(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-03-03
(45)【発行日】2022-03-11
(54)【発明の名称】安全針装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20220304BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 500
A61M5/32 510K
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2019531434
(86)(22)【出願日】2017-12-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-01-23
(86)【国際出願番号】 US2017065717
(87)【国際公開番号】W WO2018111815
(87)【国際公開日】2018-06-21
【審査請求日】2020-12-10
(31)【優先権主張番号】62/433,294
(32)【優先日】2016-12-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/433,350
(32)【優先日】2016-12-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/479,507
(32)【優先日】2017-03-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/533,786
(32)【優先日】2017-07-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/837,748
(32)【優先日】2017-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/837,008
(32)【優先日】2017-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/837,011
(32)【優先日】2017-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/837,756
(32)【優先日】2017-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/837,810
(32)【優先日】2017-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ローリー サンダース
(72)【発明者】
【氏名】ピーター スミス
(72)【発明者】
【氏名】エドワード ピー．ブロウカ
(72)【発明者】
【氏名】イーライ ビー．ニコルス
【審査官】上田 真誠
(56)【参考文献】
【文献】特開平０３－１３９３６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５０２３１６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００３／０１８１８６７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２９９２９５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５２９９７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０１４５９８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５３６５９８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
安全針装置であって、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブであって、前記ハブから遠位方向に延びる針カニューレを有し、前記針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部とを有する、ハブと、
近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体とを有するハウジングであって、前記ハブは、前記ハウジングに取り付けられ、前記遠位先端部は、前記ハウジングの前記遠位端部を超えて延びる、ハウジングと、
患者への前記針カニューレの挿入時に前記患者の皮膚と接触する遠位端部を有する細長いスリーブを備える針カニューレカバーであって、前記ハウジングの内側で遠位および近位方向に摺動可能に移動可能であり、前記針カニューレの前記遠位先端部に向かって遠位方向に移動するように付勢され、前記針カニューレカバーは、前記針カニューレの前記遠位先端部が露出する初期開始位置と、前記針カニューレカバーが近位方向に移動されて前記針カニューレカバーの前記遠位端部を前記針カニューレの前記遠位先端部からさらに距離を離して移動させる、中間位置と、前記針カニューレカバーの前記遠位端部が前記針カニューレの前記遠位先端部を超えて延びて前記遠位先端部を覆う、延長位置とを有する、針カニューレカバーと、
前記針カニューレカバーに摺動可能に係合され、前記ハウジングと前記針カニューレカバーとの中間に位置決めされた起動構成要素と
を備え、
前記細長いスリーブの前記遠位端部が、前記針カニューレの挿入中、前記針カニューレカバーが前記延長位置になるまで前記患者の皮膚と接触するとき、前記針カニューレカバーは、前記針カニューレの引き出し中、前記患者の皮膚と接触するが、患者の皮膚に対して回転せず、
前記ハウジングは、前記起動構成要素上の少なくとも１つの径方向突起部と共働して前記起動構成要素および前記針カニューレカバーを前記初期位置に維持する、第１の棚部を含み、
前記少なくとも１つの径方向突起部は、第１のＬ字形状の径方向突起部を備え、前記第１のＬ字形状の径方向突起部の第１の部分は、前記針カニューレカバーが前記初期位置にあるときに前記第１の棚部と係合し、前記第１のＬ字形状の径方向突起部の第２の部分は、前記ハウジングの内面上の第１のハウジングチャネル内で摺動して、前記起動構成要素が前記ハウジングに対して遠位および近位方向に摺動することを可能にする、
安全針装置。
【請求項2】
前記起動構成要素は、前記ハウジングに対して回転式に移動可能であり、それにより、前記針カニューレカバーが前記初期開始位置から近位方向に移動されたときに前記起動構成要素が回転式に移動されると、前記針カニューレカバーは、遠位方向に移動するように起動され付勢される、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項3】
前記針カニューレカバーは、その遠位端部に、前記針カニューレが通り抜けて摺動することを可能にする開口部を有し、前記安全針装置は、前記針カニューレカバーの前記遠位端部に隣接して配設されたクリップを備え、前記クリップは、前記針カニューレカバーが前記延長位置にあるときに前記針カニューレの前記遠位先端部の露出を防止する請求項１に記載の安全針装置。
【請求項4】
前記クリップは、前記針カニューレカバーが前記延長位置にあるときに前記針カニューレの前記遠位先端部上を摺動して、前記針カニューレの前記遠位先端部をブロックし、前記針カニューレの前記遠位先端部が前記開口部から突起することを防止し、前記クリップは、曲がり部を有するラッチを備える請求項３に記載の安全針装置。
【請求項5】
前記針カニューレカバーは、その遠位端部に、前記針カニューレが通り抜けて摺動することを可能にする開口部を有し、前記安全針装置は、前記針カニューレカバーの前記遠位端部に隣接して配設されたクリップをさらに備え、前記クリップは、ばね付勢式ブロッキング要素を含み、前記ばね付勢式ブロッキング要素は、前記開口部をブロックして、前記針カニューレカバーが前記延長位置にあるときに前記針カニューレの前記遠位先端部が前記開口部から突起することを防止する請求項１に記載の安全針装置。
【請求項6】
前記ばね付勢式ブロッキング要素は、前記針カニューレの前記長手方向軸に対して横断方向に付勢される請求項５に記載の安全針装置。
【請求項7】
前記ブロッキング要素は、閉位置に移動するように付勢されて前記針カニューレカバーの内の前記開口部をブロックする、ゲートを備え、前記ブロッキング要素は、前記針カニューレカバーが前記初期開始位置および前記中間位置にあるときに前記針カニューレによって開いて保持される請求項６に記載の安全針装置。
【請求項8】
前記細長いスリーブの前記遠位端部に隣接する、前記クリップを内部にしっかりと保持するように構成されたポケットをさらに備える請求項６に記載の安全針装置。
【請求項9】
前記クリップは、高さを有し、前記ポケットは、前記クリップの前記高さに少なくとも等しい深さを有する請求項８に記載の安全針装置。
【請求項10】
安全針装置であって、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブであって、前記ハブから遠位方向に延びる針カニューレを有し、前記針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部とを有する、ハブと、
近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体とを有するハウジングであって、前記ハブは、前記ハウジングおよび前記針カニューレに取り付けられ、前記遠位先端部は、前記ハウジングの前記遠位端部を超えて延びる、ハウジングと、
遠位端部を有する細長いスリーブを備える針カニューレカバーであって、前記ハウジングの内側で遠位および近位方向に摺動可能に移動可能であり、前記針カニューレの前記遠位先端部に向かって遠位方向に移動するように付勢され、前記針カニューレカバーは、前記針カニューレの前記遠位先端部が露出する初期位置と、前記針カニューレカバーが近位方向に移動されて前記針カニューレカバーの前記遠位端部を前記針カニューレの前記遠位先端部からさらに距離を離して移動させる、中間位置と、前記針カニューレカバーの前記遠位端部が前記針カニューレの前記遠位先端部を超えて延びる、延長位置とを有し、前記細長いスリーブは、前記針カニューレに対して軸方向に移動可能である、針カニューレカバーと、
前記細長いスリーブを遠位方向に付勢させるばねと、
前記針カニューレカバーに摺動可能に係合され、前記ハウジングと前記針カニューレカバーとの中間に位置決めされた起動構成要素であって、前記ハウジングに対して回転式に移動可能であり、それにより、前記針カニューレカバーが前記初期位置から近位方向に移動されたときに前記起動構成要素が回転式に移動されると、前記針カニューレカバーは、遠位方向のみに移動するように起動され付勢される、起動構成要素と
を備え、
前記ハウジングは、前記起動構成要素上の少なくとも１つの径方向突起部と共働して前記起動構成要素および前記針カニューレカバーを前記初期位置に維持する、第１の棚部を含み、
前記針カニューレカバーが前記初期位置から近位方向に移動されたとき、前記起動構成要素は、回転されて、前記少なくとも１つの径方向突起部を前記第１の棚部から移動させ、前記針カニューレカバーを遠位方向に移動させ、
前記少なくとも１つの径方向突起部は、第１のＬ字形状の径方向突起部を備え、前記第１のＬ字形状の径方向突起部の第１の部分は、前記針カニューレカバーが前記初期位置にあるときに前記第１の棚部と係合し、前記第１のＬ字形状の径方向突起部の第２の部分は、前記ハウジングの内面上の第１のハウジングチャネル内で摺動して、前記起動構成要素が前記ハウジングに対して遠位および近位方向に摺動することを可能にする、
安全針装置。
【請求項11】
前記ばねは、前記針カニューレカバーが前記延長位置にあるとき、０．００１ポンド（０．０００４５ｋｇ）から０．２ポンド（０．０９ｋｇ）の範囲の力で前記細長いスリーブを付勢する請求項１０に記載の安全針装置。
【請求項12】
前記ばねは、前記針カニューレカバーが前記延長位置にあるとき、０．０５ポンド（０．０２３ｋｇ）から０．１５ポンド（０．０６８ｋｇ）の範囲の力で前記細長いスリーブを付勢する請求項１０に記載の安全針装置。
【請求項13】
前記起動構成要素および前記針カニューレカバーは、前記ハウジング内で伸縮自在に移動し、それにより、前記起動構成要素および前記針カニューレカバーが近位方向に前記初期位置から前記中間位置に移動されたとき、前記針カニューレの前記遠位先端部は露出し、前記起動構成要素および前記針カニューレカバーが遠位方向に前記延長位置まで移動され、それによって前記針カニューレカバーの前記遠位端部が前記針カニューレの前記遠位先端部を超えて遠位に移動されたとき、前記針カニューレの前記遠位先端部は覆われる請求項１２に記載の安全針装置。
【請求項14】
前記針カニューレカバーが前記初期位置にあるときに第２の棚部と係合する第１の部分と、前記ハウジングの内面上の第２のハウジングチャネル内で摺動する第２の部分とを有する、第２のＬ字形状の径方向突起部をさらに備える請求項１０に記載の安全針装置。
【請求項15】
前記針カニューレカバーは、前記起動構成要素上のスロットと係合して前記針カニューレカバーを前記初期位置に保持する、突起ペグを備える請求項１４に記載の安全針装置。
【請求項16】
前記針カニューレカバーは、前記起動構成要素内の案内トラックおよび前記ハウジング内のトラック内で移動する突起バーをさらに備える請求項１４に記載の安全針装置。
【請求項17】
前記突起バーおよび前記案内トラックは、前記針カニューレカバーおよび前記ハウジングをキー係止され、前記針カニューレカバーの回転移動を防止する請求項１６に記載の安全針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、安全針装置に関し、特定の実施形態は、単回使用の受動式安全針装置に関する。
【背景技術】
【0002】
針装置は、多様な流体および溶液を人体に注射し、人体から引き出すために医療業界全体にわたって使用されている。体液、特に血液の取り扱いおよび操作には数多くの潜在的な危険が伴われるため、いくつかの知られている安全特徴が存在し、その安全特徴は、針への偶発的な露出から施術者を保護するためにさまざまなタイプの針装置に組み込まれることが多い。
【0003】
従来の安全針装置は、安全特徴を起動させるための長いストローク距離、複数の構成要素の後退およびロッキング要素の１つまたは複数を必要とする後退可能なスリーブ、および注射を受けた際の安全特徴の起動中に患者の皮膚に対して望ましくない大きな力を生成することを含む、さまざまな欠点を含む。加えて、従来の後退シリンジ組立体は、しばしば、再使用防止特徴を組み込まず、したがってシリンジの後退機構はリセットされることがあり、そのためシリンジバレルが再使用されることがある。殺菌を行わずにまたは十分に行わずにシリンジ組立体を再使用することは、接触伝染病の伝達を容易にすると考えられている。さらに、従来のシリンジの後退特徴はまた、ユーザが後退機構を能動的に起動することを必要とし得る。したがって、後退機構を起動させない、または適切に起動させないという人的エラーの可能性により、針の露出が続き、それによって針突き刺しによる負傷をもたらす可能性がある。
【0004】
既存の後退スリーブ安全針装置はまた、注射処置の前、その間、およびその後において、注射針のかなりの部分または全体を見えにくくする単回使用の安全針装置組立体を含み得る。しかし、多くの注射処置は、医薬品が適切な場所に送達されることを確実にするために、患者の組織内に針を挿入する場所および深さを施術者が正確に知ることを必要とする。加えて、多くのユーザは、安全針装置がロックされていない初期状態にあるときでも、従来技術の後退スリーブ安全針装置の先端部がロック解除された状態で完全に覆われているために、針突き刺しによる負傷から「安全である」という間違った思い込みをする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、既存の後退可能なスリーブ安全針装置の欠点の１つまたは複数を克服する、起動機構を有する安全針装置を提供する必要がある。また、より短いストローク距離にわたる起動、使用の容易さ、患者の快適性の向上、少ない部材数、最小限の部材複雑性、相対的にコンパクトな設計および相対的に短い全体長さ、患者の皮膚に対する最低限または皆無のスリーブ回転、および患者への注射前の初期位置における針の明確で妨げのない観察の１つまたは複数を提供することができる安全針装置を提供することが望ましくなり得る。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の１つの態様は、安全針装置であって、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブであって、このハブから遠位方向に延びる針カニューレを有し、針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部とを有する、ハブと、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体とを有するハウジングであって、ハブは、ハウジングに取り付けられ、遠位先端部は、ハウジングの遠位端部を超えて延びる、ハウジングと、遠位端部を有する細長いスリーブを備える針カニューレカバーであって、ハウジングの内側で遠位および近位方向に摺動可能に移動可能であり、針カニューレの遠位先端部に向かって遠位方向に移動するように付勢され、針カニューレカバーは、針カニューレの遠位先端部が露出する初期開始位置と、針カニューレカバーが近位方向に移動されて針カニューレカバーの遠位端部を針カニューレの遠位先端部からさらに距離を離して移動させる、中間位置と、針カニューレカバーの遠位端部が針カニューレの遠位先端部を超えて延びて遠位先端部を覆う、延長位置とを有する、針カニューレカバーと、針カニューレカバーの遠位端部に隣接して配設されるクリップであって、スリーブの近位移動および針カニューレの遠位先端部の露出を防止する、クリップとを備える、安全針装置に関する。
【0007】
第２の態様は、安全針装置であって、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブであって、このハブから遠位方向に延びる針カニューレを有し、針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部とを有する、ハブと、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体とを有するハウジングであって、ハブは、ハウジングおよび針カニューレに取り付けられ、遠位先端部は、ハウジングの遠位端部を超えて延びる、ハウジングと、ハウジングに対して軸方向に径方向に移動することができる起動構成要素であって、ハウジングと伸縮自在に係合される、起動構成要素と、ハウジングおよび起動構成要素に対して軸方向に移動することができる針カニューレカバーであって、起動構成要素に伸縮自在に係合され、針カニューレカバーは、起動構成要素内のスロット内に係合されて針カニューレカバーを起動させて針カニューレカバーを遠位方向に移動させる、ペグを備える、針カニューレカバーとを備える、安全針装置に関する。
【0008】
別の態様は、安全針装置であって、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブであって、ハブから延びる、長手方向軸と遠位先端部とを有する針カニューレを支持する遠位端部を有する、ハブと、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体とを有するハウジングであって、ハブは、近位端部に隣接するハウジングおよび針カニューレに取り付けられ、遠位先端部は、ハウジングの遠位端部を超えて延びる、ハウジングと、開口部を内部に有する遠位端部を有する細長いスリーブを備える針カニューレカバーであって、スリーブは、ハウジングの内側で遠位および近位方向に軸方向に移動可能であり、遠位方向に移動するように付勢されて針カニューレの遠位先端部を覆い、開口部は、スリーブが近位方向に移動されたときに遠位先端部が通過することを可能にする、針カニューレカバーと、細長いスリーブの遠位端部に隣接して配設される付勢式クリップであって、スリーブはゲートを有し、ゲートは、カバーが近位方向に移動され針カニューレの遠位先端部が開口部を通過したときに付勢要素によって閉位置に付勢されて開口部を覆い、ゲートは、針カニューレによって開位置に保持される、付勢式クリップとを備える、安全針装置に関する。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】第１の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図5】第１の実施形態による安全針装置の後退可能なスリーブの斜視図である。
【図6】第１の実施形態による安全針装置のハウジングにキー係止された後退可能なスリーブの断面図である。
【図7】第１の実施形態による安全針装置のテザーにキー係止された後退可能なスリーブの断面図である。
【図8】２つの突起部を有する、代替の実施形態による安全針装置のテザーにキー係止された後退可能なスリーブの断面図である。
【図9】２つの突起部を有する、代替の実施形態による安全針装置のテザーにキー係止された後退可能なスリーブの断面図である。
【図10】線形運動を利用する、代替の実施形態による安全針装置の後退可能なスリーブの斜視図である。
【図11】線形運動を利用する、代替の実施形態による安全針装置の後退可能なスリーブの別の斜視図である。
【図12】保持器を含む、代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図14】ビーズおよびばねプレートを備えたロッキング要素を有する、代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図16】摺動ブロックの形態のロッキング要素を有する、代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図19A】スリーブが開始位置およびロックされた位置にある、一体丁番を有する代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図20A】スリーブが初期位置にある、テザーおよびラッチロッキング部材を有する、代替の実施形態による安全針装置の断面図である。
【図21A】Ｕ字形状クリップと、スリーブが初期位置にある状態で針カニューレを嵌め込むためのスロットとを備えたロッキング部材を有する、代替の実施形態による安全針装置の遠位部分の部分斜視図である。
【図22A】スリーブが初期位置にある、保持器を含むテザーを有する代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図23】代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図24A】後退可能なスリーブを有する代替の実施形態による安全針装置の斜視図である。
【図24B】代替の突起構成を示す、代替の実施形態による安全針装置のスリーブの斜視図である。
【図24C】代替の突起構成を示す、代替の実施形態による安全針装置のスリーブの斜視図である。
【図25】後退可能なスリーブを有する安全針装置の代替の実施形態の側面斜視図である。
【図38】スリーブの突起部がハウジングの棚部に載置している、使用前の装置の初期状態で示す、スリーブの後面斜視図である。
【図51】代替の実施形態のクリップを示す図である。
【図52】代替の実施形態のクリップを示す別の図である。
【図53】代替の実施形態のクリップを示す別の図である。
【図54】代替の実施形態のクリップを示す別の図である。
【図55】代替の実施形態のクリップを示す別の図である。
【図56】スリーブから露出された針カニューレ遠位先端部を示す、装置の部分的な前面斜視図である。
【図63】針がスリーブの遠位端部から露出され、クリップがポケットの中にあることを示す、部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、以下の説明に記載する構造またはプロセスステップの詳細に本開示が限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態が可能であり、さまざまな方法で実践されること、または実施されることが可能である。
【0011】
本開示に使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
【0012】
本明細書では、「１つ（ａ）」「１つ（ａｎ）」および「その」は、単数および複数を含む。
【0013】
本開示において、装置の遠位端部は患者に最も近い端部であり、装置の近位端部は患者から離れ、施術者に最も近い端部であるという慣習に従う。本明細書では、「前面図」は装置の遠位端部の図を指し、「後面図」は装置の近位端部の図を指す。
【0014】
本明細書では、「安全針装置」は、針の突き刺しによる負傷を防止するための１つまたは複数の特徴を含む、注射に適した針を有する装置を指す。本明細書では、「受動式安全針」は、患者が注射された後に針の遠位端部を自動的に覆うシースまたはスリーブを有する受動式起動機構を備えた安全針装置を指す。したがって、「受動式」は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽されるという事実を指す。装置の施術者またはユーザは、ボタンを押す、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。
【0015】
「シリンジ」に対する参照は、針、ノズル、チュービングとの使用に、またはフラッシュシステムにおける使用に示されるシリンジを含む。本明細書では、用語「シリンジ」は、バレルまたはチューブ内に緊密に嵌合するプランジャロッドからなる簡単なポンプ様装置を指す。プランジャロッドは、バレルの内側に沿って押し引き可能であり、それによってシリンジが液体またはガスをバレルの開放端部にある開口部を通して取り入れ、吐き出すことを可能にする。シリンジの開放端部には、針、ノズル、またはチュービングが嵌合されて、バレルを出入りするように流体の流れを方向付けることを可能にする。シリンジは、技術者の必要に応じて、殺菌性または非殺菌性であってよい。
【0016】
本開示の安全針装置の１つまたは複数の実施形態は、受動式起動機構を備えた安全針装置を提供する。１つまたは複数の実施形態では、より短いロックアウト進行距離、使用の容易さ、患者の快適性の向上、少ない部材数、最小限の部材複雑性、相対的にコンパクトな設計および初期位置における針の明確で妨げのない観察の少なくとも１つを可能にする装置が、提供される。
【0017】
図１は、標準的なまたは特別に構成されたシリンジ（図示せず）に取り外し可能に結合され得る安全針装置１０を示す。図示する安全針装置１０は、シリンジに結合され、シリンジから取り外されるように構成されるが、安全針装置１０は、その代わりに、シリンジと一体的に形成されてもよい。シリンジは、通常、安全針装置１０による流体または他の溶液の引き出しおよび注射および／または吸引に適した、知られているタイプのものである。
【0018】
図１～４は、本開示による安全針装置１０の第１の例示的な実施形態を示す。図１に示すように、安全針装置１０は、シリンジ（図示せず）に結合するように構成されたハブ４０と、ハブ４０に取り付けられる近位端部４３と、遠位先端部４４とを有する針カニューレ４２とを含む。ハブ４０は、シリンジに結合するためのラグ１９を含むことができ、またはねじ山（図示せず）などの他の連結特徴が含められてよい。安全針装置１０はまた、近位端部２１と、遠位端部２２と、ハウジング本体２３と、遠位端部上に位置する開口部２４とを有するハウジング２０も含む。ハブは、ハウジングの近位端部上に配設され、ハブは、任意の他の適切な方法によってハウジングに圧入され、熱溶接され、糊付けられ、超音波溶接され、または取り付けられ得る。ハウジング２０は、一体型構造のものであってよく、または複数の構成要素から形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態では、ハウジング２０の近位端部２１および遠位端部２２は、それだけに限定されないが、超音波溶接、接着剤、スナップ嵌合または圧入などの技術を使用して接合される別個の構成要素であることができる。
【0019】
１つまたは複数の実施形態では、ハウジング２０の近位端部２１は、たとえばラグ１９によって、またはねじ山または他の適切な連結手段によってルアー連結部または他の流体コネクタに連結可能であることができる。図１に示すように、針カニューレ４２は、ハウジング２０の近位端部２１に配設されたハブ４０に連結される。１つまたは複数の実施形態では、針カニューレ４２は、図１に示すように、遠位先端部４４に鋭利なベベル付き先端部を有することができる。針カニューレ４２は、従来技術でよく理解されるような方法でハブ４０内に配設される。ハブ４０は、ハウジング２０の近位端部と一体的に形成され得る。ハブ４０は、シリンジに取り外し可能にまたは恒久的に取り付けられるように構成することができ、または代替的にはハブ４０は、シリンジと一体的に形成されてもよい。たとえば、ハブ４０は、安全装置をシリンジに取り外し可能に結合するための、雌ねじもしくは雄ねじ、または他の適切な結合部、ラッチ留めまたはタブ、スロット、突出部、圧力／スナップ嵌合などの他のロッキング特徴を含むことができる。一部の実施形態では、ハブまたはハウジングは、ハブ４０から軸方向に延びて針カニューレ４２を支持する針支持体４１を含むことができる。ハブ４０は、針カニューレ４２と流体連通して、シリンジがハブ４０に連結されたときにシリンジと針カニューレ４２との間を流体が進むことを可能にする。
【0020】
針カニューレ４２は、ハウジング２０内に配設されたハブ４０から延び、遠位先端部４４まで延びる。図１に示すように、針カニューレ４２の遠位先端部４４は、部分的に露出し、後退スリーブ５０が初期位置にあるときに見ることができるように後退可能なスリーブ５０の遠位端部から突起している。針カニューレ４２のシャフトは、後退可能なスリーブ５０が後退位置にあるときに後退可能なスリーブ５０から露出する。
【0021】
本開示による針カニューレ４２は、鋼、より特別にはステンレス鋼などの従来の材料から形成され得る。医療級のプラスチック、複合物、セラミック、または同様の材料を利用できることが当業者によって認識されるであろう。
【0022】
１つまたは複数の実施形態では、テザー３０として第１の実施形態に示す起動構成要素を組み込むことにより、安全針装置の全体サイズ（近位端部から遠位端部までの長さ）を大幅に低減することが可能になる。１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、図２に示すように、ハウジング本体２３に連結されるか、または取り付けられる第１の端部または近位端部３０ａと、後退可能なスリーブ５０に連結されるか、または取り付けられる第２の端部または遠位端部３０ｂとを有する伸縮自在のテザーであってよい。１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、後退可能なスリーブ５０がカニューレの長さに沿って遠位に移動されるときにハウジング２０から延びる。
【0023】
テザー３０は、ハウジング２０内に移動可能に（たとえば、摺動可能に、または回転式に、または摺動可能および回転式に）配設される。テザー３０は、ハウジング本体２３内を延びる針カニューレ４２によって画定された軸に沿って全体的に延びる中央軸に対して全体的に平行である。１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、角度を付けた先行する傾斜した近位の表面３５を備えた拡大した第１の案内経路３１と、後退可能なスリーブ５０から延びるバーの形態の１つまたは複数の径方向突起部５２ａを着座させるための拡大した第１の案内経路の遠位端部にある棚部２７と、拡大した第１の案内経路３１から遠位に延びる狭小になった第２の案内経路３２とを備えたスロットを有する。第１の案内経路３１は、軸に対して角度を付けて、湾曲してまたはテーパになるように位置決めされ、第２の案内経路３２と交わる。第２の案内経路３２は、ハウジング本体２３に沿って延びる中央軸に対して全体的に平行であるガイドチャネルの形態である。１つまたは複数の実施形態では、第１の案内経路３１の角度、湾曲またはテーパにより、１つまたは複数の径方向突起部５２ａが、案内チャネルの形態の第１の案内経路３１と第２の案内経路３２との間でシフトすることが可能になる。１つまたは複数の実施形態では、スロットは、拡大した第１の案内経路３１と狭小になった第２の案内経路３２との間に移行領域を含むことができ、この移行領域は、角度を付けたまたは傾斜した表面３５を含んで、スリーブから延びる１つまたは複数の径方向突起部５２ａを、拡大した第１の案内経路３１から狭小になった第２の案内経路３２内に案内する。
【0024】
１つまたは複数の実施形態では、第１の案内経路３１および第２の案内経路３２は、テザー３０の内径上に配設されて、ユーザからの干渉または接触を防止する。他の実施形態では、第１の案内経路３１および第２の案内経路３２は、装置のユーザに露出し、ユーザが見ることができる。
【0025】
近位端部３０ａおよび遠位端部３０ｂを有する、テザー３０の形態の起動構成要素は、ハウジング２０またはハブ４０に連結される近位端部３０ａを有することができ、テザー３０の遠位端部３０ｂは、後退可能なスリーブ５０に連結され得る。１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、チューブまたは同心円すい形状筐体の形態であってよい。そのような実施形態では、テザー３０は、ハウジングから針カニューレ４２の周りに配備される。テザー３０は、後退可能なスリーブ５０がカニューレの長さに沿って遠位に移動されるときにハウジングから延びる。
【0026】
用語「後退可能なスリーブ」は、管状部材などの、針カニューレを取り囲むことができる任意のタイプの部材を含むことを意図する。後退可能なスリーブ５０は、当業者に理解されるように、針カニューレ４０のサイズおよびタイプに適合可能なように寸法設定される。ハウジング２０は、後退可能なスリーブ５０が内部で近位および遠位方向に軸方向に移動することができる内部中空領域を備えたハウジング本体２３を含む。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブは、ハウジングに対して回転せず、またはハウジングに対して径方向に移動しない。後退可能なスリーブ５０は、ハウジング２０に対して初期位置、後退位置、および延長位置の間で移動するように構成することができ、初期位置は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を部分的に露出させ、後退位置は、針カニューレ４２を完全に露出させ、延長位置は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を完全に覆う。単回使用の受動式安全装置はまた、後退可能なスリーブ５０内に配設されるロッキング部材７０も含み、ロッキング部材は、後退可能なスリーブが延長位置にあるときに針カニューレの遠位先端部を覆うように構成される。単回使用の受動式安全装置はまた、後退可能なスリーブ５０を後退位置から延長位置に付勢するためのばね要素９０も含む。
【0027】
１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブ５０は、テザー３０内に摺動可能に配設され、後退可能なスリーブは、テザーのスロットと摺動可能に係合するための１つまたは複数の径方向突起部５２ａを有する。後退可能なスリーブの遠位端部は、その遠位壁内に開口部５５を含み、この開口部を針カニューレ４２の遠位先端部４４は通過し、ここから露出する。
【0028】
後退可能なスリーブ５０が針カニューレ４２に沿って遠位に移動するにつれて、テザー３０は、針カニューレ４２の長さに沿って延びる。
【0029】
テザー３０および後退可能なスリーブ５０は、互いに対して伸縮自在に摺動するが、互いを超えて延びないように設計され、テザー３０の総延長長さは、後退可能なスリーブ５０が針カニューレの長さを覆うことを可能にし、ロッキング部材７０が針カニューレ４２の鋭利な遠位先端部４４上を延び、これを覆うことを可能にするのに十分なものである。テザー３０は、後退可能なスリーブが針カニューレの鋭利な遠位先端部４４を覆い、遮蔽するように最大限に延長されたときに針カニューレ４２を完全に覆うように構成される。
【0030】
１つまたは複数の実施形態では、図１～４に示すように、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の径方向突起部５２ａは、後退可能なスリーブ５０の近位部分から径方向に延びる突起部を備える。図２および４は、Ｔ字バー（Ｔ字形状突起部）の形状の少なくとも１つの突起部５２ａを有する第１の実施形態を示し、Ｔ字バーは、開口部２４を用いて後退可能なスリーブ５０とハウジング２０をキー係止する。図示する実施形態では、開口部２４は、突起部５２ａと相補的な形状のものであり、開口部２４は、Ｔ字形状の開口部である。初期状態では、図１および２に示すように、テザー３０は、針カニューレ遠位先端部４４を露出させた状態で、後退可能なスリーブ５０を初期位置に保持する。後退可能なスリーブ５０の移動時、たとえば針カニューレ４２の遠位先端部４４が対象者に挿入されるときに後退可能なスリーブの遠位端部５４が対象者（患者）の皮膚に押しつけられるときなど、Ｔ字形状の突起部５２ａとして示す径方向突起部５２ａは、１つまたは複数の突起部５２ａが第１の案内経路３１から傾斜した表面３５に沿って第２の案内経路３２までシフトし、テザーがハウジング２０内にもはや保持されなくなるまで、テザー３０を回転させる。以下にさらに説明するように、ハウジング上の棚部は、テザー上のリブの一部を支持し、テザーは解放され、テザーおよびスリーブは遠位方向に付勢される。針カニューレ４２の対象者への挿入が続くにつれて、１つまたは複数の突起部５２ａは、スリーブが針カニューレ４２の遠位先端部４４から近位に押し離されるにつれて第２の案内経路３２に沿って近位に進行する。針カニューレの対象者または患者からの取り外し時、Ｔ字形状の突起部の形態の径方向突起部５２ａは、テザー３０の第２の案内経路３２に沿って遠位に進行し、テザー３０は、スリーブが遠位方向に付勢されるときに完全に延びてハウジング２０の遠位端部から出る。図１～４に示すように、１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材７０は、安全装置をロックアウトするための摺動ブロックの形態である。この点に関して、ロッキング部材は、これがスリーブの端部から針カニューレ４２が移動する（たとえば摺動する）ことをブロックし、したがって、装置のさらなる使用をロックする点から、「ブロッキング部材」であってよい。針は、これがブロックおよびスリーブの両方の中央揃え穴を退出するまで装置を初期位置に保持する。針が両方の穴から出た後、ブロックは、もはや拘束されず、装置内のばねは、ブロックを押して傾斜面を進めてブロックおよびスリーブの穴をずらし、それによって針が装置から再度退出することを防止する。このようにして、スリーブ５０は、患者が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。摺動ブロックは、以下でより詳細に論じる。
【0031】
別の実施形態では、図９に示すように、１つまたは複数の径方向突起部５２ａは、後退可能なスリーブの近位部分から径方向に延び、高さＨ1を有する第１の径方向突起部５２ａと、後退可能なスリーブの遠位部分から径方向に延び、高さＨ2を有する第２の径方向突起部５２ｂまたはタブとを備え、スリーブから径方向に延びる第１の突起部の高さＨ1は、スリーブから延びる第２の突起部５２ｂの高さＨ2より大きい。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、第１の高さを有する第１の部分と、第１の部分から横方向に延びる第２の部分とを有する単一の径方向に延びる突起部を備え、第２の部分は、第１の高さより小さい第２の高さを有する。１つまたは複数の実施形態では、第２の突起部は、後退可能なスリーブが初期位置にあるときに第１の案内経路と接触し、後退可能なスリーブが第２の位置に移動されるときに第２の案内経路に沿って遠位に移動する。
【0032】
図２～４に示すように、ハウジング２０の遠位端部２２はテザー３０と結合し、それによってテザー３０は、中央軸に沿って移動し、この周りを少なくとも部分的に回転するように構成される。テザー３０の遠位端部３４は、後退可能なスリーブ５０の近位端部と結合する。針カニューレ４２および針カニューレ４２の遠位先端部４４が通過することを可能にするために、チャネルおよび開口部２４が、後退可能なスリーブ５０内に含められる。
【0033】
後退可能なスリーブ５０の近位端部は、ハウジング２０に対して初期位置、後退位置、および延長位置の間を移動するように構成された１つまたは複数の突起部５２ａを含み、初期位置は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を部分的に露出させ、後退位置は、針カニューレ４２を完全に露出させ、延長位置は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を完全に覆う。テザー３０のスロットは、第１の案内経路３１を含み、第２の案内経路３２は、テザーの本体上に配設され、移動中後退可能なスリーブ５０を方向付けるように構成される。１つまたは複数の実施形態では、第１の案内経路および第２の案内経路は、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部を摺動式に受け入れるように構成される。
【0034】
後退可能なスリーブ５０は、ハウジング２０から軸方向に突出する針カニューレ４２を摺動可能に収容し包み込むために、ハウジング本体の遠位開口部２４内に摺動可能に装着され、移動可能となる。
【0035】
図のいくつか、図１および２に最も顕著に示すように、後退可能なスリーブ５０は、全体的に管状部分から構成され、針カニューレ４２の長さに沿って摺動可能に後退可能であり、それにより、針カニューレ４２の遠位先端部４４は、初期位置にあるとき、ユーザに見えるように後退可能なスリーブ５０の遠位端部から部分的に露出し、突起する。針カニューレ４２の大部分または全体部分は、後退可能なスリーブ５０がその後退位置にあるときに露出する。ハブ４０から遠位方向に延びる針カニューレ４２の長さは、図４に示すように、後退可能なスリーブ５０がその延長位置にあるときに完全に包み込まれる。
【0036】
後退可能なスリーブ５０の内径は、これが針カニューレ４２上に密接して嵌合するように選択される。後退可能なスリーブ５０は、任意の適切な材料から作製されてよいが、好ましくは、針カニューレ４２を保護するように十分頑丈であるポリマーから作成され得る。
【0037】
１つまたは複数の実施形態では、初期位置からの後退可能なスリーブ５０の近位運動により、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部５２ａは、テザーの拡大した第１の案内経路３１からテザーの狭小になった第２の案内経路３２に移動される。１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、後退スリーブの初期位置からの近位移動中、ハウジング２０に対して回転する。初期位置から第２の位置までのテザー３０の回転により、後退可能なスリーブの１つまたは複数の突起部５２ａは、テザーの拡大した第１の案内経路３１からテザーの狭小になった第２の案内経路３２に案内される。
【0038】
１つまたは複数の実施形態では、テザーの拡大した第１の案内経路３１は、テザーの狭小になった第２の案内経路３２と交わる。１つまたは複数の実施形態では、狭小になった第２の案内経路は、中央軸に対して全体的に平行であり、テザー本体に沿って延びる。１つまたは複数の実施形態では、拡大した第１の案内経路は、中央軸に対して角度、曲率、またはテーパ度を含むことができる。第１の案内経路３１の角度、曲率、またはテーパ度により、１つまたは複数の突起部５２ａが第１の案内経路３１から第２の案内経路３２にシフトすることが可能になり得る。
【0039】
後退可能なスリーブ５０の近位端部５１は、１つまたは複数の突起部５２ａを含み、この突起部は、後退可能なスリーブ５０の近位端部から外方向に径方向に延び、ハウジング本体２３の内側表面上に形成された１つまたは複数の経路と係合するように構成される。１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部５２ａは、初期位置においてハウジングの遠位端部の棚部に着座する外方向に延びるペグであってよい。図１に示すように、ハウジング２０は、後退可能なスリーブ５０およびその１つまたは複数の突起部５２を受け入れる開口部２４を有する。
【0040】
１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブ５０は、ハウジング本体２３内に配設されてよく、移動可能であることができる。後退可能なスリーブ５０は、ばね懸架され、図１に示すように、針カニューレの遠位先端部が初期状態において露出し、見えるように後退可能なスリーブ５０が針カニューレ４２を部分的に覆っている状態で、ユーザに供給される。初期状態では、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部５２ａは、ハウジング本体の第１の案内経路内に配設される。１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、ペグである。注射投与時、後退可能なスリーブ５０は初期位置から移動し、それによって針カニューレは、注射部位を貫通することができるように段々露出していく。図２および４に示すように、テザー３０は、初期位置からの近位移動中、ハウジング２０に対して回転する。
【0041】
患者への注射投与中、ユーザが遠位方向に力をかけることにより、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部５２ａは近位方向に移動され、それにより、１つまたは複数の突起部は、ハウジング本体の第１の案内経路からハウジング本体の第２の案内経路に切り替わる。後退可能なスリーブ５０の初期位置からの近位運動により、後退可能なスリーブの１つまたは複数の突起部５２ａは、テザーのスロット上の第１の案内経路３１からテザーのスロット上の第２の案内経路３２に移される。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブは、妨げられることなく初期位置から後退位置に移動する。
【0042】
ユーザが遠位方向に力をかけ続けることにより、テザー３０の回転移動が引き起こされて１つまたは複数の突起部５２ａをテザーの第１の案内経路３１から狭小になった第２の案内経路３２に移動させる。
【0043】
拡大した第１の案内経路からの１つまたは複数の突起部の移動により、テザー３０の反転は阻害または防止され、それによって、１つまたは複数の突起部５２ａがシフトして、第１の案内経路３１と第２の案内経路３２との間の交点において拡大した第１の案内経路３１に戻ることが防止される。１つまたは複数の実施形態では、テザー逆転防止要素が、テザーが第２の位置に入った後に第１の位置に戻ることを防止する。１つまたは複数の実施形態では、テザー逆転防止は、一方向ラチェットアームまたは小さい戻り止め隆起部を備える。戻り止め隆起部は、スリーブ押し下げの後で装置が意図的にリセットすることを可能にして、特に針潤滑が必要とされる場合の製造可能性を高めることができる。
【0044】
針カニューレ４２を挿入することが望まれる場所において患者の皮膚に後退可能なスリーブ５０を押さえ付けることによって力をかけ続けるとき、後退可能なスリーブ５０はハウジング２０内に後退して、注射部位が針カニューレ遠位先端部および針カニューレによって貫通されることを可能にする。後退可能なスリーブは、針カニューレ４２の挿入中、患者の皮膚と接触するが、患者の皮膚に対して回転しない遠位端部５４を有する。
【0045】
患者への注射完了時、ユーザは、針カニューレを患者から引き出し、したがってばね要素９０の蓄えられたエネルギーを引き起こして後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部５２ａが狭小になった第２の案内経路３２に沿って進むことを可能にして、後退可能なスリーブ５０が針カニューレ４２を延長位置において完全に覆うことを可能にする。ばね要素９０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うように後退可能なスリーブ５０を遠位方向に付勢し、ロッキング部材の起動を引き起こして後退可能なスリーブ５０のハウジング本体２３内でのさらなる並進移動を防止する。針カニューレの患者からの引き出し中、患者の皮膚と接触する遠位端部５４は、針カニューレ４２の引き出し中に患者の皮膚に対して回転せず、それによって注射中の患者の不快感を最小限に抑える。
【0046】
後退位置から延長位置までの後退可能なスリーブの移動により、ロッキング部材７０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４に係合されて、針カニューレ４２がスリーブを退出することを防止してブロッキング機能をもたらす。このようにして、スリーブ５０は、患者が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。
【0047】
１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材７０は、後退スリーブ５０上に配設され、延長位置においてロッキング部材７０が針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うまで針カニューレ４２に沿って運ばれる。１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材７０は、ハウジング本体２３内での後退可能なスリーブ５０のさらなる並進移動を阻害することによって安全針装置１０の再使用を阻害する。針カニューレ４２は、後退可能なスリーブが延長位置にあるときは隠される。図４に示すように、注射が完了し、針カニューレ４２の遠位先端部４４が注射部位から引かれるとき、ばね要素９０の蓄えられた力が後退可能なスリーブ５０を延ばし、ストロークの最後において、第２のロッキング部材が針カニューレ４２の遠位先端部４４上を延びて後退可能なスリーブ５０をロックし、それによって受動式安全ロックアウトを完了する。１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材は、カニューレの遠位先端部を遮蔽するためのクリップ、ラッチ、ゲート、または摺動ブロックを備える。１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材は、金属であってよい。１つまたは複数の代替の実施形態では、ロッキング部材は、プラスチックであってよい。
【0048】
１つまたは複数の実施形態では、後退位置から延長位置までの後退可能なスリーブの移動により、ロッキング部材は、針カニューレの遠位先端部に係合される。
【0049】
１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材は、後退可能なスリーブの並進を阻害することによって受動式安全針装置の再使用を阻害する。
【0050】
１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材は、スリーブ内に構築された、金属クリップ、ビーズおよびばねプレート、タンブリングブロック、および一体丁番を含むことができる。１つまたは複数の実施形態では、ロッキング部材は、後退可能なスリーブ、テザー、またはハウジング上に配設された１つまたは複数のプラスチックカンチレバーを含んで装置をロックすることができる。
【0051】
次に図１および２を参照すれば、安全針装置１０は、後退可能なスリーブ５０が部分的に後退された構成にある初期状態で示される。後退可能なスリーブ５０のさらなる後退は、通常、ユーザが安全針装置１０および／またはシリンジに遠位方向に圧力をかけ、それによって後退可能なスリーブ５０をばね要素９０の付勢に反して近位方向に推し進めることによって開始される。後退可能なスリーブ５０のこの後退は、さらに、針カニューレ４２の遠位先端部４４を露出させ、針カニューレ４２による患者の皮膚内への貫通を開始する。拡大した第１の案内経路３１内に最初に位置決めされた後退可能なスリーブの１つまたは複数の突起部は、後退可能なスリーブ５０を狭小になった第２の案内経路３２に向かってすぐに移動するように方向付ける。後退可能なスリーブ５０が近位に移動するにつれて、１つまたは複数の突起部５２ａは、狭小になった第２の案内経路３２を通過し、それによってテザー３０を軸周りで回転するように促す。拡大した第１の案内経路と狭小になった第２の案内経路の交点の到着時、テザーの回転により、１つまたは複数の突起部５２ａが拡大した第１の案内経路に戻ることが防止される。
【0052】
ばね要素９０は、近位端部と、主要本体と、遠位端部とを含む。１つまたは複数の実施形態では、図１に示すように、ばね要素９０は、圧縮またはコイルばねを備える。ばね要素９０は、後退可能なスリーブを後退位置から延長位置に付勢する。
【0053】
１つまたは複数の実施形態では、ばね要素９０は、後退可能なスリーブの近位端部およびハウジングの近位端部と係合し、これらの間を延びる。ばねは、後退可能なスリーブ５０を初期位置に向かって付勢し、この初期位置では、後退可能なスリーブ５０の１つまたは複数の突起部５２ａは付勢されて、ハウジング本体２３の遠位端部に位置する第１の案内経路と係合し、針カニューレ４２の遠位先端部４４が初期位置において露出し、見えることを可能にする。後退可能なスリーブ５０は、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を完全に覆う。それだけに限定されないが、らせんコイルばね、円錐型ばね、波形ばねなどの多くのタイプのばねが採用されてよい。いくつかの実施形態では、ばね要素９０は、ユーザが片手だけでシリンジおよび／または安全針装置１０に遠位圧力をかけることによって後退可能なスリーブ５０の後退を容易にするように構成される。
【0054】
安全針装置１０およびその構成要素は、構成要素の所望の形状を提供するのに十分な多くの製造プロセスを使用して形成可能である。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の構成要素は、それだけに限定されないが、射出成形、圧縮成形、ブロー成型、トランスファー成形などの成形プロセスによって作製される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の構成要素は、鍛造、機械加工、鋳造、打ち抜き、押し出し、それらの組み合わせなどによって形成される。
【0055】
多くの実施形態では、安全針装置１０は、生体適合性材料から構築される。いくつかの配置では、安全針装置１０の構成要素の１つまたは複数は、プラスチック（たとえばポリウレタンなど）または金属（たとえばステンレス鋼など）である。いくつかの実施形態では、ハウジング２０および／または後退可能なスリーブ５０は、半透明または不透明である材料から構築される。
【0056】
いくつかの実施形態では、後退可能なスリーブ５０の移動は、ロッキング部材７０と自動的に係合する。いくつかの実施形態では、ほぼ完全な後退位置からほぼ完全な延長位置までの後退可能なスリーブ５０の移動により、安全針装置１０の再使用が自動的に防止または阻害される。
【0057】
後退可能なスリーブ５０は、テザー３０の第１の案内経路３１と位置合わせされる１つまたは複数の突起部５２ａを有する。後退可能なスリーブ５０は、ハウジング２０の遠位開口部２４を通って摺動式に移動される。針カニューレ４２は、ハウジング２０の針支持体４１に結合される。ばね要素９０は、ハウジング本体２３内に挿入され、後退可能なスリーブ５０を付勢するように位置決めされる。針カニューレ４２の患者からの引き出し時、ばね要素９０の蓄えられたばねエネルギーが、後退可能なスリーブ５０を遠位に延ばす。後退可能なスリーブ５０が遠位に延びるとき、これは針カニューレ４２をハブ本体のチャネルに入れて覆い、それによって針カニューレ４２の遠位端部を覆う。後退可能なスリーブ５０の遠位移動はまた、１つまたは複数の突起部５２ａを第２の案内経路に沿って摺動させる。
【0058】
図４に示すように、針カニューレ４２の遠位先端部４４に到達した後退可能なスリーブ５０に到達したとき、ロッキング部材７０は、遠位先端部上を遠位に移動して針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆って安全針装置１０の再使用を防止する。後退可能なスリーブ５０は、完全に延ばされており、針カニューレ４２を完全に覆う。ロッキング部材７０は、したがって、後退可能なスリーブ５０が再度近位に後退することを阻害するための物理的止め具となる。いくつかの実施形態では、ロッキング部材は、針カニューレの遠位先端部４４と係合し、これは、ロッキング部材７０が針カニューレ４２の遠位先端部４４と物理的に接触していることを意味する。他の実施形態では、ロッキング部材７０は、スリーブ５０の遠位端部にある開口部５５をブロックする。そのような実施形態では、ロッキング部材７０は、針カニューレの遠位先端部４４がスリーブ内の開口部５５を退出することをブロックし、したがってユーザが装置１０をさらに利用することをロックアウトする、ブロッキング部材として機能する。
【0059】
したがって、本開示の実施形態は、後退可能なスリーブ上の１つまたは複数の突起部５２ａがテザー３０上に配設された第１の案内経路３１および第２の案内経路に沿って進行することを利用する。注射の開始後、後退可能なスリーブ５０上の１つまたは複数の突起部５２ａは、第１の案内経路３１および第２の案内経路３２に沿って進行して、これが軸方向に移動するときにテザーを初期位置から第２の位置に回転させる。この時点で、ユーザは、患者の所望の深さまで針を挿入し続けることができ、テザー３０は、テザーの第２の案内経路３２内で軸方向に移動する。針カニューレの取り外し時、システム内のばね要素９０は、後退可能なスリーブ５０を第２の案内経路３２を進めて最終位置まで押し出し、ロッキング部材７０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を自動的に覆い、それによって針突き刺しによる負傷からユーザを受動的に保護する。
【0060】
１つまたは複数の実施形態では、テザーは、ハウジング本体の内面上に配設された１つまたは複数の案内トラックと相互作用する１つまたは複数のリブ３３を含む。テザー３０上の１つまたは複数のリブ３３は、ハウジング２０内の１つまたは複数の案内トラック２５と相互作用して、テザー３０をハウジング２０内の初期位置に捕捉する。各リブ３３は、各案内トラック２５と摺動可能に係合し、起動時、１つまたは複数のリブ３３の各々は、ハウジング２０内の各棚部２７に沿って１つまたは複数の開口部まで移動し、それにより、１つまたは複数のリブ３３は、テザー３０をハウジング２０にもはや拘束しなくなる。テザー３０の回転が完了した後、テザー３０の上部表面上に配設された１つまたは複数のリブは、ハウジング本体の内面上に配設された１つまたは複数の案内トラック内にスナップ留めされる。１つまたは複数のリブ３３は、テザー３０が回転して初期位置に戻らないようにする役割を果たして、ロッキング部材７０によって最終的なロックアウトが確実に起こるようにする。この時点で、ユーザは患者の所望の深さまで針を挿入し続けることができ、後退可能なスリーブ５０は、狭小になった第２の案内経路内で軸方向に移動する。その後、装置の取り外し時、テザーおよびその関連するリブは延びてハウジングから出ることができ、それによって針カニューレ遠位先端部を遮蔽することを可能にする。同時に、針カニューレの取り外し時、システム内のばね要素９０は、後退可能なスリーブ５０を、狭小になった第２の案内経路を進めて最終位置まで押し出し、ロッキング部材７０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を自動的に覆い、それによって針突き刺しによる負傷からユーザを受動的に保護する。
【0061】
１つまたは複数の実施形態では、初期状態において、後退可能なスリーブの１つまたは複数の突起部はテザーのスロットと相互作用し、テザーは、針カニューレの遠位先端部が露出するように装置を保持し、後退可能なスリーブおよびテザーは、これが装置の出入りしかできないようにハウジングにキー係止される。１つまたは複数の実施形態では、テザーの１つまたは複数のリブは、ハウジング本体の案内トラックと相互作用して、針カニューレの遠位先端部が露出するように装置を初期状態に保持し、後退可能なスリーブおよびテザーは、これが装置の出入りだけしかできないようにハウジングにキー係止される。この状態において、テザーは、これが延びてハウジングから出ることができないようにその部分の長さに沿って拘束される。患者、バイアル、または他の媒体内への装置の挿入時、装置のスリーブ上の起動特徴は、テザーを初期位置から第２の位置に移動させる。１つまたは複数の実施形態では、この動作は回転式または線形であることができる。第２の位置では、テザーは、ハウジング内にもはや拘束されておらず、装置が患者、バイアル、または他の媒体から取り外された後に延びてハウジングから出ることが可能にされる。テザーが延びてハウジングから出るとき、後退可能なスリーブもまたハウジングから係合解除し、針の先端部は、遮蔽される。
【0062】
図５に示すように、１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、第１の長さＬ１の第１の突起部５２ａと、第１の長さＬ１より小さい第２の長さＬ２を有する第２の突起部５２ｂとを備えることができる。別の実施形態（図示せず）では、第１の突起部５２ａは、第２の突起部５２ｂに対して９０°に位置することができる。さらに別の実施形態では、図５に示すように、第１の突起部５２ａは、第２の突起部５２ｂに対して１８０°に位置することができる。１つまたは複数の実施形態では、図５に示すように、第１の突起部５２ａは、Ｔ字形状であり、第２の突起部５２ｂはペグまたはタブの形態である。図６は、第１の突起部５２ａがハウジング２０にキー係止されるが、テザー３０を回転させて安全針装置１０を起動させる影響は及ぼしていない図５の実施形態を示す。図７は、第２の突起部５２ｂがテザー３０と係合し、テザー３０を回転させることによって装置を起動させる図５の実施形態を示す。そのような実施形態では、第２の突起部５２ｂは、ハウジング２０と係合しない。
【0063】
図８は、後退可能なスリーブ５０の代替の実施形態を示し、この後退可能なスリーブは、第１および第２の突起部が一体型である１つまたは複数の突起部を有し、一体型の突起部の第１の突起部５２ｃは、細長いバーの形状であり、一体型突起部の第２の突起部５２ｂは、起動隆起部または一体型突起部の第１の突起部５２ｃより小さい高さを有するより短い突起部である。第１の突起部５２ｃは、ハウジング２０内のスロットと相互作用してハウジングおよび後退スリーブを回転式にキー係止する。第２の突起部５２ｄは、第１の突起部に連結されるか、またはこれと一体型であり、テザー３０と係合し、テザーを回転させることによって安全針装置１０を起動させる。第２の突起部５２ｄは、ハウジングと係合しない。
【0064】
図９は、１つまたは複数の突起部を有する後退可能なスリーブの代替の実施形態を示し、ここでは、第１の突起部５２ａは、ハウジング内のスロットと相互作用してハウジングおよび後退可能なスリーブを回転式にキー係止する。１つまたは複数の実施形態では、図９に示すように、第１の突起部５２ａは、第２の突起部５２ｂに隣接するが、ここから分離され得る。１つまたは複数の実施形態では、ペグ、小さいタブ、または隆起部の形態の第２の突起部５２ｂは、テザー３０と係合し、テザー３０を回転させることによって安全針装置１０を起動させる。第２の突起部５２ｂは、ハウジング２０と係合しない。
【0065】
図１０および１１は、テザー３０が回転運動ではなく線形運動を利用する代替の実施形態を示す。図１０に示すように、後退可能なスリーブおよびテザーは、針カニューレの遠位先端部４４が露出し、テザー３０がハウジング２０内に保持される初期位置において開始する。後退可能なスリーブ５０の近位方向の移動時、後退可能なスリーブ５０上の１つまたは複数のベベルは、テザー３０と相互作用してテザーを開始位置から第２の位置に移動させ、第２の位置では、これはもはやハウジング２０にロックされていない。注射の完了後および患者からの安全針装置１０の取り外し時、後退可能なスリーブ５０およびテザー３０は、これらがハウジング２０にもはやロックされないために完全に延びることが可能にされる。このようにして、スリーブ５０は、患者が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。図１０および１１に示すように、ロッキング要素は、摺動ブロックの形態であり、安全装置をロックアウトして、再使用および偶発的な針突き刺しによる負傷を防止することができる。また、ロッキング要素が、金属クリップ、ラッチまたはゲートの形態であってよいことも企図される。
【0066】
図１２～１９に示すように、１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブ５０の近位端部５１は、保持器５３を含み、この保持器は、後退可能なスリーブ５０の近位端部から外方向に径方向に延び、ハウジング本体２３の起動ラッチ８０と係合するように構成される。
【0067】
【0068】
図１２に示すように、ハウジング２０は、後退可能なスリーブ５０を受け入れる開口部２４を有する。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブ５０は、ハウジング本体２３内に配設されてよく、移動可能であることができる。後退可能なスリーブ５０は、ばね懸架され、針カニューレの遠位先端部が初期状態において露出し、見えるように後退可能なスリーブ５０が針カニューレ４２を部分的に覆っている状態で、施術者に供給される。注射投与時、後退可能なスリーブ５０は初期位置から移動し、それによって針カニューレは、注射部位を貫通することができるように段々露出していく。
【0069】
図１２および１３に示すように、安全針装置１０の１つまたは複数の実施形態は、ばね要素９０と組み合わせて起動ラッチ８０を含む。初期状態では、起動ラッチ８０およびばね要素９０の両方は、蓄えられたエネルギーを保持する。注射の開始時、施術者が起動ラッチをわずかな距離だけ押し下げて、後退可能なスリーブ５０の近位端部上の保持器５３が起動ラッチ８０との係合から解放された後、起動ラッチ８０内のエネルギーは解放される。
【0070】
起動ラッチ８０が後退可能なスリーブ５０の近位端部上の保持器５３から解放された後、施術者は、針の全長さ、または針カニューレのかなり短い距離を利用することによって注射中の患者（またはシリンジ充填処置中のバイアル）の所望の深さまでカニューレを注射し続けることができる。患者から針カニューレ４２を取り外したとき、後退可能なスリーブ５０は、ばね要素９０内の蓄えられたエネルギーが解放されるときに自動的に前方に前進するようにばね要素９０によって付勢されて、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０が針カニューレ４２の遠位先端部４４上をクリップできるまで後退可能なスリーブ５０を前方に押し続けることを可能にし、それによって安全針装置１０を受動的にロックアウトし、施術者に対する針突き刺しによる負傷を防止する。１つまたは複数の実施形態では、起動ラッチ８０は、金属ラッチであってよい。１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４と係合する曲がり部を有する金属ラッチであってよい。
【0071】
患者への注射投与中、施術者が針装置上に遠位方向に力をかけることにより、および／または施術者が起動ラッチ８０を押し下げることにより、後退可能なスリーブ５０は、近位方向に移動される。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブは、妨げられることなく初期位置から後退位置に移動する。施術者が遠位方向に力をかけ続けることにより、起動ラッチ８０は、保持器５３から係合解除され、したがってロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０を起動させる。１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、後退可能なスリーブの遠位端部上に金属ラッチを含む。後退可能なスリーブの初期位置からの近位運動により、起動ラッチ８０は保持器５３から係合解除される。いくつかの実施形態では、起動ラッチ８０は、通常弾性であるため、径方向に内方向に配設された第２の端部は、端部が径方向に外方向に偏向された後でもたわみ、その後元の位置に戻ることができる。１つまたは複数の実施形態では、起動ラッチ８０は、フック、クラスプ、戻り止め、ラチェット、または他の構造などのラッチング部材を含むことができる。
【0072】
患者への注射の完了時、施術者は針カニューレを患者から引き出し、したがってばね要素９０の蓄えられたエネルギーを引き起こして、延長位置において針カニューレ４２を完全に覆うように後退可能なスリーブ５０を進めることを可能にする。ばね要素９０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うように後退可能なスリーブ５０を遠位方向に付勢し、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０の起動を引き起こしてハウジング本体２３内での後退可能なスリーブ５０のさらなる並進移動を防止する。後退位置から延長位置までの後退可能なスリーブの移動により、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材は、針カニューレの遠位先端部に係合される。このようにして、スリーブ５０は、患者が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。
【0073】
１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、後退可能なスリーブ上に配設され、ロックアウトラッチが延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うまで針カニューレに沿って運ばれる。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブ５０は、ロックアウトラッチを過ぎる長さで延びる。１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチは、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うためのＶ字形状を遠位端部に有することができる保護クリップを備える。１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチは、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うことによってハウジング本体２３内での後退可能なスリーブ５０のさらなる並進移動を阻害することにより、安全針装置１０の再使用を阻害する。針カニューレ４２は、後退可能なスリーブが延長位置にあるときは隠される。注射が完了し、針カニューレ４２の遠位先端部４４が注射部位から引かれるとき、ばね要素９０の蓄えられた力が後退スリーブ５０を延ばし、ストロークの最後において、ロックアウトラッチは、針カニューレ４２の遠位先端部上を延びて後退可能なスリーブ５０をロックし、それによって受動式安全ロックアウトを完了する。１つの実施形態では、ロックアウトラッチは、金属クリップである。
【0074】
図１４は、ビーズおよびばねプレートを含むロッキング部材を有する代替の実施形態を示す。図１５は、図１４に示す実施形態の分解図を示す。図１４および１５に示すように、ロッキング部材７０は、ばね要素９０と組み合わせたばねプレート７２およびビーズ７４の形態であってよく、このビーズ７４およびばねプレート７２を枢動させてロックアウトを達成し、それによって針が穴を再度見出すことを防止する。１つまたは複数の実施形態では、ばねプレート７２およびビーズ７４は、図１４～１５に示すように後退可能なスリーブ５０の内側に収容される。後退可能なスリーブ５０は、ばね要素９０内のエネルギーを利用してロックアウト時に後退可能なスリーブを付勢し、それによって針とばねプレート７２およびビーズ７４内の対応する穴は、もはや同軸ではなくなり、針が再度穴に入ることを防止する。
【0075】
１つまたは複数の実施形態では、図１４および１５に示すように、ばねプレート７２およびビーズ７４それぞれは、ばねプレート７２およびビーズ７４の本体内にチャネルを有する。初期状態では、カニューレは、ばねプレート７２およびビーズ７４両方のチャネルを通ってねじ込まれて、カニューレの遠位先端部が施術者に見えるように後退可能なスリーブ５０の遠位端部からカニューレの遠位先端部が突起することを可能にする。患者への注射投与時、後退可能なスリーブ５０は、針カニューレがばねプレート７２およびビーズ７４両方のチャネルから外れるように近位方向に移動して、ばねプレート７２およびビーズ７４を回転させることを可能にし、それにより、針カニューレ４２の遠位先端部４４は、ばねプレート７２およびビーズ７４の本体内のチャネルに再度入ることが防止されて、針カニューレ４２の遠位先端部４４からの施術者への露出を防止する。
【0076】
カニューレの遠位先端部がばねプレート７２およびビーズ７４のチャネルを通って戻ることを試みる場合、遠位先端部は、ばねプレート７２およびビーズ７４の一方または両方の本体によって支えられ、したがって遠位先端部をハウジング２０内に安全に配設したままにする。
【0077】
ばねプレート７２およびビーズ７４は、強度のある材料から作製されて、針カニューレ４２の遠位先端部４４がばねプレートおよびビーズを穿孔することを防止することができる。
【0078】
図１６～１８は、ロッキング部材７０が摺動ブロックの形態である代替の実施形態を示す。図１７は、図１６に示す実施形態の分解図を示す。図１６～１８を示すように、ロッキング部材７０は、ばね要素と組み合わせた摺動ブロックの形態であってよく、この摺動ブロックを枢動させてロックアウトを達成し、それによって針が穴に再度入ることを防止する。１つまたは複数の実施形態では、摺動ブロックは、図１６～１８に示すように後退可能なスリーブ５０の内側に収容される。図１８に示すように、後退可能なスリーブ５０は、ばね要素９０内のエネルギーを利用して、ロックアウト時に後退可能なスリーブを付勢し、それにより、針および穴はもはや同軸ではなくなり、これが穴に再度入ることを防止する。１つまたは複数の実施形態では、摺動ブロックは、角度を付けたプラスチック構成要素として構成され得る。
【0079】
１つまたは複数の実施形態では、図１７および１８Ａ～Ｄに示すように、摺動ブロックは、設けられたばね要素に取り付けられた摺動ブロックの本体内にチャネルを有するブロックを備える。図１８Ａに示す初期状態では、カニューレは、チャネルを通ってねじ込まれて、カニューレの遠位先端部が後退可能なスリーブ５０の遠位端部から突起し、それによってカニューレの遠位先端部が施術者に見えるようになり、その間ばね要素は、摺動ブロック上に力を及ぼしてブロッキング要素を後退可能なスリーブ５０の遠位端部において付勢状態に維持する。患者への注射投与時、後退可能なスリーブ５０は、針カニューレがチャネルから出るように（図１８Ｂに示すように）近位方向に移動して、摺動ブロックを非付勢状態に回転させることを可能にし、それにより、針カニューレ４２の遠位先端部４４は、摺動ブロックの本体内の診断チャネルに再度入ることが防止されて、（図１８Ｄに示すように）針カニューレ４２の遠位先端部４４からの施術者への露出を防止する。
【0080】
カニューレの遠位先端部がチャネルを通って戻ることを試みる場合、遠位先端部は、摺動ブロックの本体によって支えられ、したがって遠位先端部をハウジング２０内に安全に配設したままにし、図１８Ｄに示すように、テザー３０および摺動ブロックによってハウジング２０の輪郭部から退出することを防止し続ける。
【0081】
針カニューレ４２が患者から引き出されたとき、患者の皮膚は後退可能なスリーブ５０の前方移動をもはや妨げておらず、後退可能なスリーブ５０はその後、図１８Ｃに示すように延長位置に移動する。図１８Ａに示すように、後退可能なスリーブ５０は、針カニューレ４２が初期位置において通り抜けて延びる開口部５５を有する。
【0082】
針カニューレ４２と摺動ブロックのチャネルとのずれは、針カニューレ４２が使用後に摺動ブロックのチャネルから出て戻ることを防止する。さらに、摺動ブロックは、強度のある材料から作製されて針カニューレ４２の遠位先端部４４がブロッキング要素を穿孔することを防止することができる。
【0083】
図１９Ａ～Ｃは、一体丁番７８を、一体丁番を付勢するための起動ラッチ８０と組み合わせて含むロッキング部材を有してロックアウトを達成し、それによって注射の完了後に針が後退可能なスリーブ５０を退出することを防止する、代替の実施形態を示す。ロックアウト（図１９Ｃ）時、針カニューレ４２の遠位先端部４４は、一体丁番の本体によって支えられ、したがって遠位先端部をハウジング２０内に安全に配設したままにする。このようにして、スリーブ５０は、患者が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後にスリーブまたはシースによって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによってスリーブまたはシースを起動させる必要はない。
【0084】
図２０Ａ～Ｃは、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０を有して注射の完了後に針が後退可能なスリーブ５０を退出することを防止する、さらに別の代替の実施形態を示す。ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、近位端部９１および遠位端部９２を含む、全体が三次元のＵ字形状（図２０Ｃに示すような）を有する。ロッキング部材７０の近位端部９１は、後退可能なスリーブの側壁５６に連結される。ロッキング部材７０の遠位端部は、Ｖ字形状の付勢部材７６を含み、この付勢部材は、初期状態において針カニューレ４２に載置し、後退可能なスリーブが延長位置にあるときに後退可能なスリーブ５０の対向する側壁５８上の凹部５７と相互作用する。開始位置では、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、後退可能なスリーブ内に配設され、針カニューレ４２の本体に圧縮位置で載置する。Ｖ字形状の付勢部材は、針カニューレが対象者または患者に挿入されている間針カニューレ４２に沿って摺動し、シースまたはスリーブ５０は、その端面が患者または対象者の皮膚と接触するときに近位方向に移動する。針カニューレ４２が対象者または患者から取り外され、シースまたはスリーブ５０が遠位方向に移動し、Ｖ字形状の付勢部材が針カニューレ４２を超えて摺動したとき、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆う。装置が起動されるとき、ばね要素（図示せず）は、後退可能なスリーブを前方に押し出して後退可能なスリーブ５０が針カニューレ４２の遠位先端部４４を超えて延びることを可能にし、それによって圧縮されたＶ字形状の付勢部材７６内の蓄えられたエネルギーを解放することが可能になり、それにより、Ｖ字形状の付勢部材７６の遠位先端部上のフック５９が後退可能なスリーブ５０の対向する側壁５８上の凹部５７と相互作用したときに、これが起動し、装置をロックするようになる。ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、針カニューレ４２の遠位先端部４４上をクリップすることができ、それによって安全針装置１０を受動的にロックアウトし、施術者に対する針突き刺しによる負傷を防止する。ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うことによってハウジング本体２３内での後退可能なスリーブ５０のさらなる並進移動を阻害することにより、安全針装置１０の再使用を阻害する。針カニューレ４２は、後退可能なスリーブが延長位置にあるときは隠される。１つまたは複数の実施形態では、ロックアウトラッチの形態のロッキング部材７０は、金属ラッチであってよい。
【0085】
図２１Ａ～Ｄは、ばねクリップの形態のロッキング部材７０を含む代替の実施形態を示し、このばねクリップは、全体が三次元のＵ字形状またはＬ字形状を有し、近位脚部７９と、横方向脚部８２と、遠位脚部８１とを含む。図２１Ｄ～Ｇに最も良く示すように、ロッキング部材７０は、シースまたはスリーブ５０が初期位置にあり、針カニューレ４２の遠位先端部４４が露出したときに針カニューレ４２を内部に嵌め込むことを可能にするようにサイズ設定され、構成されたスロット７３を含む。針カニューレ４２は、対象者または患者に挿入されている間スロット７３内で摺動し、シースまたはスリーブ５０は、その端面が患者または対象者の皮膚と接触するときに近位方向に移動する。カニューレ４２が対象者または患者から取り外され、シースまたはスリーブ５０が遠位方向に移動したとき、針カニューレ４２は、スロット７３内で摺動する。スロット７３は、遠位脚部８１内に位置し、付勢部材７５は、横方向脚部８２から延びる。付勢部材７５は、図２１Ｄ～Ｇに示すように、板ばね、トングばね、または二重ループトングばねを含むことができる。平坦シートの形態のゲート７７が、付勢部材７５から突起する。初期位置では、付勢部材７５は、針カニューレ４２の本体に載置して、ゲート７７をスリーブ５０の開口部２４およびロッキング部材７０のスロット７３との位置合わせから外した状態に保つ。後退状態では、付勢部材７５は、針カニューレ４２に沿って運ばれる。装置が起動された後、後退可能なスリーブ５０は前方に移動して、後退可能なスリーブ５０および付勢部材７５のゲート７７が針カニューレ４２の遠位先端部４４を超えて延びることを可能にし、それによって圧縮された板ばね内の蓄えられたエネルギーを解放することが可能になり、ゲート７７はスロット７３を覆い、それによって安全針装置１０を受動式にロックアウトし、施術者に対する針突き刺しによる負傷を防止する。Ｕ字形状のクリップの形態のロッキング部材７０は、延長位置において針カニューレ４２の遠位先端部４４を覆うことによってハウジング本体２３内での後退可能なスリーブ５０のさらなる並進移動を阻害することにより、安全針装置１０の再使用を阻害する。針カニューレ４２は、後退可能なスリーブが延長位置にあるときは隠される。
【0086】
図２２Ａ～Ｆは、テザーが、１つの突起部または複数の突起部（第１の突起部５２ｃ）および第２の突起部５２ｄ）を後退可能なスリーブの前進の前に回転させることを防止するフック形状部分を有する代替の実施形態を示す。１つまたは複数の実施形態では、後退可能なスリーブは、ハウジング内のスロットと相互作用してスリーブおよびハウジングを回転式にキー係止する安定化バーの形態の１つまたは複数の突起部５２ｃ、５２ｄを有する。第２の突起部５２ｄは、テザーと係合し、テザーをハウジングに対して回転させ、それによってハウジングからテザーを解放することによって安全装置を起動する。１つまたは複数の実施形態では、拡大した第１の案内経路３１は、第２の突起部５２ｄと係合し、テザー３０およびスリーブ５０の相対回転に抵抗するか、または防止するフック形状部分を画定する、フック形状部分（またはブランチ）３１ａを備える。１つまたは複数の突起部は、第１の高さを有する第１の突起部５２ｃと、第１の突起部５２ｃから横方向に延びる第２の突起部５２ｄとを有する単一の径方向に延びる突起部を備えることができ、第２の突起部５２ｄは、第１の高さより小さい第２の高さを有することができ、第２の突起部５２ｄは、装置が梱包され、パッケージから取り外され、図２２Ａに示すように初期位置にあるときにフック形状部分３１ａ内に嵌まり込む表面を有することができる。図２２Ｆは、第１の案内経路および第２の案内経路３２の拡大図を示す。使用時、装置１０は、パッケージから取り外され、スリーブ５０は初期位置（図２２Ａ）にあり、このとき針カニューレ４２の遠位先端部４４は、針カニューレ４２の遠位先端部４４を患者の皮膚に挿入できるように、またはシリンジ（図示せず）を充填するためにバイアルの表面を貫通して挿入できるように露出している。図２２Ｂは、針カニューレ４２が患者内にさらに挿入されるときにスリーブ５０が近位方向に移動し、スリーブがハウジング２０内に後退することを示す。この時点で、第２の突起部５２ｄは、第１の案内経路３１から出て、傾斜した表面３５を押さえ付けており、それによってテザー３０を回転させ、装置を起動させて、ばね要素９０にスリーブ５０を遠位方向に付勢させる。図２２Ｃは、スリーブ５０がハウジング２０内に完全に後退していることを示し、針が患者から引き出されるとき、スリーブは、図２２Ｄに示すように、遠位方向に移動するように付勢される。針カニューレ４２の遠位先端部４４が患者から取り外されたとき、スリーブ５０は、図２２Ｅに示すように、ばね要素９０によって遠位先端部４４を覆う。スリーブ５０の端部にあるブロッキング要素が、針カニューレ４２の遠位先端部４４がスリーブ５０を退出することを防止し、それによって針カニューレ４２の突き刺しから保護する。
【0087】
図２３に示すように、１つまたは複数の実施形態は、発射防止特徴を含む。１つの実施形態では、テザー内のスロットは、キャップまたはハードパッケージ内に配設された１つまたは複数のリブ、タブ、またはバーと界接し、それにより、安全針装置１０は、移送または保管時に「間違って発射」しない。安全特徴を備える任意の適切なキャップまたはパッケージングが、本明細書に開示する安全針装置と併用され得る。
【0088】
図２４Ａは、図２４Ｂおよび２４Ｃに示す代替の突起構成を備えた後退可能なスリーブ５０を有する代替の実施形態による安全針装置の斜視図を示す。図２４Ｂに示すように、後退可能なスリーブの実施形態は、一体型であるか、または連結された１つまたは複数の突起部を有し、第１の突起部５２ｃは、第２の突起部５２ｄの第２の高さより大きい第１の高さを有する。図２４Ｃに示すように、後退可能なスリーブの代替の実施形態は、互いから分離された１つまたは複数の突起部を有し、第１の突起部５２ａは、第２の突起部５２ｂの第２の高さより大きい第１の高さを有する。
【0089】
１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、後退可能なスリーブ５０の近位端部上または近位端部近くに配設されて、後退可能なスリーブをハウジングにキー係止する。１つまたは複数の突起部は、後退可能なスリーブがハウジングを出入りすることを可能にするが、ハウジングに対する後退可能なスリーブの回転は防止する。
【0090】
１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、ハウジングと後退可能なスリーブとの間のふらつきを低減すると共に、後退可能なスリーブをテザーの拡大した第１の案内経路内の初期位置からテザーの狭小になった第２の案内経路内の第２の位置に案内する。
【0091】
１つまたは複数の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、Ｔ字バーの形状である。１つまたは複数の突起部の端部のＴ字形状は、追加の案内および支持を加えることによってハウジングと後退可能なスリーブとの間のふらつきを低減するのに役立つ。
【0092】
後退可能なスリーブの近位方向の移動時、Ｔ字形状の１つまたは複数の突起部は、テザーの拡大した第１の案内経路内の初期位置から、テザーを回転させるテザーの狭小になった第２の案内経路内の第２の位置に移動する。
【0093】
１つまたは複数の代替の実施形態では、装置は、１つまたは複数の突起部と、回転するテザーと係合するが、ハウジングとは係合しない後退可能なスリーブ上の１つまたは複数のペグとを含む。１つまたは複数のペグは装置を起動させる。後退可能なスリーブの近位方向の移動時、１つまたは複数のペグは、経路に沿って移動し、この経路はテザーを回転させ、その間スリーブは、テザーを第１の位置から第２の位置に移動させる別個の１つまたは複数の突起部によって回転式に固定されて保持される。１つまたは複数のペグは、それだけに限定されないが、安定化特徴に対して０度（同じ特徴）、１８０度、横並び、または数度だけ分離されるものを含む、任意の配向（０～３６０度）に位置することができる。
【0094】
１つまたは複数の代替の実施形態では、１つまたは複数の突起部は、ありつぎの形状である。
【0095】
ストロークの長さは、ロックアウト進行に関する針装置カニューレの長さおよび後退可能なスリーブ５０の長さの合計である。後退可能なスリーブ５０の遠位端部と針カニューレ４２の遠位先端部４４との間の距離は、公差と、使用後に針突き刺しによる負傷（ＮＳＩ）が防止されることを保証するための安全マージンとの総計である。
【0096】
１つまたは複数の実施形態では、安全針装置の全長さは、ばね要素が後退可能なスリーブ５０およびハウジング２０の両方の内側で折り畳まれることが可能にされる場合、低減され得る。したがって、密着高さによって全長さを低減し、その後、患者の皮膚にかけられる力を減少させる。
【0097】
１つまたは複数の実施形態では、安全針装置は、キャップを含むことができ、このキャップは、ハウジングに取り外し可能に結合されて、安全針装置の発送および保管中の針カニューレの汚染を低減するか、または防止する。キャップは、通常、キャップがハウジングから取り外される注射および／または吸引処置の直前まで閉位置に保たれる。いくつかの実施形態では、キャップは、バイアルから用量を適切に引き出すのを支援するように構成され得る。
【0098】
次に図２５～３０を参照すれば、安全針装置１１０の特有の実施形態および特徴が示される。装置１１０は、安全針装置１１０、または単回使用の受動型安全装置であってよく、これは、針カニューレの遠位端部を遮蔽する保護カバーが、ユーザまたは施術者がボタン、レバーなどを起動させることなく、針カニューレ先端部上を移動するように装置によって自動的に配備されるカバーまたはスリーブによって覆われることを意味する。
【0099】
安全針装置１１０は、シリンジ（図示せず）に結合され得る近位端部１３７と、遠位端部１３９とを有するハブ１４０を備える。ハブは、そこから遠位方向に延びる針カニューレ１４２を有する。針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部１４４とを有する。
【0100】
装置１１０は、近位端部１２１と、遠位端部１２２と、ハウジング本体１２３とを有するハウジング１２０をさらに含み、ハブ１４０は、ハウジング１２０に取り付けられ、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４は、ハウジング１２０の遠位端部１２２を超えて延びる。装置１１０は、近位端部１５１および遠位端部１５４を有する細長いスリーブ（または後退可能なスリーブ）１５０を備える針カニューレカバー１１５をさらに含む。針カニューレカバー１１５は、ハウジングの内側で遠位および近位方向に摺動可能に移動可能であり、装置が起動されたとき、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４に向かって遠位方向に移動するように付勢される。針カニューレカバー１１５は、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４が露出する初期開始位置と、針カニューレカバー１１５が近位方向に移動されて針カニューレの遠位端部を針カニューレ１４２の遠位先端部１４４からさらに距離を離して移動させる中間位置と、針カニューレカバーの遠位端部１５４、すなわちスリーブ１５０の遠位端部１５４が針カニューレ１４２の遠位先端部１４４を超えて延びて遠位先端部１４４を覆う延長位置とを有する。装置は、針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０の遠位端部１５４に隣接して配設されるクリップ１７０の形態のロッキング要素をさらに含み、クリップ１７０は、スリーブの近位移動および針カニューレ１４２の遠位先端部１４４の露出を防止する。図２７は、ハブ１４０がハウジング本体１２３内に嵌合された、近位端部からの装置１１０の図を示す。図２８は、装置の、その遠位端部からの代替の斜視図を示し、図２９は装置の断面図を示し、スリーブ１５０内のロッキング部材と、初期位置から解放されたときにスリーブ１５０を前方に付勢するばね１９０とを示している。図３０は、装置１１０の分解図を示す。患者の注射中、このとき針カニューレカバースリーブ１５０は、患者の皮膚と接触する遠位端部１５４を有し、そして、遠位端部１５４は、針カニューレカバーが針カニューレの遠位先端部１４４を取り囲むまで針カニューレが患者から引き出される間、遠位端部１５４は、患者の皮膚と接触したままである。針カニューレ１４２の注射および引き出し中、遠位端部１５４は、患者の皮膚に対して回転せず、それによって患者の皮膚に対する装置の回転によって引き起こされる患者の不快感を最小限に抑える。
【0101】
１つまたは複数の実施形態によれば、針の患者への挿入および針の引き出し中の施術者の触感は、患者の不快感を最小限に抑えることを助けることができる。小さいばね力が施術者の触感を改善することが、決定付されている。１つまたは複数の実施形態では、小さいばね力は、語句「ロックアウト力」によって決定され、これは、細長いスリーブ１５０がカニューレの遠位先端部上で完全に延びているときにばね１９０によって及ぼされる力である。ロックアウト力は、マサチューセッツ州ノーウッドにあるＩｎｓｔｒｏｎ社から入手可能なＩｎｓｔｒｏｎ電気機械ユニバーサル試験機などの、引張力を測定するロードセルによって測定され得る。１つまたは複数の実施形態では、ばね１９０は、針カバーカニューレカバーが延長位置にあるとき、０．００１ポンド（０．０００４５ｋｇ）から０．２ポンド（０．０９ｋｇ）の力の範囲の力で細長いスリーブを付勢する。１つまたは複数の実施形態では、ばね１９０は、針カバーカニューレカバーが延長位置にあるとき、０．０５ポンド（０．０２３ｋｇ）から０．１５ポンド（０．０６８ｋｇ）の力の範囲の力で細長いスリーブを付勢する。これらの範囲内の力が、患者により快適な注射を提供することが決定された。ばね１９０によって及ぼされる力は、ばね定数、長さ、ピッチ、ばね上のコイルの数、ばねの内径および外径ならびにワイヤ／コイルの材料を変更することによって調整され得る。
【0102】
以下でさらに論じるように、クリップ１７０の形態のロッキング部材は、装置１１０が使用されているとき、針カニューレ１４２の長さに沿って摺動可能に係合可能である。
【0103】
針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０は、遠位端部１５４に、針カニューレ１４２が通り抜けて摺動することを可能にする開口部１５５を有し、クリップ１７０は、スリーブ１５０の針カニューレカバー１１５が延長位置にあるときに針カニューレ１４２の遠位先端部１４４上を摺動して、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４をブロックし、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４が開口部１５５から突起することを防止する。
【0104】
１つまたは複数の実施形態では、クリップ１７０は、遠位端部に曲がり部１７１を有するラッチを備えることができる。クリップ１７０は付勢されて、図５６および５７に示すように針カニューレの遠位先端部１４４上を摺動し、これを覆い、遠位先端部１４４が針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０内の開口部１５５を通って移動することを防止する。
【0105】
図示するように、針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０は、遠位端部１５４に、針カニューレ１４２が通り抜けて摺動することを可能にする開口部１５５を有し、クリップ１７０は、ばね付勢式ブロッキング要素であり、このブロッキング要素は、針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０が延長位置にあるときに開口部１５５をブロックして針カニューレ１４２の遠位先端部１４４が開口部１５５から突起することを防止する。
【0106】
装置の１つまたは複数の実施形態では、ばね付勢式ブロッキング要素は、針カニューレ１４２の長手方向軸に対して横断方向に付勢されるばねを有する。換言すれば、針カニューレは、装置１１０の長い軸に沿って近位および遠位方向に移動する。この軸は、デカルト座標系におけるｚ軸と考えられ得る。クリップ１７０は、ブロッキング要素を備え、このブロッキング要素は、ｘ－ｙ面において、スリーブ１５０の遠位端部１５４にある開口部１５５をブロックするようにゲートを摺動させる方向に付勢される。これは、以下でより詳細に論じる。
【0107】
１つまたは複数の実施形態では、ブロッキング要素は、閉位置に移動するように付勢されて針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０内の開口部１５５をブロックするゲート１７７を備え、ブロッキング要素は、カバーが初期位置および中間位置にあるときに針カニューレによって開いて保持される。１つまたは複数の実施形態では、図４０～４３に示すように、スリーブ１５０の遠位端部１５４に隣接してポケット１６０が存在し、ポケット１６０は、クリップ１７０をポケット１６０内にしっかりと保持するように構成される。１つまたは複数の実施形態では、図４０～４２および４８～５５に最も良く示すように、クリップ１７０は、高さＨｃを有し、ポケットは、クリップの高さＨｃに少なくとも等しい深さＤを有する。他の実施形態では、ポケット１６０の深さＤは、クリップの高さＨｃと等しいか、またはこれより大きい。そのような構成は、装置１１０のユーザがクリップをポケット１６０から取り外すことを防止する。１つまたは複数の実施形態では、ポケットの上縁１６１は、狭くなったまたは鋭利な縁であり、それによってクリップ１７０を取り外すためにポケットにアクセスするのをさらに難しくする。
【0108】
装置の別の実施形態は、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブ１４０を備える安全針装置であることができる安全針装置１１０であって、ハブ１４０は、そこから遠位方向に延びる針カニューレ１４２を有し、針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部１４４とを有する、安全針装置を提供する。装置１１０はまた、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体１２３とを有するハウジング１２０も含み、ハブ１４０は、ハウジング１２０に取り付けられる。針カニューレ１４２および遠位先端部１４４は、ハウジング１２０の遠位先端部を超えて延びる。装置は、遠位端部１５４を有する細長いスリーブ１５０を備える針カニューレカバー１１５をさらに含み、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０は、ハウジング１２０の内側で遠位および近位方向に摺動可能に移動可能であり、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４に向かって遠位方向に移動するように付勢される。針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０は、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４が露出する初期位置と、細長いスリーブ１５０の針カニューレカバー１１５が近位方向に移動されて針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４を針カニューレ１４２の遠位先端部１４４からさらに距離を離して移動させる中間位置と、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４が針カニューレ１４２の遠位先端部１４４を超えて延びる延長位置とを有し、細長いスリーブ１５０は、針カニューレ１４２に対して軸方向に移動可能である。装置は、テザー１３０の形態の起動構成要素をさらに備え、この起動構成要素は、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０と摺動可能に係合され、ハウジング１２０と針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０との中間に位置決めされ、テザー１３０の形態の駆動構成要素は、ハウジング１２０に対して回転式に移動可能であり、それにより、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０が初期位置から近位方向に移動されたときにテザー１３０の形態の起動構成要素が回転式に移動されると、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０は、遠位方向に移動するように起動され付勢される。
【0109】
特有の実施形態では、テザー１３０の形態の起動構成要素および針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０は、ハウジング１２０内で伸縮自在に移動し、それにより、テザー１３０の形態の起動構成要素および針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０が初期位置から近位方向に移動されたとき、針カニューレの遠位先端部１４４は露出し、また、起動構成要素および針カニューレカバーが遠位方向に延長位置まで移動され、それによって針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４が針カニューレ遠位先端部１４４を超えて遠位に移動されたとき、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４は覆われる。このようにして、針カニューレカバーは、が注射され、針が患者から取り外された後に針の遠位端部を自動的に覆うため、この装置は、単回使用の受動式安全装置となる。したがって、針遠位先端部は、針カニューレが対象者または患者から取り外された後に針カニューレカバー（またはスリーブまたはシース）によって自動的に遮蔽される。装置の施術者またはユーザは、装置上のボタンを押さえる、装置をねじる、または任意の他の動作を行うことによって針カニューレを起動させる必要はない。
【0110】
次に図３１～３５を参照すれば、装置１１０のいくつかの実施形態では、ハウジング１２０は、テザー１３０の形態の起動構成要素上の少なくとも１つの径方向突起部と共働して起動構成要素および針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０を初期位置に維持する、第１の棚部１２７ａを含む。テザー１３０の形態の起動構成要素のさらなる詳細は図３４～３６で分かることができ、１つまたは複数の棚部と、テザー１３０の形態の起動構成要素上の少なくとも１つの径方向突起部との共働も分かることができる。
【0111】
針カニューレカバーの細長いスリーブ１５０が初期位置から近位方向に移動されたとき、テザー１３０の形態の起動構成要素は回転されて、少なくとも１つの径方向突起部を第１の棚部１２７ａから移動させ、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０を遠位方向に移動させる。これは、装置１１０の起動と考えられ、その理由は、ハウジング１２０の棚部上に載置するスリーブ１５０の径方向突起部によってハウジングに対して固定された位置に、スリーブ１５０がもはや保持されていないためである。
【0112】
図３３に最も良く分かるように、装置１１０のハウジング１２０は、ハウジング内で互いから離間された、第１の棚部１２７ａ、第２の棚部１２７ｂ、および第３の棚部１２７ｃを含むことができる。第１の棚部１２７ａ、第２の棚部１２７ｂ、および第３の棚部１２７ｃは、ハウジング１２０の内径が、棚部を形成する内方向に突起する塊部によって低減される領域である。３つの棚部の開示は例示的にすぎず、１つまたは複数の実施形態による装置は、１つだけの棚部、２つの棚部、３つの棚部、または４つ以上の棚部を含むことができる。各棚部に隣接して、ハウジングの長さに沿って近位端部１２１からハウジング１２０の遠位端部１２２まで通るハウジングチャネルが存在する。したがって、図３３に最も良く分かるように、第１の棚部１２７ａに隣接する第１のハウジングチャネル１６３ａ、第２の棚部１２７ｂに隣接する第２のハウジングチャネル１６３ｂ、第３の棚部１２７ｃに隣接する第３のハウジングチャネル１６３ｃが存在する。ハウジング本体１２３は、細長いスリーブ１５０の遠位端部上の突起部のための案内トラックとして機能する案内トラック１６５をさらに含み、これは、以下でさらに論じる。
【0113】
次に図３４～３７を参照すれば、少なくとも１つの径方向突起部１３３ａは、Ｌ字形状の径方向突起部の形態の第１の突起部１５２ａを備え、第１の径方向突起部１３３ａの第１の部分２３３ａは、針カニューレカバーが初期位置にあるときに第１の棚部１２７ａと係合し、Ｌ字形状である第１の径方向突起部１３３ａの第２の部分３３３ａは、ハウジング１２０の内面上の第１のハウジングチャネル１６３ａ内で摺動して、起動構成要素がハウジングに対して遠位および近位方向に摺動することを可能にする。
【0114】
装置１１０の実施形態は、第２の径方向突起部１３３ｂを含み、この第２の径方向突起部は、Ｌ字形状であり、針カニューレカバーが初期位置にあるときに第２の棚部１２７ｂと係合する第１の部分２３３ｂと、ハウジング１２０の内面上の第２のハウジングチャネル１６３ｂ内で摺動する第２の部分３３３ｂとを有する。
【0115】
実施形態は、Ｔ字形状であり、第３のハウジングチャネル１６３ｃ内で摺動可能に移動可能である径方向突起部１３３ｃをさらに含み、径方向突起部１３３ｃは、Ｔ字形状であり、針カニューレカバーが初期位置にあるときに第３の棚部１２７ｃと係合する第１の部分２３３ｃと、ハウジング１２０の内面上の第３のハウジングチャネル１６３ｃ内で摺動する第２の部分３３３ｃとを有する。テザー１３０の形態の起動構成要素上の径方向突起部１３３ａ、１３３ｂ、および１３３ｃは、他の方法で構成可能であることが理解されよう。通常、装置１１０が起動されないときの初期状態においてハウジングの棚部上に載置する表面を有する少なくとも１つの径方向突起部が存在し、この棚部は、テザー１３０の形態の中間構成要素がハウジング内を摺動するときに径方向突起部を案内するハウジングチャネルに隣接している。一実施形態では、ハウジングの単一棚部上に載置する単一の径方向突起部および単一のチャネルが存在することができる。一実施形態では、ハウジング内のチャネルの対に隣接する棚部の対上に載置する径方向突起部の対が存在することができる。一実施形態では、ハウジング内の３つのチャネルに隣接する３つの棚部上に載置する３つの突起部が存在することができる。ハウジング内のこれより多い棚部、突起部およびチャネルも、本開示の範囲内にある。１つまたは複数の実施形態では、径方向突起部は、Ｌ字形状、Ｔ字形状、またはＬ字形状およびＴ字形状の組み合わせであることができる。１つまたは複数の実施形態では、突起部は、Ｌ字形状でもＴ字形状でもなく、その代わりにそれぞれの棚部上に載置する表面のみを含む。
【0116】
【0117】
１つまたは複数の実施形態による装置は、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０を含むことができ、この細長いスリーブは、テザー１３０の形態の起動構成要素上の第１のスロットの形態の第１の案内経路１３１と係合する第２の突起部１５２ｂを有して、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０を初期位置に保持する。装置１１０は、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０をさらに含むことができ、この細長いスリーブは、テザー１３０の形態の起動構成要素内のトラックの形態の第２の案内経路１３２内およびハウジング内の案内トラック１６５内で移動する突起バーの形態の第１の突起部１５２ａをさらに備える。１つまたは複数の実施形態では、第１の突起部１５２ａおよび案内トラック１６５は、針カニューレカバーの細長いスリーブ１５０およびハウジング１２０をキー係止して、針カニューレカバー１１５の細長いスリーブ１５０の回転移動を防止する。
【0118】
本開示の別の実施形態は、いくつかの実施形態において単回使用の受動式安全針装置である安全針装置１１０に関する。この実施形態による装置１１０は、シリンジに結合され得る近位端部を有するハブ１４０を備え、ハブは、そこから遠位方向に延びる針カニューレ１４２を有し、針カニューレは、長手方向軸と、遠位先端部１４４とを有する。装置は、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体１２３とを有するハウジング１２０をさらに含み、ハブ１４０は、ハウジング１２０および針カニューレ１４２に取り付けられ、遠位先端部１４４は、ハウジングの遠位端部を超えて延びる。この実施形態では、装置は、図５８～６３に関して、特に図６２を参照して説明する起動構成要素１９５を含む。１つまたは複数の実施形態では、起動構成要素１９５は、ハウジングに対して矢印１９７の方向に軸方向におよび矢印１９６の方向に径方向に移動することができ、起動構成要素１９５は、ハウジング１２０と伸縮自在に係合される。本明細書において示し説明する実施形態では、起動構成要素は、テザー１３０として示されている。本明細書では、用語「テザー」は、装置の１つの構成要素を装置上の基準点に移動可能にアンカー固定する、装置に対する取付具を意味する。１つまたは複数の実施形態では、本明細書において説明するテザー３０またはテザー１３０は、ハウジング２０またはハウジング１２０に取り付けられ、移動可能なスリーブ５０またはスリーブ１５０を、移動しない固定された基準点であるハウジング２０またはハウジング１２０にアンカー固定する。したがって、１つまたは複数の実施形態では、テザー３０は、ハウジング２０に対して少なくとも軸方向に移動し、移動可能なスリーブ５０をハウジング２０にアンカー固定し、また他の実施形態では、テザー３０は、ハウジング２０に対して軸方向および回転式に（または径方向に）移動し、移動可能なスリーブ５０をハウジング２０にアンカー固定する。１つまたは複数の実施形態では、テザー１３０は、ハウジング１２０に対して少なくとも軸方向に移動し、移動可能なスリーブ１５０をハウジング１２０にアンカー固定し、他の実施形態では、テザー１３０は、ハウジング１２０に対して軸方向および回転式に（または径方向に）移動し、移動可能なスリーブ１５０をハウジング１２０にアンカー固定する。この実施形態はまた、ハウジングおよび起動構成要素１９５に対して軸方向に（矢印１９７によって示すように）移動することができる針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０も含む。針カニューレカバー１１５のスリーブ１５０は、起動構成要素１９５に対して伸縮自在に係合され、針カニューレカバーのスリーブ１５０は、スリーブ１５０から径方向に突起する第２の突起部１５２ｂを含み、この第２の突起部は、起動構成要素１９５内のスロットとして示す第１の案内経路３１内に係合されて針カニューレカバーのスリーブ１５０を起動させるペグであってよい。これにより、針カニューレカバーのスリーブ１５０は、遠位方向に移動される。
【0119】
この実施形態の変形形態では、図６１に示すように、針カニューレカバー内の遠位端部内の開口部１５５に隣接して針カニューレカバーのスリーブ１５０内に装着されたクリップ１７０が存在し、このクリップは、スリーブ１５０の針カニューレカバーが完全延長位置にあるときに針カニューレ１４２の遠位先端部１４４が開口部１５５を退出することを防止する。この実施形態に関する別の変形形態では、針カニューレカバーのスリーブ１５０から延びるバーの形態の外方向に突起する第１の突起部１５２ａは、起動構成要素１９５内のスロットの形態の第２の案内経路１３２と共働し、針カニューレカバーがハウジング１２０内で摺動するときに針カニューレカバーのスリーブ１５０を案内する。図６２で分かるように、第１の案内経路１３１および第２の案内経路１３２は、起動構成要素１９５の遠位端部においてＹ字形状のスロットを形成する。別の変形形態では、ハウジングの内部表面は、針カニューレカバーのスリーブ１５０上の突起バーの形態の第１の突起部１５２ａとキー係止する案内トラック１６５をさらに含んで、ハウジング１２０に対する針カニューレカバーのスリーブ１５０の回転移動を防止する。
【0120】
本開示の別の実施形態は、ハブ１４０を備える安全針装置に関し、ハブは、シリンジに結合され得る近位端部と、ハブ１４０から延びる、長手方向軸および遠位先端部１４４を有する針カニューレ１４２を支持する遠位端部とを有する。装置は、近位端部と、遠位端部と、ハウジング本体１２３とを有するハウジング１２０をさらに含み、ハブ１４０は、近位端部に隣接してハウジング１２０に取り付けられ、針カニューレ１４２および遠位先端部１４４は、ハウジング１２０の遠位端部１２２を超えて延びる。装置１１０は、開口部１５５を内部に有する遠位端部１５４を有する細長いスリーブ１５０を備える針カニューレカバーをさらに含み、スリーブは、ハウジング１２０の内側で遠位および近位方向に軸方向に移動可能であり、遠位方向に移動するように付勢されて針カニューレ１４２の遠位先端部１４４を覆い、開口部１５５は、スリーブ１５０が近位方向に移動されたときに遠位先端部１４４が通過することを可能にする。この実施形態は、細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４に隣接して配設される付勢式クリップ１７０をさらに備え、付勢式クリップ１７０は、付勢要素１７６によって閉位置に付勢されるゲート１７７を有して、カバーが近位方向に移動され、針カニューレの遠位先端部１４４が開口部１５５を通過するときに開口部１５５を覆い、ゲート１７７は、針カニューレ１４２によって開位置に保持される。付勢式クリップ１７０の特徴は、スリーブ１５０のポケット内の付勢式クリップ１７０を示す図６３～６７において最も良く分かる。
【0121】
この実施形態に関する変形形態では、付勢式クリップの付勢要素１７６は、少なくとも２つの曲がり部、すなわちゲート１７７に付勢力をもたらす第１の曲がり部１９８および第２の曲がり部１９９を備え、針カニューレ１４２は、付勢式クリップ１７０の一部と摺動接触している。いくつかの実施形態では、付勢式クリップ１７０は、３つの曲がり部を備える。いくつかの実施形態では、付勢式クリップ１７０は、スリーブ１５０の針カニューレカバーの遠位端部に隣接するポケット内に装着される。
【0122】
安全針が単回使用の受動式安全針である、この実施形態に関する変形形態では、図５８～６１に最も良く示すように、針カニューレカバーのスリーブは、図５８に示す初期位置を有し、ここでは針カニューレ１４２の遠位先端部１４４は露出し、細長いスリーブ１５０は遠位方向に移動することはできない。図５９を参照すれば、中間位置が存在し、この位置では、針カバーのスリーブ１５０が近位方向に移動され、それによって細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４が針カニューレの遠位先端部１４４からさらに移動され、細長いスリーブ１５０は、このとき、装置が起動されているために遠位方向に移動するように付勢され、これは図３２～３９に関して上記で論じており、ここでは、テザー１３０上の径方向突起部は、ハウジング上の棚部から移動されて装置を起動させている。図６０は、スリーブ１５０が完全に後退され、針カニューレが完全に露出していることを示す。図６１は、最終位置を示し、この位置では、細長いスリーブ１５０の遠位端部１５４は、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４を超えて延び、付勢式クリップ１７０のゲート１７７は、細長いスリーブ１５０の近位移動および針カニューレ遠位先端部１４４の露出を防止する。理解されるように、装置の初期位置は、装置が施術者によってパッケージから取り外されたときの位置である。針カニューレの遠位先端部は患者に挿入され、そして針カニューレが患者の体内に前進するにつれて、スリーブは遠位先端部から、すなわちスリーブの遠位端部を押し込む患者の皮膚から離れるように近位に移動し、スリーブの遠位端部は、図６０に示すようにハウジング１２０内に近位に前進する。施術者が針カニューレ１４２を患者から引き出したとき、ばね要素は、スリーブ１５０を遠位に付勢し、針カニューレ１４２が患者から取り外されたとき、スリーブの遠位端部は、針カニューレ１４２の遠位先端部１４４を超えて前進して、針カニューレがスリーブ１５０を退出することをブロックする。１つまたは複数の特有の実施形態では、図６２に関して上記で論じた起動特徴は、図６１に示すようにテザー１３０に組み込まれ得る。１つまたは複数の実施形態では、安全装置は、初期状態後、スリーブを近位方向に前進させ、第２の突起部１５２ｂを、第２の案内経路１３２と共にＹ字形状スロットを形成する第１の案内経路１３１から移動させ、テザー１３０をハウジング１２０に対して反時計回りに回転させることによって起動される。第１の案内経路１３１は、スリーブの近位移動の前にテザー１３０が回転することを防止するようにフック形状にされる。第２の突起部１５２ｂが前進するにつれて、これは傾斜表面１３５に沿って運ばれ、第２の案内経路１３２内に案内される。第２の案内経路１３２内の移動中、スリーブ１５０は、軸方向のみに移動し、回転も径方向の移動もしない。スリーブ１５０が近位方向にさらに移動されるにつれて、スリーブ上の第１の突起部１５２ａは、第２の案内経路に沿って軸方向に摺動する。
【0123】
したがって、テザー１３０は、ハウジング１２０およびハウジング内で軸方向および径方向に移動するスリーブ１５０に対する中間構成要素であり、針カニューレカバーのスリーブ１５０は、中間構成要素およびハウジング内で軸方向に移動する。針カニューレカバーのスリーブ１５０は、中間構成要素と共働して初期位置からの移動後に装置を起動させて、スリーブを遠位方向に付勢する。
【0124】
装置１１０のユーザが患者から装置を取り外すとき、スリーブを遠位方向に付勢して、スリーブ１５０を第１の突起部１５２ａまで自動的に延ばす、ばね１９０は、ハウジング１２０内の案内トラック１６５に沿って摺動し、案内トラック１６５を退出する。テザー１３０からの突起部によってテザーを保持するハウジング内の棚部は、装置が起動された後は係合されず、ばね１９０はまた、テザー１３０を自動的に延ばして、突起部がハウジングの遠位端部において止められるまでテザーを完全に延ばすことを可能にする。テザー１３０が完全に延びるとき、針カニューレ遠位先端部１４４はスリーブ１５０の遠位端部によって取り囲まれるか、または覆われる。付勢式クリップ１７０は、ゲート１７７を閉じ、装置を自動的にロックする。
【0125】
図４７は、１インチ（２．５４ｃｍ）以上の長さである装置用のハウジングの遠位端部内に装着され得るスペーサ２００を示す。図４８～５０は、上記で論じた付勢式クリップの異なる図を示す。図示するクリップは、第１の曲がり部１９８と、第２の曲がり部１９９とを有して、Ｎ字形状の付勢要素１７６を提供する。一部の実施形態では、Ｖ字形状の付勢要素を提供する単一の曲がり部が存在する。他の実施形態では、３つ以上の曲がり部が存在する。付勢式クリップ１７０は、スロット１７３と摺動面１９４とを含み、針カニューレ１４２は、スロット１７３内で摺動し、上記で説明したようにスリーブが遠位および近位方向に移動するときに摺動面１９４と接触する。図５１は、付勢式クリップ２７０を使用時の破片および組み立て中の損傷から保護する、側部が完全箱型の付勢式クリップ２７０の代替の実施形態を示す。図５２は、端部上に噛み合いクリートを有する完全箱型設計における付勢式クリップ３７０の別の代替の実施形態を示す。図５３は、らせん付勢設計を有する付勢式クリップ４７０の別の代替の実施形態を示す。図５４は、付勢式クリップ５７０の別の代替の実施形態を示し、図５５は、３つの曲がり部を有する付勢式クリップ６７０の別の代替の実施形態を示す。代替の付勢式クリップ設計の各々は、本明細書において開示する装置において使用され得る。
【0126】
本明細書を通じて「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「さまざまな実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「一実施形態」への参照は、その実施形態に関連して説明する特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態内に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通じてさまざまな場所における「１つまたは複数の実施形態では」、「特定の実施形態では」、「さまざまな実施形態では」、「１つの実施形態では」、または「一実施形態では」などの語句の出現は、本開示の同じ実施形態を必ずしも指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせられてよい。
【0127】
本明細書における開示では、特定の実施形態を参照して説明を提供してきたが、これらの実施形態は本開示の原理および用途を説明するものにすぎないことを理解されたい。本開示に対して、その趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな改変形態および変更形態を加えることができることが、当業者に明確になるであろう。したがって、本開示が付属の特許請求の範囲およびそれらの等価物内にある改変形態および変形形態を含むことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図21E】
【図21F】
【図21G】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【図67】