特許 7044239 尿道留置具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-03-22

(45)【発行日】2022-03-30

(54)【発明の名称】尿道留置具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/82 20130101AFI20220323BHJP

   A61F 2/95 20130101ALI20220323BHJP

【ＦＩ】

A61F2/82

A61F2/95

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2017245746

(22)【出願日】2017-12-22

(62)【分割の表示】P 2017193218の分割

【原出願日】2017-10-03

(65)【公開番号】P2019063474

(43)【公開日】2019-04-25

【審査請求日】2020-09-29

(73)【特許権者】

【識別番号】512324878

【氏名又は名称】株式会社岡田快適生活研究所

(74)【代理人】

【識別番号】100121773

【弁理士】

【氏名又は名称】相原 正

(72)【発明者】

【氏名】岡田 司郎

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開平０８－３２２８６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５１３２００（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－０８５５７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５４１８２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－２１８８３３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／８２

Ａ６１Ｆ ２／９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

尿道内に留置されて前立腺部尿道を広げる細棒形状の尿道ステントにおいて、
先端側から順に一体に成形された前立腺部と、括約筋部と、球部尿道部とを少なくとも備え、
前記前立腺部は、前記括約筋部との境界部分に形成された突起部であって、留置時に前記尿道の内壁と当該前立腺部との間に隙間を形成する前立腺突起部を備え、
前記球部尿道部は、前記括約筋部との境界部分に形成された球部尿道突起部を備え、
前記前立腺突起部及び前記球部尿道部突起部は偏平突起部であることを特徴とする尿道ステント。

【請求項2】

前記前立腺突起部及び前記球部尿道突起部は、同一平面上に位置することを特徴とする請求項１記載の尿道ステント。

【請求項3】

前記前立腺部は、前記前立腺突起部から先端側に所定の距離離れた位置であって前記同一平面上に位置するように形成された、留置時に前記尿道の内壁と当該前立腺部との間に隙間を形成する第二前立腺偏平突起部をさらに備えることを特徴とする請求項２記載の尿道ステント。

【請求項4】

請求項１乃至３何れか１項記載の尿道ステントと、
前記尿道ステントよりも出口側において前記尿道内に留置され、前記尿道ステントが前記尿道から抜け出るのを防止する補助チップと、
前記尿道ステントと前記補助チップとを連結する連結紐と、
を備えることを特徴とする尿道留置具。

【請求項5】

前記連結紐は、前記尿道ステント及び前記補助チップの内部を略全長にわたって延在した状態で前記尿道ステント及び前記補助チップに一体に固定されていることを特徴とする請求項４記載の尿道留置具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、尿道に留置する尿道留置具に関する。

【背景技術】

【0002】

前立腺の肥大等により、尿道が閉じたり狭くなったりして排尿障害が生じてしまった場合には、尿道を広げるための尿道ステントを尿道内に設置する治療が行われている。

【0003】

このような尿道ステントは、例えば、下記特許文献１～３に開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００３－５２８３５号公報

【文献】特表２００８－５４３４９９号公報

【文献】特許第４０２５６４８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、上記特許文献１～３に開示されている尿道ステントは、構造が複雑であり、尿道内への留置処置も医療業務従事者が行うことが前提となっており、使用者が自分で留置するのは困難である。

【0006】

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、簡素な構造であって、使用者が自分で尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりするのを容易に行うことのできる尿道留置具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するための本発明に係る尿道ステントは、尿道内に留置されて前立腺部尿道を広げる細棒形状の尿道ステントにおいて、先端側から順に一体に成形された前立腺部と、括約筋部と、球部尿道部とを少なくとも備え、前記前立腺部は、前記括約筋部との境界部分に形成された突起部であって、留置時に前記尿道の内壁と当該前立腺部との間に隙間を形成する前立腺突起部を備え、前記球部尿道部は、前記括約筋部との境界部分に形成された球部尿道突起部を備え、前記前立腺突起部及び前記球部尿道部突起部は偏平突起部であることを特徴とする。

【0008】

また、本発明にかかる尿道留置具は、上記尿道ステントと、前記尿道ステントよりも出口側において前記尿道内に留置され、前記尿道ステントが前記尿道から抜け出るのを防止する補助チップと、前記尿道ステントと前記補助チップとを連結する連結紐と、を備えることを特徴とする。

【発明の効果】

【0009】

本発明に係る尿道留置具によれば、構造が簡素であって、使用者が容易に自分で尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりすることが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、本実施形態に係る尿道留置具の平面図である。

【図2】図２は、本実施形態に係る尿道留置具の正面図である。

【図3】図３は、本実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。

【図4】図４は、本実施形態の変形例１に係る補助チップの平面図である。

【図5】図５は、本実施形態の変形例２に係る尿道ステントの平面図である。

【図6】図６は、本実施形態の変形例３に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。図１は、本実施形態に係る尿道留置具の平面図である。図２は、本実施形態に係る尿道留置具の正面図である。図３は、本実施形態に係る尿道留置具の留置状態を示す図である。

【0012】

尿道留置具１は、尿道ステント１０と、補助チップ３０と、尿道ステント１０と補助チップ３０とを連結する連結紐４０とを備えている。尿道ステント１０は、尿道内への留置時に主に前立腺部尿道に位置し、前立腺部尿道を広げて尿の通り道を確保するように機能する。

【0013】

尿道ステント１０は、先端側から順に形成された、膀胱部１１と、前立腺部１５と、括約筋部２１と、球部尿道部２５とを備え、エポキシ樹脂から一体成形された棒状部材である。括約筋部２１と前立腺部１５の部分は、略直線状に延びているが、膀胱部１１と球部尿道部２５は、括約筋部２１及び前立腺部１５に対して、同一面上で同じ側に略45°程度緩やかに折れ曲がっている。

【0014】

膀胱部１１は、長さ約10mm、直径2～4mmの細棒形状であり、括約筋部２１も、長さ約10mm、直径2～4mmの細棒形状である。球部尿道部２５は、長さ約10mmであり、球部尿道偏平突起部２６を備えている。球部尿道偏平突起部２６は、中心部分から偏平して突出する部分であり、略円板形状である。球部尿道偏平突起部２６の最大径は6～8mmであり、厚みは2～4mmである。

【0015】

前立腺部１５は、第一前立腺偏平突起部１６と、第二前立腺偏平突起部１７と、細棒部１８とを備えている。第一前立腺偏平突起部１６は、括約筋部２１との境界である、細棒部１８の根元に位置し、第二前立腺偏平突起部１７は、細棒部１８の先端と第一前立腺偏平突起部１６との間に位置している。

【0016】

前立腺偏平突起部１６，１７は、球部尿道偏平突起部２６と略同じ形状であり、細棒部１８から偏平して突出する、最大径6～8mm、厚み2～4mmの略円板形状である。前立腺部１５は、長さ約30mmであり、細棒部１８の直径は2～4mmである。第一前立腺偏平突起部１６と第二前立腺偏平突起部１７とは3mm離れている。

【0017】

なお、本実施形態では、第一前立腺偏平突起部１６、第二前立腺偏平突起部１７及び球部尿道偏平突起部２６は、同一平面上に位置し、膀胱部１１もこの同じ平面上で折れ曲がっている。このように、偏平突起部１６，１７，２６と折れ曲がる膀胱部１１とが同じ平面上に形成されていれば、尿道ステント１０の形状をシンプルにして製造コストを低減させることができる。

【0018】

このような構成の尿道ステント１０は、人体尿道内に留置する際、膀胱部１１は膀胱内に位置し、前立腺部１５は前立腺部尿道内に位置し、括約筋部２１は外尿道括約筋内に位置し、球部尿道部２５は球部尿道内に位置するように留置される。

【0019】

補助チップ３０は、尿道ステント１０の出口側において尿道内に留置され、尿道ステント１０が排尿時等に尿道から外に抜け出さないように補助すると共に、尿道ステント１０を尿道内から取り出す際の補助としても使用される。補助チップ３０は、尿道ステント１０と同様に、エポキシ樹脂から一体成形され、厚み2～4mm、幅6～8mm、長さ約25mmの偏平長板形状である。

【0020】

連結紐４０は、尿道ステント１０と補助チップ３０とを連結するナイロン製の紐である。連結紐４０の両端は、尿道ステント１０と補助チップ３０の内部を略全長にわたって延在しながら一体に固定されている。このような連結構造は、尿道ステント１０及び補助チップ３０を樹脂成形する際に、連結紐４０を内部に延在させた状態で一体に樹脂成形することで実現される。

【0021】

このような連結構造を採用することで、連結紐４０は、尿道ステント１０及び補助チップ３０に強固に固定され、外れることが無いので、後述する尿道内の奥に挿入された尿道ステント１０の取り出し作業を容易に確実に行うことができる。

【0022】

また、尿道ステント１０や補助チップ３０が何らかの要因により尿道内で破損した場合であっても、破損した破片が連結紐４０により連結されている可能性も高く、破片の取り出し作業を安全且つ容易に行うことができる。

【0023】

以上、尿道留置具１の構成について説明したが、続いて、尿道留置具１の使用態様について説明する。まず、尿道留置具１を尿道内へ挿入して留置する際の手順について説明する。

【0024】

挿入にあたっては、使用者が、尿道ステント１０の膀胱部１１を尿道の入り口である外尿道口Ｅの中に挿し込み、引き続き、尿道ステント１０全体が尿道内に入るように、尿道ステント１０を摘まんで奥へと押し込む。

【0025】

尿道ステント１０全体が尿道内に入った状態では、膀胱部１１はまだ振子部尿道Ｄ内に位置している。この状態から、使用者がミルキングにより主として球部尿道偏平突起部２６の部分を陰茎の外から絞り込むように奥に押し込むことで、尿道ステント１０を尿道の奥へと移動させる。

【0026】

これにより、先端の膀胱部１１が順次球部尿道Ｃから前立腺部尿道部Ｂへと押し込まれていく。ここで、外尿道括約筋Ｋのところは、尿道が狭く締まっていると共に、球部尿道Ｃから前立腺部尿道部Ｂへと尿道が湾曲しているため、慎重に押し込む必要がある。

【0027】

上述したように、本実施形態では、先端の膀胱部１１が前立腺部１５に対して約45°湾曲していると共に、この湾曲する膀胱部１１と、偏平突起部１６，１７，２６が同一平面上にある。

【0028】

よって、偏平突起部１６，１７，２６が鉛直状態となるように尿道ステント１０の姿勢を維持しながら、使用者が尿道ステント１０を押し込むことで、外尿道括約筋Ｋのところでの尿道の湾曲方向と、尿道ステント１０の湾曲方向が一致し、膀胱部１１がスムーズに前立腺部尿道部Ｂへと進入する。

【0029】

続いて、第二前立腺偏平突起部１７に外尿道括約筋Ｋの部分を通過させる際には、使用者が尿道ステント１０を若干強く押し込む必要がある。また、膀胱部１１が前立腺部尿道Ｂを通過して、膀胱Ａの入口に位置する内尿道括約筋Ｊを通過するのと、第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋの部分を通過するのは略同じタイミングであるため、このとき、使用者はより強く尿道ステント１０を押し込む必要がある。

【0030】

第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋを通過すると、球部尿道部２５の球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋの外側に位置しているため、外尿道括約筋Ｋは第一前立腺偏平突起部１６と球部尿道偏平突起部２６との間に挟まれた状態となる。図３に示すこの状態が、尿道ステント１０の尿道内への留置状態である。

【0031】

一方、補助チップ３０は、尿道ステント１０が尿道内に挿入され、奥に押し込まれると、連結紐４０によって引っ張られて外尿道口へと引き寄せられる。外尿道口に位置する補助チップ３０は、尿道ステント１０がミルキングによりさらに奥に押し込まれると、連結紐４０によって引っ張られてそのまま尿道内に進入するが、使用者が別途手で補助チップ３０を尿道内に挿入するようにしても良い。

【0032】

尿道内に進入した補助チップ３０は、尿道ステント１０が奥に押し込まれるについて連結紐４０を介して引っ張られ、上述した留置状態では、補助チップ３０は、球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄの境界辺りに位置する。

【0033】

この留置状態では、尿道ステント１０が奥に進もうとすると、球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋに衝突して容易に進むことはできず、手前に抜けようとすると、第一前立腺偏平突起部１６が外尿道括約筋Ｋに衝突すると共に、湾曲した先端の膀胱部１１が内尿道括約筋Ｊに衝突し、同じく容易に動くことができない。

【0034】

すなわち、留置状態の尿道ステント１０は、尿道内で容易に動くことなく、安定した状態となる。例えば、排尿時に尿道内を外へ流れる尿により尿道ステント１０に外に押し出す方向に力が作用しても、尿道ステント１０が容易に外に向けて押し出されることはない。

【0035】

そして、留置状態では、第一前立腺偏平突起部１６及び第二前立腺偏平突起部１７が前立腺部尿道Ｂに位置しており、前立腺部尿道Ｂが広げられ、尿の通り道を確実に確保することができる。

【0036】

ここで、従来の中空管状ステントのように、前立腺部尿道Ｂを径方向の全方位にわたって広げると、圧迫感を感じたりして使用者への負担が大きいが、本実施形態では、前立腺部尿道Ｂを広げる突起部１６，１７が偏平の突起部であるため、前立腺部尿道Ｂが全方向に広げられる場合と比べて、使用者への負担を格段に軽減させつつ、確実に尿の通り道を確保することができる。

【0037】

また、本実施形態では、留置状態において、前立腺部尿道Ｂの外尿道括約筋Ｋ側の端部で尿道を広げる第一前立腺偏平突起部１６の尿道奥側に3mm離れたところには、第二前立腺偏平突起部１７が位置して、同じく尿道を広げている。

【0038】

前立腺部尿道Ｂの出口側端部から約10mm離れた辺りの精丘には、精嚢につながる射精管Ｌの出口が位置しており、留置状態では、第一前立腺偏平突起部１６と第二前立腺偏平突起部１７との間の尿道内壁面との隙間空間に射精管Ｌの出口が位置することになる。よって、尿道ステント１０の装着によって射精管Ｌの出口が塞がれることなく、使用者への身体的負荷を和らげることができる。

【0039】

続いて、留置状態の尿道留置具１を取り出す際の手順について説明する。図３に示す留置状態では、尿道の最も出口側に位置する球部尿道偏平突起部２６が外尿道括約筋Ｋに密着する位置まで深く押し込まれており、ミルキングにより球部尿道偏平突起部２６を尿道の出口側に押し出すのは困難である。

【0040】

よって、使用者は、球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄの境界辺りに位置している補助チップ３０をミルキングにより出口側に押し出すことで、連結紐４０を介して尿道ステント１０も引っ張られて尿道の出口側に移動する。補助チップ３０が尿道の外に出ると、後は、連結紐４０を引っ張ることで、尿道ステント１０を直接尿道出口から引っ張り出すことができる。

【0041】

以上、本実施形態について詳細に説明したが、本実施形態によれば、尿道留置具１の構造が簡易であり、尿道への挿入方法及び尿道からの取出方法も簡単であるため、特種な技能がなくても、一般の使用者が自分で尿道留置具１を尿道内に留置したり、尿道内から取り出したりすることが可能である。

【0042】

また、尿道留置具１は、連結紐４０で尿道ステント１０と連結された補助チップ３０を備えており、この補助チップ３０は、留置時に球部尿道Ｃと振子部尿道Ｄとの境界辺りに位置するため、尿道内に留置された尿道ステント１０が排尿時等に外に向けて抜け出すのを防止することができると共に、尿道留置具１を取り出す際には、補助チップ３０を使って尿道ステント１０を引っ張ることで、尿道ステント１０を容易に取り出すことが可能となる。

【0043】

また、連結紐４０は、尿道ステント１０と補助チップ３０の内部を延在して一体に連結されているため、尿道ステント１０や補助チップ３０が尿道内で破損してしまった場合であっても、破片が連結紐４０によりつながっているため、破片を体外に容易に取り出すことができる。

【0044】

また、尿道ステント１０は、3つの偏平突起部１６，１７，２６が同一面上に位置すると共に、膀胱部１１と球部尿道部２５もこの偏平突起部１６，１７，２６の位置する面と同一面上で湾曲しているため、使用者がミルキングする際に、偏平突起部１６，１７，２６を触ることで、膀胱部１１の湾曲方向等も容易に把握することができる。すなわち、ミルキング時に使用者が尿道ステント１０の姿勢を容易に把握することが可能であり、尿道内への挿入を容易に行うことができる。

【0045】

続いて、本実施形態の変形例１について説明する。図４は、変形例１に係る補助チップの平面図である。本変形例１では、上記実施形態に係る補助チップ３０の代わりにスティック状の補助チップ３０’を採用すると共に、補助チップ３０’の根元側に係止リング３５をさらに備えることを特徴としている。

【0046】

補助チップ３０’は、シリコン製の棒状部材であり、上記補助チップ３０と同じように尿道内に挿入されて使用される。係止リング３５は、ストッキング素材の紐の表面にシリコンで防水加工したものから構成されており、高い伸縮性を有している。

【0047】

係止リング３５は、尿道ステント１０及び補助チップ３０’の尿道内への留置時に、亀頭縁部分に引っ掛けて使用される。これにより、尿道ステント１０が尿道の奥に入り過ぎてしまうのを防止することができると共に、尿道ステント１０及び補助チップ３０’を取り出す際にも尿道の外に位置する係止リング３５を引っ張ることで、容易に引っ張り出すことができる。

【0048】

続いて、本実施形態の変形例２について説明する。図５は、変形例２に係る尿道ステント１０’の平面図である。本変形例２では、上記実施形態に係る尿道ステント１０の代わりに形状の異なる尿道ステント１０’を採用している。

【0049】

尿道ステント１０’は、膀胱部を備えていない以外は尿道ステント１０と類似の形状をしており、前立腺部１５’、括約筋部２１’及び球部尿道部２５’を備えている。前立腺部１５’は、第一前立腺偏平突起部１６’と、第二前立腺偏平突起部１７’と、細棒部１８’とを備え、球部尿道部２５’は、球部尿道偏平突起部２６’を備えている。

【0050】

本変形例２によれば、先端が膀胱まで到達しない簡易な構造であるため、前立腺尿道部Ｂを広げるという作用効果を得ながら、尿道留置具１を使用する際の心理的なハードルを下げ、初心者でも気軽に利用することができる。

【0051】

続いて、本実施形態の変形例３について説明する。図６は、変形例３に係る尿道留置具１’の留置状態を示す図である。尿道留置具１’は、より長い連結紐４０’を採用すると共に、連結紐４０’を補助チップ３０’’の尿道ステント１０と反対側にも伸ばして、その先端に小型の先端チップ３１をさらに設置したことを特徴とする。変形例３に係る補助チップ１０’は、上記変形例２と同じである。

【0052】

したがって、尿道留置具１’の留置状態では、補助チップ３０’’は尿道内の出口である外尿道口Ｅ付近に位置し、連結紐４０’の補助チップ３０’’よりも先の部分の大部分と先端チップ３１は常時尿道の外に出た状態となる。本変形例によれば、尿道ステント及び補助チップを尿道から引き出す作業を容易に行うことができる。

【0053】

以上、変形例も含めて本発明の実施形態について説明したが、本発明の実施の形態は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、尿道留置具を構成する部材の材料や形状、サイズ等は適宜変更可能であり、特に、尿道ステントの膀胱部、前立腺部、括約筋部、球部尿道部の形状やサイズは個人差に応じて適宜変更すれば良い。

【0054】

また、上記実施形態では、尿道ステント及び補助チップの材料として、エポキシ樹脂を採用しているが、エポキシ以外の樹脂を採用しても良いし、樹脂以外の材料を使用しても良い。例えば、ガラス製の尿道ステントとしても良い。但し、製造コストや強度を考慮すれば、尿道ステントや補助チップは、それぞれ同一の材料から一体に成形するのが望ましい。

【0055】

材料としてガラスを採用する場合には、ガラス成形の際に高温となるため、内部に一体に連結紐を通すのが難しいため、尿道ステント及び補助チップの表面に連結紐を貼り付けるようにしても良い。

【0056】

また、連結紐を貼り付ける際には、エポキシ樹脂のシートの内部に連結紐を通して一体にした物をガラスの表面に貼り付けることで、しっかりと連結紐を固定することができる。また、連結紐の固定方法としては、他にも、尿道ステントに穴を形成し、この穴に連結紐を通して連結するようにしても良い。

【0057】

また、上記実施形態では、尿道ステントの前立腺部に第一前立腺偏平突起部と第二前立腺偏平突起部の2つの偏平突起部を設けているが、第一前立腺偏平突起部だけでも良い。また、前立腺部と球部尿道部の偏平突起部は、偏平形状でなくても棒状等、他の形状であっても良く、前立腺部尿道を局所的に広げることで、尿の通り道となる隙間を確保できるような形状の突起部であれば良い。

【符号の説明】

【0058】

１ 尿道留置具
１０ 尿道ステント
１１ 膀胱部
１５ 前立腺部
１６ 第一前立腺偏平突起部
１７ 第二前立腺偏平突起部
１８ 細棒部
２１ 括約筋部
２５ 球部尿道部
２６ 球部尿道偏平突起部
３０ 補助チップ
３５ 係止リング
４０ 連結紐
Ａ 膀胱
Ｂ 前立腺部尿道
Ｃ 球部尿道
Ｄ 振子部尿道
Ｅ 外尿道口
Ｊ 内尿道括約筋
Ｋ 外尿道括約筋
Ｌ 射精管

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】