特許 7041978 膣鏡

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-03-16

(45)【発行日】2022-03-25

(54)【発明の名称】膣鏡

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/303 20060101AFI20220317BHJP

【ＦＩ】

A61B1/303

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020211510

(22)【出願日】2020-12-21

(62)【分割の表示】P 2020515269の分割

【原出願日】2020-03-06

(65)【公開番号】P2021058631

(43)【公開日】2021-04-15

【審査請求日】2020-12-25

(31)【優先権主張番号】P 2019040973

(32)【優先日】2019-03-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000158116

【氏名又は名称】岩崎工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100124039

【弁理士】

【氏名又は名称】立花 顕治

(74)【代理人】

【識別番号】100210251

【弁理士】

【氏名又は名称】大古場 ゆう子

(72)【発明者】

【氏名】岩崎 能久

【審査官】遠藤 直恵

(56)【参考文献】

【文献】特開平０３－０５５０２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】実公昭４７－０２８５５９（ＪＰ，Ｙ１）

【文献】特許第６６１７８９６（ＪＰ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００－１／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

前後方向に延びる環状の枠体部と、前記枠体部から前方に延び、膣腔に挿入される第１ブレード部と、前記枠体部から径方向に延びる第１ハンドル部とを有する第１部分と、
前記第１ハンドル部に対面する第２ハンドル部と、前記第１ブレード部と対面するように前記第２ハンドル部から前方に延び、前記第１ブレード部とともに前記膣腔に挿入される第２ブレード部とを有する第２部分と、
前記第２ブレード部と反対側の前記第１ブレード部の第１外側面上のみに配置されるとともに、前記第１ブレード部と分離不能に形成されるエラストマー製の第１エラストマー部と、
前記第１ブレード部と反対側の前記第２ブレード部の第２外側面上のみに配置されるとともに、前記第２ブレード部と分離不能に形成されるエラストマー製の第２エラストマー部とを備え、
前記第２ハンドル部は、前記第１ハンドル部に対し相対的に回動可能に構成され、
前記第２ブレード部は、前記第１ハンドル部に対する前記第２ハンドル部の回動に連動して、前記第１ブレード部に対し相対的に離間近接して相対的に回動するように構成され、
前記第１エラストマー部及び前記第２エラストマー部は、前記第１ブレード部及び前記第２ブレード部が前記膣腔に挿入されたときに、前記第１ブレード部の前記第１外側面及び前記第２ブレード部の前記第２外側面が前記膣腔の内壁に接触することを妨げるように配置され、
前記第１エラストマー部と前記第１ブレード部の前記第１外側面との間、及び前記第２エラストマー部と前記第２ブレード部の前記第２外側面との間には、接着剤の層を有さない、
膣鏡。

【請求項2】

前記第１エラストマー部は、前記第１ブレード部の前端部よりも前方に突出する突出部を有する、
請求項１に記載の膣鏡。

【請求項3】

前記第２エラストマー部は、前記第２ブレード部の前端部よりも前方に突出する突出部を有する、
請求項１又は２に記載の膣鏡。

【請求項4】

前記第１部分と、前記第２部分とは、硬質の樹脂で形成される、
請求項１から３のいずれかに記載の膣鏡。

【請求項5】

前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部のうち一方は、前後方向に延びる本体部と、前記本体部に形成される突起とを有する有突起部材を有し、
前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部のうち他方は、前記有突起部材が貫通する貫通穴と、前記突起に係合し、前記第１ブレード部に対する前記第２ブレード部の回動位置をロックするように構成されるロック部材とを有する、
請求項１から４のいずれかに記載の膣鏡。

【請求項6】

前記有突起部材及び前記ロック部材のうち少なくとも一方は軟質の樹脂製である、
請求項５に記載の膣鏡。

【請求項7】

前記第１ブレード部は、前記第１外側面が部分的に隆起して形成される第１凸部を有し、
前記第２ブレード部は、前記第２外側面が部分的に隆起して形成される第２凸部を有し、
前記第１エラストマー部は、前記第１凸部の側周部に密着するように、前記第１凸部を除く前記第１外側面上に配置され、前記第２エラストマー部は、前記第２凸部の側周部に密着するように、前記第２凸部を除く前記第２外側面上に配置されている、請求項１から６のいずれかに記載の膣鏡。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、膣鏡に関する。

【背景技術】

【0002】

膣、子宮内の視診を行ったり、医療処置を施す際、膣鏡が使用される。膣鏡は、膣腔内に挿入されて、膣腔を開大する。例えば、特許文献１には、１対の分離し得る羽根を、相対的に旋回可能に接続した膣鏡が開示されている。この膣鏡には、一方の羽根に２列のラチェット歯が設けられ、他方の羽根にはラチェット歯と選択的に係合し得るつめが設けられている。この膣鏡には、各列を相互接続してつめを一方の列から他方の列へと移すことができる手段が設けられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開昭５１－５１１８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１で開示されている膣鏡は、プラスチック（硬質の樹脂）で構成される。このような膣鏡は、膣腔に挿入されたときに人に痛み等の不快感を与えやすい。また、従来から使用される金属製の膣鏡は膣に冷感を与え、これによって人が不快感を覚えることがある。

【0005】

本発明は、人に与える不快感を緩和することが可能な膣鏡を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一観点に係る膣鏡は、第１部分と、第２部分と、第１エラストマー部と、第２エラストマー部とを備える。第１部分は、前後方向に延びる環状の枠体部と、前記枠体部から前方に延び、膣腔に挿入される第１ブレード部と、前記枠体部から径方向に延びる第１ハンドル部とを有する。第２部分は、前記第１ハンドル部に対面する第２ハンドル部と、前記第１ブレード部と対面するように前記第２ハンドル部から前方に延び、前記第１ブレード部とともに前記膣腔に挿入される第２ブレード部とを有する。第１エラストマー部は、前記第２ブレード部と反対側の前記第１ブレード部の外側面上に配置され、エラストマー製である。第２エラストマー部は、前記第１ブレード部と反対側の前記第２ブレード部の外側面上に配置され、エラストマー製である。前記第２ハンドル部は、前記第１ハンドル部に対し相対的に回動可能に構成される。前記第２ブレード部は、前記第１ハンドル部に対する前記第２ハンドル部の回動に連動して、前記第１ブレード部に対し相対的に離間近接して相対的に回動するように構成される。前記第１エラストマー部及び前記第２エラストマー部は、前記第１ブレード部及び前記第２ブレード部が前記膣腔に挿入されたときに、前記第１ブレード部の前記外側面及び前記第２ブレード部の前記外側面が前記膣腔の内壁に接触することを妨げるように配置される。

【0007】

なお、「エラストマー」は、弾性を有する高分子材料の総称であり、ゴム及び熱可塑性エラストマーを含むものとする。

【0008】

上記構成によれば、膣腔に挿入される第１ブレード部の第１外側面上にエラストマー製の第１エラストマー部が配置される。また、第１ブレード部とともに膣腔に挿入される第２ブレード部の第２外側面上にエラストマー製の第２エラストマー部が配置される。これにより、第１エラストマー部及び第２エラストマー部は、第１ブレード部及び第２ブレード部が膣腔に挿入されたときに、第１ブレード部の第１外側面及び第２ブレード部の第２外側面が膣腔の内壁に接触することを妨げる。つまり、第１ブレード部の第１外側面及び第２ブレード部の第２外側面が膣腔の内壁に接触することによる痛み、冷感、異物感が軽減され、人に与える不快感が緩和される。なお、第１エラストマー部及び第２エラストマー部は、第１外側面及び第２外側面が膣腔の内壁に接触することによる不快感を緩和できる程度に配置されていれば、膣鏡の内壁との接触を完全に妨げていなくてもよい。

【0009】

上記膣鏡において、前記第１エラストマー部は、前記第１ブレード部の前端部よりも前方に突出する突出部を有してもよい。

【0010】

上記膣鏡において、前記第２エラストマー部は、前記第２ブレード部の前端部よりも前方に突出する突出部を有してもよい。

【0011】

上記膣鏡において、前記第１部分と、前記第２部分とは、硬質の樹脂又は金属で形成されてもよい。

【0012】

上記膣鏡において、前記第１エラストマー部は、前記第１部分と分離不能に形成され、前記第２エラストマー部は、前記第２部分と分離不能に形成されてもよい。

【0013】

上記膣鏡において、前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部のうち一方は、前後方向に延びる本体部と、前記本体部に形成される突起とを有する有突起部材を有してもよい。また、前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部のうち他方は、前記有突起部材が貫通する貫通穴と、前記突起に係合し、前記第１ブレード部に対する前記第２ブレード部の回動位置をロックするように構成されるロック部材とを有してもよい。

【0014】

上記構成によれば、第１ブレード部に対する第２ブレード部の回動位置をロックすることが可能になるため、膣鏡を使用する際の作業性が向上する。

【0015】

上記膣鏡において、前記有突起部材及び前記ロック部材のうち少なくとも一方は軟質の樹脂製であってもよい。

【0016】

上記構成によれば、前記有突起部材及び前記ロック部材のうち少なくとも一方が弾性変形し易くなるため、操作性が向上するとともに、手への当たりが柔らかくなる。

【0017】

上記膣鏡において、前記第１ブレード部は、前記第１外側面が部分的に隆起して形成される第１凸部を有し、前記第２ブレード部は、前記第２外側面が部分的に隆起して形成される第２凸部を有し、前記第１エラストマー部は、前記第１凸部の側周部に密着するように、前記第１凸部を除く前記第１外側面上に配置され、前記第２エラストマー部は、前記第２凸部の側周部に密着するように、前記第２凸部を除く前記第２外側面上に配置されていてもよい。

【発明の効果】

【0018】

以上の観点によれば、第１エラストマー部及び第２エラストマー部は、第１ブレード部及び第２ブレード部が膣腔に挿入されたときに、第１ブレード部の第１外側面及び第２ブレード部の第２外側面が膣腔の内壁に接触することを妨げる。これにより、第１ブレード部及び第２ブレード部が膣腔の内壁に接触することによる痛み、冷感、異物感が軽減され、人に与える不快感が緩和される。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1A】後部分側から見た膣鏡の斜視図。

【図1B】前部分側から見た膣鏡の斜視図。

【図2】後部分（第１部分）の斜視図。

【図3】前部分（第２部分）の斜視図。

【図4A】ロック部材の斜視図。

【図4B】ロック部材の斜視図。

【図5】有突起部材の斜視図。

【図6】膣鏡の開状態を示す斜視図。

【図7】別の実施形態に係る膣鏡の斜視図。

【図8】別の実施形態に係る膣鏡の分解斜視図。

【図9】別の実施形態に係る膣鏡の別の斜視図。

【図10】別の実施形態に係る膣鏡の別の分解斜視図。

【図11】膣鏡のロック状態を示す斜視図。

【図12】膣鏡の開状態を示す側面図。

【図13】膣鏡のロック状態を示す背面図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態に係る膣鏡について説明する。

【0021】

＜１－１．第１実施形態に係る膣鏡の構成＞
図１Ａ及びＢは、第１実施形態に係る膣鏡１の斜視図である。図１に示すように、膣鏡１は、後方に配置される後部分（第１部分）１０と、前方に配置される前部分（第２部分）２０とを備える。後部分１０は、第１ブレード部１１を有する（図２参照）。前部分２０は、第２ブレード部２１を有する（図３参照）。第１ブレード部１１及び第２ブレード部２１は、膣腔に挿入される部分である。膣鏡１は、第１ブレード部１１の第１外側面１１１上に配置されるエラストマー製の第１エラストマー部５０と、第２ブレード部２１の第２外側面２１１上に配置されるエラストマー製の第２エラストマー部６０とをさらに備える。

【0022】

図２は、後部分１０の斜視図である。図２に示すように、後部分１０は、後方に環状又は略円筒状の枠体部１３を有する。枠体部１３は、図２に示す前後方向に延び、前方において第１ハンドル部１２及び第１ブレード部１１がそれぞれ連続する。枠体部１３は、図２に示す左右方向の両側に貫通穴１３０及び貫通穴１３１を有する。貫通穴１３０及び貫通穴１３１は、対向する位置に形成され、後述する前部分２０の凸部２３０及び凸部２３１をそれぞれ受入れる。これにより、後部分１０と前部分２０とが連結される。後部分１０は、好ましくは硬質の樹脂製であり、透明であることがより好ましい。

【0023】

後部分１０は、第１ブレード部１１をさらに有する。第１ブレード部１１は膣腔に挿入される部分であり、枠体部１３の内外の面から連続して前方に延びる。第１ブレード部１１は、図２に示す左右方向の端部から中央に向かうに従って窪んだ形状を有する。また、第１ブレード部１１は、後端部から前端部１１０に向かうに従って左右方向の幅が小さく、先細りになるように形成される。前端部１１０は、丸みを帯びた形状に形成される。

【0024】

後部分１０は、第１ハンドル部１２をさらに有する。第１ハンドル部１２は、膣鏡１を操作する際に膣鏡１の使用者が手で把持する部分である。第１ハンドル部１２は、枠体部１３の前端から径方向に連続して延びている。第１ハンドル部１２の連続する位置は、枠体部１３の側周部において、第１ブレード部１１が連続して延びる位置と対向する。本実施形態では、枠体部１３における連結部分を基準として第１ブレード部１１と第１ハンドル部１２とがなす角αは、後述する第２ブレード部２１と第２ハンドル部２２とがなす角βよりも大きくなるよう構成される。

【0025】

第１ハンドル部１２は、長手方向の中央付近に貫通穴１２０を有する。貫通穴１２０は、後述する有突起部材３１が貫通するための穴である。第１ハンドル部１２は、ロック部材３０をさらに有する。ロック部材３０は、後述する有突起部材３１とともに、第１ブレード部１１に対する第２ブレード部２１の回動位置をロックするロック機構を構成する。ロック機構の構成及び動作については、後述する。さらに、第１ハンドル部１２の枠体部１３と反対側の端部の前方側の縁には、複数の溝が形成される。複数の溝は、使用者が把持する際の滑り止めとなる滑り止め部１２２を構成する。滑り止め部１２２は、溝に限られず、凸部や、凹部と凸部の組合せから構成されてもよい。また、エラストマー等、滑り止めとなる材料からなる部材が固定されて構成されてもよい。

【0026】

ロック部材３０は、第１ハンドル部１２の後方であって、枠体部１３と反対側の端部に配置される。図４Ａはロック部材３０の後方から見た斜視図であり、図４Ｂはロック部材３０の前方から見た斜視図である。ロック部材３０は、本体部３００と、本体部３００の一端側から延びる一対の棒状部３０１，３０１とを有する。本体部３００は、略長丸形状である。

【0027】

図４Ａに示すように、本体部３００の後側の面は、中央部付近に向かって緩やかに窪んでいるとともに、面上に指を掛けるための凹凸が形成される。また、一対の棒状部３０１，３０１は、所定の間隔を空けて配置される。図４Ｂに示すように、本体部３００の前側の面には、２列の突条３０２，３０２が形成される。突条３０２，３０２は、第１ハンドル部１２に形成される矩形状貫通穴１２１に係合する（図１Ｂ参照）。ロック部材３０は、矩形状貫通穴１２１に係合しつつ、矩形状貫通穴１２１内を長手方向に移動することができる。より具体的には、ロック部材３０は、枠体部１３を基準として一対の棒状部３０１，３０１が貫通穴１２０より遠位にある状態から、貫通穴１２０と一対の棒状部３０１，３０１の隙間とが重なる状態となるようにスライド可能である。ロック部材３０は、好ましくは、軟質の樹脂製である。

【0028】

図３は、前部分２０の斜視図である。前部分２０は、後部分１０の前方に配置され、後部分１０と連結される。前部分２０は、第２ブレード部２１と、第２ハンドル部２２とを有する。第２ハンドル部２２は、図１に示すように第１ハンドル部１２に対面する部分であり、図３に示す上下方向に延びている。第２ハンドル部２２の下端部には連結部２３が形成され、連結部２３からは第２ブレード部２１が前方に延びている。本実施形態では、前部分２０は連結部２３を基準として第２ブレード部２１と第２ハンドル部２２とが角βをなすように構成される。前述したように、角βは各αよりも小さい。前部分２０は、好ましくは硬質の樹脂製であり、透明であることがより好ましい。

【0029】

連結部２３は、後端部に円柱状の凸部２３０及び凸部２３１を有する。凸部２３０及び凸部２３１は、図３に示す左右方向にそれぞれ突出するとともに、対向する位置に形成される。凸部２３０は、後部分１０の貫通穴１３０に回動可能に受け入れられる。凸部２３１は、後部分１０の貫通穴１３１に回動可能に受け入れられる。これにより、後部分１０と前部分２０とが連結されるとともに、図１に示す軸Ａ１を回動軸として第２ハンドル部２２が第１ハンドル部１２に対し相対的に回動可能に構成される。これにより、第２ブレード部２１は、第１ハンドル部１２に対する第２ハンドル部２２の回動に連動して、第１ブレード部１１に対し相対的に離間近接しつつ相対的に回動する。

【0030】

第２ブレード部２１は、連結部２３（第２ハンドル部２２）から第１ブレード部１１と対面するように前方に延びる。第２ブレード部２１は、第１ブレード部１１とともに膣腔に挿入される部分である。第２ブレード部２１は、図３に示す左右方向の端部から中央に向かうに従って窪んだ形状を有する。また、後端部から前端部２１０に向かうに従って左右方向の幅が小さく、先細りになるように形成される。第２ブレード部２１の前端部２１０は、丸みを帯びた形状に形成される。

【0031】

第２ハンドル部２２は、膣鏡１を操作する際に膣鏡１の使用者が第１ハンドル部１２とともに手で把持する部分である。第２ハンドル部２２の上端部であって、前方の面上には指を掛けるための凹凸部２２１が形成される。凹凸部２２１は、溝及び突条のうち少なくとも１つから形成されてよい。また、例えば第２ハンドル部２２とは別部材の材料が配置されて形成されてもよい。第２ハンドル部２２は、長手方向の中央付近に貫通穴２２０と、貫通穴２２０内に固定され、後方に延びる有突起部材３１とを有する。有突起部材３１の前端部３１２（図５参照）の側周部は、貫通穴２２０の内周部に分離不能に固定されている。

【0032】

図５は、有突起部材３１の斜視図である。有突起部材３１は、本体部３１０と、本体部３１０に形成される複数の突起３１１とを有する。本体部３１０は、図１Ａに示す前後方向に延び、前端部３１２と後端部３１３とを有する。突起３１１は、前端部３１２と後端部３１３との間に、互いに所定の間隔を開けて形成される。

【0033】

突起３１１は、本体部３１０の長手方向の軸を中心とする円盤状に形成され、第１ハンドル部１２の貫通穴１２０を通過することができるように構成される。また、突起３１１は、外径がロック部材３０の一対の棒状部３０１，３０１の間隔よりも大きく、一対の棒状部３０１，３０１の隙間を通過しないように構成される。本体部３１０の径は、ロック部材３０の一対の棒状部３０１，３０１の間隔よりも小さい。有突起部材３１は、好ましくは、軟質の樹脂製である。

【0034】

図１に示すように、膣鏡１は、第１エラストマー部５０をさらに備える。第１エラストマー部５０は、エラストマー製であり、第１ブレード部１１の第１外側面１１１上に配置される。ただし、図２に示すように、第１外側面１１１は、第２ブレード部２１と反対側の第１ブレード部１１の面である。第１エラストマー部５０は、第１ブレード部１１と分離不能に形成され、第１ブレード部１１の第１外側面１１１を覆っている。これにより、第１エラストマー部５０は、第１ブレード部１１が膣腔に挿入されたときに、第１ブレード部１１の第１外側面１１１が膣腔の内壁に接触することを妨げる。

【0035】

図６に示すように、本実施形態における第１エラストマー部５０は、第１ブレード部１１の前端部１１０よりも前方に突出する突出部５００を有する。つまり、第１エラストマー部５０は、第１ブレード部１１の前端部１１０において他の部分よりも肉厚に形成されてもよい。これにより、第１エラストマー部５０は、第１ブレード部１１が膣腔に挿入されたときに、第１ブレード部１１の前端部１１０が膣腔の内壁に接触することを妨げる。

【0036】

図１に示すように、膣鏡１は、第２エラストマー部６０をさらに備える。第２エラストマー部６０は、エラストマー製であり、第２ブレード部２１の第２外側面２１１上に配置される。ただし、図３に示すように、第２外側面２１１は、第１ブレード部１１と反対側の第２ブレード部２１の面である。第２エラストマー部６０は、第２ブレード部２１と分離不能に形成され、第２ブレード部２１の第２外側面２１１を覆っている。これにより、第２エラストマー部６０は、第２ブレード部２１が膣腔に挿入されたときに、第２ブレード部２１の第２外側面２１１が膣腔の内壁に接触することを妨げる。

【0037】

図６に示すように、本実施形態における第２エラストマー部６０は、第２ブレード部２１の前端部２１０よりも前方に突出する突出部６００を有する。つまり、第２エラストマー部６０は、第２ブレード部２１の前端部２１０において他の部分よりも肉厚に形成されてもよい。これにより、第２エラストマー部６０は、第２ブレード部２１が膣腔に挿入されたときに、第２ブレード部２１の前端部２１０が膣腔の内壁に接触することを妨げる。

【0038】

後部分１０（ただし、ロック部材３０又は有突起部材３１を除く）が硬質の樹脂で形成される場合、後部分１０と第１エラストマー部５０とは、例えば二色成形によりそれぞれ一体的に成形されることができる。まず、後部分１０を成形するための１次金型に硬質の樹脂材料を注入し、１次金型を開く。次に、成形された後部分１０を、第１エラストマー部５０を成形するための２次金型に移す。２次金型に第１エラストマー部５０を成形するエラストマーの原料を注入し、エラストマーの原料を架橋させる。その後２次金型を開くと、後部分１０と第１エラストマー部５０とが一体化した状態で得られる。

【0039】

同様に、前部分２０（ただし、ロック部材３０又は有突起部材３１を除く）が硬質の樹脂で形成される場合、前部分２０と第２エラストマー部６０とは、例えば二色成形によりそれぞれ一体的に成形されることができる。まず、前部分２０を成形するための１次金型に硬質の樹脂材料を注入し、１次金型を開く。次に、成形された前部分２０を、第２エラストマー部６０を成形するための２次金型に移す。２次金型に第２エラストマー部６０を成形するエラストマーの原料を注入し、エラストマーの原料を架橋させる。その後２次金型を開くと、前部分２０と第２エラストマー部６０とが一体化した状態で得られる。

【0040】

＜１－２．第２実施形態に係る膣鏡の構成＞
以下、第２実施形態に係る膣鏡１Ａについて説明する。第２実施形態に係る膣鏡１Ａは、図７及び図９の斜視図に示すように、第１外側面１１１Ａ及び第２外側面２１１Ａが、それぞれ第１エラストマー部５０Ａ又は第２エラストマー部６０Ａから部分的に露出している点を除き、第１実施形態に係る膣鏡１と共通の構成を有する。このため、以下では膣鏡１と相違する構成についてのみ説明し、膣鏡１と共通の構成については説明を省略する。

【0041】

図７は、膣鏡１Ａを第１エラストマー部５０Ａ側から見たときの斜視図であり、図８は、第１ブレード部１１Ａ及び第１エラストマー部５０Ａの構成を分解して示す分解斜視図である。図７に示すように、第１エラストマー部５０Ａの表面には、第１凸部１１２Ａの略矩形状の上面（第１外側面１１１Ａの一部）が現れている。第１凸部１１２Ａは、図８に示すように、第１外側面１１１Ａが部分的に隆起して形成されており、第１側周部１１３Ａを有する。第１エラストマー部５０Ａは、第１側周部１１３Ａに密着するように、第１凸部１１２Ａを除く第１外側面１１１Ａ上に配置される。このため、図８に示すように、第１エラストマー部５０Ａには、第１側周部１１３Ａが規定する平面形状と概ね同様の形状の開口５０１Ａが形成される。なお、図７に示すように、第１側周部１１３Ａは、膣鏡１Ａの外部からは視認できないようになっている。また、第１エラストマー部５０Ａは、その表面が第１凸部１１２Ａの上面と面一になるように配置される。

【0042】

かかる構成によれば、上述した二色成形によって後部分１０Ａ（ただし、ロック部材３０又は有突起部材３１を除く）と第１エラストマー部５０Ａとを成形する場合、第１凸部１１２Ａが二次金型の内壁に接触するように、二次金型を形成することができる。第１凸部１１２Ａを二次金型の内壁に接触させた状態でエラストマーの原料を二次金型に注入すると、エラストマーの原料が二次金型の内部により行き渡りやすくなる。これにより、第１エラストマー部５０Ａを、第１凸部１１２Ａを除く第１外側面１１１Ａ上によりムラなく形成することができるとともに、第１ブレード部１１Ａと第１エラストマー部５０Ａとの一体性がより向上する。

【0043】

図９は、膣鏡１Ａを第２エラストマー部６０Ａ側から見たときの斜視図であり、図１０は、第２ブレード部２１Ａ及び第２エラストマー部６０Ａの構成を分解して示す分解斜視図である。図９に示すように、第２エラストマー部６０Ａの表面には、第２凸部２１２Ａの略矩形状の上面（第２外側面２１１Ａの一部）が現れている。第２凸部２１２Ａは、図１０に示すように、第２外側面２１１Ａが部分的に隆起して形成されており、第２側周部２１３Ａを有する。第２エラストマー部６０Ａは、第２側周部２１３Ａに密着するように、第２凸部２１２Ａを除く第２外側面２１１Ａ上に配置される。このため、図１０に示すように、第２エラストマー部６０Ａには、第２側周部２１３Ａが規定する平面形状と概ね同様の形状の開口６０１Ａが形成される。なお、図９に示すように、第２側周部２１３Ａは、膣鏡１Ａの外部からは視認できないようになっている。また、第２エラストマー部６０Ａは、その表面が第２凸部２１２Ａの上面と面一になるように配置される。

【0044】

かかる構成によれば、上述した二色成形によって前部分２０Ａ（ただし、ロック部材３０又は有突起部材３１を除く）と第２エラストマー部６０Ａとを成形する場合、第２凸部２１２Ａが二次金型の内壁に接触するように、二次金型を形成することができる。第２凸部２１２Ａを二次金型の内壁に接触させた状態でエラストマーの原料を二次金型に注入すると、エラストマーの原料が二次金型の内部により行き渡りやすくなる。これにより、第２エラストマー部６０Ａを、第２凸部２１２Ａを除く第２外側面２１１Ａ上によりムラなく形成することができるとともに、第２ブレード部２１Ａと第２エラストマー部６０Ａとの一体性がより向上する。

【0045】

＜２．膣鏡の動作＞
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態に係る膣鏡の動作について説明する。なお、膣鏡１Ａの動作は膣鏡１と共通であるため、以下では膣鏡１を例に説明する。

【0046】

図１は、膣鏡１において、第２ハンドル部２２が第１ハンドル部１２に対し相対的に回動していない状態を示す。つまり、図１に示す状態は、第１ブレード部１１と第２ブレード部２１とが対面して合わさっており、両者の間に隙間がなく、膣鏡１が閉じている閉状態である。閉状態において、第１ハンドル部１２と第２ハンドル部２２とは、軸Ａ１を基準として、約（α－β）の角度だけ開いている。また、有突起部材３１の複数の突起３１１は、いずれも第１ハンドル部１２の貫通穴１２０を前方から後方へと通過しておらず、第２ハンドル部２２と第１ハンドル部１２との間に位置する。

【0047】

使用者は、膣鏡１が閉状態のまま、第１ブレード部１１及び第１エラストマー部５０と、第２ブレード部２１及び第２エラストマー部６０とを共に膣腔内に挿入する。第１ブレード部１１、第１エラストマー部５０、第２ブレード部２１及び第２エラストマー部６０は、膣腔内の適当な位置まで挿入される。

【0048】

続いて、使用者は第２ハンドル部２２を第１ハンドル部１２に対し相対的に回動させる。第２ブレード部２１は、第２ハンドル部２２の相対回動に連動して第１ブレード部１１から離間するとともに、第１ブレード部１１に対して相対的に回動する。これにより、第１ブレード部１１と第２ブレード部２１との間に隙間が生じ、図６に示すような膣鏡１の開状態となるとともに、膣腔が開大される。使用者は、第２ハンドル部２２を相対的に回動させる際、第１ハンドル部１２のロック部材３０と、第２ハンドル部２２の凹凸部２２１とを把持し、第２ハンドル部２２を第１ハンドル部１２に近接させることにより、第２ハンドル部２２の回動操作を行うことができる。

【0049】

有突起部材３１の突起３１１は、第１ハンドル部１２に対して第２ハンドル部２２が近接するに従って、第１ハンドル部１２の貫通穴１２０を前方から後方へと向かって通過する。使用者は、第２ハンドル部２２の適切な相対的な回動位置を固定するために、ロック部材３０と有突起部材３１とから構成されるロック機構を用いることができる。より具体的には、図６に示す状態において、使用者がロック部材３０を枠体部１３に向けてスライドさせると、有突起部材３１の隣接する突起３１１と突起３１１との間に、ロック部材３０の一対の棒状部３０１，３０１が差し込まれる。つまり、ロック部材３０と突起３１１とが係合する。これにより、有突起部材３１（第２ハンドル部２２）の第１ハンドル部１２に対する位置が固定され、図１１及び図１３に示す膣鏡１のロック状態となる。

【0050】

有突起部材３１は、突起３１１を複数有している。このため、膣鏡１の使用者はロックする第２ブレード部２１の相対的な回動位置を段階的に選択することができる。本実施形態の膣鏡１は、第２ブレード部２１を最大限に回動させた際、第１ハンドル部１２と第２ハンドル部２２とが当接する状態となるように構成される。このとき、第１ハンドル部１２と第２ハンドル部２２とのなす角は、軸Ａ１を基準として、０度となる（図１２参照）。

【0051】

膣鏡１の開状態において、第２ブレード部２１が第１ブレード部１１に対して回動し、第１ブレード部１１から離間する。これにより、使用者は、枠体部１３を介して膣鏡１の前方を観察することができる（図１３参照）。

【0052】

膣鏡１のロック状態において、ロック部材３０を枠体部１３から離間させる方向へとスライドさせると、膣鏡１のロック状態が解除される。つまり、ロック部材３０と有突起部材３１の突起３１１との係合状態が解除され、第１ハンドル部１２に対する第２ハンドル部２２の相対的な回動が可能となる。使用者が第２ハンドル部２２を第１ハンドル部１２から離間させるように相対回動させると、第２ブレード部２１が連動して回動し、第１ブレード部１１に相対近接する。第２ブレード部２１が第１ブレード部１１に合わさるまで第２ハンドル部２２を相対回動させることにより、図１に示す膣鏡１の閉状態に戻すことができる。

【0053】

＜３．特徴＞
以上のように、膣鏡１では、膣腔に挿入される部分である第１ブレード部１１の第１外側面１１１上及び第２ブレード部２１の第２外側面２１１上に、第１エラストマー部５０及び第２エラストマー部６０がそれぞれ配置される。第１エラストマー部５０及び第２エラストマー部６０は、第１ブレード部１１及び第２ブレード部２１が膣腔に挿入されたときに、第１ブレード部１１の第１外側面１１１及び第２ブレード部２１の第２外側面２１１が膣腔の内壁に接触することを妨げる。これによって第１ブレード部１１の第１外側面１１１及び第２ブレード部２１の第２外側面２１１が膣腔の内壁に接触することによる冷感、痛み及び異物感が、弾性を有するエラストマー製の第１エラストマー部５０及び第２エラストマー部６０によって緩和される。

【0054】

なお、膣鏡１Ａにおいても、第１凸部１１２Ａを除く第１外側面１１１Ａ上に第１エラストマー部５０Ａが配置され、第２凸部２１２Ａを除く第２外側面２１１Ａ上に第２エラストマー部６０Ａが配置される。これにより、第１外側面１１１Ａ及び第２外側面２１１Ａが全面的に膣腔の内壁に接触することが妨げられ、第１外側面１１１Ａ及び第２外側面２１１Ａの全体が膣腔の内壁に接触することによる冷感、痛み及び異物感が大幅に軽減される。

【0055】

膣鏡１では、ロック部材３０と有突起部材３１とから構成されるロック機構により、第１ブレード部１１に対する第２ブレード部２１の相対的な回動位置をロックすることができる。これにより、使用者が第２ブレード部２１の相対的な回動位置を保持し続ける必要がなくなり、膣鏡１の作業性が向上する。なお、膣鏡１Ａについても同様のことが該当する。

【0056】

従来の膣鏡において、膣鏡の開状態を保持するロック機構がボルトとナットから構成されるネジ式のものがある。ネジ式のロック機構は、ボルトとナットのネジ山がずれやすく、互いに噛みこんで動かなくなったりすることがある。また、ネジ式のロック機構では、ロックの際に適切な位置までナットを回して移動させ、ロック解除の際には再び同じ距離だけナットを回して移動させる必要があるため、通常の操作が煩雑である。しかしながら、上記膣鏡１及び膣鏡１Ａのロック機構によれば、回動位置（回動角度）に関わらず、ロック部材３０を一定距離だけ径方向にスライドさせることによりロック及びロック解除操作を行うことができる。このため、膣鏡１及び膣鏡１Ａのロック機構は、使用者にとって操作が容易である。

【0057】

ロック部材３０と有突起部材３１とは軟質の樹脂製であり、弾性を有し、弾性変形し易い。このため、ロック部材３０と有突起部材３１との係合や、係合の解除といった操作が容易に行える。また、使用者の手に対しても当たりが柔らかく、快適な感触を与えることができる。

【0058】

さらに、膣鏡１を使用する際に、使用者が主に把持するのは第１ハンドル部１２のロック部材３０付近である。ロック部材３０は、軟質の樹脂製であることにより、使用者の手に対して滑りにくくなり、より適切な操作が可能となる。さらに、ロック部材３０の後側の面に凹凸が形成され、第２ハンドル部２２にも凹凸部２２１が形成されることにより、膣鏡１のグリップ性が向上する。なお、膣鏡１Ａについても同様のことが該当する。

【0059】

ロック部材３０の本体部３００の後側の面は、側面視において中央部付近に向かって緩やかに窪んで形成される。これにより、使用者がロック部材３０に指を掛けやすくなり、膣鏡１及び膣鏡１Ａの把持や、ロック機構の操作がスムーズに行えるようになる。

【0060】

＜４．変形例＞
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能である。

【0061】

＜４－１＞
上記実施形態では、軸Ａ１を基準として時計回りに第１ハンドル部１２、第２ハンドル部２２、第２ブレード部２１、及び第１ブレード部１１が配置される位置関係となるように、第１部分と第２部分とが構成された。しかしながら、第１ハンドル部１２と第２ハンドル部２２とが相対的に回動可能であり、これに連動して第１ブレード部１１と第２ブレード部２１とが相対的に離間近接するように回動することが可能であれば、第１部分と第２部分との構成は上記の後部分１０と前部分２０とに限定されない。例えば軸Ａ１を基準として時計回りに第２ハンドル部２２、第１ハンドル部１２、第２ブレード部２１、及び第１ブレード部１１が配置される位置関係となるように第１部分と第２部分とが構成されてもよい。

【0062】

＜４－２＞
上記実施形態では、ロック部材３０と有突起部材３１とを除く後部分１０と前部分２０とはそれぞれ硬質の樹脂で形成された。しかしながら、後部分１０と前部分２０とが金属で形成されてもよい。また、後部分１０と前部分２０とはそれぞれ別の材料で形成されてもよい。

【0063】

＜４－３＞
上記実施形態では、ロック部材３０と有突起部材３１とはそれぞれ軟質樹脂製であった。しかしながら、ロック部材３０及び有突起部材３１は、硬質の樹脂等から形成されてもよい。また、ロック部材３０と有突起部材３１とはそれぞれ別の材料で形成されてもよい。

【0064】

＜４－４＞
上記実施形態では、第１部分（後部分１０）がロック部材３０を有し、第２部分（前部分２０）が有突起部材３１を有していた。しかしながら、第１部分（後部分１０）が有突起部材３１を有し、第２部分（前部分２０）がロック部材３０を有してもよい。

【0065】

＜４－５＞
第１実施形態の後部分１０及び第１エラストマー部５０は、第２実施形態の後部分１０Ａ及び第１エラストマー部５０Ａと置換されてもよい。また、第１実施形態の前部分２０及び第２エラストマー部６０は、第２実施形態の前部分２０Ａ及び第２エラストマー部６０Ａと置換されてもよい。つまり、膣鏡は、後部分１０と前部分２０とのうち、いずれか一方のみに第１凸部１１２Ａ又は第２凸部２１２Ａが形成されて構成されてもよい。

【0066】

本発明は、以下の項目１を含む。

【0067】

（項目１）
膣鏡の製造方法であって、前記膣鏡は、
前後方向に延びる環状の枠体部と、前記枠体部から前方に延び、膣腔に挿入される第１ブレード部と、前記枠体部から径方向に延びる第１ハンドル部とを有し、硬質の樹脂から形成される第１部分と、
前記第１ハンドル部に対面する第２ハンドル部と、前記第１ブレード部と対面するように前記第２ハンドル部から前方に延び、前記第１ブレード部とともに前記膣腔に挿入される第２ブレード部とを有し、硬質の樹脂から形成される第２部分と、
前記第２ブレード部と反対側の前記第１ブレード部の第１外側面上のみに配置されるエラストマー製の第１エラストマー部と、
前記第１ブレード部と反対側の前記第２ブレード部の第２外側面上のみに配置されるエラストマー製の第２エラストマー部とを備え、
前記製造方法は、
第１の１次金型に前記第１部分の材料を注入し、前記第１部分を成形することと、
前記成形された前記第１部分を、前記第１の１次金型から第１の２次金型に移すことと、
前記第１の２次金型に、エラストマーの原料を注入し、前記第１部分の前記第１外側面上に前記第１エラストマー部を成形することと、
前記第１の２次金型を開き、一体化した状態の前記第１部分及び前記第１エラストマー部を得ることと、
第２の１次金型に前記第２部分の材料を注入し、前記第２部分を成形することと、
前記成形された前記第２部分を、前記第２の１次金型から第２の２次金型に移すことと、
前記第２の２次金型に、エラストマーの原料を注入し、前記第２部分の前記第２外側面上に前記第２エラストマー部を成形することと、
前記第２の２次金型を開き、一体化した状態の前記第２部分及び前記第２エラストマー部を得ることと、
を含む、
製造方法。

【符号の説明】

【0068】

１，１Ａ 膣鏡
１０，１０Ａ 後部分（第１部分）
１１，１１Ａ 第１ブレード部
１２ 第１ハンドル部
１３ 枠体部
２０，２０Ａ 前部分（第２部分）
２１，２１Ａ 第２ブレード部
２２ 第２ハンドル部
３０ ロック部材
３１ 有突起部材
５０，５０Ａ 第１エラストマー部
６０，６０Ａ 第２エラストマー部
１１１，１１１Ａ 第１外側面
１１２Ａ 第１凸部
１１３Ａ 第１側周部
２１１，２１１Ａ 第２外側面
２１２Ａ 第２凸部
２１３Ａ 第２側周部

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】