特許 7042347 月経カップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-03-16

(45)【発行日】2022-03-25

(54)【発明の名称】月経カップ

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/455 20060101AFI20220317BHJP

【ＦＩ】

A61F5/455

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2020536919

(86)(22)【出願日】2018-09-14

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-11-26

(86)【国際出願番号】 US2018051187

(87)【国際公開番号】W WO2019055855

(87)【国際公開日】2019-03-21

【審査請求日】2021-09-06

(31)【優先権主張番号】62/559,050

(32)【優先日】2017-09-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】520091650

【氏名又は名称】ザ フレックス カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】ミラー， アンドリュー ロス

(72)【発明者】

【氏名】アダメ， ジェーン ハートマン

【審査官】田中 佑果

(56)【参考文献】

【文献】中国実用新案第２０１６１２７５１（ＣＮ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１４／０５６２５７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１１００６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】登録実用新案第３０２６４６８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】米国特許第０５３４２３３１（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／４５５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

月経カップであって、
伸展された状態において略円形の周囲を画定する弾性的に折曲可能な縁と側壁とを有する受器であって、前記側壁は、前記側壁の中に空洞を画定する内壁表面を有し、前記空洞は、第１の開口部を伴う前記弾性的に折曲可能な縁の近位にある上部と、第２の開口部を伴う底部とを有し、前記空洞は、流体を回収するように構成されている、受器と、
近位端と遠位端と前記近位端と前記遠位端との間の伸長中央部分とを有する伸長茎部であって、前記近位端は、前記側壁に取り付けられている、伸長茎部と
を備え、
前記伸長茎部は、前記第２の開口部内に着座することにより、それと流体シールを形成し、
前記伸長茎部の前記遠位端の操作が前記内壁表面に引張力を印加し、これにより、前記側壁内の折曲が生成され、
前記受器は、折曲位置と展開位置とを含む少なくとも２つの位置を有することが可能であり、
前記折曲位置では、前記側壁内の前記折曲が前記空洞の中心に向かって内向きに延在し、
前記展開位置では、前記弾性的に折曲可能な縁が前記伸展された状態にある、月経カップ。

【請求項2】

前記受器の前記底部は、前記伸長茎部との締り嵌めを形成するようにさらに構成されている、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項3】

前記伸長茎部は、前記伸長茎部の長さに沿った点に配置されている停止部をさらに備え、前記停止部の直径は、前記伸長茎部の直径よりも大きく、前記停止部は、所定の距離の後に前記伸長茎部が前記流体シールを通って引き込まれることを防止する、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項4】

前記月経カップは、シリコーン材料および熱可塑性エラストマから成る群から選択される材料から形成されている、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項5】

前記流体シールは、前記流体シールが前記側壁より厚いように補強材料であるように構成されている、請求項２に記載の月経カップ。

【請求項6】

前記伸長茎部は、弾性的に折曲可能なリングを備え、前記弾性的に折曲可能なリングは、前記受器の前記弾性的に折曲可能な縁および前記側壁の中に形成されている溝と協働可能に係合するように構成されており、前記溝の深度は、前記側壁の厚さを超過せず、前記弾性的に折曲可能なリングは、前記伸長茎部がユーザによって作動されて引き込まれると、前記弾性的に折曲可能な縁および前記側壁および前記内壁に対して引動するように構成されている、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項7】

前記伸長茎部は、前記弾性的に折曲可能な縁の連続的な延在部である、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項8】

前記伸長茎部は、前記近位端から前記遠位端を通して延在するように構成されている伸長開口をさらに備え、これにより、前記折曲位置および前記展開位置のそれぞれにおいて空気圧が適切に平衡され得る、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項9】

前記月経カップは、前記月経カップの除去のために圧力を均等化するための少なくとも１つの孔をさらに備える、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項10】

前記少なくとも１つの孔は、前記伸長茎部を通して配置されている、請求項９に記載の月経カップ。

【請求項11】

前記少なくとも１つの孔は、前記上部の近傍の前記受器の前記側壁を通して配置されている、請求項９に記載の月経カップ。

【請求項12】

前記伸長茎部の前記遠位端は、前記月経カップの除去のためにユーザによって把持されるように構成されている把持部分をさらに備える、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項13】

前記月経カップは、パリレンでコーティングされている、請求項１に記載の月経カップ。

【請求項14】

前記伸長茎部の前記近位端は、前記受器の前記内壁に接続されており、前記伸長中央部分は、前記遠位端が前記受器の下方に延在するように、前記受器の前記空洞および前記底部の前記第２の開口部を通過するように構成されている、請求項１に記載の月経カップ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、月経カップおよびそれらの使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

月経カップは、さらに、Ｇｏｄｄａｒｄの米国特許第１，８９１，７６１号、Ｈａｇｅｄｏｍの第１，９９６，２４２号、Ｃｈａｌｍｅｒｓの第２，０８９，１１３号、Ｃｒａｗｆｏｒｄの第５，８２７，２４８号、およびＣｒａｗｆｏｒｄの意匠特許第Ｄ３２３，２１２号に説明されるように使用され、公知である。そのようなデバイスは、一般的には、タンポンおよび生理用ナプキン等の他の生理用品の代替品として使用される。

【0003】

典型的な月経カップは、膣内に挿入され、月経血を捕捉するために設計される、カップのようなデバイスである。従来の月経カップは、膣壁と、カップが除去される前に破壊されなければならないシールを形成する。従来のカップ上に存在する、空気均等化孔が、ユーザが、側壁を押下し、均等化孔を垂直の配向に回転させると、カップの上方および下方の空気圧を均等化させる。従来の月経カップは、複数回の再利用のために設計され、ユーザの意思で挿入および除去されることができる。

【0004】

しかしながら、公知の月経カップは、多くの欠点を有する。挿入および除去の容易性は、ユーザが、あまり理想的ではない収集方法に頼ることにつながり得る、ある難点を提示し得る。例えば、公知のカップは、概して、カップの除去を補助するための機能を欠いており、小さい把持部が付けられた茎部のみを有し、これは、引動されると、かつカップと膣の間に形成されるシールに起因して、カップと膣との間に機械的吸引力を生じさせ、頸部は、除去を補助せず、妨げる。カップはまた、挿入することも困難である。既存のカップは、器用さと、折曲された形状を維持させるための把持強度とを要求し、ユーザが、指を膣の中に挿入することを要求する、具体的な折曲技法を用いて挿入される。特に、器用さまたは把持強度の喪失を伴う個人が、既存のカップを用いた挿入を実施することは、困難である。さらに、漏出を伴わない適切な機能のために、カップは、膣内で完全に伸展されなければならないが、しかしながら、既存の月経カップは、多くの場合、それら自体の機械的ばね力下では完全に伸展せず、ユーザが、空洞中にさらに到達し、形状を検査し、必要である場合、伸展を完成させるためにカップを操作することを要求する。既存のカップが、身体の中に理想的に設置されない場合、装着者は、漏出および不快感を被り得る。

【0005】

したがって、先行技術の欠点のうちの１つ以上のものを克服する、改良された月経カップの必要性が、存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本願は、先行技術に優る、使用および機能を改良する月経カップと、それらの使用方法とを対象とする。

【0007】

いくつかの実施形態は、伸展された状態において略円形の周囲を画定する、弾性的に折曲可能な縁を伴う、受器を有する、月経カップを対象とする。加えて、カップは、その中に空洞を画定する内壁表面を伴う、側壁を有する。さらに、空洞は、第１の開口部を伴う、折曲可能な縁の近位にある上部と、第２の開口部を伴う底部とを有し、空洞は、流体を回収するように構成される。加えて、カップは、近位端および遠位端と、その間の伸長中央部分とを有する、伸長茎部を伴って構成される。茎部は、第２の開口部内に着座し、流体シールを形成する。伸長茎部は、引張力が、その遠位端に印加されると、引張力を内壁表面に印加するように構成される。受器は、２つの別個の位置に構成されてもよい。折曲可能な縁の一部が、変形され、上部の少なくとも一部を空洞の中心に向かって内向きに延在させる、折曲位置が、存在する。折曲可能な縁が、上部の第１の開口部が、伸展された弾性的に折曲可能な縁の略円形の周囲に共形化するように伸展される、展開位置もまた、存在する。

【0008】

他の実施形態では、カップの底部はさらに、茎部との締り嵌めを形成するように構成される。

【0009】

さらに他の実施形態では、茎部はさらに、茎部の長さに沿った点に配置される、停止部を備える。

【0010】

さらに他の実施形態では、カップは、シリコーン材料と、熱可塑性エラストマとから成る群から選択される、材料から形成される。

【0011】

なおもさらに他の実施形態では、シールは、これが側壁より厚くなるような補強材料であるように構成される。

【0012】

他の実施形態では、シールは、ラジアルシールと、ワイパシールとから成る群から選択される。

【0013】

さらに他の実施形態では、茎部は、溝の深度が、側壁の厚さを超過しないように、受器の折曲可能な縁および側壁の中に形成される、溝と協働可能に係合するように構成される、弾性的に折曲可能なリングを備え、リングは、茎部が、ユーザによって作動され、引き込まれると、折曲可能な縁、側壁、および内壁に対して引動するように構成される。

【0014】

さらに他の実施形態では、茎部は、折曲可能な縁の連続的な延在部である。

【0015】

なおもさらに他の実施形態では、茎部はさらに、近位端から遠位端を通して延在するように構成される、伸長開口を備え、それによって、空気圧が、折曲位置および展開位置のそれぞれにおいて適切に平衡され得る。

【0016】

他の実施形態では、カップは、カップの除去のために圧力を均等化するための、少なくとも１つの孔を備える。

【0017】

さらに他の実施形態では、少なくとも１つの孔は、伸長茎部を通して配置される。

【0018】

さらに他の実施形態では、少なくとも１つの孔は、上部の近傍のカップの側壁を通して配置される。

【0019】

なおもさらに他の実施形態では、茎部の遠位部分はさらに、把持強化部を備える。

【0020】

他の実施形態では、把持強化部は、隆起と、渦巻状隆起と、ループと、リングと、独立的構造とから成る群から選択される。

【0021】

さらに他の実施形態では、カップは、パリレンでコーティングされる。

【0022】

さらに他の実施形態では、伸長茎部の近位端は、受器の内壁に接続され、伸長中央部分は、遠位端が、受器の下方に延在するように、受器の空洞および底部の第２の開口部を通過するように構成される。

【0023】

なおもさらに他の実施形態では、リングは、カップの中にオーバーモールド加工される。

【0024】

他の実施形態では、茎部は、ひもであり、ひもは、カップの中に成型される。

【0025】

さらに他の実施形態では、ひもは、共成型と、オーバーモールドとから成る群から選択される方法によって、カップの中に成型される。

【0026】

他の実施形態は、その上部の近傍に円錐形空洞を画定する、外壁と、輪郭が形成される内壁とを伴う、円筒形本体を有する、月経カップのためのアプリケータツールを含む。加えて、アプリケータは、近位端と、遠位端とを有する、円筒形本体と摺動自在に係合される、少なくとも２つの伸長パドルを有し、パドルの近位端が、月経カップの本体と係合するように構成されるように、伸長パドルは、近位端の近傍に接続され、遠位端において分離される。さらに、アクチュエータは、遠位端と、近位端とを伴うアクチュエータ機構を有し、円筒形本体と摺動自在に係合し、それによって、遠位端の開口部が、円筒形本体を通して近位に摺動されると、月経カップ茎部と係合し、茎部上で干渉して閉鎖するように構成される。アクチュエータ機構は、月経カップとの干渉係合が、機構のカップから遠位の軸方向変位を用いたカップの折曲を引き起こすような、挿入および除去位置を有する。アクチュエータ機構は、アクチュエータ機構が、カップとの係合を解放し得、少なくとも２つのパドルが、パドルが、上向きの運動で摺動され、カップを挿入するにつれて、カップを同心円状に受けるように構成され得る、展開位置を有する。

【0027】

他の実施形態では、円筒形本体はさらに、その内壁上に配置される、複数の隆起を備え、パドルおよびアプリケータとの係合が、月経カップとの接触をもたらすように、アプリケータの上部の近傍に収縮面積を画定するように構成される。

【0028】

さらに他の実施形態では、アクチュエータ機構は、最大遠位位置が、最大半径方向開口部に関連し、最大近位位置が、最小半径方向開口部に関連する、収縮面積を通過する、広げられたプラスチック茎部である。

【0029】

他の実施形態は、月経カップを取得することを要求する、月経カップを挿入する方法を含み得る。次いで、その上部の近傍に円錐形空洞を画定する、外壁と、輪郭が形成される内壁とを有する、円筒形本体を有する、アプリケータが、得られる。加えて、アプリケータは、近位端と、遠位端とを有する、少なくとも２つの伸長パドルを有し、伸長パドルは、近位端の近傍に接続され、遠位端において分離され、かつパドルの近位端は、月経カップの本体と係合するように構成される、円筒形本体と摺動自在に係合される。アプリケータは、アクチュエータ機構であって、該アクチュエータ機構は、遠位端と、近位端とを有し、該アクチュエータ機構が、伸長パドルの間に同心円状に配置され、円筒形本体の上部の近傍の月経カップと干渉して係合するように、円筒形本体および少なくとも２つのパドルと摺動自在に係合するように構成される、アクチュエータ機構を有する。アクチュエータ機構は、月経カップとの干渉係合が、機構のカップから遠位の軸方向変位を用いた、カップの折曲を引き起こすような、挿入および除去位置を有する。加えて、アクチュエータ機構は、アクチュエータ機構が、カップとの係合を解放し得、少なくとも２つのパドルが、パドルが、上向きの運動で摺動され、カップを挿入するにつれて、カップを同心円状に受けるように構成され得る、展開位置を有する。次いで、月経カップは、説明されるアプリケータの中に折曲され、その後、アプリケータを用いて展開されてもよい。

【0030】

他の方法は、伸展された状態において略円形の周囲を画定する、弾性的に折曲可能な縁を伴う、受器を有する、反転された月経カップを設計することを含む、月経カップを製造する方法を含む。加えて、カップは、その中に空洞を画定する内壁表面を伴う、側壁を有する。さらに、空洞は、第１の開口部を伴う、折曲可能な縁の近位にある上部と、第２の開口部を伴う底部とを有し、空洞は、流体を回収するように構成される。加えて、カップは、近位端および遠位端と、その間の、伸長中央部分とを有する、伸長茎部を伴って構成される。茎部は、第２の開口部内に着座し、流体シールを形成する。伸長茎部は、引張力が、その遠位端に印加されると、引張力を内壁表面に印加するように構成される。受器は、２つの別個の位置に構成されてもよい。折曲可能な縁の一部が、変形され、上部の少なくとも一部を空洞の中心に向かって内向きに延在させる、折曲位置が、存在する。折曲可能な縁が、上部の第１の開口部が、伸展された弾性的に折曲可能な縁の略円形の周囲に共形化するように伸展される、展開位置もまた、存在する。

【0031】

加えて、反転された月経カップ設計と整合するように構成される、金型工具が、取得されなければならない。

【0032】

いったん工具および設計が、完成すると、カップは、工具を使用して成型されてもよく、次いで、カップは、工具から抽出されてもよい。最後に、カップは、所望される最終形状に逆転されなければならない。

【0033】

付加的実施形態および特徴が、部分的に、続く説明内に記載され、部分的に、明細書の考察の結果、当業者に明白となる、または本開示の実践によって習得され得る。本開示の性質および利点のさらなる理解が、本開示の一部を形成する、本明細書および図面の残りの部分を参照することによって実現され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
月経カップであって、
受器であって、前記受器は、伸展された状態において略円形の周囲を画定する弾性的に折曲可能な縁と、その中に空洞を画定する内壁表面を有する側壁と、第１の開口部を伴う前記折曲可能な縁の近位にある上部と、第２の開口部を伴う底部とを有する空洞とを有し、前記空洞は、流体を回収するように構成される、受器と、
伸長茎部であって、前記伸長茎部は、近位端および遠位端と、その間の伸長中央部分とを有する、伸長茎部と
を備え、
前記茎部は、前記第２の開口部内に着座し、それと流体シールを形成し、
前記伸長茎部は、引張力が、その前記遠位端に印加されると、引張力を前記内壁表面に印加するように構成され、
前記受器は、
折曲位置であって、前記折曲可能な縁の一部が、変形され、前記上部の少なくとも一部を前記空洞の中心に向かって内向きに延在させる、折曲位置と、
展開位置であって、前記折曲可能な縁が、伸展された弾性的に折曲可能な縁の前記略円形の周囲に前記上部の第１の開口部が共形化するように伸展される、展開位置と
に構成され得る、月経カップ。
（項目２）
前記カップの底部はさらに、前記茎部との締り嵌めを形成するように構成される、項目１に記載の月経カップ。
（項目３）
前記茎部はさらに、前記茎部の長さに沿った点に配置される停止部を備える、項目１に記載の月経カップ。
（項目４）
前記カップは、シリコーン材料と、熱可塑性エラストマとから成る群から選択される材料から形成される、項目１に記載の月経カップ。
（項目５）
前記シールは、これが前記側壁より厚くなるような補強材料であるように構成される、項目２に記載の月経カップ。
（項目６）
前記シールは、ラジアルシールと、ワイパシールとから成る群から選択される、項目２に記載の月経カップ。
（項目７）
前記茎部は、弾性的に折曲可能なリングを備え、前記弾性的に折曲可能なリングは、溝の深度が、前記側壁の厚さを超過しないように、前記受器の前記折曲可能な縁および側壁の中に形成される溝と協働可能に係合するように構成され、前記リングは、前記茎部が、ユーザによって作動され、引き込まれると、前記折曲可能な縁、側壁、および内壁に対して引動するように構成される、項目１に記載の月経カップ。
（項目８）
前記茎部は、前記折曲可能な縁の連続的な延在部である、項目１に記載の月経カップ。
（項目９）
前記茎部はさらに、前記近位端から前記遠位端を通して延在するように構成される伸長開口を備え、それによって、空気圧が、前記折曲位置および展開位置のそれぞれにおいて適切に平衡され得る、項目１に記載の月経カップ。
（項目１０）
前記カップの除去のために圧力を均等化するための少なくとも１つの孔をさらに備える、項目１に記載の月経カップ。
（項目１１）
少なくとも１つの孔は、前記伸長茎部を通して配置される、項目１０に記載の月経カップ。
（項目１２）
前記少なくとも１つの孔は、前記上部の近傍の前記カップの側壁を通して配置される、項目１０に記載の月経カップ。
（項目１３）
前記茎部の遠位部分はさらに、把持強化部を備える、項目１に記載の月経カップ。
（項目１４）
前記把持強化部は、隆起と、渦巻状隆起と、ループと、リングと、独立的構造とから成る群から選択される、項目１３に記載の月経カップ。
（項目１５）
前記カップは、パリレンでコーティングされる、項目１に記載の月経カップ。
（項目１６）
前記伸長茎部の近位端は、前記受器の内壁に接続され、前記伸長中央部分は、前記遠位端が、前記受器の下方に延在するように、前記受器の空洞および底部の第２の開口部を通過するように構成される、項目１に記載の月経カップ。
（項目１７）
月経カップのためのアプリケータツールであって、
円筒形本体であって、前記円筒形本体は、その上部の近傍に円錐形空洞を画定する外壁と、輪郭が形成される内壁とを有する、円筒形本体と、
少なくとも２つの伸長パドルであって、前記少なくとも２つの伸長パドルは、前記円筒形本体と摺動自在に係合され、近位端と、遠位端とを有し、前記伸長パドルは、前記近位端の近傍に接続され、前記遠位端において分離され、前記パドルの近位端は、月経カップの前記本体と係合するように構成される、少なくとも２つの伸長パドルと、
アクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構は、遠位端と、近位端とを有し、前記円筒形本体と摺動自在に係合し、それによって、前記遠位端の開口部が、前記円筒形本体を通して近位に摺動されると、月経カップ茎部と係合し、前記茎部上で干渉して閉鎖するように構成され、前記アクチュエータ機構は、
挿入および除去位置であって、前記月経カップとの干渉係合が、前記機構の前記カップから遠位の軸方向変位を用いた前記カップの折曲を引き起こす、挿入および除去位置と、
展開位置であって、前記アクチュエータ機構が、前記カップとの前記係合を解放し得、前記パドルが、上向きの運動で摺動され、前記カップを挿入するにつれて、前記少なくとも２つのパドルが、前記カップを同心円状に受けるように構成され得る、展開位置と
を有する、アクチュエータ機構と
を備える、アプリケータツール。
（項目１８）
前記円筒形本体はさらに、その前記内壁上に配置される複数の隆起を備え、前記パドルおよび前記アプリケータとの前記係合が、月経カップとの接触をもたらすように、前記アプリケータの上部の近傍に収縮面積を画定するように構成される、項目１７に記載のアプリケータツール。
（項目１９）
前記アクチュエータ機構は、前記収縮面積を通過する広げられたプラスチック茎部であり、最大遠位位置は、最大半径方向開口部に関連し、最大近位位置は、最小半径方向開口部に関連する、項目１８に記載のアプリケータツール。
（項目２０）
月経カップを挿入する方法であって、
月経カップを取得することと、
アプリケータを取得することであって、前記アプリケータは、
円筒形本体であって、前記円筒形本体は、その上部の近傍に円錐形空洞を画定する外壁と、輪郭が形成される内壁とを有する、円筒形本体と、
少なくとも２つの伸長パドルであって、前記少なくとも２つの伸長パドルは、前記円筒形本体と摺動自在に係合され、近位端と、遠位端とを有し、前記伸長パドルは、前記近位端の近傍に接続され、前記遠位端において分離され、前記パドルの近位端は、月経カップの前記本体と係合するように構成される、少なくとも２つの伸長パドルと、
アクチュエータ機構であって、前記アクチュエータ機構は、遠位端と、近位端とを有し、前記アクチュエータ機構が、前記伸長パドルの間に同心円状に配置され、前記円筒形本体の上部の近傍の月経カップと干渉して係合するように、前記円筒形本体および前記少なくとも２つのパドルと摺動自在に係合するように構成され、前記アクチュエータ機構は、
挿入および除去位置であって、前記月経カップとの前記干渉係合が、前記機構の前記カップから遠位の軸方向変位を用いた、前記カップの折曲を引き起こす、挿入および除去位置と、
展開位置であって、前記アクチュエータ機構が、前記カップとの前記係合を解放し得、前記パドルが、上向きの運動で摺動され、前記カップを挿入するにつれて、前記少なくとも２つのパドルが、前記カップを同心円状に受けるように構成され得る、展開位置と
を有する、アクチュエータ機構と
を備える、ことと、
前記月経カップを前記アプリケータの中に折曲することと、
前記アプリケータを用いて前記月経カップを展開することと
を含む、方法。
（項目２１）
月経カップを製造する方法であって、
反転された月経カップを設計することであって、前記反転された月経カップは、
受器であって、前記受器は、伸展された状態において略円形の周囲を画定する弾性的に折曲可能な縁と、その中に空洞を画定する内壁表面を有する側壁と、第１の開口部を伴う前記折曲可能な縁の近位にある上部と第２の開口部を伴う底部とを有する空洞とを有し、前記空洞は、流体を回収するように構成される、受器と、
伸長茎部であって、前記伸長茎部は、近位端および遠位端と、その間の伸長中央部分とを有する、伸長茎部と
を有し、
前記茎部は、前記第２の開口部内に着座し、それと流体シールを形成し、
前記伸長茎部は、引張力が、その前記遠位端に印加されると、引張力を前記内壁表面に印加するように構成され、
前記受器は、
折曲位置であって、前記折曲可能な縁の一部が、変形され、前記上部の少なくとも一部を前記空洞の中心に向かって内向きに延在させる、折曲位置と、
展開位置であって、前記折曲可能な縁が、前記上部の第１の開口部が、伸展された弾性的に折曲可能な縁の略円形の周囲に共形化するように伸展される、展開位置と
に構成され得る、ことと、
前記反転された月経カップ設計と整合するように構成される金型工具を取得することと、
前記金型工具を用いて前記反転された月経カップを成型することと、
前記型から前記反転された月経カップを抽出することと、
前記月経カップを所望される最終形状に逆転させることと
を含む、方法。
（項目２２）
前記リングは、前記カップの中にオーバーモールド加工される、項目７に記載の月経カップ。
（項目２３）
前記茎部は、ひもであり、前記ひもは、前記カップの中に成型される、項目１に記載の月経カップ。
（項目２４）
前記ひもは、共成型と、オーバーモールドとから成る群から選択される方法によって、前記カップの中に成型される、項目２３に記載の月経カップ。

【図面の簡単な説明】

【0034】

説明は、本発明の例示的実施形態として提示され、本発明の範囲の完全な列挙として解釈されるべきではない、以下の図を参照して、より完全に理解されるであろう。

【0035】

【図1】図１は、本発明のある実施形態の断面図を図示する。

【0036】

【図2】図２は、月経カップ内での使用のための茎部のある実施形態を図示する。

【0037】

【図3】図３は、月経カップの一部としての、茎部の例示的実施形態を図示する。

【0038】

【図4】図４は、月経カップの茎部のある実施形態を図示する。

【0039】

【図5】図５は、月経カップのある実施形態を図示する。

【0040】

【図6】図６は、種々の実施形態による、カップの断面図を図示する。

【0041】

【図7】図７は、種々の実施形態による、カップの斜視図を図示する。

【0042】

【図8】図８は、種々の実施形態による、カップの側面図を図示する。

【0043】

【図9】図９は、茎部がカップの空洞から除去された、月経カップおよび茎部のある実施形態を図示する。

【0044】

【図10】図１０は、本明細書に説明される実施形態による、月経カップのある実施形態を図示する。

【0045】

【図11】図１１は、作動される茎部を伴う、月経カップの例示的実施形態を図示する。

【0046】

【図12】図１２は、茎部が除去された、カップのある実施形態の側面図を図示する。

【0047】

【図13】図１３Ａおよび１３Ｂは、種々の実施形態による、カップの作動を図示する。

【0048】

【図14】図１４Ａおよび１４Ｂは、多くの実施形態による、茎部の種々の位置を図示する。

【0049】

【図15】図１５は、公知の実践に従って月経カップを挿入するための折曲様式を図示する。

【0050】

【図16】図１６は、除去の間の本発明の例示的実施形態を図示する。

【0051】

【図17】図１７は、本明細書に説明される種々の実施形態による、月経カップの挿入を包含する、ある実施形態を図示する。

【0052】

【図18】図１８は、種々の実施形態による、挿入デバイスを図示する。

【0053】

【図19】図１９は、本明細書に説明される種々の実施形態による、挿入デバイスを図示する。

【0054】

【図20】図２０は、本明細書に説明される種々の実施形態による、挿入デバイスの分解図を図示する。

【0055】

【図21】図２１は、本明細書に説明される多くの実施形態による、挿入デバイスの断面図である。

【0056】

【図22】図２２は、種々の実施形態による、カップ製造のプロセスフローを図示する。

【0057】

【図23】図２３は、多くの実施形態による、成型カップ反転設計の斜視図を図示する。

【0058】

【図24】図２４は、多くの実施形態による、カップの反転設計の断面図を図示する。

【0059】

【図25】図２５は、種々の実施形態による、反転設計金型工具セットの断面図を図示する。

【0060】

【図26】図２６は、種々の実施形態による、反転設計金型の斜視図を図示する。

【0061】

【図27】図２７は、種々の実施形態に従って、工具から反転された成型されたカップを除去するプロセスを図示する。

【0062】

【図28】図２８は、種々の実施形態に従って、反転された成型されたカップを逆転させるプロセスを図示する。

【発明を実施するための形態】

【0063】

ここで図面に目を向けると、多くの実施形態は、月経カップと、それらの使用方法に加えて、膣内での月経カップの改良された挿入および除去のための、アプリケータシステムとを含む。

【0064】

多くの実施形態では、月経カップは、開放している上部から底部まで延在する、受器を画定する、本体を含み、底部は、開口部と、茎部であって、（例えば、上部の長さに沿った、またはその近傍の）カップの側壁に接続し、茎部が、カップの下方からアクセス可能であるように、底部内の開口部を通して内部受器面積を通して延在する、茎部とを伴って構成される。多くの実施形態では、茎部は、茎部の作動もまた、カップの側壁を作動させ、カップの側壁に沿って折曲を作成し、膣とのシールを破壊し、除去を可能にするように、これが接続する、カップの側壁を機械的に作動させてもよい。

【0065】

多くの実施形態では、受器は、流体を回収するために適合される空洞を画定する、内壁表面と、対向する外壁表面とを有する、壁を含む。開放上部は、膣内の解剖学的嵌合部に対応する、所定の直径と、可撓性かつ弾性であるように適合される、所定の厚さと、堅性とを伴う、辺縁とを有する。カップの底部内の開口部は、受器からのいかなる漏出も防止するための茎部構成要素と界面接触する、シールを備えてもよい。茎部はさらに、これが、カップの除去のために把持され、使用され得るように、底部内の開口部の下方に延在してもよい。カップの底部から引動されると、茎部は、（例えば、上部開口部の近傍の）側壁を所定の形状に変形させ、最小限の漏出を伴って膣からのカップの除去を補助し、カップが除去された後、月経血を外に傾注することを補助する。
一般的なアセンブリ

【0066】

図１に図示されるように、本発明の多くの実施形態による、月経カップが、概して、番号７によって示される。多くの実施形態による、膣（図示せず）内での使用のために適合される、カップと、茎部とのアセンブリ７は、円錐のような形状を形成する、側壁１４から構成される、受器部分１３を含む。側壁１４は、流体（図示せず）を回収するために適合される空洞１６を画定する、内壁表面１５と、外壁表面１７とを備えてもよい。多くの実施形態による、受器１３は、幾分か伸長され、概して、開放上部または上側部分１８から底部または下側部分１９内に位置する開口部まで延在してもよく、底部／下側部分１９は、上端部１８より直径が小さくてもよい。いくつかの実施形態では、カップ７は、円錐形状を形成してもよい。多くの実施形態によると、下側部分１９は、本明細書にさらに説明されるであろうように、シール６を伴って構成されてもよい。多くの実施形態によると、カップアセンブリ７はまた、側壁１４の長さに沿って内壁表面１５に取り付けられ得る、茎部８を含んでもよい。種々の実施形態では、取付点は、側壁の上部近傍、例えば、縁１の真下にあってもよい。多数の実施形態では、茎部８は、空洞１６を通して、かつシール６を越えて延在し、カップの下方で握持され得る、把持部が付けられた下端部２０を備える。

【0067】

多くの実施形態による、カップアセンブリ７は、少なくとも２つの構成、すなわち、展開構成と、折曲構成とを有してもよい。図１は、概して、縁１および側壁１４が、伸展された状態において、略円形の周囲を画定する、展開構成におけるカップ７を図示する。多くの実施形態では、カップ７は、概して、これが折曲構成に折曲可能であることを可能にする、弾性材料から作製される。展開構成は、縁１が、カップ７と膣壁（図示せず）との間にシールを形成することを可能にする。折曲構成は、他の図を参照してより詳細に説明されるであろう。
茎部の実施形態

【0068】

前述に議論されるように、多くの実施形態は、ある方式でその上側部分の近傍のカップの側壁に取り付けられる、茎部８を含む。図２は、いくつかの実施形態による、茎部８のある実施形態を図示する。いくつかの実施形態は、除去され得る月経カップの別個の部分であるものとして、茎部８を含んでもよい。図２に図示されるように、茎部８は、近位端１１と、遠位端１２とを有する、伸長部分を備えてもよく、遠位端は、月経カップの底部１９を通して、より具体的には、図１に図示されるようなシール６を通して挿入されるように構成される。

【0069】

図１に図示されるが、茎部８のある実施形態として説明されるように、多くの実施形態は、茎部８内に配置される、開口２を含んでもよい。いくつかの実施形態による、開口は、茎部８内に配置されると、茎部８の伸長部分の長さ全体を近位端１１から遠位端１２まで延びてもよい。そのような開口は、月経カップ７の除去および挿入の間、空洞の内側および外側の空気圧を均等化するように設計される。開口２は、カップが、展開形状（図１に示される）にあるとき、膣壁（図示せず）によって遮断され、使用時に吸引シールが形成されることを可能にする。除去に関して、下方から茎部８を引動することは、開口２を垂直に配向させ、それによって、カップの上方の領域と下方の領域との間の空気のための導管を作成する。したがって、開口を伴って構成される茎部８を引動することは、シールを破壊することを補助し、カップの除去を促進する。開口を伴って構成されるカップは、ユーザが、その指を用いてカップの側壁１４を圧縮し、シールを破壊する必要なく、カップを除去することを可能にする。

【0070】

図２はさらに、本明細書に説明される種々の実施形態による、近位端１１において伸長茎部に接続されるリング部分３を伴う、茎部を図示する。そのような実施形態では、リング部分は、カップ部分に関してより詳細に説明されるであろうように、月経カップ７の側壁１４に取り付けられるように構成されてもよい。多くの実施形態による、リング部分３は、これが、本明細書の全体を通して説明される作動プロセスの間の弾性操作を可能にするであろうように、カップ７および茎部８に類似する材料から製造されてもよい。多くの実施形態による、リングへの近位端１１の接続は、接続が、しっかりしたものであり、作動の間に接続解除しないような締り嵌めとして機能し得る。茎部が、作動されると、弾性リング部分３は、カップの側壁１４が、作動され、前述に言及される折曲を作成するように、カップ７の側壁１４と協調して弾性的に変形してもよい。

【0071】

使用の間、月経カップ７が、本明細書に説明される実施形態に従って作動されるにつれて、茎部８は、月経カップ７の開放している下端部１９を通して移動してもよい。そのような移動に伴って、茎部は、任意の維持される液体が、カップ７の受器１３から逃散し得るような、カップ７の過度の変形を防止するように構成されてもよい。茎部の多くのそのような実施形態は、茎部の長さの一部に沿って配置される、停止部５を有する。停止部は、類似する材料から作製されてもよく、また、茎部８の一体型部分であってもよい。多くの実施形態による、停止部５は、茎部の直径を包含し、茎部自体より大きい直径を有する。より大きい直径は、茎部８がカップ７のシール６を通して過度に遠くに引き出されることを防止し、側壁１４が所定の距離だけ変形することのみを可能にし、停止部５が、カップ７上の底部に達した後、茎部７に印加される付加的な力がカップ７に伝達され、除去を補助することを提供する。

【0072】

茎部８の多くの実施形態は、それによって茎部がユーザによって容易に握持され得る、把持部を伴って構成されてもよい。例えば、図２は、遠位端１２の近傍の茎部の長さに沿って半径方向に変位される、３次元隆起１０を組み込み得る、いくつかの実施形態による、茎部を図示する。そのような隆起１０は、ユーザが茎部をより良好に握持し、カップ７の除去を補助することを可能にし得る。

【0073】

他の実施形態によると、図３は、茎部８の遠位端１２が、開口部２０Ａを備え得る、茎部８を図示する。開口部２０Ａは、ユーザが、図９Ｂにさらに図示され得るように、単一の指を用いて茎部８を把持することを可能にするように構成されてもよい。開口部２０Ａを伴う実施形態は、摘み把持を用いて茎部８を適切に握持することが可能ではない場合がある、減少された器用さを伴うユーザによる、側壁１４の作動を促進するように構成される。多くの実施形態による、開口部２０Ａは、ループまたはリングの形状に構成されてもよい。さらに、多くの実施形態によると、開口部２０Ａを伴って構成される茎部８はまた、開口部２０Ａの下方に延在し、茎部８を握持し、カップ７を作動させるための付加的手段を提供する、その小さい部分２０Ｂを有してもよい。多くの実施形態によると、開口部２０Ａは、茎部８の連続部分であってもよく、言い換えると、これは、後で追加されるのではなく、茎部の一部として形成されてもよい。多くの実施形態によると、構成される茎部８はまた、ユーザが上部開口部１８の上方から茎部８を引動することによって茎部８をリセットすると、ノミナルの茎部位置を示す触覚フィードバックをユーザに提供し得る、小さい隆起２１を有してもよい。

【0074】

さらに、図３は、多くの実施形態の中に組み込まれ得るような、カップ７の縁１および側壁１４の中に連続的に組み込まれる、茎部８を図示する。カップ７の縁１および側壁１４の中への茎部８の連続的な組み込みは、製造性を改良し、使用後に清掃されるべき部分の数を低減させることができる。

【0075】

茎部の他の実施形態は、図４に図示されるように、単純なひも機構８ａを含んでもよい。ひも機構は、茎部８の任意の他の実施形態に類似する様式で配置されてもよく、近位部分は、カップの上側部分１８内の縁１に接続され、遠位部分は、カップの下側部分１９内の側壁１４を通して延在する。ある実施形態が、図示されているが、茎部８は、カップ７の除去をより良好に促進するために好適である、任意の数の形状を呈し得ることを理解されたい。

【0076】

カップの実施形態

【0077】

ここで図４に目を向けると、前述で議論されるように、月経カップは、流体（図示せず）を回収するための内側空洞１６を形成する、受器部分を有する。多くの実施形態によると、カップ７は、受器の底部１９の近傍に位置する、シール６を備えてもよい。多くの実施形態によると、シール６は、それを通して通過する茎部８の一部と係合する締り嵌めを伴う環状の形状であり、それによって、流体が貫通不可能な障壁（流体は図示せず）を作成し、空洞１６が流体（図示せず）を回収することを可能にする。多くの実施形態によると、シールは、好ましくは、受器１３の側壁１４のものを上回る厚さを伴う、補強された側壁を有する。本増加された厚さは、図５に寸法Ａとして図示される。

【0078】

他の実施形態では、受器は、半径方向に延び、カップの縁１の近傍に位置する、溝４を伴って構成されてもよい。溝は、図２を参照して議論される、茎部８に取り付けられるリングと協働するように構成されてもよい。加えて、リング３を伴う茎部８を組み込むカップ７の実施形態が、カップの縁１を通して配置され、茎部８の近位端１１が、茎部のリング３と係合し、したがって、相互接続される茎部８およびカップ７のアセンブリを作成することを可能にするように構成される、接続孔９を有してもよい。

【0079】

カップ７の他の実施形態は、図６に図示されるようなオーバーモールドプロセスから形成される、カップ７を含んでもよい。オーバーモールドの実施形態では、茎部８は、茎部８を捕捉し、それをカップ７に添着させるための手段としてオーバーモールド加工される、１部品から構成されてもよい。多くの実施形態によると、オーバーモールド加工される設計は、本明細書に説明される任意の他の実施形態と同一の様式で動作するように構成されてもよく、茎部８は、シール６を通して下向きに引動され、それによって、カップ７の側壁１４を作動させる。

【0080】

さらに他の実施形態では、カップ７は、半円形であり、シールは、図６－８に図示されるように、カップ上に側方に位置する。例えば、図６－８に図示されるようなカップは、カップ７の底部１９が、半円形の断面を有する、鉢状の形状を有するように構成されてもよい。種々のオーバーモールドの実施形態によると、茎部は、シール６が、カップ７の中心軸の側方に位置するように、上側部分内の辺縁１からカップ７の下側部分内の側壁の一部を通して下方に延在してもよい。加えて、多くの実施形態は、輪郭が形成される縁１ａを有してもよく、縁は、図７および８に図示されるような、１つ以上の輪郭が形成される縁１ｂを有してもよい。

【0081】

本明細書の全体を通して議論されるように、本明細書に説明される実施形態は、挿入および除去プロセスをより良好に促進するように設計される、月経カップを対象とする。茎部に関して説明されるように、カップ７の多くの実施形態は、カップ７の側壁１４内に配置される、開口２を組み込んでもよい。図９は、明確化のために、種々の実施形態に従ってシールから除去されている茎部８を図示する。示されるように、多くの実施形態では、カップ７の空洞部分１６は、その中に配置される、少なくとも１つの開口２を有する。開口２は、側壁の厚さを通して延びるように構成されてもよく、茎部８内に配置される開口２と同一の様式で構成される。使用の間、開口２は、カップが展開形状にあるとき、膣壁（図示せず）によって遮断され、使用中に吸引シールが形成されることを可能にする。同様に、下方から茎部８を引動することは、開口２を垂直に配向させ、それによって、カップ７の上方の領域と下方の領域との間に空気のための導管を作成するであろう。空気の導管は、ひいては、吸引の解放を可能にし、カップ７の除去を促進するであろう。
カップアセンブリの作動

【0082】

ここで、カップおよび茎部の作動を対象とし、カップの除去を促進することに役立つ実施形態が、参照される。図１０は、カップ７の底部の近傍のシール６を通した、茎部８の作動のある実施形態を図示する。示されるように、下向きの運動でシール６を通して茎部８を引動することは、（図１に示されるような）側壁１４の内壁１５に相応の力を印加し、カップの側壁内に折曲１４Ａを生成する。側壁１４および縁１の折曲は、カップ７を、前述に議論される、折曲構成に設置する。折曲構成では、茎部は、側壁および縁が、所定の距離で折曲されるように、受器１３の中心に向かって側壁１４および縁１を引動するように作用する。

【0083】

前述で説明されるように、多くの実施形態による折曲は、カップ７と膣壁（図示せず）との間のシールが、解放され、それによって、単に茎部を下向きに引動することによってカップの除去を促進するように、開口２を整合させる。図１０は、開口が茎部の中に配置され、握持手段が、一連の半径方向隆起１０である、種々の実施形態による、カップの作動を図示する。

【0084】

図１１は、遠位端１２に開口部２０Ａを伴う茎部を備える、実施形態による、月経カップ７の類似する作動を図示する。示されるように、開口部は、前述で説明されるように、ユーザが、開口部２０Ａを通して鉤状にされた単一の指を用いて下向きに引動し、したがって、カップの側壁１４を作動させることを可能にする。示されるように、そのような実施形態は、挿入から形成されるシールを緩和させるように作用し、カップ７を展開される状態に設置する、側壁内に配置される、開口２を有してもよい。典型的な月経カップが、適切に挿入されると、これは、カップおよび膣壁との干渉から生じる、自然の吸引に起因して定位置に留まる。本明細書に説明される実施形態は、ユーザが、カップの側壁の広範囲にわたる手動操作を伴わずにそのシールをより容易に破壊することを可能にする。いくつかの実施形態が、図によって図示されているが、図は、限定するようには意図されていないこと、および任意の好適な構成が、使用され得ることを理解されたい。

【0085】

ここで図１２－１４Ｂに目を向けると、カップ７および茎部８の作動の種々の実施形態が、示される。図１２は、例えば、茎部８が、空洞（図示せず）から除去されている、実施形態による、カップ７を示す。カップ７の使用は、定期的な清掃を要求し得るため、カップの空洞１６から茎部８を除去するための能力は、種々の構成要素およびシール６のより容易な清掃を可能にし、それによって、カップの使用を衛生上より魅力的にし得る。

【0086】

多くの実施形態によると、カップ７の茎部８および側壁１４は、種々の方法で作動されるように設計される。例えば、図１３Ａは、茎部８が、摘み様（ｐｉｎｃｈ ｌｉｋｅ）の握持で握持され得る、ある実施形態を図示する。多くの実施形態では、茎部およびカップは、開口部２０Ａが、ユーザが茎部８を作動させるにつれて、摘み様の握持によって圧縮され得るように、弾性材料から作製される。茎部８の解放に応じて、ユーザが、カップの上部側から茎部８を手動で引動することによって茎部８をリセットするまで、開口部２０Ａは、カップと茎部との間の干渉シール６内の摩擦に起因して、変形された状態のままであるであろう。把持領域の上方の茎部８上の小さい隆起２１（図１２および１４Ｂに最も詳細に図示される）は、ユーザに触覚フィードバックを提供し、茎部をリセットするときに引動する距離を示す。同様に、側壁もまた、茎部８が作動されると、弾性的に変形してもよい。

【0087】

他の実施形態では、茎部８は、鉤のような握持状態の単一の指を使用することによって、ユーザによって作動されてもよい。例えば、図１３Ｂは、茎部８の遠位端１２における開口部２０Ａを通して鉤状にされた、ユーザの指を図示する。ユーザは、次いで、下向きの運動で引動し、カップ７の茎部８および側壁１４を作動させるであろう。また、前述にも説明されるような、多くの実施形態によると、茎部８は、茎部８上に位置付けられる停止部５に起因して、所定の距離だけ移動するように設計されてもよい。

【0088】

前述に議論されるような茎部８の運動は、図１４Ａおよび１４Ｂに最も詳細に図示される。例えば、展開位置では、茎部８は、開口部２０Ａが、カップ７の底部１９の近傍に位置付けられるように、図１４Ａに図示されるように、空洞の中に上方に位置付けられるであろう。加えて、作動されると、茎部８は、開口部が、図１４Ｂに図示されるように、カップの底部１９から遠位に位置するように位置付けられる。シール６を通過する茎部８は、より長い膣管を含む、より大きい範囲のユーザの解剖学的構造に適応し得る、調整可能な茎部長を提供する。茎部８は、カップ７の空洞内に常駐し、茎部８の把持領域２０Ａが、側壁を作動させることなく、図１０Ａの近位状態に位置付けられ、図１０Ｂの遠位状態、およびその間の任意の状態に位置付けられ得るように、追加の長さ分の材料を含むことができる。茎部のさらなる撓みが、側壁を作動させ始める。

【0089】

当技術分野において公知である多くの技法による、挿入のための折曲の１つの方法が、図１５に図示される。

【0090】

多くの実施形態によると、カップ７は、除去および挿入のために部分的に折曲されてもよい。種々の実施形態による、かつ前述に説明される、除去のための部分的な折曲は、さらに図１６にも図示される。示されるように、現行の実施形態による、月経カップは、所定の変形構成を用いたカップの除去を可能にする。特に、茎部８上における停止部５の存在は、受器１３の容積が大きいままであることを可能にし、したがって、除去の間の液体漏出のリスクを最小限にさせる。

【0091】

多くの実施形態によると、挿入の後、カップ７の自然ばね力は、茎部８をノミナル位置まで復元させ、かつカップをその自然の弛緩された状態まで開放させるために十分な力を提供し得る。多くの好ましい実施形態では、カップ７は、液体に対して不浸透性である、任意のタイプの弾性材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、カップ７は、医療グレードのシリコーンから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、カップ７および茎部８は、同一材料である。いくつかの実施形態では、カップ７および茎部８は、異なる材料である。いくつかの実施形態では、茎部８は、ひもから作製される。いくつかの実施形態によると、カップ７は、パリレン等の湿気障壁でコーティングされてもよい。
アプリケータの実施形態

【0092】

種々の実施形態はまた、図１７から図２１に示されるように、アプリケータ１７０を用いたカップの除去および挿入のためのシステムを提供する。多くのそのような実施形態では、アプリケータは、図１７の分解図に描写される、３つの主要構成要素を含んでもよく、これは、主本体２２と、アクチュエータ２９と、挿入のためのパドル３２とを含む。

【0093】

ここで図１７および１８を参照すると、アプリケータ本体２２は、形状が円錐形であってもよく、さらに、形状がカップの外壁表面１７に対応する内側輪郭２６を伴う、受容空洞２３を備えてもよい。多くの実施形態によると、受容空洞２３は、傾斜され、螺旋状の方式で膣（図示せず）内に前進されると、アプリケータに対してカップ７を同心円状に中心合わせさせる役割を果たす、前縁３６を作成してもよい。アプリケータ２２の本体はさらに、受容空洞２３の真下の円筒形シャフト２４の終端に収縮面積を作成する、リブ２５から形成される、内部円筒形シャフト２４を備えてもよい。

【0094】

図１７および１８に示されるように、多くの実施形態では、アクチュエータ２９は、把持機構２７と、ハンドル２８とを備えてもよい。把持機構２７は、本体２２のリブ２５によって形成される収縮面積を通して引き戻されると、円筒形断面（図１９に示される）に可塑的に変形される、２つの湾曲したビーム３０から成ってもよい。

【0095】

多くの実施形態によると、ビーム３０の遠位端は、ビームが直線状になると、茎部８の外径未満になる内径を形成する、歯３１を備える。歯３１は、挿入および除去の間、カップを定位置に保持するように、カップ７の茎部８の周囲に圧着するように設計されてもよい。多くの実施形態によると、歯は、ビームに取り付けられる、連続構造であってもよい。ある実施形態が、図示されているが、任意の数の構成もまた、使用され得ることを理解されたい。

【0096】

図１７に戻って参照すると、多くの実施形態による、パドル３２は、アプリケータ本体２２内に嵌合し、アクチュエータ２９を囲繞するように設計されてもよい。加えて、多くの実施形態は、パドル３２を利用し、カップ７の適切な挿入および除去を確実にする。多くの実施形態によると、パドル３２は、アプリケータ本体２２上の溝３５と界面接触する、スナップ３３を有してもよい。スナップ３３は、ユーザが、図１９に示されるように、挿入のために図２１に示される展開位置に、および／またはカップの除去のために後退位置にパドル３２を手動で摺動させることを可能にするであろう、突出体３４を伴って構成されてもよい。多くの実施形態によると、突出体３４は、ユーザ内の改良される機能性のために人間工学的に設計されてもよい。さらに、パドル３２の多くの実施形態は、除去される物質の区分を含有し、さらなる可撓性および／または軽量化を可能にし得る。

【0097】

多くの実施形態によると、アプリケータ１７０は、図１９に示されるように、カップ７を除去するように構成されてもよい。カップ７を除去するために、アプリケータ１７０は、最初に、膣（図示せず）の中に挿入され、螺旋状に前進され、それによって、本体２２の前縁３６が、アプリケータ１７０に対してカップ７を同心円状に中心合わせさせる、螺着力をカップの茎部８および外壁表面１７に印加する。いったんアプリケータが、カップ７がアプリケータの受容空洞２３内に静置するように前進されると、ユーザは、アクチュエータ２９のハンドル２８を引動し、ビーム３０および歯３１をカップの茎部８上に圧着させ、それを引き下げさせ、それによって、カップの縁１および側壁１４を作動させ、月経血の除去および傾注のために最適化される位置に折曲させてもよい。アプリケータ１７０は、次いで、膣（図示せず）から除去されてもよく、月経血は、次いで、外に傾注されてもよい。

【0098】

他の実施形態によると、アプリケータ１７０は、図２１に図示されるように、カップ７を挿入するために構成されてもよい。カップ７を挿入するために、ユーザは、突出体３４を押動することによってパドル３２を摺動させ、それによって、パドル３２を展開してもよい（図２１に示される）。カップ７は、半分に折曲され、パドル３２の中に挿入される。パドル３２の外径は、折曲されたカップ７の直径に対応する。アプリケータ２１およびカップ７は、次いで、膣（図示せず）の中に挿入される。いったんカップ７が所望される場所に入ると、ユーザは、突出体３４を引き下げ、したがって、パドル３２を下方に摺動させ、カップ７が、それ自体のばね力下で展開形状（図示せず）に拡張することを可能にする。アプリケータの使用を用いて、カップは、組織が、指の挿入を用いて達成され得るより敏感ではない膣のさらに内側（図示せず）に挿入され得ることに留意されたい。

【0099】

いくつかの実施形態によると、本明細書に説明されるアプリケータを用いた月経カップの挿入および除去は、弾性デバイスによって補助されてもよい。多くの実施形態では、弾性デバイスは、アプリケータ内に配置され、本体２２と、パドル３２と、アクチュエータ２９との間の係合を補助するように構成される、ばねであってもよい。

【0100】

ここで図２２－２８を参照すると、本明細書に説明される月経カップを製造するプロセスが、多くの実施形態に従って説明される。側壁を作動させるための統合された茎部システムを伴う月経カップの性質および複雑性を前提として、そのような製品の設計および製造は、従来の成型プロセスより複雑であり得る。前述で説明されるように、多くの実施形態によると、本明細書に説明される月経カップは、例えば、医療グレードのシリコーン材料等の弾性材料から製造されてもよい。

【0101】

弾性材料から作製される月経カップを製造する従来のプロセスは、所望される設計にカップを設計することを伴うであろう。典型的な月経カップ設計は、カップ部分と、カップの底部に添着される、下側茎部とを有する。前述の設計を製造するための従来の方法は、射出成型を使用する。金型工具は、典型的には、いったん除去されると、最終製品または月経カップが残される、いくつかの部品から成る。小規模なトリミングのみが、製品の周囲から余分な材料を除去するために要求され得る。そのような従来のプロセスは、時間がかかりすぎ、かつ高価すぎるものであり、本明細書に説明される新規設計を適切に生産することができないであろう。そのような製造のための新しい方法が、必要とされるであろう。

【0102】

本明細書に説明される多くの実施形態によると、製造プロセスは、図２２に従って説明され得る。図２２は、それによって反転された金型設計が、最初に作成される、プロセスを図示する（２２０）。いったん反転された設計が作成される（２２０）と、金型工具が、製造され（２３０）、故に、カップを成型することを可能にすることができる。種々の実施形態による、工具を製造することは、本明細書にさらに説明されるであろう。いったん工具が、定位置に置かれると、反転された部品が、成型され得る（２４０）。成型プロセスの間またはそれに先立って、逆転工具固定具が、取得され（２７０）、最終製品を生産することを補助してもよい。いったん成型プロセスが完了すると、反転されて成型されたカップが、工具から除去されてもよい（２５０）。いったん工具から除去されると、製品は、反転された部品を反転させることによって、その最終使用状態に戻されなければならない。これは、本明細書に説明される種々の逆転プロセス（２６０）によって行われることができる。
反転された設計

【0103】

多くの実施形態によると、除去の容易性のために側壁を作動させる、茎部を伴う月経カップの設計は、カップを反転された形状で成型されるように設計することによって、より良好に促進されるであろう。図２３は、多くの実施形態による、カップ７と、茎部８とを伴う、反転された成型されたカップ設計２８０を図示する。図２３に図示されるものは、外壁１７が金型工具の下半分と接触している間、暴露されている、内壁１５である。言い換えると、図２３は、月経カップの、図１と比較して反転された形状を図示する。

【0104】

図２４を参照すると、反転されたカップ設計２８０の断面図が、示される。図１に図示されるものと同一の構成要素が、図２４に、反転された設計で図示されることが、図２４で見られ得る。前述に説明されるような下側部分１９によって見られる反転が、ここで、製造の目的のための設計の上側部分のように現れる。図２３および２４に図示されるような反転された設計は、これが、工具と、カップを成型し、部品を抽出するプロセス全体とを単純化させるため、従来の方法を改良している。図１に図示されるような「従来の」構成のカップを成型することは、月経カップの所望される形状およびサイズを達成するために、種々の構成要素を伴う、はるかにより複雑な工具を要求するであろう。設計を反転させることによって、工具は、２つの構成要素に単純化されることができる。
金型工具

【0105】

ここで図２５および２６に目を向けると、反転された金型工具が、種々の実施形態に従って図示される。図２５は、種々の実施形態による、反転された金型工具設計の断面図を図示する。反転された金型工具２９０は、図２６に図示されるような複数の構成要素、すなわち、上部構成要素２９０Ａと、底部構成要素２９０Ｂとを含んでもよい。上部構成要素２９０Ａは、図２５に３００によって示される、カップの内部表面に対応するであろう、金型の部分を含有してもよい。底部構成要素２９０Ｂは、図２５に３０５によって示される、カップの外部表面に対応してもよい。２つの構成要素は、継合されてもよく、反転される部品２８０は、任意の数のプロセスを使用して成型されてもよい。多くの実施形態によると、成型プロセスは、射出成型またはオーバーモールド加工によって行われてもよい。
抽出および逆転

【0106】

ここで図２７および２８に目を向けると、種々の実施形態による、除去または抽出プロセスが、説明される。図２７は、金型工具の一部が除去されていて、反転された成型された部品２８０が、金型工具の一部の中に残る、ある実施形態を図示する。種々の実施形態によると、ロボットアーム３５０が、次いで、工具から反転された成型された部品２８０を除去するために使用されてもよい。ロボットアーム３５０は、ロボットアーム３５０が、工具から部品２８０を抽出することに役立つ、任意の数の必要な工具を伴って構成され得るため、単純化された取扱および改良された加工時間を可能にし得る、単純な除去方法を例証する。ロボットアームが図示されるが、抽出のための任意の数の方法が、使用され得ることを理解されたい。

【0107】

いったん反転された成型された部品２８０が、工具から除去されると、これは、所望される最終製品の形状に逆転されなければならない。本明細に例証示される多くの実施形態によると、逆転工具３６０が、反転された成型された形状２８０を所望される最終製品に逆転させるために設計され、使用されてもよい。逆転工具３６０は、任意の数の形態を呈してもよく、例えば、これは、プレートから外向きに延在する茎部を伴う、単純なプレートであってもよい。茎部は、カップの下側部分に、その反転された形状で係合し、カップが所望される最終製品形状を呈するまで、下側部分を押下するように構成されてもよい。種々の実施形態によると、茎部は、金型工具の一部に類似するように構成されてもよい。他の実施形態では、逆転工具は、金型工具の一部であってもよい。種々の実施形態によると、ロボットアーム３５０は、逆転プロセスの間、反転された部品２８０を取り扱うために使用されてもよい。
均等論

【0108】

上記の議論から推測され得るように、上記に述べられる概念は、本発明の実施形態に従って、種々の配列で実装されることができる。故に、本発明は、ある具体的な側面において説明されているが、多くの付加的な修正および変形例が、当業者に明白であろう。したがって、本発明は具体的に説明されるものとは別様に実践され得ることを理解されたい。したがって、本発明の実施形態は、全ての点で、例証的であり、制限的ではないものとして考慮されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】