特許 7053651 下顎前方固定デバイス、及び、下顎前方固定デバイスの連結アセンブリの寸法を調整する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-04

(45)【発行日】2022-04-12

(54)【発明の名称】下顎前方固定デバイス、及び、下顎前方固定デバイスの連結アセンブリの寸法を調整する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/56 20060101AFI20220405BHJP

【ＦＩ】

A61F5/56

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2019549654

(86)(22)【出願日】2017-12-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-01-16

(86)【国際出願番号】 EP2017081617

(87)【国際公開番号】W WO2018104358

(87)【国際公開日】2018-06-14

【審査請求日】2020-12-04

(31)【優先権主張番号】62/430,382

(32)【優先日】2016-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．

【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ

(74)【代理人】

【識別番号】110001690

【氏名又は名称】特許業務法人Ｍ＆Ｓパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】ウィンター ステファン

(72)【発明者】

【氏名】カラカヤ コーライ

【審査官】松江 雅人

(56)【参考文献】

【文献】欧州特許出願公開第０１９７２３１１（ＥＰ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／１３１８２７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】韓国公開特許第１０－２０１３－００４５２８５（ＫＲ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１５７１７４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／５６

Ａ６１Ｃ ７／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ユーザの上歯列に係合する第１のブレース部材と、
ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材と、
前記第１のブレース部材を前記第２のブレース部材にそれぞれ連結する幾つかの連結アセンブリと、
を含み、
前記幾つかの連結アセンブリそれぞれは、前記連結アセンブリの寸法を自動的に調整する作動要素を含み、前記作動要素は、ボリューム応答性材料である、下顎前方固定デバイス。

【請求項2】

前記幾つかの連結アセンブリそれぞれは、第１の連結要素、及び、前記第１の連結要素内に部分的に延在する第２の連結要素を更に含み、前記第１の連結要素は、第１のピボット点で前記第１のブレース部材に連結され、前記第２の連結要素は、第２のピボット点で前記第２のブレース部材に連結され、前記寸法は、前記第１のピボット点と前記第２のピボット点との間の距離である、請求項１に記載の下顎前方固定デバイス。

【請求項3】

ユーザの上歯列に係合する第１のブレース部材と、
ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材と、
前記第１のブレース部材を前記第２のブレース部材にそれぞれ連結する幾つかの連結アセンブリと、
を含み、
前記幾つかの連結アセンブリそれぞれは、前記連結アセンブリの寸法を自動的に調整する作動要素を含む、下顎前方固定デバイスであって、
前記幾つかの連結アセンブリそれぞれは、第１の連結要素、及び、前記第１の連結要素内に部分的に延在する第２の連結要素を更に含み、前記第１の連結要素は、第１のピボット点で前記第１のブレース部材に連結され、前記第２の連結要素は、第２のピボット点で前記第２のブレース部材に連結され、前記寸法は、前記第１のピボット点と前記第２のピボット点との間の距離であり、前記作動要素は、前記第２の連結要素に連結される付勢要素であり、前記幾つかの連結アセンブリそれぞれは、マイクロコントローラ、及び、前記マイクロコントローラに電気的に接続される動作アセンブリを更に含み、前記マイクロコントローラは、前記第２の連結要素に連結され、前記動作アセンブリは、第１の位置と第２の位置との間で移動し、前記動作アセンブリが前記第１の位置から前記第２の位置に移動すると、前記付勢要素は、前記第２の連結要素を、前記第１の連結要素に対して独立して移動させる、下顎前方固定デバイス。

【請求項4】

前記動作アセンブリは、前記マイクロコントローラに電気的に接続される電磁石、前記第１の連結要素に連結され、前記電磁石に磁気的に引き付けられる永久磁石、前記永久磁石に連結されるレバー、及び、前記レバーに連結されるばねを含み、前記マイクロコントローラは、前記電磁石を励磁し、これにより、前記永久磁石が前記レバーを前記第２の位置へ移動させ、それによって、前記動作アセンブリが前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、それによって、前記付勢要素が前記第２の連結要素を移動させることを可能にする、請求項３に記載の下顎前方固定デバイス。

【請求項5】

前記ボリューム応答性材料は、前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素と係合し、前記第２の連結要素を、前記第１の連結要素に対して独立して移動させる、請求項２に記載の下顎前方固定デバイス。

【請求項6】

前記ボリューム応答性材料は、ヒドロゲルである、請求項５に記載の下顎前方固定デバイス。

【請求項7】

前記第１の連結要素は、ユーザからの唾液が通過できるようにするために、幾つかの穿孔を有する、請求項５に記載の下顎前方固定デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[01] 本発明は、下顎前方固定デバイスに関する。本発明はまた、下顎前方固定デバイスの連結アセンブリの寸法を調整する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

[02] 多くの人が睡眠時の呼吸障害に苦しんでいることはよく知られている。閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、世界中で何百万もの人々に影響を及ぼしており、上記呼吸障害の一般的な例である。ＯＳＡは、呼吸ができないことによって睡眠が繰り返し中断される状態である。この呼吸不能は、通常、人の気道の断続的な閉塞によって引き起こされる。気道の閉塞は、少なくとも部分的には、上気道部を安定させる筋肉の全体的な弛緩に起因すると考えられている。これらの筋肉が弛緩すると、周囲組織が潰れ、これにより気道が閉塞する。

【0003】

[03] ＯＳＡに苦しむ人々は、潜在的に深刻な程度の酸素ヘモグロビン飽和度の低下を伴う睡眠断片化及び睡眠中の断続的な換気の停止を経験する。これらの症状は、臨床的に、昼間の極端な眠気、心不整脈、肺動脈高血圧症、うっ血性心不全及び／又は認知機能障害に変換される可能性がある。ＯＳＡの他の影響には、右室機能不全、睡眠時の二酸化炭素貯留、並びに覚醒状態及び継続的な動脈血酸素分圧の低下が含まれる。睡眠時無呼吸患者は、これらの要因による過度の死亡の危険性があるだけでなく、潜在的に危険な機器を運転及び／又は操作している間の事故の危険性が高まる。

【0004】

[04] 気道の閉塞が部分的にしか起こらない場合でも、人は上述の悪影響を被る可能性がある。気道の部分的な閉塞は、典型的には、低呼吸と呼ばれる浅い呼吸をもたらす。他のタイプの呼吸障害には、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）及び咽頭壁の振動といった気道の振動（一般にいびきと呼ばれる）が含まれる。いびきが、ＵＡＲＳ、低呼吸又は無呼吸に至る気道の閉鎖を伴うことがあることも知られている。したがって、いびきは、患者が異常な呼吸を経験していることの指標となる。

【0005】

[05] 呼吸障害の軽い症例は、下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）といった口腔装置を使用して治療することができる。ＭＡＤは、一般に、患者の下顎（下顎骨）を、上顎（上顎骨）に対して前方に引っ張るように構成され、これにより、患者の気道が開く。ＭＡＤは、非常に効果的であるが、正しく使用されたとしても、下顎を突き出すことにより不快感をもたらす可能性がある。これは、ＭＡＤが取り外されて顎を正常位置に再調整されなければならない朝に特に問題となる。このプロセスには数分かかることがあり、場合によっては、適切なツールによって容易にされる。

【0006】

[06] 例えば図１は、先行技術のＭＡＤ２を示す。ＭＡＤ２は、第１のブレース部材４と、第２のブレース部材６と、各々が第１のブレース部材４と第２のブレース部材６とを互いに連結する幾つかの連結アセンブリ８、１０とを含む。第１のブレース部材４は、ユーザの上歯列２４と係合し、第２のブレース部材６は、ユーザの下歯列２６と係合する。連結アセンブリ８、１０の長さを調整し、したがって第１のブレース部材４に対する第２のブレース部材６の相対位置を調整するために、ユーザは、通常、ＭＡＤ２がユーザの口の外側に配置されている間に、連結アセンブリ８、１０を手動で調整する必要がある。これは、典型的には、専門家によって一度行われ、その後、ＭＡＤ２は、ユーザの口の内外に配置されても位置を変えない。更に、このプロセスによって、ユーザは、不快な下顎の再調整の時間を見据えて、朝起きなければならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

[07] したがって、改良された下顎前方固定デバイスと、下顎前方固定デバイスの連結アセンブリの寸法を調整する方法とが必要とされている。

【0008】

[08] したがって、本発明は、改良された下顎前方固定デバイスと、下顎前方固定デバイスの寸法を調整する方法とを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

[09] 開示概念の一態様として、下顎前方固定デバイスは、ユーザの上歯列に係合する第１のブレース部材と、ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材と、第１のブレース部材を第２のブレース部材にそれぞれ連結する幾つかの連結アセンブリとを含む。幾つかの連結アセンブリそれぞれは、連結アセンブリの寸法を自動的に調整する作動要素を含む。作動要素は、付勢要素及びボリューム応答性材料からなる群から選択されている。

【0010】

[10] 開示概念の別の態様として、下顎前方固定デバイスは、ユーザの上歯列に係合する第１のブレース部材と、ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材と、第１のブレース部材を第２のブレース部材にそれぞれ連結する幾つかの連結アセンブリとを含む。幾つかの連結アセンブリそれぞれは、マイクロコントローラ、及び、マイクロコントローラに電気的に接続される作動要素を含む。マイクロコントローラは、所定時刻に基づいて作動要素をトリガする。

【0011】

[11] 開示概念の別の態様として、下顎前方固定デバイスの連結アセンブリの寸法を調節する方法が提供される。下顎前方固定デバイスは、ユーザの上歯列と係合する第１のブレース部材と、ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材と、第１のブレース部材を第２のブレース部材に連結する連結アセンブリとを含む。方法は、連結アセンブリのマイクロコントローラを用いて、所定時刻の信号を検出するステップと、連結アセンブリの寸法を調整するために、マイクロコントローラを用いて、連結アセンブリの作動要素をトリガするステップとを含む。

【0012】

[12] 本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに、構造体の関連要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能及び製造の経済性は、添付図面を参照して以下の説明及び添付の請求項を検討することにより明らかとなろう。これらは全て、本明細書の一部を形成し、同様の参照符号は、様々な図面において対応する部分を指す。しかし、当然ながら、図面は、例示及び説明のために過ぎず、本発明の限定の定義を意図していない。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】[13] 図１は、先行技術の下顎前方固定デバイスの等角図である。

【図2A】[14] 図２Ａは、開示概念の非限定的な実施形態による、第１の位置に示される下顎前方固定デバイス及びその連結アセンブリの一部の概略部分断面図である。

【図2B】[15] 図２Ｂは、第２の位置に示される下顎前方固定デバイス及びその連結アセンブリの一部の概略部分断面図である。

【図3】[16] 図３は、開示概念の別の非限定的な実施形態による、別の下顎前方固定デバイス及びその連結アセンブリの一部の概略部分断面図である。

【図4】[17] 図４は、開示概念の別の非限定的な実施形態による、別の下顎前方固定デバイス及びその連結アセンブリの一部の概略部分断面図である。

【図5】[18] 図５は、下顎前方固定デバイスの第１のブレース部材及び第２のブレース部材の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

[19] 本明細書において使用される場合、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」との単数形は、特に明記されない限り、複数形への参照も含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部分又はコンポーネントが「連結される」との記載は、これらの部分が直接的に又は間接的に（即ち、１つ以上の中間部分又はコンポーネントを介しても、一連となっている限り）接合し又は一緒に動作することを意味する。本明細書において使用される場合、「直接的に連結される」とは、２つの要素が、互いに直接的に接触していることを意味する。本明細書において使用される場合、「固定的に連結される」又は「固定される」とは、２つのコンポーネントが、互いに対し一定の向きを維持しつつ、一体に動くように連結されていることを意味する。

【0015】

[20] 本明細書において使用される場合、２つ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する」との記載は、これらの部分が、直接的に又は１つ以上の中間部分又はコンポーネントを介して、互いに力を及ぼすことを意味する。本明細書において使用される場合、「数」との用語は、１又は１より大きい整数（即ち、複数）を意味する。

【0016】

[21] 本明細書において使用される場合、「ボリューム応答性材料」との用語は、別の材料と係合すると、ボリュームに関して、膨張又は収縮する材料を意味する。ボリューム応答性材料の非限定的な例は、例えば唾液といった材料と係合すると膨張する生体適合性ヒドロゲルである。ヒドロゲル材料の適切な非限定的な例は、ミズーリ州セントルイスにオフィスビルがあるシグマ・アルドリッチによって製造及び販売されているポリ（Ｎ－イソプロピルアクリルアミド）（ＰＮＩＰＡＭ）である。

【0017】

[22] 本明細書において使用される場合、「一方向性膜」との用語は、１つの方向における分子の可動性が反対方向に対して高い膜を意味する。好適な方向における水輸送のための当該膜の一例は、水分子を引き付けるための吸水部分（即ち、外側）上に親水性表面を、保水側（即ち、内側）上に疎水性表面を含んでよい。一方向性膜の適切な非限定的な例は、ニューヨーク州ポートワシントンに本社があるポール・コーポレーションによって製造及び販売されているポリスルホン膜である。

【0018】

[23] 本明細書において使用される場合、「所定の時刻」との表現は、ユーザが目覚めているときにユーザによって前もって設定される１日のうちの固定の時間を意味する。

【0019】

[24] 本明細書において使用される場合、「マイクロコントローラ」との用語は、適切な処理デバイス及び処理デバイスの一部として提供されるか又は処理デバイスに動作可能に連結され、制御動作を行うために処理デバイスによって実行可能であるデータ及びソフトウェアルーチン用の有形記憶媒体を提供するメモリを意味する。

【0020】

[25] 例えば次に限定されることなく、左、右、上、下、前方、後方、～の上及びこれらの派生語といった本明細書において使用される方向に関する表現は、図面に示される要素の方向に関連し、特に明記されない限り、請求項に制限を課すものではない。

【0021】

[26] 図２Ａは、開示概念の非限定的な実施形態によるＭＡＤ１０２の概略部分断面図である。ＭＡＤ１０２は、ユーザの上歯列に係合する第１のブレース部材１０４と、ユーザの下歯列に係合する第２のブレース部材１０６と、それぞれ、適切なピボット可能な連結器（例えば次に限定されないが、球面継手、ヒンジ継手）を介して第１のブレース部材１０４を第２のブレース部材に連結する幾つかの連結アセンブリ１０８とを含む。図２Ａの例では、１つの連結アセンブリ１０８しか示されていないが、当然ながら、好適な実施形態では、ＭＡＤ１０２は、連結アセンブリ１０８と実質的に同じ第２の追加の連結アセンブリを有する。連結アセンブリ１０８は、第１の連結要素１１０と、第１の連結要素１１０内に部分的に延在する第２の連結要素１１２と、作動要素（例えば次に限定されないが、ばね１１４といった付勢要素）と、マイクロコントローラ１１６と、マイクロコントローラ１１６に給電する電池１１８と、マイクロコントローラ１１６に電気的に接続される動作アセンブリ１２３とを含む。１つの例示的な実施例では、ばね１１４は、第２の連結要素１１２と、ＭＡＤ１０２のピボット点１３２とに連結されているが、当然ながら、代替実施形態では、ばね１１４は、第２の連結要素１１２及びピボット点１３２に連結されることなく、これらに単に係合することができる。

【0022】

[27] 動作アセンブリ１２３は、第１の端部１２４Ａと反対側の第２の端部１２４Ｂとを有するレバー１２４を含む。レバー１２４は、第１の端部１２４Ａと第２の端部１２４Ｂとの間のピボット点１２９で第１の連結要素にピボット可能に連結されている。レバー１２４は、だいたい第１の端部１２４Ａに又はその付近に配置される永久磁石１２６と、第２の端部１２４Ｂ又はその付近に形成されるフック部１２７とを含む。動作アセンブリ１２３は、更に後述するように、電磁石１３０によって生成される磁場が永久磁石１２６と相互作用するように、第２の連結要素１１２上に配置及び連結される電磁石１３０を更に含む。

【0023】

[28] 第１の連結要素１１０は、第１のピボット点１３２で第１のブレース部材１０４に連結され、第２の連結要素１１２は、第２のピボット点１３４で第２のブレース部材１０６に連結される。マイクロコントローラ１１６、電池１１８及び電磁石１３０は、第２の連結要素１１２に連結されている。電池１１８は、マイクロコントローラ１１６に電気的に接続され、電磁石１３０は、マイクロコントローラ１１６に電気的に接続されている。永久磁石１２６は、第１の連結要素１１０に連結される。動作アセンブリ１２３は、付勢要素（例えば次に限定されないが、ばね１３１）を更に含み、当該付勢要素もまた、第１の連結要素１１０に連結されている。永久磁石１２６は、電磁石１３０が励磁すると、電磁石１３０に磁気的に引き付けられる。図２Ａに示すように、第２の連結要素１１２は、切欠き部１１３を含む。レバー１２４は、切欠き部１１３と係合する。この第１の位置では、切欠き部１１３とレバー１２４との係合は、ユーザの下顎が治療中に突き出たままになるように、連結アセンブリ１０８を維持する。更に、１つの例示的な実施形態では、ばね１３１は、フック部１２７に連結され、治療中にフック部１２７を第２の連結要素１１２と係合するように付勢する。

【0024】

[29] 開示概念の一実施形態によれば、連結アセンブリ１０８の寸法（即ち、距離又は長さ）は、ユーザが朝目覚めたときに起きる任意の下顎の再調整を大幅に低減するために自動的に調整（即ち、変更）される。具体的には、図２Ａは、ユーザの口の中に挿入される前の第１の治療位置（即ち、図２Ａに示すように、ユーザの下顎が突き出るような前に出された位置）にあるＭＡＤ１０２を示す。図２Ｂには、後退位置（図２Ｂに示す）である第２の位置にある図２ＡのＭＡＤ１０２の変形例が、ＭＡＤ１０２’として示されている。１つの例示的な実施形態では、位置変更は、ユーザが朝目覚める前の所定の時刻に起きることが好適である。したがって、ＭＡＤ２（図１）とは異なり、ＭＡＤ１０２は、ＭＡＤデバイスを装着していないときの日中の顎の通常の位置と実質的に同じ位置に顎がある状態で、ユーザが朝目覚めることを可能にし、これにより、朝の任意の不快な下顎の再調整が実質的に減少される。ＭＡＤ１０２は、ユーザが目覚めた時には、ユーザの顎がその通常の位置（即ち、下顎が突き出ていない）に既にあるように、ユーザが目覚めようとする時刻の前の所定の時刻に、連結アセンブリ１０８の寸法を自動的に調整する、又は、連結アセンブリ１０８の長さを変更することによって上記利点を達成する。

【0025】

[30] 動作アセンブリ１２３は、ピボット点１３２、１３４間の寸法（例えば次に限定されないが、距離１３６）を自動的に調整するために、第１の位置（図２Ａ）と第２の位置（図２Ｂ）との間で移動する。これは、ＭＡＤ１０２が朝取り外された時に、ユーザにより多くの快適さ及びくつろぎ感を有利に与える。一実施形態では、図２Ａの距離１３６は、図２Ｂの距離１３６’より大きい。このようにして、第１の距離１３６が第２の距離１３６’に短縮されると、ユーザの下顎はもはやユーザの上顎に対して突き出ていない。

【0026】

[31] この望ましいメリットを達成するために、外部コントローラ１５０（例えば次に限定されないが、携帯電話機、目覚まし照明器、目覚まし時計及び／又は家庭用監視ハブ）が設けられる。外部コントローラ１５０は、ユーザによって予め設定された所定時刻（即ち、ユーザが目覚めたい時刻の数分前）に無線信号をマイクロコントローラ１１６に送信するか、又は、マイクロコントローラ１１６が電磁石１３０を励磁する設定時間の前に、無線信号をマイクロコントローラ１１６に送信する。したがって、マイクロコントローラ１１６が外部コントローラ１５０によって起動されると、マイクロコントローラ１１６は電磁石１３０を励磁する。この結果、電磁石１３０と永久磁石１２６との間に磁気引力があり、これにより、レバー１２４がピボット点１２９を中心に（即ち、図２Ａに示す例では反時計回りに）回転し、第２の端部１２４Ｂが切り欠き部１１３から離れるように動き、係合が外される。更に、レバー１２４の第２の端部１２４Ｂが切欠き部１１３にもはや係合していないので、動作アセンブリ１２３が、第１の位置（即ち、切り欠き部１１３とレバー１２４との係合に対応する）から第２の位置（即ち、切り欠き部１１３とレバー１２４との係合解除に対応する）へ移動すると、ばね１１４は、距離１３６を自動的に調整するために、第２の連結要素１１２を、第１の連結要素１１０に対して独立して自由に動かす（即ち、第２の連結要素をピボット点１３２に向かって動かす）。

【0027】

[32] 好適には、この動作アセンブリ１２３の位置変更は、最大限の治療が実現されるが、ユーザは、依然として、ＭＡＤ１０２を装着していないときの日中の顎の位置に顎がある状態で目覚めることができるように、ユーザが目覚めたい時刻の前（即ち、数分前）の所定時刻に起きる。開示される実施形態は、本明細書では、動作アセンブリ１２３に関連して説明されているが、当然ながら、ユーザが目覚める前の所定時刻に距離１３６を自動的に調整する所望の機能を行うために、任意の適切な代替動作アセンブリをばね１１４と共に使用することができる。更に当然ながら、適切な代替実施形態では、レバー１１４を解放することによって、ばね１１４を引っ張る必要なくユーザの顎を自然に再調整できるように、ばね１１４は、作動要素としてではなくダンパとして機能することができる。

【0028】

[33] 図５は、第１のブレース部材１０４及び第２のブレース部材１０６の概略図を示す。なお、開示される例示的な実施形態では、ピボット点１３２、１３４（図２Ａ）は、それぞれ、第１のブレース部材１０４上の位置４０１及び第２のブレース部材１０６上の位置４０２に対応する。したがって、前述の利点を提供するために、ＭＡＤ１０２が第１の位置（図２Ａ）から第２の位置（図２Ｂ）に移動すると、距離１３６が短縮する。しかし、代替実施形態では、同様のＭＡＤの同様の適切な代替ピボット点が、それぞれ、第１のブレース部材１０４上の位置４０３及び第２のブレース部材１０６上の位置４０４に対応することが理解されよう。このような代替実施形態では、ユーザがその顎が非治療位置にある状態で目覚めることができるように、作動要素（例えば次に限定されないが、ばねといった付勢要素）は、ＭＡＤが位置間を移動すると、距離を長くする。

【0029】

[34] 図３は、開示概念の別の非限定的な実施形態による別の新規のＭＡＤ２０２の概略部分断面図である。ＭＡＤ１０２（図２Ａ）と同様に、ＭＡＤ２０２は、ユーザの上下の歯列と係合する第１のブレース部材２０４及び第２のブレース部材２０６と、それぞれ、第１のブレース部材２０４を第２のブレース部材２０６に連結する幾つかの連結アセンブリ（図３の実施例では、１つの連結アセンブリ２０８のみが示されている）とを含む。しかし、連結アセンブリ２０８は、連結アセンブリ１０８（図２Ａ）とは異なる。連結アセンブリ２０８は、第１の連結要素２１０と、第１の連結要素２１０内に部分的に延在する第２の連結要素２１２と、作動要素（例えば次に限定されないが、電気モータ２１４）と、電気モータ２１４に電気的に接続されるマイクロコントローラ２１６と、マイクロコントローラ１１６に給電する電池２１８と、マイクロコントローラ１１６に電気的に接続され、第１の連結要素２１０を第２の連結要素２１２に連結する動作アセンブリ２２３とを含む。

【0030】

[35] 第１の連結要素２１０は、第１のピボット点２３２で第１のブレース部材２０４に連結され、第２の連結要素２１２は、第２のピボット点２３４で第２のブレース部材２０６に連結される。動作アセンブリ２２３は、電気モータ２１４に連結されるねじ付きスピンドル２２４と、第１の連結要素２１０に連結されるねじ付きチューブ２２６とを含む。図３に示すように、ねじ付きスピンドル２２４は、ねじ付きチューブ２２６内に延在し、ねじ付きチューブ２２６と螺合する。マイクロコントローラ２１６は、電気モータ２１４に電気的に接続される。マイクロコントローラ２１６は更に、電池２１８に電気的に接続される。動作アセンブリ１２３（図２Ａ）と同様に、動作アセンブリ２２３は、連結アセンブリ２０８の寸法（即ち、ピボット点２３２、２３４間の距離又は長さ２３６）を自動的に調整するために、第１の位置と第２の位置との間で移動する。つまり、１つの例示的な実施形態では、動作アセンブリ２２３は、最大限の治療が実現されるが、ＭＡＤ２０２を装着していないときの通常の位置に顎が既にある状態でユーザが目覚めることができるように、ユーザが目覚める前の所定時刻に、距離２３６を第１の長さから第２のより短い長さに自動的に短縮する。

【0031】

[36] この望ましいメリットを達成するために、外部コントローラ２５０（例えば次に限定されないが、携帯電話機、目覚まし照明器、目覚まし時計及び／又は家庭用監視ハブ）が設けられ、当該外部コントローラ２５０は、ユーザによって予め設定された所定時刻（即ち、ユーザが目覚めたい時刻の数分前）に無線信号をマイクロコントローラ２１６に送信するか、又は、マイクロコントローラ２１６が電気モータ２１４をトリガする設定時間の前に、無線信号をマイクロコントローラ２１６に送信する。この結果、電気モータ２１４は、距離２３６を自動的に調整するために動作アセンブリ２２３を駆動する。つまり、電気モータ２１４は、ねじ付きスピンドル２２４をねじ付きチューブ２２６内で回転させ、これにより、距離２３６を短縮する。言い換えれば、電気モータ２１４が、ねじ付きスピンドル２２４をねじ付きチューブ２２６内で回転させると、ねじ付きスピンドル２２４は、距離２３６を第１の長さから第２のより短い長さに短縮し、ＭＡＤ１０２と同じメリットを提供するために、第１の連結要素２１０をピボット点２３４に向かって引く。開示される実施形態は、本明細書では、動作アセンブリ２２３に関連して説明されているが、当然ながら、ユーザが目覚める前の所定時刻に距離２３６を自動的に調整する所望の機能を行うために、任意の適切な代替動作アセンブリを電気モータ２１４と共に使用することができる。例えば次に限定されないが、電気モータ２１４は、第１のブレース部材２０４又は第２のブレース部材２０６のいずれかに連結されるピニオン及びギアラック（図示せず）と組み合わされてもよい。

【0032】

[37] 更に、ＭＡＤ２０２は、ユーザが朝目覚める直前の所定時刻に位置間を移動することができるが、ＭＡＤ２０２はまた、ユーザがＭＡＤ２０２を挿入して眠った後に、第２の位置（非治療位置）から第１の位置（治療位置）に移動することもできる。このようにすると、ユーザは、ＭＡＤ２０２が依然として自然な非治療位置にある間に眠りにつくことができる。したがって、このような実施形態におけるＭＡＤ２０２は、ユーザの睡眠相を検出するために、センサ（例えば次に限定されないが、フィットネストラッカ（図示せず））に連結される必要がある。

【0033】

[38] 図５は、第１のブレース部材２０４及び第２のブレース部材２０６を示す。なお、開示される例示的な実施形態では、ピボット点２３２、２３４（図３）は、それぞれ、第１のブレース部材２０４上の位置４０１及び第２のブレース部材２０６上の位置４０２に対応する。したがって、前述の利点を提供するために、ＭＡＤ２０２が第１の位置（図３）から第２の位置に移動すると、距離２３６が短縮する。しかし、代替実施形態では、同様のＭＡＤの同様の適切な代替ピボット点が、それぞれ、第１のブレース部材２０４上の位置４０３及び第２のブレース部材２０６上の位置４０４に対応することが理解されよう。このような代替実施形態では、ユーザがその顎が非治療位置ある状態で目覚めることができるように、動作アセンブリ２２３は、ＭＡＤが位置間を移動すると、距離を長くする。

【0034】

[39] 当然ながら、ＭＡＤ１０２、２０２の連結アセンブリ１０８、２０８の寸法１３６、２３６を調整する方法は、マイクロコントローラ１１６、２１６を用いて、所定時刻の信号を検出するステップと、寸法１３６、２３６を調整するために、マイクロコントローラ１１６、２１６を用いて、作動要素１１４、２１４をトリガするステップとを含む。方法はまた、作動要素１１４、２１４をトリガするために、外部コントローラ１５０、２５０を用いて、無線信号をマイクロコントローラ１１６、２１６に送信するステップを含む。

【0035】

[40] 図４は、開示概念の別の非限定的な実施形態による別のＭＡＤ３０２の概略部分断面図を示す。ＭＡＤ３０２は、ユーザの上下の歯列と係合する第１のブレース部材３０４及び第２のブレース部材３０６を含んで、ＭＡＤ１０２、２０２（図２Ａ及び図３）と同様にされるが、ＭＡＤ３０２は、連結アセンブリ３０８の対応する距離３３６を、所定時刻にではなく、自動的に、徐々に調整する作動要素（例えば次に限定されないが、ボリューム応答性材料３１４）を有する。具体的には、連結アセンブリ３０８は、それぞれのピボット点３３２、３３４で第１のブレース部材３０４及び第２のブレース部材３０６に連結される第１の連結要素３１０及び第２の連結要素３１２を含み、ボリューム応答性材料３１４は、連結要素３１０、３１２間に配置され、各連結要素３１０、３１２と係合する。図４に示すように、第１の連結要素３１０は、幾つかの穿孔３１６を有する。また、連結アセンブリ３０８は更に、第１の連結要素３１０の内部に配置されかつ内部に連結される一方向性膜３１８を有することを理解されたい。

【0036】

[41] １つの例示的な実施形態では、ＭＡＤ３０２がユーザによって着用されると、ボリューム応答性材料３１４は、第１の連結要素３１０に対して独立して第２の連結要素３１２を移動させる（即ち、第２の連結要素３１２に押し付けられ、第２の連結要素３１２を押す）ように膨張する。つまり、ボリューム応答性材料３１４は、第２の連結要素３１２をピボット点３３２から離れるように移動させる。より具体的には、この構成は、ボリューム応答性材料３１４に接触してボリューム応答性材料３１４を膨張させるために、ユーザからの唾液が穿孔３１６及び一方向性膜３１８を通過することを可能にする。この結果、距離３３６が、第１の長さから第２の長さへと長くなる。なお、治療期間中（即ち、一晩中）、ボリューム応答性材料３１４が膨張するにつれて、第２の連結要素３１２は、その治療前位置に戻され、これにより、ユーザは、ＭＡＤ３０２がないときの通常の位置と実質的に同じ位置に顎がある状態で目覚めることができる。したがって、ＭＡＤを取り外した後、朝に顎を再調整する時間があることに関連する問題は、ユーザがＭＡＤ３０２を着用すると実質的に低減される。

【0037】

[42] 更に、日中、ＭＡＤ３０２がユーザによって着用されていないとき、ボリューム応答性材料３１４は、ＭＡＤ３０２を収縮させて「治療準備完了」の位置に戻すために乾燥される。ＭＡＤ３０２の乾燥は、例えば次に限定されないが、ＭＡＤ３０２をデシケータ（図示せず）内に乾燥状態で保管することや、及び／又は、ボリューム応答性材料３１４の材料ネットワーク内の水結合挙動を変えるための化学的駆動プロセスによって達成される。ＭＡＤ１０２、２０２（図２Ａ及び図３）に関して、電池１１８、２１８（図２Ａ及び図３）は、ＭＡＤ１０２、２０２（図２Ａ及び図３）が着用されていない日中に、例えば次に限定されないが、ＭＡＤ１０２、２０２（図２Ａ及び図３）をワイヤレス充電所（図示せず）に置くことによって無線で充電するか、又は、ＭＡＤ１０２、２０２をケーブルベースの充電器（図示せず）に接続することによって充電することができる。

【0038】

[43] 図５は、第１のブレース部材３０４及び第２のブレース部材３０６を示す。なお、開示される例示的な実施形態では、ピボット点３３２、３３４（図４）は、それぞれ、第１のブレース部材３０４上の位置４０３及び第２のブレース部材３０６上の位置４０４に対応する。したがって、ＭＡＤ３０２（図４）が第１の位置から第２の位置へ移動すると距離３３６が長くなり、前述の利点が得られる。

【0039】

[44] 請求項では、括弧内に置かれる任意の参照符号は、請求項を限定すると解釈されるべきではない。「包含する」又は「含む」との用語は、請求項に記載される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、全く同一のハードウェアアイテムによって具現化される。ある要素に先行する用語「ａ」又は「ａｎ」は、その要素が複数存在することを排除するものではない。幾つかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、全く同一のハードウェアアイテムによって具現化される。特定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されるだけで、これらの要素の組み合わせを使用できないことを示すものではない。

【0040】

[45] 上記説明は、現在最も現実的でかつ好適であると考えられる実施形態に基づいて例示のために詳細に説明されたが、当然ながら、このような詳細は、単にその目的のためだけであり、本発明は、開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の請求項の精神及び範囲内である変更形態及び等価配置を対象とすることを意図している。例えば当然ながら、本発明は、可能な限りの範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴が、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わされてもよいことも想定している。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】