(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-04-18
(45)【発行日】2022-04-26
(54)【発明の名称】連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体
(51)【国際特許分類】
A61B 5/155 20060101AFI20220419BHJP
A61B 5/1473 20060101ALI20220419BHJP
【ＦＩ】
A61B5/155
A61B5/1473
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2019566781
(86)(22)【出願日】2018-06-01
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-11-12
(86)【国際出願番号】 KR2018006313
(87)【国際公開番号】W WO2018222010
(87)【国際公開日】2018-12-06
【審査請求日】2019-12-02
(31)【優先権主張番号】10-2017-0068964
(32)【優先日】2017-06-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(31)【優先権主張番号】10-2018-0063368
(32)【優先日】2018-06-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(73)【特許権者】
【識別番号】510115030
【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110003339
【氏名又は名称】特許業務法人南青山国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100104215
【弁理士】
【氏名又は名称】大森 純一
(74)【代理人】
【識別番号】100196575
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 満
(74)【代理人】
【識別番号】100168181
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 哲平
(74)【代理人】
【識別番号】100117330
【弁理士】
【氏名又は名称】折居 章
(74)【代理人】
【識別番号】100160989
【弁理士】
【氏名又は名称】関根 正好
(74)【代理人】
【識別番号】100168745
【弁理士】
【氏名又は名称】金子 彩子
(74)【代理人】
【識別番号】100176131
【弁理士】
【氏名又は名称】金山 慎太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100197398
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 絢子
(74)【代理人】
【識別番号】100197619
【弁理士】
【氏名又は名称】白鹿 智久
(72)【発明者】
【氏名】チェ、キュンチュル
(72)【発明者】
【氏名】チョイ、ヒュンホ
(72)【発明者】
【氏名】リュ、グワンヨル
(72)【発明者】
【氏名】ワン、ジフーン
(72)【発明者】
【氏名】カン、ヨンジェ
【審査官】高松 大
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１６－１２８０３１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５２３２３３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－２２８３４７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－２６８４５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－２８１６４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－２３７９２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５０６４６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５０７４５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２５５１６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５３１１９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１６／１２０９１９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００４／０１３３１６４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１５５
Ａ６１Ｂ ５／１４７３
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
周期的に血糖を測定するセンサーモジュールがアプリケーターの内部に挿入された状態で１つの単位製品として組み立て製作され、前記アプリケーターの作動によって前記センサーモジュールが外部に突出されて身体に付着する連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体であって、前記アプリケーターには、前記センサーモジュールが前記アプリケーターの内部に挿入された状態で、外部露出が遮断されるように別の保護キャップが分離可能に結合され、
前記センサーモジュールの身体接触面には、前記センサーモジュールが身体に付着するように接着テープおよび剥離紙を付着し、
前記剥離紙は、一側が前記保護キャップに接着され、前記剥離紙には、２つの切開線が相互に平行に形成され、
前記接着テープの剥離紙は、前記保護キャップを前記アプリケーターから分離する過程で、前記切開線に沿って、前記保護キャップとともに前記接着テープから分離除去されるように形成され、
前記保護キャップは、
前記アプリケーターの外周面を覆いながら前記アプリケーターの一端部に結合されるように形成される外側カバー部と、
前記外側カバー部の一端から前記アプリケーターの内側の中心方向に延長される延長部と、
前記延長部の一端から上向き延長され、前記アプリケーターの内部に挿入されたセンサーモジュールの身体接触面を支持する内側支持部を
含み、
前記センサーモジュールの身体接触面と前記保護キャップの内側支持部の上面との間に前記接着テープおよび剥離紙が配置され、
前記剥離紙は、前記保護キャップを分離する過程で、前記保護キャップとともに前記接着テープから分離除去されるように、前記保護キャップが前記アプリケーターに結合された状態で前記保護キャップの内側支持部の上面に付着し、
前記剥離紙の露出面には、前記剥離紙が前記保護キャップの内側支持部の上面に付着するように別の接着部材が接着され、
前記２つの切開線が前記接着部材の幅と同じ大きさの離隔距離を有する連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体。
【請求項2】
前記保護キャップには、前記保護キャップが前記アプリケーターに結合された状態で分離防止されるようにロック部材が形成され、前記ロック部材は、使用者の操作によってロックおよびロック解除されるように形成される請求項１に記載の連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体。
【請求項3】
前記アプリケーターには、ロック係止溝が形成され、前記ロック部材は、
前記保護キャップの一側に回動可能に結合されるロックレバーと、
前記ロック係止溝に挿入して噛み合うように前記ロックレバーの一端に形成されるロック係止突起を含み、
前記ロックレバーは、前記ロック係止突起が前記ロック係止溝に挿入して噛み合う方向に弾性支持される請求項２に記載の連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体に関する。より具体的には、センサーモジュールをアプリケーター内に組立てられた状態で製作することにより、センサーモジュールを身体に付着させるための使用者の付加作業を最小化して単にアプリケーターを作動させることだけで、センサーモジュールを身体に付着させることができるので、より便利に使用でき、センサーモジュールにバッテリーを内蔵し、別のトランスミッターをセンサーモジュールに接続してセンサーモジュールの電源の供給を受けるようにすることにより、トランスミッターを継続して半永久的に使用できるために経済的であり、センサーモジュールおよびアプリケーターを使い捨てで使用するようにして正確かつ安全な使用ができるようにし、維持管理も便利な連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体に関する。
【背景技術】
【0002】
糖尿病は、現代人に多く発生する慢性疾患で、国内の場合、全人口の５％に相当する２００万人以上に達している。
【0003】
糖尿病は、肥満、ストレス、不適切な食習慣、先天的遺伝などの様々な原因によって膵臓で作られるインシュリンが絶対的に不足したり、相対的に不足して血液中の糖のバランスを正せないことにより、血液の中に糖成分が絶対的に多くなるため発病する。
【0004】
血液の中には、通常、一定の濃度のブドウ糖が含まれており、組織細胞は、ここでエネルギーを得ている。
【0005】
しかし、ブドウ糖が必要以上に増加することになると、肝臓や筋肉または脂肪細胞などに適切に保存できず、血液中に蓄積され、これにより、糖尿病患者は、健常者よりもはるかに高い血糖値が維持され、過剰な血糖は、組織をそのまま通過して尿中に排出されることによって、身体の各組織に絶対的に必要な糖分は不足するため、身体の各組織に異常を呼び起こすことになる。
【0006】
糖尿病は、初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるにもかかわらず、病気が進行すると、糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、皮膚のかゆみ症、手と足の傷が治らず長続きする場合など、特有の症状が現れ、病気がさらに進行すると、視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周病、筋肉のけいれんおよび神経痛、壊疽などに進展する合併症が現れる。
【0007】
このような糖尿病を診断し、合併症に進展しないように管理するためには、体系的な血糖値の測定と治療が並行されるべきである。
【0008】
糖尿病患者および糖尿病に進展しなかったが、血液内に正常よりも多くの糖が検出される人々のために多くの医療機器製造会社では、家庭で血糖値を測定するように様々な種類の血糖測定器を提供している。
【0009】
血糖測定器は、使用者が指先から採血して血糖測定を１回単位で行う方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に行う方式がある。
【0010】
糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖の状態を行き来するが、応急状況は、低血糖状態から至り、意識を失ったり、糖分の供給なしに低血糖の状態が長い間持続すれば、命を失うこともある。したがって、低血糖の状態の即時発見は、糖尿病患者に非常に重要であるが、間欠的に血糖を測定する採血式の血糖測定器では、これを正確に把握するのには限界がある。
【0011】
近年、これらの限界を克服するために、人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定器（ＣＧＭＳ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）が開発されており、これを通じて糖尿病患者の管理と応急状況についての対処を容易に行い得る。
【0012】
また、採血式の血糖測定器は、糖尿病患者が自分の血糖を検査するために、針で痛症に敏感な手先を刺して血液を採取する方式で血糖測定が行われるため、採血過程で苦痛と拒否感を誘発する。このような苦痛と拒否感を最小化するために、痛症が相対的に少ない腹と腕などの部位に針状のセンサーを挿入した後に、連続的に血糖を測定する連続血糖測定システムについての研究開発が行われており、さらに、血液を採取せずに血糖を測定する非侵襲的血糖測定システム（Ｎｏｎ－Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）についての研究開発も活発に行われている。
【0013】
非侵襲的血糖測定システムは、過去４０年間、血液を採取せずに血糖を測定するために、光学的方法、電気的方法、呼気で測定するなどの様々な方式についての研究が進行されている。シグナス社（Ｃｙｇｎｕｓ、Ｒｅｄｗｏｏ Ｃｉｔｙ、Ｃａ、ＵＳＡ）は、逆イオン浸透療法を用いて腕時計の形のＧｌｕｃｏＷａｔｃｈ Ｇ２ Ｂｉｏｇｒａｐｈｅｒを開発して発売したが、皮膚刺激の問題と検定についての問題、発汗時に機器が停止する問題、高血糖に比べて低血糖をよく認知できない問題などによって２００７年販売が中断された。現在までに多くの無採血の血糖測定技術が登場し、報告されているが、正確性が落ち、実用的に使用されていない。
【0014】
連続血糖測定器は、身体の皮膚に付着して体液を抽出して血糖を測定するセンサーモジュールと、センサーモジュールによって測定された血糖値を端末に送信するトランスミッターと、送信された血糖値を出力する端末などを含んで構成される。センサーモジュールには、 に挿入されて細胞間質液を抽出するように針状に形成されたセンサープローブなどが備えられ、センサーモジュールを身体に付着させるための別のアプリケーターが使用される。
【0015】
これらの連続血糖測定器は、製造社ごとに非常に様々な形態に製作されており、その使用方式も様々に行われる。しかし、大部分の連続血糖測定器は、使い捨てセンサーモジュールをアプリケーターを通じて身体に付着させる方式で製作流通しており、使用者は、使い捨てセンサーモジュールの身体付着のためのアプリケーターの作動のために、多くの段階の作業を行わなければならず、センサーモジュールを身体に付着した後に、針を直接抜いてなければならないなど、様々の後続手続きを行わなければならない。
【0016】
例えば、使い捨てセンサーモジュールの包装を剥いてアプリケーターに正確に挿入しなければならず、センサーモジュールをアプリケーターに挿入した状態でアプリケーターを作動させてセンサーモジュールを皮膚に挿入させ、挿入の以後には、別の器具を用いてセンサーモジュールの針を皮膚から直接抜くなどの作業を行わなければならない。
【0017】
したがって、連続血糖測定器を用いて血糖を測定するための作業が非常に面倒かつ不便であるという問題がある。また、センサーモジュールの情報を端末に送信するトランスミッターは、非常に高価であるにもかかわらず、センサーモジュールとともに使い捨てで使用済みことにより、経済的、環境的側面でも非常に非効率的という問題がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0018】
本発明は、従来技術の問題点を解決するために発明したものであって、本発明の目的は、センサーモジュールをアプリケーター内に組立てられた状態で製作することにより、センサーモジュールを身体に付着させるための使用者の付加作業を最小化して単にアプリケーターを作動させることだけで、センサーモジュールを身体に付着させることができ、より便利に使用できる連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体を提供する。
【0019】
本発明の他の目的は、センサーモジュールにバッテリーを内蔵し、別のトランスミッターをセンサーモジュールに接続してセンサーモジュールの電源の供給を受けるようにすることにより、トランスミッターを継続して半永久的に使用できるために経済的であり、センサーモジュールおよびアプリケーターを使い捨てで使用するようにして正確かつ安全な使用が可能にし、維持管理も便利な連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0020】
本発明は、周期的に血糖を測定するセンサーモジュールがアプリケーターの内部に挿入された状態で１つの単位製品として組み立て製作され、前記アプリケーターの作動によって前記センサーモジュールが外部に突出されて身体に付着する連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体として、前記アプリケーターには、前記センサーモジュールが前記アプリケーターの内部に挿入された状態で外部露出が遮断されるように別の保護キャップが分離可能に結合され、前記センサーモジュールの身体接触面には、前記センサーモジュールが身体に付着するように接着テープおよび剥離紙を付着し、前記接着テープの剥離紙は、前記保護キャップを前記アプリケーターから分離する過程で、前記保護キャップとともに前記接着テープから分離除去されるように形成される連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体を提供する。
【0021】
このとき、前記保護キャップは、前記アプリケーターの外周面を覆いながら前記アプリケーターの一端部に結合されるように形成される外側カバー部と、前記外側カバー部の一端から前記アプリケーターの内側の中心方向に延長される延長部と、前記延長部の一端から上向き延長され、前記アプリケーターの内部に挿入されたセンサーモジュールの身体接触面を支持する内側支持部と、を含み得る。
【0022】
また、前記センサーモジュールの身体接触面と前記保護キャップの内側支持部の上面との間に前記接着テープおよび剥離紙が配置され、前記剥離紙は、前記保護キャップを分離する過程で、前記保護キャップとともに前記接着テープから分離除去されるように、前記保護キャップが前記アプリケーターに結合された状態で前記保護キャップの内側支持部の上面に付着できる。
【0023】
また、前記剥離紙の露出面には、前記剥離紙が前記保護キャップの内側支持部の上面に付着するように別の接着部材が接着されることができる。
【0024】
また、前記剥離紙には、前記接着部材の幅と同じ大きさの離隔距離を有する２つの切開線が相互に平行に一部の区間に形成され得る。
【0025】
また、前記保護キャップには、前記保護キャップが前記アプリケーターに結合された状態で分離防止されるようにロック部材が形成され、前記ロック部材は、使用者の操作によってロックおよびロック解除されるように形成され得る。
【0026】
また、前記アプリケーターには、ロック係止溝が形成され、前記ロック部材は、前記保護キャップの一側に回動可能に結合されるロックレバーと、前記ロック係止溝に挿入して噛み合うように前記ロックレバーの一端に形成されるロック係止突起を含み、前記ロックレバーは、前記ロック係止突起が前記ロック係止溝に挿入して噛み合う方向に弾性支持されるように構成され得る。
【発明の効果】
【0027】
本発明によると、センサーモジュールをアプリケーター内に組立てられた状態で製作することにより、センサーモジュールを身体に付着させるための使用者の付加作業を最小化して単にアプリケーターを作動させることだけで、センサーモジュールを身体に付着させることができるので、より便利に使用できる効果がある。
【0028】
また、センサーモジュールにバッテリーを内蔵し、別のトランスミッターをセンサーモジュールに接続してセンサーモジュールの電源の供給を受けるようにすることにより、トランスミッターを継続して半永久的に使用することができるため、経済的であり、センサーモジュールおよびアプリケーターを使い捨てで使用するようにして正確かつ安全な使用が可能にし、維持管理も便利であるという効果がある。
【0029】
また、アプリケーターの作動に応じてセンサーモジュールを身体に付着させるとともに、自動で針を除去させることにより、針の除去時に身体の負傷を防止でき、痛みなく迅速に針が除去され、より便利に使用できる効果がある。
【0030】
また、保護キャップの分離時にセンサーモジュールの接着テープの剥離紙を除去させることにより、保護キャップの分離作業の以外に特別な付加作業なしにセンサーモジュールを身体に付着できるため、使用がより便利であるという効果がある。
【0031】
また、アプリケーターを作動させた後には、再使用ができないようにすることにより、使用者の非正常的な使用を防止でき、これによって、より安全な使用を可能にする効果がある。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【図1】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の組み立て形状を概略的に示す斜視図である。
【図2】本発明の一実施例によるセンサーモジュールの構成を概略的に示す斜視図である。
【図3】本発明の一実施例によるセンサーモジュールにトランスミッターを結合させる方式を概略的に示す斜視図である。
【図4】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の構成を概略的に示す分解斜視図である。
【図7】本発明の一実施例による保護キャップの構成を概略的に示す斜視図である。
【図8a】本発明の一実施例による保護キャップの分離除去の過程を説明するための図面である。
【図8b】本発明の一実施例による保護キャップの分離除去の過程を説明するための図面である。
【図9a】本発明の一実施例による保護キャップとともに剥離紙の分離除去の過程を説明するための図面である。
【図9b】本発明の一実施例による保護キャップとともに剥離紙の分離除去の過程を説明するための図面である。
【図10】本発明の一実施例によるセンサーモジュールの詳細な構成を概略的に示す分解斜視図である。
【図11】本発明の一実施例によるセンサーモジュールのセンサー部についての構成を概略的に示す分解斜視図である。
【図12】本発明の一実施例によるセンサーモジュールの内部構造を概略的に示す断面図である。
【図13】本発明の一実施例によるセンサーモジュールのセンサー部と針部の結合ガイドの状態を説明するための図面である。
【図14】本発明の一実施例による加圧ボタンと安全ロック装置の構成を概略的に示す斜視図である。
【図15】本発明の一実施例による加圧ボタンと安全ロック装置の構成を概略的に示す斜視図である。
【図16a】本発明の一実施例による安全ロック装置と保護キャップの結合構造を説明するための図面である。
【図16b】本発明の一実施例による安全ロック装置と保護キャップの結合構造を説明するための図面である。
【図17】本発明の一実施例によるプランジャーボディーのセンサー固定ホックについての構成を説明するための図面である。
【図18a】本発明の一実施例によるアプリケーターとセンサーモジュールの分離構造を説明するための図面である。
【図18b】本発明の一実施例によるアプリケーターとセンサーモジュールの分離構造を説明するための図面である。
【図19a】本発明の一実施例によるアプリケーターの再使用防止の構造を説明するための図面である。
【図19b】本発明の一実施例によるアプリケーターの再使用防止の構造を説明するための図面である。
【図20】本発明の一実施例によるアプリケーターの復帰防止ホックについての構成を概略的に示す斜視図である。
【図21】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の使用状態を動作手順によって段階的に示す図面である。
【図22a】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の使用状態を動作手順によって段階的に示す図面である。
【図22b】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の使用状態を動作手順によって段階的に示す図面である。
【図23】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の使用状態を動作手順によって段階的に示す図面である。
【図24】本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の使用状態を動作手順によって段階的に示す図面である。
【発明を実施するための形態】
【0033】
以下、本発明の好ましい実施例を添付された図面を参照して具体的に説明する。まず、各図面の構成要素に参照符号を付加することにおいて、同一の構成要素については、たとえ他の図面上に表示されても、できるだけ同一の符号を有するようにしていることに留意するべきである。また、本発明を説明することにおいて、係わる公知の構成または機能についての具体的な説明が本発明の要旨を曖昧にし得ると判断される場合には、その詳細な説明は省略する。
【0034】
図１は、本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の組み立て形状を概略的に示す斜視図であり、図２は、本発明の一実施例によるセンサーモジュールの構成を概略的に示す斜視図であり、図３は、本発明の一実施例によるセンサーモジュールにトランスミッターを結合させる方式を概略的に示す斜視図であり、図４は、本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体の構成を概略的に示す分解斜視図であり、図５は、図１のＡ－Ａ線に沿って取った断面図であり、図６は、図１のＢ－Ｂ線に沿って取った断面図である。
【0035】
本発明の一実施例による連続血糖測定器用センサーアプリケーター組立体１は、センサーモジュール２０とアプリケーター１０が組み立てされて１つの単位製品に製作された組立体として、連続血糖測定器の使用時に使用者の付加作業が最小化される形で使用方式が非常に単純な構造である。
【0036】
センサーモジュール２０は、体液を抽出して周期的に血糖を測定するように身体に付着可能に形成され、血糖測定の結果を端末（図示せず）などの外部機器に送信するように、別のトランスミッター３０が接続結合されるように形成される。
【0037】
アプリケーター１０は、センサーモジュール２０が内部に結合固定されるように形成され、使用者の操作によってセンサーモジュール２０を外部に突出するように作動する。
【0038】
このとき、センサーモジュール２０は、アプリケーター１０の内部に挿入された状態で組み立て製作され、使用者の操作によるアプリケーター１０の作動に応じて、外部突出方向に移動して身体に付着させるように構成される。
【0039】
すなわち、本発明の一実施例によるセンサーアプリケーター組立体１は、製作段階でセンサーモジュール２０がアプリケーター１０の内部に挿入された状態でアプリケーター１０の作動だけで、センサーモジュール２０が皮膚に付着させるように組み立て製作され、この状態で使用者に供給されるため、使用者は、センサーモジュール２０を皮膚に付着させるための別の付加作業なしに、単にアプリケーター１０を作動させる作業だけで、センサーモジュール２０を皮膚に付着させることができる。このようにセンサーモジュール２０を皮膚に付着させた後に、センサーモジュール２０に別のトランスミッター３０を結合することにより、連続血糖測定器の端末に血糖測定の結果を周期的に出力させることができる。
【0040】
センサーモジュール２０が身体に付着した状態で約１週間程度使用すると、寿命が尽き、以後、新しいセンサーモジュール２０を再び身体に付着させるべきであるが、このとき、センサーモジュール２０とアプリケーター１０は、使い捨てとして製作使用され、トランスミッター３０は、別の独立的な製品として継続して使用される。すなわち、センサーモジュール２０は、身体に付着可能な状態でアプリケーター１０に組み立て状態として供給されるため、使用者がセンサーモジュール２０をアプリケーター１０に挿入するか、または別の付加作業を行う必要がなく、使用者は、単にアプリケーター１０を作動させる方式でセンサーモジュール２０を身体に付着させることになり、このように使用されたセンサーモジュール２０とアプリケーター１０は、使用が完了した後、再使用が不可能であり、再び新しいセンサーアプリケーター組立体１を用いて新たにセンサーモジュール２０を身体に付着させることになる。このとき、トランスミッター３０は、使い捨てではない別の独立的な製品として継続して再使用ができるように構成され得る。
【0041】
従来の一般的な連続血糖測定器は、別に包装されたセンサーモジュールの包装を剥いた後にアプリケーターに正確に挿入し、挿入した後にアプリケーターを作動させてセンサーモジュールを皮膚に付着させることになるが、センサーモジュールをアプリケーターに正確に挿入させる作業が面倒かつ難しいだけでなく、子供や老弱の方の場合、これらの作業時にセンサーモジュールを汚染させるなどの理由で血糖測定の精度を低下させる問題があった。
【0042】
本発明の一実施例では、製作段階でセンサーモジュール２０をアプリケーター１０に挿入した状態で製作流通することにより、使用者がセンサーモジュール２０を剥いてアプリケーター１０に挿入する過程などが省略され、単にアプリケーター１０を操作することだけで、センサーモジュール２０を皮膚に付着させることができるため、使用性が大幅に向上し、特に、センサーモジュール２０の汚染などを防止できるため、血糖測定の精度を向上させることができる。
【0043】
このように、センサーモジュール２０をアプリケーター１０に挿入した状態で製作されるため、センサーモジュール２０およびアプリケーター１０は、再使用が不可能な使い捨てで使用されるのが好ましい。これらの再使用不可の構造のために、本発明の一実施例によるアプリケーター１０は、内部に挿入されたセンサーモジュール２０が外部に突出されるように１回作動した後には、センサーモジュール２０の再挿入が不可能になるように形成される。
【0044】
すなわち、アプリケーター１０は、一面が開放された形として形成され、センサーモジュール２０は、アプリケーター１０の開放された一面を介して外部に突出されるように構成されるが、アプリケーター１０の最初１回の作動を通じて内部のセンサーモジュール２０を外部に突出させることになると、以後には、他のセンサーモジュール２０をアプリケーター１０に挿入して使用できないように使用者によるセンサーモジュール２０の挿入が不可能に構成され得る。
【0045】
一方、アプリケーター１０には、センサーモジュール２０がアプリケーター１０の内部に挿入された状態で外部露出が遮断されるように別の保護キャップ２００が分離可能に結合され、使用者は、保護キャップ２００を分離した後にだけアプリケーター１０を作動させてセンサーモジュール２０を身体に付着させるように構成され得る。
【0046】
このとき、センサーモジュール２０の身体接触面には、センサーモジュール２０が身体に付着させるように接着テープ５６０を付着し、接着テープ５６０の身体接触面には、接着テープ５６０の保護のために剥離紙５６１を有するが、接着テープ５６０の剥離紙５６１は、保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で、接着テープ５６０から分離除去されるように形成され得る。
【0047】
例えば、剥離紙５６１は、一側が保護キャップ２００に接着されるように構成され得、したがって、使用者がアプリケーター１０から保護キャップ２００を分離すると、保護キャップ２００とともに接着テープ５６０から分離除去させることができる。これによって、使用者が保護キャップ２００を分離すると、接着テープ５６０の剥離紙５６１が分離除去されるため、この状態でアプリケーター１０を作動させてセンサーモジュール２０を身体に付着させることができる。
【0048】
また、アプリケーター１０は、センサーモジュール２０が内部に挿入された状態では、センサーモジュール２０を結合固定し、センサーモジュール２０が外部に突出移動した状態では、センサーモジュール２０についての結合固定の状態を解除するように形成され得る。したがって、センサーモジュール２０がアプリケーター１０の内部に挿入組立てられた状態では、センサーモジュール２０は固定された状態に維持され、アプリケーター１０を作動させてセンサーモジュール２０を外部に突出して皮膚に付着させた場合は、アプリケーター１０とセンサーモジュール２０の結合固定の状態が解除されるため、この状態でアプリケーター１０を分離すると、センサーモジュール２０と分離され、皮膚には、センサーモジュール２０だけ付着した状態になる。
【0049】
次に、それぞれの詳細な構成についてより具体的に説明する。
【0050】
まず、保護キャップ２００は、アプリケーター１０の開放された一面に分離可能に結合され、アプリケーター１０の内部に挿入されたセンサーモジュール２０の外部露出を遮断するように形成されるが、これらの保護キャップ２００は、図７に示すように、保護キャップ２００がアプリケーター１０に結合された状態で分離防止されるようにロック部材２１０が形成され、ロック部材２１０は、使用者の操作によってロックおよびロック解除されるように形成される。
【0051】
これらのロック部材２１０は、保護キャップ２００の一側に回動可能に結合されるロックレバー２１１と、ロックレバー２１１の一端に形成されるロック係止突起２１３を含んで構成され、ロックレバー２１１は、中間地点に弾性ヒンジ軸２１２が形成され、弾性ヒンジ軸２１２を中心に両端が弾性回動するように構成され得る。また、アプリケーター１０の外周面には、ロック部材２１０の構成に対応してロック係止突起２１３が挿入して噛み合うロック係止溝１０１１が形成され得る。
【0052】
このとき、ロックレバー２１１は、ロック係止突起２１３がロック係止溝１０１１に挿入して噛み合う方向に弾性ヒンジ軸２１２によって弾性支持されるように構成され得る。
【0053】
このような構成によって、保護キャップ２００は、図８ａに示すように、使用者がロックレバー２１１の下端を加圧していない以上、アプリケーター１０に結合された状態に維持され、ロックレバー２１１を加圧してロック係止突起２１３がロック係止溝１０１１から噛み合いが解除された状態で図８ｂに示すように、保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離除去することができる。
【0054】
これらの保護キャップ２００は、アプリケーター１０の外周面を接触する形でくるみながら、アプリケーター１０の一端部に結合されるように形成される外側カバー部２０１と、外側カバー部２０１の一端からアプリケーター１０の内側の中心方向に延長される延長部２０２と、延長部２０２から上向き延長されてアプリケーター１０の内部に挿入されたセンサーモジュール２０の身体接触面を支持する内側支持部２０３と、を含んで構成され得る。このとき、内側支持部２０３の中心部には、センサーモジュール２０の身体接触面から下向き突出するセンサープローブ５２１および針部５５０を覆うようにセンサー保護部２０４が局所的に下向きに突出するように形成され得る。
【0055】
したがって、保護キャップ２００は、アプリケーター１０の内部に挿入されたセンサーモジュール２０の外部露出の遮断だけでなく、センサーモジュール２０についての支持機能も行い、全体的にセンサーアプリケーター組立体の構造的な安全性を向上させる。
【0056】
一方、前述したように、センサーモジュール２０には、身体接触面に接着テープ５６０および剥離紙５６１を付着し、接着テープ５６０の剥離紙５６１は、保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で保護キャップ２００とともに接着テープ５６０から分離除去されるように形成される。
【0057】
このとき、剥離紙５６１は、保護キャップ２００の内側支持部２０３の上面に付着でき、別の接着部材５６２を通じて保護キャップ２００の内側支持部２０３に付着できる。すなわち、図９ａに示すように、剥離紙５６１の下面の一側には、別の接着部材５６２が接着され、これらの接着部材５６２は、保護キャップ２００の内側支持部２０３の上面と剥離紙５６１との間に位置して下面が内側支持部２０３の上面に接着される。接着部材５６２の接着力は、剥離紙５６１と接着テープ５６０との間の接着力よりも大きく形成される。したがって、保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離すると、接着部材５６２を通じて保護キャップ２００の内側支持部２０３に接着された剥離紙５６１が一緒に分離されながら接着テープ５６０から分離除去される。
【0058】
このとき、剥離紙５６１には、接着部材５６２の幅と同じ大きさの離隔距離を有する２つの切開線（図示せず）が相互に平行に一部の区間に形成され得、これによって図９ｂに示すように、保護キャップ２００を分離する過程で接着部材５６２とともに剥離紙５６１が切開線に沿って接着テープ５６０から先に分離離脱し、以後、保護キャップ２００の分離過程が継続して進行されることによって、すなわち、保護キャップ２００が図９ｂに示された方向を基準に継続して下向き移動するによって、切開線以外の部分の剥離紙５６１が牽引されて接着テープ５６０から分離除去される。これらの剥離紙の分離除去の過程を通じて剥離紙５６１の分離除去の作業をより円滑かつ安定的に行い得る。
【0059】
一方、前述した保護キャップ２００のロックレバー２１１は、保護キャップ２００の外側カバー部２０１の中心部の一側に形成され得る。例えば、外側カバー部２０１の一部分を切開した形でロックレバー２１１を形成し、切開ラインの一側に弾性ヒンジ軸２１２を形成して外側カバー部２０１に連結されるように形成し得る。
【0060】
センサーモジュール２０は、ポッド部５１０と、センサー部５２０と、ＰＣＢ基板５３０と、バッテリー５４０を含む。
【0061】
ポッド部５１０は、アプリケーター１０によって外部に突出移動して身体に付着させように下端面に接着テープ５６０を付着し、一側には、トランスミッター３０が接続されるように接続端子５１３が形成されるが、平板状で下端面に接着テープ５６０を付着させ宇ポッドベース５１１と、ポッドベース５１１の上部の空間をくるむように、ポッドベース５１１の上面の一側にケースの形で形成されるポッドボディー５１２を含む。ポッドボディー５１２は、ポッドベース５１１の上面の一側に位置し、一端に接続端子５１３が形成され、内部空間にセンサー部５２０、ＰＣＢ基板５３０、バッテリー５４０などが配置される。ポッド部５１０がアプリケーター１０の作動によって身体に付着させが、ポッドベース５１１が接着テープ５６０によって身体に付着し、以後、別のトランスミッター３０がポッドベース５１１の上面に安着する形でポッドボディー５１２の接続端子５１３と接続するように結合される。
【0062】
センサー部５２０は、一端部がポッド部５１０から下向き突出するようにポッド部５１０の内部空間に装着され、ポッド部５１０が外部に突出移動するによって、身体に挿入されて血液を抽出して血糖を測定する。センサー部５２０は、一端部が身体に挿入されて血液を抽出するように、一端部がポッドベース５１１の下端面から下向き突出するセンサープローブ５２１を含む。
【0063】
ＰＣＢ基板５３０は、ポッド部５１０の内部空間に装着され、センサープローブ５２１の他端部と電気的に接続される。センサープローブ５２１の一端部が皮膚に挿入されて体液の血糖によって反応することになるが、このとき、血糖濃度に応じて発生するセンサープローブ５２１の電流変化情報がＰＣＢ基板５３０に電気的に伝達される。ＰＣＢ基板５３０には、ポッド部５１０に形成された接続端子５１３と接続されるように端子接続接点５３２が形成される。
【0064】
バッテリー５４０は、ポッド部５１０の内部空間でＰＣＢ基板５３０に装着され、センサー部５２０などに電源を供給する。ＰＣＢ基板５３０には、バッテリー５４０を実装して支持できるようにバッテリー支持ブラケット５３１が形成される。バッテリー５４０によって供給される電源は、ＰＣＢ基板５３０を介して接続端子５１３に供給され、トランスミッター３０がポッド部５１０の接続端子５１３に接続結合された状態で接続端子５１３を介してトランスミッター３０に供給される。すなわち、トランスミッター３０は、センサーモジュール２０に内蔵されたバッテリー５４０の電源の供給を受けて作動する。さらに、センサー部５２０による電流変化情報もＰＣＢ基板５３０および接続端子５１３を介してトランスミッター３０に伝達され、トランスミッター３０を介して使用者の端末に送信される。また、トランスミッター３０は、センサーモジュール２０のバッテリー５４０から電源の供給を受けて作動するため、トランスミッター３０の内部には、別のバッテリーが不要であり、したがって、トランスミッター３０は、バッテリーの消尽による入れ替えが不要であり、半永久的に使用が可能である。
【0065】
アプリケーター１０の作動に応じてポッド部５１０が外部突出方向に移動して身体に付着させると、これと同時にセンサー部５２０の一端部が身体に挿入され、センサー部５２０は、体液との反応によって血糖濃度に応じて電流値が変わるのに、これらの電流変化情報がＰＣＢ基板５３０に伝達され、ＰＣＢ基板５３０および接続端子５１３を介してトランスミッター３０に印加され、トランスミッター３０を介して使用者の端末に送信される。
【0066】
一方、センサーモジュール２０は、センサープローブ５２１の身体挿入の過程が円滑に行われるように別の針部５５０をさらに含み得る。針部５５０は、ポッド部５１０に分離可能に結合され、ポッド部５１０が外部に突出移動するによって、センサープローブ５２１の一端部が身体に安定的に挿入されるようにセンサープローブ５２１の一端部を覆っており、センサープローブ５２１とともに身体に挿入されるように構成される。
【0067】
これらの針部５５０は、図２に示すように、ポッド部５１０を上下に貫通する方向に分離可能に装着され、センサープローブ５２１の外部をくるむ中空パイプ形で形成され、上端部は、針ヘッド５５１が形成される。これらの針部５５０は、ポッド部５１０がアプリケーター１０によって外部突出方向に移動すると、センサープローブ５２１よりも先に身体に挿入され、センサープローブ５２１が安定的に皮膚に挿入されるように補助する。針ヘッド５５１には、針部５５０を身体から引出し時、アプリケーター１０と結合される結合溝５５２が形成される。
【0068】
アプリケーター１０は、ポッド部５１０の外部突出の移動が完了されると同時に、針部５５０を身体から引出しして除去するように作動し、これにより、ポッド部５１０が身体に付着した状態で身体の内部には、センサープローブ５２１だけ挿入された状態に維持され、図２の（ｂ）に示すように、針部５５０は、引出し除去される。この状態で図３（ａ）および 図３（ｂ）に示すように、トランスミッター３０が接続端子５１３に接続されるようにポッド部５１０に結合される。
【0069】
センサー部５２０の構成をより詳しく説明すると、センサー部５２０は、身体に挿入されて血液を抽出するように、一端部５２１１がポッドベース５１１の下端面から下向き突出し、他端部５２１２がポッド部５１０の内部空間に配置されるセンサープローブ５２１と、センサープローブ５２１を支持するように、センサープローブ５２１の一部の区間をくるむ形で形成されるセンサーハウジング５２２と、センサープローブ５２１の他端部５２１２が貫通結合するようにセンサーハウジング５２２に結合されるラバーブロック５２３と、センサープローブ５２１の他端部５２１２が貫通結合するようにラバーブロック５２３に挿入され、一端部がＰＣＢ基板５３０に弾性接触する弾性接点５２４と、を含んで構成される。
【0070】
センサープローブ５２１は、一端部５２１１と他端部５２１２が直角方向に折曲された形で形成され、センサーハウジング５２２は、内部にセンサープローブ５２１が貫通挿入されて位置をガイドするようにプローブ通路５２２１が形成され、上側は、針部５５０が貫通結合される針支持部５２２２が上向き突出するように形成される。一側には、ラバーブロック５２３が挿入収容されるようにラバー収容部５２２３が形成され、ラバー収容部５２２３の側壁には、ラバーブロック５２３と噛み合ってラバーブロック５２３を固定するラバー固定ホック５２２４と、センサーハウジング５２２をポッド部５１０と噛み合って挿入結合させるセンサー固定ホック５２２５が形成される。ポッド部５１０のポッドベース５１１には、センサーハウジング５２２が挿入収容されて結合するようにセンサーハウジング収容部５１１１が形成され、センサーハウジング５２２のラバー収容部５２２３に形成されたセンサー固定ホック５２２５は、ポッドベース５１１のセンサーハウジング収容部５１１１と噛み合うように形成される。
【0071】
センサー部５２０の上部にＰＣＢ基板５３０が配置され、ＰＣＢ基板５３０の上面にバッテリー５４０が実装される。センサー部５２０のセンサープローブ５２１は、一端部５２１１が皮膚に挿入され、他端部５２１２がラバーブロック５２３および弾性接点５２４を貫通して結合するが、弾性接点５２４がＰＣＢ基板５３０と電気的に接触する。したがって、センサープローブ５２１は、弾性接点５２４を介してＰＣＢ基板５３０と電気的に接続される。
【0072】
一方、針部５５０は、センサーハウジング５２２の針支持部５２２２を上下に貫通し、センサープローブ５２１の外部空間をくるむ中空パイプ形で形成され、上端部には、針ヘッド５５１が形成される。このとき、センサーハウジング５２２と針ヘッド５５１には、相互結合位置をガイドするようにガイド溝５２２６とガイド溝５２２６に挿入されるガイド突起５５３が相互対応するように形成され得る。
【0073】
例えば、図１３に示すように、センサーハウジング５２２の針支持部５２２２の上端部は、ガイド溝５２２６が形成され、針ヘッド５５１の下端部は、ガイド溝５２２６に挿入されるガイド突起５５３が下向き突出するように形成され得る。したがって、針ヘッド５５１および針部５５０のセンサーハウジング５２２についての挿入方向がガイドされ、針部５５０とセンサープローブ５２１が正確な配列状態に結合され得る。
【0074】
アプリケーター１０は、一側に使用者によって加圧操作されるように、加圧ボタン１１０が装着されるメインケースと、メインケース１００の内部の第１位置に結合固定され、加圧ボタン１１０の操作によって第１位置で結合固定が解除されて外部突出方向である第２位置に直線移動するプランジャーボディー３００と、プランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に直線移動するように、プランジャーボディー３００に弾性力を加えるプランジャー弾性スプリングＳ１と、を含んで構成され、センサーモジュール２０は、プランジャーボディー３００の一端に結合されてプランジャーボディー３００とともに一体的に第１位置から第２位置に移動する。
【0075】
メインケース１００は、一側に加圧ボタン１１０が装着される外部ケース１０１と、外部ケース１０１の内部に結合され、プランジャーボディー３００の直線移動の経路をガイドするように形成されるインナーケース１０２に分離して形成され得る。また、外部ケース１０１は、中空パイプ形で形成され、上端には、別のカバーケース１０３が結合され得るが、カバーケース１０３には、プランジャーボディー３００が第２位置に直線移動した状態で、第１位置に復帰移動することを防止するように図４および図５に示すように、復帰防止ホック１０４が形成され得る。
【0076】
また、外部ケース１０１には、図４および図５に示すように、加圧ボタン１１０の加圧操作を防止するように別の安全ロック装置１２０が結合され、安全ロック装置１２０を除去した場合にのみ、加圧ボタン１１０が加圧操作されるように形成され得る。
【0077】
使用者のミスによって、アプリケーター１０を定位置に位置させない状態で加圧ボタン１１０を加圧操作すると、メインケース１００の内部に位置したセンサーモジュール２０が撃発されて外部に突出されるため、このようなミスによるセンサーモジュール２０の突出を防止するように、別の安全ロック装置１２０を装着することにより、より安全な使用が可能である。
【0078】
プランジャーボディー３００には、プランジャー弾性スプリングＳ１によってメインケース１００の内部の第１位置から第２位置に直線移動するように弾性力が作用するが、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態でインナーケース１０２に噛み合って位置が固定されるように、弾性変形が可能な弾性ホック３１０が形成される。インナーケース１０２には、第１位置でプランジャーボディー３００の弾性ホック３１０が噛み合うように固定段差部１０２１が形成される。
【0079】
図５に示すように、外部ケース１０１の加圧ボタン１１０を内側方向に加圧操作すると、加圧ボタン１１０の内部の押し突起１１１がプランジャーボディー３００の弾性ホック３１０を加圧することになり、これによって、弾性ホック３１０とインナーケース１０２の噛み合った状態が解除され、プランジャーボディー３００は、プランジャー弾性スプリングＳ１の弾性力によって第２位置に直線移動することになる。このとき、加圧ボタン１１０は、前述したように、安全ロック装置１２０を除去した場合にのみ加圧操作が可能である。
【0080】
また、プランジャーボディー３００には、第２位置への移動の範囲を制限するように、ストッパー突起３２０が形成され得、ストッパー突起３２０は、プランジャーボディー３００が第２位置に移動するによって、インナーケース１０２の一側に噛み合う方式で前記プランジャーボディー３００の移動を制限できる。すなわち、プランジャーボディー３００は、ストッパー突起３２０によって第２位置まで移動し、その以上の範囲には、メインケース１００から外部に突出されない。
【0081】
このとき、プランジャーボディー３００のストッパー突起３２０が噛み合うインナーケース１０２の一側の部位には、図６に示すように、プランジャーボディー３００が移動過程で噛み合うときの衝撃を吸収できる緩衝部材１０２２が結合され得る。これらの緩衝部材１０２２によってアプリケーターの作動時に、プランジャーボディー３００の移動の噛み合いによる衝撃音を最小化でき、プランジャーボディー３００の衝撃による反力を最小化できるため、センサープローブ５２１を正確に身体に挿入することができる。
【0082】
また、プランジャーボディー３００の一端部には、センサーモジュール２０が挿入収容されるようにセンサー収容部３０１が形成され、センサーモジュール２０は、センサー収容部３０１に挿入収容されてプランジャーボディー３００とともに第１位置から第２位置に直線移動する。第２位置に直線移動するによって、センサーモジュール２０のセンサープローブ５２１および針部５５０が身体に挿入される。
【0083】
このとき、センサー収容部３０１の端には、センサー収容部３０１に挿入されたセンサーモジュール２０と噛み合うように結合されてセンサーモジュール２０を結合固定させることができるセンサー固定ホック３３０が装着される。センサー固定ホック３３０は、回転軸３３１を中心に回転可能に結合され、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態では、センサー固定ホック３３０がインナーケース１０２によって内側方向に加圧されてセンサーモジュール２０と噛み合うように結合され、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態では、センサー固定ホック３３０に対する加圧が解除されてセンサーモジュール２０との噛み合いの結合状態が解除される。このために、インナーケース１０２には、ホックガイド部１４０が形成されるが、これに対する具体的な説明は後述する。
【0084】
一方、外部ケース１０１には、加圧ボタン１１０が挿入されて加圧移動するように図１４に示すように、ボタンガイド溝１０１２が形成される。加圧ボタン１１０の内側面には、加圧ボタン１１０がボタンガイド溝１０１２に沿って加圧移動するによって、プランジャーボディー３００の弾性ホック３１０を加圧できる押し突起１１１が形成される。加圧ボタン１１０は、ヒンジロッド１１１２を介して外部ケース１０１の一端に一部の区間の回動が可能な形で結合され、回動方式で加圧移動するように構成される。ボタンガイド溝１０１２には、加圧ボタン１１０の加圧操作に対する弾性復帰機能を提供するように別の弾性片１０１３が形成され得る。
【0085】
加圧ボタン１１０の加圧操作を防止できる安全ロック装置１２０は、外部ケース１０１に結合されるが、図１４および図１５に示すように、ボタンガイド溝１０１２の深さ方向に対する直角方向にボタンガイド溝１０１２にスライド挿入されて加圧ボタン１１０の加圧移動を防止するように形成される。外部ケース１０１の一側には、これらの安全ロック装置１２０がボタンガイド溝１０１２にスライド挿入されるようにスライド挿入溝１０１４が形成される。
【0086】
安全ロック装置１２０は、ボタンガイド溝１０１２にスライド方式で挿入および引出しされるように形成される加圧防止ロッド１２１と、加圧防止ロッド１２１の一端に延長形成され、加圧防止ロッド１２１がボタンガイド溝１０１２に挿入された状態で外部ケース１０１の外側面をくるむように形成される外側支持部１２２を含んで構成される。加圧防止ロッド１２１がボタンガイド溝１０１２に挿入されると、ボタンガイド溝１０１２を深さ方向に対する直角方向に横断するように配置されるため、加圧ボタン１１０は、ボタンガイド溝１０１２の深さ方向への加圧移動が拘束される。
【0087】
安全ロック装置１２０の外側支持部１２２の一側には、安全ロック装置１２０をスライド引出すために、手でつかむことができるハンドル突起１２３が外側方向に突出形成され、スライド挿入時には、安全ロック装置１２０の挿入の位置を正確にガイドするように、外側支持部１２２の一側面には、外部ケース１０１に貫通挿入されることができるガイド突起１２４が形成され得る。
【0088】
一方、これらの安全ロック装置１２０は、メインケース１００に結合される保護キャップ２００が分離されない以上、メインケース１００から分離除去されないように構成されることが好ましい。保護キャップ２００を分離除去しない状態で安全ロック装置１２０を解除した後に、加圧ボタン１１０を加圧すると、センサープローブ５２１が保護キャップ２００にぶつかって損傷される可能性があるためである。
【0089】
したがって、安全ロック装置１２０の外側支持部１２２の一側には、外側支持部１２２が外部ケース１０１の外側面をくるみながら結合した状態で、保護キャップ２００が外部ケース１０１に結合されることによって、保護キャップ２００と噛み合うように加圧防止ロッド１２１のスライド方向と直角方向に延長される噛み合い延長部１２５が形成され得る。
【0090】
このような構造によって、図１６ａに示すように、安全ロック装置１２０が外部ケース１０１にスライド挿入された状態で保護キャップ２００が分離除去されないと、安全ロック装置１２０の噛み合い延長部１２５が保護キャップ２００の上端部に噛み合う状態に維持されるため、安全ロック装置１２０を分離除去することができない。図１６ｂに示すように、保護キャップ２００を分離除去すると、安全ロック装置１２０の噛み合い延長部１２５が解除されるため、安全ロック装置１２０を外部ケース１０１からスライド引出しして分離除去することができる。
【0091】
一方、アプリケーター１０は、センサーモジュール２０が内部に挿入された第１位置の状態では、センサーモジュール２０を結合固定し、センサーモジュール２０が外部に突出移動した第２位置の状態では、センサーモジュール２０に対する結合固定の状態を解除するように形成される。
【0092】
前述したように、プランジャーボディー３００のセンサー収容部３０１の端には、図１７に示すように、センサー収容部３０１に挿入されたセンサーモジュール２０と噛み合うように結合されてセンサーモジュール２０を結合固定させることができるセンサー固定ホック３３０が装着される。センサー固定ホック３３０は、回転軸３３１を中心に回転可能に結合され、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態では、センサー固定ホック３３０がインナーケース１０２によって内側方向に加圧されてセンサーモジュール２０と噛み合うように結合され、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態では、センサー固定ホック３３０に対する加圧が解除されてセンサーモジュール２０との噛み合いの結合状態が解除される。このために、インナーケース１０２には、ホックガイド部１４０が形成される。
【0093】
センサー固定ホック３３０は、図１７に示すように、一側に回転軸３３１が形成される回動ボディー３３０１と、回動ボディー３３０１の下端にセンサーモジュール２０と噛み合うように突出形成されるホック突起３３０２を含んで構成され得る。プランジャーボディー３００には、センサー固定ホック３３０の回転軸３３１が回転可能に結合されるように、回転軸結合溝３０２が形成される。また、センサーモジュール２０のポッドベース５１１の両側端部には、センサーモジュール２０がセンサー収容部３０１に挿入された状態でセンサー固定ホック３３０のホック突起３３０２と噛み合うようにセンサー固定ホック３３０に対応する形態で噛み合い結合溝５１１２が形成される。
【0094】
ホックガイド部１４０は、インナーケース１０２の内側面に内側中心方向に突出するように形成され、上下方向に長く形成される。ホックガイド部１４０は、内側面が突出面１４１および凹面１４２を有するように形成され、突出面１４１は、センサー固定ホック３３０を加圧し、凹面１４２は、センサー固定ホック３３０の加圧を解除するように形成される。凹面１４２は、センサー固定ホック３３０がプランジャーボディー３００とともに第２位置に移動した状態でセンサー固定ホック３３０の加圧を解除するように形成される。すなわち、突出面１４１は、相対的に内側方向に突出するため、プランジャーボディー３００の第１位置から第２位置の移動直前区間までの移動過程でセンサー固定ホック３３０を加圧することになり、凹面１４２は、相対的に凹形状であるため、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態でセンサー固定ホック３３０の加圧を解除することになる。
【0095】
したがって、センサー固定ホック３３０は、図１８ａに示すように、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態でホックガイド部１４０の突出面１４１によって内側方向に加圧され、プランジャーボディー３００のセンサー収容部３０１に挿入収容されたセンサーモジュール２０と噛み合うことになる。図１８ｂに示すように、プランジャーボディー３００が第２位置に直線移動すると、センサー固定ホック３３０は、ホックガイド部１４０の凹面１４２によって加圧解除されるため、センサー固定ホック３３０が回転軸３３１を中心に回動可能であり、センサーモジュール２０との噛み合った状態も解除される。この状態では、すなわち、プランジャーボディー３００がセンサーモジュール２０とともに第２位置に移動した状態では、センサーモジュール２０が接着テープ５６０によって身体に付着した状態であり、この状態でアプリケーター１０を身体から離隔させる方向に分離すると、センサー固定ホック３３０とセンサーモジュール２０の噛み合いが解除された状態であるため、アプリケーター１０だけ身体から分離除去され、身体には、センサーモジュール２０だけ付着した状態になる。
【0096】
一方、本発明では、センサーモジュール２０がアプリケーター１０に挿入された状態で製作されるため、前述したように、アプリケーター１０に他のセンサーモジュール２０を挿入して再使用することを防止するように構成される。
【0097】
このために、メインケース１００は、プランジャーボディー３００が第２位置に移動した後には、プランジャーボディー３００が第１位置に復帰移動することを防止する復帰防止手段を備える。
【0098】
復帰防止手段は、図１９ａおよび図１９ｂに示すように、プランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に下向き移動の完了時に、プランジャーボディー３００の上端に噛み合うようにプランジャーボディー３００の外側面を加圧する方向に弾性支持される復帰防止ホック１０４を含んで構成され得る。
【0099】
復帰防止ホック１０４は、図２０に示すように、メインケース１００の内側の上面から下部側に長く延長される弾性材質の弾性ボディー１０４１と、弾性ボディー１０４１の一側面の下端に突出形成されるホック部１０４２を含んで構成され得る。弾性ボディー１０４１は、メインケース１００のうち、外部ケース１０１の上端に結合されるカバーケース１０３の下面に一体として形成され得る。また、弾性ボディー１０４１は、ホック部１０４２がプランジャーボディー３００の外側面を弾性加圧できるように、下端に行くほど中心側に向かって傾斜する形で弾性偏向されるように形成され得る。
【0100】
ホック部１０４２は、プランジャーボディー３００が第１位置に位置した状態で、弾性ボディー１０４１の弾性力によってプランジャーボディー３００の外側面を弾性加圧し、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態では、弾性ボディー１０４１の弾性力によって中心側に弾性移動してプランジャーボディー３００の上端部に噛み合うように形成される。
【0101】
このとき、弾性ボディー１０４１の下端には、プランジャーボディー３００が第２位置に位置した状態で弾性ボディー１０４１の弾性力によって弾性移動してプランジャーボディー３００の外側面に接触する方式で弾性ボディー１０４１の弾性移動の距離を制限するように、ストッパー部１０４３が形成される。
【0102】
このようにストッパー部１０４３が形成されることにより、プランジャーボディー３００の第２位置から弾性ボディー１０４１が中心側に弾性移動する過程で、ストッパー部１０４３がプランジャーボディー３００の外側面に接触して移動拘束され、この状態で、ホック部１０４２がプランジャーボディー３００の上端部に噛み合うことになる。すなわち、ストッパー部１０４３が形成されることにより、弾性ボディー１０４１の過度な弾性移動を制限し、ホック部１０４２とプランジャーボディー３００との噛み合った状態を正確に誘導し得る。また、弾性ボディー１０４１の弾性移動力を大きく形成しても、ストッパー部１０４３によって定位置で移動拘束されるため、弾性ボディー１０４１の弾性移動の速度を増加させることができ、より迅速な移動が可能であり、より安定的に復帰防止機能を行い得る。
【0103】
一方、アプリケーター１０は、センサーモジュール２０が第１位置から第２位置に外部の突出移動を完了すると同時に、センサーモジュール２０の針部５５０を身体から引出し除去するように構成され、このために、アプリケーター１０は、プランジャーボディー３００が第１位置から第２位置に移動を完了すると同時に、針部５５０を上向き移動させ、身体から引出し除去する針引出し手段Ｎを備え得る。
【0104】
針引出し手段Ｎは、針部５５０の針ヘッド５５１と結合され、プランジャーボディー３００に噛み合うように結合され、プランジャーボディー３００とともにインナーケース１０２に付いて第１位置から第２位置に直線移動する針引出しボディー４００と、針引出しボディー４００が第１位置に向かって上向き移動する方向に針引出しボディー４００に弾性力を加える針引出し弾性スプリングＳ２をさらに含み得る。
【0105】
針引出しボディー４００は、プランジャーボディー３００に噛み合うように結合されるが、このために、針引出しボディー４００には、弾性変形が可能な別の弾性ホック４１０が形成され、弾性ホック４１０は、プランジャーボディー３００のホック噛み合い部３４０に噛み合って結合される方向に弾性偏向される。したがって、プランジャーボディー３００が加圧ボタン１１０の操作によって第１位置から第２位置に直線移動すると、針引出しボディー４００もプランジャーボディー３００とともに第２位置に直線移動する。
【0106】
このとき、インナーケース１０２には、針引出しボディー４００が第２位置に移動するによって、弾性ホック４１０がプランジャーボディー３００のホック噛み合い部３４０から噛み合いが解除されるように、弾性ホック４１０を内側方向に加圧する針引出し加圧部１３０が形成される。
【0107】
このような構造によって、加圧ボタン１１０が加圧操作されると、針引出しボディー４００は、プランジャーボディー３００とともに第１位置から第２位置に直線移動し、これと同時に、針引出しボディー４００の弾性ホック４１０がインナーケース１０２の針引出し加圧部１３０によって加圧されてホック噛み合い部３４０との噛み合った状態が解除されるため、針引出しボディー４００は、針引出し弾性スプリングＳ２の弾性力によって第１位置に向かって上向きに復帰移動することになる。
【0108】
このとき、針引出しボディー４００は、一端の針ヘッド結合部４２０を通じて針部５５０の針ヘッド５５１と結合されているため、針引出しボディー４００が上向きに復帰移動する過程で、針部５５０が一緒に移動して身体から引出し除去される。針ヘッド結合部４２０は、針ヘッド５５１に形成された結合溝５５２に噛み合って結合される形で針引出しボディー４００の下端部に形成される。
【0109】
針引出しボディー４００は、第１位置まで上向き移動するのではなく、針引出し弾性スプリングＳ２の弾性力によって、メインケース１００の内側面の上端まで最大限に上向き移動できる。この場合、針引出しボディー４００が弾性力によって移動してメインケース１００の内側面の上端にぶつかって衝撃が発生できるが、これらの衝撃を緩和するために、メインケース１００の内側面の上端には、緩衝部材１０３１が結合され得る。これらの緩衝部材１０３１によって衝撃の騷音を最小化できるため、使用者に器機作動の不安の誘発を防止できる。緩衝部材１０３１は、メインケース１００の上端を構成するカバーケース１０３に結合され得る。
【0110】
一方、プランジャーボディー３００がプランジャー弾性スプリングＳ１の弾性力によって第２位置に移動するによって、センサーモジュール２０のセンサープローブ５２１および針部５５０が身体に挿入されるが、針部５５０の身体挿入の過程で挿入抵抗が発生し、反力によって針部５５０が身体挿入方向の反対方向に微細に後退し得る。この場合、センサープローブ５２１が正常な深さで身体に挿入されない可能性があるため、針部５５０の後退を防止することが好ましい。このために、針引出しボディー４００には、針部５５０が針引出しボディー４００について上部側に相対的な移動が発生しないように、針部５５０の上端を下向き支持する針支持ブロック４３０が結合され得る。
【0111】
【0112】
【0113】
まず、図２１に示すように、アプリケーター１０の保護キャップ２００を分離する。保護キャップ２００を分離する過程で、センサーモジュール２０の接着テープ５６０の剥離紙５６１が保護キャップ２００と一緒に分離されて接着テープ５６０から除去される。以後、センサーモジュール２０を付着させる身体位置にセンサーアプリケーター組立体を位置させ、この状態で、安全ロック装置１２０を除去する。
【0114】
安全ロック装置１２０を除去した状態で、加圧ボタン１１０を加圧操作すると、図２２ａおよび図２２ｂに示すように，プランジャーボディー３００がプランジャー弾性スプリングＳ１によって外部の突出される方向に下向き移動し、この過程で、センサーモジュール２０の針部５５０とセンサープローブ５２１が身体Ｅに挿入される。このとき、センサーモジュール２０は、接着テープ５６０によって身体Ｅの表面に接着される。このように、プランジャーボディー３００が外部の突出される方向に移動すると、図２２ｂに示すように、プランジャーボディー３００は、外部ケース１０１の復帰防止ホック１０４によって噛み合って再び上昇移動できない。したがって、一度使用したアプリケーター１０は、再使用が不可能である。
【0115】
プランジャーボディー３００が下向き移動すると、図２２ａに示すように、センサー収容部３０１のセンサー固定ホック３３０は、ホックガイド部１４０の凹面１４２によって加圧が解除されるため、センサーモジュール２０との噛み合いの結合状態が解除される。また、針引出しボディー４００の弾性ホック４１０は、インナーケース１０２の針引出し加圧部１３０によって内側方向に加圧され、プランジャーボディー３００との噛み合った状態が解除される。
【0116】
したがって、プランジャーボディー３００が下向き移動すると、これと同時に、図２３に示すように、針引出しボディー４００が針引出し弾性スプリングＳ２によって上向きに復帰移動することになる。このとき、針引出しボディー４００とともに針部５５０が上向き移動することになるため、針部５５０は、身体Ｅから引出し除去される。
【0117】
この状態では、前述したように、センサー固定ホック３３０とセンサーモジュール２０との噛み合った状態が解除された状態であるため、図２４に示すように、アプリケーター１０を上向きに分離して除去でき、このように、アプリケーター１０を分離除去すると、身体Ｅには、センサーモジュール２０だけ付着した状態になる。以後、別のトランスミッター３０を接続端子５１３に接続するようにセンサーモジュール２０に結合させると、センサーモジュール２０による血糖測定の結果がトランスミッター３０によって使用者の端末に送信される。
【0118】
以上の説明は、本発明の技術思想を例示的に説明したものに過ぎないものであって、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者であれば、本発明の本質的な特性から逸脱しない範囲で様々な修正および変形が可能であろう。したがって、本発明に開示された実施例は、本発明の技術思想を限定するためのものではなく、説明するためのものであり、これらの実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。本発明の保護範囲は、以下の請求範囲によって解釈されるべきであり、これと同等の範囲内にあるすべての技術思想は、本発明の権利範囲に含まれるものと解釈されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8a】
【図8b】
【図9a】
【図9b】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16a】
【図16b】
【図17】
【図18a】
【図18b】
【図19a】
【図19b】
【図20】
【図21】
【図22a】
【図22b】
【図23】
【図24】
