特許 7062040 移植片準備システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-21

(45)【発行日】2022-05-02

(54)【発明の名称】移植片準備システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/00 20160101AFI20220422BHJP

   A61F 2/08 20060101ALI20220422BHJP

【ＦＩ】

A61B90/00

A61F2/08

【請求項の数】 20

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020173523

(22)【出願日】2020-10-14

(65)【公開番号】P2021062211

(43)【公開日】2021-04-22

【審査請求日】2021-01-12

(31)【優先権主張番号】16/654,601

(32)【優先日】2019-10-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】597117606

【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100095500

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 正和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】ゼロギアネス、 ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ジャクソン、 ジェフリー

(72)【発明者】

【氏名】ジョリー、 ジェイコブ

(72)【発明者】

【氏名】ボイル、 ジャスティン

(72)【発明者】

【氏名】イングワー、 ザカリー

(72)【発明者】

【氏名】セテウルン、 ライ

【審査官】小河 了一

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１８８７６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０２６１８２６８（ＵＳ，Ａ）

【文献】欧州特許出願公開第０２７７７６１３（ＥＰ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１７５０８８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ９０／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

移植片準備システムであって、
第１のボタン穴及び第２のボタン穴を有するボタンと、前記第１のボタン穴を通る第１の縫合糸のストランドと、前記第１のボタン穴及び前記第２のボタン穴の両方を通る縫合糸構造体とを含む固定インプラントであって、前記縫合糸構造体は、第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドを含み、前記縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む、固定インプラントと、
形状が実質的に矩形であり、移植片縁と、反対側の支持鉤縁と、第１のクリートを画定する第１のクリート縁と、第２のクリートを画定する反対側の第２のクリート縁と、前記移植片縁から延びる長手方向軸を有する通路と、前記通路の両側に位置する第１の穴及び第２の穴と、前記移植片縁から前記第１の穴まで延びる第１のスリットと、前記移植片縁から前記第２の穴まで延びる第２のスリットと、前記第１の穴の上方に位置する前記移植片縁の第１の溝と、前記第２の穴の上方に位置する前記移植片縁の第２の溝と、前記支持鉤縁に位置する第３の溝と、前記支持鉤縁に位置する第４の溝とを含む移植片準備カードであって、
前記第１の溝と前記第３の溝との間に延びる線は、前記長手方向軸に実質的に平行であり、前記第２の溝と前記第４の溝との間の線は、前記長手方向軸に実質的に平行であり、
前記固定インプラントの第１の縫合糸のストランド、第１の自由なストランド、及び第２の自由なストランドは、前記移植片準備カードに巻き付けられ、
前記縫合糸構造体の第１の調節可能なアイスプライスは、前記移植片準備カードの第１の溝及び第３の溝に受け入れられ、前記縫合糸構造体の第２の調節可能なアイスプライスは、前記移植片準備カードの第２の溝及び第４の溝に受け入れられ、
前記第１の調節可能なアイスプライスは、前記第１の穴に受け入れられるように前記第１のスリットを通ってスライド可能であり、前記第２の調節可能なアイスプライスは、前記第２の穴に受け入れられるように前記第２のスリットを通ってスライド可能であり、
前記縫合糸構造体のループは、前記第１の穴と前記第２の穴との間に位置する、移植片準備カードと、
第１の歯を有する第１のアームと、第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤であって、前記第１のアーム及び前記第２のアームは、ピボットで旋回可能に接続され、前記第１の歯及び前記第２の歯は、それぞれ前記支持鉤の第１のアーム及び第２のアームの遠位端にあり、前記第１の歯と前記ピボットとの間の前記第１のアームは、前記移植片準備カードを受け入れるスロットを含む、支持鉤と、
テープ縫合糸と、第１の縫合糸ストランドと、第２の縫合糸ストランドと、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドに取り付けられた針とを含むテープ縫合糸アセンブリであって、前記テープ縫合糸は、移植片上に配置され、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドは、前記テープ縫合糸の遠位端部分から延び、前記テープ縫合糸は、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドによって形成されるステッチで前記移植片に取り付けられ、前記支持鉤の第１の歯は、前記テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、前記支持鉤の第２の歯は、前記移植片の近位端部分を貫通する、テープ縫合糸アセンブリと
を含み、
前記固定インプラントの第１の縫合糸のストランドと前記縫合糸構造体の第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドは、前記移植片準備カードの第１のクリート及び第２のクリートに巻き付く、移植片準備システム。

【請求項2】

移植片準備システムであって、
少なくとも１つの縫合糸のストランドを含む固定インプラントと、
前記固定インプラントの前記少なくとも１つの縫合糸のストランドが巻き付けられる移植片準備カードと、
第１の歯を有する第１のアームと第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤であって、前記第１のアームと前記第２のアームとは、ピボットで旋回可能に接続され、前記第１の歯と前記ピボットとの間の前記第１のアームは、前記移植片準備カードを受け入れるスロットを含む、支持鉤と、
テープ縫合糸と第１の縫合糸ストランドとを含むテープ縫合糸アセンブリであって、前記テープ縫合糸は、移植片上に配置され、前記第１の縫合糸ストランドは、前記テープ縫合糸の遠位端部分から延び、前記テープ縫合糸は、前記第１の縫合糸ストランドで形成されるステッチで前記移植片に取り付けられ、前記支持鉤の第１の歯は、前記テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、前記支持鉤の第２の歯は、前記移植片の近位端部分を貫通する、テープ縫合糸アセンブリと
を含む移植片準備システム。

【請求項3】

前記第１の歯及び前記第２の歯は、それぞれ前記支持鉤の第１のアーム及び第２のアームの遠位端にある、請求項２に記載の移植片準備システム。

【請求項4】

前記移植片準備カードは、形状が実質的に矩形であり、移植片縁と、反対側の支持鉤縁と、第１のクリート縁と、反対側の第２のクリート縁とを含み、前記移植片準備カードは、前記移植片縁から延びる長手方向軸を有する通路を含む、請求項２に記載の移植片準備システム。

【請求項5】

前記移植片準備カードは、前記通路と連通する湾曲部分を含み、前記通路及び前記湾曲部分は、鍵穴形状の開口部を画定する、請求項４に記載の移植片準備システム。

【請求項6】

前記移植片準備カードは、前記通路の両側に位置する第１の穴及び第２の穴を含み、第１のスリットが前記移植片縁から前記第１の穴まで延び、第２のスリットが前記移植片縁から前記第２の穴まで延びる、請求項４に記載の移植片準備システム。

【請求項7】

前記移植片縁の第１の溝が前記第１の穴の上方に位置し、前記移植片縁の第２の溝が前記第２の穴の上方に位置し、第３の溝が前記支持鉤縁に位置し、第４の溝が前記支持鉤縁に位置し、前記第１の溝と前記第３の溝との間に延びる線が前記長手方向軸に実質的に平行であり、前記第２の溝と前記第４の溝との間の線が前記長手方向軸に実質的に平行である、請求項６に記載の移植片準備システム。

【請求項8】

前記第１のクリート縁は第１のクリートを画定し、前記反対側の第２のクリート縁は第２のクリートを画定し、第３の穴が前記支持鉤縁と前記第１のクリート縁とが交差する領域に位置し、第４の穴が前記支持鉤縁と前記反対側の第２のクリート縁とが交差する領域に位置し、第５の穴が前記移植片縁と前記反対側の第２のクリート縁とが交差する領域に位置し、前記第４の穴と前記第５の穴との間の線が前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項７に記載の移植片準備システム。

【請求項9】

前記固定インプラントは、第１のボタン穴及び第２のボタン穴を有するボタンを含み、前記少なくとも１つの縫合糸のストランドは、前記第１のボタン穴を通る第１の縫合糸のストランドと、前記第１のボタン穴及び前記第２のボタン穴の両方を通る縫合糸構造体とを含み、前記縫合糸構造体は、第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドを含み、前記縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む、請求項８に記載の移植片準備システム。

【請求項10】

前記縫合糸構造体の第１の調節可能なアイスプライスは、前記移植片準備カードの第１の溝及び第３の溝に受け入れられ、前記縫合糸構造体の第２の調節可能なアイスプライスは、前記移植片準備カードの第２の溝及び第４の溝に受け入れられ、前記第１の調節可能なアイスプライスは、前記第１の穴に受け入れられるように前記第１のスリットを通ってスライド可能であり、前記第２の調節可能なアイスプライスは、前記第２の穴に受け入れられるように前記第２のスリットを通ってスライド可能であり、前記縫合糸構造体のループは、前記第１の穴と前記第２の穴との間に位置する、請求項９に記載の移植片準備システム。

【請求項11】

前記固定インプラントの第１の縫合糸のストランド及び前記縫合糸構造体の第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドは、前記移植片準備カードの第１のクリート及び第２のクリートに巻き付く、請求項９に記載の移植片準備システム。

【請求項12】

前記テープ縫合糸アセンブリは、第２の縫合糸ストランドを含み、前記第２の縫合糸ストランドは、前記テープ縫合糸の遠位端部分から延び、前記テープ縫合糸は、前記第２の縫合糸ストランドによって形成されるステッチで前記移植片に取り付けられる、請求項２に記載の移植片準備システム。

【請求項13】

前記テープ縫合糸アセンブリの第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドは、前記テープ縫合糸を前記移植片に固定するために、少なくとも２つのＶ字形ステッチ及び少なくとも２つの上下逆さまのＶ字形ステッチを形成する、請求項１２に記載の移植片準備システム。

【請求項14】

前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドに取り付けられた針を含む、請求項１２に記載の移植片準備システム。

【請求項15】

前記第１の縫合糸ストランドは、前記移植片及び前記テープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を貫通し、前記第１の調節可能なアイスプライス及び前記第２の調節可能なアイスプライスの調節可能なループを通って環状になるように前記移植片の近位端及び前記テープ縫合糸の近位端の上で環状になり、前記移植片及び前記テープ縫合糸を貫通するステッチを形成する、請求項９に記載の移植片準備システム。

【請求項16】

移植片を準備する方法であって、
固定インプラントの少なくとも１つの縫合糸のストランドが巻き付けられている移植片準備カードを支持鉤のスロットに挿入することと、
第１のアームの第１の歯がテープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸の近位端部分を貫通し、第２のアームの第２の歯が移植片の近位端部分を貫通するように、ピボットを中心に前記支持鉤の前記第１のアーム及び前記第２のアームを旋回させることと、
前記テープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を前記移植片に固定するために、前記テープ縫合糸アセンブリの第１の縫合糸ストランドでステッチを形成することと
を含む、移植片を準備する方法。

【請求項17】

前記テープ縫合糸アセンブリは、第２の縫合糸ストランドを含み、前記ステッチを形成するステップは、第１の位置で前記移植片の第１の側から前記移植片に針を通して前記移植片の反対側の第２の側に前記針を配置することと、前記第１の縫合糸ストランドと前記第２の縫合糸ストランドとを広げて開口部を形成することと、前記移植片を前記開口部に通すことにより前記第１の縫合糸ストランドと前記第２の縫合糸ストランドを前記移植片の第１の側に移動させることと、前記第１の位置の近位の第２の位置で前記移植片の第１の側から前記テープ縫合糸と前記移植片に前記針を通すこととにより第１のステッチを形成することを含む、請求項１６に記載の移植片を準備する方法。

【請求項18】

前記針、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドを前記移植片の近位端部分及び前記テープ縫合糸の近位端部分に通すことと、前記針、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドを前記固定インプラントの調節可能なループに通すことと、前記第２の位置の近位の第３の位置で前記針、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドを前記移植片の第１の側から前記移植片及び前記テープ縫合糸に通すこととにより第２のステッチを形成することを含む、請求項１７に記載の移植片を準備する方法。

【請求項19】

前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドを広げて前記開口部を形成することと、前記移植片を前記開口部に通すことにより前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドを前記移植片の第１の側に移動させることと、前記第１の位置で前記移植片の第１の側から前記テープ縫合糸及び前記移植片に前記針を通すこととにより第３のステッチを形成することを含む、請求項１８に記載の移植片を準備する方法。

【請求項20】

前記針の近くで前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドの一方を切断し、前記第１の縫合糸ストランド及び前記第２の縫合糸ストランドで結び目を結び、前記移植片に前記針を突き刺して前記結び目を前記移植片に埋め込み、前記固定インプラントの前記少なくとも１つの縫合糸のストランドを前記移植片準備カードから解き、前記固定インプラントの調節可能なループを前記移植片準備カードから取り外すことを含む、請求項１９に記載の移植片を準備する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、移植片準備システムに関する。

【背景技術】

【0002】

移植片は、補強を提供するために手術前に準備される。縫合糸は、骨組を提供して更なる強度を提供するために、針を用いて移植片に縫い付けることができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

移植片準備システムは、２つの縫合糸のストランドと縫合糸構造体とを含む固定インプラントを含む。縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む。移植片準備システムは、移植片準備カードを含み、固定インプラントの２つの縫合糸のストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含む。支持鉤の第１の歯はテープ縫合糸を貫通し、支持鉤の第２の歯は移植片を貫通する。移植片準備システムは、テープ縫合糸と、第１の縫合糸ストランドと、第２の縫合糸ストランドとを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられる。固定インプラントは、調節可能なループを通る、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられる。

【0004】

一実施例では、移植片準備システムは、第１のボタン穴及び第２のボタン穴を有するボタンと、第１のボタン穴を通る第１の縫合糸のストランドと、第１のボタン穴及び第２のボタン穴の両方を通る縫合糸構造体とを含む固定インプラントを含む。縫合糸構造体は、第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドを含み、縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む。移植片準備システムは、形状が実質的に矩形であり、移植片縁と、反対側の支持鉤縁と、第１のクリートを画定する第１のクリート縁と、第２のクリートを画定する反対側の第２のクリート縁とを含む移植片準備カードを含む。移植片準備カードは、移植片縁から延びる長手方向軸を有する通路と、通路の両側に位置する第１の穴及び第２の穴と、移植片縁から第１の穴まで延びる第１のスリットと、移植片縁から第２の穴まで延びる第２のスリットとを含む。移植片準備カードは、第１の穴の上方に位置する移植片縁の第１の溝と、第２の穴の上方に位置する移植片縁の第２の溝と、支持鉤縁に位置する第３の溝と、支持鉤縁に位置する第４の溝とを含む。第１の溝と第３の溝との間に延びる線は、長手方向軸に実質的に平行であり、第２の溝と第４の溝との間の線は、長手方向軸に実質的に平行である。固定インプラントの第１の縫合糸のストランド、第１の自由なストランド、及び第２の自由なストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。縫合糸構造体の第１の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第１の溝及び第３の溝に受け入れられ、縫合糸構造体の第２の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第２の溝及び第４の溝に受け入れられる。第１の調節可能なアイスプライスは、第１の穴に受け入れられるように第１のスリットを通ってスライド可能であり、第２の調節可能なアイスプライスは、第２の穴に受け入れられるように第２のスリットを通ってスライド可能である。縫合糸構造体のループは、第１の穴と第２の穴との間に位置する。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含む。第１のアーム及び第２のアームは、ピボットで旋回可能に接続され、第１の歯及び第２の歯は、それぞれ支持鉤の第１のアーム及び第２のアームの遠位端にある。第１の歯とピボットとの間の第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、テープ縫合糸と、第１の縫合糸ストランドと、第２の縫合糸ストランドと、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドに取り付けられた針とを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、移植片上に配置され、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸の遠位端部分から延び、テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドによって形成されるステッチで移植片に取り付けられる。支持鉤の第１の歯は、テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、支持鉤の第２の歯は、移植片の近位端部分を貫通し、第１の縫合糸ストランド及び縫合糸構造体の２つの自由なストランドは、移植片準備カードの第１のクリート及び第２のクリートに巻き付く。

【0005】

別の実施例では、移植片準備システムは、少なくとも１つの縫合糸のストランド及び移植片準備カードを含む固定インプラントを含む。固定インプラントの少なくとも１つの縫合糸のストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと、第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含み、第１のアームと第２のアームはピボットで旋回可能に接続されている。第１の歯とピボットとの間の第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、テープ縫合糸と第１の縫合糸ストランドとを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、移植片上に配置され、第１の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸の遠位端部分から延びる。テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられ、支持鉤の第１の歯は、テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、支持鉤の第２の歯は、移植片の近位端部分を貫通する。

【0006】

別の実施形態では、第１の歯及び第２の歯は、それぞれ支持鉤の第１のアーム及び第２のアームの遠位端にある。

【0007】

別の実施形態では、移植片準備カードは、形状が実質的に矩形であり、移植片縁と、反対側の支持鉤縁と、第１のクリート縁と、反対側の第２のクリート縁とを含む。移植片準備カードは、移植片縁から延びる長手方向軸を有する通路を含む。

【0008】

別の実施形態では、移植片準備カードは、通路と連通する湾曲部分を含み、通路及び湾曲部分は、鍵穴形状の開口部を画定する。

【0009】

別の実施形態では、移植片準備カードは、通路の両側に位置する第１の穴及び第２の穴を含み、第１のスリットが移植片縁から第１の穴まで延び、第２のスリットが移植片縁から第２の穴まで延びる。

【0010】

別の実施形態では、移植片縁の第１の溝が第１の穴の上方に位置し、移植片縁の第２の溝が第２の穴の上方に位置し、第３の溝が支持鉤縁に位置し、第４の溝が支持鉤縁に位置する。第１の溝と第３の溝との間に延びる線は、長手方向軸に実質的に平行であり、第２の溝と第４の溝との間の線は、長手方向軸に実質的に平行である。

【0011】

別の実施形態では、第１のクリート縁は第１のクリートを画定し、反対側の第２のクリート縁は第２のクリートを画定し、第３の穴が支持鉤縁と第１のクリート縁とが交差する領域に位置し、第４の穴が支持鉤縁と反対側の第２のクリート縁とが交差する領域に位置し、第５の穴が移植片縁と反対側の第２のクリート縁とが交差する領域に位置する。第４の穴と第５の穴との間の線は、長手方向軸に実質的に平行である。

【0012】

別の実施形態では、固定インプラントは、第１のボタン穴及び第２のボタン穴を有するボタンを含む。少なくとも１つの縫合糸のストランドは、第１のボタン穴を通る第１の縫合糸のストランドと、第１のボタン穴と第２のボタン穴の両方を通る縫合糸構造体とを含む。縫合糸構造体は、第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドを含み、縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む。

【0013】

別の実施形態では、縫合糸構造体の第１の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第１の溝及び第３の溝に受け入れられ、縫合糸構造体の第２の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第２の溝及び第４の溝に受け入れられる。第１の調節可能なアイスプライスは、第１の穴に受け入れられるように第１のスリットを通ってスライド可能であり、第２の調節可能なアイスプライスは、第２の穴に受け入れられるように第２のスリットを通ってスライド可能であり、縫合糸構造のループは、第１の穴と第２の穴との間に位置する。

【0014】

別の実施形態では、第１の縫合糸ストランド及び縫合糸構造体の２つの自由なストランドは、移植片準備カードの第１のクリート及び第２のクリートに巻き付く。

【0015】

別の実施形態では、テープ縫合糸アセンブリは、第２の縫合糸ストランドを含み、第２の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸の遠位端部分から延び、テープ縫合糸は、第２の縫合糸ストランドによって形成されるステッチで移植片に取り付けられる。

【0016】

別の実施形態では、テープ縫合糸アセンブリの第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸を移植片に固定するために、少なくとも２つのＶ字形ステッチ及び少なくとも２つの上下逆さまのＶ字形ステッチを形成する。

【0017】

別の実施形態では、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドに針が取り付けられる。

【0018】

別の実施形態では、第１の縫合糸ストランドは、移植片及びテープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を貫通し、２つの調節可能なアイスプライスの調節可能なループを通って環状になるように移植片の近位端及びテープ縫合糸の近位端の上で環状になり、移植片及びテープ縫合糸を貫通するステッチを形成する。

【0019】

別の実施例では、移植片を準備する方法は、移植片準備カードを支持鉤のスロットに挿入することを含む。固定インプラントの縫合糸のストランドが移植片準備カードに巻き付けられる。方法は、第１のアームの第１の歯がテープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸の近位端部分を貫通し、第２のアームの第２の歯が移植片の近位端部分を貫通するように、ピボットを中心に支持鉤の第１のアーム及び第２のアームを旋回させることを含む。方法は、テープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を移植片に固定するために、テープ縫合糸アセンブリの第１の縫合糸ストランドを用いてステッチを形成することを含む。

【0020】

別の実施形態では、テープ縫合糸アセンブリは、第２の縫合糸ストランドを含み、ステッチを形成するステップは、第１の位置で移植片の第１の側から移植片に針を通して移植片の反対側の第２の側に針を配置することと、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを広げて開口部を形成することと、移植片を開口部に通すことにより第１の縫合糸ストランドと第２の縫合糸ストランドを移植片の第１の側に移動させることと、第１の位置の近位の第２の位置で移植片の第１の側からテープ縫合糸と移植片に針を通すこととにより第１のステッチを形成することを含む。

【0021】

別の実施形態では、方法は、針、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを移植片の近位端部分及びテープ縫合糸の近位端部分に通すことと、針、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを固定インプラントの調節可能なループに通すことと、第２の位置の近位の第３の位置で針、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを移植片の第１の側から移植片及びテープ縫合糸に通すこととにより第２のステッチを形成するステップを含む。

【0022】

別の実施形態では、方法は、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを広げて開口部を形成することと、移植片を開口部に通すことにより第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを移植片の第１の側に移動させることと、第１の位置で移植片の第１の側からテープ縫合糸及び移植片に針を通すこととにより第３のステッチを形成することを含む、移植片を準備するステップを含む。

【0023】

別の実施形態では、方法は、針の近くで第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドの一方を切断し、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドで結び目を結び、移植片に針を突き刺して結び目を移植片に埋め込み、固定インプラントの少なくとも１つの縫合糸のストランドを移植片固定カードから解き、固定インプラントの調節可能なループを移植片固定カードから取り外すステップを含む。

【図面の簡単な説明】

【0024】

様々な特徴及び利点は、現時点で好ましい実施形態の以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。表側詳細な説明に添付する図面は、以下のように簡単に説明することができる。

【図1】移植片の計測を示す。

【図2】固定インプラントを示す。

【図3】固定インプラントの縫合糸ストランドが移植片準備カードの周囲に巻かれている状態で移植片準備カードの表側を示す。

【図4】固定インプラントの縫合糸ストランドが移植片準備カードの周囲に巻かれている状態で移植片準備カードの裏側を示す。

【図5】支持鉤を示す。

【図6】支持鉤のスロットに受け入れられた移植片準備カードを示す。

【図7】テープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を貫通する支持鉤の歯を示す。

【図8】移植片を貫通する支持鉤の別の歯を示す図である。

【図9A】テープ縫合糸を移植片に固定するために、近位方向にテープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドで第１のステッチを形成することを示す。

【図9B】テープ縫合糸を移植片に固定するために、近位方向にテープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドで第１のステッチを形成することを示す。

【図9C】テープ縫合糸を移植片に固定するために、近位方向にテープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドで第１のステッチを形成することを示す。

【図9D】テープ縫合糸を移植片に固定するために、近位方向にテープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドで第１のステッチを形成することを示す。

【図10A】テープ縫合糸を移植片に固定するための、テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでのステッチの形成を示す。

【図10B】テープ縫合糸を移植片に固定するための、テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでのステッチの形成を示す。

【図10C】テープ縫合糸を移植片に固定するための、テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでのステッチの形成を示す。

【図10D】テープ縫合糸を移植片に固定するための、テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでのステッチの形成を示す。

【図11A】テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでの結び目の形成を示す。

【図11B】テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでの結び目の形成を示す。

【図11C】テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでの結び目の形成を示す。

【図11D】テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドでの結び目の形成を示す。

【図12】テープ縫合糸アセンブリの縫合糸ストランドを切断した後の、移植片準備カード及び移植片に取り付けられた固定インプラントの前面を示す。

【図13】固定インプラントの縫合糸が移植片準備カードから開放された後の、移植片準備カード及び移植片に取り付けられた固定インプラントの前面を示す。

【図14】準備された移植片に取り付けられた固定インプラントを示す。

【発明を実施するための形態】

【0025】

移植片は、補強を提供するために手術前に準備される。縫合糸は、骨組を提供して更なる強度を提供するために、針を用いて移植片に縫い付けることができる。

【0026】

移植片準備システムは、２つの縫合糸のストランドと縫合糸構造体とを含む固定インプラントを含む。縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む。移植片準備システムは、移植片準備カードを含み、固定インプラントの２つの縫合糸のストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含む。支持鉤の第１の歯はテープ縫合糸を貫通し、支持鉤の第２の歯は移植片を貫通する。移植片準備システムは、テープ縫合糸と、第１の縫合糸ストランドと、第２の縫合糸ストランドとを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられる。固定インプラントは、調節可能なループを通る、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられる。

【0027】

一実施例では、移植片準備システムは、第１のボタン穴及び第２のボタン穴を有するボタンと、第１のボタン穴を通る第１の縫合糸のストランドと、第１のボタン穴及び第２のボタン穴の両方を通る縫合糸構造体とを含む固定インプラントを含む。縫合糸構造体は、第１の自由なストランド及び第２の自由なストランドを含み、縫合糸構造体は、ループによって相互接続されて調節可能なループを形成する第１の調節可能なアイスプライス及び第２の調節可能なアイスプライスを含む。移植片準備システムは、形状が実質的に矩形であり、移植片縁と、反対側の支持鉤縁と、第１のクリートを画定する第１のクリート縁と、第２のクリートを画定する反対側の第２のクリート縁とを含む移植片準備カードを含む。移植片準備カードは、移植片縁から延びる長手方向軸を有する通路と、通路の両側に位置する第１の穴及び第２の穴と、移植片縁から第１の穴まで延びる第１のスリットと、移植片縁から第２の穴まで延びる第２のスリットとを含む。移植片準備カードは、第１の穴の上方に位置する移植片縁の第１の溝と、第２の穴の上方に位置する移植片縁の第２の溝と、支持鉤縁に位置する第３の溝と、支持鉤縁に位置する第４の溝とを含む。第１の溝と第３の溝との間に延びる線は、長手方向軸に実質的に平行であり、第２の溝と第４の溝との間の線は、長手方向軸に実質的に平行である。固定インプラントの第１の縫合糸のストランド、第１の自由なストランド、及び第２の自由なストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。縫合糸構造体の第１の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第１の溝及び第３の溝に受け入れられ、縫合糸構造体の第２の調節可能なアイスプライスは、移植片準備カードの第２の溝及び第４の溝に受け入れられる。第１の調節可能なアイスプライスは、第１の穴に受け入れられるように第１のスリットを通ってスライド可能であり、第２の調節可能なアイスプライスは、第２の穴に受け入れられるように第２のスリットを通ってスライド可能である。縫合糸構造体のループは、第１の穴と第２の穴との間に位置する。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含む。第１のアーム及び第２のアームは、ピボットで旋回可能に接続され、第１の歯及び第２の歯は、それぞれ支持鉤の第１のアーム及び第２のアームの遠位端にある。第１の歯とピボットとの間の第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、テープ縫合糸と、第１の縫合糸ストランドと、第２の縫合糸ストランドと、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドに取り付けられた針とを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、移植片上に配置され、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸の遠位端部分から延び、テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドによって形成されるステッチで移植片に取り付けられる。支持鉤の第１の歯は、テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、支持鉤の第２の歯は、移植片の近位端部分を貫通し、第１の縫合糸ストランド及び縫合糸構造体の２つの自由なストランドは、移植片準備カードの第１のクリート及び第２のクリートに巻き付く。

【0028】

別の実施例では、移植片準備システムは、少なくとも１つの縫合糸のストランド及び移植片準備カードを含む固定インプラントを含む。固定インプラントの少なくとも１つの縫合糸のストランドは、移植片準備カードに巻き付けられる。移植片準備システムは、第１の歯を有する第１のアームと、第２の歯を有する第２のアームとを含む支持鉤を含み、第１のアームと第２のアームはピボットで旋回可能に接続されている。第１の歯とピボットとの間の第１のアームは、移植片準備カードを受け入れるスロットを含む。移植片準備システムは、テープ縫合糸と第１の縫合糸ストランドとを含むテープ縫合糸アセンブリを含む。テープ縫合糸は、移植片上に配置され、第１の縫合糸ストランドは、テープ縫合糸の遠位端部分から延びる。テープ縫合糸は、第１の縫合糸ストランドで形成されるステッチで移植片に取り付けられ、支持鉤の第１の歯は、テープ縫合糸の近位端部分を貫通し、支持鉤の第２の歯は、移植片の近位端部分を貫通する。

【0029】

別の実施例では、移植片を準備する方法は、移植片準備カードを支持鉤のスロットに挿入することを含む。固定インプラントの縫合糸のストランドが移植片準備カードに巻き付けられる。方法は、第１のアームの第１の歯がテープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸の近位端部分を貫通し、第２のアームの第２の歯が移植片の近位端部分を貫通するように、ピボットを中心に支持鉤の第１のアーム及び第２のアームを旋回させることを含む。方法は、テープ縫合糸アセンブリのテープ縫合糸を移植片に固定するために、テープ縫合糸アセンブリの第１の縫合糸ストランドを用いてステッチを形成することを含む。

【0030】

図１は、移植片準備システムの移植片１０を示す。移植片１０の近位端領域１２は、器具１４によって保持される。定規１６が移植片１０の隣に配置され、所望のステッチの長さに基づいて移植片１０上の所望の位置を見つけるために使用される。移植片１０は、線２０を形成するようにマーカー１８で所望の位置に線を付けられる。一実施例では、所望の位置は、移植片１０の近位端２２から約２．０ｃｍである。一実施例では、移植片１０は、大腿四頭筋腱移植片である。

【0031】

図２は、固定インプラント２４を示す。一実施例では、固定インプラント２４は、フロリダ州ネイプルズのＡｒｔｈｒｅｘ社によって製造されるＴｉｇｈｔＲｏｐｅ（登録商標）固定インプラント２４である。固定インプラント２４は、第１の穴２８及び第２の穴３０を含むボタン２６を含む。縫合糸ストランド３２が、第１の穴２８を通る。縫合糸構造体３４が、第１の穴２８及び第２の穴３０の両方を通る。縫合糸構造体３４は、２つの自由なストランド３６及び３８と、ループ４４で相互接続されて調節可能なループ４６を形成する２つの調節可能なアイスプライス４０及び４２とを含む。ボタン２６は、移植片１０の皮質骨固定を提供する。ループ４６は、調節可能な長さを有し、移植片１０に接続されるか又は移植片１０を支持する。自由なストランド３６及び３８を引っ張ることによって、個々のアイスプライス４０及び４２はそれぞれ、ループ４６のサイズを収縮及び縮小する。個々のアイスプライス４０及び４２を長くするために、アイスプライス４０及び４２の一方又は両方の内側に力を加えることもできる。

【0032】

図３及び４は、移植片準備カード４８を示す。移植片準備カード４８は、形状が実質的に矩形であり、移植片縁５０と、反対側の支持鉤縁５２と、第１のクリート縁５４と、反対側の第２のクリート縁５６とを含む。移植片準備カード４８は、移植片縁５０から延びる鍵穴形状の開口部５８を含む。鍵穴形状の開口部５８は、長手方向軸Ａを有する。鍵穴形状の開口部５８は、移植片縁５０から内側に延びる通路６０と、通路６０に連通する湾曲部分６１とを含む。一実施例では、湾曲部分６１は卵形である。

【0033】

穴６２、６４が、鍵穴形状の開口部５８の通路６０の両側に位置する。スリット６６及び６８がそれぞれ、移植片縁５０から穴６２及び６４のそれぞれまで延びる。溝７０及び７２がそれぞれ、各穴６２及び６４の上方で移植片縁５０に位置する。支持鉤縁５２は、それぞれが移植片縁５０の溝７０及び７２の一方と整列している２つの溝７４及び７６を含む。タブ７８が、２つの溝７４、７６の間に画定されている。

【0034】

第１のクリート縁５４及び反対側の第２のクリート縁５４はそれぞれクリート７８及び８０を画定する。第１の穴８２が、支持鉤縁５２と第１のクリート縁５４とが交わる領域に位置し、第２の穴８４が、支持鉤縁５２と反対側の第２のクリート縁５４とが交わる領域に位置し、第３の穴８６が、移植片縁５０と反対側の第２のクリート縁５４とが交わる領域に位置する。スリット１２４、１２６及び１２８が、最も近いクリート縁５４及び５６から穴８２、８４及び８６のそれぞれまで延びている。第２の穴８４と第３の穴８６との間に画定された線が、長手方向軸Ａに実質的に平行である。

【0035】

ボタン２６は、移植片準備カード４８の表側に位置する。縫合糸構造体３４のアイスプライス４０及び４２は、ボタン２６から延び、それぞれ移植片準備カード４８の支持鉤縁５２上の溝７４及び７６の一方に受け入れられる。アイスプライス４０及び４２は、アイスプライス４０及び４２が移植片縁５０の溝７０及び７２に受け入れられるように移植片準備カード４８の裏側に延びる。縫合糸構造体３４のアイスプライス４０及び４２は、それぞれスリット６６及び６８の一方を通ってスライドされ、それぞれ穴６２及び６４に受け入れられ、縫合糸構造体３４のループ４４は、穴６２及び６４の間に位置する。

【0036】

縫合糸ストランド３２及び縫合糸構造体３４の自由端３６及び３８は、スリット１２４を通って第１の穴８２内に入り、縫合糸ストランド３２及び縫合糸構造体３４の自由端３６及び３８がクリート７８及び８０上に受け入れられるように移植片準備カード４８の周りに数回巻き付けられる。次いで、縫合糸ストランド３２及び縫合糸構造体３４の自由端３６及び３８は、移植片準備カード４８の第１のクリート縁５４のクリート７８から、巻き付けられた縫合糸上で移植片準備カード４８の裏側を斜めに横切って延び、スリット１２８を通って第２の穴８４に入る。縫合糸ストランド３２及び縫合糸構造体３４の自由端３６及び３８は、移植片準備カード４８の表側を長手方向軸Ａに実質的に平行に延び、スリット１２６を通って第３の穴８６に入る。次いで、縫合糸ストランド３２の端部と縫合糸構造体３４の自由端３６及び３８が、他の縫合糸の下に固定される。

【0037】

図５は、移植片準備カード４８を保持する器具を示す。一実施例では、器具は、ピボット９４で接続された２つのアーム９０及び９２を含む支持鉤８８である。各アーム９０及び９２の一端はそれぞれ指受け穴９４及び９６を含み、各アーム９０及び９２の反対側端はそれぞれ歯９８及び１００を含む。一実施例では、各歯９８及び１００は先端を画定する。アーム９２は、アーム９２のピボット９４と歯１００との間に位置する部分のピボット９４の近くにスロット１０２を含む。スロット１０２は、移植片準備カード４８を受け入れる。

【0038】

移植片準備カード４８は、より大きな包装カード４８（図示せず）から取り出される。図６に示すように、移植片準備カード４８の反対側の支持鉤縁５２のタブ７８は、支持鉤８８のスロット１０２内に配置される。テープ縫合糸アセンブリ１０５のテープ縫合糸１０４の端部領域は、支持鉤８８の歯１００に近接するように配置される。テープ縫合糸アセンブリ１０５は、テープ縫合糸１０４と、テープ縫合糸１０４の反対側の端部領域に取り付けられた縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８（図７に示す）と、針１１０（図９Ａから図９Ｃに示す）とを含む。一実施例では、テープ縫合糸は、フロリダ州ネイプルズのＡｒｔｈｒｅｘ社によって製造されるＦｉｂｅｒＴａｇ（登録商標）縫合糸である。

【0039】

図７に示すように、次いで、支持鉤８８のアーム９０及び９２は、支持鉤８８の一方のアーム９０の歯１００がテープ縫合糸１０４を貫通するように引き合わせられる。固定インプラント２４は、支持鉤８８の歯９８及び１００によって貫通されていない。

【0040】

図８に示すように、支持鉤８８の他方のアーム９２の歯９８は、移植片１０の近位端２２を貫通する。一実施例では、支持鉤８８は、移植片１０の近位端２２から約２ｍｍでクランプされる。

【0041】

図９Ａから９Ｄに示すように、次いで、テープ縫合糸１０４は、テープ縫合糸アセンブリ１０５の縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８を用いて移植片１０に取り付けられる。図９Ａに示すように、テープ縫合糸１０４の長さ及び位置は、マーカー１８によって引かれた線２０で移植片１０を通る針１１０の最初の通過を用いて決定される。図９Ｂに示すように、針１１０は、針１１０が移植片１０の裏側に位置するように移植片１０を通過している。次いで、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８を広げて開口部１１２を形成し、移植片１０を開口部１１２に通すことによって、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８及び針１１０を移植片１０の表側に移動させる。図９Ｄに示すように、次いで、針１１０は近位側に配置され、テープ縫合糸１０４及び移植片１０を通って移植片１０の裏側に配置され、第１のステッチ１１４を形成することによってテープ縫合糸１０４を捕捉する。近位側に移動し、これらのステップを繰り返して第２のステッチ１１６が形成される。必要に応じて、同じ方法で追加のステッチを形成することができる。図示の実施例では、２つのステッチ１１４及び１１６が形成されている。

【0042】

図１０Ａに示すように、針１１０は、移植片１０の裏側に位置する。縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８は、移植片準備カード４８の鍵穴形状の開口部５８の通路６０を通り、固定インプラント２４の２つの調節可能なアイスプライス４０及び４２を捕捉して２つの調節可能なアイスプライス４０及び４２を通って環状になる。次いで、針１１０は、２つのステッチ１１４及び１１６の近位の位置でテープ縫合糸１０４及び移植片１０を通って第３のステッチ１１７を形成する。針１１０は、移植片１０の裏側に位置する。次いで、固定インプラント２４を移植片１０に固定する。

【0043】

次いで、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８を広げて開口部１１２を形成し、次いで、移植片１０を開口部１１２に通すことによって、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８及び針１１０を移植片１０の表側に移動させる。図１０Ｂに示すように、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８を有する針１１０は、第１のステッチ１１４と第２のステッチ１１６との間の位置で表側から移植片１０及びテープ縫合糸１０４を通って第４のステッチ１１８を形成する。その結果、針１１０は、移植片１０の裏側に位置する。

【0044】

縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８は、開口部１１２を形成するように広げられ、次いで、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８及び針１１０は、移植片１０の表側に移動され、テープ縫合糸１０４を第４のステッチ１１８で捕捉する。遠位側に移動し、これらのステップを繰り返して第５のステッチ１２０が形成される。必要に応じて、同じ方法で追加のステッチを形成することができる。図示の実施例では、２つのステッチ１１８及び１２０が形成されている。

【0045】

図１０Ｃに示すように、針１１０は、後で結ばれる結び目１２２（図１１Ａに示す）を埋め込むのを補助するために、線２０にあるテープ縫合糸１０４の端部で第５のステッチ１２０を完了する。図１０Ｄに示すように、縫合糸の２つの自由なストランドの一方１０６は、針１１０のすぐ下で切断される。

【0046】

図１１Ａに示すように、縫合糸の２つの自由なストランド１０６及び１０８は、締結で移植片１０に巻き付けられ、構造体を固定するために結び目１２２が結ばれる。図１１Ｂに示すように、針１１０のない自由な縫合糸のストランド１０６は、結び目１２２のすぐ上で切断される。図１１Ｃに示すように、針１１０は、移植片１０及び結び目１２２を貫通して、移植片１０を通して結び目１１２を引っ張る。自由な縫合糸のストランド１０８に張力を加えて、結び目１２２を移植片１０に埋め込む。図１１Ｄ及び図１２に示すように、針１１０を有する自由な縫合糸のストランド１０８は、移植片１０と同一平面で切断される。

【0047】

図１３に示すように、支持鉤８８は、移植片準備カード４８から取り外すことができる。縫合糸ストランド３２及び固定インプラント２４の２つの自由なストランド３６及び３８は、移植片準備カード４８から解かれる。２つの調節可能なアイスプライス４０及び４２は、移植片準備カード４８内のスリット６６及び６８から取り外される。図１４は、固定インプラント２４が取り付けられ、外科的処置で使用する準備ができている、最終的な準備状態の移植片１０を示す。

【0048】

本実施形態の本質を説明するために本明細書に記載及び図示されている部品の詳細、材料、工程、及び配置における多くの追加的な変更は、開示された実施形態の原理及び範囲内に留まりながら、当業者によってなされ得ることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12】

【図13】

【図14】