特許 7066301 排水性オストミーパウチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-05-02

(45)【発行日】2022-05-13

(54)【発明の名称】排水性オストミーパウチ

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/445 20060101AFI20220506BHJP

【ＦＩ】

A61F5/445

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2019538481

(86)(22)【出願日】2018-01-19

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-05-21

(86)【国際出願番号】 US2018014517

(87)【国際公開番号】W WO2018136793

(87)【国際公開日】2018-07-26

【審査請求日】2020-12-08

(31)【優先権主張番号】62/448,612

(32)【優先日】2017-01-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】591000414

【氏名又は名称】ホリスター・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＨＯＬＬＩＳＴＥＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100110423

【弁理士】

【氏名又は名称】曾我 道治

(74)【代理人】

【識別番号】100111648

【弁理士】

【氏名又は名称】梶並 順

(74)【代理人】

【識別番号】100212657

【弁理士】

【氏名又は名称】塚原 一久

(72)【発明者】

【氏名】ワインバーグ、ロバート・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ボッテン、ロナルド・エス

(72)【発明者】

【氏名】フリスク、ティモシー・エイ

(72)【発明者】

【氏名】オーガスティン、クリスティナ

【審査官】田中 佑果

(56)【参考文献】

【文献】特表２００２－５１８１２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３１３１２５０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１７／００１８４６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１３０６４０８（ＣＮ，Ａ）

【文献】特表昭６４－５００４８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１３／０２２５７５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５２１４７５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／４４５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

身体側壁及び外側壁であって、それらの周縁に沿って接合されて、ストーマ排出物を取集するための空洞をそれらの間に画定する身体側壁及び外側壁と、
前記空洞内に取集されたストーマ排出内容物を排水するための排出開口で終端する、下方に延在する出口部分と
を含む排水性オストミーパウチであって、
前記出口部分は、閉鎖システムを含み、
前記閉鎖システムは、
前記出口部分の折畳みを容易にするように構成された少なくとも１つの横方向に延在する折り目を含む単一片閉鎖部材であって、前記閉鎖システムは、前記出口部分が、閉鎖するために前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目に沿って少なくとも１回折り畳まれるように構成される、単一片閉鎖部材と
、
前記折り畳まれた出口部分を閉鎖位置で固定するように構成された二部式締結システムと
を含み、
前記単一片閉鎖部材は、前記排出開口の開放を容易にするように構成された少なくとも１つの軸方向に延在する折り目を含み、
前記少なくとも１つの軸方向に延在する折り目は、前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目と概して互いに垂直に交差し、
前記単一片閉鎖部材は、前記出口部分の前記周縁に沿って圧力がかけられると、前記少なくとも１つの軸方向に延在する折り目に沿って曲がって前記排出開口を開放するように構成される、排水性オストミーパウチ。

【請求項2】

前記少なくとも１つの軸方向に延在する折り目は、２つの軸方向に延在する折り目を含み、
前記軸方向に延在する折り目は、前記出口部分の前記周縁に沿って圧力がかけられると、外向きに曲がって前記排出開口を開放するように構成される、請求項１に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項3】

身体側壁及び外側壁であって、それらの周縁に沿って接合されて、ストーマ排出物を取集するための空洞をそれらの間に画定する身体側壁及び外側壁と、
前記空洞内に取集されたストーマ排出内容物を排水するための排出開口で終端する、下方に延在する出口部分と
を含む排水性オストミーパウチであって、
前記出口部分は、閉鎖システムを含み、
前記閉鎖システムは、
前記出口部分の折畳みを容易にするように構成された少なくとも１つの横方向に延在する折り目を含む単一片閉鎖部材であって、前記閉鎖システムは、前記出口部分が、閉鎖するために前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目に沿って少なくとも１回折り畳まれるように構成される、単一片閉鎖部材と、
前記折り畳まれた出口部分を閉鎖位置で固定するように構成された二部式締結システムと
を含み
前記単一片閉鎖部材は、前記排出開口の開放を容易にするように構成された少なくとも１つの傾斜折り目を含み、
前記少なくとも１つの傾斜折り目は、前記単一片閉鎖部材の上方周辺部から、前記排出開口に近接する前記単一片閉鎖部材の下方周辺部まで延在し、且つ前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目と交差し、
前記単一片閉鎖部材は、前記出口部分の前記周縁に沿って圧力がかけられると、前記少なくとも１つの傾斜折り目に沿って曲がって前記排出開口を開放するように構成される、排水性オストミーパウチ。

【請求項4】

前記少なくとも１つの傾斜折り目は、２つの傾斜折り目を含み、前記傾斜折り目は、前記下方周辺部に近接する前記傾斜折り目間の距離が、前記上方周辺部に近接する前記傾斜折り目間の距離より小さいように構成され、前記傾斜折り目は、前記出口部分の前記周縁に沿って圧力がかけられると、外向きに曲がって前記排出開口を開放するように構成される、請求項３に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項5】

前記少なくとも１つの傾斜折り目は、２つの傾斜折り目を含み、前記傾斜折り目は、前記下方周辺部に近接する前記傾斜折り目間の距離が、前記上方周辺部に近接する前記傾斜折り目間の距離より大きいように構成され、前記傾斜折り目は、前記出口部分の前記周縁に沿って圧力がかけられると、外向きに曲がって前記排出開口を開放するように構成される、請求項３に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項6】

前記単一片閉鎖部材は、第１の部分を含み、
前記第１の部分は、上方周辺部及び下方周辺部を含み、
少なくとも２つの折畳みセクションは、前記第１の部分において、前記上方周辺部及び前記下方周辺部と前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目との間に画定される、請求項１～５のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項7】

前記単一片閉鎖部材は、フラップを含み、
前記上方周辺部は、前記第１の部分と前記フラップとの交差部分に配置された第３の横方向に延在する線によって画定され、
前記第１の部分は、第１の横方向に延在する折り目及び第２の横方向に延在する折り目を含み、
第１の折畳みセクションは、前記下方周辺部と前記第１の横方向に延在する折り目との間に画定され、
第２の折畳みセクションは、前記第１の横方向に延在する折り目と前記第２の横方向に延在する折り目との間に画定され、
第３の折畳みセクションは、前記第２の横方向に延在する折り目と前記第３の横方向に延在する線との間に画定される、請求項６に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項8】

前記出口部分は、閉鎖するために２回折り畳まれるように構成され、
前記出口部分は、第１の折畳みのために前記第１の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれ、且つ
第２の折畳みのために前記第２の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれる、請求項７に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項9】

前記フラップは、前記第３の横方向に延在する線に沿って上下に回動するように構成され、
前記二部式締結システムは、第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップを含み、
前記第１の締結具ストリップは、前記フラップの外側面に配置され、
前記第２の締結具ストリップは、前記第２の折畳みセクションとは反対側の前記出口部分の外面に配置され、
前記オストミーパウチは、前記第１の横方向に延在する線及び前記第２の横方向に延在する線に沿って前記出口部分を２回折り畳んだ後、前記第１の締結具ストリップ及び前記第２の締結具ストリップを係合させることにより、前記閉鎖位置で固定されるように構成される、請求項８に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項10】

前記単一片閉鎖部材は、前記出口部分の外側面に配置され、
前記第２の締結具ストリップは、前記第２の折畳みセクションとは反対側の前記出口部分の身体側面に配置され、
前記出口部分は、前記第１の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれるように構成され、それにより、前記第１の折畳みセクション及び前記第２の折畳みセクションは、前記第１の折畳み後に互いに当接し、及び前記第１の折畳みセクションとは反対側の前記身体側壁の外側面は、前記第２の横方向に延在する折り目に沿った前記第２の折畳み後に前記第３の折畳みセクションと当接し、
前記出口部分は、前記第２の締結具ストリップが前記フラップに隣接して配置されるように構成され、それにより、前記第１の締結具ストリップ及び前記第２の締結具ストリップは、前記フラップが前記第３の横方向に延在する線に沿って下方に回動するときに互いに係合して、前記折り畳まれた出口部分を前記閉鎖位置で固定する、請求項９に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項11】

前記第１の折畳みセクション、前記第２の折畳みセクション及び前記第３の折畳みセクションの各々は、概して同じ幅を有する、請求項７～１０のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項12】

前記出口部分は、２つの側部拡張部を含み、
前記二部式締結システムは、第１の締結具ストリップ及び２つの第２の締結具ストリップを含み、
前記第１の締結具ストリップは、上方周辺部に近接して前記単一片閉鎖部材に配置され、
前記２つの第２の締結具ストリップの各々は、前記側部拡張部の各々の外側面に配置され、
前記オストミーパウチは、前記出口部分を前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目に沿って少なくとも１回折り畳み、且つ前記側部拡張部を折り畳んで、前記第１の締結具ストリップ及び前記第２の締結具ストリップを係合させることによって閉鎖されるように構成される、請求項１～６のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項13】

前記単一片閉鎖部材は、前記出口部分の身体側面に配置され、且つ２つの横方向に延在する折り目を含み、
前記オストミーパウチは、前記出口部分をオストミーパウチの外側面に向かって３回折り畳み、
前記側部拡張部を前記外側面に向かって折り畳み、且つ前記第１の締結具ストリップ及び前記第２の締結具ストリップを係合させて、前記出口部分を閉鎖位置で固定することによって閉鎖されるように構成される、請求項１２に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項14】

前記少なくとも１つの軸方向に延在する折り目は、前記単一片閉鎖部材に設けられた折畳み目又は切れ目によって画定される、請求項１又は２に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項15】

前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目は、前記単一片閉鎖部材に設けられた折畳み目又は切れ目によって画定される、請求項１～１４のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項16】

前記単一片閉鎖部材は、接着剤を介して前記出口部分に取り付けられる、請求項１～１５のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項17】

前記接着剤は、前記出口部分に面する、前記単一片閉鎖部材の面に提供される、請求項１６に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項18】

前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目は、前記単一片閉鎖部材の前記パウチの方を向いている面に設けられた少なくとも１つの切れ目によって画定され、
前記少なくとも１つの横方向に延在する折り目には前記接着剤がない、請求項１７に記載の排水性オストミーパウチ。

【請求項19】

前記単一片閉鎖部材は、ポリマー材料から形成される、請求項１～１８のいずれか一項に記載の排水性オストミーパウチ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、オストミー器具に関し、より詳細には、閉鎖システムを有する排水性オストミーパウチに関する。

【背景技術】

【0002】

体の老廃物を取集するためのオストミーパウチは、結腸人工肛門造設術、回腸人工肛門造設術又は人工膀胱造設術等の外科手術を受けた患者によって使用される。オストミーパウチは、典型的には、平らな対向側壁を含む。この平らな対向側壁は、取集空洞を画定するためにそれらの縁に沿って合わせて固定される。側壁の一方には、ストーマを受け入れる開口と、粘着性遮蔽体等、ストーマを通じて排出された体の老廃物が空洞内に受け入れられるようにパウチをユーザに固定する手段とが設けられる。

【0003】

オストミーパウチは、単回使用のための端部閉鎖パウチであり得る。その場合、ストーマ排出物で実質的に充填された後にパウチ全体が廃棄される。或いは、オストミーパウチは、その下端に排出開口を有する排水性パウチであり得る。排出開口は、体の老廃物材料の取集中に閉鎖され得るが、使用期間後にパウチから体の老廃物材料を排水するために開放され得る。こうした排水性パウチは、例えば、Ｎｏｌａｎの特許文献１及びＪｅｎｓｅｎらの特許文献２に開示されている。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0004】

排水性パウチの排出開口は、典型的には、狭くなった出口部分の端部に画定される。この狭くなった出口部分の端部には、老廃物材料がパウチから排水されるまで排出開口を密封状態で維持するための閉鎖手段が設けられる。閉鎖手段は、上述したＮｏｌａｎ特許におけるようなクランプ、又は出口部分を上方に巻かれた状態で固定するための従来のワイヤタイ若しくはラップ等のデバイスの形態を取り得る。

【0005】

使用者の生活の質のために、排水性パウチは、衣類又は周囲を汚すリスクなしに排水することが容易でなければならない。排水性パウチはまた、不快な臭いのリスクが実質的に低減するように、排水された後に確実に閉鎖し、且つ排水後及び再度の閉鎖前に洗浄することが容易でなければならない。最も重要なことに、閉鎖手段は、漏れのリスクを最小限にするために、閉鎖されるときに確実な密封を提供しなければならない。

【0006】

閉鎖、洗浄及び排水操作に関する多くの異なる解決法が提案及び実施されてきた。例えば、本出願と同一の譲受人に譲渡され、その全体が参照により本明細書に援用されるＶｉｌｌｅｆｒａｎｃｅらの特許文献３及びＦｒｉｓｋｅらの特許文献４は、一体化した閉鎖システムを有する排水性パウチを開示している。明らかな理由から、操作をより容易にし、且つ漏れのリスクを低減するための閉鎖システムにおけるさらなる改善が使用者によって大いに望まれている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】米国特許第３，５２３，５３４号明細書

【文献】米国特許第４，４１１，６５９号明細書

【文献】米国特許第７，８７９，０１５号明細書

【文献】米国特許第８，６７２，９０７号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

したがって、排水性パウチのための改良された閉鎖システムが必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

さまざまな実施形態により、単一片閉鎖部材を含む排水性オストミーパウチが提供される。単一片閉鎖部材は、排出開口の閉鎖及び／又は開放のために出口部分の折畳みを容易にするための複数の折り目を含むことができる。

【0010】

一態様では、排水性オストミーパウチは、身体側壁及び外側壁であって、それらの周縁に沿って接合されて、ストーマ排出物を取集するための空洞をそれらの間に画定する身体側壁及び外側壁と、空洞内に取集されたストーマ排出内容物を排水するための排出開口で終端する、下方に延在する出口部分とを含むことができる。出口部分は、単一片閉鎖部材を含む閉鎖システムを含むことができる。単一片閉鎖部材は、出口部分の折畳みを容易にするように構成された少なくとも１つの横方向に延在する折り目を含むことができる。閉鎖システムは、出口部分が、閉鎖するために少なくとも１つの横方向に延在する折り目に沿って少なくとも１回折り畳まれるように構成され得る。さらに、閉鎖システムは、折り畳まれた出口部分を閉鎖位置で固定するように構成された二部式締結システムを含むことができる。

【0011】

実施形態では、単一片閉鎖部材は、排出開口の開放を容易にするように構成された少なくとも１つの軸方向に延在する折り目も含むことができる。少なくとも１つの軸方向に延在する折り目は、少なくとも１つの横方向に延在する折り目と概して互いに垂直に交差することができる。単一片閉鎖部材は、出口部分の周縁に沿って圧力がかけられると、少なくとも１つの軸方向に延在する折り目に沿って曲がって排出開口を開放するように構成され得る。実施形態では、少なくとも１つの軸方向に延在する折り目は、２つの軸方向に延在する折り目を含むことができる。軸方向に延在する折り目は、出口部分の周縁に沿って圧力がかけられると、外向きに曲がって排出開口を開放するように構成され得る。

【0012】

別の実施形態では、単一片閉鎖部材は、排出開口の開放を容易にするように構成された少なくとも１つの傾斜折り目を含むことができる。少なくとも１つの傾斜折り目は、単一片閉鎖部材の上方周辺部から、排出開口に近接する単一片閉鎖部材の下方周辺部まで延在し、且つ少なくとも１つの横方向に延在する折り目と交差することができる。単一片閉鎖部材は、出口部分の周縁に沿って圧力がかけられると、少なくとも１つの傾斜折り目に沿って曲がって排出開口を開放するように構成され得る。実施形態では、少なくとも１つの傾斜折り目は、２つの傾斜折り目を含むことができる。それらの傾斜折り目は、下方周辺部に近接する傾斜折り目間の距離が、上方周辺部に近接する傾斜折り目間の距離より小さいように構成される。別の実施形態では、少なくとも１つの傾斜折り目は、２つの傾斜折り目を含むことができる。それらの傾斜折り目は、下方周辺部に近接する傾斜折り目間の距離が、上方周辺部に近接する傾斜折り目間の距離より大きいように構成される。傾斜折り目は、出口部分の周縁に沿って圧力がかけられると、外向きに曲がって排出開口を開放するように構成され得る。

【0013】

実施形態では、単一片閉鎖部材は、上方周辺部及び下方周辺部を含む第１の部分を含み得る。少なくとも２つの折畳みセクションは、第１のセクションにおいて、上方周辺部及び下方周辺部と少なくとも１つの横方向に延在する折り目との間に画定される。単一片閉鎖部材は、フラップも含むことができる。こうした実施形態では、第１の部分の上方周辺部は、第１の部分とフラップとの交差部分に配置された第３の横方向に延在する線によって画定され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、第１の横方向に延在する折り目及び第２の横方向に延在する折り目を含むことができる。第１の折畳みセクションは、下方周辺部と第１の横方向に延在する折り目との間に画定される。第２の折畳みセクションは、第１の横方向に延在する折り目と第２の横方向に延在する折り目との間に画定される。第３の折畳みセクションは、第２の横方向に延在する折り目と第３の横方向に延在する線との間に画定される。こうした実施形態では、出口部分は、閉鎖するために２回折り畳まれるように構成され得る。出口部分は、第１の折畳みのために第１の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれ得、且つ第２の折畳みのために第２の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれ得る。

【0014】

フラップは、第３の横方向に延在する線に沿って上下に回動するように構成され得る。二部式締結システムは、第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップを含むことができる。第１の締結具ストリップは、フラップの外面に配置される。第２の締結具ストリップは、第２の折畳みセクションとは反対側の出口部分の外面に配置され得る。こうした実施形態では、オストミーパウチは、第１の横方向に延在する線及び第２の横方向に延在する線に沿って出口部分を２回折り畳んだ後、第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップを係合させることにより、閉鎖位置で固定されるように構成され得る。

【0015】

単一片閉鎖部材は、出口部分の外側壁の外面に配置され得る。第２の締結具ストリップは、第２の折畳みセクションとは反対側の身体側壁の外面に配置され得る。こうした実施形態では、出口部分は、第１の横方向に延在する折り目に沿って折り畳まれるように構成され得る。それにより、第１の折畳みセクション及び第２の折畳みセクションは、第１の折畳み後に互いに当接する。さらに、第１の折畳みセクションとは反対側の身体側壁の外面は、第２の横方向に延在する折り目に沿った第２の折畳み後に第３の折畳みセクションと当接することができる。出口部分は、第２の締結具ストリップがフラップに隣接して配置されるようにも構成され得る。それにより、第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップは、フラップが第３の横方向に延在する線に沿って下方に回動するときに互いに係合して、折り畳まれた出口を閉鎖位置で固定する。第１の折畳みセクション、第２の折畳みセクション及び第３の折畳みセクションの各々は、概して同じ幅を有することができる。

【0016】

別の実施形態では、出口部分は、２つの側部拡張部を含むことができる。こうした実施形態では、二部式締結システムは、１つの第１の締結具ストリップ及び２つの第２の締結具ストリップを含むことができる。第１の締結具ストリップは、上方周辺部に近接して単一片閉鎖部材に配置され得る。２つの第２の締結具ストリップの各々は、側部拡張部の各々の外側面に配置され得る。オストミーパウチは、出口部分を少なくとも１つの横方向に延在する折り目に沿って少なくとも１回折り畳み、且つ側部拡張部を折り畳んで、第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップを係合させることによって閉鎖され得る。実施形態では、単一片閉鎖部材は、出口部分の身体側面に配置され得、且つ２つの横方向に延在する折り目を含み得る。こうした実施形態では、オストミーパウチは、出口部分をオストミーパウチの外側面に向かって３回折り畳み、及び側部拡張部を外側面に向かって折り畳み、且つ第１の締結具ストリップ及び第２の締結具ストリップを係合させて、出口部分を閉鎖位置で固定することによって閉鎖されるように構成され得る。

【0017】

実施形態では、単一片閉鎖部材は、接着剤を介して出口部分に取り付けられ得る。例えば、接着剤は、第１の部分のパウチの方を向いている面の実質的に全体に提供され得る。或いは、接着剤は、第１の部分のパウチの方を向いている面に不連続パターンで提供され得る。実施形態では、少なくとも１つの横方向に延在する折り目は、第１の部分のパウチの方を向いている面に設けられた少なくとも１つの切れ目によって画定される。少なくとも１つの横方向に延在する折り目には接着剤がない。上述した実施形態の任意のものにおいて、単一片閉鎖部材は、ポリマー材料から形成され得る。

【0018】

他の態様、目的及び利点は、添付図面と併せて以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。

【0019】

本実施形態の利益及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を検討した後に当業者により容易に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】実施形態による単一片閉鎖部材を含む排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図2】開放位置にある図１の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図3】単一片閉鎖部材の反対側の締結部材を示す、図１の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図4】閉鎖のためにまくり上げられた図１の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図5】二部式締結システムを介してまくり上げられ且つ閉鎖された、図１の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図6A】実施形態による排水性オストミーパウチのための単一片閉鎖部材の概略平面図である。

【図6B】図６Ａの単一片閉鎖部材の概略右側面図である。

【図6C】図６Ａの単一片部材の概略正面立面図である。

【図7】別の実施形態による単一片閉鎖部材を含む排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図8】開放位置にある図７の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【図9A】図７の排水性オストミーパウチの出口部分の概略断面図である。

【図9B】１回折り畳まれた、図７の排水性オストミーパウチの出口部分の概略断面図である。

【図9C】２回折り畳まれた、図７の排水性オストミーパウチの出口部分の概略断面図である。

【図9D】３回折り畳まれ且つ締結部材の対によって適所に固定された、図７の排水性オストミーパウチの出口部分の概略断面図である。

【図10】単一片閉鎖部材の反対側の締結部材及び補強部材を示す、図７の排水性オストミーパウチの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本開示は、さまざまな形態の実施形態が可能であるが、本開示は、例示とみなされ、且つ例示する具体的な実施形態に本開示を限定するように意図されないという理解のもとに、現時点で好ましい実施形態を図面に示し、以下に説明する。「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という用語は、単数及び複数の両方を含むように解釈される。反対に、複数の項目に対するいかなる言及も、適切な場合には単数を含むものとする。

【0022】

ここで、図を参照すると、図１～図５は、実施形態による排水性パウチ１０を示す。排水性パウチ１０は、外側壁１２及び身体側壁１４を含むことができる。外側壁１２及び身体側壁１４は、それらの周縁１６に沿って接合されて、ストーマ排出物を取集するための空洞をそれらの間に画定することができる。排水性パウチ１０は、下方に延在する出口部分１８を含むことができる。下方に延在する出口部分１８は、使用期間後に空洞内に取集される内容物を排水するための排出開口２０で終端する。排水性パウチ１０の排出開口２０は、図４及び図５に示すように、出口部分１８を上方に折り畳み、且つそれを上方に折り畳まれた位置で固定することにより、使用中に閉鎖され得る。

【0023】

壁１２、１４は、単層又は多層フィルムであり得るポリマーフィルム等の好適な可撓性シート材料から形成され得る。壁１２、１４の各々は、出口部分１８を含むパウチ全体を画定するように１つの連続的な可撓性フィルムから形成され得る。或いは、出口部分１８の壁は、パウチ本体の壁とは別個の可撓性フィルムから形成され得る。すなわち、出口部分１８の壁は、パウチ本体の壁と異なるポリマーフィルムから形成され得る。

【0024】

排水性パウチ１０は、出口部分１８の外側面に単一片閉鎖部材２２を設けられ得る。単一片閉鎖部材２２は、複数の折り目２４、２６、２８、３０を含む第１の部分２３と、第１の部分２３と一体的に形成され得るフラップ３２とを含み得る。図１～図５の実施形態では、第１の部分２３は、２つの横方向に延在する折り目２４、２６と、２つの軸方向に延在する折り目２８、３０とを含む。第１の部分２３は、第１の部分２３とフラップ３２との交差部分に第３の横方向に延在する線３４も含む。それにより、フラップ３２は、第３の横方向に延在する線３４に沿って上下に回動され得る。他の実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、１つの横方向に延在する折り目若しくは３つ以上の横方向に延在する折り目、及び／又は１つの軸方向に延在する折り目若しくは３つ以上の軸方向に延在する折り目を含むことができる。

【0025】

単一片閉鎖部材２２は、約２ミル(mil)～約４０ミル、好ましくは約５ミル～約２０ミル、より好ましくは約８ミル～約１５ミルの厚さを有する薄いポリマー材料等の好適な薄い材料から形成され得る。例えば、単一片閉鎖部材２２は、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＭＹＬＡＲ（登録商標）商標ポリエステル（ＰＥＴ）等の好適なポリマー材料を使用して熱成形するか、押し出すか、又は成形することによって形成され得る。

【0026】

単一片閉鎖部材２２は、図１に示すように、出口部分１８において外側壁１２の外側面に取り付けられ得る。単一片閉鎖部材２２は、第１の部分２３の下方周辺部４０が排出開口２０に近接して配置されるように設けられ得る。単一片閉鎖部材２２は、液密シールを提供するために出口部分１８の折畳み及び閉鎖を容易にするように構成され得る。

【0027】

こうした実施形態では、横方向に延在する折り目２４、２６は、互いに離間されて下方周辺部４０に概して平行に延在するように構成され得る。それにより、出口部分１８は、閉鎖するために、横方向に延在する折り目２４、２６に沿って折り畳まれ得る。閉鎖するとき、出口部分１８は、第１の横方向に延在する折り目２４に沿って折り畳まれ得る。それにより、第１の横方向に延在する折り目２４と下方周辺部４０との間に画定される単一片閉鎖部材２２の第１の折畳みセクション４２は、第１の横方向に延在する折り目２４と第２の横方向に延在する折り目２６との間に画定された第２の折畳みセクション４４に当接する。その後、出口部分１８は、第２の横方向に延在する折り目２６に沿って再び折り畳まれ得る。それにより、出口部分１８における第１の折畳みセクション４２とは反対側の身体側壁１４は、第２の横方向に延在する折り目２６と第３の横方向に延在する線３４との間に画定された単一片閉鎖部材２２の第３の折畳みセクション４６と当接する。

【0028】

いくつかの実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、下方周辺部４０が排出開口２０から離間されて、下方周辺部４０と排出開口２０との間に露出されたパウチ壁１２、１４の底部分４１、４３（図２）を提供するように位置決めされ得る。単一片閉鎖部材２２を折り畳むとき、底部分４１、４３は、第１の横方向に延在する折り目２４に隣接して配置され得、且つ折畳み及び閉鎖位置での単一片閉鎖部材２２の密封を改善するように折畳み張力を増大させ得る。単一片閉鎖部材２２は、折畳み及び閉鎖位置で液密シールを得るために、パウチ壁厚さ、単一片閉鎖部材厚さ及び単一片閉鎖部材の折り目構成に従い、底部分４１、４３の所望の領域を提供するように排出開口２０からさまざまな距離に配置され得る。

【0029】

横方向に延在する折り目２４、２６と単一片閉鎖部材２２の厚さとは、閉鎖するために出口部分１８が折り畳まれるとき、パウチ壁１２、１４に対して適切な密封張力を提供するように構成され得る。図１～図５の実施形態では、横方向に延在する折り目２４、２６は、概して等しい距離を空けて配置され得る。それにより、第１の折畳みセクション４２、第２の折畳みセクション４４及び第３の折畳みセクション４６の各々は、概して同じ幅を有する。他の実施形態では、横方向に延在する折り目は、さまざまな幅を有する折畳みセクションを提供するようにさまざまな場所に配置され得る。さらに、いくつかの実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、単一の折畳み閉鎖のために２つの折畳みセクションを提供する１つの横方向に延在する折り目を含むことができる。又は、単一片閉鎖部材２２は、４つ以上の折畳みセクションを提供する３つ以上の横方向に延在する折り目を含むことができる。そこでは、出口部分１８は、閉鎖するために３回以上折り畳まれ得る。

【0030】

単一片閉鎖部材２２は、ストーマ排出物を空にするために排出開口２０の開放を容易にするように少なくとも１つの軸方向に延在する折り目も含むことができる。図１～図５の実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、２つの平行な軸方向に延在する折り目２８、３０を含むことができる。排出開口２０を開放するために、使用者は、図２に示すように、軸方向に延在する折り目２８、３０に沿って単一片閉鎖部材２２を折り畳むために、出口部分１８の軸方向に延在する周縁に沿って圧力をかけることができる。他の実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、１つの軸方向に延在する折り目又は３つ以上の平行な軸方向に延在する折り目を含むことができる。

【0031】

横方向に延在する折り目２４、２６及び軸方向に延在する折り目２８、３０を含む単一片閉鎖部材２２は、排水性パウチ１０を折り畳み且つ密封するための横方向軸と、排水性パウチ１０を開放するための軸方向軸とを含む２つの操作軸を提供することができる。横方向に延在する折り目２４、２６及び軸方向に延在する折り目２８、３０は、単一片閉鎖部材２２の折畳み目又は切れ目によって画定され得る。例えば、折り目は、レーザ切断又は打抜きを介する等、任意の既知の方法を介して単一片閉鎖部材２２に切り込むことによって提供され得る。或いは、折り目は、単一片閉鎖部材２２の成形又は押出プロセス中に形成されるリビングヒンジによって画定され得る。リビングヒンジの各々は、単一片閉鎖部材の外側面及びパウチの方を向いている面の両方に折畳み目を含むことができる。

【0032】

排水性パウチ１０は、まくり上げられた出口部分１８を図５に示すような閉鎖位置で固定するために、第１の締結具ストリップ３６及び第２の締結具ストリップ３８を含む二部式締結システムも含むことができる。第１の締結具ストリップ３６は、フラップ３２の外側面４８に設けられ得る。一方、第２の締結具ストリップ３８は、出口部分１８の身体側壁１４の外側面に配置され得る。図１～図５の実施形態では、第２の締結具ストリップ３８は、出口部分における第２の折畳みセクション４４とは反対側の身体側壁１４の外側面に取り付けられる。それにより、第２の締結具ストリップ３８は、図４に例示するように、出口部分１８が２回折り畳まれた後、フラップ３２に隣接する排水性パウチ１０の外側壁１２側に配置され得る。第１の締結具ストリップ３６及び第２の締結具ストリップ３８は、解放可能なインターロック係合に適合される締結具要素を含むことができる。図４及び図５に示すように、折り畳まれた出口部分１８を固定するために、第１の締結具ストリップ３６及び第２の締結具ストリップ３８を係合させるように出口部分１８が折り畳まれた後、第３の横方向に延在する線３４に沿ってフラップ３２を折り返すことができる。

【0033】

実施形態では、第１の締結具ストリップ３６及び第２の締結具ストリップ３８は、Ｇ．Ｂｉｎｄｅｒ ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．，Ｈｏｌｚｇｅｒｌｉｎｇｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙによって商標ＤＵＯＴＥＣで販売されているタイプのポリプロピレン材料を含むことができる。このポリプロピレン材料は、製品パンフレットにおいて、インターロックマッシュルーム要素の原理に基づいて機能すると述べられている。第１の締結具ストリップ３６及び第２の締結具ストリップ３８のためにこの合成材料を使用することにより、排出開口２０は、保持力を克服するために十分な分離力がない場合に閉鎖位置に維持され得る。さらに、インターロックマッシュルーム要素は、両方のストリップが同一であり得るように設計される。したがって、物理的に識別可能なオス／メス構成要素を使用することが不要であり、又は体の老廃物材料及び臭いを吸収する強い傾向を有し、したがって洗浄が困難となる何らかの布状材料を使用することが不要である。

【0034】

この材料に対する属性の中には、互いに確実に押し付けられると強力且つ強固な接続を提供できること、締結具ストリップがインターロックされるときの触覚指示を使用者に提供する特徴的な係止作用、及び繰り返し開閉できることがある。この材料から形成された締結具ストリップの開放及び閉鎖作用により、また、非常に限られた騒音のみが生成される。しかしながら、例えば、Ｖｅｌｃｒｏ商標で販売されているようなフックアンドループファスナー又は感圧接着剤コーティング等、他のタイプの締結手段を使用できることが理解される。

【0035】

図１～図５の実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、出口部分１８において外側壁１２に設けられている。他の実施形態では、単一片閉鎖部材２２は、出口部分１８において身体側壁１４に設けられ得る。

【0036】

図６Ａ～図６Ｃを参照して、実施形態による単一片閉鎖部材１２２を示す。単一片閉鎖部材１２２は、複数の折り目１２４、１２６、１２８、１３０を含む本体１２３と、本体１２３と一体的に形成され得るフラップ１３２とを含み得る。図６Ａ～図６Ｃの実施形態では、本体１２３は、２つの横方向に延在する折り目１２４、１２６と、２つの軸方向に延在する折り目１２８、１３０とを含む。本体１２３は、本体１２３とフラップ１３２との交差部分に第３の横方向に延在する線１３４も含む。

【0037】

この実施形態では、横方向に延在する折り目１２４、１２６及び第３の横方向に延在する線１３４は、単一片閉鎖部材１２２のパウチの方を向いている面１０８において切れ目１０２、１０４、１０６によって画定される。そこでは、図６Ｂに示すように、第１の折畳みセクション１４２、第２の折畳みセクション１４４及び第３の折畳みセクション１４６が設けられている。軸方向に延在する折り目１２８、１３０は、図６Ｃに示すように、外側面１１４において切れ目１１０、１１２によって画定される。他の実施形態では、横方向に延在する折り目は、外側面に設けられ得るし、及び／又は、軸方向に延在する折り目は、パウチの方を向いている面に設けられ得る。いくつかの実施形態では、横方向に延在する折り目及び軸方向に延在する折り目は、同じ面に設けられ得る。さらに、折り目は、折畳み目及び／又は切れ目によって画定され得る。

【0038】

単一片閉鎖部材１２２は、接着剤、熱密封、超音波溶接、レーザ溶接等を介する等、既知の方法を使用してオストミーパウチの出口部分に取り付けられ得る。例えば、本体１２３のパウチの方を向いている面１０８に提供された接着剤を介して出口部分に単一片閉鎖部材１２２を取り付けることができる。接着剤は、本体１２３のパウチの方を向いている面１０８の実質的に全体を覆うように提供され得る。或いは、接着剤は、本体１２３のパウチの方を向いている面１０８の一部を覆う不連続パターンで提供され得る。

【0039】

図６Ａ～図６Ｃの実施形態では、接着剤１１６は、パウチの方を向いている面１０８の接着領域１１７、１１８、１１９を含む部分に提供される。図６Ｂに示すように、横方向に延在する折り目１２４、１２６及びその近傍のパウチの方を向いている面１０８と、第３の横方向に延在する線１３４及びその近傍のパウチの方を向いている面１０８は、接着剤１１６で覆われていない。さらに、フラップ１３２のパウチの方を向いている面１０８も接着剤で覆われていない。

【0040】

こうした実施形態では、横方向に延在する折り目１２４、１２６を含む単一片閉鎖部材１２２の無接着剤領域に隣接するパウチ壁は、単一片閉鎖部材１２２に取り付けられず、したがって単一片閉鎖部材１２２が閉鎖するために折り畳まれるときに伸張することができる。単一片閉鎖部材１２２とパウチ壁との間の接着剤の配置と、横方向に延在する折り目１２４、１２６の深さ等の折り目の構成とは、液密シールのために折り畳まれた閉鎖位置にあるパウチフィルムに加えられる適切な張力を得るように設計され得る。

【0041】

図７～図１０は、別の実施形態による単一片閉鎖部材２２２を含む排水性オストミーパウチ２００を示す。単一片閉鎖部材２２２は、図１～図５の単一片閉鎖部材２２と同様に構成され得、折り目２２４、２２６、２２８、２３０を含む。折り目は、２つの横方向に延在する折り目２２４、２２６と２つの傾斜折り目２２８、２３０とを含むことができる。折り目２２４、２２６、２２８、２３０は、単一片閉鎖部材２２の折り目２４、２６、２８、３０と同様に構成され得る。ただし、傾斜折り目２２８、２３０は、傾斜折り目２２８、２３０が、横方向に延在する折り目２２４、２２６と垂直に交差しないように傾斜している点が異なる。図７及び図８の実施形態では、傾斜折り目２２８、２３０は、排出開口２２０に近接する傾斜折り目２２８、２３０間の距離が、上方周辺部２２３に近接する傾斜折り目２２８、２３０間の距離より小さいように構成される。軸方向に延在する折り目２８、３０と同様に、傾斜折り目は、出口部分２１８の開放を容易にするように構成され得る。

【0042】

実施形態では、単一片閉鎖部材２２２は、出口部分２１８におけるオストミーパウチ２００の身体側面に配置され得る。他の実施形態では、単一片閉鎖部材は、オストミーパウチの外側面に配置され得る。オストミーパウチ２００は、側部拡張部２０２も含むことができる。単一片閉鎖部材２２２は、図７に示すように、出口部分２１８において、側部拡張部２０２と排出開口２２０との間に配置され得る。オストミーパウチ２００は、出口部分２１８を閉鎖位置で固定するように互いに係合するように構成された締結部材２３６、２３８を含むことができる。締結部材２３６は、図７及び図８に示すように、単一片閉鎖部材２２２において上方周辺部２２３に近接して配置され得る。締結部材２３８は、２つの締結具片を含むことができる。それらの各々は、側部拡張部２０２の各々の外側面に配置され得る（図９Ａ～図９Ｄ）。

【0043】

出口部分２１８を閉鎖するために、単一片閉鎖部材２２２は、横方向に延在する折り目２２４、２２６に沿ってオストミーパウチ２００の外側面に向かって折り畳まれ得る。この実施形態では、オストミーパウチ２００は、図９Ａ～図９Ｄに示すように、出口部分２１８を３回折り畳み、且つ側部拡張部を外側面に向かって折り畳んで締結部材２３６、２３８を係合させ、それにより閉鎖位置で出口部分２１８を固定することによって閉鎖されるように構成され得る。他の実施形態では、オストミーパウチは、出口部分を１回若しくは２回又は４回以上折り畳んだ後に閉鎖されるように構成され得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、排水性オストミーパウチ２００は、図９Ａ～図１０に示すように、排出開口の開放を容易にするために、排出開口に近接して単一片閉鎖部材２２２の反対側に任意選択的な補強材２４０を含むことができる。

【0045】

本開示のさまざまな実施形態による単一片閉鎖部材は、複数の閉鎖部材を含む排水性オストミーパウチ閉鎖システムと比較して多くの利点を提供する。閉鎖システムを単一片閉鎖部材に構成することにより、出口の液密シールのために必要な折畳み公差を単一片閉鎖部材の横方向に延在する折り目に組み込むことができる。したがって、複数の閉鎖部材の高い公差の配置を必要とする比較的複雑な組立プロセスをなくすことができ、簡略化した組立が実現される。

【0046】

上述したことから、本開示の新規な概念の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変更形態及び変形形態が実施され得ることが認められるであろう。例示した具体的な実施形態に関するいかなる限定も意図されず、又は推測されるべきではないことが理解される。本開示は、添付の特許請求の範囲により、請求項の範囲内にあるこうしたすべての変更形態を包含するように意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】