(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-04-18
(45)【発行日】2022-04-26
(54)【発明の名称】血液分離方法及び血液分離フィルタ
(51)【国際特許分類】
A61M 1/02 20060101AFI20220419BHJP
【ＦＩ】
A61M1/02 103
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2019506994
(86)(22)【出願日】2018-03-22
(86)【国際出願番号】 JP2018011519
(87)【国際公開番号】W WO2018174195
(87)【国際公開日】2018-09-27
【審査請求日】2020-11-09
(31)【優先権主張番号】P 2017058366
(32)【優先日】2017-03-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100077665
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 剛宏
(74)【代理人】
【識別番号】100116676
【弁理士】
【氏名又は名称】宮寺 利幸
(74)【代理人】
【識別番号】100191134
【弁理士】
【氏名又は名称】千馬 隆之
(74)【代理人】
【識別番号】100136548
【弁理士】
【氏名又は名称】仲宗根 康晴
(74)【代理人】
【識別番号】100136641
【弁理士】
【氏名又は名称】坂井 志郎
(74)【代理人】
【識別番号】100180448
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 亨祐
(72)【発明者】
【氏名】飯田 直紀
【審査官】細川 翔多
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００５／００５１４８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００５－２３７７９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００１－５０００５３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／０２
Ｂ０１Ｄ ２９／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液から所定の血液成分を分離する血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）を用いた血液分離方法であって、前記血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）は、
ハウジング（１８、６２）と、
前記ハウジング（１８、６２）内に配設され、血液流入室（２０）と血液流出室（２２）とに前記ハウジング（１８、６２）の厚さ方向に区画する濾材（３８）と、
前記ハウジング（１８、６２）に設けられて前記血液流入室（２０）に血液を流入させる流入ポート（２６）と、
前記ハウジング（１８、６２）に設けられて前記血液流出室（２２）内から前記濾材（３８）によって前記血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポート（２８）と、を備え、
前記濾材（３８）のうち前記血液流入室（２０）に露出する表面が鉛直下方を向き、且つ前記濾材（３８）の鉛直下方に前記血液流入室（２０）が位置するとともに前記濾材（３８）の鉛直上方に前記血液流出室（２２）が位置するように前記ハウジング（１８、６２）を配置する配置工程と、
前記配置工程の状態で、前記血液を前記流入ポート（２６）から前記血液流入室（２０）に流入させ、前記濾材（３８）内を鉛直下方から上方に流通させた後、前記血液流出室（２２）内の前記分離済み血液を前記流出ポート（２８）に流出させる血液処理工程と、
前記血液処理工程の後で、前記表面が水平方向を向き、且つ前記流出ポート（２８）が前記血液流出室（２２）よりも鉛直下方に位置するように前記ハウジング（１８、６２）を配置することにより、前記ハウジング（１８、６２）内に残留した前記分離済み血液を前記流出ポート（２８）に導く残留処理済み血液回収工程と、を行うことを特徴とする血液分離方法。
【請求項2】
請求項１記載の血液分離方法において、前記ハウジング（１８、６２）には、前記流入ポート（２６）に接続された流入チューブ（１４）が取り外し可能に装着された入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）が設けられており、
前記配置工程では、前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）に装着した状態で前記ハウジング（１８、６２）を配置し、
前記残留処理済み血液回収工程では、前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）から取り外すことにより前記ハウジング（１８、６２）を配置する、
ことを特徴とする血液分離方法。
【請求項3】
請求項２記載の血液分離方法において、前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）は、前記ハウジング（１８、６２）のうち前記血液流出室（２２）が位置する側の外面（３２ａ）の中央部に設けられ、
前記配置工程では、前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）に装着させた状態で前記流入チューブ（１４）の少なくとも一部を前記血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）の重心（Ｇ）を通る重心線（Ｌｇ）上に延在させる、
ことを特徴とする血液分離方法。
【請求項4】
請求項３記載の血液分離方法において、前記ハウジング（１８、６２）のうち前記血液流入室（２０）が位置する側の外面（３０ａ）の中央部には、前記流出ポート（２８）に接続された流出チューブ（１６）が取り外し可能に装着された出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）が設けられ、
前記配置工程では、前記流出チューブ（１６）を前記出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）に装着させた状態で前記流出チューブ（１６）の少なくとも一部を前記重心線（Ｌｇ）上に延在させる、
ことを特徴とする血液分離方法。
【請求項5】
請求項４記載の血液分離方法において、前記残留処理済み血液回収工程では、前記流出チューブ（１６）を前記出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）から取り外す、
ことを特徴とする血液分離方法。
【請求項6】
血液から所定の血液成分を分離する血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）において、ハウジング（１８、６２）と、
前記ハウジング（１８、６２）内に配設され、前記ハウジング（１８、６２）内を血液流入室（２０）と血液流出室（２２）とに前記ハウジング（１８、６２）の厚さ方向に区画する濾材（３８）と、
前記ハウジング（１８、６２）に設けられて前記血液流入室（２０）内に血液を流入させる流入ポート（２６）と、
前記ハウジング（１８、６２）に設けられて前記血液流出室（２２）内から前記濾材（３８）によって前記血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポート（２８）と、を備え、
前記流入ポート（２６）には、流入チューブ（１４）が接続され、
前記ハウジング（１８、６２）には、前記流入チューブ（１４）が取り外し可能に装着された入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）が設けられ、
前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）に装着した状態で、前記ハウジング（１８、６２）は、前記濾材（３８）のうち前記血液流入室（２０）に露出する表面が鉛直下方を向き、且つ前記濾材（３８）の鉛直下方に前記血液流入室（２０）が位置するとともに前記濾材（３８）の鉛直上方に前記血液流出室（２２）が位置するように配置され、
前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）から取り外した状態で、前記ハウジング（１８、６２）は、前記表面が水平方向を向き、且つ前記流出ポート（２８）が前記血液流出室（２２）よりも鉛直下方に位置するように配置される、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）。
【請求項7】
請求項６記載の血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）において、前記ハウジング（１８、６２）は、
前記血液流入室（２０）が位置する側の第１外面（３０ａ）と、
前記血液流出室（２２）が位置する側の第２外面（３２ａ）と、を有し、
前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）は、前記第２外面（３２ａ）の中央部に設けられ、
前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）は、前記流入チューブ（１４）を前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ、１９ａ、２１ａ、２３ａ、２５ａ）に装着して前記ハウジング（１８、６２）を配置した状態で前記流入チューブ（１４）の少なくとも一部が前記血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）の重心（Ｇ）を通る重心線（Ｌｇ）上に延在可能なように構成されている、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）。
【請求項8】
請求項７記載の血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）において、前記流出ポート（２８）には、流出チューブ（１６）が接続され、
前記第１外面（３０ａ）の中央部には、前記流出チューブ（１６）が着脱可能な出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）が設けられ、
前記出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）は、前記流出チューブ（１６）を前記出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ、１９ｂ、２１ｂ、２３ｂ、２５ｂ）に装着した状態で流出チューブ（１６）の少なくとも一部が前記重心線（Ｌｇ）上に延在可能なように構成されている、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ａ～１０Ｆ）。
【請求項9】
請求項８記載の血液分離フィルタ（１０Ａ、１０Ｂ）において、前記入口側係止部（１１ａ、１５ａ）及び前記出口側係止部（１１ｂ、１５ｂ）の少なくとも一方は、前記流入チューブ（１４）又は前記流出チューブ（１６）が着脱可能な係止溝が形成されたクリップ部である、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ａ、１０Ｂ）。
【請求項10】
請求項８記載の血液分離フィルタ（１０Ｃ、１０Ｄ）において、前記入口側係止部（１９ａ、２１ａ）及び前記出口側係止部（１９ｂ、２１ｂ）の少なくとも一方は、前記流入チューブ（１４）又は前記流出チューブ（１６）を引っ掛けることができるフック部である、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ｃ、１０Ｄ）。
【請求項11】
請求項８記載の血液分離フィルタ（１０Ｅ、１０Ｆ）において、前記入口側係止部（２３ａ、２５ａ）及び前記出口側係止部（２３ｂ、２５ｂ）の少なくとも一方は、前記ハウジング（１８、６２）との間に前記流入チューブ（１４）又は前記流出チューブ（１６）が挿通する空間が形成されるように前記ハウジング（１８、６２）に対して剥離可能に接合された帯状体である、
ことを特徴とする血液分離フィルタ（１０Ｅ、１０Ｆ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液から所定の血液成分を分離する血液分離方法及び血液分離フィルタに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、供血者から採取した血液から所定の血液成分（例えば、白血球や血小板等）を分離するために、血液分離フィルタが用いられている。血液分離フィルタは、ハウジングと、ハウジング内を血液流入室と血液流出室とに厚さ方向に区画する濾材と、血液流入室内に血液を流入させる流入ポートと、血液流出室内から濾材により血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポートとを備える（例えば、再公表ＷＯ２０１０／０２６８９１号参照）。
【0003】
このような血液分離フィルタを使用する場合、分離前（濾過前）の血液が収容された血液バッグを懸架台に吊るし、上方に流入ポートが位置するとともに下方に流出ポートが位置するようにハウジングを鉛直に配置し、落差によって血液バッグから血液分離フィルタに導かれた血液を濾材で濾過する。
【発明の概要】
【0004】
しかしながら、従来の血液分離フィルタでは、血液から血液成分を分離する際にハウジングが鉛直方向に配置されるため、重力の作用によって血液流入室内の下側に血液が溜まる。そうすると、濾材の上側が有効に使用されないため、濾材有効面積が減少する。濾材有効面積の減少により、濾過時の流速の低下、血液成分の漏れ、濾過詰まり、溶血等が生じることがある。
【0005】
また、血液流入室が血液流出室の上方に位置するようにハウジングを水平に配置した場合、流入ポートから血液流入室内に流入した血液が濾材の表面の全体に広がる前に下方に濾過され始める。そうすると、濾材の表面に空気（気泡）が留まる、いわゆるエアーブロックが発生することがある。この場合、濾材のうち空気が留まっている箇所において血液の濾過が行われないため、濾材有効面積が減少するおそれがある。
【0006】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、濾材有効面積の減少を防止することができる血液分離方法及び血液分離フィルタを提供することを目的とする。
【0007】
上記目的を達成するために、本発明に係る血液分離方法は、血液から所定の血液成分を分離する血液分離フィルタを用いた血液分離方法であって、前記血液分離フィルタは、ハウジングと、前記ハウジング内に配設され、血液流入室と血液流出室とに前記ハウジングの厚さ方向に区画する濾材と、前記ハウジングに設けられて前記血液流入室に血液を流入させる流入ポートと、前記ハウジングに設けられて前記血液流出室内から前記濾材によって前記血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポートと、を備え、前記濾材のうち前記血液流入室に露出する表面が鉛直下方を向き、且つ前記濾材の鉛直下方に前記血液流入室が位置するとともに前記濾材の鉛直上方に前記血液流出室が位置するように前記ハウジングを配置する配置工程と、前記配置工程の状態で、前記血液を前記流入ポートから前記血液流入室に流入させ、前記濾材内を鉛直下方から上方に流通させた後、前記血液流出室内の前記分離済み血液を前記流出ポートに流出させる血液処理工程と、前記血液処理工程の後で、前記表面が水平方向を向き、且つ前記流出ポートが前記血液流出室よりも鉛直下方に位置するように前記ハウジングを配置することにより、前記ハウジング内に残留した前記分離済み血液を前記流出ポートに導く残留処理済み血液回収工程と、を行うことを特徴とする。
【0008】
このような方法によれば、流入ポートから血液流入室内に流入した血液は、血液流入室内の全体に広がった後で液面が上昇して濾材の表面（下側表面）の略全体に接触し、濾材を下から上に向かって流通して血液流出室に導かれる。これにより、血液流入室内で血液が偏ることを抑えることができる。また、血液流入室内から空気を確実に排出させることができるため、エアーブロックの発生を抑えることができる。よって、濾材有効面積の減少を防止することができる。また、血液処理工程の後で、ハウジングを配置しているため、ハウジング内に残留している分離済み血液を効率的に回収することができる。
【0009】
上記の血液分離方法において、前記ハウジングには、前記流入ポートに接続された流入チューブが取り外し可能に装着された入口側係止部が設けられており、前記配置工程では、前記流入チューブを前記入口側係止部に装着した状態で前記ハウジングを配置し、前記残留処理済み血液回収工程では、前記流入チューブを前記入口側係止部から取り外すことにより前記ハウジングを配置してもよい。
【0010】
このような方法によれば、ハウジングを鉛直方向に垂直な状態（寝かせた状態）から鉛直方向と水平な状態（立てた状態）に容易に切り替えることができる。
【0011】
上記の血液分離方法において、前記入口側係止部は、前記ハウジングのうち前記血液流出室が位置する側の外面の中央部に設けられ、前記配置工程では、前記流入チューブを前記入口側係止部に装着させた状態で前記流入チューブの少なくとも一部を前記血液分離フィルタの重心を通る重心線上に延在させてもよい。
【0012】
このような方法によれば、配置工程においてハウジングを水平位姿勢に近い状態で寝かせることができる。
【0013】
上記の血液分離方法において、前記ハウジングのうち前記血液流入室が位置する側の外面の中央部には、前記流出ポートに接続された流出チューブ部が取り外し可能に装着された出口側係止部が設けられ、前記配置工程では、前記流出チューブ部を前記出口側係止部に装着させた状態で前記流出チューブの少なくとも一部を前記重心線上に延在させてもよい。
【0014】
このような方法によれば、配置工程においてハウジングを水平位姿勢により近い状態で寝かせることができる。
【0015】
上記の血液分離方法において、前記残留処理済み血液回収工程では、前記流出チューブを前記出口側係止部から取り外してもよい。
【0016】
このような方法によれば、流出チューブ部を介してハウジング内に残留した分離済み血液を効率的に回収することができる。
【0017】
本発明に係る血液分離フィルタは、血液から所定の血液成分を分離する血液分離フィルタにおいて、ハウジングと、前記ハウジング内に配設され、前記ハウジング内を血液流入室と血液流出室とに前記ハウジングの厚さ方向に区画する濾材と、前記ハウジングに設けられて前記血液流入室内に血液を流入させる流入ポートと、前記ハウジングに設けられて前記血液流出室内から前記濾材によって前記血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポートと、を備え、前記流入ポートには、流入チューブが接続され、前記ハウジングには、前記流入チューブが取り外し可能に装着された入口側係止部が設けられ、前記流入チューブを前記入口側係止部に装着した状態で、前記ハウジングは、前記濾材のうち前記血液流入室に露出する表面が鉛直下方を向き、且つ前記濾材の鉛直下方に前記血液流入室が位置するとともに前記濾材の鉛直上方に前記血液流出室が位置するように配置され、前記流入チューブを前記入口側係止部から取り外した状態で、前記ハウジングは、前記表面が水平方向を向き、且つ前記流出ポートが前記血液流出室よりも鉛直下方に位置するように配置されることを特徴とする。
【0018】
このような構成によれば、上述した血液分離方法と同様の効果を奏する血液分離フィルタを得ることができる。
【0019】
上記の血液分離フィルタにおいて、前記ハウジングは、前記血液流入室が位置する側の第１外面と、前記血液流出室が位置する側の第２外面と、を有し、前記入口側係止部は、前記第２外面の中央部に設けられ、前記入口側係止部は、前記流入チューブ部を前記入口側係止部に装着して前記ハウジングを配置した状態で前記流入チューブ部の少なくとも一部が前記血液分離フィルタの重心を通る重心線上に延在可能なように構成されていてもよい。
【0020】
このような構成によれば、ハウジングを容易に水平位姿勢に近い状態で寝かせることができる。
【0021】
上記の血液分離フィルタにおいて、前記流出ポートには、流出チューブが接続され、前記第１外面の中央部には、前記流出チューブが着脱可能な出口側係止部が設けられ、前記出口側係止部は、前記流出チューブを前記出口側係止部に装着した状態で流出チューブの少なくとも一部が前記重心線上に延在可能なように構成されていてもよい。
【0022】
このような構成によれば、ハウジングを容易に水平位姿勢に近い状態で寝かせることができる。
【0023】
上記の血液分離フィルタにおいて、前記入口側係止部及び前記出口側係止部の少なくとも一方は、前記流入チューブ部又は前記流出チューブ部が着脱可能な係止溝が形成されたクリップ部であってもよい。
【0024】
このような構成によれば、簡易な構成により流入チューブを入口側係止部に着脱することができ、簡易な構成により流出チューブを出口側係止部に着脱することができる。
【0025】
上記の血液分離フィルタにおいて、前記入口側係止部及び前記出口側係止部の少なくとも一方は、前記流入チューブ又は前記流出チューブを引っ掛けることができるフック部であってもよい。
【0026】
上記の血液分離フィルタにおいて、前記入口側係止部及び前記出口側係止部の少なくとも一方は、前記ハウジングとの間に前記流入チューブ又は前記流出チューブが挿通する空間が形成されるように前記ハウジングに対して剥離可能に接合された帯状体であってもよい。
【0027】
本発明によれば、濾材の下方に血液流入室が位置するとともに濾材の上方に前記血液流出室が位置するようにハウジングを寝かせて配置するため、血液流入室内で血液が偏ることを抑えることができるとともにエアーブロックの発生を抑えることができる。よって、濾材有効面積の減少を防止することができる。また、血液移送の後で、ハウジングを立位した姿勢に配置するため、ハウジング内に残留している分離済み血液を効率的に回収することができる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【図1】本発明の第１実施形態に係る血液分離フィルタの斜視図である。
【図6】本発明の第２実施形態に係る血液分離フィルタの斜視図である。
【図10】本発明の第４実施形態に係る血液分離フィルタの斜視図である。
【図11】本発明の第５実施形態に係る血液分離フィルタの斜視図である。
【図12】本発明の第６実施形態に係る血液分離フィルタの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
以下、本発明に係る血液分離方法及び血液分離フィルタについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【0030】
（第１実施形態）
図１に示す血液分離フィルタ１０Ａは、血液から例えば白血球、血小板等の所定の血液成分を分離又は除去するものであって、ハウジング１８内に血液を導く流入チューブ１４と、ハウジング１８内から血液が導かれる流出チューブ１６とが設けられる。
図１に示す血液分離フィルタ１０Ａは、血液から例えば白血球、血小板等の所定の血液成分を分離又は除去するものであって、ハウジング１８内に血液を導く流入チューブ１４と、ハウジング１８内から血液が導かれる流出チューブ１６とが設けられる。
【0031】
図２に示すように、血液分離フィルタ１０Ａは、ハウジング１８と、ハウジング１８内を血液流入室２０と血液流出室２２とに上下方向（ハウジング１８の延在方向と直交する厚さ方向）に区画し、且つ濾材３８を含むフィルタ部材２４と、血液流入室２０内に血液を流入させる流入ポート２６と、血液流出室２２内からフィルタ部材２４によって血液成分が分離された後の血液（分離済み血液）を流出させる流出ポート２８とを備える。
【0032】
図１及び図２において、ハウジング１８は、平面視で長方形の各短辺を円弧状に突出させた形状を有している。すなわち、ハウジング１８は、平面状に延在している。ハウジング１８は、水平に配置されて使用されるものであり、互いに反対側の壁を構成する一対の樹脂ケース（第１ケース３０及び第２ケース３２）を有する。第１ケース３０及び第２ケース３２のそれぞれは、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂からなる。ハウジング１８は、血液流入室２０が位置する側の第１外面３０ａ（第１ケース３０の外面）と、血液流出室２２が位置する側の第２外面３２ａ（第２ケース３２の外面）とを有する。
【0033】
図２に示すように、第１ケース３０及び第２ケース３２の周縁部同士は、全周において融着（超音波融着等）により接合されている。血液流入室２０内に血液を流通させ易くするために、第１ケース３０のうちフィルタ部材２４に対向する内面には、複数の突起３４が設けられている。血液流出室２２内に分離済み血液を流通させ易くするために、第２ケース３２のうちフィルタ部材２４に対向する内面には、複数の突起３６が設けられている。突起３４及び突起３６の少なくとも一方は、省略してもよい。
【0034】
フィルタ部材２４は、第１ケース３０と第２ケース３２との間に設けられており、ハウジング１８内を血液流入室２０と血液流出室２２とに上下方向に区画するとともに、血液流入室２０内の血液が血液流出室２２に移動する際の流路となり、所定の血液成分を分離又は除去する部材である。具体的に、フィルタ部材２４は、互いに同一形状の複数の濾材３８が厚さ方向に積層されて構成されている。
【0035】
濾材３８は、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な連続孔を有するシート状の多孔質体からなる。このような多孔質体としては、例えばポリウレタン製のスポンジシート、不織布等が挙げられる。濾材３８の積層枚数は、例えば、２～１０枚程度である。なお、図２のフィルタ部材２４では、６枚の濾材３８が積層されている。フィルタ部材２４を構成する濾材３８の枚数は１枚のみであってもよい。
【0036】
フィルタ部材２４の周縁部は、血液流入室２０からフィルタ部材２４の外側を介して血液流出室２２に血液が流れることを阻止するために、第１ケース３０に設けられた第１凸部４０と第２ケース３２に設けられた第２凸部４２とによってフィルタ部材２４が積層方向内方に圧縮されるように加締められている。第１凸部４０と第２凸部４２とのそれぞれは、フィルタ部材２４の周縁部に沿って一周延在する。
【0037】
血液流入室２０は、第１ケース３０とフィルタ部材２４との間に形成され、血液流出室２２は、第２ケース３２とフィルタ部材２４との間に形成されている。
【0038】
流入ポート２６は、流出ポート２８に対して血液分離フィルタ１０Ａの重心Ｇを通るとともに厚さ方向に延在する重心線Ｌｇを挟んだ反対側に位置している。流入ポート２６は、血液をハウジング１８内に流入させるものであって、血液流入室２０に連通する流入孔２６ａを有している。流入ポート２６は、第１ケース３０の外縁部に一体的に設けられている。ただし、第１ケース３０とは別部材として構成された流入ポート２６を第１ケース３０に対して融着等により接合してもよい。
【0039】
流出ポート２８は、分離済み血液をハウジング１８から流出させるものであって、血液流出室２２に連通する流出孔２８ａを有している。流出ポート２８は、第２ケース３２の外縁部に一体的に設けられている。ただし、第２ケース３２とは別部材として構成された流出ポート２８を第２ケース３２に対して融着により接合してもよい。
【0040】
流入チューブ１４は、可撓性を有する長尺な円筒状チューブであって、流入ポート２６に接続されている。流入チューブ１４の一端は、封止部材５０を介して血液が収容された血液バッグ５２に接続され、流入チューブ１４の他端は、流入ポート２６に接続されている（図３参照）。
【0041】
流出チューブ１６は、可撓性を有する長尺な円筒状チューブであって、流出ポート２８に接続されている。流出チューブ１６の一端は、流出ポート２８に接続され、流出チューブ１６の他端は、分離済み血液が収容される収容バッグ５８に接続されている（図３参照）。
【0042】
第２外面３２ａの中央部には、流入チューブ１４が着脱可能な入口側係止部１１ａが設けられている。ハウジング１８は、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに装着してハウジング１８を吊るした状態で、血液流入室２０がフィルタ部材２４の下方に位置するとともに血液流出室２２がフィルタ部材２４の上方に位置するように寝かされる（図１参照）。また、ハウジング１８は、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａから取り外してハウジング１８を吊るした状態で、流出ポート２８が血液流出室２２よりも下方に位置するように立てた状態になる（図４参照）。入口側係止部１１ａは、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに装着してハウジング１８を吊るした状態で重心線Ｌｇ上に延在可能なように構成されている。
【0043】
入口側係止部１１ａは、流入チューブ１４が着脱可能な係止溝１３が形成されたクリップ部である。具体的に、入口側係止部１１ａは、第２外面３２ａの中央部から流入ポート２６に向かって直線状に延在している。係止溝１３は、入口側係止部１１ａの全長に亘って延在している。流入チューブ１４を係止溝１３内に適度な力で嵌めることができるように、係止溝１３の溝幅ｗ１は流入チューブ１４の外径（外側の直径）よりも僅かに小さく、係止溝１３の溝深さｄは流入チューブ１４の外径と略同一に設定されている。ただし、係止溝１３の溝幅ｗ及び溝深さｄは、任意に設定可能である。
【0044】
第１外面３０ａの中央部には、流出チューブ１６が着脱可能な出口側係止部１１ｂが設けられている。出口側係止部１１ｂは、流出チューブ１６を出口側係止部１１ｂに装着してハウジング１８を吊るした状態で重心線Ｌｇ上に延在可能なように構成されている。
【0045】
出口側係止部１１ｂは、流出チューブ１６が着脱可能な係止溝１３が形成されたクリップ部である。具体的に、出口側係止部１１ｂは、第１外面３０ａの中央部から流出ポート２８に向かって直線状に延在している。係止溝１３は、係止溝１３と同様に構成されている。入口側係止部１１ａと出口側係止部１１ｂとは、ハウジング１８の中央部から互いに反対方向に延在している。
【0046】
次に、血液分離フィルタ１０Ａを用いた血液分離方法について説明する。図３に示すように、血液から所定の血液成分を分離する際、まず、血液が収容された血液バッグ５２を懸架台に吊り下げて高所に配置する。また、配置工程において、ハウジング１８を流入チューブ１４により吊り下げる。そうすると、血液流入室２０がフィルタ部材２４の下方に位置するとともに血液流出室２２がフィルタ部材２４の上方に位置するように水平姿勢に近い状態（寝かせた状態）になる。この際、流入チューブ１４の少なくとも一部と流出チューブ１６の少なくとも一部が重心線Ｌｇ上に延在している。
【0047】
その後、配置工程の状態で、血液を移送する血液処理工程を行う。具体的には、封止部材５０を破断して、落差（重力）を利用して血液バッグ５２内の血液を流入チューブ１４に移送する。流入チューブ１４に移送された血液は、流入ポート２６を介してハウジング１８の血液流入室２０内に流入される。血液流入室２０内に流入した血液は、血液流入室２０内の全体に広がり、その液面が徐々に上昇する。そして、血液がフィルタ部材２４を下から上に流通する際に、血液成分（例えば、白血球等）がフィルタ部材２４にトラップされることにより血液から分離又は除去される。この際、血液を流入ポート２６から濾材３８へ鉛直方向下向きから導入することにより、ハウジング１８内に残存する空気が流出ポート２８から排除される。フィルタ部材２４を流通した分離済み血液は、血液流出室２２内から流出ポート２８及び流出チューブ１６に導かれ、収容バッグ５８内に収容される。
【0048】
血液処理工程が完了すると、図４に示すように、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａから取り外すとともに流出チューブ１６を出口側係止部１１ｂから取り外すことにより、ハウジング１８を立てた状態にする。この際、流出ポート２８が血液流出室２２の下方に位置する。そうすると、図５に示すように、落差によって血液流入室２０内の血液が下方に流れてフィルタ部材２４の下側を流通する。そして、血液流出室２２内に導かれた分離済み血液は、下方に位置する流出ポート２８を介して流出チューブ１６に導かれ、収容バッグ５８内に収容される。
【0049】
次に、本実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ａ及び血液分離方法の効果について説明する。
【0050】
血液分離方法は、血液分離フィルタ１０Ａを用いて血液から所定の血液成分を分離する。この血液分離フィルタ１０Ａは、ハウジング１８と、ハウジング１８内を血液流入室２０と血液流出室２２とにハウジング１８の厚さ方向に区画する濾材３８と、ハウジング１８に設けられて血液流入室２０に血液を流入させる流入ポート２６と、ハウジング１８に設けられて血液流出室２２内からフィルタ部材２４によって血液成分が分離された後の分離済み血液を流出させる流出ポート２８と、を備える。
【0051】
流入ポート２６には、流入チューブ１４が接続され、ハウジング１８には、流入チューブ１４が取り外し可能に装着された入口側係止部１１ａが設けられている。流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに装着した状態で、ハウジング１８は、濾材３８の下方に血液流入室２０が位置するとともに濾材３８の上方に血液流出室２２が位置するように配置される。また、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａから取り外した状態で、ハウジング１８は、流出ポート２８が血液流出室２２よりも鉛直下方に位置するように配置される。
【0052】
また、配置工程において、濾材３８の鉛直下方に血液流入室２０が位置するとともに濾材３８の鉛直上方に血液流出室２２が位置するようにハウジング１８を配置している。そして、血液処理工程において、配置工程の状態で、血液を前記流入ポート２６から血液流入室２０に流入させ、濾材３８内を鉛直下方から上方に流通させた後、血液流出室２２内の分離済み血液を流出ポート２８に流出させている。その後、残留処理済み血液回収工程において、流出ポート２８が血液流出室２２よりも鉛直下方に位置するようにハウジング１８を配置することにより、ハウジング１８内に残留した分離済み血液を流出ポート２８に導いている。
【0053】
これにより、流入ポート２６から血液流入室２０内に流入した血液は、血液流入室２０内の全体に広がった後で液面が上昇して濾材３８の表面（下側表面）の略全体に接触し、濾材３８を下から上に向かって流通して血液流出室２２に導かれる。よって、血液流入室２０内で血液が偏ることを抑えることができる。また、血液流入室２０内から空気を確実に排出させることができるため、エアーブロックの発生を抑えることができる。従って、濾材有効面積の減少を防止することができる。また、血液処理工程の後で、ハウジング１８を立てた状態にしているため、ハウジング１８内に残留している分離済み血液を効率的に回収することができる。
【0054】
配置工程では、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに装着した状態でハウジング１８を配置し、残留処理済み血液回収工程では、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａから取り外すことによりハウジング１８を配置している。これにより、ハウジング１８を寝かせた状態から立てた状態に容易に切り替えることができる。
【0055】
入口側係止部１１ａは、ハウジング１８のうち血液流出室２２が位置する側の第２外面３２ａの中央部に設けられている。配置工程では、流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに装着させた状態で流入チューブ１４の少なくとも一部を重心線Ｌｇ上に延在させている。これにより、配置工程においてハウジング１８を水平位姿勢に近い状態で寝かせることができる。
【0056】
ハウジング１８のうち血液流入室２０が位置する側の第１外面３０ａの中央部には、流出ポート２８に接続された流出チューブ１６が取り外し可能に装着された出口側係止部１１ｂが設けられている。配置工程では、流出チューブ１６を出口側係止部１１ｂに装着させた状態で流出チューブ１６の少なくとも一部を重心線Ｌｇ上に延在させている。これにより、配置工程においてハウジング１８を水平位姿勢により近い状態で寝かせることができる。
【0057】
残留処理済み血液回収工程では、流出チューブ１６を出口側係止部１１ｂから取り外している。そのため、流出チューブ１６を介してハウジング１８内に残留した分離済み血液を効率的に回収することができる。
【0058】
入口側係止部１１ａは、流入チューブ１４が着脱可能な係止溝１３が形成されたクリップ部であり、出口側係止部１１ｂは、流出チューブ１６が着脱可能な係止溝１３が形成されたクリップ部である。よって、簡易な構成により流入チューブ１４を入口側係止部１１ａに着脱することができ、簡易な構成により流出チューブ１６を出口側係止部１１ｂに着脱することができる。
【0059】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
次に、本発明の第２実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
【0060】
図６及び図７に示すように、血液分離フィルタ１０Ｂは、ハウジング６２と、ハウジング６２内を血液流入室２０と血液流出室２２とに厚さ方向に区画し、且つ濾材３８を含むフィルタ部材２４と、血液流入室２０内に血液を導く流入ポート６４と、血液流出室２２内から分離済み血液が導かれる流出ポート６６と、フィルタ部材２４から外方に延在する接続シート６８とを備える。
【0061】
ハウジング６２は、平面視で長方形の一方の短辺を円弧状に突出させた形状を有している。すなわち、ハウジング６２は、平面状に延在している。ハウジング６２は、袋状に形成され、互いに反対側の壁を構成する一対の樹脂シート（第１樹脂シート７０及び第２樹脂シート７２）を有する。第１樹脂シート７０及び第２樹脂シート７２は、例えば、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる。ハウジング６２は、血液流入室２０が位置する側の第１外面７０ａ（第１樹脂シート７０の外面）と、血液流出室２２が位置する側の第２外面７２ａ（第２樹脂シート７２の外面）とを有する。
【0062】
第１樹脂シート７０と第２樹脂シート７２の周縁部同士は、流入ポート６４及び流出ポート６６の部分を除く全周において、接続シート６８を介して、融着（高周波融着等）により接合されている。
【0063】
血液流出室２２内に分離済み血液を流通させ易くするために、第２樹脂シート７２のうちフィルタ部材２４に対向する内面には、第２樹脂シート７２の長手方向に延在した複数のリブ７６が設けられている。なお、血液流入室２０内に血液を流通させ易くするために、第１樹脂シート７０のうちフィルタ部材２４に対向する内面にもリブ７６と同様の複数のリブを設けてもよい。第２樹脂シート７２において、リブ７６は省略されてもよい。
【0064】
血液流入室２０は、ハウジング６２の第１樹脂シート７０とフィルタ部材２４との間に形成され、血液流出室２２は、ハウジング６２の第２樹脂シート７２とフィルタ部材２４との間に形成されている。
【0065】
流入ポート６４は、流出ポート６６に対して血液分離フィルタ１０Ｂの重心Ｇを通る重心線Ｌｇを挟んだ反対側に位置している。流入ポート６４は、血液をハウジング６２内に流入させるものであって、血液流入室２０に連通する流入孔６４ａを有している。流入ポート６４は、例えばポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる。流入ポート６４は、ハウジング６２の外縁部において、第１樹脂シート７０と第２樹脂シート７２との間に挟まれて、これらと融着により接合されている。
【0066】
流出ポート６６は、分離済み血液をハウジング６２から流出させるものであって、血液流出室２２に連通する流出孔６６ａを有している。流出ポート６６は、例えばポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる。流出ポート６６は、ハウジング６２の外縁部において、第１樹脂シート７０と第２樹脂シート７２との間に挟まれて、これらと融着により接合されている。
【0067】
第２外面７２ａには、流入チューブ１４が着脱可能な入口側係止部１５ａが設けられている。入口側係止部１５ａは、第１実施形態の入口側係止部１１ａと同様に構成されている。つまり、入口側係止部１５ａは、流入チューブ１４が着脱可能な係止溝１７が形成されたクリップ部であって、第２外面７２ａの中央部から流入ポート６４に向かって直線状に延在している。
【0068】
第１外面７０ａには、流出チューブ１６が着脱可能な出口側係止部１５ｂが設けられている。出口側係止部１５ｂは、第１実施形態の出口側係止部１５ｂと同様に構成されている。つまり、出口側係止部１５ｂは、流出チューブ１６が着脱可能な係止溝１７が形成されたクリップ部であって、第１外面７０ａの中央部から流出ポート６６に向かって直線状に延在している。本実施形態は、第１実施形態と同様の効果を奏する。
【0069】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｃについて説明する。なお、第３実施形態において、上述した第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
次に、本発明の第３実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｃについて説明する。なお、第３実施形態において、上述した第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
【0070】
図９Ａ及び図９Ｂに示すように、第３実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｃは、ハウジング１８と、第２ケース３２の第２外面３２ａの中央部に設けられた入口側係止部１９ａと、第１ケース３０の第１外面３０ａの中央部に設けられた出口側係止部１９ｂとを備える。入口側係止部１９ａは、流入チューブ１４を引っ掛けることができるフック部である。入口側係止部１９ａは、第２外面３２ａの中央部から突出した係止基部８０と、係止基部８０の突出端部から円弧状に延在した係止部本体８２とを有する。係止部本体８２は、線材が円弧状に湾曲することにより形成されている。
【0071】
係止部本体８２の延在する周方向の角度（係止部本体８２の延在する周方向の範囲）は、例えば、１８０°以上３００°以下の範囲が好ましく、２７０°がより好ましい。この場合、入口側係止部１９ａに対する流入チューブ１４の着脱操作を容易に行うことができるとともに流入チューブ１４を係止部本体８２に対して確実に引っ掛けることができる。ただし、係止部本体８２の延在する周方向の角度は、任意に設定可能である。また、係止部本体８２の延出端は、流入チューブ１４を傷つけないように丸みを帯びている。
【0072】
係止部本体８２で構成される内孔８２ａには、流入チューブ１４が挿入される。係止部本体８２の内孔８２ａの直径は、流入チューブ１４の外径と略同一に形成されている。係止部本体８２の延出端と係止基部８０との間の開口部８３の幅ｗ２は、流入チューブ１４の外径よりも狭い。これにより、流入チューブ１４が入口側係止部１９ａから容易に外れることを抑えることができる。この場合、流入チューブ１４を径方向内側に撓ませた状態で係止部本体８２と係止基部８０との間の開口部８３を通すことにより、入口側係止部１９ａに対する流入チューブ１４の着脱が行われる。
【0073】
出口側係止部１９ｂは、入口側係止部１９ａと同様に構成されているため、その説明は省略する。本実施形態によれば、簡易な構成により流入チューブ１４を入口側係止部１９ａに着脱することができ、簡易な構成により流出チューブ１６を出口側係止部１９ｂに着脱することができる。
【0074】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｄについて説明する。なお、第４実施形態において、上述した第２及び第３実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
次に、本発明の第４実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｄについて説明する。なお、第４実施形態において、上述した第２及び第３実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
【0075】
図１０に示すように、第４実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｄは、ハウジング６２と、第２樹脂シート７２の第２外面３２ａの中央部に設けられた入口側係止部２１ａと、第１樹脂シート７０の第１外面３０ａに設けられた出口側係止部２１ｂとを備える。入口側係止部２１ａは、流入チューブ１４を引っ掛けることができるフック部であって、第３実施形態の入口側係止部１９ａと同様に構成されている。
【0076】
出口側係止部２１ｂは、流出チューブ１６を引っ掛けることができるフック部であって、第３実施形態の出口側係止部１９ｂと同様に構成されている。本実施形態によれば、第３実施形態と同様の効果を奏する。
【0077】
（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｅについて説明する。なお、第５実施形態において、上述した第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
次に、本発明の第５実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｅについて説明する。なお、第５実施形態において、上述した第１実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
【0078】
図１１に示すように、血液分離フィルタ１０Ｅは、ハウジング１８と、第２ケース３２の第２外面３２ａの中央部に設けられた入口側係止部２３ａと、第１ケース３０の第１外面３０ａの中央部に設けられた出口側係止部２３ｂとを備える。入口側係止部２３ａは、ハウジング１８との間に流入チューブ１４が挿通する空間が形成されるようにハウジング１８に対して剥離可能に接合された帯状体である。入口側係止部２３ａは、第２外面３２ａとは反対側に湾曲している。
【0079】
入口側係止部２３ａの両端部は、ハウジング１８の第２外面３２ａに対して融着されている。入口側係止部２３ａとハウジング１８との間の接合強度は、人手によって入口側係止部２３ａをハウジング１８に対して引きちぎる（剥離させる）ことができる程度の大きさに設定されている。ただし、入口側係止部２３ａは、接着剤等によって剥離可能に第２外面３２ａに対して接合されていてもよい。
【0080】
出口側係止部２３ｂは、ハウジング１８との間に流出チューブ１６が挿通する空間が形成されるようにハウジング１８に対して剥離可能に接合された帯状体であって、入口側係止部２３ａと同様に構成されている。本実施形態によれば、簡易な構成により流入チューブ１４を入口側係止部２３ａに対して取り外し可能に装着することができ、簡易な構成により流出チューブ１６を出口側係止部２３ｂに対して取り外し可能に装着することができる。
【0081】
（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｆについて説明する。なお、第６実施形態において、上述した第２実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
次に、本発明の第６実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｆについて説明する。なお、第６実施形態において、上述した第２実施形態と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明は省略する。
【0082】
図１２に示すように、第６実施形態に係る血液分離フィルタ１０Ｆは、ハウジング６２と、第２樹脂シート７２の第２外面３２ａの中央部に設けられた入口側係止部２５ａと、第１樹脂シート７０の第１外面３０ａに設けられた出口側係止部２５ｂとを備える。入口側係止部２５ａは、ハウジング６２との間に流入チューブ１４が挿通する空間が形成されるようにハウジング６２に対して剥離可能に接合された帯状体であって、入口側係止部２５ａと同様に構成されている。出口側係止部２５ｂは、ハウジング６２との間に流出チューブ１６が挿通する空間が形成されるようにハウジング６２に対して剥離可能に接合された帯状体であって、入口側係止部２５ａと同様に構成されている。本実施形態によれば第５実施形態と同様の効果を奏する。
【0083】
本発明に係る血液分離方法及び血液分離フィルタは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】