特許 7060062 経口液体組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-18

(45)【発行日】2022-04-26

(54)【発明の名称】経口液体組成物

(51)【国際特許分類】

   A23L 2/70 20060101AFI20220419BHJP

   A61P 25/26 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 36/9062 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 47/36 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 47/44 20170101ALI20220419BHJP

   A61K 47/10 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 47/22 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 9/08 20060101ALI20220419BHJP

   A23L 2/00 20060101ALI20220419BHJP

   A23L 2/52 20060101ALI20220419BHJP

   A23L 2/58 20060101ALI20220419BHJP

   A61K 31/352 20060101ALN20220419BHJP

   A23L 33/105 20160101ALN20220419BHJP

   A61K 125/00 20060101ALN20220419BHJP

【ＦＩ】

A23L2/00 K

A61P25/26

A61K36/9062

A61K47/36

A61K47/26

A61K47/44

A61K47/10

A61K47/22

A61K9/08

A23L2/00 T

A23L2/00 F

A23L2/58

A61K31/352

A23L33/105

A61K125:00

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020190596

(22)【出願日】2020-11-17

(65)【公開番号】P2021087423

(43)【公開日】2021-06-10

【審査請求日】2020-12-08

(31)【優先権主張番号】P 2019214446

(32)【優先日】2019-11-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000002819

【氏名又は名称】大正製薬株式会社

(72)【発明者】

【氏名】新井 司

(72)【発明者】

【氏名】白水 健太

【審査官】澤田 浩平

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－０２７８２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１６９２４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２３５５３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－２７４９２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１３２８９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－００００５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－０５７３７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０７０２８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ２３Ｌ，Ａ６１Ｋ

ＣＡＰｌｕｓ／ＢＩＯＳＩＳ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＦＳＴＡ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ａ）ガランガル抽出物、並びに（ｂ）カラメル、バニリン及び３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートからなる群から選ばれる１種以上を含有し、（ａ）ガランガル抽出物含有量がガランガル乾燥固形分換算量で、組成物全量に対して０．０１～０．５重量％含有することを特徴とし、カラメルを含む場合は経口液体組成物中のカラメルが０．００２～０．３重量％である経口液体組成物。

【請求項2】

経口液体組成物中のバニリンが０．０００１～０．０２重量％である請求項１に記載の経口液体組成物。

【請求項3】

経口液体組成物中の３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートが０．００００１～０．０２重量％である請求項１又は２に記載の経口液体組成物。

【請求項4】

経口液体組成物が炭酸飲料である請求項１～３のいずれかに記載の経口液体組成物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガランガルを配合した経口液体組成物に関する。より詳細には、ガランガルに由来する沈殿が抑制された経口液体組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、気分の高揚やリフレッシュを目的としたエナジードリンクの需要が高まっている。このようなエナジードリンクには、通常、中枢神経を興奮させることで覚醒作用を示すカフェインが含まれており、一般生活者の中には、より強力な覚醒感を求め、カフェイン配合量の多いエナジードリンクを選択することがある。しかしながら、カフェインには、過剰摂取による中毒性や依存性、作用が消失した後に摂取前よりも無気力になるカフェインクラッシュと呼ばれる現象が報告されており、カフェイン高含有のエナジードリンクを多量に摂取した一般生活者の健康被害も報告されている。

【0003】

そのため、カフェインと同様に覚醒作用を有し、かつ中毒性がなく安全性の高い食品素材の開発が望まれてきた。その素材の１つとして、ショウガ科ハナミョウガ属植物であるガランガル（Alpinia galanga L.）の根茎に、集中力を向上させる効果が認められ、注目を集めている（非特許文献１）。

【0004】

一般に動植物の抽出物を配合した経口液体組成物は、基原動植物種やその抽出物の配合濃度、組成物のｐＨによっては、商品性上好ましくない混濁や沈殿が生じ、飲用に適さなくなることがある。動植物抽出物に由来する沈殿を抑制する方法としては、様々な方法が知られている。

【0005】

特許文献１では、肝臓加水分解物やプラセンタエキスといった、特に、動物性生薬を配合した液剤における沈殿や濁りを抑制する方法として、カラメルを添加する方法が報告されており、植物性生薬に関しては、界面活性剤によって沈殿や混濁を防止する方法の報告があると記載されている。

【0006】

特許文献２では、動物性生薬エキス、特許文献３では、イカリソウやエゾウコギといった、植物抽出物を配合した液剤における沈殿や濁りを抑制する方法として、カラメルを添加する方法が報告されている。しかしながら、特許文献２、３において開示されているのは、高濃度の動植物抽出物を配合した際の沈殿発生に関してのみであり、低濃度における沈殿の発生、及びその抑制については何ら記載がない。また、特許文献２、３に記載された液剤におけるカラメル濃度は高い。カラメル濃度が高い液剤は、液色が黒色に限定されるため液色選択の余地がなく、商品の特徴として外観も重視される清涼飲料水等では、商品展開や商品のイメージ戦略において不利であり、液色が限定されないより自由度の高い経口液体組成物が必要であった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特開平８－１９８７６２

【文献】特開２００９－５７３７３

【文献】特開２００９－５７２７２

【非特許文献】

【0008】

【文献】Shalini, S. et al. (2017) Journal of the American College of Nutrition, 36(8), 631-639.

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

液色が黒色に限定されない経口液体組成物で、ガランガルに由来する沈殿が抑制された経口液体組成物を提供すること。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ガランガル含有液剤に、液色が黒色に限定されない範囲で特定の成分を含有させ、ガランガルに由来する沈殿が抑制されることを見出した。
すなわち、本発明は、
（１）（ａ）ガランガル抽出物、並びに（ｂ）カラメル、バニリン及び３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートからなる群から選ばれる１種以上を含有し、（ａ）ガランガル抽出物含有量がガランガル乾燥固形分換算量で、組成物全量に対して０．０１～０．５重量％含有することを特徴とする経口液体組成物、
（２）経口液体組成物中のカラメルが０．００２～０．３重量％である（１）に記載の経口液体組成物、
（３）経口液体組成物中のバニリンが０．０００１～０．０２重量％である（１）又は（２）に記載の経口液体組成物、
（４）経口液体組成物中の３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートが０．００００１～０．０２重量％である（１）～（３）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（５）経口液体組成物が炭酸飲料である（１）～（４）のいずれかに記載の経口液体組成物、
である。

【発明の効果】

【0011】

本発明の経口液体組成物は、液色が黒色に限定されることなく、ガランガルに由来する沈殿が抑制されており、その外観が一般生活者の選択を狭めることのない液状の商品を提供することが可能となった。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明におけるガランガル抽出物とは、ショウガ科ハナミョウガ属植物であるガランガル（Alpinia galanga L.）（別名として、ガランガ、ナンキョウ等と呼ばれることもある）の根茎をそのまま、あるいは必要に応じて、乾燥、破砕、粉砕処理等を行った後に抽出することにより得られる。抽出処理方法は、特に限定されず、例えば、エタノール等の有機溶媒や水またはそれらの混合物を用いた撹拌・振盪・浸漬抽出法や、減圧水蒸気蒸留抽出法等公知の抽出方法にて行えばよく、必要に応じて遠心処理、酵素処理、カラム又はろ過等により不溶物を除去してもよい。また、ガランガル抽出物として、市販品（Ｅｎｏｖａｔｅ Ｂｉｏｌｉｆｅ製のｅｎＸｔｒａ^ＴＭ等）を用いることもできる。

【0013】

本発明におけるガランガル抽出物の含有量は、特に限定されないが、ガランガル抽出物の乾燥固形分換算量として、本発明の経口液体組成物中、例えば、０．０１～０．５重量％、好ましくは０．０１～０．３重量％、特に好ましくは、０．０３～０．３重量％である。さらには、０．０５～０．３重量％、０．１～０．３重量％、０．１～０．１５重量％としてもよい。ここで、「乾燥固形分換算量」とは水分を除いた部分の量に換算した量をいう。水分は、従来公知の加熱乾燥法やカール・フィッシャー法等を用いて測定することができる。なお、ガランガル抽出物には、ガランギンが含まれており、ガランギン量をガランガル抽出物の含有量の指標としてもよい。この場合のガランギン量は、特に限定されないが、本発明の経口液体組成物中、例えば、０．０００１～０．００５ｐｐｍ、好ましくは０．０００１～０．００３ｐｐｍ、特に好ましくは、０．０００３～０．００３ｐｐｍである。さらには、０．０００５～０．００３ｐｐｍ、０．００１～０．００３ｐｐｍ、０．００１～０．００１５ｐｐｍとしてもよい。ガランガル抽出物中のガランギン量はＨＰＬＣ等を用いた公知の方法によって測定することができる。

【0014】

「カラメル」とは、食品添加物公定書第９版に定義されている、でん粉加水分解物、糖蜜又は糖類の食用炭水化物を、熱処理して得られたもの又は酸若しくはアルカリを加えて熱処理して得られる食品添加物であり、製造工程中での亜硫酸化合物ならびにアンモニウム化合物の使用の有無により、カラメルIからカラメルIVに分類される。本発明におけるカラメルの種類は特に限定されず、公知の方法により製造することができ、市販品（池田糖化工業製のカラメルＣＮ、カラメルＳ等、昭和化学工業製のカラメルＦＳ等）を用いることもできる。

【0015】

経口液体組成物全量に対するカラメル含有量は、特に限定されないが、例えば０．００２～０．３重量％、好ましくは０．００２～０．２重量％、特に好ましくは０．０１～０．２重量％である。さらには、０．０１～０．１重量％、０．０２～０．１重量％としてもよい。また、本発明のガランガル抽出物に対するカラメル含有量は、ガランガル乾燥固形分換算量１質量部に対して、例えば０．００４～３０質量部、好ましくは０．００６７～２０質量部、特に好ましくは０．０３３～６．６７質量部であり、さらには、０．０３３～２質量部、０．１３３～１質量部としてもよい。ガランギン１質量部に対して例えば４０００～３０００００００質量部、好ましくは６６００～２０００００００質量部、特に好ましくは３３３００～６６０００００質量部である。さらには３３３００～２００００００質量部、１３３３００～１００００００質量部としてもよい。

【0016】

本発明におけるバニリンとは、バニラ特有の芳香を有する代表的な合成香料であり、天然においてもバニラ豆、安息香、トルーバルサム、クローブ油などに少量存在する。バニラ香料として大量に使用されるほか、ミルク香料、ヨーグルト香料、バター香料、チョコレート香料、フルーツ香料など各種香料に用いられる（技術文献１：香りの総合辞典 日本香料協会）。本発明におけるバニリンは特に限定されず、公知の方法により製造することができ、市販品（関東化学製等）を用いることもできる。また、前記の各種香料中にバニリンが配合されている場合も有効である。

【0017】

経口液体組成物全量に対するバニリン含有量は、特に限定されないが、例えば、０．００００１～０．０２重量％、好ましくは０．０００１～０．０１重量％、特に好ましくは０．００１５～０．０１重量％である。さらには、０．００５～０．０１重量％としてもよい。また、本発明のガランガル抽出物に対するバニリン含有量は、ガランガル乾燥固形分換算量１質量部に対して、例えば０．０００２～２質量部、好ましくは０．０００３３～１質量部、特に好ましくは０．００５～０．３３質量部であり、さらには、０．０１６～０．１質量部、０．０３３～０．１質量部としてもよい。ガランギン１質量部に対して例えば２００～２００００００質量部、好ましくは３３０～１００００００質量部、特に好ましくは５０００～３３００００質量部である。さらには１６７００～１０００００質量部、３３３００～１０００００質量部としてもよい。

【0018】

本発明における３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートとは、ストロベリー様の甘いフルーツ香を有する合成香料であり、天然には存在しないが、ストロベリー香料、バナナ香料、グレープ香料、パイナップル香料などの各種香料に用いられる（技術文献１）。本発明における３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートは、特に限定されないが、公知の方法により製造することができ、市販品（Ａｌｆａ Ａｅｓａｒ製等）を用いることもできる。また、前記の各種香料中に３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートが配合されている場合も有効である。

【0019】

経口液体組成物全量に対する３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート含有量は、例えば、０．００００１～０．０２重量％、好ましくは０．０００１～０．０１重量％、特に好ましくは０．０００４～０．０１重量％である。さらには、０．００５～０．０１重量％としてもよい。また、本発明のガランガル抽出物に対する３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート含有量は、ガランガル乾燥固形分換算量１質量部に対して、例えば０．００００２～２質量部、好ましくは０．００００３３～１質量部、特に好ましくは０．００１３～０．３３質量部であり、さらには、０．０１６～０．１質量部、０．０３３～０．１質量部としてもよい。ガランギン１質量部に対して例えば２０～２００００００質量部、好ましくは３３～１００００００質量部、特に好ましくは１３００～３３００００質量部である。さらには１６７００～１０００００質量部、３３３００～１０００００質量部としてもよい。

【0020】

本発明の経口液体組成物のｐＨは、特に限定されず、例えば、２．５～７．０であり、更に好ましくは２．５～４．６である。本発明の経口液体組成物のｐＨ調整は、通常使用されるｐＨ調整剤を使用することができる。具体的なｐＨ調整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、乳酸、酢酸、マレイン酸、グルコン酸、アスパラギン酸、アジピン酸、グルタミン酸、フマル酸等の有機酸およびそれらの塩類、塩酸等の無機酸、水酸化ナトリウム等の無機塩基等が挙げられる。

【0021】

また、本発明の経口液体組成物には、本発明の効果を損なわない範囲で、その他の成分として、ビタミン類、ミネラル類、アミノ酸類またはその塩類、生薬類、生薬抽出物類、ローヤルゼリー、カフェイン等を適宜に配合することができる。

【0022】

更に、本発明の経口液体組成物には、本発明の効果を損なわない範囲で、抗酸化剤、着色料、香料、矯味剤、界面活性剤、増粘剤、安定剤、保存料、甘味料、酸味料等の添加物を適宜配合することができる。

【0023】

本発明における経口液体組成物とは、経口摂取できる液状の組成物を指し、そのまま若しくは水で希釈して飲料としてもよく、炭酸を含有した炭酸飲料であってもよい。また、医薬品や医薬部外品の経口液剤としてもよい。

【0024】

本発明の経口液体組成物は、従来公知の方法により製造することができる。例えば、水に、ガランガル抽出物、及びカラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート又はこれらを含有する香料を添加し、更に所望により前述した他の成分を添加して溶解させ、更に水を加え容量調整する。必要に応じてｐＨの調整や加熱殺菌を施し、また、容器に充填することで持ち運びのしやすい経口液体組成物として提供することができる。

【0025】

本発明の経口液体組成物を炭酸飲料とする場合、例えば、水に、ガランガル抽出物、及びカラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート又はこれらを含有する香料を添加し、更に所望により前述した他の成分を添加して溶解させ、飲料原液を調製する。必要に応じてｐＨの調整や加熱殺菌をしてから冷却した後、二酸化炭素を圧入（カーボネーション）し、容器に充填して、殺菌する工程により製造することができる。そのガスボリュームは０．５～４．０であることが好ましい。前記ガスボリュームとは、標準状態（１気圧、２０℃）において、溶媒である液体１に対しそれに溶けている二酸化炭素の体積比である。なお、炭酸飲料の製法には、プレミックス法とポストミックス法とがあるが、本発明においてはいずれを採用してもよい。

【実施例】

【0026】

以下に、実施例等を挙げ、本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例等に何ら限定されるものではない。なお、カラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート、ショウガ抽出物は、市販品（カラメル：カラメルCN（池田糖化工業製）、バニリン：関東化学製、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート：Ａｌｆａ Ａｅｓａｒ製、ショウガ抽出物：ショウガ抽出液Ｔ（松浦薬業製））を以下の実施例、比較例で用いた。

【0027】

ガランガル抽出物の調製：
乾燥したガランガル地下茎を熱水で抽出し、定法を用いて酵素処理、ろ過、減圧濃縮を行い、Brix15の液状の抽出物を得た。以下、当該抽出物をガランガル抽出物として用いた。なお、試験例の表中にはガランガル乾燥固形分換算量を記載した。

【0028】

経口液体組成物の調製：
表２～１１に記載の処方および次の方法により経口液体組成物を調製した。水にクエン酸、クエン酸ナトリウムを添加、溶解した後、ガランガル抽出物を所定量添加した。さらに、カラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートを所定量添加したのち、水（実施例１～４６）または炭酸水（実施例４７）を加え全量とした。バニリンおよび３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートは経口液体組成物全量の１％程度のエタノールで予め溶解させたものを添加した。また、対照としてカラメル、バニリン並びに３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートを添加せずに水（比較例１～８）または炭酸水（比較例９）を加え全量としたものを調製した。同様に、表１２に記載の処方では、ガランガル抽出物に代わり、ショウガ抽出物を添加した経口液体組成物も調製した（比較例１０～１１）。これら経口液体組成物を、透明の密閉容器に充填し、80℃で25分間殺菌したものを55℃条件下で３日間保管し、沈殿および色名の評価に用いた。

【0029】

沈殿の評価：
沈殿の評価は、目視で行い、表１の評価基準を元に、評点を算出した。カラメル、バニリン又は３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートを含有しないサンプルに対し、カラメル、バニリン又は３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートの添加の有無のみ異なるサンプルの評点が１点以上、下回る場合に沈殿の抑制効果があると判断した。結果を表２～１２に示した。

【0030】

【表1】

【0031】

液色の評価：
液色の評価は日本規格協会が規定するJIS Z 8102（物体色の色名）に準拠したJIS色名帳［第２版］を用い、目視で行った。

【0032】

【表2】

【0033】

表２から明らかなように、ガランガルを乾燥固形分換算で０．０１重量％以上含む場合において、沈殿物を目視でとらえることができ、０．００２５重量％以下においては、沈殿物が目視で確認できなかった。

【0034】

【表3】

【0035】

【表4】

【0036】

【表5】

【0037】

【表6】

【0038】

【表7】

【0039】

【表8】

【0040】

【表9】

【0041】

【表10】

【0042】

【表11】

【0043】

【表12】

【0044】

表３～１１から明らかなように、カラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデート含有組成物は、それぞれ比較例に対して沈殿の抑制効果を示した。また、表９から明らかなように、カラメル、バニリン、３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートのうち、カラメルを必須とし、バニリン及び／又は３－エチル－３－メチルフェニルグリシデートを組み合わせた場合には、沈殿の抑制効果が増強した。また、表１１から明らかなように、炭酸水でも、カラメルの添加により沈殿の抑制効果を示した。また、表１２から明らかなように、ショウガに対しては沈殿の抑制効果を示さなかった。

【0045】

（製剤例）
表１３に記載の処方および次の方法により炭酸飲料を調製した。まず、全量の１０％程度の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウム、安息香酸ナトリウムを除く成分を添加、溶解させた。そこに別途、全量の３％程度の７０℃の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウムおよび安息香酸ナトリウムを添加、溶解させたものを加え、全量の２５％量となるまで水を添加した飲料原液を調製した。この飲料原液を８０℃で２５分間殺菌し、炭酸水を加え全量とし、透明の密閉容器に充填した。実施例１～４７、比較例１～１１と同様に55℃条件下で３日間保管し、沈殿および色名を評価した。結果を表１３に示した。

【0046】

【表13】

【0047】

表１３から明らかなように、製剤例１および２では、十分な沈殿抑制効果があることが確認できた。

【産業上の利用可能性】

【0048】

本発明により、沈殿が抑制され、商品性に優れたガランガル配合経口液体組成物を提供することが可能となった。安全性の高い素材であるガランガルを配合した食品、飲料や、医薬品、医薬部外品を提供することにより、これらの産業の発達が期待できる。