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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-03-07
(45)【発行日】2022-03-15
(54)【発明の名称】外側塊固定インプラント
(51)【国際特許分類】
A61B 17/70 20060101AFI20220308BHJP
A61B 17/80 20060101ALI20220308BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20220308BHJP
【ＦＩ】
A61B17/70
A61B17/80
A61B17/84
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2020041420
(22)【出願日】2020-03-10
(62)【分割の表示】P 2017515006の分割
【原出願日】2015-05-27
(65)【公開番号】P2020089773
(43)【公開日】2020-06-11
【審査請求日】2020-03-31
(31)【優先権主張番号】62/003,443
(32)【優先日】2014-05-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】14/723,243
(32)【優先日】2015-05-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516356974
【氏名又は名称】プロビデンス メディカル テクノロジー インコーポレイテッド
(73)【特許権者】
【識別番号】317006432
【氏名又は名称】ファン、 クリストファー ユー．
(73)【特許権者】
【識別番号】317006443
【氏名又は名称】スミス、 ジェニファー ディー．
(73)【特許権者】
【識別番号】317006454
【氏名又は名称】サンダース、 トッド シェパード
(73)【特許権者】
【識別番号】317006465
【氏名又は名称】シエミオノー、 クルジストフ
(74)【代理人】
【識別番号】100079049
【弁理士】
【氏名又は名称】中島 淳
(74)【代理人】
【識別番号】100084995
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 和詳
(72)【発明者】
【氏名】ファン、 クリストファー ユー．
(72)【発明者】
【氏名】スミス、 ジェニファー ディー．
(72)【発明者】
【氏名】サンダース、 トッド シェパード
(72)【発明者】
【氏名】シエミオノー、 クルジストフ
(72)【発明者】
【氏名】マコーマック、 ブルース エム．
(72)【発明者】
【氏名】リュー、 エドワード
(72)【発明者】
【氏名】タナカ、 シゲル
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０１１４４１５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５０１２３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２３８０９５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００４－５２３２８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０３０６６７１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００８－５２２７８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平１１－５０８７８１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５０９７３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００２／００６８９７６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６－１７／９２
Ａ６１Ｆ ２／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
脊椎インプラントシステムであって、小関節面インプラント部材と、外側塊固定部材と、を備え、前記小関節面インプラント部材は、２つの隣り合う頸椎によって画定される椎間関節に位置させるための長さ方向の軸を有するとともに、
前記２つの隣り合う頸椎のうちの上側の関節運動面に係合するように構成された１以上の歯が外側に向かって延在する第１の平面と、前記２つの隣り合う頸椎のうちの下側の関節運動面に係合するように構成された１以上の歯が外側に向かって延在する第２の平面と、前記頸椎の前面に対して遠位に位置する遠位端と、前記遠位端とは反対側に位置する近位端と、を含み、
前記近位端と遠位端とは、前記第１の平面と前記第２の平面との間に位置し、前記第１の平面及び第２の平面とともに中空空間を確定し、前記遠位端は少なくとも１つの開口部を有するとともに、
前記外側塊固定部材は、
前記小関節面インプラント部材の前記開口部で受けられる少なくとも１つの取付装置であって前記長さ方向の軸に沿って前記小関節面インプラント部材の前記中空空間を前記小関節面インプラント部材の長手方向に延在する取付装置と、前記小関節面インプラント部材の前記遠位端に少なくとも部分的に係合する、少なくとも１つの長尺状の部材と、を有し、
前記外側塊固定部材の前記長尺状の部材は、前記２つの隣り合う各頸椎を橋渡しする
システム。
【請求項2】
前記小関節面インプラント部材及び前記外側塊固定部材は、その場で取り付け可能な２つの別々の装置である、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記小関節面インプラント部材はペグを備え、前記外側塊固定部材は前記ペグを受けるための貫通形成された穴を備える、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
前記ペグは、円形、四角形、及び多角形のうちの１つを有する、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記外側塊固定部材の長尺状の部材はプレートを備え、前記プレートは、中間部と、
前記プレートを前記小関節面インプラント部材に接続するためのスクリューを通すように構成された、前記中間部内の開口と、
隣接する椎骨の外側塊に接続するための、前記中間部の両側から延伸する２つのタブと、を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項6】
前記タブは、前記隣接する椎骨の外側塊に前記タブを固定するための、前記タブから延伸する１つまたは複数の表面形状を備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記タブは、前記タブを前記隣接する椎骨の外側塊に固定するように構成された１つまたは複数の固定部材を受けるための、貫通形成された１つまたは複数の穴を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項8】
前記タブは、前記中間部の両側からヒンジを介して延伸し、かつ前記タブは前記中間部に対して前記ヒンジを中心に回転可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項9】
前記小関節面インプラント部材及び前記外側塊固定部材は、単一の結合された装置である、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記長尺状の部材は、前記小関節面インプラント部材から延伸して隣接する椎骨の外側塊に接触する２つのタブを備え、前記タブは、システムを患者に移送するための収縮構成から、隣接椎骨の外側塊に取り付けるための拡張構成へ移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
脊椎に取り付けるために少なくとも１つの前記小関節面インプラント部材又は前記外側塊固定部材を脊椎へ案内するための案内部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記外側塊固定部材は、前記小関節面インプラント部材へ取り付くように構成された第１の部分と、前記第１の部分に連結されてある角度を成す第２の部分と、を備え、前記第２の部分は前記外側塊固定部材を隣接する椎骨の外側塊に固定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
前記長尺状の部材はロッドであって、且つ前記外側塊固定部材は、
前記取付装置と、遠位端と反対側の近位端と前記遠位端に少なくとも部分的に画定されたスロットとを有するロッド受け部材と、を含むアンカーを備え、
前記ロッドは、前記アンカーにおける前記ロッド受け部材のスロットで支持されて、前記システムを隣接する椎骨の外側塊に固定する、
請求項１のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、「外側塊固定インプラント」と称する２０１４年５月２７日出願の米国特許仮出願第６２／００３，４４３号の優先権を主張する。上記特許出願の全開示は、参照により本明細書に援用される。
本出願は、「外側塊固定インプラント」と称する２０１４年５月２７日出願の米国特許仮出願第６２／００３，４４３号の優先権を主張する。上記特許出願の全開示は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【0002】
外側塊固定を伴う後頸椎融合は最も剛直な頸部器具である。これは、外科医が直接目視して安全に手術を遂行するために、後方脊椎の筋肉及び靭帯の広範囲な切開を必要とする。この切開は、急性及び慢性の軟部組織疼痛症候を起こす。急性の場合には、静脈内麻酔薬を必要とする疼痛管理のために患者は通常３～４日入院する。これは、筋肉や軟組織の切開を必要としない前方手術法の１日入院と対比される。後方手術法に伴う長期間患者は、切開が広範囲に及ぶことによる持続的疼痛をおこすことが多い。時には、後方アクセス頸椎融合手術の後、軟組織が解剖学的位置に戻らずに永久的な変形をすることがある。後方外科手術後の持続的な疼痛は、椎弓切除後症候群と称される。（図１は解剖学的構造を示す、Ｃ５及びＣ６頸椎の側面図である。）
【0003】
したがって、前方頸椎融合手術が後方手術法に比べて患者への外傷が小さいと考えられるので、後方融合手術よりも一般的には好まれて来た。ただし同時に、頚椎への後方手術法は前方手術法に対していくつかの利点を持っている。
【0004】
外側塊又は椎弓根のスクリュー固定は、前部プレート、椎体間装置、及び棘突起間ワイヤリングよりも頸椎をより強固に固定できる。これは外傷性不安定性に対して最適であるが、変性状態に対しても利用されてきた。最適な固定であるにもかかわらず、上記のような軟組織切開による罹患率のために外側塊固定は回避されることが多い。（図２Ａと図２Ｂは、後方固定装置を装着した頸椎の、それぞれ背面図と側面図である。）
【0005】
椎骨の外側塊へのドリル穿孔又はスクリュー挿入を、経皮的な手法を用いて開始することは今日では実行されない。これは、軟組織がドリルに捕捉されて、ドリルが骨から横滑りして制御不能となることがあるからである。外科医が軟組織を除去して直接目視しない限り、後方頸椎において直接目視なしで骨に錐やスクリューで強い圧力をかけることは危険である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、後方アクセス法により頸椎融合手術を行うための改良された装置、システム及び方法を取得できれば有利である。理想的には、これらの装置、システム及び方法では、最小侵襲性又はより小さい侵襲性のアクセス及び固定が可能となり、また固定装置の的確な配置を確保するのに役立つであろう。これらの目的の少なくとも一部は本明細書に記載の実施形態で実現される。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本明細書に記載の様々な実施形態では、侵襲性が最小又はより小さい手法を利用して後方手術法により挿入及び装着される外側塊及び小関節面固定インプラントが提供される。以下で記述する実施形態は一般的に、小関節面間インプラント（すなわち「小関節面インプラント」）と、その小関節面インプラントに取り付けられた、又は取り付け可能な外側塊固定部材を含む。外側塊固定部材は、その中間部から延伸し、外側塊固定部材を隣接する椎骨の外側塊に固定するための一つ又は複数のタブを含むことができる。タブは、可撓性、半剛性又は剛性であってよく、部材挿入を容易にするために折りたたみ可能であってもよい。
【0008】
一態様において、脊椎インプラントシステムが開示される。脊椎インプラントシステムは、椎間関節に配置する小関節面インプラント部材と、小関節面インプラントに取り付けられているか取り付けることのできる外側塊固定部材とを含んでいる。小関節面インプラント部材及び外側塊固定部材は、その場で取り付け可能な２つの別々の装置又は構成部品であってもよいし、あるいは単一装置又は単一品又は一体構造のものであってもよい。ある実施形態では、小関節面インプラント部材にはペグが含まれ、かつ外側塊固定部材にはペグを受けるために貫通して形成された穴が含まれる。ペグは、円形、四角形、多角形のうちの１つの形状であってよい。
【0009】
ある態様では外側塊固定部材にはプレートがあり、そのプレートには中間部と、プレートを小関節面インプラント部材に接続するためのスクリューを通す中間部の開口と、隣接する椎骨の外側塊に接触するための中間部の両端から延伸する２つのタブとが含まれている。タブには、隣接する椎骨の外側塊にタブを固定するための、タブから延伸するスパイクのような一つ又は複数の表面形状があってもよい。タブには、隣接する椎骨の外側塊にタブを固定するように構成された１つ又は複数の固定装置を受けるための、貫通形成された１つ又は複数の穴が含まれていてもよい。タブは中間部の両側からヒンジを介して延在してもよい。またタブは中間部に対してヒンジを中心として回転可能である。外側塊固定部材は、隣接する椎骨の外側塊に接触するために、小関節面インプラント部材から延伸する２つのタブを備えてもよい。タブは、システムを患者に移送するための収縮構成から、隣接椎骨の外側塊に取り付けるための拡張構成へ移動可能であってもよい。
【0010】
ある態様ではシステムは、脊椎に取り付けるために少なくとも１つの小関節面インプラント部材又は外側塊固定部材を脊椎へ案内する案内部材をさらに含んでもよい。
【0011】
ある態様では、外側塊固定部材は、小関節面インプラント部材へ取り付くように構成された第１の面と、第１の面に連結されてある角度を成す第２の面と含み、この第２の面は外側塊固定部材を隣接する椎骨の外側塊に固定するように構成されている。
【0012】
ある態様では外側塊固定部材には、小関節面インプラントに取り付けるための取付装置とロッド受け部材とを含むアンカーが含まれている。固定部材にはさらに、隣接する椎骨の外側塊に接触できる長さを持ったロッドが含まれている。
【0013】
脊椎固定インプラントを移植するための方法が開示される。この方法には、小関節面インプラント部材を椎間関節へ挿入し、外側塊固定部材を小関節面インプラント部材へ取り付けることが含まれる。ある実施形態では、外側塊固定部材を取り付けることが、外側塊固定部材を小関節面インプラント部材へ螺合することを含んでいる。この方法にはさらに、案内ロッドを小関節面インプラント部材に取り付けること、その案内ロッドを介して外側塊固定部材を小関節面インプラントに隣接して配置すること、そしてその案内ロッドを取り除くことが含まれてもよい。ある実施形態では小関節面インプラントを挿入することが、案内チューブを介して小関節面インプラントを移送することを含んでいる。
【0014】
脊椎固定インプラントを移植するための方法が開示される。一態様ではこの方法が、固定システムの小関節面インプラントを椎間関節に挿入することと、固定システムの外側塊固定部材を広げて隣接する椎骨の外側塊に接触させることとが含まれる。ある態様ではこの方法にはさらに、少なくとも１つのスクリューを用いて外側塊固定部材を外側塊に取り付けることが含まれる。
【0015】
これら及びその他の態様と実施形態を、以下において添付の図面を参照してさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】解剖学的構造を示す、Ｃ５及びＣ６頸椎の側面図である。
【図2A】従来技術による後方固定装置を装着した頸椎の背面図である。
【図2B】従来技術による後方固定装置を装着した頸椎の側面図である。
【図3A】一実施形態による小関節面インプラント及び小関節面インプラントへの外側塊固定部材取付方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図3B】一実施形態による小関節面インプラント及び小関節面インプラントへの外側塊固定部材取付方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図3C】一実施形態による小関節面インプラント及び小関節面インプラントへの外側塊固定部材取付方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図3D】一実施形態による小関節面インプラント及び関節面インプラントへの外側塊固定部材取付方法を示す、頚椎の一部の断面図である。
【図4】別の実施形態による、円筒取付柱のある小関節面インプラントとそこに取り付ける外側塊固定部材を示す、頚椎部の一部の斜視図である。
【図5A】別の実施形態による、多角形取付柱のある小関節面インプラントとそこに取り付ける外側塊固定部材示す頚椎の一部の斜視図である。
【図5B】別の実施形態による、多角形取付柱のある小関節面インプラントとそこに取り付ける外側塊固定部材示す頚椎の一部の背面図である。
【図6A】一実施形態による結合された外側塊固定部材の斜視図である。
【図7A】一実施形態による、外側塊固定部材が予め取り付けられた小関節面インプラントの斜視図である。
【図8A】一実施形態による、外側塊固定部材が部分的に小関節面インプラント内に予め取り付けられた、小関節面インプラントの斜視図である。
【図9A】一実施形態による、小関節面インプラントへ取り付けるために折り畳まれた外側塊固定部材を案内ロッドにより送り出す方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図9B】一実施形態による、小関節面インプラントへ取り付けるために折り畳まれた外側塊固定部材を案内ロッドにより送り出す方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図9C】一実施形態による、小関節面インプラントへ取り付けるために折り畳まれた外側塊固定部材を案内ロッドにより送り出す方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図9D】一実施形態による、小関節面インプラントへ取り付けるために折り畳まれた外側塊固定部材を案内ロッドにより送り出す方法を示す、頚椎の一部の斜視図である。
【図10A】一実施形態による外側塊固定部材の斜視図である。
【図10B】一実施形態による外側塊固定部材の斜視図である。
【図11A】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11B】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11C】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11D】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11E】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11F】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11G】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【図11H】小関節面インプラントと外側塊固定部材を含むシステム、及び外側塊固定部材の小関節面インプラントへの取付方法を示す、頚椎の一部の様々な図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
本明細書に記載の様々な実施形態には、後方アクセスによる侵襲性の小さいか又は侵襲性が最小の挿入方法を利用した、頚椎における外側塊固定を提供するシステムが含まれる。それぞれのシステムには一般的に小関節面部品と外側塊固定部品が含まれる。ある実施形態では、小関節面部品と外側塊固定部品は、患者の体内にその場で取り付けられるまでは個別の装置である。別の実施形態では、小関節面部品と外側塊固定部品は、１つの装置に結合されてもよい。ある実施形態では、単純に小関節面インプラントそのものを含み、これが一つ又は複数の外側塊固定装置又は部材に取り付けられてもよい。同様に、外側塊固定装置又は部材は単体で提供されて、一つ又は複数の小関節面インプラント装置に適合するようになっていてもよい。本明細書に記載の実施形態には、ここに記載の小関節面部品と外側塊固定部品を挿入、移植して、取り付けるための方法もまた含まれる。
【0018】
外側塊器具には、外側塊におけるスクリュー、ステープル又はポストが含まれてよい。ロッドやプレートのような追加的な器具が吻側小関節面と尾側小関節面とを接続する張力帯として使用されてもよい。この追加器具は、屈曲、伸展及び側傾を制限する役目をしてもよい。小関節面インプラントは固定部材（又は張力帯）の接続、及び／又は所定位置への案内を助ける。張力帯装置（例えば、プレート、ロッドやその他の吻側外側塊と尾側外側塊を橋渡しする材料）はモジュール式であってもよい。それは一つ又は複数の可動セグメントを横切るのに使用可能である。それは小関節面移植の前または後に装着してもよい。小関節面インプラントと外側塊固定部材とを組み合わせることにより、屈曲と伸展の両方向における非常に優れた関節の固定と安定性が提供される。
【0019】
外科医は、これに限らないが例えばプロビデンスメディカルテクノロジーズ社（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．） （ｗｗｗ．ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅｍｔ．ｃｏｍ）のＤＴＲＡＸ（登録商標）などの挿入システムの使用により、最小のアクセス用切開部を介して小関節面インプラントを挿入してもよい。ここで記述する実施形態に使用され得る小関節面インプラントには、プロビデンスメディカルテクノロジーズ社（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．） （ｗｗｗ．ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅｍｔ．ｃｏｍ）のＤＴＲＡＸ（登録商標）頸椎ケージが含まれる。小関節面インプラントによって付与される脊柱奥の固定点を利用して、直接の目視なしの経皮的手法により後方頸椎に器具を装着できる。これにより脊柱の軟組織をすべて剥がすことが回避される。患者の脊柱奥の固定点により器具が脊柱から滑って外れることが防止され、固定器具の配置、整列及び固定が可能となる。またすべての患者に一貫して、頚椎小関節面は外側塊に対して一定の解剖学的関係を持っている。固定器具装置は直接の目視なしで、小関節面インプラントから外れた外側塊上の信頼できる標識点へ配置することが可能である。
【0020】
次に図３Ａ～図３Ｄを参照すると、一実施形態において外側塊固定システムには小関節面インプラント１０、プレート１２などの外側塊固定部材、及びプレート１２を小関節面インプラント１０に取り付けるための１つ以上のスクリュー１４が含まれてよい。プレート１２（又は「バー」）は吻側外側塊と尾側外側塊に跨って延在し、小関節面インプラント１０の背面にスクリュー１４で取り付けられてもよい。このスクリューがプレート１２を外側塊骨にぴったりと引き寄せて、更なる固定を与える。以下でさらに詳細に述べるように、プレート１２には中間部１２ａとその中間部１２ａから延伸する２つの延長部１２ｂ、１２ｃがあってもよい。中間部１２ａには、プレート１２を小関節面インプラント１０に取り付けるためのスクリュー１４を受けるように構成された開口１３が含まれている。プレート１２は固定形状であってもよいし、又は例えば中間部１２ａと延長部１２ｂ、１２ｃの間のヒンジにより調節可能となっていてもよい。ある実施形態では、延長部１２ｂ、１２ｃには可撓性があって、プレート１２を外側塊骨の形状に倣わせることができてもよい。小関節面インプラント１０には、１つ以上のスクリュー１４を受けるための、遠位端を貫通するねじ穴１０ａが含まれていてもよい。様々な実施形態において、スクリューを所望の張力に締めてプレート１２が小関節面インプラント１０と外側塊骨に確実に取り付けられるようにしてもよい。図３Ｄを参照すると、プレート１２が１つ以上の表面形状すなわちスパイク１６（あるいはそれに代わってスクリュー又は他の取付け部材）をプレート１２の吻側端と尾側端に含んでもよい。これは外側塊の中に差し込まれて、プレート１２の外側塊への固定に役立つ。小関節面インプラント１０、プレート１２及びスクリュー１４は、典型的には金属又は複数金属の組合せによる、任意の好適な生体適合材料で作られてよい。
【0021】
図４を参照すると、一実施形態において外側塊固定システムには円筒ペグ２４（すなわち「ポスト」）を有する小関節面インプラント２０と、ペグ２４の周りに嵌合する対応の円形開口２６を有するプレート２２のような外側塊固定部材が含まれてもよい。様々な実施形態では、ペグ２４は小関節面インプラント２０の近位端に配置されていてもよい。円筒ペグ２４には貫通穴があって、スクリュー（例えばスクリュー１４）を受けるねじが切られていてプレート２２を小関節面インプラント２０に固定するようになっていてもよい。この実施形態及び他の実施形態に示すように、プレート２２には中間部２２ａと、その中間部から斜めに延在する２つの延長部２２ｂ、２２ｃが含まれていてもよい。延長部の角度は隣接する外側塊に適合するようになっていてもよい。ある実施形態では、延長部２２ｂ、２２ｃは、外科医が中間部２２ａに対して調節できるようになっていてもよい。
【0022】
次に図５Ａと図５Ｂに示すように代替実施形態において、外側塊固定システムが、多角形ペグ３４（すなわち「ポスト」、この実施形態では正方形であるが、他の実施形態では違う形状であってもよい）を有する小関節面インプラント３０と、ペグ３４の周りに嵌合するか又はペグを受けるための対応する多角形開口３６を有するプレート３２のような外側塊固定部材とを含んでもよい。多角形ペグ３４はプレート３２を小関節面インプラント３０の軸に対して所定の方向に向けることができ、これによりプレートと外側塊骨とが適切な接触を確保することができる。この実施形態及び他の実施形態に示すように、プレート３２には中間部３２ａと、その中間部から斜めに延伸する２つの延長部３２ｂ、３２ｃが含まれていてもよい。延長部の角度は隣接する外側塊に適合するようになっていてもよい。ある実施形態では、延長部３２ｂ、３２ｃは、外科医が中間部３２ａに対して調節できるようになっていてもよい。
【0023】
次に図６Ａ～図６Ｃを参照する。別の実施形態では、外側塊固定システムには、中央開口４４のある中間部４２と、２つのヒンジ４６を介してその中間部４２の両端に取り付けられた２つの延長部４８とを含むプレート４０のような、外側塊固定部材が含まれてもよい。ヒンジ４６を中心に延長部４８が関節接合することで、プレート４０を小関節面表面の様々な解剖学的角度に合うように調節することができる。
【0024】
図６Ｂと図６Ｃは、スクリュー４３を利用したプレート４０の小関節面インプラント４１への取付けを示す。図６Ｂからわかるように、小関節面インプラント４１は後方アクセスポイントから椎間関節３９内へ挿入されてもよい。プレート４０も、小関節面インプラント４１の挿入と同時又はその後に、後方アクセスポイント経由で挿入されてもよい。図６Ｂに示すようにプレート４０には、ヒンジ４６を中心に回転または関節接合できる２つの延長部４８があってもよい。様々な実施形態では、プレート４０は図６Ｂに示すように実質的に直線的な構成で挿入されてもよい。プレート４０に開いている中央開口すなわち穴４４を、プレート４０を小関節面インプラント４１に取り付けるスクリュー４３のための小関節面インプラント４１にある相補的な穴４１ａに整列させることができる。プレート４０を外側塊へ固定するために、延長部４８を中間部４２に対してヒンジ４６で回転させてもよい。様々な実施形態において、延長部４８は挿入前に予め回転させておいてもよいし、挿入後に調節してもよい。
【0025】
次に図７Ａ～図７Ｄを参照する。別の実施形態では外側塊固定システムに一体型の小関節面インプラント／外側塊固定装置５０が含まれてもよい。この装置５０には小関節面インプラント部５２と外側塊固定部材又は外側塊固定部５４とが含まれ、これらが患者への移植前に接続されている。小関節面インプラント部５２には、小関節面インプラント部５２を椎間関節に固定するための複数の歯５３があってもよい。この実施形態では外側塊固定部５４には、小関節面インプラント部５２の近位端から突き出るか又は延伸した２つの可撓性又は半剛性又は剛性の部材（すなわち「タブ」）５５がある。外側塊固定部には、外側塊固定部５２を外側塊に固定するスクリューなどの固定装置を受けるための、部材５５を貫通して形成された１つ以上の穴５７が含まれてもよい。
【0026】
一実施形態では図７Ｂに示すように、固定装置５０は導入装置５６（すなわち「案内チューブ」）を介して患者の体内の椎間関節５８に送り出されてもよい。図７Ｃと図７Ｄに示すように、小関節面インプラント部５２が椎間関節５８に移植されると、外側塊固定部５４のタブ５５を曲げるかそれ以外の移動をさせて尾側外側塊と吻側外側塊の上に延伸させてもよい。様々な代替実施形態においては、タブ５５は導入装置５６から解放されるとばね力によって自動的に移動してもよいし、手動又は機械操作によって曲げられてもよい。外側塊固定部５４を小関節面インプラント部５２に取り付けることにより、タブ５５を外側塊上の所望位置に展開することが可能となる。
【0027】
次に図８Ａ～図８Ｇの別の代替実施形態において、外側塊固定装置６０が小関節面インプラント部６２と外側塊固定部材又は外側塊固定部６４を含んでもよく、これらは患者への移植前に接続されている。この実施形態では外側塊固定部６４には、２つの可撓性又は半剛性又は剛性の部材（すなわち「タブ」）６５があり、これらは患者への移送時には小関節面インプラント部５２の外径内部に少なくとも部分的に収納されている。タブ６５はスクリュー又はその他の固定装置を受けるためにそこに画定された開口又は穴６７を含んでもよい。図８Ａと図８Ｂは、タブ６５を小関節面インプラント部６２に収納した移送構成の固定装置６０を示す。図８Ｃと図８Ｄは、小関節面インプラント部６２からタブ６５の１つが外（近位方向）へ延びた状態の固定装置６０を示している。この延伸運動は、例えば小関節面インプラント部６２のスロットに沿ってタブ６５をスライドさせることで行われる。
【0028】
図８Ｅは外側塊固定部６４の両方のタブ６５が延伸した状態の固定装置６０を示す。図８Ｆは尾側と吻側の外側塊に接触するように曲げられた構成のタブ６５を示す。図８Ｇは開口６７で受けたねじ６６によって外側塊に取り付けられたタブ６５を示す。
【0029】
次に図９Ａ～図９Ｄではさらに別の実施形態において、外側塊固定システムが、小関節面インプラント７０、小関節面インプラント７０の近位端７０ａに取り外し可能に取り付けられた案内ロッド７２、及び案内ロッド７２上をスライド可能な外側塊固定部材７４を含んでもよい。図に示すように、外側塊固定部材７４は収縮構成（図９Ａ、図９Ｂ）で案内ロッド７２上を進んだのちに展開されて外側塊に接触してもよい（図９Ｃ）。次に案内ロッド７２を取り外して（図９Ｄ）、小関節面インプラント７０と外側塊固定部材７４を所定位置に残してもよい。外側塊固定部材７４の穴７５を通してスクリュー（図示せず）を挿入して、外側塊固定部材７４を外側塊に取り付けてもよい。
【0030】
次に図１０Ａ～図１０Ｆに示すように別の実施形態では、外側塊固定部材すなわちプレート８０が、骨への取付け強化のためのスパイク８６のような１つ以上の表面形状を含んでいてもよい。外側塊固定プレート８０には、相互に実質的に直交して配置された２つの部分８０ａ、８０ｂがあってもよい。第１の部分８０ａには、スクリュー又はその他の取付装置を受ける、貫通形成された穴８１があってもよい。第２の部分８０ｂにはそこから延伸するスパイク８６があってもよい。スパイク８６は第１の部分８０ａに実質的に平行に延伸してもよい。図１０Ｃ～図１０Ｆは、小関節面インプラント８２を移植し、外側塊固定プレート８０を小関節面インプラント８２にスクリュー８４を介して取り付けるための方法を示している。小関節面インプラント８２は椎間関節８５に挿入できる。プレート８０は、第１の部分８０ａを貫通する穴８１が小関節面インプラント８２の穴８２ａに整列するようにして挿入されてよい。プレート８０の第２の部分８０ｂが外側塊に当接し、プレート８０を介して小関節面インプラント８２にスクリュー８４を挿入したときにプレート８０と小関節面インプラント８２が固定されてよい。代替実施形態では、外側塊固定プレート８０は、複数の異なる形状や寸法のスパイクや他の表面形状、及び／又はそれらに類似のものの任意のものを有していてもよい。さらに、様々な実施形態において、外側塊固定プレート８０は、可撓性又は半剛性であってよいし、あるいは分割構成されたものであってもよい。
【0031】
図１１Ａ～図１１Ｃでは一実施形態において、外側塊固定システムが小関節面インプラント９０と、アンカー９４及びロッド９６を含む外側塊固定部材９２とを含んでもよい。図１１Ａやその他に示すように、アンカー９４には、スクリューなどの取付装置９４ａとロッド受け部材９４ｂが含まれている。ロッド受け部材９４ｂには、近位端１００ａと遠位端１００ｂを有する、ねじ山９７付きの概略円筒形の本体があり、その本体の遠位端１００ｂにはロッド９６を受けられる大きさの開放端を持ったスロット９８がある。ロッド９６は椎間関節を横断して延在し、アンカー９４を介して小関節面インプラント９０に取り付けられてもよい。これはロッド９６を外側塊骨に緊密に引き付けて更に固定を強める。図１１Ｂは取付装置９４ａを介してアンカー９４が、既に椎間関節に挿入済みのインプラント９０に取り付けられた状態を示している。図１１Ｃ～図１１Ｆからわかるように、ロッド９６がロッド受け部材９４ｂのスロット９８内に導入されてそこに固定される。小関節面インプラント９０と外側塊固定部材９２の側面図と背面図である図１１Ｅ～図１１Ｆに示すように、外側塊固定部材９２をアンカー９４の回転によって調節して、ロッド９６を外側塊に固定するか又は嵌め込んでもよい。システムの背面図と背面等方図である図１１Ｇ～図１１Ｈに示すように、ある実施形態では、複数の小関節面インプラント９０がロッド９６を保持して脊柱を安定化する。
【0032】
すべての相対的で方向性を持つ参照用語（上方、下方、上方向、下方向、左、右、左方向、右方向、上部、底部、側、上、下、前、中間、後、垂直、水平などを含む）は、本明細書で記述した特定の実施形態を読者が理解する助けとするための例として与えられるものである。これらは、特許請求の範囲に明記されない限りは、特に位置、方向、又は利用に関する要求または制限として理解されるべきではない。接続に関する参照用語（取り付ける、連結する、接続する、接合する、など）は、広義に理解されるべきであって、要素同士の接続、及び要素同士の相対運動の間に中間的な部材が含まれていてもよい。そのように、接続を表す参照用語は、特許請求の範囲に明記されない限り、必ずしも２つの要素が直接接続されていて相互に固定関係にあることを暗示するものではない。
【0033】
本発明を特定の実施形態及び実施例を用いて開示したが、本発明は特定の開示された実施形態を超えて、他の代替実施形態及び／又は発明の使用法、及びそれらの明らかな修正形態と等価物に及ぶ。したがって、ここに開示された本発明の範囲は、上記の特定の開示された実施形態によって制限されるものではない。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図10F】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図11G】
【図11H】
