特許 7048743 インピーダンス測定プローブ及び生検装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-03-28

(45)【発行日】2022-04-05

(54)【発明の名称】インピーダンス測定プローブ及び生検装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20220329BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 300D

A61B10/02 110

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2020532707

(86)(22)【出願日】2017-12-15

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-05-06

(86)【国際出願番号】 US2017066660

(87)【国際公開番号】W WO2019117943

(87)【国際公開日】2019-06-20

【審査請求日】2020-10-27

(73)【特許権者】

【識別番号】591018693

【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100092967

【弁理士】

【氏名又は名称】星野 修

(74)【代理人】

【識別番号】100220065

【弁理士】

【氏名又は名称】高梨 幸輝

(72)【発明者】

【氏名】アディソン，ジョーダン・ピー

(72)【発明者】

【氏名】コルマイヤー，スコット・ディー

(72)【発明者】

【氏名】シン，アシーム

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００８１５８５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／１９８９１０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開平１１－３０９１２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５０４２０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２１６４４２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５０５６９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００２／００４９４４２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブであって、前記プローブは、
金属細長部材であって、前記金属細長部材は、縦軸と、細長表面と、近位端と、遠位端と、前記近位端から遠位に延びる近位端部分と、前記遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有し、前記細長表面は、前記近位端部分から前記遠位端部分の中に長手方向に延びる半径方向の深さを有する凹んだ縦チャネルを有する、前記金属細長部材と、
複数の導電性ワイヤ電極であって、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有し、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、前記凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延び、前記連結端は、前記金属細長部材の前記近位端部分から延び、前記検知端は、前記金属細長部材の前記遠位端部分に位置される、前記複数の導電性ワイヤ電極と、
絶縁材料であって、前記絶縁材料は前記導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するように、前記金属細長部材の前記凹んだ縦チャネル内と、前記導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、前記導電性ワイヤ電極の前記検知端は、前記金属細長部材の前記遠位端部分で露出される、前記絶縁材料と、
を含み、
前記金属細長部材は、管腔及び内側表面を画定する管状側壁を有する管状部材であり、前記内側表面は、前記凹んだ縦チャネルを有する前記細長表面であり、前記凹んだ縦チャネルは、長手軸から離れる半径方向の深さを有する、インピーダンス測定プローブ。

【請求項2】

請求項１に記載のインピーダンス測定プローブであって、
前記絶縁材料は、前記凹んだ縦チャネルを充填する、インピーダンス測定プローブ。

【請求項3】

請求項１または２に記載のインピーダンス測定プローブであって、
前記絶縁材料は、前記複数の導電性ワイヤ電極を互いから及び前記金属細長部材から電気的に絶縁し、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有し、前記連結端は、前記金属細長部材の前記近位端部分から延び、前記検知端は、前記金属細長部材の前記遠位端部分に位置される、インピーダンス測定プローブ。

【請求項4】

請求項１から３のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブであって、
前記金属細長部材は、前記近位端部分から前記遠位端部分の中に延びる複数の凹んだ縦チャネルを有しており、前記インピーダンス測定プローブは、
複数の導電性ワイヤ電極であって、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、前記複数の凹んだ縦チャネルのそれぞれの凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延び、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、前記金属細長部材の前記近位端部分から延びる連結端と、前記金属細長部材の前記遠位端部分に位置される検知端と、を有する、前記複数の導電性ワイヤ電極と、
絶縁材料であって、前記絶縁材料は前記それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するように、前記金属細長部材の前記複数の凹んだ縦チャネル内と、前記複数の導電性ワイヤ電極のそれぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、前記複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の前記検知端は、前記金属細長部材の前記遠位端部分で露出される、前記絶縁材料と、
を含む、インピーダンス測定プローブ。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブであって、前記インピーダンス測定プローブは、
円周方向に配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は、前記金属細長部材の遠位先端の近くの前記金属細長部材の前記遠位端部分に位置され、円周方向に配置された前記複数の検知端は、組織インピーダンス情報を提供するように構成される、インピーダンス測定プローブ。

【請求項6】

請求項４又は５に記載のインピーダンス測定プローブであって、前記インピーダンス測定プローブは、
長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記金属細長部材の前記遠位端部分に沿って位置され、長手方向に間隔を置いて配置された前記複数の検知端は、侵入深さ情報を提供するように構成される、インピーダンス測定プローブ。

【請求項7】

請求項６に記載のインピーダンス測定プローブであって、前記インピーダンス測定プローブは、
長手方向に間隔を置いて配置された複数の円周金属バンドを含み、前記複数の円周金属バンドは前記金属細長部材の前記遠位端部分を囲み、絶縁材料は、前記複数の円周金属バンドと前記金属細長部材との間に介装され、前記複数の円周金属バンドは、長手方向に間隔を置いて配置された前記複数の検知端にそれぞれ電気的に連結される、インピーダンス測定プローブ。

【請求項8】

請求項１から７のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブであって、
前記金属細長部材は、中実のスタイレットと管状側壁を有する管状部材とのうち一方である、インピーダンス測定プローブ。

【請求項9】

生検装置であって、
制御回路及びモータを支持するハウジングを有する生検ドライバであって、前記制御回路は、前記モータに電気的に通信可能に結合され、前記モータは、モータ軸を有する、前記生検ドライバと、
細長金属スタイレットであって、前記細長金属スタイレットは、細長表面と、近位端と、遠位端と、前記近位端から遠位に延びる近位端部分と、前記遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有し、前記近位端部分は、前記モータの前記モータ軸に駆動可能に結合され、前記細長表面は、前記近位端部分から前記遠位端部分の中に延びる複数の凹んだ縦チャネルを有し、前記複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、半径方向の深さを有する、前記細長金属スタイレットと、
前記複数の凹んだ縦チャネルの各チャネル内に位置決めされる少なくとも１つの導電性ワイヤ電極であって、各導電性ワイヤ電極は、前記複数の凹んだ縦チャネルのそれぞれの凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延び、各導電性ワイヤ電極は、前記細長金属スタイレットの前記近位端部分から延びる連結端を有し、また、前記細長金属スタイレットの前記遠位端部分に位置される検知端を有し、前記連結端は、前記制御回路に電気的に連結される、前記少なくとも１つの導電性ワイヤ電極と、
絶縁材料であって、前記絶縁材料は各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するように、前記細長金属スタイレットの前記複数の凹んだ縦チャネル内と、各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、各それぞれの導電性ワイヤ電極の前記検知端は、前記細長金属スタイレットの前記遠位端部分で露出される、前記絶縁材料と、
を含み、
ハブ及び管状部材を有する同軸カニューレであって、前記管状部材は、近位端、遠位端、及び、前記遠位端から近位に延びる遠位端部分を有する管状側壁を有し、前記側壁は、管腔を画定し、前記細長金属スタイレットは、前記管腔内に位置決めされ、前記管状部材は、前記管状部材の前記管状側壁の長手方向範囲に沿って延びる前記管状側壁内に形成された少なくとも１つの凹んだ縦チャネルを有し、前記少なくとも１つの凹んだ縦チャネルは前記管状部材の内側表面に位置され、長手軸から離れる方向に半径方向の深さを有する、前記同軸カニューレと、
前記管状部材の各凹んだ縦チャネル内に位置決めされる少なくとも１つの追加の導電性ワイヤ電極であって、各追加の導電性ワイヤ電極は、絶縁材料によって前記管状部材から電気的に絶縁され、各追加の導電性ワイヤ電極は、前記制御回路に電気的に連結された連結端と露出された検知端とを有する、前記少なくとも１つの追加の導電性ワイヤ電極と、
を更に含み、
生検装置。

【請求項10】

請求項９に記載の生検装置であって、前記生検装置は、
円周方向に配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記遠位先端の近くの前記細長金属スタイレットの前記遠位端部分に位置され、円周方向に配置された前記複数の検知端は、組織インピーダンス情報を前記制御回路に提供するように構成される、生検装置。

【請求項11】

請求項９又は１０に記載の生検装置であって、前記生検装置は、
長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記細長金属スタイレットの前記遠位端部分に沿って位置され、長手方向に間隔を置いて配置された前記複数の検知端は、侵入深さ情報を前記制御回路に提供するように構成される、生検装置。

【請求項12】

請求項１１に記載の生検装置であって、前記生検装置は、
長手方向に間隔を置いて配置された複数の円周金属バンドを含み、前記複数の円周金属バンドは前記細長金属スタイレットの前記遠位端部分を囲み、絶縁材料は、前記複数の円周金属バンドと前記細長金属スタイレットとの間に介装され、前記複数の円周金属バンドは、長手方向に間隔を置いて配置された前記複数の検知端にそれぞれ電気的に連結される、生検装置。

【請求項13】

生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブ装置であって、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
第１の近位端、第１の遠位端、及び、前記第１の遠位端から近位に延びる第１の遠位端部分を有する管状側壁を有する管状部材であって、前記管状側壁は、管腔を画定する、前記管状部材と、
前記管腔内に位置決めされる細長金属スタイレットであって、前記細長金属スタイレットは、第２の近位端、第２の遠位端、及び、前記第２の遠位端から近位に延びる第２の遠位端部分を有する、前記細長金属スタイレットと、
前記管状部材の前記管状側壁に形成される複数の凹んだ縦チャネルであって、各凹んだ縦チャネルは、前記管状部材の前記管状側壁の長手方向範囲に沿って延びる、前記複数の凹んだ縦チャネルと、
各凹んだ縦チャネル内に位置決めされる少なくとも１つの導電性ワイヤ電極であって、前記導電性ワイヤ電極は、絶縁材料によって前記管状部材及び前記細長金属スタイレットから電気的に絶縁され、各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有する、前記少なくとも１つの導電性ワイヤ電極と、
を含み、
前記管状側壁は、外側表面及び内側表面を画定し、それぞれの凹んだ縦チャネルは、前記内側表面に位置され、長手軸から離れる方向に半径方向の深さを有する、インピーダンス測定プローブ装置。

【請求項14】

請求項１３に記載のインピーダンス測定プローブ装置であって、
前記管状部材の前記管状側壁は、複数の凹んだ縦チャネルを有しており、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
複数の導電性ワイヤ電極であって、前記管状側壁の前記複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、前記複数の導電性ワイヤ電極の少なくとも１つの導電性ワイヤ電極をその中に位置決めし、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、前記生検装置の制御回路への連結のために構成された前記管状側壁の前記第１の近位端部分から延びる連結端を有し、また、前記管状側壁の前記第１の遠位端部分に位置される検知端を有する、前記複数の導電性ワイヤ電極と、
絶縁材料であって、前記絶縁材料は各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するように、前記管状側壁の前記複数の凹んだ縦チャネル内と、前記複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、前記複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の前記検知端は、前記管状側壁の前記第１の遠位端部分で露出される、前記絶縁材料と、
を含む、インピーダンス測定プローブ装置。

【請求項15】

請求項１３または１４に記載のインピーダンス測定プローブ装置であって、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
円周方向に配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記管状側壁の前記第１の遠位端部分に位置され、円周方向に配置された前記複数の検知端は、組織インピーダンス情報を前記制御回路に提供するように構成される、インピーダンス測定プローブ装置。

【請求項16】

請求項１３から１５のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブ装置であって、
前記細長金属スタイレットは、複数の凹んだ縦チャネルを有しており、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
複数の導電性ワイヤ電極であって、前記複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、前記複数の導電性ワイヤ電極の少なくとも１つの導電性ワイヤ電極をその中に位置決めし、前記複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、前記生検装置の制御回路への連結のために構成された前記細長金属スタイレットの前記第２の近位端部分から延びる連結端を有し、また、前記細長金属スタイレットの前記第２の遠位端部分に位置される検知端を有する、前記複数の導電性ワイヤ電極と、
絶縁材料であって、前記絶縁材料は各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するように、前記管状側壁の前記複数の凹んだ縦チャネル内と、前記複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、前記複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の前記検知端は、前記細長金属スタイレットの前記第２の遠位端部分で露出される、前記絶縁材料と、
を含む、インピーダンス測定プローブ装置。

【請求項17】

請求項１３から１６のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブ装置であって、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
円周方向に配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記細長金属スタイレットの前記第２の遠位端部分に位置され、円周方向に配置された前記複数の検知端は、組織インピーダンス情報を前記制御回路に提供するように構成される、インピーダンス測定プローブ装置。

【請求項18】

請求項１３から１７のいずれか一項に記載のインピーダンス測定プローブ装置であって、前記インピーダンス測定プローブ装置は、
長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端を含み、前記複数の検知端は前記金属細長部材の前記第２の遠位端部分に沿って位置され、長手方向に間隔を置いて配置された前記複数の検知端は、侵入深さ情報を前記制御回路に提供するように構成される、インピーダンス測定プローブ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0002]本発明は、生検デバイスに関し、より詳細には、組織インピーダンスを測定するためのプローブを有する生検デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

[0003]目的の領域の組織が癌性細胞を含むか否かを決定するのに役立つように、患者に対して生検が行われることがある。１つの生検技術は、１つ又は複数の組織サンプルを領域から採取するために、生検プローブを目的の組織領域の中に挿入することを含む。そういった生検技術は、多くの場合、目的の組織領域に隣接するか又はその中の組織を貫通するために、鋭利なプローブを利用し、その後に組織サンプルは、収集される。組織サンプルを収集する組織侵入の局面をモニタするための生検デバイスの能力を改善する、当技術分野における努力は続いている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[0004]当技術分野で必要とされるのは、生検装置であり、組織タイプの決定及び／又は侵入深さの測定を容易にするために、組織インピーダンスを測定するための生検プローブを有する。

【課題を解決するための手段】

【0004】

[0005]本発明は、組織タイプの決定及び／又は侵入深さの測定を容易にするために、組織インピーダンスを測定するための生検プローブを有する生検装置を提供する。
[0006]本発明は、１つの形態では、生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブに関連している。インピーダンス測定プローブは金属細長部材を含み、この金属細長部材は縦軸と、細長表面と、近位端と、遠位端と、近位端から遠位に延びる近位端部分と、遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有する。細長表面は凹んだ縦チャネルを有する。この縦チャネルは、近位端部分から遠位端部分の中に縦に延びる半径方向の深さを有する。導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有しており、凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びる。連結端は、金属細長部材の近位端部分から延び、検知端は、金属細長部材の遠位端部分に位置される。絶縁材料は、金属細長部材の凹んだ縦チャネル内と、導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。導電性ワイヤ電極の検知端は、金属細長部材の遠位端部分で露出される。

【0005】

[0007]本発明は、別の形態では、生検装置に関連してている。生検装置は、制御回路及びモータを支持するハウジングを有する生検ドライバを含む。制御回路は、モータに電気的に通信可能に結合される。モータは、モータ軸を有する。細長金属スタイレットは、細長表面と、近位端と、遠位端と、近位端から遠位に延びる近位端部分と、遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有する。近位端部分は、モータのモータ軸に駆動可能に結合される。細長表面は、近位端部分から遠位端部分の中に延びる複数の凹んだ縦チャネルを有する。複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、半径方向の深さを有する。少なくとも１つの導電性ワイヤ電極は、複数の凹んだ縦チャネルの各チャネル内に位置決めされる。各導電性ワイヤ電極は、複数の凹んだ縦チャネルのそれぞれの凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びる。各導電性ワイヤ電極は、細長金属スタイレットの近位端部分から延びる連結端を有し、また、細長金属スタイレットの遠位端部分に位置される検知端を有する。連結端は、制御回路に電気的に連結される。絶縁材料は、細長金属スタイレットの複数の凹んだ縦チャネル内と、各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、各それぞれ導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。各それぞれの導電性ワイヤ電極の検知端は、細長金属スタイレットの遠位端部分で露出される。

【0006】

[0008]本発明は、別の形態では、生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブ装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に関連している。インピーダンス測定プローブは管状部材を含み、この管状部材は管状側壁を有し、管状側壁は第１の近位端と、第１の遠位端と、第１の遠位端から近位に延びる第１の遠位端部分と、を有する。管状側壁は、管腔を画定する。細長金属スタイレットは、管腔内に位置決めされる。細長金属スタイレットは、第２の近位端と、第２の遠位端と、第２の遠位端から近位に延びる第２の遠位端部分と、を有する。少なくとも１つの凹んだ縦チャネルは、管状部材の管状側壁及び細長金属スタイレットの一方又は両方に形成さる。各凹んだ縦チャネルは、管状部材の管状側壁及び細長金属スタイレットの一方の長手方向範囲に沿って延びる。少なくとも１つの導電性ワイヤ電極は、各凹んだ縦チャネル内に位置決めされる。導電性ワイヤ電極は、絶縁材料によって管状部材及び細長金属スタイレットから電気的に絶縁される。各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有する。

【0007】

[0009]本発明の上述の及び他の特徴及び利点、並びに、それらを達成するやり方は、より明らかになるであろうし、また、本発明は、本発明の実施形態の次の説明を、添付の図面と併せて参照することによって、より良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】[0010]本発明を具体化する生検装置の絵画的表現図である。

【図2】[0011]図１の生検装置の電気ブロック図である。

【図3】[0012]細長スタイレットがインピーダンス測定プローブとして構成された、図１の生検装置のプローブ装置の側面図である。

【図4A】[0013]図３のプローブ装置の同軸カニューレの側面図である。

【図4B】[0014]図４Ａの同軸カニューレの近位端図である。

【図5A】[0015]細長スタイレットがインピーダンス測定プローブとして構成された、図３のプローブ装置の細長スタイレットの拡大側面図である。

【図5B】[0016]図５Ａの細長スタイレットの拡大近位端図である。

【図6】[0017]複数の導電性ワイヤ電極の検知端の長手方向配置と円周配置の両方を有するインピーダンス測定プローブとして構成された代替の細長スタイレットの側面図である。

【図7A】[0018]インピーダンス測定プローブとして構成された細長い管状部材を有し、複数の導電性ワイヤ電極の、円周方向に配置された検知端を有する代替の同軸カニューレの側面図である。

【図7B】[0019]図７Ａの同軸カニューレの近位端図である。

【図7C】[0020]図７Ａの線７Ｃ－７Ｃに沿って取られた図７Ａの同軸カニューレの断面図である。

【図8】[0021]管腔での細長い内側表面が複数の凹んだ縦チャネルを有する、図７Ａの同軸カニューレの管状部材内の代替の凹んだチャネル配置を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

[0022]対応する参照符号は、幾つかの図を通して対応する部分を指す。本明細書に記載される例示は、本発明の実施形態を例示しており、そういった例示は、本発明の範囲を任意のやり方で限定するものとして、解釈されるべきではない。

【0010】

[0023]ここで図面を、より具体的には、図１を参照すると、示されるのは、生検装置１０であって、一般に生検ドライバ１２及びプローブ装置１４を含む。本実施形態では、プローブ装置１４は、細長スタイレット１６及び細長同軸カニューレ１８を含むことがある。しかしながら、幾つかの用途では、細長スタイレット１６は、同軸カニューレ１８なしで使用されることがある。本発明の一態様に従って、プローブ装置１４の少なくとも１つの構成要素（例えば、スタイレット、カニューレ、又は、スタイレット及びカニューレ両方）は、インピーダンス測定プローブとして役立つように、構成されることがある。

【0011】

[0024]図２も参照すると、生検ドライバ１２は、ユーザインターフェース２２、制御回路２４、及び、モータ２６を支持する、例えば、収容するハウジング２０を有する。制御回路２４は、例えば、ワイヤ及び／又は回路トレースによって、ユーザインターフェース２２及びモータ２６の個々に電気的に通信可能に結合される。ユーザインターフェース２２は、例えば、タッチ入力ＬＣＤディスプレイスクリーンであることがある。モータ２６は、例えば、細長スタイレット１６を回転させるために細長スタイレット１６に駆動可能に結合されるモータ軸２６－１を有する直流（ＤＣ）モータであることがある。制御回路２４は、下でより詳細に説明されるように、インピーダンス測定プローブ、例えば、プローブ装置１４の少なくとも１つの構成要素に電気的に通信可能に結合されるように構成される。

【0012】

[0025]図２に示されるように、制御回路２４は、プロセッサ回路２８、アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換回路３０、及び、パルス幅変調（ＰＷＭ）回路３２を含む。プロセッサ回路２８は、例えば、ワイヤ及び／又は回路トレースによって、Ａ／Ｄ変換回路３０、ＰＷＭ回路３２、及び、ユーザインターフェース２２に電気的に通信可能に結合される。制御回路２４は、１つ又は複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）として形成されることがある。

【0013】

[0026]Ａ／Ｄ変換回路３０は複数のインピーダンス入力ポート３４を含み、これらのインピーダンス入力ポート３４は２つのサブセット、即ち、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘ、及び、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－ｌ、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎにグループ化される。インピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘは、例えば、組織インピーダンス／組成決定のためのインピーダンス入力を受容するために使用されることがある。インピーダンス入力ポートＺＩＮ－１、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎは、例えば、プローブ侵入深さの決定（計測）のためのインピーダンス入力を受容するために使用されることがある。インピーダンス測定プローブからのそれぞれの連結端（例えば、プローブ装置１４の少なくとも１つの構成要素）は、直接又は抵抗性分圧器配置を介して、インピーダンス入力ポートに連結される。

【0014】

[0027]プロセッサ回路２８は、例えば、マイクロプロセッサ２８－１、非一時的電子メモリ回路２８－２、及び、関連回路を含む。この関連回路は入力／出力インターフェース、クロック、バッファ等々などである。メモリ回路２８－２は非一時的電子メモリであり、この非一時的電子メモリはランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などの揮発性メモリと、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、電子的消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、ＮＯＲフラッシュメモリ、ＮＡＮＤフラッシュメモリ等々などの不揮発性メモリと、を含むことがある。

【0015】

[0028]プロセッサ回路２８は、メモリ回路２８－２に存在するソフトウェア及び／又はファームウェアを介して構成され、プログラム命令を実行し、Ａ／Ｄ変換回路３０の複数のインピーダンス入力ポート３４の個々におけるインピーダンスを読み取ることと様々なインピーダンス入力を処理することとに関連する機能を実行する。ユーザインターフェース２２で表示されるべき組織タイプなどのユーザデータを生成するため、また、ＰＷＭ回路３２に供給されるモータ制御信号を生成するためである。ＰＷＭ回路３２は、プロセッサ回路２８によって供給されるモータ制御信号をＰＷＭ信号に変換し、ＰＷＭ信号は、モータ２６のモータ軸２６－１の毎分回転数（ＲＰＭ）を制御するためのモータ２６に供給される。

【0016】

[0029]図３～図５Ｂに示された実施形態では、細長スタイレット１６は、インピーダンス測定プローブとして構成され、同軸カニューレ１８は、受動案内構成要素である。
[0030]特に図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、同軸カニューレ１８は、細長管状部材（カニューレ）３５及びハブ３８を含む。細長管状部材３５は、管状側壁３６を有し、また、ステンレス鋼などの金属から形成されることがある。ハブ３８は、剛性ポリマなどのプラスチックから形成されることがある。管状側壁３６は、近位端３６－１、遠位端３６－２、近位端部分３６－３、及び、管腔３６－４を有する。近位端部分３６－３は、近位端３６－１から遠位に延びる。ハブ３８は、例えば、接着剤によって、管状側壁３６の近位端部分３６－３に固定式に取り付けられる。ハブ３８は、ユーザが手で持つ部分として、また、生検ドライバ１２のハウジング２０への取り付けのための取付要素として、役立つことがある。管腔３６－４は、細長スタイレット１６を摺動可能に受容するためにサイズ決めされる。図３に示されるように、細長スタイレット１６は、管腔３６－４内に除去可能に位置決めされることがある。

【0017】

[0031]特に図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、本実施形態では、細長スタイレット１６は、金属、例えば、ステンレス鋼で作られた中実の細長部材であり、縦軸１６－１と、近位端１６－２と、遠位端１６－３と、近位端１６－２から遠位に、例えば、１～３センチメートル（ｃｍ）の距離、延びる近位端部分１６－４と、遠位端１６－３から近位に、例えば、１～５センチメートル（ｃｍ）の距離、延びる遠位端部分１６－５と、を有する。遠位端部分１６－５は、先細の先端部分１６－６を含み、遠位端１６－３は、先細の先端部分１６－６の鋭利な先端であり、組織、例えば、骨などの密性組織に穴を作り出すために使用される。細長スタイレット１６は、外細長表面４０も含む。近位端部分１６－４は、モータ２６のモータ軸２６－１に駆動可能に結合されるように構成される（図１及び図２も参照）。

【0018】

[0032]本発明の一態様に従って、外細長表面４０は、少なくとも１つの縦チャネル４２－１を有し、本実施形態では、外細長表面４０は、複数の凹んだ縦チャネル４２を有しており、縦チャネル４２－１、縦チャネル４２－２、縦チャネル４２－３、及び、縦チャネル４２－４として個別に識別される。複数の凹んだ縦チャネル４２の個々は、近位端部分１６－４から遠位端部分１６－５内に延び、各凹んだ縦チャネル４２－１、４２－２、４２－３、４２－４は、半径方向の深さ、即ち、細長スタイレット１６の縦範囲に沿って延びる長手軸１６－１に向かう方向の深さを有する。複数の凹んだ縦チャネル４２は、例えば、表面をカットすることによって形成されることがあり、或いは、鋳造／成形するプロセス中に形成されることがある。

【0019】

[0033]複数の導電性ワイヤ電極４４は、複数の凹んだ縦チャネル４２内に位置されてそれに沿って延びる。本例では、各凹んだ縦チャネル４２－１、４２－２、４２－３、４２－４は、それぞれ、導電性ワイヤ電極４４－１、４４－２、４４－３、４４－４を受容する。しかしながら、幾つかの実装形態では、複数の凹んだ縦チャネル４２のうちの１つ又は複数が、複数の導電性ワイヤ電極を支持し得るということが意図されている。導電性ワイヤ電極４４－１は、連結端４６－１及び検知端４８－１間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極４４－２は、連結端４６－２と検知端４８－２との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極４４－３は、連結端４６－３と検知端４８－３との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極４４－４は、連結端４６－４と検知端４８－４との間の長手範囲を有する。

【0020】

[0034]連結端４６－１、連結端４６－２、連結端４６－３、及び、連結端４６－４の個々は、細長スタイレット１６の近位端部分１６－４から延び、個々は、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０の複数のインピーダンス入力ポート３４のうちの１つに、例えば、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘ、及び／又は、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－ｌ、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎのうちの１つに、電気的に通信可能にそれぞれ結合される（図２も参照）。検知端４８－１、検知端４８－２、検知端４８－３、及び、検知端４８－４の個々は、細長スタイレット１６の遠位端部分１６－５に位置される。本実施形態では、検知端４８－１、検知端４８－２、検知端４８－３、及び、検知端４８－４は、細長スタイレット１６の遠位端部分１６－５に位置され、また、細長スタイレット１６の遠位端１６－３の遠位先端近くの細長スタイレット１６の遠位端部分１６－５に円周方向の配置で位置決めされる。この円周方向の配置構成により、組織のインピーダンス情報を提供するように構成される。

【0021】

[0035]非導電性ポリマ、例えば、シリコーンゴムなどの絶縁材料５０は各凹んだ縦チャネル４２－１、４２－２、４２－３、４２－４内と、それぞれの導電性ワイヤ電極４４－１、４４－２、４４－３、及び、４４－４のまわりとに配設され、それぞれの導電性ワイヤ電極４４－１、４４－２、４４－３、及び、４４－４を細長スタイレット１６から電気的に絶縁するようになっており、また、細長スタイレット１６が同軸カニューレ１８に挿入されたときに、それぞれの導電性ワイヤ電極４４－１、４４－２、４４－３、及び、４４－４を同軸カニューレ１８から電気的に絶縁するようになっている。絶縁材料５０は、連結端と検知端との間の導電性ワイヤ電極の長手部分を包み込み、それぞれの端部には、電気的な接触又は連結を可能にするために絶縁材料が存在しない。

【0022】

[0036]本実施形態では、絶縁材料５０は、複数の凹んだ縦チャネル４２の各凹んだ縦チャネルを充填する。絶縁材料５０の遠位範囲は、複数の導電性ワイヤ電極４４の検知端４８－１、検知端４８－２、検知端４８－３、及び、検知端４８－４を被覆せずに、それらの手前までであり、したがって、検知端４８－１、検知端４８－２、検知端４８－３、及び、検知端４８－４は、細長スタイレット１６の遠位端部分１６－５で露出される。同様に、絶縁材料５０の近位範囲は、複数の導電性ワイヤ電極４４の連結端４６－１、連結端４６－２、連結端４６－３、及び、連結端４６－４を被覆せずに、それらの手前までであり、したがって、連結端４６－１、連結端４６－２、連結端４６－３、及び、連結端４６－４は、露出しており、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０への連結のために利用可能である。

【0023】

[0037]図６は、インピーダンス測定プローブとして構成された代替の細長スタイレット６０を示しており、それはプローブ装置１４の細長スタイレット１６の代わりに使用されることがある。細長スタイレット６０は、金属、例えば、ステンレス鋼から作られた中実の細長部材の形であって、縦軸６０－１と、近位端６０－２と、遠位端６０－３と、近位端６０－２から遠位に、例えば、１～３センチメートル（ｃｍ）の距離、延びる近位端部分６０－４と、遠位端６０－３から近位に、例えば、１～５センチメートル（ｃｍ）の距離、延びる遠位端部分６０－５と、を有していてもよい。細長スタイレット６０は、外細長表面６２も含む。近位端部分１６－４は、モータ２６のモータ軸２６－１に駆動可能に結合されるように構成される（図１及び図２も参照）。遠位端部分６０－５は、先細の先端部分６０－６を含み、遠位端１６－３は、先細の先端部分６０－６の鋭利な先端であり、組織、例えば、骨などの密性組織に穴を作り出すために使用される。

【0024】

[0038]本発明の一態様に従って、細長表面６２は、複数の凹んだ縦チャネル６４を有しており、縦チャネル６４－１、縦チャネル６４－２、縦チャネル６４－３、及び、縦チャネル６４－４として個別に識別される。複数の凹んだ縦チャネル６４の個々は、近位端部分６０－４から遠位端部分６０－５内に延び、各凹んだ縦チャネル６４－１、６４－２、６４－３、６４－４は、半径方向の深さ、即ち、細長スタイレット６０の長手範囲に沿って延びる縦軸６０－１に向かう方向の深さを有する。

【0025】

[0039]複数の導電性ワイヤ電極６６は、複数の凹んだ縦チャネル６４内に位置されてそれに沿って延びる。本例では、凹んだ縦チャネル６４－１は、導線性ワイヤ電極６６－１、６６－２を受容し、凹んだ縦チャネル６４－２は、導線性ワイヤ電極６６－３、６６－４、６６－５、６６－６、及び、６６－７を受容し、凹んだ縦チャネル６４－３は、導線性ワイヤ電極６６－８を受容し、凹んだ縦チャネル６４－４は、導線性ワイヤ電極６６－９を受容する。

【0026】

[0040]導電性ワイヤ電極６６－１は、連結端６８－１と検知端７０－１との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－２は、連結端６８－２と検知端７０－２との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－３は、連結端６８－３と検知端７０－３との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－４は、連結端６８－４と検知端７０－４との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－５は、連結端６８－５と検知端７０－５との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－６は、連結端６８－６と検知端７０－６との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－７は、連結端６８－７と検知端７０－７との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－８は、連結端６８－８と検知端７０－８との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極６６－９は、連結端６８－９と検知端７０－９との間の長手範囲を有する。

【0027】

[0041]連結端６８－１、連結端６８－２、連結端６８－３、連結端６８－４、連結端６８－５、連結端６８－６、連結端６８－７、連結端６８－８、及び、連結端６８－９の個々は、細長スタイレット６０の近位端部分６０－４から延び、個々は、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０の複数のインピーダンス入力ポート３４のうちの１つに、例えば、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘ、及び／又は、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－ｌ、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎのうちの１つに、電気的に通信可能にそれぞれ結合される。

【0028】

[0042]より具体的には、連結端６８－１、連結端６８－２、連結端６８－８、及び、連結端６８－９は、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０のインピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘに電気的に通信可能に連結され、また、検知端７０－１、検知端７０－２、検知端７０－８、及び、検知端７０－９から組織インピーダンス／組成決定のためにインピーダンス入力を受容する。円周方向に配置された検知端７０－２、検知端７０－８、及び、検知端７０－９は、鋭利遠位先端を有する遠位端６０－３の近くの細長スタイレット６０の遠位端部分６０－５に位置される。この円周方向に配置された検知端７０－２、検知端７０－８、及び、検知端７０－９は、単独で、又は、遠位端６０－３の近くに位置決めされた検知端７０－９と組み合わせて、組織インピーダンス情報を制御回路２４に提供する。

【0029】

[0043]連結端６８－３、連結端６８－４、連結端６８－５、連結端６８－６、及び、連結端６８－７は、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０のインピーダンス入力ポートＺＩＮ－１、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎに電気的に通信可能に連結され（図２も参照）、また、検知端７０－３、検知端７０－４、検知端７０－５、検知端７０－６、及び、検知端７０－７からプローブ侵入深さ決定のためにインピーダンス入力を受容する。長手方向に間隔を置いて配置された検知端７０－３、検知端７０－４、検知端７０－５、検知端７０－６、及び、検知端７０－７は、侵入深さ情報を制御回路２４に提供するために、細長スタイレット６０の遠位端部分６０－５に沿って位置される。

【0030】

[0044]任意選択で、長手方向に間隔を置いて配置された複数の円周金属バンド７２は、複数の導電性ワイヤ電極６６の所定のサブセットの検知エリアを拡大するために、細長スタイレット６０の遠位端部分６０－５の長手範囲に沿って位置されることがある。本実施形態では、複数の円周金属バンド７２は、円周金属バンド７２－１、円周金属バンド７２－２、円周金属バンド７２－３、円周金属バンド７２－４、及び、円周金属バンド７２－５を含む。複数の円周金属バンド７２の個々は、細長スタイレット６０の遠位端部分６０－５を囲み、絶縁材料は、複数の円周金属バンド７２の個々と細長スタイレット６０との間に介装される。本実施形態では、円周金属バンド７２－１、円周金属バンド７２－２、円周金属バンド７２－３、円周金属バンド７２－４、及び、円周金属バンド７２－５は、それぞれ、導電性ワイヤ電極６６－３、６６－４、６６－５、６６－６、及び、６６－７の、長手方向に間隔を置いて配置された検知端７０－３、検知端７０－４、検知端７０－５、検知端７０－６、及び、検知端７０－７に電気的に連結され、侵入深さ情報を制御回路２４に提供するようになっている。

【0031】

[0045]図７Ａ～図７Ｃは、インピーダンス測定プローブとして構成される同軸カニューレの代替構成を示し、同軸カニューレは、１つ又は複数の導電性ワイヤ電極を含む。特に、ハブ８２と管状部材８４とを有する同軸カニューレ８０が図示されている。ハブ８２は、プラスチック、例えば、剛性ポリマから形成されることがある。管状部材（カニューレ）８４は、管状側壁８６を有する細長い管状構造であり、また、ステンレス鋼などの金属から形成されることがある。管状側壁８６は、近位端８６－１、遠位端８６－２、近位端部分８６－３、管腔８６－４、遠位端部分８６－５、細長内側表面８８、及び、細長外側表面９０を有する。近位端部分８６－３は、近位端８６－１から遠位に延びる。ハブ８２は、例えば、接着剤によって、管状側壁８６の近位端部分８６－３に固定式に取り付けられる。ハブ８２は、ユーザが手で持つ部分として、また、生検ドライバ１２のハウジング２０への取り付けのための取付要素として機能することができる。管腔８６－４は、細長スタイレット１６及び細長スタイレット６０の一方、又は、代替的に、導電性ワイヤ電極を何ら含むことのないことがある受動性スタイレット、などのスタイレットを摺動可能に受容するためにサイズ決めされる。

【0032】

[0046]本発明の一態様に従って、細長外側表面９０は、少なくとも１つの縦チャネル９２－１を有しており、本実施形態では、細長外側表面９０は、複数の凹んだ縦チャネル９２を有し、それらは、縦チャネル９２－１、縦チャネル９２－２、縦チャネル９２－３、及び、縦チャネル９２－４として個別に識別される。複数の凹んだ縦チャネル９２の個々は、近位端部分８６－３から遠位端部分８６－５の中に延び、各凹んだ縦チャネル９２－１、９２－２、９２－３、９２－４は、半径方向の深さ、即ち、同軸カニューレ８０の長手範囲に沿って延びる管腔８６－４に向かう方向の深さを有する。

【0033】

[0047]複数の導電性ワイヤ電極９４は、複数の凹んだ縦チャネル９２内に位置されてそれに沿って延びる。本例では、各凹んだ縦チャネル９２－１、９２－２、９２－３、９２－４は、それぞれの導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４を受容する。しかしながら、幾つかの実装形態では、複数の凹んだ縦チャネル９２のうちの１つ又は複数が、複数の導電性ワイヤ電極を支持し得ることが意図されている。導電性ワイヤ電極９４－１は、連結端９６－１と検知端９８－１との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極９４－２は、連結端９６－２と検知端９８－２との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極９４－３は、連結端９６－３と検知端９８－３との間の長手範囲を有する。導電性ワイヤ電極９４－４は、連結端９６－４と検知端９８－４との間の長手範囲を有する。

【0034】

[0048]連結端９６－１、連結端９６－２、連結端９６－３、及び、連結端９６－４の個々は、管状側壁８６の近位端部分８６－３から延び、個々は、それぞれ、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０の複数のインピーダンス入力ポート３４のうちの１つに、例えば、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－Ａ、ＺＩＮ－Ｂ、・・・、ＺＩＮ－Ｘ、及び／又は、インピーダンス入力ポートＺＩＮ－ｌ、ＺＩＮ－２、・・・、ＺＩＮ－Ｎのうちの１つに、電気的に通信可能に結合される。検知端９８－１、検知端９８－２、検知端９８－３、及び、検知端９８－４の個々は、同軸カニューレ８０の遠位端部分８６－５に位置される。

【0035】

[0049]非導電性ポリマ、例えば、シリコーンゴムなどの絶縁材料５０は、各凹んだ縦チャネル９２－１、９２－２、９２－３、９２－４内と、それぞれの導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４のまわりとに配設される。それぞれの導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４を同軸カニューレ８０の管状部材８４から、また、同軸カニューレ８０の中に挿入される任意の細長スタイレット（例えば、細長スタイレット１６又は細長スタイレット６０）から電気的に絶縁するためである。絶縁材料５０は、連結端及び検知端間の導電性ワイヤ電極の長手部分を包み込み、それぞれの端部は、電気的な接触又は連結を可能にするために絶縁材料がない。

【0036】

[0050]本実施形態では、絶縁材料５０は、複数の凹んだ縦チャネル９２の各凹んだ縦チャネルを充填する。絶縁材料５０の遠位範囲は、複数の導電性ワイヤ電極９４の検知端９８－１、検知端９８－２、検知端９８－３、及び、検知端９８－４を被覆せずに、それらの手前までであり、したがって、検知端９８－１、検知端９８－２、検知端９８－３、及び、検知端９８－４は、同軸カニューレ８０の遠位端部分８６－５で露出される。同様に、絶縁材料５０の近位範囲は、複数の導電性ワイヤ電極９４の連結端９６－１、連結端９６－２、連結端９６－３、及び、連結端９６－４を被覆せず、それらの手前までであり、したがって、連結端９６－１、連結端９６－２、連結端９６－３、及び、連結端９６－４は、露出しており、制御回路２４のＡ／Ｄ変換回路３０への連結のために利用可能である（図２も参照）。

【0037】

[0051]図８は、同軸カニューレ８０の管状部材８４内の代替の凹んだチャネル配置を示しており、細長内側表面８８は、複数の凹んだ縦チャネル９２を有し、各凹んだ縦チャネル９２－１、９２－２、９２－３、９２－４は、それぞれの導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４を受容する。上記のように、非導電性ポリマ、例えば、シリコーンゴムなどの絶縁材料５０は、各凹んだ縦チャネル９２－１、９２－２、９２－３、９２－４内と、それぞれの導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４のまわりとに配設される。導電性ワイヤ電極９４－１、９４－２、９４－３、及び、９４－４を、同軸カニューレ８０の管状部材８４から、また、同軸カニューレ８０の中に挿入される任意の細長スタイレット（例えば、細長スタイレット１６又は細長スタイレット６０）から、電気的に絶縁するためである。

【0038】

[0052]更に、管状部材８４の細長内側表面８８及び細長外側表面９０の個々が、複数の凹んだ縦チャネル９２の１つ以上、及び、複数の導電性ワイヤ電極９４の１つ以上、を有し得ることが意図されている。

【0039】

[0053]更に、細長スタイレット１６及び細長スタイレット６０の個々が管状部材から形成され得ることが意図されており、そのような管状部材は、例えば、管状部材８４であり、この管状部材８４は、１つ又は複数の導電性ワイヤ電極を受容するための上で説明された複数の凹んだ縦チャネル９２の配置構成のいずれかを有する。

【0040】

[0054]全ての実施形態では、インピーダンスは、２つの対応する導電性ワイヤ電極の任意の２つの電極検知端の間において測定されることができ、或いは、代替的に、導電性ワイヤ電極の検知端と、共通電気経路として機能する金属導体との間において測定されることができ、そのような金属導体は、金属細長部材、例えば、同軸カニューレの細長スタイレット若しくは管状部材の一方、又は、共通電気経路として機能するためにあらかじめ特定された導電性ワイヤ電極の電極検知端、例えば、検知端７０－１などである。

【0041】

[0055]更に、全ての実施形態では、上記構成について代替的に又は補足的に、絶縁材料が、インピーダンス測定プローブのそれぞれの凹んだ縦チャネルの中に挿入される前に、それぞれの導電性ワイヤ電極に塗布され又はその上に形成され得ることが意図されている。

【0042】

[0056]本明細書で使用されている「近い（ｎｅａｒ）」という用語は相対的な修飾語であり、そのように修飾された特徴から許容範囲内で変化しえることを示すことが意図されている。特定の解釈が必要とされる範囲で、本発明の目的のために、「近い」とは、参照された構造から１．５ｃｍ未満を意味することがある。

【0043】

[0057]次の項目も本発明に関する。
[0058]１つの形態では、本発明は、生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブに関する。インピーダンス測定プローブは、例えば、金属の細長部材を含み、そのような細長部材は、縦軸と、細長表面と、近位端と、遠位端と、近位端から遠位に延びる近位端部分と、遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有する。細長表面は、近位端部分から遠位端部分の中に縦に延びる半径方向深さを有する凹んだ縦チャネルを有する。導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有しており、凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びる。連結端は、細長部材の近位端部分から延び、検知端は、細長部材の遠位端部分に位置される。絶縁材料は、細長部材の凹んだ縦チャネル内と、導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。導電性ワイヤ電極の検知端は、細長部材の遠位端部分で露出される。インピーダンス測定プローブは、導電性ワイヤの検知端でインピーダンスを測定するように構成されることがある。

【0044】

[0059]任意選択で、細長部材は、外表面を有する中実の金属スタイレットであることがあり、スタイレットの外表面は、凹んだ縦チャネルを有する細長表面である。
[0060]また、任意選択で、細長部材は管状部材であることがあり、そのような管状部材は管状側壁を有し、この管状側壁は管腔、外側表面、及び、内側表面を画定する。外側表面は、凹んだ縦チャネルを有する細長表面である。

【0045】

[0061]また、任意選択で、細長部材は、管腔及び内側表面を画定する管状側壁を有する管状部材であることがあり、内側表面は、凹んだ縦チャネルを有する細長表面である。
[0062]インピーダンス測定プローブの構成の全てにおいて、絶縁材料は、凹んだ縦チャネルを充填することがある。

【0046】

[0063]１つの実施形態では、複数の導電性ワイヤ電極は、凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びることがあり、絶縁材料は、複数の導電性ワイヤ電極を互いから及び金属細長部材から電気的に絶縁する。複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有し、連結端は、金属細長部材の近位端部分から延び、検知端は、金属細長部材の遠位端部分に位置される。

【0047】

[0064]別の実施形態では、細長部材は、近位端部分から遠位端部分の中に延びる複数の凹んだ縦チャネルを有する。複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、複数の凹んだ縦チャネルのそれぞれの凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びることがあり、複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、金属細長部材の近位端部分から延びる連結端と、細長部材の遠位端部分内に位置される検知端と、を有する。絶縁材料は、細長部材の複数の凹んだ縦チャネル内と、複数の導電性ワイヤ電極のそれぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の検知端は、細長部材の遠位端部分で露出される。

【0048】

[0065]円周方向に配置された複数の検知端は、細長部材の遠位先端の近くの細長部材の遠位端部分に位置されることがある。円周方向に配置された複数の検知端は、組織インピーダンス情報を提供するように構成されることがある。

【0049】

[0066]任意選択で、長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端は、細長部材の遠位端部分に沿って位置されることがある。長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端は、侵入深さ情報を提供するように構成されることがある。

【0050】

[0067]任意選択で、長手方向に間隔を置いて配置された複数の円周金属バンドは、金属細長部材の遠位端部分を囲むことがあり、絶縁材料は、複数の円周金属バンドと金属細長部材との間に介装される。複数の円周金属バンドは、長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端にそれぞれ電気的に連結されることがある。

【0051】

[0068]全ての実施形態では、細長部材は、中実のスタイレットと、管状側壁を有する管状部材とのうち一方であることがある。複数の導電性ワイヤ電極を有する全ての実施形態では、４つの導電性ワイヤ電極が設けられることがあり、及び／又は、導電性ワイヤ電極は、円周に沿って等距離に、任意選択で互いに対して９０度の角度で、隔置されることがある。

【0052】

[0069]別の形態では、本発明は、生検装置に関する。生検装置は、制御回路及びモータを支持するハウジングを有する生検ドライバを含む。制御回路は、モータに電気的に通信可能に結合される。モータは、モータ軸を有する。細長スタイレット、即ち、金属の細長スタイレットは、細長表面と、近位端と、遠位端と、近位端から遠位に延びる近位端部分と、遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有する。近位端部分は、モータのモータ軸に駆動可能に結合される。細長表面は、近位端部分から遠位端部分の中に延びる複数の凹んだ縦チャネルを有する。複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、半径方向の深さを有する。少なくとも１つの導電性ワイヤ電極は、複数の凹んだ縦チャネルの各チャネル内に位置決めされ、各導電性ワイヤ電極は、複数の凹んだ縦チャネルのそれぞれの凹んだ縦チャネル内に位置されてそれに沿って延びる。各導電性ワイヤ電極は、細長スタイレットの近位端部分から延びる連結端を有し、また、細長スタイレットの遠位端部分内に位置される検知端を有する。連結端は、制御回路に電気的に連結される。絶縁材料は、細長スタイレットの複数の凹んだ縦チャネル内と、各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。各それぞれの導電性ワイヤ電極の検知端は、細長スタイレットの遠位端部分で露出される。インピーダンス測定プローブは、導電性ワイヤの検知端でインピーダンスを測定するように構成されることがある。複数の導電性ワイヤ電極を有する全ての実施形態では、４つの導電性ワイヤ電極が設けられることがあり、及び／又は、導電性ワイヤ電極は、円周に沿って等距離に、任意選択で互いに対して９０度の角度で、隔置されることがある。

【0053】

[0070]任意選択で、円周方向に配置された複数の検知端は、遠位先端近くの細長金属スタイレットの遠位端部分に位置されることがある。円周方向に配置された複数の検知端は、組織インピーダンス情報を制御回路に提供するように構成されることがある。

【0054】

[0071]また、任意選択で、長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端は、細長金属スタイレットの遠位端部分に沿って位置されることがある。長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端は、侵入深さ情報を制御回路に提供するように構成されることがある。

【0055】

[0072]更なる選択肢として、長手方向に間隔をおいて配置された複数の円周金属バンドは、細長金属スタイレットの遠位端部分を囲むことがあり、絶縁材料は、複数の円周金属バンドと細長金属スタイレットとの間に介装される。複数の円周金属バンドは、長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端にそれぞれ電気的に連結されることがある。

【0056】

[0073]生検装置は、ハブ及び管状部材を有する同軸カニューレを更に含むことがあり、管状部材は管状側壁を有し、この管状側壁は近位端と、遠位端と、遠位端から近位に延びる遠位端部分と、を有し、側壁は、管腔を画定する。細長金属スタイレットは、管腔内に位置決めされることがある。管状部材は、管状部材の管状側壁の長手範囲に沿って延びる管状側壁に形成された少なくとも１つの凹んだ縦チャネルを有することがある。この実施形態では、少なくとも１つの追加の導電性ワイヤ電極は、管状部材の各凹んだ縦チャネル内に位置決めされることがあり、各追加の導電性ワイヤ電極は、絶縁材料によって管状部材から電気的に絶縁されることがあり、各追加の導電性ワイヤ電極は、制御回路に電気的に連結された連結端と、露出された検知端と、を有する。

【0057】

[0074]１つの形態では、本発明は、生検装置で使用するためのインピーダンス測定プローブ装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に関する。インピーダンス測定プローブは、第１の近位端と、第１の遠位端と、第１の遠位端から近位に延びる第１の遠位端部分と、を有する管状側壁を有する管状部材を含む。管状側壁は、管腔を画定する。細長スタイレット、即ち、金属細長スタイレットは、管腔内に位置決めされる。細長スタイレットは、第２の近位端と、第２の遠位端と、第２の遠位端から近位に延びる第２の遠位端部分と、を有する。少なくとも１つの凹んだ縦チャネルは、管状部材の管状側壁及び細長スタイレットの一方又は両方に形成され、各凹んだ縦チャネルは、管状部材の管状側壁及び細長スタイレットの一方の長手方向範囲に沿って延びる。少なくとも１つの導電性ワイヤ電極は、各凹んだ縦チャネル内に位置決めされる。導電性ワイヤ電極は、絶縁材料によって管状部材及び細長スタイレットから電気的に絶縁される。各導電性ワイヤ電極は、連結端及び検知端を有する。インピーダンス測定プローブは、導電性ワイヤの検知端でインピーダンスを測定するように構成されることがある。

【0058】

[0075]管状側壁は、外側表面及び内側表面を画定することがあり、それぞれの凹んだ縦チャネルは、外側表面及び内側表面の少なくとも一方に位置されることがある。
[0076]任意選択で、管状部材の管状側壁は、複数の凹んだ縦チャネルと、複数の導電性ワイヤ電極と、を有することがある。複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、複数の導電性ワイヤ電極の少なくとも１つの導電性ワイヤ電極をその中に位置決めしており、複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、生検装置の制御回路への連結のために構成された管状側壁の第１の近位端部分から延びる連結端を有し、また、管状側壁の第１の遠位端部分に位置される検知端を有する。絶縁材料は、管状側壁の複数の凹んだ縦チャネル内と、複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の検知端は、管状側壁の第１の遠位端部分で露出される。

【0059】

[0077]任意選択で、円周方向に配置された複数の検知端は、管状側壁の第１の遠位端部分に位置されることがある。円周方向に配置された複数の検知端は、組織インピーダンス情報を制御回路に提供するように構成されることがある。

【0060】

[0078]また、任意選択で、細長金属スタイレットは、複数の凹んだ縦チャネルと、複数の導電性ワイヤ電極と、を有することがある。複数の凹んだ縦チャネルの各凹んだ縦チャネルは、複数の導電性ワイヤ電極の少なくとも１つの導電性ワイヤ電極をその中に位置決めしており、複数の導電性ワイヤ電極の各導電性ワイヤ電極は、生検装置の制御回路への連結のために構成された細長金属スタイレットの第２の近位端部分から延びる連結端を有し、また、細長金属スタイレットの第２の遠位端部分に位置される検知端を有する。絶縁材料は、管状側壁の複数の凹んだ縦チャネル内と、複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極のまわりとに配設され、各それぞれの導電性ワイヤ電極を電気的に絶縁するようになっている。複数の導電性ワイヤ電極の各それぞれの導電性ワイヤ電極の検知端は、細長金属スタイレットの第２の遠位端部分で露出される。

【0061】

[0079]任意選択で、円周方向に配置された複数の検知端は、細長金属スタイレットの第２の遠位端部分に位置されることがある。円周方向に配置された複数の検知端は、組織インピーダンス情報を制御回路に提供するように構成されることがある。

【0062】

[0080]また、任意選択で、長手方向に間隔を置いて配置された複数の感知端は、金属細長部材の第２の遠位端部分に沿って位置されることがある。長手方向に間隔を置いて配置された複数の検知端は、侵入深さ情報を制御回路に提供するように構成されることがある。複数の導電性ワイヤ電極を有する全ての実施形態では、４つの導電性ワイヤ電極が設けられることがあり、及び／又は、導電性ワイヤ電極は、円周に沿って等距離に、任意選択で互いに対して９０度の角度で、隔置されることがある。

【0063】

[0081]本発明は、少なくとも１つの実施形態に関して説明されたが、本発明は、本開示の精神及び範囲内で更に修正される場合がある。本出願は、したがって、その包括的な原理を使用する本発明の任意の変形例、使用例、又は、適応例をカバーすることが意図される。更に、本出願は、添付の特許請求の範囲の限定内にある、本発明が属する当技術分野の知られた又は慣習の実務の範囲内に入るように、本開示からのそういった逸脱をカバーすることが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】