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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-05-18
(45)【発行日】2022-05-26
(54)【発明の名称】外傷治療デバイス圧力監視及び制御システム
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20220519BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】
20
(21)【出願番号】P 2018503741
(86)(22)【出願日】2016-07-29
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2018-08-09
(86)【国際出願番号】 US2016044647
(87)【国際公開番号】W WO2017019939
(87)【国際公開日】2017-02-02
【審査請求日】2019-07-23
(31)【優先権主張番号】62/296,679
(32)【優先日】2016-02-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/198,514
(32)【優先日】2015-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】517020894
【氏名又は名称】イノベイティブ セラピーズ エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100083806
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 秀和
(74)【代理人】
【識別番号】100095500
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 正和
(74)【代理人】
【識別番号】100111235
【弁理士】
【氏名又は名称】原 裕子
(74)【代理人】
【識別番号】100195257
【弁理士】
【氏名又は名称】大渕 一志
(72)【発明者】
【氏名】タミー、 デイビッド エム．
(72)【発明者】
【氏名】シュイ、 ティエンニン
(72)【発明者】
【氏名】マーチン、 アラン ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】バーチフィールド、 ブレント エル．
(72)【発明者】
【氏名】ハーファム、 レイモンド アール．
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２００９／０６８６６５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７６４９２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５３３５７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５１７０９８（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００９／０７１９２６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１５－５１１１５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１１－５０５８８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開昭５８－０４４０２５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００９－５２９９７１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
創傷包帯と、圧力センサと、
内部チャンバと第１の取り付け具及び第２の取り付け具を含む第１の容器ポートとを有する容器と、
前記容器の前記内部チャンバと空気的に関連付けられる真空源と、
流路を含む第１の管であって、前記創傷包帯に結合される第１の端部及び前記第１の容器ポートの前記第１の取り付け具に結合される第２の端部を有する第１の管と、
センサ路を含む第２の管であって、前記創傷包帯に結合される第１の端部及び前記第１の容器ポートの前記第２の取り付け具に結合される第２の端部を有する第２の管と、
前記第１の管の前記第２の端部を前記第１の容器ポートの前記第１の取り付け具に、及び前記第２の管の前記第２の端部を前記第１の容器ポートの前記第２の取り付け具に結合するように構成されるアダプタと
を備え、
前記創傷包帯は、前記流路によって前記容器の前記内部チャンバと空気的に関連付けられ、
前記創傷包帯は、前記センサ路によって前記圧力センサと空気的に関連付けられる、創傷治療システム。
【請求項2】
前記第２の管は、前記第１の管の内腔の中に配置され、前記第１の管と前記第２の管との間の空間が前記流路を形成する、請求項１に記載の創傷治療システム。
【請求項3】
前記第２の管は前記第１の管内に形成され、前記センサ路は前記第２の管の内腔であり、前記流路は前記第１の管と前記第２の管との間の空間である、請求項２に記載の創傷治療システム。
【請求項4】
前記流路を閉塞するために必要とされる破砕力は、前記第１の管の内腔の中に配置される第２の管を含まない比較管集合の流路を閉塞するために必要とされる破砕力よりも大きい、請求項２又は３に記載の創傷治療システム。
【請求項5】
前記容器は第２の容器ポート及びセンサ管を更に備え、前記センサ管の第１の端部は前記第１の容器ポートの前記第２の取り付け具に連結され、前記センサ管の前記第２の端部は前記第２の容器ポートに連結され、前記圧力センサは前記第２の容器ポートと空気的に関連付けられる、請求項２又は３に記載の創傷治療システム。
【請求項6】
前記創傷包帯は第１の創傷包帯であり、前記創傷治療システムは第２の創傷包帯及びｙコネクタを更に備え、前記ｙコネクタの第１のポートは前記第１の容器ポートと空気的に関連付けられ、前記ｙコネクタの第２のポートは前記第１の創傷包帯と空気的に関連付けられ、前記ｙコネクタの第３のポートは前記第２の創傷包帯と空気的に関連付けられる、請求項１～５の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項7】
前記流路及び前記センサ路は、前記創傷包帯において互いと空気的に関連付けられる、請求項１～６の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項8】
前記真空源と空気的に関連付けられる圧力センサを更に備える、請求項１～７の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項9】
前記センサ路によって前記創傷包帯と空気的に関連付けられる制限器を更に備え、前記制限器は、前記創傷治療システム内に空気を漏出させるように構成され穴を有する、請求項１～８の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項10】
前記制限器は、第１のポート及び第２のポートを有する本体と、
前記本体の前記第１のポートに結合されるキャップであって、穴を有するキャップと、
前記キャップと前記本体の前記第１のポートとの間に配置される多孔質材と
を備え、
空気が前記キャップにおける前記穴からデバイスに入り、前記本体の前記第１のポートに侵入する前に前記多孔質材を通過するように構成される、請求項９に記載の創傷治療システム。
【請求項11】
前記制限器は調節可能であり、前記キャップと前記本体との間の連結を締めることが前記多孔質材を圧縮して前記多孔質材を横断するエアフローの速度を減少させる、請求項１０に記載の創傷治療システム。
【請求項12】
前記真空源が前記システムに真空を適用すると、前記制限器は、毎分約０．０５～０．１リットルの速度で前記システム内に空気を漏出させる、請求項９～１１の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項13】
真空源は、前記創傷包帯における圧力が実質的に変更されないように、前記システム内に漏出する空気を補償するように構成される、請求項９～１２の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項14】
前記センサ路は、少なくとも０．７５ｍｍ２の断面積を有する、請求項１～１３の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項15】
前記第１の管及び前記第２の管を含む管集合は、１つだけのセンサ路を備える、請求項２に記載の創傷治療システム。
【請求項16】
前記第１の管及び前記第２の管を含む管集合は、複数のセンサ路を備える、請求項２に記載の創傷治療システム。
【請求項17】
前記第１の管及び前記第２の管を含む管集合は第１の管集合であり、前記創傷治療システムは、流路及びセンサ路を有する第２の管集合、並びに前記第１の管集合と前記第２の管集合との間に直列に配置されるバルブを更に備える、請求項２に記載の創傷治療システム。
【請求項18】
前記バルブは、開放位置及び閉鎖位置を有し、前記開放位置において、前記バルブは、前記第１の管集合の前記流路と前記第２の管集合の前記流路との間の連通を許可し、前記第１の管集合の前記センサ路と前記第２の管集合の前記センサ路との間の連通も許可し、
前記閉鎖位置において、前記バルブは、前記第１の管集合の前記流路と前記第２の管集合の前記流路との間の連通を阻害し、前記第１の管集合の前記センサ路と前記第２の管集合の前記センサ路との間の連通も阻害する、請求項１７に記載の創傷治療システム。
【請求項19】
前記真空源によって真空が適用されるときに、前記第１の管及び前記第２の管はそれらの形状を維持することができる、請求項１～１８の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【請求項20】
前記流路は実質的に妨げられない、請求項１～１９の何れか１項に記載の創傷治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、外傷治療デバイス圧力監視及び制御システムに関する。
【0002】
（関連出願への相互参照）
本願は、２０１５年７月２９日付で出願され、“ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＤＥＶＩＣＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ”と題された米国仮特許出願第６２／１９８，５１４号、及び２０１６年２月１８日付で出願され、“ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＤＥＶＩＣＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ”と題された米国仮特許出願第６２／２９６，６７９号への優先権を主張する。こうした出願の各々の全体が参照によって本明細書に援用される。
本願は、２０１５年７月２９日付で出願され、“ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＤＥＶＩＣＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ”と題された米国仮特許出願第６２／１９８，５１４号、及び２０１６年２月１８日付で出願され、“ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＤＥＶＩＣＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ”と題された米国仮特許出願第６２／２９６，６７９号への優先権を主張する。こうした出願の各々の全体が参照によって本明細書に援用される。
【背景技術】
【0003】
陰圧創傷治療は、創傷包袋に連結された真空源を含んでいる。ガーゼ、フェルト、フォーム、ビーズ及び／又は繊維を含む様々な多孔質包帯が、半透性カバー及び制御された真空源と併せて使用され得る。創傷滲出液及び創傷から流出する流体を収集するために収集容器が使用される場合が有る。
【0004】
陰圧創傷治療を用いることに加えて、多くのデバイスは付随する創傷の灌漑を利用する。例えば、既知の創傷治癒装置は、創傷に隣接して配置され、半透性且つ可撓性のプラスチックシートによって覆われたポリウレタンフォームから成る多孔質包帯を含んでいる。包帯は、カバー及びフォームによって形成された空洞と連通する流体供給及び流体排出連結部を含んでいる。流体供給は、例えば、創傷に治療を提供するのに使用するために、水性局所抗生物質溶液又は等張食塩水を含み得る流体源に連結されている。流体排出は真空源に連結される。ここで、空洞から流体が除去されて大気中の値より低い圧力が空洞の内側で維持され得る。
【0005】
他のデバイスは、創傷のサイズに切断されて創傷の周辺にホチキス留めされたポリビニル・アルコールフォームを含む創傷包帯の真空シーリング材を用いる。包帯は半透性膜によって覆われているが、吸引及び流体連結部は、フォーム及びカバーによって形成された空洞に皮下導入される小プラスチック管によって提供されている。
【0006】
このようなデバイスは、真空排出と創傷部位への水性薬剤の導入との間の期間を繰り返す。
【0007】
しかしながら、このようなデバイスは、創傷包帯を収集容器に連結する管における閉塞及び静止流体によって引き起こされる問題を解決することができない。
【発明の概要】
【0008】
創傷包帯と、圧力センサと、内部チャンバを有する容器と、内部チャンバと空気的に関連付けられる真空源と、第１の管及び第１の管の内腔の中に配置される第２の管を備える管集合とを備える、創傷治療システムが記載されている。第１の管と第２の管との間の空間は流路を形成し、第２の管の内腔は管集合におけるセンサ路を形成する。創傷包帯は、管集合の流路によって容器の内部チャンバと空気的に関連付けられてもよい。創傷包帯は、管集合のセンサ路によって圧力センサと空気的に関連付けられてもよい。流路を閉塞するために必要とされる破砕力は、第１の管の内腔の中に配置される第２の管を含まない比較管集合の流路を閉塞するために必要とされる破砕力よりも大きい。
【0009】
また、創傷治療の方法において、創傷に包帯を適用するステップであって、包帯は流路及びセンサ路を備える管集合に結合されるステップと、流路に真空を適用するステップであって、真空は創傷から流路に滲出液を引き込むステップと、センサ路によって創傷包帯と空気的に関連付けられる制限器を提供するステップであって、制限器は空気がセンサ路に漏出し得る穴を有するステップと含み、空気が創傷から管集合の流路に滲出液を押し込むことが記載されている。
【0010】
また、空気漏出を生み出すためのデバイスにおいて、第２のポートと連通する第１のポートを有する本体と、本体の第１のポートに結合されるキャップであって、穴を有するキャップと、キャップと本体の第１のポートとの間に配置される多孔質材とを備えるデバイスが記載されている。空気は、キャップにおける穴からデバイスに入り、第１のポートを介して本体に侵入する前に多孔質材を通過するように構成されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1A】陰圧創傷治療システムの様々な構成の概略図を示す。
【図1B】陰圧創傷治療システムの様々な構成の概略図を示す。
【図1C】陰圧創傷治療システムの様々な構成の概略図を示す。
【図40】比較Ａの管集合の側面図を示す。
【図41】比較Ｂの管集合の側面図を示す。
【図42】例１の管集合の側面図を示す。
【図43】機械試験システム及びサンプル管集合を含む試験設定の側面図を示す。
【図45】例示セクションにおけるサンプル管集合を試験するために使用される２つの試験構成を示す。
【図46】例示セクションにおけるサンプル管集合を試験するために使用される２つの試験構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
貼付の図面に関連して以下に示された詳細な説明は、様々な構成を説明することを意図しており、本明細書に記載された概念が実施され得る唯一の構成を示すことを意図していない。詳細な説明は、様々な概念の十分な理解を提供する目的で特定の詳細を含んでいる。しかしながら、当業者には、こうした概念がこうした特定の詳細無しで実施され得ることが理解されるであろう。
【0013】
陰圧創傷治療システムの様々な態様が、互いに結合され、取り付けられ、接続され、空気的に関連付けられ、及び／又は連結されるコンポーネントを記載することで示されてもよい。本明細書で用いられる場合、「結合」、「取り付け」、「接続」、「空気的関連」、「連通」、及び／又は「連結」の用語は、２つのコンポーネント間の直接的な接続、又は、適切な場合には、仲介又は中間コンポーネントを介する互いとの間接的な接続を示すために区別しないで用いられる。対照的に、コンポーネントが互いとの「直接結合」、「直接取り付け」、「直接接続」及び／又は「直接連結」されると見なされる場合、前述の例には仲介要素は示されない。
【0014】
図１Ａ－１Ｃに示されるように、陰圧創傷治療システム１００は、マイクロコントローラ１０１、膜キーパッド及びディスプレイ１６０、１つ以上の真空ポンプ１０５及び／又は１０７、収集容器１６５、１つ以上の流体バリア１２９及び／又は１１３、創傷包帯１２３、バッテリ１２７、マフラ１２８、患者管集合１８１、調節可能制限器２００、ソレノイド１７７、選択的なオリフィス制限器１７８、ポンプ圧力センサ１０９、並びに創傷圧力センサ１７３を含んでもよい。こうしたコンポーネントは、一連のアダプタ、コネクタ、気送管及び電気ケーブルを介して接続されてもよい。システム１００の様々な構成が考えられ、システム１００の例示の構成は図１Ｂ及び１Ｃに示されている。また、システム１００は、１つ以上のバルブ５００、追加創傷包帯１２３、ｙコネクタ４００及び様々なアダプタ３００も含んでもよい。
【0015】
コンポーネントの多くは、ポンプユニット１２０の一部として設けられ、これは１つ以上のマイクロコントローラ１０１、膜キーパッド及びディスプレイ１６０、真空ポンプ１０５及び／又は１０７、流体バリア１１３、バッテリ１２７、マフラ１２８、調節可能制限器２００、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８、ポンプ圧力センサ１０９、創傷圧力センサ１７３、及び関連気送管及び電気ケーブルを含んでもよい。気送管１７６及び１１５は、収集容器１６５をポンプユニット１２０に接続するために使用される別個のコンポーネントであってもよく、又は、好ましくは、ポンプユニット１２０の内側に設けられてもよい。ポンプユニット１２０は、気送管１１５に連結する真空ポート及び気送管１７６に連結するセンサポートを有してもよい。気送管１７６及び１１５がポンプユニット１２０の内側に設けられる場合、ポンプユニット１２０は、キャニスタ１６５と結合する気送管１１５の端部に真空ポートと、キャニスタ１６５と結合する気送管１７６の端部にセンサポートとを有してもよい。
【0016】
（コントローラ）
図１Ａ－１Ｃに示されるように、陰圧創傷治療システム１００は、一般に、埋め込みマイクロプロセッサ１０２を有するマイクロコントローラ１０１、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）１０３、及びリード・オンリー・メモリ（ＲＯＭ）１０４を含む。ＲＯＭ１０４は、制御アルゴリズム１５０に関するプログラミング命令を保持する。ＲＯＭ１０４は、不揮発性であってもよく、電源が切られたときにそのプログラミングを保持してもよい。ＲＡＭ１０３は、例えば、圧力測定値、アラームカウント等の変数を記憶するために制御アルゴリズム１５０によって利用され、制御アルゴリズム１５０は真空を生成し且つ維持している間にこれを使用する。
図１Ａ－１Ｃに示されるように、陰圧創傷治療システム１００は、一般に、埋め込みマイクロプロセッサ１０２を有するマイクロコントローラ１０１、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）１０３、及びリード・オンリー・メモリ（ＲＯＭ）１０４を含む。ＲＯＭ１０４は、制御アルゴリズム１５０に関するプログラミング命令を保持する。ＲＯＭ１０４は、不揮発性であってもよく、電源が切られたときにそのプログラミングを保持してもよい。ＲＡＭ１０３は、例えば、圧力測定値、アラームカウント等の変数を記憶するために制御アルゴリズム１５０によって利用され、制御アルゴリズム１５０は真空を生成し且つ維持している間にこれを使用する。
【0017】
（真空源）
マイクロコントローラ１０１は、それぞれ電気ケーブル１０６及び１０８を介して第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７に電気的に関連付けられ、その動作を制御する。また、システムのエアフローを増加させるために、追加の真空ポンプが含まれてもよい。システム１００で使用される電気ケーブルは、多導体リボンケーブル又はフラット・フレキシブル・ケーブル（ＦＦＣ）、又は２つ以上のシステムコンポーネント間の通信を可能にする任意のケーブルであってもよい。第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７は、例えば、Ｈａｒｇｒａｖｅｓ(R)及びＴｈｏｍａｓ(R)の商標で売られているポンプを含む多くのタイプの中の１つであってもよい。真空ポンプ１０５及び１０７は、例えば、往復式隔膜又はピストンを使用して真空を生成してもよく、典型的には、信頼性及び寿命を増加させるためにブラシレス整流子を選択的に使用し得るＤＣモータによって駆動される。また、真空ポンプ１０５及び１０７は、例えば、回転ポンプ及び隔膜ポンプのハイブリッドである回転隔膜ポンプであってもよい。一部の実施形態は真空源として１つ以上のポンプを含むが、システム１００は、絞りバルブ、バネ荷重吸引デバイス、又は圧力調整器／コントローラを有する病院で供給される「壁面吸引」を含む任意のタイプの真空源を使用してもよい。
マイクロコントローラ１０１は、それぞれ電気ケーブル１０６及び１０８を介して第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７に電気的に関連付けられ、その動作を制御する。また、システムのエアフローを増加させるために、追加の真空ポンプが含まれてもよい。システム１００で使用される電気ケーブルは、多導体リボンケーブル又はフラット・フレキシブル・ケーブル（ＦＦＣ）、又は２つ以上のシステムコンポーネント間の通信を可能にする任意のケーブルであってもよい。第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７は、例えば、Ｈａｒｇｒａｖｅｓ(R)及びＴｈｏｍａｓ(R)の商標で売られているポンプを含む多くのタイプの中の１つであってもよい。真空ポンプ１０５及び１０７は、例えば、往復式隔膜又はピストンを使用して真空を生成してもよく、典型的には、信頼性及び寿命を増加させるためにブラシレス整流子を選択的に使用し得るＤＣモータによって駆動される。また、真空ポンプ１０５及び１０７は、例えば、回転ポンプ及び隔膜ポンプのハイブリッドである回転隔膜ポンプであってもよい。一部の実施形態は真空源として１つ以上のポンプを含むが、システム１００は、絞りバルブ、バネ荷重吸引デバイス、又は圧力調整器／コントローラを有する病院で供給される「壁面吸引」を含む任意のタイプの真空源を使用してもよい。
【0018】
真空ポンプ１０５及び／又は１０７は、周囲環境の気圧と比較して低い絶対値を有する圧力である真空圧力を生成することが可能であってもよい。真空ポンプ１０５及び／又は１０７は、大気圧より低い約７０ｍｍＨｇから大気圧より低い約１５０ｍｍＨｇの範囲の真空圧力を生成することが可能であってもよい。ここで、大気圧より低い１５０ｍｍＨｇの真空圧力は、大気圧より低い７０ｍｍＨｇの真空圧力と比較して強い真空である。例えば、標準大気圧の７６０ｍｍＨｇで、真空ポンプ１０５及び／又は１０７は、約６１０ｍｍＨｇから約６９０ｍｍＨｇの範囲の絶対値を有する真空圧力を生成する。ここで、６１０ｍｍＨｇの真空圧力は６９０ｍｍＨｇの真空圧力と比較して強い真空である。更に、真空ポンプ１０５及び／又は１０７は、この範囲外の真空圧力を生成することが可能であってもよい。例えば、真空ポンプ１０５及び／又は１０７は、大気圧以下の約５０ｍｍＨｇから大気圧以下の約２００ｍｍＨｇの範囲の真空圧力を生成することが可能であってもよい。
【0019】
音響マフラ１２８が、空気排出管１３８を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７の排出ポートと空気的に関連付けられてもよく、ポンプの動作中に生成される排出ノイズを低減するように構成される。また、活性炭臭気トラップが、空気排出管１３８を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７の排出ポートに関連付けられてもよい。
【0020】
陰圧創傷治療システム１００の通常動作において、第１の真空ポンプ１０５（及び選択的に１つ以上の追加の真空ポンプ、例えば、第２の真空ポンプ１０７）が、初期の又は「ドローダウン（ｄｒａｗ－ｄｏｗｎ）」真空を生成するために使用されてもよく、一方で選択的な第２の真空ポンプ１０７が、システム１００内の所望の真空を維持して、漏出又は圧力変動を補償するために使用されてもよい。第２の真空ポンプ１０７は、第１の真空ポンプ１０５よりも小さく且つ静かであってもよく、患者を著しく不安にさせることなく所望の圧力を維持するための手段を提供する。
【0021】
（ディスプレイ）
膜キーパッド及びディスプレイ１６０が、電気ケーブル１６４を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよい。膜スイッチ１６１が電力制御を提供する一方で、膜スイッチ１６２は所望の真空レベルを事前設定するために使用されてもよい。発光ダイオード（ＬＥＤ）１６３が、収集容器１６５の流体レベル及び創傷包帯１２３の漏出に関連付けられるアラーム状態を示すために提供されてもよい。好ましくは、ＬＣＤディスプレイが、アラーム状態を示すためにＬＥＤ１６３の代わりに使用され得る。
膜キーパッド及びディスプレイ１６０が、電気ケーブル１６４を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよい。膜スイッチ１６１が電力制御を提供する一方で、膜スイッチ１６２は所望の真空レベルを事前設定するために使用されてもよい。発光ダイオード（ＬＥＤ）１６３が、収集容器１６５の流体レベル及び創傷包帯１２３の漏出に関連付けられるアラーム状態を示すために提供されてもよい。好ましくは、ＬＣＤディスプレイが、アラーム状態を示すためにＬＥＤ１６３の代わりに使用され得る。
【0022】
（電力）
システム１００は、外部電源によって駆動されてもよい。陰圧創傷治療システム１００の携帯動作を可能にするためにバッテリ１２７が選択的に提供される。バッテリ１２７は、リチウムイオン、ニッケル水素（ＮｉＭＨ）、ニッケルカドミウム（ＮｉＣｄ）又は同等物であってもよく、電気ケーブル１３６及び１３７を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられる。外部電源が利用可能である間、バッテリ１２７はマイクロコントローラ１０１と関連する回路によって充電され、典型的には、定電圧ＡＣアダプタによって供給される。外部電源が利用可能ではなく、ユニットが携帯モードで動作することになる場合、バッテリ１２７が陰圧創傷治療システム１００に電力を供給する。
システム１００は、外部電源によって駆動されてもよい。陰圧創傷治療システム１００の携帯動作を可能にするためにバッテリ１２７が選択的に提供される。バッテリ１２７は、リチウムイオン、ニッケル水素（ＮｉＭＨ）、ニッケルカドミウム（ＮｉＣｄ）又は同等物であってもよく、電気ケーブル１３６及び１３７を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられる。外部電源が利用可能である間、バッテリ１２７はマイクロコントローラ１０１と関連する回路によって充電され、典型的には、定電圧ＡＣアダプタによって供給される。外部電源が利用可能ではなく、ユニットが携帯モードで動作することになる場合、バッテリ１２７が陰圧創傷治療システム１００に電力を供給する。
【0023】
（収集容器）
陰圧創傷治療システム１００は、収集容器１６５を含む。図２Ａ－２Ｃには収集容器１６５の第１の実施形態が示されており、図３Ａには収集容器１６５の第２の実施形態が示されている。収集容器１６５は、流体及び滲出液が流出する内部チャンバ１６６を含んでいる。収集容器１６５は、キャニスタ、インライン管、又は滲出液を収集可能な任意の容器であってもよい。収集容器１６５の容量は変化してもよい。収集容器１６５は、（図３Ａに示される）シリンダ、（図２Ａに示される）反転円錐台、又は任意の数の他の形状として形成されてもよい。好ましい実施形態では、収集容器１６５は、実質的にシリンダ状であってもよい。一部の実施形態では、収集容器１６５の容量は、約３００ｍＬから約１２００ｍＬの間であってもよい。創傷部位の止血がまだ成されていないときに、患者の偶発放血を防ぐために、収集容器１６５は約１５００ｍＬを超えない容量を有することが好ましい。
陰圧創傷治療システム１００は、収集容器１６５を含む。図２Ａ－２Ｃには収集容器１６５の第１の実施形態が示されており、図３Ａには収集容器１６５の第２の実施形態が示されている。収集容器１６５は、流体及び滲出液が流出する内部チャンバ１６６を含んでいる。収集容器１６５は、キャニスタ、インライン管、又は滲出液を収集可能な任意の容器であってもよい。収集容器１６５の容量は変化してもよい。収集容器１６５は、（図３Ａに示される）シリンダ、（図２Ａに示される）反転円錐台、又は任意の数の他の形状として形成されてもよい。好ましい実施形態では、収集容器１６５は、実質的にシリンダ状であってもよい。一部の実施形態では、収集容器１６５の容量は、約３００ｍＬから約１２００ｍＬの間であってもよい。創傷部位の止血がまだ成されていないときに、患者の偶発放血を防ぐために、収集容器１６５は約１５００ｍＬを超えない容量を有することが好ましい。
【0024】
図２Ａ－２Ｃ及び３Ａ－３Ｅに示された実施形態は、収集容器１６５に３つの開口、即ち、患者ポート１６７、真空ポート１６８、及びセンサポート１６９を有する。しかしながら、より少ない又は追加の開口も考えられる。図２Ａ－２Ｃ、６及び７では、患者ポート１６７、真空ポート１６８及びセンサポート１６９は、収集容器１６５上に直線的に配置されている。しかしながら、他のポート配置も可能である。例えば、患者ポート１６７、真空ポート１６８及びセンサポート１６９は、図３Ａ－３Ｅに示されるように収集容器１６５上に三角形を形成してもよい。有益に、真空ポート１６８及びセンサポート１６９は、追加の空気管を使用せずにポンプユニット１２０上のポートに直接連結できるように、収集容器１６５上に配置されてもよい。真空ポート１６８及び／又はセンサポート１６９は、収集容器がポンプユニット１２０に連結することを可能にするロック機構１６８ａ（例えば、ポンプユニット１２０上のポートの１つにおけるラッチを受け入れる溝）を含んでもよい。しかしながら、（図１Ａ－１Ｃに示された）ポンプユニット１２０外の空気管１７６、１１５は、収集容器１６５上の真空ポート１６８及びセンサポート１６９をポンプユニット１２０上のポートに連結するためにも使用されてもよい。
【0025】
収集容器１６５の内部チャンバ１６６は、収集容器１６５の真空ポート１６８に連結される管１１５を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７と空気的に関連付けられてもよい。管１１５は、“Ｔ”コネクタ１１１及び１１２を介して第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７に連結されてもよい。
【0026】
流体バリア１２９が、収集容器１６５に提供されてもよい。流体バリア１２９は、真空ポート１６８に近接してもよく、収集容器１６５に収集された流体が真空ポート１６８を介して管１１５に流出して、潜在的に真空ポンプ１０５及び１０７に損傷を与えることを防ぐように構成されてもよい。流体バリア１２９は、Ｐｏｒｅｘ(R)の商標で利用可能なもの等の多孔質ポリマー疎水性フィルタであってもよい。代替的に、流体バリア１２９は、機械的フロート設計を有してもよく、又はＧｏｒｅＴｅｘＴＭの商標で利用可能なもの等の疎水性材料の１つ以上の膜を有してもよい。第２のバリア１１３は、流体バリア１２９が意図したように動作しないときに、システム１００への流体侵入を防ぐために管１１５のラインに提供され得る疎水性部材を含んでもよい。流体バリア１２９は、図１Ａ－１Ｃに示された収集容器１６５の外側に含まれてもよく、又は収集容器１６５の内部チャンバ１６６の内側に配置されてもよい。好ましくは、流体バリア１２９は、図３Ｅに示されるように収集容器１６５の蓋１６５ａに連結されてもよい。
【0027】
収集容器１６５の患者ポート１６７は、第１の取り付け具１９５及び第２の取り付け具１９４を含んでもよい。図２Ａ－２Ｃ及び３Ａ－３Ｅの例示的な実施形態に示されるように、第２の取り付け具１９４は第１の取り付け具１９５の内側に配置されてもよく、ウェブ１９６が第１の取り付け具１９５及び第２の取り付け具１９４を連結する。第２の取り付け具１９４の内壁はセンサ路１７１を形成し、第１の取り付け具１９５と第２の取り付け具１９４との間の空間が流路１７２を形成する。図７に示されるセンサ管１９０は、収集容器１６５に結合されてもよく、患者ポート１６７のセンサ路１７１を介するエアフローが内部チャンバ１６６における空気から分離されたままになるように、患者ポート１６７の第２の取り付け具１９４をセンサポート１６９に連結する。図７にはセンサ管１９０は別個の管として示されているが、センサ管は、１つ以上の収集容器１６５、管１７６、又は患者管集合１８１の第２の管１８２と一体形成され、又はその一部として設けられてもよい。
【0028】
収集容器１６５は、（第１の実施形態、図２Ａ－２Ｃに示されるように）単一のコンポーネントとして形成されてもよく、又は好ましくは、収集容器１６５は、（第２の実施形態、図３Ａに示されるように）蓋１６５ａ及びベース１６５ｂのアセンブリであってもよい。収集容器１６５が蓋１６５ａ及びベース１６５ｂのアセンブリである場合、蓋１６５ａ及びベース１６５ｂは合わせて内部チャンバ１６６を含んでもよい。収集容器１６５の第２の実施形態の蓋１６５ａは図３Ｂ－３Ｅに示されている。蓋１６５ａにはスナップ１６５ｃが含まれてもよく（図３Ｅを参照）、これは蓋１６５ａ及びベース１６５ｂが使用中に分離されることを防ぐために、ベース１６５ｂにおける溝とインターロックする（代替的に、ベース１６５ｂにおけるスナップは蓋１６５ａにおける溝とインターロックしてもよい）。蓋１６５ａとベース１６５ｂとの間にシーリングを提供するために、追加のリブ１６５ｄ又はシーリングリング１６５ｅが蓋１６５ａ又はベース１６５ｂに含まれてもよい。患者ポート１６７、真空ポート１６８及び／又はセンサポート１６９は、収集容器１６５の蓋１６５ａ又はベース１６５ｂの何れかに設けられてもよい。好ましくは、患者ポート１６７、真空ポート１６８、センサポート１６９、センサ管１９０及び流体バリア１２９は、図３Ａ－３Ｅに示されるように全て蓋１６５ａに設けられてもよい。
【0029】
収集容器１６５は、患者管集合１８１が（第１の実施形態、図２Ａ－２Ｃに示されるように）患者ポート１６７に直接連結されることを許可するように構成されてもよく、又は好ましくは、収集容器１６５は、患者管集合１８１が（第２の実施形態、図３Ａ－３Ｅに示されるように）アダプタ３００を介して患者ポート１６７に連結することを許可するように構成されてもよい。患者ポート１６７がアダプタ３００を介して患者管集合１８１に連結するように構成され、１つ以上のピン１６７ａが第１の取り付け具１９５の外面に含まれてもよい。ピン１６７ａは、アダプタ３００上の１つ以上のスロット３２９とインターロックすることが可能であってもよい。
【0030】
（創傷包帯）
創傷包帯１２３は、滅菌多孔質基体１３１、半透性接着カバー１３２、選択的な流入ポート１３４、及び吸気ポート１３５を含んでもよい。多孔質基体１３１は、ポリウレタンフォーム、ポリビニル・アルコールフォーム、ガーゼ、フェルト、又は任意の他の適切な材料であってもよい。半透性接着カバー１３２は、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ(R)の商標で販売される材料から作られ、又はＤｅｒｍａＭｅｄ(R)によって作られる接着フィルム製品であってもよい。半透性接着カバー１３２には２つの開口、即ち、流入ポート１３４及び吸気ポート１３５が有ってもよい。吸気は、吸気ポート１３５を介して創傷包帯１２３に適用されてもよい。灌漑流体は、全体が参照によって本明細書に援用される米国特許７，６０８，０６６において更に検討されるように、流入ポート１３４を介して創傷包帯１２３に適用されてもよい。灌漑流体が望ましくない場合、流入ポート１３４は、創傷包帯１２３から省略されてもよい。
創傷包帯１２３は、滅菌多孔質基体１３１、半透性接着カバー１３２、選択的な流入ポート１３４、及び吸気ポート１３５を含んでもよい。多孔質基体１３１は、ポリウレタンフォーム、ポリビニル・アルコールフォーム、ガーゼ、フェルト、又は任意の他の適切な材料であってもよい。半透性接着カバー１３２は、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ(R)の商標で販売される材料から作られ、又はＤｅｒｍａＭｅｄ(R)によって作られる接着フィルム製品であってもよい。半透性接着カバー１３２には２つの開口、即ち、流入ポート１３４及び吸気ポート１３５が有ってもよい。吸気は、吸気ポート１３５を介して創傷包帯１２３に適用されてもよい。灌漑流体は、全体が参照によって本明細書に援用される米国特許７，６０８，０６６において更に検討されるように、流入ポート１３４を介して創傷包帯１２３に適用されてもよい。灌漑流体が望ましくない場合、流入ポート１３４は、創傷包帯１２３から省略されてもよい。
【0031】
図７に示されるように、創傷包帯１２３が患者に適用される場合、半透性接着カバー１３２は、創傷包帯１２３の周辺の患者の皮膚とのシーリングを形成して、半透性接着カバー１３２及び創傷１２４によって囲まれる空洞を生成する。半透性接着カバー１３２の周辺は、創傷の周辺の患者の皮膚に対してシーリングされ得る。多孔質基体１３１は、創傷１２４と半透性接着カバー１３２との間に配置される。多孔質基体１３１は創傷１２４に接触してもよいが、創傷１２４の表面が平坦ではないかもしれないので、多孔質基体１３１は、創傷１２４の全表面積に接触しなくてもよい。
【0032】
吸気ポート１３５を介して創傷包帯１２３に真空が適用されると、空洞に真空が維持される。多孔質基体１３１は、創傷床の全体を通じて均等に真空圧力を分配させて、空洞の崩壊を防ぐように空洞内に設けられる。多孔質基体１３１は、粒状組織の形成を促進して、創縁を接近させるのに適した機械特性を有する。更に、創傷包帯１２３に真空が適用されると、多孔質基体１３１は、創傷の細胞レベルでのミクロ及びマイクロ変形を生成して、様々な成長因子及び他のサイトカインの生成を刺激し、細胞増殖を促進する。
【0033】
（患者管集合）
図６－７に示されるように、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５は、収集容器１６５と空気的に関連付けられてもよい。更に、創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８及び調節可能制限器２００が、典型的には、収集容器１６５の患者ポート１６７及びセンサポート１６９を連結するセンサ管１９０並びにセンサポート１６９に連結される管１７６の１つ以上と併せて、患者管集合１８１によって創傷包帯１２３と空気的に関連付けられてもよい。患者管集合１８１は、創傷包帯１２３に吸引を適用するために収集容器１６５の内部チャンバ１６６と創傷包帯１２３を空気的に関連付けて、流体が創傷１２４から収集容器１６５に移動するための経路を提供する流路１８９を含んでもよい。患者管集合１８１は、創傷包帯１２３を１つ以上の創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８、及び調節可能制限器２００と空気的に関連付けるセンサ路１８８を含んでもよい。流路１８９及びセンサ路１８８は、複数の管から形成されてもよい。
図６－７に示されるように、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５は、収集容器１６５と空気的に関連付けられてもよい。更に、創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８及び調節可能制限器２００が、典型的には、収集容器１６５の患者ポート１６７及びセンサポート１６９を連結するセンサ管１９０並びにセンサポート１６９に連結される管１７６の１つ以上と併せて、患者管集合１８１によって創傷包帯１２３と空気的に関連付けられてもよい。患者管集合１８１は、創傷包帯１２３に吸引を適用するために収集容器１６５の内部チャンバ１６６と創傷包帯１２３を空気的に関連付けて、流体が創傷１２４から収集容器１６５に移動するための経路を提供する流路１８９を含んでもよい。患者管集合１８１は、創傷包帯１２３を１つ以上の創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８、及び調節可能制限器２００と空気的に関連付けるセンサ路１８８を含んでもよい。流路１８９及びセンサ路１８８は、複数の管から形成されてもよい。
【0034】
患者管集合１８１は、図４に示される管内管（ｔｕｂｅ－ｗｉｔｈｉｎ－ａ－ｔｕｂｅ）設計を有してもよく、第１の管１８５及び第２の管１８２を含む。第２の管１８２は、第２の管１８２が内管になり且つ第１の管１８５が外管になるように第１の管１８５の内腔の中に配置されてもよい。第２の管１８２は、患者端部１８３及びデバイス端部１８４を有する。第１の管１８５は、患者端部１８６及びデバイス端部１８７を有する。
【0035】
第２の管１８２及び第１の管１８５は、円形、楕円形、長方形、方形、又は任意の他の形状を含む断面図形状を有してもよいが、実質的に円形の断面図形状が好ましくてもよい。好ましくは、第１の管１８５及び第２の管１８２は、同じ長さを有してもよい。患者管集合１８１の全長は変化してもよい。創傷包帯１２３に連結される患者管集合１８１は、他のコンポーネントを連結するのに使用される患者管集合１８１よりも長くてもよい。例えば、バルブ５００と創傷包帯１２３を連結するために使用される患者管集合１８１は、アダプタ３００とバルブ５００を連結するために使用される患者管集合１８１よりも長くてもよい。
【0036】
従って、患者管集合１８１は、２つの経路を含んでもよい。第２の管１８２の内腔は、創傷包帯１２３を１つ以上の創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８、及び調節可能制限器２００と空気的に関連付けるセンサ路１８８を含んでもよい。第１の管１８５の内面と第２の管１８２の外面との間の空間は、流路１８９を形成してもよい。流路１８９は、収集容器１６５の内部チャンバ１６６と創傷包帯１２３を空気的に関連付ける。
【0037】
使用中、患者管集合１８１は、図６－７に示されるように、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５及び収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されてもよい。第２の管１８２の患者端１８３及び第１の管１８５の患者端１８６の一方又は両方が、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５に連結されてもよい。第２の管１８２のデバイス端１８４は、患者ポート１６７の第２の取り付け具１９４に連結されてもよい。第１の管１８５のデバイス端１８７は、患者ポート１６７の第１の取り付け具１９５に連結されてもよい。患者管集合１８１の流路１８９は、患者ポート１６７の流路１７２を介して収集容器１６５の内部チャンバ１６６と連通してもよい。患者管集合１８１のセンサ路１８８は、患者ポート１６７のセンサ路１７１を介してセンサ管１９０と連通してもよい。センサ管１９０は、収集容器１６５のセンサポート１６９を介して管１７６と連通する。従って、患者管集合１８１のセンサ路１８８は管１７６と連通し、これは創傷圧力センサ１７３、ソレノイド１７７、オリフィス制限器１７８及び調節可能制限器２００の１つ以上と連通する。図７に示された例示的な実施形態では、患者管集合１８１のセンサ路１８８は、収集容器１６５の内部チャンバ１６６に開口しておらず、患者管集合１８１のセンサ路１８８は、センサ管１９０を介して収集容器１６５のセンサポート１６９と連通してもよい。しかしながら、センサ路１８８が収集容器１６５の内部チャンバ１６６に開口する他の構成も可能である。
【0038】
患者管集合１８１は、標準製造技術を用いて製造されてもよい。好ましい実施形態では、第１の管１８５及び第２の管１８２は、第１の管１８５の内面と第２の管１８２の外面との間に延びるウェブ１９３によって共押出され且つ結合されてもよい。ウェブ１９３によって第２の管１８２と第１の管１８５とを連結することは、第２の管１８２と第１の管１８５とが連結されたままであることを確実にすることによりアセンブリ処理を容易にし得る。図４にはウェブ１９３が１つだけ示されているが、複数のウェブ１９３が使用されてもよい。代替的に、第１の管１８５及び第２の管１８２は別個に製造されてもよく、第２の管１８２は、第１の管１８５の内腔に挿入されてもよい。
【0039】
患者管集合１８１は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリウレタンフォーム、又は患者管集合１８１が曲がることを許容するのに十分な可撓性及び管内に真空が適用された場合に第１の管１８５及び第２の管１８２が崩壊しない十分な剛性を有する任意の他の材料から作られてもよい。好ましくは、患者管集合１８１は、ＰＶＣから作られてもよい。同様に、第１の管１８５及び第２の管１８２の壁の厚みは、管が可撓性及び柔軟性を有しながら、更に管内に真空が適用された場合に管が崩壊しない十分な構造的完全性を提供するように選択されてもよい。好ましくは、第１の管１８５の厚みは、約０．０３５インチであってもよく、第２の管１８２の厚みは、約０．０３０インチであってもよい。ウェブ１９３の厚みは、約０．０３０インチであってもよい。
【0040】
従来の設計と比較してセンサ路１８８の断面積を増加させることは、流体が毛管現象のためにセンサ路１８８に入って閉塞させる可能性を低減し得る。センサ路１８８の断面積は、第２の管１８２の内面の寸法に基づいて計算されてもよい。例えば、シリンダ管によって形成されるセンサ路の断面積は、管の内径によって形成される円の面積として計算されてもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、少なくとも約０．７５ｍｍ２の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、約０．７５ｍｍ２から約７ｍｍ２の間の範囲の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、少なくとも約１．７５ｍｍ２の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、約１．７５ｍｍ２から約７ｍｍ２の間の範囲の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、少なくとも約２．５ｍｍ２の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、約２．５ｍｍ２から約７ｍｍ２までの範囲の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、センサ路１８８は、約２．５ｍｍ２から約５ｍｍ２までの範囲の断面積を有してもよい。好ましい実施形態では、センサ路１８８は、約３．２５ｍｍ２の断面積を有してもよい。しかしながら、センサ路１８８の断面積は、患者管集合１８１が大きくなりすぎて顧客が受忍できなくなるまで増加され得る。
【0041】
患者管集合１８１の流路１８９の断面積は、第１の管１８５の内面と第２の管１８２の外面との間の断面積を計算することにより決定されてもよい。例えば、シリンダ状の第１の管とシリンダ状の第２の管との間の空間によって形成される流路の断面積は、第１の管の内径によって形成される円の面積を計算して、第２の管の外径によって形成される円の面積を引くことにより決定されてもよい。一部の実施形態では、流路１８９は、少なくとも約１０ｍｍ２の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、流路１８９は、約１０ｍｍ２から約３０ｍｍ２までの範囲の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、流路１８９は、少なくとも約１５ｍｍ２の断面積を有してもよい。一部の実施形態では、流路１８９は、約１５ｍｍ２から約２０ｍｍ２までの範囲の断面積を有してもよい。好ましい実施形態では、流路１８９は、約１７．７５ｍｍ２の断面積を有してもよい。
【0042】
一般に、第１の管１８５は、流路１８９を生成するために第１の管１８５と第２の管１８２との間に十分な空間を残しながら第２の管１８２が第１の管１８５の内腔の中に収まり得るように、第２の管１８２と比較して大きな断面積を有する。第２の管１８２及び第１の管１８５の両方がシリンダ状である場合、第１の管１８５の内径は、第２の管１８２の外径よりも大きくてもよい。一部の実施形態では、流路１８９の断面積とセンサ路１８８の断面積との比率は、約４：１から約７：１の範囲であってもよい。一部の実施形態では、流路１８９の断面積とセンサ路１８８の断面積との比率は、約５：１から約６：１の範囲であってもよい。好ましい実施形態では、流路１８９の断面積とセンサ路１８８の断面積との比率は、約５．５：１であってもよい。
【0043】
図５に示される患者管集合１８１’の代替実施形態では、第２の管１８２’及び第１の管１８５’は、第１の管１８５’の内腔の中に第２の管を配置する代わりに隣り合って配置されてもよい。患者管集合１８１’において、第２の管１８２’の内腔はセンサ路１８８’を形成し、第１の管１８５’の内腔は流路１８９’を形成する。この実施形態では、第２の管１８２’及び第１の管１８５’は共押出されてもよく、又は第２の管１８２’及び第１の管１８５’は別個に製造されてもよい。収集容器１６５及び創傷包帯１２３は、患者管集合１８１’の第１の管１８５’及び第２の管１８２’の異なる構成に適合するように修正されてもよい。収集容器１６５の患者ポート１６７及び創傷包帯１２３の吸気ポート１３５は、隣り合う管に適合するように修正されてもよい。収集容器１６５の中にセンサ管１９０を必要とせずにセンサ路１８８’を形成する第２の管１８２’が管１７６に連結され得るので、収集容器１６５の患者ポート１６７、センサ管１９０及びセンサポート１６９における第２の取り付け具１９４の１つ以上が省略されてもよい。
【0044】
第１の管及び第２の管は隣り合って配置されてもよいが、図４に示された患者管集合１８１の管内管設計は、第１の管１８５及び／又は第２の管１８２の捩れを低減し得るので好ましい場合が有る。患者管集合１８１が偶発的に曲げられ、破砕され又は他のやり方で変形された場合、第２の管１８２が変形し始める前にその力が第１の管１８５を変形させ、それによって第２の管１８２を阻害する変化を低減し得る。更に、患者管集合１８１が変形するときに、第２の管１８２は、第１の管１８５が捩れることを防いで、第１の管１８５が阻害されることを防ぐ支持構造として作用してもよい。従って、患者管集合１８１が偶発的に曲げられ、破砕され又は他のやり方で変形される場合であっても、空気が流路１８９の中を流れてもよく、創傷包帯１２３に真空が適用されてもよい。
【0045】
患者管集合の第１及び第２の管は、半剛性材料から作られ、真空ポンプ１０５及び１０７によって真空が適用されるときに形状を維持することができる。従って、流路１８９及びセンサ路１８８は、真空ポンプ１０５及び１０７によって真空が適用されるときに第１及び第２の管が崩壊に抵抗することができるので、実質的に妨げられなくてもよい。
【0046】
患者管集合１８１は、任意の数のセンサ路１８８を含んでもよい。一部の実施形態では、患者管集合１８１は、センサ路１８８を１つだけ含んでもよい。他の実施形態では、患者管集合１８１は、複数のセンサ路１８８を含んでもよい。複数のセンサ路１８８は、第１の管１８５の内腔の中に配置されてもよい。複数のセンサ路１８８は、複数の第２の管から形成されてもよく、又は複数の同軸内腔を有する単一の押出から形成されてもよい。しかしながら、複数のセンサ路１８８を設けることは、患者管集合１８１の断面の全体サイズを増加させ得る。代替的に、患者管集合１８１の断面の全体サイズが維持され且つ複数のセンサ路１８８が使用される場合、複数のセンサ路１８８の各々の断面積は減少して、毛管現象によってセンサ路１８８が閉塞する可能性を高める。従って、患者管集合１８１の全体サイズを最小化しつつ閉塞を防ぐために、単一のセンサ路１８８を有する患者管集合１８１を使用することが有利であり得る。複数のセンサ路１８８を使用することは、どのセンサ路１８８が閉塞しておらず正確なデータを提供しているか、及びどのセンサ路１８８が閉塞されており不正確なデータを提供しているかを決定するためにマイクロコントローラ１０１を必要とする。従って、複数のセンサ路１８８が使用される場合、マイクロコントローラ１０１は、全てのセンサ路１８８に適用された真空圧力の平均測定値を示してもよい。
【0047】
ポンプ１０５及び／又は１０７を創傷包帯１２３に連結する任意の管（例えば、患者管集合１８１の流路１８９）において停止した流体は、ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成される圧力に比較して、創傷包帯１２３が受ける圧力（治癒圧力とも呼ばれる）の差を引き起こす静水圧力を生成してもよい。創傷に対するポンプ１０５及び／又は１０７の位置に応じて、治癒圧力は、ポンプ１０５及び／又は１０７で測定される圧力と比較して増加又は減少されてもよい。しかしながら、システム１００は、静水圧力から生ずる治癒圧力のこうした変動を補償することが可能であってもよい。治癒圧力は創傷圧力センサ１７３によって監視されてもよく、ポンプ１０５及び／又は１０７の活動は任意の圧力変動に基づいて調節されてもよい。この監視はリアルタイムで行われてもよく、それによりポンプ１０５及び／又は１０７は、創傷の位置がポンプ１０５及び／又は１０７に対して変化するときに迅速に補償可能であってもよい。
【0048】
ポンプ１０５及び／又は１０７の垂直位置が創傷よりも高い場合、ポンプ１０５及び／又は１０７を創傷包帯１２３に連結する管の何れか（例えば、患者管集合１８１の流路１８９）における流体が、創傷に適用される治癒圧力の絶対値を高める可能性が有り、そのために、より弱い真空が創傷に適用されている。例えば、真空ポンプ１０５及び／又は１０７における圧力が大気圧よりも７０ｍｍＨｇ低い場合、創傷包帯１２３における治癒圧力は、大気圧よりも６０ｍｍＨｇ低いだけであってもよい。治癒圧力の絶対値の増加は、創傷圧力センサ１７３によって検出されて、マイクロプロセッサ１０２に伝達されてもよい。制御アルゴリズム１５０は、創傷における治癒圧力の絶対値の増加を補償するために、ポンプ１０５及び／又は１０７を動作させる又は動作させ続ける命令を保持する。
【0049】
逆に、ポンプ１０５及び／又は１０７の垂直位置が創傷よりも低い場合、ポンプ１０５及び／又は１０７を創傷包帯１２３に連結する管の何れか（例えば、患者管集合１８１の流路１８９）における流体が、創傷に適用される治癒圧力の絶対値を減少させる可能性が有り、そのため創傷により強い真空が適用されている。例えば、真空ポンプ１０５及び／又は１０７における圧力が大気圧よりも７０ｍｍＨｇ低い場合、創傷包帯１２３における治癒圧力は、大気圧よりも８０ｍｍＨｇ低いだけであってもよい。治癒圧力の絶対値の減少は、創傷圧力センサ１７３によって検出されてもよい。制御アルゴリズム１５０は、創傷における治癒圧力の絶対値の減少を補償するために、ポンプ１０５及び／又は１０７を止める又は動作頻度を少なくする命令を保持する。また、制御アルゴリズム１５０は、必要に応じて、創傷における治癒圧力の絶対値の減少を補償するために、ソレノイド１７７を開いて圧力を軽減する命令も保持してもよい。
【0050】
（アダプタ）
図１２－１４に示されたアダプタ３００が、患者管集合１８１の一端又は両端に設けられてもよい。好ましくは、アダプタ３００は、少なくとも患者管集合１８１のデバイス端部に設けられてもよい。アダプタ３００は、第１の端部３１３及び第２の端部３２３を有してもよい。アダプタ３００は、少なくとも２つのポートを有してもよく、患者管集合１８１に結合するように構成される第１の端部３１３における第１のポート３１０、及び収集容器１６５の患者ポート１６７に結合するように構成される第２の端部３２３における第２のポート３２０、及び／又は（以下に記載される）ｙコネクタ４００の第２又は第３のポート４２０、４３０を有してもよい。第１のポート３１０及び第２のポート３２０は、インターフェース３３０で交わってもよい。以下に記載される第２のポート３２０は雌型継手を有するが、第２のポート３２０は雄型継手も有し得る。
図１２－１４に示されたアダプタ３００が、患者管集合１８１の一端又は両端に設けられてもよい。好ましくは、アダプタ３００は、少なくとも患者管集合１８１のデバイス端部に設けられてもよい。アダプタ３００は、第１の端部３１３及び第２の端部３２３を有してもよい。アダプタ３００は、少なくとも２つのポートを有してもよく、患者管集合１８１に結合するように構成される第１の端部３１３における第１のポート３１０、及び収集容器１６５の患者ポート１６７に結合するように構成される第２の端部３２３における第２のポート３２０、及び／又は（以下に記載される）ｙコネクタ４００の第２又は第３のポート４２０、４３０を有してもよい。第１のポート３１０及び第２のポート３２０は、インターフェース３３０で交わってもよい。以下に記載される第２のポート３２０は雌型継手を有するが、第２のポート３２０は雄型継手も有し得る。
【0051】
アダプタ３００は、外壁３０１、及び１つ以上のウェブ３０３によって外壁３０１に連結される内壁３０２を有してもよい。外壁３０１は、外面３０６及び内面３０７を有してもよい。内壁３０２は、外面３０８及び内面３０９を有してもよい。外壁３０１は、第１のポート３１０及び第２のポート３２０に沿って延びており、第１のポート３１０における第１の端部３１１及び第２のポート３２０における第２の端部３２１を有する。外壁３０１の内面３０７は、第２のポート３２０におけるより大きな直径及び第１のポート３１０におけるより小さな直径を有してもよい。水平レッジ３２７が、第１のポート３１０と第２のポート３２０との間のインターフェース３３０における外壁３０１に形成されてもよく、外壁３０１の内面３０７は、第２のポート３２０におけるより大きな直径から第１のポート３１０におけるより小さな直径へと遷移している。内壁３０２は、第１のポート３１０に沿って延びてもよく、アダプタ３００の第１の端部３１３に近接して第１の端部３１２を有し、第１のポート３１０と第２のポート３２０との間のインターフェース３３０に第２の端部３２２を有する。内壁３０２は、必ずしも第２のポート３２０内に延びておらず、好ましくは、第２のポート３２０内に延びなくてもよい。好ましくは、内壁３０２のレッジ３２７及び第２の端部３２２は同一平面上に有ってもよい。
【0052】
内壁３０２の内面３０９は、センサ路３０５を形成してもよい。センサ路３０５は、アダプタ３００の第１の端部３１３において第１の開口３１５を有し、第１のポート３１０と第２のポート３２０との間のインターフェース３３０に第２の開口３２５を有してもよい。内壁３０２の外面３０８と外壁３０１の内面３０７との間の空間は、流路３０４を形成してもよい。流路３０４は、アダプタ３００の第１の端部３１３における第１の開口３１４、及び第１のポート３１０と第２のポート３２０との間のインターフェース３３０に第２の開口３２４を有する。
【0053】
内壁３０２及び外壁３０１の断面は、円形、楕円形、又は様々な他の形状であってもよい。しかしながら、好ましい実施形態では、内壁３０２及び外壁３０１の両方が、実質的に円形であってもよい。より詳細には、外壁３０１の内面３０７及び内壁３０２の外面３０８は、実質的に円形断面を有してもよい。外壁３０１の内面３０７及び内壁３０２の外面３０８は、実質的に同心であってもよい。
【0054】
患者ポート１６７の第１の取り付け具１９５におけるピン１６７ａを受け入れるための１つ以上のスロット３２９が第２のポート３２０の外壁３０１に設けられてもよい。また、ガスケット３８０におけるピン３９０を受け入れるための１つ以上のノッチ３２８が外壁３０１に設けられてもよい。
【0055】
図１５Ａ－１５Ｂに示されるガスケット３８０が、アダプタ３００と共に設けられてもよい。ガスケット３８０は、外部シーリングリブ３８１及び１つ以上のウェブ３８３によって外部シーリングリブ３８１に連結される内部シーリングリブ３８２を含んでもよい。外部シーリングリブ３８１は、アダプタ３００の外壁３０１におけるレッジ３２７の断面形状と類似の断面形状を有してもよい。内部シーリングリブ３８２は、アダプタ３００の内壁３０２の第２の端部３２２の断面形状と類似の断面形状を有してもよい。内部シーリングリブ３８２の内径がセンサ路３８５を形成し、外部シーリングリブ３８１と内部シーリングリブ３８２との間の空間が流路３８４を形成してもよい。好ましくは、内部シーリングリブ３８２及び外部シーリングリブ３８１の断面は、実質的に、円形であり、更により好ましくは、実質的に、同心であってもよい。
【0056】
ガスケット３８０は、第１の表面及び第１の表面とは反対の第２の表面を有してもよく、それによって外部シーリングリブ３８１は第１の表面３８６及び第２の表面３８７を有し、内部シーリングリブ３８２は第１の表面３８８及び第２の表面３８９を有する。ガスケット３８０は、外部シーリングリブ３８１から外側に延びる１つ以上のピン３９０を有してもよい。好ましくは、同じ数のガスケット３８０におけるピン及びアダプタ３００におけるノッチ３２８が有ってもよい。ガスケット３８０は、シリコン、熱可塑性エラストマ―、天然ゴム、又は任意の他のエラストマ－系圧縮性非多孔質材を含む、任意の数の材料から作られてもよい。好ましい実施形態では、ガスケット３８０は、シリコンから作られてもよい。
【0057】
ガスケット３８０は、アダプタ３００の第２のポート３２０に挿入されてもよい。ガスケット３８０におけるピン３９０は、アダプタ３００におけるノッチ３２８内に挿入されてもよい。ガスケット３８０の外部シーリングリブ３８１の第１の表面３８６は、アダプタ３００の外壁３０１におけるレッジ３２７と接触してもよい。ガスケット３８０の内部シーリングリブ３８２の第１の表面３８８は、アダプタ３００の内壁３０２における第２の端部３２２と接触してもよい。ガスケット３８０のセンサ路３８５は、アダプタ３００のセンサ路３０５と整列させられてもよい。アダプタ３００の流路３０４の第２の開口３２４の各々は、ガスケット３８０における流路３８４と整列させられてもよい。アダプタ３００及びガスケット３８０の流路３０４、３８４を通過する流体に連続的経路を提供するために、ピン３９０は、ガスケット３８０におけるウェブ３８３がアダプタ３００におけるウェブ３０３を実質的に覆うことができるようにガスケット３８０に配置されてもよい。
【0058】
患者管集合１８１は、アダプタ３００の第１のポート３１０に連結されてもよい。第１の管１８５のデバイス端１８７は、アダプタ３００の外壁３０１と嵌合してもよい。好ましくは、第１の管１８５の外面は、外壁３０１の内面３０７と接触してもよい。第２の管１８２のデバイス端１８４は、アダプタ３００の内壁３０２と嵌合してもよい。好ましくは、第２の管１８２の内径は、内壁３０２の外面３０８と接触してもよい。従って、アダプタ３００の流路３０４は、患者管集合１８１の流路１８９と連通してもよい。アダプタ３８０のセンサ路３０５及びガスケット３８０のセンサ路３８５は、患者管集合１８１のセンサ路１８８と連通してもよい。
【0059】
アダプタ３００の第２のポート３２０は、図１６Ａ－１６Ｃに示されるように、収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されてもよい。患者ポート１６７は、アダプタ３００の第２のポート３２０の外壁３０１に挿入されてもよい。患者ポート１６７におけるピン３９０は、アダプタ３００の外壁３０１におけるスロット３２９内に挿入されてもよい。アダプタ３００の第２のポート３２０に配置されるガスケット３８０は、アダプタ３００の第２のポート３２０と収集容器１６５の患者ポート１６７との間にシーリング係合を提供してもよい。アダプタ３００の外壁３０１におけるレッジ３２７は、ガスケット３８０における外部シーリングリブ３８１を介して患者ポート１６７の第１の取り付け具１９５とシーリング係合してもよい。アダプタ３００の内壁３０２の第２の端部３２２は、ガスケット３８０における内部シーリングリブ３８２を介して患者ポート１６７の第２の取り付け具１９４とシーリング係合してもよい。
【0060】
従って、図１６Ａ－１６Ｃに示されるように、アダプタ３００は収集容器１６５における患者ポート１６７及び患者管集合１８１の両方に連結される場合、患者管集合１８１のセンサ路１８８は、患者ポート１６７のセンサ路１７１と連通してもよく、患者管集合１８１の流路１８９は、患者ポート１６７の流路１７２と連通してもよい。アダプタを使用することは、ユーザが、図７に示されるように、第１の管１８５及び第２の管１８２を患者ポート１６７に個別に連結する代わりに、図１６Ａ－１６Ｃに示されるように、アダプタ３００を収集容器１６５の患者ポート１６７に連結することを可能にすることによって、ユーザ設定処理を単純化し得るので好ましくてもよい。
【0061】
（ポンプ圧力センサ）
図１Ａ－１Ｃに示されるように、ポンプ圧力センサ１０９が第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７と空気的に関連付けられてもよい。ポンプ圧力センサ１０９は、電気ケーブル１１０を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよい。ポンプ圧力センサ１０９は、マイクロプロセッサ１０２に真空圧力信号を提供して、制御アルゴリズム１５０が真空ポンプ１０５及び／又は１０７の出口における真空圧力を監視できるようにする。
図１Ａ－１Ｃに示されるように、ポンプ圧力センサ１０９が第１の真空ポンプ１０５及び選択的な第２の真空ポンプ１０７と空気的に関連付けられてもよい。ポンプ圧力センサ１０９は、電気ケーブル１１０を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよい。ポンプ圧力センサ１０９は、マイクロプロセッサ１０２に真空圧力信号を提供して、制御アルゴリズム１５０が真空ポンプ１０５及び／又は１０７の出口における真空圧力を監視できるようにする。
【0062】
（創傷圧力センサ）
図６－７に示されるように、創傷圧力センサ１７３が管１７６を介して収集容器１６５のセンサポート１６９と空気的に関連付けられてもよい。管１７６は、図７に示されるように単一内腔管であってもよい。管１７６は患者管集合１８１におけるセンサ路１８８及びセンサ管１９０の１つ以上を介して創傷包帯１２３と空気的に関連付けられるので、創傷圧力センサ１７３は、ポンプ圧力センサ１０９よりも正確に創傷包帯１２３における治癒圧力を監視することができる。創傷圧力センサ１７３は、電気ケーブル１７４を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよく、マイクロプロセッサ１０２に真空圧力信号を提供して、制御アルゴリズム１５０が創傷部位における治癒圧力を監視できるようにする。
図６－７に示されるように、創傷圧力センサ１７３が管１７６を介して収集容器１６５のセンサポート１６９と空気的に関連付けられてもよい。管１７６は、図７に示されるように単一内腔管であってもよい。管１７６は患者管集合１８１におけるセンサ路１８８及びセンサ管１９０の１つ以上を介して創傷包帯１２３と空気的に関連付けられるので、創傷圧力センサ１７３は、ポンプ圧力センサ１０９よりも正確に創傷包帯１２３における治癒圧力を監視することができる。創傷圧力センサ１７３は、電気ケーブル１７４を介してマイクロコントローラ１０１に電気的に関連付けられてもよく、マイクロプロセッサ１０２に真空圧力信号を提供して、制御アルゴリズム１５０が創傷部位における治癒圧力を監視できるようにする。
【0063】
（ソレノイド／バルブ）
図１Ａ－１Ｃに示されるように、ソレノイド１７７及び選択的オリフィス制限器１７８が管１７６を介して収集容器１６５のセンサポート１６９と空気的に関連付けられてもよい。オリフィス制限器１７８が提供されない場合、ソレノイド１７７は、“Ｔ”コネクタ１７５によって管１７６に連結されてもよい。オリフィス制限器１７８が提供される場合、オリフィス制限器１７８は、“Ｔ”コネクタ１７５によって管１７６に連結されてもよく、真空圧力軽減ソレノイド１７７がオリフィス制限器１７８に連結されてもよい。ソレノイド１７７及び選択的オリフィス制限器１７８は合わせて、設定圧力が低下した場合（例えば、断続モードの間）、又は電源が切られた場合、アラーム状態のイベント時に創傷包帯１２３及び収集容器１６５における圧力を軽減するように作用する。ソレノイド１７７は、例えば、Ｐｎｅｕｔｒｏｎｉｃｓ(R)又はＡｉｒ Ｌｏｇｉｃ(R)の商標で利用可能なものであってもよい。ソレノイド１７７は、電気ケーブル１３０を介してマイクロプロセッサ１０２に電気的に関連付けられ且つ制御される。ソレノイド１７７は、例えば、電源が切られると真空を大気に放出するように構成されてもよい。オリフィス制限器１７８は、それが設けられる場合、ソレノイド１７７及び管１７６と直列に配置されて、ソレノイド１７７の電源が切られたときに真空が大気圧に軽減される速度を調節する。例えば、オリフィス制限器１７８は、Ａｉｒ Ｌｏｇｉｃ(R)の商標で利用可能である。
図１Ａ－１Ｃに示されるように、ソレノイド１７７及び選択的オリフィス制限器１７８が管１７６を介して収集容器１６５のセンサポート１６９と空気的に関連付けられてもよい。オリフィス制限器１７８が提供されない場合、ソレノイド１７７は、“Ｔ”コネクタ１７５によって管１７６に連結されてもよい。オリフィス制限器１７８が提供される場合、オリフィス制限器１７８は、“Ｔ”コネクタ１７５によって管１７６に連結されてもよく、真空圧力軽減ソレノイド１７７がオリフィス制限器１７８に連結されてもよい。ソレノイド１７７及び選択的オリフィス制限器１７８は合わせて、設定圧力が低下した場合（例えば、断続モードの間）、又は電源が切られた場合、アラーム状態のイベント時に創傷包帯１２３及び収集容器１６５における圧力を軽減するように作用する。ソレノイド１７７は、例えば、Ｐｎｅｕｔｒｏｎｉｃｓ(R)又はＡｉｒ Ｌｏｇｉｃ(R)の商標で利用可能なものであってもよい。ソレノイド１７７は、電気ケーブル１３０を介してマイクロプロセッサ１０２に電気的に関連付けられ且つ制御される。ソレノイド１７７は、例えば、電源が切られると真空を大気に放出するように構成されてもよい。オリフィス制限器１７８は、それが設けられる場合、ソレノイド１７７及び管１７６と直列に配置されて、ソレノイド１７７の電源が切られたときに真空が大気圧に軽減される速度を調節する。例えば、オリフィス制限器１７８は、Ａｉｒ Ｌｏｇｉｃ(R)の商標で利用可能である。
【0064】
（調節可能制限器）
図１Ａ－１Ｃに示されるように、選択的な調節可能制限器２００が管１７６と空気的に関連付けられてもよい。図８－１１には調節可能制限器２００の２つの実施形態がより詳細に示されており、キャップ２１０、本体２２０、及び多孔質材２３０を含んでいる。キャップ２１０は、ベース２１１及びフランジ２１３を有する。キャップ２１０のベース２１１及び／又はフランジ２１３は、空気が本体２２０に入ることを許容して、システム１００において制御される空気漏出を生成するために大気に開いている少なくとも１つの穴２１２を有する。フランジ２１３は、本体２２０に係合するネジ部２１４を有する。本体２２０は、少なくとも１つの管ポート２２１及びネジポート２２３を含む。本体２２０におけるネジポート２２３は、キャップ２１０のネジ部２１４と係合することによって、キャップ２１０及び本体２２０を結合する。
図１Ａ－１Ｃに示されるように、選択的な調節可能制限器２００が管１７６と空気的に関連付けられてもよい。図８－１１には調節可能制限器２００の２つの実施形態がより詳細に示されており、キャップ２１０、本体２２０、及び多孔質材２３０を含んでいる。キャップ２１０は、ベース２１１及びフランジ２１３を有する。キャップ２１０のベース２１１及び／又はフランジ２１３は、空気が本体２２０に入ることを許容して、システム１００において制御される空気漏出を生成するために大気に開いている少なくとも１つの穴２１２を有する。フランジ２１３は、本体２２０に係合するネジ部２１４を有する。本体２２０は、少なくとも１つの管ポート２２１及びネジポート２２３を含む。本体２２０におけるネジポート２２３は、キャップ２１０のネジ部２１４と係合することによって、キャップ２１０及び本体２２０を結合する。
【0065】
多孔質材２３０は、本体２２０におけるネジポート２２３とキャップ２１０のベース２１１との間に配置されてもよい。多孔質材２３０は圧縮可能であってもよい。多孔質材２３０は、最小吸水度（即ち、疎水性）を有してもよく、これは、制限器２００が増加又は減少した湿気に晒されるときに、空気漏出の流量が変化することを防ぎ得る。タバコのフィルタに使用されるもの等の合成膜材料又はプラスチックフォームを含む多くの一般的なフィルタ材料が使用されてもよい。多孔質材２３０は、ディスク形状を有してもよく、キャップ２１０における穴２１２を覆ってもよい。
【0066】
空気漏出を生成するために、キャップ２１０における穴２１２から空気が調節可能制限器２００に入る。その次に、空気は、ネジポート２２３を介して調節可能制限器２００の本体２２０に入る前に、多孔質材２３０を通って移動する。空気漏出の流量は、多孔質材２３０を圧縮又は減圧することで制御されてもよい。本体２２０とキャップ２１０との間の連結を締めることで多孔質材２３０を圧縮することは、空気漏出の流量を低下させる。本体２２０とキャップ２１０との間の連結を緩めることで多孔質材２３０を減圧することは、空気漏出の流量を増加させる。
【0067】
図８－９に示される一実施形態では、調節可能制限器２００は、２つの管ポート２２１を含んでもよい。２つの管ポート２２１が設けられる場合、調節可能制限器２００は管１７６と直列に配置されてもよく、調節可能制限器２００を管１７６に連結するために“Ｔ”コネクタが不要であってもよい。図１０－１１に示される別の実施形態では、調節可能制限器は、図１Ａ－１Ｃに示される“Ｔ”コネクタ１９１によって管１７６に連結され得る１つだけの管ポート２２１を含んでもよい。
【0068】
調節可能制限器２００は、空気が管１７６に流れ込むことを許容する空気漏出を生成するように設計されてもよい。患者管集合１８１のセンサ路１８８は管１７６と空気的に関連付けられるので、空気漏出は、創傷包帯１２３に向かってセンサ路１８８に空気が流れ込むことも許容し、それによってセンサ路１８８における閉塞を防ぐ。（例えば、毛管現象を通じて）センサ路１８８に侵入し得る任意の流体が創傷包帯１２３の方に押し込まれ、創傷包帯１２３からの流体は、圧力勾配のためにセンサ路１８８に流れ込むことができない。更に、センサ路１８８における空気漏出は、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５において空気を流路１８９に流れ込ませてもよい。従って、空気漏出は、流体がセンサ路１８８に侵入しないこと又はセンサ路１８８から閉塞を除去することを確実にするために、ポンプ１０５及び／又は１０７によって供給されている吸引力に付加する力を提供するであろう。更に、空気漏出による空気は、第２の管１８２の患者端１８３から第１の管１８５の患者端１８６に流れ込んでもよく、それによって流路１８９における流体が収集容器１６５の方に追いやられることを確実にするためにポンプ１０５及び／又は１０７によって供給されている吸引力に付加する力を提供する。調節可能制限器２００を使用することの利点は、真空が収集容器１６５及び／又は創傷包帯１２３に適用されるときに空気漏出が実質的に途切れないことであり、そのため空気漏出は、閉塞が形成された後で受動的にのみ作用するのではなく、連続的に閉塞を防いで、センサ路１８８及び／又は流路１８９からのさもなければ静止している流体を除去するのに役立つ。
【0069】
空気漏出の流量は、漏出アラームが引き起こされる創傷包帯１２３に適用されている治癒圧力に空気漏出が実質的に影響しないように十分に低くされるべきである。空気漏出の流量は、漏出から生じるシステム１００における圧力の絶対値の微増をポンプ１０５及び／又は１０７が補償することができるように十分に低くされるべきである。従って、創傷包帯１２３に適用される治癒圧力は、空気漏出に関わらず、実質的に維持されてもよい。例えば、漏出は、毎分０．０５－０．１リットルの範囲の流量を有してもよい。
【0070】
代替的に、調節可能制限器２００を使用する代わりに、空気漏出はソレノイド１７７を散発的に開くことによって生成されてもよく、それによって、ソレノイド１７７から管１７６を介して、患者管集合１８１のセンサ路１８８及びセンサ管１９０の１つ以上を介して、空気が創傷包帯１２３の方に流れるように、管１７６を大気に放出する。患者管集合１８１のセンサ路１８８における任意の閉塞が創傷包帯１２３の方に追いやられてもよく、患者管集合１８１の流路１８９における任意の流体が収集容器１６５の方に追いやられてもよい。この場合、ソレノイド１７７は、時間変動制限器として機能してもよい。
【0071】
（Ｙコネクタ）
図１７－２０に示されるｙコネクタ４００は、２つの別個の創傷包帯１２３に連結される２つの患者管集合１８１が収集容器１６５の同じ患者ポート１６７に連結されることを可能にするように提供されてもよい。ｙコネクタ４００は、第１の端部４１３、第２の端部４２３、及び第３の端部４３３を有してもよい。ｙコネクタ４００は、少なくとも３つのポート、即ち、収集容器１６５に連結するように構成され第１の端部４１３における第１のポート４１０、２つの別個の創傷包帯１２３に連結するように構成され第２及び第３の端部４２３、４３３における第２及び第３のポート４２０、４３０を有してもよい。第２及び第３のポート４２０、４３０は、以下に記載されるように、雄型継手を有するが、雌型継手も有し得る。
図１７－２０に示されるｙコネクタ４００は、２つの別個の創傷包帯１２３に連結される２つの患者管集合１８１が収集容器１６５の同じ患者ポート１６７に連結されることを可能にするように提供されてもよい。ｙコネクタ４００は、第１の端部４１３、第２の端部４２３、及び第３の端部４３３を有してもよい。ｙコネクタ４００は、少なくとも３つのポート、即ち、収集容器１６５に連結するように構成され第１の端部４１３における第１のポート４１０、２つの別個の創傷包帯１２３に連結するように構成され第２及び第３の端部４２３、４３３における第２及び第３のポート４２０、４３０を有してもよい。第２及び第３のポート４２０、４３０は、以下に記載されるように、雄型継手を有するが、雌型継手も有し得る。
【0072】
ｙコネクタ４００は、外壁４０１、及び１つ以上のウェブ４０３によって外壁４０１に連結される内壁４０２を有してもよい。外壁４０１は、外面４０６及び内面４０７を有してもよい。内壁４０２は、外面４０８及び内面４０９を有してもよい。外壁４０１は、３つのポート全てに沿って延びてもよく、ｙコネクタ４００の第１の端部４１３における第１の端部４１１、ｙコネクタ４００の第２の端部４２３における第２の端部４２１、及びｙコネクタ４００の第３の端部４３３における第３の端部４３１を有する。内壁４０２は、２つのポートに沿って延びてもよく、図１９に示されるように、ｙコネクタ４００の第１の端部４１３における第１の端部４１２及びｙコネクタ４００の第２の端部４２３における第２の端部４２２を有する。
【0073】
内壁４０２の内面４０９は、第１のポート４１０における第１の開口４１５から第２のポート４２０における第２の開口４２５に延びるセンサ路４０５を形成してもよい。流路４０４は、３つのポート全ての中に延びてもよく、第１のポート４１０における第１の開口４１４、第２のポート４２０における第２の開口４２４、及び第３のポート４３０における第３の開口４３４を有する。第１のポート４１０及び第２のポート４２０における流路４０４は、内壁４０２の外面４０８と外壁４０１の内面４０７との間の空間によって形成されてもよい。第３のポート４３０における流路４０４は、外壁４０１の内面４０７によって形成されてもよい。
【0074】
内壁４０２及び外壁４０１の断面は、円形、楕円形、又は様々な他の形状であってもよい。しかしながら、好ましい実施形態では、内壁４０２及び外壁４０１の両方が、実質的に円形であってもよい。より詳細には、外壁４０１の内面４０７及び内壁４０２の外面４０８は、実質的に円形断面を有してもよい。外壁４０１の内面４０７及び内壁４０２の外面４０８は、実質的に同心であってもよい。
【0075】
第１のポート４１０、第２のポート４２０及び第３のポート４３０の何れかが、アダプタ３００を使用して直接的又は間接的に患者管集合１８１に連結されるように設計されてもよい。好ましい実施形態では、ｙコネクタ４００は、第１のポート４１０が直接患者管集合１８１に連結しつつ、第２のポート４２０及び第３のポート４３０がそれぞれアダプタ３００を介して患者管集合１８１に連結するように設計されてもよい。
【0076】
患者管集合１８１は、ｙコネクタ４００の第１のポート４１０に連結されてもよい。第１の管１８５の患者端１８６は、ｙコネクタ４００の外壁４０１と嵌合してもよい。好ましくは、第１の管１８５の外面は、外壁４０１の内面４０７と接触してもよい。第２の管１８２の患者端１８３は、ｙコネクタ４００の内壁４０２と嵌合してもよい。好ましくは、第２の管１８２の内面は、内壁４０２の外面４０８と接触してもよい。従って、ｙコネクタ４００の流路４０４は、患者管集合１８１の流路１８９と連通してもよい。ｙコネクタ４００のセンサ路４０５は、患者管集合１８１のセンサ路１８８と連通してもよい。
【0077】
一部の実施形態では、ｙコネクタ４００の第２のポート４２０及び第３のポート４３０は、患者管集合１８１に連結されるアダプタ３００と結合する。アダプタ３００の第２のポート３２０は、ｙコネクタ４００の第２のポート４２０又は第３のポート４３０に連結されてもよい。ｙコネクタ４００の第２又は第３のポート４２０、４３０は、アダプタ３００の第２のポート３２０の外壁３０１に挿入されてもよい。ｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０は、それぞれアダプタ３００におけるスロット３２９内に挿入され得る外壁４０１における１つ以上のピン４２９、４３９を有してもよい。アダプタ３００の第２のポート３２０に配置されるガスケット３８０は、アダプタ３００の第２のポート３２０とｙコネクタ４００の第２又は第３のポート４２０、４３０との間にシーリング係合を提供してもよい。
【0078】
アダプタ３００が（外壁４０１及び内壁４０２を含む）ｙコネクタ４００の第２のポート４２０に連結されている場合、アダプタ３００の外壁３０１におけるレッジ３２７は、ガスケット３８０における外部シーリングリブ３８１を介してｙコネクタ４００の外壁４０１の第２の端部４２１とシーリング係合してもよい。アダプタ３００の内壁３０２の第２の端部３２２は、ガスケット３８０における内部シーリングリブ３８２を介してｙコネクタ４００の内壁４０２の第２の端部４２２とシーリング係合してもよい。
【0079】
アダプタ３００が（外壁４０１を含むが内壁４０２を含まなくてもよい）ｙコネクタ４００の第３のポート４３０に連結されている場合、アダプタ３００の外壁３０１におけるレッジ３２７は、ガスケット３８０における外部シーリングリブ３８１を介してｙコネクタ４００の外壁４０１の第２の端部４３１とシーリング係合してもよい。アダプタ３００の内壁３０２の第２の端部３２２は、ｙコネクタ４００とシーリング係合していなくてもよい。
【0080】
患者管集合１８１が第１、第２、及び第３のポート４１０、４２０、４３０の各々に連結される場合、第２及び第３のポート４２０、４３０に連結される患者管集合１８１の流路１８９は、ｙコネクタ４００の流路４０４と連通する。（内壁４０２が中に延びる）ｙコネクタ４００の第２のポート４２０に連結される患者管集合１８１のセンサ路１８８は、ｙコネクタ４００のセンサ路４０５と連通する。しかしながら、（内壁４０２が中に延びない）ｙコネクタ４００の第３のポート４３０に連結される患者管集合１８１のセンサ路１８８は、ｙコネクタ４００の流路４０４と連通する。
【0081】
ｙコネクタ４００を使用する場合、センサ路４０５が第１のポート４１０から第２のポート４２０又は第３のポート４３０の一方にのみ延びることが好ましい。先に記載され且つ図１７－２０に示されるように、センサ路４０５は、第１のポート４１０から第２のポート４２０に延びるが、第３のポート４３０には延びなくてもよい。ｙコネクタ４００のセンサ路４０５が第３のポート４３０内に延長される場合、創傷圧力センサ１７３は、ｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０に連結される患者管集合１８１が両方とも閉塞されるときにのみ阻害を検出してもよい。ｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０に連結される患者管集合１８１の一方にのみ阻害又は閉塞が生じた場合、創傷圧力センサ１７３は、まだ閉塞されていない患者管集合１８１からの真空を検出し、阻害アラームは引き起こされないであろう。従って、ｙコネクタ４００が第１のポート４１０と第２のポート４２０との間にのみ延びるセンサ路４０５を有することが有利であってもよい。この構成では、ｙコネクタ４００の第２のポート４２０に連結される患者管集合１８１が閉塞され、ｙコネクタ４００の第３のポート４３０に連結される患者管集合１８１が閉塞されていない場合、又はｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０に連結される患者管集合１８１が両方とも閉塞されている場合に、創傷圧力センサ１７３は阻害を検出してもよい。
【0082】
代替的に、ｙコネクタ４００及びアダプタ３００を別個のコンポーネントとして設ける代わりに、これらは単一のコンポーネントとして形成されてもよい。この場合、患者管集合１８１は、第２及び第３のポート４２０、４３０に連結されてもよく、第１のポート４１０は、アダプタ３００の第２のポート３２０と統合されてもよい。アダプタ３００の第２のポート３２０の外壁３０１は、ｙコネクタ４００の第１のポート４１０の外壁４０１と連続していてもよく、アダプタ３００の第２のポート３２０の内壁３０２は、ｙコネクタ４００の第１のポート４１０の内壁４０２と連続していてもよい。結合されたｙコネクタ４００及びアダプタ３００を製造する潜在的な方法は、３Ｄ印刷又は成形を含んでもよい。
【0083】
（バルブ）
使用中の所定の時点で、患者管集合１８１の流路１８９及び／又はセンサ路１８８を閉じることが望ましい場合が有り、それによって真空圧力が経路に沿って送られることを防ぐ。例えば、創傷上に創傷包帯１２３を維持しながら収集容器１６５を取り替えるとき、又はシステム１００における漏出及び閉鎖のトラブルシューティングをしているときに、流路１８９及びセンサ路１８８を閉じることが望ましいかもしれない。上記のように、患者管集合１８１は捩れに耐性が有ってもよく、これは患者管集合１８１が偶発的に曲げられ、破砕され又は他のやり方で変形した場合に流路１８９が閉塞されることを有利に防ぎ得る。しかしながら、結果的に、ユーザは、クランプ等の従来の手段を用いて流路１８９を閉じることができないかもしれない。
使用中の所定の時点で、患者管集合１８１の流路１８９及び／又はセンサ路１８８を閉じることが望ましい場合が有り、それによって真空圧力が経路に沿って送られることを防ぐ。例えば、創傷上に創傷包帯１２３を維持しながら収集容器１６５を取り替えるとき、又はシステム１００における漏出及び閉鎖のトラブルシューティングをしているときに、流路１８９及びセンサ路１８８を閉じることが望ましいかもしれない。上記のように、患者管集合１８１は捩れに耐性が有ってもよく、これは患者管集合１８１が偶発的に曲げられ、破砕され又は他のやり方で変形した場合に流路１８９が閉塞されることを有利に防ぎ得る。しかしながら、結果的に、ユーザは、クランプ等の従来の手段を用いて流路１８９を閉じることができないかもしれない。
【0084】
従って、流路１８９及び／又はセンサ路１８８を閉じるために、バルブ５００は、必要に応じてユーザが流路１８９及び／又はセンサ路１８８を閉塞することができるように患者管集合１８１と直列に連結されてもよい。バルブ５００は、バルブ筐体５１０、スライドスイッチ５５０、バルブ座５７０、第１の指示バンド５０１、及び第２の指示バンド５０２を含んでもよい。
【0085】
バルブ筐体５１０は、縦軸５１６及び縦軸５１６に実質的に垂直な横軸５１５を有してもよい。バルブ筐体５１０は、第１の縦端５１２、第２の縦端５１３、第１の横端５１７、及び第２の横端５１８を有してもよい。経路５１４は、縦軸５１６に沿って第１の縦端５１２から第２の縦端５１３に延びてもよい。経路５１４の内面に沿って、第２の縦端５１３から始まる１つ以上の溝５１９が縦に延びてもよい。好ましくは、１つ以上の溝５１９は、筐体５１０の第１の縦端５１２までずっと延びていなくてもよい。
【0086】
第１のポート５２０及び第２のポート５３０は、バルブ筐体５１０に含まれてもよい。第１のポート５２０及び第２のポート５３０は、それぞれバルブ筐体５１０の第１の横端５１７及び第２の横端５１８に提供されてもよい。第１及び第２のポート５２０、５３０は、それぞれ外壁５２１、５３１と、ウェブ５２３、５３３によって外壁５２１、５３１に連結される内壁５２２、５３２とを含んでもよい。ウェブ５２３、５３３は、バルブ筐体５１０の縦軸５１６と実質的に平行な線に沿って内壁５２２、５３２と外壁５２１、５３１との間に延びてもよい。内壁５２２、５３２の内面は、センサ路５２５、５３５を形成してもよい。内壁５２２、５３２の外面と外壁５２１、５３１の内面との間の空間によって流路５２４、５３４が形成されてもよい。好ましくは、第１及び第２のポート５２０、５３０は共に、横軸５１５と実質的に平行であってもよい。
【0087】
第１及び第２のポート５２０、５３０は、外壁５２１、５３１を第１の管１８５と、そして内壁５２２、５３２を第２の管１８２と嵌合させることにより患者管集合１８１に連結されてもよい。
【0088】
バルブ筐体５１０は、代替的に、単一のコンポーネントを形成するためにアダプタ３００と一緒に形成されてもよい。この場合、患者管集合１８１は第１のポート５２０に連結されてもよく、バルブ筐体５１０の第２のポート５３０はアダプタ３００の第２のポート３２０と統合されてもよい。アダプタ３００の第２のポート３２０の外壁３０１は、バルブ筐体５１０の第２のポート５３０の外壁５３１と連続していてもよく、アダプタ３００の第２のポート３２０の内壁３０２は、バルブ筐体５１０の第２のポート５３０の内壁５３２と連続していてもよい。潜在的な製造技術は、３Ｄ印刷又は成形を含んでもよい。
【0089】
バルブ５００は、図３２－３３に示されるように、スライドスイッチ５５０を含んでもよい。スライドスイッチ５５０は、縦軸５５６及び縦軸５５６に実質的に垂直な横軸５５５を有してもよい。スライドスイッチ５５０は、縦軸５５６に沿って伸長し、第１の端部５５２及び第２の端部５５３を有してもよい。経路５５４は、横軸５５５に沿ってスライドスイッチ５５０の中に延びてもよい。第１の環状溝５５７は第１の端部５５２に近接してスライドスイッチ５５０上に含まれてもよく、第２の環状溝５５８は第２の端部５５３に近接してスライドスイッチ５５０上に含まれてもよい。１つ以上のピン５５９が、スライドスイッチ５５０の第２の端部５５３に近接して含まれてもよい。
【0090】
また、バルブ５００は、図３４－３７に示されるように、バルブ座５７０を含んでもよい。バルブ座５７０は、縦軸５７６及び縦軸５７６に実質的に垂直な横軸５７５を有してもよい。バルブ座５７０は、縦軸５７６に沿って伸長し、第１の縦端５７２及び第２の縦端５７３を有してもよい。また、バルブ座５７０は、横軸５７５に沿って伸長し、第１の横端５７７及び第２の横端５７８を有してもよい。バルブ座５７０は、シリコン、熱可塑性エラストマ―、天然ゴム、又は任意の他のエラストマ－系圧縮性非多孔質材を含む、任意の数の材料から作られてもよい。好ましい実施形態では、バルブ座５７０は、シリコンから作られてもよい。更に、バルブ座５７０及びスライドスイッチ５５０は別個のコンポーネントとして記載されているが、これらは（例えば、スライドスイッチ５５０上にバルブ座５７０をオーバーモールドすることにより）単一の部品として製造されてもよい。
【0091】
センサ路５８５は、バルブ座５７０を介して第１の横端５７７から第２の横端５７８に延びてもよい。好ましくは、センサ路５８５は、横軸５７５に実質的に平行な方向にバルブ座５７０を介して延びてもよい。センサ路５８５は、バルブ座５７０の第１の横端５７７における第１の開口５８６と、バルブ座５７０の第２の横端５７８における第２の開口５８７とを有してもよい。バルブ座５７０の好ましい実施形態が図３４－３７に示されており、１つのセンサ路５８５を含んでいる。しかしながら、１つ以上のセンサ路５８５が含まれてもよい。
【0092】
１つ以上の流路５８４は、バルブ座５７０を介して第１の横端５７７から第２の横端５７８に延びてもよい。好ましくは、１つ以上の流路５８４は、横軸５７５に実質的に平行な方向にバルブ座５７０を介して延びてもよい。流路５８４は、バルブ座５７０の第１の横端５７７における第１の開口５８１と、バルブ座５７０の第２の横端５７８における第２の開口５８２とを有してもよい。バルブ座５７０の好ましい実施形態が図３４－３７に示されており、２つの流路５８４を含んでいる。しかしながら、２つ以上の流路５８４が含まれてもよい。
【0093】
２つの指示バンド５０１、５０２がバルブ５００に含まれてもよい。こうした指示バンド５０１、５０２は、バルブ５００が開いている場合及びバルブ５００が閉じている場合の視覚的指示を提供する。図２１－２３及び２５－２７に示されるように、指示バンド５０１、５０２は、スライドスイッチ５５０上で環状溝５５７、５５８に挿入される別個のコンポーネント（例えば、ｏリング）であってもよい。しかしながら、指示バンドは、スライドスイッチ５５０から分離したコンポーネントである必要はない。例えば、指示バンド５０１、５０２は、スライドスイッチ５５０の適切な部分に塗られるストリップであり得る。図２１－２３に示されるように、バルブ５００は開放位置に有る場合、第２の指示バンド５０２がユーザに見えてもよい。選択的に、第２の指示バンド５０２は、バルブ５００が開いていることを示すように緑の色であってもよい。図２５－２７に示されるように、バルブ５００は閉鎖位置に有る場合、第１の指示バンド５０１がユーザに見えてもよい。選択的に、第１の指示バンド５０１は、バルブ５００が閉じていることを示すように赤の色であってもよい。
【0094】
バルブ５００をアセンブリするために、バルブ座５７０は、スライドスイッチ５５０の経路５５４に挿入されてもよい。バルブ座５７０の横軸５７５は、スライドスイッチ５５０の横軸５５５と実質的に平行であってもよい。第１の指示バンド５０１が第１の環状溝５５７に配置されてもよく、第２の指示バンド５０２が第２の環状溝５５８に配置されてもよい。次に、スライドスイッチ５５０は、バルブ筐体５１０の経路５１４に挿入されてもよい。バルブ筐体５１０の縦軸５１６は、スライドスイッチ５５０の縦軸５５６及びバルブ座５７０の縦軸５７６と実質的に平行であってもよい。バルブ筐体５１０の横軸５１５は、スライドスイッチ５５０の横軸５５５及びバルブ座５７０の横軸５７５と実質的に平行であってもよい。
【0095】
動作時に、バルブ５００は、２つの位置、即ち、開放位置及び閉鎖位置を有してもよい。バルブ５００は、バルブ筐体５１０に対してバルブ座５７０を長手方向に移動させることにより、開放位置と閉鎖位置との間で移動してもよい。バルブ５００は、バルブ筐体５１０の第１の縦端５１２の方にバルブ座５７０を長手方向に移動させることにより開放位置に移動させられてもよい。バルブ５００が開放位置に有る場合、第２の指示バンド５０２は、ユーザに見えるようにバルブ筐体５１０における経路５１４の外側に位置付けられてもよい。バルブ５００は、バルブ筐体５１０の第１の縦端５１３の方にバルブ座５７０を長手方向に移動させることにより開放位置に移動させられてもよい。バルブ５００が閉鎖位置に有る場合、第１の指示バンド５０１は、ユーザに見えるようにバルブ筐体５１０における経路５１４の外側に位置付けられてもよい。
【0096】
バルブ５００が開放位置に有る場合、図２１－２４に示されるように、バルブ座５７０のセンサ路５８５は、バルブ筐体５１０の第１のポート５２０のセンサ路５２５及び第２のポート５３０のセンサ路５３５と連通してもよい。従って、第１のポート５２０のセンサ路５２５に適用される真空は、第２のポート５３０のセンサ路５３５に送られてもよく、その逆も同様である。同様に、バルブ座５７０の流路５８４は、第１のポート５２０の流路５２４及び第２のポート５３０の流路５３４と連通してもよい。従って、第１のポート５２０の流路５２４に適用される真空は、第２のポート５３０の流路５３４に送られてもよく、その逆も同様である。
【0097】
バルブ５００が閉鎖位置に有る場合、図２５－２８に示されるように、バルブ座５７０のセンサ路５８５は、バルブ筐体５１０の第１のポート５２０のセンサ路５２５及び第２のポート５３０のセンサ路５３５と連通していなくてもよい。従って、バルブ座５７０は、第１のポート５２０のセンサ路５２５に適用される真空が第２のポート５３０のセンサ路５３５に送られることを阻害してもよく、その逆も同様である。同様に、バルブ座５７０の流路５８４は、第１のポート５２０の流路５２４及び第２のポート５３０の流路５３４の少なくとも１つと連通していなくてもよい。従って、バルブ座５７０は、第１のポート５２０の流路５２４に適用される真空が第２のポート５３０の流路５３４に送られることを阻害してもよく、その逆も同様である。
【0098】
好ましくは、バルブ５００は、流路５２４、５３４とセンサ路５２５、５３５との間の相互連通を防ぎながら、流路５２４、５３４が互いと連通すること、及びセンサ路５２５、５３５が互いと連通することを可能にするように設計されてもよい。相互連通を防ぐために、センサ路５８５の開口５８６、５８７及び流路５８４の開口５８１、５８２は、入念にバルブ座５７０に配置されてもよい。センサ路５８５の第１の開口５８６における任意の地点で開始して縦軸５７６に実質的に平行に延びる線が流路５８４の第１の開口５８１を貫通又は通過するべきではなく、流路５８４の第１の開口５８１における任意の地点で開始して縦軸５７６に実質的に平行に延びる線がセンサ路５８５の第１の開口５８６を貫通又は通過するべきではない。同様に、センサ路５８５の第２の開口５８７における任意の地点で開始して縦軸５７６に実質的に平行に延びる線が流路５８４の第２の開口５８２を貫通又は通過するべきではなく、流路５８４の第２の開口５８２における任意の地点で開始して縦軸５７６に実質的に平行に延びる線がセンサ路５８５の第２の開口５８７を貫通又は通過するべきではない。バルブ筐体５１０に対して縦軸５７６に沿ってバルブ座５７０を移動させることによりバルブ５００が開放位置と閉鎖位置との間で移動する場合、流路５２４、５３４及びセンサ路５２５、５３５は相互連通を妨げられてもよい。
【0099】
バルブ５００は、バルブ座５７０及びスライドスイッチ５５０が筐体の経路５１４から不注意に除去されることを防ぐと共に、ユーザに触覚フィードバックを提供する機能を有するように設計されてもよい。スライドスイッチ５５０の第１の端部５５２は、筐体５１０の第１の縦端５１２における経路５１４の開口よりも大きくてもよい。スライドスイッチ５５０及びバルブ座５７０が筐体５１０の第２の縦端５１３の方に移動すると、スライドスイッチ５５０の第１の端部５５２が筐体５１０の第１の縦端５１２にぶつかり、これがバルブ座５７０及びスライドスイッチ５５０が筐体５１０の第２の縦端５１３から除去されることを防ぐ。更に、スライドスイッチ５５０における各ピン５５９が、筐体５１０の経路５１４における溝５１９に挿入される。スライドスイッチ５５０及びバルブ座５７０が筐体５１０の第１の縦端５１２の方に移動すると、ピン５５９が溝５１９の端部にぶつかり、これがスライドスイッチ５５０及びバルブ座５７０が筐体５１０の第１の縦端５１２から除去されることを防ぐ。
【0100】
（アセンブリ）
図３８に示される創傷包帯サブアセンブリ６０１が設けられてもよい。創傷包帯サブアセンブリ６０１が、創傷包帯１２３、バルブ５００、アダプタ３００、及び２つの患者管集合１８１を含んでもよい。一方の患者管集合１８１の一端が創傷包帯１２３の流体ポート１３５に連結され、他端がバルブ５００の筐体５１０の第１のポート５２０に連結されてもよい。もう１つの患者管集合１８１の一端がバルブ５００の筐体５１０の第２のポート５３０に連結され、他端がアダプタ３００の第１のポート５２０に連結されてもよい。必要に応じて、バルブ５００及び一方の患者管集合１８１が創傷包帯サブアセンブリ６０１から省略されてもよく、その場合、単一の患者管集合１８１が創傷包帯１２３の流体ポート１３５をアダプタ３００の第１のポート３１０に連結してもよい。アダプタ３００における流路３０４、患者管集合１８１における流路１８９、及び選択的にバルブ５００における流路５２４、５３４、５８４が、（バルブ５００が含まれる場合であって開放位置に有る場合に）１つの連続的な流路を形成してもよい。アダプタ３００におけるセンサ路３０５、患者管集合１８１におけるセンサ路１８８、及び選択的にバルブ５００におけるセンサ路５２５、５３５、５８５が、（バルブ５００が含まれる場合であって開放位置に有る場合に）１つの連続的な流路を形成してもよい。１つの創傷包帯１２３のみが収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されている場合、創傷包帯サブアセンブリ６０１のアダプタ３００の第２のポート３２０は、収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されてもよい。
図３８に示される創傷包帯サブアセンブリ６０１が設けられてもよい。創傷包帯サブアセンブリ６０１が、創傷包帯１２３、バルブ５００、アダプタ３００、及び２つの患者管集合１８１を含んでもよい。一方の患者管集合１８１の一端が創傷包帯１２３の流体ポート１３５に連結され、他端がバルブ５００の筐体５１０の第１のポート５２０に連結されてもよい。もう１つの患者管集合１８１の一端がバルブ５００の筐体５１０の第２のポート５３０に連結され、他端がアダプタ３００の第１のポート５２０に連結されてもよい。必要に応じて、バルブ５００及び一方の患者管集合１８１が創傷包帯サブアセンブリ６０１から省略されてもよく、その場合、単一の患者管集合１８１が創傷包帯１２３の流体ポート１３５をアダプタ３００の第１のポート３１０に連結してもよい。アダプタ３００における流路３０４、患者管集合１８１における流路１８９、及び選択的にバルブ５００における流路５２４、５３４、５８４が、（バルブ５００が含まれる場合であって開放位置に有る場合に）１つの連続的な流路を形成してもよい。アダプタ３００におけるセンサ路３０５、患者管集合１８１におけるセンサ路１８８、及び選択的にバルブ５００におけるセンサ路５２５、５３５、５８５が、（バルブ５００が含まれる場合であって開放位置に有る場合に）１つの連続的な流路を形成してもよい。１つの創傷包帯１２３のみが収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されている場合、創傷包帯サブアセンブリ６０１のアダプタ３００の第２のポート３２０は、収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されてもよい。
【0101】
代替的に、複数の創傷包帯１２３が収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されている場合、図３９に示されるｙコネクタサブアセンブリ６０２が設けられてもよい。ｙコネクタサブアセンブリ６０２は、ｙコネクタ４００、アダプタ３００、及び患者管集合１８１を含んでもよい。患者管集合１８１の一端が、ｙコネクタ４００の第１のポート４１０に連結されてもよい。患者管集合１８１の他端が、アダプタ３００の第１のポート３１０に連結されてもよい。アダプタ３００における流路３０４、患者管集合１８１における流路１８９、及びｙコネクタ４００における流路４０４が、１つの連続的な流路を形成してもよい。アダプタ３００におけるセンサ路３０５、患者管集合１８１におけるセンサ路１８８、及びｙコネクタ４００におけるセンサ路４０５が、１つの連続的なセンサ路を形成してもよい。選択的に、バルブ５００は患者管集合１８１と直列に配置され得る。しかしながら、その代わりに創傷包帯サブアセンブリ６０１上にバルブ５００を配置することが好ましくてもよい。
【0102】
ｙコネクタサブアセンブリ６０２は、使用中に２つの創傷包帯サブアセンブリに連結されてもよい。ｙコネクタ４００の第２及び／又は第３のポート４２０、４３０の各々は、各創傷包帯サブアセンブリ６０１におけるアダプタ３００の第２のポート３２０に連結されてもよい。ｙコネクタサブアセンブリ６０２におけるアダプタ３００の第２のポート３２０は、収集容器１６５における患者ポート１６７に連結されてもよい。ｙコネクタ４００の第２のポート４２０に連結される創傷包帯サブアセンブリ６０１のセンサ路は、収集容器１６５の患者ポート１６７におけるセンサ路１７１と連通してもよく、流路は、収集容器１６５の患者ポート１６７における流路１７２と連通してもよい。ｙコネクタ４００の第３のポート４３０に連結される創傷包帯アセンブリ６０１の流路及びセンサ路は共に、収集容器１６５の患者ポート１６７における流路１７２と連通してもよい。
【0103】
創傷包帯１２３から遠ざかる２つの空気的経路が有ってもよい。第１の空気的経路は、一連の管（例えば、患者管集合１８１の第２の管１８２、センサ管１９０、及び管１７６）を介して創傷圧力センサ１７３、調節可能制限器２００、ソレノイド１７７及び選択的なオリフィス制限器１７８の１つ以上を創傷包帯１２３と空気的に関連付けてもよい。例示的な実施形態では、創傷包帯１２３は、患者管集合１８１のセンサ路１８８を介して収集容器１６５の患者ポート１６７におけるセンサ路１７１と流体連通してもよい。患者ポート１６７におけるセンサ路１７１は、センサ管１９０を介してセンサポート１６９と流体連通してもよい。収集容器１６５のセンサポート１６９は、管１７６を介して創傷圧力センサ１７３、調節可能制限器２００、ソレノイド１７７、及び選択的なオリフィス制限器１７８の１つ以上と流体連通してもよい。患者管集合１８１、センサ管１９０及び管１７６の第２の管１８２は別個のコンポーネントとして記載されているが、こうした管の１つ以上が単一の管として形成されてもよい。例示的な実施形態では、患者管集合１８１のセンサ路１８８を介して創傷包帯１２３の空洞に真空が適用されず、流体が創傷包帯１２３からセンサ路１８８に流れない。
【0104】
第２の空気的経路が、創傷包帯１２３を収集容器１６５の内部チャンバ１６６と、最終的には真空ポンプ１０５及び／又は１０７並びにポンプ圧力センサ１０９と空気的に関連付けることにより、真空が創傷包帯に適用されることを可能にする。創傷包帯１２３は、患者管集合１８１の流路１８９及び収集容器１６５の患者ポート１６７の流路１７２を介して収集容器１６５の内部チャンバ１６６と流体連通してもよい。収集容器１６５の内部チャンバ１６６は、収集容器１６５の真空ポート１６８に連結される管１１５を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７と流体連通してもよい。
【0105】
第１の空気的経路及び第２の空気的経路は、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５と流体連通してもよい。従って、創傷包帯１２３の吸気ポート１３５におけるセンサ路１８８に吸引力が適用されてもよく、これは創傷包帯１２３の方に、そして最終的には流路１８９を介してセンサ路１８８における任意の流体を引き戻すのに役立つ。このため、患者管集合１８１の流路１８９を介して創傷包帯１２３の空洞に真空が適用され、これによりセンサ路１８８に流れ込む代わりに創傷包帯１２３における流体を優先的に流路１８９に流れ込ませる。選択的に調節可能制限器２００によって引き起こされる空気漏出が、真空に付加する力を提供する。患者管集合１８１の流路１８９における真空によって創傷包帯１２３から流体が引き離されている一方で、センサ路１８８における空気漏出は、流体がセンサ路１８８に入ることを妨げ、センサ路１８８に入るかもしれない任意の流体を創傷包帯１２３の方に押し戻し、創傷包帯１２３における流体を流路１８９に押し込む。空気漏出によって生成される付加力及び真空は、センサ路１８８から流体を離しておくことに役立ち、これは創傷圧力センサ１７３によって測定される圧力が、創傷包帯１２３に適用される治癒圧力を正確に反映することを確実にする。また、付加力は、創傷包帯１２３に提供される治癒圧力に影響を与え得る静止流体及び閉塞が流路１８９に発生することを有利に防ぐ。
【0106】
（動作）
ユーザがシステム１００を使用する準備ができると、創傷包帯１２３が創傷部位に適用されてもよい。創傷包帯１２３は、患者管集合１８１を介して収集容器１６５に連結されてもよい。収集容器１６５の内部チャンバ１６６は、管１１５を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７と空気的に関連付けられてもよい。真空圧力は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成されてもよい。この真空圧力は、管１１５を介して収集容器１６５の内部チャンバ１６６に適用されてもよい。患者管集合１８１の流路１８９は、収集容器１６５の内部チャンバ１６６を創傷包帯１２３の吸気ポート１３５と空気的に関連付けてもよい。従って、患者管集合１８１の流路１８９は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７と空気的に関連付けられてもよく、それによって真空ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成された真空圧力が創傷包帯１２３の空洞に適用されることを可能にする。
ユーザがシステム１００を使用する準備ができると、創傷包帯１２３が創傷部位に適用されてもよい。創傷包帯１２３は、患者管集合１８１を介して収集容器１６５に連結されてもよい。収集容器１６５の内部チャンバ１６６は、管１１５を介して真空ポンプ１０５及び／又は１０７と空気的に関連付けられてもよい。真空圧力は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成されてもよい。この真空圧力は、管１１５を介して収集容器１６５の内部チャンバ１６６に適用されてもよい。患者管集合１８１の流路１８９は、収集容器１６５の内部チャンバ１６６を創傷包帯１２３の吸気ポート１３５と空気的に関連付けてもよい。従って、患者管集合１８１の流路１８９は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７と空気的に関連付けられてもよく、それによって真空ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成された真空圧力が創傷包帯１２３の空洞に適用されることを可能にする。
【0107】
使用中に、様々な点でシステムに適用される圧力を監視することが望ましい場合が有る。ポンプ圧力センサ１０９は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７によって生成された真空圧力を測定してもよい。しかしながら、ポンプ圧力センサ１０９によって測定された圧力は、様々な理由で創傷包帯１２３の空洞に適用される治癒圧力と等しくない場合が有る。患者管集合１８１の流路１８９における静止流体は、真空ポンプ１０５及び／又は１０７に対する創傷の位置に応じて、創傷包帯１２３の空洞に適用されている真空の治癒圧力を増加又は減少させる静水圧力を生成してもよい。患者管集合１８１は、捩れ、破砕され、又は他のやり方で変形されてしまう場合が有り、これは治癒圧力を減少させ得る。患者管集合１８１は、粘性の有る流体及び／又は創傷滲出液で完全に阻害されてしまう場合が有り、これは治癒圧力を減少させ得る。従って、ポンプ圧力センサ１０９は、創傷包帯１２３に適用される治癒圧力の必ずしも正確な指示ではない場合が有る。収集容器１６５の内部チャンバ１６６の圧力が創傷包帯１２３の空洞に適用される治癒圧力と等しくない場合が有るので、収集容器１６５の内部チャンバ１６６と空気的に関連付けられる圧力センサは同じ欠点を有し得る。
【0108】
しかしながら、システム１００は、管１７６、センサ管１９０、患者管集合１８１のセンサ路１８８の少なくとも１つを介して創傷包帯１２３の空洞と空気的に関連付けられる創傷圧力センサ１７３を使用して創傷包帯１２３に適用される治癒圧力を測定してもよい。流体はセンサ路１８８の内側に移動することが意図されておらず、従って、静水圧力を生成するセンサ路１８８における静止流体が無い（又は最小量の静止流体しか無い）ので、創傷圧力センサ１７３と創傷包帯１２３の空洞との間の圧力差が回避され得る。
【0109】
システム１００の１つの利点は、マイクロコントローラ１０１が患者管集合１８１における静止流体及び閉塞を検出することが可能になるということである。マイクロコントローラ１０１は、創傷圧力センサ１７３及びポンプ圧力センサ１０９によって測定される圧力を比較してもよい。２つの測定値間に相違がある場合、制御アルゴリズム１５０は、意図された治癒圧力が創傷包帯１２３に適用されていることを確実にするように、ユーザに警告する及び／又はシステム１００に調節させる指示を保持してもよい。
【0110】
創傷圧力センサ１７３によって測定される絶対圧力がポンプ圧力センサ１０９によって測定される絶対圧力よりも大きい場合、制御アルゴリズム１５０は、創傷における治癒圧力の絶対値の増加を補償するために、ポンプ１０５及び／又は１０７を動作させる又は動作させ続けるように指示する命令を保持してもよい。
【0111】
創傷圧力センサ１７３によって測定される絶対圧力がポンプ圧力センサ１０９によって測定される絶対圧力よりも小さい場合、制御アルゴリズム１５０は、創傷における治癒圧力の絶対値の減少を補償するために、ポンプ１０５及び／又は１０７を止める又は動作頻度を少なくするように指示する命令を保持してもよい。また、制御アルゴリズム１５０は、必要に応じて、創傷における治癒圧力の絶対値の減少を補償するために、ソレノイド１７７を開いて圧力を軽減する命令も保持してもよい。
【0112】
システム１００は、上記のステップを用いて、創傷圧力センサ１７３によって測定される圧力とポンプ圧力センサ１０９によって測定される圧力との間の差を解消しようしてもよい。しかしながら、こうしたステップが差異を解消することができない場合、制御アルゴリズム１５０は、（選択的に、ディスプレイ１６０を介して）阻害アラームを起動するための命令を保持してもよい。次に、ユーザは、捩れ、破砕、静止流体又は他の阻害に関して患者管集合１８１を検査するべきことを知るであろう。
【0113】
閉塞及び静止流体を検出して、創傷包帯１２３における治癒圧力を修正するために応答措置を取ることができることに加えて、システム１００は、患者管集合１８１の捩れ及び破砕も防いで、第１の場所において患者管集合１８１に阻害及び静止流体が発生することを防ぐ。上記のように、患者管集合１８１の管内管設計は、患者管集合１８１を破砕すること又は曲げることが管を捩れさせて閉塞させる可能性を低減し得る。更に、調節可能制限器２００及び／又はソレノイド１７７によって選択的に生成される空気漏出が、真空圧力に付加する力を提供してもよく、患者管集合１８１の流路１８９に沿って流体を移動させるのに役立つ。患者管集合１８１における静止流体及び閉塞は、単に見苦しいだけでなく、システムが作動していないとユーザに考えさせ得る。
【0114】
一般的に言えば、収集容器１６５の患者ポート１６７、アダプタ３００の第２のポート３２０、及びｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０は、それぞれが雄型継手又は雌型継手を有してもよい。好ましくは、収集容器１６５の患者ポート１６７、並びにｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０が雄型継手を有してもよく、アダプタ３００の第２のポート３２０が雌型継手を有してもよい。代替的に、収集容器１６５の患者ポート１６７、並びにｙコネクタ４００の第２及び第３のポート４２０、４３０が雌型継手を有してもよく、アダプタ３００の第２のポート３２０が雄型継手を有してもよい。
【0115】
（例示）
サンプル：３つのタイプの管集合（例１、比較Ａ，及び比較Ｂ）が試験され、各管集合の流路を閉塞するのに必要とされる破砕力を決定した。図４２に示されるように、管集合７１０ｃは、本開示に記載された所定の実施形態による管内管設計を有する二重内腔管集合であった。例１の管集合は、第１の管７１３ｃ及び第２の管７１４ｃを有しており、第２の管は、第１の管の内腔に配置された。第２の管の内腔がセンサ路７１２ｃを形成しており、第１の管の内面と第２の管の外面との間の空間が流路７１１ｃを形成した。
サンプル：３つのタイプの管集合（例１、比較Ａ，及び比較Ｂ）が試験され、各管集合の流路を閉塞するのに必要とされる破砕力を決定した。図４２に示されるように、管集合７１０ｃは、本開示に記載された所定の実施形態による管内管設計を有する二重内腔管集合であった。例１の管集合は、第１の管７１３ｃ及び第２の管７１４ｃを有しており、第２の管は、第１の管の内腔に配置された。第２の管の内腔がセンサ路７１２ｃを形成しており、第１の管の内面と第２の管の外面との間の空間が流路７１１ｃを形成した。
【0116】
例１とは異なり、比較Ａの管集合又は比較Ｂの管集合の何れも、第１の管及び第２の管を含んでおらず、ここで第２の管は第１の管の内腔に配置された。図４０に示されるように、比較Ａの管集合７１０ａは、ＫＣＩ(R)によって製造された多内腔管集合であった。比較Ａの管集合は、１つの流路７１１ａと、流路に平行であるが完全にその外側に設けられている４つのセンサ路７１２ａとを有していた。比較Ａの管集合は１つの管７１５ａを含んでおり、流路は管の内腔であり、センサ路は管の長さに沿って管壁内に延びていた。図４１に示されるように、比較Ｂの管集合７１０ｂは、Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ(R)によって製造された単内腔管集合であった。比較Ｂの管集合は単一の管７１６ｂを有しており、管の内腔が流路７１１ｂを形成した。比較Ｂの管集合は、センサ路を含んでいなかった。
【0117】
試験設定：各サンプル管集合の流路を閉塞するのに必要とされる破砕力を決定するために、試験設備は、ａ）サンプル管集合に破砕力を適用して測定し、ｂ）任意の所与の時間点において流路が閉塞されたかどうかを客観的に決定するように構成された。以下に記載され且つ図４３－４６に示された試験構成がこうした例に使用された。しかしながら、同じ結果を得るために追加の、より少ない又は異なるコンポーネントを有する様々な試験構成が使用されてもよい。
【0118】
図４３－４４に示されるようにサンプル管集合７１０に破砕力を適用して測定するために、機械的試験機７４０が使用された。こうした実験に使用された機械的試験機はＺｗｉｃｋ２００５試験機であったが、圧縮力を適用して測定することが可能な任意のデバイスが代わりに使用され得る。図４３－４４は、試験されるサンプルに応じて、比較Ａの管集合７１０ａ、比較Ｂの管集合７１０ｂ、又は例１の管集合７１０ｃの何れか１つを表し得るサンプル管集合７１０を参照する。
【0119】
図４３－４４に示されるように、機械的試験機７４０は、サンプルプラットフォーム７４１と（図４３－４４には示されていない）支持構造によってサンプルプラットフォーム７４１に可動式に連結された２つの顎部７４２を有していた。（同様に図４３－４４に示されていない）駆動機構が、サンプルプラットフォーム７４１に対して垂直方向に顎部７４２を移動させる。１．２７ｍｍの厚みを有する薄板７４３が顎部７４２の間にクランプ留めされている。薄板７４３は、機械的試験機のサンプルプラットフォーム７４１に対して実質的に垂直である。図４３－４４に示されるように、薄板７４３がサンプル管集合７１０の長さに対して実質的に垂直になるように、サンプル管集合７１０がサンプルプラットフォーム７４１上に配置された。機械的試験機上の（図４３－４４に示されていない）荷重セルが、顎部７４２がサンプルプラットフォーム７４１の方に移動して、薄板７４３にサンプル管集合７１０を破砕させたときに生成された破砕力を測定した。
【0120】
図４５－４６に示された試験構成７００、７００’’は、サンプル管集合内の流路が閉塞されたかどうかをユーザが客観的に決定することを可能にした。各試験構成７００、７００’において、ポンプユニット１２０７２０が、サンプル管集合の流路のデバイス端に真空を適用し、流路の患者端は大気に開放された。圧力センサ７３０が、流路内の圧力を監視するために使用された。流路が閉塞されなかった場合、全流路に沿った圧力は大気圧に等しかった。しかしながら、流路が閉塞する程度に破砕された場合、流路のデバイス端における絶対圧力が低下して、流路が閉塞されたことをユーザに知らせた。
【0121】
（図４５に示された）試験構成７００は、例１の管集合を試験するために使用されており、ポンプユニット７２０、圧力センサ７３０、収集容器１６５、サンプル管集合７１０ｃ、Ｔコネクタ７２５、及び空気管７０１を含んでいる。ポンプユニット７２０は、Ｃａｒｄｉｎａｌ ＨｅａｌｔｈＴＭ ＮＰＷＴ ＰＲＯポンプユニット１２０であったが、試験構成は任意の真空源を使用するように修正され得る。圧力センサ７３０はデジタル圧力計であったが、真空圧力を測定可能な任意のデバイスが代わりに使用され得る。収集容器１６５は、先に検討され且つ図３Ａ－３Ｅに示されている。
【0122】
試験構成７００において、サンプル管集合７１０ｃが収集容器１６５の患者ポート１６７に連結されており、サンプル管集合７１０ｃの流路７１１ｃが収集容器１６５の内部チャンバ１６６と連通することを可能にした。収集容器１６５のセンサポート１６９は、ポンプユニット７２０におけるセンサポート７２２に連結された。収集容器１６５の真空ポート１６８はＴコネクタ７２５に連結され、Ｔコネクタ７２５はポンプユニット７２０における真空ポート７２１及び圧力センサ７３０に連結された。従って、圧力センサ７３０は、収集容器１６５の内部チャンバ１６６及びサンプル管集合７１０ｃの流路と空気的に連通していた。
【0123】
（図４６に示された）試験構成７００’は、（図４６において７１０’として集合的に示されている）比較Ａの管集合及び比較Ｂの管集合を試験するために使用された。試験構成７００’は、ポンプユニット７２０、圧力センサ７３０、収集容器７６５、サンプル管集合７１０’、Ｔコネクタ７２５、及び空気管７０１を含んでいた。ポンプユニット７２０及び圧力センサ７３０は、試験構成７００で使用されたものと同じであった。試験構成７００’で使用された収集容器７６５は、収集容器１６５と同様であった。また、収集容器７６５は、患者ポート７６７、真空ポート７６８及びセンサポート７６９も含んでいた。収集容器７６５の真空ポート７６８及びセンサポート７６９は、収集容器１６５の真空ポート１６８及びセンサポート１６９と同様であった。しかしながら、収集容器１６５と収集容器７６５との間には２つの相違が有った。１）収集容器１６５の患者ポート１６７は、流路及びセンサ路を有する二重内腔ポートであるが、収集容器７６５の患者ポート７６７は、流路のみを有する単一内腔ポートであった。また、２）収集容器１６５は、患者ポート１６７のセンサ路にセンサポート１６９を連結しているセンサ管１９０を含んでいるが、収集容器７６５は、センサ管を含んでおらず、センサポート７６９は、代わりに収集容器７６５の内部チャンバに開口していた。
【0124】
試験構成７００’において、サンプル管集合７１０’の流路が収集容器７６５の患者ポート７６７に連結されており、サンプル管集合７１０’の流路が収集容器７６５の内部チャンバと連通することを可能にした。収集容器７６５のセンサポート７６９は、ポンプユニット７２０におけるセンサポート７２２に連結された。収集容器７６５の真空ポート７６８はＴコネクタ７２５に連結され、Ｔコネクタ７２５はポンプユニット７２０における真空ポート７２１及び圧力センサ７３０に連結された。従って、圧力センサ７３０は、収集容器７６５の内部チャンバ及びサンプル管集合７１０’の流路と空気的に連通していた。
【0125】
上記の設定に基づいて、比較Ａの管集合及び例１の管集合を試験したとき、真空源及び圧力センサが流路と空気的に関連付けられ、センサ路とは空気的に関連付けられなかった。比較Ｂの管集合を試験したとき、真空源及び圧力センサは流路と空気的に関連付けられた。従って、圧力センサ７３０は、全てのサンプルに関してサンプル管集合７１０ａ、７１０ｂ、７１０ｃの流路７１１ａ、７１１ｂ、７１１ｃ内の圧力を測定した。
【0126】
試験手順：圧力センサは、（７６０ｍｍＨｇの絶対圧力に対応する）標準大気圧に晒されると０ｍｍＨｇの測定値をもたらすように調整された。（７６０ｍｍＨｇよりも低い絶対圧力を有する）真空圧力は、圧力センサにおいて負の測定値をもたらした。例えば、６１０ｍｍＨｇの絶対圧力に晒されると、圧力センサは、－１５０ｍｍＨｇの測定値をもたらすであろう。ここでの検討のために、圧力は絶対圧力として記載される。
【0127】
真空源は、電源が入れられて、６１０ｍｍＨｇの絶対圧力を有する真空を生成するように設定された。真空源が動作しているが管集合に付加が配置されていない場合（破砕力＝０Ｎ）、管集合の患者端が大気に開口していたので、圧力センサは、大気圧（７６０ｍｍＨｇ）にほぼ等しい絶対圧力を流路において測定するであろう。
【0128】
薄板が０．０３ ｍｍ／秒の速度でサンプルプラットフォーム７４１の方に移動し、それによって破砕力を管集合に適用した。破砕力が増加すると、流路が閉じ始めて、流路における絶対圧力が大気圧から大気圧よりも低い値まで低下した。試験は、流路における絶対圧力が６２５ｍｍＨｇと等しいか又はそれより低くなったときに停止され（流路が閉塞されたことを示している）、最大破砕力が記録された。比較Ａ、比較Ｂ、及び例示１の各々の３つのサンプル管集合が試験され、各サンプルは管集合の長さに沿った３つの場所で試験された。表１に結果が示されている。
【0129】
【表1】
【0130】
表１に示されるように、例１の管集合の流路を閉塞するために必要とされる平均破砕力（１２３．６１Ｎ）は、比較Ａの管集合の流路を閉塞するために必要とされる平均破砕力（４２．９５Ｎ）及び比較Ｂの管集合の流路を閉塞するために必要とされる平均破砕力（２５．０７Ｎ）よりも著しく大きかった。９５％の信頼レベル（ａ＝０．０５）で２サンプル独立スチューデントｔ検定（ｔｗｏ ｓａｍｐｌｅ ｕｎｐａｉｒｅｄ ｓｔｕｄｅｎｔ’ｓ ｔ－ｔｅｓｔ）が用いられて、例１の管集合を比較Ａの管集合と、及び例１の管集合を比較Ｂの管集合と別個に比較した。同じサンプルに対して３つの場所で測定された力測定値が平均化され、このサンプル平均が１データ点として処理された（比較Ａ、比較Ｂ、及び例１のそれぞれに対してｎ＝３）。こうしたｔ検定は、例１の管集合の流路を閉塞するために必要とされる破砕力が比較Ａの管集合及び比較Ｂの管集合の流路を閉塞するために必要とされる破砕力よりも著しく大きかったことを示した（各比較に対するｐ値は０．０００１より低かった）。
【0131】
先の記載は、当業者が上記の様々な例の実装を実施することを可能にするために提供されている。こうした変形への様々な修正が当業者には容易に明らかとなり、本明細書に定義された一般原理は他の実装に適用されてもよい。当業者には周知である又は後に知られるようになる本開示を通じて記載された様々な例示の要素の全ての構造的及び機能的均等物が、参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】