特許 7060454 医療用チューブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-18

(45)【発行日】2022-04-26

(54)【発明の名称】医療用チューブ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20220419BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20220419BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 510

A61M25/14 512

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2018111397

(22)【出願日】2018-06-11

(65)【公開番号】P2019213619

(43)【公開日】2019-12-19

【審査請求日】2021-04-20

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(73)【特許権者】

【識別番号】394003265

【氏名又は名称】株式会社カネカメディックス

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】特許業務法人アスフィ国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100075409

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久一

(74)【代理人】

【識別番号】100129757

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久彦

(74)【代理人】

【識別番号】100115082

【弁理士】

【氏名又は名称】菅河 忠志

(74)【代理人】

【識別番号】100125243

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 浩彰

(72)【発明者】

【氏名】金藤 健

【審査官】磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－２１３６８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－１３０１１０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００－２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１ガイドワイヤが挿通される第１チューブと、
第２ガイドワイヤが挿通される第２チューブと、
内腔に前記第１チューブと前記第２チューブとが配置されている外側チューブと、
前記第２チューブの外周に配置されている筒状部材と、を有し、
前記第１チューブの遠位端は、前記第２チューブの遠位端よりも遠位側に配置され、
前記筒状部材の軸方向の中点は、前記第１チューブの近位端と前記第２チューブの遠位端の中点よりも遠位側にあり、
前記第１チューブの外周には前記筒状部材を有しないことを特徴とする医療用チューブ。

【請求項2】

前記外側チューブの軸方向に直交する断面において、前記筒状部材の内壁と前記第２チューブの外壁との間に間隙がある請求項１に記載の医療用チューブ。

【請求項3】

前記筒状部材の遠位端は、前記第２チューブの遠位端よりも近位側にある請求項１または２に記載の医療用チューブ。

【請求項4】

前記第１チューブの遠位端部にＸ線不透過第１マーカーが配置されており、
前記第２チューブの遠位端部にＸ線不透過第２マーカーが配置されており、
前記Ｘ線不透過第１マーカーの近位端と前記Ｘ線不透過第２マーカーの遠位端との間に、前記第２チューブの遠位側開口部がある請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用チューブ。

【請求項5】

前記筒状部材の遠位端は、前記Ｘ線不透過第２マーカーの遠位端よりも近位側にある請求項４に記載の医療用チューブ。

【請求項6】

前記筒状部材の遠位端部は、前記第２チューブに固定されている請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用チューブ。

【請求項7】

前記筒状部材は、前記第２チューブに複数設けられており、
前記第２チューブの近位側に設けられている筒状部材の曲げ剛性は、前記第２チューブの遠位側に設けられている筒状部材の曲げ剛性よりも高い請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用チューブ。

【請求項8】

前記外側チューブの内方であって、前記第１チューブおよび前記第２チューブの外方にワイヤが設けられており、
前記ワイヤの遠位端は、前記筒状部材の近位端よりも近位側にある請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用チューブ。

【請求項9】

前記筒状部材は、コイルである請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用チューブ。

【請求項10】

前記コイルは、素線厚みが０．０１ｍｍ以上０．２ｍｍ以下であり、
前記筒状部材の長軸に平行な側面視において、前記素線が前記筒状部材の長軸に対し、４０度以上の鋭角で傾斜する傾斜角度を有する請求項９に記載の医療用チューブ。

【請求項11】

前記コイルは、第１部分と、前記第１部分よりも遠位側にある第２部分とを有し、
前記筒状部材の長軸に平行な側面視において、前記コイルの第２部分における前記素線が前記筒状部材の長軸に対して傾斜する傾斜角度は、前記コイルの第１部分における前記素線が前記筒状部材の長軸に対して傾斜する傾斜角度よりも小さい請求項９または１０に記載の医療用チューブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、冠状動脈等の血管や、胆管、膵管等の消化器管等の生体内管腔分岐部に対して、本幹および側枝にそれぞれガイドワイヤを配置することができる医療用チューブに関するものである。

【背景技術】

【0002】

生体内管腔のうち、体内で血液が循環するための流路である血管に狭窄が生じ、血液の循環が滞ることにより、様々な疾患が発生することが知られている。特に心臓に血液を供給する冠状動脈に狭窄が生じると、狭心症、心筋梗塞等の重篤な疾病をもたらすおそれがある。このような血管の狭窄部を治療する方法の一つとして、バルーンカテーテルやステントを用いて狭窄部を拡張させる手技（ＰＴＡ、ＰＴＣＡといった血管形成術等）がある。血管形成術は、バイパス手術のような開胸術を必要としない低侵襲療法であり、広く行われている。

【0003】

冠状動脈の分岐狭窄病変に対して、このような血管形成術を行う際に血管本幹のみを拡張すると、血管側枝の起始部で再度高度狭窄や、起始部での側枝の閉塞が発生する場合がある。そのため、灌流領域の大きな側枝をもつ分岐狭窄病変に対しては、本幹のみでなく側枝に対してもガイドワイヤを挿入するか、あるいは本幹だけでなく側枝にもバルーンカテーテルを挿入して本幹と側枝の両方を同時に拡張する等、側枝の保護を行う必要がある。

【0004】

生体内管腔の本幹および側枝にガイドワイヤを挿入する際、２つのルーメンを有するデュアルルーメンカテーテルが好適に用いられる（例えば、特許文献１、２）。まず、本幹に配置したガイドワイヤを第１のルーメンに沿わせてデュアルルーメンカテーテルを体内に送り込み、本幹と側枝の分岐部に到達させる。次に、別のガイドワイヤを当該カテーテルの手元から第２のルーメンに挿入し、側枝へガイドワイヤを送り込む。このようにすることにより、体内の分岐部に対して、本幹および側枝にそれぞれガイドワイヤを配置することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２００９－８２５６６号公報

【文献】特開２０１５－２１３６８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

分岐部は生体内管腔の末端に多くあり、末端の生体内管腔は湾曲部を多く有していることが多い。特許文献１に開示されているカテーテルは、湾曲部が存在している生体内管腔に配置したカテーテルの第２のルーメンにガイドワイヤを送り込む際に、ガイドワイヤの先端が第２のルーメンを構成するチューブの内壁を突き破ってしまい、カテーテルが破損してしまうおそれがある。また、特許文献２に開示されているカテーテルは、生体内管腔の湾曲部においてカテーテルが屈曲した際に、カテーテルの内腔に潰れが発生し、第２のルーメンにガイドワイヤを挿通することが困難になるという問題がある。

【0007】

本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、第２のルーメンを構成するチューブが破損しにくく、生体内管腔において第２のルーメンが潰れにくい医療用チューブを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記課題を解決することができた医療用チューブは、第１ガイドワイヤが挿通される第１チューブと、第２ガイドワイヤが挿通される第２チューブと、内腔に第１チューブと第２チューブとが配置されている外側チューブと、第２チューブの外周に配置されている筒状部材と、を有しており、第１チューブの遠位端は、第２チューブの遠位端よりも遠位側に配置され、筒状部材の軸方向の中点は、第１チューブの近位端と第２チューブの遠位端の中点よりも遠位側にあり、第１チューブの外周には筒状部材を有しないことを特徴とするものである。

【0009】

前記課題を解決することができた医療用チューブの製造方法は、外側チューブの内腔に、第１チューブと第２チューブとを配置する第１工程と、第２チューブの遠位端部を外側チューブに固定する第２工程と、第２チューブの外周であって、第２チューブと外側チューブの固定部よりも近位側に筒状部材を配置する第３工程と、を含むことを特徴とするものである。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、第２のルーメンを構成するチューブが破損しにくく、また、生体内管腔において第２のルーメンを潰れにくくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施の形態における医療用チューブの側面図を表す。

【図2】図１に示した医療用チューブに第１ガイドワイヤおよび第２ガイドワイヤを挿通した状態での遠位端部の側面図を表す。

【図3】図２に示した医療用チューブの軸方向の断面図を表す。

【図4】図２に示した医療用チューブのＩＶ－ＩＶ断面図を表す。

【図5】図２に示した医療用チューブのＶ－Ｖ断面図を表す。

【図6】本発明の一実施の形態における筒状部材の側面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0013】

図１は本発明の実施の形態における医療用チューブの側面図であり、図２は図１に示した医療用チューブに第１ガイドワイヤおよび第２ガイドワイヤを挿通した状態での遠位端部の側面図であり、図３は図２に示した医療用チューブの軸方向の断面図であり、図４は図２に示した医療用チューブのＩＶ－ＩＶ断面図であり、図５は図２に示した医療用チューブのＶ－Ｖ断面図である。まず、図１～図５を参照して、本発明の実施の形態における医療用チューブ１の全体構成について説明する。

【0014】

医療用チューブ１は、近位側と遠位側を有するものであり、第１ガイドワイヤ１１および第２ガイドワイヤ１２を生体内管腔の本幹および側枝にそれぞれ配置するものである。医療用チューブ１の具体例としては、カテーテル等が挙げられる。

【0015】

医療用チューブ１は、第１ガイドワイヤ１１が挿通される第１チューブ２１と、第２ガイドワイヤ１２が挿通される第２チューブ２２と、内腔に第１チューブ２１と第２チューブ２２とが配置されている外側チューブ３０と、第２チューブ２２の外周に配置されている筒状部材４０とを有している。

【0016】

本発明において、近位側とは外側チューブ３０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、外側チューブ３０の延在方向を軸方向と称する。径方向とは外側チューブ３０の半径方向を指し、径方向において内方とは外側チューブ３０の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１～図４において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。

【0017】

医療用チューブ１は、医療用チューブ１の遠位端よりも近位側であり、医療用チューブ１の近位端よりも遠位側に、第１チューブ２１の内腔と医療用チューブ１の外方とを連通させる開口部である遠位側ポート４を有し、ハブ２が第２チューブ２２の内腔と医療用チューブ１の外方とを連通させる開口部である近位側ポート５を有していることが好ましい。図示していないが、ハブ２は内腔を有しており、ハブ２の内腔と第２チューブ２２の内腔である第２ルーメンＬ２とが連通している。そのため、ハブ２の近位側ポート５からハブ２の内腔に第２ガイドワイヤ１２を挿通し、第２チューブ２２の第２ルーメンＬ２に第２ガイドワイヤ１２を送り込む。チューブの長さや外径、内径を以下のように例示することができる。例えば、第１チューブ２１の長さは、３００ｍｍ、内径は０．４ｍｍ、第２チューブ２２の長さは、１４５０ｍｍ、内径は０．４ｍｍ、医療用チューブ１全体の長さは１５００ｍｍ、外径は１ｍｍである。

【0018】

図１に示すように、医療用チューブ１は、近位端部にハブ２を有していることが好ましい。ハブ２は、外側チューブ３０の近位端部に接続されている。医療用チューブ１がハブ２を有する構成であることにより、例えば、第１ガイドワイヤ１１と第２ガイドワイヤ１２を生体内管腔の目的部位に配置した後に医療用チューブ１を抜去する際において、ハブ２を把持して医療用チューブ１を抜去することができ、医療用チューブ１の操作性を向上させることができる。ハブ２に、第２ガイドワイヤ１２を出し入れするポートを設けることにより、ハブ２を把持しつつ第２ガイドワイヤ１２を操作することができ、医療用チューブ１の操作性を向上させることができる。

【0019】

第１チューブ２１は、外側チューブ３０の遠位側から近位側に至る途中までの部分に配置され、第１ガイドワイヤ１１を挿通する、つまり、第１ガイドワイヤ１１は、遠位側ポート４から医療用チューブ１の遠位端部まで、医療用チューブ１内に挿通されている、所謂ラピッドエクスチェンジ型のチューブであることが好ましい。ラピッドエクスチェンジ型のチューブは、チューブの遠位端部から近位端部までガイドワイヤが挿通されている、所謂オーバーザワイヤ型のチューブと比べて、チューブの全長に対するガイドワイヤの挿通量を少なくすることができる。その結果、生体内管腔の目的部位に配置したガイドワイヤを残してチューブを体外に引き出し、チューブを交換して再び生体内管腔に挿入する操作が容易であるという利点がある。そのため、第１チューブ２１がラピッドエクスチェンジ型に構成されていることにより、生体内管腔の第１ガイドワイヤ１１に沿って医療用チューブ１を送り込む際に、医療用チューブ１の硬度や外径等が目的部位の生体内管腔に適していなかった等の場合に、医療用チューブ１を迅速に交換することができる。

【0020】

第２チューブ２２は、外側チューブ３０の遠位側から近位側にわたって配置され、第２ガイドワイヤ１２を挿通する、つまり、第２ガイドワイヤ１２は、近位側ポート５から医療用チューブ１の遠位端部まで挿通されている、所謂オーバーザワイヤ型のチューブであることが好ましい。オーバーザワイヤ型のチューブは、チューブの遠位端部から近位端部にわたってガイドワイヤが挿通するため、術者がガイドワイヤを操作しやすく、ガイドワイヤを生体内管腔に挿通させる操作が容易であるという利点がある。また、術者の手元にあるチューブの近位端部にガイドワイヤを挿入するため、ガイドワイヤの交換が容易であるという利点も有している。そのため、第２チューブ２２がオーバーザワイヤ型に構成されていることにより、目的部位に医療用チューブ１を配置し、生体内管腔に第２ガイドワイヤ１２を配置する際に、第２ガイドワイヤ１２を目的部位に配置しやすくなる。また、病変部が石灰化しており、硬度の低い第２ガイドワイヤ１２では目的部位へ配置できなかった等の場合に、病変部の状態に適した第２ガイドワイヤ１２に交換することが容易となる。

【0021】

図３に示すように、第１チューブ２１の遠位端２１ａは、第２チューブ２２の遠位端２２ａよりも遠位側に配置されている。生体内管腔に配置されている第１ガイドワイヤ１１を第１チューブ２１に挿通するが、この際、第１ガイドワイヤ１１の近位端を第１チューブ２１の遠位端２１ａに挿入する。そのため、第１チューブ２１の遠位端２１ａが第２チューブ２２の遠位端２２ａよりも遠位側に配置されていることにより、生体内管腔に配置している第１ガイドワイヤ１１の遠位端を第１チューブ２１の遠位端２１ａに入れやすく、第１ガイドワイヤ１１を第１チューブ２１に挿通しやすくなる。また、第２チューブ２２の遠位端２２ａが第１チューブ２１の遠位端２１ａよりも近位側にあることにより、生体内管腔に配置されている第１ガイドワイヤ１１を第１チューブ２１に挿通すると、第２チューブ２２が第１チューブ２１に挿通されている第１ガイドワイヤ１１によって支えられるため、第２ガイドワイヤ１２を第２チューブ２２に挿通することや、生体内管腔に送り込むことが容易となる。

【0022】

なお、これらの効果を十分に発揮するため、第１ガイドワイヤ１１は、生体内管腔の本幹に配置されるガイドワイヤであり、第２ガイドワイヤ１２は、生体内管腔の側枝に配置されるガイドワイヤであることが好ましい。

【0023】

図３および図４に示すように、筒状部材４０は第２チューブ２２の外周に配置されているが、第１チューブ２１の外周には筒状部材４０を有しない。第１チューブ２１および第２チューブ２２のそれぞれの内腔の潰れは、医療用チューブ１がより細く、より柔らかくなる遠位端部において発生しやすい。第２チューブ２２は、近位端から第２ガイドワイヤ１２を生体内管腔に送り込むため、第２チューブ２２の遠位端部に内腔の潰れが発生すると、第２チューブ２２の遠位端部を第２ガイドワイヤ１２が通過する際に抵抗が大きくなって生体内管腔に第２ガイドワイヤ１２を配置する工程に時間がかかったり、生体内管腔に第２ガイドワイヤ１２を配置できなくなったりすることがある。一方、第１チューブ２１は、生体内管腔に配置されている第１ガイドワイヤ１１を第１チューブ２１の遠位端２１ａから挿入するため、第１チューブ２１の内腔が潰れていたとしても第１ガイドワイヤ１１の挿通への影響はさほど大きくない。また、第１チューブ２１の外周に筒状部材４０を配置することにより、医療用チューブ１の遠位端部の柔軟性が低くなり、湾曲部が存在している生体内管腔へ医療用チューブ１を送り込むことが困難となるおそれがある。そのため、第２チューブ２２の外周に筒状部材４０が配置されており、第１チューブ２１の外周には筒状部材４０が配置されていない構成とする必要がある。

【0024】

図３に示すように、筒状部材４０の軸方向の中点Ｐ１は、第１チューブ２１の近位端２１ｂと第２チューブ２２の遠位端２２ａの中点Ｐ２よりも遠位側にある。筒状部材４０がこのような位置に配置されていることにより、内腔が特に潰れやすい第２チューブ２２の遠位端部を十分に補強することができる。

【0025】

第１チューブ２１は、可撓性を有する管状構造であり、第１ガイドワイヤ１１を挿通する第１ルーメンＬ１を有している。第１チューブ２１の軸方向に直交する断面の形状は、円形、楕円形、多角形等が挙げられる。第１チューブ２１の軸方向に直交する断面の形状は、中でも、円形であることが好ましい。第１チューブ２１がこのように構成されていることにより、第１チューブ２１の外径を小さくすることができ、第１チューブ２１の外方に配置されている外側チューブ３０の内径を小さくすることができる。その結果、外側チューブ３０の外径も小さくすることができ、低侵襲の医療用チューブ１とすることができる。

【0026】

第１チューブ２１を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。第１チューブ２１は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。第１チューブ２１が複層構造である場合、各層を形成する材料は、同一であってもよく、異なる材料であってもよい。第１チューブ２１を構成する材料は、ポリアミド系樹脂またはフッ素系樹脂であることが好ましく、ナイロンまたはＰＴＦＥであることがより好ましい。第１チューブ２１がこのように構成されていることにより、第１ガイドワイヤ１１の挿通性を向上させることができる。

【0027】

第１チューブ２１、第２チューブ２２共にその内径は、内腔に挿通されるガイドワイヤの外径の１．０５倍以上であることが好ましく、１．５倍以下であることが好ましい。チューブの内径を適切に選択することにより、ガイドワイヤを挿通しやすく、チューブの外径が過度に大きくなることを防いで外側チューブ３０の外径も小さいカテーテル等の医療用チューブ１を設計することができる。そのため、低侵襲性を高めた医療用チューブ１とすることができる。なお、チューブの軸方向に直交する断面の内腔の形状が楕円形または多角形である場合、チューブの内径は、チューブの軸方向に直交する断面の内腔の形状の長辺を指す。

【0028】

第１チューブ２１、第２チューブ２２の肉厚は、１０μｍ以上であることが好ましく、１５０μｍ以下であることが好ましい。チューブの肉厚を適切に選択することにより、チューブの破損を防ぎ、柔軟性の高いカテーテル等の医療用チューブ１を設計することができ、医療用チューブ１を生体内管腔の湾曲部へ送り込むことが容易となる。

【0029】

第２チューブ２２は、第１チューブ２１と同様に、可撓性を有する管状構造であり、第２ガイドワイヤ１２を挿通する第２ルーメンＬ２を有している。第２チューブ２２の軸方向に直交する断面の形状は、円形、楕円形、多角形等が挙げられるが、中でも、円形であることが好ましい。第２チューブ２２がこのように構成されていることにより、第２チューブ２２の外径を小さくすることができ、第２チューブ２２の外方に配置されている外側チューブ３０の内径を小さくすることができる。そのため、外側チューブ３０の外径も小さくすることができ、医療用チューブ１の低侵襲性を高めることができる。

【0030】

第２チューブ２２を構成する材料は、第１チューブ２１を構成する材料の例として挙げたものを用いることができ、ポリアミド系樹脂またはフッ素系樹脂であることが好ましく、ナイロンまたはＰＴＦＥであることがより好ましい。第２チューブ２２を構成する材料は、第１チューブ２１を構成する材料と同じであってもよいが、第１チューブ２１を構成する材料よりもショア硬度が大きいことが好ましい。第２チューブ２２がこのように構成されていることにより、第２チューブ２２の内腔を潰れにくくすることができる。ショア硬度は、ＩＳＯ８６８：２００３ プラスチック・デュロメータ硬さ試験方法に基づき計測することができる。また、第２チューブ２２も、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。第２チューブ２２が複層構造である場合、各層を形成する材料は、同一であってもよく、異なる材料であってもよい。

【0031】

第２チューブ２２の近位端部の内径は、第２チューブ２２の遠位端部の内径よりも大きいことが好ましい。第２チューブ２２をこのように構成することにより、医療用チューブ１の近位側ポート５から第２チューブ２２の第２ルーメンＬ２へ第２ガイドワイヤ１２を挿通しやすくなる。

【0032】

第１ガイドワイヤ１１および第２ガイドワイヤ１２の遠位端部は、屈曲部を有していることが好ましい。第１ガイドワイヤ１１および第２ガイドワイヤ１２の遠位端部が屈曲部を有していることにより、生体内管腔の選択性を高めることができる。具体的には、生体内管腔の分岐部においてガイドワイヤを長軸方向に回転させることにより、ガイドワイヤを挿通したい方の生体内管腔にガイドワイヤの遠位端を向けることができ、目的部位へのガイドワイヤの配置が容易となる。屈曲部は１箇所であってもよく、例えば２箇所等の複数箇所であってもよい。

【0033】

外側チューブ３０は、可撓性を有する管状構造であり、第１チューブ２１および第２チューブ２２を配置する内腔である外側チューブルーメンＬ３を有している。外側チューブ３０の軸方向に直交する断面の形状は、円形、楕円形、多角形等が挙げられる。外側チューブ３０の軸方向に直交する断面の形状は、中でも、楕円形であることが好ましい。外側チューブ３０がこのように構成されていることにより、楕円の長軸方向よりも短軸方向の方が曲がりやすくなる。そのため、楕円の長軸に沿って第１チューブ２１と第２チューブ２２を配置することにより、医療用チューブ１が生体内管腔の屈曲部を通過するときに外側チューブ３０が曲がっても、第１チューブ２１と第２チューブ２２の内腔は潰れにくくすることができる。また、外側チューブ３０の軸方向に直交する断面の形状が楕円形であることにより、ガイディングカテーテル内に医療用チューブ１を挿通した状態で、楕円の短軸方向において、外側チューブ３０の外壁とガイディングカテーテルの内壁との間の隙間を大きくすることができる。そのため、ガイディングカテーテル内に医療用チューブ１だけでなく、超音波によって血管内の状態を確認する血管内超音波法（intravascular ultrasound：ＩＶＵＳ）に用いるＩＶＵＳカテーテル等の他のデバイスを挿通することが可能となる。

【0034】

外側チューブ３０を構成する材料としては、第１チューブ２１を構成する材料の例として挙げたものを用いることができ、ポリアミド系樹脂またはフッ素系樹脂であることが好ましく、ナイロンまたはＰＴＦＥであることがより好ましい。外側チューブ３０がこのように構成されていることにより、生体内管腔への挿通性がよい医療用チューブ１とすることができる。また、外側チューブ３０は、単層構造であっても複層構造であってもよい。外側チューブ３０が複層構造である場合、各層を形成する材料は、同一であってもよく、異なる材料であってもよい。例えば、樹脂チューブの中間層として金属編組を用いた構造を用いることができる。なお、外側チューブ３０を構成する材料は、第１チューブ２１と第２チューブ２２の少なくとも一方を構成する材料と同じであってもよく、異なっていてもよい。

【0035】

外側チューブ３０の遠位端部は、細径に形成されていることが好ましい。外側チューブ３０の遠位端部の外径が他の部分よりも小さく形成されていることにより、狭窄が発生している生体内管腔であっても医療用チューブ１が通過しやすくなり、医療用チューブ１の生体内管腔への挿通性を高めることができる。

【0036】

遠位側ポート４よりも近位側の外側チューブ３０の外径は、遠位側ポート４よりも遠位側の外側チューブ３０の外径よりも大きい場合には、外側チューブ３０の遠位側の剛性を高めることができ、医療用チューブ１のプッシャビリティを高めることができる。遠位側ポート４よりも遠位側の外側チューブ３０の外径よりも小さい場合には、外側チューブ３０の外壁とガイディングカテーテルの内壁との間の隙間を大きくすることができ、他のデバイスを挿通しやすくできる。

【0037】

外側チューブ３０の肉厚は、１０μｍ以上であることが好ましく、３０μｍ以上であることがより好ましく、５０μｍ以上であることがさらに好ましい。外側チューブ３０の肉厚の下限値をこのように設定することにより、第１ガイドワイヤ１１や第２ガイドワイヤ１２の挿通によって外側チューブ３０が破損することを防ぎ、強度の高い外側チューブ３０とすることができる。また、外側チューブ３０の肉厚は、２００μｍ以下であることが好ましく、１５０μｍ以下であることがより好ましく、１００μｍ以下であることがさらに好ましい。外側チューブ３０の肉厚の上限値をこのように設定することにより、外側チューブ３０の外径が過度に大きくなることを防ぎ、低侵襲である医療用チューブ１とすることができる。外側チューブ３０の肉厚は、近位側から遠位側に向かって徐々に薄くなることが好ましい。

【0038】

外側チューブ３０は、近位端から遠位端まで１つのチューブであってもよいが、複数のチューブを接合したものであることが好ましい。外側チューブ３０がこのように構成されていることにより、外側チューブ３０の軸方向において曲げ剛性を変えることができる。例えば、遠位側を構成する外側チューブ３０の材料の硬度を、近位側を構成する外側チューブ３０の材料の硬度よりも低くすることにより、遠位側は曲げ剛性が低く、近位側は曲げ剛性の高い医療用チューブ１とすることができる。医療用チューブ１の遠位側の曲げ剛性が低いことにより、生体内管腔の湾曲部の通過性を高めることができる。また、医療用チューブ１の近位側の曲げ剛性が高いことにより、プッシャビリティの高い医療用チューブ１とすることができる。

【0039】

筒状部材４０は、第２チューブ２２の内腔を潰れにくくするため、第２チューブ２２の外周に配置されている。図４に示すように、筒状部材４０の軸方向に直交する断面の形状は、第２チューブ２２の外周に沿う形であることが好ましく、例えば、円形状、Ｃ字型、楕円形状、多角形状等が挙げられる。筒状部材４０の軸方向に直交する断面の形状は、中でも、円形であることが好ましい。筒状部材４０がこのように構成されていることにより、第２チューブ２２の外周を十分に補強することができ、外側チューブ３０に外方から荷重が加わった場合に、外側チューブ３０の内腔に配置されている第２チューブ２２の内腔が潰れることを防止することができる。

【0040】

筒状部材４０を構成する材料は、第１チューブ２１、第２チューブ２２、および外側チューブ３０よりもショア硬度の高い合成樹脂、金属等が挙げられる。医療用チューブ１の生体内管腔の湾曲部への通過性を高めるため、筒状部材４０は第２チューブ２２のうねりや屈曲等の動きに追従する必要がある。そのため、筒状部材４０は、金属線材を有していることが好ましい。筒状部材４０が金属線材を有している構成の具体例としては、金属線材を筒状に巻いたもの、金属線材を編んで筒状に構成したもの等が挙げられる。筒状部材４０が金属線材を有していることにより、筒状部材４０に柔軟性を付与することができる。そのため、筒状部材４０が第２チューブ２２を補強して第２チューブ２２の内腔の潰れを防止しつつ、第２チューブ２２のうねりや屈曲等の動きに筒状部材４０が追従することができる。

【0041】

筒状部材４０を構成する金属線材の素線の形状は、例えば、丸線、平線等が挙げられる。素線を構成する材料は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。筒状部材４０を構成する素線は、中でも、ステンレス鋼の丸線であることが好ましい。筒状部材４０がこのように構成されていることにより、第２チューブ２２の補強性が高く、第２チューブ２２の動きへの追従性も高い筒状部材４０とすることができる。

【0042】

筒状部材４０を構成する材料が合成樹脂である場合、筒状部材４０を構成する材料がＸ線不透過物質を含有していることが好ましい。筒状部材４０がこのように構成されていることにより、筒状部材４０をＸ線透過によって確認できるようになる。Ｘ線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等が挙げられる。筒状部材４０に用いられるＸ線不透過物質は、中でも、白金であることが好ましい。筒状部材４０がこのように構成されていることにより、Ｘ線透過での筒状部材４０の視認性が向上できる。

【0043】

図３に示すように、筒状部材４０の遠位端４０ａは、第２チューブ２２の遠位端２２ａよりも所定の距離をあけて近位側にあることが好ましい。筒状部材４０がこのように配置されていることにより、Ｘ線透過によって筒状部材４０を確認することによって、第２ガイドワイヤ１２の出口である第２チューブ２２の遠位端部を視認することができる。そのため、第２ガイドワイヤ１２を生体内管腔に配置しやすくなる。

【0044】

筒状部材４０の遠位端部は、第２チューブ２２に固定されていることが好ましい。筒状部材４０がこのように第２チューブ２２に設けられていることにより、医療用チューブ１の遠位端部が生体内管腔の湾曲部を通過して、第２チューブ２２にうねりや屈曲が発生しても、筒状部材４０が軸方向に移動しにくく、第２チューブ２２の補強の効果を発揮することができる。

【0045】

筒状部材４０を第２チューブ２２へ固定する方法としては、接着剤による接着、熱や超音波による溶着、別部材を筒状部材４０の外周に配置してかしめて固定する等の方法が挙げられる。第２チューブ２２への筒状部材４０の固定は、接着であることが好ましい。第２チューブ２２への筒状部材４０の固定がこのような方法であることにより、筒状部材４０を第２チューブ２２へ容易に強固に固定することができる。

【0046】

筒状部材４０は、第２チューブ２２に複数設けられていてもよい。筒状部材４０が第２チューブ２２へ複数設けられている場合、第２チューブ２２の近位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性は、第２チューブ２２の遠位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性よりも高いことが好ましい。つまり、筒状部材４０は、第２チューブ２２に複数設けられており、第２チューブ２２の近位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性は、第２チューブ２２の遠位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性よりも高いことが好ましい。筒状部材４０がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１の遠位側を近位側よりも柔軟にすることができる。このことにより、医療用チューブ１を生体内管腔の湾曲部へ送り込むことが容易となる。

【0047】

筒状部材４０が複数であり、第２チューブ２２の近位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性を、第２チューブ２２の遠位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性よりも高くするには、例えば、近位側に設けられている筒状部材４０を構成する材料を、遠位側に設けられている筒状部材４０を構成する材料よりも硬度の高いものとする、近位側に設けられている筒状部材４０を構成する金属線材の密度を、遠位側に設けられている筒状部材４０を構成する金属線材の密度よりも高くする等の方法が挙げられる。中でも、第２チューブ２２の遠位側と近位側とで、筒状部材４０を構成する金属線材の密度を変えることが好ましい。筒状部材４０をこのように構成することにより、容易に近位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性を遠位側に設けられている筒状部材４０の曲げ剛性よりも高くすることができる。

【0048】

図４に示すように、外側チューブ３０の軸方向に直交する断面において、筒状部材４０の内壁と第２チューブ２２の外壁との間に間隙があることが好ましい。医療用チューブ１がこのように構成されていることにより、筒状部材４０が第２チューブ２２の補強を行いながらも、筒状部材４０が第２チューブ２２の動きに追従しやすくなる。そのため、破損が起こりにくく、かつ生体内管腔の湾曲部への通過性のよい医療用チューブ１となる。

【0049】

図６に示すように、筒状部材４０は、コイル４０Ａであることが好ましい。つまり、筒状部材４０は、金属線材を筒状に巻回したコイル４０Ａであることが好ましい。筒状部材４０がコイル４０Ａであることにより、筒状部材４０による第２チューブ２２の補強性と第２チューブ２２の動きへの追従性の両方をより高めることができる。

【0050】

コイル４０Ａの素線厚みＴ１は、０．０１ｍｍ以上であることが好ましく、０．０２ｍｍ以上であることがより好ましく、０．０３ｍｍ以上であることがさらに好ましく、０．０４ｍｍ以上であることが特に好ましい。コイル４０Ａの素線厚みＴ１の下限値をこのように設定することにより、コイル４０Ａが第２チューブ２２を十分に補強することができ、第２チューブ２２の内腔の潰れを防ぐことができる。また、コイル４０Ａの素線厚みＴ１は、０．２ｍｍ以下であることが好ましく、０．１５ｍｍ以下であることがより好ましく、０．０８ｍｍ以下であることがさらに好ましく、０．０６ｍｍ以下であることが特に好ましい。コイル４０Ａの素線厚みＴ１の上限値をこのように設定することにより、コイル４０Ａが第２チューブ２２のうねりや屈曲等の動きに沿いやすくなり、生体内管腔の湾曲部への通過性のよい医療用チューブ１とすることができる。

【0051】

筒状部材４０の長軸に平行な側面視において、コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し、４０度以上の鋭角で傾斜する傾斜角度θ１、θ２を有していることが好ましい。コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し傾斜する傾斜角度θ１、θ２は、４０度以上であることが好ましいが、４２度以上であることがより好ましく、４５度以上であることがさらに好ましい。コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し傾斜する傾斜角度θ１、θ２の下限値をこのように設定することにより、コイル４０Ａの柔軟性を高めることができ、第２チューブ２２の動きに追従しやすい筒状部材４０とすることができる。また、コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し傾斜する傾斜角度θ１、θ２は、９０度未満であることが好ましいが、８９．３度以下であることがより好ましく、８０度以下であることがさらに好ましく、７０度以下であることが特に好ましく、６０度以下であることが最も好ましい。コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し傾斜する傾斜角度θ１、θ２の上限値をこのように設定することにより、筒状部材４０の第２チューブ２２への補強性能を高めることができ、第２チューブ２２の内腔の潰れをより効果的に防止することができる。

【0052】

つまり、コイル４０Ａは、素線厚みＴ１が０．０１ｍｍ以上０．２ｍｍ以下であり、筒状部材４０の長軸に平行な側面視において、コイル４０Ａの素線が筒状部材４０の長軸に対し、４０度以上の鋭角で傾斜する傾斜角度θ１、θ２を有することが好ましい。

【0053】

コイル４０Ａは、第１部分４１と、第１部分４１よりも遠位側にある第２部分４２とを有し、筒状部材４０の長軸に平行な側面視において、コイル４０Ａの第２部分４２における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ２は、コイル４０Ａの第１部分４１における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ１よりも小さいことが好ましい。コイル４０Ａがこのように構成されていることにより、コイル４０Ａの第１部分４１は素線が密に存在し、第１部分４１よりも遠位側である第２部分４２は素線が疎となる。素線が疎である部分は、素線が密である部分よりも曲げ剛性が低くなり、柔軟性が高まる。そのため、遠位側の柔軟性が近位側よりも高い筒状部材４０とすることができ、生体内管腔の湾曲部への通過性がよい医療用チューブ１とすることができる。

【0054】

コイル４０Ａの第２部分４２における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ２は、コイル４０Ａの第１部分４１における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ１の９５％以下であることが好ましく、９０％以下であることがより好ましく、８５％以下であることがさらに好ましい。コイル４０Ａの第２部分４２における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ２と、コイル４０Ａの第１部分４１における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ１との比の上限値をこのように設定することにより、第２チューブ２２の補強性と第２チューブ２２の動きへの追従性を両立した筒状部材４０となる。また、コイル４０Ａの第２部分４２における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ２と、コイル４０Ａの第１部分４１における素線が筒状部材４０の長軸に対して傾斜する傾斜角度θ１との比の下限値は特に限定されないが、例えば、２０％以上、３０％以上、４０％以上とすることができる。

【0055】

外側チューブ３０の軸方向に直交する断面において、外側チューブ３０の内壁、第１チューブ２１の外壁、および第２チューブ２２の外壁の間に間隙があることが好ましい。つまり、外側チューブ３０は、第１チューブ２１および第２チューブ２２との間に管間空間を有していることが好ましい。医療用チューブ１がこのように構成されていることにより、湾曲部が存在している生体内管腔に配置した状態において、第２チューブ２２の第２ルーメンＬ２を第２ガイドワイヤ１２が通過する際に、第２ガイドワイヤ１２の先端が第２チューブ２２の内壁に干渉しても、第２チューブ２２が変形することができる。そのため、第２ガイドワイヤ１２の先端が第２チューブ２２の内壁を突き破り、医療用チューブ１の破損を起こりにくくすることができる。

【0056】

外側チューブ３０の第１チューブ２１の近位端２１ｂよりも近位側に遠位側ポート４が設けられていることが好ましい。遠位側ポート４がこのように設けられていることにより、第１チューブ２１に第１ガイドワイヤ１１を円滑に挿通することができる。

【0057】

医療用チューブ１は、Ｘ線不透過マーカー５０を有していてもよい。Ｘ線不透過マーカー５０は、医療用チューブ１の遠位端部の外方に設けられていることが好ましい。Ｘ線不透過マーカー５０がこのような位置に配置されていることにより、医療用チューブ１の遠位端部をＸ線透過によって確認することが容易となり、手技が行いやすくなる。

【0058】

Ｘ線不透過マーカー５０の形状は、筒状であることが好ましく、円筒状、多角筒状、筒にスリットが入った断面Ｃ字の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。Ｘ線不透過マーカー５０は、中でも、円筒状であることが好ましい。Ｘ線不透過マーカー５０がこのように構成されていることにより、Ｘ線透過によってＸ線不透過マーカー５０を確認しやすくなる。

【0059】

Ｘ線不透過マーカー５０を構成する材料は、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等のＸ線不透過物質を用いることができる。Ｘ線不透過物質は、中でも、白金であることが好ましい。Ｘ線不透過マーカー５０がこのように構成されていることにより、Ｘ線の造影性が高いＸ線不透過マーカー５０とすることができる。

【0060】

図３に示すように、医療用チューブ１はＸ線不透過第１マーカー５１とＸ線不透過第２マーカー５２とを有しており、第１チューブ２１の遠位端部にＸ線不透過第１マーカー５１が配置されており、第２チューブ２２の遠位端部にＸ線不透過第２マーカー５２が配置されており、Ｘ線不透過第１マーカー５１の近位端５１ｂとＸ線不透過第２マーカー５２の遠位端５２ａとの間に、第２チューブ２２の遠位側開口部があることが好ましい。Ｘ線不透過第１マーカー５１とＸ線不透過第２マーカー５２がこのように配置されていることにより、Ｘ線不透過第１マーカー５１とＸ線不透過第２マーカー５２との間に第２ガイドワイヤ１２の出口が存在することとなる。そのため、Ｘ線透過によって、第２ガイドワイヤ１２の出口を確認することが可能となり、手技がより行いやすくなる。

【0061】

医療用チューブ１が後述する先端チップ３を遠位端部に有している場合、Ｘ線不透過第１マーカー５１は、先端チップ３の外周に配置されていてもよいが、先端チップ３の内周に配置されていることが好ましい。Ｘ線不透過第１マーカー５１がこのように配置されていることにより、生体内管腔に医療用チューブ１を挿通する際に、Ｘ線不透過第１マーカー５１が血管等の生体内管腔の内壁を傷つけにくくすることができる。

【0062】

図示していないが、第２チューブ２２の遠位側開口部の遠位側であり、第１チューブ２１の遠位端２１ａよりも近位側において、第１チューブ２１の外周の第２チューブ２２側に、第１チューブ２１の遠位側に向かうにつれて軸中心からの距離が大きくなる傾斜部を有していることが好ましい。第１チューブ２１が傾斜部を有していることにより、第２ガイドワイヤ１２が医療用チューブ１の延在方向とは異なる方向を向きやすくなり、生体内管腔の側枝に第２ガイドワイヤ１２を配置しやすくなる。

【0063】

筒状部材４０の遠位端４０ａは、Ｘ線不透過第２マーカー５２の遠位端５２ａよりも近位側にあることが好ましい。筒状部材４０がこのような位置に配置されていることにより、筒状部材４０が第２チューブ２２の遠位側へ移動しにくくなる。

【0064】

また、筒状部材４０の遠位端４０ａは、Ｘ線不透過第２マーカー５２によって、第２チューブ２２に固定されていることも好ましい。筒状部材４０の遠位端４０ａが第２チューブ２２へこのように固定されていることにより、筒状部材４０が第２チューブ２２の遠位側へ移動することを防ぐ効果をさらに高めることができる。

【0065】

図３および図５に示すように、外側チューブ３０の内方であって、第１チューブ２１および第２チューブ２２の外方にワイヤ６０が設けられていることが好ましい。ワイヤ６０がこのように設けられていることにより、医療用チューブ１の曲げ剛性を高め、プッシャビリティを向上させることができる。

【0066】

ワイヤ６０の遠位端６０ａは、筒状部材４０の近位端４０ｂよりも近位側にあることが好ましい。つまり、外側チューブ３０の内方であって、第１チューブ２１および第２チューブ２２の外方にワイヤ６０が設けられており、ワイヤ６０の遠位端６０ａは、筒状部材４０の近位端４０ｂよりも近位側にあることが好ましく、筒状部材４０の長軸に平行な側面視において、ワイヤ６０の遠位端６０ａと筒状部材４０の近位端４０ｂとは、間隙を有していることが好ましい。ワイヤ６０がこのような位置に設けられていることにより、医療用チューブ１の遠位側の曲げ剛性を近位側の曲げ剛性よりも下げることができ、生体内管腔の湾曲部を通過させやすくなる。また、筒状部材４０の近位端４０ｂよりも遠位側にワイヤ６０が存在しないことにより、筒状部材４０の近位端４０ｂよりも遠位側の外側チューブ３０の外径を小さくすることができ、医療用チューブ１の生体内管腔の湾曲部への通過性を高めることができる。

【0067】

ワイヤ６０を構成する材料は、例えば、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等の単線または撚線の金属線材、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料等が挙げられる。繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。ワイヤ６０を構成する材料は、中でも、金属線材であることが好ましく、ステンレスの線材であることがより好ましい。ワイヤ６０がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１の曲げ剛性を高めることができ、また、適度な柔軟性を付与することができる。

【0068】

ワイヤ６０の線径は、遠位端部と近位端部とで同じであってもよいが、遠位端部の線径の方が近位端部の線径よりも小さいことが好ましい。ワイヤ６０がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１のワイヤ６０の遠位端部が配置されている部分の曲げ剛性を、ワイヤ６０の近位端部が配置されている部分の曲げ剛性よりも低くすることができ、生体内管腔の湾曲部の通過性を高めることができる。

【0069】

また、ワイヤ６０は、近位端から遠位端にかけて線径が細くなるようなテーパー状の形状であることがより好ましい。ワイヤ６０がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１の軸方向における曲げ剛性の変化を滑らかにすることができ、医療用チューブ１を取り扱いやすくできる。

【0070】

ワイヤ６０は１本であってもよいが、複数設けられていることが好ましい。つまり、外側チューブ３０の内方であって、第１チューブ２１および第２チューブ２２の外方にワイヤ６０が複数設けられていることが好ましい。ワイヤ６０が複数であることにより、医療用チューブ１の曲げ剛性をさらに高め、プッシャビリティのよい医療用チューブ１とすることができる。

【0071】

ワイヤ６０が複数設けられている場合、筒状部材４０の長軸に平行な側面視において、一方のワイヤ６０の遠位端よりも遠位側に、他方のワイヤ６０の遠位端が配置されていることが好ましい。複数のワイヤ６０がこのように設けられていることにより、医療用チューブ１の軸方向において曲げ剛性を変えることができる。具体的には、医療用チューブ１の軸方向において、他方のワイヤ６０のみが存在している部分と、この部分よりも近位側に一方のワイヤ６０と他方のワイヤ６０の両方が存在している部分がある。他方のワイヤ６０のみが存在している部分は、一方のワイヤ６０と他方のワイヤ６０の両方が存在している部分よりも曲げ剛性を低くすることができる。そのため、医療用チューブ１の遠位側の曲げ剛性を近位側よりも低くすることができ、生体内管腔の湾曲部を通過しやすい医療用チューブ１とすることができる。

【0072】

図１～図２に示すように、医療用チューブ１の遠位端部に先端チップ３を有していることが好ましい。医療用チューブ１が先端チップ３を有することにより、生体内管腔の狭窄部を医療用チューブ１が通過しやすくなる。医療用チューブ１の遠位端部に先端チップ３がある構成とするためには、例えば、図３に示すように、第１チューブ２１の遠位端部の外周に先端チップ３を配置する等すればよい。

【0073】

先端チップ３は、筒状の形状であることが好ましい。先端チップ３の軸方向に直交する断面の形状は、例えば、円形状、Ｃ字型、楕円形状、多角形状等が挙げられる。先端チップ３の遠位端部の外径は、先端チップ３の近位端部の外径よりも小さいことが好ましい。即ち、先端チップ３は、遠位端部から近位端部に向かってテーパー状の形状であることが好ましい。先端チップ３がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１の生体内管腔への通過性を高めることができる。なお、先端チップ３の軸方向に直交する断面の形状が楕円形または多角形である場合、先端チップ３の内径は、先端チップ３の軸方向に直交する断面の形状の長辺を指す。

【0074】

先端チップ３を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。先端チップ３を構成する材料は、中でも、ポリアミド系樹脂またはフッ素系樹脂であることが好ましく、ナイロンまたはＰＴＦＥであることがより好ましい。また、先端チップ３を構成する材料は、第１チューブ２１を構成する材料よりもショア硬度が大きいことが好ましい。先端チップ３がこのように構成されていることにより、医療用チューブ１の生体内管腔への通過性を向上させることができる。

【0075】

先端チップ３は、Ｘ線不透過物質を含んでいることが好ましい。Ｘ線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等が挙げられる。Ｘ線不透過物質は、中でも、白金であることが好ましい。先端チップ３がこのように構成されていることにより、Ｘ線透過によって先端チップ３を確認することができ、先端チップ３がＸ線不透過第１マーカー５１を兼ねることができる。

【0076】

本発明の一実施形態である医療用チューブの製造方法は、外側チューブの内腔に、第１チューブと第２チューブとを配置する第１工程と、第２チューブの遠位端部を外側チューブに固定する第２工程と、第２チューブの外周であって、第２チューブと外側チューブの固定部よりも近位側に筒状部材を配置する第３工程と、を含むことを特徴とする。

【0077】

第１工程において、外側チューブの内腔に第１チューブと第２チューブとを配置する。この際、外側チューブの遠位端よりも遠位側に第２チューブの遠位端を配置し、第２チューブの遠位端よりも遠位側に第１チューブの遠位端を配置することが好ましい。第１工程をこのように行うことにより、第２ガイドワイヤの出る方向が医療用チューブの延在方向とは異なる方向となりやすい医療用チューブを製造することができる。

【0078】

第２工程において、第２チューブの遠位端部を外側チューブに固定する。第２チューブの固定方法は、接着剤による接着、熱や超音波による溶着等が挙げられる。第２チューブの固定は、溶着により行うことが好ましい。外側チューブへの第２チューブの固定をこのような方法によって行うことにより、第２チューブの遠位端部と外側チューブとの強固な固定を容易に行うことができる。

【0079】

第２工程の前に、第２チューブの内腔に芯材を配置する工程を行ってもよい。第２チューブの遠位端部と外側チューブとの固定を溶着によって行う際に、第２チューブの内腔に芯材を配置することによって、第２工程によって第２チューブの内腔が減少することを防止できる。

【0080】

第３工程において、第２チューブの外周であって、第２チューブと外側チューブの固定部よりも近位側に筒状部材を配置する。この工程により、筒状部材が第２チューブの遠位端から脱落することを防止できる。

【0081】

筒状部材は、コイルであることが好ましい。筒状部材にコイルを用いることにより、第２チューブの補強性と、第２チューブの動きへの追従性の両方を高めることができる。

【0082】

第３工程の後、別の外側チューブの内腔に別の第１チューブと別の第２チューブを配置したものを準備し、外側チューブ同士、第１チューブ同士、および第２チューブ同士をそれぞれ接合する工程を行ってもよい。各チューブの接合は、溶着、接着等の方法によって行うことができるが、中でも溶着で行うことが好ましい。各チューブを溶着によって接合することにより、各チューブの接合強度を高めることができる。

【0083】

以上のように、本発明の医療用チューブは、第１ガイドワイヤが挿通される第１チューブと、第２ガイドワイヤが挿通される第２チューブと、内腔に第１チューブと第２チューブとが配置されている外側チューブと、第２チューブの外周に配置されている筒状部材と、を有しており、第１チューブの遠位端は、第２チューブの遠位端よりも遠位側に配置され、筒状部材の軸方向の中点は、第１チューブの近位端と第２チューブの遠位端の中点よりも遠位側にあり、第１チューブの外周には筒状部材を有しないことを特徴とする。このような構成であることにより、第２のルーメンを構成するチューブが破損しにくく、また、生体内管腔において第２のルーメンを潰れにくくすることができる。

【符号の説明】

【0084】

１：医療用チューブ
２：ハブ
３：先端チップ
４：遠位側ポート
５：近位側ポート
１１：第１ガイドワイヤ
１２：第２ガイドワイヤ
２１：第１チューブ
２１ａ：第１チューブの遠位端
２１ｂ：第１チューブの近位端
２２：第２チューブ
２２ａ：第２チューブの遠位端
３０：外側チューブ
４０：筒状部材
４０Ａ：コイル
４０ａ：筒状部材の遠位端
４０ｂ：筒状部材の近位端
４１：第１部分
４２：第２部分
５０：Ｘ線不透過マーカー
５１：Ｘ線不透過第１マーカー
５１ｂ：Ｘ線不透過第１マーカーの近位端
５２：Ｘ線不透過第２マーカー
５２ａ：Ｘ線不透過第２マーカーの遠位端
６０：ワイヤ
６０ａ：ワイヤの遠位端
Ｐ１：筒状部材の軸方向の中点
Ｐ２：第１チューブの近位端と第２チューブの遠位端の中点
Ｌ１：第１ルーメン
Ｌ２：第２ルーメン
Ｌ３：外側チューブルーメン
Ｔ１：素線厚み
θ１：第１部分における素線が筒状部材の長軸に対して傾斜する傾斜角度
θ２：第２部分における素線が筒状部材の長軸に対して傾斜する傾斜角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】