特許 7062129 生検用回転切除装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-21

(45)【発行日】2022-05-02

(54)【発明の名称】生検用回転切除装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20220422BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110J

A61B10/02 110K

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2021504559

(86)(22)【出願日】2019-03-07

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-07-29

(86)【国際出願番号】 CN2019077261

(87)【国際公開番号】W WO2020093635

(87)【国際公開日】2020-05-14

【審査請求日】2020-10-09

(31)【優先権主張番号】201811333582.X

(32)【優先日】2018-11-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】520393521

【氏名又は名称】上海導向医療系統有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＡＣＣＵ ＴＡＲＧＥＴ ＭＥＤＩＰＨＡＲＭＡ （ＳＨＡＮＧＨＡＩ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ ２００１， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， ５０１ Ｎｅｗｔｏｎ Ｒｏａｄ， Ｃｈｉｎａ （Ｓｈａｎｇｈａｉ） Ｐｉｌｏｔ Ｆｒｅｅ Ｔｒａｄｅ Ｚｏｎｅ Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００００ Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100142804

【弁理士】

【氏名又は名称】大上 寛

(72)【発明者】

【氏名】李▲ち▼

(72)【発明者】

【氏名】徐彬凱

(72)【発明者】

【氏名】劉金亭

(72)【発明者】

【氏名】常凱強

(72)【発明者】

【氏名】常向同

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－００５２４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０２２７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００３５３９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００６－０９５３１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

同軸設置されるインナーナイフチューブとアウターナイフチューブとを備え、前記インナーナイフチューブは前記アウターナイフチューブの内側に位置し、前記アウターナイフチューブの先端に穿刺ヘッドが設けられ、前記インナーナイフチューブの前記穿刺ヘッドから離れた一端が直接又は間接的にサンプル容器に接続される生検用回転切除装置であって、
前記インナーナイフチューブの外側に設けられる動的シール構造をさらに備え、
前記動的シール構造は、前記インナーナイフチューブ外で空洞を形成しており、前記インナーナイフチューブは前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って順次設けられた第１チューブセクションと第２チューブセクションを備え、前記第１チューブセクションの一端が刃先構造の側に設けられ、他端が前記第２チューブセクションに接続され、前記第２チューブセクションの外径が前記第１チューブセクションの外径未満であり、前記動的シール構造内にシールリングが設けられ、前記空洞は、前記シールリングの前記穿刺ヘッドに近い一側に位置する第１キャビティと、前記シールリングの前記穿刺ヘッドから離れた一側に位置する第２キャビティを備え、前記第１キャビティは、前記第１チューブセクションの外壁と前記アウターナイフチューブの内壁との間のチューブ間隙に連通し、前記チューブ間隙の前記穿刺ヘッドに近い一端が前記インナーナイフチューブの内側空間に連通しており、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って第１位置に移動したとき、前記シールリングは前記第２チューブセクションの外側にあり、且つ前記シールリングと前記第２チューブセクションの間には、前記第１キャビティと前記第２キャビティを連通させるためのキャビティ隙間を有し、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って第２位置に移動したとき、前記シールリングは前記第１チューブセクションの外側にあり、且つ前記第１キャビティと前記第２キャビティを遮断するために前記シールリングと前記第１チューブセクションがシール接触する、ことを特徴とする生検用回転切除装置。

【請求項2】

前記第１チューブセクションの前記穿刺ヘッドに近い一端には、刃先構造が設けられ、前記アウターナイフチューブの前記穿刺ヘッドに近い管壁部にはスロットが離間して設けられ、前記インナーナイフチューブの前記穿刺ヘッドから離れた一端がサンプル容器に直接又は間接的に接続され、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って前記第１位置に移動したとき、前記刃先構造は前記スロット内にあり、前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って前記第２位置に移動したとき、前記刃先構造は前記スロットの内側に位置しない、ことを特徴とする請求項１に記載の生検用回転切除装置。

【請求項3】

前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って設けられた通気スリットをさらに備え、前記通気スリットは前記刃先構造に設けられるか、又は前記刃先構造と前記第１チューブセクションに設けられ、前記通気スリットは前記刃先構造の内側空間と前記チューブ間隙を連通させ、前記刃先構造の内側空間は前記第１チューブセクションの内側空間に連通している、ことを特徴とする請求項２に記載の生検用回転切除装置。

【請求項4】

前記通気スリットは、前記インナーナイフチューブの軸方向を取り囲んで均等に分布するように複数設けられる、ことを特徴とする請求項３に記載の生検用回転切除装置。

【請求項5】

前記通気スリットは、前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って設けられるメインスリット部と、前記メインスリット部の両端のそれぞれに設けられる円状端部とを備える、ことを特徴とする請求項３に記載の生検用回転切除装置。

【請求項6】

前記刃先構造は、環状刃先接続部と刃先端部を備え、前記刃先端部は前記刃先接続部の前記穿刺ヘッドに近い一端に設けられ、前記刃先接続部の前記穿刺ヘッドから離れた一端が前記第１チューブセクションの前記穿刺ヘッドに近い一端に接続される、ことを特徴とする請求項３～５のいずれか１項に記載の生検用回転切除装置。

【請求項7】

前記刃先接続部の外径が、前記第１チューブセクションの外径より大きく、前記アウターナイフチューブの内径未満である、ことを特徴とする請求項６に記載の生検用回転切除装置。

【請求項8】

前記動的シール構造は、シールベースとシールスリーブを備え、前記シールベースが前記アウターナイフチューブ外に固定して接続され、前記シールスリーブが前記シールベースに固定して接続され、前記シールスリーブと前記シールベースが前記インナーナイフチューブの軸方向において取り付けギャップを有し、前記シールリングは前記取り付けギャップに取り付けられ、前記シールスリーブは前記インナーナイフチューブ外側にあり、前記第１キャビティは前記シールベース内に位置し、前記第２キャビティは前記シールスリーブ内に位置する、ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の生検用回転切除装置。

【請求項9】

前記シールスリーブはスリーブ本体と筒体接続部を備え、前記スリーブ接続部が前記スリーブ本体の前記穿刺ヘッドに近い一側に設けられ、前記スリーブ接続部の内側が前記シールベースの外側に固定して接続され、前記スリーブ本体と前記シールベースが前記インナーナイフチューブの軸方向において間隔をあけて設置されて、前記取り付けギャップを形成する、ことを特徴とする請求項８に記載の生検用回転切除装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器の分野に関し、特に生検用回転切除装置に関する。

【背景技術】

【0002】

生検用回転切除装置は、低侵襲の外科的穿刺手術で広く使用されており、穿刺ヘッドを使用することにより、外科的外傷が小さく、縫合が不要になり、診断・治療の要件を満たすだけでなく、外観性を確保でき、特に乳房や顔などの場合、創傷面が小さく、癒合しやすく、傷跡が小さく、損傷は小さく、回復が速いなどのため、ほとんどの女性に人気がある。真空補助乳房サンプル生検及び回転切除は現在、乳房生検手術の最も効果的な方法の１つであり、早期発見・診断のために十分な乳房の組織標本を採取するために疑わしい乳房病変を繰り返し切除しなければならず、また、良性乳房腫瘍の低侵襲切除にも適用できる。

【0003】

回転切除装置の頭部では穿刺用として小径の穿刺ヘッドが使用され、穿刺ヘッドの末端部がアウターナイフチューブの頭部に同軸で固定されている。アウターナイフチューブは同軸に装着されたインナーナイフチューブ外に套設されている。アウターナイフチューブの頭部にスロットがあり、穿刺が完了するまでにインナーナイフチューブの頭部が最遠端にあり、穿刺終了後、インナーナイフチューブが回転して後退し、スロットが開き、それと同時に、負圧システムが腫瘍組織をスロットに吸引させる。インナーナイフチューブの後部では面取り刃先が形成され、組織が吸着された後、インナーナイフチューブが回転しながら進んで、組織を回転切除し、切除された組織は持続的な負圧を通じてインナーナイフチューブの内腔を介して回転切除装置の末端部にあるサンプル収集容器に吸引される。

【0004】

回転切除装置は、主に負圧システムを通じて切除された腫瘍組織を吸い出し、又はスロットとシステムの間の差圧を利用して組織をサンプル収集容器に搬送すると理解してもよい。しかしながら、一回の吸着切除作業が終了するたびに、スロットの周辺の圧力がインナーナイフチューブ内の圧力に等しくなり、ナイフ全体が等圧状態であり、吸着・切除された組織がスロットからサンプル容器に移動しにくく、その結果、サンプル取り出し効果が不良であるという問題が生じる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、サンプル取り出し効果が不良であるという問題を解決するために、生検用回転切除装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第１態様によれば、
同軸設置されるインナーナイフチューブとアウターナイフチューブとを備え、前記インナーナイフチューブは前記アウターナイフチューブの内側に位置し、前記アウターナイフチューブの先端に穿刺ヘッドが設けられ、前記インナーナイフチューブの前記穿刺ヘッドから離れた一端が直接又は間接的にサンプル容器に接続される生検用回転切除装置であって、
前記インナーナイフチューブの外側に設けられる動的シール構造をさらに備え、
前記動的シール構造は、前記インナーナイフチューブ外で空洞を形成しており、前記インナーナイフチューブは前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って順次設けられた第１チューブセクションと第２チューブセクションを備え、前記第１チューブセクションの一端が刃先構造の側に設けられ、他端が前記第２チューブセクションに接続され、前記第２チューブセクションの外径が前記第１チューブセクションの外径未満であり、前記動的シール構造内にシールリングが設けられ、前記空洞は、前記シールリングの前記穿刺ヘッドに近い一側に位置する第１キャビティと、前記シールリングの前記穿刺ヘッドから離れた一側に位置する第２キャビティを備え、前記第１キャビティは、前記第１チューブセクションの外壁と前記アウターナイフチューブの内壁との間の間のチューブ間隙を連通させ、前記チューブ間隙の前記穿刺ヘッドに近い一端が前記インナーナイフチューブの内側空間に連通しており、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って第１位置に移動したとき、前記シールリングは前記第２チューブセクションの外側にあり、且つ前記シールリングと前記第２チューブセクションの間には、前記第１キャビティと前記第２キャビティを連通させるためのキャビティ隙間を有し、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って第２位置に移動したとき、前記シールリングは前記第１チューブセクションの外側にあり、且つ前記第１キャビティと前記第２キャビティを遮断するために前記シールリングと前記第１チューブセクションがシール接触する生検用回転切除装置を提供する。

【0007】

前記第１チューブセクションの前記穿刺ヘッドに近い一端には、刃先構造が設けられ、前記アウターナイフチューブの前記穿刺ヘッドに近い管壁部にはスロットが離間して設けられ、前記インナーナイフチューブの前記穿刺ヘッドから離れた一端がサンプル容器に直接又は間接的に接続され、
前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って前記第１位置に移動したとき、前記刃先構造は前記スロット内にあり、前記インナーナイフチューブがその軸方向に沿って前記第２位置に移動したとき、前記刃先構造は前記スロットの内側に位置しないようにしてもよい。

【0008】

前記装置は、前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って設けられた通気スリットをさらに備え、前記通気スリットは前記刃先構造に設けられるか、又は前記刃先構造と前記第１チューブセクションに設けられ、前記通気スリットは前記刃先構造の内側空間と前記チューブ間隙を連通させ、前記刃先構造の内側空間は前記第１チューブセクションの内側空間に連通しているようにしてもよい。

【0009】

前記通気スリットは、前記インナーナイフチューブの軸方向を取り囲んで均等に分布するように複数設けられるようにしてもよい。

【0010】

前記通気スリットは、前記インナーナイフチューブの軸方向に沿って設けられるメインスリット部と、前記メインスリット部の両端のそれぞれに設けられる円状端部とを備えるようにしてもよい。

【0011】

前記刃先構造は、環状刃先接続部と刃先端部を備え、前記刃先端部は前記刃先接続部の前記穿刺ヘッドに近い一端に設けられ、前記刃先接続部の前記穿刺ヘッドから離れた一端が前記第１チューブセクションの前記穿刺ヘッドに近い一端に接続されるようにしてもよい。

【0012】

前記刃先接続部の外径が、前記第１チューブセクションの外径より大きく、前記アウターナイフチューブの内径未満であるようにしてもよい。

【0013】

前記刃先端部の前記穿刺ヘッドに近い末端の直径が、前記アウターナイフチューブの内径より大きいようにしてもよい。

【0014】

前記動的シール構造は、シールベースとシールスリーブを備え、前記シールベースが前記アウターナイフチューブ外に固定して接続され、前記シールスリーブが前記シールベースに固定して接続され、前記シールスリーブと前記シールベースが前記インナーナイフチューブの軸方向において取り付けギャップを有し、前記シールリングは前記取り付けギャップに取り付けられ、前記シールスリーブは前記インナーナイフチューブ外側にあり、前記第１キャビティは前記シールベース内に位置し、前記第２キャビティは前記シールスリーブ内に位置するようにしてもよい。

【0015】

前記シールスリーブはスリーブ本体と筒体接続部を備え、前記スリーブ接続部が前記スリーブ本体の前記穿刺ヘッドに近い一側に設けられ、前記スリーブ接続部の内側が前記シールベースの外側に固定して接続され、前記スリーブ本体と前記シールベースが前記インナーナイフチューブの軸方向において間隔をあけて設置されて、前記取り付けギャップを形成するようにしてもよい。

【発明の効果】

【0016】

本発明による生検用回転切除装置は、サンプル取り出し効果が不良であるという事情に鑑み、大気を外界から導入することで等圧状態を破壊することにより、組織を効率よく吸い出すことができることを見出し、本発明は、動的シール構造とその内部にあるシールリングにより、インナーチューブとアウターチューブの間におけるチューブ間隙に連通し得る第１キャビティ、及び外界の大気に連通し得る第２キャビティを構成しており、回転切除時に、インナーナイフチューブが第２位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティがシールリングで閉塞され、閉塞した状態で組織をスロット内へ吸引することができ、回転切除後、スロットの周辺とインナーナイフチューブ内で生じる圧力が等しく、インナーナイフチューブが第１位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティが第２チューブセクション外のキャビティ隙間を通じて連通し、それにより大気を導入して、吸引強度の高い流通気流を形成し、この流通気流が第２キャビティ、キャビティ隙間、第１キャビティ、チューブ間隙を順次通過して、チューブ間隙の穿刺ヘッドに近い一端を経てインナーナイフチューブ内に入り、この流通気流が回転切除された組織を効率よく後端のサンプル容器に搬送することができ、サンプル取り出し率が効果的に高まる。

【0017】

また、本発明の第１キャビティと第２キャビティがインナーナイフチューブの軸方向に分布しており、キャビティ隙間もインナーナイフチューブの軸方向に沿って第１キャビティと第２キャビティとの間に設けられるため、発生する気流全体の流動方向も軸方向に沿っており、大きな曲がりなどが発生することがなく、このように、高い一致性を保持するだけでなく、気体の流動距離の増大を回避し、組織搬送効率をさらに高め、サンプル取り出し率の向上に有利である。

【0018】

本発明では、第１キャビティと第２キャビティの連通及び遮断が、インナーナイフチューブの移動そのものにより実現され、ほかの手動又は機械操作を必要とせず、それによって、連通と遮断の適時性を確保する一方、連通と遮断によるインナーナイフチューブの移動そのものへのたとえば抵抗力への悪影響を解消できる。

【0019】

さらに、本発明では、ほかの手動又は機械操作を必要としないため、ほかの操作による構造の摩損増大を回避し、つまり、本発明は、摩損低減、老化速度低下、耐用年数延長に有利であり、さらにメンテナンスコストの削減に役立つ。

【0020】

さらに、本発明では、復位部材、駆動部材など、操作用のほかの機械構造を必要としなくても、動的シール構造とナイフチューブなどの間のシール性を確保し、それによって、回転切除中の高速運動の要件を満たす（回転切除ナイフの回転数が大きく、１秒あたりたとえばｒ＝３００ｒｐｍである）。

【図面の簡単な説明】

【0021】

本発明の実施例又は従来技術における技術案をより明瞭に説明するために、以下、実施例又は従来技術の説明に必要な図面を簡単に説明するが、もちろん、以下の説明における図面は本発明のいくつかの実施例に過ぎず、当業者であれば、創造的な努力を必要とせずに、これら図面に基づいてほかの図面を得ることができる。

【0022】

図１は本発明の一実施例における生検用回転切除装置の状態模式図の一例である。
図２は本発明の一実施例における生検用回転切除装置の別の状態模式図である。
図３は本発明の別の実施例における生検用回転切除装置の状態模式図の一例である。
図４は図３のＡ部の部分拡大模式図である。
図５は図４のＣ部の部分拡大模式図である。
図６は図３のＢ部の部分拡大模式図である。
図７は本発明の別の実施例における生検用回転切除装置の別の状態模式図である。
図８は図７のＤ部の部分拡大模式図である。
図９は本発明の一実施例における通気スリットの分布模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、本発明の実施例における図面を参照しながら、本発明の実施例における技術案を明瞭かつ完全に説明するが、もちろん、説明する実施例は本発明のいくつかの実施例に過ぎず、すべての実施例ではない。本発明の実施例に基づいて当業者によって創造的な努力を必要とせずに得られるほかの実施例はすべて本発明の特許範囲に属する。

【0024】

本発明の明細書、特許請求の範囲及び上記図面における用語「第１」、「第２」、「第３」「第４」等（存在する場合）は類似した対象を区別するものであり、特定の順番又は優先順位を説明するとは限らない。なお、ここで説明する本発明の実施例がここで図示又は説明するもの以外の順番で実施できるように、このように使用されるデータは適切に交換してもよい。さらに、用語「備える」、「有する」及びこれらのすべての変形は、非排他的な包含を意図し、たとえば、一連のステップ又はユニットを含むプロセス、方法、システム、製品又は機器が明記されているステップ又はユニットに制限されず、明記されていない又はこれらプロセス、方法、製品又は機器に固有のほかのステップ又はユニットを含んでもよい。

【0025】

以下、特定の実施例にて本発明の技術案を詳しく説明する。以下のいくつかの特定の実施例は互いに組み合わせることができ、同じ又は類似した概念やプロセスについては、一部の実施例において詳しく説明しない場合がある。

【0026】

図１は本発明の一実施例における生検用回転切除装置の状態模式図の一例であり、図２は本発明の一実施例における生検用回転切除装置の別の状態模式図である。

【0027】

図１及び図２に示すように、生検用回転切除装置は、同軸設置されるインナーナイフチューブ３とアウターナイフチューブ２を備え、前記インナーナイフチューブ３は前記アウターナイフチューブ２の内側に位置し、前記アウターナイフチューブ２の先端に穿刺ヘッド１が設けられ、前記インナーナイフチューブ３の前記穿刺ヘッド１から離れた一端が直接又は間接的にサンプル容器に接続され、この直接又は間接的接続は、インナーナイフチューブ３中の組織をサンプル容器に搬送できると理解し得る。

【0028】

アウターナイフチューブ２の前記穿刺ヘッド１に近い管壁の部分にはスロット２１が設けられ、それに対応して、インナーナイフチューブ３の穿刺ヘッドに近い一端には刃先構造３３を有し、スロット２１を通じて腫瘍組織がアウターナイフチューブ２内に吸引され、スロット２１に吸引された組織が刃先構造３３で切り落とされ、スロット２１の内外圧が等しいので、切り落とされた組織が移動しにくく、前記インナーナイフチューブ３の前記穿刺ヘッド１から離れた一端がサンプル容器に直接又は間接的に接続される。このサンプル容器には、外付けの負圧システムが配置されてもよい。いくつかの態様では、負圧システムの負圧の強度を高めることで内外圧差を変えることができる。

【0029】

本実施例では、前記装置は、前記インナーナイフチューブ３の外側に設けられる動的シール構造４をさらに備え、前記動的シール構造４は前記インナーナイフチューブ３外で空洞を形成しており、前記インナーナイフチューブ３は第１チューブセクション３１と第２チューブセクション３２を備え、前記第２チューブセクション３２の前記穿刺ヘッド１に近い一端が前記第１チューブセクション３１の前記穿刺ヘッド１から離れた一端に設けられ、つまり、前記インナーナイフチューブ３は、前記インナーナイフチューブ３の軸方向に順次設けられる第１チューブセクション３１と第２チューブセクション３２を備え、前記第１チューブセクション３１の一端が刃先構造の側に設けられ、他端が前記第２チューブセクション３２に接続され、前記第２チューブセクション３２の外径が前記第１チューブセクション３１の外径未満であり、前記動的シール構造４内にはシールリング４３が設けられ、前記空洞は、前記シールリング４３の前記穿刺ヘッド１に近い一側に位置する第１キャビティ４１と、前記シールリング４３の前記穿刺ヘッド１から離れた一側に位置する第２キャビティ４２とを備え、前記第１キャビティ４１は前記第１チューブセクション３１の外壁と前記アウターナイフチューブ２の内壁との間のチューブ間隙５を連通させ、前記チューブ間隙５の前記穿刺ヘッド１に近い一端は前記インナーナイフチューブ３の内側空間に連通している。

【0030】

チューブ間隙５の穿刺ヘッド１に近い一端は、スロット２１に近い一端として理解してもよく、この場合、大気を導入したとき、発生する気流がスロット２１付近にある組織により効果的に作用できる。

【0031】

前記インナーナイフチューブ３がその軸方向に沿って第１位置に移動したとき、前記シールリング４３は前記第２チューブセクション３２の外側にあり、且つ前記シールリング４３と前記第２チューブセクション３２との間には、前記第１キャビティ４１と前記第２キャビティ４２を連通させるキャビティ隙間４６を有する。

【0032】

前記インナーナイフチューブ３がその軸方向に沿って第２位置に移動したとき、前記シールリング４３は前記第１チューブセクション３１の外側にあり、且つ前記第１キャビティ４１と前記第２キャビティ４２を遮断するように前記シールリング４３と前記第１チューブセクション３１はシール接触する。

【0033】

第１キャビティ４１と第２キャビティ４２は、インナーナイフチューブ３の外側に周設される環状キャビティとして理解でき、インナーナイフチューブ３の軸方向に順次分布しており、第１キャビティ４１はチューブ間隙５に連通するキャビティであり、第２キャビティ４２は外部大気に間接又は直接連通するキャビティであり得、たとえば、後端空間６を通じて外部大気に連通し、それにより、第１キャビティ４１と第２キャビティ４２が連通すると、外部大気が導入され得る。

【0034】

第１位置は、キャビティ隙間４６が第１キャビティ４１と第２キャビティ４２を連通するようにし得る任意の位置であってもよく、具体的には、刃先構造３３がアウターナイフチューブ２のスロット２１内にあるときの位置であってもよく、つまり、前記インナーナイフチューブ３がその軸方向に沿って前記第１位置に移動したとき、前記刃先構造３３は前記スロット２１内にある。

【0035】

第２位置は、キャビティ隙間４６が第１キャビティ４１と第２キャビティ４２を遮断するようにし得る任意の位置であってもよく、具体的には、刃先構造３３がアウターナイフチューブ２のスロット２１外であるときの位置であってもよく、つまり、前記インナーナイフチューブ３がその軸方向に沿って前記第２位置に移動したとき、前記刃先構造３３は前記スロット２１の内側にない。このとき、システムによる負圧は組織がスロット２１に移動するのに十分である。

【0036】

刃先構造３３は、前記第１チューブセクション３１の前記穿刺ヘッド１に近い一端に設けられ得る。

【0037】

本実施例による生検用回転切除装置、サンプル取り出し効果が不良であるという事情に鑑み、大気を外界から導入することで等圧状態を破壊することにより、組織を効率よく吸い出すことができることを見出し、本発明は、動的シール構造とその内部にあるシールリングにより、インナーチューブとアウターチューブの間におけるチューブ間隙に連通し得る第１キャビティ、及び外界の大気に連通し得る第２キャビティを構成しており、回転切除時に、インナーナイフチューブが第２位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティがシールリングで閉塞され、閉塞した状態で組織をスロット内へ吸引することができ、回転切除後、スロットの周辺とインナーナイフチューブ内で生じる圧力が等しく、インナーナイフチューブが第１位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティが第２チューブセクション外のキャビティ隙間を通じて連通し、それにより大気を導入して、吸引強度の高い流通気流を形成し、この流通気流が第２キャビティ、キャビティ隙間、第１キャビティ、チューブ間隙を順次通過して、チューブ間隙の穿刺ヘッドに近い一端を経てインナーナイフチューブ内に入り、この流通気流が回転切除された組織を効率よく後端のサンプル容器に搬送することができ、サンプル取り出し率が効果的に高まる。

【0038】

また、本発明の第１キャビティと第２キャビティがインナーナイフチューブの軸方向に分布しており、キャビティ隙間もインナーナイフチューブの軸方向に沿って第１キャビティと第２キャビティとの間に設けられるため、発生する気流全体の流動方向も軸方向に沿っており、大きな曲がりなどが発生することがなく、このように、高い一致性を保持するだけでなく、気体の流動距離の増大を回避し、組織搬送効率をさらに高め、サンプル取り出し率の向上に有利である。

【0039】

本実施例では、第１キャビティと第２キャビティの連通及び遮断が、インナーナイフチューブの移動そのものにより実現され、ほかの手動又は機械操作を必要とせず、それによって、連通と遮断の適時性を確保する一方、連通と遮断によるインナーナイフチューブの移動そのものへのたとえば抵抗力への悪影響を解消できる。

【0040】

さらに、本実施例では、ほかの手動又は機械操作を必要としないため、ほかの操作による構造の摩損増大を回避し、つまり、本実施例は、摩損低減、老化速度低下、耐用年数延長に有利であり、さらにメンテナンスコストの削減に役立つ。さらに、本実施例では、復位部材、駆動部材など、操作用のほかの機械構造を必要としなくても、動的シール構造とナイフチューブなどの間のシール性を確保し、それによって、回転切除中の高速運動の要件を満たす（回転切除ナイフの回転数が大きく、１秒あたりたとえばｒ＝３００ｒｐｍである）。

【0041】

図３は本発明の別の実施例における生検用回転切除装置の一例の状態模式図であり、図４は図３のＡ部の部分拡大模式図であり、図５は図４のＣ部の部分拡大模式図であり、図６は図３のＢ部の部分拡大模式図であり、図７は本発明の別の実施例における生検用回転切除装置の別の状態模式図であり、図８は図７のＤ部の部分拡大模式図である。

【0042】

本実施例では、図１、図２、図３、図６、図７及び図８に示すように、インナーナイフチューブ３は回転しながら最遠端の位置、即ち図１、図２、図３及び図７に示す最左端まで進み、このとき、アウターナイフチューブ２のスロット２１は、インナーナイフチューブ３の頭部、たとえば刃先構造３３を含める部分により占められ、この状況を穿刺段階として理解することができ、具体的には、図２及び図３に示す位置を参照して理解してもよく、前記第１位置であると理解してもよい。

【0043】

穿刺終了後、インナーナイフチューブ３は図１、図７及び図８に示す位置に引き込み、また第２位置に引き込むと考えられてもよく、このとき、たとえば刃先構造３３の頭部がスロット２１を遮ることがなく、これは穿刺終了後の吸着段階であり、このとき、第１キャビティ４１と第２キャビティ４２は遮断され、第１キャビティ４１、チューブ間隙５、刃先構造３３の内側空間及び第１チューブセクション３１の内側空間は順次連通し、第２キャビティ４２とシールして遮断され、組織は負圧システムによりスロット２１に吸引され、組織がスロット２１に吸引されると、インナーナイフチューブ３は再度回転しながら、図２と図３に示す位置まで進み、即ち、再度第１位置まで回転しながら進み、このプロセスでは、吸着された組織が刃先構造３３で切除される。

【0044】

インナーナイフチューブ３の前進に連動して、シールリング４３が再度第２チューブセクション３２の外側に至り、それにより、キャビティ隙間４６が形成され、このとき、大気が第２キャビティ４２、キャビティ隙間４６、第１キャビティ４１、チューブ間隙５、刃先構造３３の内側空間、及び第１チューブセクション３１の内側空間を順次通過して、吸引強度が高い流通気流が形成され、それによって、組織が持続的な負圧と導入された大気でサンプル容器に搬送され、一回の組織収集が完了する。

【0045】

１回の吸着及び回転切除が終了した後、スロット２１の周辺の圧力がインナーナイフチューブ３内の圧力に等しく、またシステムの負圧にも等しく、追加の大気が外界からスロット２１へ流入しないとき、ナイフユニットは全体として等圧状態であり、吸着・切除された組織がスロット２１からサンプル容器へ移動できない又は移動しにくい。それゆれ、本実施形態では、大気の導入により、組織を効率よく取り出す。

【0046】

以上から分かるように、以上のプロセスは、穿刺、吸附、回転切除、収集の１サイクルを完了し、それ以降、インナーナイフチューブ３は、所望の切除組織が完全に切除されるまで、前のサイクルにおける動作の一部又は全部を複数回繰り返すことができる。

【0047】

刃先構造３３の内側空間とチューブ間隙５を連通させるために、本実施例の好適態様では、第１チューブセクション３１の一端の刃先構造３３の構造によって、異なる方式でチューブ間隙５とインナーナイフチューブ３の内側空間を連通させることができる。

【0048】

一実施形態では、刃先構造３３の外周とアウターナイフチューブ２の内壁との間に間隔を有してもよく、この場合、チューブ間隙５はこの間隔を介して刃先構造３３の穿刺ヘッド１に近い一側の空間、即ち刃先構造３３と穿刺ヘッド１の間のアウターナイフチューブ２内の空間に連通し、さらに刃先構造３３の内側空間に連通することができる。ほかの好適実施形態では、刃先構造３３の外周に間隔がなく、又は間隔が小さいようにしてもよく、また、間隔がない場合、アウターナイフチューブ２内でのインナーナイフチューブ３の移動を邪魔しない構造の形態である。

【0049】

図４に示すように、ほかの図面と組み合わせると、チューブ間隙５は、刃先構造３３に設けられる通気スリット３４を通じて刃先構造３３の内側に連通し得る。前記装置は、前記インナーナイフチューブ３の軸方向に設けられる通気スリット３４をさらに備え、前記通気スリット３４は前記刃先構造３３、又は前記刃先構造３３と前記第１チューブセクション３１に設けられ、前記通気スリット３４は前記刃先構造３３の内側空間と前記チューブ間隙５を連通させ、前記刃先構造３３の内側空間は前記第１チューブセクション３１の内側空間に連通しているように理解してもよい。

【0050】

通気スリット３４を設けることにより、チューブ間隙５が刃先構造３３の外側の間隔を介して刃先構造３３の穿刺ヘッド１に近い一側の空間に連通できるかにかかわらず、本実施形態では、チューブ間隙５の穿刺ヘッド１に近い一端がインナーナイフチューブ３の内側空間に連通し、流通気流により組織が吸引され、組織が収集されるというニーズに対応できる。

【0051】

一実施形態では、図４及び図５に示すように、前記刃先構造３３は環状刃先接続部３３１と刃先端部３３２を備え、前記刃先端部３３２が前記刃先接続部３３１の前記穿刺ヘッド１に近い一端に設けられ、前記刃先接続部３３１の前記穿刺ヘッド１から離れた一端が、前記第１チューブセクション３１の前記穿刺ヘッド１に近い一端に接続される。さらに、刃先端部３３２は外斜面３３４、内斜面３３５を有してもよく、外斜面３３４と内斜面３３５が接続されて刀尖部３３２の末端３３３を構成し得る。

【0052】

前記刃先接続部３３１の外径が前記第１チューブセクション３１の外径よりも大きく、前記アウターナイフチューブ２の内径未満であり、前記刃先端部３３２の前記穿刺ヘッド１に近い末端３３３の直径が、前記アウターナイフチューブ２の内径よりも大きいようにしてもよい。特定の実施形態では、刃先接続部３３１の内径が第１チューブセクション３１の内径よりも大きくてもよい。

【0053】

一実施形態では、図４に示すように、前記通気スリット３４は、前記インナーナイフチューブ３の軸方向に沿って設けられるメインスリット部３４１と、前記メインスリット部３４１の両端のそれぞれに設けられる円状端部３４２とを備え、一方の円状端部３４２は刃先接続部３３１に設けられ、他方の円状端部３４２は第１チューブセクション３１に設けられるようにしてもよい。それによって、インナーナイフがいずれの角度に回転しても、大気が円状端部３４２から刃先構造３３の内側空間へ流入し得る。

【0054】

円状端部３４２の直径がメインスリット部３４１の幅よりも大きい。

【0055】

図９は本発明の一実施例における通気スリットの分布模式図である。

【0056】

一実施形態では、図９に示すように、前記通気スリット３４は、前記インナーナイフチューブ３の軸方向を取り囲んで均等に分布するように複数設けられてもよい。さらに、隣接する２つの通気スリット３４の周方向における間隔が、スロット２１の周方向におけるサイズよりも小さい。図９に示すように、たとえば６個の通気スリット３４は、円周方向に均等に配置されてもよく、それによって、インナーナイフチューブがいずれの角度に回転しても、アウターナイフチューブ２のスロット２１内に通気スリット３４があり、発生する気流がスロット２１付近を流れることができる。

【0057】

一実施形態では、前記動的シール構造４は、シールベース４４とシールスリーブ４５を備え、前記シールベース４４は前記アウターナイフチューブ２外に固定して接続され、直接接続してもよく、間接的に接続してもよく、前記シールスリーブ４５と前記シールベース４４は固定して接続され、前記シールスリーブ４５と前記シールベース４４は、前記インナーナイフチューブ３の軸方向において取り付けギャップを有し、前記シールリング４３は前記取り付けギャップに取り付けられ、前記シールスリーブ４５は前記インナーナイフチューブ３の外側にあり、前記第１キャビティ４１は前記シールベース４４内にあり、前記第２キャビティ４２は前記シールスリーブ４５内にある。

【0058】

シールベース４４はダイヤル構造７に固定して接続することができ、たとえば、シールベース４４の頭部の端面がダイヤル構造７のダイヤルベース７２の内端面に完全にシールするように接続されてもよく、接続方式については、接着剤による接着、レーザ溶接などに制限されない。ダイヤル本体７１がアウターナイフチューブ２の軸線回りに可動できるように、シールベース４４の頭部の端面とダイヤル構造７のダイヤル本体７１の内端面との間に一定の間隙がある。

【0059】

さらなる好適実施形態、又はほかの好適実施形態では、アウターナイフチューブ２の外面がシールベース４４の内面に固定して接続されてもよく、固定方式については、接着剤による接着、レーザ溶接などに制限されない。

【0060】

特定の実施形態では、図６及び図８に示すように、前記シールスリーブ４５は、スリーブ本体４５２と筒体接続部４５１を備え、前記スリーブ接続部４５１は前記スリーブ本体４５２の前記穿刺ヘッド１に近い一側に設けられ、前記スリーブ接続部４５１の内側が、前記シールベース４４の外側に固定して接続され、前記スリーブ本体４５２と前記シールベース４４が、前記インナーナイフチューブ３の軸方向に間隔をあけて設けられ、それによって、前記取り付けギャップが形成される。シールリング４３を適切に取り付けるように、この取り付けギャップのサイズはシールリング４３のサイズとマッチングする。

【0061】

シールベース４４の外面とシールスリーブ４５の内面との接続固定方式は様々であり、接着剤による接着、螺合などに制限されない。

【0062】

ほかの好適実施形態では、シールスリーブ４５とシールベース４４は一体成形されてもよく、さらに、必要に応じて取り付けギャップを形成することができ、そして、アウターナイフチューブ２に直接又は間接的に接続され得る一体式又は組み立て式の動的シール構造４は、本実施例の説明の範囲に属する。

【0063】

さらに、ダイヤル構造７の穿刺ヘッド１から離れた一側には、ベース後端スリーブ８が接続されており、後端空間６はベース後端スリーブ８内にあり、シールスリーブ４５はベース後端スリーブ８の内側にあり、シールベース４４はダイヤル構造７のダイヤルベース７２の内側にあるようにしてもよい。

【0064】

以上説明したとおり、本実施例による生検用回転切除装置は、サンプリング効果が不良であるという事情に鑑み、大気を外界から導入することで等圧状態を破壊することにより、組織を効率よく吸い出すことができることを見出し、本発明は、動的シール構造とその内部にあるシールリングにより、インナーチューブとアウターチューブの間におけるチューブ間隙に連通し得る第１キャビティ、及び外界の大気に連通し得る第２キャビティを構成しており、回転切除時に、インナーナイフチューブが第２位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティがシールリングで閉塞され、閉塞した状態で組織をスロット内へ吸引することができ、回転切除後、スロットの周辺とインナーナイフチューブ内で生じる圧力が等しく、インナーナイフチューブが第１位置に移動したとき、第１キャビティと第２キャビティが第２チューブセクション外のキャビティ隙間を通じて連通し、それにより大気を導入して、吸引強度の高い流通気流を形成し、この流通気流が第２キャビティ、キャビティ隙間、第１キャビティ、チューブ間隙を順次通過して、チューブ間隙の穿刺ヘッドに近い一端を経てインナーナイフチューブ内に入り、この流通気流が回転切除された組織を効率よく後端のサンプル容器に搬送することができ、サンプリング率が効果的に高まる。

【0065】

また、本実施例の第１キャビティと第２キャビティがインナーナイフチューブの軸方向に分布しており、キャビティ隙間もインナーナイフチューブの軸方向に沿って第１キャビティと第２キャビティとの間に設けられるため、発生する気流全体の流動方向も軸方向に沿っており、大きな曲がりなどが発生することがなく、このように、高い一致性を保持するだけでなく、気体の流動距離の増大を回避し、組織搬送効率をさらに高め、サンプリング率の向上に有利である。

【0066】

本実施例では、第１キャビティと第２キャビティの連通及び遮断が、インナーナイフチューブの移動そのものにより実現され、ほかの手動又は機械操作を必要とせず、それによって、連通と遮断の適時性を確保する一方、連通と遮断によるインナーナイフチューブの移動そのものへのたとえば抵抗力への悪影響を解消できる。

【0067】

さらに、本実施例では、ほかの手動又は機械操作を必要としないため、ほかの操作による構造の摩損増大を回避し、つまり、本実施例は、摩損低減、老化速度低下、耐用年数延長に有利であり、さらにメンテナンスコストの削減に役立つ。

【0068】

さらに、本発明では、復位部材、駆動部材など、操作用のほかの機械構造を必要としなくても、動的シール構造とナイフチューブなどの間のシール性を確保し、それによって、回転切除中の高速運動の要件を満たす（回転切除ナイフの回転数が大きく、１秒あたりたとえばｒ＝３００ｒｐｍである）。

【0069】

なお、以上の各実施例は本発明の技術案を説明するために過ぎず、制限的なものではなく、前述各実施例を参照して本発明を詳しく説明したが、当業者が理解できるように、前述各実施例に記載の技術案に対して修正、又はその一部又は全部の技術的特徴に対して等同置換を加えることができ、これら修正又は置換により、対応する技術案の趣旨が本発明の各実施例の技術案の範囲から逸脱することがない。

【符号の説明】

【0070】

１－穿刺ヘッド
２－アウターナイフチューブ
２１－スロット
３－インナーナイフチューブ
３１－第１チューブセクション
３２－第２チューブセクション
３３－刃先構造
３３１－刃先接続部
３３２－刃先端部
３３３－末端
３３４－外斜面
３３５－内斜面
３４－通気スリット
３４１－メインスリット部
３４２－円状端部
４－動的シール構造
４１－第１キャビティ
４２－第２キャビティ
４３－シールリング
４４－シールベース
４５－シールスリーブ
４５１－筒体接続部
４５２－スリーブ本体
４６－キャビティ隙間
５－チューブ間隙
６－後端空間
７－ダイヤル構造
７１－ダイヤル本体
７２－ダイヤルベース
８－ベース後端スリーブ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】