特許 7071112 外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-05-10

(45)【発行日】2022-05-18

(54)【発明の名称】外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 46/23 20160101AFI20220511BHJP

   A61B 90/40 20160101ALI20220511BHJP

【ＦＩ】

A61B46/23

A61B90/40

【請求項の数】 8

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2017246428

(22)【出願日】2017-12-22

(65)【公開番号】P2018110850

(43)【公開日】2018-07-19

【審査請求日】2020-12-11

(31)【優先権主張番号】15/405,090

(32)【優先日】2017-01-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506298792

【氏名又は名称】ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(72)【発明者】

【氏名】ジェフリー・ダブリュー・ビール

(72)【発明者】

【氏名】ロバート・アンドリュー・フィールズ

(72)【発明者】

【氏名】リチャード・ハインズ

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・モリソン

【審査官】鈴木 貴雄

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１０／０５１３０３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２４７９２１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００３０７０２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００２－５０３１３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１０３９０４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００６／００８１２６１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１６７８４７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ４６／００ － ４６／２７

Ａ６１Ｂ ９０／００ － ９０／９８

Ａ６１Ｇ １３／００ － １３／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術室の床の上に位置付けられた手術台による患者の固定中に前記患者の少なくとも２つの手術部位への無菌外科用回廊を作るための外科用ドレーピングシステムであって、
前記患者の上に位置付けられるように構成された下方ドレーピングであって、前記下方ドレーピングの一部は、前記患者に対して静止した位置に維持され得、前記下方ドレーピングの前記一部は、これを貫通する第１の穴を含み、前記第１の穴は、前記患者の前記少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、下方ドレーピングと、
前記下方ドレーピングおよび前記患者の上に位置付けられるように構成された上方ドレーピングであって、前記上方ドレーピングの一部は、前記手術室の床に対して静止した位置に維持され得、前記上方ドレーピングは、これを貫通する第２の穴を含み、前記第２の穴は、前記患者の前記少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、上方ドレーピングと、
前記下方ドレーピングと前記上方ドレーピングとの間に取り付けられるように構成された接続ドレーピングであって、前記接続ドレーピングは、第１の位置と第２の位置との間で展開可能かつ収縮可能であり、前記接続ドレーピングは、第１の端部、第２の端部、前記第１の端部において形成された第３の穴、前記第２の端部において形成された第４の穴、および前記第１の端部における前記第３の穴から前記第２の端部における前記第４の穴まで前記接続ドレーピングを貫通する、囲まれた通路を含み、前記第１の端部は、前記下方ドレーピングの前記第１の穴の周りに取り付け可能であり、前記第２の端部は、前記下方ドレーピングの前記第２の穴の周りに取り付け可能であって、前記下方ドレーピングの前記第１の穴と前記上方ドレーピングの前記第２の穴との間で前記囲まれた通路を通る前記無菌外科用回廊を作り出して、前記少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらす、接続ドレーピングと、
を含み、
前記接続ドレーピングは蛇腹折りで折り畳まれた織物で作られており、
前記下方ドレーピングが前記患者の上に位置付けられると、前記上方ドレーピングは、前記下方ドレーピングおよび前記患者の上に位置付けられ、前記接続ドレーピングは、前記下方ドレーピングおよび前記上方ドレーピングに取り付けられて、前記無菌外科用回廊を通じた前記少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらし、前記患者は、前記手術台に固定可能であり、前記接続ドレーピングの一部は、前記無菌外科用回廊の囲まれた通路を通じた前記少なくとも２つの手術部位へのアクセスを維持するために展開および収縮する、外科用ドレーピングシステム。

【請求項2】

前記上方ドレーピングの一部は、前記患者より上の位置で支持可能となるように構成され、前記上方ドレーピングの少なくとも第１の部分および第２の部分が前記患者の一端部において支持され、前記上方ドレーピングの少なくとも第３の部分が前記患者の他端部において支持されている、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項3】

前記患者の一端部に位置付けられた少なくとも第１の支持台および第２の支持台と、前記患者の他端部に位置付けられた第３の支持台と、をさらに含み、前記第１、第２、および第３の支持台は、前記患者の上で前記上方ドレーピングの一部を支持するように構成され、前記第１の支持台は、前記上方ドレーピングの第１の部分を支持し、前記第２の支持台は、前記上方ドレーピングの第２の部分を支持し、前記第３の支持台は、前記上方ドレーピングの第３の部分を支持する、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項4】

前記上方ドレーピングの前記第１の部分は、前記上方ドレーピングにおける第１のプリーツを含み、前記上方ドレーピングの前記第２の部分は、前記上方ドレーピングにおける第２のプリーツを含み、前記上方ドレーピングの前記第３の部分は、前記上方ドレーピングにおける第３のプリーツを含み、前記第１、第２、および第３のプリーツは、前記上方ドレーピングのたるみを提供する、請求項３に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項5】

前記接続ドレーピングは、展開可能かつ収縮可能な弾性織物から形成されている、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項6】

前記接続ドレーピングは、前記接続ドレーピングの展開および収縮をもたらすためにベローズとして構成されている、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項7】

前記接続ドレーピングは、少なくとも第１の折り畳み可能部分、第２の折り畳み可能部分、および第３の折り畳み可能部分を含み、前記第１、第２、および第３の折り畳み可能部分は、前記接続ドレーピングの展開および収縮もたらす、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【請求項8】

前記患者の前記少なくとも２つの手術部位は、前記患者の右側面部分および左側面部分のうちの一方と、腹側部および背側部のうちの一方と、を含む、請求項１に記載の外科用ドレーピングシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

発明の背景
[0001]本発明は、患者の周りにおける無菌手術野の確立および維持を促進するための外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法に関する。さらに具体的には、本発明は、特殊な手術台を用いた患者の固定（articulation）中であっても無菌手術野の確立および維持を促進するための外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法に関する。より具体的には、本発明は、特殊な手術台による患者の回転中であっても無菌手術野を確立および維持するための外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]外科処置中には、無菌野が確立および維持されなければならない。無菌野は、これまで、従来の手術室台上に配置された患者の上に置かれた従来の無菌の外科用ドレープを用いて確立および維持されてきた。従来の外科用ドレープは一般的に、患者の上に静止して位置付けられたままであり、無菌野および非無菌野のゾーンを確立するのに使用される。従来の手術台の表面より上の空間は、この空間内の従来の外科用ドレープの部分を含め、無菌野と考えられる。さらに、従来の手術台の表面から床までの空間は、この空間内の従来の外科用ドレープの部分を含め、非無菌野と考えられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】米国特許出願第１５／２３９，２５６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

[0003]同時アクセス脊椎処置が、さらに普及してきている。このような処置中、例えば、患者の背側部および患者の側面がアクセスされ得るか、または患者の腹側部および患者の側面がアクセスされ得る。患者を再配置および／または処置するための特殊な手術台が、同時アクセス脊椎処置を促進するために提供されている。同時アクセス脊椎処置中、１つまたは複数の手術部位は、患者のいかなる再配置および／または処置の間も無菌のままにしなければならない。しかしながら、例えば、患者が特殊な手術台を用いて回転させられると、患者および患者を覆うドレーピングの一部は、非無菌野に入り得る。したがって、手術中に患者の固定中であっても１つまたは複数の手術部位の周りにおける手術野の確立および維持を促進するための外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法が必要とされている。例示すると、外科用ドレーピングシステムおよびその使用方法は、患者の回転中に１つまたは複数の手術部位の周りで無菌野を維持するのに使用され得る。

【課題を解決するための手段】

【0005】

[0004]本発明は、好適な一実施形態において、手術室の床の上に位置付けられた手術台による患者の固定中に患者の少なくとも２つの手術部位への無菌外科用回廊を作るための外科用ドレーピングシステムを企図しており、この外科用ドレーピングシステムは、患者の上に位置付けられるように構成された下方ドレーピングであって、下方ドレーピングの一部は、患者に対して実質的に静止した位置に維持され得、下方ドレーピングのこの一部は、これを貫通する第１の穴を含み、第１の穴は、患者の少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、下方ドレーピングと、下方ドレーピングおよび患者の上に位置付けられるように構成された上方ドレーピングであって、上方ドレーピングの一部は、手術室の床に対して実質的に静止した位置に維持され得、上方ドレーピングは、これを貫通する第２の穴を含み、第２の穴は、患者の少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、上方ドレーピングと、下方ドレーピングと上方ドレーピングとの間に取り付けられるように構成された接続ドレーピングであって、接続ドレーピングは、第１の位置と第２の位置との間で展開可能かつ収縮可能であり、接続ドレーピングは、第１の端部、第２の端部、第１の端部において形成された第３の穴、第２の端部において形成された第４の穴、および第１の端部における第３の穴から第２の端部における第４の穴まで接続ドレーピングを貫通する、囲まれた通路を含み、第１の端部は、下方ドレーピングの第１の穴の周りに取り付け可能であり、第２の端部は、下方ドレーピングの第２の穴の周りに取り付け可能であって、下方ドレーピングの第１の穴と上方ドレーピングの第２の穴との間で囲まれた通路を通る無菌外科用回廊を作り出して、少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらす、接続ドレーピングと、を含み、下方ドレーピングが患者の上に位置付けられると、上方ドレーピングは、下方ドレーピングおよび患者の上に位置付けられ、接続ドレーピングは、下方ドレーピングおよび上方ドレーピングに取り付けられて、無菌外科用回廊を通じた少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらし、患者は、手術台に固定可能であり、接続ドレーピングの一部は、無菌外科用回廊の囲まれた通路を通じた少なくとも２つの手術部位へのアクセスを維持するために展開および収縮する。

【0006】

[0005]本発明は、別の好適な実施形態において、手術室の床の上に位置付けられた手術台の固定中の患者の少なくとも２つの手術部位への無菌外科用回廊を確立および維持する方法を企図しており、この方法は、手術室の床の上に位置付けられた手術台の上に患者を配置するステップと、下方ドレーピングを患者の上に位置付けて、下方ドレーピングを貫通する第１の穴が患者の少なくとも２つの手術部位の上に位置付けられるようにするステップであって、第１の穴は、少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、ステップと、下方ドレーピングの一部を患者に対して実質的に静止した位置に維持するステップと、上方ドレーピングを下方ドレーピングおよび患者の上に位置付けて、上方ドレーピングを貫通する第２の穴が第１の穴の上に位置付けられるようにするステップであって、第２の穴は、少なくとも２つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされている、ステップと、第１の端部と第２の端部との間で内部を貫通する囲まれた通路を有する接続ドレーピングを、下方ドレーピングの第１の穴の周りに第１の端部と第１の端部に形成された第３の穴とを取り付けることによって、また、上方ドレーピングの第２の穴の周りに第２の端部と第２の端部に形成された第４の穴とを取り付けることによって、下方ドレーピングと上方ドレーピングとの間に取り付けて、無菌外科用回廊が上方ドレーピング、接続ドレーピング、および下方ドレーピングを貫通して少なくとも２つの手術部位まで形成されるようにするステップと、手術台を用いて患者の位置を固定するステップと、手術台を用いた患者の固定中に上方ドレーピング、接続ドレーピング、および下方ドレーピングを貫通する無菌外科用回廊を維持するステップと、を含む。

【0007】

[0006]本発明は、さらに別の好適な実施形態では、手術室の床の上に位置付けられた手術台の固定中の患者の少なくとも２つの手術部位への無菌外科用回廊を確立および維持する方法を企図しており、この方法は、下方ドレーピングを手術台上に配置された患者の上に位置付けるステップと、下方ドレーピングを貫通して形成された第１の穴を、患者の少なくとも２つの手術部位の上に整列させて、少なくとも２つの手術部位へのアクセスを提供するステップと、上方ドレーピングを下方ドレーピングおよび患者の上に位置付けるステップと、第３の穴を備えた第１の端部、第４の穴を備えた第２の端部、および第３の穴と第４の穴との間で内部を貫通する囲まれた通路を有する接続ドレーピングを、下方ドレーピングの第１の穴の周りに第１の端部と第３の穴とを取り付け、上方ドレーピングを貫通して形成された第２の穴の周りに第２の端部と第４の穴とを取り付けることによって、下方ドレーピングおよび上方ドレーピングに取り付けて、上方ドレーピング、接続ドレーピング、および下方ドレーピングを貫通する無菌外科用回廊を形成するステップと、手術台を用いて患者の位置を固定するステップと、手術台を用いた患者の固定中に上方ドレーピング、接続ドレーピング、および下方ドレーピングを貫通する無菌外科用回廊を維持するステップと、を含む。

【0008】

[0007]本発明のこれらおよび他の目的は、以下の明細書および添付図面を検討すれば、明らかとなるであろう。
[0008]本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本発明の好適な実施形態を例示している。添付図面は、説明と共に、本発明の目的、利点、および原理を説明するのに役立つ。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】[0009]手術台によって支持された患者の１つまたは複数の手術部位への無菌外科用回廊の確立および維持を促進するための、下方ドレーピングと、上方ドレーピングと、接続ドレーピングと、を含むドレーピングシステムの分解組立斜視図である。

【図2】[0010]平らに置かれた上方ドレーピングの大部分の第１の斜視図であり、上方ドレーピングに形成された延長部が上方ドレーピング上に折り畳まれているところを示している。

【図3】[0011]平らに置かれた上方ドレーピングの大部分の第２の斜視図であり、上方ドレーピングに形成された延長部が展開されているところを示している。

【図4】[0012]上方ドレーピングに形成された穴と、上方ドレーピングに形成された穴の下で部分的に展開した接続ドレーピングと、を示す斜視部分図である。

【図5】[0013]上方ドレーピングおよび接続ドレーピングの下部の斜視部分図であり、非展開位置にある接続ドレーピングを示している。

【図6】[0014]上方ドレーピングおよび接続ドレーピングの下部の斜視部分図であり、展開位置にある接続ドレーピングを示している。

【図7】[0015]平らに置かれた下方ドレーピングの平面図である。

【図8】[0016]患者が腹臥位で配置されている手術台の上面斜視図である。

【図9】[0017]患者が側臥位で配置されている図８の手術台の上面斜視図である。

【図10】[0018]図８および図９の手術台によって側臥位で支持された患者の上に位置付けられた下方ドレーピングの側面斜視図である。

【図11】[0019]図８および図９の手術台によって側臥位で支持された患者の上に位置付けられた下方ドレーピングの端面斜視図である。

【図12】[0020]図８および図９の手術台によって側臥位で支持された患者の１つまたは複数の手術部位への無菌外科用回廊を画定するように下方ドレーピングおよび患者の上に位置付けられた上方ドレーピングの側面斜視図である。

【図13】[0021]図１２に示すのとは反対側から見た拡大側面部分斜視図であり、無菌外科用回廊を通じた１つまたは複数の手術部位へのアクセスを描いており、接続ドレーピングは非展開位置にあり、患者は側臥位にある。

【図14】[0022]図１２に示す側から見た拡大上部側面部分斜視図であり、やはり無菌外科用回廊を通じた１つまたは複数の手術部位へのアクセスを描いており、接続ドレーピングは展開位置にあり、患者は側臥位にある。

【図15】[0023]図１２に示す側から見た拡大側面部分斜視図であり、患者が図８および図９の手術台を用いて側臥位（図１２～図１４）から腹臥位へと再配置された後の、無菌外科用回廊を通じた１つまたは複数の手術部位へのアクセスを描いている。

【発明を実施するための形態】

【0010】

[0024]本発明による外科用ドレーピングシステムは、図１、図４、および図１２～図１５において全体が符号１０で言及されており、外科用ドレーピングシステムの一部が、図２、図３、図５～図７、図１０、および図１１に描かれている。外科用ドレーピングシステム１０は、手術中に患者Ｐの位置を固定することができる、図１、図８、および図９に描いたような手術台Ｔと共に使用され得る。

【0011】

[0025]このような手術台Ｔは、参照により本明細書に組み込まれる２０１６年８月１７日出願の米国特許出願第１５／２３９，２５６号に開示されている。手術台Ｔは、回転軸Ａを中心として患者Ｐを回転させることができる。手術台Ｔを用いた患者Ｐの固定は、同時アクセス脊椎処置の実行を促進するのに使用され得る。例えば、このような同時アクセス脊椎処置は、患者Ｐの右側面部分および左側面部分のうちの一方と、腹側部および背側部のうちの一方と、にアクセスすることを含み得る。

【0012】

[0026]無菌野は、外科処置中に確立および維持されなければならない。これまで、無菌野は、従来の外科用ドレープを用いて従来の手術台の表面において、またその上で確立および維持されている。従来の手術台の表面は通常、外科医のウエストの高さに対応する。従来の手術台の表面より上の空間は、この空間内の従来の外科用ドレープの部分を含め、無菌野と考えられる。さらに、従来の手術台の表面から床までの空間は、この空間内の従来の外科用ドレープの部分を含め、非無菌野と考えられる。手術台Ｔが患者Ｐを固定し得ることを考慮すると、（１つまたは複数の手術部位およびその周りの空間を含む）患者の一部と、従来の外科用ドレープの一部とは、潜在的に、このような回転中および回転後に、無菌野から、外科医のウエストの高さより下の非無菌野に入る場合がある。

【0013】

[0027]ドレーピングシステム１０は、手術台Ｔによる患者Ｐの固定中であっても、１つまたは複数の手術部位と、１つまたは複数の手術部位の周りの領域と、の周りで無菌野を確立および維持するために提供される。例えば、ドレーピングシステム１０は、手術台Ｔを用いた患者Ｐの固定中であっても、１つまたは複数の手術部位への無菌外科用回廊１１を確立および維持するのに使用され得る。したがって、患者Ｐは、例えば、手術台Ｔによって側臥位から腹臥位に、または腹臥位から側臥位へと回転することができ、外科用ドレーピングシステム１０は、このような回転中に、１つまたは複数の手術部位と、１つまたは複数の手術部位の周りの領域と、の周りで手術野を維持するのに役立つ。

【0014】

[0028]外科用ドレーピングシステム１０は、下方ドレーピング１２と、上方ドレーピング１４と、接続ドレーピング１６と、を含む。下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６はそれぞれ、１枚の材料シート、または互いに貼り付けられた複数枚の材料シートから形成され得る。下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６は、外科用ドレープとして使用されるのに適した材料で作られている。以下で論じるように、下方ドレーピング１２は、患者Ｐに直接接触するように位置付けられ、上方ドレーピング１４は、下方ドレーピング１２の上に位置付けられ、接続ドレーピング１６は、下方ドレーピング１２の一部と上方ドレーピング１４の一部とを互いに接続する。無菌外科用回廊１１は、上方ドレーピング１４を貫通し、接続ドレーピング１６を貫通し、かつ下方ドレーピング１２を貫通して、設けられる。

【0015】

[0029]図１および図８～図１２に描かれているように、患者Ｐは、手術台Ｔ上に配置され、手術台Ｔは、その上に患者Ｐを固定することができ、すなわち、手術台Ｔは、患者Ｐを腹臥位（図８）から側臥位（図９）に回転させることができ、かつ患者Ｐを側臥位（図９）から腹臥位（図８）に回転させることができる。

【0016】

[0030]下方ドレーピング１２は、図１、図７、図１０、および図１１に描かれているように、頭蓋側端部２０と、尾側端部２２と、第１の側面２４と、第２の側面２６と、本体部分２８と、を含む。本体部分２８は、頭蓋側端部２０と、尾側端部２２と、第１の側面２４と、第２の側面２６との間に位置付けられている。これらの名前が示唆するように、頭蓋側端部２０は、患者Ｐの上方部分に位置付けられ（図１０および図１１）、尾側端部２２は、患者Ｐの下方部分に位置付けられる（図１０および図１１）。第１の側面２４および第２の側面２６は、頭蓋側端部２０と尾側端部２２との間に延びる。図７に描かれているように、下方ドレーピング１２が平らな表面上に置かれると、下方ドレーピング１２は、ほぼ長方形である。しかしながら、下方ドレーピング１２は、手術台Ｔのすべてまたは一部、および患者Ｐのすべてまたは一部を覆うのに十分大きい限り、いくつもの形状を有することができる。

【0017】

[0031]図１０および図１１に描かれているように、（本体部分２８を含む）下方ドレーピング１２の大部分は、患者Ｐに直接接触し患者Ｐを覆うように位置付けられている。したがって、下方ドレーピング１２の大部分は、患者Ｐに対して静止して位置付けられる。患者Ｐの頭蓋側端部にある下方ドレーピング１２の他の部分は、支持台３６および３８によって支持されている。支持台３６および３８による下方ドレーピング１２の支持は、患者Ｐの頭部へのアクセスをもたらす。

【0018】

[0032]下方ドレーピング１２は、患者Ｐの少なくとも２つの手術部位の上に位置付けられるように本体部分２８を貫通して形成された穴３０を含む。穴３０は、１つまたは複数の穴であってよく、その穴３０を通じて少なくとも２つの手術部位へのアクセスが与えられる限り任意のサイズおよび形状を有し得る。例えば、穴３０は、概ね斜めの形、多角形、円形、長円形、楕円形、十字形などの形状を有し得る。穴３０は、例えば、患者の右側面部分および左側面部分のうちの一方と、患者Ｐの腹側部および背側部のうちの一方と、へのアクセスを提供するようにサイズ決めされ成形され得る。

【0019】

[0033]図７に描かれているように、穴３０は、長方形の形状を有し、穴３０が少なくとも２つの手術部位の上に位置付けられる（図１０および図１１）と、穴３０は、その長軸が回転軸Ａに対して横向きの方向に延びるように、方向付けられる。前記で論じたとおり、穴３０は、患者Ｐの背側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びるか、または、患者Ｐの腹側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びるようにサイズ決めされ成形され得る。

【0020】

[0034]穴３０は、患者Ｐの背側または腹側のどちらかを横切って患者Ｐの一方の側面からもう一方の側面まで延びるようにサイズ決めされてもよい。したがって、穴３０は、患者Ｐの片側における第１の側面手術部位、患者Ｐのもう一方の側における第２の側面手術部位、および患者Ｐの背側または腹側のいずれかにおける第３の手術部位という３つの手術部位へのアクセスをもたらすようにサイズ決めされてよい。

【0021】

[0035]長方形の穴３０は、その長軸が回転軸Ａと整列した方向に延びるように方向付けられてもよい。したがって、長方形の穴３０は、患者Ｐの脊椎に沿った異なる手術部位へのアクセスをもたらすため、脊椎に沿って延びるように位置付けられ得る。

【0022】

[0036]穴３０は、十字形としてサイズ決めされ成形されてもよい。十字形の穴３０は、２つの長軸を含んでよく、これらの長軸のうち第１の長軸は、回転軸Ａに対して横向きの方向に延び、長軸のうちの第２の長軸は、回転軸Ａと整列した方向に延びる。したがって、長軸のうちの第１の長軸は、患者Ｐの背側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びるか、または患者Ｐの腹側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びることができる。さらに、長軸のうちの第２の長軸は、患者Ｐの脊椎に沿った異なる手術部位へのアクセスをもたらすため、脊椎に沿って延びることができる。

【0023】

[0037]上方ドレーピング１４は、図１～図３および図１２に描かれているように、頭蓋側端部４０と、尾側端部４２と、第１の側面４４と、第２の側面４６と、本体部分４８と、を含む。本体部分４８は、頭蓋側端部４０と、尾側端部４２と、第１の側面４４と、第２の側面４６との間に位置付けられている。それらの名前が示唆するように、頭蓋側端部４０は、患者Ｐの上方部分に隣接して位置付けられ、尾側端部４２は、患者Ｐの下方部分に隣接して位置付けられている。第１の側面４４および第２の側面４６は、頭蓋側端部４０と尾側端部４２との間に延びている。図２および図３に描かれているように、上方ドレーピング１４が平らな表面上に置かれると、上方ドレーピング１４はほぼ長方形となる。しかしながら、上方ドレーピング１４は、下方ドレーピング１２のすべてまたは一部、手術台Ｔのすべてまたは一部、および患者Ｐのすべてまたは一部を覆うよう十分大きい限り、いくつもの形状を有し得る。

【0024】

[0038]上方ドレーピング１４は、上方ドレーピング１４が下方ドレーピング１２の上に位置付けられると上方ドレーピング１４にさまざまな３次元形状を与える、複数の延長部を有し得る。以下で論じるように、上方ドレーピング１４の一部は、下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐの上に張り出す。例えば、上方ドレーピングは、頭蓋側端部４０に沿った第１の延長部５０および第２の延長部５２と、尾側端部４２に沿った第３の延長部５４および第４の延長部５６と、を含み得る。複数の延長部は、第１の側面４４および第２の側面４６に沿って設けられてもよい。

【0025】

[0039]図２および図３に描かれているように、延長部５０、５２、５４、および５６は、上方ドレーピングの残部に設けられたプリーツとして形成され得る。したがって、延長部５０、５２、５４、および５６はそれぞれ、上方ドレーピング１４の残部に形成または挿入された、追加量の材料から形成され得る。延長部５０、５２、５４、および５６それぞれの、この追加量の材料は、図２に描かれているように、上方ドレーピング１４が平らな表面上に置かれると、それ自体の上に折り重なる材料として表される。以下で論じるように、延長部５０、５２、５４、および５６の一部は、下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐに取り付けられ、かつこれらより上の高さで支持されており、支持台６２、６４、６６、および６８（図２および図３）は、そのような支持のために使用され得る。延長部５０、５２、５４、および５６により生じた上方ドレーピング１４のたるみにより、上方ドレーピング１４を支持台６２、６４、６６、および６８から引き下げずに、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２の固定が、その下にある手術台Ｔによって可能となる。

【0026】

[0040]延長部５０、５２、５４、および５６は、プリーツとして形成されるのではなく、上方ドレーピング１４の形状によりもたらされた頭蓋側端部４０および尾側端部４２に設けられた追加量の材料から形成されてもよい。例えば、平らな表面上に置かれると、第１の側面４４および第２の側面４６は、頭蓋側端部４０および尾側端部４２の両方から、上方ドレーピング１４の中央に向かってテーパー状になり得る。したがって、上方ドレーピング１４は、頭蓋側端部４０および尾側端部４２に隣接して設けられた材料が、上方ドレーピング１４の中央に隣接した材料より多い、「砂時計」形状を有し得る。その結果、延長部５０、５２、５４、および５６を形成する追加材料の一部は、支持台６２、６４、６６、および６８を使用して、下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐに取り付けられ、これらより上の高さで支持され得る。

【0027】

[0041]上方ドレーピング１４の延長部５０、５２、５４、および５６の一部を、下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐに取り付け、これらより上の高さで支持することにより、上方ドレーピング１４の大部分は、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２が手術台Ｔによって固定される際に、手術室の床に対して半静止位置にとどまることができる。すなわち、上方ドレーピング１４が支持台６２、６４、６６、および６８を使用して下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐより上の高さで延長部５０、５２、５４、および５６を用いて効果的に垂れ下がっているので、（本体部分４８を含む）上方ドレーピング１４の大部分は、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２が手術台Ｔにより固定された際に大部分が所定の場所にとどまることができる。

【0028】

[0042]延長部５０、５２、５４、および５６は、支持台６２、６４、６６、および６８にそれぞれ取り付けられている。支持台６２、６４、６６、および６８は、手術台Ｔの周りに位置付けられ、支持台６２および６４が患者Ｐの頭蓋側端部に隣接し、かつ上方ドレーピング１４の頭蓋側端部４０に隣接して位置付けられて、支持台６６および６８が、患者Ｐの尾側端部に隣接し、かつ上方ドレーピング１４の尾側端部４２に隣接して位置付けられる。支持台６２、６４、６６、および６８の高さは、上下に調節可能であってよく、それらの上方部分は、延長部５０、５２、５４、および５６が取り付けられるように取付機構を含む。延長部５０、５２、５４、および５６を支持台６２、６４、６６、および６８それぞれに取り付けることによって、上方ドレーピング１４の本体部分４８は、これらの間で垂れ下がり得る。さらに、延長部５０、５２、５４、および５６は、支持台６２、６４、６６、および６８に直接取り付けられているが、延長部５０、５２、５４、および５６の一部ならびに／または上方ドレーピング１４の他の部分に取り付けられたストラップ（不図示）が、上方ドレーピング１４を支持台６２、６４、６６、および６８に取り付ける際に使用され得る。

【0029】

[0043]図１、図４、および図１２～図１５に描かれているように、（本体部分４８を含む）上方ドレーピング１４の一部は、下方ドレーピング１２に形成された穴３０より上に位置付けられている。上方ドレーピング１４は、穴３０および少なくとも２つの手術部位の上に位置付けられるように、本体部分４８を貫通して形成された穴６０を含む。穴６０は、１つまたは複数の穴であってよく、また、穴３０のサイズおよび形状に対応するようにサイズ決めされ、成形され、方向付けられてよい。例えば、穴３０と同様に、穴６０は、概ね斜めの形、多角形、円形、長円形、楕円形、十字形などの形状を有し得る。

【0030】

[0044]図１～図３に描かれているように、穴６０は、長方形の穴３０に対応する長方形の形状を有し、穴６０が穴３０および少なくとも２つの手術部位の上に位置付けられると、穴６０は、その長軸が穴３０の長軸と共に方向付けられる方向に延びるように方向付けられる。穴３０が、患者Ｐの背側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びるか、患者Ｐの腹側へのアクセスをもたらす手術部位から患者Ｐの側面へのアクセスをもたらす手術部位へと延びるか、または、患者Ｐの背側もしくは腹側のいずれかを横切って患者Ｐの一方の側面の手術部位からもう一方の側面の手術部位へと延びるようにサイズ決めされ成形されている場合、穴６０は、それに従ってサイズ決めされ、成形され、方向付けられる。さらに、穴６０は、穴３０が十字形の形状である場合、穴３０に対応するように同様にサイズ決めされ、成形され、方向付けられる。

【0031】

[0045]穴３０および６０は、接続ドレーピング１６を用いて互いと相互接続されている。接続ドレーピング１６は、穴３０と穴６０との間に囲まれた通路７０を形成し、接続ドレーピング１６は、展開および収縮することができる。穴６０、囲まれた通路７０、および穴３０は、１つまたは複数の手術部位への無菌外科用回廊１１を形成する。したがって、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２が手術台Ｔを用いて上方ドレーピング１４に対して固定され得ることを考慮すると、囲まれた通路７０（したがって無菌外科用回廊１１）は、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２の固定に適応するようにその向きを変化させることができる。言い換えれば、接続ドレーピング１６が展開および収縮する能力によって、接続ドレーピング１６は、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２が上方ドレーピング１４に対して動かされる際に、その形状を変化させることができる。例えば、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２の回転中、接続ドレーピング１６は、穴６０、囲まれた通路７０、および穴３０により形成された無菌外科用回廊１１を介した１つまたは複数の手術部位へのアクセスを維持するように固定する。

【0032】

[0046]図１２～図１４に描かれているように、患者Ｐが手術台Ｔにより側臥位で支持されると、第１の手術部位Ｓ_１への外科医によるアクセスがもたらされる。前記で論じたとおり、穴３０および６０は、図１５に描かれているように、第２の手術部位Ｓ_２へのアクセスをもたらすようにもサイズ決めされ、成形される。図１５は、手術台Ｔにより腹臥位で支持された患者Ｐを描いている。図１２～図１４における第１の手術部位Ｓ_１にアクセスする位置から離して患者Ｐおよび下方ドレーピング１２を回転させると、接続ドレーピング１６は、その回転に適応するように展開する。図１５に描かれているように、このような適応は、外科医によってアクセスされる第２の手術部位Ｓ_２へのアクセスをもたらすのに役立つと共に、穴６０、囲まれた通路７０、および穴３０を通る無菌外科用回廊１１を依然として維持する。さらに、側臥位（図１２～図１４）から腹臥位（図１５）への患者Ｐの回転を考慮すると、穴６０、囲まれた通路７０、および穴３０を通る無菌外科用回廊１１は、患者Ｐの下側の領域９０へのアクセスを生じる。領域９０など、患者Ｐの下側の位置へのアクセスは、典型的には、手術中に利用可能ではなかった。

【0033】

[0047]前記で論じたとおり、無菌野は、外科処置中に確立および維持されなければならず、無菌野は、従来の手術台の表面において、かつその表面より上で確立および維持される。外科用ドレーピングシステム１０は、患者Ｐおよび下方ドレーピング１２が手術台Ｔによって固定された場合であっても、無菌外科用回廊の確立および維持をもたらす。前記で論じたとおり、下方ドレーピング１２は、患者Ｐと直接接触するように位置付けられ、穴３０は、少なくとも２つの手術部位へのアクセスを提供する。少なくとも２つの手術部位の周りの領域は、下方ドレーピング１２の使用により確立された無菌野内にある。さらに、前記で論じたとおり、上方ドレーピング１４は、下方ドレーピング１２、手術台Ｔ、および患者Ｐより上の高さで効果的に垂れ下がっている。無菌野は、上方ドレーピング１４によっても確立される。しかしながら、患者Ｐが手術台Ｔによって回転させられると、手術部位のうちの１つまたは複数は、潜在的には、外科医のウエストの高さより下の非無菌野に入り得る。接続ドレーピング１６の使用は、手術部位のうちの１つまたは複数が外科医のウエストの高さより下にきても、穴６０、囲まれた通路７０、および穴３０を介した無菌外科用回廊１１の確立および維持を促進する。

【0034】

[0048]接続ドレーピング１６は、その展開および収縮をもたらす無菌織物材料で作られ得る。接続ドレーピング１６は、展開可能かつ収縮可能な弾性織物で作られ得る。さらに、図４～図６に描かれているように、接続ドレーピング１６は、展開可能かつ収縮可能な織物ベローズ、すなわち、言い換えれば蛇腹折りで折り畳まれた織物、で作られ得る。織物ベローズも、弾性特性を含み得る。図５および図６に描かれているように、蛇腹折りにより、接続ドレーピング１６が展開および収縮することができる。例えば、接続ドレーピング１６は、第１のセクション７２と、第２のセクション７４と、第３のセクション７６と、第４のセクション７８と、から形成されてよく、これらのセクションはそれぞれ、その展開および収縮を可能にする蛇腹折りで折り畳まれた織物から形成されている。

【0035】

[0049]接続ドレーピング１６は、その上に形成された接着材料を用いて下方ドレーピング１２および上方ドレーピング１４に取り付けられ得る。例えば、接着片８０は、第１のセクション７２、第２のセクション７４、第３のセクション７６、および第４のセクション７８の一部に設けられて、接続ドレーピング１６を下方ドレーピング１２および上方ドレーピング１４に取り付けることができる。例示すると、図５および図６に描かれているように、接着片８０が、接続ドレーピング１６の下部表面８２に設けられてよく、これらの接着片８０は、接続ドレーピング１６を下方ドレーピング１２に取り付けるのに使用され得る。同様に、接着片８０は、接続ドレーピング１６の上部表面（不図示）に設けられてよく、これらの接着片８０は、接続ドレーピング１６を上方ドレーピング１４に取り付けるのに使用され得る。接続ドレーピング１６は、接着片８０を使用するのではなく、例えば、液状もしくは固形接着剤、針と糸、メカニカルファスナー、またはベルクロ（登録商標）などを用いて、下方ドレーピング１２および上方ドレーピング１４に取り付けられ得る。

【0036】

[0050]前記で論じたとおり、穴３０および６０は、１つまたは複数の穴であってよく、穴３０のサイズおよび形状に対応するようにサイズ決めされ、成形され、方向付けられてよい。穴３０および６０のうちの２つ以上が使用される場合、追加の接続ドレーピング１６が設けられ得る。すなわち、第１の接続ドレーピング１６およびその囲まれた通路７０は、第１組の穴３０および６０と共に使用されて第１の無菌外科用回廊を提供することができ、第２の接続ドレーピング１６およびその囲まれた通路７０は、第２組の穴３０および６０と共に使用されて第２の無菌外科用回廊を提供することができる。したがって、第１の無菌外科用回廊は、第１の１つまたは複数の手術部位へのアクセスを提供することができ、第２の無菌外科用回廊は、離間した第２の１つまたは複数の手術部位へのアクセスを提供することができ、第１および第２の１つまたは複数の手術部位は、患者Ｐ上で互いから離間している。

【0037】

[0051]さらに、手術中に外科医を助けるため、上方ドレーピング１４は、これに取り付けられたポケット８６を含み得る。ポケット８６は、手術中にさまざまな外部からの外科用材料を保管するために使用され得る。さらに、図１２に描かれているように、支持台６６および６８により上方ドレーピング１４を支持する間に上方ドレーピング１４に形成された谷または溝８８も、手術中に外部からの外科用材料を保持するのに使用され得る。

【0038】

[0052]下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６は、患者Ｐおよび手術台Ｔに対して設置される前に前述した領域において互いに永続的または半永続的に取り付けられ得る。さらに、下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６は、互いに永続的または半永続的に取り付けられると、互いに包装され得る。包装する際、下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６は、１つのパッケージ（不図示）に収まるように折り畳まれてよく、下方ドレーピング１２、上方ドレーピング１４、および接続ドレーピング１６の折り畳みは、下方ドレーピング１２を先に配備し、その後上方ドレーピング１４を配備するか、または上方ドレーピング１４を先に配備し、その後下方ドレーピング１２を配備するのを促進するのに役立ち得る。

【0039】

[0053]本明細書に開示された本発明の仕様および実践を考慮すれば、本発明の他の実施形態が、当業者には明らかであろう。本明細書および実施例は単に例示的なものと考えられ、本発明の実際の範囲および趣旨は以下の特許請求の範囲によって示されるものであることが、意図されている。

【符号の説明】

【0040】

１０ 外科用ドレーピングシステム
１１ 無菌外科用回廊
１２ 下方ドレーピング
１４ 上方ドレーピング
１６ 接続ドレーピング
２０ 頭蓋側端部
２２ 尾側端部
２４ 第１の側面
２６ 第２の側面
２８ 本体部分
３０ 穴
３６ 支持台
３８ 支持台
４０ 頭蓋側端部
４２ 尾側端部
４４ 第１の側面
４６ 第２の側面
４８ 本体部分
５０ 第１の延長部
５２ 第２の延長部
５４ 第３の延長部
５６ 第４の延長部
６０ 穴
６２ 支持台
６４ 支持台
６６ 支持台
６８ 支持台
７０ 通路
７２ 第１のセクション
７４ 第２のセクション
７６ 第３のセクション
７８ 第４のセクション
８０ 接着片
８６ ポケット
９０ 領域
Ａ 回転軸
Ｐ 患者
Ｓ１ 第１の手術部位
Ｓ２ 第２の手術部位
Ｔ 手術台

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】