特許 7056087 包装体付きのプローブカバー体及びプローブカバー体用包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-11

(45)【発行日】2022-04-19

(54)【発明の名称】包装体付きのプローブカバー体及びプローブカバー体用包装体

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/14 20060101AFI20220412BHJP

【ＦＩ】

A61B8/14

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2017216719

(22)【出願日】2017-11-09

(65)【公開番号】P2018175841

(43)【公開日】2018-11-15

【審査請求日】2020-10-08

(31)【優先権主張番号】P 2017081535

(32)【優先日】2017-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】特許業務法人 有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】石倉 弘三

(72)【発明者】

【氏名】衣川 雄規

【審査官】亀澤 智博

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００９／００４３２０５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】登録実用新案第３０６６５１０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表２０１０－５０１２６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－２０５１２４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ８／００ － ８／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ケーシングと、該ケーシングの所定方向一端に配設され且つ被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブとを備える超音波診断装置のプローブに装着されるプローブカバー体、および、前記プローブカバー体を包装する包装体、を備える包装体付きのプローブカバー体であって、
前記プローブカバー体は、前記超音波診断装置に装着されたときに少なくとも前記センサに対応する部分が前記センサと被検部との間の音響結合を可能な粘着性かつゲル状の材料から成り、前記ケーシングの一端側部分に被せられるように袋状であって且つ前記ケーシングの一端側部分を締め付けるべく伸縮可能に形成されており、
前記包装体は、前記プローブカバー体を外側から包む非粘着性の外装体と、前記プローブカバー体に内装されて前記プローブカバー体の内周面における対向する部分に介在する非粘着性の内装体とを有する、
包装体付きのプローブカバー体。

【請求項2】

所定方向一方側にある先端側部分と、所定方向他方側にある基端側部分とを有し、
前記先端側部分の内空間は、前記ケーシングの所定方向一端側部分の形状に合わせて先端に向かって先細りに形成され、
前記基端側部分の内空間は、前記ケーシングの中間部分の形状に合わせて、所定方向に真直ぐ又は基端側に先細りに形成されている、請求項１に記載の包装体付きのプローブカバー体。

【請求項3】

ケーシングと、該ケーシングの所定方向一端に配設され且つ被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブとを備える超音波診断装置のプローブに装着され、 前記超音波診断装置に装着されたときに少なくとも前記センサに対応する部分が前記センサと被検部との間の音響結合を可能なゲル状の材料から成り、前記ケーシングの一端側部分に被せられるように袋状であって且つ前記ケーシングの一端側部分を締め付けるべく伸縮可能に形成されているプローブカバー体を包装するプローブカバー体用包装体であって、
前記プローブカバー体を外側から包んで中に封止する外装体と、
前記プローブカバー体に挿入されており、前記プローブカバー体の内周面における対向する部分に介在する内装体とを備え、
前記プローブカバー体は、粘着性を有するゲル状の材料から成り、
前記外装体及び内装体は、非粘着性を有している、プローブカバー体用包装体。

【請求項4】

前記外装体は、その中に前記内装体が挿入されているプローブカバー体を収容すべく前記プローブカバー体の外周面に合せて形成されている包体を有し、
前記内装体の外周面は、前記プローブカバー体に挿入して前記内装体に前記プローブカバー体を外装させるべく前記プローブカバー体の内周面の形状に合せて形成されている、請求項３に記載のプローブカバー体用包装体。

【請求項5】

前記内装体は、内孔を有する筒状に形成されて、
前記内装体の内孔は、前記内装体を前記プローブカバー体に挿入する方向である挿入方向に延びている、請求項３又は４に記載のプローブカバー体用包装体。

【請求項6】

前記内装体は、前記挿入方向に対して直交する直交方向に分割できるようになっている、請求項５に記載のプローブカバー体用包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、超音波診断装置のセンサと被検部との音響結合を良好にするためのプローブカバー体、それを備える超音波診断装置用カバー、カバー付き超音波診断装置、おびそれを包装するプローブカバー体用包装体に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の体内を可視化するための装置として、例えば特許文献１のような超音波診断装置が知られている。超音波診断装置は、超音波を送受信することができるプローブを備えており、プローブが画像処理部を介してモニターに接続されている。このように構成される超音波診断装置では、可視化したい部分（即ち、被検部）の表皮にプローブを当て、プローブから超音波を発振させる。そうすると、被検部で超音波が反射され、その反射波をプローブによって受信する。画像処理部は、受信した反射波に基づいて画像処理を行い、画像処理によって得られた画像、即ち被検部の断面がモニターに映し出される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１７－０４２１８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１の超音波診断装置では、プローブと表皮との間の音響結合を良好にすべく体表にエコー用ゲルを塗布し、その上からプローブを体表に当てるようになっている。そのため、プローブの表面にエコー用ゲルが付着し、患者が変わる度にプローブの洗浄を必要とする。そこで、発明者は、以下のようなものを考え付いた。即ち、体表とプローブとの間の音響結合を良好にするゲル状シートをプローブに貼り付け、体表とプローブとの間に介在させるようにする。これにより、患者が変わる度にゲル状シートを貼り変えることによって、液状のエコー用ゲルを除去すべく洗浄を行うことを省くことができる。

【0005】

他方、プローブは、超音波を送受信すべくセンサを有しており、ゲル状シートをプローブに貼り付ける場合には主にセンサ及びその付近だけを覆うように貼り付けられる。そのため、体表上でプローブを走査している間にゲル状シートが位置ズレを起こして、体表とプローブとの間に隙間が生じることがある。そうすると、プローブと体表との間の音響結合に影響を与え、被検部の断面が見えにくくなることがある。位置ズレが生じる度に貼り直すことも考えられるが、そうするとその都度ゲル状シートの位置調整を行う必要があり、診断作業の効率が低下する。

【0006】

そこで本発明は、プローブを走査している際にプローブに対するずれを抑制でき、仮にずれても音響結合に対する影響を抑えることができるプローブカバー体、それを備える超音波診断装置用カバー、カバー付き超音波診断装置、及びそれを包装するプローブカバー体用包装体を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明のプローブカバー体は、ケーシングと、該ケーシングの所定方向一端に配設され且つ被検部にて反射された超音波を受信するセンサとを有するプローブを備える超音波診断装置のプローブに装着されるプローブカバー体であって、前記センサと被検部との間の音響結合を可能なゲル状の材料から成り、前記ケーシングの一端側部分に被せられるように袋状であって且つ前記ケーシングの一端側部分を締め付けるべく伸縮可能に形成されているものである。

【0008】

本発明に従えば、ケーシングの一端側部分に被せることができ且つそこを締め付けることができるので、プローブを走査する際にプローブカバー体がセンサに対してずれることを抑制することができる。また、プローブを走査する際にプローブカバー体がセンサに対して仮にずれても、プローブカバー体の音響結合が良好な部分がセンサを覆っている状態を維持することができる。それ故、プローブを走査する際にプローブカバー体がセンサに対してずれても音響結合に影響を与えることを抑制することができる。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、プローブを走査している際にプローブに対するプローブカバー体のずれを抑制でき、仮にずれても音響結合に対する影響を抑えることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】第１実施形態のカバー付き超音波診断装置を正面から見た正面図である。

【図2】図１のカバー付き超音波診断装置において、超音波診断装置、袋体及びプローブカバー体の各々を別々に示した正面図である。

【図3】図２の超音波診断装置を下から見た底面図である。

【図4】図２に示すプローブカバー体を右側方から見た右側面図である。

【図5】第２実施形態のカバー付き超音波診断装置を正面から見た正面図である。

【図6】プローブカバー体を包装するプローブカバー体用包装体を分解して示す分解斜視図である。

【図7】図６のプローブカバー体用包装体に関して、内装体が挿入されたプローブカバー体が包体に部分的に挿入されている状態を示す斜視図である。

【図8】図６のプローブカバー体用包装体に関して、内装体が挿入されたプローブカバー体が包体に収容されている状態を示す斜視図である。

【図9】内装体が挿入されたプローブカバー体の開口端部が押し広げられている状態を示す斜視図である。

【図10】図９に示すプローブカバー体に超音波診断装置が挿入されている状態を示す正面図である

【図11】その他の実施形態のカバー付き超音波診断装置を正面から見た正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明に係る第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明するカバー付き超音波診断装置１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

【0012】

［第１実施形態］
図１に示すカバー付き超音波診断装置１は、皮下にある組織、即ち血管等の皮下組織の断面を可視化するためのものであり、図２に示すように超音波診断装置２、袋体３、及び超音波診断装置用カバー４を備えている。以下では、超音波診断装置２、袋体３、及び超音波診断装置用カバー４の構成の一例について説明する。

【0013】

＜超音波診断装置＞
超音波診断装置２は、体表に当てられた状態で被検部である皮下組織に超音波を発振すると共に皮下組織にて反射された超音波（即ち、反射波）を受信する。また、超音波診断装置２は、受信した反射波に基づいて画像処理を行い、被検部の断面を映し出すようになっている。このような機能を有する超音波診断装置２は、図２に示すようにケーシング１１と、プローブ１２と、モニター１３とを有している。ケーシング１１は、例えばポリプロピレン、ポリアセタール、及びポリカーボネート等の合成樹脂から成り、正面視で大略矩形状且つ断面扁平状の箱体（図３も参照）である。また、ケーシング１１の下端部分である先端側部分１１ａは、先端１１ｂに向かって先細りの台形状に形成され、ケーシング１１の先端１１ｂにはプローブ１２が配置されている。即ち、超音波診断装置２は、その先端２ａにプローブ１２を有している。また、ケーシング１１は、中間部分において後側に反り返るように湾曲し、その湾曲部１１ｃから基端側部分にかけて後側に傾倒している。更に、ケーシング１１の前面（即ち、主面）１１ｄには、モニター１３が配置され、モニター１３は画像を映し出すようになっている。以下では、プローブ１２とモニター１３について更に詳細に説明する。

【0014】

プローブ１２は、超音波を送受信するように構成されており、センサ１２ａを有している。センサ１２ａは、例えば圧電素子等の振動子及び音響レンズによって構成されている。このように構成されているセンサ１２ａは、ケーシング１１内に収容される制御装置（図示せず）に接続され、制御装置からの指令に応じて超音波を発振するようになっている。また、センサ１２ａは、皮下の各組織から反射してくる反射波を受信し、受信する超音波に応じた信号を制御装置に出力する。即ち、センサ１２ａの振動子が下の各組織から反射してくる反射波によって振動して、その振動に応じた信号を制御装置に出力する。このような機能を有するセンサ１２ａは、図２及び図３にも示すようにケーシング１１の先端１１ｂに配置されている。

【0015】

更に詳細に説明すると、ケーシング１１の先端１１ｂには、底面視で大略矩形状の取付孔１１ｄが左右方向中央部分に形成されており、取付孔１１ｄには、センサ１２ａが嵌まり込んでいる。センサ１２ａは、底面視で取付孔１１ｄと略同形状に形成されている。センサ１２ａの下面は、下方に突出するように湾曲しており、部分円柱面状に形成されている。このように形成されるセンサ１２ａは、その下面がケーシング１１の先端１１ｂと略面一にて配置されており、センサ１２ａの周縁部分とケーシング１１の取付孔１１ｄを規定する内周縁部との間に生じる段差１５が極力低くなるように取付孔１１ｄに嵌め込まれている。このように配置されるセンサ１２ａは、前述の通り、反射波に基づく信号を制御装置に出力する。制御装置は、その信号に基づいて画像処理を行う画像処理機能を有しており、画像処理によって得られる画像データをモニター１３に出力する。

【0016】

画像表示部の一例であるモニター１３は、例えば液晶型モニター及び有機ＥＬ型モニターであり、画像データに応じた画像を表示するようになっている。即ち、モニター１３には、センサ１２ａで受信した反射波に基づいて作成される画像、例えば被検部の断面を映し出すようになっている。このような機能を有するモニター１３は、前述の通りケーシング１１の前面１１ｅに配置されている。更に詳細に説明すると、モニター１３の左右の幅は、ケーシング１１の左端付近から右端付近までに渡り、上下の高さはケーシング１１において湾曲部１１ｃから基端付近までに渡っている。

【0017】

このように構成されている超音波診断装置２は、そのプローブ１２を被検部の体表に当て、その状態でプローブ１２のセンサ１２ａの振動子から超音波を発振させる。発振される超音波は、被検部にて反射されてセンサ１２ａの振動子まで戻る。そうすると、センサ１２ａの振動子が反射波に応じて振動し、振動子はその振動に応じた信号を制御装置に出力する。制御装置は、その信号に基づいて画像処理を行い、それによって被検部の断面がモニター１３に映し出される。このような機能を有する超音波診断装置２は、被検部及びその付近の断面を確認すべく、使用者によって把持されて体表上を走査されるようにして使用される。そのため、超音波診断装置２に関して滅菌処理を行わない場合、その表面に付着する細菌やウィルス等による感染が生じることがある。そのような細菌やウィルス等による感染を予防すべく、超音波診断装置２は袋体３に入れられている。

【0018】

＜袋体＞
袋体３は、滅菌処理が施された無菌の袋であり、正面視で上下方向に若干長尺の大略矩形状に形成されている。より詳細に説明すると、袋体３は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、及びポリ塩化ビニル等の材料から成る透明な袋であり、例えば大略矩形状の透明な２つのシートを重ね合わせてそれらの３辺（左右及び上側の辺）を接着することによって形成される。なお、袋体３の製造方法は、必ずしもこのような方法に限定されず、１つのシートを折り曲げて開いている３辺のうちの２辺を接着して形成するような方法であってもよい。このように形成される袋体３は、その下側に開口３ａを有している。また、袋体３の幅（即ち、左右方向の寸法）は、超音波診断装置２の幅より大きく形成されており、開口３ａから袋体３内に超音波診断装置２を入れて収容できるようになっている。他方、袋体３の高さ（即ち、上下方向の寸法）は、超音波診断装置２の高さより低くなっており、超音波診断装置２を袋体３内に収容した状態でケーシング１１の先端側部分１１ａが袋体３の開口３ａから突出している。そして、ケーシング１１の先端側部分１１ａには、そこを覆うべく超音波診断装置用カバー４が被せられている。

【0019】

＜超音波診断装置用カバー＞
超音波診断装置用カバー４は、前述の通り、ケーシング１１の先端側部分１１ａに被せられており、プローブ１２のセンサ１２ａを被覆している。本実施形態では、超音波診断装置用カバー４がプローブカバー体１４だけで構成されており、以下では、図２を参照しながらプローブカバー体１４について説明する。プローブカバー体１４は、断面扁平状の袋状に形成され、プローブカバー体１４の外縁は、正面視で大略Ｕ字状になっている。このような形状を有するプローブカバー体１４は、先端側（即ち、下側）が閉じられ、且つ基端側（上側）に開口１４ａを有している。より詳細に説明すると、プローブカバー体１４の外周面は、ケーシング１１の湾曲部１１ｃから先端側部分１１ａにかけての外周面と略同形状で形成されており、プローブカバー体１４の内周面は、ケーシング１１の湾曲部１１ｃから先端側部分１１ａにかけての外周面と同じような形状を有し且つそれより小さく形成されている。即ち、プローブカバー体１４の先端側部分１４ｂは、ケーシング１１の先端側部分１１ａと同様に正面視で先端に向かって先細りの台形状に形成され、基端側部分１４ｃは、正面視で先端側から基端側に真直ぐ延在するように形成されている。

【0020】

このような形状を有するプローブカバー体１４は、例えばスチレン系、ウレタン系、及びシリコーン系のエラストマーゲル（本実施形態では、スチレン系エラストマーゲル）によって伸縮可能に構成されている。これにより、プローブカバー体１４は、その開口端部１４ｄを広げることができ、広げることによって中に超音波診断装置２の先端側部分、即ちケーシング１１の先端側部分１１ａを入れることができるようになっている。また、プローブカバー体１４は、開口端部１３ｄだけでなくその全体を拡げることができるので、プローブカバー体１４の中に入れられた後も超音波診断装置２をプローブカバー体１４内の先端側へと進めることができる。そうすると、超音波診断装置２の先端２ａ（即ち、プローブ１２のセンサ１２ａ）がやがてプローブカバー体１４の底面に当たるようになっており、こうすることでケーシング１１の湾曲部１１ｃより先端側をプローブカバー体１４に収めることができる。また、超音波診断装置２を更に押し込むことによってセンサ１２ａをプローブカバー体１４に密着させることができ、密着させた状態でプローブカバー体１４を超音波診断装置２に装着することができる。

【0021】

［超音波診断について］
このように構成されているカバー付き超音波診断装置１では、ケーシング１１の先端側部分１１ａに被せるように且つプローブ１２に密着させるようにして超音波診断装置２にプローブカバー体１４が装着される。そして、その後に超音波診断装置２は図５に示すようにプローブ１２が体表に押し当てられる。なお、プローブ１２と体表との間における音響結合が好ましくない場合には、音響結合を良好にすべく、体表にエコー用ゲル等の液状ゲルが塗布する場合がある。プローブカバー体１４は、前述するように伸縮可能であると共にセンサ１２ａと被検部の体表との間において音響結合を良好にする材料から成る。従って、プローブカバー体１４がセンサ１２ａと体表との間に介在することによって、センサ１２ａと体表との間の音響結合を更に良好にすることができる。これにより、被検部の断面が良好な状態でモニター１３に映し出される。

【0022】

また、プローブカバー体１４は、ケーシング１１の湾曲部１１ｃから先端側部分１１ａにかけての外周面と略同形状で且つ若干小さく形成され且つ伸縮可能に構成されている。それ故、プローブカバー体１４は、引っ張られた状態でケーシング１１に被せられており、ケーシング１１を締め付けるように超音波診断装置２に装着される。従って、超音波診断装置２に対するプローブカバー体１４のずれが抑制されており、プローブカバー体１４をセンサ１２ａに密着性の低下を抑えることができるようになっている。このように、プローブカバー体１４をセンサ１２ａに対してずれることなく密着させることができるので、超音波診断装置２は体表上を走査させる場合でも、センサ１２ａに対するプローブカバー体１４の密着性が低下することを抑制することができる。それ故、センサ１２ａと体表との間の音響結合を良好な状態に保つことができる。なお、プローブカバー体１４は、先端側部分１４ｂだけでなく基端側部分１４ｃも有しているので、ケーシング１１と密着する部分の表面積を広くとることができ、超音波診断装置２に対するプローブカバー体１４のずれを更に抑制することができる。

【0023】

また、プローブカバー体１４は、ケーシング１１の先端側部分１１ａに被せることができ且つそこを締め付けることができるので、プローブ１２を走査する際にセンサ１２ａに対してプローブカバー体１４がずれることを抑制することができる。また、プローブ１２を走査する際にセンサ１２ａに対してプローブカバー体１４が多少のずれても、プローブカバー体１４がセンサ１２ａを覆っている状態を維持することができる。それ故、プローブ１２を走査する際にプローブカバー体１４がセンサ１２ａに対して仮にずれても音響結合に影響を与えることを抑制することができる。

【0024】

更に、カバー付き超音波診断装置１では、プローブカバー体１４が袋体３の開口３ａを塞ぐべく使用されている。即ち、プローブカバー体１４の基端側部分１４ｃには、その開口１４ａにケーシング１１と共に袋体３の開口端部３ｂも挿入されている。これにより、袋体３の開口端部３ｂが、プローブカバー体１４の開口端部１４ｄによってケーシング１１の外表面に押さえ付けられ、その結果プローブカバー体１４によって袋体３の開口３ａが塞がれる。これにより、袋体３内の超音波診断装置２をその中に封入し、超音波診断装置２を袋体３の外側の空間、即ち外側空間から隔離することができる。このように隔離することによって、超音波診断装置２に付着する細菌やウィルス等が使用中に拡散することを抑制することができ、細菌やウィルス等による感染を予防することができる。また、プローブカバー体１４によって袋体３の開口端部３ｂをしっかりと押えることができるので、使用者が袋体３越しに超音波診断装置２を把持して走査しても、袋体３の開口端部３ｂがプローブカバー体１４から外れることを抑制することができる。これにより、超音波診断装置２を袋体３内にてしっかりと収めておくことができ、超音波診断装置２に対して滅菌処理を行わずしても細菌やウィルス等による感染することなく被検部の断面を映し出させることができる。即ち、超音波診断装置２に対する滅菌処理を省略することができる。

【0025】

また、プローブカバー体１４を構成するエラストマーゲルは、粘着性を有しており、超音波診断装置２に被せられていない状態においてプローブカバー体１４の前側部分と後側部分とがくっついて開口１４ａが閉じていることがある。それ故、プローブカバー体１４は、図４に示すようにその開口端部１４ｄが前側から後側に向かって上方に傾斜するように形成され、前側部分が後側部分より低くなっている。これにより、プローブカバー体１４の前側部分と後側部分とがくっついた状態でも、後側部分において前側部分より高くなっている部位を後側に引っ張ることによって開口１４ａを容易に開くことができる。

【0026】

更に、プローブカバー体１４を構成するエラストマーゲルは、弾力性を有しているので、プローブカバー体１４を超音波診断装置２に押し付けることによって、プローブカバー体１４を隙間に入り込ませることができる。即ち、超音波診断装置２では、取付孔１１ｄにセンサ１２ａが嵌め込まれており、センサ１２ａの周りにはケーシング１１との間に僅かながら段差１５が生じていることがある。
このような段差１５があっても、プローブカバー体１４を弾性変形可能であって且つセンサ１２ａ全体及びその周辺を覆っているので、プローブカバー体１４をケーシング１１に対して引っ張り上げることによって段差１５にプローブカバー体１４を入り込ませることができる。これにより、センサ１２ａとプローブカバー体１４との間に隙間が生じることを抑制することができる。センサ１２ａの下面は、その全体がレンズとなっており、センサ１２ａの下面全体をプローブカバー体１４で覆うことが好ましいので、センサ１２ａの周りの段差１５にもプローブカバー体１４を入り込ませることによって、センサ１２ａの外周縁とプローブカバー体１４との間の隙間が生じることによる音響結合の低下を抑えることができる。

【0027】

［第２実施形態］
第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１Ａは、第１実施形態のカバー付き超音波診断装置１と構成が類似している。以下では、第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１Ａの構成について、第１実施形態のカバー付き超音波診断装置１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付してその説明を省略する。

【0028】

第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１Ａは、皮下にある血管等を可視化しながら針等を穿刺する際に用いられるものであり、超音波診断装置２、袋体３、及び超音波診断装置用カバー４に加えてガイド付きブラケット５を備えている。ガイド付きブラケット５は、ブラケット本体２１とガイド部２２とを有している。ブラケット本体２１は、正面視で大略台形のカバー状の部材であり、その内空間がケーシング１１の先端側部分１１ａの外形形状に合わせて形成されている。より詳細には、ブラケット本体２１の内空間は、ケーシング１１の先端側部分１１ａより若干大きく形成されており、先端側部分１１ａに被せたプローブカバー体１４の上に更に被せて先端側部分１１ａに装着できるように構成されている。

【0029】

また、ブラケット本体２１には、その左右の側面に係合孔（図示しない）がそれぞれ形成されている。また、ケーシング１１の先端側部分１１ａにおいて左右の側面には、各係合孔に対向する位置に係合突起（図示せず）が形成されており、ケーシング１１の先端側部分１１ａにブラケット本体２１を装着すると係合突起がプローブカバー体１４を被ったまま係合孔に係合するようになっている。これにより、ブラケット本体２１によってプローブカバー体１４がケーシング１１に係止さ、ケーシング１１に対するプローブカバー体１４のずれを、ブラケット本体２１が装着されない場合に比べて更に抑えることができる。

【0030】

更に、ブラケット本体２１の内周面は、前述の通り、ケーシング１１の先端側部分１１ａより若干大きく形成されているが、先端側部分１１ａの外周面とブラケット本体２１の内周面との間の隙間の寸法は、プローブカバー体１４の厚みより小さく形成されている。それ故、ブラケット本体２１を先端側部分１１ａに装着すると、プローブカバー体１４が伸ばされるようにしてケーシング１１の基端側へと引っ張られる。これにより、プローブカバー体１４が、ブラケット本体２１を装着しない場合よりもセンサ１２ａに更に押し付けられ、更にセンサ１２ａに密着させることができる。即ち、プローブ１２を体表に押し付けずともセンサ１２ａにプローブカバー体１４をしっかりと密着させることができるので、体表に押し付けることなく当てるだけで被検部の断面をモニター１３に映し出させることができる。これにより、表皮付近にある静脈等をつぶすことなく、モニター１３に映し出させることができる。このような機能を有するブラケット本体２１は、嵌合用突起部分２１ａを更に有している。

【0031】

嵌合用突起部分２１ａは、ブラケット本体２１の前面（即ち、ケーシング１１の前面１１ｅと同じ側の面）２１ｂに一体的に設けられている。嵌合用突起部分２１ａは、ブラケット本体２１の前面２１ｂにおいて左右方向中央に配置されており、ブラケット本体２１の前面２１ｂから前方に突出するように形成されている。このように形成されている嵌合用突起部分２１ａには、ガイド部２２が嵌合されている。ガイド部２２は、留置針等の針組立体の針（図示せず）を皮下組織に穿刺する際に、穿刺する針を案内して針の穿刺方向を決定づけるものであり、側面視で大略台形のブロック状に形成されている。

【0032】

このような形状を有するガイド部２２は、その前端面２２ａがブラケット本体２１の前面２１ｂに対して所定の角度α（例えば、２０度≦α≦８０度）を成しており、ガイド部２２の前端面２２ａは、ブラケット本体２１の前面２１ｂに対して傾けて形成されている。また、前端面２２ａには、その左右方向中心部分にガイド孔形成部分２２ｂが形成されている。ガイド孔形成部分２２ｂは、前端面２２ａからそれに直交する方向に突出し且つ前端面２２ａに沿って前斜め上方に延在している。また、ガイド孔形成部分２２ｂの断面（即ち、前端面２２ａに直交する断面）が大略半円状に形成され、ガイド孔形成部分２２ｂには、その軸線に沿ってガイド孔２２ｃが形成されている。これによりガイド部２２には、前斜め上方に延びるガイド孔２２ｃが形成されている。ガイド孔２２ｃは、ガイド部２２を前斜め上方に貫通しており、その上側から針組立体の針を入れて下側から針先を出すことができるようになっている。また、ガイド孔形成部分２２ｂには、更に周面に取出し口２２ｄが形成されている。

【0033】

取出し口２２ｄは、図４に示すように前方（即ち、超音波診断装置２側と反対側）に開口し且つガイド孔形成部分２２ｂの周面であって正面視で左右中央部分（即ち、最も前方に突出している部分）に形成されている。また、取出し口２２ｄは、ガイド孔２２ｃの中心軸線Ｌ１に沿って延在しており、ガイド孔形成部分２２ｂにおいて上端から下端に渡って真直ぐ延在している。また、ガイド部２２は、ガイド孔形成部分２２ｂを撓ませることができるようになっており、ガイド孔２２ｃに挿入された針を取出し口２２ｄに向かって引く（又はガイド付きブラケット５を針から離す方向（即ち後側）に動かす）と、取出し口２２ｄが広げられてそこから針を抜くことができるようになっている。

【0034】

［穿刺作業について］
このように構成されているカバー付き超音波診断装置１Ａは、ケーシング１１の先端側部分１１ａにプローブカバー体１４を被せた後、更にその上からガイド付きブラケット５が装着される。なお、第１実施形態と同様に必要に応じて体表に液状ゲル等を塗布してもよい。装着した後、超音波診断装置２はプローブ１２が体表に押し当てられ、それによって被検部の断面がモニター１３に映し出される。使用者は、モニター１３に映し出された被検部の断面を見ながら血管の位置を探り、血管の位置を確認するとガイド孔２２ｃに針組立体の針を挿入する。挿入した後、使用者が針組立体を押し込むことと針がガイド孔２２ｃによって案内され、針先が血管に向かって進んでいく。更に、押し込むことによって針先が血管に穿刺され、その様子をモニター１３によって確認することができる。

【0035】

血管に針先が穿刺されたことが確認されると、押し進めた位置にて針組立体を留置し、その後ガイド孔２２ｃから針組立体の針を抜く。即ち、針組立体から超音波診断装置２を離すように後側に倒すことによって、取出し口２２ｄを介してガイド孔２２ｃから針が抜かれる。このようにして、針をガイド孔２２ｃから抜いた後も針組立体はその位置に留置することができ、その後の処置（例えば、透析、投液及び採血等の処置）を施すことができる。

【0036】

このように構成されているカバー付き超音波診断装置１Ａは、前述する作用効果以外にも、第１実施形態のカバー付き超音波診断装置１と同様の作用効果を奏する。

【0037】

［プローブカバー体用包装体］
第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａに備わるプローブカバー体１４は、前述の通り、粘着性を有するエラストマーゲルから成る。それ故、プローブカバー体１４では、装着前等において、プローブカバー体１４の内周面の対向する部分、例えば前側部分と後側部分とがくっついて密着することがある。このような事態に対処するべく、プローブカバー体１４では、前述の通り、開口１４ａを開きやすくするために後側部分の上端が前側部分の上端より高くなっており、高くなっている部分を後側に引くことで、プローブカバー体１４の開口１４ａを開きやすくなっている。他方、超音波診断装置２に装着する前、即ちプローブカバー体１４が包装されている状態において、プローブカバー体１４の開口１４ａが開いたままの状態であれば、装着する際にそのまま超音波診断装置２の先端側部分をプローブカバー体１４に挿入することができ、くっついた部分を引き離す作業を省くことができる。それ故、プローブカバー体１４を包装するプローブカバー体用包装体３０では、プローブカバー体１４のプローブカバー体１４の内周面における対向する部分がくっつくかないように以下のように構成されている。

【0038】

図６に示すようにプローブカバー体用包装体３０は、例えばブリスターパッケージであり、外装体３１と内装体３２とを備えている。外装体３１は、その中にプローブカバー体１４を収めて封止することができる。即ち、外装体３１は、包体３３と、シール部材３４とを有している。包体３３は、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、及びポリスチレン等の樹脂から成る透明又は有色の容器であり、箱状部３３ａを有している。箱状部３３ａは、薄肉であって大略直方体状の箱形（換言すると、有底筒状）に形成されており、その中にプローブカバー体１４全体が嵌り込むようになっている。より詳細に説明すると、箱状部３３ａの内周面は、プローブカバー体１４の外周面の形状に合わせて、本実施形態では略同一形状に形成されており、その中にプローブカバー体１４が嵌り込んで収まるようになっている。また、箱状部３３ａの内周面は、それ自体、又はそこに表面処理又はコーティングが施される等して非粘着性（即ち、離型性）を有しており、内装体３２の外周面にプローブカバー体１４の内周面がくっつきにくいようになっている。このように構成されている箱状部３３ａの開口端部にはフランジ３３ｂが形成されている。フランジ３３ｂは、箱状部３３ａの開口端部において周方向全周にわたって形成されており、開口端部から外方に延在している。フランジ３３ｂの外縁は、箱状部３３ａの外縁と同様に平面視で大略矩形状に形成されている。また、フランジ３３ｂの外周縁部は、略平坦に形成されており、フランジ３３ｂの外周縁部には、包体３３内を封止すべくシール部材３４が貼り付けられている。

【0039】

シール部材３４は、シート状の部材であり、滅菌ガス等の気体を透過しつつウイルス及び菌の透過を防ぐことができるようになっている。このような機能を有するシール部材３４は、平面視で大略矩形状であり、その外縁形状がフランジ３３ｂの外縁形状と略一致している。即ち、シール部材３４は、包体３３のフランジ３３ｂに載せられてその外周縁部がフランジ３３ｂの外周縁部に溶着又は接着される。これにより、包体３３内にプローブカバー体１４を収めた状態でその中を封止することができる。他方、シール部材３４は、滅菌ガス等の気体を透過させることができるので、封止した後、包体３３内に滅菌ガスを流し込むことによってプローブカバー体１４に付着するウイルス及び菌を死滅させることができる。このようにして外装体３１内にはプローブカバー体１４が収容されており封止されている。また、このように収容されているプローブカバー体１４には、内装体３２が挿入されている。

【0040】

内装体３２は、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、及びポリスチレン等の樹脂から成る薄肉筒状の部材である。更に詳細に説明すると、内装体３２は、薄肉筒状の本体部３２ａを有している。本体部３２ａの外周面は、プローブカバー体の内周面の形状に合わせて、本実施形態では略同じ形状にて形成されている。これにより、内装体３２では、本体部３２ａをプローブカバー体１４に挿入することによって本体部３２ａに外装できるようになっている（図７参照）。また、内装体３２の外周面は、そこに表面処理又はコーティングが施される等して非粘着性（即ち、離型性）を有しており、内装体３２の外周面にプローブカバー体１４の内周面がくっつきにくようになっている。また、本体部３２ａの先端側部分は、プローブカバー体１４の先端側部分１４ｂと同様に先細りの台形形状に形成されている。

【0041】

このように構成されている本体部３２ａは、プローブカバー体１４より上下方向の長さが短く形成されており、本体部３２ａ全体をプローブカバー体１４の中に挿入して収めることができるようになっている。また、プローブカバー体１４は、本体部３２ａが挿入されている状態で包体３３の箱状部３３ａ内に入れられる。前述の通り、箱状部３３ａの内周面がプローブカバー体１４の外周面と合わせて形成されているので、本体部３２ａが挿入されたプローブカバー体１４を箱状部３３ａに嵌め込むと箱状部３３ａと本体部３２ａとの間にプローブカバー体１４が収まり、その間でプローブカバー体１４が保持される。また、箱状部３３ａの内周面及び本体部３２ａの外周面の先端側部分は、共にプローブカバー体１４の先端側部分に合せてテーパ状に形成されている。それ故、本体部３２ａは、箱状部３３ａに嵌め込む際に所定の位置へと位置決めされる。このように位置決めされる本体部３２ａの基端部には、フランジ３２ｂが形成されている。

【0042】

フランジ３２ｂは、本体部３２ａの基端部において周方向全周にわたって形成され、且つ前記基端部から外側へと延在している。それ故、本体部３２ａをプローブカバー体１４に挿入した状態でプローブカバー体１４の開口端に当たり、本体部３２ａが必要以上にプローブカバー体１４内に押し込まれることを抑制することができる。また、フランジ３２ｂは、平面視で大略矩形状に形成されており、薄肉で形成されている。更に、包体３３のフランジ３３ｂには、内装体３２のフランジ３２ｂに対応させて凹部３３ｃが形成されている。即ち、包体３３のフランジ３３ｂは、その外周縁部より内側部分が外周縁部より低くなって段状に形成されており、フランジ３３ｂの内側部分によって凹部３３ｃが形成されている。凹部３３ｃの内周面は、平面視で内装体３２のフランジ３２ｂの外縁形状と略一致しており、凹部３３ｃに内装体３２のフランジ３２ｂが嵌り込むようになっている。より具体的には、内装体３２の本体部３２ａを箱状部３３ａに挿入し、本体部３２ａが箱状部３３ａ内において前述する所定の位置に収まることによって、凹部３３ｃにフランジ３２ｂが嵌り込むようになっている。これにより、本体部３２ａと箱状部３３ａとの間にプローブカバー体１４が保持された状態にて内装体３２を包体３３に装着することができ（図８参照）、更に包体３３にシール部材３４を溶着することでプローブカバー体１４が形崩れすることなく包装することができる。

【0043】

このように構成されているプローブカバー体用包装体３０では、図８に示すようにシール部材３４を包体３３から外し、包体３３からプローブカバー体１４が取り出される。また、プローブカバー体１４は、例えば以下のようにして包体３３から取り出される。即ち、内装体３２は、前述の通り大略筒状に形成されており、その内孔３２ｃには、例えば図９に示すように２本の指４０Ｌ，４０Ｒを内孔３２ｃに入れることができる。入れられた２つの指４０Ｌ，４０Ｒを内装体３２の内周面における左右両側部分の各々に引っ掛けて２つの指４０Ｌ，４０Ｒを互いに離すようにして内装体３２に荷重を掛ける。この状態で２つの指４０Ｌ，４０Ｒを上方に持ち上げると、内装体３２のフランジ３２ｂが凹部３３ｃから外れ、プローブカバー体１４ごと内装体３２が包体３３から持ち上げられる。そして、プローブカバー体１４全体が包体３３から出るまで２つの指４０Ｌ、４０Ｒを持ち上げることで、プローブカバー体１４が包体３３から取り出される。

【0044】

このようにしてプローブカバー体１４を取り出すことで、内装体３２はプローブカバー体１４に挿入されたままにすることができる。それ故、内装体３２は、少なくともプローブカバー体１４が超音波診断装置２の先端側部分（即ち、ケーシング１１の先端側部分１１ａ）に取り付けるまでプローブカバー体１４内に挿入したままとすることができ、装着前においてプローブカバー体１４の前側部分と後側部分とがくっつくことを防ぐことができる。他方、プローブカバー体１４は、超音波診断装置２の先端側部分（即ち、ケーシング１１の先端側部分１１ａ）に取り付ける際、開口１４ａに超音波診断装置２の先端側部分を入れるべく開口端部１４ｄを広げる必要がある。それ故、内装体３２は、プローブカバー体１４に挿入した状態のままプローブカバー体１４を押し広げることを可能にすべく２つに分割できるようになっている（図９の内装体３２Ｌ，３２Ｒ参照）。

【0045】

即ち、内装体３２は、内装体３２の本体部３２ａの前側部分及び後側部分に目打ち３５，３５が施されている。目打ち３５，３５は、本体部３２ａの前側部分及び後側部分の左右方向中央部に複数の溝又は孔を上下方向に並べることによって、上下方向に延びるように形成されている。それ故、本体部３２ａに対して左右方向において互いに離れる方向の荷重をかけると、目打ち３５，３５によって本体部３２ａが左右両側に割けるようになっている。また、フランジ３２ｂには、この目打ち３５，３５に対応する位置に、内側に向かって延びる切欠き３６が形成されており、本体部３２ａを割いた際にフランジ３２ｂもまた２つに割けるようになっている。

【0046】

このように構成されている内装体３２では、プローブカバー体１４を取り出すべく内孔３２ｃの中に入れられる２つの指４０Ｌ，４０Ｒが内装体３２の内周面における左右両側部分の各々に引っ掛けられている。プローブカバー体１４を取り出した後、各指４０Ｌ，４０Ｒを更に左右方向に互いに離していくと、やがて目打ち３５，３５にて内装体３２が割かれて左右に２つに分割される（図９の内装体３２Ｌ，３２Ｒ参照）。このように割くことによって、内装体３２を挿入したままプローブカバー体１４の開口端部１４ｄを左右に広げることができる。即ち、プローブカバー体１４の開口１４ａを閉じられることなく開口端部１４ｄを広げることができる。また、プローブカバー体１４に内装体３２が挿入されたままにすることで、２つに分割された内装体３２Ｌ，３２Ｒの中に超音波診断装置２の先端側部分を挿入することができる。つまり、超音波診断装置２の先端側部分とプローブカバー体１４の内周面との間に内装体３２Ｌ，３２Ｒを介在させている状態で、超音波診断装置２の先端部分をプローブカバー体１４に挿入することができる。このように内装体３２Ｌ，３２Ｒを介在させることによって超音波診断装置２の先端側部分をプローブカバー体１４に円滑に挿入することができる（図１０参照）。

【0047】

また、内装体３２の内孔３２ｃは、基端側（即ち、上方）だけでなく先端側（下方）にも開口しており、内装体３２Ｌ，３２Ｒの中に超音波診断装置２の先端側部分を挿入すると内装体３２Ｌ，３２Ｒの先端側から超音波診断装置２のプローブ１２を表出させることができる。それ故、内装体３２Ｌ，３２Ｒが挿入されたままの状態でプローブ１２をプローブカバー体１４の底面に押し当て、プローブ１２のセンサ１２ａをプローブカバー体１４に密着させることができる。また、内装体３２は、左右２つに分割されることによって装着した後においてプローブカバー体１４の開口１４ａであってプローブカバー体１４の内周面と超音波診断装置２の先端側部分との間の隙間ｄ，ｄから抜いて取り出すことができる（図１０の二点鎖線参照）。このように内装体３２をプローブカバー体１４から抜くことによって、プローブカバー体１４を超音波診断装置２の先端側部分全体に密着させることができ、走査中においてプローブカバー体１４が超音波診断装置２の先端部分に対してずれることを抑制することができる。なお、内装体３２は、挿入したままの状態でもセンサ１２ａをプローブカバー体１４に密着させることができるので、装着後において必ずしもプローブカバー体１４から抜く必要はない。

【0048】

このように構成されているプローブカバー体用包装体３０は、内装体３２をプローブカバー体１４に挿入するように構成されているので、プローブカバー体１４の内周面の対向する部分同士（例えば、前側部分と後側部分と）がくっつくことを防ぐことができる。それ故、プローブカバー体１４に指４０Ｌ，４０Ｒや超音波診断装置２の先端側部分を挿入しやすくすることができる。また、内装体３２が筒状に形成されているので、内装体３２内に指４０Ｌ，４０Ｒ等を入れることができ、挿入した指４０Ｌ，４０Ｒを使ってプローブカバー体１４の外側に触れずにプローブカバー体１４を包体３３から抜いたり、プローブカバー体１４の開口端部１４ｄを拡げたりすることができる。

【0049】

［その他の実施形態］
第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａでは、ケーシング１１にプローブ１２とモニター１３とが一体的に形成されているものについて想定されているが、必ずしもそのようなものに限定されない。例えば、カバー付き超音波診断装置１Ｂは、図１１に示すようなケーシング１１Ｂにプローブ１２Ｂだけが設けられ、モニターが別途配置されているようなものであってもよい。また、ケーシング１１Ｂの形状も前述するような正面視で大略矩形の箱形に限定されず、先端側部分が残余部分に対して幅広に形成されていてもよい。この場合、ケーシング１１Ｂの先端側部分１１ａの先端側領域が先端側に向かって先細りに形成され、基端側領域が基端側に向かって先細りに形成される。それ故、プローブカバー体１４Ｂは、ケーシング１１Ｂの形状に合わせてその基端側部分１４ｃが基端側に向かって先細りに形成される。このように形成することによって、プローブカバー体１４Ｂがケーシング１１Ｂから更にずれにくくすることができる。

【0050】

第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａにおいて、プローブカバー体１４の外周面がケーシング１１の湾曲部１１ｃから先端側部分１１ａにかけての外周面と略同形状に形成されているが、必ずしもそのような形状である必要はない。プローブカバー体１４の内周面もまた同様であり、必ずしも前述する外周面と同じような形状を有している必要はなく、プローブカバー体１４をケーシング１１の先端側部分１１ａに装着した際に先端側部分１１ａを締め付けるように密着させることができる形状であればよい。更に、プローブカバー体１４は、必ずしも基端側部分１４ｃを有している必要はなく、先端側部分１４ｂだけを有していてもよい。即ち、プローブカバー体１４が正面視で台形状に形成されていてもよい。

【0051】

また、第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａでは、プローブカバー体１４の全体がゲル状の材料によって構成されているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、プローブカバー体１４のセンサ１２aに対応する部分にのみ音響結合が良好なゲル状の材料によって構成され、残余の部分が伸縮性を有する別の材料によって構成されてもよい。なお、対応する部分には、底面視でセンサ１２aと重なる領域だけでなくセンサ１２ａの周辺をも含む部分である。これにより、ケーシング１１に対してプローブカバー体１４が仮にずれても、ゲル状の材料から成る部分がセンサ１２ａを覆った状態を維持することができ、音響結合に影響を与えることを抑制することができる。

【0052】

更に、第１及び第２実施形態のカバー付き超音波診断装置１，１Ａでは、超音波診断装置２に袋体３を被せているが、必ずしも被せる必要はなく超音波診断装置用カバー４だけを被せてもよい。更に第２実施形態のガイド付きブラケット５では、ブラケット本体２１にガイド部２２が取り付けられているが、針の案内が必要でなければ、必ずしもガイド部２２が取り付けられている必要はない。

【0053】

更に、本実施形態のプローブカバー体用包装体３０では、プローブカバー体１４に挿入される内装体３２が筒状に形成されているが、必ずしもそのような形状である必要はない。例えば、内装体３２は、板状やフィルム状等の形状であってもよく、プローブカバー体１４に挿入した際にプローブカバー体１４の内周面における互いに対向する部分、例えば前側部分と後側部分との間に介在してくっつかないようにできるものであればよい。

【0054】

また、内装体は、筒状であっても先端側に底を有する有底筒状に形成されていてもよい。有底筒状である場合、内装体の先端側に開口がないので、内装体に超音波診断装置２の先端側部分が挿入された後、左右に分割された内装体の各部分をプローブカバー体１４から抜いて取外す必要がある。また、超音波診断装置２にプローブカバー体１４を取り付ける方法は、必ずしも上述するような方法に限定されない。即ち、プローブカバー体１４の外周面の先端部分を超音波診断装置２のセンサ１２ａ付近に押し付け、その状態から内装体３２に入れた複数の指によってプローブカバー体をプローブ１２に被せるように裏返して超音波診断装置２の先端側部分に装着するようにしてもよい。

【0055】

更に、内装体３２には目打ち３５，３５が施されているが、必ずしも目打ち３５，３５である必要はなく、内装体３２を２つに割けることができるように脆弱部を形成すればよい。脆弱部は、例えば材料を変えて形成したり、厚みを薄くする等したりして形成される。また、このような脆弱部は、必ずしも必要ではなく、フランジ３２ｂもまた必ずしも必要ではない。更に、包体３３もまた必ずしもプローブカバー体１４の形状に合わせて形成する必要はなく、プローブカバー体１４を包むべく包装袋であってもよい。この場合、包装袋の開口付近を閉じられるようにすることによって、シール部材のような別部材を設けることなく外装体を構成することができる。また、外装体３１と内装体３２とは、別体である必要はなく、一体であってもよい。

【符号の説明】

【0056】

１，１Ａ，１Ｂ カバー付き超音波診断装置
２ 超音波診断装置
３ 袋体
３ｂ 開口端部
４ 超音波診断装置用カバー
５ ガイド付きブラケット
１１，１１Ｂ ケーシング
１１ａ 先端側部分
１１ｃ 湾曲部
１２，１２Ｂ プローブ
１２ａ センサ
１３ モニター（画像表示部）
１４，１４Ｂ プローブカバー体
１４ｂ 先端側部分
１４ｃ 基端側部分
３０ プローブカバー体用包装体
３１ 外装体
３２ 内装体
３２ｃ 内孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】