(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-04-14
(45)【発行日】2022-04-22
(54)【発明の名称】ピンチクランプデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 39/28 20060101AFI20220415BHJP
【ＦＩ】
A61M39/28 110
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2018522530
(86)(22)【出願日】2016-10-06
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2018-11-01
(86)【国際出願番号】 US2016055856
(87)【国際公開番号】W WO2017074681
(87)【国際公開日】2017-05-04
【審査請求日】2018-08-08
【審判番号】
【審判請求日】2020-11-09
(31)【優先権主張番号】62/247,615
(32)【優先日】2015-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/296,372
(32)【優先日】2016-02-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/286,248
(32)【優先日】2016-10-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】バート ディー．ピーターソン
(72)【発明者】
【氏名】ワン ビン
(72)【発明者】
【氏名】マーティ エル．スタウト
(72)【発明者】
【氏名】フー オリヴィア
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
(72)【発明者】
【氏名】ラルフ エル．ソンデレッガー
(72)【発明者】
【氏名】チャイ ケルビン
(72)【発明者】
【氏名】ワン リオネル
【合議体】
【審判長】千壽 哲郎
【審判官】村上 聡
【審判官】平瀬 知明
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第０６９４２６４７（ＵＳ，Ｂ２）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１３１６０８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２００８／０２４４４０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開昭５５－９７５９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０００－８８１２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－１７６５４３（ＪＰ，Ａ）
【文献】欧州特許出願公開第２３３２６１１（ＥＰ，Ａ１）
【文献】特開２００１－２５９０３０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M39/28
F16B2/20
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ピンチクランプデバイスであって、リップを含む第１の端部、および、第１のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第１のアームと、
終端端部を含む第１の端部、および、前記第１のクランピング表面の反対側に位置決めされている第２のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第２のアームと、
前記第１のアームの前記第２の端部と前記第２のアームの前記第２の端部とを相互接続するヒンジと、
前記ピンチクランプの少なくとも１つの表面に適用されている材料であって、おおよそ１５からおおよそ１００のショアＡデュロメーター硬度を有している、材料と、を含み、
第２のクランピング表面は、第１の端部と第２の端部とを含み、
前記第２のクランピング表面は、前記第２のクランピング表面の第１の端部から前記第２のクランピング表面の前記第２の端部まで外向きまたは上向きにテーパーが付いており、
前記第１のクランピング表面および前記第２のクランピング表面は、前記第１のクランピング表面と前記第２のクランピング表面の第１の端部および第２の端部との間に完全にクランプされるピンチクランプデバイス。
【請求項2】
相互接続部を介して一緒に連結された対向する側壁部を含むネスティングコンポーネントであって、前記相互接続部は、前記ヒンジの内側にフィットするようにサイズ決めされ、また、前記第１のアームおよび前記第２のアームの外側に隣接して、前記対向する側壁部を位置決めするようにサイズ決めされている、ネスティングコンポーネントをさらに含む請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項3】
前記ネスティングコンポーネントは、前記対向する側壁部のうちの１つまたは複数の内部表面の上に隆起フィーチャーをさらに含み、前記隆起フィーチャーは、前記第１のアームおよび前記第２のアームのうちの一方または両方に接触し、前記ネスティングコンポーネントの回転を制限する請求項２に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項4】
前記第１のクランピング表面および前記第２のクランピング表面のうちの一方または両方は、隆起表面同士の間の凹んだ表面として形成されている請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項5】
前記第１のアームまたは前記第２のアームのうちの一方の対向する側部から延在しているエクステンションをさらに含む請求項４に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項6】
前記エクステンションは、丸みを帯びた相互接続部を介して一緒に連結されており、前記丸みを帯びた相互接続部は、開口部を形成しており、前記開口部を通って、チューブが前記エクステンション同士の間を通過する請求項５に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項7】
前記第２のアームの前記第１の端部は、第２のヒンジを含む請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項8】
前記第２のヒンジは、前記第１のアームおよび前記第２のアームを相互接続する前記ヒンジに向けて前記第２のアームの前記終端端部が枢動することを可能にする請求項７に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項9】
前記第１のアームまたは前記第２のアームのうちの一方は、保持コンポーネントを含み、前記第１のアームまたは前記第２のアームのうちの他方は、枢動タブを含み、前記枢動タブは、前記保持コンポーネントとインターロックし、前記ヒンジが開く範囲を制限する請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項10】
前記保持コンポーネントは、前記第１のアームまたは前記第２のアームの対向する側部の上に位置決めされており、前記枢動タブは、前記保持コンポーネントに対して内向きにオフセットされている請求項９に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項11】
前記第１のアームまたは前記第２のアームのうちの一方は、前記アームの対向する側部の上に位置決めされているエクステンションを含み、前記第１のアームまたは前記第２のアームのうちの他方は、前記ピンチクランプデバイスが係合されているときに対向するエクステンションの間に挿入される内側エクステンションを含む請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項12】
前記ヒンジは、前記ヒンジと前記第１のクランピング表面および前記第２のクランピング表面との間に、楕円形形状の開口部を形成している請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項13】
前記第１のアームおよび前記第２のアームの外側縁部は、丸みを帯びている請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項14】
前記第２のアームの前記終端端部は、前記第２のアームの前記丸みを帯びた外側縁部を越えて外向きに突出する端部を有するインターフェース表面を形成している請求項１３に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項15】
前記第１のクランピング表面または前記第２のクランピング表面のうちの一方は、横方向のポストを含み、前記第１のクランピング表面または前記第２のクランピング表面のうちの他方は、前記第１のクランピング表面および前記第２のクランピング表面が係合されているときに、前記横方向のポスト同士の間に位置決めされる凹んだ表面を含む請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項16】
前記第２のアームの前記終端端部は、外向きに面する凹んだ表面を含むインターフェース表面を形成しており、前記第１のアームは、内向きに面する横方向の突出部を含み、前記リップによって形成されるレッジ部の下に前記インターフェース表面が固定されているときに、前記内向きに面する横方向の突出部同士の間に、前記凹んだ表面が位置決めされる請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項17】
前記第１のアームは、前記第１のクランピング表面の下方に位置決めされている凹んだセクションを含み、前記デバイスは、底部セクション、および、前記底部セクションの両側端部から上向きに延在する２つの対向するアームを有する、横方向の解除防止コンポーネントをさらに含み、
前記凹んだセクションは、前記横方向の解除防止コンポーネントを収容するように構成されており、前記対向するアームが前記第２のアームの上に位置決めされるようになっている請求項１に記載のピンチクランプデバイス。
【請求項18】
それぞれの対向するアームは、前記アームの内側表面から延在する内向きの突出部を含み、前記横方向の解除防止コンポーネントの前記底部セクションが前記凹んだセクションの中に位置決めされているときに、前記内向きの突出部の底部表面が前記第１のアームの上部表面に接触するように、それぞれの内向きの突出部は位置決めされている請求項１７に記載のピンチクランプデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、静脈内チューブなどのようなプラスチックチューブをクランプまたは閉鎖する際に使用するように設計されているピンチ型クランプに関する。
【背景技術】
【0002】
ピンチクランプは、周知のタイプのワンピースのプラスチッククランプであり、それは、静脈内チューブなどのようなプラスチックチューブを遮断するために使用されている。ピンチクランプは、一般的に、滑らかで硬いプラスチック材料を含み、滑らかで硬いプラスチック材料は、弾力性があり、制御された屈曲が可能であり、クランピング表面の係合および解除を可能にする。
【0003】
ピンチクランプを製造する成形プロセスまたは押し出し加工プロセスは、一般的に、鋭利な縁部を有するクランプを結果として生じさせ、鋭利な縁部は、クランプが使用されている患者を引っかくかまたはそうでなければ刺激する可能性がある。さらに、クランプのプラスチックの硬くて滑らかな特性は、使用の間に、特に、クランプが濡れるときに、クランプをつかんで操縦する難しさをもたらす。
【0004】
いくつかの場合において、クランプのプラスチックの硬くて滑らかな特性は、インターロックされたクランプのアームに剪断力が加えられるときに、クランプの非意図的な解除を結果としてさらに生じさせる。たとえば、および、図１を参照して、先行技術のピンチクランプ１が、剪断力の下で、閉じた構成またはクランプされた構成で示されている。先行技術のピンチクランプ１は、一般的に、第２のアーム４の終端端部５に選択的に係合するように構成されたリップ３を有する第１のアーム２を含む。終端端部５がリップ３によって受け入れられているときに、クランプ１は、クランピング構成で係合されている。剪断力６が、第１のアーム２または第２のアーム４のいずれかに加えられるときに、リップ３および終端端部５は、時期尚早に解除し、クランピング圧力を解放する可能性がある。
【0005】
したがって、ピンチクランプを使用してチューブのセクションをクランプするための方法およびデバイスが、現在でも存在しているが、課題が依然として残っている。したがって、本発明の特徴は、これらの課題に対処してそれらを克服する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、静脈内チューブなどのようなプラスチックチューブをクランプまたは閉鎖する際に使用するように設計されているピンチ型クランプに関する。本発明のピンチクランプは、先行技術のピンチクランプの中に存在することが知られているさまざまな困難に対処してそれを克服する。たとえば、本発明のいくつかの実施形態は、軟質材料を含み、軟質材料は、ピンチクランプのさまざまな表面に適用され、１）摩耗または患者に対する刺激を防止し、２）ピンチクランプとピンチクランプを操作するユーザーとの間の摩擦を増加させ、３）ピンチクランプの係合されている表面同士の間の摩擦を増加させ、クランプの時期尚早のまたは意図しない解除を防止し、および、４）チューブの外側表面とクランプのクランピング表面との間の摩擦を増加させる。
【0007】
本発明のいくつかの実施形態は、動的なクランピング表面またはインターフェースをさらに含み、動的なクランピング表面またはインターフェースは、ピンチクランプを係合させるプロセスの間に、チューブの中の流体の容積移送（positive displacement）を結果として生じさせる。とりわけ、本発明のいくつかの実施形態は、平面的で細長い第１のクランピング表面を含み、第１のクランピング表面は、チューブの第１の側部に接触して支持するように構成されている。ピンチクランプは、角度を付けられた細長い第２のクランピング表面をさらに含み、それによって、第２のクランピング表面は、第１のクランピング表面から第１の距離に間隔を置いて配置されている第１の端部を含み、第２のクランピング表面は、第１のクランピング表面から第２の距離に間隔を置いて配置されている第２の端部をさらに含み、第２の距離は、第１の距離よりも大きくなっている。
【0008】
ピンチクランプを閉じると、第２のクランピング表面の第１の端部は、チューブの第２の側部に接触し、第１のクランピング表面と第２のクランピング表面の第１の端部との間に置かれたチューブの一部分を閉鎖する。さらに閉じる運動が起こると、第２のクランピング表面の角度を付けられた表面が、第１のクランピング表面の長さに沿ってチューブを徐々に閉鎖またはクランプし、それによって、第１のクランピング表面および第２のクランピング表面との間のインターフェースから、チューブの中の流体を容積式に移送させる。ピンチクランプが完全に係合すると、第２のクランピング表面の第２の端部も、チューブの第２の側部と接触した状態になり、チューブが第１のクランピング表面および第２のクランピング表面の全体長さに沿って閉鎖またはクランプされるようになっている。
【0009】
本発明の第１の実施形態では、ピンチクランプデバイスであって、リップを含む第１の端部、および、第１のクランピング表面を含む第２の端部を有する第１のアームと、終端端部を含む第１の端部、および、第１のクランピング表面の反対側に位置決めされている第２のクランピング表面を含む第２の端部を有する第２のアームと、第１のアームの第２の端部と第２のアームの第２の端部とを相互接続するヒンジと、ピンチクランプの少なくとも１つの表面に適用されている材料であって、おおよそ１５からおおよそ１００のショアＡデュロメーター硬度を有している材料と、を含むピンチクランプデバイスが提供される。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、縁部表面である。
【0010】
いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、直角の表面である。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、リップおよび終端端部からなるグループから選択される。さらに、いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、第１のクランピング表面および第２のクランピング表面からなるグループから選択される。
【0011】
いくつかの場合において、ピンチクランプデバイスは、終端端部に近接して第２のアームの接触表面の上に設けられた複数のリッジ部をさらに含む。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、複数のリッジ部を含む。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、終端端部とリップとの間にインターフェース表面を含む。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、ピンチクランプの接触表面を含む。いくつかの場合において、ピンチクランプの少なくとも１つの表面は、第１のクランピング表面と第２のクランピング表面との間にインターフェース表面を含む。いくつかの場合において、ピンチクランプのリップは、複数の平行なリッジを含み、それぞれのリッジは、終端端部を保持することが可能である。
【0012】
本発明の第２の実施形態では、ピンチクランプデバイスであって、チューブのセクションの第１の側部を支持するための平面的で細長い表面を含む第１のクランピング表面を有する第１のアームと、第２のクランピング表面を有する第２のアームであって、第２のクランピング表面は、第１のクランピング表面の反対側に位置決めされており、また、角度を付けられた細長い表面を含み、第２のクランピング表面は、第１の端部および第２の端部を有しており、第１の端部は、第１のクランピング表面から第１の距離に間隔を置いて配置されており、第２の端部は、第１のクランピング表面から第２の距離に間隔を置いて配置されており、第２の距離は、第１の距離よりも大きくなっている、第２のアームと、第１のアームと第２のアームとを相互接続するヒンジとを含む、ピンチクランプデバイスが提供される。
【0013】
いくつかの場合において、第２のクランピング表面の第１の端部は、チューブをクランプするためにピンチクランプを閉じるプロセスの間に、第２のクランピング表面の第２の端部がチューブの第２の側部に接触する前に、チューブの第２の側部に接触するように構成されている。いくつかの場合において、ピンチクランプの第１のアームおよび第２のアームが完全に係合されているときに、第２のクランピング表面の第２の端部は、チューブの第２の側部に接触するように構成されている。いくつかの場合において、デバイスは、ピンチクランプの少なくとも１つの表面に適用されている材料をさらに含み、材料は、おおよそ１５からおおよそ１００のショアＡデュロメーター硬度を有している。いくつかの場合において、少なくとも１つの表面は、ピンチクランプとチューブとの間のインターフェースである。いくつかの場合において、少なくとも１つの表面は、第１のクランピング表面および第２のクランピング表面からなるグループから選択される。いくつかの場合において、少なくとも１つの表面は、ピンチクランプの接触表面である。
【0014】
本発明の第３の実施形態では、ピンチクランプデバイスであって、リップを含む第１の端部、および、第１のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第１のアームであって、第１のクランピング表面は、チューブのセクションの第１の側部を支持するために平面的で細長い表面を含む、第１のアームと、終端端部を含む第１の端部、および、第１のクランピング表面の反対側に位置決めされている第２のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第２のアームであって、第２のクランピング表面は、角度を付けられた細長い表面を含む、第２のアームと、第１のアームの第２の端部と第２のアームの第２の端部とを相互接続するヒンジと、ピンチクランプの少なくとも１つの表面に適用されている材料であって、おおよそ１５からおおよそ１００のショアＡデュロメーター硬度を有している、材料とを含む、ピンチクランプデバイスが提供される。いくつかの場合において、第２のクランピング表面は、第１の端部および第２の端部を含み、第１の端部は、第１のクランピング表面から第１の距離に間隔を置いて配置されており、第２の端部は、第１のクランピング表面から第２の距離に間隔を置いて配置されており、第２の距離は、第１の距離よりも大きくなっている。
【0015】
本発明の第４の実施形態では、ピンチクランプデバイスであって、リップを含む第１の端部、および、第１のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第１のアームと、終端端部を含む第１の端部、および、第１のクランピング表面の反対側に位置決めされている第２のクランピング表面を含む第２の端部を有する、第２のアームと、第１のアームの第２の端部と第２のアームの第２の端部とを相互接続するヒンジとを含む、ピンチクランプデバイスが提供される。いくつかの場合において、ピンチクランプデバイスは、相互接続部を介して一緒に連結された対向する側壁部を含むネスティング（nesting）コンポーネントであって、相互接続部は、ヒンジの内側にフィットするようにサイズ決めされ、また、第１のアームおよび第２のアームの外側に隣接して、対向する側壁部を位置決めするようにサイズ決めされている、ネスティングコンポーネントをさらに含む。いくつかの場合において、ネスティングコンポーネントは、対向する側壁部のうちの１つまたは複数の内部表面の上に隆起フィーチャーをさらに含み、隆起フィーチャーは、第１のアームおよび第２のアームのうちの一方または両方に接触し、ネスティングコンポーネントの回転を制限する。いくつかの場合において、第１のクランピング表面または第２のクランピング表面の一方は、隆起表面同士の間の凹んだ表面として形成されている。いくつかの場合において、ピンチクランプデバイスは、第１のアームまたは第２のアームのうちの一方の対向する側部から延在しているエクステンションをさらに含む。いくつかの場合において、エクステンションは、丸みを帯びた相互接続部を介して一緒に連結されており、丸みを帯びた相互接続部は、開口部を形成しており、開口部を通って、チューブがエクステンション同士の間を通過する。いくつかの場合において、第２のアームの第１の端部は、第２のヒンジを含む。いくつかの場合において、第２のヒンジは、第１のアームおよび第２のアームを相互接続するヒンジに向けて第２のアームの終端端部が枢動することを可能にする。いくつかの場合において、第１のアームまたは第２のアームは、アームの対向する側部の上に位置決めされているエクステンションを含み、第１のアームまたは第２のアームのうちの他方は、ピンチクランプデバイスが係合されているときに対向するエクステンションの間に挿入される内側エクステンションを含む。いくつかの場合において、第１のアームは、第１のクランピング表面のそれぞれの側部に位置決めされている隆起表面を含み、第２のクランピング表面は、ピンチクランプデバイスが係合されているときに、隆起表面同士の間に挿入される。
【0016】
いくつかの場合において、ヒンジは、ヒンジと第１のクランピング表面および第２のクランピング表面との間に、楕円形の形状の開口部を形成している。いくつかの場合において、第１のアームおよび第２のアームの外側縁部は、丸みを帯びている。いくつかの場合において、第２のアームの終端端部は、第２のアームの丸みを帯びた外側縁部を越えて外向きに突出する端部を有するインターフェース表面を形成している。いくつかの場合において、第１のクランピング表面または第２のクランピング表面のうちの一方は、横方向のポストを含み、第１のクランピング表面または第２のクランピング表面のうちの他方は、第１のクランピング表面および第２のクランピング表面が係合されているときに、横方向のポスト同士の間に位置決めされる凹んだ表面を含む。
【0017】
いくつかの場合において、第２のアームの終端端部は、外向きに面する凹んだ表面を含むインターフェース表面を形成しており、第１のアームは、内向きに面する横方向の突出部を含み、リップによって形成されるレッジ部の下にインターフェース表面が固定されているときに、内向きに面する横方向の突出部同士の間に、凹んだ表面が位置決めされる。いくつかの場合において、第１のアームは、第１のクランピング表面の下方に位置決めされている凹んだセクションを含み、デバイスは、底部セクション、および、底部セクションの両側端部から上向きに延在する２つの対向するアームを有する、横方向の解除防止コンポーネントをさらに含み、凹んだセクションは、横方向の解除防止コンポーネントを収容するように構成されており、対向するアームが第２のアームの上に位置決めされるようになっている。いくつかの場合において、それぞれの対向するアームは、アームの内側表面から延在する内向きの突出部を含み、横方向の解除防止コンポーネントの底部表面が凹んだセクションの中に位置決めされているときに、内向きの突出部の底部表面が第１のアームの上部表面に接触するように、それぞれの内向きの突出部は位置決めされている。
【0018】
この概要は、詳細な説明において下記にさらに説明されている、簡単化された形態の概念の選択を導入するために提供されている。この概要は、特許請求されている主題の重要な特徴または必須の特徴を特定することを意図しておらず、また、特許請求されている主題の範囲を決定する際の補助として使用されることも意図していない。
【0019】
本発明の追加的な特徴および利点は、以下に続く説明の中に述べられることとなり、また、その説明から部分的に明らかになることとなり、または、本発明述べ実施によって学習され得る。本発明の特徴および利点は、とりわけ添付の特許請求の範囲の中で指摘される器具および組合せによって、現実化および取得され得る。本発明のこれらの特徴および他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより十分に明らかになることとなり、または、以降に述べられているような本発明の実施によって学習され得る。
【0020】
本発明の上述のおよび他の利点および特徴が取得され得る様式を説明するために、上記に簡潔に説明されている本発明のより詳細な説明が、添付の図面に図示されているその特定の実施形態を参照することによって与えられることとなる。これらの図面が、本発明の典型的な実施形態だけを示しており、したがって、その範囲を限定するものと考えられるべきではないという理解の下で、本発明は、添付の図面の使用を通して、追加的な特異性および詳細とともに、記載および説明されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図6A】図６Ａは、本発明のさまざまな代表的な実施形態によるピンチクランプの解除された構成のチューブを保持するために１つまたは複数のエクステンションをさらに有する、ピンチクランプの斜視図を示している。
【図6B】図６Ｂは、本発明のさまざまな代表的な実施形態によるピンチクランプの解除された構成のチューブを保持するために１つまたは複数のエクステンションをさらに有する、ピンチクランプの斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本発明は、静脈内チューブなどのようなプラスチックチューブをクランプまたは閉鎖する際に使用するように設計されているピンチ型クランプに関する。本発明のピンチクランプは、先行技術のピンチクランプの中に存在することが知られているさまざまな困難に対処してそれを克服する。たとえば、本発明のいくつかの実施形態は、軟質材料を含み、軟質材料は、ピンチクランプのさまざまな表面に適用され、１）摩耗または患者に対する刺激を防止し、２）ピンチクランプと、ピンチクランプを操作するユーザーとの間の摩擦を増加させ、３）ピンチクランプの係合されている表面同士の間の摩擦を増加させ、クランプの時期尚早のまたは意図しない解除を防止し、および、４）チューブの外側表面とクランプのクランピング表面との間の摩擦を増加させる。
【0023】
本発明のいくつかの実施形態は、動的なクランピング表面またはインターフェースをさらに含み、動的なクランピング表面またはインターフェースは、ピンチクランプを係合させるプロセスの間に、チューブの中の流体の容積移送を結果として生じさせる。とりわけ、本発明のいくつかの実施形態は、平面的で細長い第１のクランピング表面を含み、第１のクランピング表面は、チューブの第１の側部に接触して支持するように構成されている。ピンチクランプは、角度を付けられた細長い第２のクランピング表面をさらに含み、それによって、第２のクランピング表面は、第１のクランピング表面から第１の距離に間隔を置いて配置されている第１の端部を含み、第２のクランピング表面は、第１のクランピング表面から第２の距離に間隔を置いて配置されている第２の端部をさらに含み、第２の距離は、第１の距離よりも大きくなっている。
【0024】
ピンチクランプを閉じると、第２のクランピング表面の第１の端部は、チューブの第２の側部に接触し、第１のクランピング表面と第２のクランピング表面の第１の端部との間に置かれたチューブの一部分を閉鎖する。さらに閉じる運動が起こると、第２のクランピング表面の角度を付けられた表面が、第１のクランピング表面の長さに沿ってチューブを徐々に閉鎖またはクランプし、それによって、第１のクランピング表面と第２のクランピング表面との間のインターフェースから、チューブの中の流体を容積式に移送させる。ピンチクランプが完全に係合すると、第２のクランピング表面の第２の端部も、チューブの第２の側部と接触した状態になり、チューブが第１のクランピング表面と第２のクランピング表面との全体長さに沿って閉鎖またはクランプされるようになっている。
【0025】
図２Ａは、ピンチクランプ１０の斜視的な上面および側面の図を図示している。ピンチクランプ１０は、一般的に、第１のアーム１２を含み、第１のアーム１２は、第１の端部を有しており、第１の端部は、レッジ部１５を形成するリップ１４を含む。いくつかの場合において、リップ１４は、複数の平行なレッジ部またはリッジ部を含む。第１のアーム１２は、第１のクランピング表面１６を含む第２の端部をさらに含む。いくつかの場合において、第１のクランピング表面１６は、クランプ１０の幅におおよそ等しい幅を有する隆起表面を含む。いくつかの場合において、第１のクランピング表面１６は、平面的であるかまたは概して平坦である。他の場合において、第１のクランピング表面１６は、角度を付けられているか、丸みを帯びているか、尖っているか、リッジ部を付けられているか、溝を付けられているか、または、それらの任意の組合せである。
【0026】
ピンチクランプ１０は、終端端部２４を含む第１の端部を有する第２のアーム２０をさらに含む。終端端部２４は、一般的に、係合された構成でクランプ１０を固定するために、リップ１４と係合するように構成されている。いくつかの場合において、終端端部２４は、とがっていない正方形の端部を含む。いくつかの実施形態では、終端端部２４は、くさび形のまたはテーパー付きの形状を含み、終端端部２４が、先端部または尖っている縁部に向けて外向きにテーパーが付くようになっている。終端端部２４は、インターフェース表面２２をさらに含み、インターフェース表面２２は、リップ１４のレッジ部１５と適合して係合するように構成されており、係合された構成でクランプ１０を保持するようになっている。
【0027】
いくつかの実施形態では、第２のアーム２０は、第２のクランピング表面２６を有する第２の端部を含む。第２のクランピング表面２６は、ピンチクランプによく見られるように、一般的に、第１のクランピング表面１６の反対側に位置決めされている。いくつかの場合において、第２のクランピング表面２６はテーパー付きになっており、解除された構成において、クランピング表面２６の第１の端部が、第１の距離において、クランピング表面１６から間隔を置いて配置されており、クランピング表面２６の第２の端部が、第２の距離において、クランピング表面１６から間隔を置いて配置されており、第２の距離は、第１の距離よりも大きくなるようになっている。一実施形態では、クランピング表面２６の第２の端部は、第２のアーム２０の第１の端部２４に最も近くなっており、クランピング表面２６の第１の端部は、クランプ１０の閉じた端部３２に近接している。
【0028】
第１のアーム１２および第２のアーム２０の第２の端部は、ヒンジ３０を介して相互接続されている。いくつかの場合において、ヒンジ３０は、第１のアーム１２および第２のアーム２０の第２の端部の丸みを帯びたエクステンションを含む。ヒンジ３０は、第１のアーム１２を第２のアーム２０の反対側に位置決めするように構成されている。いくつかの場合において、ヒンジ３０は、弛緩した位置（図２に示されているように）および張力のかかった位置（図示せず）を含む。弛緩した位置では、ヒンジ３０は、第１のクランピング表面１６と第２のクランピング表面２６との間にギャップまたはスペースを提供するように、第１のアーム１２および第２のアーム２０を位置決めしている。ヒンジ３０の弛緩した位置は、さらに、終端端部２４とリップ１４との間にギャップまたはスペースを維持している。いくつかの場合において、ヒンジ３０は、ウィンドウまたは開口部３４をさらに含み、チューブがウィンドウまたは開口部３４を通過させられる。第１のアーム１２は、ウィンドウまたは開口部３６をさらに含み、ウィンドウまたは開口部３６は、ウィンドウ３４と概して整合させられており、チューブを収容するように構成されている。
【0029】
いくつかの実施形態では、第２のアーム２０の接触表面または外部表面２６は、グリップフィーチャー２８をさらに含む。グリップフィーチャー２８は、一般的に、使用の間に、ユーザーの親指または親指以外の手指とピンチクランプ１０との間の摩擦を増加させるように提供されている。いくつかの場合において、グリップフィーチャー２８は、複数の平行なリッジ部または隆起フィーチャーを含む。いくつかの実施形態では、グリップフィーチャー２８は、摩擦を増加させることが意図されるテクスチャー加工または他の表面処理を含む。いくつかの場合において、グリップフィーチャー２８は、どのようにおよびどこでユーザーがクランプ１０をグリップするべきかということを示す視覚的基準および／または触覚的基準をさらに提供する。
【0030】
本発明のいくつかの実施形態は、ピンチクランプ１０のさまざまな表面に適用される軟質のポリマー材料４０をさらに含む。本明細書で使用されているように、「軟質のポリマー材料」という用語は、ピンチクランプ１０を製造する際に使用するのに適切なプラスチック材料に適用または追加され得る任意の材料を含むということが理解され、軟質のポリマー材料は、ピンチクランプがそれから構築されるプラスチック材料よりも小さいショアＡデュロメーター硬度を含む。たとえば、いくつかの実施形態では、軟質のポリマー材料は、おおよそ１５から１００の、おおよそ２０から８０の、おおよそ３０から７０の、おおよそ４０から６０の、おおよそ４５から５５の、または、おおよそ５０のショアＡデュロメーター硬度を含む。いくつかの場合において、軟質のポリマー材料は、１５よりも小さいショアＡデュロメーター硬度を含む。いくつかの場合において、軟質のポリマー材料は、１００よりも大きいショアＡデュロメーター硬度を含む。
【0031】
軟質のポリマー材料の非限定的な例は、熱可塑性のエラストマー、たとえば、熱可塑性のゴム、コポリマーなど、または、ポリマー、たとえば、プラスチックおよびゴムなどの物理的な混合物、架橋ポリマー、スチレンブロックコポリマー、ポリオレフィンブレンド、エラストマーアロイ、熱可塑性のポリウレタン、熱可塑性のコポリエステル、熱可塑性のポリアミド、または、それらの組合せを含む。
【0032】
たとえば、いくつかの場合において、軟質のポリマー材料は、薄いコーティングとして、ピンチクランプの硬質のまたは半硬質の材料に適用される。いくつかの場合において、軟質のポリマー材料ピースは、最初に、押し出し加工または射出成形などのような、公知のプロセスによって作り出される。次いで、ポリマーピースは、たとえば、接着剤、機械的な干渉、またはインターロッキングフィーチャーまたは表面などによって、ピンチクランプの１つまたは複数の表面に適用される。いくつかの場合において、ピンチクランプの硬質のまたは半硬質の材料の１つまたは複数の表面は、ピンチクランプに関して最終的なプロファイルおよび形状を提供するように、ポリマーピースによって除去および交換される。いくつかの実施形態では、ピンチクランプは、２ショットの成形プロセスにおいて提供されており、そこでは、第１の射出ユニットが、クランプの硬質のまたは半硬質の材料を成形するために提供されており、また、第２の射出ユニットが、戦略的な場所に軟質のポリマー材料を適用するために提供されている。いくつかの場合において、ピンチクランプの硬質のまたは半硬質の材料の１つまたは複数の表面は、１つまたは複数の接触表面を柔らかくするために、ポリマー材料またはピースによって除去および交換される。いくつかの場合において、ピンチクランプの硬質のまたは半硬質の材料の１つまたは複数の表面は、クランプの２つ以上の表面の間の摩擦、または、クランプの１つまたは複数の表面とクランプの中に挿入されているチューブのセクションとの間の摩擦を増加させるために、ポリマー材料またはピースによって除去および交換される。
【0033】
いくつかの場合において、軟質のポリマー材料４０は、ピンチクランプ１０のさまざまな表面に適用され、そうでなければ患者の皮膚を引っかくかまたは刺激する可能性のあるピンチクランプ１０のさまざまな表面を柔らかくする。たとえば、一実施形態では、軟質のポリマー材料４０は、ピンチクランプ１０の縁部または側部表面５０に適用されている。一実施形態では、軟質のポリマー材料４０は、ピンチクランプ１０の直角の表面５２に適用されている。さらに、一実施形態では、軟質のポリマー材料４０は、接触表面に適用されており、「接触表面」は、使用の間に患者に接触することができる任意の露出された表面を含むということが理解される。いくつかの場合において、軟質のポリマー材料４０は、ピンチクランプ１０のすべての外部表面に適用されている。
【0034】
いくつかの場合において、軟質のポリマー材料４０は、摩擦を増加させるためにさまざまな表面に適用されている。たとえば、一実施形態では、軟質のポリマー材料４０が、ピンチクランプ１０のグリップフィーチャー２８に適用されており、それによって、ユーザーの親指または親指以外の手指とピンチクランプ１０との間の摩擦を増加させる。一実施形態では、軟質のポリマー材料４０は、第１クランピング表面１６および第２のクランピング表面２６のうちの少なくとも１つに適用されており、それによって、クランピング表面とそれらの間に固定されるチューブとの間の摩擦を増加させる。
【0035】
一実施形態では、軟質のポリマー材料４０は、リップ１４および終端端部２４のうちの少なくとも１つに適用され、それらの間の摩擦を増加させる。図１の先行技術のクランプ１に関連して先に議論されているように、リップ３と終端端部５との間の硬いプラスチックインターフェースは、剪断力６がクランプ１に加えられるときに、第１のアーム２および第２のアーム４の歪みを可能にする。これは、クランプ１の時期尚早のまたは意図しない解除を結果として生じさせる可能性がある。それとは対照的に、リップ１５と終端端部２４との間の軟質のポリマー材料４０インターフェースは、これらの表面同士の間の摩擦を増加させ、それによって、意図しない解除を防止する。これらの表面の詳細図が、図２Ｂに示されている。
【0036】
いくつかの実施形態では、リップ１５および終端端部２４のうちの少なくとも１つの表面は、図３Ａ～図３Ｃに示されているように、インターフェース表面２２において横方向または軸線方向の摩擦をさらに増加させるように構成されている、機械的なフィーチャーまたは表面２５をさらに含む。たとえば、一実施形態では、インターフェース表面２２は、複数のインターロッキング溝部を含む機械的なフィーチャー２５を有している。いくつかの場合において、機械的なフィーチャー２５は、第１のアーム１４と第２のアーム２０との間にアライメントを提供する。いくつかの場合において、機械的なフィーチャー２５は、テクスチャーなどのようなマイクロ－フィーチャーを含む。いくつかの実施形態では、機械的なフィーチャー２５は、マイクロ－フィーチャーを含み、マイクロ－フィーチャーは、クランプ１０を通してねじ込まれるチューブの方向に対して平行、垂直、または、垂直かつ平行になっている。いくつかの場合において、機械的なフィーチャー２５は、クランプ１０の硬質のポリマー材料の中に形成され、その後に、軟質のポリマー材料４０によってコーティングまたはカバーされる。他の場合において、機械的なフィーチャー２５は、軟質のポリマー材料４０の中に直接的に提供される。
【0037】
ここで図４Ａ～図４Ｄを参照すると、本発明のいくつかの実施形態は、クランプされているチューブ７０の中に流体６０の容積移送の結果として生じさせる、動的なクランピング表面またはインターフェース５５を含む。流体６０が、容積移送を介して患者の中へ前進させられることを除いて、チューブ７０の中に残ることとなる薬剤を含む場合に、流体６０の容積移送が望ましい可能性がある。
【0038】
図４Ａを参照すると、ピンチクランプ１０は、解除された構成で示されており、それによって、チューブ７０の第１の側部７２が、第１のアーム１２の細長い第１のクランピング表面１６の全体の上に支持されている。さらに、第２のクランピング表面２６の第１の端部２７は、チューブ７０の第２の側部７４に近接して、または、チューブ７０の第２の側部７４と軽く接触して位置決めされている。
【0039】
いくつかの実施形態では、第１のクランピング表面１６は、概して平面的で細長くなっており、表面１６がチューブ７０の長さを支持するようになっている。それとは対照的に、第２のクランピング表面２６は角度を付けられており、第１の端部２７が、第２の端部２９の位置よりも下側に位置決めされ、または、より第１のクランピング表面１６の近くに位置決めされるようになっている。そうであるので、第２のクランピング表面は、第１の端部２７から第２の端部２９へ、または、近位端部から第２のクランピング表面２６の遠位端部へ、外向きにまたは上向きにテーパーが付いている。
【0040】
チューブ７０は、ピンチクランプ１０が解除された構成になっているときには、圧縮または閉鎖されていない。むしろ、チューブ７０は、第１のクランピング表面１６と第２のクランピング表面２６との間で自由に移動可能である。いくつかの実施形態では、第１のクランピング表面１６および第２のクランピング表面２６は、チューブ７０とクランピング表面との間の摩擦を増加させる軟質のポリマー材料（図示せず）をさらに含み、ピンチクランプ１０がチューブ７０の長さに沿って自由にスライドすることが防止される。むしろ、ピンチクランプ１０は、チューブ７０の上の所望の位置に、ユーザーによって手動で調節されなければならず、その後に、クランプ１０は、軟質のポリマー材料とチューブ７０の外側表面との間の摩擦によって、その位置を維持する。
【0041】
いくつかの実施形態では、軟質のポリマー材料（図示せず）は、ピンチクランプ１０の硬質のプラスチック材料とチューブ７０の柔軟なプラスチック材料との間に、クッション機能をさらに提供する。いくつかの場合において、このクッション機能は、チューブ構造を弱化させる可能性がある激しいよじれを防止しながら、チューブ７０の完全な閉鎖を可能にする。いくつかの場合において、このクッション機能は、ピンチクランプ１０を解放したときのチューブ回復を改善する。
【0042】
ここで図４Ｂを参照すると、第２のアーム２０が下向き方向８０に移動させられ、チューブ７０が、第２のクランピング表面２６の第１の端部２７と第１のクランピング表面１６の近位端部との間に挟まれているとき、ピンチクランプ１０は、解除された構成から部分的に係合された構成へ移動させられている。したがって、第１のクランピング表面１６と第２のクランピング表面２６との間に位置付けされているチューブ７０の一部分が閉鎖されており、また、チューブ７０のこのセクションの一部分は閉鎖されていない。
【0043】
第１のアーム２０が下向き方向８０にさらに前進させられるとき、図４Ｃに示されているように、第２の端部２９が第１のクランピング表面１６に向けて降下するので、第２のクランピング表面２６および第１のクランピング表面１６の残りの表面同士の間の距離は、徐々に低減される。この漸進的な閉鎖は、クランプされた表面同士の間から外へ流体６０を押し出し、または容積式に移送し、それによって、チューブ７０の遠位セクションを通して流体６０を前進させる。いくつかの場合において、移送された流体６０は、チューブ７０に連結されている静脈内カテーテルを介して患者の中へ注入される。
【0044】
第１のアーム２０は、遠位端部２４がリップ１４によって受け入れられるまで、下向き方向８０にさらに前進させられ、それによって、以前に議論されているように、ピンチクランプ１０と完全に係合する。完全に係合すると、チューブ７０は、図４Ｄに示されているように、第２のクランピング表面２６の第２の端部２９と第１のクランピング表面１６との間に完全にクランプされる。いくつかの場合において、第１の端部２７および第２の端部２９は、ピンチクランプ１０が完全に係合されているときに、第１のクランピング表面１６からおおよそ等しい距離にある。ピンチクランプ１０の完全な係合に続いて、流体６０の容積移送が完了する。
【0045】
いくつかの実施形態では、第２のアーム２０は、第１の端部２７と第１のクランピング表面１６との間の接触ポイントの周りに屈曲または枢動し、第２のクランピング表面２６とチューブ７０との間のクランピング圧力または接触が、線形的に加えられるようになっている。いくつかの実施形態では、ヒンジ３０は、横方向に曲がって調節するように構成されており、第１のクランピング表面１６と第２のクランピング表面２６との間の圧縮力の線形的な印加を促進させる。
【0046】
いくつかの実施形態では、第１のクランピング表面１６および第２のクランピング表面２６のうちの少なくとも１つは、図５に示されているように、硬質のもしくは半硬質の材料を含むか、または、硬質のもしくは半硬質の材料から構成されている、近位端部をさらに含み、また、軟質のポリマー材料４０を含むか、または、軟質のポリマー材料４０から構成されている、遠位端部をさらに含む。この実施形態は、クランピング表面の全長にわたるチューブの過剰圧縮を防止する状態で、チューブの内部体積を圧縮するために、より柔らかい遠位クランピングインターフェースを有しながら、ロバストな一次的または近位クランピングインターフェースを提供する利益を有している。いくつかの場合において、硬質のまたは半硬質の近位端部材料は、解除された構成になっているときに、ピンチクランプとチューブ７０との間の摩擦をさらに低減させ、それによって、チューブ７０の長さに沿ったクランプ１０の容易な移動を可能にする。
【0047】
いくつかの場合において、および、クランピングの前に、チューブ７０は、第１のアーム１２と第２のアーム２０との間でピンチクランプ１０を横方向に出て行く可能性がある。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、図６Ａ～図６Ｃに示されているように、１つまたは複数のエクステンション１００をさらに提供し、チューブをピンチクランプ１０の中に保持する。いくつかの場合において、第１のアーム１２の外側縁部表面の一部分は、図６Ａに示されているように、第２のアーム２０に向けて上向きに延在させられ、壁部またはエクステンション１００を提供する。いくつかの場合において、第２のアーム２０の外側縁部表面の一部分が、図６Ｂに示されているように、第１のアーム１２に向けて下向きに延在させられ、壁部またはエクステンション１００を提供する。いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１０は、２つ以上のエクステンション１００を含む。一実施形態では、ピンチクランプ１０は、第２のアーム２０の第１の側部の上に第１のエクステンション１００を含み、かつ、第２のアーム２０の第２の側部の上に第２のエクステンション１００を含み、第２の側部は、第１の側部の反対側にある。一実施形態では、ピンチクランプ１０は、第１のアーム１２の両側部に第１および第２のエクステンション１００を含む。さらに、いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１０は、第１のアーム１２の両側部に第１および第２のエクステンションを含み、かつ、第２のアーム２０の両側部に第１および第２のエクステンション１００をさらに含み、エクステンションは、クランプ１０が係合された構成になっているときに、重なり合うか、当接するか、または、互いの間の距離を埋める。
【0048】
エクステンション１００は、係合された構成または解除された構成になっているときに、第１のアーム１２と第２のアーム２０との間のギャップを少なくとも部分的に閉じるように構成されている。いくつかの場合において、エクステンション１００は、硬質のまたは半硬質の材料の薄いフィンまたはプレートである。いくつかの場合において、エクステンション１００は、軟質のポリマー材料４０の薄いフィンまたはプレートである。いくつかの場合において、エクステンション１００は、硬質のまたは半硬質の材料の薄いフィンまたはプレートであり、その上に軟質のポリマー材料４０が適用されている。ここで図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、第１のクランピング表面１６の外向きの縁部は、第２のクランピング表面２６に向けて上向きに延在する１つまたは複数のエクステンション１００をさらに含む。さらに、第２のクランピング表面２６の外側縁部は、ピンチクランプ１０が係合されているときに、１つまたは複数のエクステンション１００を受け入れるように構成されている、１つまたは複数の凹部または切り欠き部１１０を含む。エクステンション１００と凹部１１０との間の相互作用は、クランプ１０が係合されているときに、チューブ７０をクランピング表面の中に保持する。いくつかの場合において、クランプ１０の硬質のまたは半硬質の材料の一部分は除去され、また、軟質のポリマー材料４０によって交換され、第１のクランピング表面１６および第２のクランピング表面２６、エクステンション１００、ならびに凹部１１０のうちの１つまたは複数を提供する。
【0049】
図７Ａ～図１２は、本発明の１つまたは複数の実施形態によるピンチクランプの複数の異なる変形例を図示している。これらのピンチクランプのそれぞれは、ピンチクランプ１０と同じ全体的な構造体を含む。したがって、それぞれのピンチクランプのコンポーネントの多くは、重複して説明されないこととなる。しかし、同様の符号が、これらの同様の構造体を参照するために用いられることとなる。また、図は、１つまたは複数の変形例を含むさまざまな特定の実施形態を示しているが、これらの変形例は、ピンチクランプの他の説明されている実施形態のいずれかの特徴に加えて、または、その代わりに、用いられ得る。
【0050】
図７Ａ～図７Ｄは、ピンチクランプ７００の実施形態を図示しており、ピンチクランプ７００は、ピンチクランプ１０と同様であるが、ネスティングコンポーネント７０１を用いており、第１のアーム１２からの第２のアーム２０の横方向の解除を防止する。換言すれば、ネスティングコンポーネント７０１は、ピンチクランプ７００が連結され得るチューブの長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に、第１のアーム１２と第２のアーム２０との間の相対的な移動を防止することが可能である。結果として、ネスティングコンポーネント７０１を含むことによって、ピンチクランプ７００（または、ネスティングコンポーネントを含むピンチクランプの他の同様の実施形態）は、臨床医が第１のアーム１２の終端端部に下向き／外向きの力を意図的に加えるときにだけ、解除される傾向になることとなる。
【0051】
ネスティングコンポーネント７０１を単独で示す図７Ｂにより良好に示されているように、ネスティングコンポーネント７０１は、対向する側壁部７０１ａを含み、対向する側壁部７０１ａは、相互接続部７０１ｂを介して一緒に連結されている。相互接続部７０１ｂの幅／直径は、ヒンジとクランピング表面との間に形成された開口部７１２の中に相互接続部が座ることを可能にするように構成され得、一方、相互接続部７０１ｂの長さは、側壁部７０１ａが第１のアーム１２および第２のアーム２０の外側表面の直ぐ外側に位置決めされるように構成され得る。側壁部７０１ａのサイズ（すなわち、側壁部７０１ａが相互接続部７０１ｂから離れるように任意の方向に延在する量）は、側壁部が第１のアーム１２および第２のアーム２０と重なることを引き起こすのに十分であることが可能であり、それによって、２つのアームの横方向の移動を制限する。
【0052】
相互接続部７０１ｂは、開口部７０１ｃを含むことが可能であり、開口部７０１ｃは、概して開口部３４と整合し、チューブを収容し、チューブは、ピンチクランプ７００を通って延在することが可能である。また、側壁部７０１ａの内側表面の一方または両方は、隆起フィーチャー７０１ｄを含むことが可能であり、隆起フィーチャー７０１ｄは、ピンチクランプ７００に対するネスティングコンポーネント７０１の回転を制限するように機能する。いくつかの実施形態では、側壁部７０１ａは、隆起フィーチャー７０１ｄが相互接続部７０１ｂとはクランピング表面の反対側に位置決めされることを引き起こすのに十分なサイズを有することが可能である。たとえば、図７Ｄは、ネスティングコンポーネント７０１が回転させられるときに、フィーチャーが第１のアーム１２または第２のアーム２０の内側の表面に接触することを引き起こすように、どのように隆起フィーチャー７０１ｄが位置決めされることとなるかということを図示している。このように、隆起フィーチャー７０１ｄは、開口部７０１ｃがチューブをよじるかまたはその他の方法で閉鎖し得る可能性を最小化する。
【0053】
図７Ｃは、ネスティングコンポーネント７０１なしのピンチクランプ７００を示しており、図７Ｄは、ネスティングコンポーネント７０１を含有するピンチクランプ７００の断面側面図を図示しており、図７Ｃおよび図７Ｄは、どのようにピンチクランプ７００（または、他の同様のピンチクランプ）が、容積移送を提供するクランピング表面を含むことができるかということを図示している。示されているように、第１のクランピング表面１６および第２のクランピング表面２６は、それぞれ、突出部７１０および突出部７１１を含む。これらの図では、突出部７１０および突出部７１１は、クランピング表面の左側端部または近位端部に示されている。突出部７１０および突出部７１１は、図４Ａ～図４Ｄに示されている動的なクランピング表面と同様の様式で機能する。とりわけ、ピンチクランプ７００が係合されているときに、突出部７１０および突出部７１１は、第１のクランピング表面１６および第２のクランピング表面２６の残りの部分の前に、チューブに接触することとなる。したがって、ピンチクランプ７００が完全に係合されるようになるときに、チューブの中の流体は、遠位方向に（または、図７Ｄの中の右向きの方向に）押されることとなる。
【0054】
図８Ａおよび図８Ｂは、ピンチクランプ８００の別の実施形態を図示しており、ピンチクランプ８００は、ピンチクランプ１０と同様である。しかし、ピンチクランプ８００において、第１のクランピング表面１６は、隆起表面８０１ａと隆起表面８０１ｂとの間に位置決めされている凹んだ表面として形成されている。したがって、ピンチクランプ８００が係合されているときに、第２のクランピング表面２６は、隆起表面８０１ａと隆起表面８０１ｂとの間に挿入され、第１のクランピング表面１６に接触する。このように、ピンチクランプ８００は、チューブの上に複数の圧縮のポイントを提供する。より具体的には、隆起表面８０１ａおよび隆起表面８０１ｂは、それぞれ、遠位方向および近位方向に、チューブの上に圧縮を提供することが可能である。この圧縮の「円弧」は、チューブの閉鎖を強化し、ピンチクランプ８００が係合されているときに、チューブが完全には閉鎖されないこととなる可能性を最小化することが可能である。また、第２のクランピング表面２６と隆起表面８０１ｂとの間のそれぞれの角度に起因して、チューブが閉鎖されるときに、ある程度の容積移送が起こることが可能である。
【0055】
また、図８Ａおよび図８Ｂは、ピンチクランプ８００がエクステンション８０２ａおよびエクステンション８０２ｂを含むことが可能であるということを示している。これらの図において、エクステンション８０２ａおよび８０２ｂは、第２のアームから下向きに延在するように示されている。しかし、エクステンション８０２ａおよび８０２ｂは、第１のアームから等しく上向きに延在することが可能である。いくつかの実施形態では、たとえば、図８Ｂに示されているように、エクステンション８０２ａおよびエクステンション８０２ｂは、丸みを帯びた相互接続部８０２ｃを含むことが可能である。丸みを帯びた相互接続部８０２ｃは、概して、チューブの形状に一致することが可能であり、ピンチクランプ８００が係合されているときに、チューブがエクステンション８０２ａとエクステンション８０２ｂとの間にしっかりと封じ込められるようになっている。このしっかりとした封じ込めは、ピンチクランプ８００の第１のアームと第２のアームとの間の横方向の移動を阻止するように機能することが可能である。より具体的には、エクステンション８０２ａまたはエクステンション８０２ｂとチューブとの間の接触は、第１のアームに対する第２のアームの横方向の移動に抵抗することとなり、第２のアームが、第１のアームから解除するポイントまで、容易に横方向に移動させられることができないようになっている。
【0056】
図９は、ピンチクランプ９００の実施形態を図示しており、ピンチクランプ９００は、第２のアーム２０の終端端部に関して異なる構成を用いている。上記に説明されているピンチクランプの実施形態とは対照的に、ピンチクランプ９００は、概して近位方向９１０になっている力を第２のアームに加えることによって、第２のアームが第１のアームから解除されるように構成されている。
【0057】
示されているように、第２のアーム２０は、その遠位端部に向けてヒンジ９０１を含む。第２のアーム２０の終端端部９０２は、インターフェース表面２２から離れるように上向きにおよび近位に延在している。以前に説明されている実施形態と同様に、インターフェース表面２２は、レッジ部１５の下に挿入され、ピンチクランプに係合する。しかし、ピンチクランプ９００を解除するために、下向き／遠位方向にリップ１４に力を加えるというよりもむしろ、近位方向９１０への力が終端端部９０２に加えられ得る。あるいは、本明細書で説明されているピンチクランプの他の実施形態のいずれかは、図９に示されているように構成され得る。また、ピンチクランプ９００は、上記に説明されているような容積移送フィーチャーおよび／またはネスティングコンポーネントのいずれかを含むように構成され得る。
【0058】
図１０Ａ～図１０Ｃは、ピンチクランプ１０００の別の実施形態を図示している。ピンチクランプ１０００は、第１のアームから上向きに延在する突出部１００３ａおよび突出部１００３ｂ、ならびに、第２のアームから下向きに延在する突出部１００４を含む。突出部１００４は、突出部１００３ａと突出部１００３ｂとの間に挿入されるように構成され得、したがって、ピンチクランプ８００のものと同様の様式でチューブを閉鎖するように機能する。しかし、図１０Ｃに最良に見られるように、いくつかの実施形態では、突出部１００４は、突出部１００４が第１のアームに接触することを引き起こすには不十分な長さを有してもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、突出部１００３ａおよび突出部１００３ｂは、第２のアームから下向きに延在することが可能であり、一方、突出部１００４は、第１のアームから上向きに延在することが可能である。また、ピンチクランプ１０００は、本明細書で説明されている他のタイプのクランピング表面のいずれかを含むように等しく構成され得る。
【0059】
また、ピンチクランプ１０００は、インターロッキングコンポーネントを含むことが可能であり、インターロッキングコンポーネントは、第１のアームと第２のアームとの間のヒンジの運動の範囲を制限すること、および、第１のアームと第２のアームとの間の横方向の移動を制限することの両方のために機能する。これらのインターロッキングコンポーネントは、保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂ、ならびに、対応する枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂを含む。示されているように、保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂは、ピンチクランプ１０００の両側に位置決めされている。また、枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂは、ピンチクランプ１０００の両側に位置決めされているが、保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂに対してわずかに内向きにオフセットされており、枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂのそれぞれが、対応する保持コンポーネントの中に形成された開口部の中へ挿入されることを可能にする。枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂは、外向きに延在する先端部をそれぞれ含むことが可能であり、外向きに延在する先端部は、図１０Ｂに示されているように、枢動タブが開口部の中へ挿入されると、保持コンポーネントとインターロックする。
【0060】
枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂは、内向きに枢動するように構成され得、図１０Ａに示されている位置から図１０Ｂに示されている位置へそれらが移動するときに、それらが保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂをバイパスすることを可能にする。図１０Ｂに示されているインターロックされた位置になると、枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂの外向きに延在する先端部は、枢動タブの上に内向きの力のないインターロックされた位置に枢動タブを保持することとなる。換言すれば、枢動タブと保持コンポーネントとの間の相互作用は、ピンチクランプ１０００が開くこととなる量を制限する。
【0061】
図１０Ｂは、解除された状態になっているときのピンチクランプ１０００の位置を表している。ピンチクランプ１０００を係合させるために、下向きの力が、第２のアームに加えられ得、ピンチクランプ１０を参照して上記に説明されているものと同様の方法で、インターフェース表面２２がレッジ部１５とインターロックすることを引き起こす。図１０Ｃは、この係合された状態になっているときのピンチクランプ１０００の位置を表している。インターフェース表面２２をレッジ部１５から解除すると、ピンチクランプ１０００は、図１０Ｂに示されているような解除された状態に戻ることが可能である。上記に示されているように、枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂと保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂとの間のインターフェースは、次いでピンチクランプ１０００がこの位置を越えて開くことを防止することとなる。
【0062】
また、枢動タブ１００２ａおよび枢動タブ１００２ｂと保持コンポーネント１００１ａおよび保持コンポーネント１００１ｂとの間のインターフェースは、第１のアームと第２のアームとの間の横方向の移動を阻止することとなる。このように、インターフェース２２をレッジ部１５から自由にするように第２のアームが横方向に移動することに起因して、ピンチクランプ１０００は、解除することを防止され得る。
【0063】
図１１は、ピンチクランプ１１００の別の実施形態を図示しており、ピンチクランプ１１００は、ピンチクランプの横方向の解除を防止するためのフィーチャーを含む。ピンチクランプ１１００は、上記に説明されているエクステンション１００と同様のエクステンション１１０１ａおよびエクステンション１１０１ｂを含む。いくつかの実施形態では、エクステンション１１０１ａおよびエクステンション１１０１ｂは、図１１に示されているように、互いからオフセットされ得る。追加的に、ピンチクランプ１１００は、エクステンション１１０１ａおよびエクステンション１１０１ｂとは反対側のアームから（示されている例では、第２のアームから）延在する内側エクステンション１１０２を含むことが可能である。
【0064】
内側エクステンション１１０２は、エクステンション１１０１ａとエクステンション１１０１ｂとの間に位置決めされ得、第２のアームが第１のアームに対して横方向に移動させられたとした場合に、内側エクステンション１１０２が、エクステンション１１０１ａおよびエクステンション１１０１ｂのうちの一方または両方に接触することとなるようになっている。エクステンション１１０１ａ／１１０１ｂと内側エクステンション１１０２との間のこの相互作用は、ピンチクランプ１１００の横方向の解除を防止することが可能である。内側エクステンション１１０２は、ピンチクランプ１１００が係合されているときに内側エクステンション１１０２と第１のアームとの間にギャップを形成する長さを有して構成され得る。いくつかの実施形態では、このギャップは、チューブが圧縮されることを引き起こすのに十分に小さくてよい。そのような実施形態では、ならびに、第１クランピング表面１６および第２のクランピング表面２６によって引き起こされることとなる先の閉鎖に起因して、内側エクステンション１１０２は、容積式の流体移送を引き起こすことが可能である。また、示されていないが、いくつかの実施形態では、内側エクステンション１１０２は、丸みを帯びた相互接続部８０２ｃと同様の方法で、チューブを受け入れるように構成され得る。ピンチクランプ１１００もまた、本明細書で説明されている第１および第２のクランピング表面の他の構成のいずれかを含むことが可能である。
【0065】
図１２は、ピンチクランプ１２００の別の実施形態を図示している。第１のクランピング表面１６が、隆起表面１２０１ａと１２０１ｂとの間に位置決めされる凹んだ表面として形成されているという点において、ピンチクランプ１２００は、ピンチクランプ８００と同様の方法で構成されている。第２のクランピング表面２６は、隆起表面１２０１ａと隆起表面１２０１ｂとの間に挿入され、チューブに沿って圧縮の円弧を提供することが可能である。また、ピンチクランプ１２００が係合されているときに、第２のクランピング表面２６が隆起表面１２０１ａと隆起表面１２０１ｂとの間に位置決めされるので、横方向の解除が防止され得る。より具体的には、第２のアームが第１のアームに対して横方向に移動させられる場合には、第２のクランピング表面２６は、隆起表面１２０１ａおよび隆起表面１２０１ｂのうちの一方または両方に接触し、さらなる横方向の移動を阻止することとなる。
【0066】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、ピンチクランプ１３００の別の実施形態を図示している。ピンチクランプ１３００は、クランピング表面１６およびクランピング表面２６ならびにヒンジ３０を含むことが可能であり、クランピング表面１６およびクランピング表面２６は、上記に説明されているさまざまな方法のいずれかで構成され得る。ヒンジ３０は、ヒンジ３０とクランピング表面１６およびクランピング表面２６との間に楕円形形状の開口部１３０１を形成するように構築され得る。追加的に、図１３Ｂに最良に見られるように、ピンチクランプ１３００は、丸みを帯びた外側縁部を含むことが可能であり、丸みを帯びた外側縁部は、患者の快適性を強化することが可能である。
【0067】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、ピンチクランプ１４００の別の実施形態を図示しており、ピンチクランプ１４００は、さまざまな横方向の解除防止フィーチャーを含む。以前に説明されているピンチクランプと同様に、ピンチクランプ１４００は、クランピング表面１６およびクランピング表面２６を含むことが可能である。追加的に、横方向の解除を防止するために、クランピング表面２６は、凹んだ表面１４０２ａを含むことが可能であり、一方、クランピング表面１６は、横方向のポスト１４０２ｂを含むことが可能である。示されているように、横方向のポスト１４０２ｂは、クランピング表面１６の対向する側部の上に形成され得る。凹んだ表面１４０２ａは、クランピング表面２６が横方向のポスト１４０２ｂ同士の間に挿入されることを可能にするのに十分に凹んでいることが可能である。クランピング表面２６が横方向のポスト１４０２ｂ同士の間に挿入されている状態で、凹んだ表面１４０２ａが横方向のポスト１４０２ｂに接触するので、クランピング表面１６に対するクランピング表面２６の横方向の移動が防止されることとなる。示されている実施形態を含む、いくつかの実施形態では、横方向のポスト１４０２ｂはオフセットされている。
【0068】
また、ピンチクランプ１４００は、インターフェース表面２２に形成された横方向の解除防止フィーチャーを含むことが可能である。たとえば、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されているように、インターフェース表面２２は、外向きに面する凹んだ表面１４０１ａとともに形成され得、凹んだ表面１４０１ａは、内向きに面する横方向の突出部１４０１ｂ同士の間に位置決めされ得、横方向の突出部１４０１ｂは、レッジ部１５の対向する側部に位置決めされている。したがって、インターフェース表面２２がレッジ部１５の下に固定されているときに、横方向の突出部１４０１ｂは、凹んだ表面１４０１ａに接触し、横方向の移動を防止することとなる。ピンチクランプ１４００が、２つのタイプの横方向の解除防止フィーチャーを含むように示されているが、他の実施形態では、ピンチクランプは、これらのフィーチャーのうちの一方だけを含むことが可能である。
【0069】
図１３Ａおよび図１３Ｂに示されているように、ピンチクランプのさまざまな実施形態は、丸みを帯びた外側縁部を含むことが可能である。しかし、外側縁部に丸みをつけることによって、インターフェース表面２２およびレッジ部１５の幅が低減させられ得、それによって、ピンチクランプが横方向に解除され得るという可能性を増加させる。そのような懸念に対処するために、丸みを帯びた外側縁部を含むピンチクランプのいくつかの実施形態では、とりわけ、別のタイプの横方向の解除防止フィーチャーを用いないものでは、インターフェース表面２２が、図１５に示されているように、第２のアーム２０の残りの部分の外側表面を越えて突出する端部１５０１を含むように、成形またはその他の方法で形成され得る。これらの突出する端部１５０１は、インターフェース表面２２の幅を増加させ、それによって、ピンチクランプを解除するために必要とされることとなる横方向の変位の量を最大化する。また、突出する端部１５０１を用いる実施形態では、クランピング表面は、図１４Ａおよび図１４Ｂを参照して上記に説明されているものと同様の横方向の解除防止フィーチャーを含むように構成され得る。
【0070】
図１６Ａは、ピンチクランプ１６００の別の実施形態を図示しており、ピンチクランプ１６００は、横方向の解除を防止するために別個のコンポーネント１６０１を用いており、一方、図１６Ｂは、コンポーネント１６０１を単独で示している。示されているように、ピンチクランプ１６００は、凹んだセクション１６００ａを含むことが可能であり、凹んだセクション１６００ａは、第１のアーム１２の中に形成されており、クランピング表面１６の概して下方に、および、クランピング表面１６の側部に位置決めされている。凹んだセクション１６００ａは、横方向の解除防止コンポーネント１６０１の外側表面が第１のアーム１２の外側表面と実質的に整合することを引き起こす方法で、横方向の解除防止コンポーネント１６０１を収容するように形状決めおよびサイズ決めされ得る。したがって、別個のコンポーネントが使用されているとしても、ピンチクランプ１６００とコンポーネント１６０１との間に鋭利な縁部または移行部は存在しないこととなる。
【0071】
コンポーネント１６０１は、Ｕ字形状を有することが可能であり、Ｕ字形状は、底部セクション１６０１ｂおよび対向するアーム１６０１ａによって形成されており、対向するアーム１６０１ａは、底部セクション１６０１ｂの両側端部から上向きに延在している。アーム１６０１ａのそれぞれは、内向きの突出部１６０１ｃを含むことが可能であり、底部セクション１６０１ｂが凹んだセクション１６００ａの中に固定されているときに、それぞれの突出部１６０１ｃの底部レッジ部が第１のアーム１２の上部に位置付けされるように、内向きの突出部１６０１ｃは位置決めされている。したがって、突出部１６０１ｃは、コンポーネント１６０１がピンチクランプ１６００から分離されることを防止するように機能する。また、いくつかの実施形態では、コンポーネント１６０１は、接着剤を使用してアーム１２に固定され得る。アーム１６０１ａは、十分な長さを有することが可能であり、それらが第２のアーム２０に重なることを確実にするようになっており、または、少なくともクランピング表面２６の一部分に重なるようになっており、それによって、どの程度までアーム２０がアーム１２に対して横方向に変位させられ得るかということを制限する。
【0072】
また、ピンチクランプの横方向の解除を防止することに加えて、本明細書で説明されているさまざまな横方向の解除防止フィーチャー／コンポーネントは、ピンチクランプの中でチューブの中心を合わせるように機能し、適正なクランピングを確保する。したがって、本発明の実施形態は、チューブが適正にクランプされており、非意図的に解除されることとはならないということを確実にする。
【0073】
図１７は、ピンチクランプ１７００の別の実施形態を図示しており、ピンチクランプ１７００では、クランピング表面１６およびクランピング表面２６は、容積式の流体移送を提供するように構成されている。示されているように、クランピング表面１６は、隆起表面１７０１ａおよび隆起表面１７０１ｂを含み、隆起表面１７０１ａおよび隆起表面１７０１ｂは、間隔を離して配置され、凹んだ表面１７０１ｃを形成している。クランピング表面２６は、同様に、隆起表面１７０２ａおよび隆起表面１７０２ｂを備えて構成されており、隆起表面１７０２ａおよび隆起表面１７０２ｂは、間隔を離して配置され、凹んだ表面１７０２ｃを形成している。隆起表面１７０２ａおよび隆起表面１７０２ｂは、隆起表面１７０１ａおよび１７０１ｂに対して遠位にオフセットされ得、ピンチクランプ１７００が係合されているときに、隆起表面１７０２ｂが、凹んだ表面１７０１ｃの中へ挿入されることとなり、また、隆起表面１７０１ａが、凹んだ表面１７０２ｃの中へ挿入されることとなるようになっている。
【0074】
追加的に、隆起表面１７０２ｂは、凹んだ表面１７０２ｃに対して垂直方向にオフセットされ得、隆起表面１７０１ａが凹んだ表面１７０２ｃの中へ挿入される前に、隆起表面１７０２ｂが凹んだ表面１７０１ｃの中へ挿入されることとなるようになっている。この垂直方向のオフセットは、チューブが、最初に、凹んだ表面１７０１ｃの中にクランプされ、次いで、凹んだ表面１７０２ｃの中にクランプされることを引き起こすこととなる。結果として、隆起表面１７０２ｂがクランプされた後に隆起表面１７０２ｂより遠位にある（または、図１７に示されている配向に関して、隆起表面１７０２ｂの左側より遠位にある）チューブの部分の中に含有されている流体は、隆起表面１７０１ａがその後にクランプされるときに、遠位に（または、患者に向けて）押されることとなる。
【0075】
隆起表面１７０２ａおよび隆起表面１７０１ｂを含むということは、クランプされることとなるチューブの長さを増加させる。たとえば、隆起表面１７０１ａが凹んだ表面１７０２ｃの中へ挿入されるとき、チューブは、凹んだ表面１７０２ｃおよび隆起表面１７０２ａに沿ってクランプされることとなる。また、隆起表面１７０２ａは、凹んだ表面１７０２ｃに対して垂直方向にオフセットされ得、隆起表面１７０２ａが、隆起表面１７０１ａの後のチューブをクランプするようになっており、それによって、容積式の流体移送の量を増加させる。図１７では、２つの表面の間の距離が表面の近位端部から遠位端部へ増加するように、クランピング表面１６に対してクランピング表面２６に角度を付けることによって、この垂直方向のオフセットは達成される。しかし、また、垂直方向のオフセットは、他の方式で、たとえば、クランピング表面１６に角度を付けることなどによって達成され得る。クランピング表面１６およびクランピング２６のこの構成は、上記に説明されている横方向の変位フィーチャーのいずれかと併用して用いられ得る。
【0076】
本発明は、その精神または本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明されている実施形態は、すべての観点において、単なる例示目的として考慮されるべきであり、限定的なものではない。したがって、本発明の範囲は、先述の説明によってというよりも、添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲の均等の意味および範囲の中に入るすべての変形は、その範囲の中に包含されるべきである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17】