成される皮膚上の切り口ＣＳ１と、図５に示す比較刃縁９０１ａにより形成される皮膚上の切り口ＣＳ２と、を比較する図である。より具体的に、図６では、第１刃縁９ａ（図５参照）が中心平面Ｘ（図５参照）に対して対称に形成されている場合に形成される切り口ＣＳ１を示している。また、図６では、比較刃縁９０１ａ（図５参照）が中心平面Ｘに対して対称に形成されている場合に形成される切り口ＣＳ２を示している。上述したように、第１刃縁９ａが比較刃縁９０１ａよりも長いため、図６に示すように、穿刺の際に第１刃縁９ａにより形成される切り口ＣＳ１の長さを、比較刃縁９０１ａにより形成される切り口ＣＳ２の長さよりも、長くすることができる。つまり、穿刺の際に第１刃縁９ａにより形成される切り口ＣＳ１を、比較刃縁９０１ａにより形成される切り口ＣＳ２よりも、大きくすることができる。これにより、切り口が本体部２の断面形状に近づくため、穿刺時に、第１刃面部５（図１等参照）の内縁１３（図２（ａ）等参照）の中心軸線方向Ａの基端であるアゴ部１５（図２（ａ）参照）、及び、本体部２の外周面、が通過する際の刺通抵抗を低減することができる。また、穿刺針１を例えば留置針の内針として使用する場合、留置針の外針としてのカテーテルとの間の段差による刺通抵抗についても、低減することができる。

【0058】

更に、第１刃縁９ａによれば、比較刃縁９００ａ及び９０１ａと比較して、中心軸線方向Ａにおける基端側で、本体部２の外周面とより滑らかに連続させることができる。すなわち、図２（ａ）に示すように、第１刃縁９ａ及び基端側外縁部１７を、終端点Ｐにおいて角部が形成されないように、滑らかに連続させることができる。

【0059】

第２刃面部６と第３刃面部７とは、上述したように、中心平面Ｘに対して対称な形状を有している。したがって、第３刃面部７についても、第２刃面部６と同様、上述の作用効果を有している。しかしながら、第２刃面部６のみを、少なくとも第１平面２１及び第２平面２２を含む構成とし、第３刃面部７を、複数の平面を含まない構成としてもよい。但し、本実施形態のように、第２刃面部６及び第３刃面部７の両方を、第１平面２１及び第２平面２２を備える構成とすれば、第２刃面部６のみを、第１平面２１及び第２平面２２を備える構成とする場合と比較して、第１刃縁９ａ及び第２刃縁９ｂとの長さの総和、すなわち、第１刃面部５の外縁１４上において終端点Ｐから針先８通って終端点Ｑに至る長さを、より長く確保することができる。第１刃縁９ａ及び第２刃縁９ｂの長さの詳細については後述する（図４Ａ、図４Ｂ参照）。

【0060】

本実施形態における穿刺針１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。

【0061】

以下、本実施形態の本体部２の各構成及び特徴部について詳しく説明する。

【0062】

本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける先端部３とは反対側の端部である基端部は、針基等を介して例えばシリンジや輸液ラインのコネクタなどの医療用器具に接続される。

【0063】

本実施形態では、筒状の本体部２の内周面が中空部１０を区画し、内周面の内径及び外周面の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であるが、この構成に限られない。例えば、本体部２の内周面の内径及び外周面の外径が、中心軸線方向Ａにおいて、基端側から針先８側に向かって漸減する構成としてもよい。また、例えば、本体部２の外径を、中心軸線方向Ａにおいて基端側から針先８側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、本体部２の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、本体部２の内径及び外径は、穿刺針１の用途等に応じて、各種構成を採用することが可能である。

【0064】

図１（ｂ）、図２（ｂ）に示すように、第１刃面部５は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面であり、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面部５の一端は針先８であり、他端は本体部２の外周面と連続している。第１刃面部５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線方向Ａに平行な断面において、中心軸線方向Ａに対する本体部２の外周面の傾斜角度よりも大きい。本実施形態では、穿刺針１の本体部２の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線方向Ａに平行な断面視では、本体部２の外周面は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第１刃面部５が、中心軸線方向Ａに対して傾斜していれば、第１刃面部５の傾斜角度は、本体部２の外周面の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針１の本体部２を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第１刃面部５は、第１刃面部５と直交する断面において、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、本体部２の外周面に対しても傾斜するように構成する。

【0065】

ここで、図２（ａ）に示すように、第１刃面部５の外縁１４は、第１刃縁９ａと、第２刃縁９ｂと、第１刃縁９ａの終端点Ｐ及び第２刃縁９ｂの終端点Ｑを繋ぐ凸型曲線形状の基端側外縁部１７と、で構成されている。

【0066】

第１刃縁９ａ及び第２刃縁９ｂそれぞれは、複数の直線が連続することで形成されている。第１刃縁９ａと基端側外縁部１７とは、終端点Ｐの位置で、角となる頂点が小さくなるように、滑らかに連続している。また、第２刃縁９ｂと基端側外縁部１７とは、終端点Ｑの位置で、角となる頂点が小さくなるように、滑らかに連続している。このように、終端点Ｐ及び終端点Ｑの位置で形成される頂点を小さくすれば、終端点Ｐ及び終端点Ｑの位置が皮膚を通過する際に刺通抵抗が大きくなることを抑制することができる。

【0067】

第３刃縁９ｃは、上述したように、第２刃面部６及び第３刃面部７が交差する稜線により形成される。第３刃縁９ｃは、上述したように、穿刺針１を人体へ穿刺する際に皮膚を切り裂く切れ刃として働くため、穿刺時の針先８近傍での刺通抵抗を低減することができる。

【0068】

次に、第１刃縁９ａ及び第２刃縁９ｂの詳細について説明する。

【0069】

上述したように、第２刃面部６の第２平面２２は、先端視（図４Ａ参照）において、第２刃面部６の第１平面２１より針先８から遠い位置にあり、直交断面における中心平面Ｘに対する第２平面２２の角度θ２（図３Ｂ参照）は、直交断面における中心平面Ｘに対する第１平面２１の角度θ１（図３Ｂ参照）よりも小さい。このような構成とすれば、第２刃面部を１つの平面のみで構成する場合と比較して、第１刃縁９ａの長さをより長く確保し易くなる。換言すれば、第２刃面部６をこのような複数の平面を含む構成とすれば、図４Ａに示すように、刃面４を針先８側から見た先端視で、中心軸線Ｏを中心とした針先８から終端点Ｐまでの中心角度β１で表される第１刃縁９ａの周方向延在範囲を大きくすることができる。この第１刃縁９ａの周方向延在範囲としては、例えば、中心角度β１が５０度以上とすることが可能であり、７０度以上とすることも可能である。

【0070】

このように、第２刃面部６を上述した複数の平面を含む構成にすることにより、第１刃縁９ａをより長く確保することが可能となるため、穿刺針１の穿刺時に第１刃縁９ａにより皮膚を切り裂くことが可能な切り幅Ｗ１（図４Ａ参照）を大きくすることができる。つまり、上述した第１平面２１及び第２平面２２を含む第２刃面部６は、１つの平面のみで構成された第２刃面部と比較して、第１刃縁９ａによる切り幅Ｗ１を大きくすることができる。したがって、第１刃縁９ａが皮膚を通過した後に、穿刺針１の本体部２の外周面や、穿刺針１を内針として穿刺針１の周囲に装着され、穿刺針１と共に穿刺される外針としてのカテーテルの外周面により、皮膚の切り口が強引に押し広げられる押し広げ量を抑制することができる。そのため、穿刺時に患者が感じる痛みを軽減することが可能となる。また、切り幅Ｗ１を大きくすることができれば、穿刺針１を例えば留置針の内針として用いる場合に、穿刺針１を覆う外針としてのカテーテルが皮膚及び血管に入り易く、また、穿刺時にカテーテルが捲れることを抑制することができる。

【0071】

第３刃面部７についても、上述した第２刃面部６と同様である。したがって、第３刃面部７を、第２刃面部６と同様、複数の平面を含む構成とすれば、図４Ａに示すように、刃面４を針先８側から見た先端視で、中心軸線Ｏを中心とした針先８から終端点Ｑまでの中心角度β２で表される第２刃縁９ｂの周方向延在範囲を大きくすることができる。この第２刃縁９ｂの周方向延在範囲としては、例えば、中心角度β２が５０度以上とすることが可能であり、７０度以上とすることも可能である。

【0072】

このように、第３刃面部７を上述した複数の平面を含む構成にすることにより、第２刃縁９ｂをより長く確保することが可能となるため、穿刺針１の穿刺時に第２刃縁９ｂにより皮膚を切り裂くことが可能な切り幅Ｗ２（図４Ａ参照）を大きくすることができる。つまり、上述した曲面で構成された第３刃面部７は、１つの平面のみで構成された第３刃面部と比較して、第２刃縁９ｂによる切り幅Ｗ２を大きくすることができる。したがって、第２刃縁９ｂが皮膚を通過した後に、穿刺針１の本体部２の外周面や、穿刺針１を内針として穿刺針１の周囲に装着され、穿刺針１と共に穿刺される外針の外面により、皮膚の切り口が強引に押し広げられる押し広げ量を抑制することができる。そのため、穿刺時に患者が感じる痛みを軽減することが可能となる。また、切り幅Ｗ２を大きくすることができれば、穿刺針１を例えば留置針の内針として用いる場合に、穿刺針１を覆う外針としてのカテーテルが皮膚及び血管に入り易く、また、穿刺時にカテーテルが捲れることを抑制することができる。

【0073】

そして、本実施形態のように、第２刃面部６及び第３刃面部７をいずれも上述した複数の平面を含む構成とすれば、第１刃縁９ａによる切り幅Ｗ１と第２刃縁９ｂによる切り幅Ｗ２の総和を、第２刃面部６のみを複数の平面を含む構成とする場合よりも、更に大きくすることができるため好ましい。

【0074】

また、図４Ａに示すように、本実施形態の第１刃縁９ａは、第１刃縁部３１、第２刃縁部３２、及び、複数の第３刃縁部３３を備える。

【0075】

第１刃縁部３１は、第１刃面部５、及び、第２刃面部６の第１平面２１、が交差する稜線により形成されている。そして、本実施形態の第１刃縁部３１は、針先８まで延在している。また、第２刃縁部３２は、第１刃面部５、及び、第２刃面部６の第２平面２２、が交差する稜線により形成されている。そして、本実施形態の第２刃縁部３２は、先端視（図４Ａ参照）において、本体部２の外周面に連続している。つまり、本実施形態の第１刃縁部３１は、先端視（図４Ａ参照）において針先８から本体部２の外周面まで延在する第１刃縁９ａのうち、針先８に連続する一端部を形成している。また、本実施形態の第２刃縁部３２は、先端視（図４Ａ参照）において針先８から本体部２の外周面まで延在する第１刃縁９ａのうち、本体部２の外周面に連続する他端部を形成している。換言すれば、図４Ａに示すように、本実施形態の第１平面２１は、第２刃面部６において、本体部２の周方向Ｂで針先８に最も近い位置に形成されている。また、本実施形態の第２平面２２は、第２刃面部６において、本体部２の周方向Ｂで針先８から最も遠い位置に形成されている。

【0076】

また、先端視（図４Ａ参照）において、本実施形態の第１刃縁部３１の長さは、第２刃縁部３２の長さよりも長い。このように、針先８まで延在する第１刃縁部３１の長さを、第２刃縁部３２よりも長くすることにより、背面視（図５等参照）での第１刃縁９ａの針先角度γ１を、より大きくし易い構成にすることができる。

【0077】

更に、本実施形態の第２刃面部６は、上述したように、第１平面２１及び第２平面２２の他に、３つの第３平面２３を備えている。本実施形態の３つの第３平面２３は、直交断面における中心平面Ｘに対する角度θ（図３Ｂ等参照）が第１平面２１及び第２平面２２と異なり、先端視（図４Ａ参照）において第１平面２１と第２平面２２との間に位置している。本実施形態の第２刃面部６は、３つの第３平面２３を備えるが、第３平面２３の数は複数に限らず、１つであってもよい。

【0078】

そして、先端視（図４Ａ参照）において、本実施形態の第１刃縁部３１の長さは、第２刃縁部３２の長さよりも長いことに加えて、任意の１つの第３平面２３の長さよりも長い。更に、先端視（図４Ａ参照）において、本実施形態の第１刃縁部３１の長さは、複数（本実施形態では３つ）の第３平面２３の長さを足し合わせた全長よりも長い。このようにすることで、背面視（図５等参照）での第１刃縁９ａの針先角度γ１を、より一層大きくし易い。そのため、針先８近傍の細い位置で、より大きな切れ幅を形成でき、穿刺時に患者が感じる痛みを、より一層低減することができる。

【0079】

特に、第１刃縁部３１の長さは、第１刃縁９ａの全長の１／４以上とすることが好ましく、１／３以上とすることが特に好ましい。

【0080】

第３刃縁部３３は、先端視（図４Ａ参照）において第１刃縁部３１と第２刃縁部３２との間の位置に、第１刃面部５、及び、第２刃面部６の第３平面２３、が交差する稜線により形成されている。具体的に、本実施形態の第１刃縁９ａは、３つの第３刃縁部３３を備える。３つの第３刃縁部３３の１つは、第１刃面部５と、第２刃面部６の３つの第３平面２３のうち周方向Ｂにおいて針先８に最も近い第３平面２３ａと、が交差する稜線により形成される針先側刃縁部３３ａである。また、３つの第３刃縁部３３の別の１つは、第１刃面部５と、第２刃面部６の３つの第３平面２３のうち周方向Ｂにおいて針先８から最も遠い第３平面２３ｃと、が交差する稜線により形成される外周側刃縁部３３ｃである。更に、３つの第３刃縁部３３の残りの１つは、第１刃面部５と、第２刃面部６の３つの第３平面２３のうち周方向Ｂにおいて２つの第３平面２３ａ及び２３ｃの間に位置する第３平面２３ｂと、が交差する稜線により形成される中間刃縁部３３ｂである。

【0081】

図４Ｂは、図４Ａにおける一点鎖線で囲まれた部分を拡大した図である。図４Ｂに示すように、本実施形態では、第１刃縁部３１、第２刃縁部３２、及び、複数の第３刃縁部３３、の各刃縁部は、先端視（図４Ａ参照）において、針先８から遠い位置にあるほど、中心平面Ｘに対する角度αが小さい。より具体的には、図４Ｂに示すように、α１＞α３ａ＞α３ｂ＞α３ｃ＞α２の関係になっている。「α１」は、第１刃縁部３１の角度である。「α３ａ」は、第３刃縁部３３の針先側刃縁部３３ａの角度である。「α３ｂ」は、第３刃縁部３３の中間刃縁部３３ｂの角度である。「α３ｃ」は、第３刃縁部３３の外周側刃縁部３３ｃの角度である。「α２」は、第２刃縁部３２の角度である。つまり、先端視（図４Ａ、図４Ｂ参照）において、第１刃縁９ａを構成する各刃縁部の中心平面Ｘに対する角度αは、針先８から遠ざかるにつれて漸減する。このような構成とすれば、第１刃縁９ａの長さを、比較刃縁９００ａ（図５参照）よりも長くすることができる。また、刃縁９ａの形状が滑らかとなり、刺通抵抗を低減することができる。

【0082】

また、図２（ｃ）に示すように、第２平面２２と第３平面２３とが交差する稜線により形成された尾根部４１、より具体的に、第２平面２２と第３平面２３ｃとが交差する稜線により形成された尾根部４１は、中心軸線Ｏに沿って延在している。このように、尾根部４１の延在方向を中心軸線Ｏに沿う方向にすることで、尾根部が中心軸線Ｏに直交して延在する構成と比較して、尾根部４１がジャンクションとなって刺通抵抗を増大させることを抑制することができる。「中心軸線Ｏに沿う」とは、中心軸線Ｏに平行であることに限らず、中心軸線Ｏに対して所定角度以下（例えば３０度以下）で傾斜する構成も含み意味である。本実施形態の尾根部４１は、中心軸線Ｏに対して５度～１５度の角度で傾斜した状態で、中心軸線Ｏに沿って延在している。

【0083】

更に、図２（ｃ）に示すように、第１平面２１と第３平面２３とが交差する稜線により形成された尾根部４２、より具体的に、第１平面２１と第３平面２３ａとが交差する稜線により形成された尾根部４２は、中心軸線Ｏに沿って延在している。このように、尾根部４２の延在方向を中心軸線Ｏに沿う方向にすることで、尾根部が中心軸線Ｏに直交して延在する構成と比較して、尾根部４２がジャンクションとなって刺通抵抗を増大させることを抑制することができる。本実施形態の尾根部４２は、中心軸線Ｏに対して５度～１５度の角度で傾斜した状態で、中心軸線Ｏに沿って延在している。

【0084】

また更に、複数の第３平面２３同士が交差する稜線により形成される別の尾根部４３及び４４についても、中心軸線Ｏに沿って延在している。このようにすることで、尾根部４３及び４４がジャンクションとなって刺通抵抗を増大させることを抑制することができる。本実施形態の尾根部４３及び４４は、中心軸線Ｏに対して５度～１５度の角度で傾斜した状態で、中心軸線Ｏに沿って延在している。

【0085】

特に、図２（ｃ）に示すように、本実施形態の尾根部４１、４２、４３及び４４は、背面視において、中心軸線方向Ａにおいて基端側から針先８側に向かうにつれて、中心軸線Ｏに近づくように、５度～１５度の角度で傾斜している。このように、尾根部４１、４２、４３及び４４を、中心軸線方向Ａにおいて基端側から針先８側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように、中心軸線Ｏに沿って延在させることで、尾根部４１、４２、４３及び４４が穿刺時に刺通抵抗になることを、より一層抑制することができる。

【0086】

また、図２（ｃ）に示すように、尾根部４１、４２、４３及び４４は、周方向Ｂにおいて針先８から遠ざかる位置にあるほど、延在方向の長さが短い。

【0087】

上述した複数配置された尾根部について、背面視（図２（ｃ）参照）中心軸線Ｏからより遠い位置にある尾根部は、中心軸線Ｏにより近い尾根部よりも、中心軸線方向Ａに対する角度が大きい。具体的には、背面視（図２（ｃ）参照）において、尾根部４１の中心軸線方向Ａに対する角度は、尾根部４２の中心軸線方向Ａに対する角度よりも大きい。

【0088】

上述したように、本実施形態の第３刃面部７は、中心平面Ｘに対して第２刃面部６と対称の形状を有しており、第２刃面部６と同様の作用効果を有するため、ここでは説明を省略する。

【0089】

本実施形態において、図５に示されるように、第２刃面部６における第１平面２１の面積は、第２平面２２の面積よりも大きい。また、第２刃面部６における第１平面２１、第２平面２２及び第３平面２３の面積の和は、１つの平面のみで構成されている比較例としての第２刃面部６０１（図５参照）の面積よりも大きい。これらにより、皮膚から刺入して生体組織を通過する際の穿刺針１の直進性を良好に保つことができる。

【0090】

また、第１刃縁９ａは、先端視（図４Ａ参照）において、第１刃縁９ａの両端を結ぶ直線Ｔ１よりも本体部２の径方向の外側（図４Ａの矢印「Ｃ」に示す方向）に張り出すように延在している。図４Ａに示す先端視において第１刃縁９ａの両端を結ぶ直線Ｔ１とは、針先８と、第１刃縁９ａの終端点Ｐと、を通過する仮想直線を意味する。このような構成とすることにより、第１刃縁９ａの長さを長く確保することができる。

【0091】

更に、第２刃縁９ｂは、先端視（図４Ａ参照）において、第２刃縁９ｂの両端を結ぶ直線Ｔ２よりも本体部２の径方向の外側（図４Ａの矢印「Ｃ」に示す方向）に張り出すように延在している。図４Ａに示す先端視において第２刃縁９ｂの両端を結ぶ直線Ｔ２とは、針先８と、第２刃縁９ｂの終端点Ｑと、を通過する仮想直線を意味する。このような構成とすることにより、第２刃縁９ｂの長さを長く確保することができる。

【0092】

上述したように、第１刃縁９ａは、第１刃面部５（図１等参照）、及び、直交断面（図３Ａ～図３Ｆ参照）での中心平面Ｘに対する角度が互いに異なる複数の平面（本実施形態では第１平面２１、第２平面２２、３つの第３平面２３）の１つである第１平面２１、が交差する稜線により形成される、針先８まで延在する第１刃縁部３１を備えている。図４Ｂに示すように、第１刃縁部３１は、刃面４（図１等参照）を中心軸線方向Ａに沿って針先８側から見た先端視において、針先８から、第１刃縁９ａの両端を結ぶ直線Ｔ１よりも本体部２の径方向の外側（図４Ｂの矢印「Ｃ」に示す方向）に位置する終端点Ｓ１まで、延在している。このようにすることで、第１刃縁９ａの長さを長く確保することができる。第２刃縁９ｂについても同様の構成を有している。つまり、第２刃縁９ｂの第１刃縁部３１についても、刃面４（図１等参照）を中心軸線方向Ａに沿って針先８側から見た先端視において、針先８から、第２刃縁９ｂの両端を結ぶ直線Ｔ２よりも本体部２の径方向の外側に位置する終端点Ｓ２まで、延在している。

【0093】

本開示に係る穿刺針は、様々な具体的構成により実現することが可能であり、上述した構成に限られず、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。例えば、図１に示す穿刺針１の本体部２は、任意の横断面が略円形状の断面外形を有するものであるが、この構成に限られず、例えば、任意の横断面が略楕円形状の断面外形を有する本体部としてもよく、任意の横断面が略円形状及び略楕円形状のいずれかの断面外形を有する本体部としてもよい。更に、断面外形が略円形状又は略楕円形状となる部分を一部に有する本体部であってもよい。また更に、円形状以外の形状としては、長軸及び短軸が規定させるオーバル状の断面外形を有するものであればよく、上述した楕円形状に限られず、例えば長方形の短辺両端に半円形を合わせた角丸長方形であってもよい。

【0094】

図７は、穿刺針１０１の刃面１０４を針先１０８側から見た先端視を示す図である。図７に示すように、先端視で、楕円形状の外周面を有する先端部１０３を備える本体部１０２としてもよい。図７に示す本体部１０２は、上述した本体部２（図１等参照）と比較して、先端部１０３の位置での外周面の形状が相違している。また、図７に示す本体部１０２は、上述した本体部２（図１等参照）と比較して、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７における平面の数が相違している。図７に示す本体部１０２のその他の構成は、上述した本体部２と同様である。すなわち、図７に示す本体部１０２の先端部１０３には刃面１０４が形成されており、この刃面１０４は、第１刃面部５、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７を備えている。図７に示す第２刃面部１０６は、第１平面２１、第２平面２２及び１つのみの第３平面２３により構成されている。図７に示す第３刃面部１０７は、中心平面Ｘに対して、第２刃面部１０６と対称な形状を有している。

【0095】

このように、本体部の外周面の形状、及び、第２刃面部及び第３刃面部の平面の数は、特に限定されず、適宜設計することができる。

【産業上の利用可能性】

【0096】

本開示は医療用の穿刺針に関する。

【符号の説明】

【0097】

１、１０１：穿刺針
２、１０２：本体部
３、１０３：先端部
４、１０４：刃面
５：第１刃面部
６、１０６：第２刃面部
７、１０７：第３刃面部
８、１０８：針先
９ａ：第１刃縁
９ｂ：第２刃縁
９ｃ：第３刃縁
１０：中空部
１１：開口
１３：第１刃面部の内縁
１４：第１刃面部の外縁
１５：アゴ部
１７：第１刃面部の外縁の基端側外縁部
２１：第１平面
２２：第２平面
２３、２３ａ、２３ｂ、２３ｃ：第３平面
３１：第１刃縁部
３２：第２刃縁部
３３：第３刃縁部
３３ａ：針先側刃縁部
３３ｂ：中間刃縁部
３３ｃ：外周側刃縁部
４１、４２、４３、４４：尾根部
６００、６０１：比較例としての第２刃面部
９００ａ、９０１ａ：比較刃縁
Ａ：本体部の中心軸線方向
Ｂ：本体部の周方向
Ｃ：本体部の径方向の外側
ＣＳ１、ＣＳ２：皮膚上の切り口
Ｌ：中心平面からの距離
Ｏ：本体部の中心軸線
Ｐ：第１刃縁の終端点
Ｐ´；比較刃縁の終端点
Ｑ：第２刃縁の終端点
Ｓ１、Ｓ２：第１刃縁部の終端点
Ｔ１、Ｔ２：先端視において刃縁の両端を結ぶ直線
Ｗ１、Ｗ２：切り幅
Ｘ：中心平面（針先を通り中心軸線を含む仮想平面）
θ、δ：中心軸線に直交する直交断面における中心平面に対する角度
α：先端視における中心平面に対する刃縁部の角度
β１、β２：先端視で中心軸線を中心とした針先から刃縁の終端点までの中心角度
γ１、γ２、γ３：背面視での刃縁の針先角度

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】