特許 7065771 投薬量設定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-04-28

(45)【発行日】2022-05-12

(54)【発明の名称】投薬量設定装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20220502BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20220502BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 550N

A61M5/31 520

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2018530703

(86)(22)【出願日】2016-12-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2018-12-20

(86)【国際出願番号】 EP2016080826

(87)【国際公開番号】W WO2017102745

(87)【国際公開日】2017-06-22

【審査請求日】2019-12-12

(31)【優先権主張番号】15199913.3

(32)【優先日】2015-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】15199915.8

(32)【優先日】2015-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】15199911.7

(32)【優先日】2015-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】16167999.8

(32)【優先日】2016-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】15199909.1

(32)【優先日】2015-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】306021192

【氏名又は名称】エフ・ホフマン－ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】ガイロ， マキシム

(72)【発明者】

【氏名】リア， ロバータ

(72)【発明者】

【氏名】ライリー， デクラン

(72)【発明者】

【氏名】トゥーチャー， マーク ディグビー

(72)【発明者】

【氏名】ヘイトン， ポール グレアム

(72)【発明者】

【氏名】リドリー， ジョナサン ポール

(72)【発明者】

【氏名】クープ， ジェームズ ロバート

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００１／００３７０８７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１２－５０８０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－１０３４９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５３１２５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０３６６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１５／０３２７７２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３１５

Ａ６１Ｍ ５／３１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

縦軸線（３８）を有するステム（３１）と第１のねじ山構造（３５，３６）とを有するロッド要素（３）と、
第２のねじ山構造（４１１）を有するシェル（４）と
を備える投薬量設定装置（１）であって、
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）がねじ山（４１１）を備え、
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）が係合し、
シェル（４）とロッド要素（３）を互いに対して回転させることによってロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）を互いに沿って移動させることで、ロッド要素（３）がそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って移動可能であり、
ロッド要素（３）をそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かすことによって、投薬チャンバー（６１１）が形成され、
ロッド要素（３）をそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かすことによって、液体が投薬チャンバー（６１１）内に引き込まれて投薬量設定され得るように投薬チャンバー（６１１）の容量が適合される
投薬量設定装置（１）であり、
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）の傾斜角（α，β）がロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）に沿って変化することを特徴とする、
投薬量設定装置（１）。

【請求項2】

内部と、近位開口部と、遠位開口部とを有するハウジング（２）をさらに備え、ロッド要素（３）がハウジング（２）の内部に延在し、シェル（４）もハウジング（２）の内部に延在し、投薬チャンバー（６１１）がハウジング（２）の内部に形成される、請求項１に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項3】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）及びシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）の一方が、少なくとも１つのオス型部材（３５）を有するオス型ねじ山構造（３５，３６）であり、ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）及びシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）の他方がねじ山（４１１）を含み、ここでオス型ねじ山構造（３５，３６）の少なくとも１つのオス型部材（３５）がねじ山（４１１）に向かって突き出ており、ねじ山（４１１）はオス型ねじ山構造（３５，３６）の少なくとも１つのオス型部材（３５）を受け入れるように寸法決めされている、請求項１又は２に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項4】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）が始点（４１２）及び終点（４１３）を有し、ねじ山（４１１）の始点（４１２）付近のロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）の傾斜角（α，β）がねじ山（４１１）の終点（４１３）付近よりも大きい、請求項１から３のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項5】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）が、ねじ山（４１１）の始点（４１２）から始まるプライミング部（４１６）と、ねじ山（４１１）の終点（４１３）で終わる投薬量設定部（４１５）とを含み、プライミング部（４１６）のねじ山（４１１）の傾斜角（α，β）が投薬量設定部（４１５）のねじ山（４１１）の傾斜角（α，β）よりも大きい、請求項４に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項6】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）に複数の隆起部（４１４）が設けられている、請求項１から５のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項7】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）の隆起部（４１４）が互いに一定の距離に位置する、請求項６に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項8】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）のプライミング部（４１６）が、ねじ山（４１１）の始点（４１２）と始点（４１２）に隣接する第１の隆起部（４１４）との間に配置される、請求項５を引用する請求項７に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項9】

シェル（４）とロッド要素（３）を互いに対して回転させると、ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）が、２つの隣接する隆起部（４１４）間の距離に対応する所定の回転角で複数の隆起部（４１４）と繰り返し相互作用する、請求項６から８のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項10】

ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）又はシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）の投薬量設定部（４１５）において、シェル（４）を所定の回転角の周りで回転させることにより投薬チャンバー（６１１）を所定の容量分だけ変化させるように隆起部（４１４）が配置される、請求項９に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項11】

ロッド要素（３）が、ステム（３１）の縦軸線（３８）に沿ってステム（３１）を貫通して延在する移送チャネル（３７）を備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項12】

ロッド要素（３）のステム（３１）の遠位端に接続された容器座部（８）を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項13】

移送チャネル（３７）が先端（３７１）及び開口部（３７２）を備え、投薬量設定装置（１）の投薬量設定状態で先端（３７１）及び開口部（３７２）が、容器（９）が容器座部（８）に配置されているときに容器（９）内に延在するように容器座部（８）に突き出ている、請求項１１を引用する請求項１２に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項14】

ロッド要素（３）に連結されたカウンター（２１３，５３）であって、ロッド要素（３）のステム（３１）の周りでシェル（４）を回転させることでそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かされているときのロッド要素（３）によって形成される投薬チャンバー（６１１）の容量を示すようなカウンターを備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の投薬量設定装置（１）。

【請求項15】

投薬量設定装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、カウンター（２１３，５３）がロッド要素（３）から切り離される、請求項１４に記載の投薬量設定装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、独立請求項１のプリアンブルに記載の投薬量設定装置に関する。当該装置は、縦軸線を有するステムと第１のねじ山構造とを有するロッド要素及び第２のねじ山構造を有するシェルを備え得る。ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造は、ねじ山を備える。ロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造は、係合する。ロッド要素は、シェルとロッド要素を互いに対して回転させることによってロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造を互いに沿って移動させることで、ロッド要素のステムの縦軸線に沿って移動可能である。投薬チャンバーは、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことによって形成され、投薬チャンバーの容量は、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことによって変化する。この種の装置は、自己投与のための特定量の薬物の投薬量設定用に、患者又はその他のユーザーによって使用され得る。

【背景技術】

【0002】

容器から液体又は他の流体を投薬量設定することは、多くの医療、臨床又はその他の用途において必要とされ、複数の異なる方法で実施されている。例えば、液体医薬物質又は薬物は通常、ガラス又はプラスチック製のバイアル又は容器内に供給され、これらは、隔壁又はゴムストッパーと、その周りでクランプされている金属キャップ又は類似の別のシールカバーで塞がれている。特に、医薬用途又は治療用途など、液体が比較的正確に供給されることが必須である場合、投薬量設定のために特定の装置が一般的に使用される。

【0003】

通常、バイアルから薬物を送達するために、シリンジが使用される。これにより、シリンジに付いている針が隔壁又はカバーを貫通し、医薬物質がその針を通ってシリンジに引き込まれる。投薬量設定は、シリンジへの薬物の引き込みを目視で管理することによって手動で実施される。シリンジに移されると、薬物は適切な方法で送達され得る。例えば、薬物を、針から患者の例えば皮下若しくは筋肉内に注射するか、又は経口的に適用するか、又は例えば患者の眼、口若しくは鼻に液滴として提供することができる。しかし、特に特定量の薬物を正確に投薬量設定することが必要とされる場合、又は１０マイクロリットルから約１ミリリットルの範囲のような比較的少量が投薬量設定される場合は通常、医師又は看護師などの専門的な教育を受けた者が関与する必要がある。このような場合患者は大抵、通常のシリンジ又は類似の装置を使用するときに自分で送達を行うことができない。すなわち、自己投与は不可能である。しかし、液体又は薬物の自己投与は、患者のための手間及び治療のコストを大幅に減じることができるため、多くの治療用途において有益である。

【0004】

このような状況を改善するために使用されている、比較的正確な量の液体をより簡便に送達できるようにする装置がある。例えば、米国特許第６６０７５０８号には、プランジャーロッドが一方の側から延在する円筒形のシリンジバレルを有する自動薬物送達装置が記載されている。シリンジバレルの他方の側には、針アセンブリをねじで固定することができるねじ山が設けられている。プランジャーロッドは、バイアルをスナップ嵌めすることができるバイアル座部を有する。プランジャーロッドには、プランジャーロッド全体にわたって縦方向に延在する通路がさらに設けられている。ピンを有するプランジャーロッド部を取り囲む投与バレルのスロットと相互に係合するピンが、プランジャーロッドから半径方向に延在する。投与リングを介して投与バレルを転向させることにより、プランジャーロッドが平行移動し、プランジャーロッドとシリンジバレルのねじ山側との間に容量部が形成される。この動きによって誘導された薬物は、バイアルから通路を通って容量部に移される。投与バレルの反対方向への転換は、液体が通路を通って押し戻されないことを確実にするラチェット機構によって阻止される。

【0005】

投薬量設定に使用される既知の装置は、初期段階において、投薬量設定プロセス中にシステム内に取り込まれた空気が存在するという問題を伴う。特に、比較的大きな容器から比較的少量が投薬量設定される場合、システム内のこのような空気は、慎重な投薬量設定及び追加の工程を要する。例えば空気は、最初は針の中、その後投薬チャンバーの初期容量の中に存在する。したがって、初期段階において、空気は典型的には、針から投薬チャンバー内に引き込まれ、その後に液体が続く。シリンジ又は同様の装置において、このような空気は、送達前のシリンジの準備を必要とさせ得る。特に、注入前にシステムから空気を排出する必要がある。さらに、最初は空気が投薬量設定されるため、投薬量設定自体は、比較的厄介であり得る。例えば、上記のような回転投薬量設定では、第１の回転運動は、投薬チャンバーに液体は供給せず、空気のみを供給する。空気がすべて投薬チャンバーに入った後、突如液体がそれに続き、当該装置のユーザーを驚かせ、投薬量設定の精度を低下させ得る。

【0006】

したがって、容器から液体を正確かつ簡便に投薬量設定することを可能にする投薬量設定システムに対するニーズが存在する。

【発明の概要】

【0007】

本発明によれば、このニーズは、独立請求項１の特徴によって定義される投薬量設定装置によって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。

【0008】

特に、本発明は、ロッド要素とシェルとを備える投薬量設定装置を扱う。ロッド要素は、縦軸線を有するステムと、第１のねじ山構造とを有する。シェルは、第２のねじ山構造を有する。ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造は、ねじ山を備える。ロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造は、係合する。ロッド要素は、シェルとロッド要素を互いに対して回転させることによってロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造を互いに沿って移動させることで、ロッド要素のステムの縦軸線に沿って移動可能である。投薬チャンバーは、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことによって形成され、投薬チャンバーの容量は、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことによって変化又は適合する。ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山の傾斜角は、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山に沿って変化する。

【0009】

本明細書で使用される「ねじ山」という用語は、隆起のようなオス型構造、又は表面若しくは本体に沿ってその周りに延在する溝のようなメス型構造を指す。典型的には、ねじ山は、螺旋形状又は本質的に螺旋形状であり、本体又は部品に沿って走る。

【0010】

シェルは、手動で回転させることができるように、ダイヤルシェルとして具現化することができる。例えば、このようなダイヤルシェルは、本質的に円筒形であってもよいし、又はシリンダー部などの複数の部分を備えていてもよい。それはまた、例えばねじ山に係合するためのピンのような構造を備えた１つ又は複数のアームとして具現化することもできる。特に、シェルは、第２のねじ山構造に隣接して配置されるように設計されてもよい。

【0011】

ロッド要素は、近位端側にストッパーを備えることができる。特に、ストッパーは、ロッド要素のステムの近位端側に位置していてもよい。この文脈における「ストッパー」という用語は、狭義のストッパー、すなわちプラグ様のシール部材を指し得る。ストッパーはまた、ステム等に取り付けられたＯリングなど別のシール部材とすることもできる。ストッパーは、気密性を確保するために、ゴムなどの弾性材料で作ってもよい。ストッパーによって、ロッド要素をそれぞれのバレル本体又は投薬チャンバー内に気密に配置することができる。このように、投薬チャンバー内に液体を引き込むことができる負圧、部分減圧又は減圧を投薬チャンバー内に誘発させることができる。

【0012】

シェルとロッド要素を互いに対して回転させることは、ロッド要素の周りを回転するシェルか、シェル内で回転するロッド要素か、又は回転するシェル及びロッド要素のうちのいずれかによって具現化することができる。シェルの効率的で適切な回転運動のために、ロッド要素を同軸に配置することができる。

【0013】

第１及び第２のねじ山構造に関連して使用される「互いに沿って移動する」という用語は、ねじ山の中又は上で動かされる又は移動される部品に関連する。例えば、ピンなどのオス型部材は、メス型ねじ山の溝の中で、またそれに沿って動かすことができる。

【0014】

本発明との関連で使用される「傾斜角」という用語は、ねじ山と、ロッド要素又はシェルのステムの縦軸線に垂直な平面との間の角を指す。

【0015】

ロッド要素のステムは、棒又は円筒形状を有してもよい。ハウジングの内部内に延在する限り、ロッド要素の本体の遠位端は、ハウジングの遠位端の近くに位置してもよく、ロッド要素のステムの近位端は、チャンバー本体の近位端の近くに位置してもよい。

【0016】

シェルは、少なくとも部分的にロッド要素の周りに、又は少なくともその第１のねじ山構造が配置されている部分の周りに配置されてもよい。それは、中空シリンダーとして具現化することができ、又は、例えば共に中空シリンダーを形成することができる１つ又は複数のシリンダー部を備えていてもよい。特に、それは、２つの本質的に半円筒形のウォール又はクラムシェルで構成されてもよい。

【0017】

投薬量設定装置は、プラスチック材料で作ることができる。特に、射出成形法で製造することができる滅菌可能なプラスチック材料から作ることができる。

【0018】

投薬量設定装置は、投薬量設定機能を必要とする別の装置に組み込むことができる。例えばそれは、注入装置などの医薬送達装置に組み込むことができる。さらに、それ自体が医薬送達装置又は注入装置であってもよい。

【0019】

ねじ山に沿って傾斜角を変化させることにより、特定の投薬量設定機能を実装することができる。特に、投薬量設定プロセス全体を通して、ロッド要素とシェルの互いに対する回転毎に異なる容量が投薬量設定されることが達成され得る。例えば、傾斜角が比較的大きい場合、ロッド要素は、軸方向に比較的迅急速に動かされ、第１及び第２のねじ山構造が比較的大きな傾斜角を有するねじ山のそれぞれの部分において互いに沿って移動する際、投薬チャンバーの容量の変化も比較的急速に変化する。同様に、傾斜角が比較的小さい場合、第１及び第２のねじ山構造が比較的小さな傾斜角を有するねじ山のそれぞれの部分において互いに沿って移動する際、投薬チャンバーの容量の変化も比較的小さい。したがって、ねじ山は、好ましい投薬量設定挙動に適するように正確に形づくられ得る。例えば、複数の投薬量が特定の範囲で所望される用途では、ねじ山は、最初は比較的大きな傾斜角を有し、投薬チャンバーの容量が特定の範囲に近づくと平らになるように形づくられてもよい。このように、比較的大きな傾斜角によって比較的多めのクリティカルではない（ｕｎｃｒｉｔｉａｌ）量を速く投薬量設定することができ、目標範囲では、比較的小さな傾斜角によって投薬量を正確に調整することができる。

【0020】

さらに、ねじ山に沿って傾斜角を変化させることにより、投薬量設定装置からの空気の迅速な除去若しくは削減、又は投薬量設定装置内の空気量の制御が可能になる。特に、ねじ山の始めに比較的急な傾斜を設けると、液体の投薬量設定が始まる前に空気を迅速に処理することができる。このように、システム内の空気を制御することができ、投薬量設定された液体の送達開始前のプライミングを不要とすることができる。それに伴い、ねじ山が平らな部分に入ったら直ちに、すなわち空気が処理された後、流体は正確に投薬量設定され得る。このように、容器から液体を正確かつ簡便に投薬量設定することが可能である。特に、本発明による投薬量設定装置は、比較的大きな容器から比較的少量を効率的に投薬量設定することを可能にし得る。

【0021】

これらの及びその他の投薬量設定用途又は投薬量設定特性は、変化する傾斜角によって実現することができる。

【0022】

第１のねじ山構造は外側のねじ山構造とすることができ、それに対応して、第２のねじ山構造は内側のねじ山構造とすることができる。ねじ山構造に関する「外側」という用語は、ねじ山構造が向いている方向を指す。特にそれは、対応する内側ねじ山構造と相互作用することができるように外側に向いているねじ山構造を指す。同様に、ねじ山構造に関する「内側」という用語は、ねじ山構造が向いているのと反対の方向を指す。

【0023】

投薬量設定装置は、そこから送達される薬物の特定の適用又は投与のための形状をしている放出口を備える。例えば、装置が薬物を注入することを目的としている場合、それは針であってもよい。そのような実施形態では、放出口又は針は、ハウジングの内部からその近位開口部を通ってハウジング又はその特定部分から外へ延出することができる。放出口は、送達部材に接続されるように合わせることもできる。例えばそれは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクターのオス又はメス型部品を備えていてもよく、送達部材には、対応するメス又はオス型ルアーロックコネクターが設けられていてもよい。放出口の他の例は、ノズル、弁、流体ガイド等である。

【0024】

投薬量設定装置が送達状態のときにロッド要素を動かすことに関連して使用される「軸力」という用語は、ロッド要素を軸方向に動かすために、ロッド要素に加えられる力を指す。典型的には、このような軸力は、例えばロッド要素の遠位端又はロッド要素に取り付けられている容器又はロッド要素に接続されている別の部品を親指で押すことによって、手動で誘発することができる。

【0025】

これに関連して、「防ぐ（防止する）」という用語は、ロッド要素を軸方向に動かすための軸力を阻むことを指す。軸力が十分に高いと、ロッド要素は、例えば装置の特定の部品又は特徴部を破壊又は変形することによって、なお軸方向に動かされ得る。したがって、軸力による軸方向の動きを防ぐことは、装置の適切な使用に関連し得る。

【0026】

好ましくは、投薬量設定装置は、内部と、近位開口部と、遠位開口部とを有するハウジングをさらに備え、ロッド要素がハウジングの内部内に延在し、シェルもハウジングの内部内に延在し、投薬チャンバーがハウジングの内部に形成される。

【0027】

本発明に関連して使用される「近位」という用語は、意図された使用において患者の身体に向けられる投薬量設定装置又はその特定の部品の方向を指す。これにより、投薬量設定装置が患者に適用されるとき、近位部又は部品が、患者の身体に向けられるか、又は身体の近くに位置し得る。その一方、本発明及びその開示された実施形態に関連して使用される「遠位」という用語は、意図された使用において患者の身体から離れる方へ向かう、投薬量設定装置の方向を指す。例えば、従来のシリンジでは通常、近位端は針の先端であり、遠位端は親指が押し付けられるプランジャーの端である。

【0028】

任意選択のハウジングは、本質的に円筒形状にすることができる。遠位及び近位開口部は、ハウジングのそれぞれの遠位及び近位端側に具現化することができる。ハウジングは、遠位開口部が配置されている遠位端又はその近くにフィンガーレストとしてフランジ部を有してもよい。ハウジングは、投薬量設定装置の外側エンベロープを特に形成することができる。それは、当該装置の簡便な取扱い及び使用、並びにその内部の構成要素の保護を可能にするような形状とすることができる。

【0029】

ロッド要素、シェル、ハウジング及びその他の部品に関連し、「～内に（中に）延在する」という用語は、完全に又は部分的に中に配置されることを指す。これは、例えば、部品の一部分が部分的に別の部品の外側にあるが、その別の部品の中に突き出ている配置を指す。

【0030】

好ましくは、投薬量設定装置において、ロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造の一方が、少なくとも１つのオス型部材を有するオス型ねじ山構造であり、ロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造の他方はねじ山を含み、オス型ねじ山構造の少なくとも１つのオス型部材はねじ山に向かって突き出ており、ねじ山はオス型ねじ山構造の少なくとも１つのオス型部材を受け入れるように寸法決めされている。オス型ねじ山構造のオス型部材は、ピンでもよい。したがって、投薬量設定状態では、オス型部材は、ロッド要素に対してシェルを回転させるときにねじ山に沿って移動することができる。ねじ山は、例えばロッド要素のステム上に外側ねじ山として、又はシェルの内部表面上に内側ねじ山として具現化することができる。

【0031】

好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山は、始点及び終点を有し、ねじ山の始点付近のロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山の傾斜角は、ねじ山の終点付近よりも大きい。この関連で使用される「付近の」という用語は、始点又は終点の近くに位置していることを指す。特に、それは、始点又は終点に隣接するねじ山の部分であり得る。始点付近のねじ山を比較的急勾配に設計することにより、空気制御及び投薬量設定挙動に関して上述した効果を効率的に得ることができる。

【0032】

これにより、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山は、ねじ山の始点から始まるプライミング部と、ねじ山の終点で終わる投薬量設定部とを含み、プライミング部のねじ山の傾斜角は、投薬量設定部のねじ山の傾斜角よりも大きい。ねじ山のこのような構造は、システム内の初期空気を制御し、かつ、プライミング工程の必要性を回避するのに特に有益である。

【0033】

好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山には、複数の隆起部が設けられている。このような隆起部は、第１のねじ山構造及び第２のねじ山構造がそれらを通過するたびに、すなわち一定の回転で可聴の及び／又は触知できる信号を誘発し得る。隆起部は、ねじ山の壁の間隙や溝であり得る。

【0034】

したがって、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山の隆起部は、互いに一定の距離に位置する。例えば、ねじ山は、１回転につき１０個の隆起部を含むことができる。隆起部を互いに一定の距離に配置することにより、投薬量設定装置のユーザーにそれぞれ同じ回転の信号を送ることができる。これにより、信号を介してユーザーに特定の情報を提供する簡便な投薬量設定が可能になる。

【0035】

好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山のプライミング部は、ねじ山の始点と始点に隣接する第１の隆起部との間に配置される。このように、システム内の空気量を制御することができ、投薬量設定の前段階としての除去を１回のクリック音信号で提供して、ユーザーに投薬量設定の状況を知らせる。これにより、簡便で制御可能な投薬量設定手順が可能になる。

【0036】

これにより、ロッド要素の第１のねじ山構造又はシェルの第２のねじ山構造のねじ山の投薬量設定部において、隆起部は好ましくは、シェルを所定の回転角の周りで回転させることにより投薬チャンバーを所定の容量分だけ変化させるように、配置される。このように、ユーザーは、視覚制御なしに投薬量設定される液体の量を制御することができる。例えば、所定の容量は２５μｌとし、ユーザーは１回のクリック音から次のクリック音まで回転させると、２５μｌが投薬量設定又は投薬チャンバーから除去されていることがわかるようにすることができる。

【0037】

投薬量設定装置では、シェルとロッド要素を互いに対して回転させると、ロッド要素の第１のねじ山構造とシェルの第２のねじ山構造が、２つの隣接する隆起部間の距離に対応する所定の回転角で複数の隆起部と繰り返し相互作用する。特に、所定角の周りでの各回転は、一定の又は不定の所定量だけ投薬チャンバーの容量を変化させることができる。このように、投薬容量が所定量だけ変化したことを投薬量設定中に投薬量設定装置のユーザーに示すための明確な信号を提供することができる。

【0038】

好ましくは、ロッド要素は、ステムの縦軸線に沿ってステムを貫通して延在する移送チャネルを備える。移送チャネルは、ロッド要素を通る、特にそのステムを通る軸方向の接続を確立することを可能にする。これは、移送針として具現化することができる。特に、ロッド要素の遠位端に又はその近くに配置されている容器を、移送チャネルを介して投薬チャンバーに接続することができる。移送チャネルは、シェルがロッド要素に対して回転するとき、液体を容器からロッド要素を通して投薬チャンバーに移すことを可能にする。より具体的には、回転させることによって、ロッド要素が縦軸線に沿って動かされ、投薬チャンバーが膨張又は収縮して、液体が容器から投薬チャンバーに（又はその逆）移されるようになる。

【0039】

本明細書で使用される「容器」という用語は、液体を貯蔵及び運搬するのに適した任意の液体貯蔵器を指す。液体が薬物等である場合、容器は、特にバイアルであり得る。これに関連して使用される「バイアル」という用語は、製剤製品又は医薬品又は薬物を液体、粉末又はカプセル形態で保存するために一般的に使用される、比較的小さい容器又はボトルを指す。バイアルは、例えばポリプロピレンのような、ガラス又はプラスチックなどの滅菌可能な材料で作ることができる。

【0040】

好ましくは、投薬量設定装置は、ロッド要素のステムの遠位端に接続された容器座部を備える。このような容器座部は、明確に定められた位置及び向きで容器を接続することを可能にする。これにより、容器をシステムに効率的に連結することが可能になる。

【0041】

したがって、移送チャネルは好ましくは、先端及び開口部を備え、投与装置の投薬量設定状態で先端及び開口部は、容器が容器座部に配置されているときに容器の内側に位置するように、容器座部に突き出ている。移送チャネルは、移送針であってもよい。容器は、隔壁、キャップ等の浸透性カバーで塞がれている。移送チャネルによって、容器のロッド要素への軸線方向の接続が可能であり、容器が投薬チャンバーに直線的に連結され、効率的な実装を可能にする。

【0042】

好ましくは、移送チャネルは、流体を有する容器が容器座部に配置されているとき、かつ、シェルをロッド要素に対して第１の回転方向に回転させることによってロッド要素がそのステム放出口の縦軸線に沿って動かされているときに流体が容器から投薬チャンバーに移されるように、容器座部を投薬チャンバーと接続する。これにより、送達装置の効率的な設計が可能になる。

【0043】

さらに、シェルと移送チャネルは好ましくは、容器が容器座部に配置されているとき、かつ、シェルをロッド要素に対して第１の回転方向と反対の第２の回転方向に回転させることによってロッド要素がそのステムの縦軸線に沿って動かされているときに流体が投薬チャンバーから容器に移されるように、配置される。これにより、漸増及び漸減用量の選択が可能になる。したがって、投薬チャンバー内の投薬量は、正確な液体量が投薬量設定されるまで何度も簡便に変更、調整及び修正することができる。

【0044】

投薬量設定装置は好ましくは、ロッド要素のステムの周りでシェルを回転させることによってそのステムの縦軸線に沿って動かされているときのロッド要素により形成される投薬チャンバーの容量を示す、ロッド要素に連結されたカウンターを備える。カウンターをロッド要素に連結することで、放出口に対するロッド要素の動きが識別され、投薬容量又は選択された投薬量に相当する表示された数字の調整に直接反映され得る。このように、正確かつ純粋に機械的な投薬カウンターの効率的な実装が可能である。

【0045】

したがって、投薬量設定装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、カウンターは好ましくは、ロッド要素から切り離される。このように、表示された選択投薬量は、送達中及び送達後も表示されたままであり得る。これは、液体の投与量を記録するための純粋に機械的なマーカーを提供することを可能にする。

【図面の簡単な説明】

【0046】

本発明による投薬量設定装置は、以下の例示的な実施形態として、また、添付の図面を参照して、以下でさらに詳細に説明される。

【図1】投薬量設定状態の本発明による投薬量設定装置の実施形態として、注入装置の開始位置の正面図を示す。

【図2】図１の注入装置の分解斜視図を示す。

【図3】投薬量設定状態にある図１の注入装置の開始位置での断面図を示す。

【図4】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１の注入装置の正面図を示す。

【図5】図４の注入装置の断面図を示す。

【図6】図１の注入装置のダイヤルシェルのクラムシェルの正面図を示す。

【図7】図６の図の詳細を示す。

【発明を実施するための形態】

【0047】

以下の説明では、便宜上、特定の用語を用いているが、それらは本発明を限定するものではない。「右」、「左」、「上」、「下」、「下方の」及び「上方の」という用語は、図の中での方向を表す。専門用語は、明示的に言及された用語に加えて、その派生語及び同様の意味を有する用語を含む。また、「真下に」、「下方に」、「下の」、「上方に」、「上の」、「近位の」、「遠位の」等の空間に関連する用語は、図に描かれているように、１つの要素又は特徴部の、別の要素又は特徴部に対する関係性を記述するために使用され得る。これらの空間に関連する用語は、図に示された位置及び向きに加えて、使用又は動作中の装置のさまざまな位置及び向きを包含することが意図される。例えば、図中の装置が反転されている場合、他の要素又は特徴部の「下方に」又は「真下に」と説明されていた要素は、他の要素又は特徴部の「上方に」（「ａｂｏｖｅ」又は「ｏｖｅｒ」）ある。したがって、例示の「下方に」という用語は、上と下の位置及び方向の両方を包含し得る。本装置は別の向きに（９０度回転又は他の方向で回転）されてもよく、本明細書で使用される空間に関係する記述語は、それに応じて解釈される。同様に、さまざまな軸線に沿った、及びそれらの周りの動きの記述は、さまざまな特有の装置位置及び方向を含む。

【0048】

種々の態様及び例示的な実施形態の図面及び説明における繰り返しを避けるために、多くの特徴が多くの態様及び実施形態に共通であることを理解されたい。ある説明又は図からある態様を省略しても、その態様が組み込まれている実施形態からその態様が欠落していることを意味するものではない。むしろ、その態様は、明確性のために、かつ、冗長な説明を避けるために省略されている可能性がある。これに関連して、本明細書の残りのＩ部分には以下が適用される。図面を明確にするために、もし図が、その説明の直接関連する部分で説明されていない参照符号を含んでいれば、前後の説明セクションを参照する。さらにわかりやすさの理由で、もし１つの図面中で、ある１つの部品のすべての特徴部に参照符号が付されていなければ、同じ部品を示す他の図面が参照される。複数の図中の同様の番号は、同一又は類似の要素を表わす。

【0049】

図１は、投薬量設定状態の本発明による投薬量設定装置の実施形態としての注入装置１を示す。注入装置は、本体２１と針シールド２２とを有するハウジング２を備える。本体２１は、内部、上部遠位開口部及び下部近位開口部を有する。本体にはさらに、上部にインジケーター窓と、その鉛直下方にチャンバー窓２１２とが設けられている。

【0050】

本体２１の内部には、垂直に一直線のステム３１と、ステム３１の下端にあるゴムストッパー３２とを有するロッド要素３が配置されている。ゴムストッパー３２及びステム３１の下部は、ハウジング２の本体２１のチャンバー窓２１２から見える。

【0051】

ハウジング２の遠位開口部を貫通し、投薬量設定アクティベーター５が本体２１の内部内に延在する。投薬量設定アクティベーター５は、ハウジング２の外側に配置され、ハウジング２の遠位開口部と横方向に重なり合う把持リング５２を備える。以下でさらに詳細に説明するように、投薬量設定アクティベーター５は、投薬量設定された薬物の量または体積を示すためのカウンターの一部としての投薬マーキング５３を有する。図１に示す開始位置では薬物は何も投薬量設定されておらず、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３に何の量も示されていない。むしろ、投薬量設定のための回転の方向、すなわち反時計回りの方向を示す矢印が、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３を通して見える。投薬マーキング５３と強調表示要素は共に、注入装置１のカウンターによって構成される。

【0052】

また、ハウジング２の遠位開口部を貫通し、スイッチアクティベーター７が本体２１及び投薬量設定アクティベーター５の内部内に延在する。スイッチアクティベーター７は、ハウジング２の外側に配置されている把持リング７２と、投薬量設定アクティベーター５とを備える。

【0053】

図２では、注入装置１は、一つ一つの部品が見えるように分解図で示されている。注入装置１は、容器としてのバイアル９を受け入れるように設計されている。一般的な方法では、バイアル１は、本体９３と、キャップ９２によって塞がれているネック９１とを有する。本体９３の内部には、注入装置１によって移送、投薬量設定及び送達又は注入される液体薬物が貯蔵される。

【0054】

ロッド要素３は、その約半分の長さ、すなわち図２においてその右側半分に寸法決めされたシリンダー部３３を備える。シリンダー部３３は、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１を受け入れるように寸法決めされた中空内部を有する。スイッチアクティベーター７はまた、本質的に円筒形であり、バイアル９を受け入れるように形づくられている中空内部と、容器座部としてバイアル座部８とを有する。バイアル座部８は、ネックホルダー８１と、ハブ溝８２を備えた円筒状の外面とを有する。

【0055】

ロッド要素３には、外側又は第１のねじ山構造のオス型部材として２つの対向するピン３５が設けられている。ピン３５は、ロッド要素３の残りの部分から半径方向に突き出ている。ピン３５は、内側に、すなわちロッド要素３の縦軸線３８の方向に押しやられることを可能にするために、ある程度柔軟に取り付けられている。ロッド要素３は、ロッド要素３の近位端付近に配置された２つの対向する制限羽根３４をさらに備える。

【0056】

医薬注入装置１は、２つの半円筒状のクラムシェル４１を有するシェルとしてのダイヤルシェル４をさらに備える。内部表面には、両方のクラムシェル４１にねじ山部が設けられており、クラムシェル４１のねじ山部は、クラムシェル４１が合わさってシリンダーを形成するときに内部又は第２のねじ山構造として２つの平行な連続したねじ山４１１を作るように形成される。近位端において、クラムシェル４１には、外向きに延在するフランジ４１３が設けられている。さらに、クラムシェル４１の各々には、外表面から半径方向又は外向きに突き出ているリム部４１２が設けられている。クラムシェル４１は、ロッド要素３の円筒部３３の周りに嵌合するように寸法決めされている。

【0057】

投薬量設定アクティベーター５は、中空内部を有する円筒体５１を有し、投薬マーキング５３が円筒体５１の外表面及びその周囲に設けられている。把持リング５２は、投薬量設定アクティベーター５の遠位端を形成する。円筒体５１には、クラムシェル４１のリム部４１２に対応する一対の窪み部５４が配置されている。投薬量設定アクティベーター５は、クラムシェル４１の周りに配置されるように寸法決めされており、ロッド要素３のシリンダー部３３の周りに配置されたときにリム部４１２が窪み部５４に係合し、投薬量設定アクティベーター５にダイヤルシェル４を固定する。

【0058】

ロッド要素３のステム３１とハウジング２の本体２１の近位開口部との間に、投薬部材６が配置される。投薬部材６は、注入装置１の放出口としてばね６３、チャンバーシリンダー６１及び送達針２を有する。チャンバーシリンダー６１は、ロッド要素３のステム３１及びゴムストッパー３２がそれに嵌合するように寸法決めされている。

【0059】

図３は、開始位置にある、組み立てられた注入装置１を示す。注入装置１は、近位端が底部にあり、遠位端が頂部にあるように、垂直に立てた状態で提示されている。上記の通り、スイッチアクティベーター７は、ロッド要素３のシリンダー部３３の中空内部内に延在する。これにより、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１がロッド要素３の内側に位置し、スイッチアクティベーター７の把持部７２がロッド要素３から上方に突き出る。より詳細には、スイッチアクティベーター７の把持部７１は、ロッド要素３のシリンダー部３３には嵌合せず、その遠位開口に当接するように寸法決めされている。

【0060】

スイッチアクティベーター７の中空内部の内側では、バイアル座部８は、スイッチアクティベーター７の底部７３に配置されている。ハブ突起７１１は、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１の内表面からバイアル座部８の方向へと内側に突き出ている。ハブ突起７１１は、バイアル座部８のハブ溝８２に係合し、下記で詳述するように、スイッチアクティベーター７とバイアル座部８とが相互作用できるようになる。

【0061】

ロッド要素３は、図３において垂直に延びる中心縦軸線３８を有する。ロッド要素３の縦軸線３８は、ハウジング２、ダイヤルシェル４、投薬量設定アクティベーター５、投薬部材６、スイッチアクティベーター７、バイアル座部８、バイアル９、及び装置１全体の縦軸線に相当する。

【0062】

ロッド要素３は、ステム３１及びゴムストッパー３２の中央を貫通する移送針３７をさらに有する。ステム３１は、上方に、シリンダー部３３の内部及びバイアル座部８内に延在する。これにより、ステム３１は、相互作用する形状嵌合（ｆｏｒｍ－ｆｉｔｔｉｎｇ）部品により、トルク抵抗性にバイアル座部８に接続される。移送針３７は、ゴムストッパー３２の底部又は近位端から延在し、ゴムストッパー３２及びステム３１を軸方向に貫通し、尖った先端３１で終わるステム３１の頂部又は遠位端の上方に突き出る。下向きに、ステム３１は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１内に延在する。

【0063】

ゴムストッパー３２は、ステム３１の底部又は近位端に配置されるように、ステム３１によってクランプされる。したがって、ゴムストッパー３２は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の内側に全部が位置し、図３に示す開始位置で、ゴムストッパー３２がチャンバーシリンダー６１の底部６１２に当接する。ゴムストッパー３２の近位端は、チャンバーシリンダー６１の内側、ゴムストッパー３２とチャンバーシリンダー６１の底部６１２との間に最小限の投薬チャンバー６１１が形成されるように、凹状である。チャンバーシリンダー６１の底部６１２は、下方に延在する棒を有し、その棒を通って突き出る送達針６を備える。送達針６２の底部又は近位端は、送達針６２が覆われ、保護され、密封されるように、ハウジングの針シールド２２のシールチャネル２２１内に受け入れられる。

【0064】

バイアル座部８のネックホルダー８１は、垂直スリットと内側に延在するフランジ端とを備える保持構造８１１を有する。注入装置１を準備する工程において、バイアル９は、スイッチアクティベーター７及びバイアル座部８の中に押し下げられる。したがって、垂直スリットにより、保持構造８１１を外側方向に十分に動かすことができ、キャップ９２を有するバイアル９のヘッドが保持構造８１１のフランジ端を通過するように外向きに移動する。バイアル９が十分に押し下げられると、保持構造８１１のフランジ端は、バイアル９のヘッドの後ろ及びネック９１内にスナップ嵌めし、その結果バイアル９が保持される。このようにして、バイアル９は、そのキャップ９２がロッド要素３のステム３１の遠位端に当接した状態で、送達装置１に下向きに取り付けられる。スイッチアクティベーター７の上部遠位開口部には突起が内側に突き出ており、バイアル９の本体９３の外側に嵌合し、それを導く。

【0065】

バイアル９がバイアル座部８に押し付けられている間、移送針３７の先端３７１は、隔壁９２１を含むキャップ９２を貫通する。先端３７１は、移送針３７の先端又は遠位端を形成する。バイアル９がバイアル座部８に完全にスナップ嵌めされると、移送針３７がバイアル９の内部内に延在する。先端３７１に近接しているがそのわずかに下にある側方開口部３７２が、移送針３７に設けられている。図３に示す開始位置において、移送針３７は、バイアル９の内部と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１１との間に移送チャネルとしての開口ダクトを形成する。

【0066】

ロッド要素３の外側ねじ山構造のピン３５は、ロッド要素３の残りの部分から、２つのクラムシェル４１によって形成されたダイヤルシェル４の内側ねじ山４１１に左右に水平に突き出ている。これにより、ピン３５は、内側ねじ山４１１に係合する。ロッド要素３の外側ねじ山構造は、ピン３５に近接して位置し、かつ上へ軸方向に延在するスイッチ切替機構の係合解除構造の２つの突起３６をさらに含む。突起３６の各々は、スイッチアクティベーター７の底部７３に具現化されたスイッチ切換機構の係合解除構造の案内溝７３１に係合する。案内溝７３は、ロッド要素３のステム３１の縦軸線３８に対して垂直な平面を走る。案内溝は、底部７３上を螺旋状に延び、連続的に底部７３の中心に接近している。

【0067】

ハウジング２の本体２１は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の底部６１２の棒が通って針シールド２２内に延在する開口部を有する底部２１３をさらに備える。本体２１の底部２１３から、２つの保持アーム２１４及びばね受け２１５が、上に向かって本体２３の内部内に延在する。これにより、２つの保持アーム２１４は、投薬部材６の対応するスカートの後ろにスナップ嵌めされる。コイルばね６３は、ばね受け２１５と投薬部材６の水平面との間でクランプされている。したがって、投薬部材６は、保持アーム２１４によってハウジング２の本体２１に接続され、ばね６３は、本体２１と投薬部材６との間で予め圧縮応力が加えられている。

【0068】

図４及び図５は、投薬量設定後、すなわち２００μｌの薬物をバイアル９から投薬チャンバー６１１に移送した後の注入装置１を示す。図４の矢印によって示されるように、投薬量設定のために投薬量設定アクティベーター５は、ハウジング２に対して反時計回りに回転する。したがって、患者は、片手でハウジング２の本体２１を持つことができ、もう一方の手で投薬量設定アクティベーター５の把持リング５２をハウジング２に対して回転させることができる。ダイヤルシェル４のクラムシェル４１が窪み５４に突き出るリム部４１２によって投薬量設定アクティベーター５にトルク抵抗性に接続されているため、ダイヤルシェル４は、投薬量設定アクティベーター５と共に回転する。一方、ロッド要素３は、ハウジング２の投薬部材６及び保持アーム２１４を介し、その軸３８の周りで回転不能となるようにハウジング２に接続される。したがって、ダイヤルシェル４は、ロッド要素３の周囲を回転し、ピン３５をねじ山４１１に沿って移動させる。このように、ロッド要素３は、ステム３１の縦軸線３８に沿って下方に動かされる。

【0069】

ロッド要素３を軸方向に上向きに動かすと、ゴムストッパー３２と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の底部との間の投薬チャンバー６１１が大きくなる。その間、投薬チャンバー６１に負圧が生じ、その結果薬物がバイアル９から移送針３７を通じて投薬チャンバー６１１に引き込まれる。

【0070】

投薬中に投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３に見える数字が、投薬チャンバー６１１の容量に応じて変化する。より詳細には、強調表示要素２１３は一方では、ハウジング２の本体２１に対して軸方向又は垂直方向に移動可能であるが、接線方向に移動可能ではないように、インジケーター窓２１１内に導かれる。一方、投薬量設定アクティベーター５の本体５１の外表面には、対応する溝を介して強調表示要素２１３に接続されているねじ山リブが設けられている。したがって、投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、強調表示要素２１３は、溝と相互作用するねじ山リブによって、垂直方向に動かされる。強調表示要素２１３がインジケーター窓２１１の下端部にある図１と比較して、図４では、強調表示要素２１３は、上方に動かされ、投薬マーキングの数字２００の上にある。これは、２００μｌの薬物が投薬チャンバー６１１内で投薬量設定されていることを示す。

【0071】

投薬量設定状態にあるとき、投薬量設定アクティベーター５は、両方向に回転し得る。したがって、反時計回りの回転は投薬容量部６１１を増加させ、逆に、時計回りの回転は投薬容量部６１１を縮小させ、薬物がバイアル９に戻される。

【0072】

図６には、２つの同一のクラムシェル４１のうちの１つが示されており、クラムシェル４１の内表面が見える。内表面には、２つの独立したねじ山４１１の半断面が設けられている。底部の側部において、クラムシェル４１は、接続スタッド４１７を左側に、対応する接続穴４１８を右側に備えている。２つのクラムシェル４１が一緒に取り付けられると、接続スタッド４１７は接続穴４１８に差し込まれ、中空シリンダーが形成される。２つのクラムシェル４１のねじ山４１１の各半断面は、２つのねじ山４１１がシリンダーの内表面で連続して平行に延在するように、対応している。

【0073】

ねじ山４１１の各々は、下方の開始点４１２と上方の終点４１３とを含む。開始点４１２及び終点４１３は、それぞれのピン３５がねじ山４１１の中を動くことができる移動通路の境界を定める。ねじ山４１１には、隆起部としての間隙４１４が設けられている。間隙４１４は、ねじ山４１１に沿って分布されており、２つの隣接する間隙の間を移動するピン３５は、投薬チャンバー６１１を所定量の２５μｌだけ変化させる。ピン３５がねじ山４１１の対向する間隙４１４を通過すると、クリック信号が誘発され、これが感知される。したがって、患者は、投薬量設定アクティベーター５を回転させてクリック音を感知するとき、薬物の投薬量設定量が２５μｌだけ変化したことが分かる。ねじ山４１１の１回転には、１０個の間隙４１４が設けられている。したがって、間隙４１４は互いに、例えば３６°など所定の角度だけ離されている。他の実施形態では、間隙４１４を不規則に分布させて、２回のクリック音の間に可変の回転角が提供され、それに応じて可変の用量漸増が可能となる。

【0074】

ねじ山４１１の各々は、プライミング部４１６及び投薬量設定部４１５を備えている。図７において最も良く分かるように、投薬量設定部は第１の傾斜角αを有し、プライミング部４１６は第２の傾斜角βを有する。プライミング部４１６が投薬量設定部４１５よりも急勾配になるように、第２の傾斜角βは、第１の傾斜角αよりも大きい。開始点４１２に隣接する第１の間隙４１４では、プライミング部４１６が投薬量設定部４１５にまで及び、それぞれの傾斜角が変化する。

【0075】

本発明の態様及び実施形態を示す本明細書及び添付の図面は、保護される発明を定義する請求項を限定するものとして解されるべきではない。換言すれば、本発明は図面及び先行する説明において詳細に図示及び説明されているが、そのような図示及び説明は、実例又は例示であって、限定的ではないものとみなされるべきである。さまざまな機械上、構成上、構造上、動作上の変更は、本明細書及び特許請求の主旨及び範囲から逸脱することなく、行われ得る。本発明を不明瞭にしないようにするため、場合によっては、周知の回路、構造及び技術は、詳細に示されていない。したがって、以下の請求項の範囲及び主旨内で、当業者によって変更及び修正がなされ得ることが理解されるであろう。特に、本発明は、上記及び下記の異なる実施形態の特徴の任意の組み合わせによって、さらなる実施形態を網羅する。

【0076】

本開示はまた、各図に示したすべてのさらなる特徴を網羅する。しかし、それらの特徴は、上記又は下記の説明には記載されていないかもしれない。また、図及び説明に記載された実施形態の一つ一つの代替形態、並びにその特徴の一つ一つの代替形態は、本発明の主題又は開示された主題から放棄され得る。本開示は、請求項又は例示的な実施形態で定義された特徴からなる主題及び前記特徴を含む主題を含む。

【0077】

さらに、特許請求の範囲において、「含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は他の要素又は工程を排除するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数存在することを排除するものではない。単一のユニット又は工程は、特許請求の範囲に記載された、いくつかの特徴の機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという事実だけで、これらの手段の組み合わせを都合よく使用することができないことを示すものではない。特に特性又は値に関して、「本質的に」、「約」、「およそ」等の用語はまた、当該特性を正確に、又は当該値を正確にそれぞれ定義する。所与の数値又は範囲の文脈における「約」という用語は、所与の値又は範囲の例えば２０％以内、１０％以内、５％以内若しくは２％以内の値又は範囲を指す。連結又は接続されていると記載されている構成要素は、電気的若しくは機械的に直接連結されていてもよく、又は１つ以上の中間構成要素を介して間接的に連結されていてもよい。特許請求の範囲のいかなる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されないものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】