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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-03-07
(45)【発行日】2022-03-15
(54)【発明の名称】血液処理器
(51)【国際特許分類】
A61M 1/02 20060101AFI20220308BHJP
A61M 1/36 20060101ALI20220308BHJP
【ＦＩ】
A61M1/02 105
A61M1/36 119
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2018532911
(86)(22)【出願日】2017-07-21
(86)【国際出願番号】 JP2017026482
(87)【国際公開番号】W WO2018030119
(87)【国際公開日】2018-02-15
【審査請求日】2020-07-15
(31)【優先権主張番号】P 2016157115
(32)【優先日】2016-08-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2016158488
(32)【優先日】2016-08-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2016252219
(32)【優先日】2016-12-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2017003042
(32)【優先日】2017-01-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】渡邉 正年
(72)【発明者】
【氏名】後藤 正一
(72)【発明者】
【氏名】中谷 誠一
【審査官】沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】特表２００１－５０００５３（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１２／０９０８３４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特許第３０１４９１６（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】特開平０６－００７４３２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／０２
Ａ６１Ｍ １／３６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、
前記２つの血液処理部材がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に内側血液室が形成され、
前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、
前記２つの血液処理部材に挟持され、前記内側血液室内と前記血液処理器の外部とを連通する管状部材をさらに備え、
前記管状部材は、周側壁に前記内側血液室内で開口する側孔を有していることを特徴とする血液処理器。
【請求項2】
前記内側血液室は、血液流入室または血液流出室として機能し、前記外側血液室は、血液流出室または血液流入室として機能する請求項１に記載の血液処理器。
【請求項3】
ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、
前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、
前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、
前記一端側と前記他端側との間において、前記２つの血液処理部材が通液不可に互いに接合されることで、前記一端側及び前記他端側にそれぞれ一対の血液処理部が設けられ、
前記一端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第１内側血液室が形成され、
前記他端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第２内側血液室が形成され、
前記第１内側血液室に流入された血液は、前記一端側の一対の血液処理部を通過して前記外側血液室へと流出され、当該外側血液室から前記他端側の一対の血液処理部を通過して前記第２内側血液室へと流出されることを特徴とする血液処理器。
【請求項4】
前記他端側の一対の血液処理部に挟持され、前記第２内側血液室内と前記血液処理器の外部とを連通する管状部材をさらに備えている請求項３に記載の血液処理器。
【請求項5】
前記管状部材は、周側壁に前記第２内側血液室内で開口する側孔を有している、請求項４に記載の血液処理器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は採血器具、血液透析、血液浄化等に使用される血液回路等の医療用具に使用される血液処理器に関する。
【背景技術】
【0002】
出願人は、特許文献１及び２において、可撓性ハウジング内に血液処理部材（血液フィルタ）として不織布を装填した血液処理器（白血球除去用濾過器）の発明を開示した。
【0003】
また特許文献３は、血液処理部材（白血球除去用フィルター部材）の流出側血液室の面と向かい合う可撓性ハウジング（軟質樹脂製袋状ハウジング）の内面に、高低差０．２～２ｍｍの凹凸(具体的には一端側より他端側（言い換えれば、血液の流れ方向） にほぼ平行に延びる複数のリブ２３を形成することにより、血液濾過速度の低下が少ない、かつ、ハウジングの接着不良を起こすこともない血液処理器（白血球除去器）の発明を開示している（段落［００２８］から［００３３］参照。)。
また当該特許文献３は、血液処理部材としてスポンジ状のポリウレタン多孔質体を使用し、当該多孔質体の重ね枚数を６枚（最大でも１０枚）として、血液処理部材の最外縁部を、外枠体フレーム（シート）を介して、可撓性ハウジングに固定している。これにより当該外枠シートと可撓性ハウジングの内面との間の血液流路を可撓性ハウジング内の周縁部に形成し、可撓性ハウジング内部の周縁部での血液の流通を良好ならしめ周縁部における残血を防止している。
特許文献４は、前記のような外枠体フレーム（シート）を使用しないで、不織布を可撓性ハウジングに内側シール部（第１シール部）と外側シール部（第２シール部）とで固定し、内側シール部よりも内側に血液入口（上側）と血液出口（下側）を装着した発明を開示している。
また当該特許文献３は、血液処理部材としてスポンジ状のポリウレタン多孔質体を使用し、当該多孔質体の重ね枚数を６枚（最大でも１０枚）として、血液処理部材の最外縁部を、外枠体フレーム（シート）を介して、可撓性ハウジングに固定している。これにより当該外枠シートと可撓性ハウジングの内面との間の血液流路を可撓性ハウジング内の周縁部に形成し、可撓性ハウジング内部の周縁部での血液の流通を良好ならしめ周縁部における残血を防止している。
特許文献４は、前記のような外枠体フレーム（シート）を使用しないで、不織布を可撓性ハウジングに内側シール部（第１シール部）と外側シール部（第２シール部）とで固定し、内側シール部よりも内側に血液入口（上側）と血液出口（下側）を装着した発明を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１から特許文献４に記載の血液処理器は、可撓性ハウジングを使用しているため、血液の濾過が進むにつれて、血液流出室側の可撓性ハウジングの内部空間は陰圧となり、そのため当該ハウジングが潰れて、血液流出口近傍の血液の流路を塞いでしまう傾向がある。これにより血液の濾過速度の低下が懸念される。
これに対して特許文献３に記載の発明のように、可撓性ハウジング（軟質樹脂製袋状ハウジング）の内面に、高低差が最大２ｍｍの凹凸を形成しているが、この程度の凹凸形成では、陰圧による血液流出口近傍の血液流路の閉塞阻止には効果が十分ではない。
これに対して特許文献３に記載の発明のように、可撓性ハウジング（軟質樹脂製袋状ハウジング）の内面に、高低差が最大２ｍｍの凹凸を形成しているが、この程度の凹凸形成では、陰圧による血液流出口近傍の血液流路の閉塞阻止には効果が十分ではない。
【0006】
また特許文献４に記載の発明は、可撓性ハウジングの血液入口側シートと血液出口側シートのそれぞれに孔をあけて、血液入口と血液出口を装着しなければならないので、特許文献３と比較して加工が困難となるという問題もある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
本発明は、ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、前記２つの血液処理部材がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に内側血液室が形成され、前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、前記２つの血液処理部材に挟持され、前記内側血液室内と前記血液処理器の外部とを連通する管状部材をさらに備え、前記管状部材は、周側壁に前記内側血液室内で開口する側孔を有していることを特徴とする。
また、本発明は、ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、前記一端側と前記他端側との間において、前記２つの血液処理部材が通液不可に互いに接合されることで、前記一端側及び前記他端側にそれぞれ一対の血液処理部が設けられ、前記一端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第１内側血液室が形成され、前記他端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第２内側血液室が形成され、前記第１内側血液室に流入された血液は、前記一端側の一対の血液処理部を通過して前記外側血液室へと流出され、当該外側血液室から前記他端側の一対の血液処理部を通過して前記第２内側血液室へと流出されることを特徴とする。
本発明は、ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、前記２つの血液処理部材がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に内側血液室が形成され、前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、前記２つの血液処理部材に挟持され、前記内側血液室内と前記血液処理器の外部とを連通する管状部材をさらに備え、前記管状部材は、周側壁に前記内側血液室内で開口する側孔を有していることを特徴とする。
また、本発明は、ハウジングの一端側から流入された血液を前記ハウジングの他端側から流出する血液処理器であって、前記ハウジング内に、前記一端側から前記他端側へ向かう方向と交わる方向に各々独立して配置された２つの血液処理部材を備え、前記２つの血液処理部材がそれぞれの外面を前記ハウジングの内面と対向させて配置されることで当該ハウジングの内面との間に外側血液室が形成され、前記一端側と前記他端側との間において、前記２つの血液処理部材が通液不可に互いに接合されることで、前記一端側及び前記他端側にそれぞれ一対の血液処理部が設けられ、前記一端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第１内側血液室が形成され、前記他端側の一対の血液処理部がそれぞれの内面どうしを対向させて配置されることで当該内面どうしの間に第２内側血液室が形成され、前記第１内側血液室に流入された血液は、前記一端側の一対の血液処理部を通過して前記外側血液室へと流出され、当該外側血液室から前記他端側の一対の血液処理部を通過して前記第２内側血液室へと流出されることを特徴とする。
【発明の効果】
【0023】
本発明によれば、血液処理部材の有効濾過面積を実質的に二倍確保でき、これにより濾過時間を大幅に短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【0036】
【0037】
【0038】
【発明を実施するための形態】
【0039】
（定義）
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。説明の便宜上、本発明の第１、第２、第３、第４の実施形態の血液処理器１（Type I）、１´（Type II）、１０１（Type III）、２０１（Type IV）を明確に説明するため、図の配置を基準にして次の定義をおく。
基端ＰＥ側（または方向ともいう、以下同じ）とは、例えば図１に示すように、血液入口部７Ｉ側を意味する。
末端ＤＥ側とは、例えば図１に示すように、血液出口部７Ｏ側を意味する。
第１側部Ｓ１側とは、例えば図１に示すように、血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインの右側の方向を意味する。
第２側部Ｓ２側とは、例えば図１に示すように、第１側部Ｓ１側と反対の方向、すなわち血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインの左側の方向を意味する。
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。説明の便宜上、本発明の第１、第２、第３、第４の実施形態の血液処理器１（Type I）、１´（Type II）、１０１（Type III）、２０１（Type IV）を明確に説明するため、図の配置を基準にして次の定義をおく。
基端ＰＥ側（または方向ともいう、以下同じ）とは、例えば図１に示すように、血液入口部７Ｉ側を意味する。
末端ＤＥ側とは、例えば図１に示すように、血液出口部７Ｏ側を意味する。
第１側部Ｓ１側とは、例えば図１に示すように、血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインの右側の方向を意味する。
第２側部Ｓ２側とは、例えば図１に示すように、第１側部Ｓ１側と反対の方向、すなわち血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインの左側の方向を意味する。
【0040】
上部Ｕ側とは、紙面の上側の方向を意味する。図１では紙面の表側(front side)の方向を意味する。
下部Ｄ側とは、紙面の下側の方向を意味する。図１では紙面の裏側(rear side)の方向を意味する。
基端ＰＥ側と末端ＤＥ側；第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２；上部Ｕと下部Ｕの組み合わせにおいて、それぞれを、「側部の一方向」という場合がある。
例えば基端側ＰＥ側を「側部の一方向」とすると、これに対して反対側の末端ＤＥ側は、「他の側部の一方向」という場合がある。第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２、上部Ｕと下部Ｕの場合も同じ。
血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインを長手方向の略中心という場合がある。
長手方向の略中心に対して、第１側部Ｓ１、上部Ｕ、第２側部Ｓ２及び下部Ｄ方向を長手方向の外周方向という場合がある。
下部Ｄ側とは、紙面の下側の方向を意味する。図１では紙面の裏側(rear side)の方向を意味する。
基端ＰＥ側と末端ＤＥ側；第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２；上部Ｕと下部Ｕの組み合わせにおいて、それぞれを、「側部の一方向」という場合がある。
例えば基端側ＰＥ側を「側部の一方向」とすると、これに対して反対側の末端ＤＥ側は、「他の側部の一方向」という場合がある。第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２、上部Ｕと下部Ｕの場合も同じ。
血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを直列に結んだラインを長手方向の略中心という場合がある。
長手方向の略中心に対して、第１側部Ｓ１、上部Ｕ、第２側部Ｓ２及び下部Ｄ方向を長手方向の外周方向という場合がある。
【0041】
図１から図１０に示すように、血液処理器１において例えば血液処理部材５（後記するように、通常、たとえば不織布を複数枚積層して構成される。）のように上部Ｕと下部Ｄに一対の部材が存在する場合、つぎのように表記する。例えば、上部Ｕ側については、血液処理部材５／Ｕのように、符号「５」の次に「／Ｕ」と記載して、「５／Ｕ」と表記することにより、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕを意味するものとする。（同様にして「５／Ｄ」と表記することにより、下側Ｕ側の血液処理部材５／Ｄを表示する。）
【0042】
このような表記方法につき、さらに例示すると、例えば外枠体シート３のように、上部Ｕの血液処理部材５を挟持するため上部Ｕに一対、下部Ｄの血液処理部材５の挟持のため、下部Ｄに一対、それぞれの部材（外枠体シート３）が存在する場合、例えば上部Ｕ側の一対の部材（外枠体シート３）は「３／ＵＵ」、「３／ＵＤ」、下部Ｄ側の一対の部材（外枠体シート３）は、「３／ＤＵ」、「３／ＤＤ」と記載する（特に図２を参照）。
上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕは上部側第１血液処理部材５／Ｕ、下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄは下部側第２血液処理部材５／Ｄと記載する場合がある。他の上部Ｕ側の部材も「上部側第１・・・／Ｕ」、同様に下部Ｄ側の部材も「下部側第２・・・／Ｄ」と記載する場合がある。
上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕは上部側第１血液処理部材５／Ｕ、下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄは下部側第２血液処理部材５／Ｄと記載する場合がある。他の上部Ｕ側の部材も「上部側第１・・・／Ｕ」、同様に下部Ｄ側の部材も「下部側第２・・・／Ｄ」と記載する場合がある。
【0043】
例えば血液処理部材５のように一対の部材が存在し、図面中に現れる場合は、「５／Ｕ、５／Ｄ」のように二種類の符号を記載する。図３や図５のように図面中に現れない場合は、図面中の符号の煩雑化を回避するために単に「５」のように一つのみの符号を記載する。ただし、発明の説明等には、「５／Ｕ、５／Ｄ」のように二種類の符号を記載する場合がある。
【0044】
例えば一対（二個）の上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄのように、一対（二個）を意味する場合は、血液処理部材（５／Ｕ、５／Ｄ）または（５／Ｕ、Ｄ）のように符号をまとめて記載する場合がある。
また血液処理器１（Type I）と血液処理器１´（Type II）の各部材の形態（形状、構造）、構成材料は大部分が共通し、使用方法とこれに伴う各部材の名称等が異なるので、これらの説明は、異なる部分のみを中心として記載する。
例えば説明の便宜上、血液処理器１の血液流入室２ＩＲは第１血液室２．１、血液流出室（２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ）は第２血液室２．２と総称して記載する場合がある。
また血液処理器１´の血液流入室（２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄ）は第２血液室２．２、血液流出室２ＯＲ´は第１血液室２．１と総称して記載する場合がある。
また血液処理器１（Type I）と血液処理器１´（Type II）の各部材の形態（形状、構造）、構成材料は大部分が共通し、使用方法とこれに伴う各部材の名称等が異なるので、これらの説明は、異なる部分のみを中心として記載する。
例えば説明の便宜上、血液処理器１の血液流入室２ＩＲは第１血液室２．１、血液流出室（２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ）は第２血液室２．２と総称して記載する場合がある。
また血液処理器１´の血液流入室（２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄ）は第２血液室２．２、血液流出室２ＯＲ´は第１血液室２．１と総称して記載する場合がある。
【0045】
（各部材の符号と、当該符号の上位概念と下位概念の関係）
各部材の符号は、あくまでも本発明の実施態様の一例(Exemplary Embodiment)における各部材の形状、位置（配置）等を理解しやすいように記載したものであり、本発明の権利範囲は、符号で示した形状、位置（配置）に限定するものではない。
各部材の符号は、あくまでも本発明の実施態様の一例(Exemplary Embodiment)における各部材の形状、位置（配置）等を理解しやすいように記載したものであり、本発明の権利範囲は、符号で示した形状、位置（配置）に限定するものではない。
【0046】
（ハウジング２）
「ハウジング２」はハウジングの最上位概念を意味する。（以下、冗長になるので可能な限り符号のみを使用して説明する）
例えば符号「２／Ｕ」等のハウジングのように、符号「２」の次に「／Ｕ」等のsuffixを付けて記載する場合、符号「２／Ｕ」等のハウジングは「ハウジング２」に対して下位概念を意味する。したがつて発明の説明、請求項で単に「ハウジング２」と記載する場合は、下位概念の符号「２／Ｕ」と符号「２／Ｄ」のハウジングの双方を含むないし含む場合があることを意味する。
「ハウジング２」はハウジングの最上位概念を意味する。（以下、冗長になるので可能な限り符号のみを使用して説明する）
例えば符号「２／Ｕ」等のハウジングのように、符号「２」の次に「／Ｕ」等のsuffixを付けて記載する場合、符号「２／Ｕ」等のハウジングは「ハウジング２」に対して下位概念を意味する。したがつて発明の説明、請求項で単に「ハウジング２」と記載する場合は、下位概念の符号「２／Ｕ」と符号「２／Ｄ」のハウジングの双方を含むないし含む場合があることを意味する。
【0047】
（血液処理部材５）
「血液処理部材５」は血液処理部材の最上位概念を意味する。例えば符号「５／Ｕ」等の血液処理部材のように、符号「５」の次に(当該血液処理部材５の配設される領域、位置等を規定するsuffixである)「／Ｕ」等を付けて記載する場合、符号「５／Ｕ」等の血液処理部材は「血液処理部材５」に対して(より具体的に展開した)下位概念を意味する。
符号「５」、「５／ＰＥ」、「５／ＰＥＵ」の各血液処理部材の関係も前記と同様である。
したがつて発明の説明、請求項で単に血液処理部材５と記載する場合は、例えば下位概念の符号「５／Ｕ」、「５／Ｄ」または「５／ＰＥ」、「５／ＤＥ」、さらに下位概念の「５／ＰＥＵ」、「５／ＰＥＤ」、「５／ＤＥＵ」、「５／ＤＥＤ」の各血液処理部材を含むないし含む場合があることを意味する。また「血液処理部材５／ＰＥ」と記載する場合は、符号「５／ＰＥＵ」、「５／ＰＥＤ」の各血液処理部材を含むか、ないし含む場合があることを意味する。
「血液処理部材５」は血液処理部材の最上位概念を意味する。例えば符号「５／Ｕ」等の血液処理部材のように、符号「５」の次に(当該血液処理部材５の配設される領域、位置等を規定するsuffixである)「／Ｕ」等を付けて記載する場合、符号「５／Ｕ」等の血液処理部材は「血液処理部材５」に対して(より具体的に展開した)下位概念を意味する。
符号「５」、「５／ＰＥ」、「５／ＰＥＵ」の各血液処理部材の関係も前記と同様である。
したがつて発明の説明、請求項で単に血液処理部材５と記載する場合は、例えば下位概念の符号「５／Ｕ」、「５／Ｄ」または「５／ＰＥ」、「５／ＤＥ」、さらに下位概念の「５／ＰＥＵ」、「５／ＰＥＤ」、「５／ＤＥＵ」、「５／ＤＥＤ」の各血液処理部材を含むないし含む場合があることを意味する。また「血液処理部材５／ＰＥ」と記載する場合は、符号「５／ＰＥＵ」、「５／ＰＥＤ」の各血液処理部材を含むか、ないし含む場合があることを意味する。
【0048】
（外枠体シート３）
「外枠体シート３」は外枠体シートの最上位概念を意味する。例えば符号「３／Ｕ」等の外枠体シートのように、符号「３」の次に「／Ｕ」等のsuffixを付けて記載する場合、符号「３／Ｕ」等の外枠体シートは「外枠体シート３」に対して下位概念を意味する。
さらに符号「３／ＵＵ」の外枠体シートのように、符号「３／Ｕ」等の次に「Ｕ」等を付けて記載する場合は、符号「３／ＵＵ」の外枠体シートは、符号「３」と符号「３／Ｕ」の外枠体シートに対して下位概念を意味する。
したがつて発明の説明、請求項で単に外枠体シート３と記載する場合は、符号「３／Ｕ」と符号「３／Ｄ」の外枠体シート、さらに下位概念の符号「３／ＵＵ」、「３／ＵＤ」、「３／ＤＵ」、「３／ＤＤ」の外枠体シートを含むか、ないし含む場合があることを意味する。
符号「３」、「３／ＰＥ」、「３／ＰＥＵ」、「３／ＰＥＵＵ」の各外枠体シートの関係も前記と同様である。
「外枠体シート３」は外枠体シートの最上位概念を意味する。例えば符号「３／Ｕ」等の外枠体シートのように、符号「３」の次に「／Ｕ」等のsuffixを付けて記載する場合、符号「３／Ｕ」等の外枠体シートは「外枠体シート３」に対して下位概念を意味する。
さらに符号「３／ＵＵ」の外枠体シートのように、符号「３／Ｕ」等の次に「Ｕ」等を付けて記載する場合は、符号「３／ＵＵ」の外枠体シートは、符号「３」と符号「３／Ｕ」の外枠体シートに対して下位概念を意味する。
したがつて発明の説明、請求項で単に外枠体シート３と記載する場合は、符号「３／Ｕ」と符号「３／Ｄ」の外枠体シート、さらに下位概念の符号「３／ＵＵ」、「３／ＵＤ」、「３／ＤＵ」、「３／ＤＤ」の外枠体シートを含むか、ないし含む場合があることを意味する。
符号「３」、「３／ＰＥ」、「３／ＰＥＵ」、「３／ＰＥＵＵ」の各外枠体シートの関係も前記と同様である。
【0049】
（その他の各部材）
以上の上位概念と下位概念の関係の説明は、その他の各部材、血液流入室２ＩＲ、血液流出室２ＯＲ、ハウジングシール部２Ｓ、３Ｓ、外枠体シール部３Ｓ、延長部３Ｌ、濾過部５Ｆ、内側濾過部ＦＩ、外側濾過部ＦＯ等も同様であるから詳細な説明は省略する。
以上の上位概念と下位概念の関係の説明は、その他の各部材、血液流入室２ＩＲ、血液流出室２ＯＲ、ハウジングシール部２Ｓ、３Ｓ、外枠体シール部３Ｓ、延長部３Ｌ、濾過部５Ｆ、内側濾過部ＦＩ、外側濾過部ＦＯ等も同様であるから詳細な説明は省略する。
【0050】
（第１実施形態の血液処理器１（Type I））（図１－１０参照）
本発明の第１実施形態の血液処理器１（Type I）は、図１から図１０に示すように可撓性シートからなる可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有する。
前記ハウジング２は、上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと下部Ｄ側のハウジング２／Ｄからなり、両者の周辺を接着しバッグ（袋状の容器ともいう）を形成している。
ハウジング２の基端ＰＥ側で、かつ略中央の一端部に、管状（tubular or pipe-like）の血液入口部７Ｉを装着し、一方ハウジング２の末端ＤＥ側で、かつ略中央の一端部に、管状の血液出口部７Ｏを装着している（例えば図１参照。）。
本発明の第１実施形態の血液処理器１（Type I）は、図１から図１０に示すように可撓性シートからなる可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有する。
前記ハウジング２は、上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと下部Ｄ側のハウジング２／Ｄからなり、両者の周辺を接着しバッグ（袋状の容器ともいう）を形成している。
ハウジング２の基端ＰＥ側で、かつ略中央の一端部に、管状（tubular or pipe-like）の血液入口部７Ｉを装着し、一方ハウジング２の末端ＤＥ側で、かつ略中央の一端部に、管状の血液出口部７Ｏを装着している（例えば図１参照。）。
【0051】
管状の血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、可撓性シートからなる可撓性ハウジング２よりもより硬質の樹脂からなることが好ましい。チューブ状の血液回路に好適に接続可能とするためである。
血液入口部７Ｉは、図１に示すように、末端ＤＥ側に主たる入口開口７ＩＯを形成するとともに補助的な側孔８を形成している。
血液処理部材５は、一対、すなわち、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄとからなる上下一対の部材であることを特徴の一つとする。
上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄは、具体的にはそれぞれ複数枚の不織布を積層して形成した血液処理フィルター部材（blood treating filter）である。
血液入口部７Ｉは、図１に示すように、末端ＤＥ側に主たる入口開口７ＩＯを形成するとともに補助的な側孔８を形成している。
血液処理部材５は、一対、すなわち、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄとからなる上下一対の部材であることを特徴の一つとする。
上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄは、具体的にはそれぞれ複数枚の不織布を積層して形成した血液処理フィルター部材（blood treating filter）である。
【0052】
（血液処理器１の製造工程）
以下、血液処理器１の一実施例の形態について、製造工程(assembly process)の一実施例とともに説明する。
図３に例示するように、血液処理器１は、大略的に、血液処理部材５を外枠体シート３で固定してなる。
さらに詳述すれば、血液処理部材５は最も基本的な配置として上下一対の血液処理部材からなるが、上部側血液処理部材５／Ｕは、その外縁(outer edge)を上下一対の上部Ｕ側の上（第１．１）外枠体シート３／ＵＵと下（第１．２）外枠体シート３／ＵＤの内縁の間に挟持(hold)、固定している(図２参照)。
一方、下部側血液処理部材５／Ｄは、その外縁を上下一対の下部Ｕ側の上（第２．１）外枠体シート３／ＤＵと下（第２．２）外枠体シート３／ＤＤの内縁の間に固定している(図２参照)。
以下、血液処理器１の一実施例の形態について、製造工程(assembly process)の一実施例とともに説明する。
図３に例示するように、血液処理器１は、大略的に、血液処理部材５を外枠体シート３で固定してなる。
さらに詳述すれば、血液処理部材５は最も基本的な配置として上下一対の血液処理部材からなるが、上部側血液処理部材５／Ｕは、その外縁(outer edge)を上下一対の上部Ｕ側の上（第１．１）外枠体シート３／ＵＵと下（第１．２）外枠体シート３／ＵＤの内縁の間に挟持(hold)、固定している(図２参照)。
一方、下部側血液処理部材５／Ｄは、その外縁を上下一対の下部Ｕ側の上（第２．１）外枠体シート３／ＤＵと下（第２．２）外枠体シート３／ＤＤの内縁の間に固定している(図２参照)。
【0053】
これらの固定は、ヒートシール等の外部加熱による溶着、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができる。また接着剤により固定してもよい。
前記した血液処理部材５と外枠体シート３の固定部は、以下「シール部５Ｓ」と称する場合がある。この固定部以外の箇所は「非固定部」となる。具体的には、血液処理部材５と外枠体シート３の内側の非固定部は、濾過部５Ｆと称する部位を形成する。当該濾過部５Ｆについて、血液流入室２ＩＲ側の面を内側濾過部５ＦＩ、血液流出室２ＯＲ側の面を外側濾過部５ＦＯと称する場合がある。
前記した血液処理部材５と外枠体シート３の固定部は、以下「シール部５Ｓ」と称する場合がある。この固定部以外の箇所は「非固定部」となる。具体的には、血液処理部材５と外枠体シート３の内側の非固定部は、濾過部５Ｆと称する部位を形成する。当該濾過部５Ｆについて、血液流入室２ＩＲ側の面を内側濾過部５ＦＩ、血液流出室２ＯＲ側の面を外側濾過部５ＦＯと称する場合がある。
【0054】
また上部Ｕ側の上下一対の上（第１．１）外枠体シート３／ＵＵと下（第１．２）外枠体シート３／ＵＤの外縁同士も固定され、下部Ｄ側の上下一対の上（第２．１）外枠体シート３／ＤＵと下（第２．２）外枠体シート３／ＤＤの外縁同士も固定されている。
これらの固定部は、以下「外枠シール部３Ｓ（３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄ）」と称する場合がある。
また上部Ｕ側の上（第１．１）外枠体シート３／ＵＵの基端ＰＥ側に、上部側延長部３Ｌ／Ｕを形成し、下部Ｄ側の下（第２．２）外枠体シート３／ＤＤの基端ＰＥ側に、下部側延長部３Ｌ／Ｄを形成している(図２参照。)。これらの上部側延長部３Ｌ／Ｕと下部側延長部３Ｌ／Ｄとの間に、管状の血液入口部７Ｉを挿入・固定する(図９－１０)。
これらの固定部は、以下「外枠シール部３Ｓ（３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄ）」と称する場合がある。
また上部Ｕ側の上（第１．１）外枠体シート３／ＵＵの基端ＰＥ側に、上部側延長部３Ｌ／Ｕを形成し、下部Ｄ側の下（第２．２）外枠体シート３／ＤＤの基端ＰＥ側に、下部側延長部３Ｌ／Ｄを形成している(図２参照。)。これらの上部側延長部３Ｌ／Ｕと下部側延長部３Ｌ／Ｄとの間に、管状の血液入口部７Ｉを挿入・固定する(図９－１０)。
【0055】
図３に例示するように、血液処理部材５と外枠体シート３との固定部（シール部５Ｓ）は、当該シール部５Ｓの内側の非固定部（濾過部５Ｆ）と比較して、血液処理部材５が圧縮された状態となる。
続いて図４に例示するように、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄを、双方の内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄを対向させて重ねた状態とし、これらの間に基端ＰＥ側は、上部側延長部３Ｌ／Ｕ、管状の血液入口部７Ｉ及び下部側延長部３Ｌ／Ｄを配置し、末端ＤＥ側は管状の血液出口部７Ｏを配置する。
続いて図４に例示するように、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄを、双方の内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄを対向させて重ねた状態とし、これらの間に基端ＰＥ側は、上部側延長部３Ｌ／Ｕ、管状の血液入口部７Ｉ及び下部側延長部３Ｌ／Ｄを配置し、末端ＤＥ側は管状の血液出口部７Ｏを配置する。
【0056】
続いて図５に例示するように、前記一対の上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｄを、一対のシート、すなわち（上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと下部Ｄ側のハウジング２／Ｄとなる）一対の上下のシートＳＨ／Ｕ及び、ＳＨ／Ｄで覆う。引き続いてその第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側のコーナーＣＲ／Ｓ１及びＣＲ／Ｓ２をヒートシールにより固定する。(当該固定部は以下「コーナーシール部ＳＣＲ」と称する場合がある。)
【0057】
続いて図６に例示するように、上部側延長部３Ｌ／Ｕ、血液入口部７Ｉ、下部側延長部３Ｌ／Ｄと血液出口部７Ｏ及びこれらの周囲（縁部、近傍）を、一対の上下のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄにヒートシール等により固定する。
当該固定部は、以下「基端側シール部２ＳＰＥ、末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある。
この固定の順序は任意であり例えば血液出口部７ＯをシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄにヒートシール等により先に固定した後、続いて血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄを固定してもよいし、または血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄを先に固定した後、続いて血液出口部７Ｏを固定してもよい。
または血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄ及び血液出口部７Ｏを同時に固定してもよい。
当該固定部は、以下「基端側シール部２ＳＰＥ、末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある。
この固定の順序は任意であり例えば血液出口部７ＯをシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄにヒートシール等により先に固定した後、続いて血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄを固定してもよいし、または血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄを先に固定した後、続いて血液出口部７Ｏを固定してもよい。
または血液入口部７Ｉ、延長部３Ｌ／Ｕ、３Ｌ／Ｄ及び血液出口部７Ｏを同時に固定してもよい。
【0058】
続いて図７に例示するように、血液処理部材５の４つの辺（斜辺）のこの外縁の外枠体シール部３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／ＤをシートＳＨ／Ｕ、シートＳＨ／Ｄにヒートシール等によりに固定する。当該固定部は以下「シール部２Ｓ」と称する場合がある。これにより血液処理部材５はその４つの周辺を４つのシール部２Ｓにより密封される。すなわち基端側の血液入口部７Ｉと末端側の血液出口部７Ｏを含んだ密封ユニットを形成する。
最後に不要な外縁のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄは、前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲ、から除去（切断）して、図８の血液処理器１を完成する。
前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲから除去（切断）しやすいように、ヒートシール電極等の先端を略三角形状にして、ヒートシール後に先端溶着部が薄肉になるようにしても良いし、またヒートシール電極等にカッターを隣接して、各シール部２Ｓ、ＳＣＲに薄肉部（切断線）を形成することができる。
最後に不要な外縁のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄは、前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲ、から除去（切断）して、図８の血液処理器１を完成する。
前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲから除去（切断）しやすいように、ヒートシール電極等の先端を略三角形状にして、ヒートシール後に先端溶着部が薄肉になるようにしても良いし、またヒートシール電極等にカッターを隣接して、各シール部２Ｓ、ＳＣＲに薄肉部（切断線）を形成することができる。
【0059】
(血液処理器１の形態)
さらに血液処理器１の形態について説明する。
例えば図９に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒上部側延長部３Ｌ／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ⇒下部側延長部３Ｌ／Ｄ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの基端ＰＥ側は、上部Ｕ側の上下一対の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの基端ＰＥ側は、下部Ｄ側の上下一対の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄで固定している。
さらに血液処理器１の形態について説明する。
例えば図９に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒上部側延長部３Ｌ／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ⇒下部側延長部３Ｌ／Ｄ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの基端ＰＥ側は、上部Ｕ側の上下一対の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの基端ＰＥ側は、下部Ｄ側の上下一対の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄで固定している。
【0060】
一方、末端ＤＥ側においては、血液出口部７Ｏを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒血液出口部７Ｏ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの末端ＤＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕと下部Ｄ側の上下一対の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの末端ＤＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕと下部Ｄ側の上下一対の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して固定している。
【0061】
ハウジング２内においては、上部側内側濾過部５ＦＩ／Ｕと下部側内側濾過部５ＦＩ／Ｄが対向配置されて血液流入室２ＩＲが形成されているが、血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側は、ハウジング２の血液流入室２ＩＲの内部まで差し込んでいる(図９)。血液入口部７Ｉの最末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯよりも基端ＰＥ側に側孔８を形成している。
側孔８は、血液流入室２ＩＲ内で血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄの基端ＰＥ側の近傍に形成している。側孔８は二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。
管状の血液入口部７Ｉの下方の入口開口７ＩＯのみから血液をハウジング２内に流入させる場合、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念される。しかしながら、血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、側孔８をさらに側部に形成しておけば、当該側孔８から安定して過剰の血液を流入させることができる。
側孔８は、血液流入室２ＩＲ内で血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄの基端ＰＥ側の近傍に形成している。側孔８は二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。
管状の血液入口部７Ｉの下方の入口開口７ＩＯのみから血液をハウジング２内に流入させる場合、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念される。しかしながら、血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、側孔８をさらに側部に形成しておけば、当該側孔８から安定して過剰の血液を流入させることができる。
【0062】
(ハウジング２の内部構造)
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
図９に示すように、上部側血液処理部材５／Ｕの下部Ｄ側と下部側血液処理部材５／Ｄの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側を直列にかつ直接に結ぶライン（領域）には空間が形成され、当該空間は血液流入室２ＩＲとして機能する。
一方、図９に示すように、上部側ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側ハウジング２／Ｄの内周と、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの外周（外側濾過部５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ／Ｄ）との間は、空間が形成され、当該空間は血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄとして機能する。すなわち実質的に、側孔８よりも末端ＤＥ側の空間が血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄとして機能する。
血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲと連通し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄと連通している。
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
図９に示すように、上部側血液処理部材５／Ｕの下部Ｄ側と下部側血液処理部材５／Ｄの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側を直列にかつ直接に結ぶライン（領域）には空間が形成され、当該空間は血液流入室２ＩＲとして機能する。
一方、図９に示すように、上部側ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側ハウジング２／Ｄの内周と、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの外周（外側濾過部５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ／Ｄ）との間は、空間が形成され、当該空間は血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄとして機能する。すなわち実質的に、側孔８よりも末端ＤＥ側の空間が血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄとして機能する。
血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲと連通し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄと連通している。
【0063】
(血液処理器１内の血液の流れ)
次に血液処理器１の血液の流れについて説明する。
図１０に例示するように、血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯ、及び側孔８を経て血液流入室２ＩＲ内に流入する。
血液流入室２ＩＲ内の血液は、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄから外側濾過部５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ／Ｄを通過して、血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ内に移動する。血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ内は陽圧となり、血液は血液出口部７Ｏを経て、速やかに外に排出される。
次に血液処理器１の血液の流れについて説明する。
図１０に例示するように、血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯ、及び側孔８を経て血液流入室２ＩＲ内に流入する。
血液流入室２ＩＲ内の血液は、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ／Ｄから外側濾過部５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ／Ｄを通過して、血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ内に移動する。血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ内は陽圧となり、血液は血液出口部７Ｏを経て、速やかに外に排出される。
【0064】
血液は、血液処理器１の長手方向の略中心に形成した血液流入室２ＩＲから、当該血液流入室２ＩＲの上部Ｕ側と下部Ｄ側をへてさらに外周に配置した上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄで濾過することができるので、有効濾過面積は引用文献１から４に開示された血液処理器と比較して実質的に二倍確保できているため、濾過時間を大幅に短縮することができる。これに伴い白血球除去効率の大幅な改善も期待することができる。
【0065】
（側孔８の機能）
側孔８を設ける意義について念のため再度説明すると次のとおりである。すなわち、血液入口部７Ｉの入口開口７ＩＯのみから血液が流入させる場合、上部側の血液処理部材５／Ｕと下部側の血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念されるが、もし血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、側孔８を設けておくことにより、当該側孔８から安定して血液を血液処理部材中に安定的に流入させることができる。
側孔８を設ける意義について念のため再度説明すると次のとおりである。すなわち、血液入口部７Ｉの入口開口７ＩＯのみから血液が流入させる場合、上部側の血液処理部材５／Ｕと下部側の血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念されるが、もし血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、側孔８を設けておくことにより、当該側孔８から安定して血液を血液処理部材中に安定的に流入させることができる。
【0066】
以下に詳述するように、本発明の血液処理器１は、図１（図９、図１０）（以下、Type I）の基端ＰＥと末端ＤＥを１８０度反転させて、図１１の血液処理器１´（以下、Type II）のように使用することができる。この場合は、血液の流れはType IとType IIでは全く逆になる。
すなわちType IIではType Iの血液出口部７Ｏは血液入口部７Ｉ´として機能し、Type Iの血液入口部７Ｉは血液出口部７Ｏ´として機能する。
またType IIではType Iの血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ（第２血液室２．２）は血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄとして機能し、Type Iの血液流入室２ＩＲ（第１血液室２．１）は血液流出室２ＯＲ´として機能する。
すなわちType IIではType Iの血液出口部７Ｏは血液入口部７Ｉ´として機能し、Type Iの血液入口部７Ｉは血液出口部７Ｏ´として機能する。
またType IIではType Iの血液流出室２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ（第２血液室２．２）は血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄとして機能し、Type Iの血液流入室２ＩＲ（第１血液室２．１）は血液流出室２ＯＲ´として機能する。
【0067】
（第２実施形態の血液処理器１´(Type II)）(図１１－１２参照)
さらに第２実施形態の血液処理器１´(Type II)の形態について説明する。
例えば図１１に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉ´を装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ´⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの基端ＰＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの基端ＰＥ側は、上下一対の下部Ｄ側の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して固定している。
さらに第２実施形態の血液処理器１´(Type II)の形態について説明する。
例えば図１１に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉ´を装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ´⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの基端ＰＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの基端ＰＥ側は、上下一対の下部Ｄ側の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して固定している。
【0068】
末端ＤＥ側においては、血液出口部７Ｏ´を装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒上部側延長部３Ｌ／Ｕ⇒血液出口部７Ｏ´⇒下部側延長部３Ｌ／Ｄ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの末端ＤＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの末端ＤＥ側は、上下一対の下部Ｕ側の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄで固定している。
上部側血液処理部材５／Ｕの末端ＤＥ側は、上下一対の上部Ｕ側の外枠体シート３／ＵＵ、３ＵＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
下部側血液処理部材５／Ｄの末端ＤＥ側は、上下一対の下部Ｕ側の外枠体シート３／ＤＵ、３ＤＤの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄで固定している。
【0069】
(側孔８の機能)
Type Iの場合と同様、基端ＰＥ側は、ハウジング２の上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄとの間に形成される血液流出室２ＯＲ´の内部まで差し込んでいる。血液出口部７Ｏ´の最基端ＰＥ側の出口開口７ＯＯよりも末端ＤＥ側に同様にして側孔８を形成している。
側孔８は血液流出室２ＯＲ´内で血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ´／Ｕ、５ＦＩ´／Ｄの末端ＤＥ側の近傍に形成している。側孔８は二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。
血液出口部７Ｏ´の出口開口７ＯＯのみから血液を流出させる場合、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念される。しかしながら側孔８を形成することにより、もし血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側が閉鎖状に潰れても、当該側口８から安定して血液を流出させることができる。
Type Iの場合と同様、基端ＰＥ側は、ハウジング２の上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄとの間に形成される血液流出室２ＯＲ´の内部まで差し込んでいる。血液出口部７Ｏ´の最基端ＰＥ側の出口開口７ＯＯよりも末端ＤＥ側に同様にして側孔８を形成している。
側孔８は血液流出室２ＯＲ´内で血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ´／Ｕ、５ＦＩ´／Ｄの末端ＤＥ側の近傍に形成している。側孔８は二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。
血液出口部７Ｏ´の出口開口７ＯＯのみから血液を流出させる場合、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの圧迫によって血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念される。しかしながら側孔８を形成することにより、もし血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側が閉鎖状に潰れても、当該側口８から安定して血液を流出させることができる。
【0070】
(ハウジング２の内部構造)
さらにハウジング２の内部構造について図を参照しながら詳述する。
上部側ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側ハウジング２／Ｄの内周と、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの外周（外側濾過部５ＦＯ´／Ｕ、５ＦＯ´／Ｄ）との間は、空間となり、当該空間は上下の血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄとなっている。
上部Ｕ側血液処理部材５／Ｕの下部Ｄ側と下部側血液処理部材５／Ｄの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口７Ｉ´の末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側を直列に結ぶライン（領域）には空間が形成され、当該空間は血液流出室２ＯＲ´として機能する。(実質的に側孔８よりも基端ＰＥ側が血液流出室２ＯＲ´として機能する。)
血液入口部７Ｉ´は上下の血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄと連通し、血液出口部７Ｏ´は血液流出室２ＯＲ´と連通している。
さらにハウジング２の内部構造について図を参照しながら詳述する。
上部側ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側ハウジング２／Ｄの内周と、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの外周（外側濾過部５ＦＯ´／Ｕ、５ＦＯ´／Ｄ）との間は、空間となり、当該空間は上下の血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄとなっている。
上部Ｕ側血液処理部材５／Ｕの下部Ｄ側と下部側血液処理部材５／Ｄの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口７Ｉ´の末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏ´の基端ＰＥ側を直列に結ぶライン（領域）には空間が形成され、当該空間は血液流出室２ＯＲ´として機能する。(実質的に側孔８よりも基端ＰＥ側が血液流出室２ＯＲ´として機能する。)
血液入口部７Ｉ´は上下の血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄと連通し、血液出口部７Ｏ´は血液流出室２ＯＲ´と連通している。
【0071】
(血液の流れ)
次に（血液処理器１´）(Type II)の血液の流れについて説明する。
図１２（Ａ）（図１１の符号も参照）に例示するように、流入する血液は血液入口部７Ｉ´の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の開口７ＩＯ´を経て、末端側の外枠シール部３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄに衝突して、血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの基端ＰＥ側を上部Ｕ、下部Ｄ及び側部Ｓ方向に迂回して、上部Ｕ側血液流入室２ＩＲ´／Ｕ及び下部Ｄ側血液流入室２ＩＲ´／Ｄ内に流入する（血液流入室２ＩＲ´は、Type IIでは上部側Ｕと下部側Ｄの二カ所に２ＩＲ´／Ｕと２ＩＲ´／Ｄとして存在する（Type Iの場合血液流入室２ＩＲは中央部に一カ所である。））
次に（血液処理器１´）(Type II)の血液の流れについて説明する。
図１２（Ａ）（図１１の符号も参照）に例示するように、流入する血液は血液入口部７Ｉ´の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の開口７ＩＯ´を経て、末端側の外枠シール部３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄに衝突して、血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの基端ＰＥ側を上部Ｕ、下部Ｄ及び側部Ｓ方向に迂回して、上部Ｕ側血液流入室２ＩＲ´／Ｕ及び下部Ｄ側血液流入室２ＩＲ´／Ｄ内に流入する（血液流入室２ＩＲ´は、Type IIでは上部側Ｕと下部側Ｄの二カ所に２ＩＲ´／Ｕと２ＩＲ´／Ｄとして存在する（Type Iの場合血液流入室２ＩＲは中央部に一カ所である。））
【0072】
血液流入室２ＩＲ´内の血液は、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄの外側濾過部５ＦＯ´／Ｕ、５ＦＯ´／Ｄから内側濾過部５ＦＩ´／Ｕ、５ＦＩ´／Ｄを通過して、血液流出室２ＯＲ´内に移動する。さらに血液は血液出口部７Ｏ´を経て、速やかに外に排出される。血液が排出された後の血液流出室２ＯＲ´内は陰圧となる。
【0073】
一方、図１２（Ｂ）（図９の符号も参照）に例示するように、血液処理器１（Type I）は基端ＰＥ側の血液入口部７Ｉから流入した血液の落差圧は、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｕ側の血液処理部材５／Ｄとの間に囲まれた内部の血液流入室２ＩＲの略中央に集中する。血液流出室２ＯＲは血液の濾過開始時から陽圧となるが、血液の濾過終了時に近づくと血液が血液流出室２ＯＲから血液出口７Ｏから外に排出された後は、血液流出室２ＯＲ（２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ／Ｄ）は陰圧になる。このため上部Ｕ側ハウジング２／Ｕは、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕの上部Ｕ側の外側濾過部５ＦＯ／Ｕと張り付き、下部Ｄ側ハウジング２／Ｄは、下部Ｄ側の血液処理部材５／Ｕの下部Ｄ側の外側濾過部５ＦＯ／Ｄに張り付いて、濾過終了時に近づくと濾過速度が低下する傾向があることが確認されている。
【0074】
図１２（Ａ）（図１１の符号も参照）に例示するように、血液処理器１´(Type II)においては、基端ＰＥ側の血液入口部７Ｉ´から流入した血液の流入圧（落差圧）により外側の二カ所の血液流入室２ＩＲ´／Ｕ、２ＩＲ´／Ｄは陽圧となり、ハウジング２／Ｕ、２／Ｄは流入圧（落差圧）により外向き／側部方向（上部Ｕ方向と下部Ｄ方向）に膨らむことになる。
血液の濾過後は、血液処理器１´内に陰圧は発生するが、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｕ側の血液処理部材５／Ｄとの間に囲まれた中央の一つの血液流出室２ＯＲ´のみにしか陰圧は発生しない。さらに血液流出室２ＯＲ´内まで、深く差し込まれた血液出口部７Ｏ´（いわゆる血液排液用のロングポートともいう）が血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内部空間（血液流出室２ＯＲ´）の潰れを防止する役割を果たす。
このため血液の濾過中に、血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ´／Ｕ、５ＦＩ´／Ｄに終始陰圧が付与された状態になることで、濾過速度が終始減速することなく血液の濾過を実施できる。
血液の濾過後は、血液処理器１´内に陰圧は発生するが、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕと下部Ｕ側の血液処理部材５／Ｄとの間に囲まれた中央の一つの血液流出室２ＯＲ´のみにしか陰圧は発生しない。さらに血液流出室２ＯＲ´内まで、深く差し込まれた血液出口部７Ｏ´（いわゆる血液排液用のロングポートともいう）が血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内部空間（血液流出室２ＯＲ´）の潰れを防止する役割を果たす。
このため血液の濾過中に、血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄの内側濾過部５ＦＩ´／Ｕ、５ＦＩ´／Ｄに終始陰圧が付与された状態になることで、濾過速度が終始減速することなく血液の濾過を実施できる。
【0075】
（血液処理部材５の構成材料）
血液処理部材５の構成材料は、基本的には前記のように不織布を使用することが好ましい。
不織布の材質としては、特に限定するものではないが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンフタレート、ポリブチレンフタレート等のポリエステル；ナイロン、ナイロン６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ポリウレタン；ポリ塩化ビニル；アクリロニトリル；スチレン系エラストマー等が使用される。
血液処理部材５の構成材料は、基本的には前記のように不織布を使用することが好ましい。
不織布の材質としては、特に限定するものではないが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンフタレート、ポリブチレンフタレート等のポリエステル；ナイロン、ナイロン６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ポリウレタン；ポリ塩化ビニル；アクリロニトリル；スチレン系エラストマー等が使用される。
【0076】
（不織布のサイズ及び構成例）
血液処理部材５は、同一の繊維径の不織布を複数枚重ねて所定の厚みにしても良いし、より効率的に血液を処理するため、繊維径の異なる不織布を複数枚重ねて所定の厚みにしても良い。
後者の異なる繊維径の異なる不織布を食い合わせる構成の場合、例えば特許第３７１０３８４号（特許請求の範囲、段落［００１５］）に記載のように、（Ａ）平均繊維直径Ｄが５．０μｍ以上から１０．０μｍ以下のプレフィルター と、（Ｂ）平均繊維直径Ｄが１．０μｍを越えかつ５．０μｍ以下の第一の本フィルター 及び（Ｃ）平均繊維直径Ｄが１ ．５μｍ以下の第二の本フィルターの三種類のフィルターからなる構成を含む。
血液処理部材５は、同一の繊維径の不織布を複数枚重ねて所定の厚みにしても良いし、より効率的に血液を処理するため、繊維径の異なる不織布を複数枚重ねて所定の厚みにしても良い。
後者の異なる繊維径の異なる不織布を食い合わせる構成の場合、例えば特許第３７１０３８４号（特許請求の範囲、段落［００１５］）に記載のように、（Ａ）平均繊維直径Ｄが５．０μｍ以上から１０．０μｍ以下のプレフィルター と、（Ｂ）平均繊維直径Ｄが１．０μｍを越えかつ５．０μｍ以下の第一の本フィルター 及び（Ｃ）平均繊維直径Ｄが１ ．５μｍ以下の第二の本フィルターの三種類のフィルターからなる構成を含む。
【0077】
前記各フィルター（Ａ）（プレフィルター） 、（Ｂ）（第一本フィルター） 、（Ｃ）（第二本フィルター）は、血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)から血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)に向けて、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて（Ａ） 、（Ｂ）及び（Ｃ）の順に積層して血液処理部材５を構成し、これを図９のように、血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)を有するハウジング２内に配置することができる。
例えば、好ましい一例を示すと、前記（Ａ）プレフィルターは、重ね枚数が１５枚から２５枚でかつ厚さが２．１から４ ．２ｍｍ 、前記（Ｂ）第一の本フィルターは、重ね枚数が２０枚から３５枚でかつ厚さが２．０から５ ．１ｍｍ 及び前記（Ｃ）第二の本フィルターは、重ね枚数が５枚から１５枚でかつ厚さが０ ．５から１．５ ｍｍ等である。フィルター(Ａ)、フィルター(Ｂ)、フィルター(Ｃ)の順に平均繊維径を細くするように配設することにより、大小異なった粒径の血液成分を含む血液を処理する場合のフィルターの繊維径を当該成分に対応させることにより、総括的な濾過効力を高く保持することができる。
例えば、好ましい一例を示すと、前記（Ａ）プレフィルターは、重ね枚数が１５枚から２５枚でかつ厚さが２．１から４ ．２ｍｍ 、前記（Ｂ）第一の本フィルターは、重ね枚数が２０枚から３５枚でかつ厚さが２．０から５ ．１ｍｍ 及び前記（Ｃ）第二の本フィルターは、重ね枚数が５枚から１５枚でかつ厚さが０ ．５から１．５ ｍｍ等である。フィルター(Ａ)、フィルター(Ｂ)、フィルター(Ｃ)の順に平均繊維径を細くするように配設することにより、大小異なった粒径の血液成分を含む血液を処理する場合のフィルターの繊維径を当該成分に対応させることにより、総括的な濾過効力を高く保持することができる。
【0078】
（ハウジング２及び外枠体シート３の材質）
ハウジング２と外枠体シート３の材質としては、熱可塑性樹脂製の軟質部材からなるシートで構成することが好ましい。好ましい樹脂としては、例えば軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、スチレン－ブタジエン－スチレン共重合体、スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン共重合体及びこれらを主成分とする熱可塑剤エラストマー、スチレン－ブタジエン－スチレン共重合体の水添物、スチレン－イソプレン－スチレン共重合体またはその水添物等の熱可塑性エラストマー、熱可塑性エラストマーとポリオレフィン、エチレン－エチルアクリレート等の軟化剤との混合物、エチレン－酢酸ビニル共重合体が掲げられる。これらは互いにヒートシールにより固定可能な部材である。
ハウジング２と外枠体シート３の材質としては、熱可塑性樹脂製の軟質部材からなるシートで構成することが好ましい。好ましい樹脂としては、例えば軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、スチレン－ブタジエン－スチレン共重合体、スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン共重合体及びこれらを主成分とする熱可塑剤エラストマー、スチレン－ブタジエン－スチレン共重合体の水添物、スチレン－イソプレン－スチレン共重合体またはその水添物等の熱可塑性エラストマー、熱可塑性エラストマーとポリオレフィン、エチレン－エチルアクリレート等の軟化剤との混合物、エチレン－酢酸ビニル共重合体が掲げられる。これらは互いにヒートシールにより固定可能な部材である。
【0079】
［血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)、血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)の材質）］
血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)等は略パイプ形状の部位であって、血液入口部７Ｉ(７Ｉ´)、血液出口部７Ｏ(７Ｏ´)の材質としては、前記ハウジング２、外枠体シート３とヒートシール等により固定可能な材質が好ましい。例えば前記ハウジング２、外枠体シート３の材質が軟質ポリ塩化ビニルの場合、血液入口部７Ｉ(７Ｉ´)、血液出口部７Ｏ(７Ｏ´)の材質は半硬質ないし硬質ポリ塩化ビニルが好ましい。このように血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)はハウジング２等に比較してより硬質の樹脂材料で形成されているので、この血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)は、血液回路を構成するチューブに容易に接続され血液回路を形成することができる。
以下、実施例により血液処理器１(Type I)の具体的な実施態様を示す。
血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)等は略パイプ形状の部位であって、血液入口部７Ｉ(７Ｉ´)、血液出口部７Ｏ(７Ｏ´)の材質としては、前記ハウジング２、外枠体シート３とヒートシール等により固定可能な材質が好ましい。例えば前記ハウジング２、外枠体シート３の材質が軟質ポリ塩化ビニルの場合、血液入口部７Ｉ(７Ｉ´)、血液出口部７Ｏ(７Ｏ´)の材質は半硬質ないし硬質ポリ塩化ビニルが好ましい。このように血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)はハウジング２等に比較してより硬質の樹脂材料で形成されているので、この血液入口部７Ｉ（７Ｉ´)と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´)は、血液回路を構成するチューブに容易に接続され血液回路を形成することができる。
以下、実施例により血液処理器１(Type I)の具体的な実施態様を示す。
【0080】
［実施例Ａ］
（実施例１）
実施例１の血液処理器として、図３から図８に記載した方法により以下のようにして製造した血液処理器１(Type I)を使用した。
具体的には、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄは、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）をそれぞれ４０枚（ｎ＝４０）重ねたものを使用した（それぞれの部材の厚み合計Ｔｄ＝５．２ｍｍ）。
各部材を外枠体シートを適用して高周波溶着機を使用してヒートシールにより、固定した。
（実施例１）
実施例１の血液処理器として、図３から図８に記載した方法により以下のようにして製造した血液処理器１(Type I)を使用した。
具体的には、上部側血液処理部材５／Ｕと下部側血液処理部材５／Ｄは、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）をそれぞれ４０枚（ｎ＝４０）重ねたものを使用した（それぞれの部材の厚み合計Ｔｄ＝５．２ｍｍ）。
各部材を外枠体シートを適用して高周波溶着機を使用してヒートシールにより、固定した。
【0081】
血液処理部器１(Type I)は、以下のように作製した。上部Ｕ側と下部Ｄ側の一対の血液処理部材５をそれぞれ軟質ポリ塩化ビニル製外枠体シート３に固定し、当該外枠体シート３を軟質ポリ塩化ビニル製の可撓性ハウジング２に固定した。対向して配設された一対の血液処理部材５は、その内部に（バージンの血液が供給される）血液流入室２ＩＲを形成し、また当該一対の血液処理部材（５／Ｕ、５／Ｄ）の外部（外方）と可撓性ハウジング２の間には（濾過された血液が血液処理部材５から流出してくる）血液流出室２ＯＲを形成した。
【0082】
図９に示すように、血液処理部材５を挟んで、可撓性ハウジング２内を（バージンの血液が供給される）血液流入室２ＩＲと（濾過された血液が血液処理部材５から流出してくる）血液流出室２ＯＲとに区画し、血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲの基端側に装着し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲの末端側に装着した。以上の固定、装着はすべて高周波溶着機を使用したヒートシールにより行った。
濾過試験の血液としては牛血液を使用した。すなわち、牛血液入りバッグ［牛血液（４００ｍｌ）に抗凝固剤としてＡＣＤ液（６０ｍｌ）を添加したもの］と濾過血液を収容する空のバッグを用意した。
濾過試験の血液としては牛血液を使用した。すなわち、牛血液入りバッグ［牛血液（４００ｍｌ）に抗凝固剤としてＡＣＤ液（６０ｍｌ）を添加したもの］と濾過血液を収容する空のバッグを用意した。
【0083】
上記のようにして構成した血液処理器１のハウジングの血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏにそれぞれチューブを接続し、血液入口部７Ｉ側のチューブの上端に上記した牛血液入りバッグ、血液出口部７Ｏ側のチューブの下端に濾過血液を受容するための空のバッグを接続し、牛血液入りバッグの上部から空のバッグの上部（血液入口）までの落差を１４０ｃｍに設定した。
当該牛血液入りバッグから牛血液を自然落下させて、前記血液処理部材５で濾過し試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θは１９分であった。
当該牛血液入りバッグから牛血液を自然落下させて、前記血液処理部材５で濾過し試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θは１９分であった。
【0084】
（比較例１）
比較例１の血液処理器（あえて符号は記載しない）としては、単一の血液処理部材５としてポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）を６０枚（ｎ＝６０）重ねたものを使用した（厚み合計Ｔｄ＝７．８ｍｍ）。
比較例１の血液処理器（あえて符号は記載しない）としては、単一の血液処理部材５としてポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）を６０枚（ｎ＝６０）重ねたものを使用した（厚み合計Ｔｄ＝７．８ｍｍ）。
【0085】
比較例１の血液処理器は、以下のように作製した。血液処理部材５を軟質ポリ塩化ビニル製外枠体シート３に固定し、当該外枠体シート３を軟質ポリ塩化ビニル製の可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）に固定した。血液処理部材５を挟んで、可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）内を血液流入室２ＩＲと血液流出室２ＯＲとに区画し、血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲの基端側に装着し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲの末端側に装着した。以上の固定、装着はすべて高周波溶着機を使用したヒートシールにより行った。なお、比較例１の血液処理器は、ハウジング２に前記可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）（厚さ０．４ｍｍ前後のシート）を使用する点を除いて、後述する血液処理器２０１［ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）は肉厚のシートを立体加工して形成］と実質的に同じ形態である。
濾過試験の血液としては実施例１同様に調整した牛血液を使用し同様の試験を行った。すなわち、実施例１と同様にして牛血液入りバッグから牛血液を自然落下させて、前記単一の液処理部材で濾過し試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θは３７分であった。
濾過試験の血液としては実施例１同様に調整した牛血液を使用し同様の試験を行った。すなわち、実施例１と同様にして牛血液入りバッグから牛血液を自然落下させて、前記単一の液処理部材で濾過し試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θは３７分であった。
【0086】
（結果の考察）
実施例１と比較例１の結果を比較考察するに、比較例１においては、４００ｍｌの血液濾過終了までθ＝３７分かかったが、実施例１はわずかθ＝１９分で血液濾過が終了した。これにより、血液処理部器１(Type I)の具体的実施の態様である実施例１は従来の血液処理器を使用した場合の濾過時間を大幅に短縮できることが確認された。
実施例１と比較例１の結果を比較考察するに、比較例１においては、４００ｍｌの血液濾過終了までθ＝３７分かかったが、実施例１はわずかθ＝１９分で血液濾過が終了した。これにより、血液処理部器１(Type I)の具体的実施の態様である実施例１は従来の血液処理器を使用した場合の濾過時間を大幅に短縮できることが確認された。
【0087】
（第３実施形態の血液処理器１０１(Type III)）(図１３－２２参照)
本発明の第３の実施形態の血液処理器１０１の特徴的な要旨は以下のとおりである。すなわち、上記したType I-IIの血液処理装置１、１´は、血液入口部７Ｉ、７Ｉ´から血液出口部７Ｏ、７Ｏ´までを結ぶ流路に沿って上部（Ｕ-side）と下部(Ｄ-side)のそれぞれに血液処理部材５を配設している。（上下一対の血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄを配置する。）
本発明の第３の実施形態の血液処理器１０１の特徴的な要旨は以下のとおりである。すなわち、上記したType I-IIの血液処理装置１、１´は、血液入口部７Ｉ、７Ｉ´から血液出口部７Ｏ、７Ｏ´までを結ぶ流路に沿って上部（Ｕ-side）と下部(Ｄ-side)のそれぞれに血液処理部材５を配設している。（上下一対の血液処理部材５／Ｕ、５／Ｄを配置する。）
【0088】
これに対して、Type IIIの血液処理装置１０１では、血液入口部７Ｉから血液出口部７Ｏまでの中央流路の上部側Ｕと下部側Ｄの領域を、さらに基端側領域（ＰＥ-Side Area）と末端側領域（ＤＥ-side Area）に区画し、
上部Ｕ側に一対（二個）の基端ＰＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＰＥＵと末端ＤＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＤＥＵを配置し、
下部Ｄ側に一対（二個）の基端ＰＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＰＥＤと末端ＤＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＤＥＤを配置している。
上部Ｕ側の一対（二個）の血液処理部材は、符号をまとめて（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と記載し、さらに上部Ｕ側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と記載する場合がある。
また下部Ｄ側の一対（二個）の血液処理部材は、符号をまとめて（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）と記載し、さらに下部Ｄ側第２血液処理部材（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）と記載する場合がある。
上部Ｕ側に一対（二個）の基端ＰＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＰＥＵと末端ＤＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＤＥＵを配置し、
下部Ｄ側に一対（二個）の基端ＰＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＰＥＤと末端ＤＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＤＥＤを配置している。
上部Ｕ側の一対（二個）の血液処理部材は、符号をまとめて（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と記載し、さらに上部Ｕ側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と記載する場合がある。
また下部Ｄ側の一対（二個）の血液処理部材は、符号をまとめて（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）と記載し、さらに下部Ｄ側第２血液処理部材（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）と記載する場合がある。
【0089】
さらにいえば、基端側領域（ＰＥ-Side Area）の上下に一対（上部Ｕ-sideと下部Ｄ-side)の血液処理部材５［第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と称する。］を設け、末端側領域（ＤＥ-side Area）に他の一対の血液処理部材５［第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）と称する。］を配設したものである（図１４－１５参照）。（以下、「基端側領域」を単に「基端側」、「末端側領域」を単に「末端側」と称することがある。）
【0090】
以上の基端ＰＥ側の上下一対の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）を上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と称し、末端ＤＥ側の上下一対の血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）と記載する場合がある。
以下説明の便宜上、血液処理部材は、上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）により説明する。
以下説明の便宜上、血液処理部材は、上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）により説明する。
【0091】
血液入口部７Ｉから流入した血液は、基端側（ＰＥ-Side Area）では、血液処理部材５の内部から外方の流出し、末端側（ＤＥ-side Area）では、当該血液処理部材５の外方から内部に流れて、血液出口部７Ｏより流出する。
以上を踏まえて、血液処理器１０１（Type III）についてより具体的に説明する。
まず、本発明の第３実施形態の血液処理器１０１において、図１３から図２２に示すように、例えば血液処理部材５のように基端ＰＥ側の上部Ｕ側と下部Ｄ側に一対（二個）（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）、並びに末端ＤＥ側の上部Ｕ側と下部Ｄ側に一対（二個）（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）計二対（四個）が存在する。その場合の符号の記載方法について念のため以下のように規定する。
以上を踏まえて、血液処理器１０１（Type III）についてより具体的に説明する。
まず、本発明の第３実施形態の血液処理器１０１において、図１３から図２２に示すように、例えば血液処理部材５のように基端ＰＥ側の上部Ｕ側と下部Ｄ側に一対（二個）（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）、並びに末端ＤＥ側の上部Ｕ側と下部Ｄ側に一対（二個）（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）計二対（四個）が存在する。その場合の符号の記載方法について念のため以下のように規定する。
【0092】
符号「５」の次に「／Ｕ」とsuffixを付記して、「５／Ｕ」と記載する場合は、上部Ｕ側の血液処理部材５／Ｕを意味する。
また符号「５」の次に「／ＰＥＵ」とsuffixを付記して、「５／ＰＥＵ」と記載する場合は、基端ＰＥ側でかつ上部Ｕ側（以下、「基端ＰＥ側－上部Ｕ側」と記載する場合がある）の血液処理部材５／ＰＥＵを意味する。
また「５／ＤＥＵ」は同様にして末端ＤＥ側でかつ上部Ｕ側の血液処理部材５／ＤＥＵを意味する。
各部材の名称と符号の記載を簡略するために、一対（二個）の基端ＰＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＰＥＵと基端ＰＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＰＥＤは、符号をまとめて（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と記載し、さらに符号をまとめて基端ＰＥ側の血液処理部材５／ＰＥと記載する場合がある。
当該基端ＰＥ側の血液処理部材５／ＰＥを基端側第１血液処理部材、他方末端ＤＥ側の血液処理部材５／ＤＥを末端側第２血液処理部材と記載する場合がある。
また符号「５」の次に「／ＰＥＵ」とsuffixを付記して、「５／ＰＥＵ」と記載する場合は、基端ＰＥ側でかつ上部Ｕ側（以下、「基端ＰＥ側－上部Ｕ側」と記載する場合がある）の血液処理部材５／ＰＥＵを意味する。
また「５／ＤＥＵ」は同様にして末端ＤＥ側でかつ上部Ｕ側の血液処理部材５／ＤＥＵを意味する。
各部材の名称と符号の記載を簡略するために、一対（二個）の基端ＰＥ側－上部Ｕ側の血液処理部材５／ＰＥＵと基端ＰＥ側－下部Ｄ側の血液処理部材５／ＰＥＤは、符号をまとめて（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と記載し、さらに符号をまとめて基端ＰＥ側の血液処理部材５／ＰＥと記載する場合がある。
当該基端ＰＥ側の血液処理部材５／ＰＥを基端側第１血液処理部材、他方末端ＤＥ側の血液処理部材５／ＤＥを末端側第２血液処理部材と記載する場合がある。
【0093】
また二対（四個）の基端ＰＥ側で上部Ｕ側の血液処理部材５／ＰＥＵ、基端ＰＥ側で下部Ｄ側の血液処理部材５／ＰＥＤ、末端ＤＥ側で上部Ｕ側の血液処理部材５／ＤＥＵ及び末端ＤＥ側で下部Ｄ側の血液処理部材５／ＤＥＤは、符号をまとめて（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ、５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）と記載する場合がある。またはさらに符号をまとめて（５／ＰＥＵ、ＰＥＤ、ＤＥＵ、ＤＥＤ）と記載することがある。
また説明の便宜上、複数の全ての部材を意味するときは、冒頭の符号のみを記載して単に「血液処理部材５」と記載する場合がある。（末尾の符号、／、ＰＥ、Ｕ等は省略。）
また説明の便宜上、複数の全ての部材を意味するときは、冒頭の符号のみを記載して単に「血液処理部材５」と記載する場合がある。（末尾の符号、／、ＰＥ、Ｕ等は省略。）
【0094】
また外枠体シート３は、前記二対（四個）の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ、５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）のそれぞれ上下に四対（八個）存在するので、以下のように記載する。
例えば「基端ＰＥ側－上部Ｕ側」の血液処理部材５／ＰＥＵの上部Ｕ側の上外枠体シート３の符号は「３／ＰＥＵＵ」、下部Ｄ側の下外枠体シート３の符号は「３／ＰＥＵＤ」のように記載する。以下、同様にして図１５に表されたように記載する。すなわち、
例えば「基端ＰＥ側－上部Ｕ側」の血液処理部材５／ＰＥＵの上部Ｕ側の上外枠体シート３の符号は「３／ＰＥＵＵ」、下部Ｄ側の下外枠体シート３の符号は「３／ＰＥＵＤ」のように記載する。以下、同様にして図１５に表されたように記載する。すなわち、
【0095】
基端側（ＰＥ-Side Area）
上下一対の基端側－上部側の上外枠体シート３／ＰＥＵＵと下外枠体シート３／ＰＥＵＤは、第１.１外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ）と記載し、
上下一対の基端側－下部側の上外枠体シート３／ＰＥＤＵと下外枠体シート３／ＰＥＤＤは、第１.２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）と記載する場合がある。
上下一対の基端側－上部側の上外枠体シート３／ＰＥＵＵと下外枠体シート３／ＰＥＵＤは、第１.１外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ）と記載し、
上下一対の基端側－下部側の上外枠体シート３／ＰＥＤＵと下外枠体シート３／ＰＥＤＤは、第１.２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）と記載する場合がある。
【0096】
末端側（ＤＥ-side Area）
上下一対の末端側－上部側の上外枠体シート３／ＤＥＵＵと下外枠体シート３／ＤＥＵＤは、第２.１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、ＤＥＵＤ）と記載し、
上下一対の末端側－下部側の上外枠体シート３／ＤＥＤＵと下外枠体シート３／ＤＥＤＤは、第２.２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）と記載する場合がある。
その他の各部材の名称と符号の記載を簡略するための記載方法は、前記血液処理部材５と同様に行う。
その他の各部材等（ハウジング２、シートＳＨを除く）の符号の記載、名称と符号の記載を簡略するための記載方法も前記血液処理部材５と同様に行う。
なおハウジング２（シートＳＨ）は、上部Ｕ側を第１ハウジング（シート）、下部Ｄ側を第２ハウジング（シート）と記載する場合がある。
上下一対の末端側－上部側の上外枠体シート３／ＤＥＵＵと下外枠体シート３／ＤＥＵＤは、第２.１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、ＤＥＵＤ）と記載し、
上下一対の末端側－下部側の上外枠体シート３／ＤＥＤＵと下外枠体シート３／ＤＥＤＤは、第２.２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）と記載する場合がある。
その他の各部材の名称と符号の記載を簡略するための記載方法は、前記血液処理部材５と同様に行う。
その他の各部材等（ハウジング２、シートＳＨを除く）の符号の記載、名称と符号の記載を簡略するための記載方法も前記血液処理部材５と同様に行う。
なおハウジング２（シートＳＨ）は、上部Ｕ側を第１ハウジング（シート）、下部Ｄ側を第２ハウジング（シート）と記載する場合がある。
【0097】
図面の符号の記載方法について、例えば血液処理部材５のように二対（四個）の部材が存在し［すなわち、基端側領域（ＰＥ-Side Area）に上下一対（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）、末端側領域（ＤＥ-Side Area） に上下一対（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）］、図面中に複数(の部材)が現れる場合は、「５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ」のように複数の符号を記載する。図面中に現れない符号は記載しない。
【0098】
第３の実施形態の血液処理器１０１（Type III）は、図１３から図２２に示すように、可撓性シートＳＨからなる可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有する。
前記ハウジング２は、上部Ｕ側の第１ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側の第２ハウジング２／Ｄからなる。
ハウジング２の基端ＰＥ側で、かつ長手方向の略中心の一端部に、管状の血液入口部７Ｉを装着している。
また、ハウジング２の末端ＤＥ側で、かつ長手方向の略中心の一端部に、管状の血液出口部７Ｏを装着している。
血液処理器１、１´の場合と同様にして、管状の血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、可撓性シートＳＨからなる可撓性ハウジング２よりも硬質の樹脂からなることが好ましい。また血液処理器１、１´の場合と同様にして、血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、入口側孔８Ｉ、出口側孔８Ｏを形成している。
血液処理器１、１´の場合と同様にして、血液処理部材５は、基端ＰＥ側領域に所定の厚みを有する不織布を複数枚重ねて形成した上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と、末端ＤＥ側領域に所定の厚みを有する不織布を複数枚重ねて形成した上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）とからなる。
前記ハウジング２は、上部Ｕ側の第１ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側の第２ハウジング２／Ｄからなる。
ハウジング２の基端ＰＥ側で、かつ長手方向の略中心の一端部に、管状の血液入口部７Ｉを装着している。
また、ハウジング２の末端ＤＥ側で、かつ長手方向の略中心の一端部に、管状の血液出口部７Ｏを装着している。
血液処理器１、１´の場合と同様にして、管状の血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、可撓性シートＳＨからなる可撓性ハウジング２よりも硬質の樹脂からなることが好ましい。また血液処理器１、１´の場合と同様にして、血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、入口側孔８Ｉ、出口側孔８Ｏを形成している。
血液処理器１、１´の場合と同様にして、血液処理部材５は、基端ＰＥ側領域に所定の厚みを有する不織布を複数枚重ねて形成した上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と、末端ＤＥ側領域に所定の厚みを有する不織布を複数枚重ねて形成した上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）とからなる。
【0099】
第３の実施形態の血液処理器１０１は、図１３から図２２に例示するように（血液処理器１、１´と比較して）以下の特徴を有する。（なお図１３から図２２に例示した各部材の寸法（特に血液処理部材の厚み）等は当該血液処理器１０１の特徴が理解しやすいようにやや誇張して記載している。）
【0100】
（ａ）まず、可撓性ハウジング２（２／Ｕ、２／Ｄ）の内部に、基端ＰＥ側領域に一対（二個）の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）を配置し、末端ＤＥ側領域に一対（二個）の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を配置し、計二対（四個）の血液処理部材（５／ＰＥＵ、ＰＥＤ、ＤＥＵ、ＤＥＤ）を配置している点を特徴とする。すなわち、血液処理器１（Type I）は、血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏを結ぶラインに沿って、その上下に一対（二個）の血液処理部材（謂わば濾過ユニット）を配設しているのに対し、血液処理器１０１（Type III）では、さらに血液処理部材を、基端側領域（ＰＥ-side Area）の上下に一対、末端側領域（ＤＥ-side Area）の上下に一対の合計二対（四個）に細分化して配設している。
【0101】
（ｂ）つぎに血液処理器１０１において各血液処理部材５は、上部Ｕ方向または下部Ｄ方向から見て、基端側領域（ＰＥ-side Areat）及び末端側領域（ＤＥ-side Area）はそれぞれ略三角形状の形状に形成している（図１３参照。図において、５／ＰＥＵは、基端ＰＥ側で上部側Ｕの血液処理部材であり、５／ＤＥＵは、末端Ｄ側で上部側Ｕの血液処理部材である。）。
【0102】
（ｃ）さらに、例えば血液処理器１０１においては、基端側領域（ＰＥ-side Area）における上下一対（二個）の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の間（内側）に、基端側第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥを形成し、末端側領域（ＤＥ-side Area）における上下一対（二個）の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の間（内側）に、末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥを形成して、基端ＰＥ側の血液流入室２ＩＲ／ＰＥと末端ＤＥ側の血液流入室２ＩＲ／ＤＥを形成している。ただし、基端ＰＥ側の第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥと末端ＤＥ側の第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥは外枠体シール部３Ｓで隔離されており、直接に連通されていない。
【0103】
（ｄ）血液処理器１０１においては、ハウジング２の基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）の内側と同領域における第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の外側との間に、基端側第１血液流出室（２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ）を形成し（図１３－１４参照。）、また
ハウジング２の末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）の内側と同領域における第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の外側との間に、末端側第２血液流出室（２ＯＲ／ＤＥＵ、２ＯＲ／ＤＥＤ、２ＯＲ／ＤＥＳ）を形成している（図１３－１４参照。）。
ハウジング２の末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）の内側と同領域における第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の外側との間に、末端側第２血液流出室（２ＯＲ／ＤＥＵ、２ＯＲ／ＤＥＤ、２ＯＲ／ＤＥＳ）を形成している（図１３－１４参照。）。
【0104】
（ｅ）上記の構成の血液処理器１０１に、血液を供給、濾過する実際の操作においては、まず第１ステップとして、基端ＰＥ側の血液入口部７Ｉから基端側第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥに血液を導入して、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）の一対（二個）の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の内側から外側に向けて血液を濾過させる（図１４参照。）。
【0105】
（ｆ）引き続いて第２ステップとして、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）の基端側第１血液流出室（２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ）から末端ＤＥ側（ＤＥ-side Area）の末端側第２血液流出室（２ＯＲ／ＤＥＵ、２ＯＲ／ＤＥＤ、２ＯＲ／ＤＥＳ）を経て、末端ＤＥ側の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の外側から内側に向けて血液を濾過して、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）の末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥから血液出口部７Ｏを経て、血液を排出するようにしている（図１４参照。）
【0106】
(血液処理器１０１の製造工程(組立て))
以下、血液処理器１０１の一実施例の形態について、製造工程(assembly process)の一実施例とともに説明する。
所定の厚みを有する不織布を複数枚(具体的には１０数枚～数１０枚程度)重ねて二対（四個）［基端ＰＥ側領域(ＰＥ-side Area)に一対、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）に一対の計４個)］の各血液処理部材５（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ、５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を準備する。
以下、血液処理器１０１の一実施例の形態について、製造工程(assembly process)の一実施例とともに説明する。
所定の厚みを有する不織布を複数枚(具体的には１０数枚～数１０枚程度)重ねて二対（四個）［基端ＰＥ側領域(ＰＥ-side Area)に一対、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）に一対の計４個)］の各血液処理部材５（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ、５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を準備する。
【0107】
当該各血液処理部材５は、図１５（図１６）に例示するように、四対（八個）の各外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ、３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ；３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ、３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）に固定する。
すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において図１５に示したように、
上部側の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ）は、上下一対（二個）の第１.１外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ）の内縁(内縁とは、血液処理部材５をはさんで対向する面いう。以下同じ。)の間、
下部側の第１血液処理部材（５／ＰＥＤ）は、上下一対（二個）の第１.２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）の内縁の間にそれぞれ固定する。
すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において図１５に示したように、
上部側の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ）は、上下一対（二個）の第１.１外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ）の内縁(内縁とは、血液処理部材５をはさんで対向する面いう。以下同じ。)の間、
下部側の第１血液処理部材（５／ＰＥＤ）は、上下一対（二個）の第１.２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）の内縁の間にそれぞれ固定する。
【0108】
また、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）において同じく図１５に示したように、
上部側の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ）は、上下一対（二個）の第２.１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ）の内縁の間、
下部側の第２血液処理部材（５／ＤＥＤ）は、上下一対（二個）の第２.２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の内縁の間にそれぞれ固定する。
これらの固定は、ヒートシール等による外部加熱、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができることはType I、IIの場合と同様である。
上部側の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ）は、上下一対（二個）の第２.１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ）の内縁の間、
下部側の第２血液処理部材（５／ＤＥＤ）は、上下一対（二個）の第２.２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の内縁の間にそれぞれ固定する。
これらの固定は、ヒートシール等による外部加熱、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができることはType I、IIの場合と同様である。
【0109】
前記した血液処理部材５と外枠体シート３の固定部は、以下「シール部５Ｓ」と称する場合がある。血液処理部材５と外枠体シート３の内側の非固定部は、実質的な血液フィルターの機能を奏するエレメントであり、これを「濾過部５Ｆ」と称する場合がある。
濾過部５Ｆのうち、血液流入室２ＩＲ側の面を「内側濾過部５ＦＩ」、血液流出口２ＯＲ側の面を「外側濾過部５ＦＯ」と称する場合がある。内側濾過部５ＦＩと外側濾過部５ＦＯも血液処理部材５と同様に一対（二箇所）形成している。
また外枠体シート３の四対（八個）の外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ、３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ、３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ、３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の外縁も固定している。これらの固定部は、以下「外枠体シール部３Ｓ」と称する場合がある。
上下一対（二個）の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の末端ＤＥ側と上下一対（二個）の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の基端ＰＥ側は、外枠体シール部３Ｓにより長手Ｌ方向に繋がっている。（図１６、図１７参照）
濾過部５Ｆのうち、血液流入室２ＩＲ側の面を「内側濾過部５ＦＩ」、血液流出口２ＯＲ側の面を「外側濾過部５ＦＯ」と称する場合がある。内側濾過部５ＦＩと外側濾過部５ＦＯも血液処理部材５と同様に一対（二箇所）形成している。
また外枠体シート３の四対（八個）の外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ、３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ、３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ、３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の外縁も固定している。これらの固定部は、以下「外枠体シール部３Ｓ」と称する場合がある。
上下一対（二個）の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の末端ＤＥ側と上下一対（二個）の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の基端ＰＥ側は、外枠体シール部３Ｓにより長手Ｌ方向に繋がっている。（図１６、図１７参照）
【0110】
さらに基端側第１.１外枠体シート３／ＰＥＵＵ及び基端側第１.２外枠体シート３／ＰＥＤＤ並びに末端側第２.１外枠体シート３／ＤＥＵＵ及び末端側第２.２外枠体シート３／ＤＥＤＤに、上下一対（二個）の基端側第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）と上下一対（二個）の末端側第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）を固定する。なお、この外枠体シート延長部の固定は、当初から一体成形で行ってもよいし、または前記内部加熱等による溶着でもよい。
すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において、基端－上部側の上（第１．１）外枠体シート３／ＰＥＵＵの基端ＰＥ側に、基端－上部側の延長部３Ｌ／ＰＥＵを固定し、
基端側－下部側の下（第１．２）外枠体シート３／ＰＥＤＤの基端ＰＥ側に、基端－下部側延長部３Ｌ／ＰＥＤを固定する。
すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において、基端－上部側の上（第１．１）外枠体シート３／ＰＥＵＵの基端ＰＥ側に、基端－上部側の延長部３Ｌ／ＰＥＵを固定し、
基端側－下部側の下（第１．２）外枠体シート３／ＰＥＤＤの基端ＰＥ側に、基端－下部側延長部３Ｌ／ＰＥＤを固定する。
【0111】
また、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）において、末端－上部側の上（第２．１）外枠体シート３／ＤＥＵＵの末端ＤＥ側に、末端－上部側の延長部３Ｌ／ＤＥＵを固定し、
末端側－下部側の下（第２．２）外枠体シート３／ＤＥＤＤの末端ＤＥ側に、末端－下部側延長部３Ｌ／ＤＥＤを固定する。
これらの一対（二個）の第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）の間に血液入口部７Ｉを固定し、一対（二個）の第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）の間に血液出口部７Ｏを固定する。
末端側－下部側の下（第２．２）外枠体シート３／ＤＥＤＤの末端ＤＥ側に、末端－下部側延長部３Ｌ／ＤＥＤを固定する。
これらの一対（二個）の第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）の間に血液入口部７Ｉを固定し、一対（二個）の第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）の間に血液出口部７Ｏを固定する。
【0112】
図１４に例示するように、血液処理部材５と外枠体シート３との固定部（シール部５Ｓ）は、当該シール部５Ｓの内側の非固定部（濾過部５Ｆ）と比較して、血液処理部材５が圧縮された状態となる。
続いて図１７（図１４も参照）に例示するように、上下一対の基端側領域（ＰＥ-side Area）の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と上下一対の末端側領域（ＤＥ-side Aree）の血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を、双方の内側濾過部と内側濾過部を対向させる。すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）におけるＵ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＵ）と基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）におけるＤ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＤ）、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）におけるＵ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＵ）と末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）におけるＤ-side内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＤ）を対向させて重ねた状態とする。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）は、上部側延長部３Ｌ／ＰＥＵ、血液入口部７Ｉ及び下部側延長部３Ｌ／ＰＥＤを配置し、
末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）は、上部側延長部３Ｌ／ＤＥＵ、血液出口部７Ｏ及び下部側延長部３Ｌ／ＤＥＤを配置する。
続いて図１７（図１４も参照）に例示するように、上下一対の基端側領域（ＰＥ-side Area）の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と上下一対の末端側領域（ＤＥ-side Aree）の血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を、双方の内側濾過部と内側濾過部を対向させる。すなわち、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）におけるＵ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＵ）と基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）におけるＤ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＤ）、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）におけるＵ-sideの内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＵ）と末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）におけるＤ-side内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＤ）を対向させて重ねた状態とする。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）は、上部側延長部３Ｌ／ＰＥＵ、血液入口部７Ｉ及び下部側延長部３Ｌ／ＰＥＤを配置し、
末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）は、上部側延長部３Ｌ／ＤＥＵ、血液出口部７Ｏ及び下部側延長部３Ｌ／ＤＥＤを配置する。
【0113】
続いて図１８に例示するように、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における前記上下一対の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における前記上下一対の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）を、一対の上下のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄで覆う。（この上下のシートＳＨ／ＵとＳＨ／Ｄが上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと下部Ｄ側のハウジング２／Ｄとなる。）引き続いて第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側のコーナーＣＲ／Ｓ１、ＣＲ／Ｓ２をヒートシール等により固定する。当該固定部は以下「コーナーシール部（ＳＣＲ／Ｓ１、Ｓ２）」と称する場合がある。
【0114】
続いて図１９に例示するように、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における上下一対の第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）、血液入口部７Ｉ、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における上下一対の第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）と血液出口部７Ｏ及びこれらの周囲（縁部、近傍）を、一対の上下のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄにヒートシール等により固定する。
当該固定部は、以下「基端側シール部２ＳＰＥ」及び「末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある。
当該固定部は、以下「基端側シール部２ＳＰＥ」及び「末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある。
【0115】
例えば基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における上下一対の第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）と血液入口部７Ｉを２枚のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄで挟持し、固定した後、続いて末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における上下一対の第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）と血液出口部７Ｏを２枚のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄで挟持し固定してもよい。または、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における上下一対の第１延長部（３Ｌ／ＰＥＵ、３Ｌ／ＰＥＤ）、血液入口部７Ｉ、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における上下一対の第２延長部（３Ｌ／ＤＥＵ、３Ｌ／ＤＥＤ）及び血液出口部７Ｏを同時に２枚のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄに固定してもよい。
【0116】
続いて図２０に例示するように、血液処理部材５の４つの辺（斜辺）の外縁の外枠シール部３ＳをシートＳＨ／Ｕ、シートＳＨ／Ｄにヒートシールによりに固定する。当該固定部は以下「シール部２Ｓ」と称する場合がある。
最後に不要な外縁のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄは、前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲ、から除去（切断）して、図２１に記載の血液処理器１０１を完成する。
前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲから除去（切断）しやすいように、ヒートシール電極等の先端を略三角形状にして、ヒートシール後に先端溶着部が薄肉になるようにしても良いし、またヒートシール電極等にカッターを隣接して、各シール部２Ｓ、ＳＣＲに薄肉部（切断線）を形成することができる。
最後に不要な外縁のシートＳＨ／Ｕ、ＳＨ／Ｄは、前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲ、から除去（切断）して、図２１に記載の血液処理器１０１を完成する。
前記各シール部２Ｓ、ＳＣＲから除去（切断）しやすいように、ヒートシール電極等の先端を略三角形状にして、ヒートシール後に先端溶着部が薄肉になるようにしても良いし、またヒートシール電極等にカッターを隣接して、各シール部２Ｓ、ＳＣＲに薄肉部（切断線）を形成することができる。
【0117】
（血液処理器１０１（Type III）の形態）
さらに血液処理器１０１の形態について説明する。以下に詳述するように、血液入口部７Ｉ、血液出口部７Ｏを装着した箇所は外枠体シート３の延長部３Ｌにより固定される。すなわち、例えば図１４に示すように、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側（Ｕ-side）から下部Ｄ側（Ｄ-side）に向けて、上部側（Ｕ-side）ハウジング２／Ｕ⇒上部側（Ｕ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＵ⇒血液入口７Ｉ⇒下部側（Ｄ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＤ⇒下部側（Ｄ-side）ハウジング２／Ｄの順で固定している。
さらに血液処理器１０１の形態について説明する。以下に詳述するように、血液入口部７Ｉ、血液出口部７Ｏを装着した箇所は外枠体シート３の延長部３Ｌにより固定される。すなわち、例えば図１４に示すように、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側（Ｕ-side）から下部Ｄ側（Ｄ-side）に向けて、上部側（Ｕ-side）ハウジング２／Ｕ⇒上部側（Ｕ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＵ⇒血液入口７Ｉ⇒下部側（Ｄ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＤ⇒下部側（Ｄ-side）ハウジング２／Ｄの順で固定している。
【0118】
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において上部側（Ｕ-side）の第１血液処理部材５／ＰＥＵは、上下一対の第１．１外枠体シート（３／ＰＥＵＵ、３／ＰＥＵＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して上部側の第１延長部３Ｌ／ＰＥＵで固定している。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において下部側（Ｄ-side）の第１血液処理部材５／ＰＥＤは、上下一対の第１．２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して下部側（Ｄ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＤで固定している。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において下部側（Ｄ-side）の第１血液処理部材５／ＰＥＤは、上下一対の第１．２外枠体シート（３／ＰＥＤＵ、３／ＰＥＤＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して下部側（Ｄ-side）の第１延長部３Ｌ／ＰＥＤで固定している。
【0119】
一方、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）においては、図１４に示すように、血液出口部７Ｏを装着した箇所は、上部Ｕ側（Ｕ-side）から下部Ｄ側（Ｄ-side）に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒上部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＵ⇒血液入口部７Ｉ⇒下部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＤ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
末端Ｄ側領域（ＤＥ-side Area）においては、上部側（Ｕ-side）の第２血液処理部材５／ＤＥＵは、上下一対の第２．１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して上部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＵで固定している。
末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）においては、下部側（Ｄ-side）の第２血液処理部材５／ＤＥＤは、上下一対の第２．２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して下部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＤで固定している。
末端Ｄ側領域（ＤＥ-side Area）においては、上部側（Ｕ-side）の第２血液処理部材５／ＤＥＵは、上下一対の第２．１外枠体シート（３／ＤＥＵＵ、３／ＤＥＵＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して上部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＵで固定している。
末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）においては、下部側（Ｄ-side）の第２血液処理部材５／ＤＥＤは、上下一対の第２．２外枠体シート（３／ＤＥＤＵ、３／ＤＥＤＤ）の外枠体シール部３Ｓを介して下部側の第２延長部３Ｌ／ＤＥＤで固定している。
【0120】
基端ＰＥ側領域の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の末端ＤＥ側と末端ＤＥ側領域の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の基端ＰＥ側の固定は図１５に示すように、以下のごとくして行われている。すなわち
下側の第１．１外枠体シート３／ＰＥＵＤと上側の第１.２の外枠体シート３／ＰＥＤＵの末端ＤＥ側の外枠体シール部３Ｓと、
下側の第２．１外枠体シート３／ＤＥＵＤと上側の第２.２の外枠体シート３／ＤＥＤＵの基端ＰＥ側の外枠シール部３Ｓを介して固定している（図１６、図２１も参照。）。
下側の第１．１外枠体シート３／ＰＥＵＤと上側の第１.２の外枠体シート３／ＰＥＤＵの末端ＤＥ側の外枠体シール部３Ｓと、
下側の第２．１外枠体シート３／ＤＥＵＤと上側の第２.２の外枠体シート３／ＤＥＤＵの基端ＰＥ側の外枠シール部３Ｓを介して固定している（図１６、図２１も参照。）。
【0121】
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側は、図１４に示すように、基端側第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥの内部まで差し込んでいる。
血液入口部７Ｉは最末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯよりも基端ＰＥ側寄りに入口側孔８Ｉを形成している。この点は、Type I、IIと同様である。
入口側孔８Ｉは基端側第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内で基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＵ、５ＦＩ／ＰＥＤ）の基端ＰＥ側の近傍に形成している。入口側孔８Ｉは二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。この点も、Type I、IIと同様である。
血液入口部７Ｉは最末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯよりも基端ＰＥ側寄りに入口側孔８Ｉを形成している。この点は、Type I、IIと同様である。
入口側孔８Ｉは基端側第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内で基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の内側濾過部（５ＦＩ／ＰＥＵ、５ＦＩ／ＰＥＤ）の基端ＰＥ側の近傍に形成している。入口側孔８Ｉは二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。この点も、Type I、IIと同様である。
【0122】
（側孔８の機能）
Type I、IIについて述べたのと同様に、血液入口部７Ｉの入口開口７ＩＯのみから血液が流入させる場合、上部側の血液処理部材５／ＰＥＵと下部側の血液処理部材５／ＰＥＤの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念されるが、もし血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、入口側孔８Ｉを設けておくことにより、当該入口側孔８Ｉから安定して血液を流入させることができる。
一方、末端ＤＥ側の血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側は、末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥの内部まで差し込んでいる。
血液出口部７Ｏは最基端ＰＥ側の開口７ＯＯよりも末端ＤＥ側寄りに出口側孔８Ｏを形成している。
出口側孔８Ｏは末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内で末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＵ、５ＦＩ／ＤＥＤ）の末端ＤＥ側の近傍に形成している。出口側孔８Ｏは二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。この点はType I、IIと同様である。
Type I、IIについて述べたのと同様に、血液入口部７Ｉの入口開口７ＩＯのみから血液が流入させる場合、上部側の血液処理部材５／ＰＥＵと下部側の血液処理部材５／ＰＥＤの圧迫によって血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念されるが、もし血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側が閉鎖状に潰れても、入口側孔８Ｉを設けておくことにより、当該入口側孔８Ｉから安定して血液を流入させることができる。
一方、末端ＤＥ側の血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側は、末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥの内部まで差し込んでいる。
血液出口部７Ｏは最基端ＰＥ側の開口７ＯＯよりも末端ＤＥ側寄りに出口側孔８Ｏを形成している。
出口側孔８Ｏは末端側第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内で末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の内側濾過部（５ＦＩ／ＤＥＵ、５ＦＩ／ＤＥＤ）の末端ＤＥ側の近傍に形成している。出口側孔８Ｏは二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。この点はType I、IIと同様である。
【0123】
血液出口部７Ｏの出口開口７ＯＯのみから血液を流出させる場合、上部側の血液処理部材５／ＤＥＵと下部側の血液処理部材５／ＤＥＤの圧迫によって血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側が潰れ、血液流路が確保できなくなることが懸念されるが、もし血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側が閉鎖状に潰れても、出口側孔８Ｏを設けることにより、当該出口側孔８Ｏから安定して血液を流出させることができる。
【0124】
（血液処理器１０１（Type III)のハウジング２の内部構造）
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における一対の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は各々の外縁を、一対の第１外枠体シート（３／ＰＥＵ、３／ＰＥＤ）の内縁に固定し、当該一対の第１外枠体シート（３／ＰＥＵ、３／ＰＥＤ）の外縁はハウジング２に固定している。
一方、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における一対の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は各々の外縁を、一対の第２外枠体シート（３／ＤＥＵ、３／ＤＥＤ）の内縁に固定し、当該第２外枠体シート（３／ＤＥＵ、３／ＤＥＤ）の外縁は、ハウジング２に固定している。
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における一対の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は各々の外縁を、一対の第１外枠体シート（３／ＰＥＵ、３／ＰＥＤ）の内縁に固定し、当該一対の第１外枠体シート（３／ＰＥＵ、３／ＰＥＤ）の外縁はハウジング２に固定している。
一方、末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）における一対の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は各々の外縁を、一対の第２外枠体シート（３／ＤＥＵ、３／ＤＥＤ）の内縁に固定し、当該第２外枠体シート（３／ＤＥＵ、３／ＤＥＤ）の外縁は、ハウジング２に固定している。
【0125】
基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）において、上部側（Ｕ-side）の血液処理部材５／ＰＥＵの下部Ｄ側と、下部側（Ｄ-side）の血液処理部材５／ＰＥＤの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側を直列に結ぶライン（領域）（「流路形成領域」）は空間となり、当該空間は基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）における血液流入室２ＩＲ／ＰＥとなっている。
【0126】
末端ＤＥ側領域（ＤＥ-side Area）において、上部側（Ｕ-side）の血液処理部材５／ＤＥＵの下部Ｄ側と下部側（Ｄ-side）の血液処理部材５／ＤＥＤの上部Ｕ側との間で、ハウジング２の長手方向の略中心、すなわち血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側から血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側を直列に結ぶライン（領域）（「流路形成領域」）は空間となり、当該空間は末端ＤＥ側領域（Ｄ-side Area）における血液流入室２ＩＲ／ＤＥとなっている。
【0127】
上部側ハウジング２／Ｕと下部Ｄ側ハウジング２／Ｄの内周と、
上部側の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と下部側の血液処理部材（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）の外周（外側濾過部５ＦＯ／ＰＥＵ、５ＦＯ／ＰＥＤ、５ＦＯ／ＤＥＵ、５ＦＯ／ＤＥＤ）との間は、空間となり、当該空間は血液流出室（２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ、２ＯＲ／ＤＥＵ、２ＯＲ／ＤＥＤ、２ＯＲ／ＤＥＳ）となっている（図１４参照）。
血液入口部７Ｉは、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）の第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥと連通し、血液出口部７Ｏは末端ＤＥ側領域（Ｄ-side Area）の第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥと連通している（図１４参照）。
上部側の血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ）と下部側の血液処理部材（５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ）の外周（外側濾過部５ＦＯ／ＰＥＵ、５ＦＯ／ＰＥＤ、５ＦＯ／ＤＥＵ、５ＦＯ／ＤＥＤ）との間は、空間となり、当該空間は血液流出室（２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ、２ＯＲ／ＤＥＵ、２ＯＲ／ＤＥＤ、２ＯＲ／ＤＥＳ）となっている（図１４参照）。
血液入口部７Ｉは、基端ＰＥ側領域（ＰＥ-side Area）の第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥと連通し、血液出口部７Ｏは末端ＤＥ側領域（Ｄ-side Area）の第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥと連通している（図１４参照）。
【0128】
（血液処理器１０１（Type III）の血液の流れ））
次に実際の使用状況における血液処理器１０１の血液の流れについて説明する。
図２２（図１４の符号も参照）に例示するように、基本的には血液処理器１、１´と同様に、血液処理器１０１においても、その基端ＰＥ側を上、末端ＤＥ側を下にして、自然落下（重力落差）により血液を流す。
血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側からその末端ＤＥ側の入口開口部７ＩＯ、入口側孔８Ｉを経て基端ＰＥ側領域の血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内に流入する。当該血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内は、基端ＰＥ側領域における血液の流入圧により陽圧となる。
当該基端ＰＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内の血液はさらに陽圧と重力により押されて、基端ＰＥ側領域の血液処理部材５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤの内側濾過部５ＦＩ／ＰＥＵ、５ＦＩ／ＰＥＤから外側濾過部５ＦＯ／ＰＥＵ、５ＦＯ／ＰＥＤを経て、基端ＰＥ側領域の血液流出室２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ内に移動する（２ＯＲ／ＰＥＳについては図１３、図２１参照。）。
次に実際の使用状況における血液処理器１０１の血液の流れについて説明する。
図２２（図１４の符号も参照）に例示するように、基本的には血液処理器１、１´と同様に、血液処理器１０１においても、その基端ＰＥ側を上、末端ＤＥ側を下にして、自然落下（重力落差）により血液を流す。
血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側からその末端ＤＥ側の入口開口部７ＩＯ、入口側孔８Ｉを経て基端ＰＥ側領域の血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内に流入する。当該血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内は、基端ＰＥ側領域における血液の流入圧により陽圧となる。
当該基端ＰＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＰＥ内の血液はさらに陽圧と重力により押されて、基端ＰＥ側領域の血液処理部材５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤの内側濾過部５ＦＩ／ＰＥＵ、５ＦＩ／ＰＥＤから外側濾過部５ＦＯ／ＰＥＵ、５ＦＯ／ＰＥＤを経て、基端ＰＥ側領域の血液流出室２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ内に移動する（２ＯＲ／ＰＥＳについては図１３、図２１参照。）。
【0129】
当該血液流出室２ＯＲ／ＰＥＵ、２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ内の血液は、陽圧と重力により、末端ＤＥ側領域の血液流出室２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳに移動する。
当該血液流出室２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ内の血液は、陽圧と重力により、末端ＤＥ側領域の血液処理部材５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤの外側濾過部５ＦＯ／ＤＥＵ、５ＦＯ／ＤＥＤから内側濾過部５ＦＩ／ＤＥＵ、５ＦＩ／ＤＥＤを経て、末端側ＤＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内に流入する。
当該末端ＤＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内の血液は、出口開口７ＯＯ、出口側孔８Ｏを経て血液出口部７Ｏより外に排出される。
当該血液流出室２ＯＲ／ＰＥＤ、２ＯＲ／ＰＥＳ内の血液は、陽圧と重力により、末端ＤＥ側領域の血液処理部材５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤの外側濾過部５ＦＯ／ＤＥＵ、５ＦＯ／ＤＥＤから内側濾過部５ＦＩ／ＤＥＵ、５ＦＩ／ＤＥＤを経て、末端側ＤＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内に流入する。
当該末端ＤＥ側領域における血液流入室２ＩＲ／ＤＥ内の血液は、出口開口７ＯＯ、出口側孔８Ｏを経て血液出口部７Ｏより外に排出される。
【0130】
以上のようにTypeIIIの血液処理部材（５／ＰＥＵ、ＰＥＤ、ＤＥＵ、ＤＥＤ）はその有効濾過面積を、Type I-IIよりもさらに大きく確保している。すなわちTypeIIIの血液処理部材（５／ＰＥＵ、ＰＥＤ、ＤＥＵ、ＤＥＤ）はType I-IIの一対の血液処理部材（５／Ｕ、Ｄ）よりもさらに細分化して二対（四個）配置しているので、特許文献１から４及び第１、２の実施形態の血液処理器１、１´よりもさらに濾過時間を大幅に短縮することが期待でき、これに伴い白血球除去効率の改善も期待することができる。
【0131】
第３実施形態の血液処理器１０１(Type III)の血液処理部材５［基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）］の構成材料、材質、繊維径、重ね枚数、厚み、重ねる形態、積層方向、積層順序等並びにハウジング２、外枠体シート３の材質、血液入口部７Ｉ、血液出口部７Ｏの材質は、前記第１実施形態(Type I)、第２実施形態(Type II)の血液処理器１、１´の血液処理部材５と同様である。
なお第３実施形態で好ましい例は以下のとおりである。
なお第３実施形態で好ましい例は以下のとおりである。
【0132】
（Type IIIの好ましい実施態様）
Type IIIの血液処理部材５は基本的にはType I-IIと同じ不織布を複数枚重ねて所定の厚みとすること好ましい。この場合特に好ましくは、一対（二個）の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、不織布の重ね枚数は基本的には３－２０枚、好ましくは５枚から１０枚程度とし、一対（二個）の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は、不織布の重ね枚数は１０－４０枚、好ましくは２０枚から３０枚程度にすることである。ここで基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の平均繊維直径Ｄは比較的大きく例えば５．０μｍ以上１０．０μｍ以下程度とし、末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の平均繊維直径Ｄは比較的小さく例えば１．０μｍ以上５．０μｍ未満程度とするものである。
このように構成することにより基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、比較的大きな血液成分を除去するいわゆるプレフィルターとしての機能し、末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は本フィルターとして機能するようにすることができる。
Type IIIの血液処理部材５は基本的にはType I-IIと同じ不織布を複数枚重ねて所定の厚みとすること好ましい。この場合特に好ましくは、一対（二個）の基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、不織布の重ね枚数は基本的には３－２０枚、好ましくは５枚から１０枚程度とし、一対（二個）の末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は、不織布の重ね枚数は１０－４０枚、好ましくは２０枚から３０枚程度にすることである。ここで基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）の平均繊維直径Ｄは比較的大きく例えば５．０μｍ以上１０．０μｍ以下程度とし、末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の平均繊維直径Ｄは比較的小さく例えば１．０μｍ以上５．０μｍ未満程度とするものである。
このように構成することにより基端側第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、比較的大きな血液成分を除去するいわゆるプレフィルターとしての機能し、末端側第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は本フィルターとして機能するようにすることができる。
【0133】
（第４実施形態の血液処理器２０１（Type IV））（図２３－３１参照）
本発明の血液処理器２０１（Type IV）は、図２３から図３１に示すように、肉厚の可撓性シートを立体形状に加工した可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有するものである。
前記ハウジング２は、立体形状に加工した上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと立体形状に加工した下部Ｄ側のハウジング２／Ｄからなる。
上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄは、例えば通常の可撓性ハウジング（後述する比較例参照）に使用する可撓性シート（厚さ０．４ｍｍ前後）と比較して、より肉厚の可撓性ポリ塩化ビニルシートを立体加工することが好ましい。
図２８に示すように、上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄにおいてその、外縁部２Ｆから内部領域２Ｉが隆起するように立体的に形成し、さらに下部側ハウジング２／Ｄは内部２Ｉに複数の突起Ｔを突設することを特徴とする。
立体加工する（立体形状に加工する）とは、例えば上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄの形状の型（溝、突起Ｔ等）を形成した金型等を使用して前記肉厚シートを、上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄの形状に加工することを意味する、
本発明の血液処理器２０１（Type IV）は、図２３から図３１に示すように、肉厚の可撓性シートを立体形状に加工した可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有するものである。
前記ハウジング２は、立体形状に加工した上部Ｕ側のハウジング２／Ｕと立体形状に加工した下部Ｄ側のハウジング２／Ｄからなる。
上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄは、例えば通常の可撓性ハウジング（後述する比較例参照）に使用する可撓性シート（厚さ０．４ｍｍ前後）と比較して、より肉厚の可撓性ポリ塩化ビニルシートを立体加工することが好ましい。
図２８に示すように、上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄにおいてその、外縁部２Ｆから内部領域２Ｉが隆起するように立体的に形成し、さらに下部側ハウジング２／Ｄは内部２Ｉに複数の突起Ｔを突設することを特徴とする。
立体加工する（立体形状に加工する）とは、例えば上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄの形状の型（溝、突起Ｔ等）を形成した金型等を使用して前記肉厚シートを、上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄの形状に加工することを意味する、
【0134】
上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄに使用する可撓性シートの厚さは例えば０．８ｍｍ以上から１．５ｍｍ程度以下のものが好適に使用できる。
このように下部側ハウジング２／Ｄは肉厚のものを使用することを特徴とするが、その厚さは、大きくするほど、血液流出室２ＯＲが陰圧になるときに変形しにくくなるので好ましい。すなわちこの厚みの下部側ハウジング２／Ｄであれば、その内壁が、外部側濾過部５ＦＯ方向に変形して移動しにくくなるので好ましい。
ただし、下部側ハウジング２／Ｄの厚みをあまり厚くしすぎて、例えば１．５ｍｍを超えるよう厚みになると、前記のように立体加工が困難となるので好ましくない。
また、一方、厚みが薄すぎて例えば０．８ｍｍ未満では可撓性の材質のため前記陰圧による変形に耐えられないので好ましくない。
このように下部側ハウジング２／Ｄは肉厚のものを使用することを特徴とするが、その厚さは、大きくするほど、血液流出室２ＯＲが陰圧になるときに変形しにくくなるので好ましい。すなわちこの厚みの下部側ハウジング２／Ｄであれば、その内壁が、外部側濾過部５ＦＯ方向に変形して移動しにくくなるので好ましい。
ただし、下部側ハウジング２／Ｄの厚みをあまり厚くしすぎて、例えば１．５ｍｍを超えるよう厚みになると、前記のように立体加工が困難となるので好ましくない。
また、一方、厚みが薄すぎて例えば０．８ｍｍ未満では可撓性の材質のため前記陰圧による変形に耐えられないので好ましくない。
【0135】
血液処理器２０１に血液を流す実際の操作の過程で図２９－３０示す血液流出室２ＯＲ側が陰圧になるので、下部側ハウジング２／Ｄの厚さは、
立体加工が許容できる最大厚さ：１．５ｍｍ、血液流入口２ＩＲ側は陰圧にならないので前記下限の厚さ：０．８ｍｍとすると、上部側ハウジング２／Ｕの厚さ［＝ｄ（Ｕ）］と下部側ハウジング２／Ｄの厚さ［＝ｄ（Ｄ）］の関係は、上部側ハウジング２／Ｕの厚さ：１００に対して、下部側ハウジング２／Ｄの厚さは１００以上（実質的に同じ厚み）から１８８（約二倍）以下に形成する。すなわち、以下のとおりである。
ｄ（Ｄ）／ｄ（Ｕ）：［（１００／１００）～（１８８／１００）］
立体加工が許容できる最大厚さ：１．５ｍｍ、血液流入口２ＩＲ側は陰圧にならないので前記下限の厚さ：０．８ｍｍとすると、上部側ハウジング２／Ｕの厚さ［＝ｄ（Ｕ）］と下部側ハウジング２／Ｄの厚さ［＝ｄ（Ｄ）］の関係は、上部側ハウジング２／Ｕの厚さ：１００に対して、下部側ハウジング２／Ｄの厚さは１００以上（実質的に同じ厚み）から１８８（約二倍）以下に形成する。すなわち、以下のとおりである。
ｄ（Ｄ）／ｄ（Ｕ）：［（１００／１００）～（１８８／１００）］
【0136】
ハウジング２の基端ＰＥ側で、かつ上部Ｕ側の一端部に、管状の血液入口部７Ｉを装着し、ハウジング２の末端ＤＥ側で、かつ下部Ｄ側の一端部に、管状の血液出口部７Ｏを装着している。
管状の血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、前記可撓性ハウジング２よりもより硬質の樹脂からなる点はType I-IIIと同じである。
血液処理部材５は、複数枚の不織布を積層して形成している点もType I-IIIと同じである。
管状の血液入口部７Ｉと血液出口部７Ｏは、前記可撓性ハウジング２よりもより硬質の樹脂からなる点はType I-IIIと同じである。
血液処理部材５は、複数枚の不織布を積層して形成している点もType I-IIIと同じである。
【0137】
さらに下部側ハウジング２／Ｄの血液処理部材５の外側濾過部５ＦＯに対抗する面には、下部Ｄ側から上部Ｕ側にむけて立ち上がる突起Ｔ（「リブ」という場合がある）を形成している。突起Ｔの内部は図２９等に示すように空洞となっており、下部Ｄ側から上部Ｕ側にむけて、いわゆる「凹部」（または「溝」という場合がある。）となっている。
突起Ｔは高さｔが３ｍｍ以上から１０ｍｍ以下に形成する程度に形成することが好ましい。
突起Ｔの高さｔがあまり低く例えば３ｍｍ未満では血液流出室２ＯＲが陰圧になった時に下部側ハウジング２／Ｄの外側濾過部５ＦＯに密着するのを阻止する効果が十分ではない。
一方高さｔがあまり大きく例えば１０ｍｍを超えると大き過ぎて下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側に形成することが困難となる。
なお、突起Ｔは、立体加工と同時に形成することができる。
突起Ｔは高さｔが３ｍｍ以上から１０ｍｍ以下に形成する程度に形成することが好ましい。
突起Ｔの高さｔがあまり低く例えば３ｍｍ未満では血液流出室２ＯＲが陰圧になった時に下部側ハウジング２／Ｄの外側濾過部５ＦＯに密着するのを阻止する効果が十分ではない。
一方高さｔがあまり大きく例えば１０ｍｍを超えると大き過ぎて下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側に形成することが困難となる。
なお、突起Ｔは、立体加工と同時に形成することができる。
【0138】
突起Ｔの形状は上部Ｕ（または下部Ｄ）方向から見て、図に例示するように略円形の他に、略楕円、略角形（三角、四角、五角、六角）、星型等に形成しても良い。
各突起Ｔの配列は、図２４に示すように、基端ＰＥ－末端ＤＥ方向に略直列に一定の配置間隔で規則的に配置し、第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向にも略直列に一定の配置間隔で規則的に配置するのが好ましい。このように突起を配列することにより図３１のように血液流出室２ＲＯ内に流入した血液は、一定の配置間隔で規則的に配置した各突起Ｔの隙間を経て、血液出口部７Ｏから速やかに排出することができる。
上記のように突起Ｔは、基本的に碁盤目のように規則的に配置するが、具体的には各突起Ｔの配置間隔Ｌ（第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向、基端ＰＥ－末端ＤＥ方向の外縁部の間隔）は２０ｍｍ以上から３０ｍｍ程度以下にすることが好ましい。
突起Ｔ間の間隔Ｌが狭すぎて、例えば２０ｍｍ未満では、下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側に形成することが困難となる。血液の血液出口部７Ｏ方向への流れを妨げるので好ましくない。
一方、突起Ｔ間の間隔Ｌが例えば３０ｍｍを超えるように大きい場合は、下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側へ形成する際に間隔があきすぎて、血液流出室２ＯＲが陰圧になった時に下部側ハウジング２／Ｄの内壁が外側濾過部５Ｏに密着するのを阻止する効果が十分ではない。
各突起Ｔの配列は、図２４に示すように、基端ＰＥ－末端ＤＥ方向に略直列に一定の配置間隔で規則的に配置し、第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向にも略直列に一定の配置間隔で規則的に配置するのが好ましい。このように突起を配列することにより図３１のように血液流出室２ＲＯ内に流入した血液は、一定の配置間隔で規則的に配置した各突起Ｔの隙間を経て、血液出口部７Ｏから速やかに排出することができる。
上記のように突起Ｔは、基本的に碁盤目のように規則的に配置するが、具体的には各突起Ｔの配置間隔Ｌ（第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向、基端ＰＥ－末端ＤＥ方向の外縁部の間隔）は２０ｍｍ以上から３０ｍｍ程度以下にすることが好ましい。
突起Ｔ間の間隔Ｌが狭すぎて、例えば２０ｍｍ未満では、下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側に形成することが困難となる。血液の血液出口部７Ｏ方向への流れを妨げるので好ましくない。
一方、突起Ｔ間の間隔Ｌが例えば３０ｍｍを超えるように大きい場合は、下部側ハウジング２／Ｄの内部２Ｉ側へ形成する際に間隔があきすぎて、血液流出室２ＯＲが陰圧になった時に下部側ハウジング２／Ｄの内壁が外側濾過部５Ｏに密着するのを阻止する効果が十分ではない。
【0139】
また前記各突起Ｔと同様の突起Ｔは、前記と同様にして上部側ハウジング２／Ｕの内部２Ｉ側にも形成することができる。これにより血液流入室２ＩＲ内の血液流路は基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって広く確保することができるので、血液入口７Ｉから血液流入室２ＩＲ内に流入した血液は速やかに血液処理部材５で濾過することができる。このためより一層濾過時間を短縮することができる。
【0140】
突起Ｔの配置数は、図２５、図３１では基端ＰＥ－末端ＤＥ方向と第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向にそれぞれ３個、全体で９個配置しているが、これらに限定しない。
その他に基端ＰＥ－末端ＤＥ方向に２から４個、第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向に２から４個、全体で４個から１６個配置してもよい。
その他に基端ＰＥ－末端ＤＥ方向に２から４個、第１側部Ｓ１－第２側部Ｓ２方向に２から４個、全体で４個から１６個配置してもよい。
【0141】
（血液処理器２０１（Type IV）の製造工程の一例）
以下、血液処理器２０１の一実施例の形態について、製造工程の一実施例とともに説明する。
まず、血液処理部材５と外枠シート３を、図２８に図示したように配置して固定する。
さらに詳述すれば、血液処理部材５は、外縁を上部外枠シート３／Ｕと下部側外枠シート３／Ｄの内縁の間に固定する。
これらの固定は、Type I-IIIの場合と同様ヒートシール等による外部加熱、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができる。
以下、前記した血液処理部材５と外枠体シート３の固定部は、以下「シール部５Ｓ」と称する場合がある。また、血液処理部材５と外枠体シート３の内側の非固定部は、濾過部５Ｆと称する場合がある。さらに血液流入室２ＩＲ側の面を内側濾過部５ＦＩ、血液流出口２ＯＲ側の面を外側濾過部５ＦＯと称する場合がある。
また上部側外枠体シート３／Ｕと下部Ｄ側の外枠体シート３／Ｄの外縁も固定している。これらの固定部は、以下「外枠体シール部３Ｓ（３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄ）」と称する場合がある。
以下、血液処理器２０１の一実施例の形態について、製造工程の一実施例とともに説明する。
まず、血液処理部材５と外枠シート３を、図２８に図示したように配置して固定する。
さらに詳述すれば、血液処理部材５は、外縁を上部外枠シート３／Ｕと下部側外枠シート３／Ｄの内縁の間に固定する。
これらの固定は、Type I-IIIの場合と同様ヒートシール等による外部加熱、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができる。
以下、前記した血液処理部材５と外枠体シート３の固定部は、以下「シール部５Ｓ」と称する場合がある。また、血液処理部材５と外枠体シート３の内側の非固定部は、濾過部５Ｆと称する場合がある。さらに血液流入室２ＩＲ側の面を内側濾過部５ＦＩ、血液流出口２ＯＲ側の面を外側濾過部５ＦＯと称する場合がある。
また上部側外枠体シート３／Ｕと下部Ｄ側の外枠体シート３／Ｄの外縁も固定している。これらの固定部は、以下「外枠体シール部３Ｓ（３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄ）」と称する場合がある。
【0142】
また上部側外枠体シート３／Ｕの基端ＰＥ側に上部側延長部３Ｌ／Ｕを形成し、下部側外枠体シート３／Ｕの末端ＤＥ側に下部側延長部３Ｌ／Ｄを形成している。
これらの上部側延長部３Ｌ／Ｕと上部側ハウジング２／Ｕとの間に血液入口部７Ｉを固定する。また下部側延長部３Ｌ／Ｄと下部側ハウジング２／Ｄとの間に血液出口部７Ｏを固定する（図２８参照）。
これらの上部側延長部３Ｌ／Ｕと上部側ハウジング２／Ｕとの間に血液入口部７Ｉを固定する。また下部側延長部３Ｌ／Ｄと下部側ハウジング２／Ｄとの間に血液出口部７Ｏを固定する（図２８参照）。
【0143】
血液処理部材５と外枠シート３との固定部（シール部５Ｓ）は、当該シール部５Ｓの内側の非固定部（濾過部５Ｆ）と比較して、血液処理部材５が圧縮された状態となる。
続いて上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、以下のように配置する。
基端ＰＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、血液入口部７Ｉ、上部側延長部３Ｌ／Ｕ及び下部側ハウジング２／Ｄの順に配置する。また、末端ＤＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、下部側延長部３Ｌ／Ｄ、血液出口部７Ｏ及び下部側ハウジング２／Ｕの順に配置する。
続いて上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、以下のように配置する。
基端ＰＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、血液入口部７Ｉ、上部側延長部３Ｌ／Ｕ及び下部側ハウジング２／Ｄの順に配置する。また、末端ＤＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、下部側延長部３Ｌ／Ｄ、血液出口部７Ｏ及び下部側ハウジング２／Ｕの順に配置する。
【0144】
続いて第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側のコーナーＣＲ／Ｓ１、ＣＲ／Ｓ２をヒートシールにより固定する。（当該固定部は、以下「コーナーシール部ＳＣＲ」と称する場合がある。）
【0145】
続いて基端ＰＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、血液入口部７Ｉ、上部側延長部３Ｌ／Ｕ及び下部側ハウジング２／Ｄ、末端ＤＥ側領域では、上部側ハウジング２／Ｕ、下部側延長部３Ｌ／Ｄ、血液出口部７Ｏ及び下部側ハウジング２／Ｕ、さらにこれらの周囲（縁部、近傍）を、ヒートシールにより固定する。
当該固定部は以下「基端側シール部２ＳＰＥ、末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある（図２３－２５参照）。
前記基端ＰＥ側と前記末端ＤＥ側は同時に固定しても良いし、前記基端ＰＥ側を先に固定した後、前記末端ＤＥ側を固定しても良いし、前記末端ＤＥ側を先に固定した後、前記基端ＰＥ側を固定しても良い
当該固定部は以下「基端側シール部２ＳＰＥ、末端側シール部２ＳＤＥ」と称する場合がある（図２３－２５参照）。
前記基端ＰＥ側と前記末端ＤＥ側は同時に固定しても良いし、前記基端ＰＥ側を先に固定した後、前記末端ＤＥ側を固定しても良いし、前記末端ＤＥ側を先に固定した後、前記基端ＰＥ側を固定しても良い
【0146】
続いて、血液処理部材５の４つの辺（斜辺）の外縁の外枠シール部３Ｓ／Ｕ、３Ｓ／Ｄを上部側ハウジング２／Ｕと下部側ハウジング２／Ｄに、ヒートシール等により固定する。当該固定部は以下「シール部２Ｓ」と称する場合がある。以上のようにして、図２９の血液処理器２０１を完成する。
【0147】
（血液処理器２０１の形態）
さらに血液処理器２０１の形態について説明する。
例えば図２９に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ⇒上部側延長部３Ｌ／Ｕ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
血液処理部材５の基端ＰＥ側領域は、上部側の外枠体シート３／Ｕの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
さらに血液処理器２０１の形態について説明する。
例えば図２９に示すように、基端ＰＥ側においては、血液入口部７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒血液入口部７Ｉ⇒上部側延長部３Ｌ／Ｕ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
血液処理部材５の基端ＰＥ側領域は、上部側の外枠体シート３／Ｕの外枠体シール部３Ｓ／Ｕを介して上部側延長部３Ｌ／Ｕで固定している。
【0148】
末端ＤＥ側領域においては、血液出口部７Ｏを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、上部側ハウジング２／Ｕ⇒下部側延長部３Ｌ／Ｄ⇒血液出口部７Ｏ⇒下部側ハウジング２／Ｄの順で固定している。
血液処理部材５の末端ＤＥ側領域は、下部側外枠体シート３／Ｄの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄと固定している。
血液処理部材５の末端ＤＥ側領域は、下部側外枠体シート３／Ｄの外枠体シール部３Ｓ／Ｄを介して下部側延長部３Ｌ／Ｄと固定している。
【0149】
血液入口部７Ｉの末端ＤＥ側領域は、ハウジング２の血液流入室２ＩＲの内部まで差し込まれている。血液出口部７Ｏは、固定部（末端側シール部２Ｓ／ＤＥ側）の近傍に出口側孔８Ｏを形成している。出口側孔８Ｏは二箇所でもよいが三箇所ないし四箇所形成しても良い。出口側孔８Ｏを形成することにより、血液流出室２ＯＲの末端ＤＥ側から速やかに血液を流出させることができる。
【0150】
（ハウジング２の内部構造）
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
上部側ハウジング２／Ｕの内周と血液処理部材５の内側濾過部５ＦＩとの間の空間は図２９－３０に示すように、血液流入室２ＩＲとなっている。
下部側ハウジング２／Ｄの内周と血液処理部材５の外側濾過部５ＦＯとの間の空間は、同じく図２９－３０に示すように、血液流出室２ＯＲとなっている。
血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲと連通し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲと連通している。
下部側ハウジング２／Ｄの内側に前記した複数の突起Ｔを形成している。
さらにハウジング２の内部構造について詳述する。
上部側ハウジング２／Ｕの内周と血液処理部材５の内側濾過部５ＦＩとの間の空間は図２９－３０に示すように、血液流入室２ＩＲとなっている。
下部側ハウジング２／Ｄの内周と血液処理部材５の外側濾過部５ＦＯとの間の空間は、同じく図２９－３０に示すように、血液流出室２ＯＲとなっている。
血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲと連通し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲと連通している。
下部側ハウジング２／Ｄの内側に前記した複数の突起Ｔを形成している。
【0151】
（血液処理器２０１（Type IV）の血液の流れ）
次に血液処理器２０１（Type IV）の血液の流れについて説明する。
図３０、図３１に例示するように、血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯを経て血液流入室２ＩＲ内に流入する。
血液流入室２ＩＲ内の血液は、内側濾過部５ＦＩから外側濾過部５ＦＯを通過して、血液流出室２ＯＲ内に移動する。
次に血液処理器２０１（Type IV）の血液の流れについて説明する。
図３０、図３１に例示するように、血液は血液入口部７Ｉの基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の入口開口７ＩＯを経て血液流入室２ＩＲ内に流入する。
血液流入室２ＩＲ内の血液は、内側濾過部５ＦＩから外側濾過部５ＦＯを通過して、血液流出室２ＯＲ内に移動する。
【0152】
血液流出室２ＯＲ内が陰圧になっても下部側ハウジング２／Ｄの内壁は、血液処理部材５の外側濾過部５ＯＦ側に接触する方向に変形する度合いが少ない。また外側濾過部５ＯＦ側に接触する方向に変形しようとしても、下部側ハウジング２／Ｄの内壁の外側濾過部５ＯＦ側に突設した突部Ｔにより、外側濾過部５ＯＦ側への接触を妨げられる。
これにより血液流出室２ＯＲ内の血液流路を十分に確保することができる。また血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側の出口開口７ＯＯ近傍の血液流路も狭くなったり、塞がることがないので、これにより濾過時間を大幅に短縮することができる。
これにより血液流出室２ＯＲ内の血液流路を十分に確保することができる。また血液出口部７Ｏの基端ＰＥ側の出口開口７ＯＯ近傍の血液流路も狭くなったり、塞がることがないので、これにより濾過時間を大幅に短縮することができる。
【0153】
さらに血液出口部７Ｏの出口側孔８（末端側シール部２ＳＤＥ近傍に形成）により血液の流出をさらに促進することができ、より一層濾過時間を短縮することができる。
第４実施形態(Type IV)の血液処理器２０１の血液処理部材５の構成材料、材質、繊維径、重ね枚数、厚み、重ねる形態、積層方向、積層順序等並びにハウジング２、外枠体シート３の材質、血液入口部７Ｉ、血液出口部７Ｏの材質は、前記第１実施形態(Type I)、第２実施形態(Type II)の血液処理器１、１´の血液処理部材５と同様である。
以下、実施例により、血液処理器１(Type I)、血液処理器１´(Type II)、血液処理器１０１(Type III)の具体的な実施態様を示す。
第４実施形態(Type IV)の血液処理器２０１の血液処理部材５の構成材料、材質、繊維径、重ね枚数、厚み、重ねる形態、積層方向、積層順序等並びにハウジング２、外枠体シート３の材質、血液入口部７Ｉ、血液出口部７Ｏの材質は、前記第１実施形態(Type I)、第２実施形態(Type II)の血液処理器１、１´の血液処理部材５と同様である。
以下、実施例により、血液処理器１(Type I)、血液処理器１´(Type II)、血液処理器１０１(Type III)の具体的な実施態様を示す。
【0154】
［実施例Ｂ］
第１実施形態の血液処理器１(Type I)、血液処理器１´(Type II)、血液処理器１０１(Type III)の濾過性能を比較するために、濾過性能試験を行った。
第１実施形態の血液処理器１(Type I)、血液処理器１´(Type II)、血液処理器１０１(Type III)の濾過性能を比較するために、濾過性能試験を行った。
【0155】
(実施例２) (Type I)
第１実施形態の血液処理器１(Type I)として実施例1と同様にして製造したものを使用した。
第１実施形態の血液処理器１(Type I)として実施例1と同様にして製造したものを使用した。
【0156】
濾過試験の血液としては実施例１と同様にして牛血液を使用し、実施例１と同様に濾過試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θ＝１６．０分であった。
【0157】
(実施例３) (Type II)
実施例３は、第２実施形態の血液処理器１´(Type II)を使用した試験であり、第１実施形態の血液処理器１（実施例１）［図３から図８の記載に従って製造したもの］を１８０度反転させて、血液入口部７Ｉ（７Ｉ´）と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´）を入れ替えて使用する以外は実施例１と同様にして牛血液を使用した濾過試験を行った。
４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θ＝１８．０分であった。
実施例３は、第２実施形態の血液処理器１´(Type II)を使用した試験であり、第１実施形態の血液処理器１（実施例１）［図３から図８の記載に従って製造したもの］を１８０度反転させて、血液入口部７Ｉ（７Ｉ´）と血液出口部７Ｏ（７Ｏ´）を入れ替えて使用する以外は実施例１と同様にして牛血液を使用した濾過試験を行った。
４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θ＝１８．０分であった。
【0158】
(実施例４) (Type III)
実施例４は、第３実施形態の血液処理器１０１(Type III)についての試験であり、図１５から図２０の記載に従って以下のようにして製造したものを使用した。
血液処理器１０１における基端側領域(ＰＥ-side Area)の一対（二個）の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、ポリエチレンテレフタレート製の不織布(厚さｄ＝１２０～１３０μｍ 、繊維径ｌ＝５～１０．０μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）をそれぞれ５枚（ｎ＝５）重ねたものを使用した。（厚み合計Ｔｄ＝６００～６５０μｍ）。
実施例４は、第３実施形態の血液処理器１０１(Type III)についての試験であり、図１５から図２０の記載に従って以下のようにして製造したものを使用した。
血液処理器１０１における基端側領域(ＰＥ-side Area)の一対（二個）の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）は、ポリエチレンテレフタレート製の不織布(厚さｄ＝１２０～１３０μｍ 、繊維径ｌ＝５～１０．０μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）をそれぞれ５枚（ｎ＝５）重ねたものを使用した。（厚み合計Ｔｄ＝６００～６５０μｍ）。
【0159】
また、末端側領域(ＤＥ-side Area)の一対（二個）の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）は、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１２０～１３０μｍ) 、繊維径ｌ＝１～４μｍ 、一辺の長さＬ＝７２ｍｍ×７２ｍｍ）をそれぞれ３０枚（ｎ＝３０）重ねたものを使用した。（厚み合計Ｔｄ＝３．６～３．９ｍｍ）。
各部材を外枠体シート３を適用して高周波溶着機を使用してヒートシールにより、固定した。
各部材を外枠体シート３を適用して高周波溶着機を使用してヒートシールにより、固定した。
【0160】
血液処理部器１０１(Type III)は、以下のように作製した。基端側領域(ＰＥ-side Area)の一対（二個）の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と末端側領域(ＤＥ-side Area)の一対（二個）の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）をそれぞれ軟質ポリ塩化ビニル製外枠体シート３に固定し、当該外枠体シート３をポリ塩化ビニル製の可撓性ハウジング２に固定した。対向して配設された一対の基端側第１血液処理部材５／ＰＥと一対の末端側第２血液処理部材５／ＤＥは、その内部に血液流入室（２ＩＲ／ＰＥ、２ＩＲ／ＤＥ）を形成し、また当該一対の血液処理部材（５／ＰＥ、５／ＤＥ）の外部（外方）と可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）の間には血液流出室（２ＯＲ／ＰＥ、２ＯＲ／ＤＥ）を形成した。
【0161】
図１４に示すように、血液処理部材（５／ＰＥ、５／ＤＥ）を挟んで、可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）内を血液流入室２／ＩＲと血液流出室２／ＯＲとに区画し、血液入口部７Ｉは第１血液流入室２ＩＲ／ＰＥの基端側に装着し、血液出口部７Ｏは第２血液流入室２ＩＲ／ＤＥの末端側に装着した。以上の固定、装着はすべて高周波溶着機を使用したヒートシールにより行った。
【0162】
濾過試験の血液としては実施例１と同様にして牛血液を使用し、実施例１と同様に濾過試験を行ったところ、４００ｍＬの血液の濾過終了に要した時間θ＝１５．７分であった。
【0163】
（結果及び考察）
実施例２((Type I))から実施例４(Type III)において、当初濾過時間θの予想は早い（短い）順に、実施例４、実施例３及び実施例２と想定した。
しかしながら、結果は、濾過時間θは早い（短い）順に、実施例４：θ＝１５．７分、実施例２：θ＝１６．０分、実施例３：θ＝１８分であった。
実施例４(血液処理器１０１)(Type III)においては、基端側領域(ＰＥ-side Area)の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と末端側領域(ＤＥ-side Area)の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の構成（枚数等）についてさらに検討をすすめれば、さらに濾過時間θを早く（短く）することが可能であると想定される。
実施例２((Type I))から実施例４(Type III)において、当初濾過時間θの予想は早い（短い）順に、実施例４、実施例３及び実施例２と想定した。
しかしながら、結果は、濾過時間θは早い（短い）順に、実施例４：θ＝１５．７分、実施例２：θ＝１６．０分、実施例３：θ＝１８分であった。
実施例４(血液処理器１０１)(Type III)においては、基端側領域(ＰＥ-side Area)の第１血液処理部材（５／ＰＥＵ、５／ＰＥＤ）と末端側領域(ＤＥ-side Area)の第２血液処理部材（５／ＤＥＵ、５／ＤＥＤ）の構成（枚数等）についてさらに検討をすすめれば、さらに濾過時間θを早く（短く）することが可能であると想定される。
【0164】
理論上は実施例３(Type II)のほうが実施例２(Type I)よりも血液濾過に対して有利と想定されるため、実施例３(Type II)において、（可撓性）ハウジング２の膨らみを抑える工夫（例えばハウジングの硬度の向上等）により、実施例２(Type I)よりもさらにろ過時間θを短縮することが可能であると期待できる。
ここで、ハウジングの硬度の向上等とは、例えば前記第４実施形態の血液処理器２０１(Type IV)のように、血液処理器１、１´、１０１においても、その上部(Ｕ側)第１ハウジング（２／Ｕ）と下部(Ｄ側)第２ハウジング（２／Ｄ）について、
（ａ）厚みを大きく形成すること、
（ｂ）外縁部（２Ｆ）から内部（２Ｉ）が隆起するように立体的に形成すること、
（ｃ）下部（Ｄ側）第２ハウジング（２／Ｄ）の内部（２Ｉ）または、第２ハウジング（２／Ｄ）及び前記上部（Ｕ側）第１ハウジング（２／Ｕ）の内部（２Ｉ）に複数の突起（Ｔ）を突設すること、等の手段を適用することである。
以下、実施例により血液処理装置２０１（Type IV）の具体的な実施態様を示す。
ここで、ハウジングの硬度の向上等とは、例えば前記第４実施形態の血液処理器２０１(Type IV)のように、血液処理器１、１´、１０１においても、その上部(Ｕ側)第１ハウジング（２／Ｕ）と下部(Ｄ側)第２ハウジング（２／Ｄ）について、
（ａ）厚みを大きく形成すること、
（ｂ）外縁部（２Ｆ）から内部（２Ｉ）が隆起するように立体的に形成すること、
（ｃ）下部（Ｄ側）第２ハウジング（２／Ｄ）の内部（２Ｉ）または、第２ハウジング（２／Ｄ）及び前記上部（Ｕ側）第１ハウジング（２／Ｕ）の内部（２Ｉ）に複数の突起（Ｔ）を突設すること、等の手段を適用することである。
以下、実施例により血液処理装置２０１（Type IV）の具体的な実施態様を示す。
【0165】
［実施例Ｃ］
(実施例５) （Type IV）
実施例５の血液処理器として、以下のようにして、製造した血液処理器２０１(Type IV)を使用した。
具体的には、血液処理部材５は、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬｓ＝６６ｍｍ×６６ｍｍ）を６０枚(ｎ＝６０)重ねたものを使用した。(処理部材の厚み合計Ｔｄ＝７．８ｍｍ)
(実施例５) （Type IV）
実施例５の血液処理器として、以下のようにして、製造した血液処理器２０１(Type IV)を使用した。
具体的には、血液処理部材５は、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さｄ＝１３０μｍ 、繊維径ｌ＝１．８μｍ 、一辺の長さＬｓ＝６６ｍｍ×６６ｍｍ）を６０枚(ｎ＝６０)重ねたものを使用した。(処理部材の厚み合計Ｔｄ＝７．８ｍｍ)
【0166】
上部側ハウジング２／Ｕは厚さが０．８ｍｍの可撓性シート、下部側ハウジング２／Ｄは厚さが１．０ｍｍの可撓性シートをそれぞれ立体加工することにより作製した。下部側ハウジング２／Ｄの突起Ｔは、立体加工と同時に形成した。すなわち、図２５に示したように、高さ(ｔ)が５ｍｍ、形状は円形、配置個数(Ｎ)は９箇、配置間隔(Ｌ)は２５ｍｍとして形成した。同様に上部側ハウジング２／Ｕにも同様の高さ、形状、
、配置個数の突起Ｔを形成した。
、配置個数の突起Ｔを形成した。
【0167】
血液処理部器２０１(Type IV)は、以下のように作製した(図２８参照)。上記血液処理部材５を軟質ポリ塩化ビニル製外枠体シート３に固定し、当該外枠体シート３を上下一対のポリ塩化ビニル製の可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）に固定した。
血液処理部材５を挟んで、当該可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）内を血液流入室２ＩＲと血液流出室２ＯＲとに区画し、血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲの基端側に装着し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲの末端側に装着した。
各部材の固定は、高周波溶着機を使用したヒートシールにより行った。
血液処理部材５を挟んで、当該可撓性ハウジング（２／Ｕ、２／Ｄ）内を血液流入室２ＩＲと血液流出室２ＯＲとに区画し、血液入口部７Ｉは血液流入室２ＩＲの基端側に装着し、血液出口部７Ｏは血液流出室２ＯＲの末端側に装着した。
各部材の固定は、高周波溶着機を使用したヒートシールにより行った。
【0168】
濾過試験の血液としては実施例１と同様に牛血液を使用し、実施例１と同様に濾過試験を行ったところ４００ｍＬの濾過終了に要した時間θ＝２９．５分であった。
【0169】
(比較例２)
比較例２の血液処理器は、比較例１と同様に製作し同様の形態のものを使用した。
なお上部側ハウジング２／Ｕとしては厚さが０．４ｍｍの可撓性シート、下部側ハウジング２／Ｄは厚さが０．４ｍｍの可撓性シートをそれぞれ立体加工することなしにそのまま使用した。
比較例２の血液処理器は、比較例１と同様に製作し同様の形態のものを使用した。
なお上部側ハウジング２／Ｕとしては厚さが０．４ｍｍの可撓性シート、下部側ハウジング２／Ｄは厚さが０．４ｍｍの可撓性シートをそれぞれ立体加工することなしにそのまま使用した。
【0170】
濾過試験の血液としては実施例１と同様に調整した牛血液を使用し同様に試験を行ったところ４００ｍＬの濾過終了に要した時間θ＝３７分であった。
【0171】
(結果の考察)
実施例５と比較例２の結果を比較考察するに、比較例２においては血液濾過終了までθ＝３７分かかったが、実施例５においてはθ＝２９．５分で血液濾過が終了した。これにより血液処理器２０１(Type IV)の具体的な実施の態様である実施例５は血液流出室２ＲＯが血液濾過時に陰圧になっても、血液流出室２ＲＯ内の血液流路が比較例よりも広く確保でき、血液濾過時間を短縮できることが確認できた。
実施例５と比較例２の結果を比較考察するに、比較例２においては血液濾過終了までθ＝３７分かかったが、実施例５においてはθ＝２９．５分で血液濾過が終了した。これにより血液処理器２０１(Type IV)の具体的な実施の態様である実施例５は血液流出室２ＲＯが血液濾過時に陰圧になっても、血液流出室２ＲＯ内の血液流路が比較例よりも広く確保でき、血液濾過時間を短縮できることが確認できた。
【符号の説明】
【0172】
１、１´、１０１、２０１ 血液処理器
２ （可撓性）ハウジング
２／Ｕ 上部側（第１）ハウジング
２／Ｄ 下部側（第２）ハウジング
ＳＨ 可撓性シート
ＳＨ／Ｕ 上部側（第１）可撓性シート
ＳＨ／Ｄ 下部側（第２）可撓性シート
２Ｉ 内部（領域）
２Ｆ 外縁部
２．１ （内側）第１血液室
２．２ （外側）第２血液室
２ＩＲ 血液流入室
２ＩＲ／Ｕ、２ＩＲ´／Ｕ 上部側血液流入室
２ＩＲ／Ｄ、２ＩＲ´／Ｄ 下部側血液流入室
２ＩＲ／ＰＥ 基端側（第１）血液流入室
２ＩＲ／ＤＥ 末端側（第２）血液流入室
２ＯＲ、２ＯＲ´ 血液流出室
２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ´／Ｕ 上部側血液流出室
２ＯＲ／Ｄ、２ＯＲ´／Ｄ 下部側血液流出室
２ＯＲ／ＰＥ 基端側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥ 末端側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＳ 基端側－側部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＳ 末端側－側部側（第２）血液流出室
２Ｓ ハウジングシール部（斜辺シール部）
２ＳＰＥ 基端側シール部
２ＳＤＥ 末端側シール部
３ 外枠体シート
３／Ｕ 上部側（第１）外枠体シート
３／Ｄ 下部側（第２）外枠体シート
３／ＵＵ 上部側の上（第１．１）外枠体シート
３／ＵＤ 上部側の下（第１．２）外枠体シート
３／ＤＵ 下部側の上（第２．１）外枠体シート
３／ＤＤ 下部側の下（第２．２）外枠体シート
３／ＰＥ 基端側（第１）外枠体シート
３／ＤＥ 末端側（第２）外枠体シート
３／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１．２）外枠体シート
３／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２．２）外枠体シート
３／ＰＥＵＵ 基端側－上部側の上（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＵＤ 基端側－上部側の下（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＤＵ 基端側－下部側の上（第１．２）外枠体シート
３／ＰＥＤＤ 基端側－下部側の下（第１．２）外枠体シート
３／ＤＥＵＵ 末端側－上部側の上（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＵＤ 末端側－上部側の下（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＤＵ 末端側－下部側の上（第２．２）外枠体シート
３／ＤＥＤＤ 末端側－下部側の下（第２．２）外枠体シート
３Ｓ 外枠体シール部
３Ｓ／Ｕ 上部側（第１）外枠体シール部
３Ｓ／Ｄ 下部側（第２）外枠体シール部
３Ｌ 延長部
３Ｌ／Ｕ 上部側（第１）延長部
３Ｌ／Ｄ 下部側（第２）延長部
３Ｌ／ＰＥ 基端側（第１）延長部
３Ｌ／ＤＥ 末端側（第２）延長部
３Ｌ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）延長部
３Ｌ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）延長部
３Ｌ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）延長部
３Ｌ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）延長部
５ 血液処理部材
５／Ｕ 上部側（第１）血液処理部材
５／Ｄ 下部側（第２）血液処理部材
５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ 上部側（第１）血液処理部材
５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ 下部側（第２）血液処理部材
５／ＰＥ 基端側（第１）血液処理部材
５／ＤＥ 基端側（第２）血液処理部材
５／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）血液処理部材
５／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）血液処理部材
５／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）血液処理部材
５／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）血液処理部材
５Ｓ シール部
５Ｆ 濾過部
５ＦＩ、５ＦＩ´ 内側（内部）濾過部
５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ´／Ｕ 上部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／Ｄ、５ＦＩ´／Ｄ 下部側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥ 基端側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥ 末端側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）内側濾過部
５ＦＯ、５ＦＯ´ 外側（外部）濾過部
５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ´／Ｕ 上部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／Ｄ、５ＦＯ´／Ｄ 下部側（第２）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥ 基端側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＤＥ 末端側（第２）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）内側濾過部
５ＦＯ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）内側濾過部
７Ｉ、７Ｉ´ 血液入口部
７ＩＯ、７ＩＯ´ 入口開口
７Ｏ、７Ｏ´ 血液出口部
７ＯＯ 出口開口
８ 側孔
８Ｉ 入口側孔
８Ｏ 出口側孔
ＣＲ コーナー
ＳＣＲ コーナーシール部
ＤＥ 末端
ＰＥ 基端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
ＣＲ コーナー
Ｔ 突起
ｔ 突起の高さ
Ｌ 突起の配置間隔
２ （可撓性）ハウジング
２／Ｕ 上部側（第１）ハウジング
２／Ｄ 下部側（第２）ハウジング
ＳＨ 可撓性シート
ＳＨ／Ｕ 上部側（第１）可撓性シート
ＳＨ／Ｄ 下部側（第２）可撓性シート
２Ｉ 内部（領域）
２Ｆ 外縁部
２．１ （内側）第１血液室
２．２ （外側）第２血液室
２ＩＲ 血液流入室
２ＩＲ／Ｕ、２ＩＲ´／Ｕ 上部側血液流入室
２ＩＲ／Ｄ、２ＩＲ´／Ｄ 下部側血液流入室
２ＩＲ／ＰＥ 基端側（第１）血液流入室
２ＩＲ／ＤＥ 末端側（第２）血液流入室
２ＯＲ、２ＯＲ´ 血液流出室
２ＯＲ／Ｕ、２ＯＲ´／Ｕ 上部側血液流出室
２ＯＲ／Ｄ、２ＯＲ´／Ｄ 下部側血液流出室
２ＯＲ／ＰＥ 基端側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥ 末端側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＰＥＳ 基端側－側部側（第１）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）血液流出室
２ＯＲ／ＤＥＳ 末端側－側部側（第２）血液流出室
２Ｓ ハウジングシール部（斜辺シール部）
２ＳＰＥ 基端側シール部
２ＳＤＥ 末端側シール部
３ 外枠体シート
３／Ｕ 上部側（第１）外枠体シート
３／Ｄ 下部側（第２）外枠体シート
３／ＵＵ 上部側の上（第１．１）外枠体シート
３／ＵＤ 上部側の下（第１．２）外枠体シート
３／ＤＵ 下部側の上（第２．１）外枠体シート
３／ＤＤ 下部側の下（第２．２）外枠体シート
３／ＰＥ 基端側（第１）外枠体シート
３／ＤＥ 末端側（第２）外枠体シート
３／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１．２）外枠体シート
３／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２．２）外枠体シート
３／ＰＥＵＵ 基端側－上部側の上（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＵＤ 基端側－上部側の下（第１.１）外枠体シート
３／ＰＥＤＵ 基端側－下部側の上（第１．２）外枠体シート
３／ＰＥＤＤ 基端側－下部側の下（第１．２）外枠体シート
３／ＤＥＵＵ 末端側－上部側の上（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＵＤ 末端側－上部側の下（第２.１）外枠体シート
３／ＤＥＤＵ 末端側－下部側の上（第２．２）外枠体シート
３／ＤＥＤＤ 末端側－下部側の下（第２．２）外枠体シート
３Ｓ 外枠体シール部
３Ｓ／Ｕ 上部側（第１）外枠体シール部
３Ｓ／Ｄ 下部側（第２）外枠体シール部
３Ｌ 延長部
３Ｌ／Ｕ 上部側（第１）延長部
３Ｌ／Ｄ 下部側（第２）延長部
３Ｌ／ＰＥ 基端側（第１）延長部
３Ｌ／ＤＥ 末端側（第２）延長部
３Ｌ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）延長部
３Ｌ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）延長部
３Ｌ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）延長部
３Ｌ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）延長部
５ 血液処理部材
５／Ｕ 上部側（第１）血液処理部材
５／Ｄ 下部側（第２）血液処理部材
５／ＰＥＵ、５／ＤＥＵ 上部側（第１）血液処理部材
５／ＰＥＤ、５／ＤＥＤ 下部側（第２）血液処理部材
５／ＰＥ 基端側（第１）血液処理部材
５／ＤＥ 基端側（第２）血液処理部材
５／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）血液処理部材
５／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）血液処理部材
５／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）血液処理部材
５／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）血液処理部材
５Ｓ シール部
５Ｆ 濾過部
５ＦＩ、５ＦＩ´ 内側（内部）濾過部
５ＦＩ／Ｕ、５ＦＩ´／Ｕ 上部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／Ｄ、５ＦＩ´／Ｄ 下部側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥ 基端側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥ 末端側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）内側濾過部
５ＦＩ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）内側濾過部
５ＦＯ、５ＦＯ´ 外側（外部）濾過部
５ＦＯ／Ｕ、５ＦＯ´／Ｕ 上部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／Ｄ、５ＦＯ´／Ｄ 下部側（第２）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥ 基端側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＤＥ 末端側（第２）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥＵ 基端側－上部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＰＥＤ 基端側－下部側（第１）外側濾過部
５ＦＯ／ＤＥＵ 末端側－上部側（第２）内側濾過部
５ＦＯ／ＤＥＤ 末端側－下部側（第２）内側濾過部
７Ｉ、７Ｉ´ 血液入口部
７ＩＯ、７ＩＯ´ 入口開口
７Ｏ、７Ｏ´ 血液出口部
７ＯＯ 出口開口
８ 側孔
８Ｉ 入口側孔
８Ｏ 出口側孔
ＣＲ コーナー
ＳＣＲ コーナーシール部
ＤＥ 末端
ＰＥ 基端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
ＣＲ コーナー
Ｔ 突起
ｔ 突起の高さ
Ｌ 突起の配置間隔
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】