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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-04-04
(45)【発行日】2022-04-12
(54)【発明の名称】負圧装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20220405BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2019554647
(86)(22)【出願日】2018-04-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-04-30
(86)【国際出願番号】 US2018025980
(87)【国際公開番号】W WO2018187394
(87)【国際公開日】2018-10-11
【審査請求日】2021-03-31
(31)【優先権主張番号】15/478,327
(32)【優先日】2017-04-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519352676
【氏名又は名称】アートラ・メディカル、エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＡＡＴＲＵ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100180079
【弁理士】
【氏名又は名称】亀卦川 巧
(74)【代理人】
【識別番号】230101177
【弁護士】
【氏名又は名称】木下 洋平
(72)【発明者】
【氏名】ミッドオー、リチャード・エル
(72)【発明者】
【氏名】ヴォイチェホフスキ、ティモシィ
(72)【発明者】
【氏名】ラッシュ、トーマス・イー
(72)【発明者】
【氏名】マニカム、サンダー
(72)【発明者】
【氏名】ウォルター、ジョン・ディ
(72)【発明者】
【氏名】ブアン、ジョン
【審査官】上田 真誠
(56)【参考文献】
【文献】特表２００９－５３６８５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００７－５０９６３９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３３６５６４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
Ａ６１Ｆ １３／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
開口を有するドレープであって、前記開口以外の前記ドレープを通る液体および空気の移動を妨げる可撓性材料から作られる前記ドレープ、前記ドレープによってカバーされるウィッキング要素、及び前記ウィッキング要素を囲み皮膚に固着されると前記ドレープと協働するシーリング材であって、該ドレープによってカバーされ前記シーリング材によって囲まれる密閉空間を、該密閉空間の空気が前記開口以外から前記密閉空間を出るのを妨げられるように画定する前記シーリング材を具える創傷カバー組立体と、
空気中のガスと反応して該ガスを消費するように構成された反応器と、
該反応器を覆う密封層であって、該記密封層が除去されるまで、又は該密封層に孔があく、すなわち、該密封層が切断されるまで、前記反応器が周囲にさらされるのを防ぐ前記密封層と、
中に前記反応器が配置されているチェインバを画定する容器と、
該容器を前記創傷カバー組立体と機械的に接続するコネクタを具え、
前記チェインバが、前記ガスが前記密閉空間から消費される間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成されており、
前記チェインバが、前記コネクタを介して前記密閉空間と流体連通関係にある、
負圧装置。
【請求項2】
前記容器が前記ドレープからオフセットされて配置されている、請求項１の負圧装置。
【請求項3】
前記容器が、前記密封層に孔をあけ、前記反応器が周囲にさらされるのを防ぐように構成されている、請求項１の負圧装置。
【請求項4】
前記容器が、圧迫されて、前記密封層に孔をあけるように構成されている、請求項３の負圧装置。
【請求項5】
前記容器が蓋及びベースを具え、前記反応器が前記ベースに対して前記蓋を回転させることによって起動させられる、請求項１の負圧装置。
【請求項6】
前記容器が蓋及びベースを具え、前記ベースに対して前記蓋を枢動させて前記反応器を露出させる、請求項１の負圧装置。
【請求項7】
アクチュエータを更に具え、前記容器に対して前記アクチュエータを移動させて前記反応器を起動させる、請求項１の負圧装置。
【請求項8】
前記容器に対して前記アクチュエータを摺動させて前記反応器を起動させる、請求項７の負圧装置。
【請求項9】
前記容器に対して前記アクチュエータを移動させて前記密封層を切断する、請求項７の負圧装置。
【請求項10】
前記容器が剛性容器である、請求項１の負圧装置。
【請求項11】
前記密閉空間が、前記ウィッキング要素によって占められる固体体積部分、及び前記反応器が前記ガスを消費する前の前記密閉空間に閉じ込められた空気によって占められる初期の空気体積部分を具え、前記予め定められたチェインバ容積が、前記初期の空気体積部分より少なくとも６倍大きい、請求項１の負圧装置。
【請求項12】
前記開口を覆う取外し可能な層または部分を更に有し、該取外し可能な層または部分は、前記取外し可能な層または部分、及び前記開口以外の前記ドレープを通る空気および液体の移動を妨げるように構成され、該取外し可能な層または部分が取除かれた後、前記開口を周囲にさらす、請求項１の負圧装置。
【請求項13】
前記反応器が、酸素を消費するように構成された、請求項１の負圧装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
負圧(negative pressure)とは、通常の大気圧よりも低い圧力を表現するために用いられる用語である。既知の局所的な負圧装置は、面倒なしわ取り吸引装置から、流体透過性創腔充填要素、被覆包帯、皮膚を密閉するための適度な気密手段、及び創傷部位と創腔充填要素を、体液回収容器を介して排水管（drainage tube）に連結する創傷療法にまで及ぶ。
【背景技術】
【0002】
局所的な負圧をより長く使用可能にするために、ポンプのような真空発生源を含む動力付きのシステムが開発され、この種のシステムの多くの実施例が、皮膚治療、及び一時的なしわ取りのような回復目的のために今日使われる。しかしながら、これらのシステムの多くは、ユーザーにとって不便である。この種の既知のシステムは、大きく、重く、うるさく、不快であり、ユーザーがコントロールされた圧力条件を加えたり、起動したりする際に、簡単ではないことがあり得る。この種の既知のシステムはまた、局所的な負圧条件を作り出すために、外部の力、すなわち、真空源に頼っている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
この種の組織治療(tissue treatment)、手術および他の高度な技術的な介入は、老人人口、及び次第に免疫不全になる患者人口の両方の発生により、より一般的になっている。この傾向は、続くものと思われる。創傷治療において、例えば、ヘルスケア専門家は、複雑な治癒障害によって、今日、治療困難な創傷に遭遇する傾向にある。局所的な負圧を組織部位に加えることが可能なより単純な機械式装置を作り出す試みがなされてきた。この種の医療器具は、設計が比較的単純であるため、材料費および組立て費の削減が期待されるということはいうまでもない。例えば、組織部位に局所的な負圧をかけるために手動ポンプ・システムを使用する試みがなされてきた。しかしながら、この種のシステムは、ユーザーが容易に用いたり、目立たずに使用したり、長期間にわたって便利に使用することができない。実際、再排出がしばしば必要である。特に、この種の多くのシステムは、例えば、終夜のような、長い期間、理想的には使用可能であるため、これらは重大な欠陥になり得る。
【課題を解決するための手段】
【0004】
前述を考慮して、負圧装置は、ドレープ、ウィッキング要素、シーリング材、反応器、チェインバおよび通気性液体不透過性(air permeable liquid impervious)要素を含む。ドレープは、開口を含み、開口以外のドレープを通る液体および空気の移動を妨げる可撓性材料から作られる。ウィッキング要素は、ドレープによってカバーされる。シーリング材はウィッキング要素を囲み、シーリング材が皮膚に固着されるとドレープと協働し、ドレープによってカバーされシーリング材によって囲まれた密閉空間を画定する。密閉空間の中の空気は、開口を通る以外に密閉空間から出ることができない。反応器は、空気中のガスと反応してガスを消費するように構成される。チェインバは、開口を介して反応器および密閉空間と流体連通関係にある。チェインバは、ガスが密閉空間から消費される間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。通気性液体不透過性要素は、チェインバと密閉空間の間に配置されて、液体がチェインバに入るのを妨げるように構成される。
【0005】
組織部位(tissue site)を治療する方法は、組織部位を囲んでいる皮膚にドレープを固着すること、及びウィッキング要素をカバーすることを含む。ドレープは、開口を含み、開口以外のドレープを通る液体および空気の移動を妨げる可撓性材料から作られる。この方法は、ドレープと協働するシーリング材で組織部位の周りを密閉することを更に含み、ドレープによってカバーされ、シーリング材によって囲まれた密閉空間を画定する。この方法は、空気中のガスと反応してガスを消費するように構成された反応器を具えること、反応器と密閉空間とが流体連通関係になるようにチェインバを接続することを更に含む。チェインバは、反応器が密閉空間のガスを消費する間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。この方法は、反応器が密閉空間のガスを消費する間、液体がチェインバに入るのを妨げることを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【発明を実施するための形態】
【0007】
図１は、創傷カバー膜１２および取外し可能な層１４を含む創傷カバー組立体１０を表す。創傷カバー膜１２は、創傷カバー膜１２にカバーされた創傷部位１６から周囲へ、または周囲から創傷カバー膜１２にカバーされた創傷部位１６へ、液体および空気の少なくとも一方が創傷カバー膜１２を通過できるように構成される。取外し可能な層１４は、創傷カバー膜１２の少なくとも一部をカバーする。創傷カバー膜１２が創傷部位１６周辺の皮膚１８に固着されているとき、取外し可能な層１４は創傷カバー膜１２から取外し可能である。創傷カバー膜１２が創傷部位１６周辺の皮膚１８に固着され、取外し可能な層１４が創傷カバー膜１２と接続されているとき、空気および液体が創傷カバー膜１２および取外し可能な層１４を通過できないように、取外し可能な層１４は構成される（例えば、特定の材料または複数の材料から作られる。）。このように、取外し可能な層１４が創傷カバー膜１２に接続されて、少なくとも一部の創傷カバー膜１２をカバーしている状態では、創傷カバー組立体１０は「空気を通す（breathable）」包帯ではなく、閉塞性（occlusive）の包帯と呼ばれ得る。
【0008】
図示の実施例では、創傷カバー膜１２は、可撓性材料からなり、薄い可撓性エラストマーフィルムから作られてもよい。この種の材料の例としては、ポリウレタンまたはポリエチレンフィルムが挙げられる。接着剤（図示せず）が創傷カバー膜１２の皮膚接触面に塗布され、皮膚１８に創傷カバー膜１２を固着する。いくつかの例では、創傷カバー膜１２は空気のみを通す一方で、他の例では、創傷カバー膜１２は空気と液体の両方を通す。創傷カバー膜１２は、開口（図１では見えないが、少なくとも一つの開口を有する他の実施例が以下に記載されている。）を具えてもよく、空気および液体が開口以外の創傷カバー膜１２を通らないように創傷カバー膜１２は構成されてもよい。例えば、創傷カバー膜１２は、空気および液体が開口以外の創傷カバー膜１２を通らないように、空気及び液体不透過性材料から作られてもよいし、ヒドロゲルまたは親水コロイドのような物質でコーティングされたり、金属でコーティングされたりしてもよい。別の実施例では、水蒸気、酸素、窒素および他のガスに対しては透過性がある一方で、創傷部位１６の周りの水分を維持できる半透過性材料から創傷カバー膜１２が作られてもよい。
【0009】
取外し可能な層１４は、創傷カバー膜１２の少なくとも一部をカバーする。図１及び２には取外し可能な層１４が一つしか示されていないが、一つ以上の取外し可能な層１４が設けられてもよい。例えば、複数の取外し可能な層１４の各取外し可能な層１４が創傷カバー膜１２の一部をカバーする。取外し可能な層１４は、薄い可撓性フィルムから作られてもよい。この種の材料の例としては、ポリウレタンまたはポリエチレンフィルムが挙げられる。取外し可能な層１４が創傷カバー膜１２をカバーし、創傷カバー膜１２と接続されるとき、取外し可能な層１４は、空気および液体が取外し可能な層１４を通過しないように構成されている。取外し可能な層１４は、空気及び液体不透過性材料から作られてもよいし、ヒドロゲルまたは親水コロイドのような物質でコーティングされても、空気及び液体不透過性となるように金属化されてもよい。
【0010】
取外し可能な層１４が創傷カバー膜１２から取外されると、創傷カバー膜１２を介してではあるが創傷部位１６は周囲にさらされる。創傷カバー膜１２が空気および液体透過性であるとき、取外し可能な層１４を取外すことで創傷カバー組立体１０を閉塞性包帯から非閉塞性包帯へ変えることができる。取外し可能な層１４を創傷カバー膜１２から取外した状態で、以下でさらに詳述するように、後述する実施例のポンプ組立体を創傷カバー組立体１０、または皮膚１８に固着し、創傷部位１６に負圧をかけてもよい。
【0011】
創傷カバー組立体１０は、皮膚１８と創傷カバー膜１２との間に配置されたシーリング材２０を含んでもよい。シーリング材２０は、創傷カバー膜１２が皮膚１８に固着されるとき、皮膚１８と創傷カバー膜１２との間を気体および液体が通過するのを妨げるように構成され、典型的に、創傷カバー膜１２を皮膚１８に固着するために用いる接着剤に付加してある。シーリング材２０は、ガスケットと同様に作動し、ヒドロゲル材料、または創傷カバー膜１２の下及び皮膚１８上の創傷部位１６からの空気および液体の移動を妨げることができる他のいかなる材料から作られてもよい。
【0012】
図２を参照すると、取外し可能な層１４は、シーリング材２０によって（その内側に）囲まれた創傷カバー膜１２の少なくとも一部をカバーすることができる。創傷カバー膜１２が空気または液体透過性であるとき、取外し可能な層１４を取外すことで創傷カバー組立体１０を閉塞性包帯から非閉塞性包帯、すなわち、「空気を通す」包帯へ変えることができる。
【0013】
創傷カバー組立体１０は、創傷カバー膜１２によってカバーされた少なくとも一つのスペーサ要素２４を含むこともできる。創傷部位１６の周りの創傷カバー膜１２の下が減圧されるとき、創傷カバー膜１２と創傷カバー膜１２によってカバーされた創傷部位１６との間の間隔を維持するように、スペーサ要素２４は構成される。創傷カバー膜１２は薄膜から作られてもよく、これにより、負圧が創傷カバー膜１２の下の創傷部位１６に加えられた場合に人体の曲線に創傷カバー膜１２を沿わせることが可能となるが、創傷カバー膜１２が創傷部位１６の方へ引き寄せられる傾向もある。創傷カバー膜１２と創傷部位１６との間に十分な間隔を維持すると共に、スペーサ要素２４はこれらの曲線に沿うように構成される。このようなスペーサ要素の実施例は、別の実施例を参照して、以下で、更に詳細に説明される。
【0014】
ここで図３を参照すると、負圧装置２６の例示的な実施例は、創傷カバー組立体２８とポンプ組立体３０を含む。図３と４で示される創傷カバー組立体２８は、機能の点で上記の創傷カバー組立体１０と同様である。図４を参照すると、創傷部位１６をカバーするように創傷部位１６を囲む皮膚１８に創傷カバー組立体２８は固着される。それから、創傷部位１６を減圧（一般的には大気圧よりも低い圧力）するために、創傷カバー組立体２８または創傷部位１６の周りの皮膚１８にポンプ組立体３０は固着され得る。創傷カバー組立体２８はまた、ポンプ組立体３０を用いずに創傷部位１６をカバーするために用いることもできる。創傷カバー組立体２８を製造するために選ばれる材料に応じて、創傷カバー組立体２８は、閉塞性包帯または非閉塞性包帯を創傷部位に利用可能とする。
【0015】
図３に戻って参照すると、創傷カバー組立体２８は全体として、創傷接触層３２またはウィッキング要素３４を含むことができる創傷接触要素、機能の点で上記の創傷カバー膜１２と同様であってもよいドレープ３６、および上記の取外し可能な層１４と類似してもよい剥離層３８を含む。したがって、創傷カバー膜１２とドレープ３６は入れ替えて用いることが可能であり、取外し可能な層１４と剥離層３８も入れ替えて用いることができる。
【0016】
ドレープ３６は、創傷接触層３２とウィッキング要素３４から構成されてもよい創傷接触要素をカバーする。ドレープ３６は、ドレープ３６の下部（内側）表面４４からドレープ３６の外側表面４６まで延びる少なくとも一つの開口４０を含む。剥離層３８は、開口４０をカバーする。創傷部位１６を囲んでいる皮膚１８とドレープ３６が接触しているとき、剥離層３８はドレープ３６から剥離可能である。創傷部位１６を囲んでいる皮膚１８にドレープ３６が固着され、開口４０をカバーしている剥離層３８がドレープ３６に接続される場合、空気および液体がドレープ３６の開口４０を通って創傷部位１６から周囲へ又は周囲から創傷部位１６へ通過するのを妨げられるように、剥離層３８はドレープ３６と接続される。このように、ドレープ３６が創傷部位１６を囲んでいる皮膚１８に固着され、開口４０をカバーしている剥離層３８がドレープ３６に接続される場合、ドレープ３６と剥離層３８は、創傷部位１６の周りのドレープ３６と剥離層３８の下に密閉空間４２を画定することができる。
【0017】
創傷接触要素は、創傷接触層３２またはウィッキング要素３４を含むことができる。本明細書において、「または」の語は、お互いを排除する関係を意味しない。創傷接触層３２は、ゴム状弾性を有する重合物質のようなエラストマー材料から作られてもよい。創傷接触層３２は、薄い、可撓性エラストマーフィルムであるエラストマー材料から作られてもよい。この種の材料の例としては、銀メッキ・ナイロン、穴のあいたシリコーン・メッシュまたは人間の組織に固着しないその他の材料が挙げられる。創傷部位１６からの滲出液が創傷接触層３２を通過し、ウィッキング要素３４内に保持されるように創傷接触層３２がウィッキング要素３４と連動して用いられる場合、創傷接触層３２は、複数の開口（図示せず。）を含むことができる。創傷接触層３２は、創傷カバー組立体２８が創傷部位１６上に配置される場合に（図２を参照。）皮膚１８または創傷部位１６に接触する皮膚接触側５０を含む。創傷接触層３２はまた、創傷カバー組立体２８が創傷部位１６上の皮膚１８に固着される場合に創傷部位１６から離れて向き合う皮膚接触側５０の反対側の上側５２を含む。
【0018】
ウィッキング要素３４は、創傷部位１６から滲出液を吸収するように、液体を吸収できる吸収材料から作られてもよい。ウィッキング要素３４は、創傷カバー組立体２８が創傷部位１６上の皮膚１８に固着されるときに、皮膚１８および創傷部位１６と向き合う皮膚に面する側５４を含む。ウィッキング要素３４はまた、創傷カバー組立体２８が創傷部位１６上の皮膚１８に固着されるときに、皮膚に面する側５４の反対側であり、皮膚１８の外側を向く上側５６を含んでもよい。ウィッキング要素３４は、超吸収性ポリマーおよび吸収性ビーズ、発泡体または天然吸収性材料から作られてもよい。創傷カバー組立体２８はまた、以下に詳細が記された、創傷接触層３２を取外すことなくウィッキング要素３４の交換を可能にする方法で組み立てられてもよい。
【0019】
ドレープ３６は、ウィッキング要素３４と創傷接触層３２をカバーする。ドレープ３６は機能の点で上記の創傷カバー膜１２と同様であってもよく、創傷カバー膜１２と同様に、可撓性材料から作られてもよいし、薄い、可撓性エラストマーフィルムから作られてもよい。この種の材料の例としては、ポリウレタンまたはポリエチレンフィルムが挙げられる。ドレープ３６は、開口４０以外のドレープ３６を通る空気および液体の移動を妨げるように構成されてもよい。例えば、ドレープ３６は空気及び液体不透過性材料から作られてもよく、ヒドロゲルまたは親水コロイドのような物質でコーティングされたり、金属化されたりしてもよく、これにより、開口４０以外のドレープ３６を通る液体および空気の移動が妨げられる。替わりの実施例では、ドレープ３６は、水蒸気、酸素、窒素および他のガスは透過するが、創傷部位１６周辺の水分を維持できる半透性材料から作られてもよい。
【0020】
創傷カバー組立体２８は、上記のシーリング材２０と同様に作動する、シーリング材６０を更に含む。ドレープ３６は可撓性のフィルム状の材料から作られてもよいので、ドレープ３６が創傷部位１６周辺の皮膚１８に固着されるとき、小さい空気通路が皮膚１８とドレープ３６の間に形成され得る。シーリング材６０は、創傷接触層３２の皮膚接触面５０上に、または、ドレープ３６の下部表面４４上に配置される。シーリング材６０は、ガス及び液体が創傷接触層３２またはドレープ３６と皮膚１８の間に形成されるいかなる空洞も通過しないように、ガス及び液体がドレープ３６の末梢端６２周辺に出るのを妨げるように、構成される。シーリング材６０は、ドレープ３６およびシーリング材６０が皮膚１８に固着されたときに、ガスおよび液体が人間の皮膚１８と創傷接触層３２（または創傷接触層３２が含まれない場合は、ウィッキング要素３４）またはドレープ３６の間を通過するのを妨げるように、構成される。シーリング材６０は、ガスケットと同様に作動して、ヒドロゲル材料、またはドレープ３６または創傷接触層３２の下及び人間の皮膚１８の上の創傷部位１６からのガス及び液体の移動を妨げることができる他のいかなる材料からも作られることができる。シーリング材６０は、図３および４において、図式的に表されて、複合リングを含むように作られてもよく、ドレープ３６およびシーリング材６０が皮膚１８に固着されたときに、人間の皮膚１８と創傷接触層３２（または創傷接触層３２が含まれない場合は、ウィッキング要素３４）またはドレープ３６の間で空気および液体が通過しなければならない込入った通路をもたらす方法で配置されてもよい。
【0021】
ドレープ３６が創傷部位１６周辺の人間の皮膚１８に固着されるとき、創傷カバー組立体２８はドレープ３６によってカバーされる少なくとも一つのスペーサ要素６４を含んでもよい。スペーサ要素６４は、スペーサ要素２４と類似している。スペーサ要素６４は、密閉空間４２が減圧されたときに、ドレープ３６とドレープ３６によってカバーされる創傷部位１６の間の間隔を維持するように構成される。ドレープ３６は可撓性材料から作られてもよいので、密閉空間４２が減圧されるにつれて、ドレープ３６は皮膚１８および創傷部位１６の方へ引き寄せられ得る。ポンプ組立体３０が空気中の選択されたガスと反応して、密閉空間４２からこれらの選択されたガスを除去して圧力を低下させる状況において、創傷部位１６に向かってドレープ３６がつぶれると、密閉空間４２の圧力が周囲に向かって高くなる可能性があり、それは負圧創傷治療には望ましくない。スペーサ要素６４は、密閉空間４２が減圧されたときに、ドレープ３６と創傷部位１６の間に適切な間隔を維持するように容量をコントロールすることができる枠組構造または類似の構造要素であってもよい。スペーサ要素６４はまた、可撓性のコイルスプリングでもよく、これにより、創傷カバー組立体２８が皮膚１８に固着されるとき、創傷部位１６上の創傷カバー組立体２８の柔軟性をより高めることができる。スペーサ要素６４は、ドレープ３６と創傷部位１６の間に十分な間隔を維持する一方で、人体の曲線に沿うように構成される。
【0022】
密閉空間４２が減圧されるとき、ドレープ３６を創傷部位１６から適切に離間させるスペーサ要素として、他の装置が用いられてもよい。また、空気中のガスに適切な空所をもたらすようにウィッキング要素３４が構成されてもよく、これにより、減圧が維持され得る。ウィッキング要素３４は、例えば、創傷からの滲出液を吸収する一方で、ガスの空所を維持する、ドレープ３６と比較して比較的より硬質の発泡体から作られてもよい。ウィッキング要素３４はまた、上述の容量をコントロールするために、例えば、隣接するビーズ間などで、膨張してガスの空所を形成する上記の超吸収性ポリマーから作られてもよい。
【0023】
創傷カバー組立体２８は、また、創傷ドレープ剥離ライナー７０を含んでもよく、それは、既知の包帯で使用される剥離ライナーと同様であってもよい。創傷ドレープ剥離ライナー７０は、ドレープ３６の下部表面４４上に設けられる。創傷ドレープ剥離ライナー７０は、ドレープ３６の下部表面４４に設けられた接着剤７２を露出させるために、取外し可能である。皮膚１８と創傷部位１６上に創傷カバー組立体２８を固着する前に、創傷ドレープ剥離ライナー７０は、ドレープ３６から取り除かれる。
【0024】
創傷カバー組立体２８は、ドレープ３６の開口４０をカバーする通気性液体不透過性膜７８を含むこともできる。図３および４に図示される実施例において、通気性液体不透過性膜７８は、ドレープ３６の下部表面４４に固着されるが、通気性液体不透過性膜７８はまた、図５に示されるように、ドレープ３６の開口４０をカバーしているドレープ３６の外部表面４６に配置されてもよい。図４に示されるように、ポンプ組立体３０が創傷カバー組立体２８に固着されるとき、通気性液体不透過性膜７８は液体（例えば、滲出液）が開口４０を通ってウィッキング要素３４からポンプ組立体３０の方へ移動するのを妨げる。図５を参照すると、通気性液体不透過性膜７８がドレープ３６の外部表面４６に配置されるとき、再密封可能な接着剤を用いてドレープ３６に接続されてもよく、これにより、ドレープ３６から通気性液体不透過性膜７８を除去し、ドレープ３６に通気性液体不透過性膜７８を再び取付けることができ、ウィッキング要素３４の取付けまたは交換を可能にし得る。図５に表される実施例では、剥離層３８を取除くことによって通気性液体不透過性膜７８が取除かれないような方法で剥離層３８がドレープ３６に接続されている。例えば、図５では、剥離層３８は通気性液体不透過性膜７８よりも大きく、（例えば、接着剤、溶着剤等を介した）剥離層３８とドレープ３６の間の接続は通気性液体不透過性膜７８の外縁エッジから離れているため、剥離層３８を取除くことによって通気性液体不透過性膜７８が必ず取除かれるということはない。
【0025】
剥離層３８はドレープ３６の開口４０（二個以上設けられている場合は複数の開口）をカバーする。図３乃至５においては１つの剥離層３８だけが示されているが、複数の剥離層３８が設けられてもよい。例えば、図６には、複数の剥離層３８が示されていて、各剥離層３８はドレープ３６の開口４０（図６では見えない。）をそれぞれカバーする。剥離層３８は、薄い、可撓性フィルムから作られることが可能である。この種の材料の例としては、ポリウレタンまたはポリエチレンフィルムが含まれる。剥離層３８は、剥離層３８がドレープ３６の開口４０をカバーするとき、空気および液体が剥離層３８を介して通過することを妨げるように構成される。剥離層３８は空気および液体不透過の材料から作られてもよく、または剥離層３８は空気および液体不透過となるようにヒドロゲルまたは親水コロイドのような物質でコーティングされても、金属化されてもよい。
【0026】
上述したとおり、ドレープ３６が皮膚１８と接触し創傷部位１６をカバーするとき、剥離層３８はドレープ３６から剥離可能である。剥離層３８がドレープ３６から取除かれるとき、ドレープ３６の開口４０は周囲にさらされる。ドレープ３６が空気および液体不透過性であるとき、剥離層３８を取除くことで創傷カバー組立体２８を閉塞性包帯から非閉塞性包帯に変えることができる。ドレープ３６から剥離層３８を取除いた状態で、ポンプ組立体３０を創傷カバー組立体２８または皮膚１８に固着することができ、創傷部位１６に負圧をかけることができる。図６を参照して、剥離層３８の１つが取除かれ、（以下により詳細に説明する）機械式ポンプに接続された取付具によってカバーされてもよく、第二（または、例えば、第三）剥離層３８が取除かれ、第二（または第三）剥離層３８によってカバーされたそれぞれの開口４０を周囲にさらしてもよい。これにより、機械式ポンプに接続された非閉塞性の空気を通す包帯がもたらされ、比較的大量の滲出液を作り出すより大きな創傷に役立ち得る。
【0027】
図示された実施例では、剥離層３８は、ドレープ３６に接続されたドレープ３６とは別の層として示されている。剥離層３８は、接着剤、溶着剤または他の類似の手段により剥離層３８の外周でドレープ３６に接続されてもよく、これにより、剥離層３８とドレープ３６の間の接続が空気および液体不透過性シールとなる。また、剥離層３８は、ドレープ３６の取外し可能な部分であってもよい。剥離層３８を画定するために、刻み目ラインがドレープ３６の厚み方向に貫通しないように切られてもよい。
【0028】
ポンプ組立体３０は、ポンプ１００とポンプ・ドレープ１０２を全体として含む。ポンプ・ドレープ１０２は、剥離層３８がドレープ３６から取除かれたあと、ドレープ３６または創傷部位１６の周りの皮膚１８に固着し、ドレープ３６の開口４０をカバーするように構成される。図４には、皮膚１８に固着されたポンプ・ドレープ１０２の左側およびドレープ３６に固着されたポンプ・ドレープ１０２の右側が示されている。ポンプ・ドレープ１０２が皮膚１８に接触して、ドレープ３６の外周端６２を囲むようにポンプ・ドレープ１０２をより大きく作ってもよい。また、ポンプ・ドレープ１０２がドレープ３６のみに固着されるように、ポンプ・ドレープ１０２をより小さく作ってもよい。
【0029】
ポンプ・ドレープ１０２は、下側１０４および下側１０４の反対側の外側１０６を含む。ポンプ・ドレープ１０２の下側１０４は、ポンプ組立体３０が創傷カバー組立体２８に固着されるときに、ドレープ３６の外部表面４６に接触する側、または、ポンプ・ドレープ１０２が皮膚１８に固着されるときに、皮膚１８に接触する側である。ポンプ・ドレープ１０２の外側１０６は、例示の実施例では周囲にさらされる。
【0030】
ポンプ組立体３０はまた、ポンプ・ガスケット１０８または接着剤１１０を含むことができるポンプ・シーリング材を含む。ポンプ・シーリング材１０８、１１０は、ポンプ・ドレープ１０２の下側１０４に配置されてもよい。例えば、接着剤１１０がドレープ３６とのみ接触し、皮膚１８とは接触しないとき、接着剤１１０はドレープ３６の接着剤７２よりもより強い、すなわち、強力な接着剤であってもよい。ポンプ・ガスケット１０８は、例えば、ヒドロゲルのような同一材料から作られてもよく、シーリング材６０と同様に作動し得る。例えば、ポンプ・ドレープ１０２が創傷カバー組立体２８より大きい場合、ポンプ・ガスケット１０８は人間の皮膚１８と接触できる。ポンプ・シーリング材１０８、１１０は、ポンプ・ドレープ１０２がドレープ３６に固着されるとき、ポンプ・ドレープ１０２とドレープ３６の間に空気が浸入するのを妨げるように、または、ポンプ・ドレープ１０２が皮膚１８に固着されるとき、ポンプ・ドレープ１０２と皮膚１８の間に空気が浸入するのを妨げるように構成される。
【0031】
ポンプ組立体３０はまた、ポンプ・シーリング材をカバーするポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２を含み、それは接着剤１１０またはガスケット１０８であってもよい。ポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２は、ポンプ組立体３０を創傷カバー組立体２８または皮膚１８に固着する前に、ポンプ・ドレープ１０２から取除かれる。
【0032】
ポンプ組立体３０のポンプ１００は、空気中の選択されたガス、亜鉛／空気電池、機械式ポンプ、またはポンプ組立体３０が創傷カバー組立体２８に固着されるとき開口４０を介して密閉空間４２を減圧することができる他の小さなポンプ装置と反応するように構成された反応器であってもよい。ポンプ１００が空気中の選択されたガスと反応するように構成された反応器である実施例において、反応器は、密閉空間４２中の選択されたガスを消費する。ポンプ１００がこの種の反応器である実施例において、ポンプ・ドレープ１０２は、ポンプ１００をカバーする。ポンプ組立体３０において用いられることが可能である反応器の実施例が米国特許明細書２０１４／０１０９８９０Ａ１に記載されている。米国特許明細書２０１４／０１０９８９０Ａ１では、酸素ベースのヒーターが開示されているが、酸素ベースのヒーターは密閉空間４２の中で酸素を消費する反応器として用いられてもよく、それ故、密閉空間４２の中に部分的な真空を作り出す。反応器は、還元剤、反応器基質上の結合剤、および電解質溶液を含んでもよく、それは、電解質に浸したパッドに設けられてもよい。例えば、反応器基質上の還元剤は、亜鉛、アルミニウムまたは鉄であってもよい。
【0033】
ポンプ組立体３０は、ドレープ３６の開口４０をカバーする通気性液体不透過性膜７８と類似していてもよい通気性液体不透過性膜１２０を更に含む。ポンプ１００が密閉空間４２の酸素を消費する反応器である実施例において、ドレープ３６にドレープ３６の開口４０をカバーするポンプ・ドレープ１０２が固着されるとき、反応器は通気性液体不透過性膜１２０とポンプ・ドレープ１０２の間に配置される。また、通気性液体不透過性膜１２０がポンプ１００を包んでもよい。
【0034】
再び図３を参照して、ポンプ組立体３０は、取外し可能な密封層１３０が除去されるまで、反応器が周囲酸素にさらされるのを防ぐ取外し可能な密封層１３０を含んでもよい。ポンプ１００が酸素と反応するように構成された反応器である実施例においては、ポンプ組立体３０を創傷カバー組立体２８、または皮膚１８に固着する前に、ポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２および取外し可能な密封層１３０の両方が、ポンプ組立体３０から除去される。必要に応じて、ポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２は取外し可能な密封層１３０に取り付けられることが可能であり、これにより、ポンプ・ドレープ１０２からのポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２を除去することで取外し可能な密封層１３０が除去され、その結果、反応器が周囲にさらされる。他の替わりの構成では、ポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２は、ポンプ・ドレープ剥離ライナー１１２だけが除去されるまで、ポンプ１００（本実施例において、酸素を消費するように構成される反応器である。）が周囲にさらされないような方法、例えば、取外し可能な密封層１３０を設けずに、ポンプ・ドレープ１０２に固着されてもよい。
【0035】
上記したように、ポンプ１００は、亜鉛／空気電池でもあり得る。ポンプ１００が亜鉛／空気電池であるとき、亜鉛／空気電池は密閉空間４２（図３）中の酸素と反応し、密閉空間４２中の酸素を除去することができる。その結果、密閉空間４２中の圧力が下がる。図７に示される、ポンプ１００が亜鉛／空気電池である実施例において、ポンプ・ドレープ１０２はポンプ１００をカバーする。ポンプ１００が亜鉛／空気電池である実施例において、常時開スイッチ１４２を有する回路１４０（図７において、両方とも図式的に表されている。）を、亜鉛／空気電池の陽極と陰極それぞれに接続してもよい。例えば、オペレータがスイッチ１４２の近くでポンプ・ドレープ１０２を押し下げて、スイッチ１４２を閉じてもよい。亜鉛／空気電池が密閉空間４２（図３）の酸素と反応して密閉空間４２から酸素が除去され、密閉空間４２中の圧力が下がる。図７を続けて参照すると、ポンプ組立体３０は、通気性液体不透過性膜１２０、および取外し可能な密封層１３０が除去されるまで亜鉛／空気電池が周囲酸素にさらされるのを防ぐ取外し可能な密封層１３０を含んでもよい。
【0036】
上記の反応器および亜鉛／空気電池の替わりに、ポンプ１００は、電気化学ポンプ、真空オンデマンド装置（本明細書ではＶＯＤと呼ぶ）、電解槽、減圧固体デバイス、酸素吸収鉄パケット、若しくはジルコニウムチタン、バナジウム鉄、リチウム、リチウム金属、マグネシウム、カルシウム、リチウムバリウムの組み合わせ、亜鉛空気電池、亜鉛空気電池コンポーネント、若しくは創傷床環境にある窒素、二酸化炭素、酸素ガスのような選択されたガスと高度に反応する他の材料のゲッターの中の１つまたはそれらの任意の組合せでもよい。
【0037】
再び図３を参照して、ポンプ組立体３０は、ポンプ・ドレープ１０２によってカバーされる少なくとも一つのスペーサ要素１６０を更に含むことができる。ポンプ組立体３０のスペーサ要素１６０は、創傷カバー組立体２８に設けられているスペーサ要素６４と構成および機能の点で類似していてもよい。ドレープ３６の下、すなわち、密閉空間４２の中が減圧されるとき、ポンプ組立体３０のスペーサ要素１６０はポンプ・ドレープ１０２とドレープ３６との間の間隔を維持するように構成される。
【0038】
ポンプ・ドレープ１０２は、反応器であり得るポンプ１００及びスペーサ要素１６０をカバーし、ガスが密閉空間４２から消費されている間、少なくとも予め定められたチェインバ容積を維持するチェインバ１６２を画定する。ドレープ３６が薄い、可撓性エラストマーフィルムから製造され得るので、密閉空間４２からガスが消費されると、ドレープ３６は創傷部位１６と隣接する皮膚の方へ引かれ、これにより、密閉空間４２の容積を減らすことができる。理想気体の法則に従って、密閉空間４２の容積が減少すると、密閉空間４２の圧力は（周囲圧力に対する）相対的な負圧から周囲圧力に向かって増加する。創傷部位１６周辺の周囲圧力に対して相対的な負圧を維持することが望ましいので、密閉空間４２の周囲圧力に向かう圧力の増加は望ましくない場合がある。しかしながら、予め定められたチェインバ容積を有するチェインバ１６２を具えることによって、ドレープ３６が創傷部位１６の方へ引き寄せられる、またはウィッキング要素３４が滲出液で満たされ始める場合であっても、密閉空間４２と予め定められたチェインバ容積を含むシステム全体の容積は維持され得る。このように、相対的な負圧は、システム全体の容積において、維持されてもよい。これは、ガスが密閉空間４２とチェインバ１６２の両方から消費される場合、密閉空間４２の容積が減少しても、予め定められたチェインバ容積が維持されるためである。
【0039】
密閉空間４２は、ウィッキング要素３４が占める固体体積部分と、密閉空間４２に閉じ込められた空気が占める空気体積部分とで構成される。創傷治療で利用される治療負圧システムの場合、報告された操作圧の範囲は、標準大気圧７６０ｍｍＨｇに対して、－６０ｍｍＨｇから－２００ｍｍＨｇ（５６０～７００ｍｍＨｇの絶対圧）である。ポンプ１００が酸素を消費するように構成された反応器である場合、システム全体の容積中の空気から酸素分子の全てが反応器により消費されたあと、システム全体の容積中のガス圧は、システム全体の容積が一定のままであったと仮定して２１％（または１５９．６ｍｍＨｇ）まで減少する。従って、乾いた空気で－１５９．６ｍｍＨｇの最大ポテンシャルをもたらす理想的なケースの場合（湿度の存在によりこの数値が変化する可能性がある点に注意する。）、密閉空間４２の容積、及びウィッキング要素３４に侵入し空気を除去する滲出液の体積の変化を考慮しながら、正しい作動圧をもたらすシステムを設計することはきつい作業である。
【0040】
負圧装置２６は、負圧システムを創傷カバー組立体２８（すなわち、包帯部分）とポンプ組立体３０の２つのパーツに分けることによってこの作業を達成する。創傷カバー組立体２８（包帯部分）は包帯として機能し、可撓性があり、必要に応じて液体（滲出液）を吸収する。加えて、創傷カバー組立体２８は、ポンプ組立体３０に接続されている間、空気の作用による連通関係を維持したまま、２つの組立体の間の流体の移動を妨げるように機能する。液体（滲出液）を創傷カバー組立体２８だけが吸収することによって、システム上の容積損失、故に圧力損失の効果を最小限に抑えることができる。創傷カバー組立体２８を作り上げる材料は、柔らかく順応性があり、ポンプ組立体３０はより剛性な成分を含み、ポンプ組立体３０の容積損失を減らし、システム全体の容積の圧力が治療範囲にとどまるという可能性を増加させる。前述の観点から、密閉空間４２の初期の空気体積部分（この例では、反応器が酸素を消費する前。）の少なくとも６倍は大きい予め定められたチェインバ容積を有することが望ましい。
【0041】
上記のように、ポンプ１００は機械式ポンプであってもよい。そのような実施例の１つが図８に模式的に示されている。図８に示される実施例では、ポンプ組立体３０は、ポンプ１００と電気的に接続され、ポンプ・ドレープ１０２とも接続された電源１５０を更に含んでもよい。ポンプ１００が機械式ポンプである実施例では、回路１５２は常時開スイッチ１５４を具えてもよい。例えば、オペレータはポンプ・ドレープ１０２を押してスイッチ１５４を閉じ、小型バッテリであってもよい電源１５０からポンプ１００に電力を供給することができる。ポンプ１００が機械式ポンプである実施例では、一方向チェックバルブ１５６がポンプ・ドレープ１０２に設けられて、ガスが一方向チェックバルブ１５６を通って密閉空間４２から周囲に移動可能であってもよい。しかしながら、一方向チェックバルブ１５６を通って密閉空間４２の方へ移動することはできない。
【0042】
ポンプ組立体３０は、ポンプ・ドレープ１０２に（剥離層３８と同様の）ポンプ剥離層にカバーされた（開口４０と同様の）開口を含んでもよい。ポンプ剥離層の除去によってポンプ・ドレープ１０２の開口が露出し、ポンプ１００の交換が可能となる。剥離層３８がドレープ３６に接続されるのと同じ方法で、ポンプ剥離層は、ポンプ・ドレープ１０２に接続される。ポンプ剥離層は、剥離層３８と同じ材料から作られるであろう。
【0043】
機械式ポンプの他の実施例が図９に示される。本実施例において、ポンプ１００は、流体管路１７０を介してポンプ・ドレープ１０２に接続され、ポンプ１００はポンプ・ドレープ１０２の外部に配置される。継手１７２はポンプ・ドレープ１０２を貫通し、流体管路１７０によって内側通路を具える継手１７２がポンプ１００と接続される。ポンプ１００は、排気ライン１７６を介して容器１７４と接続される。
【0044】
図１０には、創傷カバー組立体２２８およびポンプ組立体２３０を含む負圧装置２２６の他の実施例が示される。創傷カバー組立体２２８は、上記の創傷カバー組立体２８と類似していてもよく、開口２４０を含むドレープ２３６を含んでもよい。ドレープ２３６は、開口２４０以外のドレープ２３６を通る液体および空気の移動を妨げる可撓性材料から作られる。ドレープ２３６はウィッキング要素３４と同様の（見えない）ウィッキング要素をカバーする。創傷カバー組立体２２８は、構造および機能の点で上記のシーリング材６０と同様の（見えない）シーリング材も具える。シーリング材はウィッキング要素を囲み、皮膚に固着されると、ドレープ２３６と協働して、ドレープ２３６によってカバーされ、シーリング材によって囲まれた（上記の密閉空間４２と同様の）密閉空間を画定する。密閉空間の中の空気は、開口２４０以外を通って密閉空間から出ることはできない。
【0045】
ポンプ組立体２３０は、例示の実施例では、空気中のガスと反応してガスを消費するように構成された反応器であるポンプ３００を含む。反応器は、開口２４０を通って創傷カバー組立体２２８により画定される密閉空間と流体連通関係にあるチェインバ３０２の中に配置される。図１０に示された実施例では、それは、密閉空間と流体連通関係にあり、チェインバ３０２を画定する剛性容器３０４である。反応器によって消費されるガスが密閉空間から消費される間、上記のチェインバ１６２のようなチェインバ３０２は予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。従って、密閉空間のガスが消費されるにつれて密閉空間の容積が減少する場合、予め定められたチェインバ容積は維持される。
【0046】
図１０において、コネクタ３１０は剛性容器３０４を創傷カバー組立体２２８と機械的に接続して、チェインバ３０２を空気作用により密閉空間に接続する。（図１０では見えないが、上記の通気性液体不透過性膜１２０と同様の）通気性液体不透過性要素は、チェインバ３０２と密閉空間の間に配置されて、密閉空間に引き込まれる液体（滲出液）がチェインバ３０２に入るのを妨げるように構成される。このように、流体（滲出液）を創傷カバー組立体２２８だけで吸収することによって、システム全体の容積損失、故に圧力損失の効果を最小限に抑えることができる。
【0047】
図１０の剛性容器３０４は、起動後に反応器がチェインバ３０２と密閉空間の中の空気から選択されたガスを消費し始めるように、反応器を起動させるために剛性容器３０４を圧迫または押し下げることができるフィンガー凹部３１２を含んでもよい。例えば、フィンガー凹部３１２で剛性容器３０４を圧迫することによって、反応器が周囲にさらされるのを防ぐ密封層に孔をあけ、反応器を空気にさらすことができる。反応器を起動させることができる他の方法をより詳細に後述する。
【0048】
図１１には、空気中のガスと反応してガスを消費するように構成され反応器であるポンプ３４０を含むポンプ組立体３３０が示される。反応器は、剛性容器３４４により画定されるチェインバ３４２の中に配置される。コネクタ３１０と同様のコネクタ３４６は、剛性容器３４４を、図１０の創傷カバー組立体２２８のような創傷カバー組立体と機械的に接続することができ、チェインバ３４２を、創傷カバー組立体により画定された密閉空間と空気作用により接続することができる。上記のチェインバ１６２のようなチェインバ３４２は、ポンプ組立体３３０が接続される創傷カバー組立体によって画定される密閉空間から反応器によって消費されるガスが消費される間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。剛性容器３４４は、ベース３５２に嵌合する蓋３５０を含んでもよい。反応器は、ベース３５２に対して蓋３５０を回転させることにより起動させることができる。
【0049】
図１２には、空気中のガスと反応しガスを消費するように構成された反応器であるポンプ３８０を含むポンプ組立体３７０が示される。反応器は剛性容器３８４によって画定されるチェインバ３８２の中に配置される。コネクタ３１０と同様のコネクタは、剛性容器３８４を、図１０の創傷カバー組立体２２８のような創傷カバー組立体と機械的に接続することができ、チェインバ３８２を、創傷カバー組立体により画定された密閉空間と空気作用により接続することができる。上記のチェインバ１６２のようなチェインバ３８２は、ポンプ組立体３７０が接続される創傷カバー組立体によって画定される密閉空間から反応器によって消費されるガスが消費される間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。剛性容器３８４は、ベース３９２と枢動可能に接続された蓋３９０を含んでもよい。反応器を起動させるために、ベース３９２に対して蓋３９０を枢動させて反応器を露出させる。取外し可能な密封層が除去されるまで反応器が周囲にさらされているのを防ぐ取外し可能な密封層によってカバーされる場合、蓋３９０がベース３９２から離れる方向に枢動するとき、取外し可能な密封層を除去することができる。反応器の起動後、蓋３９０は閉じられ、ベース３９２を密閉し、チェインバ３８２を画定する。
【0050】
図１３には、空気中のガスと反応してガスを消費するように構成された反応器である（見えない）ポンプを含むポンプ組立体４３０が示される。反応器は、剛性容器４３４により画定されたチェインバ４３２の中に配置される。コネクタ３１０と同様のコネクタは、剛性容器４３４を、図１０の創傷カバー組立体２２８のような創傷カバー組立体と機械的に接続することができ、チェインバ４３２を、創傷カバー組立体により画定された密閉空間と空気作用により接続することができる。上記のチェインバ１６２のようなチェインバ４３２は、ポンプ組立体４３０が接続される創傷カバー組立体によって画定される密閉空間から反応器により消費されるガスが消費される間、予め定められたチェインバ容積を維持するように構成される。剛性容器４３４に対してアクチュエータ４３６を動かして、反応器を起動させることができる。例えば、反応器を起動させるために、剛性容器４３４に対してアクチュエータ４３６を摺動させる。アクチュエータ４３６は、密封層に孔があくまで、反応器が周囲にさらされるのを防ぐ密封層を切断するための切断要素と接続され得る。
【0051】
創傷部位１６を治療する方法を、図３に示される創傷カバー組立体２８と図３、４、および図７乃至９に示されるポンプ組立体３０を参照して後述する。しかしながら、創傷部位１６を治療する方法は、図３に示された創傷カバー組立体２８とは構造的に異なる創傷カバー組立体、または示されたポンプ組立体３０とは構造的に異なるポンプ組立体を用いてなされてもよい。
【0052】
創傷部位１６を治療する方法は、創傷部位１６を囲む皮膚１８上に創傷カバー組立体２８のドレープ３６の下部表面４４を配置することを含む。ドレープ３６は開口４０を含む。方法は、ドレープ３６から剥離層３８を除去して開口４０を周囲にさらすことを更に含んでもよい。方法は、また、ポンプ組立体３０をドレープ３６または皮膚１８に固着してドレープ３６の開口４０をカバーすることを含む。ポンプ組立体が、大気中の選択されたガスと反応するように構成された反応器、または亜鉛／空気電池と、取外し可能な密封層が除去されるまで、反応器、または亜鉛／空気電池が周囲にさらされるのを防ぐ取外し可能な密封層１３０を含む場合、方法は取外し可能な密封層１３０を除去すること、そして、ポンプ組立体３０をドレープ３６または皮膚１８に固着する前にポンプ１００を周囲にさらすことを更に含んでもよい。ポンプ組立体がポンプ１００として亜鉛／空気電池を含む場合、方法は亜鉛／空気電池を含む配電回路１４０（図７）を閉じることを含んでもよい。また、ポンプ組立体がポンプ１００として機械式ポンプを含む実施例では、方法は機械式ポンプと電源１５０を含む配電回路１５２を閉じることを含んでもよい。
【0053】
創傷部位１６周辺の容積をコントロールすることは、負圧を維持するために重要であり得る。ドレープ３６とポンプ・ドレープ１０２の両方は、ガスが創傷部位の周辺から除去されるにつれて創傷部位１６の方につぶれる薄膜から作られてもよい。ドレープ３６、１０２の下が減圧されたとき、スペーサ要素６４、１６０はドレープ３６、１０２と創傷部位１６または皮膚１８の間に十分な間隔を維持することができる。
【0054】
また、場合によっては、剥離層３８は設けられなくてもよい。剥離層３８が設けられない場合、負圧装置２６は、例えば、創傷カバー組立体２８とポンプ組立体３０を含むような２部品設計を依然として有してもよい。剥離層３８が設けられない場合、ドレープ３６は、ポンプ・ドレープ１０２、およびポンプ組立体３０の残りによってカバーされる開口４０（または複数の開口）を含んでもよい。剥離層３８が設けられない場合、ドレープ３６は、また、ドレープ３６を介してガスが通り抜けられる材料から作られてもよい。
【0055】
また、負圧装置２６は、剥離層３８のない１部品設計を有してもよい。このような例では、創傷接触層３２またはウィッキング要素３４を含んでもよい創傷接触要素、（例えば、ポンプ・ドレープ１０２と類似の外側ドレープのような）ドレープ、ポンプ１００、及び（例えば、スペーサ要素６４、１６０と同様の）スペーサ要素が１つのユニットとして皮膚１８に固着される１つの組立体として設けられてもよい。この例では、（図４のドレープ３６と同様の）内側ドレープは設けられなくてもよい。この替わりの構成において、ドレープは、ドレープを通って空気および液体の移動ができないように構成される。この替わりの構成において、上記のシーリング材６０と同様のシーリング材は、創傷接触要素の皮膚接触側上に、またはドレープの下部表面上に配置されてもよい。この替わりの構成において、ポンプは、ドレープによってカバーされて、上記のポンプのいずれであってもよい。この替わりの構成において、負圧装置２６は、通気性液体不透過性膜１２０と同様の通気性液体不透過性膜を含んでもよい。上記のようにポンプが反応器である場合、創傷部位１６を囲む皮膚１８にドレープが固着されるとき、ポンプは通気性液体不透過性膜とドレープの間に配置される。ポンプが反応器であるこの替わりの構成では、負圧装置は、取外し可能な密封層が除去されるまで反応器が周囲にさらされるのを防ぐ取外し可能な密封層を含むこともできる。この替わりの構成において、負圧装置２６は、ドレープの下部表面に設けられた剥離ライナーを含んでもよく、剥離ライナーは取外し可能であり、ドレープの下部表面に設けられた接着剤を露出させる。
【0056】
負圧装置の実施例および創傷部位を治療する方法が、上記にて詳細に記された。上記の詳細な説明を読み理解すれば、修正および変更が思いつくであろう。しかしながら、本発明は上記の実施例に限定されるものではない。その替わりに、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって全体として定められる。種々の上記の他の特徴および機能、またはそれらの代替や変形は、多くの他の異なるシステムやアプリケーションと望ましく組み合わされてもよい。また、以下の請求項には、当業者によって、各種の現在思いがけないか予期しない変形例、修正、変種または改善が、その後になされることができるであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】